ES2351802T3

ES2351802T3 - Implante de reparación de carillas articulares cervicales.

Info

Publication number: ES2351802T3
Application number: ES05711383T
Authority: ES
Inventors: Dieter Grob; Horace W. Hale
Original assignee: Gerraspine AG
Current assignee: Gerraspine AG
Priority date: 2004-01-21
Filing date: 2005-01-13
Publication date: 2011-02-10
Anticipated expiration: 2025-01-13
Also published as: US7922766B2; ATE479406T1; WO2005072661A1; US20070179619A1; EP1706077A1; JP2007518524A; EP1706077B1; DE602005023262D1; US20050159746A1

Abstract

Un implante de reparación de carillas articulares cervicales que comprende: un implante superior (102) que presenta una superficie de articulación (110) y una superficie de fijación (112) y que está configurado para el emplazamiento fijo sobre una carilla articular superior reparada de una vértebra cervical seleccionada; y un implante inferior (104) que presenta una superficie de articulación (118) y una superficie de fijación (120) y configurada para el emplazamiento fijo sobre una carilla articular inferior preparada de una vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada, de tal manera que la superficie de articulación (118) del implante inferior (104) interactúa con la superficie de articulación (110) del implante superior (102).

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere, en general, al campo de las prótesis para tratar enfermedades de la columna y, más concretamente, a un sistema y a un procedimiento para tratar las superficies de articulación de las juntas de las carillas articulares cervicales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El dolor de espalda y del cuello son dolencias habituales. En muchos casos, el dolor limita gravemente la capacidad funcional de una persona y su calidad de vida. Distintas enfermedades de la columna pueden provocar el dolor de espalda.

Por causas patológicas o traumáticas, las láminas, la apófisis espinosa, las apófisis articulares, o las carillas articulares de uno o más cuerpos vertebrales pueden resultar dañados, de tal manera que las vértebras ya no se articulen o se alineen adecuadamente entre sí. Esto puede traducirse en una anatomía no deseada, una pérdida de la movilidad, y el dolor

o incomodidad. Con respecto a la degeneración de las superficies articulares vertebrales, las juntas de las carillas articulares pueden mostrar un grosor reducido del cartílago y pueden dar lugar a su entera desaparición. Así mismo, rodeando las superficies articulares degeneradas, existe una formación ósea capaz de provocar compresiones neurológicas dentro, o bien de los agujeros o del canal vertebral. Estos hechos producen dolor, el cual afecta a una gran parte de la población.

Las juntas de las carillas articulares vertebrales, por ejemplo, pueden resultar dañadas ya sea por una lesión traumática o por distintos procesos patológicos, como por ejemplo la osteoartritis, la espondiloartrosis anquilosante y la espondilolistesis degenerativa. El daño a las juntas de las carillas articulares a menudo se traduce en presión sobre los nervios, lo que también se llama nervio “pinzado” o compresión de los nervios. El resultado es dolor, una anatomía desalineada y una correspondiente pérdida de movilidad. La presión sobre los nervios puede también producirse sin la existencia de una afección de las juntas de las carillas articulares, por ejemplo, por un disco herniado.

Las enfermedades degenerativas de la columna pueden afectar únicamente a las superficies articulares, pero pueden también presentar una afección más invasiva incluyendo la traumática, la infecciosa, la tumoral o la dismórfica (la espondilodistesis, por ejemplo, que tienen como efecto la destrucción de todo o parte de la apófisis articular). El bloqueo de los movimientos vertebrales mediante artrodesis o ligamentoplastia, produce, además de la rigidez de la columna, una fuerza incrementada sobre las superficies articulares de las juntas de las vértebras adyacentes por encima y por debajo de la fusión, generalmente sostenidas mediante el espacio intervertebral considerado, y, por consiguiente un incremento de la degeneración de estas carillas articulares.

Un tipo de tratamiento convencional de la enfermedad de las juntas de las carillas articulares es la estabilización vertebral, también conocida como la estabilización invertebral. Mediante la aplicación de la estabilización intervertebral se puede evitar el movimiento relativo entre las vértebras. Al impedir este movimiento el dolor puede reducirse. La estabilización puede llevarse a cabo mediante diversos procedimientos. Un procedimiento de estabilización es la artrodesis vertebral. Otro procedimiento de estabilización es la fijación de un buen número de vértebras para estabilizar e impedir el movimiento de las vértebras. Otro tipo más de tratamiento convencional es la laminectomía descompresiva. Este procedimiento implica la escisión de las láminas para aliviar la compresión de los nervios. Con respecto a las prótesis discales, dichas prótesis habilitan un “espacio” entre dos cuerpos vertebrales mientras permiten conservar algún movimiento. Dichas prótesis resuelven el problema del envejecimiento de los discos intervertabrales pero no funcionan para reducir la fuerza sobre las superficies articulares posteriores.

Estos tratamientos tradicionales adolecen de diversas limitaciones y ofrecen unos porcentajes de éxito discutibles. Así mismo, ninguno de los tratamientos descritos sitúa la columna en alineación adecuada o consigue que la columna retorne a una anatomía deseada. Así mismo, las técnicas de estabilización, al mantener las vértebras en posición fija, limitan de manera permanente la movilidad de una persona. Algunos procedimientos que suponen la incorporación de dispositivos móviles tienen una alta incidencia en la artrodesis espontánea. En la técnica, por tanto, se necesita una técnica y un procedimiento capaces de incrementar el porcentaje de resultados satisfactorios en la sustitución quirúrgica de los discos intervertebrales. Así mismo, en la técnica se necesita obtener mejores resultados que los obtenidos habitualmente con las artrodesis vertebrales. Así mismo, se necesita en la técnica un sistema y un procedimiento que permitan una mayor movilidad en aquellos supuestos de problemas vertebrales donde estén solo implicadas las juntas de las carillas articulares y que obvien la necesidad de la artrodesis vertebral asociada con los problemas degenerativos y congénitos de las columna.

