ES2441917R1 - Composición farmacéutica para uso en inflamación y dolor - Google Patents

Composición farmacéutica para uso en inflamación y dolor Download PDF

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Enrique Raúl GARCÍA SALGADO LÓPEZ
Juan Pablo Senosiain Peláez
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

Composición farmacéutica para uso en inflamación y dolor.#La presente invención se refiere a una combinación y composición farmacéutica y particularmente a una combinación de un analgésico y un antiinflamatorio seleccionado de ketorolaco y meloxicam o piroxicam, y vehículos o excipientes farmacéuticamente aceptables. También se refiere a un proceso de fabricación de una composición farmacéutica y al uso de dicha composición para elaborar un medicamento útil para tratar los padecimientos de dolor e inflamación.

Claims (2)

  1. OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud: 201390103
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 21.06.2012
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : Ver Hoja Adicional
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    A
    ES 2332225 T3 (WORLD TRADE IMP EXPORT WTIE A) 29.01.2010, página 3; reivindicaciones. 1-28
    A
    US 2008026054 A1 (SESHA RAMESH) 31.01.2008, página 5, tabla 1; reivindicaciones 1,2. 1-28
    A
    EP 2138174 A1 (WORLD TRADE IMP EXPORT WTIE A G) 30.12.2009, reivindicaciones. 1-28
    A
    US 2004087644 A1 (GARCIA ARMENTA MARIA ELENA et al.) 06.05.2004, reivindicaciones. 1-28
    A
    WO 2007148950 A1 (FARMACEUTICOS RAYERE S A et al.) 27.12.2007, reivindicaciones. 1-28
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 10.02.2014
    Examinador H. Aylagas Cancio Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud: 201390103
    CLASIFICACIÓN OBJETO DE LA SOLICITUD A61K31/407 (2006.01)
    A61K31/5415 (2006.01) A61P29/00 (2006.01) Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación)
    A61K, A61P
    Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, EMBASE, MEDLINE, BIOSIS, NPL, XPESP, REGISTRY, HCAPLUS
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201390103
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 10.02.2014
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-28 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-28 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201390103
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    ES 2332225 T3 (WORLD TRADE IMP EXPORT WTIE A) 29.01.2010
    D02
    US 2008026054 A1 (SESHA RAMESH) 31.01.2008
    D03
    EP 2138174 A1 (WORLD TRADE IMP EXPORT WTIE A G) 30.12.2009
    D04
    US 2004087644 A1 (GARCIA ARMENTA MARIA ELENA et al.) 06.05.2004
    D05
    WO 2007148950 A1 (FARMACEUTICOS RAYERE S A et al.) 27.12.2007
  2. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La presente solicitud se refiere a una combinación farmacéutica caracterizada porque comprende un analgésico y un antiinflamatorio, siendo este último elegido entre meloxicam o piroxicam y como analgésico el ketorolaco, para administración oral o tópica. Se utiliza para el tratamiento del dolor y la inflamación
    El documento D1 se refiere a formulaciones farmacéuticas sólidas donde dicha formulación comprende la combinación sinérgica de diacereína y meloxicam, además de agentes antiadherentes, desintegrantes, aglutinantes, lubricantes, diluentes, solventes y cualquier aditivo que ayude a la formulación. La diacereína es conocida por su actividad antiartrítica, analgésica y antiinflamatoria y el meloxicam es conocido por su actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Utilizan el meloxicam en un porcentaje del 1 a 30 %.
    El documento D2 se refiere a una combinación farmacéutica para el tratamiento del dolor que comprende tramadol que es un analgésico opioide y un antiinflamatorio no esteroideo entre los que se citan el ketorolaco y el meloxicam (ver reivindicación 2 y tabla 1 de la página 5).
    Los documentos D3 y D4 se refieren a una composición farmacéutica que comprende una combinación sinérgica de un agente antiinflamatorio no esteroideo que es el ketorolaco y un agente analgésico opiáceo que es el tramadol formulada como un tableta sublingual (documento D3) o en forma de cápsulas (documento D4).
    El documento D5 se refiere a una composición farmacéutica sinérgica de ketorolaco con clonixinato de lisina ambos compuestos de sobra conocidos como analgésicos antiinflamatorios no esteroideos. Las formas farmacéuticas pueden ser tanto sólidas, semisólidas y soluciones orales e inyectables y empleando los vehículos apropiados farmacéuticamente aceptables.
    Si bien son conocidas en el estado de la técnica las combinaciones de agentes con acción antiinflamatoria y análgesica (ver documentos D1-D5) en los que se combinan diacereína y meloxicam (documento D1), tramadol y ketorolaco o meloxicam (documentos D2), ketorolaco y tramadol (documentos D3 y D4) y ketorolaco y clonixilato de lisina (documento D5). Sin embargo en ninguno de los documentos citados se refieren estas combinaciones de uso tópico, ni tampoco la utilización de agentes que mejoren los problemas de estabilidad de los principios activos y de la composición tópica manteniendo niveles aceptables de viscosidad.
    Por lo tanto a la vista de los documentos citados anteriormente, la invención recogida en las reivindicaciones 1-28 tiene novedad y actividad inventiva (Artículos 6.1 y 8.1 L.P).
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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