CN101594841A

CN101594841A - 用于打开气道的装置和方法

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Publication number: CN101594841A
Application number: CNA2007800506929A
Authority: CN
Inventors: J·阿雷斯塔德; R·罗斯; J·纳尔逊; D·帕尔默
Original assignee: 5I Sciences Inc
Current assignee: Sommetrics Inc
Priority date: 2006-12-15
Filing date: 2007-12-17
Publication date: 2009-12-02
Anticipated expiration: 2027-12-17
Also published as: AU2007334317B2; US20230079060A1; ES2426414T3; US20100275910A1; CN101594841B; AU2007334317A1; CA2672688A1; CA2672688C; EP2099397A2; WO2008076421A2; US7762263B2; WO2008076421A3; US10258496B2; US20080163875A1; EP2099397B1; US20190240065A1; MX2009006367A; BRPI0721116A2

Abstract

一种用于产生和/或保持无阻塞上气道的装置和方法。所述装置被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述装置能够对患者的颈部的表面施加负压，使软组织向前移位并且使气道扩大。

Description

用于打开气道的装置和方法

优先权信息

本申请要求2006年12月15日提交的美国临时申请No.60/874,969的权益，上述申请的说明书被引用于此作为参考。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置。更具体地，本发明涉及一种用于产生和保持无阻塞上气道的装置。

背景技术

上气道(在胸架外部的呼吸道的那部分)的阻塞可以发生在任何年龄。有上气道阻塞风险的人包括睡眠呼吸暂停者、有气道肿瘤或异物例如吸入食物的人和上气道受到炎症或创伤损伤的人，这导致气道壁弱化和萎陷，这种情况被称为气管软化。

上气道阻塞的医学后遗症会是破坏性的：不能有效地使肺快速换气产生血氧不足(一种血氧降低的普遍状况)。如果不加以纠正，血氧不足导致严重的终器损伤例如中风和心肌梗塞(心脏病发作)，并且可能具有致命后果。

打鼾是常见的慢性医学问题，其与睡眠期间短暂部分上气道阻塞有关。打鼾困扰全球数百万人。打鼾可以导致慢性疲劳，慢性疲劳是睡眠剥夺的必然结果并且被许多人认为是严重的医学问题。打鼾的声音由移动通过部分上气道阻塞的区域的紊流气流产生，所述紊流气流在邻近上气道的软组织中产生谐振。

一部分打鼾者也遭受睡眠呼吸暂停(另一种与短暂上气道阻塞有关的常见和严重的医学状况)。在睡眠呼吸暂停的最常见类型阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)中，患者个体遭受许多呼吸暂停事件，或者完全并且常常长时间的呼吸中止。严重的病例可能每小时睡眠具有100或更多呼吸暂停事件。OSA导致夜间血氧不足，并且导致认知障碍、昼间困倦、高血压、中风和心肌梗塞风险增加以及抗胰岛素性糖尿病。如果未治疗，OSA可能导致过早死亡。

OSA由睡眠期间上气道的闭合导致，上气道闭合是由于上气道的机械性质改变，和/或由于神经肌肉对气道口径的控制出现障碍。上气道的机械性质的改变在睡眠期间有上气道萎陷的预先倾向，可以由解剖学状况例如扁桃体肥大导致，或者可以是先天性的。各种医学介入已表明可以改善上气道的机械性质并且减小睡眠相关气道闭合。这些包括上气道重构手术、重定位下颚的医疗装置和连续气道正压(CPAP)。

不幸的是，目前所述的治疗产生的结果不尽人意。手术和重定位装置仅仅对少数OSA患者是有效的，并且在开始治疗之前不能肯定地确定回报。因此，许多人经受疼痛和昂贵的过程而没有受益。在另一方面，CPAP对多数OSA患者是有效的；然而，治疗是不舒服的并且在长期使用期间是难以忍受的。接受CPAP的相当多的患者在开始之后的第一年内放弃了治疗。

