ES2340832B1 - Perfeccionamientos en una protesis en disco intervertebral. - Google Patents
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
Abstract
Perfeccionamientos en una prótesis en disco
intervertebral.
Prótesis para disponerse en el interior del
anillo fibroso entra los platillos intervertebrales de la columna de
una paciente en substitución del núcleo del disco lumbar, estando
formada por un elemento inter-somático expansible
hueco de configuración esencialmente prismática fabricado en un
material plástico con memoria de forma, de bases menores
redondeadas, bases opuestas de contacto planas que en posición de
trabajo se encuentran en contacto con la superficie de los platillos
lumbares y bases laterales dotadas de una porción sobresaliente y
afectadas en su interior por una cavidad pasante, incorporando dicha
prótesis unos resaltes que emergen perpendicularmente de las dos
superficies de contacto, una hilera de orificios transversales
pasantes dispuestos perpendicularmente a los dos lados de las caras
laterales y una pluralidad de hileras de orificios longitudinales
dispuestos perpendicularmente a cada una de las dos caras de
contacto.
Description
Perfeccionamientos en una prótesis en disco
intervertebral.
Más concretamente, la invención se refiere a
unas modificaciones introducidas en el cuerpo de una prótesis de
disco intervertebral para disponerse en el interior del anillo
fibroso entre los platillos intervertebrales de la columna de un
paciente permitiendo el movimiento de dichos platillos. La finalidad
de esta prótesis de disco intervertebral es mejorar su
comportamiento en situación de trabajo de la misma al ser implantada
en substitución del núcleo del disco lumbar, en los casos en que el
dolor crónico producido como consecuencia de ciertas patología del
dolor lumbar no puedan solucionarse mediante reposo, tratamiento
farmacológico, anti-inflamatorios y posterior
fisioterapia.
Se conoce una prótesis de disco intervertebral,
descrita en la patente española nº 2237323 del mismo solicitante,
que comprende por lo menos un elemento intersomático expansible
hueco de configuración esencialmente prismática fabricado en un
material plástico con memoria de forma, el cual presenta respectivas
superficies opuestas de contacto con los citados platillos
intervertebrales adaptadas para su adherencia por osteointegración a
los mismos, presentando cada elemento de la prótesis un tamaño
reducido para permitir que pase por el espacio interlaminar y entre
en el espacio intervertebral. Además, según es una característica
adicional de la patente nº 2237323, en dichas superficies opuestas
de contacto se disponen unos elementos de contacto insertados en las
respectivas cavidades formadas por unas superficies de apoyo
opuestas del citado elemento hueco.
Los ensayos realizados con la prótesis descrita
han revelado ciertos aspectos manifiestamente mejorables,
principalmente en lo referido a la implantación de la prótesis en el
paciente y su resultado a corto y largo plazo sobre las distintas
patologías en los discos intervertebrales.
En primer lugar, se ha demostrado que la sección
transversal de la prótesis descrita en la patente nº 2237323 no es
lo suficientemente resistente y experimenta en posición de trabajo
una cierta debilidad trabajando a compresión, que podía ser
solucionada modificando el diseño de dicha sección para hacer la
prótesis más resistente a dicho esfuerzo de compresión.
En segundo lugar, se ha demostrado que los
elementos de contacto y sus materiales de fabricación descritos en
la patente nº 2237323 no permiten una buena adherencia con la
superficie de contacto de los platillos vertebrales de la columna
del paciente.
El objeto de la presente invención es mejorar la
implementación y resultado de la prótesis de disco intervertebral
sobre las patologías detectadas en los discos intervertebrales,
modificando su diseño y configuración.
La presente invención pretende solventar estos
inconvenientes, proponiendo una prótesis de disco intervertebral
mejorada formada por un elemento intersomático expansible hueco de
configuración esencialmente prismática fabricado en un material
plástico con memoria de forma, el cual presenta sendas superficies
planas opuestas de contacto con los citados platillos
intervertebrales adaptadas para su adherencia por integración
fibrosa a dichos platillos, estando afectadas dichas superficies
opuestas de contacto por una pluralidad de orificios longitudinales
intercomunicados entre sí pero no pasantes que permiten una fijación
secundaria por integración de tejidos fibrosos a los platillos
vertebrales sin necesidad de rasparlos. Preferentemente, estos
orificios se dispondrán alineados tanto en la dirección vertical
como en la dirección horizontal y simétricamente en ambas
superficies de contacto.
