ES2443467T3

ES2443467T3 - Aplicadores, dispensadores y métodos para mezclar, dispensar y aplicar material adhesivo o sellador y otro material

Info

Publication number: ES2443467T3
Application number: ES05793477.0T
Authority: ES
Inventors: Eric J. Boone; Keith R. D'alessio; John F. Goodman; Scott A. Keplinger; Anthony S. Voiers; Daniel J. Tomko; Jr. William F. Johnson
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2004-09-03
Filing date: 2005-09-01
Publication date: 2014-02-19
Anticipated expiration: 2025-09-01
Also published as: EP1799609A2; EP1799609B1; US20060049203A1; WO2006028862A3; EP1799609A4; US7516872B2; WO2006028862A2

Abstract

Un aplicador/dispensador (100, 200, 300, 400, 500) para dispensar, mezclar y aplicar un material adhesivo osellador monomérico polimerizable, que comprende: una parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510); una cavidad (130, 430, 530) en la parte de cuerpo; una cámara de aire (140, 240, 340, 440, 540) hecha de un material flexible dispuesta al menos parcialmente dentrode la cavidad (130, 430, 530); un recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador dispuesto al menos parcialmente dentro de lacámara de aire y la cavidad; y una punta de aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590), donde dicho aplicador/dispensador comprendeademás: una cámara de mezcla (278, 378, 484, 584); un segundo recipiente (160, 260, 360, 460, 560), rodeando el segundo recipiente al menos parcialmente elrecipiente (150, 250, 350, 450, 550) de adhesivo o sellador, teniendo dicho segundo recipiente una primeraabertura (162, 262, 362, 462) en comunicación fluida con el interior de dicha cámara de aire al menos cuandodicho recipiente de material adhesivo o sellador se rompe, y una abertura dispensadora en comunicaciónfluida con la cámara de mezcla y con la punta del aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590); un accionador (120, 220, 320, 420, 520) que comprende una palanca montada en la parte de cuerpo (110,210, 310, 410, 510) por una conexión giratoria que conecta de manera móvil el accionador y la parte decuerpo; una parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) en el accionador; y un orificio hecho a máquina (196, 296, 396) dispuesto entre la cavidad y la punta del aplicador/dispensadorpara proporcionar un flujo restringido de material cuando el material se está dispensando delaplicador/dispensador; donde el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) en relación con la parte de cuerpo (110, 210,310, 410, 510) mueve la parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) a la cavidad (130, 430, 530)para romper el recipiente del adhesivo o sellador (150, 250, 350, 450, 550) sin romper el segundo recipiente(160, 260, 360, 460, 560), y donde el movimiento del accionador aprieta dicha cámara de aire paraproporcionar la dispensación controlable del adhesivo o sellador.

Description

Aplicadores, dispensadores y métodos para mezclar, dispensar y aplicar material adhesivo o sellador y otro material

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere a aplicadores y/o dispensadores para mezclar, dispensar y/o aplicar un material adhesivo o sellador, por ejemplo, un compuesto de monómero polimerizable tal como adhesivo o sellador de cianocrilato, junto con otro material, por ejemplo, un modificador de velocidad de polimerización tal como un iniciador, particularmente para uso médico.

Se conocen numerosos hisopos, aplicadores, dispensadores y kits para dispensar y aplicar varios materiales, incluyendo materiales adhesivos o selladores. Sin embargo, estas disposiciones conocidas poseen varios defectos que los hacen indeseables en muchas aplicaciones.

Los adhesivos y selladores monómeros y polímeros se usan en aplicaciones industriales (incluyendo domésticas) y médicas. Incluidos entre estos adhesivos y selladores están los monómeros y polímeros de etileno 1,1-disustituido, tales como los a-cianocrilatos. Desde el descubrimiento de las propiedades adhesivas y selladoras de tales monómeros y polímeros, han encontrado un amplio uso debido a la velocidad con las que curan, la fuerza de la unión resultante formada, y su facilidad relativa de uso. Estas características han hecho que los adhesivos o selladores de a-cianocrilato sean la opción principal para numerosas aplicaciones tales como la unión de plásticos, gomas, cristal, metales, madera y, más recientemente, tejidos biológicos.

Las aplicaciones médicas de composiciones adhesivas o selladoras de monómero de etileno 1,1disustituido incluyen el uso de una alternativa o complemento a suturas quirúrgicas y grapas en cierre de heridas así como para cubrir y proteger heridas del tejido tales como laceraciones, abrasiones, quemaduras, estomatitis, úlceras y otras heridas abiertas en la superficie. Cuando se aplica tal adhesivo o sellador, normalmente se aplica en su forma monomérica, y la polimerización resultante da lugar a la unión adhesiva o selladora deseada.

Los aplicadores para dispensar un material polimerizable y/o de enlace cruzado, tales como una formulación de etileno 1,1-disustituido, se desvelan en la Patente de Estados Unidos Nº 5.928.611 de Leung. En general, se conocen muchas formulaciones diferentes de etileno 1,1-disustituido para varias aplicaciones, por ejemplo, formulaciones de cianocrilato usadas como adhesivo o sellador quirúrgico de acción rápida, matrices e implantes de liberación de agente bioactivo utilizados en aplicaciones médicas, quirúrgicas y otras aplicaciones in vivo. Tales formulaciones incluyen aquellas desveladas por Leung y las referencias citadas en el presente documento.

Sin embargo, debido a la necesidad de aplicar el adhesivo o sellador en su forma monomérica, y debido a la rápida velocidad de polimerización de los monómeros, ha sido muy difícil diseñar aplicadores y/o dispensadores efectivos y comercialmente viables. Tales aplicadores y/o dispensadores deben compensar los requisitos conflictivos para que el monómero no polimerice prematuramente, el monómero se aplique fácilmente, y que el monómero polimerice a una velocidad deseada después de su aplicación, y que mantengan las propiedades sanitarias y/o estériles del monómero y aplicador, ya sean reales o percibidas. Este último requisito, que se mantenga la condición sanitaria y estéril real o percibida del monómero y aplicador, es particularmente importante en aplicaciones médicas, donde el usuario y/o el paciente desean un producto limpio para no introducir más bacterias o materia extraña en un sitio de la herida.

Un problema adicional al dirigirse a los requisitos anteriores de aplicadores y/o dispensadores adhesivos o selladores es la necesidad de proporcionar un producto estable de monómero. Particularmente en cantidades pequeñas, los monómeros de cianocrilato tienden a una polimerización prematura, lo que haría que el producto fuera inútil. Por lo tanto, la producción industrial de composiciones adhesivas o selladoras monoméricas ha tenido que equilibrar velocidades rápidas de cura y fuerzas altas de unión con vida útil. La vida útil de estos adhesivos o selladores se relaciona principalmente con la estabilidad (es decir, constancia de la naturaleza composicional), propiedades físicas no curadas, velocidad de cura del adhesivo o sellador, así como las propiedades finales curadas de la composición. Por ejemplo, la vida útil de una composición monomérica de a-cianocrilato puede medirse como una función de la cantidad de tiempo que la composición puede almacenarse antes de que se den niveles inaceptables de polimerización, tales como los medidos por el incremento de viscosidad. Los niveles inaceptables se indican por un nivel de producto de polimerización que reduce la utilidad de la composición en la aplicación para la que se produce.

Los problemas adicionales con los aplicadores y/o dispensadores conocidos incluyen, por ejemplo, que el adhesivo o sellador se introduzca del aplicador/dispensador por gravedad solamente. Tales métodos de introducción por gravedad no permiten el control deseado sobre el flujo del adhesivo o sellador del aplicador/dispensador durante su uso. Además, los aplicadores/dispensadores conocidos no permiten un buen control sobre la colocación del adhesivo o sellador en el momento de su uso.

US-A-478506 describe un aplicador para aplicar una cantidad predeterminada de un líquido a una superficie, estando contenido el líquido en una ampolla rompible que es sustancialmente cilíndrica y está contenida en una caja flexible y resistente cerrada en un extremo con un material absorbente, donde el dispositivo comprende un cuerpo tubular abierto en un extremo, alojando la ampolla y comprendiendo al menos dos hojas flexibles formadas en su pared, colocadas sustancialmente una opuesta a la otra, teniendo cada una de estas hojas al menos un vástago orientado hacia adentro y desviado longitudinalmente con respecto al vástago correspondiente de la otra hoja.

Los dispositivos conocidos fallan para proporcionar un aplicador y/o dispensador que esté optimizado para una dispensación y aplicación conveniente de materiales adhesivos o selladores sobre una variedad de superficie y estructuras. Los aplicadores conocidos se optimizan generalmente para la entrega de otras composiciones o son convenientes para su uso en conjunto con adhesivos o selladores. Además, tales dispositivos convencionales generalmente no se dirigen a las necesidades conflictivas de facilidad de uso y estabilidad del adhesivo o sellador antes de su aplicación.

Resumen de la invención

La invención se dirige a las necesidades anteriores al proporcionar aplicadores y dispensadores que permiten un uso económico y eficiente de composiciones adhesivas y selladoras. En realizaciones de esta invención, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que son más fáciles de usar. En realizaciones de esta invención, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que son más ergonómicos. En realizaciones de esta invención, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que por lo que se puede aplicar convenientemente una cantidad de material adhesivo o sellador. Los aplicadores y/o dispensadores pueden ser desechables o reutilizables, dependiendo de la aplicación deseada.

El aplicador y/o dispensador está diseñado para facilitar la manipulación manual para mezclar, dispensar y/o aplicar un adhesivo o sellador. Por ejemplo, en realización de esta invención, se proporcionan aplicadores y/o dispensadores que son de tipo lápiz, proporcionando una sensación familiar al usuario. En realizaciones, un aplicador y/o dispensador está diseñado para ser más cómodo para el usuario, más fácil de agarrar y/o más fácil de operar.

En un primer aspecto, la presente invención proporciona un aplicador/dispensador para dispensar, mezclar y/o aplicar un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable como se define en la reivindicación 1.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un kit que comprende: al menos un aplicador y/o dispensador de acuerdo con la presente invención, y una pluralidad de recipientes de material adhesivo o sellador dispuestos para colocarse al menos parcialmente en la cavidad de al menos un aplicador y/o dispensador.

En realizaciones, el material adhesivo o sellador comprende un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable. En realizaciones, el material adhesivo o sellador comprende una formulación de monómero de etileno 1,1-disustituido polimerizable. En otras realizaciones, el material adhesivo o sellador comprende una formulación de cianocrilato.

En realizaciones, el aplicador/dispensador incluye un iniciador o acelerador de polimerización para el material adhesivo o sellador.

El aplicador y/o dispensador comprende además una conexión pivotante que conecta móvilmente el accionador y la parte del cuerpo. En realización, la parte del cuerpo comprende una parte de mango del aplicador y/o dispensador. En realizaciones, el movimiento del accionador en relación con la parte del cuerpo para mover la parte de perforación o rotura a la cavidad se inhibe antes del uso del aplicador y/o dispensador. El accionador comprende una palanca montada móvilmente en la parte del cuerpo.

El aplicador y/o dispensador comprende además: una cámara de aire dispuesta al menos parcialmente dentro de la cavidad, siendo al menos una parte de la cámara de aire flexible; y un recipiente de material adhesivo o sellador dispuesto dentro de la cámara de aire y al menos situada parcialmente en la cavidad, donde el movimiento del accionador en relación con la parte del cuerpo mueve a la parte de perforación o rotura para romper el recipiente.

El aplicador y/o dispensador comprende además un segundo recipiente que tiene al menos una abertura, rodeando el segundo recipiente al menos parcialmente el recipiente de adhesivo o sellador, donde el movimiento del accionador en relación con la parte del cuerpo mueve a la parte de perforación o ruptura a romper el recipiente que contiene el adhesivo o sellador sin romper el segundo recipiente.

En realizaciones, el aplicado y/o dispensador comprende además un miembro tapón dispuesto al menos parcialmente en una abertura de la cámara de aire o el segundo recipiente, estando hecho el tapón de un material que es al menos poroso, absorbente y adsorbente por naturaleza. En realizaciones, el amones uno de un

medicamento, un iniciador de polimerización, un modificador de velocidad de polimerización y un estabilizante para un monómero polimerizable está en o sobre el miembro tapón.

El aplicador/dispensador comprende además una punta de aplicador y/o dispensador que está conectada a la parte del cuerpo. En realizaciones, la punta del aplicador/dispensador comprende uno de un tubo, una boquilla, una espátula, una bola, un cepillo y un hisopo. En realizaciones, la punta del aplicador y/o dispensador es desmontable. En realizaciones, el aplicador/dispensador comprende además un orificio hecho a máquina dispuesto entre la cavidad y la punta del aplicador/dispensador; el orificio hecho a máquina proporciona un flujo restringido de un material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador.

El aplicador/dispensador comprende además: una cámara de mezcla que comunica con la cavidad; y una abertura dispensadora que comunica con al menso una de la cavidad y la cámara de mezcla.

En realizaciones, el aplicador/dispensador comprende además una válvula que establece de manera selectiva comunicación entre al menos dos de: la cavidad y la cámara de mezcla; la cavidad y la abertura dispensadora; y la cavidad, la cámara de mezcla y la abertura dispensadora. En realizaciones, la válvula comprende: una primera parte; y una segunda parte móvil en relación con la primera parte para establecer de manera selectiva comunicación entre al menos dos de: la cavidad y la cámara de mezcla; la cavidad y la abertura dispensadora; y la cavidad, la cámara de mezcla y la abertura dispensadora. En realizaciones, la primera parte comprende un eje de válvula; la segunda parte comprende una funda de válvula montada de manera giratoria sobre una parte del eje de válvula, y la rotación de la funda de la válvula en relación con el eje de válvula establece diferentes recorridos de flujo a través de la válvula. En realizaciones, la segunda parte inhibe el movimiento del accionador cuando la segunda parte está en una posición predeterminada.

