ES2300118T3 - Aparato y procedimiento para suministrar fluido a dispositivos con oclusion reducida. - Google Patents
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Abstract
SISTEMA PARA SUMINISTRAR FLUIDO A UN DISPOSITIVO QUE COMPRENDE UN PUNTO DE CONTACTO QUE SEPARA UN PRIMER ESPACIO DE UN SEGUNDO ESPACIO. EL PUNTO DE UNION TIENE AL MENOS UNA ABERTURA PARA RECIBIR EL DISPOSITIVO. LA ABERTURA TIENE UNA SUPERFICIE QUE HACE CONTACTO CON EL DISPOSITIVO FORMANDO UNA ZONA DE CONTACTO. LOS MEDIOS PARA INCREMENTAR LA PENETRACION DEL FLUIDO A LA ZONA DE CONTACTO ESTAN ACOPLADOS A LA ABERTURA. ESTE SISTEMA REDUCE CONSIDERABLEMENTE O ELIMINA TOTALMENTE LA ZONA DE OCLUSION SOBRE LA SUPERFICIE DEL DISPOSITIVO.
Description
Aparato y procedimiento para suministrar fluido
a dispositivos con oclusión reducida.
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La invención se refiere al campo del suministro
de fluidos, como por ejemplo fluidos de esterilización, de
artículos entre los que se incluyen instrumentos médicos con luces
largas y estrechas, y, más concretamente, a un aparato y a un
procedimiento para suministrar un fluido antimicrobiano más
eficazmente sobre superficies de contacto que en otro caso resultan
ocluidas respecto del fluido de esterilización durante un proceso de
esterilización.
La esterilización química utiliza un fluido de
esterilización, como por ejemplo peróxido de hidrógeno, óxido de
etileno, dióxido de cloro, ácido peracético, o una combinación de
éstos. Un plasma puede ser producido para potenciar el
procedimiento de esterilización. Aunque la esterilización química es
normalmente eficaz, es difícil que el fluido de limpieza y
esterilización penetre hasta el área de contacto del dispositivo que
va a ser esterilizado. También puede que no sea tan eficaz en
dispositivos médicos, o luces, largos y estrechos. La
esterilización de estas luces requiere que el agente de
esterilización penetre en la entera longitud del tubo largo
estrecho. Es difícil que el agente de esterilización penetre
completamente en estos tubos largos estrechos. Con el fin de
potenciar la penetración del agente de esterilización en toda la
entera longitud de la luz, se han creado distintas formas de
aparatos para conseguir que el agente de esterilización fluya a lo
largo de la extensión de la luz, potenciando así la eficacia del
tratamiento de esterilización.
Por ejemplo, las Patentes estadounidenses Nos.
4,410,492 y 4,337,223 describen un procedimiento de esterilización
en el cual la luz es situada en un receptáculo conectado a una
válvula y a una bomba de recirculación. Se hace recircular el gas
de esterilización desde la cámara de esterilización a través de la
luz del instrumento. Aunque el procedimiento es eficaz en cuanto a
la esterilización de la luz, la esterilización de los endoscopios
requiere la utilización entre 2 y 3 horas de óxido de etileno como
gas de esterilización.
Un procedimiento que suministra un agente de
esterilización a lo largo de luces largas y estrechas, se describe
en la Patente estadounidense No. 5,580,530. La luz es insertada en
un adaptador conectado a un recipiente, que contiene peróxido de
hidrógeno, llamado el difusor. La luz, el adaptador y el difusor,
son situados todos dentro de la cámara de esterilización. Cuando se
aplica el vacío a la cámara de esterilización durante el
procedimiento de esterilización, el peróxido de hidrógeno situado en
el difusor, se vaporiza y pasa a través de la luz, esterilizando de
esta forma el interior de la luz.
Durante la práctica de diversos procedimientos
de esterilización, hay siempre áreas de contacto entre el
dispositivo que va a ser esterilizado y un medio de contención o
soporte. Es difícil que un fluido, como por ejemplo una solución de
limpieza o un agente de esterilización, penetre en estas áreas de
contacto. Así, estas áreas de contacto generalmente no pueden ser
esterilizadas de forma eficaz en un procedimiento de esterilización
convencional.
Se necesita un procedimiento que potencie la
penetración de los fluidos de lavado, aclarado y/o esterilización
en estas áreas de contacto, o que reduzca de manera significativa o
elimine completamente el área ocluida para disipar cualquier tipo
de preocupación acerca de una esterilización incompleta.
