ES2427188T3 - Implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí - Google Patents

Implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí Download PDF

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Abstract

Implante (10) para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí, con: - una primera pieza de apoyo (12); - una segunda pieza de apoyo (14), que presenta un cuerpo base (18) y un inserto (20), estando configurado obien en el cuerpo base (18) o bien en el inserto (20) al menos un elemento de inmovilización desviable (52,54); y - un elemento de acoplamiento (16) que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo (14) y queinteractúa con el elemento de inmovilización (52, 54) para acoplar de manera resistente a la tracción laprimera pieza de apoyo (12) con la segunda pieza de apoyo (14), pudiendo insertarse el elemento deacoplamiento (16) en un intersticio entre las placas de osteosíntesis, de tal manera que las dos placas deosteosíntesis estén dispuestas entre las dos piezas de apoyo (12, 14), estando configurado un contraapoyo (42, 44) para el elemento de inmovilización (52, 54) en el otro componente deinserto (20) y cuerpo base (18), de modo que el contraapoyo (42, 44) posibilite soportar el elemento deinmovilización (52, 54) en caso de un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) alejándose de la primera piezade apoyo (12), caracterizado porque el inserto está fijado en el cuerpo base.

Description

Implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí.
Campo de la invención
La invención se refiere a un implante por ejemplo para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo o para cubrir orificios de perforación en el cráneo. El implante presenta una primera pieza de apoyo, una segunda pieza de apoyo así como un elemento de acoplamiento para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo con la segunda pieza de apoyo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo estén dispuestos entre las dos piezas de apoyo.
Antecedentes
Antes de extirpar un tumor cerebral por debajo del cráneo, para obtener acceso al tumor, debe abrirse el cráneo. Con este fin, tras practicar al menos un orificio de perforación en el cráneo se sierra una tapa ósea del cráneo. Tras extirpar quirúrgicamente el tumor debe volver a cerrarse el cráneo. Para ello se inmoviliza por regla general la tapa ósea serrada previamente por medio de implantes adecuados de nuevo en el cráneo. Estos implantes se utilizan a menudo también para cubrir los orificios de perforación.
Se conocen diferentes implantes para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo y para cubrir orificios de perforación. Así, en el folleto de la empresa Codman & Shurtleff del año 1965 se describe el denominado “Todd Burr Hole Button”. Este implante comprende una primera pieza de apoyo en forma de disco con un árbol que sobresale de manera centrada de esta pieza de apoyo. Una segunda pieza de apoyo igualmente en forma de disco presenta una abertura central y se ensarta en el árbol de tal manera que éste se extiende a través de la abertura.
El árbol está fabricado, al igual que las dos piezas de apoyo, de un material de plástico elástico y presenta un diámetro externo, que es algo mayor que el diámetro interno de la abertura de la segunda pieza de apoyo. Una fuerza de tracción que actúa en dirección axial sobre el árbol provoca por tanto un alargamiento elástico del árbol y una reducción asociada con el alargamiento del diámetro externo del árbol. Como consecuencia de esta reducción del diámetro externo la segunda pieza de apoyo puede ensartarse en el árbol y moverse a lo largo del árbol hacia la primera pieza de apoyo. Si se reduce la fuerza de tracción que actúa sobre el árbol, el diámetro externo del árbol aumenta de nuevo y proporciona un acoplamiento resistente a la tracción de la segunda pieza de apoyo con el árbol y por consiguiente también con la primera pieza de apoyo configurada en el extremo del árbol.
Para fijar una tapa ósea en un cráneo se utilizan varios de tales implantes. A este respecto, el árbol que actúa como elemento de acoplamiento para las dos piezas de apoyo se inserta en un intersticio entre la tapa ósea y el cráneo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo se sujetan entre las dos piezas de apoyo.
El implante conocido por el folleto de Codman & Shurtleff no pudo imponerse en la práctica. Un motivo para ello radica en el manejo laborioso del implante. Así, la aplicación de una fuerza de tracción sobre el árbol así como el deslizamiento de una pieza de apoyo a lo largo del árbol manteniendo la fuerza de tracción ha resultado ser extremadamente complicado. Además, el implante no puede mantener fuerzas de sujeción elevadas a largo plazo y de manera fiable.
