ES2324342T3 - Conjunto de embolo para dispositivo de infusion de pacientes. - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo para administrar líquido a un paciente, que comprende; un conjunto de orificio se salida (70); un depósito (30) que incluye una salida conectado a un conjunto de orificio de salida y una pared lateral (32) que se prolonga a lo largo de un eje longitudinal hacia la salida (36) y un conjunto de émbolo (40) sostenido en el depósito y movible a lo largo del eje longitudinal (33) del depósito hacia la salida del depósito, incluyendo el conjunto de émbolo, un primer segmento lateral (200) que se prolonga lateralmente con respecto al eje longitudinal del depósito y que contacta la pared lateral del depósito, incluyendo el primer segmento lateral (200): dos bloques (208) movibles lateralmente con respecto al eje longitudinal (33) del depósito (30), un muelle (202) que separa por presión y lateralmente los dos bloques por fuera para engranar por fricción la pared lateral (32) del depósito y evitar movimiento longitudinal del primer segmento lateral desde la salida (36) del depósito (30) y un accionador (204) dispuesto para superar el muelle del primer segmento lateral y unir por presión lateralmente los bloques tras el accionamiento; un segundo segmento lateral (220) colocado entre el primer segmento lateral y la salida del depósito, prolongándose el segundo segmento lateral (220) lateralmente con respecto al eje longitudinal del depósito y contactando la pared lateral del depósito y separado longitudinalmente del primer segmento lateral (200) y un segmento longitudinal (240) que se prolonga sustancialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del depósito y que conecta el primer y segundo segmento laterales (200, 220), incluyendo el segmento longitudinal (240), un muelle (242) que separa por presión el primer y segundo segmentos laterales (200, 220), longitudinalmente y un accionador (244) dispuesto para superar el muelle y unir por presión el primer y segundo segmentos laterales (200, 220) longitudinalmente tras el accionamiento.

Description

Conjunto de émbolo para dispositivo de infusión de pacientes.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a dispositivos y sistemas médicos y más particularmente a dispositivos de infusión pequeños, de bajo coste y portátiles que se pueden usar para conseguir patrones de flujo precisos, sofisticados y programables para la administración de líquidos terapéuticos tales como insulina a un paciente mamífero. Más particularmente, la presente invención se dirige a un conjunto de émbolo accionado por muelle para un dispositivo de administración de líquido, que puede utilizar elementos de memoria de forma.
Antecedentes de la invención
Actualmente, existen numerosas enfermedades y otras dolencias físicas que se tratan mediante diversas medicinas que incluyen sustancias farmacéuticas, fórmulas nutricionales, agentes obtenidos biológicamente o activos, material basado en hormonas y genes y otras sustancias en forma tanto sólida como líquida. En la administración de estas medicinas, con frecuencia es deseable evitar el sistema digestivo de un paciente mamífero para evitar la degradación de los ingredientes activos causada por las enzimas catalíticas en el tracto digestivo e hígado. La administración de una medicina por una vía diferente a la de los intestinos se conoce como administración parenteral. La administración parenteral de diversos fármacos en forma líquida con frecuencia se desea para mejorar el efecto de la sustancia que se esté administrando, asegurando que la medicina inalterada alcance su sitio pretendido en una concentración significativa. También, se pueden evitar potencialmente los efectos secundarios indeseados asociados con otras vías de administración, tales como toxicidad sistémica.
Con frecuencia, una medicina sólo puede estar disponible en una forma líquida o la versión líquida puede tener características deseables que no se pueden conseguir con formas sólidas o de píldora. La administración de medicinas líquidas se puede conseguir de mejor forma infundiendo directamente al sistema cardiovascular a través de venas o arterias, en el tejido subcutáneo o directamente en órganos, tumores, cavidades, huesos u otros emplazamientos de sitio específicos dentro del organismo.
La administración parenteral de medicinas líquidas en el organismo con frecuencia se consigue administrando inyecciones en bolo usando una aguja y un depósito o de forma continua mediante dosificadores accionados por gravedad o tecnologías de parche transdérmico. Las inyecciones en bolo con frecuencia se ajustan de forma imperfecta a las necesidades clínicas del paciente y habitualmente requieren dosis individuales mayores que las que se desean en el momento específico en el que se proporcionan. La administración continua de una medicina a través de sistemas de suministro por gravedad compromete la movilidad del paciente y el estilo de vida y limitan la terapia a caudales y perfiles simplistas. Los parches transdérmicos tienen requerimientos especiales de la medicina que se está administrando, particularmente en lo que se refiere a la estructura molecular y, parecido a los sistemas de suministro por gravedad, el control de la administración del fármaco está gravemente limitado.
Las bombas de infusión ambulatoria se han desarrollado para administrar medicinas líquidas a un paciente. Estos dispositivos de infusión tienen la capacidad de ofrecer perfiles de administración de líquido sofisticados consiguiendo los requerimientos del bolo, infusión continua y administración de caudal variable. Estas capacidades de infusión habitualmente dan como resultado una mejor eficacia del fármaco y de la terapia y menos toxicidad al sistema del paciente. Un ejemplo de un uso de una bomba de infusión ambulatoria es para la administración de insulina para el tratamiento de diabetes mellitus. Estas bombas pueden administrar insulina de forma basal continua así como de forma de bolo como se ha descrito en la Patente de Estados Unidos Nº 4.498.843 por Schneider et al.
Las bombas ambulatorias con frecuencia trabajan con un depósito que contiene la medicina líquida, tal como un cartucho, una jeringa o una bolsa IV y usan bombeo electro-mecánico o tecnología de medición para administrar la medicación al paciente a través de un tubo desde el dispositivo de infusión hasta una aguja que se inserta por vía transcutánea o a través de la piel del paciente. Los dispositivos permiten el control y la programación a través de botones o interruptores electromecánicos localizados en la carcasa del dispositivo y a los que puede acceder el paciente o el médico. Los dispositivos incluyen retorno visual a través de pantallas de texto o gráficas, tales como pantallas de cristal líquido conocidas como LCD y pueden incluir luces de alerta o advertencia y señales de audio o vibración y alarmas. El dispositivo se puede llevar en un arnés o bolsillo o atado con una correa al cuerpo del paciente.
Los dispositivos de infusión ambulatoria disponibles actualmente son costosos, difíciles de programar y preparar para infusión y tienden a ser voluminosos, pesados y muy frágiles. El llenado de estos dispositivos puede ser difícil y requiere que el paciente cargue tanto la medicación pretendida como los accesorios de llenado. Estos dispositivos requieren cuidado especializado, mantenimiento y limpieza para asegurar la funcionalidad apropiada y seguridad para su uso pretendido a largo plazo. Debido al alto coste de los dispositivos existentes, los asistentes sanitarios limitan las poblaciones de pacientes aprobados para usar los dispositivos y terapias para las que se pueden usar estos dispositivos.
Por lo tanto, claramente existía una necesidad de un sistema de infusión programable y ajustable que sea preciso y fiable y pueda ofrecer a los médicos y pacientes una alternativa pequeña, de bajo coste, ligera y fácil de usar para administración parenteral de medicinas líquidas.
En respuesta, el solicitante de la presente solicitud proporciona un dispositivo pequeño, de bajo coste, ligero y fácil de usar para administrar medicinas líquidas a un paciente. El dispositivo, que se describe con detalle en la solicitud de Estados Unidos en trámite junto con la presente serie Nº 09/943.992, presentada el 31 agosto del 2001, incluye un orificio de salida, un dosificador para provocar que el líquido fluya desde un depósito hasta el orificio de salida, un procesador local programado para provocar un flujo de líquido hasta el orificio de salida basándose en instrucciones de flujo de un dispositivo separado, de control remoto y un receptor inalámbrico conectado al procesador local para recibir las instrucciones de flujo. Para reducir el tamaño, la complejidad y los costes del dispositivo, el dispositivo está provisto de una carcasa que está libre de componentes de entrada de usuario, tales como un teclado, para proporcionar instrucciones de flujo al procesador local.
Lo que todavía se desea son componentes nuevos y mejorados, tales como dosificadores y depósitos, para un dispositivo para administrar líquido a un paciente. Preferiblemente, los componentes tendrán un diseño sencillo y serán relativamente compactos, ligeros, fáciles de fabricar y económicos, de manera que el dispositivo de administración de líquido resultante pueda ser eficaz, aunque económico y desechable.
El documento US-A-5 222 362 describe un sistema de administración de líquido activado con calor que usa accionadores térmicos en los que la energía se obtiene a partir de la expansión física de cera de parafina a medida que cambia de estado de sólido a líquido cuando se calienta.
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Sumario de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo para administrar líquido, tal como insulina, por ejemplo, a un paciente. La materia objeto de la invención está definida por la reivindicación 1. Además, se deducen realizaciones provechosas adicionales a partir de las reivindicaciones dependientes.
