ES2332268T3 - Revestimiento endoluminal. - Google Patents
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- A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
Abstract
Un dispositivo para la inserción en un lumen corporal con calibre fluctuante que comprende: (a) uno o más revestimientos cilíndricos (10; 110; 120; 130; 310a, 310b; 610; 705) formados por un filamento elástico (105 106; 125; 126) adaptados en una hélice ondulada, teniendo cada filamento una estructura geométrica, estando dicho filamento y dicha estructura seleccionados para conferir al revestimiento una resistencia radial para permitir que el revestimiento se ajuste continuamente a la forma del lumen a medida que el calibre del lumen fluctúa; y (b) uno o más stents (103; 123; 133; 320; 615a, 615b; 710) integrales con uno o más revestimientos para mantener la penetrabilidad del lumen.
Description
Revestimiento endoluminal.
La presente invención se refiere a dispositivos
médicos para su inserción en cavidades corporales.
Los stent son dispositivos endoluminales
que se insertan en los lúmenes corporales y se expanden con el fin
de mantener la penetrabilidad del lumen. Por ejemplo, se conoce el
uso de un stent para mantener la penetrabilidad de una
arteria, la uretra o un órgano gastrointestinal.
Un stent es un dispositivo esencialmente
cilíndrico que puede tener dos conformaciones. En la conformación
de calibre pequeño, el stent se inserta en el cuerpo y llega
al lumen que va a tratarse. Una vez que se ha posicionado
correctamente, el stent se despliega llegando a adquirir un
calibre grande en el que aplica fuerzas radialmente hacia fuera
contra la pared interior del lumen. El stent está construido
de modo que pueda resistir todas las fuerzas radialmente hacia
dentro aplicadas sobre él por la pared del lumen, de modo que el
calibre del stent no cambia después de su utilización en el
lumen.
Por ejemplo, un stent puede estar formado
por un material elástico que no se deforme cuando el stent
está en la conformación de calibre grande. A continuación, el
stent es obligado mecánicamente a pasar a la conformación de
calibre pequeño. Este stent puede ser forzado a la
conformación de calibre pequeño mediante su inserción en el
manguito de contención. Después de posicionarse en el cuerpo, se
retira el manguito de contención. Debido a las propiedades
elásticas del stent, el stent puede transformarse
espontáneamente en la conformación de calibre grande.
También se conoce la formación de un
stent con un material que se convierte en plástico cuando se
deforma. El stent está formado en la calibración de pequeño
calibre en la que no está deformado. Se inserta un globo en el
lumen del stent. A continuación el stent se posiciona
en el cuerpo y se infla el globo. Esto expande el stent en
la conformación de calibre grande causando una deformación plástica
del material del stent.
Asimismo se conoce la formación de un
stent con una aleación con memoria de forma, como el
Nitinol^{TM}. Una aleación con memoria de forma puede existir en
dos estados: un estado en el que es superelástica (estado
austenítico) y un estado en que es blanda (estado martensítico). La
aleación en el estado austenítico se forma en un stent en su
conformación de calibre grande. A continuación, la aleación se lleva
al estado martensítico mediante el enfriamiento de la aleación o su
deformación. En el estado martensítico, la aleación se deforma en
la conformación de calibre pequeño en la que alcanza el lumen que va
a tratarse. Después de su posicionamiento, se lleva la aleación al
estado austenítico mediante su calentamiento. En el estado
austenítico, el stent vuelve a tomar la conformación de
calibre grande debido a las propiedades de memoria de forma de la
aleación.
Asimismo se conoce la formación de un
stent a partir de un polímero con memoria de forma elástico
bioestable o biodegradable. La capacidad de memoria de forma de
estos polímeros permite que los stents realizados en estos
materiales sean insertados a través de pequeñas aberturas y a
continuación, agranden su calibre por un aumento de la temperatura.
El efecto de memoria de forma de los polímeros es una propiedad
física mostrada óptimamente por los polímeros amorfos cuya
temperatura de transición vítrea es marginalmente superior a la
temperatura ambiente y cuya transición de vidrio a caucho es
particularmente brusca. En este caso, la energía de tensión puede
almacenarse en el polímero por deformación mecánica (por ejemplo,
mediante estirado) seguido de enfriamiento. La recuperación de la
memoria de forma se muestra al recalentar el material por encima de
la temperatura a la que se había enfriado, permitiendo una vuelta de
las cadenas del polímero estirado a unas estructuras bobinadas más
equilibradas.