Un implante similar se conoce por el documento EP 1 836 981 A2, que presenta una segunda pieza de apoyo, en la que puede introducirse un disco intermedio conformado de manera especial. Este disco intermedio presenta una zona central cónica, que se extiende alrededor de la abertura dispuesta de manera centrada, así como una zona de borde plana. El disco intermedio está alojado en un rebaje en la segunda pieza de apoyo de tal manera que puede soportarse en las paredes laterales de la entalladura en una dirección perpendicular a un elemento de acoplamiento configurado como árbol. Tal como en el caso del implante, que se conoce por el folleto de Codman & Shurtleff, el árbol está realizado de manera elástica y el diámetro interno de la abertura central del disco intermedio es algo menor que el diámetro externo del árbol. La configuración cónica de la zona central del disco intermedio simplifica adicionalmente el ensartado, mientras que el soporte del disco intermedio en las paredes laterales de la entalladura impide que se aplane la zona central cónica y de este modo pueden alcanzarse fuerzas de sujeción correspondientes para fijar el disco intermedio en relación con el árbol. No obstante, también en el caso de este implante pueden aparecer las desventajas ya mencionadas en relación con los implantes conocidos por el folleto de Codman & Shurtleff.
Por el documento JP 05 220 174 A se conoce otro implante para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo, que puede manejarse de manera más sencilla. El implante comprende una primera pieza de apoyo rectangular con una cinta que sobresale de la misma así como una segunda pieza de apoyo rectangular. La segunda pieza de apoyo presenta una abertura central y se ensarta en la cinta de tal manera que la cinta se extiende a través de esta abertura.
La cinta del implante está dotada de dientes a uno o ambos lados. La pieza de apoyo ensartada en la cinta presenta hasta dos garras móviles, que están enganchadas con los dientes configurados en la cinta. Tanto los dientes como
las garras presentan un perfilado en forma de dientes de sierra, que ofrece menos oposición a un movimiento de la pieza de apoyo ensartada hacia la otra pieza de apoyo que a un movimiento en el sentido contrario. Estas circunstancias proporcionan un acoplamiento resistente a la tracción de ambas piezas de apoyo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo pueden sujetarse de manera fiable entre las mismas.
Por el documento JP 2003 235860 A y el documento JP 2003 180706 A se conocen dos implantes, en los que en la segunda pieza de apoyo está insertado un elemento adicional con un elemento de inmovilización y un contraapoyo para aplicar la fuerza de sujeción necesaria para inmovilizar la segunda pieza de apoyo.
Por el documento DE 199 52 359 se conoce además un implante para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo, en el que en una segunda pieza de apoyo está configurada una abertura de paso central con pestañas de retención sobresalientes en forma de una lengüeta flexible, sobresaliendo las pestañas de retención alejándose en ángulo con respecto a la superficie de apoyo del segundo elemento de apoyo. También en este implante las piezas de apoyo se unen entre sí con ayuda de un elemento de acoplamiento abombado, en el que están configurados dientes, en los que pueden engancharse las pestañas de retención. Mediante la disposición de las pestañas de retención en ángulo con respecto a la superficie de apoyo a un movimiento de la pieza de apoyo ensartada hacia la otra pieza de apoyo se opone una resistencia menor que a un movimiento en el sentido contrario. Sin embargo, en el caso de una configuración habitual de las piezas de apoyo de plástico estas pestañas de retención pueden romperse en la práctica, con lo que ya no podría realizarse la función de la segunda pieza de apoyo.
Finalmente, por el documento DE 94 90 219 A1 se conoce un dispositivo de bloqueo-compresión, que puede utilizarse para apretar y sujetar huesos.
La invención se basa en el objetivo de indicar un implante para inmovilizar dos placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí, que presenta una estabilidad estructural mejorada con respecto a las fuerzas de tracción y de sujeción que aparecen en el marco de la inmovilización del implante.
Breve sumario de la invención
Según un primer aspecto, el objetivo se soluciona mediante un implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí con una primera pieza de apoyo, una segunda pieza de apoyo, que presenta un cuerpo base y un inserto fijado al mismo, estando configurado o bien en el cuerpo base o en el inserto al menos un elemento de inmovilización desviable, y con un elemento de acoplamiento que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo y que interactúa con el elemento de inmovilización para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo con la segunda pieza de apoyo, pudiendo insertarse el elemento de acoplamiento en un intersticio entre las placas de osteosíntesis de tal manera que las dos placas de osteosíntesis están dispuestas entre las dos piezas de apoyo. Un contraapoyo para el al menos un elemento de inmovilización está configurado en el otro componente de inserto y cuerpo base, de modo que el contraapoyo puede soportar el elemento de inmovilización en caso de un movimiento de la segunda pieza de apoyo alejándose de la primera pieza de apoyo.
