ES2338508A1 - Anillo protesico para cirugia cardiaca pefeccionado. - Google Patents
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Abstract
Anillo protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, en especial, para la reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide, que comprende un anillo protésico (1) de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que implantado en el enfermo realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo (2) dilatándolo a su tamaño natural, y se particulariza por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta interiormente al menos dos bandas planas (3) que se extienden a lo largo del área definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que previenen el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.
Description
Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado.
La presente solicitud de Patente de Invención
tiene por objeto el registro de un anillo protésico para cirugía
cardiaca perfeccionado que incorpora notables innovaciones y
ventajas frente a las actuales anillos empleadas para un mismo
fin.
Más concretamente, el anillo protésico de la
invención repara de forma simultánea dos de las principales causas
fisiopatológicas de insuficiencia valvular cardiaca: la dilatación
del anillo nativo y el prolapso de los velos valvulares. Y todo
ello, gracias a la disposición de unas bandas planas extendidas a lo
largo del área definida por el perímetro del anillo protésico.
El corazón está formado por cuatro cavidades que
se comunican entre sí a través de unas válvulas cardíacas cuya
misión es permitir el paso de sangre en una sola dirección, no
permitiendo el paso en la dirección opuesta.
El mal funcionamiento de las válvulas citadas
ocasiona un cierre incompleto de las mismas, permitiendo un retorno
de la sangre en una dirección opuesta a la fisiológica.
Las enfermedades más frecuentes de las válvulas
del corazón son la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral. La
estenosis aórtica, actualmente, debe ser tratada quirúrgicamente
mediante una sustitución por una prótesis valvular.
Las causas más frecuentes de la insuficiencia
mitral son: la enfermedad degenerativa o síndrome de Barlow, la
causa isquémica secundaria a una cardiopatía isquémica por lesiones
de las arterias coronarias o tras un infarto de miocardio, la
enfermedad reumática, la endocarditis infecciosa, los traumatismos
cardíacos y las lesiones congénitas del corazón.
Otra válvula cardiaca, la válvula tricúspide,
también puede sufrir enfermedad por diversas causas (reumática,
degenerativa, funcional, congénita, endocarditis infecciosa,
traumática) y también es susceptible de reparación quirúrgica.
Tanto la válvula mitral como la válvula
tricúspide pueden sufrir una enfermedad que ocasione una disfunción
que se caracteriza por el reflujo de sangre del ventrículo a la
aurícula. Esta lesión se denomina insuficiencia o regurgitación
mitral y/o tricúspide, según sea la válvula disfuncionante.
La sangre que refluye patológicamente hacia las
aurículas ocasiona una lesión patológica progresiva con fatiga de
esfuerzo o incluso de reposo que se denomina insuficiencia cardiaca.
En muchas ocasiones requiere una intervención quirúrgica a corazón
abierto para solucionar el problema. De las diferentes opciones
quirúrgicas terapéuticas que existen la reparación de la válvula
enferma es, sin duda alguna, la mejor opción para el enfermo, con un
menor riesgo de muerte tanto inmediato como a largo plazo, un menor
riesgo de complicaciones cardíacas y mejor calidad de vida tras la
operación.
La insuficiencia o regurgitación valvular se
puede producir por múltiples mecanismos o lesiones que globalmente
ocasionan que la válvula no sea competente y parte de la sangre que
el ventrículo empuja regrese hacia la aurícula. Esto es debido a que
el cierre de la válvula es incompleto en menor o mayor grado. Este
cierre incompleto se puede producir por diversos mecanismos pero los
dos mecanismos mas frecuentes y que ocasionan el mayor porcentaje de
regurgitación son:
- 1.
- La dilatación del anillo nativo donde están anclados los velos de la válvula mitral (dos velos) o de la válvula tricúspide (tres velos). Al dilatarse el anillo, los velos se separan y se produce una falta de coaptación en la línea media por donde la sangre refluye anómalamente hacia atrás.
- 2.
- El prolapso de los velos. Además de la dilatación del anillo frecuente en las insuficiencias valvulares cardíacas, la propia enfermedad afecta al resto de la válvula (velos, cuerdas tendinosas, músculos papilares, comisuras) y ocasiona con gran frecuencia un prolapso de uno o varios velos hacia la correspondiente aurícula. Los velos no se detienen en el plano de cierre sino que por un exceso de movimiento protruyen o prolapsan o se dirigen anómalamente hacia la aurícula. El espacio que queda entre el plano de cierre valvular y el prolapso de los velos permite el paso anómalo (reflujo) de sangre hacia la aurícula ocasionando la insuficiencia valvular y la enfermedad.