El documento de patente US R E 36 758 divulga un implante de carillas articulares lumbares para sustituir una junta de superficie articular enferma o dañada.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un implante de reparación de carillas articulares cervicales que comprende; un implante superior que presenta una superficie de articulación y una superficie de fijación y que está configurado para su emplazamiento firme sobre una carilla articular superior reparada de una vértebra cervical seleccionada; y un implante inferior que presenta una superficie de articulación y de una superficie de fijación y que está configurado para su emplazamiento firme sobre una carilla articular inferior reparada de una vertebral cervical inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada, de tal manera que la superficie de articulación del implante inferior interactúe con la superficie articular del implante superior.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un implante de carillas articulares que comprende: un implante superior en forma de disco que presenta una carilla de articulación y una superficie de fijación y que está configurado para su emplazamiento sobre una carilla articular superior reparada de una vértebra cervical reparada, presentando el implante superior una orejeta que se extiende desde la porción en forma genérica de disco del implante superior, estando la orejeta configurada para su fijación firme sobre la masa lateral de la vértebra seleccionada; y un implante inferior con forma genérica de disco que presenta una superficie de articulación y una superficie de fijación y que está configurado para su emplazamiento sobre una carilla articular inferior reparada de una vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada, de tal manera que la superficie de articulación del implante inferior interactúe con la superficie articular del implante superior, presentando el implante inferior una orejeta que se extiende desde la porción con forma genérica de disco del implante interior, estando la orejeta configurada para su fijación firme sobre la apófisis articular inferior de la vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra seleccionada.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, existe un procedimiento para habilitar superficies de articulación para las carillas articulares de las juntas de las carillas articulares de las vértebras cervicales que comprende; la creación de un espacio entre una carilla articular superior de una vértebra cervical seleccionada y una carilla articular inferior de una vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada; la utilización de un raspador para preparar una superficie de articulación de la carilla articular inferior para un implante inferior; la utilización de un raspador para preparar una superficie de articulación de la carilla articular superior para un implante superior; la fijación del implante inferior sobre la carilla articular inferior, de tal manera que una superficie de fijación del implante inferior interactúe con la superficie de articulación de la carilla articular inferior; y la fijación del implante superior sobre la carilla articular superior, de tal manera que una superficie de fijación del implante superior interactúe con la superficie de articulación de la carilla articular superior; en el que la superficie de articulación del implante superior y la superficie de articulación del implante inferior están configurados para su articulación mutua.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en alzado lateral de una columna vertebral humana normal; la Figura 2A es una vista anterior de una vértebra cervical humana normal; la Figura 2B es una vista posterosuperior de una vértebra cervical humana normal; la Figura 3 es una vista en perspectiva posterior de una junta de carillas articulares vertebrales cervicales; la Figura 4 es una vista en alzado lateral de una junta de carillas vertebrales cervicales; la Figura 5 ilustra un implante de carillas articulares vertebrales; las Figuras 6A a 6C ilustran un implante de carillas articulares en combinación con vértebras cervicales; la Figura 7 ilustra una forma de realización alternativa de un implante inferior de carillas cervicales en combinación con un tornillo a la masa translateral; la Figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra genéricamente un procedimiento para la habilitacion de superficies de articulación para las carillas articulares de las juntas de las carillas articulares cervicales; la Figura 9 es una ilustración de un raspador que está siendo utilizado para preparar una superficie de articulación; la Figura 10 es una ilustración de un raspador; y

la Figura 11 es una ilustración de un dispositivo de enfilamiento para su empleo en la colocación de un tornillo a la masa translateral.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Con referencia inicialmente a la Figura 1, en ella se ilustra la columna vertebral humana

10. La columna vertebral 10 está compuesta por una serie de treinta y tres vértebras apiladas divididas en cinco regiones. La región cervical incluye siete vértebras, conocidas como C1 -C7. La región torácica incluye doce vértebras conocidas como T1 -T12. La región lumbar contiene cinco vértebras, conocidas como L1 -L5. La región sacra está compuesta por cinco vértebras, conocidas como S1 -S5. La región coxígea contiene cuatro vértebras 12, conocidas como Co1 -Co4.

Dirigiendo ahora la atención a las Figuras 2 y 3, en ellas se ilustran unas vértebras cervicales normales 12. Debe entenderse por parte de los expertos en la materia que, aunque las vértebras cervicales 12 varían hasta cierto punto de acuerdo con el emplazamiento, comparten muchas características comunes con la mayoría de las vértebras 12. Cada vértebra 12 incluye un cuerpo vertebral 14. Dos huesos cortos, los pedículos 16, se extienden hacia atrás desde cada lado del cuerpo vertebral 14 para formar un arco vertebral 18. En el extremo posterior de cada pedículo 16, el arco vertebral 18 se abocina hacia fuera hasta el interior de las placas anchas de hueso conocidas como las láminas 20. Las láminas 20 se fusionan entre sí para formar una apófisis espinosa 22. La apófisis espinosa 22 proporciona una fijación a los músculos y a los ligamentos.