Según un perfeccionamiento, la segunda pieza de apoyo presenta al menos dos elementos de inmovilización opuestos con respecto al elemento de acoplamiento, y para cada elemento de inmovilización está previsto un contraapoyo. Así, en el caso de un elemento de acoplamiento en forma de cinta pueden estar previstos por ejemplo dos elementos de inmovilización, interactuando cada elemento de inmovilización con uno de los dos lados largos de la cinta. En caso de un elemento de unión con sección transversal redonda o cuadrada pueden estar presentes también tres, cuatro o más elementos de inmovilización.
El al menos un elemento de inmovilización puede desviarse según una variante en una dirección paralela a un eje longitudinal del elemento de acoplamiento. En este contexto, el al menos un elemento de inmovilización puede estar configurado como lengüeta o garra. Una lengüeta puede estar definida por dos o más secciones de material.
Según una configuración, la segunda pieza de apoyo presenta un cuerpo base y un inserto fijado al mismo. El cuerpo base y el inserto pueden estar compuestos por los mismos, pero también por diferentes materiales. Como materiales se tienen en cuenta en particular plásticos y metales.
En el caso de una segunda pieza de apoyo de varias piezas, el al menos un elemento de inmovilización puede estar configurado en el inserto, mientras que el contraapoyo está configurado en el cuerpo base de la segunda pieza de apoyo. Alternativamente a esto, el elemento de inmovilización puede estar previsto en el cuerpo base y el contraapoyo en el inserto. Naturalmente, para la segunda pieza de apoyo también se tienen en cuenta realizaciones formando una sola pieza, de modo que el elemento de inmovilización y el contraapoyo pueden realizarse en un mismo componente constructivo.
El elemento de acoplamiento puede estar dotado de un contorneado superficial. En este caso, dicho al menos un elemento de inmovilización, para inmovilizar de manera resistente a la tracción el elemento de acoplamiento en la segunda pieza de apoyo, puede interactuar con el contorneado superficial. En el caso del contorneado superficial puede tratarse de una sucesión de dientes de cualquier conformación con perfil simétrico o asimétrico. Según una variante, los dientes presentan un perfil asimétrico (por ejemplo en forma de dientes de sierra) de tal manera que a un movimiento de la segunda pieza de apoyo hacia la primera pieza de apoyo se opone una resistencia menor que a un movimiento en el sentido contrario.
5 Además, el inserto puede estar unido por medio de al menos un elemento de unión con el cuerpo base. A este respecto, el elemento de unión puede soportarse en el elemento de acoplamiento con respecto a un movimiento a una posición de liberación del elemento de unión.
10 Dicho al menos un elemento de unión puede estar configurado en el cuerpo base y actuar conjuntamente con el inserto o estar configurado en el inserto y entonces actuar conjuntamente con el cuerpo base. También pueden combinarse ambos aspectos de modo que estén previstos al menos un elemento de unión en el cuerpo base y al menos un elemento de unión adicional en el inserto.
15 El inserto y el cuerpo base pueden estar unidos entre sí de diferente manera por medio del al menos un elemento de unión. En este contexto, pueden mencionarse a modo de ejemplo uniones por arrastre de forma y por arrastre de fuerza. Según una variante, el elemento de unión está configurado como elemento de enclavamiento. El elemento de enclavamiento puede presentar un gancho de enclavamiento, que con respecto a un desenclavamiento se soporta en el elemento de acoplamiento.
20 Tal como ya se explicó anteriormente, el inserto puede presentar al menos un elemento de inmovilización, que está configurado para inmovilizar la segunda pieza de apoyo en el elemento de acoplamiento. En el caso del elemento de acoplamiento puede tratarse de una cinta; sin embargo, también son concebibles elementos de acoplamiento en forma de espiga, cordón o alambre. Además, las dos piezas de apoyo pueden acoplarse entre sí mediante más de
25 un elemento de acoplamiento. Por ejemplo, pueden estar previstas dos o más espigas o cintas paralelas.
