ES2300960T3 - Espiga dental coloreda. - Google Patents

Abstract

Espiga dental de material compuesto constituido por fibras largas bañadas en una matriz de resina, siendo esta espiga capaz de transmitir radiación luminosa cuando se ilumina con una lámpara dental, con el fin asegurar la polimerización de un producto de fijación de dicha espiga en el canal radicular de un diente, teniendo esta espiga un color específico determinado antes de su colocación en dicho canal, caracterizada por el hecho de que contiene al menos un producto de tipo termocromático cuyo color se escoge en función del diámetro de dicha espiga capaz de conferirle dicho color específico cuando está a temperatura ambiente y a hacerle perder su color cuando se encuentra colocada en dicho canal.

Description

Espiga dental coloreada.

La presente invención se refiere a una espiga dental y más especialmente a una espiga de material compuesto capaz de tener, antes de su colocación en el canal radicular de un diente de un paciente, un color determinado característico de su diámetro y, tras su colocación en dicho canal, capaz de perder este color.

Es conocido que en la técnica dental, estos últimos años las espigas metálicas utilizadas para reconstituir los dientes despulpados han cedido terreno a espigas de material compuesto que presentan numerosas ventajas y en especial una mejor resistencia a los fenómenos de corrosión, y un módulo de elasticidad transversal cercano al de la dentina que les confiere una mejor coherencia con esta última. Así como las espigas de material compuesto clásicas se fijan en el canal radicular mediante cemento, también son conocidas unas espigas compuestas hechas de un material transparente capaz de transmitir la luz lo cual permite, de esta manera, asegurar la polimerización de un adhesivo de fijación tal como el que se describe en la patente WO 01/08590.

Es conocido que el práctico facultativo tiene a su disposición unas espigas de diferentes diámetros así como los taladros que les están asociados. Con el fin de favorecer de manera rápida y segura esta asociación en cada pareja espiga/taladro se ha propuesto asignarles un color común. De esta manera, con un solo vistazo, el práctico facultativo puede establecer esta asociación. Así como el marcado del color en el taladro no presenta ninguna dificultad técnica particular, en lo que se refiere al marcado de la espiga no ocurre lo mismo. Para ello se han propuesto varios medios y, en especial, teñir la espiga en la masa, aplicar un color a un extremo de este, o ensartar una junta tórica o un manguito colorado alrededor de su sección derecha.

Si bien los diferentes medios propuestos permiten a los prácticos facultativos reconocer fácilmente por su color la característica diametral de las espigas, presentan sin embargo cada uno unos inconvenientes notables.

Así, las espigas coloreadas en la masa presentan el inconveniente de que crean un reflejo colorado por transparencia cuando son utilizadas con una prótesis de cerámica.

Con respecto a la aplicación de una pintura en el extremo de la espiga, esta impide la transmisión de la luz directamente al interior de esta, lo que obliga al práctico facultativo a realizar un corte de dicha espiga antes de colocarla. Aparte de la operación suplementaria a que debe hacer el práctico facultativo, esta técnica no puede aplicarse en ningún caso con espigas cuya longitud es fija y predeterminada.

Finalmente la colocación de una junta tórica o de un manguito colorado en cada una de las espigas es también una operación larga y costosa en la medida en que, hasta ahora, se ha ido realizando a mano, espiga tras espiga. El documento US 2003/0027102 A1 describe una espiga dental que comprende unas fibras pigmentadas que permiten identificar la espiga en la boca. El documento Fr 2752156 describe una espiga cuyo cuerpo es de un color determinado para un diámetro determinado.

La presente invención tiene como objetivo proponer una espiga dental según la primera reivindicación que, cuando se pone a disposición del práctico facultativo, tiene un color determinado característico de su diámetro, y que, en cambio, cuando se coloca en el canal radicular de un diente, pierde su coloración, evitando de esta manera cualquier coloración a través de la corona. Además, esta espiga es capaz de recuperar después su color bajo ciertas condiciones lo que favorece su localización en el caso de una nueva intervención.

Es conocido que los productos termocromáticos disponibles actualmente en el mercado están constituidos por pigmentos que están en un estado colorado cuando se encuentran por debajo de una cierta temperatura umbral y que pierden este color cuando sobrepasan esta temperatura umbral, para volver a ser colorado cuando la temperatura desciende de nuevo bajo esta temperatura umbral mencionada. Estos pigmentos están preferentemente envueltos en micro-cápsulas, lo cual les permite entonces ser estables químicamente con respecto al medio circundante. Ciertos de estos pigmentos se comercializan bajo esta forma por la Sociedad KELLY CHEMICAL CORPORATION. Tales pigmentos están disponibles en diferentes colores, caracterizados por la referencia "pantone" normalizada, y para diferentes temperaturas umbral.

