ES2386468B1 - Clavo intramedular, aplicable para la reparacion de fracturas oseas, con dispositivo de guia para su fijacion distal - Google Patents

Clavo intramedular, aplicable para la reparacion de fracturas oseas, con dispositivo de guia para su fijacion distal Download PDF

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Abstract

Clavo intramedular, aplicable para la reparación de fracturas óseas, con dispositivo de guía para su fijación distal que se configura a partir de un cilindro metálico (4) con orificio proximal pasante (5) y cuyo orificio distal (6) está configurado para relacionarse con un dispositivo guía que comprende, al menos, varilla guía (7), hilo flexible (8) y tornillo canulado (9). La varilla guía (7) cuenta con medios para clavarse en el hueso y disponer el hilo traspasándolo por la zona distal. El hilo flexible (8) y el orificio distal (6) están estructurados para relacionarse mutuamente de forma que el hilo (8) puede queda insertado en el orificio distal (6) sirviendo de guía para el tornillo canulado (9). Para ello el orificio distal (6) presenta una ranura lateral (6a), o el hilo está dotado de medios para abrirse, por ejemplo mediante roscas.

Description

CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La invención, tal como expresa el enunciado
de
la presente memoria descriptiva, se refiere a un
clavo
intramedular, aplicable para la reparación de
fracturas
óseas, con dispositivo de guía para su
fijación
distal, el cual aporta a la función a que se
destina varias ventajas, derivadas de las innovadoras características técnicas que presenta su particular configuración y que se describirán en detalle más adelante, que suponen una importante mejora del estado actual de la técnica en su campo de aplicación.
Más en particular, el objeto de la invención se centra en un clavo del tipo que, mediante intervención quirúrgica, se inserta intramedularmente para la reparación de algunas fracturas óseas fijándose atornillado en sus extremos a los fragmentos del hueso a reparar, el cual presenta la particularidad de estar estructurado de forma que permite realizar una fijación distal del mismo, es decir, la que queda más alejada del orificio a través del que se inserta que suele ser la cabeza del hueso, mediante un dispositivo de guía previsto para tal fin y con el que, ventajosamente, no es preciso utilizar Rx y que lo fija en menos tiempo del que se utiliza con los clavos convencionales, aportando, gracias a ello, destacables ventajas tanto para la salud del paciente como para la del cirujano.
CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector técnico de la industria dedicada a la fabricación de instrumentos
médicos y similares.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Actualmente, está universalmente reconocido que es necesario la fijación y estabilización de los sistemas intramedulares en el hueso, ya que de esta manera evitamos la rotación de los fragmentos óseos entre sí.
Antiguamente, al no fijar el dispositivo intramedular óseo a los extremos de la fractura, podían
aparecer movimientos
de rotación y de angulación de los
fragmentos
óseos, tanto proximal como distal de la
fractura.
Con la evolución y la experiencia en las cirugías, se decidió estabilizar los clavos intramedulares. En primer lugar la estabilidad se consiguió aumentando el grosor de los clavos intramedulares, así se evitaba, de una manera rudimentaria, la rotación y movilidad de los fragmentos óseos.

Posteriormente, se le acoplaron a los dispositivos intramedulares unos soportes externos capaces de fijar el clavo al hueso en su zona proximal. Sin embargo, dado que pequeñas alteraciones de los soportes en la zona distal hacían inseguro la colocación de los tornillos distales, se recurrió a la utilización de Rx para fijar el dispositivo intramedular al hueso en dicha zona distal.
El problema radica en que el uso de Rx para la fijación distal no está exento de problemas, ya que técnicamente precisa de una curva de aprendizaje y de un tiempo quirúrgico en ocasiones excesivo.
Además el uso de Rx puede predisponer a enfermedades tanto del paciente como del cirujano que realiza la operación. Quizás el cirujano está más expuesto a posibles enfermedades derivadas de la utilización de Rx, ya que tiene que repetir el proceso en muchos pacientes a lo largo de su vida profesional, hecho que no ocurre en el caso del paciente que sólo suele ser sometido a la cirugía una vez.
El objetivo de la presente invención es, pues, desarrollar un nuevo tipo de clavo intramedular cuyo sistema de fijación distal permita evitar los inconvenientes anteriormente descritos que provoca la utilización de los Rx con los clavos convencionales, debiendo señalarse que, por parte del solicitante se desconoce la existencia de ningún otro clavo o invención de aplicación similar que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las que presenta el que aquí se preconiza, estando los detalles caracterizadores del mismo convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente memoria descriptiva.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