\vskip1.000000\baselineskip
La reparación quirúrgica de las lesiones de
regurgitación o insuficiencia valvular, tanto mitral como
tricúspide, se realizan utilizando un anillo protésico. Existen
múltiples anillos protésicos de diferente forma (sin forma,
preformados), de diferente flexibilidad (flexibles, semirígidos,
rígidos) y de diferente contorno (cerrados, abiertos).
Los anillos protésicos destinados a
reconstrucciones del anillo mitral presentan una forma general en
"D", mientras que los anillos destinados a reconstrucciones de
anillos tricúspide presentan una forma mas o menos ovoide.
Todos ellos pretenden reducir el tamaño del
anillo nativo de la válvula, que está dilatado, hasta obtener el
tamaño que debiera ser el normal. De esta forma, se reduce
quirúrgicamente la dilatación del anillo y la separación de los
velos, los cuales se vuelven a aproximar y a contactar,
corrigiéndose la lesión de regurgitación.
Adicionalmente, se conocen anillos protésicos
dotados interiormente de un trenzado o trama, formado por hilos de
sección cilíndrica, que se extiende en el área definida por el
propio anillo, y cuyo objeto es prevenir el prolapso de uno o varios
velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre
desde la aurícula hacia el ventrículo.
El principal inconveniente que presentan los
anillos protésicos dotados de una trama interna o trenzado formado a
base de hilos de sección cilíndrica es el contacto crónico y
permanente. El contacto de los velos de las válvulas cardíacas sobre
una trama de tipo cilíndrica es similar al contacto de la pelota de
tenis con la raqueta. Con el tiempo la pelota se lesiona.
La forma de disminuir o eliminar la posible
lesión de contacto es aumentando la superficie de contacto entre los
hilos de la trama interna y el velo, de tal manera que el contacto
se reparte en una mayor superficie y las lesiones se reducen
notablemente e incluso evitar completamente.
El anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado objeto del presente registro, resuelve los
inconvenientes anteriormente citados, aportando, además, otras
ventajas adicionales que serán evidentes a partir de la descripción
que se acompaña a continuación.
Particularmente, el anillo protésico de la
invención repara simultáneamente las dos principales causas
fisiopatológicas de insuficiencia valvular, la dilatación del anillo
nativo y el prolapso de los velos valvulares.
Para ello y de forma más concreta el anillo
protésico para cirugía cardiaca perfeccionado, en especial, para
reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide,
comprende un anillo protésico de material flexible, y contorno
cerrado y preformado, que implantado realiza la anuloplastia o
reducción del anillo nativo dilatado a su tamaño natural, y se
caracteriza por el hecho de que el anillo protésico presenta
interiormente al menos dos bandas planas que se extienden a lo largo
del área definida por el perímetro del anillo protésico y que
previenen el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad
auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el
ventrículo.
Las citadas bandas están dispuestas en una
posición inamovible durante el ciclo cardiaco. Y su disposición
puede ser de manera sensiblemente paralela, de manera divergente o
entrecruzadas entre sí.
Además, la tensión de las bandas es pequeña
permitiendo la absorción de la inercia del impacto de los velos de
la válvula del corazón.
Asimismo, las bandas planas pueden realizarse
con materiales tales como politetrafluoretileno expandido,
poliéster, Gorotex®, o similar.
Según otro aspecto de la invención, el anillo
protésico es una estructura tubular de naturaleza textil que
encierra un tubo flexible que obliga al anillo a adquirir una forma
predeterminada, por lo general en forma de D o arriñonada, forma que
poseen las válvulas cardiacas cuando están cerradas.
El tubo exterior de tela es el que permite la
relación del anillo protésico con el anillo nativo puesto que
mediante sutura, paso de agujas con hilos, este es vinculado al
anillo del corazón enfermo.
Conforme a las particularidades descritas, el
anillo protésico de la invención corrige quirúrgicamente las
principales causas de insuficiencia o regurgitación de las válvulas
del corazón, en especial, la válvula mitral y la válvula tricúspide,
corrigiendo de forma completa los motivos patológicos que ocasionan
la insuficiencia valvular, la dilatación del anillo valvular y el
prolapso de los velos.
Asimismo, no solo se pretende la corrección
inmediata de la insuficiencia valvular por dilatación del anillo y
prolapso de los velos, sino prevenir que en el futuro una válvula
enferma reparada pueda seguir su evolución natural y reproducirse la
insuficiencia valvular por la enfermedad de los velos o del aparato
subvalvular que ocasione un prolapso de los mismo.