La transición desde los pedículos 16 hasta las láminas 20 se interrumpe por una apófisis transversal 24 que sobresale lateralmente a cada lado de la unión del pedículo 16 y de la lámina 20. Las apófisis transversales 24 sirven como guías para la fijación de los músculos a las vértebras 12. La conexión de la apófisis transversal 24 sobre cada lado del cuerpo 14 es una masa lateral 26. Dos apófisis articulares inferiores 28 se extienden hacia abajo desde la unión de las láminas 20 y de las apófisis transversales 24. Las apófisis articulares inferiores 28 presentan cada una una estructura ósea natural conocida como carilla articular inferior 32, la cual está encarada hacia abajo. Sobre la carilla articular superior 30 se encuentra una superficie de articulación interior 38. De modo similar, una carilla articular superior 30 está encarada hacia arriba desde la unión de la masa lateral 26 y del pedículo 16. Sobre la carilla articular inferior 32 se encuentra una superficie interior 40.

Como se muestra en las Figuras 3 y 4, cuando están alineadas la vértebras adyacentes 12, la carilla articular superior 30 y la carilla articular inferior 32 se interbloquean. Encapsuladas con un cartílago articular suave, las vértebras interbloqueadas forman una junta 36 de las carillas, también conocida como junta cigapofisárea. Un disco intervertebral 34 situado sobre cada par de vértebras 12 permite el movimiento deslizante entre las vértebras 12. De esta manera la estructura y alineación de las vértebras 12 permiten un margen de movimiento mutuo de las vértebras 12.

La junta 36 de las carillas articulares está compuesta por una mitad superior y una mitad inferior. La mitad superior está formada por el nivel vertebral por debajo del disco intervertebral 34, y la mitad inferior está formada por el nivel vertebral por encima del disco intervertebral 34. Por ejemplo, en la junta de las carillas articulares C3 -C5 la porción superior de la junta está formada por una estructura ósea sobre la vértebra C4 (por ejemplo, una superficie articular superior y un hueso de soporte situado sobre la vértebra C4), y la porción inferior de la junta está formada por una estructura ósea situada sobre la vértebra C3 (por ejemplo una superficie articular inferior y un hueso de soporte situado sobre la vértebra C3).

Dirigiendo la atención ahora a la Figura 5, en ella se muestra un implante ejemplar de reposición de carillas articulares cervicales de acuerdo con la presente invención. El implante ejemplar 100 de las carillas articulares presenta genéricamente un implante superior 102 y un implante inferior 104. El implante superior 102 presenta una porción inferior en forma de disco 106 y una orejeta 108 que se extiende desde la porción en forma de disco 106. La porción en forma de disco 106 incluye una superficie de articulación 110 y una superficie de fijación 112.

El implante inferior 104 presenta genéricamente también una porción en forma de disco 114 y una orejeta 116 que se extiende desde la porción en forma de disco 114. La porción en forma de disco 114 incluye una superficie de articulación 118 y una superficie de fijación 120.

Debe destacarse que el término “en forma de disco” no está restringido a las formas circulares u ovales. Un implante con forma genérica de disco puede presentar múltiples lados, como por ejemplo un implante con forma cuadrada, con forma hexagonal, o con forma octogonal. Aunque cada una de estas formas aparentemente son similares desde una perspectiva lateral y son capaces de realizar una función similar de acuerdo con la presente invención, es preferente un disco con forma circular u ovalada.

Dirigiendo ahora la atención a las Figuras 6A a C, en ellas se ilustra un implante ejemplar de reposición de las carillas articulares cervicales de acuerdo con la presente invención, en combinación con una junta de las carillas. El implante superior 102 está configurado para su emplazamiento sobre la carilla superior 30. El implante superior 102 puede estar fijado a la superficie de articulación superior 30 utilizando técnicas de fijación con cemento y / o sin cemento. En una forma de realización ejemplar, el implante superior 106 incluye una porción con forma de disco 106, la cual presenta una superficie de articulación 110 y una superficie de fijación 112 y está configurado para su emplazamiento sobre una superficie de articulación superior 38 específicamente preparada.

La porción con forma de disco 106 del implante superior 102 puede oscilar entre aproximadamente 1 mm de grosor y aproximadamente 6 mm de grosor. En una forma de realización ejemplar, el grosor del implante superior 102 oscila entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 4 mm. En otra forma de realización ejemplar, el grosor del implante superior 102 oscila entre aproximadamente 1,5 mm y aproximadamente 2,5 mm. La porción con forma de disco 106 del implante superior 102 puede también oscilar entre aproximadamente 3 mm de diámetro y aproximadamente 14 mm de diámetro. En una forma de realización ejemplar, el diámetro del implante superior 102 oscila entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 12 mm. En otra forma de realización ejemplar, el diámetro del implante superior 102 oscila entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 10 mm.

La superficie de fijación 112 puede ser genéricamente plana o genéricamente curvada y está configurada para interactuar con la superficie de articulación 38. La superficie de articulación 110 puede ser genéricamente curvada y puede estar configurada para interactuar con una superficie de articulación 118 del implante inferior 104.

