ES2426414T3 - Dispositivo para abrir una vía de aire - Google Patents

Abstract

Un aparato terapeutico para aliviar la obstrucciOn de la via de aire superior de unpaciente, que comprende: un recipiente (105) con un extremo (107) y una superficie interim, en queel extremo (107) esta configurado para asentarse sobre la barbilla y elcuello del paciente para definir una camara (125) en una localizacionexterna aproximadamente en el tejido blando intern° del paciente (103)asociado con el triangulo anterior del cuello; una entrada de bomba de10 vacio para recibir una presien negativa en la camara (125) para aplicaruna fuerza a una superficie del cuello del paciente (103) para atraer lasuperficie hacia el interior de la camara (125); y un dispositivo de controlpara controlar la fuerza aplicada en an espectro de entre unos 4,9 N (0.5kg) y unos 65,5 N (6.68 kg) caracterizado porque el extremo (107) comprende un sellado elastomerico con alas oextensiones externas y cuando el aparato es aplicado al paciente (103), lapresi6n de contacto aplicada a la mandibula del paciente (123) dependede su zona de contact° y la zona de contacto aumenta con el nivel devacio aplicado.

Description

ÁMBITO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos. Más en particular, la presente invención se refiere a un dispositivo para crear y mantener una vía de aire superior libre de obstrucciones.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

US 2006/0266369 A I desvela dispositivos y métodos para mantener una vía de aire abierta mediante la aplicación de una fuerza a un tejido del paciente en una dirección entre inferior, anterior y lateral.

La obstrucción de la vía de aire supenor (esa parte del conducto de respiración se encuentra fuera de la caja torácica) puede producirse a cualquier edad. Las personas que se encuentran en riesgo de tener obstrucción de la vía de aire superior incluyen personas con apnea del sueño, las personas con tumores en la vía de aire o con cuerpos extraños como comida aspirada, y aquellas personas con daños inflamatorios o traumáticos en las vías de aire superiores, lo cual tiene como resultado unas paredes de la vía de aire debilitadas y que pueden ser aplastadas, un estado conocido como traqueo malacia.

Las secuelas médicas de la obstrucción de la vía de aire superior pueden ser devastadoras: la incapacidad de ventilar de forma efectiva los pulmones produce rápidamente una hipoxemia, un estado generalizado de bajo contenido de oxígeno en la sangre. Si no se corrige, la hipoxemia puede provocar lesiones graves en sus consecuencias pueden ser mortales.

Roncar es un problema médico crónico habitual que se asocia con una obstrucción parcial episódica de las vías de aire superiores durante el sueño. Roncar afecta a millones de personas en todo el mundo. Roncar puede provocar fatiga crónica que lleva a la privación del sueño, y es considerado por muchas personas como un problema médico grave. El sonido de los ronquidos es producido por un flujo de aire turbulento que se mueve a través de una zona de obstrucción de vía de aire superior parcial que produce vibraciones resonantes en los tejidos blandos adyacentes a la vía de aire superior.

Un porcentaje de las personas que roncan también sufren apnea del sueño, otra condición médica frecuente y grave que se asocia con la obstrucción episódica de la vía de aire. En el tipo más común de apnea de sueño, la apnea de sueño obstructiva (OSA), una persona afectada experimenta numerosos episodios de apnea, o completa, y a menudo se produce un cese de respiración prolongado. Los casos graves pueden tener 100 o más eventos de apnea por hora de sueño. La OSA provoca la hipoxemia nocturna, y provoca afectaciones cognitivas, somnolencia durante el día, hipertensión, aumento de riesgo de embolias e infartos de miocardio, y diabetes mellitus resistente a la insulina. Si no se trata, la OSA puede provocar la muerte prematura.

La OSA es provocada por el cierre de la vía de aire superior durante el sueño debido a una alteración en las propiedades mecánicas de la vía de aire superior y/o a trastornos en el control neuromuscular sobre el calibre de la vía de aire. Las alteraciones en las propiedades mecánicas de la vía de aire superior, que predisponen al colapso de la vía de aire superior durante el sueño, pueden estar grandes, o pueden ser idiopáticas. Se ha demostrado que una variedad de intervenciones médicas mejoran las propiedades mecánicas de la vía de aire superior, y reducen el cierre de la vía de aire relacionada con el sueño. Entre ellas se incluyen las cirugías de remo delación de vías de aire, los dispositivos médicos que reposicionan la mandíbula, y la presión continua positiva de la vía de aire (CPAP).

Desafortunadamente, todos los tratamientos actuales producen resultados que están lejos de ser óptimos. La cirugía y los dispositivos de reposicionamiento resultan efectivos únicamente en una minoría de pacientes de OSA; y las respuestas no pueden identificarse con certeza antes de iniciar el tratamiento. Como resultado, muchas personas se someten a procedimientos dolorosos y costosos sin ningún beneficio. Por otro lado, la CPAP resulta efectiva en la mayor parte de pacientes de OSA; sin embargo, el tratamiento es incómodo y no es bien tolerado en su utilización a largo plazo. Un número sustancial de pacientes a los que se proporciona CPAP abandonan la terapia dentro del primer año después de su inicio.

