ES2334266T3 - Hilos que contienen un copolimero de elastomero termoplastico y filamentos de poliolefina. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo quirúrgico que comprende unos primeros y segundos hilos en una construcción trenzada, en donde lo primeros hilos comprenden al menos un filamento que comprende un copolímero elastómero termoplástico, y en donde los segundos hilos comprenden al menos un filamento que comprende un material de poliolefina.
Description
Hilos que contienen un copolímero de elastómero
termoplástico y filamentos de poliolefina.
La presente solicitud reivindica las ventajas y
la prioridad de la solicitud de la patente provisional de los
EE.UU. número de serie 60/789950 registrada el 6 de Abril de 2006,
cuya exposición completa se incorpora aquí como referencia.
La presente exposición está relacionada con los
hilos que contienen al menos un filamento fabricado a partir de un
copolímero de elastómero termoplástico, y al menos con un filamento
hecho a partir de un material de poliolefina. Se exponen también
los multifilamentos trenzados adaptados adecuadamente para su
utilización como dispositivos quirúrgicos y hechos a partir de
dichos hilos.
Los multifilamentos trenzados ofrecen con
frecuencia una combinación de mejoras en la flexibilidad mejorada,
seguridad del nudo, y resistencia a la tracción, en comparación con
sus contrapartidas de monofilamento. La flexibilidad mejorada de un
multifilamento trenzado es una consecuencia directa de la baja
resistencia al doblez de un haz de filamentos muy finos en relación
con un monofilamento de diámetro grande. No obstante, existe un
compromiso entre la resistencia del trenzado y la flexibilidad en
el diseño de los multifilamentos trenzados convencionales.
Los multifilamentos trenzados que tienen por fin
la reparación de los tejidos corporales deberán cumplir con ciertos
requisitos: deberán ser substancialmente no tóxicos, capaces de
poder esterilizarse con facilidad, deberán tener una excelente
resistencia a la tracción y se flexibles, deberán tener unas
excelentes características de fijación y retención, y si los
multifilamentos trenzados son de la variedad de biodegradables, la
degradación de los multifilamentos trenzados deberá ser predecible
y controlada con precisión. Al utilizarse en combinación con un
dispositivo de fijación (por ejemplo, un tornillo para huesos o
similares), la sutura tiene que ser capaz de resistir el calor
generado cuando la sutura hace contacto con el dispositivo de
fijación.
Deberá ser ventajoso el proporcionar una sutura
de multifilamentos trenzados que muestre una combinación de las
características deseadas.
La presente exposición describe los hilos que
contienen al menos un filamento hecho a partir de una copolímero de
un elastómero termoplástico, tal como por ejemplo, un copolímero de
bloques de poliéster-éter, y al menos un filamento hecho a partir
de un material de poliolefina. La presente exposición describe
también un hilo heterogéneo que incluye una pluralidad de
filamentos hechos a partir de un copolímero de un elastómero
termoplástico, y al menos un filamento hecho a partir de un
material de poliolefina. Los hilos heterogéneos pueden ser trenzados
en un artículo quirúrgico tal como una sutura o cinta, o bien
pueden tricotarse o tejidos en una malla.
La presente exposición describe un trenzado
heterogéneo que incluye un primer hilo que tiene al menos un
filamento hecho a partir de copolímero de un elastómero
termoplástico, y un segundo hilo que tiene al menos un filamento
hecho a partir de un material de poliolefina. La presente exposición
contempla también cintas, tricotados o tejidos hechos a partir de
los hilos heterogéneos que incluyen un copolímero de elastómero
termoplástico, e hilos hechos a partir de un material de
poliolefina.
En ciertas realizaciones, el trenzado
heterogéneo o el trenzado hecho a partir de uno o más hilos
heterogéneos puede utilizarse para formar dispositivos quirúrgicos.