Extendiéndose desde la porción con forma de disco 106 del implante superior se encuentra una orejeta 108 configurada para interactuar con o para su fijación a la masa lateral 26 de la vértebra 12. La orejeta 108 puede tener una forma genéricamente curvada para que se corresponda con la curvatura natural de la vértebra 12. Por ejemplo, la orejeta 108 y la porción en forma de disco 106 del implante superior 102 puede formar un ángulo que oscile entre aproximadamente 10 grados y aproximadamente 160 grados. En una forma de realización ejemplar, la orejeta 108 y la porción con forma de disco 106 del implante superior 102 forman un ángulo que oscila entre aproximadamente 120 grados y aproximadamente 150 grados. En otra forma de realización ejemplar, la orejeta 108 y la porción con forma de disco 106 del implante superior 102 puede formar un ángulo que oscile entre aproximadamente 130 grados y aproximadamente 145 grados.

La orejeta 108 puede incluir un agujero o una ranura o elemento similar configurado para alojar un dispositivo de fijación, como por ejemplo un tornillo o miembro similar. En otras palabras, el dispositivo de fijación pasa a través del agujero o la ranura de la orejeta 108 para introducirse en la masa lateral 26 de la vértebra 12.

El implante superior 102 puede presentar un mecanismo de fijación a la superficie para fijar el implante superior 102, como por ejemplo mediante la fijación de la superficie de fijación 112, a la superficie de articulación superior 38. El mecanismo de fijación a la superficie puede ser cualquier mecanismo de fijación conocido en la técnica, como por ejemplo al menos un mecanismo entre los siguientes: una o más espigas, una o más piezas cónicas huecas, unas estrías, uno o más surcos, una o más aletas, y uno o más tornillos. En una forma de realización ejemplar, el mecanismo de fijación a la superficie incluye al menos una aleta 122. La aleta 122 ayuda a impedir que el implante superior 102 migre a lo largo de la superficie de articulación superior. En otra forma de realización ejemplar, el mecanismo de fijación a la superficie puede incluir una pluralidad de estrías, agrupadas en regiones tales que las estrías dispuestas en diferentes regiones estén orientadas en diferentes direcciones. Por ejemplo, el mecanismo de fijación a la superficie puede incluir cuatro regiones sobre la superficie de fijación 112 donde cada una de las cuatro regiones presenta unas estrías orientadas en dirección diferente. Las diversas orientaciones de las estrías impiden que el implante inferior 104 se desplace en diferentes direcciones con respecto a la superficie de articulación superior 38.

La superficie de fijación 112 del implante superior 102 puede también presentar un revestimiento poroso; un material de apósito poroso; un revestimiento biológico; un tratamiento de superficie para que facilite el recrecimiento óseo o la fijación con cemento; un material que facilite el recrecimiento óseo, y combinaciones de éstos. Por ejemplo, la superficie de fijación 112 puede presentar una superficie porosa rebordeada roscada, texturada, etc. Así mismo, la superficie de fijación 112 puede presentar un revestimiento de hidroxipatita o puede ser pulverizada por plasma. Además de los ejemplos relacionados, puede ser utilizado cualquier procedimiento conocido para mejorar la fijación de los implantes biológicos para mejorar la interacción de la superficie de fijación 112 y de la carilla articular superior 30.

En una forma de realización ejemplar, la superficie de fijación 112 del implante superior 102 está configurada para interactuar solo con la superficie de articulación superior 38 y no interactúa directamente con ningún otra superficie de la carilla articular superior 30 o de la junta 36 de las carillas articulares. La superficie de fijación 112 del implante superior 102 puede ser genéricamente plana o genéricamente curvada para proporcionar una interacción mejorada con la superficie de articulación superior 38.

La superficie de articulación 110 en una forma de realización ejemplar está genéricamente articulada para interactuar con la superficie de articulación 118 del implante inferior 104. De acuerdo con ello, la superficie de articulación 110 del implante superior 102 puede ser genéricamente plana o genéricamente curvada. La superficie de articulación 110 del implante superior 102 puede estar configurada de tal manera que actúe como una superficie “hembra” cóncava o configurada para aceptar una superficie de articulación “macho” 118 de un implante inferior 104. Al contrario, la superficie de articulación 110 del implante inferior 102 puede también estar configurado para que actúe como una superficie “macho” convexa o configurada para ser aceptada por la superficie de articulación “hembra” 118 de un implante inferior 104.

El implante superior 102 puede estar compuesto por cualquier material habitualmente utilizado en la técnica para la articulación de implantes médicos. Dichos materiales incluyen, pero no se limitan a, las aleaciones de cromo -cobalto, los materiales cerámicos (cerámica de alúmina, cerámica de circonia, cerámica de itria, etc.), titanio, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMVWPE), carbono pirolítico, aleaciones de titanio / aluminio / vanadio (Ti / AIN), Tántalo, materiales compuestos de carbono y combinaciones de éstos. Por ejemplo, el implante superior 102 puede estar generalmente compuesto de titanio, pero presenta una superficie de articulación de UHMWPE. Algunos materiales son más apropiados para superficies de articulación y otros más apropiados para superficies de fijación, pero cualquier material conocido en la técnica para su uso con las superficies de articulación y fijación puede ser utilizado en la presente invención. Dichos materiales son habitualmente utilizados en la artroplastia articular y en procedimientos similares.

El implante inferior 104 está configurado para su emplazamiento sobre la carilla articular inferior 32. El implante inferior 104 puede ser fijado a la superficie de articulación inferior 40 utilizando técnicas de fijación con cemento y / o sin cemento. En una forma de realización ejemplar, el implante inferior 104 presenta una porción en forma de disco 114, la cual presenta una superficie de articulación 118 y una superficie de fijación 120 y está configurado para su emplazamiento sobre la superficie de articulación inferior 40 específicamente preparada.

