ES2322041T3 - Formula farmaceutica oral con ingrediente activo de carbon y uso de la misma. - Google Patents
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Abstract
Uso de carbón activo para la producción de un medicamento oral para terapias e hipertiroidismo.
Description
Formula farmacéutica oral con ingrediente activo
de carbón y uso de la misma.
Esta invención se refiere a la preparación de un
medicamento oral y su uso, especialmente utilizando un ingrediente
activo de carbón en la preparación y también con su aplicación en
terapias de hipertiroidismo.
El Hipertiroidismo es un conjunto de síntomas
familiares. Datos estadísticos muestran que la incidencia de la
enfermedad está entre un 0.5% y un 1.5%. El Hipertiroidismo se ha
convertido en una de las enfermedades más dominantes en servicios a
pacientes externos y hospitalizados en los departamentos de
endocrinología, de medicina nuclear y departamentos relacionados,
mientras que su incidencia se ve en obvio aumento. Su mayor
manifestación es el nivel elevado de secreción de hormonas
tiroideas, lo que resulta en una serie de síntomas clínicos de
metabolismo incrementado, por ejemplo sensación de hambre,
sudoración profusa, emaciación y diarrea. Debido a que la enfermedad
causa al paciente un rápido metabolismo, aparecerán en el paciente
una lista de serias complicaciones si su situación no es tratada a
tiempo, por ejemplo, cardiopatía y miopatía de hipertiroidismo,
osteoporosis, desequilibrio de electrolitos, entre otros. Por esto,
la sociedad médica ha dado mucha importancia a la enfermedad. Sin
embargo hay pocos avances hipostáticos acerca del conocimiento del
mecanismo de la enfermedad de Graves, una de las principales causas
de hipertiroidismo, y además, los métodos de tratamiento utilizados
son aquellos originados en los años 70. Hay algunas deficiencias en
las etapas actuales de tratamiento, que se pueden resumir de la
siguiente forma: (1) medicamentos antitiroideos. Este método
funciona de manera muy lenta. Aunque se suministren suficientes
medicamentos antitiroideos, los pacientes pueden esperar entre 4 y
8 semanas o más hasta lograr adquirir un nivel normal de secreción
de hormonas tiroideas y la desaparición de los síntomas clínicos.
En la fase inicial de una terapia medicinal, los físicos deben
observar cuidadosamente efectos colaterales después de que el
paciente haya ingerido el medicamento debido a la gran dosis
suministrada, por ejemplo, la disminución de células
granulocíticas, reacciones alérgicas, disfunciones hepáticas. No es
una forma conveniente para un paciente externo. Los pacientes que
aceptan ingresar en un hospital no están dispuestos a dejarlo hasta
que los síntomas hayan sido controlados completamente.
Si los pacientes son dados de alta después de
que desaparezcan por completo los síntomas de hipertiroidismo, el
periodo de hospitalización se prolongará de manera significativa,
con incrementos de costos y recursos médicos gastados en gran
manera. Los pacientes con hipertiroidismo crónico, cardiopatía
hipertiroidea o con crisis de hipertiroidismo se encuentran en
peligro de muerte en todo momento, debido a que este método de
terapia tiene un efecto lento y es incapaz de mejorar la condición
del paciente de forma rápida y efectiva. Para pacientes en periodo
de gestación o de lactación, pacientes que muestran un nivel muy
bajo de células granulositas o hipersensibilidad a medicamentos
antitiroideos, este método no puede ser utilizado. Todas estas
condiciones son frecuentes en medicina. (2) Isótopo Radioactivo de
Yodo^{131} o cirugía; La secreción de hormonas tiroideas debe ser
reducida a niveles normales o cerca de lo normal antes de poder
proceder con estos métodos. Le llevará al paciente un largo periodo
la utilización de medicamentos antitiroideos para prepararse para un
isótopo radioactivo de yodo^{131} o terapia de cirugía. Después
de poner estos tratamientos en práctica, la secreción de hormona
tiroidea se incrementara de manera obvia seguida por una agravación
de las manifestaciones del hipertiroidismo debido a la gran
cantidad de folículos tiroideos que fueron destruidos o a la
irritación de la glándula tiroidea. Se deben aplicar unas medidas
más activas para reducir la secreción de hormonas tiroideas
rápidamente bajo estas circunstancias. Sin embargo, los
medicamentos antitiroideos no pueden lograr los resultados esperados
en corto periodo. Existen varias dificultades. Pacientes en
gestación o lactación, pacientes con cardiopatía hipertiroidea, o
con marcada reducción de células granulocíticas así como aquellos
con crisis de hipertiroidismo no podrían aceptar ninguno de los dos
métodos antes mencionados (véase en Enfermedades de la Glándula
Tiroidea "Thyroid Gland Diseases", pagina
92-104, editado por Xuwen Gao y Jilian Li. Editorial
People's Public Health. 1999).