En otras realizaciones se contemplan métodos para la aproximación
de superficies de dos tejidos. En una realización, se expone un
método de cierre de una herida en los tejidos, que incluye las
etapas de hacer pasar la mencionada sutura a través del tejido, y
fijar los extremos de la mencionada sutura para aproximar los
tejidos, en donde la sutura está hecha a partir de unos primeros
hilos y segundos hilos en una construcción trenzada, en donde los
primeros hilos incluyen una pluralidad de filamentos, que
comprenden un copolímero de un elastómero termoplástico, y los
segundos hilos incluyen una pluralidad de filamentos que comprenden
un material de poliolefina. En otra realización, el método de
fijación de un tejido blando en un tejido duro incluye las etapas
de: a. proporcionar un dispositivo quirúrgico fabricado a partir de
unos primeros hilos y unos segundos hilos en una construcción
trenzada, en donde los primeros hilos incluyen una pluralidad de
filamentos que comprenden un copolímero de un elastómero
termoplástico, y en donde los segundos hilos incluyen un pluralidad
de filamentos que comprenden un material de poliolefina; b. hacer
pasar el mencionado dispositivo quirúrgico a través del tejido
blando; c. fijar el mencionado dispositivo quirúrgico al tejido
duro; y d. manipular el mencionado dispositivo quirúrgico (por
ejemplo, mediante el atado de un nudo en el dispositivo) para
aproximar el tejido blando al tejido duro. Incluso en otra
realización, se contempla un método de aproximar tejidos duros, en
donde un dispositivo quirúrgico multifilamento fabricado a partir
de un trenzado heterogéneo hecho a partir de un primer hilo y un
segundo hilo en una construcción trenzada, en donde el primer hilo
incluye una pluralidad de filamentos que comprenden un copolímero de
elastómero de termoplástico, y en donde el segundo hilo incluye una
pluralidad de filamentos que comprenden un material de poliolefina,
que se manipula para aproximar tejidos duros.
Incluso en otras realizaciones, la presente
exposición está relacionada con un dispositivo quirúrgico que
incluye un anclaje de sutura, que tiene al menos una sutura fijada
al mismo, teniendo la sutura un trenzado que incluye un primer
conjunto y un segundo conjunto de hilos continuos y discretos en una
construcción trenzada. El primer conjunto de hilos son de hilos
heterogéneos que contienen unos primeros y segundos filamentos, en
donde el primer conjunto de filamentos están fabricados a partir de
un copolímero de un elastómero termoplástico, y en donde al menos
uno de los segundos filamentos está hecho a partir de un material de
poliolefina.
Los objetos anteriores y otros objetos,
características y ventajas llegarán a ser más evidentes a partir de
la siguiente descripción, en donde se hace referencia a los dibujos
adjuntos, en donde:
la figura 1 es una vista esquemática de un hilo
heterogéneo de acuerdo con una realización de esta exposición;
las figuras 2A, 2B y 2C muestran unas
realizaciones ilustrativas de trenzados de acuerdo con una
realización de esta exposición;
la figura 3 muestra una combinación de
aguja-sutura que incluye una sutura fabricada con un
trenzado heterogéneo de acuerdo con una realización de esta
exposición;
la figura 4 es una vista en perspectiva de una
sutura, anclaje de sutura y destornillador asociado de anclaje de
sutura, tal como en una realización aquí descrita;
la figura 5 es una zona ampliada del detalle de
la figura 4;
la figura 6 es una vista en perspectiva de un
anclaje de sutura de dos partes que se ensambla con las suturas de
la presente exposición;
la figura 7 es una vista en perspectiva de un
anclaje de sutura de la figura 6 posicionado sobre un destornillador
de anclajes;
la figura 8 es una vista en perspectiva, que se
muestra parcialmente en sección, del destornillador de sutura que
se está haciendo que gire para accionar el anclaje de sutura, que
soporta las suturas de acuerdo con la presente exposición en el
hueso, y
la figura 9 es una vista en sección transversal
que se muestra parcialmente en perspectiva del anclaje de sutura,
y de las suturas asociadas instaladas a través del tejido y dentro
del hueso.
Los filamentos fabricados a partir de un
copolímero de un elastómero termoplástico y los filamentos hechos
con un material de poliolefina, se utilizan de acuerdo con la
presente exposición para preparar los hilos que puedan ser
incorporados en una estructura trenzada, tricotada, tejida o bien en
otra estructura para proporcionar un dispositivo quirúrgico.