En un aspecto, la presente invención se refiere
a un sistema para suministrar un fluido a un dispositivo de acuerdo
con lo definido en la reivindicación 1. Este sistema incluye una
frontera que separa un primer espacio de un segundo espacio. La
frontera tiene al menos una abertura para recibir el dispositivo.
La abertura tiene una superficie de contacto que tiene una
superficie desigual que contacta con el dispositivo en un área de
contacto. La superficie desigual potencia la penetración de fluido
sobre el área de contacto.
Otro aspecto de la presente invención es un
procedimiento para suministrar un fluido a un dispositivo de acuerdo
con lo definido en la reivindicación 11. El procedimiento consiste
en dotar a una superficie de irregularidades para potenciar la
penetración de fluido entre la superficie y el dispositivo en un
área de contacto existente sobre la superficie. El dispositivo es
situado dentro o sobre la superficie, de forma que el dispositivo
contacte con la superficie al nivel del área de contacto. A
continuación se suministra un fluido sobre el dispositivo, de forma
que el fluido penetre en el área de contacto y contacte con el
dispositivo.
La Figura 1a es un diagrama esquemático de un
recipiente utilizado en un procedimiento de
limpieza/esterilización
La Figura 1b es un diagrama esquemático de un
agitador con unos orificios de entrada de fluido utilizado en el
recipiente de la Figura 1.
La Figura 1c es un diagrama esquemático de una
barrera permeable a los gases pero impermeable a los microorganismos
instalada en un orificio de vacío del recipiente de la Figura
1.
\global\parskip1.000000\baselineskip
La Figura 1d es un diagrama esquemático de un
recipiente situado en una cámara de vacío utilizado en un
procedimiento de limpieza/esterilización.
La Figura 1e es un diagrama esquemático de un
recipiente con tubos para la salida de chorros de fluido.
La Figura 2 es un diagrama esquemático de un
recipiente con un adaptador utilizado en un procedimiento de
limpieza/esterilización.
La Figura 3a es un diagrama esquemático de un
recipiente con una frontera utilizado en un procedimiento de
limpieza/esterilización.
La Figura 3b es un diagrama esquemático de un
obturador utilizado en la frontera del recipiente de la Figura
3a.
La Figura 3c es un diagrama esquemático de una
válvula iris utilizada en la frontera del recipiente de la Figura
3a.
Las Figuras 3d, 3e y 3f son diagramas
esquemáticos de dos placas que constituyen una abertura en la
frontera del recipiente de la Figura 3a.
La Figura 3g es un diagrama esquemático de una
frontera del recipiente de la Figura 3a.
La Figura 4 es un diagrama esquemático de un
recipiente situado en una cámara de vacío utilizada en el
procedimiento.
La Figura 5a es un diagrama esquemático de un
recipiente que tiene dos soportes en una frontera.
Las Figuras 5b y 5c son diagramas esquemáticos
de dos soportes del recipiente mostrado en la Figura 5a sosteniendo
un dispositivo con luz.
La Figura 5d es un diagrama esquemático de una
frontera de un recipiente con múltiples aberturas.
La Figura 6 es un diagrama esquemático de un
recipiente separado en tres espacios cerrados por dos fronteras.
La Figura 7a es un diagrama esquemático de un
recipiente que tiene una frontera y una bandeja a través de la
frontera.
Las Figuras 7b y 7c son vistas en sección
transversal del recipiente de la Figura 7a en el emplazamiento de
la frontera.
La Figura 8a es una vista desde arriba del
recipiente de la Figura 7a.
La Figura 8b es una vista desde arriba de una
porción de la frontera de la Figura 7a.
La Figura 8c es una vista desde arriba de la
bandeja de la Figura 8a.
La Figura 8d es una vista desde arriba del
recipiente de la Figura 7a sin la bandeja y la frontera.
La Figura 9 es un diagrama esquemático que
muestra un sistema de reciclado del líquido de procesamiento.
La Figura 10 es un dibujo en perspectiva de un
difusor y un adaptador montados con una luz insertada en la
abertura del adaptador.
La Figura 11 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del difusor, el adaptador, y la luz.
La Figura 12A es una vista en sección del
adaptador y de la luz, que muestran cómo la luz encaja dentro de la
abertura del adaptador.