En realizaciones, el aplicador/dispensador comprende además una punta de aplicador/dispensador que está unido al menos a uno de la válvula y la parte del cuerpo. En realizaciones, la punta del aplicador/dispensador comprende uno de un tubo, una boquilla, una espátula, una bola, un cepillo y un hisopo. En realizaciones, la punta del aplicador/dispensador es desmontable. En realizaciones, la punta del aplicador/dispensador comprende además un orificio hecho a máquina dispuesto entre la válvula y la punta del aplicador/dispensador, proporcionando el orificio hecho a máquina un flujo restringido de un material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador.

En otras realizaciones, esta invención está dirigida a un kit que comprende: al menos un aplicador/dispensador de acuerdo con la invención; y una pluralidad de recipientes de material adhesivo o sellador dispuestos para colocarse al menos parcialmente en la cavidad de al menos un aplicador y/o dispensador, donde el movimiento del accionador en relación con la parte del cuerpo mueve la parte de perforación o ruptura para romper uno de los recipientes que está colocado al menos parcialmente en la cavidad. En realizaciones, el kit comprende además una pluralidad de puntas de aplicador desmontables. En realizaciones, el kit comprende además un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para el material adhesivo o sellador. En realizaciones, al menos dos de la pluralidad de recipientes contienen diferentes cantidades de material adhesivo o sellador. En otras realizaciones, al menos dos de la pluralidad de recipientes contienen un material adhesivo o sellador diferente.

Esta invención pueden usarse en un método de aplicación/dispensación de un material adhesivo o sellador que comprende: colocar un recipiente de material adhesivo o sellador al menos parcialmente en la cavidad de un aplicador/dispensador; mover el accionador en relación con la parte del cuerpo para mover la parte de perforación o ruptura para romper el recipiente; y dispensar el material adhesivo o sellador del aplicador/dispensador. En realizaciones, el método comprende además aplicar el adhesivo o sellador dispensado a un sustrato para que se una. En realizaciones, el método comprende además mezclar el material adhesivo o sellador con un segundo material antes de dispensar el material adhesivo o sellador del aplicador/dispensador. En realizaciones, el segundo material comprende al menso uno de un medicamento, un iniciador de polimerización, un modificador de velocidad de polimerización y un estabilizante para un monómero polimerizable.

Esta invención permite una posición de “manos delante” en el aplicador/dispensador proporcionando un mayor control sobre la colocación del material adhesivo o sellador. Alternativamente, la colocación y longitud del accionador permite la facilidad de uso del aplicador mientras se mantienen la posición de manos delante permitiendo de este modo un mayor control sobre el flujo y dirección del adhesivo o sellador.

Varias otras características y ventajas de esta invención serán aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones ejemplares.

Breve descripción de los dibujos

Más abajo se describen con detalles realizaciones ejemplares de esta invención, con referencia a las figuras adjuntas, en las que:

Fig. 1 es una vista en perspectiva de una primera realización ejemplar de esta invención;

Fig. 2 es una vista en perspectiva en despiece de la realización ejemplar de la Fig. 1;

Fig. 3 es una vista en sección transversal de la realización ejemplar de la Fig. 1 con una válvula en una primera posición.

Fig. 4 es una vista en sección transversal diferente de la realización ejemplar de la Fig. 1 con la válvula en la primera posición;

Fig. 5 es una vista en sección transversal de la realización ejemplar de la Fig. 1 con la válvula en la segunda posición;

Fig. 6 es una vista en sección transversal de la realización ejemplar de la Fig. 1 con la válvula en una tercera posición;

Fig. 7 es una vista en perspectiva en despiece de una segunda realización ejemplar de esta invención;

Fig. 8 es una vista en sección transversal ampliada de la cámara de ampolla de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 9 es una vista en sección transversal ampliada de la cámara de mezcla de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 10 es una vista en perspectiva ampliada del eje de válvula de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Figs. 11-13 son vistas en sección transversal ampliadas del eje de válvula de la Fig. 10;

Fig. 14 es una vista axial ampliada de la válvula de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 15 es una vista en sección transversal de la válvula de la Fig. 7;

Fig. 16 es una vista en sección transversal ampliada del orificio de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 17 es una vista axial ampliada del tubo dispensador de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 18 es una vista en sección transversal de la cámara de aire de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 19 es una vista en alzado ampliada del accionador de la realización ejemplar de la Fig. 7;

Fig. 20 es una vista en perspectiva en despiece de una tercera realización ejemplar de esta invención;

Fig. 21 es una vista en sección transversal ampliada de la cámara de ampolla de la realización ejemplar de la Fig. 20;

Fig. 22 es una vista en sección transversal ampliada de la cámara de mezcla de la realización ejemplar de la Fig. 20;

Fig. 23 es una vista en perspectiva ampliada del eje de válvula de la realización ejemplar de la fig. 20;

Figs. 24-26 son vistas en sección transversal ampliadas del eje de válvula de la Fig. 23;

Fig. 27 es una vista axial ampliada de la válvula de la realización ejemplar de la Fig. 20.

Fig. 28 es una vista en sección transversal de la válvula de la Fig. 27;

Fig. 29 es una vista en sección transversal de la cámara de aire de la realización ejemplar de la Fig. 20;

Fig. 30 es una vista en perspectiva en despiece de una cuarto realización ejemplar de esta invención;

Fig. 31 es una vista en sección transversal ampliada de la realización ejemplar de la Fig. 30;

Fig. 32 es una vista en perspectiva en despiece de una quinta realización ejemplar de esta invención; y

Fig. 33 es una vista en sección transversal ampliada de la realización ejemplar de la Fig. 32.

Descripción detallada de realizaciones ejemplares

Se proporciona un aplicador/dispensador que facilita la aplicación fácil de una cantidad deseada de material adhesivo o sellador polimerizable. Una cantidad de material adhesivo o sellador polimerizable se pre-empaqueta en el aplicador/dispensador en una ampolla frágil que se rompe tras la activación del aplicador/dispensador. La ampolla frágil puede proporcionar estabilidad y/o vida útil para la cantidad de material adhesivo o sellador polimerizable.

Las Figs. 1-6 ilustran una primera realización de esta invención, aunque esta invención no se limita de ninguna manera al diseño específico aquí representado. Como se muestra en las Figs. 1-3, un aplicador/dispensador 100 está formado por una parte de cuerpo 110 y un accionador 120 que es móvil en relación con la parte de cuerpo

110. Por ejemplo, en la realización mostrada, se proporciona una conexión pivotante 112 que permite que el accionador 120 se mueva en relación con la parte de cuerpo 110.

Como se muestra en la Fig. 2, la parte de cuerpo 110 puede comprender una primera parte de cuerpo 114 y una segunda parte de cuerpo 116 que se colocan juntas de una manera adecuada. La conexión pivotante 112 puede estar definida por las partes respectivas de la primera y segunda parte de cuerpo 114, 116. Además, puede disponerse una cavidad 130 en la parte de cuerpo 110 y puede estar definida de ese modo.

Una parte de perforación o ruptura 122 puede estar definida en el accionador 120. El movimiento del accionador 120 en relación con la parte de cuerpo 110 mueve la parte de perforación o ruptura 122 a la cavidad 130.

Una cámara de aire 140 puede estar colocada en la cavidad 130. Como se muestra en las Figs. 1 y 2, la parte de cuerpo 110 tiene una abertura a través de la cual el accionador 120 se extiende. La cámara de aire 140 puede estar colocada, por ejemplo, en los alrededores de la abertura de tal manera que un parte de botón 142 de la cámara de aire 140 contacte por el accionador 120 cuando el accionador 120 se aprieta hacia la parte de cuerpo

110. Como se explica más abajo, el usuario puede de este modo apretar la parte de botón 142 para dispensar una cantidad deseada de material adhesivo o sellador polimerizable del aplicador/dispensador 100, por ejemplo, a través de una punta fija, separable o reemplazable 190. Un usuario puede aplicar presión sobre la parte de botón 142 apretando el accionador 120 mientras la parte de cuerpo 110 mantiene el aplicador/dispensador 100 como un mango. Por ejemplo, un usuario puede mantener el aplicador/dispensador 100 como un lápiz y pulsar el accionador 120 con un dedo índice. Como se describe con más detalle más abajo, un usuario también puede apretar el accionador 120 para mezclar un material adhesivo o sellador polimerizable con un segundo material antes de su dispensación.

Debería entenderse que la punta fija, separable y reemplazable 190 puede tener cualquier configuración deseada. Como se muestra, la punta 190 comprende un tubo 192 que puede unirse o conectarse a la parte de cuerpo 110, por ejemplo, por un conector 194, tal como un conector luer convencional. La punta 190 puede seleccionarse para una aplicación particular tal como cirugía vascular, y no se limita al tubo 192 mostrado. Por ejemplo, la punta del aplicador puede ser un hisopo fibroso, un hisopo esponjoso, un hisopo de espuma, un cepillo, una espátula o similares. Cualquier punta adecuada, bien conocida o desarrollado de aquí en adelante, puede usarse con los aplicadores/dispensadores de acuerdo con la invención.

La punta 190 puede estar diseñada para un ajuste por fricción en o dentro de un extremo de la parte de cuerpo 110, por ejemplo, por medio de rosca de tornillo. Alternativamente, la p unta 190 puede colocarse directamente en la válvula 180 que está situada en un extremo abierto de la parte de cuerpo 110, como se describe más abajo.

Una ampolla frágil 150 que contiene una cantidad de adhesivo o sellador polimerizable 152 está dispuesta en la cámara de aire 140. La ampolla frágil 150 puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente un material que promueva la estabilidad y vida útil del material adhesivo o sellador polimerizable 152. Por ejemplo, la ampolla frágil 150 puede estar hecha de cristal. Otros materiales, tales como, un material plástico o un metal perforable, tal como aluminio, pueden usarse para la ampolla frágil 150. Un ejemplo de una ampolla adecuada que puede usarse en el dispensador/aplicador de la presente invención se desvela en, por ejemplo, la patente de Estados Unidos nº 5.928.611. De hecho, donde se usa tal ampolla en la presente invención, se usaría el dispositivo entero de ampolla/aplicador, lo que de este modo constituiría no solamente la ampolla 150, sino también un tapón poroso 172. En tales realizaciones, los dispensadores/aplicadores de la presente invención son particularmente adecuados para dispensar o aplicar un adhesivo o sellador contenido en el producto adhesivo o sellador cutáneo tópico DERMABOND®, disponible en Ethicon (Somerville, Nueva Jersey).

La cámara de aire 140 tiene un extremo abierto 144 en el que se coloca el segundo recipiente 160. Al menos la parte de botón 142 de la cámara de aire 140 está hecha de un material flexible. La cámara de aire 140 está hecha de un material adecuado de goma, silicona o plástico, tal como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, polietileno, poliuretano, goma natural o de nitrilo, o cualquier combinación de los mismos.

El tapón poroso 172 puede incluir un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para que el material adhesivo o sellador se dispense. El tapón poroso 172 puede impregnarse con el iniciador o modificador de

velocidad de polimerización, o puede tener el iniciador o modificador de velocidad de polimerización cubierto sobre una superficie del mismo.

En una primera realización, la ampolla 150 está rodeada por un segundo recipiente 160, tal como un tubo de butirato como se muestra. El segundo recipiente 160 puede ser de cualquier material adecuado que sea compatible con el adhesivo o sellador particular que se aplicará, tal como, por ejemplo, butirato o polietileno, y puede seleccionarse en base a una aplicación deseada. El movimiento del accionador 120 en relación con la parte de cuerpo 110 mueve preferentemente la parte de perforación o ruptura 122 a romper la ampolla 150 sin romper el segundo recipiente 160.

Como se muestra, el segundo recipiente 160 tiene al menos un agujero 162 formado en el mismo. Cuando se monta, el segundo recipiente 160 está colocado en la cámara de aire 140 para que el agujero 162 esté colocado en comunicación con el interior de la parte de botón 142 de la cámara de aire 140, al menos una vez que la ampolla 150 se rompa. Como se describe más abajo, esto permite que la acción de apretar la parte de botón 142 aplique presión para expulsar el adhesivo o sellador 152. En realizaciones, el segundo recipiente 160 está fijado o unido a la cámara de aire 140 para que el agujero 162 se mantenga en una posición apropiada.

La cámara de aire 140, la parte de botón 142, la ampolla frágil 150, el segundo recipiente 160 y el tapón poroso 172 pueden montarse e insertarse en la cavidad 130 de la parte de cuerpo 110, como se muestra en la Fig.

3. El segundo recipiente 160 puede definir una cámara de mezcla en la que se dispone un tubo sifón 174. El tubo sifón 174 puede montarse en una tapa del tapón 176 que está colocada sobre el tapón poroso 172.