El documento WO 99/56663 divulga un stent
que posee al menos un extremo suave con el fin de evitar el
desgarramiento del lumen corporal. El extremo o extremos del
stent pueden ser más flexibles que la parte media del
stent. Sin embargo, esta publicación, no menciona si la
resistencia radial de los extremos es diferente de la de la parte
media.
El documento
US-A-5 662 713 se refiere a un
stent de cable trenzado que es adecuado para acomodarse a la
peristalsis de un órgano. El stent puede además ejercer
diversas fuerzas a lo largo de su longitud, en particular en la zona
de estrechamiento.
El documento
US-A-5 766 209 se refiere a una
prótesis que tiene dos tubos rígidos y un manguito flexible
interpuesto entre ambos, ajustándose dicho manguito a la forma del
lumen, a medida que fluctúa el calibre de lumen. Los tubos pueden
estar reforzados por una bobina metálica o no metálica.
Hay muchos lúmenes corporales cuyo calibre
fluctúa dinámicamente con el tiempo. Dichos lúmenes corporales
incluyen, por ejemplo, una arteria pulsátil, un órgano peristáltico
del tracto digestivo o una parte de un lumen adyacente a un
esfínter.
Un esfínter es una formación de tejido muscular
que rodea una parte de un lumen corporal. La contracción del
esfínter ocluye el lumen para evitar el paso de material en el lumen
de un lado del esfínter al otro. Por ejemplo, el esfínter
gastroesofágico está situado en la unión entre el esófago y el
estómago. Cuando está cerrado, evita que los contenidos del
estómago refluyan al esófago. El esfínter pilórico está situado en
la unión entre el estómago y el intestino delgado. Cuando está
cerrado, evita que los contenidos del estómago entren en el
intestino delgado. El esfínter uretral voluntario está localizado
bajo la uretra prostática y controla el flujo de orina de la vejiga
urinaria.
A menudo se quiere colocar un stent en un
lumen corporal cuyo diámetro cambia dinámicamente con el tiempo.
Por ejemplo, puede ser deseable colocar un stent en una zona
de un lumen corporal adyacente a un esfínter. De este modo, puede
ser deseable colocar un stent en la uretra prostática cerca
del esfínter uretral voluntario. También puede ser deseable colocar
un stent en el esófago adyacente al esfínter gastroesofágico,
colocar un stent en el duodeno adyacente al esfínter
pilórico, o colocar un stent en el conducto biliar común
adyacente al esfínter de Oddi. La colocación de un stent
cilíndrico en un lumen corporal adyacente a un esfínter interfiere
a menudo con el funcionamiento adecuado del esfínter. Las fuerzas
ejercidas radialmente hacia fuera en la pared interior del lumen
cerca del esfínter por el stent pueden evitar que el lumen
quede totalmente ocluido cuando se contrae el esfínter.
Un vaso sanguíneo pulsátil es otro ejemplo de un
lumen corporal cuyo diámetro cambia dinámicamente con el tiempo
donde a menudo se desea colocar un stent. Los injertos
endovasculares están compuestos de un stent o estructura
similar a un stent, integrado con material de injerto. Un
dimensionamiento inadecuado del injerto y la incapacidad de un
injerto de ajustarse dinámicamente a los cambios de diámetro de la
aorta durante la sístole y la diástole pueden resultar en el paso
de fluido en el aneurisma entre la pared del vaso y el injerto
(filtración), que puede resultar en la expansión y ruptura del
aneurisma. La filtración está causada por la exclusión incompleta
del aneurisma de la circulación arterial por el stent. Las
filtraciones son una complicación común, que se produce hasta en un
45% de los pacientes que se someten a un injerto stent para
la reparación del Aneurisma Aórtico Abdominal (AAA).
El lumen de un órgano peristáltico es otro
ejemplo adicional de un lumen corporal cuyo diámetro cambia
dinámicamente con el tiempo donde a menudo se desea colocar un
stent. Sin embargo, la presencia de un stent en un
órgano peristáltico puede interferir con la propagación de las ondas
peristálticas. En dichos casos, las ondas peristálticas no son
capaces de atravesar el stent, evitando de este modo la
corriente descendente de la peristalsis al stent.