Para completar la descripción que seguidamente
se va a realizar y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de
sus características, se acompaña a la presente memoria descriptiva,
de un juego de planos en cuyas figuras, de forma ilustrativa y no
limitativa, se representan los detalles más significativos de la
invención.
La figura 1 corresponde a una vista en
esquemática del anillo protésico de la invención, donde las bandas
están dispuestas de manera sensiblemente paralelas entre sí.
La figura 2 corresponde a una vista esquemática
de del anillo de la invención donde las bandas están dispuestas
entrecruzadas entre sí.
La figura 3 corresponde a una vista esquemática
del anillo de la invención donde las bandas están dispuestas
sensiblemente divergentes entre sí.
A la vista de las comentadas figuras y de
acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en las mismas
una realización preferente aunque no limitativa de la invención, la
cual consiste en un anillo protésico para cirugía cardiaca.
Tal y como se muestra en las figuras 1, 2 y 3,
el anillo protésico para cirugía cardiaca, en especial, para
reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide,
comprende un anillo protésico (1) flexible, cerrado y preformado,
que implantado realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo
(2) dilatado a su tamaño natural, y que presenta interiormente al
menos dos bandas planas (3) que se extienden a lo largo del área
definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que previenen
el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular,
permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el
ventrículo.
Las citadas bandas están dispuestas en una
posición inamovible durante el ciclo cardiaco. Y su disposición
puede ser de manera sensiblemente paralela (ver figura 1), de manera
divergente (ver figura 3) o entrecruzadas entre sí (ver figura
2).
Las bandas planas (3) pueden realizarse con
materiales tales como politetrafluoretileno expandido, poliéster,
Gorotex®, o similar.
Además, la tensión de las bandas planas (3)
tiene un valor predeterminado que permite la absorción de la inercia
del impacto de los velos de la válvula del corazón.
Según otro aspecto de la invención, el anillo
protésico (1) es una estructura tubular de naturaleza textil que
encierra un tubo flexible que obliga al anillo a adquirir una forma
predeterminada, por lo general en forma de D o arriñonada, forma que
poseen las válvulas cardiacas cuando están cerradas, (no
representado).
El tubo exterior de tela es el que permite la
relación del anillo protésico con el anillo nativo (2) puesto que
mediante sutura, paso de agujas con hilos (4), este es vinculado al
anillo del corazón enfermo.
Conforme a las particularidades descritas, el
anillo protésico de la invención corrige quirúrgicamente las
principales causas de insuficiencia o regurgitación de las válvulas
del corazón, en especial, la válvula mitral y la válvula tricúspide,
corrigiendo de forma completa los motivos patológicos que ocasionan
la insuficiencia valvular, la dilatación del anillo valvular y el
prolapso de los velos.
Los detalles, las formas, las dimensiones y
demás elementos accesorios, así como los materiales empleados en la
fabricación del anillo protésico de invención podrán ser
convenientemente sustituidos por otros que sean técnicamente
equivalentes y no se aparten de la esencialidad de la invención ni
del ámbito definido por las reivindicaciones que se incluyen a
continuación.
Claims (9)
1. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, en especial, para la reconstrucción de la válvula
mitral y la válvula tricúspide, que comprende un anillo protésico
(1) de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que
implantado en el enfermo realiza la anuloplastia o reducción del
anillo nativo (2) dilatado a su tamaño natural, caracterizado
por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta interiormente
al menos dos bandas planas (3) que se extienden a lo largo del área
definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que previenen
el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular,
permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el
ventrículo.
2. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación anterior, caracterizado
por el hecho de que las bandas están dispuestas de manera
sensiblemente paralelas entre sí.
3. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que las bandas están dispuestas entrecruzadas entre
sí.
4. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que las bandas están dispuestas sensiblemente
divergentes entre sí.
5. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que el material de las bandas es
politetrafluoretileno expandido.
6. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que el material de las bandas es poliéster.
7. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que el material de las bandas es Gorotex®.
8. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que el anillo protésico (1) presenta una estructura
tubular, preferentemente de naturaleza textil, que presenta en su
interior un tubo flexible que dota al anillo protésico (1) de una
forma determinada.
9. Anillo protésico para cirugía cardiaca
perfeccionado, según reivindicación primera, caracterizado
por el hecho de que el anillo protésico (1) tiene una configuración
general en forma de "D" o arriñonada.
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