ES2319325T3 - Sistema para monitorizar la circulacion extracorporea y la perfusion de flujos medicos durante operaciones de derivacion cardiopulmonar. - Google Patents
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Abstract
Sistema (1) para la monitorización de la circulación extracorpórea y la perfusión de flujos médicos durante operaciones de derivación cardiopulmonar que incluye una estructura de soporte (2, 21, 22, 23, 24) sustancialmente vertical que puede estar asociada por lo menos con un circuito de circulación inducida (3) del flujo sanguíneo en un paciente (4) y que está equipado con por lo menos una bomba integrada (6, 8) que suministra por lo menos un circuito de infusión (5) que infunde un fluido médico en dicho paciente (4), estando previstos unos medios de monitorización y control (20) de dicho circuito de circulación inducida (3) y dicho circuito de infusión (5), en el que dicha por lo menos una bomba integrada (6, 8) es una bomba de tipo peristáltico que incluye por lo menos un elemento de rotor (19) que actúa sobre por lo menos un segmento de dicho circuito de infusión (5) para la propulsión de dicho fluido médico hacia dicho paciente (4), y un cuerpo de accionamiento que se hace girar mediante dicho elemento de rotor (19), caracterizado porque el elemento de rotor está calibrado previamente en relación con el caudal exacto que los diversos tubos deben suministrar y porque la bomba incluye unos medios de acoplamiento separable de dicho elemento de rotor calibrado previamente (19) a dicho cuerpo de accionamiento.
Description
Sistema para monitorizar la circulación
extracorpórea y la perfusión de flujos médicos durante operaciones
de derivación cardiopulmonar.
La presente invención se refiere a un sistema
para monitorizar la circulación extracorpórea y la perfusión de
flujos médicos durante operaciones de derivación cardiopulmonar.
Se utilizan máquinas y sistemas actuales para la
perfusión de fluidos médicos y para la monitorización del
tratamiento relevante, antes o durante una intervención quirúrgica
de corazón con derivación cardiopulmonar, que de manera
convencional incluyen una estructura de soporte en una forma
sustancialmente horizontal, que está equipada con unas bombas
peristálticas que están asociadas con un segmento de un circuito de
infusión que se aplica, aguas abajo, al paciente.
Dichas máquinas o sistemas pueden lleva a cabo
generalmente la administración de fluidos médicos, tales como los
utilizados para cardioplejía, que pueden reducir la temperatura del
órgano cardíaco durante una operación quirúrgica.
Las bombas peristálticas se aplican a lo largo
de un segmento del circuito de infusión y presentan un elemento de
rotor equipado con lóbulos de presión periférica que pueden
ajustarse manualmente en relación con el centro de giro mediante un
profesional sanitario según la sección de corte transversal del tubo
que define el propio circuito.
La utilización de tales máquinas o sistemas está
apoyada generalmente por la utilización de equipos adicionales
tales como circuitos que se suministran por bombas externas y que
pueden soportar la circulación sanguínea extracorpórea del paciente
tras la derivación del órgano cardíaco.
De manera convencional, se utilizan equipos
adicionales tales como, por ejemplo, jeringas de bomba, para la
administración de fluidos médicos específicos. En este caso, la
dosificación y los intervalos de administración se controlan por el
profesional sanitario que realiza siempre manualmente estos
procedimientos. A partir de la patente US nº 6.071.258 se conoce un
conjunto de control de perfusión que proporciona visibilidad y
accesibilidad mejoradas de los componentes. Estos sistemas o
máquinas actuales presentan varias desventajas, incluyendo el hecho
de que la forma sustancialmente horizontal de su estructura de
soporte implica un mayor volumen sanguíneo en la circulación
extracorpórea difundida, dimensiones que no pueden ignorarse dentro
de habitaciones, tales como el quirófano, que requieren un alto
grado de optimización del espacio, y un posible impedimento para
los movimientos de los profesionales sanitarios dentro del quirófano
durante una operación quirúrgica.
Un inconveniente adicional es el hecho de que la
calibración manual de las posiciones de los lóbulos del rotor de
bombas peristálticas en relación con el tipo de tubería utilizada es
desventajosa en cuanto a la cantidad de tiempo invertido. Además,
esto implica la necesidad de personal altamente cualificado y no
elimina en ningún caso la existencia de un margen de error debido a
las calibraciones manuales que son incorrectas o incluso
considerablemente inexactas.