La presente invención proporciona un dispositivo
endoluminal para la inserción en un lumen corporal cuyo diámetro
cambia dinámicamente con el tiempo. Como se ha explicado
anteriormente, los lúmenes corporales incluyen una arteria
pulsátil, un órgano peristáltico o un lumen adyacente a un esfínter.
El dispositivo, denominado en la presente "revestimiento"
suele tener forma cilíndrica y, cuando está posicionado en el lumen,
recubre la pared del lumen. De acuerdo con la invención, el
revestimiento es elástico y generalmente de forma cilíndrica, con
un área transversal que permite conformar la forma transversal del
lumen. De este modo, por ejemplo, el revestimiento tiene una forma
circular, triangular o irregular transversal, como se requiera en
cada aplicación. El revestimiento tiene un calibre no deformado
ligeramente mayor que el calibre máximo del lumen corporal en el
que se va a utilizar. El calibre del revestimiento disminuye cuando
se aplican las fuerzas radialmente hacia dentro al dispositivo a
medida que el lumen se estrecha. Como se describe detalladamente a
continuación; el revestimiento está estructurado con el fin de
evitar que colapse cuando su calibre disminuye. Debido al carácter
elástico del revestimiento, cuando se eliminan las fuerzas radiales,
el revestimiento vuelve a su calibre no deformado. Por lo tanto,
cuando el dispositivo de la invención se inserta en el lumen
corporal, el dispositivo se ajusta continuamente la forma del lumen
ya que el calibre del lumen fluctúa dinámicamente con el tiempo. La
superficie del revestimiento puede ser continua, por ejemplo,
empotrando los elementos elásticos del revestimiento en un material
flexible o cubriendo los elementos elásticos en una vaina cilíndrica
flexible.
El dispositivo de la invención comprende un
revestimiento y un stent. Por ejemplo, el revestimiento de
la invención adyacente a un stent elimina el gradiente de
presión brusca que existe, de otro modo, en la pared del lumen
alrededor de los extremos del stent. Se conoce una zona de
gradiente de presión abrupto para inducir el crecimiento de tejido
en los extremos del stent que ocluye parcial o completamente
el lumen en los extremos del stent.
El revestimiento del dispositivo de la invención
puede posicionarse en un lumen adyacente a un esfínter. Adyacente
al revestimiento, el stent se posiciona en el lumen, de modo
que el revestimiento está flanqueado en un lado por el esfínter y
por el otro, por el stent. El revestimiento y el stent
pueden estar fabricados como una unidad única o pueden estar
formados como dos unidades separadas que se unen antes de la
inserción en el lumen y se insertan juntos como una unidad integral
única. El stent mantiene la penetrabilidad del lumen en una
zona que está separada del esfínter por el revestimiento. Cuando el
esfínter se contrae, y el diámetro del lumen adyacente al esfínter
disminuye, el diámetro del revestimiento también disminuye mientras
se ajusta a la forma de la pared del lumen. Cuando el esfínter se
relaja, y el diámetro del lumen adyacente al esfínter aumenta, el
diámetro del revestimiento también aumenta mientras se ajusta a la
forma de la pared del lumen. De este modo, el revestimiento se
ajusta dinámicamente a la forma del lumen adyacente al esfínter
durante la apertura y cierre del esfínter.
El uso del revestimiento en combinación con un
stent en un lumen adyacente a un esfínter tiene varias
ventajas. En primer lugar, permite que el stent se posicione
de forma más precisa en un lumen cerca de un esfínter. Se mide la
distancia entre el esfínter y una zona del lumen que necesita un
stent, y se utiliza un revestimiento de acuerdo con la
invención, que tiene una longitud igual a esta distancia. El
stent y el revestimiento se posicionan entonces como se ha
explicado anteriormente. La presencia del revestimiento cerca del
esfínter también proporciona algo de apoyo a la pared del lumen
adyacente al esfínter sin interferir con el funcionamiento del
esfínter.
Cuando un stent, o un injerto que
contiene un stent, va a insertarse en una arteria pulsátil
como la aorta, el injerto o stent es integral con uno o dos
revestimientos de la invención. El stent o injerto se
posiciona en la arteria flanqueada por un revestimiento de la
invención en uno o ambos lados. El revestimiento o revestimientos
se expanden durante el aumento del calibre de la arteria que se
produce durante la sístole, y se contraen durante la disminución en
el calibre de la arteria que se produce durante la diástole.
Mediante la conformación dinámica del calibre de la pared del vaso,
se evita el flujo de fluido entre el stent o el injerto y la
pared del vaso.