La invención junto con características y ventajas adicionales de la misma se puede entender mejor con referencia a las siguientes descripciones detalladas y ejemplos tomados en relación con los dibujos ilustrados que la acompañan.
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Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización ilustrativa de un dispositivo de administración de líquido construida de acuerdo con la presente invención y mostrada asegurada sobre un paciente y un dispositivo de control remoto para uso con el dispositivo de administración de líquido (estando el dispositivo de control remoto ampliado con respecto al paciente y el dispositivo de administración de líquido con propósitos de ilustración);
La Figura 2 es una vista lateral en corte del dispositivo de administración de líquido de la Figura 1 que muestra una realización ilustrativa de un conjunto de émbolo construido de acuerdo con la presente invención para provocar que el líquido se dosifique desde el dispositivo;
Las Figuras 3a-3f son vistas laterales en corte ampliadas que ilustran el funcionamiento del conjunto de émbolo de la Figura 2;
La Figura 4 es una vista lateral en corte de otra realización ilustrativa de un depósito y un conjunto de émbolo construido de acuerdo con la presente invención para uso con el dispositivo de administración de líquido de la Figura 1;
La Figura 5 es una vista en planta superior de una guía de referencia longitudinal unida al depósito de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista lateral en corte ampliada del conjunto de émbolo de la Figura 4;
Las Figuras 7a-7e son vistas laterales en corte ampliadas que ilustran el funcionamiento de otra realización ilustrativa de un conjunto de émbolo construido de acuerdo con la presente invención para uso con el dispositivo de administración de líquido de la Figura 1;
Las Figuras 8a-8c son vistas laterales en corte ampliadas que ilustran el funcionamiento de un conjunto de émbolo ilustrativo que no forma parte de la presente invención para uso con el dispositivo de administración de líquido de la Figura 1 y
La Figura 9 es una vista lateral en corte de un dispositivo de administración de líquido similar al dispositivo de administración de líquido de la Figura 2 que muestra otra realización ilustrativa de un depósito y un conjunto de émbolo construido de acuerdo con la presente invención para provocar que el líquido se dosifique desde el dispositivo.
Los caracteres de referencia similares indican componentes y unidades idénticos o correspondientes a través de varias vistas.
Descripción detallada de realizaciones ilustrativas
Con referencia en primer lugar a la Figura 2, se ilustra una realización ejemplar de un dispositivo de administración de líquido 10 que incluye un dosificador en forma de un conjunto de émbolo 40 construido de acuerdo con la presente invención. El conjunto de émbolo 40 provoca que el líquido fluya desde un depósito 30 hasta un conjunto de orificio de salida 70 durante el funcionamiento del dispositivo 10. En general, el conjunto de émbolo 40 se acciona por muelle y puede usar elementos de memoria de forma de acuerdo con la presente invención para proporcionar dosificación eficaz, aunque simple y económica para dispositivos de administración de líquido.
El dispositivo de administración de líquido 10 de la Figura 2 se puede usar para la administración de líquidos a una persona o animal. Los tipos de líquido que se pueden administrar mediante el dispositivo de administración de líquido 10 incluyen, aunque sin limitación, insulina, antibióticos, líquidos nutricionales, nutrición parenteral total o TPN, analgésicos, morfina, hormonas o fármacos hormonales, fármacos de terapia génica, anticoagulantes, analgésicos, medicaciones cardiovasculares, AZT o quimioterapéuticos. Los tipos de condiciones médicas para las que se puede usar el dispositivo de administración de líquido 10 como tratamiento incluyen, aunque no están limitadas a, diabetes, enfermedad cardiovascular, dolor, dolor crónico, cáncer, SIDA, enfermedades neurológicas, enfermedad de Alzheimer, ALS, hepatitis, enfermedad de Parkinson o espasticidad. Además, se debe entender que el dosificador 40 de acuerdo con la presente invención se puede usar con dispositivos de administración de líquido diferentes a los usados para la administración de líquidos a personas o animales.
El dispositivo de administración de líquido 10 también incluye un procesador o microcontrolador electrónico (denominado en lo sucesivo el procesador "local") 50 conectado al dosificador 40. El procesador local 50 se programa para provocar un flujo de líquido hasta el conjunto de orificio de salida 70 basándose en instrucciones de flujo desde un dispositivo separado de control remoto 100, del cual se muestra un ejemplo en la Figura 1. Con referencia también a la Figura 2, el dispositivo de administración de líquido 10 incluye además un receptor inalámbrico 60 conectado al procesador local 50 para recibir las instrucciones de flujo desde el dispositivo separado de control remoto 100 y suministrar las instrucciones de flujo al procesador local. El dispositivo 10 también incluye una carcasa 20 que contiene el conjunto de orificio de salida 70, el depósito 30, el dosificador 40, el procesador local 50 y el receptor inalámbrico 60.
Como se muestra, la carcasa 20 del dispositivo de administración de líquido 10 está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar instrucciones de flujo al procesador local 50, tales como interruptores o botones electromecánicos sobre una superficie exterior 21 de la carcasa o interfaces accesibles de otra manera al usuario para ajustar el caudal programado a través del procesador local 50. La carencia de componentes de entrada de usuario permite reducir sustancialmente el tamaño, la complejidad y los costes del dispositivo 10 de manera que el dispositivo 10 se presta a ser pequeño y desechable en la naturaleza. Los ejemplos de tales dispositivos se describen en la solicitud de Patente de Estados Unidos en trámite junto con la presente Nº de serie 09/943.992, presentada el 31 de agosto del 2001 (Atty. Docket Nº. INSL-110) y titulada DEVICES SYSTEMS AND METHODS FOR PATIENT INFUSION, que está cedida al cesionario de la presente solicitud.
Para programar, ajustar la programación o, de otra manera, comunicar entradas de usuario al procesador local 50, el dispositivo de administración de líquido 10 incluye el elemento de comunicación inalámbrico o receptor 60 para recibir las entradas de usuario desde el dispositivo separado de control remoto 100 de la Figura 1. Se pueden enviar señales a través de un elemento de comunicación (no mostrado) del dispositivo de control remoto 100, que puede incluir o puede estar conectado a una antena 130, mostrado en la Figura 1 como externo al dispositivo 100.
El dispositivo de control remoto 100 tiene componentes de entrada de usuario, que incluyen una serie de interruptores electromecánicos, tales como el teclado de membrana 120 mostrado. El dispositivo de control 100 también incluye componentes de salida de usuario, que incluyen una pantalla visual, tal como una pantalla de cristal líquido (LCD) 110. Alternativamente, el dispositivo puede estar provisto de una pantalla táctil de control tanto para entrada como para salida de usuario. Aunque no se muestra en la Figura 1, el dispositivo de control remoto 100 tiene su propio procesador (denominado en lo sucesivo el procesador "remoto") conectado al teclado de membrana 120 y la LCD 110. El procesador remoto recibe las entradas de usuario desde el teclado de membrana 120 y proporciona instrucciones de "flujo" para transmisión al dispositivo de administración de líquido 10 y proporciona información a la LCD 110. Ya que el dispositivo de control remoto 100 también incluye una pantalla visual 110, el dispositivo de administración de líquido 10 puede estar desprovisto de una pantalla de información, reduciendo aún más el tamaño, la complejidad y los costes del dispositivo 10.
El elemento de comunicación 60 del dispositivo 10 preferiblemente recibe comunicación electrónica desde el dispositivo de control remoto 100 usando frecuencia de radio u otras normas y protocolos de comunicación inalámbrica. En una realización preferida, el elemento de comunicación 60 es un elemento de comunicación bidireccional, que incluye un receptor y un emisor, para permitir que el dispositivo de administración de líquido 10 envíe información de nuevo al dispositivo de control remoto 100. En una realización de este tipo, el dispositivo de control remoto 100 también incluye un elemento de comunicación integral que comprende un receptor y un emisor, para permitir al dispositivo de control remoto 100 recibir la información enviada por el dispositivo de administración de líquido 10.
El procesador local 50 del dispositivo 10 contiene todos los programas informáticos y circuitería electrónica necesaria para permitir al usuario programar los patrones de flujo deseados y ajustar el programa según sea necesario. Tal circuitería puede incluir uno o más microprocesadores, circuitos integrados digitales y analógicos, resistores, capacitores, transistores y otros semiconductores y otros componentes electrónicos conocidos por los especialistas en la técnica. El procesador local 50 también incluye programación, circuitería electrónica y memoria para activar apropiadamente el dosificador 40 en los intervalos de tiempo necesarios.
En la realización ilustrativa de la Figura 2, el dispositivo 10 incluye un suministro eléctrico 80, tal como una batería o capacitor, para suministrar electricidad al procesador local 50. El suministro eléctrico 80 preferiblemente está integrado en el dispositivo de administración de líquido 10, pero se puede proporcionar como reemplazable, por ejemplo, una batería reemplazable.