CPAP通过在睡眠期间将压力高于环境压力的空气输送到上气道进行治疗。正压施加于上气道充当“节制”并且可以在OSA患者睡眠的某些阶段期间阻碍上气道萎陷的趋势。为了将高于环境压力输送到上气道，患者必须穿戴覆盖口和/或鼻的紧密配合面罩。该面罩连接到空气供给管和变压气泵。可以增加湿润空气的附加部件，以避免治疗期间上气道的干燥。患者不满意CPAP有多种原因，包括可能引起幽闭恐惧症的感觉的不舒服面罩，气泵的噪声和湿润系统的湿气。而且，一些CPAP单元不容易携带并且限制患者旅行的能力。

所以，在医学上迫切需要开发一种改善上气道的阻塞的装置，其不仅高效而且在长期使用期间易于忍受。

发明内容

本发明满足了前述需要，其中，在一个方面，提供了一种用于将压力施加于患者的上气道的装置。

根据本发明的一个实施例，提供了一种具有容器的装置。所述容器可以是中空或凹形器具，被成形为杯、碗或类似形状。所述容器具有边缘和内表面并且被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述边缘可以包括粘合表面。另外，真空泵入口被设置用于接收进入室中的负压，以将力施加于患者的颈部的表面，从而将所述表面抽吸到所述室中。所述装置也包括用于将所述容器连接到压力控制器的管。另外，压力控制器被设置用于将所施加的力控制在大约0.5千克到大约6.68千克的范围内。在一些实施例中，所施加的力在大约0.61kg到6.14kg的范围内。在一些实施例中，所施加的力在大约0.74kg到5.65kg的范围内。在一些实施例中，所施加的力在大约0.91kg到5.2kg的范围内。在一些实施例中，所施加的力在大约1.11kg到4.78kg的范围内。

在某些实施例中，所述容器由具有弹性记忆的材料例如硅酮、氨基甲酸乙酯或橡胶制造。

在某些实施例中，所述压力控制器在内室中施加范围在大约7.62cm到大约60.96cm的水柱的负压。在某些实施例中，容器在尺寸上适于限定用于覆盖表面积为大约32.90cm²到大约210.58cm²的颈部的前三角的内室。

在某些实施例中，所述装置进一步包括动力泵。所述动力泵可以是再生泵或离心泵。在某些实施例中，所述装置包括正排量泵。所述正排量泵可以是叶轮泵、隔膜泵或线性泵。

本发明的另一实施例提供了一种施加力以打开患者的上气道的方法。根据该方法，容器被设置在患者的颈部的表面上以使边缘位于患者的下巴之下，从而在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的位置处形成室。范围在大约0.5千克到大约6.68千克的力被施加于所述室的内部，以朝着内室牵引颈部的前三角。所述容器可以位于患者的颈部的前三角之上，以治疗睡眠阻塞性睡眠呼吸暂停和与上气道阻塞有关的其他病症。

本发明的另一实施例提供了一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。

根据本发明的另一实施例，提供了一种减少打鼾的方法。根据该方法，具有开口的容器被设置在患者的颈部的表面上。所述容器被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述容器在所述开口处附连到具有第一端和第二端的管。所述管的第一端附连在所述开口处。另外，真空源附连到所述管的第二端。所述真空源具有微处理器和与之连接的至少一个声传感器。范围在大约0.5千克到大约6.68千克的力被施加于患者的颈部的前三角。对应于患者的声特征的信号由所述声传感器识别。所述信号由附连到所述真空源的微处理器记录和处理。在所述真空源产生的负压水平被自动保持，以减少和/或消除打鼾。在某些实施例中，所述声传感器是麦克风。

因此概述了本发明的某些实施例以便在这里可以更好地理解它的详细描述，和可以更好地理解对现有技术的当前贡献。本发明的附加实施例将在下面进行描述并且将形成这里附带的权利要求的主题。

在这方面，在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解本发明在它的应用中并不限于以下描述中所述或图中所示的构造的细节和部件的布置。本发明可以具有除了所述的那些以外的实施例并且能够以各种方式实施或实现。而且，应当理解这里以及摘要使用的措词和术语目的是为了描述而不应当被视为限制。

因而，本领域的技术人员将会理解本公开所基于的构想可以容易地用作设计其他结构、方法和系统以用于实现本发明的几个目的的基础。所以，重要的是权利要求应当被视为包括这样的等效构造，只要它们不脱离本发明的精神和范围。

