ES2286925A1 - Anillo protesico para cirugia cardiaca. - Google Patents
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Abstract
Anillo protésico para cirugía cardiaca, en especial, para la reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide, que comprende un anillo protésico (1) flexible, cerrado y preformado, que implantado en el enfermo realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo (2) dilatándolo a su tamaño natural, caracterizado esencialmente porque dicho anillo protésico (1) presenta interiormente una red o malla (3) que se extiende a lo largo del recinto definido por el perímetro del anillo protésico (1) y que previene el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.
Description
Anillo protésico para cirugía cardíaca.
La presente solicitud de Patente de Invención
tiene por objeto el registro de un anillo protésico para cirugía
cardíaca que incorpora notables innovaciones y ventajas frente a
las actuales anillos empleadas para un mismo fin.
Más concretamente, el anillo protésico de la
invención repara de forma simultánea dos de las principales causas
fisiopatológicas de insuficiencia valvular cardíaca: la dilatación
del anillo nativo y el prolapso de los velos valvulares.
El corazón está formado por cuatro cavidades que
se comunican entre sí a través de unas válvulas cardíacas cuya
misión es permitir el paso de sangre en una sola dirección, no
permitiendo el paso en la dirección opuesta.
El mal funcionamiento de las válvulas citadas
ocasiona un cierre incompleto de las mismas, permitiendo un retorno
de la sangre en una dirección opuesta a la fisiológica.
Las enfermedades más frecuentes de las válvulas
del corazón son la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral. La
estenosis aórtica, actualmente, debe ser tratada quirúrgicamente
mediante una sustitución por una prótesis valvular.
Las causas más frecuentes de la insuficiencia
mitral son: la enfermedad degenerativa o síndrome de Barlow, la
causa isquémica secundaria a una cardiopatía isquémica por lesiones
de las arterias coronarias o tras un infarto de miocardio, la
enfermedad reumática, la endocarditis infecciosa, los traumatismos
cardíacos y las lesiones congénitas del corazón.
Otra válvula cardíaca, la válvula tricúspide,
también puede sufrir enfermedad por diversas causas (reumática,
degenerativa, funcional, congénita, endocarditis infecciosa,
traumática) y también es susceptible de reparación quirúrgi-
ca.
ca.
Tanto la válvula mitral como la válvula
tricúspide pueden sufrir una enfermedad que ocasione una disfunción
que se caracteriza por el reflujo de sangre del ventrículo a la
aurícula. Esta lesión se denomina insuficiencia o regurgitación
mitral y/o tricúspide, según sea la válvula disfuncionante.
La sangre que refluye patológicamente hacia las
aurículas ocasiona una lesión patológica progresiva con fatiga de
esfuerzo o incluso de reposo que se denomina insuficiencia
cardíaca. En muchas ocasiones requiere una intervención quirúrgica a
corazón abierto para solucionar el problema. De las diferentes
opciones quirúrgicas terapéuticas que existen la reparación de la
válvula enferma es, sin duda alguna, la mejor opción para el
enfermo, con un menor riesgo de muerte tanto inmediato como a largo
plazo, un menor riesgo de complicaciones cardíacas y mejor calidad
de vida tras la operación.
La insuficiencia o regurgitación valvular se
puede producir por múltiples mecanismos o lesiones que globalmente
ocasionan que la válvula no sea competente y parte de la sangre que
el ventrículo empuja regrese hacia la aurícula. Esto es debido a
que el cierre de la válvula es incompleto en menor o mayor grado.
Este cierre incompleto se puede producir por diversos mecanismos
pero los dos mecanismos mas frecuentes y que ocasionan el mayor
porcentaje de regurgitación son:
- 1.
- La dilatación del anillo nativo donde están anclados los velos de la válvula mitral (dos velos) o de la válvula tricúspide (tres velos). Al dilatarse el anillo, los velos se separan y se produce una falta de coaptación en la línea media por donde la sangre refluye anómalamente hacia atrás.
- 2.
- El prolapso de los velos. Además de la dilatación del anillo frecuente en las insuficiencias valvulares cardíacas, la propia enfermedad afecta al resto de la válvula (velos, cuerdas tendinosas, músculos papilares, comisuras) y ocasiona con gran frecuencia un prolapso de uno o varios velos hacia la correspondiente aurícula. Los velos no se detienen en el plano de cierre sino que por un exceso de movimiento protruyen o prolapsan o se dirigen anómalamente hacia la aurícula. El espacio que queda entre el plano de cierre valvular y el prolapso de los velos permite el paso anómalo (reflujo) de sangre hacia la aurícula ocasionando la insuficiencia valvular y la enfermedad.
La reparación quirúrgica de las lesiones de
regurgitación o insuficiencia valvular, tanto mitral como
tricúspide, se realizan utilizando un anillo protésico. Existen
múltiples anillos protésicos de diferente forma (sin forma,
preformados), de diferente flexibilidad (flexibles, semirígidos,
rígidos) y de diferente contorno (cerrados, abiertos).