La porción con forma de disco 116 del implante inferior 104 puede oscilar entre aproximadamente 1 mm de grosor y aproximadamente 6 mm de grosor. En una forma de realización ejemplar, el grosor del implante inferior 104 oscila entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 4 mm. En otra forma de realización ejemplar, el grosor del implante inferior 104 oscila entre aproximadamente 1,5 mm y aproximadamente 2,5 mm. La porción con forma de disco 114 del implante inferior 104 puede también oscilar entre aproximadamente 3 mm de diámetro y aproximadamente 14 mm de diámetro. En una forma de realización ejemplar, el diámetro del implante inferior 104 oscila entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 12 mm. En otra forma de realización ejemplar, el diámetro del implante inferior 104 oscila entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 10 mm.

La superficie de fijación 120 puede ser genéricamente plana o genéricamente curvada y está configurada para interactuar con la superficie de articulación inferior 40. La superficie de articulación 118 puede ser genéricamente curvada y puede estar configurada para interactuar con una superficie de articulación 110 del implante superior 104.

Extendiéndose desde la porción con forma de disco 114 del implante inferior se encuentra una orejeta 116 configurada para interactuar con o para su fijación a la apófisis articular inferior 28 de la vértebra 12. La orejeta 116 puede ser genéricamente curvada para que se corresponda con la curvatura natural de la vértebra 12. Por ejemplo, la orejeta 116 y la porción con forma de disco 114 del implante inferior 104 pueden formar un ángulo que oscile entre aproximadamente 10 grados y aproximadamente 70 grados. En una forma de realización ejemplar, la orejeta 116 y la porción con forma de disco 114 del implante inferior 104 forman un ángulo que oscila entre aproximadamente 20 grados y aproximadamente 60 grados. En otra forma de realización ejemplar, la orejeta 116 y la porción con forma de disco 114 del implante inferior 104 pueden formar un ángulo que oscile entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 50 grados.

La orejeta 116 puede incluir un agujero o una ranura o elemento similar configurado para alojar un dispositivo de fijación, como por ejemplo un tornillo o elemento similar. En otras palabras, el dispositivo de fijación pasa a través del agujero o ranura de la orejeta 116 hasta introducirse en el apófisis articular inferior 28 de la vértebra 12.

El implante inferior 104 puede presentar un mecanismo de fijación de la superficie para fijar el implante inferior 104, por ejemplo mediante la fijación de la superficie de fijación 120, a la superficie de articulación inferior 40. El mecanismo de fijación a la superficie puede ser cualquier mecanismo de fijación conocido en la técnica, como por ejemplo al menos uno o más de los elementos siguientes: una o más espigas, una o más elementos de cuña hueca, unas aristas, uno o más surcos, una o más aletas, y uno o más tornillos. En una forma de realización, el mecanismo de fijación a la superficie incluye al menos una aleta, como por ejemplo la aleta mostrada con la referencia numeral 122 situada sobre el implante superior 102. La aleta ayuda a impedir que el implante inferior 104 migre a lo largo de la superficie articulación superior. En otra forma de realización ejemplar, el mecanismo de fijación a la superficie puede incluir una pluralidad de aristas, agrupadas en regiones, de tal manera que las aristas de diferentes regiones estén orientadas en diferentes direcciones. Por ejemplo, el mecanismo de fijación a la superficie puede incluir cuatro regiones dispuestas sobre la superficie de fijación 120 donde cada una de las cuatro regiones presenta unas aristas orientadas en una dirección diferente. Las diversas orientaciones de las aristas impiden que el implante inferior 104 se desplace en direcciones diferentes con respecto a las superficies de articulación inferior 40.

La superficie de fijación 120 del implante inferior 104 puede también presentar un revestimiento poroso; un material de aposición poroso; un revestimiento biológico, un tratamiento de superficie de manera que facilite el recrecimiento óseo o una fijación por cemento; y una combinación de éstos. Por ejemplo, la superficie de fijación 120 puede presentar una superficie porosa rebordeada, roscada, texturada, etc. Así mismo, la superficie de fijación 120 puede presentar un revestimiento de hidroxipatita o puede ser pulverizada con plasma. Además de los ejemplos relacionados, puede ser empleado cualquier procedimiento para mejorar la fijación de los implantes biológicos para mejorar la interacción de la superficie de fijación 120 y de la carilla articular inferior 32.

En una forma de realización ejemplar, la superficie de fijación 120 del implante inferior 104 está configurada para interactuar solo con la superficie de articulación inferior 40 y no interactuar directamente con cualquier otra superficie de la carilla articular inferior 132, de la apófisis articular inferior 28, o incluso de la junta 36 de las carillas. La superficie de fijación 120 del implante 104 puede ser genéricamente plana o genéricamente curva para ofrecer una interacción mejorada con la superficie de articulación inferior 40.

La superficie de articulación 118, en una forma de realización ejemplar, está genéricamente configurada para articular o interactuar con la superficie de articulación 110 del implante superior 102. De acuerdo con ello, la superficie de articulación 118 del implante inferior 104 puede ser genéricamente plana o genéricamente curva. La superficie de articulación 118 del implante inferior 104 puede estar configurada de tal manera que actúe como una superficie “hembra” cóncava o configurada para aceptar una superficie de articulación “macho” 110 de un implante superior 102. Al contrario, la superficie de articulación 118 del implante inferior 104 puede también estar configurada para que actúe como superficie “macho” convexa o configurada para ser aceptada por la superficie de articulación “hembra” 110 de un implante superior 102.