Puede utilizarse un revestimiento en combinación
con dos stents de acuerdo con la invención en el lumen de un
órgano peristáltico como la uretra, los intestinos o el esófago. El
revestimiento se posiciona en el lumen flaqueado por un
stent en cada extremo. Se utiliza un stent que, por
una parte, es lo suficientemente fuerte para proteger el lumen y lo
suficientemente elástico para no bloquear la propagación de ondas
peristálticas. Debido a la naturaleza elástica del revestimiento,
no interfiere con la propagación de las ondas peristálticas.
De este modo, la invención proporciona un
revestimiento cilíndrico para la inserción en un lumen corporal que
tiene un calibre fluctuante, teniendo el revestimiento una
resistencia radial menor que una fuerza radial aplicada a él por el
lumen cuando el calibre del lumen fluctúa con el fin de permitir
conformar continuamente la forma del lumen.
Con el fin de comprender la invención y de ver
cómo puede llevarse a cabo en la práctica, se describirá a
continuación una realización preferente, solo mediante un ejemplo no
limitante, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 muestra un revestimiento de acuerdo
con una realización de la invención:
La figura 2 muestra un revestimiento integral
con un stent;
La figura 3 muestra un dispositivo que comprende
dos revestimientos de la invención;
La figura 4 demuestra el uso del dispositivo de
la figura 2 en un lumen corporal;
La figura 5 muestra un dispositivo que comprende
un stent flanqueado por dos revestimientos de la
invención;
La figura 6 muestra un revestimiento de la
invención flanqueado por dos stents; y
La figura 7 muestra un revestimiento integral
con un stent.
La figura 1 muestra un revestimiento de acuerdo
con una realización de la invención. El revestimiento, generalmente
indicado con (10), está formado por un filamento elástico (15) que
ha sido adaptado a una hélice ondulada. El filamento puede estar
hecho de acero de muelle, una aleación con memoria de forma
superelástica, como el Nitinol, o una aleación con memoria de
forma. El revestimiento se muestra en la figura 1a en su
conformación no deformada. Cuando se aplica una fuerza radialmente
hacia dentro al revestimiento (10), el revestimiento (10) se contrae
a la vez que mantiene sus forma generalmente cilíndrica, como se
muestra en la figura 1b. A medida que el revestimiento (10) se
contrae, aumenta la densidad de superficie del filamento (15) en la
pared del revestimiento (10). Debido a la naturaleza elástica del
filamento (15), cuando se eliminan del revestimiento las fuerzas
radialmente hacia dentro, el revestimiento vuelve de la
configuración de calibre pequeño mostrada en la figura 1b a su
calibre grande no deformado, mostrado en la figura 1a.
El revestimiento (10) se dimensiona de modo que
tiene un calibre grande no deformado que es ligeramente mayor que
el calibre máximo del lumen corporal en el que va a utilizarse. La
resistencia del revestimiento a las fuerzas aplicadas radialmente
hacia dentro está determinada por factores como la galga del
filamento (15) y el alcance en que se ha intrincado la estructura
geométrica a la que se ha adaptado. De este modo, para el
revestimiento (10), puede conferirse una resistencia deseada
mediante una selección de los valores de estos factores. En la
práctica, la resistencia elástica del revestimiento (10) está
determinada para ser menor que la fuerza radialmente hacia dentro
aplicada a este por la pared del lumen en la que se va a utilizar
cuando el lumen se estrecha.
Con el fin de utilizar el revestimiento de la
invención en un lumen corporal, el revestimiento puede mantenerse
en un calibre pequeño insertándolo en un manguito de contención. El
revestimiento y el manguito se llevan a continuación al lugar de
uso mediante un catéter. Después del posicionamiento correcto del
catéter, se retira el manguito de contención, y el calibre del
revestimiento aumenta para conformar el calibre y forma del lumen
en el que se utiliza. Dado que el calibre del lumen fluctúa
dinámicamente con el tiempo, el revestimiento se ajusta
continuamente al calibre y forma del lumen.