La invención tiene el propósito de superar la
deficiencia de las técnicas actuales antes mencionadas y
proporcionar un nuevo medicamento oral preparado con carbón activo.
Este medicamento oral podría principalmente combinar la excreción
de hormonas tiroideas por el tracto intestinal, y bloquear la
circulación entero-hepática de las hormonas
tiroideas, lo que tendrá como resultado la disminución de los
niveles de secreción de hormonas tiroideas en pacientes con
hipertiroidismo.
La preparación de este medicamento oral
utilizando esta invención para tratamientos de hipertiroidismo
contiene carbón activo y complementos necesarios o aceptables en
farmacia, en los cuales el contenido de carbón activo (según el
porcentaje en peso) es de al menos el 15%. Los complementos
contienen almidón de dextrina, plasma de almidón, resina de
melocotón y estearato de magnesio, los cuales pueden ser sustituidos
según solicitudes de preparación. La preparación de este
medicamento debe estar compuesta totalmente de carbón activo y
puede ser usado directamente. Puede estar realizado en pastillas o
en cápsulas. El principio de acción de esta preparación es el
siguiente: El hipertiroidismo se desarrolla debido a una elevada
secreción de hormona tiroidea. Para tratar el hipertiroidismo de
manera efectiva, se debe primero reducir el nivel de secreción de
hormona tiroidea a niveles normales. En condiciones normales, las
hormonas tiroideas están compuestas por la glándula tiroidea,
almacenada en los folículos tiroideos, y liberadas a la circulación
de la sangre por los folículos tiroideos. Las hormonas tiroideas en
sangre incluyen dos partes, aquellas combinadas con proteínas y las
libres (no combinadas con proteínas). Las hormonas tiroideas libres
tienen funciones fisiológicas débiles. Después de ser afectadas por
la deiodinasa del hígado, alrededor de dos tercios de las hormonas
tiroideas se transforman en triyodotirosina con gran actividad, las
cuales vuelven a la sangre y ejerce sus funciones fisiológicas de
manera completa. Aproximadamente un tercio de las hormonas
tiroideas se combinan directamente con ácidos glucorónicos o sales
sulfatadas sin deiodinación para luego ser excretadas en el
intestino delgado junto a la bilis, la mitad de ellas serán
reabsorbidas en la sangre. Esa es la circulación enterohepática de
las hormonas tiroideas. Aquellas no reabsorbidas por el intestino
serán excretadas con las heces. Los niveles de hormonas tiroideas
libres se incrementan significativamente en pacientes con
hipertiroidismo. Además, la tasa de hormonas tiroideas llevadas al
intestino por el hígado y aquellas que toman parte de la
circulación entero-hepática también se
incrementaran marcadamente. Si las hormonas tiroideas excretadas
hacia el intestino se combinan con un medicamento especial, la
excreción final de las hormonas tiroideas por el tracto intestinal
aumenta, y la circulación enterohepática de las hormonas tiroideas
se bloqueará y se reducirá rápidamente el nivel de secreción de
hormonas tiroideas. Este medicamento especial es solo carbón
activo, el cual es llamado carbón médico cuando alcanza estándares
de uso medicinal. Se encuentra de forma de una partícula que no
puede ser descompuesta por el tracto intestinal humano y no puede
ser absorbido por la sangre mientras produce los efectos antes
mencionados.
Además, el carbón activo puede frenar o adsorber
yodo -un material necesario para la síntesis de hormonas tiroideas,
reduciendo aún más la producción de hormonas tiroideas. Mientras
tanto, puede suprimir o adsorber bacterias en el canal intestinal,
tales como Yersinia enterocolítica la cual puede promover
hipertiroidismo.
De esta forma el carbón tiene efectos por tres
bandas: reduce el material de síntesis de hormonas tiroideas,
elimina bacterias que promueven el hipertiroidismo y disminuye la
cantidad de hormonas tiroideas ya existentes. Como resultado, puede
reducir el nivel de secreción de hormonas tiroideas de manera
significativa en poco tiempo.
