ES2325033T3 - Sistema para detectar fugas y oclusiones en un cateter de crioablacion. - Google Patents
Sistema para detectar fugas y oclusiones en un cateter de crioablacion. Download PDFInfo
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Abstract
Un sistema (10) para detectar fugas y oclusiones en un catéter de crioablación que comprende: un tubo (12) de catéter que define un lumen (14), teniendo dicho tubo de catéter un extremo proximal (16) y un extremo distal (18); un miembro de punta fijado a dicho extremo distal de dicho tubo de catéter para rodear dicho extremo distal del mismo con el fin de formar una criocámara; un línea de suministro (20) posicionada coaxialmente en dicho lumen de dicho tubo de catéter para definir una trayectoria de retorno entre dicha línea de suministro y dicho tubo de catéter, en donde dicha línea de suministro tiene un extremo distal y un extremo proximal, estando posicionado dicho extremo distal de dicha línea de suministro en dicha criocámara; una fuente de refrigerante fluido; una válvula (32) de suministro para conectar dicha fuente de refrigerante fluido en comunicación de fluido con dicha línea de suministro para introducir selectivamente refrigerante fluido dentro de dicha línea de suministro cuando dicha válvula de suministro está en una posición abierta, o para impedir el flujo de refrigerante fluido hacia dicha línea de suministro cuando dicha válvula de suministro está en una posición cerrada; una fuente (38) de vacío en comunicación de fluido con dicha trayectoria de retorno; un sensor (54) de presión posicionado para medir la presión "p t" de la punta en dicha criocámara cuando dicha fuente (38) de vacío está activada, y caracterizado porque el sensor de presión está adaptado para detectar fugas en el sistema durante un primer intervalo de tiempo cuando dicha válvula de suministro está en una posición cerrada y subsiguientemente para detectar oclusiones en el sistema durante un segundo intervalo de tiempo cuando dicha válvula de suministro está en una posición abierta; y porque el sistema comprende además: un controlador (40) de ordenador en comunicación eléctrica con dicho sensor de presión, estando configurado y dispuesto el controlador de ordenador para detectar una tasa de cambio de presión de la punta dentro de dicha criocámara durante el segundo intervalo de tiempo.
Description
Sistema para detectar fugas y oclusiones en un
catéter de crioablación.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención se refiere en general a
catéteres para intervención quirúrgicas. Más particularmente, la
presente invención se refiere a sistemas y métodos para comprobar la
integridad de fluido de catéteres quirúrgicos. La presente
invención es particularmente, pero no exclusivamente, útil como un
sistema y un método para detectar fugas y oclusiones en un catéter
de crioablación usando datos de presión medidos en la punta del
catéter de crioablación.
La cirugía de crioablación se usa con éxito para
tratar ciertas formas de cáncer, arritmias complejas y otras
enfermedades médicas. Durante una intervención de crioablación, se
inserta un criocatéter en el sistema vascular de un paciente para
crioablacionar tejido enfermo. La cirugía de crioablación exitosa
requiere que la porción del criocatéter en contacto con el tejido
enfermo, denominada la "punta", sea enfriada a temperaturas del
orden de -20ºC a -80ºC. Para lograr estás temperaturas
extremadamente bajas, los sistemas de crioablación introducen un
refrigerante fluido dentro de una cámara de expansión situada en la
punta. Funcionalmente, el refrigerante fluido se expande dentro de
la cámara. La transferencia de calor resultante enfría la punta, y
al refrigerante expandido se le da salida de la cámara a través de
una línea de retorno. Típicamente, una línea de suministro está
conectada a una fuente del refrigerante fluido y se usa para
transferir refrigerante desde la fuente hasta la cámara de
expansión. Además, una fuente de vacío está conectada en
comunicación de fluido con una línea de retorno para evacuar el
refrigerante expandido de la cámara de expansión. Por motivos de
seguridad del paciente y de eficiencia del sistema, las bajas
temperaturas que se generan pueden confinarse a la punta y el
refrigerante debe estar contenido dentro de un criocatéter
"estanco al aire". Además, se apreciará que si el flujo
eficiente de refrigerante fluido a través de un criocatéter es
bloqueado o alterado de cualquier otra manera, el catéter de
crioablación no puede usarse efectivamente para su finalidad
pretendida.