Además puede estar previsto que la al menos una pieza de apoyo curvada de manera cóncava presente una pluralidad de nervios, que se extienden radialmente hacia fuera partiendo de una primera sección central de esta pieza de apoyo.
30 Los nervios individuales comienzan de manera preferible aproximadamente en el centro de la pieza de apoyo y pueden extenderse hasta al menos la proximidad del perímetro externo de la respectiva pieza de apoyo. No es necesario que todos los nervios presenten el mismo diseño y longitud. Así, algunos nervios pueden estar configurados de manera más corta y otros nervios de manera más larga.
35 Según una opción, están previstos entre cuatro y diez nervios. Los nervios pueden estar separados entre sí de manera regular o también de manera irregular. En cada caso, dos nervios adyacentes entre sí pueden definir en cada caso un segmento de pieza de apoyo. Si están previstos cuatro o más segmentos de este tipo, cada segmento presentará una curvatura esencialmente sólo en la dirección radial. Con otras palabras, la curvatura de un segmento
40 en la dirección perimetral será en tal caso claramente menor que su curvatura en la dirección radial.
Según una primera variante, ambas piezas de apoyo presentan en cada caso una curvatura cóncava y nervios. Según una segunda variante, únicamente una de las dos piezas de apoyo, por ejemplo la segunda, está curvada de manera cóncava y está dotada de nervios.
45 Tal como ya se mencionó, para el implante están disponibles diferentes materiales y combinaciones de materiales. Al menos una de las dos piezas de apoyo puede estar fabricada completamente de plástico. Sin embargo, también es concebible fabricar una pieza de apoyo compuesta por un cuerpo base con inserto de una combinación de metalplástico. En tal caso, el cuerpo base puede estar fabricado en plástico y el inserto de metal (o viceversa). Como
50 material de plástico se tienen en cuenta, por ejemplo, plásticos bioabsorbibles y/o plásticos termoplásticos tales como poliéter cetona (PEEK) o sus derivados.
La primera pieza de apoyo y el elemento de acoplamiento puede estar fabricados formando una sola pieza o si no como componentes separados. En el caso mencionado en último lugar, la primera pieza de apoyo no se une con el 55 elemento de acoplamiento de manera suelta o rígida hasta después de su fabricación.
Breve descripción de los dibujos
Características y ventajas adicionales de la invención resultan de la descripción siguiente de un ejemplo de forma de 60 realización preferido, en el que:
la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización completamente montado de un implante;
65 la figura 2 muestra una vista en corte del implante completamente montado según la figura 1;
la figura 3 muestra una vista lateral de un grupo constructivo del implante según la figura 1;
la figura 4 muestra una vista del grupo constructivo de la figura 3 desde abajo;
la figura 5 muestra una vista en perspectiva del cuerpo base de la pieza de apoyo superior del implante según la figura 1;
la figura 6 muestra una representación en corte del cuerpo base según la figura 5;
la figura 7 muestra una representación en perspectiva de un inserto para su incorporación en el cuerpo base de la pieza de apoyo según la figura 5;
la figura 8 muestra una primera representación en corte del inserto según la figura 7; y
la figura 9 muestra una segunda representación en corte del inserto según la figura 7.
Descripción de un ejemplo de forma de realización preferido
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un implante 10 para inmovilizar dos placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí. El implante está configurado para su utilización para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo. Sin embargo, el implante también es adecuado para su utilización como recubrimiento de orificios de perforación o como cierre esternal. En el caso de la utilización mencionada en último lugar, pueden realizarse modificaciones conocidas en general por el experto en la materia. En este contexto, se remite en general al documento US 4.802.477.
El implante 10 representado en la figura 1 para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo está fabricado completamente de plástico (por ejemplo PEEK). En particular, en el caso de utilizar el implante como cierre esternal puede ser deseable una estabilidad estructural aumentada del implante y por tanto una fabricación al menos parcialmente de metal.
