ES2333354T3 - Maquina de dialisis que controla la presion arterial midiendo la saturacion de oxigeno en sangre y la concentracion de sodio. - Google Patents
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Abstract
Una máquina de diálisis (1) que comprende un filtro de hemodiálisis (2), una ramificación de entrada (5) de la solución de diálisis hacia dicho filtro (2), una ramificación de salida (6) de la solución de diálisis desde dicho filtro (2), una línea arterial (3) que es responsable de transportar la sangre del paciente al filtro (2), una línea venosa (4) que es responsable de transportar la sangre del filtro (2) al paciente, una pluralidad de bombas (9, 10) adaptadas para hacer circular tanto la sangre como la solución de diálisis, un dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13) aplicado a dicha línea arterial (3) y una unidad de mando/control (12) adaptada para recibir información desde dicha dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13); estando caracterizada dicha máquina por que comprende un dispositivo de ultrafiltración aislado (14) dispuesto a lo largo de la línea arterial del paciente (3), y un medidor de la concentración de sodio en sangre del paciente (16) que se aplica al plasma ultrafiltrado producido por dicho dispositivo de ultrafiltración aislado (14) y adaptado para dar información a dicha unidad de mando/control (12); estando conectada dicha unidad de mando/control (12) a un dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) adaptado para modificar la composición y temperatura de la propia solución de diálisis, y una bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida (6) de la solución de diálisis adaptada para ajustar el flujo de ultrafiltrado tomado del paciente; teniendo implementados dicha unidad de mando/control (12) algoritmos de adaptación del proceso de hemodiafiltración de acuerdo con la saturación de oxígeno en la sangre del paciente y que intervienen en un componente de ultrafiltración de dicho filtro (2), en la concentración de sodio y en la temperatura de la solución de diálisis; teniendo implementado adicionalmente dicha unidad de mando/control (12) un algoritmo para adaptar la conductividad y la concentración de sodio en la solución de diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del paciente y que interviene en la solución de diálisis a través del dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) y en dicha bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida para restablecer el valor de sodio correcto en la sangre del paciente.
Description
Máquina de diálisis que controla la presión
arterial midiendo la saturación de oxígeno en sangre y la
concentración de sodio.
La presente invención se refiere a una máquina
de diálisis que controla la presión arterial midiendo la saturación
de oxígeno.
La diálisis es un método para limpiar la sangre
capaz de restablecer el equilibrio
fluido-electrolito y de eliminar el agua en exceso
y las sustancias tóxicas que se acumulan en el organismo durante el
transcurso de la insuficiencia renal, convirtiéndolas en un líquido
con un contenido electrolítico similar al del plasma normal que no
los contiene; en este documento y a partir de este ahora dicho
líquido se indicará mediante la expresión "solución de
diálisis". La aplicación de dicho método prevé que, después de
aspirarla desde el brazo del paciente, la sangre fluye a lo largo
de la denominada línea arterial, y se introduce en el dializador,
en cuya salida fluye a lo largo de lo que se conoce como línea
venosa y vuelve, limpiada, al paciente.
La técnica de hemodiafiltración, a la que se
refiere la siguiente descripción sin perder su generalidad, prevé
que la limpieza de sangre se consigue explotando tanto el fenómeno
de difusión como el fenómeno de convección. La limpieza por
difusión se debe al equilibrio de la concentración de la sangre y de
la solución de diálisis que fluyen en los diferentes lados de una
membrana semipermeable. Mientras, la limpieza por convección ocurre
cuando se obtiene un gradiente de presión entre el compartimento de
la solución de diálisis y el compartimento de la sangre en favor de
este último. De esta manera, hay un paso de agua plasmática a través
de la membrana semipermeable que, por arrastre, determina también
el paso de las sustancias tóxicas disueltas en su interior.
La solución de diálisis no contiene las
sustancias a eliminar de la sangre, tales como urea, ácido úrico,
creatina, fósforo, etc., mientras que contiene una cantidad precisa
de otras sustancias a reequilibrar, tales como sodio, calcio,
magnesio, potasio, etc.
El tratamiento de hemodiafiltración supone una
serie de riesgos potenciales que pueden provocar un trastorno del
sistema cardiovascular debido a deficiencias de los mecanismos
normales de regulación de la presión arterial en el paciente que
experimenta el tratamiento. Específicamente, dichas deficiencias
pueden conducir a la insuficiencia cardiovascular del paciente.