El aplicador/dispensador 100 incluye además una válvula 180 que selectivamente establece comunicación entre al menos dos de: la cámara de aire 140 dispuesta en la cavidad 130, y la cámara de mezcla del segundo recipiente 160; la cámara de aire 140 y la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190; y la cámara de aire 140, la cámara de mezcla del segundo recipiente 160 y la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190. En la realización mostrada, la válvula 180 comprende una primera parte 182 y una segunda parte 184 móvil en relación con la primera parte 182 para establecer comunicación selectivamente. La primera parte 182 puede comprender un eje de válvula y la segunda parte 184 puede comprender una funda de válvula que se monta de manera giratoria sobre una parte del eje de válvula.

La funda de válvula 184 puede rotar en relación con el eje de válvula 182 para establecer diferentes recorridos de flujo a través de la válvula 180. Los diferentes recorridos de flujo pueden estar definidos, por ejemplo, por una pluralidad de perforaciones 186 formadas en el eje de válvula 182. Cuando la funda de válvula 184 rota en relación con el eje de válvula 182, un recorte o ranura 188 sobre una superficie interna de la funda de válvula 184 establece diferentes recorridos de flujo al comunicar selectivamente con la pluralidad de perforaciones 186. Los diferentes recorridos de flujo que establecen comunicación entre la cámara de aire 140, la cámara de mezcla del segundo recipiente 160 y/o la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190 se ilustran en las Figs. 4

6.

En la primera realización, un orificio hecho a máquina 196 puede estar dispuesto en la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190, por ejemplo, en un extremo del eje de válvula 182. El orifico hecho a máquina 196 está dispuesto entre la cámara de aire 140, y la punta 190 para proporcionar un flujo restringido de un material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador 100.

Como se ilustra en la Fig. 3, la funda de válvula 184 puede estar colocada para inhibir el movimiento del accionador 120 antes del uso del aplicador/dispensador 100. Esto puede ayudar a la ruptura prematura de la ampolla 150 y, por ejemplo, la polimerización prematura del material adhesivo o sellador 152.

Como se ilustra en la Fig. 4, la funda de válvula 184 puede estar colocad en una primera posición en la que el recorte o ranura 188 de la funda de válvula 184 establezca una recorrido de flujo mediante comunicación con una de la pluralidad de perforaciones 186 de tal manera que se establezca comunicación entre la cavidad 139, la cámara de mezcla del segundo recipiente 160 y la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190. La primera parte de la funda de válvula 184 puede usarse para la esterilización de EtO, por ejemplo. La primera parte de la funda de válvula 184 también puede estar colocada de manera que inhiba el movimiento del accionador 120 antes del uso del aplicador/dispensador 100.

Como se ilustra en la Fig. 5, la funda de válvula 184 puede estar colocada en una segunda posición, por ejemplo, al rotar la funda de válvula 184 en relación con el eje de válvula 182. En la segunda posición, el recorte o ranura 188 de la funda de válvula 184 establece un recorrido de flujo mediante comunicación con una diferente de la pluralidad de perforaciones 186 de tal manera que se establezca comunicación entre la cámara de aire 140 y la cámara de mezcla del segundo recipiente 160. La segunda posición de la funda de válvula 184 puede usarse para permitir la mezcla del material adhesivo o sellador 152 con otro material, como se describirá con más detalle más abajo.

Como se ilustra en la Fig. 6, la funda de válvula 184 puede estar colocada en una tercera posición, por ejemplo, al rotar la funda de válvula 184 en relación con el eje de válvula 182. En la tercera posición, el recorte o ranura 188 de la funda de válvula 184 establece un recorrido de flujo mediante comunicación con otra diferente de la pluralidad de perforaciones 186 de tal manera que se establezca comunicación entre la cámara de aire 140 y la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 190. La tercera posición de la funda de válvula 184 puede usarse para permitir que el material adhesivo o sellador 152 se dispense, como se describirá con más detalle más abajo.

En uso, la funda de válvula 184 se mueve desde su posición inicial mostrada en la Fig. 3, por ejemplo, al rotar la funda de válvula 184 en relación con el eje de válvula 182, para permitir que el accionador 120 se mueva en relación con la parte de cuerpo 110. El accionador 120 se mueve después en relación con la parte de cuerpo 110 para que la parte de perforación o ruptura 122 se mueva a la cavidad 130 y rompa la ampolla 150 para liberar el material adhesivo o sellador 150 a la cámara de aire 140.

Cuando se desea mezclar el material adhesivo o sellador 152, por ejemplo, con un segundo material tal como un iniciador o modificador de velocidad de polimerización, la funda de válvula 184 se mueve después a la segunda posición mostrada den la Fig. 5. El material adhesivo o sellador 152 puede forzarse de la cámara de aire 140, a través del tapón poroso 172 y a la cámara de mezcla del segundo recipiente 160 por medio del tubo sifón 174 al apretar el accionador 120 contra la parte de botón 142 de la cámara de aire 140, para aplicar presión, desplazar el material adhesivo o sellador 152 y provocar que le material adhesivo o sellador 152 fluya a través del tapón poroso

172. El material adhesivo o sellador 152 y el segundo material, contenido en el tapón poroso, por ejemplo, se mezclan en la cámara de mezcla del segundo recipiente 160 y se vuelven a arrastrar a la cámara de aire 140 por el tubo sifón 174 al apretar el accionador 120, por ejemplo, múltiples veces.

Cuando se desea dispensar el material adhesivo o sellador 152, la funda de válvula 184 se mueve después a la tercera posición mostrada en la Fig. 6. Puede obtenerse un flujo controlado del material adhesivo o sellador 152 al presionar el accionador 120 contra la parte de botón 142 hasta un alcance deseado y/o número deseado de veces con la funda de válvula 184 en la tercera posición. El orificio hecho a máquina 196 puede usarse para restringir el flujo del material adhesivo o sellador 152, por ejemplo, para que se establezca un flujo constante y/o para que no ocurra un chorro indeseado del material adhesivo o sellador 152. En realizaciones, el volumen desplazado apretando la parte de botón 142 (por medio del accionador 120) puede corresponder a la cantidad medida deseada del material adhesivo o sellador 152 que se dispensará.

La cantidad de material adhesivo o sellador 152 puede pre-empaquetarse en el aplicador/dispensador 100. El aplicador/dispensador 100 puede ser desechable y descartarse después de que la cantidad de material adhesivo

o sellador 152 se haya dispensado en la ampolla frágil 150 o se haya usado de otra manera (esto es, polimerizado). Alternativamente, la cantidad de material adhesivo o sellador 152 puede separarse del aplicador/dispensador 100 y suministrase al aplicador/dispensador 100 antes de su uso.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar de una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades seleccionado una ampolla frágil y/o montaje de la cámara de aire (cámara de aire, ampolla y tapón) que se instalará en el aplicador/dispensador 100.

Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye al menos un aplicador/dispensador 100 y una pluralidad de ampollas frágiles 150 (o montajes de cámara de aire). También pueden incluirse una pluralidad de puntas separables o reemplazables 190 en el kit. El kit también puede incluir un agente limpiador, tal como alcohol de isopropilo u otros esterilizadores químicos, tales como glutaraldehído. Partes del kit, tales como las ampollas frágiles 150 (o montajes de la cámara de aire) pueden empaquetarse por separado, por ejemplo, en una bolsa al vacío, y pueden no estar empaquetadas y combinarse con el aplicador/dispensador 100 cuando sea necesario.

Las Figs. 7-9 ilustra una segunda realización de esta invención, aunque esta invención no se limita de ninguna manera al diseño específico aquí representado. Como se muestra en la Fig. 7, un aplicador/dispensador 200 está formado por una parte de cuerpo 210 y un accionador 220 que es móvil en relación con la parte de cuerpo

210. Por ejemplo, en la realización mostrada, se proporciona una conexión giratoria 212 que permite que el accionador 220 se mueva en relación con la parte de cuerpo 210.

Como se muestra en la Fig. 7, la parte de cuerpo 210 puede comprender una primera parte de cuerpo 214 y una segunda parte de cuerpo 216 que se colocan juntas de una manera adecuada. Una parte exterior 215 de la primera parte y segunda parte del cuerpo 214, 216 puede estar hecha de un material más suave para comodidad y/o agarre de un usuario. La conexión giratoria 212 puede estar definida por respectivas partes de la primera y segunda parte del cuerpo 214, 216. Además, puede definirse una cavidad en la parte de cuerpo 210, por ejemplo, después del montaje de la primera y segunda parte del cuerpo 214, 216.

Una parte perforadora o de ruptura 222 puede estar definida en el accionador 220. El movimiento del accionador 220 en relación con la parte de cuerpo 210 mueve la parte de perforación o ruptura 222 a la cavidad.

Una cámara de aire 240 puede estar colocada en la cavidad. Como se muestra en la Fig. 7, la parte de cuerpo 210 define una abertura a través de la cual el accionador 220 se extiende cuando la primera y segunda parte del cuerpo 214 y 216 se colocan juntas. La cámara de aire 240 puede estar colocada, por ejemplo, en los alrededores de la abertura de tal manera que un parte de botón 242 de la cámara de aire 240 contacte por el accionador 220 cuando el accionador 220 se aprieta hacia la parte de cuerpo 210. Como se explica más abajo, el usuario puede de este modo apretar la parte de botón 242 para dispensar una cantidad deseada de material adhesivo o sellador polimerizable del aplicador/dispensador 200, por ejemplo, a través de una punta fija, separable o reemplazable 290. Un usuario puede aplicar presión sobre la parte de botón 242 apretando el accionador 220 mientras la parte de cuerpo 210 mantiene el aplicador/dispensador 200 como un mango. Por ejemplo, un usuario puede mantener el aplicador/dispensador 200 como un lápiz y pulsar el accionador 220 con un dedo índice. Como se describe con más detalle más abajo, un usuario también puede apretar el accionador 220 para mezclar un material adhesivo o sellador polimerizable con un segundo material antes de su dispensación.

Debería entenderse que la punta fija, separable y reemplazable 290 puede tener cualquier configuración deseada. Como se muestra, la punta 290 comprende un tubo 292 que puede unirse o conectarse directamente a un eje de válvula 282, como se describirá con más detalles más abajo. La punta 290 puede estar diseñada para un ajuste por fricción en una perforación del eje de válvula 282. La punta 290 puede seleccionarse para una aplicación particular tal como cirugía vascular, y no se limita al tubo 292 mostrado. Por ejemplo, la punta del aplicador puede ser un hisopo fibroso, un hisopo esponjoso, un hisopo de espuma, un cepillo, una espátula o similares. Cualquier punta adecuada, bien conocida o desarrollada de aquí en adelante, puede usarse con los aplicadores/dispensadores de acuerdo con la invención.

Una ampolla frágil 250 que contiene una cantidad de adhesivo o sellador 252 está dispuesta en la cámara de aire 240. Como se ha analizado anteriormente, la ampolla frágil 250 puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente un material que promueva la estabilidad y vida útil del material adhesivo o sellador 252. Al menos la parte de botón 242 de la cámara de aire 240 está hecha de un material flexible. La cámara de aire 240 puede estar moldeada por soplado de un material adecuado de goma, silicona o plástico, tal como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, polietileno, poliuretano, goma natural o de nitrilo, o cualquier combinación de los mismos.

En la segunda realización, la ampolla 250 está rodeada por un segundo recipiente 260, tal como un tubo, como se muestra en detalle en la Fig. 8. El segundo recipiente 260 puede ser de cualquier material adecuado que sea compatible con el adhesivo o sellador particular que se aplicará, tal como, por ejemplo, butirato o polietileno, y puede seleccionarse en base a una aplicación deseada. El movimiento del accionador 220 en relación con la parte de cuerpo 210 mueve preferentemente la parte de perforación o ruptura 222 a romper la ampolla 250 sin romper el segundo recipiente 260.

Como se muestra, el segundo recipiente 260 tiene al menos un agujero 262 formado en el mismo. Cuando se monta, el segundo recipiente 260 está colocado en la cámara de aire 240 para que el agujero 262 esté colocado en comunicación con el interior de la parte de botón 242 de la cámara de aire 240. Como se describe más abajo, esto permite que la acción de apretar la parte de botón 242 aplique presión para expulsar el adhesivo o sellador 252. En realizaciones, el segundo recipiente 260 está fijado o unido a la cámara de aire 240 para que el agujero 262 se mantenga en una posición apropiada.

El segundo recipiente 260 tiene también un extremo abierto 264 en el que puede colocarse un tapón poroso 272, como se ilustra en la Fig. 7. El tapón poroso 272 puede incluir un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para que el material adhesivo o sellador polimerizable se dispense. El tapón poroso 272 puede impregnarse con el iniciador o modificador de velocidad de polimerización, o puede tener el iniciador o modificador de velocidad de polimerización cubierto sobre una superficie del mismo.

La cámara de aire 240, la parte de botón 242, la ampolla frágil 250, el segundo recipiente 260 y el tapón poroso 272 pueden montarse e insertarse en la cavidad de la parte de cuerpo 210. Además, puede estar dispuesto un segundo tubo 270 en la parte de cuerpo 210 adyacente al tapón poroso 272.

Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 9, el segundo tubo 270 puede incluir una parte de tapón 276 que está configurada para recibir el tapón poroso 272. El segundo tubo 270 puede definir una cámara de mezcla 278 que puede estar comunicada con la parte de tapón 276 mediante una perforación sifón 274 definida por el segundo tubo

270.