La CPAP funciona proporcionando aire a presiones por encima de la presión ambiente a la vía de aire superior durante el sueño. La aplicación de presión positiva sobre la vía de aire superior actúa como un "Iimitador", y puede retardar la tendencia de la vía de aire superior a colapsarse durante ciertas fases de sueño en pacientes de OSA. Con el fin de proporcionar presiones superiores a la presión ambiental sobre la vía de aire superior, el paciente debe llevar puesta una máscara ajustada que cubre la boca y/o la nariz. La máscara está conectada a un tubo de suministro de aire y una bomba de aire de presión variable. Puede añadirse un componente adicional que humidifique el aire, con el fin de evitar la desecación de la vía de aire superior durante el tratamiento. Existen múltiples motivos de

facial que puede provocar sensación de claustrofobia, el ruido de la bomba de aire y

la humedad del sistema de humidificación. Asimismo, algunas unidades de ePAP

no son fáciles de transportar, y limitan la capacidad de viajar por parte de los

5

pacientes.

Por lo tanto, existe una necesidad médica acuciante de desarrollar un

medio para mejorar la obstrucción de la vía de aire superior, que resulte tanto

altamente efectiva como fácil de tolerar durante su utilización crónica.

\O

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Las necesidades anteriormente expresadas se cumplen en la presente

invención, que proporciona un aparato tal como se define en la reivindicación 1.

Otras realizaciones de la invención se describen en las reivindicaciones

15

dependientes.

De acuerdo con una realización de la presente invención, se proporciona

un dispositivo que tiene un recipiente. El recipiente puede ser un utensilio vacío o

cóncavo, en forma de copa, tazón o similares. El recipiente tiene un extremo y una

superficie externa, y está configurado para encajar debajo de la barbilla de un

20

individuo, adyacente al cuello del individuo en una localización externa que se

corresponde aproximadamente con el tejido blando interno del individuo asociado

con el triángulo anterior del cuello. El extremo puede incluir una superficie

adhesiva. Adicionalmente, se proporciona una entrada de bomba de vacío para

recibir una presión negativa en la cámara para aplicar una fuerza a una superficie del

25 cuello del paciente para arrastrar la superficie hacia la cámara. El dispositivo

presión. Además, se proporciona un dispositivo de control de presión para controlar

la fuerza aplicada en un espectro de entre unos 4,9 N Y 65,5 N (0.5 kilogramos a

unos 6.68 kilogramos). En algunas realizaciones, la fuerza aplicada se encuentra

5

dentro de un espectro de entre unos 6 N Y 60,2 N (0.61 kg a 6.14 kg). En otras

realizaciones, la fuerza aplicada se encuentra dentro de un espectro de entre unos

7,25 N Y 55,4 N (0.74 kg a 5.65 kg). En algunas realizaciones, la fuerza aplicada se

encuentra dentro de un espectro de entre unos 8,9 N Y 51 N (0.91 kg a 5.2 kg). En

algunas realizaciones, la fuerza aplicada se encuentra dentro de un espectro de entre

lO

unos 10,9Ny46,9N(1.l1 kga4.78kg).

En algunas realizaciones, el recipiente está fabricado en un material con

memoria flexible, como silicona, uretano o caucho.

En algunas realizaciones, el dispositivo de control de presión ejerce la

presión negativa dentro de la cámara interior en un espectro de entre unas 7,62 Pa y

15

60,96 Pa (7.62 cm a unos 60.96 cm de agua). En algunas realizaciones, un recipiente

está adaptado dimensionalmente para definir una cámara interior para cubrir el

triángulo anterior desde unos 32.90 cm2 a unos 210.58 cm2 de zona de superficie.

En algunas realizaciones, el dispositivo también incluye una bomba

dinámica. La bomba dinámica puede ser una bomba regenerativa o una bomba

20

centrífuga. En algunas realizaciones, el dispositivo incluye una bomba de

desplazamiento positivo. La bomba de desplazamiento positivo puede ser una

bomba rotativa, una bomba de diafragma o una bomba lineal.

Un método para aplicar una fuerza para abrir una vía de aire superior de

un paciente puede ser tal como sigue. El recipiente se coloca sobre una superficie

del cuello del paciente para asentar un extremo bajo la barbilla del paciente con el

tejido blando interno del paciente asociado con el triángulo anterior del cuello. Se aplica una fuerza en un espectro de entre 4,9 N Y 65,5 N (0.5 kilogramos a unos 6.68 kilogramos) al interior de la cámara para atraer el triángulo anterior del cuello hacia la cámara interior. El recipiente puede estar localizado sobre el triángulo anterior del cuello del paciente para tratar la apnea del sueño obstructora del sueño y otros desórdenes asociados con la obstrucción de la vía de aire superior.