Tal como se representa en la figura 1, el implante 10 comprende una primera pieza de apoyo inferior 12 así como una segunda pieza de apoyo superior 14, que están acopladas entre sí de manera resistente a la tracción por medio de un elemento de acoplamiento en forma de una cinta 16 flexible con respecto a movimientos de flexión. Por tracción se entiende en la presente memoria un movimiento de ambas piezas de apoyo 12, 14 alejándose entre sí. Tal como se conoce en general, para inmovilizar la tapa ósea en el cráneo se dispone en una primera etapa la cinta 16 en un intersticio entre la tapa ósea y el cráneo. En una segunda etapa, entonces se desliza la pieza de apoyo superior 14 o bien manualmente o bien por medio de un instrumento de aplicación a lo largo de la cinta 16 hacia la pieza de apoyo inferior 12, hasta que la tapa ósea y el hueso del cráneo están sujetos de manera segura entre las dos piezas de apoyo 12, 14. Por regla general, en global se utilizan entre dos y seis de tales implantes 10, que están separados entre sí de manera regular a lo largo del perímetro externo de la tapa ósea y dado el caso se disponen en la zona de orificios de perforación.
En el ejemplo de realización, la pieza de apoyo inferior 12 y la cinta 16 forman un primer grupo constructivo formando una sola pieza, fabricado por medio de un procedimiento de moldeo por inyección. El punto de inyección en la cinta 16 está identificado con el número de referencia 22. La pieza de apoyo superior 14 ensartada en la cinta 16 forma un segundo grupo constructivo constituido por un cuerpo base 18 de la pieza de apoyo así como un inserto 20 fijado en el cuerpo base 18.
La figura 2 muestra una representación en corte de la parte inferior del implante 10 en un plano perpendicular al lado largo de la cinta 16. En la figura 2 puede reconocerse claramente la forma básica curvada de las dos piezas de apoyo 12, 14. Cada una de las dos piezas de apoyo 12, 14 está curvada de manera cóncava hacia la pieza de apoyo 14, 12 opuesta en cada caso. La rigidez o la capacidad de formación del material (o la mezcla de materiales correspondiente) utilizado para las piezas de apoyo 12, 14, concretamente para el inserto, puede seleccionarse de tal manera que en el marco de la inmovilización del implante 10 en las partes de hueso las secciones centrales de las piezas de apoyo 12, 14 se deformen elásticamente una con respecto a la otra.
El lado orientado hacia la pieza de apoyo 14 de la pieza de apoyo 12 y/o la superficie orientada hacia la pieza de apoyo 12 de la pieza de apoyo 14 puede ser rugoso. La profundidad de la rugosidad puede oscilar en el intervalo de entre uno y 100 μm. Se prefiere una profundidad de rugosidad de entre cinco y 30 μm, por ejemplo según la estructura de erosión VDI 3400 Ref. 45 (de manera correspondiente a una profundidad de rugosidad de 18 μm). Una rugosidad de este tipo impide que el implante se desplace en el marco de la operación de inmovilización y también en el estado implantado.
La figura 3 muestra una vista lateral del grupo constructivo fabricado formando una sola pieza constituido por una pieza de apoyo inferior 12 y la cinta 16. Puede reconocerse bien la circunstancia de que un contorneado superficial de la cinta 16 diseñado como dentado 24 que parte de la pieza de apoyo inferior 12 se extiende por menos de
aproximadamente un tercio de la longitud total de la cinta 16. La longitud restante de la cinta 16 es esencialmente lisa o ligeramente rugosa y puede servir como punto de actuación para un instrumento de aplicación.
Tales instrumentos de aplicación se conocen en general y se utilizan para deslizar la pieza de apoyo superior 14 hacia la pieza de apoyo inferior 12. Algunos instrumentos de aplicación están configurados además para cortar una sección de la cinta 16 que sobresalga por encima de la pieza de apoyo superior 14.
La cinta 16 presenta en la zona de su sección lisa o ligeramente rugosa un primer grosor, que en una zona 26 de transición aumenta gradualmente hasta un segundo grosor, algo mayor, en la zona del dentado 24. Esta evolución del grosor de material simplificar el ensartado de la pieza de apoyo superior 14 en la cinta 16.
La figura 4 muestra el grupo constructivo de la figura 2 (y en particular la pieza de apoyo inferior 12) desde abajo. Puede reconocerse el contorno externo aproximadamente circular de la pieza de apoyo inferior 12. La pieza de apoyo inferior 12 presenta una sección circular central 28 de máximo grosor de material, que sirve como zona de anclaje para la cinta 16 (que en la figura 3 se extiende hacia el interior del plano del dibujo).