El aplicador/dispensador 200 incluye además una válvula 280 que selectivamente establece comunicación entre al menos dos de: la cámara de aire 240 dispuesta en la cavidad 130, y la cámara de mezcla 278; la cámara de aire 240 y una abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 290; y la cámara de aire 240, la cámara de mezcla 278 y la abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 290. En la realización mostrada, la válvula 280 comprende una primera parte 282 y una segunda parte 284 móvil en relación con la primera parte 282 para establecer comunicación selectivamente. La primera parte 282 puede comprender un eje de válvula y la segunda parte 284 puede comprender una funda de válvula que se monta de manera giratoria sobre una parte del eje de válvula.

La funda de válvula 284 puede rotar en relación con el eje de válvula 282 para establecer diferentes recorridos de flujo a través de la válvula 280. Los diferentes recorridos de flujo pueden estar definidos, por ejemplo, por una pluralidad de canales 286 formados en el eje de válvula 282. Los detalles del eje de válvula 282 se muestran en las Figs. 10-13.Cuando la funda de válvula 284 rota en relación con el eje de válvula 282, un recorte o ranura 288 sobre una superficie interna de la funda de válvula 284 establece diferentes recorridos de flujo al comunicar selectivamente con la pluralidad de canales 286, actuando como una válvula de tres vías. Los detalles de la funda de válvula 284 se muestran en las Figs. 14-15.

En la segunda realización, un orificio hecho a máquina 296 puede estar dispuesto en el eje de válvula 282, por ejemplo, en un extremo del eje de válvula 282 adyacente a la cámara de mezcla 278. El orifico hecho a máquina 296 está dispuesto entre la cavidad 230, esto es, la cámara de aire 240 y la punta 290 para proporcionar un flujo restringido de un material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador 200. El orificio hecho a máquina 296 puede además añadir al usuario el control sobre el flujo de material adhesivo o sellador que se dispensa. Los detalles del orificio hecho a máquina 296 se muestran en la Fig. 16. Por ejemplo, el orificio hecho a máquina 296 puede tener opcionalmente una pluralidad de protuberancias anulares 297 para asegurar el orifico hecho a máquina 296 al eje de válvula 282. El orificio hecho a máquina 296 puede tener un agujero de precisión, por ejemplo, de aproximadamente 114 μm (0,045 pulgadas).

Como se muestra en la Fig. 7, el aplicador/dispensador 200 puede incluir un cable maleable 298. El cable maleable 298 puede estar dispuesto en la punta del aplicador 292, por ejemplo, en una parte auxiliar 292a que corre paralela a una parte principal 292b a través de la cual el adhesivo o sellador puede fluir, como se muestra en la Fig.

17. La punta del aplicador 292 puede comprender un tubo flexible de tal manera que la punta del aplicador 292 y el cable maleable 298 puedan doblarse en una forma deseada, con el cable maleable 298 manteniendo la punta del aplicador 292 sustancialmente en la forma deseada, por ejemplo, para facilitar la aplicación. Las partes separadas 292a y 292b pueden también mejorar la habilidad del usuario para visualizar el flujo del material adhesivo o sellador cuando se dispensa.

Los detalles de la cámara de aire 240 se muestran en la Fig. 18. La cámara de aire 240 debería ser lo suficientemente grande para facilitar la dispensación de todo el material adhesivo o sellador por medio de la compresión de la cámara de aire 240. Además, la cámara de aire 240 debería ser lo suficientemente elástico para volver sustancialmente a su forma inicial una vez que el accionador 220 se haya liberado. La cámara de aire 240 debería ser hermética y debería estar unida al tubo 260 de una manera hermética para que la compresión de la cámara de aire fuerce al material adhesivo o sellador a través del aplicador 200.

Los detalles del accionador 220 se muestran en la Fig. 19. El accionador 220 está dispuesto para proporcionar una ventaja mecánica que reduce la cantidad de fuerza requerida para romper la ampolla 250. Además, el accionador 220 está diseñado para proporcionar un mejor control en la dispensación del material adhesivo o sellador.

El aplicador/dispensador 200 puede funcionar de manera similar a la primera realización descrita anteriormente, rotando la funda de válvula 284 en relación con el eje de válvula 282 para establecer la comunicación deseada como una válvula de tres vías.

Como se ha señalado anteriormente, la cantidad de material adhesivo o sellador 252 puede estar preempaquetada en el aplicador/dispensador 200. El aplicador/dispensador 200 puede ser desechable y descartarse después de que la cantidad de material adhesivo o sellador 252 en la ampolla frágil 240 se haya dispensado o se haya usado de otra manera (esto es, polimerizado). Alternativamente, la cantidad de material adhesivo o sellador 252 puede separarse del aplicador/dispensador 200 y suministrase al aplicador/dispensador 200 antes de su uso.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades al seleccionar que una ampolla frágil se instale en el aplicador/dispensador 200. Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye un aplicador/dispensador 200 y una pluralidad de ampollas frágiles

250. Una pluralidad de puntas separables o reemplazables también pueden incluirse en el kit.

Las Figs. 20-29 ilustran una tercera realización de esta invención, aunque esta invención no se limita de ninguna manera al diseño específico aquí representado. Como se muestra en la Fig. 20, un aplicador/dispensador 300 está formado por una parte de cuerpo 310 y un accionador 320 que es móvil en relación con la parte de cuerpo

310. Por ejemplo, en la realización mostrada, se proporciona una conexión giratoria 312 que permite que el accionador 320 se mueva en relación con la parte de cuerpo 310.

Como se muestra en la Fig. 20, la parte de cuerpo 310 puede comprender una primera parte de cuerpo 314 y una segunda parte de cuerpo 316 que se colocan juntas de una manera adecuada. Una parte exterior 315 de la primera parte y segunda parte del cuerpo 314, 316 puede estar hecha de un material más suave para comodidad y/o agarre de un usuario. La conexión giratoria 312 puede estar definida por respectivas partes de la primera y segunda

parte del cuerpo 314, 316. Además, puede definirse una cavidad en la parte de cuerpo 310, por ejemplo, después del montaje de la primera y segunda parte del cuerpo 314, 316.

Una parte perforadora o de ruptura 322 puede estar definida en el accionador 320. El movimiento del accionador 320 en relación con la parte de cuerpo 210 mueve la parte de perforación o ruptura 322 a la cavidad.

Una cámara de aire 340 puede estar colocada en la cavidad. Como se muestra en la Fig. 20, la parte de cuerpo 310 define una abertura a través de la cual el accionador 320 se extiende cuando la primera y segunda parte del cuerpo 314 y 316 se colocan juntas. La cámara de aire 340 puede estar colocada, por ejemplo, en los alrededores de la abertura de tal manera que un parte de botón 342 de la cámara de aire 340 contacte por el accionador 320 cuando el accionador 320 se aprieta hacia la parte de cuerpo 310. Como se explica más abajo, el usuario puede de este modo apretar la parte de botón 342 para dispensar una cantidad deseada de material adhesivo o sellador polimerizable del aplicador/dispensador 300, por ejemplo, a través de una punta fija, separable o reemplazable 390. Un usuario puede aplicar presión sobre la parte de botón 342 apretando el accionador 320 mientras la parte de cuerpo 310 mantiene el aplicador/dispensador 300 como un mango. Por ejemplo, un usuario puede mantener el aplicador/dispensador 300 como un lápiz y pulsar el accionador 320 con un dedo índice. Como se describe con más detalle más abajo, un usuario también puede apretar el accionador 320 para mezclar un material adhesivo o sellador polimerizable con un segundo material antes de su dispensación.

Debería entenderse que la punta fija, separable y reemplazable 390 puede tener cualquier configuración deseada. Como se muestra, la punta 390 comprende un tubo 392 que puede unirse o conectarse directamente a un eje de válvula 382, como se describirá con más detalles más abajo. La punta 390 puede estar diseñada para un ajuste por fricción en una perforación del eje de válvula 382. La punta 390 puede seleccionarse para una aplicación particular tal como cirugía vascular, y no se limita al tubo 392 mostrado. Por ejemplo, la punta del aplicador puede ser un hisopo fibroso, un hisopo esponjoso, un hisopo de espuma, un cepillo, una espátula o similares. Cualquier punta adecuada, bien conocida o desarrollada de aquí en adelante, puede usarse con los aplicadores/dispensadores de acuerdo con la invención.

Una ampolla frágil 350 que contiene una cantidad de adhesivo o sellador 352 está dispuesta en la cámara de aire 340. Como se ha analizado anteriormente, la ampolla frágil 350 puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente un material que promueva la estabilidad y vida útil del material adhesivo o sellador 352. Al menos la parte de botón 342 de la cámara de aire 340 está hecha de un material flexible. La cámara de aire 340 puede estar hecha de un material adecuado de goma, silicona o plástico, tal como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, polietileno, poliuretano, goma natural o de nitrilo, o cualquier combinación de los mismos.

En la tercera realización, la ampolla 350 está rodeada por un segundo recipiente 360, tal como un tubo, como se muestra en detalle en la Fig. 21. El segundo recipiente 360 puede ser de cualquier material adecuado que sea compatible con el adhesivo o sellador particular que se aplicará, tal como, por ejemplo, butirato o polietileno, y puede seleccionarse en base a una aplicación deseada. El movimiento del accionador 320 en relación con la parte de cuerpo 310 mueve preferentemente la parte de perforación o ruptura 322 a romper la ampolla 350 sin romper el segundo recipiente 360.

Como se muestra, el segundo recipiente 360 tiene al menos un agujero 362 formado en el mismo. Cuando se monta, el segundo recipiente 360 está colocado en la cámara de aire 340 para que el agujero 362 esté colocado en comunicación con el interior de la parte de botón 342 de la cámara de aire 340. Como se describe más abajo, esto permite que la acción de apretar la parte de botón 342 aplique presión para expulsar el adhesivo o sellador 352. En realizaciones, el segundo recipiente 360 está fijado o unido a la cámara de aire 340 para que el agujero 362 se mantenga en una posición apropiada.

El segundo recipiente 360 tiene también un extremo abierto 364 en el que puede colocarse un tapón poroso 372, como se ilustra en la Fig. 20. El tapón poroso 372 puede incluir un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para que el material adhesivo o sellador polimerizable se dispense. El tapón poroso 372 puede impregnarse con el iniciador o modificador de velocidad de polimerización, o puede tener el iniciador o modificador de velocidad de polimerización cubierto sobre una superficie del mismo.

La cámara de aire 340, la parte de botón 342, la ampolla frágil 350, el segundo recipiente 360 y el tapón poroso 372 pueden montarse e insertarse en la cavidad de la parte de cuerpo 310. Además, puede estar dispuesto un segundo tubo 370 en la parte de cuerpo 310 adyacente al tapón poroso 372.

Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 22, el segundo tubo 370 puede incluir una parte de tapón 376 que está configurada para recibir el tapón poroso 372. El segundo tubo 370 puede definir una cámara de mezcla 378 que puede estar comunicada con la parte de tapón 376 mediante una perforación sifón 374 definida por el segundo tubo

370.

El aplicador/dispensador 300 incluye además una válvula 380 que cambia entre un estado abierto para comunicación entre la cámara de aire 340 y una abertura dispensadora que lleva a la punta del aplicador 390, en un

estado cerrado. En la realización mostrada, la válvula 380 comprende una primera parte 382 y una segunda parte 384 móvil en relación con la primera parte 382 para cambiar entre el estado abierto y cerrado. La primera parte 382 puede comprender un eje de válvula y la segunda parte 384 puede comprender una funda de válvula que se monta de manera giratoria sobre una parte del eje de válvula.

La funda de válvula 384 puede rotar en relación con el eje de válvula 382 para abrir/cerrar un recorrido de flujo a través de la válvula 380. El recorrido de flujo puede estar definido, por ejemplo, por una pluralidad de perforaciones 386 formadas en el eje de válvula 382 (véase Fig. 24). Los detalles del eje de válvula 382 se muestran en las Figs. 23-26.Cuando la funda de válvula 384 rota en relación con el eje de válvula 382, un recorte o ranura 388 sobre una superficie interna de la funda de válvula 384 se coloca en comunicación con la pluralidad de perforaciones

386. Los detalles de la funda de válvula 384 se muestran en las Figs. 27-28.

En la tercera realización, como en la segunda realización, un orificio hecho a máquina 396 puede estar dispuesto en el eje de válvula 382, por ejemplo, en un extremo del eje de válvula 382 adyacente a la cámara de mezcla 378. El orifico hecho a máquina 396 está dispuesto entre la cavidad 330, esto es, la cámara de aire 340 y la punta 390 para proporcionar un flujo restringido de un material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador 300.

Como se muestra en la Fig. 20, el aplicador/dispensador 300 puede incluir un cable maleable 398. El cable maleable 398 puede estar dispuesto en la punta del aplicador 392, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente con respecto a la segunda realización.

Los detalles de la cámara de aire 340 se muestran en la Fig. 29.

Como se ha descrito anteriormente, el aplicador/dispensador puede funcionar rotando el eje de válvula 384 en relación con el eje de válvula 382 para colocar la cámara de mezcla 378 y la punta del aplicador 392 en comunicación una con la otra.