Aunque no se muestran, el dispositivo 10 puede incluir sensores o transductores tales como un transductor de volumen de depósito o un transductor de presión de depósito, para transmitir información al procesador local 50 para indicar cómo y cuándo activar el dosificador 40 o para indicar otros parámetros que determinen flujo, condición primaria de la trayectoria de flujo de bombeo, bloqueo en la trayectoria de flujo, sensores de contacto, indicadores de movimiento rotatorio o de otro movimiento, así como condiciones tales como que el depósito 30 esté vacío o que tenga fugas o la dosificación de demasiado o de muy poco líquido desde el depósito, etc.
El volumen del depósito 30 se elige para adecuarse mejor a la aplicación terapéutica del dispositivo de administración de líquido 10 influido por factores tales como concentraciones disponibles de líquidos medicinales que se tienen que administrar, tiempos aceptables entre el relleno o desecho del dispositivo de administración de líquido 10, limitaciones de tamaño y otros factores. El depósito 30 se puede pre-llenar por el fabricante del dispositivo o un fabricante de fármacos cooperador o puede incluir medios de llenado externos, tales como un orificio de llenado 90 que tenga un tabique de inserción de aguja 92 como se muestra en la Figura 2, por ejemplo. Además o como alternativa, el dispositivo 10 puede estar provisto de un depósito amovible y reemplazable.
Aunque no se muestra, el conjunto de orificio de salida 70 puede incluir elementos para penetrar la piel del paciente, de manera que se predetermine el volumen total de la trayectoria de flujo del dispositivo de administración de líquido 10. Por ejemplo, se puede proporcionar un tubo de conexión a aguja que termine en una cánula de penetración de piel (no mostrado) como una parte integral del conjunto de orificio de salida 70, comprendiendo la cánula de penetración de piel un elemento rígido, tal como una aguja. El conjunto de orificio de salida 70 además puede estar provisto de medios de inyección, tales como un mecanismo accionado por resorte, para ayudar a penetrar la piel con la cánula de penetración de piel. Por ejemplo, si la cánula es un tubo flexible, se puede conducir un penetrador rígido dentro del lumen del tubo a través de la piel mediante los medios de inyección y después retirarse, dejando la cánula suave en su sitio en el tejido subcutáneo del paciente u otro sitio interno. Los medios de inyección pueden estar integrados en el dispositivo 10 o extraíbles poco después de la penetración transcutánea.
Alternativamente, el conjunto de orificio de salida 70 se puede adaptar para conectarse, con un conector Luer por ejemplo, a un dispositivo separado de infusión convencional que incluye una cánula de penetración de piel. En cualquier caso, el conjunto de orificio de salida 70 también puede estar provisto de un tapón amovible (no mostrado) para evitar filtración durante el almacenamiento y transporte si está precargado y durante la preparación si será llenado por el usuario y antes del uso. Se debe entender que, como se usa en este documento, la expresión "trayectoria de flujo" tiene por objeto incluir todas las partes del dispositivo de administración de líquido 10 que contienen líquido terapéutico para administración a un paciente, por ejemplo, todas las partes entre el orificio de llenado del depósito y la punta de la aguja del conjunto de orificio de salida.
Aunque no se muestra, el dispositivo 10 también puede estar provisto de una capa adhesiva en la superficie exterior de la carcasa 20 para asegurar el dispositivo 10 directamente a la piel de un paciente. La capa adhesiva se proporciona preferiblemente en un anillo continuo que rodea el conjunto de orificio de salida 70 para proporcionar un sello protector alrededor de la piel penetrada. La carcasa 20 se puede fabricar a partir de material flexible o puede estar provista de secciones articuladas flexibles que permitan que el dispositivo de administración de líquido 10 se flexione durante el movimiento del paciente para evitar el desprendimiento y ayudar a la comodidad del paciente.
Con referencia a las Figuras 2 y 3a-3f, la presente descripción proporciona el conjunto de émbolo 40 y el depósito 30 para uso con el dispositivo de administración de líquido 10 de las Figuras 1 y 2. El conjunto de émbolo 40 tiene un diseño pequeño y sencillo y es económico y fácil de fabricar, para reducir además el tamaño, complejidad y costes del dispositivo de administración de líquido 10, de manera que el dispositivo 10 continúe prestándose a ser pequeño y desechable en la naturaleza. En general, el dispositivo 10 se proporciona con un depósito 30 similar a jeringa no presurizado y el conjunto de émbolo 40 funciona para provocar el flujo desde el depósito 30 hasta el conjunto de orificio de salida 70. El conjunto de émbolo 40 está controlado por el procesador local 50, que incluye programación electrónica, controles y circuitería para permitir programación de la administración de líquido sofisticada y control del conjunto de émbolo 40.
Con referencia a la Figura 2, el depósito 30 similar a jeringa se proporciona con una pared lateral 32 que se prolonga a lo largo de un eje longitudinal 33 entre un extremo abierto y una pared final 34 del depósito. La pared final 34 incluye una salida o una abertura 36 que funciona como una entrada y una salida, conectada a través de un primer lumen 72 al conjunto de orificio de salida 70 y conectada a través de un segundo lumen 94 al orificio de llenado 90. El conjunto de émbolo 40 se sostiene en el depósito 30 y tiene una forma y tamaño de manera que generalmente se forma un sello hermético entre al menos una parte del conjunto de émbolo 40 y la pared lateral 32 del depósito para que el movimiento del conjunto de émbolo 40 hacia la pared final 34 del depósito 30 fuerce al líquido a través de la salida 36 hasta el conjunto de orificio de salida 70.
El conjunto de émbolo 40 no puede rotar con respecto a la pared lateral 32. Por ejemplo, el depósito 30 y el conjunto de émbolo 40 están provistos de secciones transversales no circulares, tales como secciones transversales ovaladas. Alternativamente, el conjunto de émbolo 40 puede estar provisto de al menos un canal longitudinal y la pared lateral 32 del depósito 30 puede estar provista de al menos una protuberancia que se prolonga longitudinalmente a lo largo de su longitud y sostenida dentro del canal del conjunto de émbolo (o viceversa) para evitar la rotación del conjunto de émbolo. Además, el depósito 30 y el conjunto de émbolo 40 alternativamente pueden estar provistos de otras secciones transversales no circulares coincidentes, tales como ovaladas, cuadradas o rectangulares, a lo largo de al menos una parte de su longitud para evitar la rotación del conjunto de émbolo 40 con respecto a la pared lateral 32, sin el uso de una protuberancia y un canal. Tales secciones transversales no circulares también pueden incluir proveer simplemente a la pared lateral 32 y el conjunto de émbolo 40 porciones planas acopladas en secciones transversales de otra forma circulares. La pared lateral 32 y la pared final 34 del depósito preferiblemente están hechas de un material rígido tal como un metal adecuado (por ejemplo, acero inoxidable) o plástico. Sin embargo, no se necesita evitar que el conjunto de émbolo 40 rote con respecto a la pared lateral 32.
El conjunto de émbolo 40 incluye un primer segmento lateral 200 que se prolonga lateralmente con respecto al eje longitudinal 33 del depósito 30 y que contacta la pared lateral 32 del depósito y un segundo segmento lateral 220 que se prolonga lateralmente con respecto al eje longitudinal 33 del depósito 30 y que contacta la pared lateral 32 del depósito. El segundo segmento lateral 220 está colocado entre el primer segmento lateral 200 y la salida 36 del depósito 30 y está separado longitudinalmente del primer segmento lateral 200. El conjunto de émbolo 40 también incluye un segmento longitudinal 240 que se prolonga sustancialmente paralelo con respecto al eje longitudinal 33 del depósito y que conecta el primer y el segundo segmentos laterales 200, 220.
El segmento longitudinal 240 incluye un muelle 242 que separar por presión el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 longitudinalmente y un accionador 244 dispuesto para superar al muelle y unir por presión el primer y el segundo segmentos laterales 200, 220 longitudinalmente después del accionamiento. En la realización ilustrativa mostrada, el muelle comprende un muelle de compresión helicoidal 242 (o espiral) que está hecho de un material adecuado tal como acero inoxidable o un plástico. Sin embargo, el muelle 242 se puede proporcionar de otras formas para separar por presión el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 longitudinalmente, tales como columnas de pandeo, arandelas de muelle o arandelas de muelle Bellville, por ejemplo.
En la realización ilustrativa del conjunto de émbolo 40 de la presente invención como se muestra en las Figuras 2 y 3a-3f el accionador se proporciona como un elemento de memoria de forma 244 hecho de un material de memoria de forma. Alternativamente, el accionador se puede proporcionar en forma de un solenoide, un elemento piezoeléctrico u otro accionador capaz de juntar el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 contra la fuerza del muelle 242 después de accionarse.