附图说明

参考在附图中示出并且在以下描述中详述的非限定性实施例更全面地解释了本发明及其各种特征和优点。应当注意的是图中所示的特征不一定按比例。公知部件和处理技术的描述被省略，从而不会无谓地使本发明晦涩难懂。这里使用的例子仅仅是为了便于理解本发明可以被实施的方式和进一步允许本领域的技术人员实施本发明。因此，例子不应当被理解成限制本发明的范围。在图中，在所有几个视图中相同的附图标记表示相应的部件。

图1A是根据本发明的一个实施例的装置在患者上的视图；

图1B显示了根据本发明的一个实施例的装置的透视图；

图1C是图1A的装置在患者上的轴向视图；

图1D和1E分别是患者的下颚的径向和法向视图；

图1F和1G分别是在环境压力下患者的上气道的径向和轴向视图的CT扫描；

图1H和1I分别是在51厘米的水柱真空(water vacuum)下患者的上气道的径向和轴向视图的CT扫描；

图2是使用图1A的装置的患者的径向视图；

图3是根据本发明的一个实施例的容器的分解局部截面视图；

图4A是根据本发明的一个实施例的装置在患者上的视图；

图4B是图4A的装置在患者上的轴向视图；

图5是使用图4A的装置的患者的径向视图；

图6是根据图1A的装置的真空源的一个实施例的示意图。

具体实施方式

现在将参考附图描述本发明，其中相同的附图标记自始至终表示相同的部件。

参考图1A，根据本发明的一个实施例的装置101被显示在患者103上。装置101包括容器105、真空源109、管111和压力控制器(未显示)。除了别的以外，容器105包括边缘107和内表面(未显示)。边缘107抵靠患者的下巴和颈部，以在大致与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处限定一室。

根据图1A中所示的实施例，具有容器105的装置101由患者穿戴。容器105在管111的第一端113附连到管111。管111的第二端115附连到真空源109。容器105由带条附连到患者103。

容器105可以是中空或凹形器具。在非限定性例子中，容器105可以被成形为杯、碗或类似形状。容器可以由任何材料形成、模制或制造。适合于构造容器105的这样的材料的非限定性例子包括塑料、金属、天然织物、合成织物等。容器105也可以由具有弹性记忆的材料例如硅酮、橡胶或氨基甲酸乙酯构造。

另外，容器105可以是挠性的、半刚性的或刚性的。对本发明来说，“半刚性的”表示部分或略微刚性的。“挠性的”表示能够被弯曲，通常不会破裂，或者易于修改或改装。“刚性的”表示硬的或不弯屈的，不是柔韧的或挠性的。

如图1A中所示，带条117用于将容器105附连在患者103的皮肤的表面上并帮助将容器105密封在患者103的皮肤的表面上。在备选实施例中，容器105可以通过真空源109所施加的负压附连到患者的颈部的表面。备选地，粘合剂可以用于将容器105附连到患者的颈部的表面。另外，患者的自然解剖学轮廓可以以协同方式与任何其他已知的附连装置和方法作用，由此增加附连的有效性。进一步地，患者的自然解剖学轮廓可以靠自身作用来将容器105附连到患者的颈部的表面。这些都将足以充当用于将容器105附连到患者的颈部的表面上的手段。

在备选实施例中，可以通过例如粘合剂、患者的自然解剖学轮廓或至少一个夹子(例如差动夹等)产生密封。在一个实施例中，边缘107具有相对于患者的颈部的皮肤的高接触压力区域。当由真空源109施加负压时，产生密封。在一个备选实施例中，通过在预期区域将粘合剂施加于装置101或患者的颈部的皮肤产生密封。在一些实施例中，密封可以是弹性体密封件。弹性体密封件可以包括附连到容器105的外部翼片、延伸部等。在一个实施例中弹性体密封件可以附连到边缘107。弹性体密封件可以由包括但不限于下列的材料制造：天然橡胶(NR)；聚异戊二烯(IR)；丁基橡胶(异丁烯和异戊二烯的共聚物，IIR)；卤化丁基橡胶(氯化丁基橡胶：CIIR；溴化丁基橡胶：BIIR)；聚丁二烯(BR)；苯乙烯-丁二烯橡胶(聚苯乙烯和聚丁二烯的共聚物，SBR)；腈橡胶(聚丁二烯和丙烯腈的共聚物，NBR)，也被称为丁氰橡胶；水合腈橡胶(HNBR)