Se conoce la utilización de tales productos termocromáticos en cementos dentales destinados a asegurar la fijación de Inlay, de coronas o de puentes. Así, la solicitud de patente US 2002/0152929 describe un producto de sellado como el mencionado que, a temperatura ambiente y a una temperatura cercana de la del cuerpo del paciente, tiene un tinte blanco hueso lo cual le permite no ser visible cuando está recubierto por una corona de cerámica y que, cuando se enfría (o se recalienta según el tipo de producto termocromático utilizado) adopta un color característico, lo que permite al práctico facultativo localizar los eventuales desbordamientos del producto alrededor del diente que pueden formarse durante la operación de sellado, con el fin de suprimirlos, recuperando más adelante el producto de sellado su tinte inicial cuando cesa el estímulo térmico.

Según la invención, la cantidad de producto termocromático que se introduce en la matriz de resina será a la vez suficiente para conferir a la espiga una coloración permitiendo al práctico facultativo localizarla por su color (y eventualmente asociarla al taladro correspondiente del mismo color) y suficientemente reducida para no volverla opaca para que pueda transmitir, durante el tiempo usual de iluminación de una lámpara dental de polimerización, suficiente luz para asegurar la polimerización de un producto de fijación.

Preferentemente según la presente invención, la concentración en producto termocromático estará comprendida entre 0,1 y 1% en peso de la matriz de resina y/o 0,02 a 0,2% en peso de la espiga.

En un modo de realización de la invención el producto termocromático será tal que la pérdida de color se realizará a una temperatura umbral comprendida entre 30 y 40ºC y preferentemente en los alrededores de 31ºC.

Ventajosamente, los pigmentos utilizados podrán estar contenidos en micro-cápsulas que les evitará un contacto directo con la matriz de resina y cuya envoltura estará hecha de un producto biocompatible con la matriz de la espiga, concretamente una resina acrílica.

Según la invención, la matriz de resina podrá contener al menos un monómero a base de Bisfenol A, que podrá hacerse basado en resina BISGMA.

Aparte del hecho de que la presente invención permite al práctico facultativo reconocer el tipo de espiga a la vista del color de esta, también es especialmente interesante en el caso de una nueva intervención en un diente ya curado anteriormente. En efecto, en el caso de la reconstitución de un diente despulpado, mediante una espiga transparente, le es especialmente difícil al práctico facultativo que desea intervenir de nuevo en el diente reconocer, debido a su transparencia, el posicionamiento exacto de la espiga. Según la invención, será posible hacer que la espiga vuelva a ser perceptible haciendo que recupere su color, y esto se hará enfriando la parte superior del diente mediante, por ejemplo, un chorro de fluido frío (aire o agua), proyectado sobre esta. Debido al carácter reversible del producto termocromático, cuando cesa el enfriamiento, la espiga pierde de nuevo su color.

La presente invención tiene también por objeto un procedimiento de fabricación por pultrusión de un junquillo según la reivindicación 12.

Según la presente invención, se ha realizado una espiga dental asociando a la resina que constituye la matriz de una espiga compuesta, una cantidad determinada de pigmentos termocromáticos. Más concretamente, la espiga dental está constituida por una matriz de resina, por ejemplo una matriz de resina epoxi, o de resina metacrílica, en la cual se han mezclado una cantidad determinada de pigmentos termocromáticos y, de manera clásica, unas fibras largas unidireccionales y continuas hechas de un material transparente, y en especial de fibras que contienen un producto radio-opaco, como por ejemplo un óxido metálico y en especial zirconio. El conjunto se fabrica según la técnica conocida en el campo de las espigas dentales, es decir en dos etapas esenciales, a saber, una primera etapa de pultrusión que proporciona un junquillo y una segunda etapa de mecanizado mecánico durante la cual se da a la espiga su forma y sus dimensiones.

