ES2320019T3 - Deposito con un elemento de corte para sustancias a mezclar con liquidos al momento del uso, en particular para contenedores monodosis. - Google Patents

Deposito con un elemento de corte para sustancias a mezclar con liquidos al momento del uso, en particular para contenedores monodosis. Download PDF

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Abstract

Depósito con un elemento de corte para sustancias a mezclar con líquidos al momento del uso, en particular para contenedores monodosis, del tipo que comprende un fondo frangible (8a) conectado al depósito por medio de una línea de fácil rotura (8b) y cerrado en su parte superior mediante un elemento de corte (9) el cual bajo mando provoca la rotura de la línea de fácil rotura (8b), donde el depósito comprende un elemento de barrera (6); el cual es fácilmente extraíble, cortable o penetrable por la acción del elemento de corte (9) y el cual es impermeable a la humedad, conectado al depósito en una posición entre la sustancia contenida en el depósito y el ambiente circunstante, de manera de interceptar toda migración de humedad desde la parte interna del contenedor a la parte interna del depósito a través de la línea de rotura (8b); el fondo frangible (8a) estando caracterizado por el hecho que comprende una protuberancia (5) de perímetro cerrado, hecha en una zona externa del fondo del depósito, que circunda completamente la línea de fácil rotura (8b), y uno o varios puntos de conexión (5a), dispuestos dentro del perímetro de la protuberancia (5) y sobresalientes hacia fuera del fondo (8a) del depósito de manera que la parte terminal de los mismos quede en el mismo plano que la superficie plana definida por la protuberancia (5); el elemento de barrera (6) pudiéndose soldar térmicamente tanto a la protuberancia (5) como a los puntos de conexión (5a).