Partiendo de la sección central 28 están previstos en total seis nervios 30. Los nervios 30 se extienden desde la sección central 28 en la dirección radial hasta el perímetro externo de la pieza de apoyo inferior 12. Los nervios 30 presentan una función de refuerzo con respecto a la estabilidad estructural de la pieza de apoyo inferior 12 al someter la cinta 16 a una fuerza de tracción y el apoyo asociado con ello de la pieza de apoyo 12 en las placas de osteosíntesis que deben acoplarse.
Debido a la forma básica cóncava de la pieza de apoyo inferior 12, cada uno de los nervios 30 presenta una curvatura igualmente cóncava a lo largo de su extensión radial. Dos nervios adyacentes 30 definen en cada caso un segmento 32 con una curvatura en la dirección radial aproximadamente igual a la curvatura de los nervios 30. Por el contrario, la curvatura de cada segmento 32 en la dirección perimetral (es decir, en perpendicular a la dirección radial) es claramente menor.
La figura 5 muestra en una vista en perspectiva el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior. La conformación del cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14, incluyendo que estén previstos en total seis nervios 34 con segmentos 36 dispuestos entremedias de los mismos, corresponde a la forma básica de la pieza de apoyo inferior 12 explicada anteriormente en relación con la figura 4. Por este motivo, en este caso no se entra en más detalle en estas características del cuerpo base 18.
En la figura 5 puede reconocerse claramente un rebaje 38 configurado de manera centrada en el cuerpo base 18 para alojar el inserto 20 representado en las figuras 1 y 2. El propio inserto 20 no se representa en la figura 5.
El rebaje 38 termina en una abertura 40 rectangular para alojar la cinta 16 y elementos de unión configurados en el inserto. A partir de la figura 5 resulta evidente el hecho de que en el rebaje 38 están previstos dos contraapoyos 42, 44 hundidos, cuya función se explicará posteriormente aún más detalladamente.
La figura 6 muestra un corte a través del cuerpo base 18 en un plano que discurre en paralelo al lado longitudinal de la abertura 40 y que contiene la abertura 40. De nuevo puede reconocerse claramente la forma cóncava del cuerpo base 18 así como el contraapoyo 44 hundido configurado dentro del rebaje 38.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva del inserto 20. El inserto 20 presenta un cuerpo base 50, cuyo contorno externo corresponde al contorno interno del rebaje 38 en el cuerpo base 18 según la figura 5. Por tanto, el inserto 20 puede estar alojado con arrastre de forma y de manera que se impide su rotación en el rebaje 38.
En el cuerpo base 50 están configurados dos elementos de inmovilización opuestos en forma de lengüetas desviables 52, 54. Cada una de las dos lengüetas 52, 54 puede desviarse hacia arriba así como hacia abajo en un plano que discurre en paralelo a la cinta 16. Los extremos delanteros de orientados uno hacia otro de las lengüetas 52, 54 presentan una distancia entre sí, que se selecciona en función del grosor de la sección de cinta dentada de tal manera que los extremos delanteros de las lengüetas 52, 54, tal como se muestra en la figura 2, pueden interactuar con el dentado 24 configurado en la cinta 16.
Para conseguir un arrastre de forma entre las lengüetas 52, 54 y el dentado 24 de la cinta 16, los extremos delanteros de las lengüetas 52, 54, tal como puede reconocerse en la representación en corte según la figura 8, están configurados acabados en punta. Esta conformación de los extremos delanteros de las lengüetas 52, 54 corresponde al perfilado en forma de dientes de sierra del dentado 24. Por tanto, los extremos delanteros de ambas lengüetas 52, 54 pueden alojarse con arrastre de forma entre dos dientes 24 adyacentes. Debido al perfilado asimétrico de cada uno de los dientes 24, la interacción entre las lengüetas 52, 54 del inserto 20 y los dientes 24 de la cinta 16 tiene lugar de tal manera que a un deslizamiento de la pieza de apoyo superior 14 hacia la pieza de apoyo inferior 12 se opone una resistencia menor que a un deslizamiento de la pieza de apoyo superior 14 en el sentido contrario.