El implante inferior 104 puede estar compuesto por cualquier material habitualmente utilizado en la técnica para los implantes médicos de articulación. Dichos materiales incluyen, pero no se limitan a, las aleaciones de cromo -cobalto, los materiales de cerámica (cerámica de alúmina, cerámica de circonia, cerámica de itria circonia, etc.), el titanio, el polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), el carbono pirolítico, aleaciones de titanio / aluminio / vanadio (Ti /AI /V), y combinaciones de éstos. Por ejemplo, el implante inferior 104 puede estar genéricamente compuesto por un material de cerámica o una aleación de cromo -cobalto. Algunos materiales son más apropiados para las superficies de articulación y otros son más apropiados para las superficies de fijación, pero cualquier material conocido en la técnica para su uso en superficies de articulación y fijación puede ser utilizado en la presente invención. Dichos materiales son habitualmente utilizados en artroplastia articular y procedimientos similares.

Volviendo ahora la atención a la Figura 7, en ella se proporciona una forma de realización alternativa de un implante inferior de carillas cervicales en combinación con un tornillo a la masa translateral. En otra forma de realización ejemplar, el implante inferior 104 está configurado para interactuar o fijarse a un mecanismo de fijación 202 a la masa transliteral. Tal y como se muestra, el mecanismo de fijación 202 a la masa translateral es un tornillo, pero puede ser cualquier mecanismo de fijación similar. Por ejemplo, el implante inferior 204 puede incluir un agujero roscado 212 que, o bien se extienda desde o resulte taladrado hasta el interior de la superficie de fijación 210 del implante inferior 204. La manera en la cual el implante inferior 204 y el mecanismo de fijación 202 a la masa translateral interactúan puede variar en las diferentes anatomías. Por ejemplo, puede ser preferente descentrar el tornillo 202 a la masa translateral desde el implante inferior 204 de tal manera que, cuando el tornillo 202 a la masa translateral y el implante inferior 204 interactúen, el tornillo 202 a la masa translateral no esté en perpendicular con respecto al implante inferior

204. El tornillo 202 a la masa translateral puede oscilar entre una desviación de aproximadamente 0 grados desde la perpendicular hasta una desviación de aproximadamente 60 grados desde la perpendicular.

La superficie de articulación 208 del implante inferior 204 está genéricamente configurada para articular o interactuar con la superficie de articulación 110 del implante superior 102 mostrado en la Figura 5. De acuerdo con ello, la superficie de articulación 208 del implante inferior 204 puede ser genéricamente plana o genéricamente curva. La superficie de articulación 208 del implante inferior 204 puede estar configurada para que actúe como superficie “macho” convexa o puede estar configurada para que sea aceptada por una superficie de articulación “hembra” 110 de un implante superior 102. A la inversa, la superficie de articulación 208 del implante inferior 204 puede también estar configurada para que actúe como superficie “hembra” configurada para aceptar una superficie de articulación “macho” 110 de un implante superior 102.

Un mecanismo de fijación 202 a la masa translateral está configurado para interactuar con el implante inferior 204. El mecanismo de fijación 202 a la masa translateral asegura el implante inferior 204 a la carilla articular inferior 32. El mecanismo de fijación 202 a la masa translateral puede ser cualquier mecanismo de fijación conocido en la técnica, como por ejemplo un tornillo translaminar. El mecanismo de fijación 202 a la masa translateral puede estar hecho con cualquier material conocido en la técnica para dispositivos de fijación médicos. Por ejemplo, el mecanismo de fijación 202 a la masa translateral puede estar hecho de titanio, de aleaciones de titanio / aluminio / vanadio (Ti / AI / V), Tántalo, CrCo, materiales cerámicos, de carbono o de compuestos de carbono.

Dirigiendo la atención ahora a la Figura 8, en ella se ofrece un diagrama de flujo que genéricamente ilustra un procedimiento para la disposición de unas superficies de articulación para las carillas articulares de las juntas de las carillas articulares. El flujo global empieza en el bloque de proceso 802, en el que se crea un espacio entre la carilla articular superior 30 y la carilla articular inferior 32. Debe entenderse por parte de los expertos en la materia que antes de crear el espacio, puede ser preferente, o incluso necesario, dejar al descubierto la junta 36 de las carillas en un nivel suficiente y retirar la cápsula. El nivel suficiente puede quedar al descubierto mediante el empleo de cualquier procedimiento apropiado, como por ejemplo un vía de acceso “Wiltse” modificada. La creación del espacio en el bloque de proceso 602 puede llevarse a cabo mediante la utilización de un rascador o dispositivo similar y mediante la eliminación de las superficies cartilaginosas de las juntas 36 de las carillas articulares. En una forma de realización ejemplar, el espacio creado es suficiente para la utilización de un raspador sobre la superficie de articulación de una carilla articular. El espacio creado entre la carilla articular superior 30 y la carilla articular inferior 32, puede oscilar, por ejemplo, entre aproximadamente 2 mm y entre aproximadamente 15 mm. En una forma de realización ejemplar, el espacio oscila entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 8 mm. Debe entenderse que un raspador puede ser cualquier utensilio utilizado para rascar, arañar o afilar las carillas.