Como se ha señalado anteriormente, la cantidad de material adhesivo o sellador 352 puede estar preempaquetada en el aplicador/dispensador 300. El aplicador/dispensador 300 puede ser desechable y descartarse después de que la cantidad de material adhesivo o sellador 352 en la ampolla frágil 340 se haya dispensado o se haya usado de otra manera (esto es, polimerizado). Alternativamente, la cantidad de material adhesivo o sellador 352 puede separarse del aplicador/dispensador 300 y suministrase al aplicador/dispensador 300 antes de su uso.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades al seleccionar que una ampolla frágil se instale en el aplicador/dispensador 300. Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye un aplicador/dispensador 300 y una pluralidad de ampollas frágiles

350. Una pluralidad de puntas separables o reemplazables también pueden incluirse en el kit.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades al seleccionar que una ampolla frágil, un tubo y/o montaje de cámara de aire (cámara de aire, ampolla, tubo y tapón) se instalen en el aplicador/dispensador 300. Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye al menos un aplicador/dispensador 300 y una pluralidad de ampollas frágiles 350 (o montajes de cámara de aire).

Las Figs. 30-31 ilustran una cuarta realización de esta invención, aunque esta invención no se limita de ninguna manera al diseño específico aquí representado. Como se muestra en las Figs. 30 y 31, un aplicador/dispensador 400 está formado por una parte de cuerpo 410 y un accionador 420 que es móvil en relación con la parte de cuerpo 410. Por ejemplo, en la realización mostrada, se proporciona una conexión giratoria 412 que permite que el accionador 420 se mueva en relación con la parte de cuerpo 410.

Como se muestra en la vista en despiece de la Fig. 30, la parte de cuerpo 410 puede comprender una primera parte de cuerpo 414 y una segunda parte de cuerpo 416 que se colocan juntas de una manera adecuada. La conexión giratoria 412 puede estar definida por respectivas partes de la primera y segunda parte del cuerpo 414,

416. Además, puede definirse una cavidad (mostrada en la Fig. 31) en la parte de cuerpo 410, por ejemplo, después del montaje de la primera y segunda parte del cuerpo 414, 416.

Una parte perforadora o de ruptura 422 puede estar definida en el accionador 420. El movimiento del accionador 420 en relación con la parte de cuerpo 410 mueve la parte de perforación o ruptura 422 a la cavidad, por ejemplo, por medio de un agujero 418 en la parte de cuerpo 410.

Una cámara de aire 440 puede estar colocada en la cavidad. Como se muestra en la Figs. 30 y 31, la parte de cuerpo 410 define una abertura a través de la cual el accionador 420 se extiende. La cámara de aire 440 puede estar colocada, por ejemplo, en los alrededores de la abertura de tal manera que un parte de botón 442 de la cámara de aire 440 contacte por el accionador 420 cuando el accionador 420 se aprieta hacia la parte de cuerpo 410. Como se explica más abajo, el usuario puede de este modo apretar la parte de botón 442 para dispensar una cantidad

deseada de material adhesivo o sellador polimerizable del aplicador/dispensador 400, por ejemplo, a través de una punta fija, separable o reemplazable 490. Un usuario puede aplicar presión sobre la parte de botón 442 apretando el accionador 420 mientras la parte de cuerpo 410 mantiene el aplicador/dispensador 400 como un mango. Por ejemplo, un usuario puede mantener el aplicador/dispensador 400 como un lápiz y pulsar el accionador 420 con un dedo índice. Como se describe con más detalle más abajo, un usuario también puede apretar el accionador 420 para mezclar un material adhesivo o sellador polimerizable con un segundo material antes de su dispensación.

Debería entenderse que la punta fija, separable y reemplazable 490 puede tener cualquier configuración deseada. Como se muestra, la punta 490 comprende un tubo 492 que puede unirse o conectarse a la parte de cuerpo 410, por ejemplo, mediante un conector 494. La punta 490 puede seleccionarse para una aplicación particular tal como cirugía vascular, y no se limita al tubo 492 mostrado. Por ejemplo, la punta del aplicador puede ser un hisopo fibroso, un hisopo esponjoso, un hisopo de espuma, un cepillo, una espátula o similares. Cualquier punta adecuada, bien conocida o desarrollada de aquí en adelante, puede usarse con los aplicadores/dispensadores de acuerdo con la invención. La punta 490 puede estar diseñada para un ajuste por fricción en o dentro de un extremo de la parte de cuerpo 410.

Una ampolla frágil 450 que contiene una cantidad de adhesivo o sellador polimerizable 452 está dispuesta en la cámara de aire 440. La ampolla frágil 450 puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente un material que promueva la estabilidad y vida útil del material adhesivo o sellador polimerizable 452. Por ejemplo, la ampolla frágil 450 puede estar hecha de cristal. Otros materiales, tales como un material plástico o metal perforable, tal como aluminio, pueden usarse para la ampolla frágil 450. Un ejemplo de una ampolla adecuada que puede usarse en el dispensador/aplicador de la presente invención se desvela, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Nº 5.928.611. De hecho, donde se usa tal ampolla en la presente invención, puede usarse el dispositivo entero de ampolla/aplicador, que constituiría de este modo no solamente la ampolla 450, sino también un tapón poroso 472.

El tapón poroso 472 puede incluir un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para que el material adhesivo o sellador polimerizable se dispense. El tapón poroso 472 puede impregnarse con el iniciador o modificador de velocidad de polimerización, o puede tener el iniciador o modificador de velocidad de polimerización cubierto sobre una superficie del mismo.

En la cuarta realización, la ampolla 450 está rodeada por un segundo recipiente 460, tal como un tubo de butirato como el mostrado. El segundo recipiente 460 puede ser de cualquier material adecuado que sea compatible con el adhesivo o sellador particular que se aplicará, tal como, por ejemplo, butirato o polietileno, y puede seleccionarse en base a una aplicación deseada. El movimiento del accionador 420 en relación con la parte de cuerpo 410 mueve preferentemente la parte de perforación o ruptura 422 a romper la ampolla 450 sin romper el segundo recipiente 460.

La cámara de aire 440 tiene un extremo abierto 444 en el que se coloca al menos parte del segundo recipiente 460. Al menos la parte de botón 442 de la cámara de aire 440 está hecha de un material flexible. La cámara de aire 440 está hecha de un material adecuado de goma, silicona o plástico, tal como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, polietileno, poliuretano, goma natural o de nitrilo, o cualquier combinación de los mismos.

Como se muestra, el segundo recipiente 460 tiene al menos un agujero 462 formado en el mismo. Cuando se monta, el segundo recipiente 460 está colocado en la cámara de aire 440 para que el agujero 462 esté colocado en comunicación con el interior de la parte de botón 442 de la cámara de aire 440. Como se describe más abajo, esto permite que la acción de apretar la parte de botón 442 aplique presión para expulsar el adhesivo o sellador 452. En realizaciones, el segundo recipiente 460 está fijado o unido a la cámara de aire 440 para que el agujero 462 se mantenga en una posición apropiada.

La cámara de aire 440, la parte de botón 442, la ampolla frágil 450, el segundo recipiente 460 y el tapón poroso 472 pueden montarse e insertarse en la cavidad 430 de la parte de cuerpo 410, como se muestra en la Fig.

31. El segundo recipiente 460 puede también rodear el tapón poroso 472 y puede recibir un extremo del conector 494 que se extiende a la parte de cuerpo 410.

Además, el aplicador/dispensador 400 puede incluir un cable maleable 498, como se muestra en la Fig. 30. El cable maleable 498 puede estar dispuesto en la punta del aplicador 492, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente con respecto a la segunda realización.

El aplicador/dispensador 400 puede además incluir una tapa 480 que se coloca de manera desmontable sobre la punta del aplicador 490, como se muestra en la Fig. 31. La tapa 480 puede incluir aletas 482 para facilitar la fijación de la tapa 480 en y/o la retirada de la tapa 480 de la punta del aplicador 490. Mientras la tapa 480 se muestra como que está siendo colocada de manera desmontable en la punta del aplicador 490, debería entenderse que la tapa 480 también puede colocarse directamente en la parte de cuerpo 410.

Con la tapa 480 colocada en su lugar sobre la punta del aplicador 490, la tapa 480 define una cámara de mezcla 484 que está en comunicación con el tubo 492. Cuando la ampolla 450 se rompe para liberar el adhesivo o sellador 452, el accionador 420 puede apretarse para forzar el adhesivo o sellador 452, a través del tapón poroso 472 y el tubo, 492, a la cámara de mezcla 483. Cuando el adhesivo o sellador 452 pasa a través del tapón poroso 472, puede añadirse otro material en o sobre el tapón poroso 472 al adhesivo o sellador 452, como se describirá con más detalle más abajo.

En uso, el accionador 420 se mueve en relación con la parte de cuerpo 410 para que la parte de perforación

o ruptura 422 se mueva a la cavidad 430 y rompa la ampolla 450 para liberar el material adhesivo o sellador 452 al segundo recipiente 460 y/o a la cámara de aire 440.

Cuando se desea mezclar el material adhesivo o sellador 452, por ejemplo, con un segundo material tal como un iniciador o modificador de velocidad de polimerización, el material adhesivo o sellador 452 puede forzarse a través del tapón poroso 472 y a la cámara de mezcla 484 de la tapa 480 mediante el tubo 492 apretando el accionador 420 contra la parte de botón 442 de la cámara de aire 440, aplicando presión, desplazando el material adhesivo o sellador 452 y provocando que fluya a través del tapón poroso 472. El material adhesivo o sellador 452 y el segundo material, contenido por el tapón poroso 472, por ejemplo, se mezclan en la cámara de mezcla 484 de la tapa 480 y se vuelven a arrastrar al segundo recipiente 460 por el tubo 492 al apretar y liberar el accionador 420, por ejemplo, múltiples veces.

Cuando se desea dispensar el material adhesivo o sellador 452, la tapa 480 puede retirarse para que pueda obtenerse un flujo controlado del material adhesivo o sellador 452 al presionar el accionador 420 contra la parte de botón 442 de la cámara de aire 440 hasta un alcance deseado y/o número deseado de veces. En realizaciones, el volumen desplazado apretando la parte de botón 442 puede corresponder a una cantidad medida deseada del material adhesivo o sellador 452 que se dispensará.

La cantidad de material adhesivo o sellador 452 puede pre-empaquetarse en el aplicador/dispensador 400. El aplicador/dispensador 400 puede ser desechable y descartarse después de que la cantidad de material adhesivo

o sellador 452 se haya dispensado en la ampolla frágil 450 o se haya usado de otra manera (esto es, polimerizado). Alternativamente, la cantidad de material adhesivo o sellador 452 puede separarse del aplicador/dispensador 400 y suministrase al aplicador/dispensador 400 antes de su uso.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar de una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades seleccionado una ampolla frágil y/o montaje de la cámara de aire (cámara de aire, ampolla y tapón) que se instalará en el aplicador/dispensador 400.

Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye al menos un aplicador/dispensador 400 y una pluralidad de ampollas frágiles 450 (o montajes de cámara de aire). También pueden incluirse una pluralidad de puntas separables o reemplazables 490 en el kit. El kit también puede incluir un agente limpiador, tal como alcohol de isopropilo u otros esterilizadores químicos, tales como glutaraldehído. Partes del kit, tales como las ampollas frágiles 450 (o montajes de la cámara de aire) pueden empaquetarse por separado, por ejemplo, en una bolsa al vacío, y pueden no estar empaquetadas y combinarse con el aplicador/dispensador 400 cuando sea necesario.

Las Figs. 32-33 ilustran una quinta realización de esta invención, aunque esta invención no se limita de ninguna manera al diseño específico aquí representado. Como se muestra en las Figs. 32 y 33, un aplicador/dispensador 500 está formado por una parte de cuerpo 510 y un accionador 520 que es móvil en relación con la parte de cuerpo 510. Por ejemplo, en la realización mostrada, se proporciona una conexión giratoria 512 que permite que el accionador 520 se mueva en relación con la parte de cuerpo 510.

Como se muestra en la vista en despiece de la Fig. 32, la parte de cuerpo 510 puede comprender una primera parte de cuerpo 514 y una segunda parte de cuerpo 516 que se colocan juntas de una manera adecuada. La conexión giratoria 512 puede estar definida por respectivas partes de la primera y segunda parte del cuerpo 514,

516. Además, puede definirse una cavidad (mostrada en la Fig. 33) en la parte de cuerpo 510, por ejemplo, después del montaje de la primera y segunda parte del cuerpo 514, 516.

Una parte perforadora o de ruptura 522 puede estar definida en el accionador 520. El movimiento del accionador 520 en relación con la parte de cuerpo 510 mueve la parte de perforación o ruptura 522 a la cavidad, por ejemplo, por medio de un agujero 518 en la parte de cuerpo 510.

Una cámara de aire 540 puede estar colocada en la cavidad 530. Como se muestra en la Figs. 32 y 33, la parte de cuerpo 510 tiene una abertura a través de la cual el accionador 520 se extiende. La cámara de aire 540 puede estar colocada de tal manera que el accionador contacte con la cámara de aire 540 cuando el accionador 520 se aprieta hacia la parte de cuerpo 510. Como se explica más abajo, un usuario puede de este modo apretar la cámara de aire 540 para dispensar una cantidad deseada de material adhesivo o sellador polimerizable del aplicador/dispensador 500, por ejemplo, a través de una punta fija, separable o reemplazable 590. Un usuario puede aplicar presión sobre la cámara de aire 540 apretando el accionador 520 mientras la parte de cuerpo 510 mantiene

el aplicador/dispensador 500 como un mango. Por ejemplo, un usuario puede mantener el aplicador/dispensador 500 como un lápiz y pulsar el accionador 520 con un dedo índice. Como se describe con más detalle más abajo, un usuario también puede apretar el accionador 520 para mezclar un material adhesivo o sellador polimerizable con un segundo material antes de su dispensación.