Para aumentar ahora adicionalmente la resistencia, que la interacción entre las lengüetas 52, 54 y los dientes 24 opone a un movimiento de la pieza de apoyo superior 14 alejándose de la pieza de apoyo inferior 12, (y con ello la máxima fuerza de sujeción que puede conseguirse), los contraapoyos 42, 44 ya explicados anteriormente en relación con la figura 5, configurados en el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14, llegan al inserto. Tal como se representa en la figura 2, ambas lengüetas 52, 54 se apoyan en el estado inicial de manera plana en los dos contraapoyos 42, 44. Por tanto, los contraapoyos 42, 44 soportan las lengüetas en caso de un movimiento de la pieza de apoyo superior 14 alejándose de la pieza de apoyo inferior 12. Este soporte contrarresta una desviación de las lengüetas 52, 54 hacia abajo y la movilidad asociada con ello de la pieza de apoyo superior 14 en la figura 2 hacia arriba, dado que las puntas delanteras de las lengüetas 52, 54 no pueden soltarse (o sólo con un gran esfuerzo) del dentado 24. En total, la acción de soporte de los contraapoyos 42, 44 aumenta claramente la fuerza de sujeción máxima que puede conseguirse con el implante 10 con respecto a los implantes convencionales y en particular con respecto a implantes a base de plástico.
El soporte de las lengüetas 52, 54 en los contraapoyos 42, 44 en el marco de la aplicación de una fuerza, que empuja las dos piezas de apoyo 12, 14 alejándolas una de la otra, aumenta naturalmente de manera drástica las fuerzas opuestas aplicadas al inserto 20. Estas fuerzas opuestas van dirigidas a soltar el inserto 20 del cuerpo base
18. Por este motivo es imprescindible un anclaje eficaz del inserto 20 en el cuerpo base 18.
Tal como se representa en la figura 7, el cuerpo base 50 del inserto 20 comprende dos elementos de unión configurados como elementos de enclavamiento 56, 58 para fijar el inserto 20 en el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14. Ambos elementos de enclavamiento 56, 58 están configurados en forma de gancho y están previstos en lados opuestos del cuerpo base 50 del inserto 20 (véase la representación en corte según la figura 9).
El inserto 20 se inserta ahora en el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14 de tal manera que los elementos de enclavamiento 56, 58 agarran por detrás el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14 en la zona de los lados cortos de la abertura 40. Haciendo referencia a la representación en corte del cuerpo base 18 según la figura 6, las conformaciones en forma de gancho de los elementos de enclavamiento 56, 58 enganchan por detrás el cuerpo base 18 es decir en los escalones dotados de los números de referencia 60 y 62 del cuerpo base
18.
Las fuerzas de sujeción que deben aplicarse para inmovilizar una placa de osteosíntesis en un cráneo pueden ser ahora tan altas que las fuerzas opuestas resultantes conllevan el peligro de que se desenclaven los elementos de enclavamiento 56, 58. Para hacer frente a este peligro, los elementos de enclavamiento 56, 58 se soportan en la cinta 16 con respecto a un movimiento a una posición de liberación (es decir en la figura 9 hacia la lengüeta 54). Con este fin, el cuerpo base 50 del inserto 20 representado en la figura 7 presenta en las zonas que limitan con los lados traseros de los elementos de enclavamiento 56, 58 canales de guiado 64, 66 para guiar la cinta 16 a lo largo de sus lados cortos. Esta circunstancia también se representa en la figura 1.
Como resultado, los elementos de enclavamiento 56, 58 en caso de un movimiento hacia una posición de liberación (es decir, en la figura 9 hacia la lengüeta 54) se soportan en los lados cortos de la cinta 16. Este soporte contrarresta un movimiento adicional de los elementos de enclavamiento 56, 58 hacia su posición de liberación, de modo que el inserto 20 permanece anclado de manera fiable en el cuerpo base 18 de la pieza de apoyo superior 14. La ventaja basada en esto, de conseguir fuerzas de sujeción extremadamente altas, se respalda de manera fiable mediante la conformación ya descrita anteriormente de ambas piezas de apoyo 12, 14 con nervios que actúan a modo de refuerzo 30, 34.