La pluralidad de filamentos se utiliza para
formar un hilo. La pluralidad de hilos se utiliza para formar un
trenzado, tricotado o tejido.
Un "hilo heterogéneo" es una configuración
que contiene al menos dos filamentos desiguales unidos mecánicamente
en forma conjunta para formar un hilo. Los filamentos son continuos
y discretos, de forma que cada filamento se extiende
substancialmente a lo largo de la longitud total del hilo, y
manteniendo su integridad individual durante la preparación del
hilo, durante el proceso y su utilización.
A diferencia de un hilo heterogéneo, un hilo
"homogéneo" es una configuración que contiene substancialmente
filamentos similares. Los filamentos son también continuos y
discretos. En consecuencia, cada filamento se extiende
substancialmente a lo largo de la longitud total del hilo, y
mantiene su integridad individual durante la preparación, proceso y
uso del hilo.
Un "trenzado heterogéneo" es una
configuración que contiene al menos dos hilos no similares. Los dos
tipos de hilos se entretejen en una construcción trenzada. Los
hilos son continuos y discretos, de forma que cada hilo se extienda
substancialmente a lo largo de la longitud total del trenzado y
manteniendo su integridad individual durante la preparación,
proceso y uso del trenzado.
En el sentido más amplio, esta exposición
contempla los hilos que incluyen al menos un filamento hecho a
partir de un copolímero de un elastómero termoplástico, y al menos
un filamento hecho a partir de un material de poliolefina. Esta
exposición contempla además los dispositivos médicos hechos a
partir de estos hilos y de su uso en cirugía.
Se prevé que podrá ser utilizado cualquier
copolímero de un elastómero termoplástico conocido por el técnico
especializado en la técnica, y que sea capaz de poder hilarse en
filamentos continuos. De forma útil en particular, el copolímero
de elastómero termoplástico incluye copolímeros de bloques de
poliéster-éter, que contienen al menos un segmento duro de
poliéster y un segmento blando de polieter. Estos copolímeros de
poliéster-éter pueden ser formados en varias configuraciones, es
decir, AB, ABA, ó bien BAB, en donde A es un poliéster y B es un
poliéter.
Algunos ejemplos de poliésteres incluyen, aunque
sin limitación, el tereftalato de polialkileno, tereftalato de
polietileno y tereftalato de polibutileno. Algunos ejemplos de los
poliéteres adecuados incluyen, aunque sin limitación, los glicoles
de polieter de cadena larga, glycoles de eter de polialquilenos,
poli(éter de etileno)glicol, poli(1,2- y
1,3-propileno éter)glicol,
poli(tetrametileno eter)glicol,
poli(1,2,-butileno éter)glicol,
poli(pentametileno éter)glicol,
poli(hexametileno éter)glicol,
poli(heptametileno éter)glicol,
poli(octametileno éter)glicol, y
poli(nonametileno éter)glicol. Un copolímero de
bloques de poliéster que es particularmente útil contiene
tereftalato de polibutileno y un glicol de polieter de cadena larga,
y que está disponible comercialmente bajo la marca de HYTREL® de
E.I. du Pont, de Nemours y Cia., Wilmington, Delaware.
Se prevé también que puede utilizarse cualquier
poliolefina para cualquier técnico especializado en la técnica y
que sea capaz de poder hilarse en filamentos continuos. En las
realizaciones útiles, el material de poliolefina se fabrica a
partir del polietileno. En las realizaciones útiles en particular,
el material de polietileno es un polietileno de ultra alto peso
molecular. El polietileno de ultra alto peso molecular
("UHMWP") es un polímero lineal con un peso molecular promedio
mayor de aproximadamente 400.000, típicamente en el rango de
aproximadamente 500.000 a 6.000.000. El UHMWP tiene una alta
tenacidad y una velocidad de elongación baja, para proporcionar
artículos con una alta incrementada resistencia y una reducida
elongación.