Description

Depósito con un elemento de corte para sustancias a mezclar con líquidos al momento del uso, en particular para contenedores monodosis.
La presente invención se refiere al sector de contenedores monodosis donde, al momento del uso, una sustancia se debe mezclar con un líquido.
Desde hace cierto tiempo se conocen contenedores, en particular contenedores monodosis, en los cuales está instalada una cápsula, la cápsula siendo de varios tipos: dentro de la cápsula hay un depósito, que tiene un fondo frangible, dentro del cual hay un elemento de corte que, si se ejerce una cierta presión sobre el mismo, provoca la rotura del fondo frangible. Dentro del depósito hay una sustancia, normalmente en polvo o gránulos, la cual después de la ruptura del fondo cae dentro del contenedor y queda suspendida en el líquido contenido en el mismo contenedor.
Independientemente de cómo están hechos el depósito y la cápsula, el fondo frangible del depósito, normalmente realizado de material plástico, está conectado a la restante parte del depósito mediante una línea circunferencial que tiene un espesor mucho menor de manera de poder ser rota con facilidad ejerciendo una suave presión sobre el elemento de corte. A título indicativo cabe decir que normalmente el espesor de las paredes del depósito está comprendido entre 1 y 2 milímetros mientras que, para permitir una fácil operación de corte, generalmente el espesor de la línea circunferencial a lo largo de la cual se realiza el corte no supera los 0,15 mm y en algunos casos es aún menor.
Las sustancias contenidas dentro del depósito, que son solubles en el líquido contenido en el contenedor y que se disuelven en el líquido al momento del uso, generalmente son sensibles a la humedad por su naturaleza física (son proclives a aglomerarse entre sí creando grumos indeseados) o debido a su naturaleza química (sus propiedades pueden modificarse); muchas veces este es el motivo del porqué esas preparaciones implican el mezclado de la sustancia seca con el líquido únicamente al momento del uso.
Los materiales con que están hechos los depósitos que contienen la sustancia seca son, por su naturaleza, permeables a la humedad, si bien sólo en una magnitud reducida; esta permeabilidad no conlleva consecuencias de consideración en las zonas del depósito donde el espesor de la pared es de mayor magnitud, ya que el tiempo necesario para la migración de la humedad en esas zonas es muy largo; el fenómeno, sin embargo, es de suma importancia en proximidad de la línea circunferencial del depósito a lo largo de la cual se debe realizar el corte, puesto que el espesor de esa línea es muy chico y el tiempo de migración de la humedad a través del mismo es mucho menor. Este fenómeno conduce al deterioro, en un tiempo relativamente corto, de las características químico-físicas de la sustancia contenida en el depósito, o al menos de una parte de la misma.
Con el cometido de eliminar dicho inconveniente, para realizar los depósitos se han utilizado materiales plásticos con una menor permeabilidad a la humedad. Pero aparte del hecho que esta solución no elimina el problema, sino que simplemente lo retarda, las características de estos materiales los convierte en muy difíciles de romper con los dispositivos de corte que se suelen utilizar, por lo cual su empleo ha sido descartado.
Otra solución que se adoptó fue la de poner dentro del depósito una cantidad mayor que la necesaria de sustancia en polvo, de manera que como su deterioro es progresivo, incluso si una parte de la misma se deteriora sigue habiendo una cantidad suficiente y por un período de tiempo bastante prolongado, para las finalidades de la preparación. Sin embargo, esta solución es costosa y no es muy precisa en términos de dosificación efectiva.
Otra solución es la indicar una fecha de vencimiento que tenga en cuenta los tiempos de absorción de la humedad a través de la línea circunferencial del depósito, este límite de tiempo es mucho más restrictivo que los tiempos de degrado de la sustancia. También esta solución es costosa.
Otro ejemplo de depósito perteneciente a la técnica conocida está descrito en el documento EP 0.599.189, donde un depósito para jarabe multidosis extemporáneo comprende un contenedor de fluido y un tapón de cierre que contiene el principio activo en forma sólida subdividida y compuesto por una bandeja, una campana y un perforador coaxial e interno con respecto a dicha campana.
El tapón de cierre está separado con respecto al contenedor por medio de un diafragma que se perfora cuando se quiere que el principio activo caiga dentro del fluido. La campana es extraíble y utilizable como una medida.
El objetivo principal de la presente invención es el de eliminar las desventajas de la técnica conocida, proporcionando un depósito con un elemento de corte que sea fácil de cortar y que tenga prolongados tiempos de permeabilidad con respecto a la humedad.
Una ventaja de la presente invención es que proporciona un depósito que se puede usar con contenedores existentes sin ninguna necesidad de modificar la línea de empaque, y que es fácil de fabricar.
Otra ventaja de la presente invención es que proporciona un depósito que es impermeable a la humedad por un largo período de tiempo tanto cuando el depósito está libre (producto independiente) como cuando está introducido dentro del contenedor para constituir el envase definitivo.
Otras características y ventajas de la presente invención se pondrán mejor de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una realización preferida del depósito, ilustrada a título ejemplificador y no limitativo en las figuras de los dibujos anexos, en los cuales:
- la figura 1 es un corte transversal en elevación vertical del depósito;
- la figura 2 muestra, en escala reducida, una elevación vertical, parcialmente en sección, del depósito según la presente invención aplicado en una cápsula colocada sobre un contenedor.