Un método para reducir los ronquidos puede ser el siguiente. El recipiente con la abertura se coloca sobre la superficie del cuello de un individuo. El recipiente está configurado para encajar bajo la barbilla de un individuo adyacente al cuello del individuo en una localización externa correspondiente aproximadamente con el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. El recipiente se fija a la abertura con un tubo que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo del tubo está conectado a la abertura. Además, una fuente de vacío está conectada al segundo extremo del tubo. La fuente de vacío tiene un microprocesador y por lo menos un sensor acústico conectado al mismo. Se aplica una fuerza sobre el triángulo anterior del cuello del paciente en un espectro de entre 4,9 N y 65,5 N (0.5 kilogramos a unos 6.68 kilogramos). Una señal que se corresponde con una firma acústica del individuo es identificada por el sensor acústico. La señal es registrada y procesada con un microprocesador conectado a la fuente de vacío. El nivel de presión negativa creado en la fuente de vacío se mantiene automáticamente para reducir y/o eliminar los ronquidos. En algunas realizaciones, el sensor acústico es un micrófono.

De esta manera, se han destacado algunas realizaciones de la invención con el fin de proporcionar una mejor comprensión de la descripción detallada de la mejor. Existen realizaciones adicionales de la invención que serán descritas más adelante, y que formarán el tema de las reivindicaciones que se anexan en el presen te documento.

A este respecto, antes de explicar por lo menos una realización de la invención en detalle, debe entenderse que la invención no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y a las disposiciones de los componentes indicados en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. La invención es capaz de realizaciones que deben añadirse a las que se han descrito, y es capaz de ser practicada y llevada a cabo en formas distintas. Asimismo, debe entenderse que la fraseología y terminología empleadas en el presente documento, así como en el resumen, son únicamente con finalidades de descripción, y no deben ser consideradas como una limitación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DmUJOS

La presente invención y las diferentes características y detalles ventajosos de la misma se explican con mayor detenimiento con referencia a las realizaciones no limitadoras que se ilustran en los dibujos adjuntos y que se detallan en la descripción siguiente. Debe indicarse que las características ilustradas en los dibujos no están necesariamente dibujadas a escala. Las descripciones de los componentes y técnicas de proceso bien conocidas se omiten con el fin de no difuminar de forma innecesaria la presente invención. Los ejemplos que se utilizan en el presente documento tienen como finalidad únicamente facilitar la comprensión de las maneras en que puede utilizarse la invención, y ayudar todavía más a aquellas los ejemplos no deben ser considerados como limitadores del ámbito de la invención. En los dibujos, los números de referencia semejantes designan piezas correspondientes a lo largo de las diferentes vistas.

La FrO. lA es una vista del dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención en un individuo; La FrO. lB muestra una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención; La FrO. IC es una vista axial del dispositivo de la FrO. lA en un individuo; Las FrO. ID y lE son una vista sagital y una vista normal de la mandíbula de un individuo, respectivamente; Las FrO. I F Y 10 son escaneos CT de una vista sagital y una vista axial de la vía de aire superior de un individuo, respectivamente, a presión ambiental;

Las FrO. IH y 1I son escaneos CT de una vista sagital y una vista axial de la vía de aire superior de un individuo, respectivamente, a un vacío de 51 centímetros de agua;

La FrO. 2 es una vista sagital de un individuo utilizando el dispositivo de laFrO. lA; La FrO. 3 es una vista en sección parcial detallada del recipiente de acuerdo con una realización de la presente invención; La Fig. 4A es una vista del dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención en un individuo; La FrO. 4B es una vista axial del dispositivo de la FrO. 4A en un

individuo;

la FIG. 4A; La FIG. 6 es una representación esquemática de una realización de la fuente de vacío de acuerdo con el dispositivo de la FIG. lA.

DESCRIPCiÓN DETALLADA

A continuación se describirá la invención con referencia a las figuras dibujadas, en las cuales los números de referencia similares se refieren a piezas similares a lo largo de las mismas.

Con referencia a la FIG. IA, se muestra un dispositivo 101 en un individuo 103 de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 101 incluye un recipiente 105, una fuente de vacío 109, un tubo III y un control de presión (que no se muestra). El recipiente 105, entre otras cosas, incluye un extremo 107 y una superficie interna (que no se muestra). El extremo 107 se ajusta sobre la barbilla y el cuello del paciente para definir una cámara en una localización externa aproximadamente en el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello.

De acuerdo con la realización que se muestra en la FIG. lA, un dispositivo 101 con un recipiente 105 es llevado por un individuo. El recipiente 105 está conectado a un tubo 111 en un primer extremo 113 del tubo 111. Un segundo extremo 115 del tubo 111 se fija a un fuente de vacío 109. El recipiente 105 está fijado al individuo 103 mediante una tira 117.

El recipiente 105 puede ser un utensilio hueco o cóncavo. En un ejemplo no limitador, el recipiente 105 puede tener forma de copa, de tazón o similares. El recipiente puede estar formado, moldeado o fabricado a partir de cualquier material. Los ejemplos no limitadores de dichos materiales adecuados para construir el recipiente 105 incluyen plásticos, metales, tejidos naturales, tejidos sintéticos y similares. El recipiente 105 puede también estar fabricado a partir de un material que tenga una memoria elástica, como por ejemplo silicona, caucho o uretano.