Así, el clavo intramedular, aplicable para la
reparación de fracturas óseas, con dispositivo de guía
para su fijación distal que la invención propone se
configura como una destacable novedad dentro de su
campo de aplicación, ya que a tenor de su
5
implementación y de forma taxativa se alcanza
satisfactoriamente el objetivo anteriormente señalado
de evitar la utilización de Rx para fijar su extremo
distal, aportando además otras ventajas destacables.
1 O
De forma concreta, lo que la invención
propugna es, como ya se ha señalado anteriormente, un
clavo intramedular del tipo que, constituido por un
cuerpo metálico cilíndrico, se inserta en un orificio
intramedular fresado en el hueso a reparar, fijándose
15
tanto en la zona proximal del hueso como en la distal
mediante tornillos que lo atraviesan, una vez situado
en la posición correcta dentro del hueso, por sendos
orificios practicados en el clavo para tal fin, con la
particularidad de que el orificio destinado a la
20
colocación del tornillo de fijación distal está
diseñado para adaptarse a un dispositivo de guía que
permite realizar dicha fijación distal sin necesidad de
utilizar Rx.
25
Para ello, dicho dispositivo comprende
esencialmente una varilla guía con un hilo flexible y
un tornillo canulado, utilizándose de la siguiente
forma:
30
Con la varilla guía, que tiene un extremo en
punta y al opuesto se acopla el hilo flexible, que por
ejemplo puede ser de Nitinol, se introduce el hilo en
la zona distal del hueso, previamente a la introducción
del clavo, atravesando el orificio medular fresado.
35
Este hilo, una vez colocado, ha de servir como guía
para la inserción del tornillo de fijación distal, para
lo cual, primero se extrae un tramo del hilo por el orificio intramedular, utilizando para ello un gancho, y luego se introduce en el orificio distal del clavo para lo cual dicho orificio está especialmente modificado, por ejemplo, con una ranura o, alternativamente, dicho hilo está capacitado para separarse en el tramo extraído, por ejemplo, mediante un sistema de rosca y enhebrarse en el orificio distal del clavo que en tal caso será cerrado.
Al tirar de ambos extremos del hilo y colocar el clavo en su lugar intramedular dentro del hueso, el hilo hace de guía para insertar el tornillo, que será un tornillo canulado, permitiendo colocarlo correctamente y de forma precisa, facilitándose así su colocación en el hueso y en el clavo sin necesidad de utilizar Rx y en mucho menos tiempo que el necesario para la colocación de un clavo medular convencional.
Por
último, el clavo se bloquea proximalmente
de
forma convencional mediante un sistema de guía
soporte extramedular.
Cabe señalar, además, que este sistema de bloqueo del clavo intramedular mediante dispositivo guía distal sin Rx, permitiría opcionalmente montar también un sistema tipo marco para poder colocar más tornillos de fijación en otros planos, ayudado de una guía soporte extramedular (similar al sistema de bloqueo proximal descrito anteriormente) .
Las ventajas que aporta el nuevo clavo preconizado son múltiples, siendo las más destacables las siguientes:

-La no utilización de Rx. El hecho de evitar
la radiación producida por los Rx es muy importante, ya
que evitamos los efectos de los Rx tanto para el
paciente como para el profesional que coloca el
dispositivo intramedular.
5
Al utilizar un dispositivo de guía,
evitamos brocar el hueso en distintas posiciones hasta
que se acierta con el orificio distal del dispositivo
intramedular que es la técnica utilizada con los clavos
1 O
convencionales. Sin embargo, de esta manera se evita
debilitar el hueso y también el producir fracturas
iatrogénicas.
Disminución del tiempo quirúrgico. Al ir
15
guiados, se puede disminuir el tiempo quirúrgico, hecho
que beneficiará al paciente, al estar sometido a menos
tiempo de anestesia y cirugía, por lo que la morbilidad
derivada de la cirugía disminuiría.
20
-Poder construir un marco soporte que abre
la posibilidad de colocar más tornillos para la
estabilización del clavo intramedular al hueso.
Visto lo que antecede, se constata que el
25
descrito clavo intramedular, aplicable para la
reparación de fracturas óseas, con dispositivo de guía
para su fijación distal representa una innovación de
características estructurales y constitutivas
desconocidas hasta ahora para tal fin, razones que
30
unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento
suficiente para obtener el privilegio de exclusividad
que se solicita.
35
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando del dispositivo objeto de la invención y para ayudar a una mejor comprensión de las características que lo distinguen, se acompaña la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un juego de planos, en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:
La figura número 1.-Muestra una vista esquematizada en perspectiva de un ejemplo de realización del clavo intramedular objeto de la invención, apreciándose en ella las partes y elementos que comprende y las que lo caracterizan.
Las figuras número 2 a 8.-Muestran, en respectivas vistas esquematizadas en sección vertical de un hueso al que se inserta el clavo con dispositivo de guía para su fijación distal, según el ejemplo de la invención mostrado en la figura 1, las principales fases de implementación del mismo, apreciándose en ellas los elementos que intervienen en dicho dispositivo guía y el modo en que permiten realizar dicha fijación distal del clavo.
La figura número 9.-Muestra una vista esquematizada y en sección vertical del conjunto del
clavo
intramedular y del dispositivo guía, mostrando
el
clavo una vez realiz ada la fijación distal del
mismo.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede apreciar
en ellas un ejemplo de realización preferida de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se describen en detalle a continuación.
Así, tal como se observa en dichas figuras, el clavo (1) en cuestión, aplicable para la reparación de fracturas óseas, es un clavo de los que, como ya se ha explicado anteriormente, se inserta en un conducto
(2) intramedular practicado mediante fresado en el hueso (3) a reparar, fijándose al mismo atornillado por sus extremos.
Dicho clavo (1) se configura, de forma convencional, a partir de un cilindro metálico (4) que dispone, al menos, de un orificio proximal pasante (5), para su fijación proximal, es decir, la que se produce más cercana a la boca del conducto intramedular (2) por donde se introduce el clavo (1) en el hueso (3), y un orificio distal (6), también pasante, para su fijación
distal,
es decir, la que se produce más lejana a la
boca
del conducto intramedular (2), con la
particularidad
de que dicho orificio distal ( 6) está
configurado
de forma que puede relacionarse con un
dispositivo guía especialmente previsto y diseñado para facilitar dicha fijación distal, comprendiendo dicho dispositivo, al menos una varilla guía (7), un hilo flexible (8) y un tornillo canulado (9).
Tal como se puede apreciar en la secuencia de figuras 2 a 9, la colocación del clavo (1) preconizado, mostrado en la figura 1, y la fijación del extremo distal del mismo en el hueso (3) con el citado dispositivo guía se realiza de la siguiente forma:

Tras realizar un orificio en el hueso (3) y proceder a fresar el mismo para obtener el conducto
intramedular (2), se introduce la varilla guía (7) clavándola en el hueso (3) por el extremo (7a) en punta de que está provista (figura 3).
En el extremo opuesto, la varilla guía (7)
lleva
acoplado, por ejemplo mediante una muesca o
enhebrado
en un orificio previsto en dicho extremo
opuesto
para tal fin, el hilo flexible (8) , el cual,
por su parte, puede estar hecho por ejemplo de Nitinol.
Como se observa en la figura 4, la varilla guía (7) se inserta atravesando el hueso (3) por la zona distal del conducto intramedular (2) hasta que el hilo flexible (8) traspasa el hueso en la dirección y posición que deseemos, saliendo por su extremo opuesto.
Una vez colocado el hilo (8), mediante la introducción en el conducto intramedular (2) de un gancho (10) u otro elemento similar, se recoge el hilo flexible ( 8) de la zona distal del hueso (3) haciendo salir un pequeño tramo del mismo por la boca del conducto (figuras 5 y 6).
Dicho tramo de hilo flexible (8) se introduce en el orificio distal ( 6) del clavo (1) antes de ser introducido éste en el hueso (3), para lo cual la invención contempla dos opciones de realización alternativa del clavo y del dispositivo.
En una primera opción, que sería la mostrada en las figuras, el orificio distal ( 6) del clavo (1) presenta una ranura (6a) que proporciona una vía de entrada para la introducción del hilo (8).