En las figuras de los dibujos, el número 1 denota un contenedor que tiene una boca, en la extremidad de un cuello (2), cerrada por una cápsula (3) del tipo conocido. Dentro de la cápsula (3) hay un depósito (8), el cual depósito (8) presenta un fondo frangible (8a) y contiene un dispositivo de corte (9); el depósito (8) está colocado de manera hermética en la boca (2) del contenedor (1). La sustancia a introducir dentro del contenedor al momento del uso está situada dentro del depósito (8), o dentro del dispositivo de corte (9) (como se exhibe en la figura 2), en el caso que el dispositivo de corte fuera internamente hueco. Para realizar esta operación, se abre la cápsula y se ejerce una cierta presión sobre la parte superior del dispositivo de corte de modo que la parte final del elemento de corte se mueva hacia el fondo del depósito y corte el fondo frangible a lo largo de una línea de fácil rotura (8b). El elemento de corte tiene forma cilíndrica y exhibe un pico, siendo su perímetro el borde de corte inclinado del elemento. De este modo, la acción del elemento de corte sobre la línea (8b), que se extiende a lo largo de la circunferencia interna del depósito, es progresiva y, por ende, se ve facilitada; por otro lado, la extremada delgadez de la línea (8b) facilita la operación de corte. En muchos casos en el elemento de corte hay un pequeño arco de corte, en particular en la zona del elemento de corte más distante del fondo del depósito, que no corta o no llega (con el elemento de corte en la posición de final de carrera) al fondo del depósito y no puede cortarlo. Esto es para que la parte cortada del depósito no se separe completamente y, por ende, no caiga dentro del contenedor subyacente.
Todo lo anterior pertenece a la técnica conocida. Cabe aclarar que tanto el contenedor como la cápsula no necesariamente deben ser similares a las ilustradas, sino que pueden ser de cualquier tipo.
El depósito (8) comprende un elemento de barrera cuyas características principales son que es de fácil extracción, o rotura, o de todos modos penetrable, por el elemento de corte o por su acción de corte, y que es impermeable a la humedad. El elemento de barrera está conectado al depósito en correspondencia de una posición que lo ubica entre la sustancia contenida en el depósito y el ambiente circunstante de manera que pueda interceptar toda humedad que pudiera migrar a través de la línea (8b) desde el contenedor hacia la parte interna del depósito. Naturalmente, si el depósito está introducido en el contenedor, el ambiente circunstante será la parte interna del mismo contenedor, y se impedirá la transferencia de la humedad proveniente del mismo.
Un modo bastante simple de crear esta barrera es la de utilizar una hoja delgada (6) de material multiestrato que comprende al menos un estrato metálico y un estrato de plástico; entre los varios materiales multiestrato conocidos, preferentemente para la barrera se podría elegir un material que comprenda al menos un estrato de aluminio, un metal que incluso en láminas muy finas constituye una excelente barrera para la humedad, y un estrato de polietileno, con funciones que se explicarán con mayor nivel de detalles a continuación.
Es sumamente fácil y práctico conectar un elemento de barrera tal como por ejemplo el descrito arriba, a la parte externa de la zona inferior del depósito. A tal efecto el depósito (8) presenta al menos una protuberancia con perímetro cerrado (5), realizada en la zona externa del fondo del depósito que circunda la línea (8b) en su totalidad; en particular, la protuberancia (5) es anular y se halla en correspondencia del borde periférico inferior del depósito (8).
La protuberancia (5), que se moldea en una pieza única junto con el depósito, define una superficie plana a cuyo contorno, representado por el perímetro de la protuberancia (5), se suelda térmicamente la hoja (6). Esta operación se realiza con suma facilidad debido a la presencia del estrato de polietileno en la hoja (6).
En general el fondo (8a) del depósito (8) es cóncavo y, como consecuencia de ello, cuando la hoja (6) está conectada a la protuberancia (5), entre el fondo (8a) y la hoja (6), se crea una zona vacía, en la cual la hoja queda libre. Para impedir que esta situación provoque una laceración accidental de la hoja, si bien es improbable, se pueden incluir puntos de conexión (5a), dispuestos dentro del perímetro de la protuberancia (5) y que sobresalen hacia fuera del fondo (8a) del depósito para que su parte terminal quede al mismo plano que la superficie plana definida por la protuberancia (5). La hoja (6), por ende, se suelda térmicamente al depósito (8) no sólo en correspondencia de la protuberancia (5), sino también en correspondencia de los puntos de conexión (5a), con lo cual se reduce notablemente la posibilidad de laceración accidental de la hoja.
La presencia de la hoja barrera, cuyo espesor es muy chico (aproximadamente 0,05 mm) no influencia en lo más mínimo el funcionamiento del elemento de corte, que, sin exigir una fuerza adicional apreciable, puede cortar perfectamente el fondo frangible del depósito (5) y la hoja (6). Además, como sucede con el fondo (8a), tampoco la hoja (6) se corta en su totalidad, sino que una parte (correspondiente a la parte no cortada del fondo) queda vinculada al depósito (5) y no cae dentro del contenedor subyacente, donde, por el contrario, cae la sustancia.
El depósito que se acaba de describir se puede utilizar en todas las aplicaciones donde se emplean depósitos conocidos y, con respecto a los depósitos conocidos, exhibe la notable ventaja de no permitir que la humedad generada en la parte externa o en el contenedor pueda alcanzar la sustancia dispuesta dentro del depósito. Además, el logro de esta ventaja es fácil y económico y no exige realizar modificaciones en las actuales líneas de empaque ya estructuradas como se ha descrito en este documento ya que puede ser introducido en un contenedor del mismo modo que se hace con los depósitos tradicionales.
Puesto que normalmente la persona que envasa el depósito que contiene los polvos es diferente de aquella que prepara el producto final introduciendo el depósito en el contenedor, y dado que el depósito protege los polvos contenidos en su interior contra posibles infiltraciones de humedad presente en el ambiente circunstante, cuando este último se introduce dentro del contenedor se evita el riesgo de infiltración de humedad por un período probablemente muy largo.
Dichas formas de realizar el elemento de barrera permite una ejecución simple y fácil de la invención. Si bien resulta más complejo, el elemento de barrera puede ser realizado de otras maneras, por ejemplo, la hoja (6) podría ser conectada a la parte interna del depósito durante el proceso de moldeado del mismo depósito, o la línea de fácil rotura (8b) podría ser cubierta con una hoja de material, obviamente un material biocompatible que no reaccione de ninguna manera con la sustancia contenida en el depósito (5) ni con el líquido contenido en el contenedor, el cual material queda en estado plástico y puede ser atravesado por el elemento de corte.