El polietileno de ultra alto peso molecular
muestra típicamente un grado muy substancial de orientación
cristalina (95-99%) y contenido cristalino
(60-85%). La resistencia significativa y
estabilidad del UHMWP está provocada normalmente por el alto grado
de orientación molecular. Como resultado de ello, lo filamentos
muestran resistencias de aproximadamente 375 kpsi (miles de libras
por pulgada cuadrada) hasta 560 kpsi, y con un módulo de tensión de
aproximadamente 15 msi (millones de libras por pulgada cuadrada)
hasta 30 msi. El material de UHMWP está disponible comercialmente
bajo el nombre comercial de SPECTRA® DE
Allied-Signal Technologies, Petersberg, Va., y bajo
el nombre comercial de DYNEEMA® de fibras de alto rendimiento DSM,
JH Heerlen, Holanda.
Los hilos pueden contener opcionalmente
filamentos hechos con otros materiales. Los materiales utilizados
para construir estos filamentos opcionales pueden incluir una amplia
variedad de materiales naturales y sintéticos, tales como
cualesquiera materiales conocidos previamente para la construcción
de suturas, mallas, dispositivos de cierre esternales, cintas, y
bridas. Dichos materiales incluyen materiales bioabsorbibles, no
bioabsorbibles, biodegradables, no biodegradables y materiales
poliméricos y bioerosionables. Adicionalmente, pueden utilizarse
también fibras de carbono, fibras de acero, aleaciones de formas
memorizadas, seda, algodón, lino, y otros materiales fibrosos.
Los polímeros biodegradables naturales
representativos incluyen los polisacáridos tales como el alginato,
dextram, celulosa, colágeno, y derivados químicos de los mismos
(substituciones, adiciones de grupos químicos, por ejemplo,
alquilo, alquileno, hidroxilationes, oxidaciones, y otras
modificaciones realizadas rutinariamente realizadas por los
técnicos especializados en la técnica), y proteinas tales como la
albúmina, zeina, y copolímeros y mezclas de los mismos, solos o en
combinación con los polímeros sintéticos.
Los bloques de polímeros sintéticos
representativos incluyen lo polifosfacenos, poli(alcoholes de
vinilo), poliamidas, amidas de poliéster, poli(amino
ácidos), poli(amino ácidos) sintéticos, polianhidridos,
policarbonatos, poliacrilatos, polialquilenos, poliacrilamidas,
glicoles de polialquileno, oxidos de polialquileno, halides de
polivinilo, polivinilpirrolidona, polilactidos, poliglicolidos,
polisiloxanos, poliuretanos, y copolímeros de los mismos.
Ejemplos de los poliacrilatos adecuados el
poli(metil metacrilato), poli(etil metacrilato),
poli(butil metacrilato), poli(isobutil metacrilato),
poli(hexil metacrilato), poli(isodecil metacrilato),
poli(laurel metacrilato), poli(fenil metacrilato),
poli(metil acrilato), poli(isopropil acrilato),
poli(isobutil acrilato) y poli(octadecil
acrilato).
Los polímeros naturales modificados
sintéticamente incluyen los derivados de la celulosa, tales como las
celulosas de alquilo, celulosas de hidroxialquilo, éteres de
celulosa, ésteres de celulosa, nitrocelulosas y chitosán. Los
ejemplos de derivados de celulosa adecuados incluyen la celulosa de
metilo, celulosa de etilo, celulosa de hidroxipropilo, celulosa de
metilo de hidroxipropilo, celulosa de metilo de hidroxibutilo,
acetato de celulosa, propionato de celulosa, butirato de acetato de
celulosa, ftalato de acetato de celulosa, celulosa de carboximetilo,
triacetato de celulosa, y sal de sulfato de sodio de celulosa.
Estos compuestos se denominan colectivamente como
"celulosas".
Los polímeros degradables sintéticos
representativos incluyen los ácidos polihidroxi, tales como los
polilactides, poliglicolides y copolímeros de los mismos;
poli(ácido hidroxibutirico); poli(ácido hidroxivalerico);
poli(lactide-co-(\varepsilon-capralactone-));
poli(glicolide-co-(\varepsilon-capralactone));
policarbonatos, poli(ácidos pseudo amino); poli(ácidos amino);
poli(hidroxiyalkanoato)s; polianhídridos; poliorto
ésteres; y mezclas y copolímeros de los mismos.