La aplicación de una corriente eléctrica al elemento de memoria de forma 244 calienta el material y da como resultado una reestructuración molecular y cristalina del material de memoria de forma. Si el material de memoria de forma está en forma de un cable alargado, por ejemplo, como lo está preferiblemente el elemento de memoria de forma 244, esta reestructuración provoca una disminución en la longitud. El nitinol, una aleación conocida de níquel y titanio, es un ejemplo de un denominado material de memoria de forma de este tipo y se prefiere para uso como el elemento de memoria de forma 244.
En general, cuando el elemento de memoria de forma 244 está en su forma martensítica (es decir, estado de temperatura baja), se deforma fácilmente hasta una forma alargada mediante el muelle. Sin embargo, cuando la aleación se calienta a través de sus temperaturas de transformación, el elemento de memoria de forma 244 vuelve a su forma austenítica (es decir, estado de temperatura elevada) y recupera su forma original más corta con gran resistencia. La temperatura (o el nivel de carga eléctrica) a la que la aleación recuerda su forma de temperatura elevada se puede ajustar mediante cambios ligeros en la composición de la aleación y a través de tratamiento con calor. En las aleaciones de níquel-titanio, por ejemplo, la temperatura austenítica se puede cambiar de superior a 100ºC a inferior a 100ºC. El proceso de recuperación de forma ocurre a lo largo de un intervalo de apenas unos pocos grados y el inicio o final de la transformación se puede controlar a dentro de un grado o dos si es necesario.
Estas aleaciones únicas también muestran un comportamiento superelástico si se deforman a una temperatura que es ligeramente superior a sus temperaturas de transformación. Este efecto se causa mediante la formación inducida por estrés de algún martensítico por encima de su temperatura normal. Debido a que se ha formado por encima de su temperatura normal, el martensítico vuelve inmediatamente a austenítico no deforme tan pronto como se retira el estrés. Este proceso proporciona una elasticidad muy flexible y "similar a la goma" en estas aleaciones. Una aleación unidireccional de SME se puede deformar, después recuperarse para retener permanentemente su forma original cuando se calienta hasta una temperatura determinada. Sin embargo, una aleación bidireccional mantiene su forma original a una temperatura y toma otra forma a una temperatura diferente. La memoria bidireccional es única en que el material "recuerda" diferentes formas de temperatura elevada y temperatura baja.
El elemento de memoria de forma 244 de la realización de la presente invención comprende una aleación de memoria de forma unidireccional. Sin embargo, se debe entender que el elemento de memoria de forma 244 del segmento longitudinal 240 se puede proporcionar como una aleación de memoria de forma bidireccional si se desea. Como se muestra en las Figuras 2 y 3a-3f, el elemento de memoria de forma 244 está asegurado entre el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 del conjunto de émbolo 40. Como se muestra en la Figura 2, el dispositivo de administración de líquido 10 incluye cables 246 que conectan extremos opuestos del elemento de memoria de forma 244 al procesador 50, de manera que el procesador pueda aplicar cargas eléctricas al elemento de memoria de forma 244 para controlar el segmento longitudinal 240.
Cuando se aplica una carga al elemento de memoria de forma alargado 244 a través de los cables 246, la longitud del elemento de memoria de forma 244 disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada. El elemento de memoria de forma 244 está dispuesto de manera que la longitud cambiable del elemento de memoria de forma 244 disminuyendo desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada provoque que el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 se atraigan juntos contra la fuerza del muelle 242, como se muestra en las Figuras 3c, 3d y 3e. Cuando la carga se retira del elemento de memoria de forma alargado 244, se permite que el muelle 242 separe por presión el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 y aumente la longitud del elemento de memoria de forma 244 desde la longitud cargada hasta la longitud no cargada, como se muestra en las Figuras 3f, 3a y 3b.
El segmento longitudinal 240 del conjunto de émbolo 40 también incluye una proyección rígida que se prolonga longitudinalmente 248 que limita la distancia longitudinal más pequeña que se puede obtener entre el primer y el segundo segmentos laterales 200, 220 tras el accionamiento del elemento de memoria de forma 244 (es decir, cuando el primero y segundo segmentos laterales 200, 220 se unen mediante el elemento de memoria de forma cargado 244). Las diferencias de longitudes entre el elemento de memoria de forma completamente alargado y no cargado 244 y la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 define la distancia recorrida por el conjunto de émbolo 40 durante un ciclo de cargas, como se describe con más detalle a continuación.
En la realización de las Figuras 2 y 3a-3f, el primer segmento lateral 200 incluye dos bloques 208 movibles lateralmente con respecto al eje longitudinal 33 del depósito 30 y un muelle 202 que presiona y separa por presión los dos bloques 208 y lateralmente por fuera para engranar por fricción la pared lateral 32 del depósito 30 y evitar el movimiento longitudinal del primer segmento lateral 200 dentro del depósito 30. En la realización ilustrativa mostrada, el muelle comprende un muelle de compresión helicoidal 202 pero se puede proporcionar en otras formas adecuadas para separar por presión los bloques 208 lateralmente. Los bloques pueden ser de diversas formas que incluyen tornillos cilíndricos, tornillos rectangulares, partes en cuña, anillos parciales, etc y pueden estar hechos de diversos materiales rígidos o semirígidos. En cualquier caso, las fuerzas de fricción creadas entre los bloques 208 y la pared lateral 32 tienen que ser mayores que la fuerza generada por el accionador 244 del segmento longitudinal 240.
El primer segmento lateral 200 también incluye un accionador 204 dispuesto para superar el muelle 202 y unir por presión los bloques 208 lateralmente tras el accionamiento. Cuando se presionan al mismo tiempo mediante el accionador 204, los bloques 208 se desacoplan de la pared lateral 32 del depósito 30 para permitir el movimiento longitudinal del primer segmento lateral 200 dentro del depósito 30. El accionador del primer segmento lateral 200 se proporciona como un elemento de memoria de forma 204 hecho de un material de memoria de forma. Alternativamente, el accionador se puede proporcionar en forma de un solenoide, un elemento piezoeléctrico u otro accionador capaz de unir los bloques 208 contra la fuerza del muelle 202 después del accionamiento. El elemento de memoria de forma 204 del primer segmento lateral 200 comprende una aleación de memoria de forma unidireccional. Sin embargo, el elemento de memoria de forma 204 se puede proporcionar como una aleación de memoria de forma bidireccional. Como se muestra en las Figuras 2 y 3a-3f, el elemento de memoria de forma alargado 204 está asegurado en extremos opuestos entre los dos bloques 208 y está anclado al primer segmento lateral 200 en un punto medio entre los dos bloques 208. Como se muestra en la Figura 2, el dispositivo de administración de líquido 10 incluye cables 206 que conectan los extremos opuestos del elemento de memoria de forma 204 al procesador 50 de manera que el procesador pueda aplicar una carga eléctrica al elemento 204.
Cuando se aplica una carga al elemento de memoria de forma alargado 204 del primer segmento lateral 200, la longitud del elemento de memoria de forma 204 disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada. El elemento de memoria de forma 204 del primer segmento lateral 200 está dispuesto de manera que la longitud cambiable del elemento de memoria de forma 204 disminuyendo desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada provoque que los dos bloques 208 se unan contra la fuerza del muelle 202, como se muestra en las Figuras 3b y 3c. Cuando se retira la carga del elemento de memoria de forma alargado 204, se permite que el muelle 202 separe por presión los dos bloques 208 y aumente la longitud del elemento de memoria de forma 204 desde la longitud cargada hasta la longitud no cargada, como se muestra en las Figuras 3a y 3d-3f.
En las realizaciones de las Figuras 2 y 3a-3f, el segundo segmento lateral 220 también incluye dos bloques 228 movibles lateralmente con respecto al eje longitudinal 33 del depósito 30 y un muelle 222 que separa por presión los dos bloques 228 y lateralmente por fuera para engranar por fricción la pared lateral 32 del depósito 30 y evitar el movimiento longitudinal del segundo segmento lateral 220 dentro del depósito 30. En la realización ilustrativa mostrada, el muelle comprende un muelle de compresión helicoidal 222 pero se puede proporcionar de otras formas adecuadas para separar por presión los bloques 228 lateralmente.
El segundo segmento lateral 220 también incluye un accionador 224 dispuesto para superar el muelle 222 y unir por presión los bloques 228 lateralmente después del accionamiento. Cuando se presionan al mismo tiempo mediante el accionador 224, los bloques 228 se desacoplan de la pared lateral 32 del depósito 30 para permitir el movimiento longitudinal del segundo segmento lateral 220 dentro del depósito 30. El accionador del segundo segmento lateral 220 se proporciona como un elemento de memoria de forma 224 hecho de un material de memoria de forma. Alternativamente, el accionador se puede proporcionar en forma de un solenoide, un elemento piezoeléctrico u otro tipo de accionador capaz de unir los bloques 228 contra la fuerza del muelle 222 después del accionamiento. El elemento de memoria de forma 224 del segundo segmento lateral 220 comprende una aleación de memoria de forma unidireccional. Sin embargo, el elemento de memoria de forma 224 se puede proporcionar como una aleación de memoria de forma bidireccional. Como se muestra en las Figuras 2 y 3a-3f, el elemento de memoria de forma alargado 224 está asegurado en extremos opuestos entre los dos bloques 228 y anclado al segundo segmento lateral 220 en un punto medio entre los dos bloques 228. Como se muestra en la Figura 2, el dispositivo de administración de líquido 10 incluye cables 226 que conectan los extremos opuestos del elemento de memoria de forma 224 al procesador 50 de manera que el procesador pueda aplicar una carga eléctrica al elemento 224.