La figura 2A muestra un revestimiento (110) de
la invención que es integral con un stent (103). El
stent (103) puede ser cualquier stent conocido en la
técnica. En una realización preferente, el revestimiento (110) está
formado por un filamento (105) y el stent (103) está formado
por un filamento (106). Los filamentos (105) y (106) están hechos
de un material elástico como acero de muelle o una aleación con
memoria de forma, como se ha descrito anteriormente en referencia a
la figura 1. Los filamentos (105) y (106) se han adaptado a hélices
onduladas. El filamento (105) y su estructura geométrica están
seleccionados para conferir al revestimiento (110) una resistencia
radial que le permite ajustarse al calibre del lumen a medida que
fluctúa dinámicamente con el tiempo, como se ha explicado
anteriormente en referencia al revestimiento de la figura 1. El
filamento (106) y su estructura geométrica están seleccionados para
conferir al stent (103) una resistencia radial que le
permite resistir fuerzas radiales ejercidas sobre él por la pared
del lumen. En la realización mostrada en la figura 2a, las hélices
onduladas del revestimiento (110) y el stent (103) tienen la
misma estructura geométrica. Sin embargo, el filamento (105) tiene
una galga menor que el filamento (106). Por ejemplo, el filamento
(106) puede estar hecho de un cable Nitinol superelástico de 0,3 mm
de diámetro, mientras que el segmento final (110) puede estar hecho
del cable de la misma aleación con un diámetro de 0,2 mm.
La figura 2b muestra otra realización de la
invención en la que un revestimiento (120) de la invención es
integral con un stent (123). El revestimiento (120) está
formado por un filamento (125) y el stent (123) está formado
por un filamento (126). Los filamentos (125) y (126) están hechos de
un material elástico como acero de muelle o una aleación con
memoria de forma, como se ha descrito anteriormente en referencia a
la figura 1. Los filamentos (125) y (126) se han adaptado a hélices
onduladas. Al igual que la realización mostrada en la figura 2a, el
filamento (125) y su estructura geométrica están seleccionados para
conferir al revestimiento (120) una resistencia radial que le
permite ajustarse al calibre del lumen a medida que fluctúa
dinámicamente con el tiempo, como se ha explicado anteriormente en
referencia al revestimiento de la figura 1. El filamento (126) y su
estructura geométrica están seleccionados para conferir al
stent (123) una resistencia radial que le permite resistir
fuerzas radiales ejercidas sobre él por la pared del lumen. En la
realización mostrada en la figura 2b, los filamentos (125) y (126)
tienen la misma galga. Sin embargo, el filamento (126) ha sido
adaptado en una estructura geométrica que es más intrincada que la
del filamento (125).
La figura 3 muestra un dispositivo (135) que
comprende dos revestimientos (130a y b) de la figura 2a de acuerdo
con la invención. El revestimiento (130b) es integral con un
stent (133). Los revestimientos (130a y b) están atados
mediante una ligadura (135). Como se muestra en la figura 4d a
continuación, el dispositivo mostrado en la figura 3 está
posicionado en un lumen adyacente a un esfínter con los
revestimientos (130a y b) en lados opuestos del esfínter.
La figura 4A muestra un lumen corporal (200) de
un órgano hueco (205), que incluye un tejido de obstrucción (220),
cerca de un esfínter (210), y la figura 4B muestra el dispositivo
(100) después del uso en el lumen (200). El stent (103) se
aplica radialmente sobre la pared del órgano con el fin de mantener
la penetrabilidad del lumen. El revestimiento (110) es próximo al
esfínter. En la figura 4B, el esfínter (210) está cerrado y el
revestimiento (110) se ajusta al calibre más pequeño del lumen
cerca del esfínter que proporciona el soporte radial máximo
permitido sin interferir con la función del esfínter de cerrar el
lumen. La figura 4C muestra el esfínter (210) es un estado abierto
en el que el revestimiento (110) está expandido siguiendo el
diámetro agrandado del lumen próximo al esfínter.
La figura 4d muestra el dispositivo de la figura
3 después de posicionarse en un lumen adyacente a un esfínter
(210). Los revestimientos (130a) y (130b) están situados en lados
opuestos del esfínter (210). La tienta (125) pasa a través del
esfínter (210). El revestimiento (130a) funciona como un ancla que
evita que el revestimiento (130b) y el stent (133) migren
fuera del esfínter (210), mientras que no interfieren con la
actividad del esfínter.