Adicionalmente, el recipiente 105 puede ser flexible, semi-rígido o rígido. Para las finalidades de la presente invención, "semi-rígido" significa parcial

o ligeramente rígido. "Flexible" significa capaz de ser doblado, normalmente sin romperlo, o susceptible de modificación o adaptación. "Rígido" significa duro o inflexible, ni plegable ni flexible.

Tal como se muestra en la Figura lA, la tira 117 funciona para fijar y ayuda a sellar el recipiente !OS sobre la superficie de la piel del individuo 103. En realizaciones alternativas, el recipiente 105 puede estar fijado sobre una superficie del cuello de un individuo mediante una presión negativa ejercida por la fuente de vacío 109. Como alternativa, puede utilizarse adhesivo para fijar el recipiente 105 al cuello del individuo. Asimismo, el contorno anatómico natural de un individuo puede funcionar de forma sinérgica con cualquier otro medio de fijación conocido, incrementando de esta manera la efectividad de la fijación. De la misma manera, los contornos anatómicos naturales del individuo pueden, por sí solos, actuar para fijar el recipiente 105 a la superficie del cuello del individuo. Todos sirven como medios suficientes para fijar el recipiente 105 sobre la superficie del cuello del individuo.

En realizaciones alternativas, puede crearse un sellado mediante, por ejemplo, un adhesivo, los contornos anatómicos naturales del individuo, o por lo menos una abrazadera, como por ejemplo una abrazadera diferencial, y similares. En una realización, el extremo 107 tiene una zona de contacto de alta presión con la piel

fuente de vacío 109, se crea un sellado. En realizaciones alternativas, el sellado se crea mediante la aplicación de un adhesivo al dispositivo 101 o a la piel del cuello de un individuo en una zona deseada. En algunas realizaciones, el sellado puede ser 5 un sellado elastomérico. El sellado elastomérico puede comprender alas o extensiones externas, o similares, fijadas al recipiente 105. En una realización, el sellado elastomérico puede ser fijado al extremo 107. El sellado elastomérico puede estar fabricado a partir de materiales que incluyen, pero no se limitan a: Caucho natural (NR); Poliisopreno (IR); Caucho butílico (copolímero de isobutileno e 10 isopreno, I1R); Cauchos butílicos halogenados (Caucho clorobutílico: CIIR; Caucho bromobutílico: BIIR); Polibutadieno (BR); Caucho de estireno-butadieno (copolímero de poliestireno y polibutadieno, SBR); Caucho de nitrilo (copolímero de polibutadieno y acrilonitrilo, NBR), también llamados Cauchos Buna-N; Cauchos de Nitrilo Hidratado (HNBR) Therban® y Zetpol®; Caucho de Cloropreno 15 (CR), policloropreno, Neopreno, Baypreno; EPM (caucho de etileno propileno, deyecciones de copolímero de polietileno y polipropileno) y caucho de EPDM (caucho de etileno propileno dieno, un terpolímero de polietileno, polipropileno y un componente de dieno); Caucho de epiclorohidrina (ECO); Caucho poliacrílico (ACM, ABR); Caucho de silicona (SI, Q, VMQ); Caucho de fluorosilicona

20 (FVMQ); Fluoroelastómeros (FKM, FPM), por ejemplo, Viton®, Tecnoflon®, Fluorel® y Dai-EI®; Perfluoroelastómeros (FFKM); Cauchos de Tetrafluoro etileno/propileno (FEPM); Polietileno clorosulfonado (CSM), (Hypalon®); Acetato de etileno-vinilo (EVA); Elastómeros termoplásticos (TPE), por ejemplo, Hytrel®, Santoprene®; Caucho de poliuretano; Resilina, Elastina; y Caucho de polisulfuro.

realización mostrada, el fuelle 119 permite que el individuo 103 mantenga el movimiento natural de la cabeza a la vez que permite que el recipiente 105 quede sellado de forma efectiva con la piel del individuo 103. En una realización, el fuelle

5 119 está formado a partir del mismo material que el recipiente 105. En realizaciones alternativas, el fuelle 119 puede estar formado a partir de otros materiales adecuados.

En una real ización, el fuelle 119 no tiene rigidez en un sentido lateral, con el fin de permitir un mayor movimiento del individuo. Sin embargo, la rigidez

10 lateral del fuelle puede variar en función del movimiento lateral deseado. Por lo que se refiere a la rigidez de la circunferencia, el fuelle 119 es lo bastante rígido para que el recipiente 105 no se colapse. En algunas realizaciones, el recipiente no tiene fuelle.