Cuando se aplica una carga al elemento de memoria de forma alargado 224, la longitud del elemento de memoria de forma 224 disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada. El elemento de memoria de forma 224 del segundo segmento lateral 220 está dispuesto de manera que la longitud cambiable del elemento de memoria de forma 224 disminuyendo desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada provoque que los dos bloques 228 se junten contra la fuerza del muelle 222, como se muestra en las Figuras 3e y 3f. El conjunto de émbolo se adapta de manera que se mantenga el sello hermético al líquido entre el segundo segmento lateral 220 y la pared lateral 32 del depósito 30. Cuando la carga se retira del elemento de memoria de forma alargado 224, se permite que el muelle 222 separe por presión los dos bloques 228 y aumente la longitud del elemento de memoria de forma 224 desde la longitud cargada hasta la longitud no cargada, como se muestra en las Figuras 3a-3d.
Las Figuras 2 y 3 muestran el conjunto de émbolo 40 cuando no se aplican cargas a los accionadores 204, 224, 244. El procesador 50 se programa para proporcionar un ciclo predeterminado de cargas a los accionadores 204, 224, 244 del conjunto de émbolo 40 para provocar el avance longitudinal del conjunto de émbolo 40 hacia la salida 36 del depósito 30.
Por ejemplo, durante el funcionamiento del conjunto de émbolo 40, el accionador 204 del primer segmento lateral 200 se carga para separar los bloques 208 del primer segmento lateral 200 lateralmente por dentro de la pared lateral 32 del depósito 30, como se muestra en las Figuras 3b y 3c, para permitir el movimiento longitudinal del primer segmento lateral 200. Después el accionador 244 del segmento longitudinal 240 se carga para tirar del primer segmento lateral 200 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x1, como se ilustra en las figuras 3a-3f, hacia el segundo segmento lateral 220 hasta que el primer segmento lateral 200 se detiene por la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 del segmento longitudinal 240 en una segunda posición longitudinal x1', como se muestra en las Figuras 3c-3e.
Después la carga se puede retirar del accionador 204 del primer segmento lateral 200 de manera que se deje que el muelle 202 del primer segmento lateral 200 presione los bloques 208 contra la pared lateral 32 y evite el movimiento longitudinal adicional del primer segmento lateral 200 dentro del depósito 30, como se muestra en la Figura 3d.
Después, el accionador 224 del segundo segmento lateral 220 se carga para separar los bloques 228 del segundo segmento lateral 220 lateralmente por dentro de la pared lateral 32 del depósito 30, como se muestra en las Figuras 3e y 3f, para permitir el movimiento longitudinal del segundo segmento lateral 220. El conjunto de émbolo está adaptado de manera que el sello hermético a líquido entre el segundo segmento lateral 220 y la pared lateral 32 del depósito 30 se mantenga durante su movimiento longitudinal. Después la carga se retira del accionador 244 del segmento longitudinal 240 para permitir que el muelle 242 del segmento longitudinal 240 aparte el segundo segmento lateral 220 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x2, como se ha ilustrado en las Figuras 3a-3f, lejos del primer segmento lateral 200 hasta una segunda posición longitudinal x2', como se muestra en la Figura 3f. Este movimiento longitudinal del segundo segmento lateral 220 provoca que se dosifique el líquido desde el depósito. Después la carga se puede retirar del accionador 224 del segundo segmento lateral 220 de manera que se permita que el muelle 222 del segundo segmento lateral 220 presione los bloques 228 contra la pared lateral 32 y evite movimiento longitudinal adicional del segundo segmento lateral 220 dentro del depósito 30, como se muestra en la Figura 3a.
La diferencia longitudinal entre x2' y x2 es sustancialmente igual a la diferencia longitudinal entre x1' y x1 y sustancialmente igual a la diferencia longitudinal entre la longitud del accionador completamente alargado no cargado 244 del segmento longitudinal 240 y la longitud de la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 del segmento longitudinal 240. Ya que tanto la longitud del accionador completamente alargado no cargado 244 como la longitud de la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 del segmento longitudinal 240 son predeterminados, la diferencia longitudinal entre x2' y x21 también es predeterminada.
El ciclo de cargas aplicado a los accionadores 204, 224, 244 del conjunto de émbolo 40 como se ilustra en las Figuras 3b a 3f se repiten sucesivamente (a través de cargas eléctricas proporcionadas por el procesador local 50) para avanzar de forma intermitente el conjunto de émbolo 40 longitudinalmente dentro del depósito 30 y producir volúmenes de pulso de flujo de líquido desde el depósito 30. Por tanto, en las Figuras 3b-3f se ilustra un ciclo de cargas y produce un desplazamiento longitudinal de líquido entre el conjunto de émbolo y la pared final del depósito igual a la diferencia longitudinal entre x2' y x2.
Aunque no se muestra, el procesador 50 puede incluir capacitores para almacenar una carga recibida desde la fuente eléctrica 80 para uso para proporcionar cargas eléctricas a los accionadores 204, 224 y 244 del conjunto de émbolo 40. El dispositivo de administración de líquido 10 se puede calibrar para que un ciclo único de cargas desde el procesador 50 provoque la dosificación de un volumen predeterminado de líquido, denominado un volumen de pulso (PV), desde el depósito 30. En general, el PV es sustancialmente igual a la diferencia longitudinal entre x2' y x2 multiplicado por el área de sección transversal del depósito 30.
De esta manera, se dosifica un volumen deseado que se tiene que administrar mediante el dispositivo de administración de líquido 10 mediante la aplicación de múltiples ciclos de cargas a lo largo de un período predeterminado. Los PV administrados mediante dispositivos de infusión típicamente se eligen para ser pequeños con relación a lo que se consideraría un volumen clínicamente significativo. Para aplicaciones de insulina a una concentración de cien unidades por microlitro (100 unidades/ml), un PV de menos de dos microlitros y típicamente medio microlitro, es apropiado. Si el dispositivo de administración de líquido 10 se programa a través del dispositivo de control remoto 100 para que administre dos unidades por hora, el procesador 50 administrará cuarenta ciclos de carga por hora o un ciclo de cargas cada noventa segundos, a los accionadores 204, 224, 244. Otros fármacos o concentraciones pueden permitir un PV mucho más grande. Se consiguen diversos caudales ajustando el tiempo entre los ciclos de cargas. Para dar un volumen
fijo o bolo, se proporcionan ciclos múltiples de cargas en sucesión rápida hasta que se alcance el volumen del bolo.
Con referencia de nuevo a la Figura 2, el dispositivo de administración de líquido 10 puede estar provisto del orificio de llenado 90 conectado al depósito 30. En la realización mostrada, el orificio de llenado 90 incluye el tabique perforable con aguja 92. Aunque no se muestra, el dispositivo 10 puede incluir además un sensor, tal como un interruptor de presión, conectado al procesador local 50 y adaptado y dispuesto para proporcionar una señal tras la presencia de una aguja en el orificio de llenado 90. El procesador local 50, a su vez, se puede programar para aplicar una carga a los accionadores 204, 224 del primer y segundo segmentos laterales 200, 220 siempre que reciba una señal desde el sensor del orificio de llenado 90. Por tanto, cuando se coloca una aguja en el orificio de llenado 90, el conjunto de émbolo 40 se desacopla de la pared lateral 32 del depósito 30 para permitir que el conjunto de émbolo 40 se mueva longitudinalmente lejos de la entrada 36 cuando se añada líquido al depósito 30 a través de un aguja insertada en el oficio de llenado. Alternativamente, el dispositivo 400 puede estar provisto de un accionador manual, tal como un botón para que lo pulse un usuario, para aplicar una carga a los accionadores 204, 224 del primer y segundo segmentos laterales, 200, 220 durante un proceso de llenado.
El conjunto de émbolo 40 incluye además un estuche 260 de material elásticamente flexible que incluye el segmento longitudinal 240 y el primer y segundo segmentos laterales 200, 220 de una manera hermética al líquido. El estuche 260 incluye una primera parte 262 que cubre el primer segmento lateral 200, una segunda parte 264 que cubre el segundo segmento lateral 220 y un fuelle plegable 266 que cubre el segmento longitudinal 240 y que conecta la primera y segunda parte 262 y 264. El estuche 260 proporciona un sello hermético al líquido entre la periferia más externa del segundo segmento lateral 220 y la pared lateral 32 del depósito 30, de manera que el líquido contenido en el depósito 30 no pueda escapar entre la pared lateral 32 y el conjunto de pistón 40 y sólo pueda salir del depósito 30 desde la salida 36.