El flujo progresa hasta el bloque de proceso 804 en el que la superficie de articulación 40 de la carilla articular inferior 32 está preparada para un implante inferior 104. Dicha preparación puede efectuarse mediante un raspador, como por ejemplo un raspador específicamente diseñado para preparar una superficie para el implante de las carillas articulares cervicales. La progresión continúa luego hasta el bloque de proceso 806, en el que la superficie de articulación 38 de la carilla articular superior 30 está preparada para un implante superior 102. De nuevo aquí, dicha preparación puede llevarse a cabo mediante un raspador, estando dicho raspador específicamente diseñado para preparar una superficie para el implante de carillas articulares cervicales.

Cada uno de los raspadores de los bloques de proceso 804 y 806 puede ser, o bien un raspador de eje único o un raspador de acción doble, como por ejemplo los ilustrados en las Figuras 10 a 12 y descritos con detalle en la presente memoria. El proceso de preparación de las superficies de articulación 38 y 40 de las carillas articulares 28 y 30 puede implicar la utilización de múltiples raspadores de grosor creciente al ensanchar el espacio creado en el bloque de proceso 802. Por ejemplo, un raspador de 2 mm puede inicialmente ser utilizado, luego un raspador de 4 mm, luego un raspador de 6 mm, luego un raspador de 8 mm, etc., hasta que se consiga el resultado deseado. Así mismo, los raspadores de los bloques de proceso 804 y 806 pueden ser el mismo raspador. Así mismo, un único raspador puede ser utilizado para preparar las superficies de articulación 38 y 40 de modo simultáneo. Las superficies de articulación 38 y 40 pueden ser preparadas de tal manera que se cree un lecho óseo de sangrado para facilitar el recrecimiento óseo del implante superior 102 y del implante inferior 104.

Como se muestra en la Figura 9, cuando el raspador de uso con una sola mano sea utilizado para preparar la superficie de articulación 38 y / o la superficie de articulación 40, el extremo de trabajo del utensilio puede ser situado dentro del espacio creado en el bloque de proceso 802. El raspador puede luego ser desplazado desde una posición anterior hasta una posición posterior dentro de la junta 36 de las carillas articulares con el fin de efectuar una resección limpia y uniforme del espacio creado con la forma y dimensión de ambos implantes. En otras palabras, la superficie de articulación 38 está preparada de tal manera que su forma y dimensión se asemeje al implante superior 102 y que la superficie de articulación 40 está preparada de tal manera que su forma y dimensión se asemeje el implante inferior 104. El movimiento anterior / posterior del raspador puede continuar hasta que el raspador sea demasiado pequeño para el espacio creado. El raspador puede ser demasiado pequeño cuando el espacio creado sea tan amplio que el raspador no pueda preparar tanto la superficie de articulación 38 como la superficie 40 de manera simultánea. Un raspador de mayor tamaño (más grueso) puede entonces ser utilizado. Pueden ser utilizados raspadores de tamaño creciente hasta que se incremente el espacio creado de tal manera que oscile entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 8 mm. En una forma de realización ejemplar, los raspadores están diseñados para cortar solo cuando se desplacen en dirección posterior para impedir lesiones durante el proceso de reparación superficial.

En una forma de realización, las etapas de los bloques de proceso 802, 804 y 806 se repiten sobre el lado contralateral de la junta 36 de las carillas articulares antes de llevar a cabo las etapas del bloque de proceso 808.

El avance continúa hasta el bloque de proceso 800 en el que el implante inferior 104 es situado sobre la superficie de articulación preparada / reparada 40 de la carilla articular inferior

32. En una forma de realización ejemplar, el implante inferior 104 está situado de tal manera que la porción en forma de disco 114 interactúa con la superficie de articulación 40 de la carilla articular inferior 32, pero no con otras superficies de la carilla articular inferior 32.

En una forma de realización alternativa, un tornillo 202 a la masa translateral es utilizado para asegurar un implante inferior 204 a la carilla articular inferior 32. En esta forma de realización, el procedimiento expuesto incluiría también la utilización del tornillo 202 a la masa translateral para asegurar el implante inferior 204 a la carilla articular inferior 32.

Para facilitar el emplazamiento del tornillo 106 a la masa translateral, un dispositivo de puntería, como por ejemplo el dispositivo ilustrado en la Figura 11 puede ser utilizado. El dispositivo de puntería puede ser utilizado para situar un taladro para crear un agujero a la masa translateral para el tornillo 202 a la masa translateral. Un taladro puede entonces ser utilizado para crear el agujero, el cual puede presentar un diámetro de aproximadamente 2 mm, dependiendo del diámetro del tornillo 202 a la masa translateral. Una vez que el agujero se ha taladrado, el tornillo 202 a la masa translateral puede ser introducido en el agujero y a continuación utilizado para asegurar el implante inferior 104 a la carilla articular inferior 32.

En una forma de realización, las etapas de bloques de proceso 808, incluyendo cualquier etapa asociada con el taladro o emplazamiento del tornillo 202 a la masa translateral se repiten sobre el lado contralateral de la junta 36 de las carillas antes de llevar a cabo las etapas del bloque de proceso 810.

Continúa el avance hasta el bloque de proceso 810, en el que el implante superior 102 es situado sobre la superficie de articulación preparada / reparada 38 de la carilla articular superior 30. En una forma de realización ejemplar, el implante superior 102 es situado de tal manera que la porción en forma de disco 106 interactúe con la superficie de articulación 38 de la carilla articular superior 30, pero no con otras superficies de la carilla articular superior 30.

En una forma de realización, las etapas de los bloques de proceso 802, 804, 806, 808 y 810 se repiten entonces sobre el lado contralateral.