El objeto de la presente invención es conseguir
una máquina de diálisis, cuyas características técnicas sean tales
que detecten inmediatamente posibles anomalías de la respuesta
cardiovascular en el paciente que experimenta la diálisis y, en
consecuencia, intervengan automáticamente para evitar la
insuficiencia.
El documento US2002068015 describe un aparato y
un método para aliviar los síntomas de la presión sanguínea
inapropiada y las incomodidades de la retirada de agua durante la
hemodiálisis por ultrafiltración y el tratamiento de
hemofiltración. La invención describe los usos de la concentración
de oxígeno medida por sensores en diversos puntos en el circuito de
tratamiento de la sangre para estimar los parámetros necesarios para
controlar la velocidad a la que el agua se retira de la sangre del
paciente.
El documento US5230341 describe un aparato de
purificación de la sangre que comprende un sensor ultrasónico que
está configurado de manera que en y durante la filtración el cambio
de las señales ultrasónicas está determinado y la velocidad de
ultrafiltración y/o la mezcla de la solución de diálisis se cambia
en consecuencia.
El objeto de la presente invención es una
máquina de diálisis, cuyas características esenciales se especifican
en la reivindicación 1, y las características preferidas y/o
auxiliares se especifican en las reivindicaciones
2-4.
El siguiente ejemplo es a modo de ilustración no
limitante para entender mejor la invención con la ayuda de la
figura en el dibujo adjunto, que es una vista esquemática de parte
de una realización preferida de la máquina de diálisis de acuerdo
con la presente invención.
En la figura, se indica globalmente con el
número 1 una máquina de diálisis (mostraba sólo parcialmente) cuyos
componentes se muestran de forma esquemática.
La máquina 1 comprende un filtro de
hemodiafiltración 2 (conocido y no mostrado en detalle), una línea
arterial 3 que es sensible que es responsable de transportar la
sangre del paciente al filtro 2, una línea venosa 4 que es
responsable de transportar la sangre del filtro 2 al paciente, una
ramificación de entrada 5 y una ramificación de salida 6 de la
solución de diálisis respectivamente hacia y desde el filtro 2, un
dispositivo para preparar una solución de diálisis 7 conectado a la
ramificación de entrada 5, un medidor de conductividad 8 aplicado a
la ramificación de entrada 5 y conectado al dispositivo de
preparación 7, un par de bombas 9 y 10 aplicadas respectivamente a
la ramificación de entrada 5 y a la ramificación de salida 6 de la
solución de diálisis, un caudalímetro diferencial 11 descrito en la
patente EP1342479 del Solicitante, y una unidad de mando/control 12
conectada al dispositivo de preparación 7, la bomba 10 y el
caudalímetro diferencial 11.
\newpage
La máquina 1 comprende un dispositivo para medir
la saturación de oxígeno 13 aplicado a la línea arterial 3. En
particular, el dispositivo 13 es capaz de leer con medios ópticos la
fracción de oxihemoglobina en la hemoglobina total y, en
consecuencia, de proporcionar una indicación respecto a la respuesta
cardiovascular del paciente. El dispositivo particular 13
experimentado por el Solicitante lo comercializada DATAMED S.r.L.
con el nombre comercial BLOP4.
La presencia del dispositivo 13 descrito
anteriormente permite leer continuamente la saturación de oxígeno
en la sangre del paciente y transmitir los resultados respectivos a
la unidad 12 a la que está conectado. La unidad 12, en la que los
algoritmos de adaptación del proceso de hemodiafiltración se
implementan de acuerdo con la saturación de oxígeno en la sangre
del paciente, interviene en particular sobre el componente de
ultrafiltración del filtro 2, sobre la concentración de sodio en la
solución de diálisis y sobre la temperatura de la propia solución
de diálisis.