La FIG. lB muestra una realización alternativa del dispositivo 101. El

15 dispositivo 101 incluye un recipiente 105 y un tubo 111. El recipiente 105 incluye un extremo 107 que se asienta bajo la barbilla del individuo para definir una cámara en una localización externa aproximadamente en el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. El recipiente 105 cubre el tejido blando del triángulo anterior del cuello del individuo en un espectro de entre

20 aproximadamente 32.9 cm2 y 210.58 cm2• El espectro puede cubrir las variaciones anatómicas del público usuario. El extremo 107 ayuda a sellar el recipiente 105 sobre la superficie de la piel del individuo y evita la necesidad de una tira. En esta realización, la presión negativa ejercida por una fuente de vacío sujeta el recipiente 105 en su lugar.

la FrG. lA sobre un individuo. En la realización mostrada, el recipiente 105 se coloca contra la superficie de la piel 121 del individuo en la mandíbula 123 del individuo. Se crea una cavidad de vacío 125 entre la piel del individuo 121 y la superficie interior 127 del recipiente. La cavidad de vacío 125 permite el desplazamiento del tejido blando.

La fuente de vacío 109 crea una presión negativa que es transferida a través del tubo III al recipiente 105. Presión negativa significa presión inferior a la presión atmosférica. Esta presión negativa, en conjunción con la zona delimitada por el sellado, aplica una fuerza, y por lo tanto desplaza hacia adelante los tejidos blandos de la barbilla/el cuello, ampliando de esta manera el paso de la vía de aire en la parte posterior de la garganta. De acuerdo con la realización mostrada, la presión negativa creada por la fuente de vacío 109 ejerce una presión negativa sobre una superficie de la piel del individuo.

Las FrG. ID-lE muestran unas cuantas dimensiones de ejemplo de la mandíbula de un individuo. Dadas las dimensiones, el área y el volumen de tejido blando de la mandíbula del individuo es de unos 32 cm2 y unos 163 cm3, respectivamente. El peso de la masa del tejido blando del individuo es de unos 0.17 kg. La presión para contrarrestar el peso del tejido blando del individuo es de unos 7,6 Pa (7,6 cm de agua). La presión máxima efectiva puede depender del umbral de comodidad del individuo.

En una realización preferente, la fuerza acumulada en el espectro de entre 4,9 N a 65,5 N (entre 0.5 kilogramos y 6.68 kilogramos) se aplica al interior del recipiente para tirar el triángulo anterior del cuello hacia la cámara interior. La fuerza acumulada puede encontrarse preferiblemente entre unos 6 N Y unos 60,2 N

unos 7,25 N Y unos 55,4 N (entre unos 0.74 kilogramos y unos 5.65 kilogramos) y

más preferiblemente entre unos 8,9 N Y 51 N (entre unos 0.91 kilogramos y unos 5.2

kilogramos), y más preferiblemente entre unos 10.9 N Y 46.9 N (entre unos 1.11

5

kilogramos y unos 4.78 kilogramos).

Las figuras 1 F -1 G muestran escaneos CT de la vía de aire superior del

indi viduo a presión ambiental. Las figuras 1 H -11 muestran los escaneos CT del

mismo individuo con una presión negativa de 51 centímetros de agua de vacío. Tal

como se muestra en las figuras, existe un aumento apreciable en el calibre de la vía

lO

de aire superior. Las presiones por debajo de unos 7,62 Pa (7.62 centímetros de

agua) de vacío pueden resultar ineficaces, ya que la presión puede ser insuficiente

para mantener el recipiente en la posición anatómica adecuada. Las presiones

aplicadas por encima de unos 60,96 Pa (60.96 centímetros de agua) de vacío pueden

no resultar tolerables por parte del usuario, ya que dificultan hablar y tragar debido a

15

la alta presión.

La presión de contacto aplicada en la mandíbula del individuo varía en

función de la superficie de contacto y el nivel de vacío operativo del recipiente. En

un valor de presión negativa determinado, por ejemplo 60 Pa (60 centímetros de

agua) de vacío, aumentando la superficie de contacto entre el recipiente y el

20

individuo, la presión de contacto con la piel se reduce y puede mejorar el nivel de

confort del individuo.

La fuente de vacío 109 puede ser cualquier tipo de bomba de vacío

neumática, incluyendo una bomba dinámica y una bomba de desplazamiento

positivo. En una realización, la bomba dinámica puede ser una bomba regenerativa o

una bomba centrífuga. La bomba de desplazamiento positivo puede ser una bomba

bomba de vacío neumática puede ser cualquier bomba que cree un vacío. En una realización, la bomba de vacío neumática puede proporcionar hasta 137 Pa (137 centímetros de agua) de vacío. Adicionalmente, en una realización, la bomba de vacío neumática puede operar a una presión de sonido inferior a 25 dB. En otra realización, la bomba de vacío neumática no crea ondas de presión dinámica. En una realización adicional, la bomba de vacío neumática tiene un controlador para regular el nivel de vacío transmitido. Preferiblemente, la bomba de vacío neumática contiene todas estas características.