Varios factores pueden contribuir al flujo
ineficiente de un refrigerante líquido a través de un sistema de
crioablación. Por ejemplo, dejar de mantener un flujo adecuado puede
dar como resultado una fuga o una oclusión en el sistema. En
condiciones adecuadas, una fuga vendría indicada por una pérdida o
reducción del vacío parcial inducido por la fuente de vacío. Por
otro lado, una oclusión sería indicada por una presión incrementada
en la punta del criocatéter. En cualquiera de los casos, esto es,
un fallo del sistema como resultado de una fuga o una oclusión, el
sistema no puede lograr las temperaturas de punta requeridas y debe
detenerse la intervención de crioablación.
Durante el curso de una intervención de
crioablación, puede realizarse una prueba de fugas y oclusiones en
el sistema de crioablación, según la presente invención, antes de
insertar el tubo de catéter en el paciente. Sin embargo, puede ser
deseable que la prueba se realice en vivo, lo cual no caería dentro
del alcance de la invención reivindicada. Si es así, la fiabilidad
y brevedad de la intervención de prueba son ambas las más críticas.
Durante una comprobación en vivo de la integridad de fluido de un
sistema de crioablación, no es posible una inspección física de los
componentes del criocatéter. Por tanto, los métodos empleados para
evaluar la integridad de fluido del sistema, en vivo, deben inferir
el estado del sistema a partir de datos medidos.
Para un catéter de crioablación dado, las
dimensiones del tubo de catéter están bien definidas (por ejemplo,
longitud, diámetros interior y exterior, volumen). Asimismo están
bien definidos (esto es, controlados) la presión de entrada del
refrigerante fluido y el nivel de vacío parcial requerido para
evacuar el tubo de catéter. Conociendo las dimensiones del tubo de
catéter, la presión de entrada de un fluido cuanto es introducido
dentro del tubo y el nivel de vacío a medida que se está evacuando
fluido de un tubo, es posible predecir con un alto grado de
precisión la presión consecuente en ciertos puntos dentro de un
sistema crioablación. Sin embargo, esta capacidad de predecir asume
que el catéter es tanto "estanco al aire" como patente. En
consecuencia, variaciones respecto de presiones predichas pueden
ser indicativas de un compromiso en la integridad de fluido del
sistema.
El documento US6471694 describe un aparato y
método para operación automática de un sistema de refrigeración con
el fin de proporcionar potencia de refrigeración a un catéter para
ablación o mapeado de tejido. El sistema de refrigeración primario
puede ser un bucle abierto o un bucle cerrado, y un bucle prefrío
será típicamente un bucle cerrado. Se describen equipo e
intervenciones para poner el sistema al estado operativo deseado,
para controlar la operación
controlando el caudal de refrigerante, para realizar comprobaciones de seguridad y para lograr una desconexión segura.
controlando el caudal de refrigerante, para realizar comprobaciones de seguridad y para lograr una desconexión segura.
La presente aplicación proporciona un sistema y
un método según las reivindicaciones que siguen.
Las características novedosas de esta invención,
así como la invención misma, tanto en su estructura como en su
operación, se comprenderán mejor a partir de los dibujos anexos,
tomados junto con la descripción anexa, en las que caracteres de
referencia similares se refieren a partes similares y en los
que:
La figura 1 es una vista esquemática del sistema
de crioablación de la presente invención;
La figura 2A es una vista en sección transversal
del extremo distal de un tubo de criocatéter, con un sensor de
presión montado en una superficie interior de la punta, como se
vería as lo largo de la línea 2-2 de la figura
1;
La figura 2B es una vista en sección transversal
del extremo distal de un tubo de criocatéter con un sensor de
presión montado sobre el extremo distal de la línea de suministro,
como se vería a lo largo de la línea 2-2 de la
figura 1; y
La figura 3 es una representación gráfica de un
curva Tiempo-Presión de la presente invención, que
representa la presión en la "p_{t}" punta en función del
tiempo "t" durante una intervención de prueba
representativa.