Debería entenderse que la punta fija, separable y reemplazable 590 puede tener cualquier configuración deseada. Como se muestra, la punta 590 comprende un tubo 592 que puede unirse o conectarse a la parte de cuerpo 510, por ejemplo, mediante un conector 594. La punta 590 puede seleccionarse para una aplicación particular tal como cirugía vascular, y no se limita al tubo 592 mostrado. Por ejemplo, la punta del aplicador puede ser un hisopo fibroso, un hisopo esponjoso, un hisopo de espuma, un cepillo, una espátula o similares. Cualquier punta adecuada, bien conocida o desarrollada de aquí en adelante, puede usarse con los aplicadores/dispensadores de acuerdo con la invención. La punta 590 puede estar diseñada para un ajuste por fricción en o dentro de un extremo de la parte de cuerpo 510.

Una ampolla frágil 550 que contiene una cantidad de adhesivo o sellador polimerizable 552 está dispuesta en la cámara de aire 540. La ampolla frágil 550 puede estar hecha de cualquier material adecuado, preferentemente un material que promueva la estabilidad y vida útil del material adhesivo o sellador polimerizable 552. Por ejemplo, la ampolla frágil 550 puede estar hecha de cristal. Otros materiales, tales como un material plástico o metal perforable, tal como aluminio, pueden usarse para la ampolla frágil 550. Un ejemplo de una ampolla adecuada que puede usarse en el dispensador/aplicador de la presente invención se desvela, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Nº 5.928.611, cuya completa divulgación se incorpora aquí como referencia. De hecho, donde se usa tal ampolla en la presente invención, puede usarse el dispositivo entero de ampolla/aplicador, que constituiría de este modo no solamente la ampolla 550, sino también un tapón poroso 572.

El tapón poroso 572 puede incluir un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para que el material adhesivo o sellador polimerizable se dispense. El tapón poroso 572 puede impregnarse con el iniciador o modificador de velocidad de polimerización, o puede tener el iniciador o modificador de velocidad de polimerización cubierto sobre una superficie del mismo.

En la quinta realización, la ampolla 550 está rodeada por un segundo recipiente 560, tal como un tubo de butirato como el mostrado. El segundo recipiente 560 puede ser de cualquier material adecuado que sea compatible con el adhesivo o sellador particular que se aplicará, tal como, por ejemplo, butirato o polietileno, y puede seleccionarse en base a una aplicación deseada. El movimiento del accionador 520 en relación con la parte de cuerpo 510 mueve preferentemente la parte de perforación o ruptura 522 a romper la ampolla 550 sin romper el segundo recipiente 560.

La cámara de aire 540 tiene un extremo abierto 554 en el que se coloca al menos parte del segundo recipiente 560. La cámara de aire 540 está hecha de un material flexible. Por ejemplo, la cámara de aire 540 puede estar hecha de un material adecuado de goma, silicona o plástico, tal como, por ejemplo, cloruro de polivinilo, polietileno, poliuretano, goma natural o de nitrilo, o cualquier combinación de los mismos.

Como se muestra, el segundo recipiente 560 tiene al menos un agujero 562 formado en el mismo. Cuando se monta, el segundo recipiente 560 está colocado en la cámara de aire 540 para que el agujero 562 esté colocado en comunicación con el interior de la cámara de aire 540, al menos una vez que la ampolla 550 se haya roto. Como se describe más abajo, esto permite que la acción de apretar la cámara de aire 540 aplique presión para expulsar el adhesivo o sellador 552. En realizaciones, el segundo recipiente 560 está fijado o unido a la cámara de aire 540 para que el agujero 562 se mantenga en una posición apropiada.

El aplicador/dispensador 500 incluye además un cuello 576 que está colocado sobre el segundo recipiente 560 y proporciona protección mecánica contra la rotura de la ampolla 550 por la parte de ruptura 522 del accionador. En un realización ejemplar, el cuello 576 puede estar comprendido por acero inoxidable, u otro material adecuado. El cuello 576 está colocado de manera deslizable sobre el segundo recipiente 560 para que cuando el aplicador/dispensador esté en una posición “punta arriba”, el cuello 576 previene que la parte de ruptura 522 del accionador 520 se rompa o rompa la ampolla 550. Cuando el aplicador/dispensador 500 está en una posición “punta abajo”, esto es, en una posición para su uso, el cuello 560 se desliza hacia adelante, permitiendo de este modo que la parte de ruptura 522 del accionador 520 entre en contacto con la ampolla 550. De esta manera, se previene la rotura accidental o incidental de la ampolla.

Aunque se ha descrito un cuello 576 como un dispositivo para prevenir la rotura de la ampolla, otros dispositivos tales como un rodamiento u otros medios apropiados se contemplan dentro del alcance de esta invención para actuar como una parada mecánica de la parte de ruptura 522.

La cámara de aire 540, la ampolla frágil 550, el segundo recipiente 560, el cuello 576 y el tapón poroso 572 pueden montarse e insertarse en la cavidad 530 de la parte de cuerpo 510 como se muestra en la Fig. 33. El segundo recipiente 560 también puede rodear el tapón poroso 572 y puede recibir un extremo del conector 594 de la punta que se extiende a la parte de cuerpo 510.

Además, el aplicador/dispensador 500 puede incluir un cable maleable 598, como se muestra en la Fig. 32. El cable maleable 598 puede estar dispuesto en la punta del aplicador 590, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente con respecto a la segunda realización.

El aplicador/dispensador 500 incluye además una tapa 580 que se coloca de manera desmontable sobre la punta del aplicador 590, como se muestra en la Fig. 33. La tapa 580 puede incluir aletas 582 que facilitan fijación de la tapa 580 en y/o la retirada de la tapa 580 de la punta del aplicador 590. Mientras la tapa 580 se muestra como que está siendo colocada de manera desmontable en la punta del aplicador 590, debería entenderse que la tapa 580 también puede colocarse directamente en la parte de cuerpo 510.

Con la tapa 580 colocada en su lugar sobre la punta del aplicador 590, la tapa 580 define una cámara de mezcla 584 que está en comunicación con el tubo 592. Cuando la ampolla 550 se rompe para liberar el adhesivo o sellador 552, el accionador 520 puede apretarse para forzar el adhesivo o sellador 552, a través del tapón poroso 572 y el tubo, 592, a la cámara de mezcla 583. Cuando el adhesivo o sellador 552 pasa a través del tapón poroso 572, puede añadirse otro material en o sobre el tapón poroso 572 al adhesivo o sellador 552, como se describirá con más detalle más abajo.

En uso, el accionador 520 se mueve en relación con la parte de cuerpo 510 para que la parte de perforación

o ruptura 522 se mueva a la cavidad 530 y rompa la ampolla 550 para liberar el material adhesivo o sellador 552 al segundo recipiente 560 y/o a la cámara de aire 540 cuando el aplicador/dispensador 500 está en la posición punta abajo.

Cuando se desea mezclar el material adhesivo o sellador 552, por ejemplo, con un segundo material tal como un iniciador o modificador de velocidad de polimerización, el material adhesivo o sellador 552 puede forzarse a través del tapón poroso 572 y a la cámara de mezcla 584 de la tapa 580 mediante el tubo 592 apretando el accionador 520 contra la parte de botón 542 de la cámara de aire 540, aplicando presión, desplazando el material adhesivo o sellador 552 y provocando que fluya a través del tapón poroso 572. El material adhesivo o sellador 552 y el segundo material, contenido por el tapón poroso 572, por ejemplo, se mezclan en la cámara de mezcla 584 de la tapa 580 y se vuelven a arrastrar al segundo recipiente 560 por el tubo 592 al apretar y liberar el accionador 520, por ejemplo, múltiples veces.

Cuando se desea dispensar el material adhesivo o sellador 552, la tapa 580 puede retirarse para que pueda obtenerse un flujo controlado del material adhesivo o sellador 552 al presionar el accionador 520 contra la parte de botón 542 de la cámara de aire 540 hasta un alcance deseado y/o número deseado de veces. En realizaciones, el volumen desplazado apretando la parte de botón 542 puede corresponder a una cantidad medida deseada del material adhesivo o sellador 552 que se dispensará.

La cantidad de material adhesivo o sellador 552 puede pre-empaquetarse en el aplicador/dispensador 500. El aplicador/dispensador 500 puede ser desechable y descartarse después de que la cantidad de material adhesivo

o sellador 552 se haya dispensado en la ampolla frágil 550 o se haya usado de otra manera (esto es, polimerizado). Alternativamente, la cantidad de material adhesivo o sellador 552 puede separarse del aplicador/dispensador 500 y suministrase al aplicador/dispensador 500 antes de su uso.

En realizaciones, un usuario puede ser capaz de seleccionar de una variedad de materiales adhesivos o selladores y/o cantidades seleccionado una ampolla frágil y/o montaje de la cámara de aire (cámara de aire, ampolla y tapón) que se instalará en el aplicador/dispensador 500.

Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye al menos un aplicador/dispensador 500 y una pluralidad de ampollas frágiles 550 (o montajes de cámara de aire). También pueden incluirse una pluralidad de puntas separables o reemplazables 590 en el kit. El kit también puede incluir un agente limpiador, tal como alcohol de isopropilo u otros esterilizadores químicos, tales como glutaraldehído. Partes del kit, tales como las ampollas frágiles 550 (o montajes de la cámara de aire) pueden empaquetarse por separado, por ejemplo, en una bolsa al vacío, y pueden no estar empaquetadas y combinarse con el aplicador/dispensador 500 cuando sea necesario.

Las puntas de aplicador adecuadas para los aplicadores/dispensadores de esta invención pueden incluir hisopos, cepillos, espátulas, goteros, jeringas y similares. Cualquier punta de aplicador adecuada puede usarse que permita la aplicación de la composición adhesiva o selladora al sitio deseado, y así puntas diferentes de aplicador pueden ser apropiadas para diferentes métodos de aplicación. La punta del aplicador puede tener una variedad de formas adecuadas, incluyendo, aunque sin limitar, formas cónicas, cilíndricas, cinceles o poligonales tales como rectangular o trapezoidal. La longitud y tamaño de la punta puede variar dependiendo de varios parámetros de aplicación. La punta puede ser separable del cuerpo del aplicador, o puede ser una parte integral del aplicador.

La punta reemplazable puede estar compuesta por una variedad de materiales incluyendo materiales polimerizados tales como plásticos, espumas, goma, termoestables, películas o membranas. Además, la punta reemplazable puede estar compuesta por materiales tales como cristal, papel, cerámica, cartón y similares. El

material de punta reemplazable puede ser poroso, absorbente o adsorbente por naturaleza para mejorar y facilitar la aplicación de la composición adhesiva o selladora. En general, la única limitación en los materiales usados para fabricar la punta es que la punta deber ser suficientemente compatible con la composición que se dispensará de manera que no prevalezcan efectos indeseables en la composición durante el contacto de la composición con la punta. De este modo, por ejemplo, de acuerdo con realizaciones de esta invención, donde se empaqueta la composición adhesiva o selladora ya absorbida o adsorbida en la punta, o en contacto directo con la punta, la punta está preferentemente hecha de un material que tiende a estabilizar, o al menos no polimeriza prematuramente, la composición de monómero adhesiva o selladora. Donde la punta está hecha de materiales de polímero, el material de polímero puede ser el mismo o diferente de los especificados anteriormente. Diseños adecuados que pueden usarse de acuerdo con esta invención se desvelan, por ejemplo, en US-A-5928611, US-B-6455064.

Además, las p untas de los dispensadores/aplicadores de estas invención pueden proporcionarse en cualquiera de varios tamaños, dependiendo del uso deseado del producto. Por ejemplo, un tamaño estándar preferente de hisopo puede ser una forma rectangular que tiene un tamaño de aproximadamente 1,3 cm x 1,0 cm x 0,64 cm. Sin embargo, pueden usarse tamaños más grandes o más pequeños, donde los tamaños se diseñan para la forma de la punta y/o la cantidad de material adhesivo o sellador que se aplicará para una aplicación dada. De este modo, por ejemplo, donde el dispensador/aplicador está dirigido a aplicaciones que requieren una cantidad grande de material adhesivo o sellador, puede usarse una punta más grande (y/o más absorbente); mientras que donde el dispensador/aplicador está dirigido a aplicaciones que requieren una cantidad pequeña de material adhesivo o sellador, puede usarse una punta más pequeña (y/o menos absorbente. La confección del tamaño o absorbencia/adsorbencia de la punta para la cantidad de adhesivo o sellador requerido puede ayudar a prevenir el desperdicio de material adhesivo o sellador. Por ejemplo, donde se usa una punta granes (y gran cantidad de adhesivo o sellador) para un aplicación pequeña de adhesivo o sellador, el resto de adhesivo o sellador en la punta generalmente se desperdicia debido a la polimerización prematura del adhesivo o sellador en la punta.

Además de un iniciador o modificador de velocidad de polimerización, el miembro poroso puede incluir un medicamento, un anestésico y/u otro material para su aplicación.