En la Figura 4 se muestra otra realización ilustrativa de un conjunto de émbolo 340 construido de acuerdo con la presente invención. Los elementos del conjunto de émbolo 340 son similares a los elementos del conjunto de émbolo 40 de las Figuras 2-3f de manera que elementos similares tienen la misma referencia numérica. Sin embargo, el conjunto de émbolo 340 y el depósito 30 de la Figura 4, incluyen además un conjunto de sensor de posición longitudinal 350.
En particular, el conjunto de sensor de posición longitudinal 350 incluye un código de barras 352 asegurado a la pared lateral 32 del depósito 30 y un emisor/receptor óptico 354 montado en el conjunto de émbolo 340 alineado con el código de barras 352. Como se muestra en la Figura 5, el código de barras 352 incluye barras alternas separadas equidistantes de material reflexivo y no reflexivo. En la realización del conjunto de émbolo 340 mostrada en las Figuras 4 y 6, el emisor/receptor óptico 354 está montado en el primer segmento lateral 200. El emisor/receptor óptico 354 está conectado al procesador 50 del dispositivo de administración de líquido y proporciona una señal siempre que el emisor/receptor óptico 354 esté alineado con una de las barras reflexivas del código de barras 352. A su vez, el procesador 50 está programado para determinar la posición longitudinal relativa del conjunto de émbolo 340 dentro del depósito 30 basándose en parte en el número de señales recibidas desde el emisor/receptor 354 en el conjunto de émbolo en movimiento. Por tanto, la cantidad de líquido contenida en el depósito 30 se puede determinar mediante el procesador 50 basándose en la posición relativa del conjunto de émbolo 340 dentro del depósito. El procesador 50 también se puede programar para determinar la cantidad de líquido dosificado desde el depósito 30 (por ejemplo, microlitros) basándose en la posición relativa cambiante del conjunto de émbolo 340 dentro del depósito 30 y la velocidad de dosificación de líquido (por ejemplo, microlitros por hora) basándose en el cambio en la posición relativa del conjunto de émbolo 340 dentro del depósito 30 y el período de tiempo de ese cambio.
Se ha de observar que se puede usar una fila única de barras oscuras y claras con receptor/emisor óptico único para detectar magnitud de movimiento. Mientras más pequeñas sean las barras, la resolución proporcionada por el detector de movimiento es mayor. Si se usan dos filas de barras oscuras y claras de compensación, con un segundo receptor/emisor óptico, se puede detectar tanto la magnitud como la dirección del movimiento (esta característica de dirección puede ser importante si el conjunto de émbolo, por ejemplo, se atasca y está en la cúspide de una transición oscura y clara y provoca un "ruido" de retorno y señal de fuerza al procesador y, por tanto, información falsa de infusión).
Una realización ilustrativa adicional de un conjunto de émbolo 440 construido de acuerdo con la presente invención se muestra en las Figuras 7a-7e. Los elementos del conjunto de émbolo 440 son similares a los elementos del conjunto de émbolo 40 de las Figuras 2-3f de manera que elementos similares tienen la misma referencia numérica. Sin embargo, el conjunto de émbolo 440 de las Figuras 7a-7e incluye un segundo segmento lateral 420 que no incluye bloques movibles lateralmente, un muelle o un accionador. En lugar de ello, el segundo segmento lateral 420 tiene un tamaño y forma sencillamente para engranar por fricción la pared lateral del depósito. Además, en la realización mostrada el segundo segmento lateral 420 incluye estrías circunferenciales 430 con forma y orientación para engranar la pared lateral del depósito y evitar sustancialmente el movimiento del segundo segmento lateral lejos de la salida del depósito.
Durante el funcionamiento del conjunto de émbolo 40, el accionador 204 del primer segmento lateral 200 se carga para separar los bloques 208 del primer segmento lateral 200 lateralmente por dentro de la pared lateral 32 del depósito 30, como se muestra en las Figuras 7b y 7c, para permitir el movimiento longitudinal del primer segmento lateral 200. Después, el accionador 244 del segmento longitudinal 240 se carga para tirar del primer segmento lateral 200 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x1, como se ilustra en las Figuras 7a-7e, hacia el segundo segmento lateral 420 hasta que el primer segmento lateral 200 se detiene mediante la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 del segmento longitudinal 240 en una segunda posición longitudinal x1' como se muestra en las Figuras 7c-7e.
Después la carga se puede retirar del accionador 204 del primer segmento lateral 200 de manera que se permita que el muelle 202 del primer segmento lateral 200 presione los bloques 208 contra la pared lateral 32 y evite el movimiento longitudinal adicional del primer segmento lateral 200 dentro del depósito 30, como se muestra en la Figura 7d.
Después, la carga se retira del accionador 244 del segmento longitudinal 240 para permitir que el muelle 242 del segmento longitudinal 240 empuje el segundo segmento lateral 420 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x2, como se ilustra en las Figuras 7a-7e, lejos del primer segmento lateral 200 hasta una segunda posición longitudinal x2', como se muestra en la Figura 7e.
La fuerza de engranaje por fricción del segundo segmento lateral 420 contra la pared lateral 32 se tiene que diseñar cuidadosamente para que sea ligeramente menor que la fuerza generada por el muelle 242. Básicamente, el primer segmento lateral 200, con los bloques 208 retirados, debería tener una fuerza de engranaje por fricción mínima cuando se compara con la fuerza de engranaje por fricción del segundo segmento lateral 420. Cuando el segmento longitudinal 240 se contrae, el primer segmento lateral 200 preferiblemente se mueve debido a las fuerzas de fricción más bajas. Después de que el primer segmento lateral 200 se inmoviliza en su lugar con la liberación de sus bloques 208, el segundo segmento lateral 420 se mueve hacia delante más lentamente que el primer segmento lateral debido a la fuerza por fricción constante y mayor que actúa sobre el segundo segmento lateral 420.
El ciclo de cargas aplicado a los accionadores 204 y 244 del conjunto de émbolo 440 como se ilustra en las Figuras 7b a 7e se repite sucesivamente (a través de cargas eléctricas proporcionadas por el procesador local 50) para hacer avanzar intermitentemente el conjunto de émbolo 440 longitudinalmente dentro del depósito 30 y producir volúmenes de pulso de flujo de líquido desde el depósito 30. Por tanto, en las Figuras 7b-7e se ilustra un ciclo de cargas.
En las Figuras 8a-8c se muestra un conjunto de émbolo 540 ilustrativo de la presente invención. Los elementos que no forman parte del conjunto de émbolo 540 son similares a los elementos del conjunto de émbolo 40 de las Figuras 2-3f de manera que elementos similares tienen la misma referencia numérica. Sin embargo, el conjunto de émbolo 540 de las Figuras 8a-8c incluye un segundo segmento lateral 520 que no incluye bloques movibles lateralmente, un muelle o un accionador y un primer segmento lateral 500 que no incluye bloques movibles lateralmente, un muelle o un accionador. En lugar de ello, el primer y segundo segmento lateral 500, 520 tiene un tamaño y forma sencillos para engranar por fricción la pared lateral del depósito. Además, en la realización mostrada el segmento lateral 500, 520 incluye estrías circunferenciales exteriores 530 con una forma y orientadas para engranar la pared lateral del depósito y evitar sustancialmente el movimiento longitudinal de los segmentos laterales 500, 520 lejos de la salida del depósito.
Durante el funcionamiento del conjunto de émbolo 540, el accionador 244 del segmento longitudinal 240 se carga para tirar del primer segmento lateral 500 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x1, como se ha ilustrado en las Figuras 8a-8c, hacia el segundo segmento lateral 520 hasta que el primer segmento lateral 500 se detiene mediante la proyección que se prolonga longitudinalmente 248 del segmento longitudinal 240 en una segunda posición longitudinal x1' como se muestra en las Figuras 8b-8c. El accionador 244 del segmento longitudinal 240 está adaptado (por ejemplo, su tamaño) para ser lo suficientemente fuerte para superar el engranaje por fricción entre el primer segmento lateral y la pared lateral del depósito. Ya que las estrías circunferenciales 530 del segundo segmento lateral 520 evitan el movimiento longitudinal del segundo segmento lateral 520 lejos de la salida del depósito, el accionador 244 del segmento longitudinal 240 tira del primer segmento lateral 500 hacia el segundo segmento lateral 520 sin mover el segundo segmento lateral 520.