Se muestra en la figura 1 un sistema para
detectar fugas u oclusiones en un catéter de crioablación, según la
presente invención, y ésta está generalmente designado con 10. Según
se muestra, el sistema 10 incluye un tubo 12 de catéter que tiene
un lumen 14 que se extiende desde un extremo proximal 16 del tubo 12
de catéter hasta un extremo distal 18 del tubo 12 de catéter.
Adicionalmente, el sistema 10 incluye una línea de suministro 20
que tiene un extremo proximal 22 y un extremo distal 24.
Estructuralmente, la línea de suministro 20 está posicionada
coaxialmente dentro del lumen 14 del tubo 12 de catéter para formar
una trayectoria de retorno 26 entre una pared exterior 28 de la
línea de suministro 20 y una pared interior 30 del tubo 12 de
catéter. Según se muestra en la figura 1, una fuente de
refrigerante fluido 32 está posicionada en el extremo proximal 16
del tubo 12 de catéter para introducir refrigerante fluido en la
línea de suministro 20. Preferiblemente, el refrigerante fluido es
óxido nitroso (N_{2}O). Según se contempla por la presente
invención, la fuente de refrigerante fluido 32 comprende uno o más
tanques de almacenamiento, de los que los tanques 34a y 34b son
ejemplos. Se ha de comprender que los tanques 34a y 34b puede ser
cualquiera de un tipo de vasija de presión bien conocido en la
técnica relacionada que sea adecuado para albergar y dispensar
subsiguientemente un refrigerante fluido a presiones relativamente
altas (por ejemplo, 700 psia).
Haciendo aún referencia a la figura 1, una
válvula 36 de suministro está fijada a los tanques 34a y 34b para
conectar la fuente de refrigerante fluido 32 en comunicación de
fluido con la línea de suministro 20. Según se contempla por la
presente invención, la válvula 36 de suministro es una válvula de
modo doble, la cual puede "abrirse" o "cerrarse".
Específicamente, en el primer modo la válvula 36 de suministro es
abierta para introducir refrigerante fluido dentro de la línea de
suministro 20. Alternativamente, en el segundo modo, se cierra la
válvula 36, impidiendo así el flujo de refrigerante fluido hacia el
tubo 12 de catéter. Según se muestra adicionalmente en la figura 1,
una fuente 38 de vacío también está posicionada en el extremo
proximal 16 del tubo 12 de catéter para evacuar el sistema 10. Más
particularmente, la fuente 38 de vacío está en comunicación de
fluido con la trayectoria de retorno 26. Además, un controlador 40
de ordenador está en comunicación electrónica con la fuente 38 de
vacío a través de un cable eléctrico 42. Asimismo, el controlador 40
de ordenador está conectado a la válvula 36 de suministro, a través
de un cable eléctrico 44, para controlar la apertura y clausura de
la válvula 36. Según se muestra, un consola 46 aloja el controlador
40 de ordenador así como la fuente de refrigerante fluido 32. Según
se puede ver en la figura 1, un miembro 48 de punta está posicionado
para rodear el extremo distal 18 del tubo 12 de catéter para formar
una criocámara 50.
Según se contempla por la presente invención, el
tubo 12 de catéter define una trayectoria 52 de flujo de fluido que
tiene un primer segmento 52a y un segundo segmento 52b. Más
específicamente, el primer segmento 52a de la trayectoria de flujo
de fluido se extiende en una dirección aguas abajo desde la fuente
del refrigerante fluido 32 hasta el miembro 40 de punta. Además, el
segundo segmento 52b se extiende en una dirección aguas abajo desde
el miembro 48 de punta hasta la fuente 38 de vacío. Se ha de
apreciar que la trayectoria 52 de flujo de fluido define la
dirección de flujo del refrigerante fluido a través del sistema 10
durante la operación de la presente invención.
