CN105088465B - 一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层。本发明还公开了上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：S1、制备第一线芯；S2、制备第二线芯；S3、涂层编织。本发明耐降解，机械性能好，与生物组织相容性好，利于细胞在本发明上粘附和繁殖，操作简单，利于工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及医用缝合线技术领域，尤其涉及一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。可吸收线缝合线包括天然纤维及合成高分子类缝合线。
合成高分子缝合线包括聚乙交酯(PGA)类缝合线、聚乳酸(PLA)类缝合线、聚对二氧环己酮(PDS)缝合线等。可吸收缝合线在体内降解吸收，避免了二次手术给病人带来的痛苦，而且可以根据实际手术需要，选用降解时间不同的缝合线。
PGA纤维很适合细胞的粘附和繁殖，但是由于其较快的降解速度，不能在组织形成前提供足够的强力；与PGA纤维相比，PLA纤维的降解速率较慢，但是PLA具有疏水性，细胞不能在纤维上较好的粘附和繁殖，在使用这类聚合物制成的缝合线时，很难同时满足降解速率慢和细胞易粘附、繁殖这两个条件。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法，本发明耐降解，机械性能好，与生物组织相容性好，利于细胞在本发明上粘附和繁殖，操作简单，利于工业化生产。
本发明提出的一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯50-70份，改性聚乳酸5-10份，戊二醛3-5份，甘露醇2-4份，香草醛3-5份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份，聚乙交酯10-20份，改性聚乳酸10-20份，戊二醛4-6份，甘露醇3-5份，香草醛4-6份。
优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，提纯，得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料，提纯，得到改性聚乳酸。
优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡，再次抽滤，干燥得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，干燥得到改性聚乳酸。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，衣康酸、苯甲酰氯、第一有机溶剂、L-乳酸、助剂、第二有机溶剂、沉淀剂的重量比为8-12：35-45：15-25：1-2：0.008-0.015：10-20：60-80。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，第一有机溶剂为乙醚。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，第二有机溶剂为二氯甲烷。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，沉淀剂为石油醚。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，惰性气体为氮气。
优选地，改性聚乳酸的制备方法中，助剂为三正丁基醋酸锡和对苯二酚组成的混合物，其中，正丁基醋酸锡和对苯二酚的重量比为0.003-0.005：0.005-0.01。
优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温至140-150℃，保温2-3h，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡22-26h，再次抽滤，升温至28-32℃，真空干燥48-56h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温至100-140℃，保温10-15h，抽真空，置于温度为160-180℃的油浴中，保温20-25h得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，真空干燥24-30h得到改性聚乳酸。
优选地，第一线芯的原料中，聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为55-65：7-9：3.5-4.5。
优选地，第二线芯的原料中，聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为45-55：12-18：13-17：4.5-5.5。
优选地，第一涂层和第二涂层采用相同的涂层溶液制得，涂层溶液的制备方法如下：将聚己酸内酯加入冰醋酸中搅拌后，再加入硬脂酸钙搅拌，升温得到涂层溶液。
优选地，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将4-6份聚己酸内酯加入90-100份冰醋酸中搅拌后，再加入0.2-0.3份硬脂酸钙搅拌，升温至40-50℃得到涂层溶液。
优选地，涂层溶液的制备方法中，硬脂酸钙的粒径为1-5μm。
本发明还提出了上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第一母粒；再升温至使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B水浴拉伸得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第二母粒；再升温使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C水浴拉伸得到第二线芯；
S3、涂层编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
优选地，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至80-90℃，然后搅拌3-4h，升温至150-200℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至120-140℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在40-60℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至100-120℃，然后搅拌1-2h，升温至200-220℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至160-180℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在40-60℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行3-5次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
上述S1、S2中的“喷丝板”具有不同的孔径，应根据生产需要规格选用对应的孔径。
其中，第一纤维、第二纤维的比例不作规定，应根据生产需要规格确定；第一线芯、第一涂层、第二线芯、第二涂层的比例也不作规定，应根据生产需要规格确定。