Dirigiendo ahora la atención a la Figura 10, en ella se ilustra un raspador de aplicación con una sola mano. El raspador 1000 incluye una empuñadura 1002 y un eje 1004 que conecta la empuñadura 1002 al extremo de trabajo del raspador 1000. Fijado al eje 804 situado en el extremo de trabajo del raspador 1000, se encuentra un cabezal 1006. El cabezal 1006 presenta al menos una superficie de corte 1008. En una forma de realización ejemplar, la superficie de corte 1008 está configurada para cortar cuando la superficie de corte 1008 es desplazada en una primera dirección (por ejemplo, cuando el raspador es desplazado desde una dirección anterior a la dirección posterior de la junta de las carillas) pero no cuando la superficie de corte 1008 es desplazada en una dirección opuesta a la primera dirección (por ejemplo, cuando el raspador es desplazado desde la dirección posterior a la dirección anterior de la junta de las carillas).

El raspador 1000 está configurado para preparar las superficies de articulación de la junta de las carillas. En una forma de realización ejemplar, el raspador 1000 está configurado para preparar las superficies de articulación 38 y 40 de las carillas articulares 28 y 30, de tal manera que la forma y dimensión de la superficies de articulación preparadas se asemeje a la

5 forma y dimensión del implante superior 102 y del implante inferior 104. Por ejemplo, si el implante superior 102 y / o el implante inferior 104 son curvados, el cabezal 1006 puede estar genéricamente curvado para preparar adecuadamente la superficie para el implante.

Así mismo, el raspador 1000 puede estar hecho a partir de cualquier material apropiado

10 habitualmente utilizado en los utensilios médicos. En una forma de realización ejemplar, al menos parte del raspador 1000 está hecho de titanio, aunque el raspador podría también estar hecho de cualquier material conocido en la técnica.

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Claims

1.: Un implante de reparación de carillas articulares cervicales que comprende: un implante superior (102) que presenta una superficie de articulación (110) y una superficie de fijación (112) y que está configurado para el emplazamiento fijo sobre una carilla articular superior reparada de una vértebra cervical seleccionada; y un implante inferior (104) que presenta una superficie de articulación (118) y una superficie de fijación (120) y configurada para el emplazamiento fijo sobre una carilla articular inferior preparada de una vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada, de tal manera que la superficie de articulación (118) del implante inferior (104) interactúa con la superficie de articulación (110) del implante superior (102).

2.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 1, en el que el implante superior (102) y el implante inferior (104) tienen, cada uno, forma genérica de disco.

3.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de las reivindicaciones 1

o 2, en el que el implante superior (102) comprende también una orejeta (108) que se extiende desde la porción con forma genérica de disco (106) del implante superior.

4. El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 3, en el que la orejeta (108) está configurada para su fijación a la masa lateral de la vértebra cervical seleccionada, y está, de modo preferente, fijada a la masa lateral

(26) de la vértebra cervical seleccionada con un tornillo.

5. El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 3, en el que la orejeta (108) de la porción con forma de disco (106) del implante superior

(102) forman un ángulo que oscila entre aproximadamente 110 grados y aproximadamente 160 grados.

6.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el implante inferior (104) comprende también una orejeta (16) que se extiende desde la porción con forma genérica de disco (114) del implante inferior, y la orejeta (116) está, de modo preferente,

configurada para su fijación a la apófisis articular inferior (28) de la vértebra cervical situada inmediatamente por encima de la vértebra cervical seleccionada, efectuándose su fijación, de modo preferente, por un tornillo.

7.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 6, en el que la orejeta (116) y la porción con forma de disco (114) del implante inferior

(104) forman un ángulo que oscila entre aproximadamente 10 grados y aproximadamente 70 grados.

8.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos un implante entre el implante superior (102) y el implante inferior (104) comprende un mecanismo de fijación (122) a la superficie.

9.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 8, en el que el mecanismo de fijación (122) de la superficie comprende al menos uno de los siguientes elementos: al menos una espiga, al menos un elemento de cuña hueca, al menos una aleta, unas aristas, y al menos un agujero para tornillo.

10.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 9, en el que el mecanismo de fijación (122) a la superficie comprende múltiples regiones, y en el que cada una de las regiones presenta al menos una arista orientada en una dirección diferente a la de las otras regiones.

11.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de fijación (112) o (120) de al menos un implante entre el implante inferior (104) y el implante superior (102) presenta al menos uno de los siguientes medios: un revestimiento poroso, un material de aposición poroso, un revestimiento biológico, un tratamiento de superficie y un material que facilita el recrecimiento del hueso.

12.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de articulación (110) o (118) de al menos un implante entre el implante inferior (104) y el implante superior (102) está compuesto por al menos uno de los materiales siguientes: una aleación de cromo -cobalto, un material cerámico, UHMWPE, carbono pirolítico y / o Ti / AI / V.

13.: El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el implante inferior (104) y el implante superior (102) oscilan cada uno entre aproximadamente 1 mm de grosor y

5 aproximadamente 6 mm de grosor, y entre aproximadamente 3 mm de diámetro y aproximadamente 14 mm de diámetro.

14. El implante de reparación de carillas articulares cervicales de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende también un mecanismo de fijación

10 (202) a la masa translateral para fijar el implante inferior (204) a la carilla articular inferior.

15. El implante de reparación de carillas articulares cervicales de la reivindicación 14, en el que el mecanismo de fijación (202) a la masa translateral comprende al menos

15 uno de los elementos siguientes: un tornillo translateral, un perno y un pasador de fijación.

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