La figura 5a muestra un dispositivo (300) que
comprende un revestimiento de acuerdo con otra realización de la
invención. El dispositivo (300) está adaptado para su colocación en
un vaso pulsátil, como la aorta. El dispositivo (300) tiene dos
revestimientos (310a y b), de acuerdo con la invención, integral con
un stent (320), y que flanquean el stent. Los dos
revestimientos (310a y b) tienen un calibre no deformado ligeramente
mayor que el calibre máximo del lumen. En el dispositivo (300), los
espacios entre las partes del filamento están llenos de una membrana
polimérica bioestable (305). Las figuras 5b y 5c muestran el
dispositivo (300) después de su colocación en un lumen que tiene
paredes pulsátiles (225), como la aorta o un órgano del tracto
digestivo. En la figura 5b, se muestra el lumen con un calibre
pequeño, mientras que en la figura 5c, se muestra el lumen con un
calibre mayor. Por ejemplo, en el caso de que el lumen sea una
arteria, las figuras 5b y 5c se corresponderían con la diástole y
la sístole, respectivamente. Como se muestra en las figuras 5b y
5c, los revestimientos (310a y b) permanecen en contacto con las
paredes del lumen (225) cuando las paredes pulsan. Durante la
sístole, el revestimiento de corriente ascendente (310a) se expande
con la expansión de la arteria adaptándose perfectamente a la pared
de la arteria. La presencia de la membrana (305) evita que los
fluidos, como la sangre, se introduzcan entre el stent (320)
y las paredes del lumen (225).
La figura 6 muestra un dispositivo (600) que
comprende un revestimiento (610) de acuerdo con la invención que es
integral con dos stents (615a y b). Los dos stents
(615) están ubicados en los extremos del dispositivo (600),
flanqueando el revestimiento (610). El dispositivo (610) puede
utilizarse en un órgano peristáltico como el esófago. Los
stents (615) están diseñados para ser lo suficientemente
cortos como para no bloquear la propagación de la onda
peristáltica. El revestimiento (610) está diseñado para ser lo
suficientemente fuerte para proteger el lumen en ausencia de ondas
peristálticas, y para ser al mismo tiempo lo suficientemente
elástico como para no bloquear la propagación de las ondas
peristálticas.
La figura 7a muestra un dispositivo (700) que
comprende un revestimiento (705) que es integral con un stent
(710). El dispositivo (700) puede utilizarse para añadir un
revestimiento a un stent implantado previamente. Como se
muestra en la figura 7b, el stent (710) está dimensionado
para expandirse dentro del lumen de un stent (715) que haya
sido implantado previamente en el lumen corporal (720). El
revestimiento (705) está configurado para tener un calibre no
deformado ligeramente mayor que el calibre más grande del lumen
(720). Como se ha afirmado anteriormente, el posicionamiento del
revestimiento (705) adyacente al stent (715) elimina el
gradiente de presión brusco que existía previamente en la pared del
lumen (720) alrededor de los extremos del stent. Se conoce
una zona de gradiente de presión abrupto para inducir el crecimiento
de tejido en los extremos de un stent que ocluye parcial o
completamente el lumen en los extremos del stent. El
revestimiento (705) puede estar rodeado de un material flexible
(725) con el fin de evitar que los fluidos se introduzcan entre el
stent (715) y la pared del lumen (720).
Claims (8)
1. Un dispositivo para la inserción en un lumen
corporal con calibre fluctuante que comprende:
- (a)
- uno o más revestimientos cilíndricos (10; 110; 120; 130; 310a, 310b; 610; 705) formados por un filamento elástico (105 106; 125; 126) adaptados en una hélice ondulada, teniendo cada filamento una estructura geométrica, estando dicho filamento y dicha estructura seleccionados para conferir al revestimiento una resistencia radial para permitir que el revestimiento se ajuste continuamente a la forma del lumen a medida que el calibre del lumen fluctúa; y (b) uno o más stents (103; 123; 133; 320; 615a, 615b; 710) integrales con uno o más revestimientos para mantener la penetrabilidad del lumen.
2. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que uno o más stents de los
mencionados están formados por un filamento elástico (106; 126)
adaptado a una hélice ondulada.
3. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende un revestimiento (110) integral con
un
stent (103).
stent (103).
4. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende un stent (320) flanqueado por
dos revestimientos (310a, 310b).
5. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende un revestimiento (610) flanqueado
por dos stents (615a, 615b).
6. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende dos revestimientos
(130a, 130b) unidos por una ligadura (135).
7. Un injerto endovascular que comprende un
dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
anteriores.
8. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dichos filamentos están incrustados en,
o rodeados por, un material flexible.
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