本发明选用衣康酸酐对聚乳酸进行改性，得到改性聚乳酸，由于衣康酸酐的加入，使得改性聚乳酸中含有酸酐基团，酸酐易水解成羧基，从提高了聚乳酸的亲水性和细胞亲和性；第一线芯中选用聚乙交酯、改性聚乳酸共混增加本发明与细胞的相容性，使细胞在第一线芯上粘附繁殖，加快伤口的愈合，进一步增加本发明的机械强度；改性聚乳酸和聚乙交酯共混，可以增加聚乙交酯的耐降解性，进而增加本发明的耐降解性能；第二线芯中选用聚乳酸、改性聚乳酸可以大大增加本发明的耐降解性能；改性聚乳酸、聚乙交酯，可以使细胞更容易的在第二线芯上粘附和繁殖，缩短伤口愈合时间，聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸共混，大大增加了本发明的耐降解性和生物相容性；戊二醛可以促进聚乳酸、聚乙交酯和改性聚乳酸的共聚；甘露醇能增加本发明的稳定性；香草醛能抑制和杀灭细菌；第一纤维和第二纤维中均含有聚乙交酯和改性聚乳酸，可以增加第一纤维和第二纤维的相容性，增加本发明的机械强度和耐降解性能；编织结构紧密，不会产生分丝现象，进一步增加了本发明的机械性能和耐降解性能；在第一线芯和第二线芯外侧的涂层，可以阻止细菌在编织孔洞中藏匿，增加本发明的抑菌性；涂层能增加本发明的光滑性，减少组织拖拽力，减少缝合时给病人带来的痛苦；本发明操作简单，利于工业生产。
附图说明
图1为本发明提出的一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
如图1所示，图1为本发明提出的一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法的工艺流程图。
参照图1，本发明提出的一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第一母粒；再升温至使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B水浴拉伸得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第二母粒；再升温使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C水浴拉伸得到第二线芯；
S3、涂层编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯50份，改性聚乳酸10份，戊二醛3份，甘露醇4份，香草醛3份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸60份，聚乙交酯10份，改性聚乳酸20份，戊二醛4份，甘露醇5份，香草醛4份；
其中，改性聚乳酸的制备方法如下：按重量份将12份衣康酸加入35份苯甲酰氯中，升温至150℃，保温2h，抽滤，将滤饼加入25份乙醚中浸泡22h，再次抽滤，升温至32℃，真空干燥48h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、2份L-乳酸、0.003份三正丁基醋酸锡、0.01份对苯二酚混匀，通入氮气，升温至100℃，保温15h，抽真空，置于温度为160℃的油浴中，保温25h得到中间物料；将中间物料溶于10份二氯甲烷中，加80份石油醚，抽滤，真空干燥24h得到改性聚乳酸；
其中，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将6份聚己酸内酯加入90份冰醋酸中搅拌后，再加入0.3份硬脂酸钙搅拌，升温至40℃得到涂层溶液，其中，硬脂酸钙的粒径为5μm。
上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至80℃，然后搅拌4h，升温至150℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至140℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在40℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至120℃，然后搅拌1h，升温至220℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至160℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在60℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行3次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
实施例2
一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯70份，改性聚乳酸5份，戊二醛5份，甘露醇2份，香草醛5份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸40份，聚乙交酯20份，改性聚乳酸10份，戊二醛6份，甘露醇3份，香草醛6份；
其中，改性聚乳酸的制备方法如下：按重量份将8份衣康酸加入45份苯甲酰氯中，升温至140℃，保温3h，抽滤，将滤饼加入15份乙醚中浸泡26h，再次抽滤，升温至28℃，真空干燥56h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、1份L-乳酸、0.005份三正丁基醋酸锡、0.005份对苯二酚混匀，通入氮气，升温至140℃，保温10h，抽真空，置于温度为180℃的油浴中，保温20h得到中间物料；将中间物料溶于20份二氯甲烷中，加60份石油醚，抽滤，真空干燥30h得到改性聚乳酸；
其中，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将4份聚己酸内酯加入100份冰醋酸中搅拌后，再加入0.2份硬脂酸钙搅拌，升温至50℃得到涂层溶液，其中，硬脂酸钙的粒径为1μm。
上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至90℃，然后搅拌3h，升温至200℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至120℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在60℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至100℃，然后搅拌2h，升温至200℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至180℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在40℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行5次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
实施例3
一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯65份，改性聚乳酸7份，戊二醛4.5份，甘露醇2.5份，香草醛4.5份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸45份，聚乙交酯18份，改性聚乳酸13份，戊二醛5.5份，甘露醇3.5份，香草醛5.5份；