El principal objetivo de la invención es
eliminar los inconvenientes mencionados anteriormente del estado
actual de la técnica desarrollando un sistema que garantiza
dimensiones reducidas y que garantiza un impedimento mínimo de los
movimientos de los profesionales sanitarios en el quirófano.
Otro objetivo de la invención es reducir el
volumen de sangre en circulación extracorpórea.
Un objetivo adicional de la invención es
garantizar el rápido ajuste de los rotores de bombas peristálticas
según los tipos de tubos utilizados, reduciendo de ese modo
simultáneamente los márgenes de error durante una operación de este
tipo.
En el contexto de este objetivo técnico, otro
objetivo de la invención es alcanzar los objetivos anteriores con
una estructura sencilla que es relativamente fácil y práctica de
implementar, es decir segura de utilizar y que funciona de manera
eficaz.
Este objetivo y estos fines se alcanzan mediante
el presente sistema para la monitorización de la circulación
extracorpórea y la perfusión de flujos médicos durante operaciones
de derivación cardiopulmonar según la reivindicación 1.
Las características y ventajas adicionales de la
presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir
de la descripción detallada de una forma de realización preferida,
pero no exclusiva, de un sistema para la monitorización de la
circulación extracorpórea y la perfusión de flujos médicos durante
operaciones de derivación cardiopulmonar, tal como se especifica de
manera indicativa, pero no limitativa, en el conjunto de hojas de
dibujos en el que:
la figura 1 es una vista axonométrica del
sistema según la invención;
las figuras 2 y 3 son unas vistas axonométricas
de un detalle del sistema según la invención;
las figuras 4 y 5 son vistas de un detalle del
sistema según la invención, que ilustran las fases de retirar un
rotor de bomba;
la figura 6 es un diagrama general que ilustra
el examen funcional de fluidos del sistema según la invención.
Haciendo particular referencia a estas figuras,
el número de referencia 1 se utiliza en general para designar el
sistema para monitorizar la circulación extracorpórea y la perfusión
de flujos médicos durante operaciones de derivación
cardiopulmonar.
El sistema 1 incluye una estructura de soporte 2
sustancialmente vertical que puede asociarse por lo menos con un
circuito de circulación inducida 3 del flujo sanguíneo en un
paciente 4 que se somete a una operación de derivación
cardiopulmonar, y que está equipado con por lo menos una bomba
integrada que suministra un circuito de infusión 5 que infunde un
fluido médico al paciente 4.
En detalle, una primera bomba integrada 6 está
conectada a la entrada de una fuente 7 de fluido médico,
específicamente, el tipo utilizado para cardioplejía para enfriar
el corazón del paciente durante una operación quirúrgica, mientras
que una segunda bomba integrada 8 está conectada a la entrada del
circuito de circulación inducida 3 para la recogida de una cantidad
predeterminada de sangre del paciente 4.
La sangre y el fluido médico recogidos de esta
manera se mezclan entre sí según cantidades preestablecidas (por
ejemplo, en relación con sus volúmenes o pesos respectivos) y se
introducen en el circuito de infusión 5 conectado a las salidas
respectivas de la primera y segunda bomba integrada 6 y 8, y se
prefunden en el paciente 4.
Alternativamente, la primera bomba integrada 6
puede conectarse a la entrada del circuito de circulación inducida
3 y a la fuente 7 de fluido médico, para la recogida de cantidades
preestablecidas de sangre y fluido médico, para su mezclado y para
la posterior introducción en el circuito de infusión 5.
Además, el circuito de infusión 5 puede incluir
un dispositivo de enfriamiento 9 de la sangre, un primer sensor 10
para medir la presión de la sangre y un segundo sensor 11 para
detectar burbujas de aire dentro del propio circuito.
Una tercera bomba complementaria 12 está situada
en un circuito de aspiración 13 aguas abajo del paciente 4 y aguas
arriba de un dispositivo de
recogida 14.
recogida 14.
Entre la tercera bomba complementaria 12 y el
paciente está situado un tercer sensor de presión 15 para medir el
valor de presión de la sangre aspirada.
El circuito de aspiración 13 se utiliza para
limpiar la zona peritoneal del paciente 4 de la sangre durante la
operación quirúrgica, y el dispositivo de recogida 14 puede
recuperar la sangre recogida e introducirla en el circuito de
circulación inducida 3.