Después, la carga se retira del accionador 244 del segmento longitudinal 240 para dejar que el muelle 242 del segmento longitudinal 240 empuje el segundo segmento lateral 520 longitudinalmente dentro del depósito 30 desde una posición longitudinal inicial x2, como se ilustra en las Figuras 8a-8c, lejos del primer segmento lateral 500 hasta una segunda posición longitudinal x2', como se muestra en la Figura 8c. Debido a que las estrías circunferenciales del primer segmento lateral 500 evitan el movimiento longitudinal del primer segmento lateral 500 lejos de la salida del depósito, el muelle 242 del segmento longitudinal 240 empuja el segundo segmento lateral 520 longitudinalmente lejos del primer segmento lateral 500 sin mover el primer segmento lateral 500.
Por tanto, la carga única aplicada al accionador 244 del conjunto de émbolo 540 como se ilustra en las Figuras 8a-8c se repite sucesivamente (a través de cargas eléctricas proporcionadas por el procesador local 50) para hacer avanzar intermitentemente el conjunto de émbolo 540 longitudinalmente dentro del depósito 30 y producir volúmenes de pulso de flujo de líquido desde el depósito 30. En las Figuras 8a-8c se ilustra una carga única.
La Figura 9 muestra un dispositivo de administración de líquido similar al dispositivo de administración de líquido de la Figura 2, pero que incluye otra realización ilustrativa de un depósito 630 y un conjunto de émbolo 640 construido de acuerdo con la presente invención para provocar que el líquido se dosifique desde el dispositivo. El depósito 630 y el conjunto de émbolo 640 son similares al depósito y al conjunto de émbolo de la Figura 2 de manera que elementos similares tienen la misma referencia numérica.
El depósito 630 está provisto de una pared lateral 632 que se prolonga a lo largo de un eje longitudinal 633 entre un extremo abierto 635 y una pared final 634 del depósito. La pared final 634 incluye una salida o una abertura 636 que funciona como una salida y una entrada. La pared lateral 632 incluye una primera sección 632a que se prolonga desde la salida 636 y una segunda sección 632b que se prolonga a partir de la primera sección 632a hasta el extremo abierto 635 (se ha de observar que los depósitos descritos en este documento pueden estar provistos de extremos cerrados si se desea).
El conjunto de émbolo 640 está sostenido en la segunda sección 632b de la pared lateral 632 del depósito 630. El conjunto de émbolo 640 incluye una riostra 650 que se prolonga a lo largo del eje longitudinal 633 del depósito 630 y sostenida en la primera sección 632a de la pared lateral 632 del depósito 630. La riostra 650 tiene una forma y tamaño de manera que generalmente se forma un sello hermético al líquido entre la riostra 650 y la primera sección 632a de la pared lateral 632 del depósito 630 para que el movimiento del conjunto de émbolo 640 y la riostra 650 hacia la pared final 634 del depósito 630 fuerce el líquido localizado entre la riostra 650 y la pared final 634 a través de la salida 636 hasta el conjunto de orificio de salida 70.
Las características y ventajas de las realizaciones ilustrativas del depósito 630 y del conjunto de émbolo 640 de la Figura 9 incluyen, aunque sin limitación, permitir que los segmentos laterales 200, 220 del conjunto de émbolo 640 tengan dimensiones de sección transversal que sean diferentes a la dimensión de sección transversal de la riostra 650, de manera que un volumen de pulso deseado (PV) producido por el depósito 630 y el conjunto de émbolo 640 se pueda refinar adicionalmente. En la realización ilustrativa de la Figura 9, los segmentos laterales 200, 220 del conjunto de émbolo 640 están provistos de dimensiones de sección transversal que son más grandes que la dimensión de sección transversal de la riostra 650 (es decir, la primera sección 632a de la pared lateral 632 del depósito 630 tiene una dimensión de sección transversal que es más pequeña que la dimensión de sección transversal de la segunda sección 632b de la pared lateral 632). Sin embargo, los segmentos laterales 200, 220 del conjunto de émbolo 640 pueden estar provistos de dimensiones de sección transversal que sean más pequeñas que la dimensión de sección transversal de la riostra 650 (es decir, la primera sección 632a de la pared lateral 632 del depósito 630 puede estar provista de una dimensión de sección transversal que es más grande que una dimensión de sección transversal de la segunda sección 632b de la pared lateral 632) si se desea.
Como se ha ilustrado mediante las realizaciones ilustrativas descritas anteriormente, la presente invención proporciona en general un dispositivo 10 para administrar líquido, tal como insulina por ejemplo, a un paciente. El dispositivo 10 incluye un conjunto de orificio de salida 70 y un depósito 30 que incluye una salida 36 conectada al conjunto de orifico de salida 70 y una pared lateral 32 que se prolonga a lo largo de un eje longitudinal 33 hacia la salida 36. Un conjunto de émbolo (por ejemplo, 40, 340, 440, 540) está sostenido en el depósito 30 y es movible a lo largo del eje longitudinal 33 del depósito 30 hacia la salida 36 del depósito para provocar que el líquido se dosifique desde el depósito hasta el conjunto de orificio se salida 70.
En cualquier caso, se debe entender que las realizaciones descritas en este documento son simplemente ilustrativas y que un especialista en la técnica puede realizar variaciones y modificaciones a las realizaciones descritas sin alejarse del espíritu y el alcance de la presente invención. Por ejemplo, algunos accionadores lineales tienen distancias de contracción limitadas (es decir, cambio pequeño en longitud). Por ejemplo, un elemento de memoria de forma puede ser capaz de contraerse sólo aproximadamente el 5% de su longitud después de cargarse. En aplicaciones en las que este pequeño cambio de longitud es insuficiente, se pueden usar diversos diseños geométricos alternativos para crear movimiento lineal suficiente basándose en el cambio pequeño de longitud del elemento de memoria de forma. La alternativa de diseño geométrico más simple, por ejemplo, puede ser usar un elemento de memoria de forma más largo conectado hacia delante y hacia atrás muchas veces entre los dos objetos que se tienen que juntar. Alternativamente, el elemento de memoria de forma puede estar unido a un brazo más corto de una palanca (u otro mecanismo de intercambio de longitud frente a fuerza), utilizando las grandes fuerzas generadas por el elemento de memoria de forma para "intercambiar" fuerza por un desplazamiento aumentado. En cualquier caso, todas esas variaciones equivalentes y modificaciones tienen por objeto incluirse dentro del alcance de la invención como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims (47)

1. Un dispositivo para administrar líquido a un paciente, que comprende;
\quad
un conjunto de orificio se salida (70);
\quad
un depósito (30) que incluye una salida conectado a un conjunto de orificio de salida y una pared lateral (32) que se prolonga a lo largo de un eje longitudinal hacia la salida (36) y
\quad
un conjunto de émbolo (40) sostenido en el depósito y movible a lo largo del eje longitudinal (33) del depósito hacia la salida del depósito, incluyendo el conjunto de émbolo,
un primer segmento lateral (200) que se prolonga lateralmente con respecto al eje longitudinal del depósito y que contacta la pared lateral del depósito, incluyendo el primer segmento lateral (200):
dos bloques (208) movibles lateralmente con respecto al eje longitudinal (33) del depósito (30),
un muelle (202) que separa por presión y lateralmente los dos bloques por fuera para engranar por fricción la pared lateral (32) del depósito y evitar movimiento longitudinal del primer segmento lateral desde la salida (36) del depósito (30) y
un accionador (204) dispuesto para superar el muelle del primer segmento lateral y unir por presión lateralmente los bloques tras el accionamiento;
un segundo segmento lateral (220) colocado entre el primer segmento lateral y la salida del depósito, prolongándose el segundo segmento lateral (220) lateralmente con respecto al eje longitudinal del depósito y contactando la pared lateral del depósito y separado longitudinalmente del primer segmento lateral (200) y
un segmento longitudinal (240) que se prolonga sustancialmente paralelo con respecto al eje longitudinal del depósito y que conecta el primer y segundo segmento laterales (200, 220), incluyendo el segmento longitudinal (240),
un muelle (242) que separa por presión el primer y segundo segmentos laterales (200, 220), longitudinalmente y
un accionador (244) dispuesto para superar el muelle y unir por presión el primer y segundo segmentos laterales (200, 220) longitudinalmente tras el accionamiento.
2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (244) del segmento longitudinal (240) del conjunto de émbolo (40) comprende un elemento de memoria de forma alargado que tiene una longitud cambiable que disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada cuando se aplica al menos una carga al elemento de memoria de forma, el elemento de memoria de forma conectado entre el primer (200) y el segundo (220) segmentos laterales.
3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento de memoria de forma (244) comprende material de memoria de forma unidireccional.
4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento de memoria de forma (244) comprende un cable.
5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento de memoria de forma (244) está hecho de una aleación de níquel y titanio.
6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (244) del segmento longitudinal del conjunto de émbolo comprende un elemento piezoeléctrico.
7. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador del segmento longitudinal (240) del conjunto de émbolo (40) comprende un conjunto solenoide.
8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segmento longitudinal (240) del conjunto de émbolo (40) incluye además una proyección longitudinal rígida (248) de una longitud predeterminada.