其中，改性聚乳酸的制备方法如下：按重量份将9份衣康酸加入42份苯甲酰氯中，升温至143℃，保温2.8h，抽滤，将滤饼加入17份乙醚中浸泡25h，再次抽滤，升温至29℃，真空干燥54h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、1.2份L-乳酸、0.0045份三正丁基醋酸锡、0.007份对苯二酚混匀，通入氮气，升温至130℃，保温12h，抽真空，置于温度为175℃的油浴中，保温22h得到中间物料；将中间物料溶于18份二氯甲烷中，加65份石油醚，抽滤，真空干燥28h得到改性聚乳酸；
其中，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将4.5份聚己酸内酯加入97份冰醋酸中搅拌后，再加入0.22份硬脂酸钙搅拌，升温至47℃得到涂层溶液，其中，硬脂酸钙的粒径为2μm。
上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至88℃，然后搅拌3.3h，升温至180℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至125℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在55℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至105℃，然后搅拌1.7h，升温至205℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至175℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在45℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行5次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
实施例4
一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯55份，改性聚乳酸9份，戊二醛3.5份，甘露醇3.5份，香草醛3.5份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳55份，聚乙交酯12份，改性聚乳酸17份，戊二醛4.5份，甘露醇4.5份，香草醛4.5份；
其中，改性聚乳酸的制备方法如下：按重量份将11份衣康酸加入38份苯甲酰氯中，升温至147℃，保温2.2h，抽滤，将滤饼加入23份乙醚中浸泡23h，再次抽滤，升温至31℃，真空干燥50h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、1.8份L-乳酸、0.0035份三正丁基醋酸锡、0.009份对苯二酚混匀，通入氮气，升温至110℃，保温14h，抽真空，置于温度为165℃的油浴中，保温24h得到中间物料；将中间物料溶于12份二氯甲烷中，加75份石油醚，抽滤，真空干燥26h得到改性聚乳酸；
其中，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将5.5份聚己酸内酯加入93份冰醋酸中搅拌后，再加入0.28份硬脂酸钙搅拌，升温至43℃得到涂层溶液，其中，硬脂酸钙的粒径为4μm。
上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至82℃，然后搅拌3.7h，升温至160℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至135℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在45℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至115℃，然后搅拌1.3h，升温至215℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至165℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在55℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行3次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
实施例5
一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯60份，改性聚乳8份，戊二醛4份，甘露醇3份，香草醛4份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸50份，聚乙交酯15份，改性聚乳酸15份，戊二醛5份，甘露醇4份，香草醛5份；
其中，改性聚乳酸的制备方法如下：按重量份将10份衣康酸加入40份苯甲酰氯中，升温至145℃，保温2.5h，抽滤，将滤饼加入20份乙醚中浸泡24h，再次抽滤，升温至30℃，真空干燥52h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、1.5份L-乳酸、0.004份三正丁基醋酸锡、0.008份对苯二酚混匀，通入氮气，升温至120℃，保温13h，抽真空，置于温度为170℃的油浴中，保温23h得到中间物料；将中间物料溶于15份二氯甲烷中，加70份石油醚，抽滤，真空干燥27h得到改性聚乳酸；
其中，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将5份聚己酸内酯加入95份冰醋酸中搅拌后，再加入0.25份硬脂酸钙搅拌，升温至45℃得到涂层溶液，其中，硬脂酸钙的粒径为3μm。
上述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至85℃，然后搅拌3.5h，升温至170℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至130℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在50℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至110℃，然后搅拌1.5h，升温至210℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至170℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在50℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行4次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
试验例1
将实施例1-5分别浸泡在温度为37℃，pH＝7.4的磷酸盐缓冲液(PBS)中，模拟人体内环境进行体外降解试验。试样降解系统保持静态，所用缓冲液每周更换一次，测试实施例1-5的线性拉伸强度。其结果如下表：
由上表可以看出，本发明前15天，具有高强力保持率，而且耐降解；15-30天，本发明强力保持率下降，易于被降解。本发明的降解周期与伤口愈合的过程吻合；前15天本发明保持较高的强度，以避免伤口崩裂；而15天后伤口往往已经愈合，此时需要加速本发明降解被人体吸收。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (11)