También se incorporan en los dos lados de las
caras laterales una pluralidad de orificios transversales pasantes
que van de una de las caras laterales a la cara lateral opuesta,
dispuestos estos orificios transversales en columna a lo largo de
dichas semi-caras laterales, estando comunicados los
orificios longitudinales pertenecientes a una misma hilera con el
orificio transversal pasante correspondiente a su misma altura. Esta
particular configuración porosa permite una perfecta colocación y
adaptación de la prótesis, y más concretamente sus caras de
contacto, a la superficie de contacto de los platillos vertebrales
de la columna.
Otro perfeccionamiento incorporado en la
prótesis de disco intervertebral es la previsión de unos pinchos a
modo de resaltes en las sendas superficies opuestas de contacto de
la prótesis, que permiten una buena fijación primaria a los
platillos vertebrales. Esta mejora evita el retroceso de la prótesis
una vez situada en el interior de los discos lumbares, ayudando a
que la prótesis una vez colocada en las coordenadas precisas se
mantenga en las mismas, hasta que los tejidos crezcan y eviten la
migración de la misma. Preferentemente, estos pinchos tendrán una
configuración tronco-cilíndrica con un perfil
anguloso acabado en punta. En una configuración preferida se
dispondrán sendos pinchos en un extremo de las superficies de
contacto y otro pincho en el extremo opuesto de las superficies de
contacto, disponiéndose todos los pinchos de la misma superficie de
contacto en la misma posición y los pinchos de la superficie de
contacto opuesta en posición simétrica respecto del eje transversal
de la prótesis.
Otros detalles y características se irán
poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a
continuación se da, en los que se hace referencia a las figuras que
a esta memoria se acompañan en la que se muestra unas de las
realizaciones posibles de la invención sin que la misma quede
constreñida a dicha al diseño que se muestra en las figuras.
\newpage
Sigue a continuación una relación detallada de
los principales elementos de la invención, que se grafican en las
figuras anexas, (10) elemento inter-somático, (11 y
12) platillos intervertebrales, (13-13') superficies
de contacto, (14a-14b) resaltes,
(15a-15b) orificios longitudinales, (16) cavidad
pasante, (17-17') porciones sobresalientes del
cuerpo (18), (18) cuerpo de (10), (19-20) caras
laterales opuestas de (10), (21-21') caras menores
de (10), y (23a-23b) orificios transversales.
La figura nº 1 es una vista frontal en alzado
del elemento inter-somático (10).
La figura nº 2 es una vista lateral en alzado
del elemento inter-somático (10) de su cuerpo (18),
en el cual emergen de sus caras laterales opuestas
(19-20) una porción sobresaliente (17).
La figura nº 3 es una vista en perspectiva del
elemento inter-somático (10) objeto de la
invención.
La figura nº 4 es una vista en planta superior
del elemento inter-somático (10) objeto de la
invención.
La figura nº 5 es una perspectiva seccionada
transversalmente del cuerpo (18) del elemento
inter-somático (10) objeto de la invención.
La figura nº 6 es una vista frontal en alzado de
una sección longitudinal del cuerpo (18) del elemento
inter-somático (10) objeto de la invención.
En una de las realizaciones preferidas de lo que
es el objeto de la presente invención, el elemento
inter-somático (10) presenta un cuerpo (18)
sensiblemente prismático con sendas caras de contacto
(13-13') planas y sendas caras menores
(21-21') curvas, sobresaliendo de las caras
laterales opuestas (19-20) respectivas porciones
sobresalientes (17-17'). Estas porciones
sobresalientes (17-17') están afectadas por una
cavidad central pasante (16) de sección sinuosa, que proporciona a
la prótesis (10) de una constitución hueca.
En referencia a la figura nº 1, el cuerpo (18)
del elemento inter-somático (10) presenta una
sección transversal aumentada en sus espesores di (espesor superior)
y d2 (espesor intermedio), es decir que se ha incrementado dichos
espesores para dar mayor rigidez al conjunto, y una mayor
resistencia a la compresión. A tal efecto, la sección transversal
que se aprecia en la figura nº 1 nos muestra una configuración de
dicha sección en forma sensiblemente rectangular de bases menores
curvas semicilíndricas (21-21') con un espesor
mínimo di comprendido entre 1 y 2 mm., y bases mayores de contacto
(13-13') de superficie exterior plana con un espesor
que se ensancha en su parte central hasta un espesor máximo d2
comprendido entre 3 y 5 mm.