Se llevaron a cabo ensayos farmacéuticos en
ratones utilizando una preparación oral de carbón activo. Los
ratones fueron alimentados con una dosis de
lg\cdotd^{-1}kg^{-1} durante una semana seguida y la
capacidad anti-anoxia de los mismos se incremento
significativamente.
Se llevaron a cabo ensayos farmacéuticos en
ratas utilizando una preparación oral de carbón activo. Las ratas
fueron alimentadas con una dosis de lg\cdotd^{-1}kg^{-1}
durante dos semanas consecutivas y sus niveles de hormonas tiroideas
se redujeron de manera significativa.
El carbón activo no es absorbido por la sangre y
trabaja solamente en el tracto intestinal. No produce efectos
secundarios como lo hacen los medicamentos antitiroideos habituales,
mientras causa la reducción de los niveles de hormona tiroidea; por
lo tanto, las preparaciones orales de carbón activo se encuentran
disponibles para todas las condiciones clínicas contraindicatorias
de los medicamentos comunes antitiroideos, tales como
hipersensibilidad, granulocitopenia, deficiencia de células
granulositas, gestación y lactación: también es aplicable cuando
los medicamentos antitiroideos no actúan rápidamente, como en los
días iniciales de tratamiento general de hipertiroidismo,
hipertiroidismo crónico, crisis de hipertiroidismo, cardiopatía
hipertiroidea, preparación pre-operativa y
tratamiento post-operativo de isótopo de
yodo^{131} o terapia de cirugía. La investigación clínica de más
de 80 casos en un ano indica que la tasa de disminución de niveles
de secreción de hormona tiroidea (TT_{3}, TT_{4}, FT_{3},
FT_{4}) en pacientes de un grupo de prueba que aceptaron una dosis
de 1 g a 150 g junto a una rutina de medicamentos antitiroideos fue
significativamente más alta que de un grupo de control (diferencia
en dos veces más), y la velocidad del incremento de secreción de
TSH de los pacientes del grupo de prueba fue significativamente más
alta que los del grupo de control (diferencia de casi 5 veces).
En comparación con tecnología existente, esta
invención posee las siguientes virtudes: (1) Rango de aplicación
satisfactorio seguro y extenso. No esta restringido en pacientes en
gestación y con deficiencia de granulocitos. Evita varios tipos de
efectos secundarios causados por los medicamentos antitiroideos
existentes y esta disponible para todos los pacientes de
hipertiroidismo. (2) Los efectos curativos aparecen de manera segura
y rápida. La disminución del nivel de hormonas tiroideas y
desaparición de síntomas clínicos son más rápidos, lo que probó la
efectividad del carbón activo en tratamientos para hipertiroidismo.
(3) Manejable y conveniente. El costo de carbón activo es bajo y su
ingestión como medicamento es conveniente. Si se combina con otros
medicamentos antitiroideos, puede controlar el hipertiroidismo más
rápidamente, lo que aliviará el sufrimiento de los pacientes
afectados de hipertiroidismo, reducirá su periodo de
hospitalización y ahorrara gastos médicos. (4) No presenta efectos
secundarios aparentes. Antes y después de tomar este medicamento
oral, los exámenes de rutina de sangre, función hepática, función
renal, lípidos en sangre, análisis de orina y heces en los pacientes
no sufren ningún cambio. No se encuentran otros problemas en las
observaciones clínicas.
En lo sucesivo, esta invención narrara en
detalle las elaboraciones preferidas puestas en práctica:
El punto extraordinario de preparación de un
medicamento oral utilizando carbón activo para terapias de
hipertiroidismo da prioridad al carbón activo y agrega complementos
necesarios en su preparación. La prescripción de un medicamento de
carbón activo según porcentaje en peso puede estar compuesta de
carbón activo desde el 30% hasta el 80%, dextrina 4% a 15%, almidón
4% al 15%, plasma de almidón 4% al 15%, resina de melocotón 4% al
15%, plasma de resina de melocotón 3% al 7% y estearato de magnesio
1% al 3%.
En un total de 100 g en un medicamento preparado
con carbón activo, una se hace una pastilla con una prescripción de
80 g de carbón activo, dextrina 4 g, almidón 4 g, plasma de almidón
4 g, resina de melocotón 4 g, plasma de resina de melocotón 3 g y
estearato de magnesio 1 g. No se encuentran efectos secundarios
aparentes cuando los pacientes toman una preparación que contiene
una dosis de 1 g a 150 g diarios. La secreción de hormonas
tiroideas (TT_{3}, TT_{4}, FT_{3}, FT_{4}) en general se
encuentra próxima a su nivel normal.