Ejemplos de polímeros
no-biodegradables incluyen el acetato de vinilo de
etileno, poli(meth)ácido acrílico, poliamidas, poliestireno,
cloruro de polivinilo, polivinilofenol, y copolímeros y mezclas de
los mismos.
Pueden utilizarse también los polímeros
bioerosionables rápidos, tales como el
poli(lactide-co-glicolide)s),
polianhidridos, y poliortoésteres; los cuales tienen grupos
carboxílicos expuestos sobre la superficie externa conforme se
erosiona la superficie suave del polímero.
En una realización, un hilo heterogéneo 10
contiene una pluralidad de dos filamentos no similares tal como se
muestra en la figura 1. Los primeros filamentos 12 están hechos a
partir de un copolímero elastómero termoplástico y los segundos
filamentos 13 están hechos con un material de oliolefina. La
pluralidad de los dos filamentos no similares está sometida a
formar un hilo heterogéneo.
En otra realización mostrada en la figura 2A, el
trenzado heterogéneo 20 contiene dos hilos no similares. Un primer
hilo 22 contiene una pluralidad de filamentos hechos a partir de un
copolímero de un elastómero termoplástico. Un segundo hilo 24
contiene una pluralidad de filamentos hechos a partir de un material
de poliolefina. El primer y segundo hilos están entrelazados para
formar un trenzado heterogéneo.
Incluso en otra realización mostrada en la
figura 2B, el trenzado heterogéneo 120 contiene un hilo heterogéneo
122 y un hilo 24 homogéneo. Tal como se ha descrito anteriormente,
el hilo heterogéneo contiene una pluralidad de dos filamentos
distintos. Preferiblemente, un primer filamento está hecho con un
copolímero de un elastómero termoplástico, y el segundo filamento
está hecho a partir de un material de poliolefina. El hilo homogéneo
contiene una pluralidad de filamentos hechos a partir de cualquier
material capaz de ser tejido en un filamento. El hilo heterogéneo y
el hilo homogéneo están entrelazados para formar un trenzado
heterogéneo.
Incluso en otra realización que se muestra en la
figura 2C, el trenzado 210 contiene dos hilos heterogéneos
similares 222A, 222B. Cada hilo heterogéneo contiene una pluralidad
de dos filamentos desiguales. Preferiblemente, un primer filamento
está hecho a partir de un copolímero de elastómero termoplástico, y
un segundo filamento está hecho a partir de un material de
poliolefina. Los hilos heterogéneos están entrelazados para formar
un trenzado.
Los materiales de filamentos particularmente
útiles incluyen un copolímero de bloques de poliéster-éter, tal
como el HYTREL®, y una poliolefina, tal como un polietileno de ultra
alto peso molecular al igual que el SPECTRA®.
El trenzado y/o el hilo heterogéneo pueden
prepararse utilizando la tecnología convencional de trenzado el
equipo normalmente utilizado en la industria textil, y en la
industria médica, para preparar suturas de monofilamentos. Las
construcciones de trenzados adecuados se exponen por ejemplo, en las
patentes de los EE.UU. números 3187752; 3565077; 4014973; 4043344;
4047533; 5019093, y 5059213, cuyas exposiciones se incorporan aquí
como referencia. Las estructuras trenzadas planas ilustrativas
(adecuadas por ejemplo para la reparación de los tendones, que
pueden formarse utilizando los hilos heterogéneos actualmente
descritos, incluyen las descritas en las patentes de los EE.UU.
números 4792336 y 5318575. Las estructuras de mallas adecuadas se
muestran y se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU,
de Hain y otros, número 5292328. Además de ello, las fibras de
memoria de formas pueden incorporarse en las estructuras no
tejidas, tal como el fieltro. Otra estructura no tejida adecuada es
la mostrada y descrita en la patente de los EE.UU. número 5393534,
de Koyfman y otros.