En una opción alternativa de la invención, el orificio distal (6) está cerrado, siendo el hilo
flexible (8) el que está dotado de medios para abrirse en el tramo extraído, por ejemplo mediante sendas roscas acoplables, y permitir su inserción en el orificio distal (6) para volver a cerrarse a
continuación. Esta opción, sin embargo, si bien permitiría el uso de clavos intramedulares
convencionales llevando solo la utilización del dispositivo, resulta más compleja que la primera.
Siguiendo con el funcionamiento del dispositivo de la invención, y como se observa en la figura 8, una vez enhebrado el hilo (8) en el orificio distal ( 6) del clavo, se introduce el clavo intramedular ( 1) hacia el interior del conducto (2)
dentro del hueso (3) tirando de los extremos del hilo
(8) •
Por último, se procede a fijar el clavo intramedular (1) en la zona distal del hueso con el tornillo canulado (9) introduciéndose de forma precisa en el orificio distal (6) guiado a través del hilo flexible (8) en que habrá insertado dicho tornillo (9)
(figura 9).

En resumen, pues, el clavo intramedular (1) que la invención propone presenta la particularidad de que cuenta con un orificio distal ( 6) que está configurado para relacionarse con un dispositivo guía previsto para facilitar la fijación distal del clavo al hueso (3), comprendiendo dicho dispositivo, al menos una varilla guía (7), un hilo flexible (8) y un tornillo canulado (9); donde dicha varilla guía (7) cuenta con medios para clavarse en el hueso y disponer el hilo traspasando dicho hueso (3) por la zona distal del conducto (2) en la dirección y posición que deseemos; y donde el hilo flexible (8) y el orificio
distal ( 6) están estructurados para relacionarse mutuamente de forma que, una vez insertado el hilo en el hueso ( 3) y una vez situado el clavo (1) en el conducto ( 2) 1 el hilo (8) queda insertado en el
5 orificio distal (6) sirviendo de guía para el tornillo canulado (9), al ser introducido éste en el hueso insertado en dicho hilo (8).
Descrita suficientemente la naturaleza de la
10 presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su 15 esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

20

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1.-CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA
    REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL que, siendo del tipo que se inserta en un conducto (2) intramedular practicado mediante fresado en el hueso (3) a reparar, fijándose al mismo atornillado por sus extremos y que se configura a partir de un cilindro metálico (4) que dispone, al menos, de un orificio proximal pasante (5)
    y
    un orificio distal (6), también pasante, está
    caracterizado
    porque dicho orificio distal (6) está
    configurado
    para relacionarse con un dispositivo guía
    previsto para facilitar la fijación distal del clavo al hueso, comprendiendo dicho dispositivo, al menos una varilla guía (7), un hilo flexible (8) y un tornillo canulado ( 9) ; donde dicha varilla guía ( 7) cuenta con medios para clavarse en el hueso y disponer el hilo traspasando dicho hueso (3) por la zona distal del conducto (2) en la dirección y posición que deseemos; y donde el hilo flexible (8) y el orificio distal (6) están estructurados para relacionarse mutuamente de forma que, una vez insertado el hilo en el hueso y una vez situado el clavo en el conducto (2) , el hilo ( 8) queda insertado en el orificio distal (6) sirviendo de guía para el tornillo canulado (9), al ser introducido en el hueso insertado en dicho hilo (8).
  2. 2.-CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL, según la reivindicación 1, caracterizado porque la varilla guía (7) cuenta con un extremo (7a) en punta para clavarse en el hueso (3) y, en el extremo opuesto lleva acoplado el hilo flexible
    (8) mediante una muesca o enhebrado en un orificio previsto en dicho extremo opuesto para tal fin.
  3. 3.-CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque, en una opción de realización, el
    5 orificio distal ( 6) del clavo (1) presenta una ranura (6a) que proporciona una vía de entrada para la introducción del hilo (8).
  4. 4.- CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA
    10 REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL, según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque, en una opción alternativa de realización, el orificio distal (6) está cerrado, mientras que el hilo flexible (8) está dotado de medios
    15 para abrirse, por ejemplo mediante roscas.
  5. 5.-CLAVO INTRAMEDULAR, APLICABLE PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS ÓSEAS, CON DISPOSITIVO DE GUIA PARA SU FIJACIÓN DISTAL, según las reivindicaciones
    20 anteriores, caracterizado porque el hilo flexible ( 8) es de Nitinol.
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