Los aplicadores/dispensadores de esta invención pueden usarse para aplicar la composición adhesiva o selladora polimerizable a una variedad de sustratos para los fines de proteger, sellar y unir superficies. Los sustratos adecuados incluyen, aunque no se limitan a, metales, plásticos, gomas, madera, cerámica, telas, cemento, papel, tejido vivo y similares. Por ejemplo, el material polimerizable y/o de enlace cruzado puede ser útil como adhesivo o sellador de tejido, selladores para prevenir sangrados o para cubrir heridas abiertas, sistemas para entrega de agentes terapéuticos u otros agentes bioactivos y otras aplicaciones biomédicas. Encuentra uso, por ejemplo, en el cierre de tejidos donde se ha hecho una incisión quirúrgica o traumáticamente lacerados; fijar estructuras óseas fracturadas; retrasar el flujo de sangre de heridas; ayudar en la reparación y regeneración de tejidos vivos; proporcionar matrices implantables para la entrega de agentes bioactivos; vendar quemaduras; vendar piel u otras heridas superficiales o de superficie (tales como abrasiones, piel irritada o abierta, y/o estomatitis); proteger los tejidos que tienen tendencia al daño (por ejemplo, callos artificiales); y proporcionar implantes estructurales.

El material adhesivo o sellador, en realizaciones, es preferentemente una composición adhesiva o selladora monomérica (incluyendo prepolimérica). En realizaciones, el monómero es un monómero de etileno 1,1-disustituido, por ejemplo, un a-cianocrilato. Las composiciones de monómero preferentes de esta invención, y polímeros formadas a partir de las mismas, son útiles como adhesivo o sellador de tejido, selladores para prevenir sangrado o para cubrir heridas abiertas, y en otra aplicaciones biomédicas absorbibles o no absorbibles. Encuentras usos, por ejemplo, en fijar junto a tejidos donde se ha hecho una incisión quirúrgica o traumáticamente lacerados; retrasar el flujo de sangre de heridas; entregar fármacos; vendar quemaduras; vendar piel u otras heridas superficiales o de superficie (tales como abrasiones, piel irritada o abierta, y/o estomatitis); reparación de hernia; y ayudar en la reparación y regeneración de tejidos vivos. Otras composiciones de monómero de esta invención, y polímeros formados a partir de las mismas, son útiles en aplicaciones industriales y domésticas, por ejemplo, en la unión de gomas, plásticos, madera, compuestos, telas y otros materiales naturales y sintéticos.

La composición de monómero (incluyendo polimérico) adhesiva o selladora puede incluir uno o más monómeros polimerizables. Los monómeros preferentes que pueden usarse en esta invención son fácilmente polimerizables, por ejemplo, aniónicamente polimerizables o polimerizable de radical libre, o polimerizable por zwiteriones o pares de ión para formar polímeros. Tales monómeros incluyen aquellas que forman polímeros, que pueden, aunque no necesitan, ser biodegradables. Tales monómeros se desvelan, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos 5.328.687 y 5.928.611 de Leung et al. Y Patente de Estados Unidos Nº 6.183.593. Los monómeros preferentes incluyen monómeros de etileno 1,1-disustituido, tales como a-cianocrilatos incluyendo, aunque sin limitar a, a-cianocrilatos de alquilo que tiene una longitud de cadena de alquilo de desde aproximadamente 1 a aproximadamente 20 átomos de carbono o más, preferentemente de desde aproximadamente 2 a aproximadamente 12 y más preferentemente de desde aproximadamente 3 a aproximadamente 8 átomos de carbono. Otros monómeros adecuados incluyen, aunque no se limitan a, monómeros de cianocrilato de éster de alquilo, tales como los desvelados en, por ejemplo, Patente de Estados Unidos Nº 6.620.846 y US-A-2002037310.

Los a-cianocrilatos de esta invención pueden prepararse de acuerdo con varios métodos conocidos en la técnica. Los Números de Patentes de Estados Unidos 2.721.858, 3.254.111, 3.995.641 y 4.364.876 desvelan métodos para preparar a-cianocrilatos.

Cuando se desee, la aplicación de acuerdo con esta invención puede incluir cualquiera de una amplia variedad de materiales adicionales, bien mezclados en la composición polimerizable o en un compartimento separado de la composición polimerizable. Ejemplos de materiales adicionales adecuados incluyen, aunque no se limitan a, agentes plastificantes, agentes tixotrópicos, aglutinantes, gomas naturales o sintéticas, estabilizadores, modificadores de pH, agentes bioactivos, agentes de entrecruzamiento, agentes de transferencia de cadena, refuerzos fibrosos, colorantes, conservantes, agentes reductores o depuradores de formaldehído, saborizantes, perfumes, mezclas de los mismos y similares.

El material adhesivo o sellador puede también incluir opcionalmente al menos otro agente plastificante para ayudar a impartir flexibilidad al polímero formado del monómero. El agente plastificante contiene preferentemente poca o nada de humedad y no debería afectar de manera significativa a la estabilidad o polimerización del monómero. Ejemplos de plastificantes incluyen, aunque no se limitan a, citrato de tributilo, citrato de acetil tri-n-butilo (CATB), polimetilmetacrilato, polidimetilsiloxano, hexadimetilsilazano, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, y otros como los listados en US-B-6183593.

El material adhesivo o sellador también puede incluir opcionalmente al menos un agente tixotrópico. Agentes tixotrópicos adecuados son conocidos por el artesano experto e incluyen, aunque no se limitan a, geles de sílice tales como aquellos trataos con isocianato de sililo, y opcionalmente superficie tratada con dióxido de titano. Ejemplos de agentes tixotrópicos y aglutinantes se desvelan, por ejemplo, en Patente de Estados Unidos Nº

4.720.513 y 6.310.166.

El material adhesivo o sellador también puede incluir opcionalmente aglutinantes. Aglutinantes adecuados pueden incluir poli (2-etilexil metacrilato), poli (2-etilexil acrilato) y otros listados en US-B-6183593 y US-B-6310166.

El material adhesivo o sellador también puede incluir opcionalmente al menos una goma natural o sintética para impartir resistencia al impacto. Gomas adecuadas son conocidas por el artesano experto. Tales gomas incluyen, aunque no se limitan a, dienos, estirenos, acrilonitrilos y mezclas de las mismas. Ejemplos de gomas adecuadas se desvelan, por ejemplo, en los Números de Patentes de Estados Unidos 4.313.865 y 4.560.723.

El material adhesivo o sellador también puede incluir opcionalmente uno o más estabilizantes, preferentemente al menos un estabilizante aniónico de fase de vapor y al menos un estabilizante aniónica de fase líquida. La composición también puede incluir opcionalmente, además de o en lugar de los estabilizantes aniónicos, al menos un estabilizante de radical libre. Estos agentes estabilizantes pueden inhibir la polimerización prematura. Estabilizantes aniónicos y de radical libre adecuados pueden incluir aquellos listados en US-B-6183593 y US-B6512023.

El material adhesivo o sellador también puede incluir modificadores de pH para controlar la velocidad de degradación del polímero resultante, como se desvela en US-B-6143352.

Los materiales adhesivos o selladores de esta invención también pueden incluir al menos un agente biocompatible efectivo para reducir los niveles de concentración de formaldehído activo producidos durante la biodegradación in vivo del polímero (también referidos aquí como “agentes reductores de concentración de formaldehído). Preferentemente, este componente es un compuesto depurador de formaldehído. Ejemplos de compuestos depuradores de formaldehído útiles en esta invención incluyen sulfitos; bisulfitos; mezclas de sulfitos y bisulfitos, etc. Ejemplos adicionales de compuestos depuradores de formaldehído útiles en esta invención y métodos para su implementación pueden encontrarse en las Patentes de Estados Unidos Números 5.328.687, 5.514.371, 5.514.372, 5.575.997, 5.582.834 y 5.624.669, todas de Leung et al.

Para mejorar la fuerza cohesiva del adhesivo o sellador formado a partir de los materiales adhesivos o selladores de esta invención, pueden añadirse agentes de entrecruzamiento monoméricos difuncionales a las composiciones de monómero de esta invención. Tales agentes de entrecruzamiento se son conocidos. La Patente de Estados Unidos Nº 3.940.362 de Overhults desvela agentes de entrecruzamiento ejemplares.

Los materiales adhesivos o selladores de esta invención pueden además contener refuerzos fibrosos y colorantes tales como tintes, pigmentos y tintes con pigmento. Ejemplos de refuerzos fibrosos incluyen microfibrillas APG, microfibrillas de colágeno y otras descritas en US-B-6183593.

Los materiales adhesivos o selladores polimerizables en esta invención pueden además contener uno o más conservantes, para prolongar la vida de almacenamiento de la composición. Conservantes adecuados, y métodos para seleccionarlo e incorporarlos a las composiciones adhesivas o selladoras, se desvelan en US-B6579469.

En realizaciones de la invención, el material adhesivo o sellador y/o partes del aplicador/dispensador pueden contener materiales adicionales tales como un iniciador de polimerización, acelerador, modificador de velocidad y/o agente de entrecruzamiento para iniciar la polimerización y/o el entrecruzamiento del material de monómero polimerizable. Tales iniciadores, aceleradores, modificadores de velocidad y agentes de entrecruzamiento pueden incluirse en el miembro poroso, en el material adhesivo o sellador y/o en otro lugar, como sea apropiado.

En realizaciones de esta invención, particularmente donde el material adhesivo o sellador no está en contacto con el miembro poroso antes de su uso, es posible añadir componentes adicionales al miembro poroso, tales como iniciadores y/o aceleradores de polimerización, anestésicos, medicamentos o similares, o incluso cualquiera de los varios aditivos descritos anteriormente con respecto al adhesivo o sellador polimerizable. Esto es ventajoso, por ejemplo, donde puede ser necesario que el iniciador o acelerador adicional proporcione la velocidad deseada de cura del adhesivo o sellador una vez que se aplica o donde se desea un tratamiento adicional. Además, esto es ventajoso en realizaciones donde debe añadirse estabilizadores adicionales o inhibidores de polimerización a la composición adhesiva o selladora en el montaje.

Como aquí se usa, un iniciador de polimerización es cualquier material que cause que una composición de monómero aplicada a un tejido sustancialmente seco (esto es, sustancialmente en ausencia de plasma o fluidos similares del tejido) se polimerice en menos de 300 segundos a temperatura ambiente, por ejemplo, a aproximadamente 21-25 ºC. Preferentemente, el iniciador causa que la composición de monómero se polimerice en menos de 150 segundos a temperatura ambiente, más preferentemente en 60, 90 o 130 segundos. Como aquí se usa, un modificador de velocidad de polimerización es cualquier material que cambia la velocidad a la que el monómero polimerizable se polimerizaría en ausencia de ese material. Preferentemente, el modificador de velocidad acelera la velocidad de la reacción de polimerización, aunque para monómeros particularmente de acción rápida puede desacelerar la velocidad.

El material puede aplicarse al miembro poroso u otra parte del aplicador, por ejemplo, mediante pulverización, baño, inyección o cepillado de la punta con un medio líquido que contiene el iniciador o acelerador de polimerización. Se aplica preferentemente a la parte mediante baño o inyección. Por ejemplo, puede aplicarse a la parte bombeando el medio líquido, por ejemplo, a través de una jeringa, a la parte. Métodos de aplicación del iniciador o acelerador de polimerización a una parte del aplicador se describen con más detalle en la Patente de Estados Unidos Nº 5.928.611 de Leung y US-B-6217603.

Un experto en la técnica sin excesiva experimentación puede seleccionar fácilmente iniciadores y aceleradores particulares para monómeros particulares. El control de la distribución del peso molecular del adhesivo o sellador aplicado puede mejorarse mediante la selección de la concentración y funcionalidad del iniciador o acelerador con relación al monómero seleccionado. Iniciadores y aceleradores de polimerización adecuados para las composiciones de cianocrilato incluyen, aunque no se limitan a, composiciones de detergente; surfactantes, incluyendo surfactantes no iónicos tales como polisorbato 20 (por ejemplo, Tween 20™; ICI Americas), polisorbato 80 (por ejemplo, Tween 80™;ICI Americas) y poloxámeros; surfactantes catiónicos tales como bromuro de tetrabutilamonio; surfactantes aniónicos, incluyendo haluros de amonio cuaternario tales como cloruro de benzalconio o sus componentes puros, y cloruro de bencetonio; octoato de estaño (estaño (II) 2-etilhexanoato) y tetradecil sulfato de sodio; y surfactantes anfotéricos o zwitteriónicos tales como hidróxido de amonio dodecil dimetil(3-sulfopropil), sal interna; aminas, iminas y amidas, tales como imidazol, triptamina, urea, arginina y povidina; fosfinas, fosfitos y sales de fosfonio, tales como trifenilfosfina y trietil fosfito; alcoholes tale como glicol de etileno, galato de metilo; bales y sales inorgánicas tales como bisulfito de sodio, hidróxido de magnesio, sulfato de calcio y silicato de sodio; compuestos de sulfuro tales como tiourea y polisulfuros; éteres cíclicos poliméricos tales como monensina, nonactina, éteres de corona, calixarenos y epóxidos poliméricos; carbonatos cíclicos y acíclicos, taeles como carbonato de dietilo; catalizadores de transferencia de fase tales como Aliquat™ 336 (General Mills, Inc., Minneapolis, MN); organometálicos; acetilacetonato de manganeso; iniciadores radicales y radicales, tales como di-tbutil peróxido y azobisisobutironitrilo; y compuestos y agentes bioactivos.

En realizaciones preferentes, el iniciador puede ser un material bioactivo, incluyendo haluros de amonio cuaternario tales como cloruro de alquilbencildimetilamonio (cloruro de benzalconio; CBA), sus componentes puros o mezclas de los mismos, especialmente aquellos con un alquilo que contiene 6-18 átomos de carbono; cloruro de bencetonio; y sales de sulfadiazina. Puede usarse naftenato de cobalto como un acelerador para peróxido. Otros materiales bioactivos adecuados se desvelan en US-A-5928611, US-B-6455064, US-B-6217603.