El extremo 107 del recipiente 105 puede estar revestido o cubierto con un medio para un contacto con la piel de baja presión. En una realización, el medio de contacto con la piel de baja presión es un tubo de aire que atraviesa el perímetro del recipiente. Cuando se aplica presión negativa por parte de la fuente de vacío 109, el medio de contacto con la piel de baja presión se comprimirá ligeramente. En una realización, el tubo de aire está inflado con una cantidad de aire fija. En una configuración alternativa, el tubo de aire está inflado con el escape emitido por la bomba de vacío neumática. Adicionalmente, el medio de contacto con la piel de baja presión podría incluir sin limitación un material blando, como espuma, caucho, tejido, adbesivo y similares. Adicionalmente, el extremo 107 puede extenderse alrededor de todo el perímetro del recipiente 105 incluyendo alrededor del fuelle

119. En realizaciones alternativas, el extremo 107 puede no incluir un medio para el contacto de baja presión. El extremo 107 puede ser sencillamente el perímetro del material que comprende el recipiente 105 o el recipiente 105 y el fuelle 119.

En una realización alternativa, el dispositivo 101 puede tener una característica de auto-ajuste o un controlador que mantenga el nivel de vacío justo lo bastante bajo para eliminar los ronquidos y/o la apnea. La bomba de vacío neumática tendría por lo menos un sensor acústico que captaría la firma acústica emitida por el usuario que retoma por el tubo 111. El sensor acústico de acuerdo con cualquiera de las realizaciones de la presente invención puede ser cualquier sensor acústico como por ejemplo un micrófono, o similares. En una realización, el sensor acústico se encuentra en el propio recipiente 105. En realizaciones alternativas, el sensor acústico podría estar localizado en cualquier punto del dispositivo 101. El proceso de señal activaría un microprocesador para ajustar la presión desde la bomba de vacío neumática a un nivel deseado. El objetivo es mejorar el confort del paciente optimizando el nivel de presión negativa.

Pasando a la FIG. 2, se muestra una vista sagital de un individuo utilizando el dispositivo de la FIG. lA. En la realización mostrada, el contorno anatómico natural del paciente forma un sellado con el recipiente 105.

Tal como se muestra en la Figura 2, el recipiente 105 tiene una abertura

129. El primer extremo 113 del tubo está fijado al recipiente 105 en la abertura 129. Por consiguiente, tal como se muestra, puede generarse presión negativa en la fuente de vacío (que no se muestra) y transmitirse a través del tubo 111. La presión negativa en la cavidad de vacío provoca que se ejerza una presión negativa en la zona de piel expuesta. La presión negativa desplaza el tejido blando del individuo, lo cual provoca una estenosis o vía de aire abierta. Por consiguiente, el individuo 103 tiene una vía de aire que está abierta y libre de obstrucciones.

En referencia a la FIG. 3, se muestra una vista en sección parcial detallada del dispositivo de la FIG. 2. En la realización que se muestra, se fija una abrazadera diferencial 131 al muelle 119. El recipiente lOS forma un sello con el cuello del individuo en una zona de pinza diferencial 133. La abrazadera diferencial 131 tiene una superficie 135 de baja fricción que ayuda a fonnar el sellado en una zona de pinza diferencial 133. La abrazadera diferencial 131 es solamente un medio para el contacto con la piel de baja presión. En realizaciones alternativas, es posible utilizar otras abrazaderas similares a las abrazaderas diferenciales. Adicionalmente, en realizaciones alternativas, un adhesivo puede cubrir la superficie de la abrazadera. Cuando se crea un sellado, se crea un entorno de baja presión en la cavidad de vacío 125.

La zona de pinza diferencial 133 incluye tanto el punto en el cual la abrazadera diferencial 131 hace contacto con la piel del individuo como la superficie que envuelve el punto de contacto. En la zona de pinza diferencial 133 el esquema de contacto a lo largo de la línea del cuello de un individuo se mueve hacia abajo en lugar de alinearse con las ondulaciones del fuelle 119. Dado que existe una presión negativa o baja entre el cuello y la abrazadera diferencial 131 en la cavidad de vacío 125, se transmite una fuerza natural en la superficie 135 de baja fricción hacia el cuello. Por consiguiente, en la zona de pinza diferencial 133, el esquema de contacto a lo largo de la línea del cuello de un individuo se mueve de manera que las fuerzas hidráulicas naturales, o la diferencia de las presiones que existen en la presión atmosférica nonnal y la presión negativa o baja que existe en la cavidad de vacío 125 crearán una carga adicional sobre el propio punto de sellado real, donde la superficie 135 de baja fricción hace contacto con el cuello del individuo.

Pasando a la FIG. 4A, se muestra una vista de un dispositivo 137 de acuerdo con una realización de la presente invención en un individuo. El dispositivo 137 tiene un recipiente 139. El recipiente 139 tiene un extremo 141 , y una superficie interna (que no se muestra). El recipiente 139 está configurado para encajar bajo la barbilla de un individuo 143 adyacente al cuello del individuo en una localización asociado con el triángulo anterior del cuello.

El recipiente 139 está fabricado o formado a partir de un material que tiene memoria elástica. Como consecuencia, el recipiente vuelve a su forma o posición normal después de haber sido doblado, comprimido o estirado. El recipiente 139 puede estar fabricado en cualquier material que tenga memoria elástica, incluyendo, sin limitación, plásticos, metales, tejidos, polímeros, cauchos y similares.

Un adhesivo (que no se muestra) reviste por lo menos una parte de la superficie interna 147 del recipiente 139 para formar un sellado sobre la piel 145 de un individuo 143.