Claims (6)

1. Depósito con un elemento de corte para sustancias a mezclar con líquidos al momento del uso, en particular para contenedores monodosis, del tipo que comprende un fondo frangible (8a) conectado al depósito por medio de una línea de fácil rotura (8b) y cerrado en su parte superior mediante un elemento de corte (9) el cual bajo mando provoca la rotura de la línea de fácil rotura (8b), donde el depósito comprende un elemento de barrera (6); el cual es fácilmente extraíble, cortable o penetrable por la acción del elemento de corte (9) y el cual es impermeable a la humedad, conectado al depósito en una posición entre la sustancia contenida en el depósito y el ambiente circunstante, de manera de interceptar toda migración de humedad desde la parte interna del contenedor a la parte interna del depósito a través de la línea de rotura (8b); el fondo frangible (8a) estando caracterizado por el hecho que comprende una protuberancia (5) de perímetro cerrado, hecha en una zona externa del fondo del depósito, que circunda completamente la línea de fácil rotura (8b), y uno o varios puntos de conexión (5a), dispuestos dentro del perímetro de la protuberancia (5) y sobresalientes hacia fuera del fondo (8a) del depósito de manera que la parte terminal de los mismos quede en el mismo plano que la superficie plana definida por la protuberancia (5); el elemento de barrera (6) pudiéndose soldar térmicamente tanto a la protuberancia (5) como a los puntos de conexión (5a).
2. Depósito según la reivindicación 1, donde el elemento de barrera está conectado externamente a una zona de fondo del depósito (8).
3. Depósito según la reivindicación 2, donde la barrera comprende una hoja delgada (6) de material multiestrato, de tipo conocido, que incluye al menos un estrato metálico y un estrato de material plástico.
4. Depósito según la reivindicación 3, donde la hoja (6) comprende un estrato de aluminio y un estrato de polietileno.
5. Depósito según la reivindicación 3, donde la protuberancia (5) tiene una forma anular y está hecha en correspondencia de un borde periférico inferior del depósito.
6. Depósito según la reivindicación 5, donde la protuberancia (5) se moldea en una única pieza junto con el depósito, y define una superficie plana donde se suelda térmicamente la hoja (6), en correspondencia del contorno de dicha superficie plana.
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