9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que se evita la rotación del conjunto de émbolo (40) con respecto a la pared lateral (32) del depósito (30).
\newpage
10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la pared lateral (32) del depósito (30) y el primer (200) y el segundo (220) segmentos laterales tienen secciones transversales ovaladas.
11. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto de émbolo (40) incluye además un estuche (260) de material elásticamente flexible que incluye el segmento longitudinal (240) y el primer (200) y el segundo (220) segmentos laterales de una manera hermética al líquido.
12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el estuche (260) del conjunto de émbolo (40) incluye una primera parte (262) que cubre el primer segmento lateral (200), una segunda parte (264) que cubre el segundo segmento lateral (220) y un fuelle plegable (266) que cubre el segmento longitudinal (240) y que conecta la primera y segunda partes.
13. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que se evita sustancialmente el movimiento del primer (200) y segundo (220) segmentos laterales lejos de la salida (36) del depósito (30).
14. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el primer (500) y el segundo (520) segmentos laterales incluyen estrías circunferenciales exteriores con una forma y orientadas para engranar la pared lateral del depósito (30) y evitar sustancialmente el movimiento del primer y segundo segmentos laterales lejos de la salida del depósito.
15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (244) del segmento longitudinal del conjunto de émbolo (40) se acciona cuando se aplica una carga eléctrica al accionador y el dispositivo comprende además:
\quad
un procesador local (50) conectado eléctricamente al accionador del segmento longitudinal del conjunto de émbolo y programado para proporcionar cargas eléctricas al accionador basándose en instrucciones de flujo;
\quad
un receptor inalámbrico (60) conectado al procesador local para recibir instrucciones de flujo desde un dispositivo separado de control remoto (100) y suministrar las instrucciones de flujo al procesador local y
\quad
una carcasa (20) que contiene el depósito, el conjunto de orificio de salida (70), el conjunto de émbolo, el procesador local y el receptor inalámbrico y en el que la carcasa está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar instrucciones de flujo al procesador local.
16. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el depósito (30) contiene un líquido terapéutico.
17. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el líquido terapéutico es insulina.
18. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto de orificio de salida (70) incluye una herramienta transcutánea de acceso al paciente.
19. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en el que la herramienta transcutánea de acceso al paciente comprende una aguja.
20. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además un orificio de llenado de líquido (90) conectado al depósito (30).
21. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 20, comprendiendo además un tabique perforable por aguja resellable.
22. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, comprendiendo además un procesador local (50) conectado a extremos del elemento de memoria de forma (244) y programado para proporcionar cargas al elemento de memoria de forma basándose en instrucciones de flujo.
23. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 22, comprendiendo además un suministro eléctrico (80) conectado al procesador local (50).
24. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (204) del primer segmento lateral (200) del conjunto de émbolo comprende un elemento de memoria de forma alargado que tiene una longitud cambiable que disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada cuando se aplica al menos una carga al elemento de memoria de forma, el elemento de memoria de forma conectado entre los dos bloques (208) del primer segmento lateral.
25. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 24, en el que el elemento de memoria de forma (204) del primer segmento lateral (200) comprende material de memoria de forma unidireccional.
26. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 24, en el que el elemento de memoria de forma (204) del primer segmento lateral (200) comprende un cable.
27. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 24, en el que el elemento de memoria de forma (204) del primer segmento lateral (200) está hecho de una aleación de níquel y titanio.
28. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (204) del primer segmento lateral (200) del conjunto de émbolo (40) comprende un elemento piezoeléctrico.
29. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el accionador (204) del primer segmento lateral (200) del conjunto de émbolo (40) comprende un conjunto solenoide.
30. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo segmento lateral (220) incluye:
\quad
dos bloques (228) movibles lateralmente con respecto al eje longitudinal del depósito;
\quad
un muelle (222) que separa por presión los dos bloques del segundo segmento lateral y lateralmente por fuera para engranar por fricción la pared lateral (32) del depósito y evitar el movimiento longitudinal del segundo segmento lateral hacia la salida (36) del depósito (30) y
\quad
un accionador (224) dispuesto para superar el muelle del segundo segmento lateral y unir por presión los bloques del segundo segmento lateral lateralmente tras el accionamiento.
31. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en el que el accionador (224) del segundo segmento lateral (220) del conjunto de émbolo (40) comprende un elemento de memoria de forma alargado que tiene una longitud cambiable que disminuye desde una longitud no cargada hasta una longitud cargada cuando se aplica al menos una carga al elemento de memoria de forma del segundo segmento lateral, el elemento de memoria de forma del segundo segmento lateral conectado entre los dos bloques (228) del segundo segmento lateral.
32. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el elemento de memoria de forma (224) del segundo segmento lateral (220) comprende material de memoria de forma unidireccional.
33. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el elemento de memoria de forma (224) del segundo segmento lateral (220) comprende un cable.
34. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el elemento de memoria de forma (224) del segundo segmento lateral (220) está hecho de una aleación de níquel y titanio.
35. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en el que el accionador (224) del segundo segmento lateral (220) del conjunto de émbolo (40) comprende un elemento piezoeléctrico.
36. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en el que el accionador (224) del segundo segmento lateral (200) del conjunto de émbolo (40) comprende un conjunto solenoide.
37. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en el que los accionadores (204, 224, 244) del conjunto de émbolo (40) se pueden accionar eléctricamente y el dispositivo comprende además:
\quad
un procesador local (50) conectado eléctricamente a los accionadores del conjunto de émbolo y programado para proporcionar al menos un patrón de cargas eléctricas a los accionadores basándose en instrucciones de flujo, comprendiendo el patrón de cargas eléctricas,
proporcionar una carga al accionador (204) del primer segmento lateral (200),
proporcionar una carga al accionador (244) del segmento longitudinal (240),
retirar la carga del accionador del primer segmento lateral,
proporcionar una carga al accionador (224) del segundo segmento lateral (220),
retirar la carga del accionador del segmento longitudinal y
retirar la carga del accionador del segundo segmento lateral.
38. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 37, comprendiendo además;
\quad
un receptor inalámbrico (60) conectado al procesador local (50) para recibir instrucciones de flujo desde un dispositivo separado de control remoto (100) y suministrar las instrucciones de flujo al procesador local; y
\quad
una carcasa (20) que contiene el depósito (30), el conjunto de orificio de salida (70), el conjunto de émbolo (40), el procesador local y el receptor inalámbrico y donde la carcasa está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar instrucciones de flujo al procesador local.
39. Un sistema que incluye un dispositivo de administración de líquido de acuerdo con la reivindicación 15 ó 38 y comprendiendo además un dispositivo de control remoto (100) separado del dispositivo de administración de líquido y que incluye:
\quad
un procesador remoto;
\quad
componentes de interfaz de usuario (120) conectados al procesador remoto para permitir a un usuario proporcionar instrucciones de flujo al procesador remoto y
\quad
un emisor (130) conectado al procesador remoto para transmitir las instrucciones de flujo al receptor del dispositivo de administración de líquido.
40. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además un sensor (350) para determinar la posición longitudinal del conjunto de émbolo (40) dentro del depósito (30).
41. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 40, en el que el depósito (30) incluye un código de barras que se prolonga longitudinalmente (352) y el sensor (350) comprende un emisor/receptor óptico montado sobre el conjunto de émbolo (40) en alineación con el código de barras.
42. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el muelle (242) comprende un muelle de compresión helicoidal.
43. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el muelle (202) del primer segmento lateral (200) comprende un muelle de compresión helicoidal.
44. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en el que el muelle (222) del segundo segmento lateral (220) comprende un muelle de compresión helicoidal.
45. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que existe un sello hermético al líquido entre la periferia más externa del segundo segmento lateral (220) y la pared lateral (32) del depósito (30).
46. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:
\quad
la pared lateral (632) del depósito (630) incluye una primera sección (632a) que se prolonga desde la salida (636) del depósito paralelo con el eje longitudinal y una segunda sección (632b) que se prolonga desde la primera sección paralela con el eje longitudinal y donde la primera sección de la pared lateral tiene una dimensión de sección transversal interna que es desigual a una dimensión de sección transversal interna de la segunda sección de la pared lateral y
\quad
el primer (200) y el segundo (220) segmentos laterales y el segmento longitudinal del conjunto de émbolo (640) están sostenidos en la segunda sección de la pared lateral del depósito y el conjunto de émbolo incluye además una riostra (650) que se prolonga desde el segundo segmento lateral y sostenida de forma deslizable en la primera sección de la pared lateral del depósito, donde la riostra tiene un tamaño y forma para proporcionar un sello sustancialmente hermético al líquido entre la primera sección de la pared lateral y la riostra.
47. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 46, en el que la dimensión de sección transversal interna de la primera sección (632a) de la pared lateral (632) del depósito (630) es más pequeña que la dimensión de sección transversal interna de la segunda sección (632b) de la pared lateral.
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