A continuación, en referencia a la FIG. 4B, ésta muestra una vista axial del dispositivo de la FIG. 4A sobre un individuo. En la realización que se muestra, el recipiente 139 se coloca sobre la superficie de la piel 145 del individuo en la mandíbula 147 del individuo. Un adhesivo reviste por lo menos una parte de la superficie interna 149 del recipiente 139.

En la realización mostrada en la Figura 4B, un proceso para aplicar el recipiente 139 comprende aplicar presión sobre la superficie exterior 151 del recipiente 139 en un punto aproximadamente central del recipiente 139, provocando que se invierta. El recipiente invertido 139 se coloca bajo la barbilla del individuo 143 adyacente al cuello del individuo en una localización externa correspondiente aproximadamente al tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. Después de colocarlo sobre el sujeto, la presión aplicada al punto central del recipiente 139se retira para que el recipiente flexible vuelva a su forma original, sujetando de esta manera la piel 145 en contacto con el adhesivo. Como el tejido blando interno del individuo es desplazado hacia adelante y hacia abajo, mejorando de esta forma la vía de aire.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, el recipiente 139 puede proporcionarse sin ningún adhesivo en el mismo. Por consiguiente, el adhesivo podría ser aplicado de forma independiente a la piel 145 del individuo 143 en una superficie deseada y el recipiente 139 podría aplicarse a la piel revestida en la forma indicada más arriba. En una realización, el adhesivo podría ser cinta de doble cara.

Pasando a la FIG. 5, se muestra una vista sagital de un individuo que utiliza el dispositivo de la FIG. 4A. El recipiente 139 tiene un adhesivo en por lo menos una parte de su superficie interna 149. En contacto con la piel, el recipiente 139 tira de la piel del individuo. De esta manera se desplaza el tejido blando del individuo, lo cual provoca una estenosis abierta. Como consecuencia, el individuo 143 tiene una vía de aire que está abierta y libre de obstrucciones.

En referencia a la FIG. 6, se muestra una representación esquemática de una realización de la fuente de vacío de acuerdo con el dispositivo de la FIG. lA. En la realización mostrada, la fuente de vacío 109 tiene una bomba de vacío 153 fijada a un motor 155. Un microcontrolador 157, como por ejemplo un microprocesador, se fija al motor mediante una primera conexión eléctrica 159. Un sensor de presión 161 está fijado al microcontrolador 157 mediante una segunda conexión eléctrica

163. Asimismo, un tubo 111 conecta el recipiente (que no se muestra) con la bomba de vacío en los extremos opuestos del tubo 111. Una primera conexión neumática 165 fija el tubo 111 al sensor de presión 161. Una válvula de descarga 167 está fijada al tubo 111 mediante una segunda conexión neumática 169.

vacío 153 puede ser cualquier tipo de bomba de vacío neumática, incluyendo, sin limitación, una bomba regenerativa, una bomba rotativa, una bomba de diafragma, una bomba centrífuga, una bomba de desplazamiento positivo o una bomba dinámica. En una realización, la bomba de vacío neumática puede proporcionar un vacío de hasta 137 cm de agua. El microcontrolador 157 puede ser cualquier controlador capaz de identificar y procesar datos y/o señales recibidas del motor 155 y la bomba de vacío 153 y/o el sensor de presión 161 para regular la presión de vacío o la presión negativa generadas. La válvula de descarga 167 puede ser operada de forma mecánica o manual. La válvula de descarga se utiliza para controlar o limitar la presión negativa ejercida por el motor 155 y la bomba de vacío 153 que puede acumularse, permitiendo que la presión fluya desde ella.

De acuerdo con una realización de la presente invención, un usuario establece un nivel de vacío inicial del dispositivo. Hasta que el recipiente 109 se encuentre en su lugar y conectado en una posición deseada, el sensor de presión 163 reconocerá los niveles de vacío bajos. El microcontrolador 157 acelerará el motor 155 y la bomba de vacío 153 hasta que se alcance un valor de vacío determinado o un nivel deseado de presión negativa en la cavidad de vacío (que no se muestra) del recipiente (que no se muestra). Si se sobrepasa un valor de vacío o un nivel deseado de presión negativa, el microcontrolador 157 frenará eléctricamente el motor 155 y la bomba de vacío 153. El nivel de vacío establecido o el nivel deseado de presión negativa es mantenido automáticamente por el microcontrolador. Para compensar fugas en el sistema, el motor 155 y la bomba de vacío 153 girarán lentamente, compensando de esta forma las fugas en el sistema. Por consiguiente, el dispositivo funcionará en silencio.

dispositivos para abrir una vía de aire.

De acuerdo con un método para abrir una vía de aire, se coloca un dispositivo sobre la superficie del cuello de un individuo. El dispositivo tiene un recipiente con un extremo y una superficie interna. El dispositivo está configurado para encajar bajo la barbilla de un individuo adyacente al cuello del individuo en una localización externa correspondiente aproximadamente con el tejido blando interno del sujeto asociado con el triángulo anterior del cuello. El dispositivo aplica presión negativa sobre la superficie del cuello del individuo, abriendo de esta manera la vía de aire. El dispositivo es preferiblemente un dispositivo tal como se describe en el presente documento con respecto a otras realizaciones de la presente invención.