Los anillos protésicos destinados a
reconstrucciones del anillo mitral presentan una forma general en
"D", mientras que los anillos destinados a reconstrucciones de
anillos tricúspide presentan una forma mas o menos ovoide.
Todos ellos pretenden reducir el tamaño del
anillo nativo de la válvula, que está dilatado, hasta obtener el
tamaño que debiera ser el normal. De esta forma, se reduce
quirúrgicamente la dilatación del anillo y la separación de los
velos, los cuales se vuelven a aproximar y a contactar,
corrigiéndose la lesión de regurgitación.
La utilización de estos anillos se inició en
1968, por lo cual disponemos de una experiencia de más de 30 años.
Esta técnica quirúrgica de reparación valvular mitral y tricúspide
no siempre es eficaz por si sola y es completamente insuficiente e
inadecuada por si sola si coexiste un prolapso de uno o más velos
valvulares.
En estas circunstancias, que son muy frecuentes,
el anillo protésico por si solo no soluciona el problema y los
cirujanos precisan realizar otras técnicas reparadoras sobre los
velos, las cuerdas, los músculos papilares o el propio
ventrículo.
Existen múltiples técnicas descritas para
colaborar en la solución del prolapso de los velos pero ninguna de
ellas constituye el "gold standard" y en numerosas ocasiones
la reparación valvular fracasa por la incapacidad de corregir el
prolapso de los velos valvulares y la fuga que se produce
consecuentemente. Si la reparación fracasa la única opción consiste
en sustituir la válvula por una prótesis artificial.
Teniendo en cuenta que la reparación de las
válvulas cardíacas es un procedimiento quirúrgico complejo y muy
demandante para el cirujano y que requiere de un tiempo elevado de
intervención el fracaso de la reparación conlleva un incremento del
riesgo para el paciente.
Sin duda, la clave de una reparación exitosa de
las válvulas del corazón consiste en un sistema que permita una
corrección quirúrgica de las dos causas implicadas en la
insuficiencia o regurgitación valvular, la dilatación del anillo y
el prolapso de uno o varios de los velos.
El anillo protésico para cirugía cardíaca objeto
del presente registro, resuelve los inconvenientes anteriormente
citados, aportando, además, otras ventajas adicionales que serán
evidentes a partir de la descripción que se acompaña a
continuación.
Particularmente, el anillo protésico de la
invención repara simultáneamente las dos principales causas
fisiopatológicas de insuficiencia valvular, la dilatación del anillo
nativo y el prolapso de los velos valvulares.
Para ello y de forma más concreta el anillo
protésico para cirugía cardíaca, en especial, para reconstrucción
de la válvula mitral y la válvula tricúspide, comprende un anillo
protésico de material flexible, y contorno cerrado y preformado, que
implantado realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo
dilatado a su tamaño natural, y se caracteriza porque dicho anillo
presenta interiormente una red o malla que se extiende a lo largo
del área definida por el perímetro del anillo y que previene el
prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad auricular,
permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el
ventrículo.
La citada red o trama se entrecruza de forma tal
que mantiene, la misma, en una posición inamovible durante el ciclo
cardíaco. Asimismo, la tensión de la red o trama es pequeña
permitiendo la absorción de la inercia del impacto de los velos de
la válvula del corazón.
Asimismo, la red o trama puede realizarse con
materiales tales como politetrafluoretileno expandido o
prolone^{R}.
Según otro aspecto de la invención, el anillo
protésico es una estructura tubular de naturaleza textil que
encierra un tubo flexible que obliga al anillo a adquirir una forma
predeterminada, por lo general en forma de D o arriñonada, forma que
poseen las válvulas cardíacas cuando están cerradas.
El tubo exterior de tela es el que permite la
relación del anillo protésico con el anillo nativo puesto que
mediante sutura, paso de agujas con hilos, este es vinculado al
anillo del corazón enfermo.
Por otro lado, el anillo protésico desarrollado
puede estar dotada de un soporte que permite la cómoda manipulación
del mismo durante el acto quirúrgico. Una vez implantado el anillo
protésico en el corazón enfermo se libera del mencionado soporte al
cortar las suturas, medios de unión, que la vinculan con el
soporte.
Conforme a las particularidades descritas, el
anillo protésico de la invención corrige quirúrgicamente las
principales causas de insuficiencia o regurgitación de las válvulas
del corazón, en especial, la válvula mitral y la válvula tricúspide,
corrigiendo de forma completa los motivos patológicos que ocasionan
la insuficiencia valvular, la dilatación del anillo valvular y el
prolapso de los velos.
Asimismo, no solo se pretende la corrección
inmediata de la insuficiencia valvular por dilatación del anillo y
prolapso de los velos, sino prevenir que en el futuro una válvula
enferma reparada pueda seguir su evolución natural y reproducirse la
insuficiencia valvular por la enfermedad de los velos o del aparato
subvalvular que ocasione un prolapso de los mismo.