Si se desea, la superficie de un filamento, hilo
o trenzado puede recubrirse con un revestimiento bioabsorbible o no
absorbible, para mejorar más el rendimiento del trenzado. Por
ejemplo, un trenzado puede sumergirse en una solución de un
polímero de revestimiento deseado en un disolvente orgánico, y
siendo después secado para eliminar el disolvente.
Si la superficie de un filamento, hilo o
trenzado está revestida, entonces la composición del revestimiento
puede contener en la forma deseada unos materiales bioactivos.
Algunos ejemplo incluyen: agentes vasoactivos, agentes
neuroactivos, hormonas, factores de crecimiento, citokinas,
anestésicos, esteroides, anticoagulantes,
anti-inframatorios, agentes inmunomodulantes,
agentes citotóxicos, agentes profilacticos, antibióticos,
antimicrobianos, antivirales, antisentidos, antígenos, y
anticuerpos.
Puede esterilizarse un trenzado heterogéneo de
forma que pueda utilizarse para un huésped de aplicaciones médicas,
especialmente para uso como sutura quirúrgica, cable, atadura, cinta
y dispositivo de cierre esternal, preferiblemente fijada a una
aguja, anclaje de sutura, o anclaje de hueso. Por ejemplo, tal como
se muestra en la figura 3, la combinación 100 de
aguja-sutura incluye una sutura 101 hecha a partir
de un hilo heterogéneo de acuerdo con esta exposición fijada a la
aguja 102. El trenzado puede ser esterilizado utilizando cualquiera
de las técnicas convencionales bien conocidas en la técnica.
Una vez esterilizado, el dispositivo quirúrgico
multifilamento trenzado, según se describe aquí, puede ser
utilizado para reparar heridas entre dos o más tejidos blandos, dos
o más tejidos duros, o al menos un tejido blando y al menos un
tejido duro. El dispositivo quirúrgico multifilamento trenzado se
hace pasar a su través, envuelto alrededor o fijado al tejido y
después el tejido se aproxima mediante la manipulación del
dispositivo quirúrgico multifilamento trenzado, tal como por
ejemplo, con el atado de un nudo, cinchando el dispositivo,
aplicando una hebilla de apriete, o
similares.
similares.
En las realizaciones, se forma un trenzado de
hilos heterogéneos para formar una sutura quirúrgica.
Preferiblemente, los hilos heterogéneos contienen filamentos hechos
de filamentos de copolímeros elastómeros termoplásticos, hechos a
partir de un material de poliolefina. Los filamentos de copolímero
elastómero termoplástico comprenden del 10% al 90% aproximadamente
del área de la sección transversal de los hilos heterogéneos, más
preferible de aproximadamente el 25% al 75%, y más preferible
todavía desde aproximadamente el 25% al 50% de los hilos
heterogéneos.
Los filamentos de material de poliolefinas
comprende preferiblemente desde aproximadamente el 40% al 90% del
área de la sección transversal de los hilos heterogéneos, más
preferible del 25% al 75%, y más preferible del 25% al 50% de los
hilos heterogéneos.
Las suturas hechas de acuerdo con la descripción
anterior mostrarán una resistencia superior a la abrasión, y pueden
encontrar un uso particular en cirugía cardiaca y en cirugía
ortopédica. Con respecto a la cirugía ortopédica en particular, la
sutura será útil en la fijación del hueso bajo una alta tensión y
abrasión. Las presentes suturas trenzadas multifilamento pueden
utilizarse ventajosamente con un dispositivo de fijación,
incluyendo aunque sin limitación, por ejemplo los anclajes de
sutura.