和

氯丁二烯橡胶(CR)，聚氯丁二烯，氯丁橡胶(Neoprene)，拜云氯丁橡胶(Baypren)；EPM(乙烯丙烯橡胶，聚乙烯和聚丙烯的共聚物)和EPDM橡胶(乙烯丙烯二烯橡胶，聚乙烯、聚丙烯和亲二烯物的三元共聚物)；表氯醇橡胶(ECO)；聚丙烯酸酯橡胶(ACM，ABR)；硅酮橡胶(SI，Q，VMQ)；氟硅酮橡胶(FVMQ)；含氟弹性体(FKM，FPM)，例如

和Dai-

全氟弹性体(FFKM)；四氟乙烯/丙烯橡胶(FEPM)；氯磺化聚乙烯(CSM)，

乙烯醋酸乙烯酯(EVA)；热塑弹性体(TPE)，例如

聚氨酯橡胶；节枝弹性蛋白(Resilin)，弹性蛋白(Elastin)；和聚硫橡胶。

图1A示出了附连到容器105的波纹管119。在所示实施例中，波纹管119允许患者103保持自然头部运动，同时仍然允许容器105有效地密封在患者103的皮肤上。在一个实施例中，波纹管119由与容器105相同的材料制造。在备选实施例中，波纹管119可以由其他合适的材料形成。

在一个实施例中，波纹管119在侧向上不具有刚性，以允许患者的增加运动。然而，波纹管的侧向刚性可以根据期望的侧向运动而变化。关于圆周刚性，波纹管119足够刚硬使得容器105不会萎陷。在一些实施例中，容器不具有波纹管。

图1B显示了装置101的一个备选实施例。装置101包括容器105和管111。容器105包括边缘107，所述边缘107抵靠在患者的下巴之下，以大致在与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处限定一室。容器105覆盖范围在大约32.9cm²到大约210.58cm²的患者的颈部的前三角的软组织。该范围可以覆盖用户人群的解剖学变化。边缘107帮助将容器105密封在患者的皮肤的表面上并且消除了条带的需要。在该实施例中，由真空源施加的负压将容器105保持就位。

现在参见图1C，显示了图1A的装置在患者上的轴向视图。在所示实施例中，容器105被设置在患者的下颚123处的患者的皮肤121的表面上。真空腔125在患者的皮肤121与容器的内表面127之间产生。真空腔125允许软组织的移位。

真空源109产生负压，所述负压通过管111被传送到容器105。负压表示小于大气压。该负压与密封件所限定的区域结合施加力并且因此使下巴/颈部软组织向前移位，由此扩大咽喉后部的气道通道。根据所示实施例，真空源109所产生的负压对患者的皮肤的表面施加负压。

图1D-1E显示了患者的下颚的几个典型尺寸。给定尺寸，患者的下颚的软组织的面积和体积分别为大约32cm²和163cm³。患者的软组织的质量的重量为大约0.17kg。患者的软组织的重量的计算压力为大约7.6cm水柱。最大有效压力可以取决于患者的舒适阈值。

在一个优选实施例中，范围在大约0.5千克到大约6.68千克的合力被施加于容器的内部，以朝着内室牵引颈部的前三角。合力优选地可以在大约0.61千克到大约6.14千克，并且更优选地大约0.74千克到大约5.65千克，并且更优选地大约0.91千克到大约5.2千克，并且更优选地大约1.11千克到大约4.78千克的范围内。

图1F-1G显示了在环境压力下患者的上气道的CT扫描。图1H-1I显示了在51厘米的水柱真空的负压下同一患者的CT扫描。如图中所示，上气道口径有显著增加。低于大约7.62厘米的水柱真空的压力可能是无效的，原因是压力可能不足以将容器保持在适当的解剖学位置。施加高于大约60.96厘米的水柱真空的压力可能是用户不可忍受的，原因是说话和吞咽由于高压力而变得困难。

施加于患者的下颚的接触压力根据接触面积和容器的操作真空水平而变化。在给定负压值，例如60厘米的水柱真空，通过增加容器与患者之间的接触面积，皮肤接触压力被降低并且可以提高患者的舒适水平。