Haciendo referencia ahora a la figura 2A, el
extremo distal 18 del tubo 12 de catéter se muestra con mayor
detalle. Según se puede ver en la figura 2A, un sensor 54 de presión
está montado en la criocámara 50 para medir una presión
"p_{t}" en la punta. Preferiblemente, el sensor 54 de presión
está montado sobre una superficie interior 56 de la criocámara 50.
Para los fines de la presente invención, el sensor de presión 54
puede ser cualquiera de un tipo de sensores de presión bien
conocidos en la técnica relacionada. En una realización alternativa
de la presente invención, según se muestra en la figura 2B, el
sensor 54 de presión está montado en el extremo distal 24 de la
línea de suministro 20. Según se puede apreciar haciendo referencia
a las figuras 2A y 2B, un cable eléctrico 58 está montado
coaxialmente en el tubo 12 de catéter y está conectado al sensor de
presión 54. Además, el cable eléctrico 58 está conectado al
controlador 40 de ordenador (figura 1).
En el funcionamiento de la presente invención,
una prueba de la integridad de fluido del sistema 10 (es decir, una
prueba de fugas y oclusiones) sigue un procedimiento de prueba
predeterminado. Con independencia de si la prueba se realiza antes
de insertar el tubo 12 de catéter en el paciente, según la presente
invención, o en vivo, los procedimientos seguidos para la prueba
son sustancialmente los mismos. Específicamente, la prueba consta
de dos intervalos de tiempo bien definidos durante los cuales se
varían las condiciones de flujo de fluido en el tubo 12 de catéter.
Además, las mediciones de presión "p_{t}" de la punta se
toman en tiempos específicos y las presiones "p_{t}" de la
punta se comparan con valores de presión esperados indicativos de
que un tubo 12 de catéter está libre tanto de fugas como de
oclusiones.
Considerando ahora en detalle el procedimiento
de pruebas de la presente invención, el sistema 10 está inicialmente
en condiciones ambientales. Dicho de otra manera, antes de iniciar
la prueba, la válvula 36 de suministro está cerrada, la fuente 38
de vacío está desconectada y la presión en la criocámara 50 está
aproximadamente a una atmósfera. En el momento "t_{0}", la
fuente 38 de vacío es activada para evacuar la trayectoria 52 de
flujo de fluido y el procedimiento de evacuación continua durante
todo el resto del procedimiento de prueba. Durante un primer
intervalo de tiempo desde el momento "t_{0}" hasta el momento
"t_{1}", el cual se define como un período de tiempo de no
más de cinco (5) segundos, existe una caída en la presión
"p_{t}" de la punta. Haciendo referencia ahora a la figura
3, se puede ver que la presión "p_{t}" de la punta disminuye
desde el momento "t_{0}" hasta el momento "t_{1}". Más
específicamente, en la región 60 de la curva 62
Tiempo-Presión, entre el momento "t_{0}" y el
momento "t_{1}", se puede ver que la presión "p_{t}"
de la punta disminuye desde aproximadamente una atmósfera hasta
aproximadamente 3 psia. En el momento "t_{1}", se toma una
medición de la presión de punta "p_{t1}" por el controlador
40 de ordenador. De manera importante, la presión "p_{t}"
de la punta debe estar en el rango de 3,0 psia \pm 0,5 psia (es
decir, 2,5-3,5 psia). Si la presión "p_{t1}"
de la punta es de 3,0 psia \pm 0,5 psia, según se muestra en la
figura 3, se continúa la prueba.