En una realización particularmente útil, se
contempla que la sutura de acuerdo con la exposición puede
suministrarse en conjunción con un sistema de suministro de un
anclaje de sutura, y puede hacerse pasar a través del tejido,
utilizando un instrumento de sutura artroscópica. Con referencia
ahora a las figuras 4 y 5, se muestra un sistema de suministro de
un anclaje de sutura adecuado, que tiene un mango 314 con un eje
alargado 316 que soporta un anclaje 320 de sutura roscado en la
punta distal 318 del eje 316 alejado del mango 314. Tal como se
muestra en la figura 5, la sutura 322 realizada de acuerdo con la
presente exposición está fijada en el anclaje 320 de sutura, y
conducida a través del canal 317 en el eje 316 (y el canal
correspondiente (no mostrado) en el eje del otro lado 316) hasta el
mango 314. Con referencia ahora a las figuras 6 y 7, se muestra un
método de pre-fijación de un par de suturas 322,
323, a un anclaje de sutura. Tal como se muestra, el anclaje de
sutura 320 consiste en dos partes, una parte 410 del cuerpo roscado
y hueco y una parte de la punta 420 que tiene un eje 422 insertable
dentro de la parte 410 del cuerpo hueco, y configurada para recibir
y retener dos suturas 322, 323 a través de las aberturas
transversales 425A, 425B, tal como se muestra. La sección 426 de la
punta ampliada no pasa por dentro o a través del cuerpo 410 roscado
hueco, reteniendo por tanto la sutura con respecto al anclaje de la
sutura, en tanto que las suturas 322, 323 se coloquen bajo tensión
mediante la tracción en los extremos proximales 322A, 322B, 323A,
323B. Por supuesto, los técnicos especializados en la técnica
podrán proponer otros numerosos tipos de anclajes de sutura y
métodos de fijación de suturas, de acuerdo con la presente
exposición. A modo de ejemplo, la sutura podrá fijarse
alternativamente a un anclaje del tipo de presión en lugar de un
anclaje del tipo roscado. Véase por ejemplo la patente de los EE.UU.
número 5993459, de Larsen. Preferiblemente, los extremos proximales
de la sutura están fijados a unas agujas (no mostradas) adecuadas
para su uso durante la cirugía para hacer pasar la sutura a través
del tejido, y por medio de una manipulación adecuada (por ejemplo,
con el atado de un nudo y/o mediante el cinchado) poder fijar el
tejido con respecto al anclaje.
Durante la utilización y en un procedimiento
artroscópico, se inserta una cánula 300 dentro de la cápsula de la
junta y el eje 316 del sistema de suministro del anclaje de sutura,
a través de la cánula 300 hasta un punto preparado adecuado para
recibir un anclaje de sutura. La figura 8 muestra el eje del
instrumento insertado a través de la cánula 430 con el anclaje de
la sutura 320 insertado dentro del hueso B. El anclaje de sutura
320 es liberado del sistema 310 de suministro, dejando las suturas
322, 323 disponibles para su manipulación para fijar el tejido
blando T al hueso B. En realizaciones adicionales, las suturas están
fijadas a una agujas (no mostradas) adecuadas para hacerlas que
pasen a través del tejido blando. Las agujas pueden ser agujas de
sutura tradicionales para su uso con un instrumento de sutura
artroscópica. El mencionado instrumento corresponde al tipo
Arthrosew (Medicina de Deportes U.S.S., North Haven, CT), que
utiliza un reparador de incisión quirúrgica de doble terminación.
Más preferiblemente, la parte del mango del sistema de suministro
del anclaje de sutura incluye unos miembros (no mostrados) de
gestión de la sutura liberables, los cuales retienen las agujas de
sutura para su utilización. Si las agujas de sutura se tienen que
utilizar con un dispositivo de sutura, los miembros de gestión de
sutura están configurados para acoplarse al instrumento de sutura de
la forma adecuada, para transferir el control de la aguja al
instrumento quirúrgico. Las agujas y la sutura(s) se hacen
pasar a través del tejido blanco, y se manipula la sutura, mediante
la formación en la sutura, para asegurar el tejido blanco con
respecto al anclaje de la sutura. Posteriormente, se cierra el
paciente de la forma adecuada dependiendo de si el procedimiento
hubiera sido realizado como una solución artroscópica abierta,
mini-abierta o cerrada.
En el contexto de un anclaje de sutura, la
sutura realizada de acuerdo con la presente exposición proporciona
una resistencia significativamente mejorada a la abrasión conforme
se manipula la sutura. Incluyendo la tracción de la sutura a
través de los ojetes de sutura del anclaje de sutura, formando nudos
en la sutura, y cinchando los nudos en forma apretada para asegurar
la aproximación del tejido blando al hueso.