真空源109可以是任何类型的气动真空泵，包括动力泵和正排量泵。在一个实施例中，动力泵可以是再生泵或离心泵。正排量泵可以是叶轮泵、隔膜泵或线性泵。在其他实施例中，气动真空泵可以是产生真空的任何泵。在一个实施例中，气动真空泵可以提供高达137厘米水柱真空。另外，在一个实施例中，气动真空泵可以在小于25dB声压下操作。在另一个实施例中，气动真空泵不产生动态压力脉动。在又一个实施例中，气动真空泵具有用于调节被传送真空水平的控制器。优选地气动真空泵包含所有这些特征。

容器105的边缘107可以涂覆或覆盖用于低压皮肤接触的部件。在一个实施例中，低压皮肤接触部件是围绕容器的周边的空气管。当负压由真空源109施加时，低压皮肤接触部件将略微压缩。在一个实施例中，空气管利用固定量的空气膨胀。在一个备选实施例中，空气管用气动真空泵所排出的废气膨胀。另外，低压皮肤接触部件可以非限定性地包括软材料，例如泡沫、橡胶、织物、粘合剂等。另外，边缘107可以围绕容器105的完整周边(包括围绕波纹管119)延伸。在备选实施例中，边缘107可以不包括用于低压接触的部件。边缘107可以简单地是包括容器105或容器105和波纹管119的材料的周边。

在一个备选实施例中，装置101可以具有自动调节部件或控制器，其将真空水平保持足够低以刚好消除打鼾和/或呼吸暂停事件。气动真空泵将具有至少一个声传感器，所述声传感器将接听用户发出的沿着管111回来的声特征，根据本发明的任一实施例的声传感器可以是任何声传感器例如麦克风等。在一个实施例中，声传感器位于容器105自身中。在备选实施例中，声传感器可以位于装置101上的任何地方。信号处理将提示微处理器将来自气动真空泵的压力调节到预期水平。目标是通过优化负压的水平增强患者舒适性。

参见图2，显示了使用图1A的装置的患者的径向视图。在所示实施例中，患者的自然解剖学轮廓与容器105形成密封。

如图2中所示，容器105具有开口129。管的第一端113在开口129附连到容器105。因此，如图所示，负压可以在真空源(未显示)生成并且被传送通过管111。真空腔中的负压导致负压被施加于暴露于其中的皮肤的区域。负压使患者的软组织移位，导致狭窄或气道的打开。因此，患者103具有打开或无阻塞的气道。

现在参见图3，显示了图2的装置的分解局部截面图。在所示实施例中，差动夹(differential clamp)131附连到波纹管119。容器105在差动夹紧区域133处与患者的颈部形成密封。差动夹131具有帮助在差动夹紧区域133形成密封的低摩擦表面135。差动夹131仅仅是一个用于低压皮肤接触的部件。在备选实施例中，有可能利用类似于差动夹的其他夹子。另外，在备选实施例中，粘合剂可以覆盖夹子的表面。当形成密封时，在真空腔125中产生低压环境。

差动夹紧区域133包括差动夹131与患者的皮肤接触的点，以及围绕接触点的区域。在差动夹紧区域133中，沿着患者的颈线的接触图案变为向下偏移而不是和波纹管119的褶积一致。当在真空腔125中负压或低压出现在颈部与差动夹131之间时，自然力被带入抵靠颈部的低摩擦表面135中。因此，在颈部上产生保持密封的附加力。所以，在差动夹紧区域133中，沿着患者的颈线的接触图案移动，使得自然水压力，或存在于正常大气压中的压力与存在于真空腔125中的负压或低压的差异将在低摩擦表面135与患者的颈部接触的实际密封点自身上产生附加负荷。

现在参见图4A，显示了根据本发明的一个实施例的装置137在患者上的视图。装置137具有容器139。容器139具有边缘141和内表面(未显示)。容器139被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者143的下巴之下。

容器139由具有弹性记忆的材料制造或形成。因此，容器在被弯曲、压缩或拉伸之后返回它的原始形状或位置。容器139可以由具有弹性记忆的任何材料制造，包括但不限于塑料、金属、织物、聚合物、橡胶等。