Tal y como puede verse en las figuras nº
1-3, las caras de contacto (13-13')
incorporan unos resaltes (14) que se disponen perpendicularmente a
dichas superficies de contacto (13-13') y presentan
un perfil puntiagudo preferentemente en forma de "V".
Tal y como puede verse en las figuras nº
1-2, se incorporan un conjunto de orificios
longitudinales (15) en las caras de contacto
(13-13') dispuestos alineados horizontalmente y en
varias hileras, y sendos orificios transversales (23) pasantes en
las caras laterales opuestas (19-20) dispuestos
alineados verticalmente y a la misma altura que las hileras de
orificios longitudinales (15). Cada orificio transversal (23) está
inter-comunicado con la hilera de orificios
longitudinales (15) correspondiente, es decir la que está en la
misma altura, con el fin de favorecer la integración del elemento
inter-somático (10) a los platillos vertebrales
(18), ver figura nº 6.
Según es una realización favorita, la
disposición de orificios longitudinales (15) se ha proyectado según
cinco hileras y seis columnas de orificios (15), ver figura nº 2; y
se han dispuesto tres resaltes (14), dos en un extremo de las
superficies de contacto (13-13') y otro en el
extremo opuesto de dichas superficies (13-13'),
formando una configuración sensiblemente triangular.
Descrita suficientemente la presente invención,
en correspondencia con los dibujos adjuntos fácil es comprender que
podrán introducirse en la misma, cualesquiera modificación de
detalle que se estime conveniente siempre y cuando no se altere la
esencia de la presente patente que resumida en las siguientes
reivindicaciones.
Claims (3)
1. Perfeccionamientos en una prótesis en disco
intervertebral de los que están formados por un elemento
inter-somático expansible hueco (10) de
configuración esencialmente prismática fabricado en un material
plástico con memoria de forma, de bases menores
(21-21') redondeadas, de bases opuestas de contacto
(13-13') planas que en posición de trabajo se
encuentran en contacto con la superficie de los platillos lumbares,
y de bases laterales (19-20) dotadas de una porción
sobresaliente (17-17') y afectadas en su interior
por una cavidad pasante (16), caracterizados en que se
incorporan como mínimo:
- -
- unos resaltes (14) que emergen perpendicularmente de las dos superficies de contacto (13-13'), adaptados para asegurar la fijación primaria de la prótesis (10);
- -
- una hilera de orificios transversales (23) dispuestos perpendicularmente a los dos lados de las caras laterales (19-20), dispuestos en columna a lo largo de las dos semi-caras (19a, 19b, 20a, 20b), y siendo dichos orificios (23) pasantes desde la cara lateral anterior (19) hasta la cara lateral posterior (20);
- -
- una pluralidad de hileras de orificios longitudinales (15) dispuestos perpendicularmente a cada una de las dos caras de contacto (13-13'), dispuesta cada hilera de orificios longitudinales (15) a la misma altura que un orificio transversales (23);
- -
- estando comunicados los orificios longitudinales (15) pertenecientes a una misma hilera con el orificio transversal pasante (23) correspondiente a su misma altura.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Perfeccionamientos en una prótesis en disco
intervertebral según la 1ª reivindicación, caracterizados en
que la sección transversal del elemento (10)de cuerpo (18) es
sensiblemente rectangular de bases menores (21-21')
semicilíndricas de espesor mínimo di comprendido entre 1 y 2 mm., y
bases mayores (13-13') de superficie exterior recta
y cuyo espesor se ensancha en su parte central hasta un espesor
máximo d2 comprendido entre 3 y 5 mm.
3. Perfeccionamientos en una prótesis en disco
intervertebral según la primera reivindicación,
caracterizados en que los resaltes (14) presentan una
configuración tronco-cilíndrica con un perfil
anguloso acabado en punta, disponiéndose todos los resaltes (14a) de
la misma superficie de contacto (13) en la misma posición y los
resaltes (14b) de la superficie de contacto opuesta (13') en
posición simétrica respecto del eje transversal de la prótesis
(10).
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