Para completar la descripción que seguidamente
se va a realizar y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de
sus características, se acompaña a la presente memoria descriptiva,
de un juego de planos en cuyas figuras, de forma ilustrativa y no
limitativa, se representan los detalles más significativos de la
invención.
La figura 1 corresponde a una vista en
esquemática del anillo protésico de la invención; y
La Figura 2 corresponde a una vista esquemática
de la aplicación del anillo protésico anterior.
A la vista de las comentadas figuras y de
acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en las mismas
una realización preferente aunque no limitativa de la invención, la
cual consiste en un anillo protésico para cirugía cardíaca.
Tal y como se muestra en las figuras 1 y 2, el
anillo protésico para cirugía cardíaca, en especial, para
reconstrucción de la válvula mitral y la válvula tricúspide,
comprende un anillo protésico (1) flexible, cerrado y preformado,
que implantado realiza la anuloplastia o reducción del anillo
nativo (2) dilatado a su tamaño natural, y que presenta
interiormente una red o malla (3) que se extiende a lo largo del
área definida por el perímetro del anillo protésico (1) y que
previene el prolapso de uno o varios velos hacia la cavidad
auricular, permitiendo el paso de sangre desde la aurícula hacia el
ventrículo.
La citada red o trama (3) se entrecruza de forma
tal que se mantiene, la misma, en una posición inamovible durante
el ciclo cardíaco.
El material de la mencionada red puede ser
politetrafluoretileno expandido o prolone^{R}.
Asimismo, la tensión de la red o trama (3) tiene
un valor predeterminado que permite la absorción de la inercia del
impacto de los velos de la válvula del corazón.
Según otro aspecto de la invención, el anillo
protésico (1) es una estructura tubular de naturaleza textil que
encierra un tubo flexible que obliga al anillo a adquirir una forma
predeterminada, por lo general en forma de D o arriñonada, forma que
poseen las válvulas cardíacas cuando están cerradas. (no
representado).
El tubo exterior de tela es el que permite la
relación del anillo protésico con el anillo nativo (2) puesto que
mediante sutura, paso de agujas con hilos (4), este es vinculado al
anillo del corazón enfermo.
Por otro lado, el anillo protésico desarrollado
puede estar dotada de un soporte que permite la cómoda manipulación
de la misma durante el acto quirúrgico. Una vez implantado el
anillo protésico en el corazón enfermo se libera del mencionado
soporte al cortar las suturas, medios de unión, que las vinculan
con el soporte. (no representado).
Conforme a las particularidades descritas, el
anillo protésico de la invención corrige quirúrgicamente las
principales causas de insuficiencia o regurgitación de las válvulas
del corazón, en especial, la válvula mitral y la válvula tricúspide,
corrigiendo de forma completa los motivos patológicos que ocasionan
la insuficiencia valvular, la dilatación del anillo valvular y el
prolapso de los velos.
Los detalles, las formas, las dimensiones y
demás elementos accesorios, así como los materiales empleados en la
fabricación del anillo protésico de invención podrán ser
convenientemente sustituidos por otros que sean técnicamente
equivalentes y no se aparten de la esencialidad de la invención ni
del ámbito definido por las reivindicaciones que se incluyen a
continuación.
Claims (8)
1. Anillo protésico para cirugía cardíaca, en
especial, para la reconstrucción de la válvula mitral y la válvula
tricúspide, que comprende un anillo protésico (1) de material
flexible, y contorno cerrado y preformado, que implantado en el
enfermo realiza la anuloplastia o reducción del anillo nativo (2)
dilatándolo a su tamaño natural, caracterizado esencialmente
porque dicho anillo protésico (1) presenta interiormente una red o
malla (3) que se extiende a lo largo del área definida por el
perímetro del anillo protésico (1) y que previene el prolapso de
uno o varios velos hacia la cavidad auricular, permitiendo el paso
de sangre desde la aurícula hacia el ventrículo.
2. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación anterior, caracterizado porque el material de
la red o malla (2) es politetrafluoretileno.
3. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación anterior, caracterizado porque el material de
la red o malla (2) es prolone^{R}.
4. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación primera, caracterizado porque la tensión de
la red o trama (3) tiene un valor predeterminado que permite la
absorción de la inercia del impacto de los velos de la válvula del
corazón.
5. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación primera, caracterizado porque el anillo
protésico (1) presenta una estructura tubular, preferentemente de
naturaleza textil, que presenta en su interior un tubo flexible que
dota al anillo protésico (1) de una forma determinada.
6. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación primera, caracterizado porque el anillo
protésico (1) tiene una configuración general en forma de "D"
o arriñonada.
7. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación quinta, caracterizado porque la estructura
tubular exterior está vinculada al anillo nativo (2) por
sutura.
8. Anillo protésico para cirugía cardíaca, según
reivindicación primera, caracterizado porque está dotada de
un soporte extraíble que facilita su manipulación durante el acto
quirúrgico.
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