A continuación del primer intervalo de tiempo,
la válvula 36 de suministro se abre y se introduce refrigerante
fluido en la línea de suministro 20. Según se contempla por la
presente invención, el refrigerante fluido fluye a través de la
línea de suministro 20 (el primer segmento 52a de la trayectoria 52
de flujo de fluido) y hacia la criocámara 50. En la criocámara 50,
el refrigerante fluido enfría el miembro 48 de punta y se evacua
subsiguientemente a través de la trayectoria de retorno 26 (es
decir, el segundo segmento 52b de la trayectoria 52 de flujo de
fluido). Durante este segundo intervalo de tiempo, desde el momento
"t_{1}" hasta el momento "t_{2}", la presión en la
criocámara 50, medida por el sensor 54 de presión, aumenta. Según se
apreciará por los expertos, el sensor 54 de presión puede ser de
cualquier tipo bien conocido en la técnica pertinente, tal como un
tubo de derivación de presión (no mostrado). Según se contempla por
la presente invención, al final del segundo intervalo de tiempo, se
toma una medición de la presión "p_{t2}" de la punta en el
momento "t_{2}". Preferiblemente, el momento "t_{2}"
no está más de cinco (5) segundos después del momento
"t_{1}". En cualquier caso, la presión "p_{t2}" de la
punta deberá ser menor de 15 psia. En consecuencia, si la presión
"p_{t2}" de la punta es menor de 15 psia, según se representa
por el punto 64 en la figura 3, se finaliza el procedimiento de
prueba. Además de la medición de presión "p_{t2}" de la
punta, un aspecto importante de la presente invención es la tasa de
cambio en la presión (\Deltap/\Deltat) desde el momento
"t_{1}" hasta el momento "t_{2}". Durante el
intervalo de tiempo de "t_{1}" hasta "t_{2}", un
aumento muy rápido de la presión hacia una presión de 15psia es una
primera indicación de una oclusión en la trayectoria de retorno 26.
Si \Deltap/\Deltat supera la tasa esperada de aumento, el
sistema deberá activarse para detener la prueba. Alternativamente,
si la presión "p_{t2}" de la punta es menor de 15 psia y la
tasa de cambio de presión (\Deltap/\Deltat 66 en la figura 3)
es igual a un valor aceptable para el sistema 10, se considera que
la trayectoria de retorno 26 está libre de oclusiones y puede
proseguir la intervención de crioablación.
Deberá entenderse que durante el primer
intervalo de tiempo ("t_{0}" - "t_{1}") o durante el
segundo intervalo de tiempo ("t_{1}" - "t_{2}"), el
sistema puede no alcanzar las presiones "p_{t}" de la punta
requeridas. En el caso de que las presiones requeridas no se
alcancen, la prueba deberá detenerse y repetirse como sea
apropiado. Si la presión "p_{t}" de la punta requerida aún
no se alcanza, el criocatéter deberá ser inspeccionado y
reemplazado según sea necesario. Por ejemplo, durante el primer
intervalo de tiempo, si la presión "p_{t1}" de la punta no
es de 3 psia \pm 0,5 psia, el procedimiento de prueba deberá
detenerse y repetirse. Después de detener la prueba, el sistema 10
es devuelto a su configuración inicial, lo cual significa que la
fuente 38 de vacío se desconecta y el sistema 10 vuelve a
condiciones ambientales. De manera importante, el procedimiento de
prueba puede repetirse hasta tres veces. Si el sistema 10 alcanza
una presión "p_{t1}" de la punta de 3 psia \pm 0,5 psia
durante uno cualquiera de los tres intentos, se continúa la prueba
de detección de fuga y oclusión. Sin embargo, si el sistema 10 no
consigue alcanzar la presión requerida de la punta en el momento
"t_{1}", el procedimiento se detiene y se inspecciona y
reemplaza el catéter de crioablación, si es necesario. Puede
apreciarse por el experto que las razones más probables de que el
sistema 10 no alcance la presión deseada "p_{t1}" de la
punta son: (1) una conexión de fluido inadecuada entre el tubo 12 de
catéter y la fuente 38 de vacío; (2) un conexión suelta entre el
controlador 40 de ordenador y el cable eléctrico 58 conectado al
sensor 54 de presión; o (3) un compromiso de la integridad de fluido
del tubo 12 de catéter. Una o todas estas tres causas potenciales
deben ser inspeccionadas y reparadas, si es necesario, antes de que
pueda proseguir la prueba de fugas y oclusiones. Asimismo, si en el
momento "t_{2}" la presión "p_{t2}" de la punta es
mayor de 15 psia, existe probablemente una oclusión en la
trayectoria de retorno 26 y se suspende la prueba. Después de
detener la prueba, el catéter de crioablación se repara o se
reemplaza.