Los materiales adhesivos o selladores en esta invención pueden también comprender un medicamento. La inclusión de un medicamento es a menudo deseable en una composición dirigida a aplicaciones médicas. El medicamento puede añadirse a la composición adhesiva o selladora que contiene monómero antes de su empaquetado o, alternativamente, al miembro poroso u otra parte. De este modo, el medicamento puede aplicarse a un tejido antes de o simultáneamente con la aplicación de la composición adhesiva o selladora que contiene monómero. Además de servir su función medicinal, el medicamento puede seleccionarse para que funcione junto con la composición de monómero polimerizable co-empaquetada para iniciar la polimerización del monómero o modificar (por ejemplo, acelerar) la velocidad de polimerización para que el monómero forme un adhesivo o sellador

polimérico. Un experto en la técnica puede determinar fácilmente la combinación apropiada de medicamento y monómero polimerizable. El medicamento se suministra en una cantidad que será farmacéuticamente efectiva cuando se aplique tópicamente (esto es, directamente al tejido).

Ejemplos de tales medicamentos incluyen, aunque no se limitan a, antibióticos, antimicrobianos, antisépticos, bacteriocinas, bacteriostáticos, esteroides, anestésicos, fungicidas, agentes antiinflamatorios, agentes antibacterianos, agentes antivirales, agentes antitumorales, promotores del crecimiento y mezclas de los mismos.

Medicamentos ejemplares incluyen, aunque no se limitan a, haluros de amonio cuaternario tales como cloruro de benzalconio y cloruro de bencetonio; sulfato de clorhexidina; sulfato de gentamicina; peróxido de hidrógeno; tioureas de quinolona; sales de plata, incluyendo, aunque sin limitar, acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, cloruro de plata, citrato de plata, yoduro de plata, nitrato de plata y sulfato de plata; hipoclorito de sodio; sales de sulfadiazina, incluyendo, aunque sin limitar, sales de plata, sodio y cinc; y mezclas de los mismos.

Los medicamentos preferentes son aquellos que son aniones para ayudar en la generación radical o que son pares de ión o son radicales por sí mismos.

En realizaciones, el medicamento es preferentemente un haluro de amonio cuaternario tal como cloruro de alquilbencildimetilamonio (cloruro de benzalconio; CBA) con un alquilo que contiene 6-18 átomos de carbono, sus componentes puros o mezclas de los mismos, o cloruro de bencetonio, o una sal de sulfadiazina, tal como sal de plata, sodio o cinc.

El medicamento puede tener un efecto farmacéutico solamente en el sito de aplicación (esto es, limitado al tejido en/sobre el que se aplica), o puede tener un efecto sistémico (por sistémico, no solamente se entiende que el medicamento tiene un efecto en todo el cuerpo del paciente, sino también en un sitio específico diferente al sitio de aplicación). En realizaciones donde el medicamento se aplica en una cantidad suficiente para mostrar una actividad farmacéutica sistémica, puede absorberse, transportarse o distribuirse de otra manera al sitio o sitios en el paciente donde se desea la actividad farmacéutica, por ejemplo, a través del sistema cardiovascular o linfático. El medicamento puede tener forma de un sólido, tal como un polvo o una película sólida, o en forma de un líquido, tal como un material acuoso, viscoso o de tipo pasta. El medicamento también puede combinarse con una variedad de aditivos, tal como surfactantes o emulsionantes, y vehículos.

El material polimerizable y/o de entrecruzamiento puede ser puro (sin compuestos adicionales añadidos) o puede estar en un disolvente, emulsión o suspensión. Los disolventes adecuados de acuerdo con esta invención incluyen alcohol, alcohol de éter, hidrocarburos, hidrocarburos hidrogenados, éteres, acetales, cetonas, ésteres, ácidos, compuestos orgánicos que contienen sulfuro o nitrógeno, mezclas de los mismos y similares. Otros disolventes adecuados se desvelan en Patente de Estados Unidos Nº 5.130.369 de Hughes et al. y Patente de Estados Unidos Nº 5.216.096 de Hattori et al. Estos disolventes pueden usarse de manera independiente o en combinación de dos o más. También pueden usarse en conjunto con agua hasta el punto de que el material polimerizable y/o de entrecruzamiento se disuelva o suspenda en tal mezcla. La cantidad total de disolvente que puede incorporarse al material polimerizable y/o de entrecruzamiento puede ser de 0 a 99, preferentemente de 1 a 50, y más preferentemente de 3 a 25 por ciento del peso. La selección de la cantidad dependerá, por supuesto, del monómero deseado y las condiciones del proceso, y cantidades fuera de estos rangos pueden ser aceptables.

En realizaciones, la composición de monómero y/o su envoltorio están preferentemente esterilizados. La esterilización de la composición de monómero y/o su envoltorio puede realizase mediante métodos que incluyen, aunque no se limitan a, métodos químicos, físicos y/o de irradiación. Ejemplos de métodos químicos incluyen, aunque no se limitan a, exposición a vapor de óxido de etileno y peróxido de nitrógeno. Ejemplos de métodos físicos incluyen, aunque no se limitan a, esterilización mediante calor (seco o húmedo) o enlatado con retorta. Ejemplos de métodos de irradiación incluyen, aunque no se limitan a, irradiación gamma, irradiación con haz de electrones e irradiación con microonda. Un método preferente es irradiación con haz de electrones, como se describe en US-B6143805. La composición debe mostrar niveles bajos de toxicidad para tejido vivo durante su vida útil. En realizaciones preferentes de esta invención, la composición se esteriliza para proporcionar un Nivel de Garantía de Esterilidad (NGE) de al menos 10-3. En realización, el Nivel de Garantía de Esterilidad puede ser al menos 10-4, o puede ser al menos 10-5, o puede ser al menos 10-6.

Debería entenderse que las características individuales de las varias realizaciones ejemplares pueden incluirse o excluirse como se desee para una aplicación dada.

De este modo, mientras esta invención se ha descrito en términos de realizaciones ejemplares, se entenderá que esta invención no se limitará a la configuración particular de estas realizaciones. Pueden hacerse varias modificaciones y/o alteraciones de estas realizaciones mientras permanezcan dentro del alcance de las reivindicaciones acompañantes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aplicador/dispensador (100, 200, 300, 400, 500) para dispensar, mezclar y aplicar un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable, que comprende:

una parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510); una cavidad (130, 430, 530) en la parte de cuerpo; una cámara de aire (140, 240, 340, 440, 540) hecha de un material flexible dispuesta al menos parcialmente dentro de la cavidad (130, 430, 530); un recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador dispuesto al menos parcialmente dentro de la cámara de aire y la cavidad; y una punta de aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590), donde dicho aplicador/dispensador comprende además:

una cámara de mezcla (278, 378, 484, 584); un segundo recipiente (160, 260, 360, 460, 560), rodeando el segundo recipiente al menos parcialmente el recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de adhesivo o sellador, teniendo dicho segundo recipiente una primera abertura (162, 262, 362, 462) en comunicación fluida con el interior de dicha cámara de aire al menos cuando dicho recipiente de material adhesivo o sellador se rompe, y una abertura dispensadora en comunicación fluida con la cámara de mezcla y con la punta del aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590); un accionador (120, 220, 320, 420, 520) que comprende una palanca montada en la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) por una conexión giratoria que conecta de manera móvil el accionador y la parte de cuerpo; una parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) en el accionador; y un orificio hecho a máquina (196, 296, 396) dispuesto entre la cavidad y la punta del aplicador/dispensador para proporcionar un flujo restringido de material cuando el material se está dispensando del aplicador/dispensador; donde el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) en relación con la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) mueve la parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) a la cavidad (130, 430, 530) para romper el recipiente del adhesivo o sellador (150, 250, 350, 450, 550) sin romper el segundo recipiente (160, 260, 360, 460, 560), y donde el movimiento del accionador aprieta dicha cámara de aire para proporcionar la dispensación controlable del adhesivo o sellador.
2.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, donde el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) en relación con la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) para mover la parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) a la cavidad se inhibe antes del uso del aplicador/dispensador.
3.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador contiene un material adhesivo o sellador de monómero polimerizable.
4.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 3, donde el recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador contiene una formulación de monómero de etileno polimerizable 1,1-disustituido.
5.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 3, donde el recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador contiene una formulación de cianocrilato.
6.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, donde el segundo recipiente (160, 260, 360, 460, 560) rodea por completo el recipiente de adhesivo o sellador (150, 250, 350, 450, 550).
7.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, que además comprende un miembro tapón (172, 272, 372, 472, 572) dispuesto al menos parcialmente en una abertura del segundo recipiente (160, 260, 360, 460, 560), estando hecho el miembro tapón de un material que es al menos uno de poroso, absorbente y adsorbente por naturaleza.
8.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 7, donde al menos uno de un medicamento, un iniciador de polimerización, un modificador de velocidad de polimerización y un estabilizador para un monómero polimerizable está en o sobre el miembro tapón (172, 272, 372, 472, 572).
9.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el recipiente (150, 250, 350, 450, 550) de material adhesivo o sellador está formado a partir de un material que estabiliza el material adhesivo o sellador monomérico polimerizable.
10.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde al menos una parte de la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) que define la cavidad (130, 430, 530) está formada a partir de un material que estabiliza un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable.
11.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 10, donde el material que estabiliza un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable es un material polimérico halogenado.
12.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 11, donde el material polimérico halogenado se selecciona del grupo consistente en poliolefinas, hidrocarburos halogenados y resinas elaboradas.
13.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 12, donde el material polimérico halogenado es un material polimérico fluorado.
14.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde al menos una superficie interna de la cavidad (130, 430, 530) está cubierta por un material que estabiliza un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable.
15.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde al menos una superficie interna de la cavidad (130, 430, 530) está impregnada con un material que estabiliza un material adhesivo o sellador monomérico polimerizable.
16.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) comprende una parte de mango del aplicador/dispensador.
17.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una válvula (180, 280, 380) que de manera selectiva establece comunicación entre al menos dos de: la cavidad (130) y la cámara de mezcla (278, 378); la cavidad (130) y la abertura dispensadora; y la cavidad (130), la cámara de mezcla (278, 378) y la abertura dispensadora.
18.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 17, donde la válvula (180, 280, 380) comprende: una primera parte; y una segunda parte móvil en relación con la primera parte para establecer comunicación de manera selectiva entre al menos dos de: la cavidad (130) y la cámara de mezcla (278, 378); la cavidad (130) y la abertura dispensadora; y la cavidad (130), la cámara de mezcla (278, 378) y la abertura dispensadora.
19.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 18, donde la primera parte comprende un eje de válvula (182, 282, 382), la segunda parte comprende una funda de válvula (184, 284, 384) montada de manera giratoria sobre una parte del eje de válvula (182, 282, 382), y la rotación de la funda de válvula (184, 284, 384) en relación con el eje de válvula (182, 282, 382) establece diferente recorridos de flujo a través de la válvula (180, 280, 380).
20.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 18, donde la segunda parte inhibe el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) cuando la segunda parte está en una posición predeterminada.
21.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la punta del aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590) comprende uno de un tubo, una boquilla, una espátula, una bola, un cepillo y un hisopo.
22.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la punta del aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590) es desmontable.
23.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 2, donde el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) en relación con la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) para mover la parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) a la cavidad (130, 430, 530) se inhibe por una parada mecánica.
24.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 23, donde la parada mecánica se mueve a una posición para permitir el movimiento del accionador (120, 220, 320, 420, 520) en relación con la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) para mover la parte perforadora o de ruptura (122, 222, 322, 422, 522) a la cavidad (130, 430, 530) cuando el aplicador/dispensador está orientado en una posición para expulsar el material adhesivo o sellador.
25.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 24, donde la parada mecánica comprende uno de un cuello y un cojinete.
26.

El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el accionador (120, 220, 320, 420, 520) está unido de manera móvil a la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510) en un punto giratorio en un extremo trasero de la parte de cuerpo.
27.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, donde la cámara de mezcla (278, 378, 484, 584) está alojada dentro de la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510).
28.

El aplicador/dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, donde la cámara de mezcla (278, 378, 484, 584) es externa de la parte de cuerpo (110, 210, 310, 410, 510).
29. El aplicador/dispensador de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde la punta del 5 aplicador/dispensador (190, 290, 390, 490, 590) es posicionable maleablemente.
30.

Un kit que comprende: al menos un aplicador/dispensador (100, 200, 300, 400, 500) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, y una pluralidad de recipientes de material adhesivo o sellador (150, 250, 350, 450, 550) dispuestos para colocarse al menos parcialmente en la cavidad (130, 430, 530) de el al menos un aplicador/dispensador.
31.

El kit de acuerdo con la reivindicación 30, que además comprende una pluralidad de puntas de aplicador desmontables (190, 290, 390, 490, 590).

15 32. El kit de acuerdo con la reivindicación 30, que además comprende un iniciador o modificador de velocidad de polimerización para el material adhesivo o sellador.
33.

El kit de acuerdo con la reivindicación 30, donde al menos dos de la pluralidad de recipientes (150, 250, 350, 450, 550) contienen cantidades diferentes de material adhesivo o sellador.
34.

El kit de acuerdo con la reivindicación 30, donde al menos dos de la pluralidad de recipientes (150, 250, 350, 450, 550) contienen un material diferente adhesivo o sellador.