粘合剂(未显示)涂覆到容器139的内表面147的至少一部分上，以在患者143的皮肤145上形成密封。

接着参考图4B，显示了图4A的装置在患者上的轴向视图。在所示实施例中，容器139被设置在患者的下颚147处的患者的皮肤145的表面上。粘合剂涂覆到容器139的内表面149的至少一部分上。

在图4B所示的实施例中，作用于容器139的一个过程包括在容器139的大致中心的点对容器139的外表面151施加压力，导致它翻转。翻转后的容器139邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处被设置在患者143的下巴之下。在设置到患者上之后，施加于容器139的中点的压力被去除，使得挠性容器返回到它的原始形状，由此保持皮肤145与粘合剂接触。由此，与粘合剂接触的皮肤145将被移位。因此，患者的内部软组织以向前和向下方式移位，由此增强气道。

根据本发明的另一实施例，容器139可以在其上根本不带有任何粘合剂。因此，粘合剂可以独立地在预期区域施加到患者143的皮肤145，并且容器139可以以上面提供的方式施加到已涂覆的皮肤。在一个实施例中，粘合剂可以是双面胶带。

现在参见图5，显示了使用图4A的装置的患者的径向视图。容器139在它的内表面149的至少一部分上具有粘合剂。在与皮肤的接触中，容器139牵引患者的皮肤。牵引使患者的软组织移位，导致狭窄的打开。因此，患者143具有打开和无阻塞的气道。

现在参考图6，显示了根据图1A的装置的真空源的一个实施例的示意图。在所示实施例中，真空源109具有附连到马达155的真空泵153。微控制器157例如微处理器通过第一电连接159附连到马达155。压力传感器161通过第二电连接163附连到微控制器157。另外，管111在管111的相对端将容器(未显示)连接到真空泵。第一气动连接165将管111附连到压力传感器161。卸压阀167通过第二气动连接169附连到管111。

根据本发明的一个实施例，真空泵153可以是任何类型的气动真空泵，包括但不限于再生泵、叶轮泵、隔膜泵、离心泵、正排量泵或动力泵。在一个实施例中，气动真空泵可以提供高达137厘米水柱真空。微控制器157可以是能够识别和处理从马达155和真空泵153和/或压力传感器161接收的数据和/或信号以调节生成的真空压力或负压的任何控制器。卸压阀167可以被机械或手动操作。卸压阀可以用于通过允许压力从那里流出来控制或限制正由马达155和真空泵153施加的可以增大的负压。

根据本发明的一个实施例，用户设置装置的初始真空水平。直到容器109就位并且接合在预期位置，压力传感器163将识别低真空水平。微控制器157将使马达155和真空泵153加速直到在容器(未显示)的真空腔(未显示)中获得负压的设定真空值或预期水平。如果负压的真空值或预期水平被超过，微控制器157将电气减速马达155和真空泵153。负压的设定真空水平或预期水平由微控制器自动保持。为了补偿系统泄漏，马达155和真空泵153将缓慢地旋转，由此补偿系统泄漏。因此，装置将安静地操作。

本发明也涉及使用装置打开气道的各种方法。

根据本发明的另一个实施例，提供了一种打开气道的方法。根据该方法，装置被设置在患者的颈部的表面上。所述装置具有容器，所述容器具有边缘和内表面。所述装置被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述装置对患者的颈部的表面施加负压，由此打开气道。所述装置优选地是如这里关于本发明的其他实施例所述的装置。

根据本发明的又一实施例，提供了一种打开气道的方法。根据该方法，容器被设置在患者的颈部的表面上。所述容器具有边缘和内表面。所述容器被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述容器连接到负压源。范围在大约0.5千克到大约6.68千克的力被施加于患者的颈部的前三角以朝着内室牵引软组织。所述装置优选地是如这里关于本发明的其他实施例所述的装置。

本发明的一个备选实施例提供了一种打开气道的方法。设置带有弹性记忆的挠性容器，其具有边缘、内表面、外表面和中点。所述内表面至少部分涂覆有粘合剂。在所述挠性容器的中点对所述外表面施加压力，导致其翻转。翻转后的挠性容器邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处被设置在患者的下巴之下。施加于所述挠性容器的中点的压力被去除，使得所述挠性容器返回到它的原始形状。所述装置优选地是如这里关于本发明的其他实施例所述的装置。