La espiga dental, según la presente invención, debe presentar unas características de transparencia que le permita, una vez colocado en el canal radicular del diente, transmitir los rayos luminosos a través de dicho canal dental y distribuir esta radiación por la periferia de la espiga, con el fin de asegurar la polimerización de un producto de sellado dispuesto en el espacio entre la espiga dental y su alojamiento. Luego, una espiga dental como esta debe poseer unas características de transmisión de la luz, o transparencia, suficientes para que la operación de polimerización pueda llevarse a cabo con éxito.

Además, la espiga dental según la invención debe presentar, cuando se encuentra en el exterior del diente y por lo tanto cuando está sometida a temperatura ambiente, es decir inferior a la temperatura umbral, una coloración suficiente para que su color ya sea fácilmente reconocible por el práctico facultativo. De esta manera, será posible conferir a la espiga un color determinado que será función del diámetro de la espiga y que corresponderá al color del taladro utilizado por el práctico facultativo para mecanizar el canal radicular del diente y darle el diámetro deseado.

El color asociado a esta espiga se obtendrá por el color intrínseco en la masa de este, y no por un añadido como por ejemplo una traza de pintura o la colocación de una junta tórica colorada añadida a este, evitando de esta manera manipulaciones costosas así como riesgos de error.

Se pondrá cuidado, según la invención, en que la cantidad de pigmentos termocromáticos añadida a la matriz de resina no afecte por un lado a las cualidades mecánicas de la espiga y, por otro lado, no impida la transmisión de la cantidad de luz necesaria a la polimerización de su producto de fijación.

Se ha representado en la tabla I siguiente un cierto número de parámetros de las espigas dentales según la invención. Así, las columnas de la siguiente tabla representan sucesivamente la referencia de color utilizada, la proporción de los pigmentos en una matriz de resina hecha de bifenol A, el valor de la resistencia al cizallamiento inter-laminar y a la flexión que puede resistir la espiga respectivamente, y finalmente la transmisión de la luz al principio y al final de la polimerización respectivamente, habiéndose tomado estas medidas a una temperatura ambiente del orden de 25ºC, situándose por lo tanto por debajo de la temperatura umbral.

TABLA I

1

Los valores suministrados en esta tabla se han obtenido a partir de ensayos realizados en junquillos de material compuesto, con un diámetro de 2,50 mm, junquillos que serán a continuación mecanizados para realizar las espigas. Las características mecánicas a cizallamiento y a flexión se han obtenido según las normas ISO 14130 y 14125 respectivamente. La distancia entre los apoyos era de 12,5 mm para el cizallamiento inter-laminar y de 50 mm para la flexión.

El valor mencionado referente a la transmisión de la luz corresponde a una longitud de muestra que es máxima lo cual permite una polimerización completa de una gota de resina foto-polimerizable, destinada a asegurar la fijación de la espiga en el canal radicular del diente, y de las marcas "SEALBOND BONDING RESIN" o de la "DENTIN ENAMEL RESIN" fabricadas por la Sociedad BISCO.

El protocolo aplicado para medir la transmisión de la luz ha sido el siguiente:

a)

se ha sacado una muestra de 50 mm de longitud,

b)

se ha graduado esta muestra cada 5 mm y se ha insertado en una placa de materia plástica de color negra, de espesor 1 mm que no deja filtrar la luz,

c)

se ha depositado en el extremo inferior de la muestra una gota de resina fotopolimerizable del tipo de las mencionadas anteriormente,

d)

se ha expuesto el extremo superior de la muestra a la radiación suministrada por una lámpara para fotopolimerizar que suministra 400 W/cm^{2} durante 40 segundos,

e)

cuando la resina no se ha polimerizado completamente en estas condiciones de iluminación, se ha disminuido en 5 mm la longitud de la muestra,

f)

se han repetido las tres operaciones anteriores hasta la polimerización completa de la gota de resina.

En estas condiciones, la transmisión de luz corresponde a la longitud máxima de la muestra, lo cual permite una polimerización completa de dicha gota de resina.

Si se comparan los resultados relativos a la espiga según la invención con las características de una espiga idéntica por otro lado, pero en la cual no se ha incorporado producto termocromático (ver primera línea de la tabla) se constata que la característica de resistencia al cizallamiento inter-laminar se conserva prácticamente totalmente cualquiera que sea el pigmento termocromático utilizado, y se constata que lo mismo ocurre con la característica de resistencia a la flexión.

En lo que se refiere a la característica de transmisión de la luz, se constata que esta ha disminuido en una importante proporción, pero sin embargo se constatará que permite, en cambio, realizar una polimerización total en una espiga de longitud 16 mm, lo que corresponde sensiblemente a la longitud máxima de las espigas utilizadas en la técnica dental.