Aunque el Sistema particular para Detectar Fugas
y Oclusiones en un Catéter de Crioablación según se muestra y se
describe con detalle en el presente documento es totalmente capaz de
obtener los objetos y proporcionar las ventajas anteriormente
enunciadas en este documento, se ha de comprender que es meramente
ilustrativo de las realizaciones actualmente preferidas de la
invención y que no se pretenden limitaciones a los detalles de
construcción o diseño aquí mostrados distintas de las descritas en
las reivindicaciones anexas.
Claims (14)
1. Un sistema (10) para detectar fugas y
oclusiones en un catéter de crioablación que comprende:
un tubo (12) de catéter que define un lumen
(14), teniendo dicho tubo de catéter un extremo proximal (16) y un
extremo distal (18);
un miembro de punta fijado a dicho extremo
distal de dicho tubo de catéter para rodear dicho extremo distal
del mismo con el fin de formar una criocámara;
un línea de suministro (20) posicionada
coaxialmente en dicho lumen de dicho tubo de catéter para definir
una trayectoria de retorno entre dicha línea de suministro y dicho
tubo de catéter, en donde dicha línea de suministro tiene un
extremo distal y un extremo proximal, estando posicionado dicho
extremo distal de dicha línea de suministro en dicha
criocámara;
una fuente de refrigerante fluido;
una válvula (32) de suministro para conectar
dicha fuente de refrigerante fluido en comunicación de fluido con
dicha línea de suministro para introducir selectivamente
refrigerante fluido dentro de dicha línea de suministro cuando
dicha válvula de suministro está en una posición abierta, o para
impedir el flujo de refrigerante fluido hacia dicha línea de
suministro cuando dicha válvula de suministro está en una posición
cerrada;
una fuente (38) de vacío en comunicación de
fluido con dicha trayectoria de retorno;
un sensor (54) de presión posicionado para medir
la presión "p_{t}" de la punta en dicha criocámara cuando
dicha fuente (38) de vacío está activada, y
caracterizado porque el sensor de presión
está adaptado para detectar fugas en el sistema durante un primer
intervalo de tiempo cuando dicha válvula de suministro está en una
posición cerrada y subsiguientemente para detectar oclusiones en el
sistema durante un segundo intervalo de tiempo cuando dicha válvula
de suministro está en una posición abierta; y porque el sistema
comprende además:
un controlador (40) de ordenador en comunicación
eléctrica con dicho sensor de presión, estando configurado y
dispuesto el controlador de ordenador para detectar una tasa de
cambio de presión de la punta dentro de dicha criocámara durante el
segundo intervalo de tiempo.
2. Un sistema según la reivindicación 1, en el
que dicho sensor (54) de presión está montado en una pared interior
de dicha criocámara.
3. Un sistema según la reivindicación 1, en el
que el tubo (12) de catéter define unza trayectoria de flujo de
fluido, en donde dicha trayectoria de flujo de fluido tiene un
primer segmento que se extiende en una dirección aguas abajo desde
dicho extremo proximal de dicho tubo de catéter hasta dicho extremo
distal de dicho tubo de catéter y una segundo segmento que se
extiende en una dirección aguas abajo desde dicho extremo distal de
dicho tubo de catéter hasta dicho extremo proximal de dicho tubo de
catéter.
4. Un sistema según la reivindicación 1 o la
reivindicación 3, en el que el primer intervalo de tiempo está
entre un momento "t_{0}" y un momento "t_{1}", y en el
que además una presión "p_{t1}" se mide en el momento
"t_{1}", siendo la presión "p_{t1}" indicativa de un
sistema estanco al aire cuando la presión "p_{t1}" está en
el rango de 2,5 a 3,5 psia.
5. Un sistema según la reivindicación 4, en
donde el segundo intervalo de tiempo está entre un momento
"t_{1}" y un momento "t_{2}", y en el que además una
presión "p_{t2}" se mide en el momento "t_{2}", siendo
la presión "p_{t2}" indicativa de un sistema patente cuando
la presión "p_{t2}" es menor de 15 psia.
6. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, en el que el primer intervalo de tiempo y el segundo
intervalo de tiempo tienen cada uno de ellos una duración de
aproximadamente 5 segundos.
7. Un sistema según cualquier reivindicación
precedente, que además comprende un controlador de ordenador en
comunicación electrónica con dicho sensor (54) de presión y dicha
válvula de suministro para establecer el primer intervalo de tiempo
y el segundo intervalo de tiempo y para evaluar, respectivamente,
"p_{t1}" y "p_{t2}".
8. Un método para evaluar la integridad de
fluido de un catéter de crioablación que tiene un extremo proximal
(16) y un extremo distal (18) antes de insertar el catéter en un
paciente, comprendiendo el método los pasos de: conectar una fuente
de refrigerante fluido (32) a dicho extremo proximal de dicho
catéter de crioablación para introducir selectivamente refrigerante
fluido dentro de dicho catéter de crioablación, en donde dicho
catéter de crioablación define una trayectoria de flujo de fluido
que tiene un primer segmento y un segundo segmento, y en donde
además dicho primer segmento está conectado a dicha fuente de
refrigerante fluido y se extiende en una dirección aguas abajo
desde dicha fuente de refrigerante fluido hasta dicho extremo distal
de dicho catéter de crioablación;
activar una fuente (38) de vacío posicionada en
dicho extremo proximal de dicho catéter de crioablación, en donde
dicha fuente (38) de vacío está en comunicación de fluido con dicho
segundo segmento de dicha trayectoria de flujo de fluido para
evacuar dicha trayectoria de flujo de fluido, y en donde además
dicho segundo segmento se extiende en una dirección aguas abajo
desde dicho extremo distal de dicho catéter de crioablación hasta
dicha fuente (38) de vacío; caracterizado porque el método
comprende además:
medir una presión "p_{t1}" en un lugar
entre dicho primer segmento y dicho segundo segmento de dicha
trayectoria de flujo de fluido durante un primer intervalo de
tiempo;
introducir un refrigerante fluido dentro de
dicho primer segmento de dicha trayectoria de flujo de fluido
durante un segundo intervalo de tiempo subsiguiente;
medir un presión "p_{t2}" en la
intersección de dicho primer segmento y dicho segundo segmento de
dicha trayectoria de flujo de fluido durante el segundo intervalo
de tiempo; y
detectar una tasa de cambio de presión en la
intersección de dicho primer segmento y dicho segundo segmento de
dicha trayectoria de flujo de fluido durante el segundo intervalo de
tiempo; y
comparar las mediciones de presión
"p_{t1}" y "p_{t2}", respectivamente, para conocer
valores y comparar la tasa de cambio de presión con un valor
conocido para evaluar la integridad de fluido de dicho catéter de
crioablación.
9. Un método según la reivindicación 8, en el
que el primer intervalo de tiempo está entre un momento
"t_{0}" y un momento "t_{1}", y en el que además una
presión "p_{t1}" se mide en el momento "t_{1}", siendo
la presión "p_{t1}" indicativa de un catéter de crioablación
estanco al aire cuando la presión "p_{t1}" está en el rango
de 2,5 a 3,5 psia.
10. Un método según la reivindicación 9, en el
que el segundo intervalo de tiempo está entre un momento
"t_{1}" y un momento "t_{2}", y en el que además una
presión "p_{t2}" se mide en el momento "t_{2}", siendo
la presión "p_{t2}" indicativa de un catéter de crioablación
patente cuando la presión "p_{t2}" es menor de 15 psia.
11. Un método según la reivindicación 10, en el
que el primer intervalo de tiempo y el segundo intervalo de tiempo
tienen cada uno de ellos una duración de 5 segundos.
12. Un método según la reivindicación 10, que
además comprende el pasado de operar un controlador de ordenador
para establecer el primer intervalo de tiempo y el segundo intervalo
de tiempo y para evaluar, respectivamente, "p_{t1}" y
"p_{t2}".
13. Un sistema según la reivindicación 1, en el
que el refrigerante fluido es óxido nitroso.
14. Un método según la reivindicación 8, en el
que el refrigerante fluido es óxido nitroso.
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