Serán evidentes distintas modificaciones y
variaciones de los hilos, trenzados y dispositivos y usos de los
hilos para los técnicos especializados en la técnica, a partir de la
siguiente descripción detallada.
Claims (15)
1. Un dispositivo quirúrgico que comprende unos
primeros y segundos hilos en una construcción trenzada, en donde lo
primeros hilos comprenden al menos un filamento que comprende un
copolímero elastómero termoplástico, y en donde los segundos hilos
comprenden al menos un filamento que comprende un material de
poliolefina.
2. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en donde el copolímero elastómero termoplástico
comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye un
tereftalato de polibutileno, y un glicol de poliéter de cadena
larga, y en donde el material de poliolefina comprende un
polietileno.
3. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, en donde los primeros hilos y los segundos
hilos son hilos multifilamento.
4. El dispositivo quirúrgico de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde todos los
filamentos del primer hilo comprende un copolímero de un elastómero
termoplástico, y en donde todos los filamentos del segundo hilo
comprenden un material de poliolefina.
5. Un hilo heterogéneo que comprende al menos un
filamento, que comprende un copolímero de un elastómero
termoplástico, y al menos un filamento que comprende un material de
poliolefina.
6. Un hilo heterogéneo de acuerdo con la
reivindicación 5, en donde el copolímero de elastómero termoplástico
comprende un copolímero de bloques de poliéster-éter, que incluye
un tereftalato de polibutileno y un glicol de poliéter de cadena
larga, y en donde el material de poliolefina comprende un
polietileno.
7. Un dispositivo quirúrgico que comprende un
hilo heterogéneo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6.
8. Un trenzado estéril que comprende un hilo
heterogéneo de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6.
9. Un dispositivo quirúrgico multifilamento que
comprende:
una pluralidad de hilos heterogéneos, en donde
cada hilo heterogéneo incluye unos primeros y segundos hilos; y
en donde la pluralidad de los hilos heterogéneos
comprende una construcción trenzada,
en donde los primeros filamentos comprenden un
copolímero de elastómero termoplástico, y los segundos filamentos
comprenden un material de poliolefina.
10. El dispositivo quirúrgico multifilamento de
acuerdo con la reivindicación 9, en donde el copolímero de
elastómero termoplástico comprende un copolímero de bloques de
poliéster-éter, que incluye un tereftalato de polibutileno y un
glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el material de
poliolefina comprende un polietileno.
11. Un dispositivo quirúrgico multifilamento que
comprende un trenzado, que comprende:
un primer conjunto y un segundo conjunto de
hilos continuos y discretos en una construcción trenzada; y
el primer conjunto de hilos que comprende hilos
heterogéneos, incluyendo unos primeros y segundos filamentos,
en donde el primer conjunto de filamentos
comprende un copolímero de elastómero termoplástico, y al menos uno
de los segundos filamentos que comprende un material de
poliolefina.
12. El dispositivo quirúrgico multifilamento de
acuerdo con la reivindicación 11, en donde el segundo conjunto de
hilos comprende hilos heterogéneos que incluyen unos primeros y
segundos filamentos en donde el primer conjunto de filamentos
comprende un copolímero de elastómero termoplástico, y al menos uno
de los segundos filamentos comprende un material de
poliolefina.
13. El dispositivo quirúrgico multifilamento de
acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en donde el segundo conjunto
de hilos comprende hilos heterogéneos, y el dispositivo quirúrgico
opcionalmente incluye un material polimérico bioabsorbible, no
bioabsorbible, biodegradable, no biodegradable, o
bioerosionable.
14. El dispositivo quirúrgico multifilamento de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en donde el
dispositivo quirúrgico comprende una sutura fijada en un anclaje de
sutura.
15. El dispositivo quirúrgico multifilamento de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, en donde el
copolímero de elastómero termoplástico comprende un copolímero de
bloques de poliéster-éter, que incluye un tereftalato de
polibutileno y un glicol de poliéter de cadena larga, y en donde el
material de poliolefina comprende un polietileno.
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