Aunque los nervios de refuerzo 32, 34, los contraapoyos 42, 44 y el soporte de los elementos de enclavamiento 56, 58 en su combinación producen efectos especialmente ventajosos, estas características técnicas pueden utilizarse también de manera independiente entre sí, para conseguir individualmente los efectos técnicos asociados con la respectiva característica. Además deben señalarse que si bien las características técnicas presentan un efecto especialmente ventajoso en combinación con el material de plástico, sin embargo el implante también puede fabricarse parcial o completamente, y aprovechando los mismos efectos técnicos, de metal.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Implante (10) para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí, con:
    -
    una primera pieza de apoyo (12);
    -
    una segunda pieza de apoyo (14), que presenta un cuerpo base (18) y un inserto (20), estando configurado o bien en el cuerpo base (18) o bien en el inserto (20) al menos un elemento de inmovilización desviable (52, 54); y
    -
    un elemento de acoplamiento (16) que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo (14) y que interactúa con el elemento de inmovilización (52, 54) para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo (12) con la segunda pieza de apoyo (14), pudiendo insertarse el elemento de acoplamiento (16) en un intersticio entre las placas de osteosíntesis, de tal manera que las dos placas de osteosíntesis estén dispuestas entre las dos piezas de apoyo (12, 14),
    estando configurado un contraapoyo (42, 44) para el elemento de inmovilización (52, 54) en el otro componente de inserto (20) y cuerpo base (18), de modo que el contraapoyo (42, 44) posibilite soportar el elemento de inmovilización (52, 54) en caso de un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) alejándose de la primera pieza de apoyo (12),
    caracterizado porque el inserto está fijado en el cuerpo base.
  2. 2.
    Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda pieza de apoyo (14) presenta al menos dos elementos de inmovilización (52, 54) opuestos con respecto al elemento de acoplamiento (16) y está previsto un contraapoyo (42, 44) para cada uno de los elementos de inmovilización (52, 54).
  3. 3.
    Implante según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque dicho al menos un elemento de inmovilización (52, 54) está configurado a modo de lengüeta o garra.
  4. 4.
    Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento de acoplamiento (16) presenta un contorneado superficial (24) y dicho al menos un elemento de inmovilización (52, 54) para inmovilizar de manera resistente a la tracción el elemento de acoplamiento (16) en la segunda pieza de apoyo (14) interactúa con el contorneado superficial (24), estando configurado el contorneado superficial (24), en particular como una sucesión de dientes, preferentemente de modo que los dientes presenten un perfil asimétrico de tal manera que a un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) hacia la primera pieza de apoyo (12) se oponga una resistencia menor que a un movimiento en el sentido contrario.
  5. 5.
    Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el inserto (20) está unido por medio de al menos un elemento de unión (56, 58) con el cuerpo base (18) y dicho al menos un elemento de unión (56, 58) está soportado en el elemento de acoplamiento (16) con respecto a un movimiento a una posición de liberación del elemento de unión (56, 58).
  6. 6.
    Implante según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho al menos un elemento de unión (56, 58) está configurado en el cuerpo base (18) y/o en el inserto (20).
  7. 7.
    Implante según una de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque el inserto (20) está fijado en el cuerpo base (18) por medio de dos elementos de unión (56, 58), que están soportados en lados opuestos del elemento de acoplamiento (16) con respecto a un movimiento a una posición de liberación del elemento de unión (56, 58).
  8. 8.
    Implante según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el elemento de unión (56, 58) está configurado a modo de elemento de enclavamiento y/o el inserto soporta al menos un elemento de inmovilización (52, 54), que está configurado para inmovilizar la segunda pieza de apoyo (14) en el elemento de acoplamiento (16).
  9. 9.
    Implante (10) según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicha al menos una pieza de apoyo curvada de manera cóncava (12, 14) presenta una pluralidad de nervios (30, 34), que se extienden radialmente hacia fuera partiendo de una primera sección central (28, 38) de esta pieza de apoyo (12, 14).
  10. 10.
    Implante según la reivindicación 9, caracterizado porque están previstos entre cuatro y diez nervios (30, 34).
  11. 11.
    Implante según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque dos nervios (30, 34) adyacentes definen respectivamente, un segmento de pieza de apoyo (32, 36) y cada segmento (32, 36) presenta una curvatura esencialmente sólo en la dirección radial y/o porque ambas piezas de apoyo (12, 14) presentan una curvatura cóncava y unos nervios (30, 34).
  12. 12.
    Implante según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque al menos una de las dos piezas de
    apoyo (12, 14) está fabricada en plástico, estando preferentemente el implante (10) al menos en su mayor parte fabricado en PEEK.
  13. 13.
    Implante según una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque la primera pieza de apoyo (12) está fabricada formando una sola pieza con el elemento de acoplamiento (16) y/o porque la primera pieza de apoyo (12) es rugosa en su superficie orientada hacia la segunda pieza de apoyo (14) y/o la segunda pieza de apoyo (14) es rugosa en su superficie orientada hacia la primera pieza de apoyo (12).
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