Obviamente, se pueden combinar varios pigmentos termocromáticos de colores diferentes, con el fin de obtener un nuevo color o un nuevo matiz de color.

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TABLA II

4

De esta manera, tal como se ha representado en la tabla II anterior, se han mezclado en la matriz de resina a partir de la cual se fabrica la espiga, unos pigmentos azul y amarillo que, una vez la espiga terminada, proporcionan una espiga de color verde cuyas características de cizallamiento interlaminar y de flexión se conservan perfectamente y cuya característica de transmisión es de 17,5 mm.

Se entiende que cuanto más alta sea la concentración de producto termocromático en la espiga más saturado estará el color de la espiga a temperatura ambiente, lo cual favorecerá su localización cuando el práctico facultativo la escoja antes de su colocación en el canal radicular y cuando se enfrie el diente durante una nueva intervención, pero entonces peor será la transmisión de la luz cuando la espiga esté colocada. Se ha establecido que una concentración en producto termocromático comprendida entre 0,02 y 0,2% en peso de la espiga o entre 0,1 y 1% en peso de la matriz de resina permitía asegurar una transmisión de la luz suficiente para asegurar con total seguridad la polimerización de un producto de fijación permitiendo a la vez a la espiga conservar, a temperatura ambiente, un color suficiente para ser fácilmente localizable.

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Referencias citadas en la descripción

Esta lista de referencias citadas por el solicitante se muestra únicamente para conveniencia del lector. No forma parte del documento de Patente Europea. Aunque se ha tenido una gran precaución a la hora de recopilar las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la Oficina Europea de Patentes declina cualquier responsabilidad al respecto.

Documentos de la patente citados en la descripción

\bullet WO 0108590 A [0002]

\bullet US 20030027102 A1 [0008]

\bullet FR 2752156 [0008]

\bullet US 20020152929 A [0011]

Claims (13)

1. Espiga dental de material compuesto constituido por fibras largas bañadas en una matriz de resina, siendo esta espiga capaz de transmitir radiación luminosa cuando se ilumina con una lámpara dental, con el fin asegurar la polimerización de un producto de fijación de dicha espiga en el canal radicular de un diente, teniendo esta espiga un color específico determinado antes de su colocación en dicho canal, caracterizada por el hecho de que contiene al menos un producto de tipo termocromático cuyo color se escoge en función del diámetro de dicha espiga capaz de conferirle dicho color específico cuando está a temperatura ambiente y a hacerle perderle su color cuando se encuentra colocada en dicho canal.

2. Espiga dental según la reivindicación 1 caracterizada por el hecho de que su concentración en producto termocromático está comprendida entre 0,02 y 0,2% en peso de la espiga.

3. Espiga dental según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2 caracterizada por el hecho de que su concentración en producto termocromático está comprendida entre 0,1 y 1% en peso de la matriz de resina.

4. Espiga dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que el producto termocromático es tal que la pérdida de color específico se efectúa a una temperatura umbral comprendida entre 30 y 40ºC.

5. Espiga dental según la reivindicación 4, caracterizada por el hecho de que el producto termocromático es tal que dicha temperatura umbral es cercana a 31ºC.

6. Espiga dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los productos termocromáticos están contenidos en micro-cápsulas.

7. Espiga dental según la reivindicación 6, caracterizada por el hecho de que las envolturas de las micro-cápsulas están hechas de resina acrílica.

8. Espiga dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la matriz de resina contiene al menos un monómero a base de Bisfenol A.

9. Espiga dental según la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que dicho monómero está hecho a partir de resina BISGMA.

10. Espiga dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que comprende fibras radio-opacas.

11. Espiga dental según la reivindicación 10, caracterizada por el hecho de que les fibras radio-opacas contienen un óxido metálico, y en especial zirconio.

12. Procedimiento de fabricación por pultrusión de un junquillo, destinado a constituir por mecanizado una espiga dental de material compuesto constituido de fibras largas bañadas en una matriz de resina, conteniendo esta espiga además al menos un producto de tipo termocromático envuelto en micro-cápsulas, caracterizado por el hecho de que la temperatura a la cual se realiza la pultrusión es inferior a la temperatura de fusión de las micro-cápsulas.

13. Procedimiento según la reivindicación 12 caracterizado por el hecho de que la temperatura a la cual se realiza la pultrusión es inferior a 200ºC.