\vskip1.000000\baselineskip
En un total de 100 g en un medicamento preparado
con carbón activo, la prescripción está compuesta de carbón activo
56 g, dextrina 7 g, almidón 7 g, plasma de almidón 6 g, resina de
melocotón 6 g, plasma de resina de melocotón 17 g y estearato de
magnesio 1 g. No se encuentran efectos secundarios obvios como en el
ejemplo 1. La secreción de hormonas tiroideas (TT_{3}, TT_{4},
FT_{3}, FT_{4}) decrece de manera obvia.
\vskip1.000000\baselineskip
En un total de 100 g en un medicamento preparado
con carbón activo, la prescripción está compuesta de carbón activo
30 g, dextrina 15 g, almidón 15 g, plasma de almidón 15 g, resina
de melocotón 15 g, plasma de resina de melocotón 7 g y estearato de
magnesio 3 g. No se encuentran efectos secundarios aparentes cuando
los pacientes toman una preparación conteniendo carbón activo en
una dosis como en el ejemplo 1. La secreción de hormonas tiroideas
(TT_{3}, TT_{4}, FT_{3}, FT_{4}) en general se encuentra en
un nivel próximo al normal.
\vskip1.000000\baselineskip
El punto extraordinario de preparación de un
medicamento oral utilizando carbón activo para terapias de
hipertiroidismo es aplicar carbón activo en la preparación del
medicamento oral para terapias de hipertiroidismo. En un total de
100 g en un medicamento preparado con carbón activo, la
prescripción está compuesta de carbón activo 19 g, dextrina 10 g,
almidón 10 g, plasma de almidón 10 g, resina de melocotón 10 g,
plasma de resina de melocotón 40 g y estearato de magnesio 1 g. Los
pacientes ingieren la preparación del medicamento oral en una dosis
como el ejemplo 1 combinando con otros medicamentos antitiroideos.
La secreción de hormonas tiroideas (TT_{3}, TT_{4}, FT_{3},
FT_{4}) disminuye rápidamente.
\vskip1.000000\baselineskip
La preparación del medicamento de carbón activo
puede utilizar carbón como materia prima y aplicarse directamente.
No hay efectos secundarios cuando pacientes toman 150 g diarios. La
secreción de hormonas tiroideas (TT_{3}, TT_{4}, FT_{3},
FT_{4}) en general se encuentra en niveles totalmente
normales.
\vskip1.000000\baselineskip
El punto óptimo de preparación de un medicamento
oral utilizando carbón activo para terapias de hipertiroidismo es
aplicar carbón activo a la preparación de un medicamento oral para
terapias de hipertiroidismo. La preparación de medicamento oral de
carbón activo puede utilizar carbón activo para la venta en tanto
que se utilice una dosis dentro de los rangos de esta
invención.
Claims (7)
1. Uso de carbón activo para la producción de un
medicamento oral para terapias e hipertiroidismo.
2. Uso, según la reivindicación 1, en el que la
preparación del medicamento oral es una pastilla o capsula.
3. Uso, según las reivindicaciones 1 y 2, en el
que el medicamento oral de carbón activo está compuesto de carbón
activo al 100%.
4. Uso, según las reivindicaciones 1 y 2, en el
que el medicamento de carbón activo esta compuesto por carbón
activo al 80% en peso, dextrina 4% en peso, almidón 4% en peso,
plasma de almidón 4% en peso, resina de melocotón 4% en peso, resina
de melocotón 3% en peso y sal de magnesio 1% en peso.
5. Uso, según las reivindicaciones 1 y 2, en el
que el medicamento de carbón activo esta compuesto de carbón activo
al 30% en peso, dextrina 15% en peso, almidón 15% en peso, resina
de melocotón 15% en peso, plasma de resina de melocotón 7% en peso,
sal de magnesio 3% en peso y plasma de almidón 15% en peso.
6. Uso, según las reivindicaciones 1 y 2, en el
que el medicamento de carbón activo esta compuesto de carbón activo
al 56% en peso, dextrina 7% en peso, almidón al 7% en peso, resina
de melocotón 6% en peso, plasma de resina de melocotón 17% en peso,
sal de magnesio al 1% en peso y plasma de almidón 6% en peso.
7. Uso, según las reivindicaciones 1 y 2, en el
que el medicamento de carbón activo esta compuesto de carbón activo
al 19% en peso, dextrina 10% en peso, almidón 10% en peso, resina
de melocotón 10% en peso, plasma de resina de melocotón 40% en peso,
sal de magnesio al 1% en peso y plasma de almidón 10% en peso.
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