Una cuarta bomba complementaria 16 está situada
en un circuito de ventilación cardíaca 17 y está asociada aguas
abajo del paciente 4 y aguas arriba del circuito de circulación
inducida 3.
De manera ventajosa, tanto la tercera bomba
complementaria 12 como la cuarta bomba complementaria 16 pueden
aplicarse al circuito de ventilación cardíaca 17 o al circuito de
aspiración 13.
Asimismo, se incluye una bomba de suministro
externo 18 para suministrar el circuito de circulación inducida 3
que se controla mediante los medios de monitorización y control.
Las primera y segunda bombas integradas 6 y 8
son bombas de tipo peristáltico que incluyen, respectivamente, un
elemento de rotor 19 que actúa sobre por lo menos un segmento del
circuito de infusión 5 para la propulsión del fluido médico hacia
el
paciente 4.
paciente 4.
El elemento de rotor 19 está asociado de una
manera separable con un cuerpo de accionamiento que se hace girar
por medio de medios de acoplamiento separable y puede sustituirse
por otros rotores 19 que presentan diferentes diámetros de giro
según las dimensiones de la sección de corte transversal de los
tubos que definen el circuito de circulación
inducida 3.
inducida 3.
En detalle, los tubos que se utilizan de manera
convencional en cirugía cardíaca presentan dimensiones de sección
de corte transversal máximas de 6,4 mm, 3,2 mm o 9,5 mm: por tanto,
para cada uno de los anteriores puede instalarse en las bombas 6 y
8 integradas un rotor 19 específico que presenta un diámetro de giro
externo que está calibrado previamente y sometido a prueba por un
fabricante en relación con el caudal exacto que los diversos tubos
deben suministrar, sin ninguna necesidad de realizar ajustes
manuales adicionales de las posiciones de los lóbulos.
Ventajosamente, también las primera y segunda
bombas complementarias 12 y 16 son bombas de tipo peristáltico que
incluyen por lo menos un elemento de rotor separable 19 y que actúan
sobre, respectivamente, por lo menos un segmento del circuito de
aspiración 13 y por lo menos un segmento del circuito de ventilación
17.
Los medios de monitorización y control incluyen
una unidad de control, que no está indicada en la figura por
motivos de simplicidad, que controla el circuito de circulación
inducida 3 y el circuito de infusión 5 y que está equipada con una
pantalla 20 de interfaz utilizada para la monitorización visual y
las operaciones manuales así como operaciones de regulación, o para
la verificación de volúmenes o pesos, por ejemplo por medio de una
célula de carga, por un profesional sanitario.
En detalle, la estructura de soporte 2 incluye
un cuerpo de caja 21 que está soportado por un soporte 22 equipado
con unos medios de ajuste de las dimensiones; la pantalla 19 puede
plegarse sobre el cuerpo de caja 21 en una posición cerrada. Los
medios de ajuste incluyen un carro que está asociado de manera
solidaria con dicho cuerpo de caja y está guiado, por medio de
deslizamiento, en un soporte vertical 23 que se extiende desde una
base 24.
El sistema 1 incluye asimismo unos medios para
detectar y eliminar el aire del circuito de circulación inducida 3,
que incluyen por lo menos un dispositivo de detección y señalización
25 de la presencia de aire que puede estar conectado a dicha unidad
de control, y medios aspiración de dicho aire que pueden activarse
mediante dicha unidad de control.
En detalle, los medios de aspiración incluyen un
circuito de descarga 26 equipado con una válvula 27 que puede
controlarse mediante la unidad de control.
El sistema 1 incluye unos medios de
calentamiento y enfriamiento de la sangre dentro del circuito de
circulación inducida 3 que incluyen un elemento de calentamiento y
enfriamiento 28 que está situado a lo largo de por lo menos un
segmento del circuito de circulación inducida 3.
El elemento de calentamiento y enfriamiento 28
incluye una pluralidad de células Peltier, situadas próximas entre
sí, que pueden estar conectadas a un circuito de alimentación de
energía eléctrica y una lámina de metal que está ubicada entre
dicha pluralidad de células y por lo menos un segmento del circuito
de circulación inducida 3.
De manera útil, el sistema 1 incluye unos medios
para el almacenamiento de los datos fisiológicos del paciente y los
acontecimientos monitorizados por dicha unidad de control que
consisten en una tarjeta de memoria de tipo CompactFlash que puede
insertarse en un conector que está situado fuera del cuerpo de caja
21.