1.一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；
第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯50-70份，改性聚乳酸5-10份，戊二醛3-5份，甘露醇2-4份，香草醛3-5份；
第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份，聚乙交酯10-20份，改性聚乳酸10-20份，戊二醛4-6份，甘露醇3-5份，香草醛4-6份；
改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，提纯，得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料，提纯，得到改性聚乳酸。
2.根据权利要求1所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡，再次抽滤，干燥得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，干燥得到改性聚乳酸；衣康酸、苯甲酰氯、第一有机溶剂、L-乳酸、助剂、第二有机溶剂、沉淀剂的重量比为8-12：35-45：15-25：1-2：0.008-0.015：10-20：60-80；第一有机溶剂为乙醚；第二有机溶剂为二氯甲烷；沉淀剂为石油醚；惰性气体为氮气。
3.根据权利要求1或2所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，改性聚乳酸的制备方法中，助剂为三正丁基醋酸锡和对苯二酚组成的混合物，其中，三正丁基醋酸锡和对苯二酚的重量比为0.003-0.005：0.005-0.01。
4.根据权利要求1或2所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温至140-150℃，保温2-3h，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡22-26h，再次抽滤，升温至28-32℃，真空干燥48-56h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温至100-140℃，保温10-15h，抽真空，置于温度为160-180℃的油浴中，保温20-25h得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，真空干燥24-30h得到改性聚乳酸。
5.根据权利要求1或2所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，第一线芯的原料中，聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为55-65：7-9：3.5-4.5。
6.根据权利要求1或2所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，第二线芯的原料中，聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为45-55：12-18：13-17：4.5-5.5。
7.根据权利要求1或2所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，第一涂层和第二涂层采用相同的涂层溶液制得，涂层溶液的制备方法如下：将聚己酸内酯加入冰醋酸中搅拌后，再加入硬脂酸钙搅拌，升温得到涂层溶液。
8.根据权利要求7所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，第一涂层和第二涂层采用相同的涂层溶液制得，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将4-6份聚己酸内酯加入90-100份冰醋酸中搅拌后，再加入0.2-0.3份硬脂酸钙搅拌，升温至40-50℃得到涂层溶液。
9.根据权利要求7所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线，其特征在于，硬脂酸钙的粒径为1-5μm。
10.一种如权利要求1-9任一项所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第一母粒；再升温至使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B水浴拉伸得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温后用双螺杆挤出机挤出，冷却，切粒得到第二母粒；再升温使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C水浴拉伸得到第二线芯；
S3、涂层编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
11.根据权利要求10所述耐降解相容性好可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、制备第一线芯：将聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至80-90℃，然后搅拌3-4h，升温至150-200℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第一母粒；升温至120-140℃使第一母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料B；将物料B在40-60℃的水浴中拉伸，得到第一线芯；
S2、制备第二线芯：将聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混匀，升温至100-120℃，然后搅拌1-2h，升温至200-220℃，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到第二母粒；升温至160-180℃使第二母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到物料C；将物料C在40-60℃的水浴中拉伸，得到第二线芯；
S3、涂层、编织：用涂层溶液对第一线芯和第二线芯分别进行3-5次涂层处理，晾干，编织，灭菌得到耐降解相容性好可吸收医用缝合线。
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Denomination of invention: A biodegradable absorbable medical suture with good compatibility and its preparation method Effective date of registration: 20230202 Granted publication date: 20180105 Pledgee: Tianchang Science and Technology Financing Guarantee Co.,Ltd. Pledgor: ANHUI KANGNING MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. Registration number: Y2023980031948 |