La máquina 1 comprende un dispositivo de
ultrafiltración aislado 14 dispuesto a lo largo de la línea arterial
3, que produce una cantidad de plasma ultrafiltrado que se deja
entrar en una línea de la ramificación arterial 15. Generalmente,
la línea de la ramificación arterial 15 comprende un dispositivo de
purificación por adsorción y se reconecta a la línea arterial 3 en
el segmento comprendido entre el dispositivo de ultrafiltración
aislado 14 y el filtro de hemodiálisis 2. La máquina 1 comprende
adicionalmente un medidor de la concentración de sodio en sangre 16
aplicado a la línea de ramificación arterial 15 y conectado a la
unidad de mando/control 12. La unidad 12, en la que se implementan
los algoritmos para adaptar los valores de la conductividad y de la
concentración de sodio que se desea obtener en la solución de
diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del
paciente, interviene en la solución de diálisis mediante el
dispositivo de preparación 7 y la bomba 10 para restablecer el
valor de sodio correcto en la sangre del paciente, si fuera
necesario.
Finalmente, la máquina 1 comprende un
dispositivo para medir la frecuencia cardiaca 17 y un dispositivo
para medir la presión arterial 18, conectados ambos a la unidad de
mando/control 12 para proporcionar información adicional que
procesará la unidad de acuerdo con algoritmos programados
particulares.
Obviamente, la máquina de diálisis de acuerdo
con la presente invención evita que durante el tratamiento de
diálisis el paciente pueda verse sometido a complicaciones clínicas
debidas a deficiencias de los mecanismos reguladores de la presión
arterial.
Adicionalmente, gracias a la presencia de un
medidor de la concentración de sodio y elementos auxiliares de los
dispositivos para medir la frecuencia cardiaca y arterial, el
paciente se controla aún más completamente durante el
tratamiento.
Claims (4)
1. Una máquina de diálisis (1) que comprende un
filtro de hemodiálisis (2), una ramificación de entrada (5) de la
solución de diálisis hacia dicho filtro (2), una ramificación de
salida (6) de la solución de diálisis desde dicho filtro (2), una
línea arterial (3) que es responsable de transportar la sangre del
paciente al filtro (2), una línea venosa (4) que es responsable de
transportar la sangre del filtro (2) al paciente, una pluralidad de
bombas (9, 10) adaptadas para hacer circular tanto la sangre como la
solución de diálisis, un dispositivo para medir la saturación de
oxígeno (13) aplicado a dicha línea arterial (3) y una unidad de
mando/control (12) adaptada para recibir información desde dicha
dispositivo para medir la saturación de oxígeno (13); estando
caracterizada dicha máquina por que comprende un dispositivo
de ultrafiltración aislado (14) dispuesto a lo largo de la línea
arterial del paciente (3), y un medidor de la concentración de sodio
en sangre del paciente (16) que se aplica al plasma ultrafiltrado
producido por dicho dispositivo de ultrafiltración aislado (14) y
adaptado para dar información a dicha unidad de mando/control (12);
estando conectada dicha unidad de mando/control (12) a un
dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) adaptado para
modificar la composición y temperatura de la propia solución de
diálisis, y una bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida
(6) de la solución de diálisis adaptada para ajustar el flujo de
ultrafiltrado tomado del paciente; teniendo implementados dicha
unidad de mando/control (12) algoritmos de adaptación del proceso de
hemodiafiltración de acuerdo con la saturación de oxígeno en la
sangre del paciente y que intervienen en un componente de
ultrafiltración de dicho filtro (2), en la concentración de sodio y
en la temperatura de la solución de diálisis; teniendo implementado
adicionalmente dicha unidad de mando/control (12) un algoritmo para
adaptar la conductividad y la concentración de sodio en la solución
de diálisis de acuerdo con el nivel de sodio en la sangre del
paciente y que interviene en la solución de diálisis a través del
dispositivo para preparar la solución de diálisis (7) y en dicha
bomba (10) aplicada a dicha ramificación de salida para restablecer
el valor de sodio correcto en la sangre del paciente.
2. Una máquina de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizada por que dicho dispositivo para medir la
saturación de oxígeno en sangre (13) comprende medios ópticos para
detectar la oxihemoglobina en la hemoglobina total.
3. Una máquina de acuerdo con la reivindicación
1 ó 2, caracterizada por que comprende un dispositivo (18)
para medir la presión arterial del paciente; estando conectado dicho
dispositivo (18) para medir la presión arterial del paciente a
dicha unidad de mando/control (12).
4. Una máquina acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende
un dispositivo para medir la frecuencia cardiaca de un paciente
(17); estando conectado dicho dispositivo para medir la frecuencia
cardiaca de un paciente (17) a dicha unidad de mando/control
(12).
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