根据本发明的又一实施例，提供了一种减少打鼾的方法。根据该方法，具有开口的容器被设置在患者的颈部的表面上。所述容器被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下。所述容器在所述开口附连到具有第一端和第二端的管。所述管的第一端附连在所述开口。另外，真空源附连到所述管的第二端。所述真空源具有微处理器和与之连接的至少一个声传感器。负压在所述真空源产生。对应于患者的声特征的信号由所述声传感器识别。所述信号由附连到所述真空源的微处理器记录和处理。在所述真空源产生的负压水平被自动保持以减少和/或消除打鼾。所述装置优选地是如这里关于本发明的其他实施例所述的装置。

本发明的许多特征和优点从详细描述显而易见，并且因此所附权利要求应当涵盖属于本发明的真正精神和范围内的本发明的所有这样的特征和优点。进一步地，由于本领域的技术人员将容易想到许多修改和变化，不应当将本发明限制到所示和所述的具体构造和操作，并且因此，所有合适的修改和等效物可以被采用，均落入本发明的范围内。

Claims

1.一种用于减轻患者的上气道阻塞的治疗装置，包括：

具有边缘和内表面的容器，所述边缘被构造成抵靠患者的下巴和颈部，以大致在与所述颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处限定一室；

真空泵入口，用于接收进入所述室中的负压，以将力施加于患者的所述颈部的表面，从而将所述表面抽吸到所述室中；和

压力控制器，用于将所施加的力控制在大约0.5kg到大约6.68kg的范围内。

2.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所施加的力在大约0.61kg到6.14kg的范围内。

3.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所施加的力在大约0.74kg到5.65kg的范围内。

4.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所施加的力在大约0.91kg到5.2kg的范围内。

5.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所施加的力在大约1.11kg到4.78kg的范围内。

6.根据权利要求1所述的治疗装置，进一步包括用于将所述容器连接到所述压力控制器的管。

7.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所述压力控制器在内室中施加范围在大约7.62cm到60.96cm的水柱的负压。

8.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所述容器在尺寸上适于限定用于覆盖表面积为大约32.90cm²到大约210.58cm²的所述前三角的一内室。

9.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所述边缘包括粘合表面。

10.根据权利要求1所述的治疗装置，其中所述容器包括具有弹性记忆的材料。

11.根据权利要求10所述的治疗装置，其中所述材料包括硅酮、氨基甲酸乙酯或橡胶。

12.根据权利要求1所述的治疗装置，进一步包括动力泵。

13.根据权利要求12所述的治疗装置，其中所述动力泵包括再生泵或离心泵。

14.根据权利要求1所述的治疗装置，进一步包括正排量泵。

15.根据权利要求14所述的治疗装置，其中所述正排量泵包括叶轮泵、隔膜泵或线性泵。

16.一种施加力以减轻患者的上气道阻塞的方法，包括：

将容器设置在患者的颈部的表面上，以使侧壁边缘位于患者的下巴之下，从而在大致对应于与所述颈部的前三角有关的患者的内部软组织的位置处形成一室；和

对所述室的内部施加范围在大约0.5kg到大约6.68kg的力，以朝着内室牵引所述颈部的前三角。

17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括：

将所述容器定位在患者的颈部的前三角之上，以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

18.根据权利要求16所述的方法，进一步包括：

将所述容器定位在患者的颈部的前三角之上，以减少打鼾。

19.一种减少打鼾的方法，包括：

将具有开口的容器设置在患者的颈部的表面上，所述容器被构造成邻近患者的颈部在大致对应于与所述颈部的前三角有关的患者的内部软组织的外部位置处配合在患者的下巴之下；

将所述开口附连到真空源，所述真空源具有微处理器和与所述微处理器连接的至少一个声传感器；

对患者的颈部的前三角施加范围在大约0.5kg到大约6.68kg的力；

由所述至少一个声传感器识别对应于患者的声特征的信号；

记录所述信号；

由附连到所述真空源的微处理器处理所述信号，以检测表示打鼾的音量的信号；

保持在所述真空源处产生的压力水平，以减少打鼾。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述声传感器是麦克风。