Ventajosamente, la máquina 1 incluye asimismo
una impresora integrada que puede controlarse mediante dicha unidad
de control y que puede imprimir los valores de los datos
fisiológicos del paciente 4 y los acontecimientos que se producen
durante el tratamiento.
Además, el sistema 1 incluye una jeringa de tipo
bomba que puede controlarse mediante la unidad de control y que
puede utilizarse para la administración controlada de fluidos
médicos.
En la práctica, se ha verificado que la
invención descrita ha alcanzado los objetivos propuestos, y
específicamente se subraya que la existencia de una estructura de
soporte con una forma vertical garantiza las dimensiones reducidas
del sistema y el impedimento mínimo de los movimientos de los
profesionales sanitarios en el quirófano.
Además, la posibilidad de eliminar y sustituir
los rotores de bombas peristálticas según los tipos de tubos
utilizados garantiza la rapidez de aquellas operaciones para
preparar el sistema para la operación quirúrgica y elimina la
posibilidad de errores debidos a la incorrecta calibración del
rotor.
La posibilidad de errores se reduce también de
manera espontánea, y en cualquier caso de manera identificable,
debido a la existencia de medios de almacenamiento de todos los
acontecimientos y estados del paciente durante la operación y la
comparación de estos datos con los acontecimientos y estados
deseados.
La monitorización del circuito de circulación
inducida y el circuito de introducción por medio de una única
pantalla, junto con la posibilidad de monitorizar y controlar otros
instrumentos, tales como una jeringa de bomba, posibilita limitar
los errores debidos a la confusión de los profesionales sanitarios,
aumentando también de ese modo la velocidad de las acciones
emprendidas por los propios profesionales sanitarios en condiciones
de emergencia.
La invención concebida de esta manera está
sujeta a numerosas modificaciones y variaciones, estando todas
ellas comprendidas en el contexto del concepto inventivo. Además,
todos los detalles pueden sustituirse por otros elementos que sean
técnicamente equivalentes.
En la práctica, los materiales utilizados, así
como las formas y dimensiones correspondientes, pueden variarse en
cualquier grado según los requisitos, sin que esto provoque que
estas variaciones estén fuera del alcance de la protección de las
siguientes
reivindicaciones.
reivindicaciones.
Claims (21)
1. Sistema (1) para la monitorización de la
circulación extracorpórea y la perfusión de flujos médicos durante
operaciones de derivación cardiopulmonar que incluye una estructura
de soporte (2, 21, 22, 23, 24) sustancialmente vertical que puede
estar asociada por lo menos con un circuito de circulación inducida
(3) del flujo sanguíneo en un paciente (4) y que está equipado con
por lo menos una bomba integrada (6, 8) que suministra por lo menos
un circuito de infusión (5) que infunde un fluido médico en dicho
paciente (4), estando previstos unos medios de monitorización y
control (20) de dicho circuito de circulación inducida (3) y dicho
circuito de infusión (5), en el que dicha por lo menos una bomba
integrada (6, 8) es una bomba de tipo peristáltico que incluye por
lo menos un elemento de rotor (19) que actúa sobre por lo menos un
segmento de dicho circuito de infusión (5) para la propulsión de
dicho fluido médico hacia dicho paciente (4), y un cuerpo de
accionamiento que se hace girar mediante dicho elemento de rotor
(19), caracterizado porque el elemento de rotor está
calibrado previamente en relación con el caudal exacto que los
diversos tubos deben suministrar y porque la bomba incluye unos
medios de acoplamiento separable de dicho elemento de rotor
calibrado previamente (19) a dicho cuerpo de accionamiento.
2. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende una primera bomba integrada
(6) que puede estar asociada con la entrada de dicho circuito de
circulación inducida (3) y por lo menos una fuente (7) de dicho
fluido médico y que puede estar asociada con la salida de dicho
circuito de
infusión (5).
infusión (5).
3. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque incluye una primera bomba integrada (6)
que puede estar asociada con la entrada de por lo menos una fuente
(7) de dicho fluido médico y una segunda bomba integrada (8) que
puede estar asociada con la entrada de dicho circuito de circulación
inducida (3), pudiendo estar asociada dicha primera y segunda bomba
integrada (6, 8) con la salida de dicho circuito de infusión (5)
para mezclar dicho fluido y dicha sangre.
4. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque incluye una tercera bomba complementaria
(12) que está situada en un circuito de aspiración de sangre (13)
aguas abajo de dicho paciente (4) y aguas arriba de un dispositivo
de recogida (14).
5. Sistema según la reivindicación 1 ó 4,
caracterizado porque comprende una cuarta bomba
complementaria (16) que está situada en un circuito de ventilación
cardíaca (17) de dicho paciente (4) y que puede estar asociada aguas
abajo de dicho paciente (4) y aguas arriba de dicho circuito de
circulación
inducida (3).
inducida (3).
6. Sistema según la reivindicación 4 ó 5,
caracterizado porque dicha tercera bomba complementaria (12)
y dicha cuarta bomba complementaria (16) son bombas de tipo
peristáltico y comprenden por lo menos un elemento de rotor
calibrado previamente (19) que actúa, respectivamente, sobre por lo
menos un segmento de dicho circuito de aspiración (13) y sobre por
lo menos un segmento de dicho circuito de ventilación (17), un
cuerpo de accionamiento que se hace girar mediante dicho elemento
de rotor calibrado previamente, y unos medios de acoplamiento
separable de dicho elemento de rotor calibrado previamente (19) a
dicho cuerpo de accionamiento.
7. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de monitorización y
control comprenden una unidad de control instalada en dicha
estructura de soporte (2, 21, 22, 23, 24).
8. Sistema según la reivindicación 7,
caracterizado porque dicha unidad de control puede estar
asociada por lo menos con una bomba externa (18) que suministra
dicho circuito de circulación
inducida (3).
inducida (3).
9. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende unos medios de detección y
eliminación (25) del aire de dicho circuito de circulación inducida
(3).
10. Sistema según la reivindicación 7 ó 9,
caracterizado porque dichos medios de detección y eliminación
incluyen por lo menos un dispositivo para detectar y señalizar (25)
la presencia de aire que puede estar conectado a dicha unidad de
control, y unos medios de aspiración (26, 27) de dicho aire que
pueden activarse mediante dicha unidad de control.
11. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque incluye unos medios de calentamiento y
enfriamiento (28) de la sangre contenida en dicho circuito de
circulación inducida (3).
12. Sistema según la reivindicación 11,
caracterizado porque dichos medios de calentamiento y
enfriamiento incluyen un elemento de calentamiento y enfriamiento
(28) que está situado a lo largo de por lo menos un segmento de
dicho circuito de circulación inducida (3).
13. Sistema según la reivindicación 12,
caracterizado porque dicho elemento de calentamiento y
enfriamiento (28) comprende por lo menos una célula Peltier que
puede estar conectada a un circuito de alimentación de energía
eléctrica.
14. Sistema según la reivindicación 12 ó 13,
caracterizado porque dicho elemento de calentamiento y
enfriamiento (28) comprende una pluralidad de dichas células
Peltier situadas próximas entre sí, con por lo menos una lámina de
metal situada entre dicha pluralidad de células y dicho por lo menos
un segmento de dicho circuito de circulación inducida (3).
15. Sistema según la reivindicación 1 ó 7,
caracterizado porque comprende unos medios de almacenamiento
los datos fisiológicos del paciente y los acontecimientos
monitorizados por dicha unidad de control.
16. Sistema según una o más de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos
medios de almacenamiento comprenden una tarjeta de memoria.
17. Sistema según la reivindicación 1 ó 7,
caracterizado porque comprende por lo menos una impresora
integrada que puede controlarse mediante dicha unidad de
control.
18. Sistema según la reivindicación 1 ó 7,
caracterizado porque comprende una jeringa de tipo bomba que
puede controlarse mediante dicha unidad de control para la
administración controlada de dichos fluidos médicos.
19. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha estructura de soporte comprende un
cuerpo de caja (21) que está soportado por un soporte (22) equipado
con unos medios de ajuste de las dimensiones.
20. Sistema según la reivindicación 19,
caracterizado porque dichos medios de ajuste de las
dimensiones comprenden un carro que está asociado de manera
solidaria con dicho cuerpo de caja y está guiado, por medio de
deslizamiento, en un soporte vertical (23) que se extiende desde una
base (24).
21. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones 1, 7, 19, caracterizado porque comprende una
pantalla (20) conectada a dicha unidad de control, que se activa por
contacto y que puede plegarse sobre dicho cuerpo de caja (21) en una
posición cerrada.
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