De acuerdo con otro método para abrir una vía de aire, se coloca un recipiente sobre la superficie del cuello de un individuo. El recipiente tiene un extremo y una superficie interna. El recipiente está configurado para encaj ar bajo la barbilla del individuo adyacente al cuello del individuo en una localización externa que se corresponde aproximadamente con el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. El recipiente está conectado a una fuente de presión negativa. Se aplica una fuerza en un espectro entre unos 4,9 N y unos 65,5 N (entre unos 0.5 kilogramos y unos 6.68 kilogramos) sobre el triángulo anterior del cuello del individuo para tirar del tejido blando hacia la cámara interior. El dispositivo es preferiblemente un dispositivo tal como se describe en el presente documento con respecto a otras realizaciones de la presente invención.

De acuerdo con otro método para abrir una vía de aire, se proporciona un recipiente flexible con memoria elástica con un extremo, una superficie interna, una

menos parcialmente con un adhesivo. Al aplicar presión sobre la superficie exterior en el punto central del recipiente flexible, éste se invierte. El recipiente flexible invertido se coloca bajo la barbilla de un individuo adyacente al cuello del individuo 5 en una localización externa que se corresponde aproximadamente con el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. La presión aplicada sobre el punto central del recipiente flexible se retira para que el recipiente flexible vuelva a su forma original. El dispositivo es preferiblemente un dispositivo tal como se describe en el presente documento con respecto a otras realizaciones de

10 la presente invención.

Un método para reducir los ronquidos puede ser el siguiente: se coloca un recipiente con una abertura sobre la superficie del cuello de un individuo. El recipiente está configurado para encajar bajo la barbilla de un individuo adyacente al cuello del individuo en una localización externa que se corresponde

15 aproximadamente con el tejido blando interno del individuo asociado con el triángulo anterior del cuello. El reci piente se conecta en su abertura con un tubo que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo del tubo se conecta a la abertura. Asimismo, una fuente de vacío se conecta al segundo extremo del tubo. La fuente de vacío tiene un microprocesador y por lo menos un sensor

20 acústico conectado con la misma. Se crea presión negativa en la fuente de vacío. Una señal que se corresponde con una firma acústica del individuo es identificada por el sensor acústico. La seílal queda registrada y es procesada con un microprocesador conectado a la fuente de vacío. El nivel de presión creado en la fuente de vacío se mantiene de forma automática para reducir y/o eliminar los

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un aparato terapéutico para aliviar la obstrucción de la vía de aire superior de un paciente, que comprende:

   5 un recipiente (105) con un extremo (107) Y una superficie interna, en que el extremo (107) está configurado para asentarse sobre la barbilla y el cuello del paciente para definir una cámara (125) en una localización externa aproximadamente en el tejido blando interno del paciente (103) asociado con el triángulo anterior del cuello; una entrada de bomba de

   10 vacío para recibir una presión negativa en la cámara (125) para aplicar una fuerza a una superficie del cuello del paciente (103) para atraer la superficie hacia el interior de la cámara (125); y un dispositivo de control para controlar la fuerza aplicada en un espectro de entre unos 4,9 N (0.5 kg) Y unos 65,5 N (6.68 kg) 15 caracterizado porque el extremo (107) comprende un sellado elastomérico con alas o extensiones externas y cuando el aparato es aplicado al paciente (103), la presión de contacto aplicada a la mandíbula del paciente (123) depende de su zona de contacto y la zona de contacto aumenta con el nivel de

   20 vacío aplicado.
2. 2. Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en que la fuerza aplicada se encuentra en un espectro de entre unos 6 N a 60,2 N (0.61 kg a 6.14 kg),

   o en que la fuerza aplicada se encuentra en un espectro de entre unos 7,25 N a 55,4

3. 3.

   Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que también incluye un tubo (111) para conectar el recipiente (105) al dispositivo de control de presión.

4. 4.

   Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en que el dispositivo de control de presión ejerce una presión negativa dentro de la cámara interior (125) en un espectro de entre unas 7,62 Pa y 60,96 Pa (7.62 cm a 60.96 cm de agua).

5. 5.

   Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en que el recipiente

   (105) está adaptado dimensionalmente para definir una cámara interior (125) para cubrir el triángulo anterior de entre unos 32.90 cm2 y unos 210.58 cm2 de zona de superficie.
6. 6. Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en que el extremo

   (107) incluye una superficie adhesiva.
7. 7. Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, en que el recipiente

   (105) comprende un material con memoria elástica, y preferiblemente comprende silicona, uretano o caucho.

8. 8.

   Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que también incluye una bomba dinámica, en que la bomba dinámica preferiblemente comprende una bomba regenerativa o una bomba centrífuga.

9. 9.

   Un aparato terapéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que también incluye una bomba de desplazamiento positivo, en que el desplazamiento positivo preferiblemente comprende una bomba rotativa, una bomba de diafragma o una bomba lineal.