La Figura 12B es una vista en sección del
adaptador y de la luz, con la luz insertada en la abertura del
adaptador.
La Figura 13 es una ampliación de la Figura 12B
que muestra una vista en sección del área de contacto entre el
adaptador y la luz, el flujo del vapor esterilizante a través del
área texturada del adaptador y a través del material del adaptador
se muestran con flechas. Esta disposición es de acuerdo con la
invención.
\vskip1.000000\baselineskip
El procedimiento y el aparato de la presente
invención pueden ser utilizados para eliminar el área de oclusión
de un dispositivo que va a ser enjuague, limpiado y/o
esterilizado/desinfectado, área que está ocluida de la exposición
respecto del fluido utilizado con este fin, o para reducir el área
de contacto entre el dispositivo y un mecanismo de contención del
dispositivo. Como apreciarán los expertos en la materia, dicho
fluido puede ser un vapor o un gas, incluyendo un plasma o un
líquido. El dispositivo puede ser un dispositivo con una luz,
incluyendo un dispositivo que tenga múltiples luces, o un
dispositivo sin luz. Sin embargo, con mayor frecuencia los
procedimientos de la presente invención se utilizan con dispositivos
con luz, especialmente dispositivos con luces largas y
estrechas.
Como se describirá más adelante con mayor
detalle, en la limpieza/esterilización de un dispositivo con luz,
un procedimiento preferente es generar un flujo de esterilizante a
través de la luz. Dos extremos abiertos del dispositivo con luz
están generalmente situados en dos compartimentos o espacios
separados por una frontera. El dispositivo con luz es situado
utilizando una abertura situada en la frontera. En el caso de un
dispositivo sin luz, el dispositivo que va a ser limpiado o
esterilizado es generalmente utilizado sobre una rejilla o una
bandeja. La bandeja, rejilla, u otro medio de soporte del
dispositivo son también designados como una frontera. Así, los
términos "abertura" y "frontera" se utilizan a lo largo de
la memoria descriptiva deben ser interpretados en sentido amplio.
Por ejemplo, la frontera puede ser una o más placas de diferente
configuración, un adaptador, un conector, una bandeja, una rejilla,
un separador, o cualesquiera otras formas pertinentes. Más adelante
se describirá con mayor detalle una diversidad de fronteras
utilizadas en la presente invención. A modo de ejemplo, una
alfombrilla con unas proyecciones alargadas que salen de su
superficie se utiliza como frontera en la presente invención. Un
dispositivo que va a ser limpiado o esterilizado es utilizado sobre
la superficie de la alfombrilla y soportado por las proyecciones, de
forma que el área de contacto entre el dispositivo y la alfombrilla
se reduzca. Unas aberturas están conformadas entre las proyecciones.
Dicha alfombrilla es comercialmente disponible en Advanced
Sterilization Products (Pieza No. 99201-99211). La
superficie de las proyecciones puede ser texturada para reducir aún
más el área de contacto y potenciar la penetración del fluido
sobre la superficie del dispositivo. El compartimento o espacio
puede ser un recipiente, un recinto, una cámara, una fuente de
fluido o una fuente de vacío. Los dos espacios separados por la
frontera pueden estar aislados o cerrados herméticamente entre sí,
también pueden estar en comunicación de fluido entre si. Como a
menudo se produce una fuerte agitación y una diferencia de presión
entre dos compartimentos en un dispositivo con luz, el dispositivo
con luz necesita quedar sujeto por la abertura o por un soporte
acoplado a la abertura con el fin de mantener el dispositivo con
luz en posición así como para mantener la diferencia de presión
durante un procedimiento de esterilización u otro procedimiento
relacionado, como por ejemplo los de limpieza y enjuague.
El área de contacto entre la superficie de
contacto del dispositivo y la superficie de contacto de la frontera
o de la abertura o el soporte es difícil de alcanzar ya sea por un
líquido o por un vapor debido al íntimo contacto entre las dos
superficies. Así, la limpieza y la esterilización de un área de
contacto se ve negativamente afectada por dicha oclusión. Tal y
como se utiliza en la presente memoria, si un área de contacto de un
dispositivo que va a ser esterilizado está ocluida respecto del
esterilizante a lo largo de un entero procedimiento de
esterilización, es designada como área de oclusión. La presente
invención versa sobre el tratamiento de este problema de la
oclusión.
Y reduce el área de contacto utilizando
texturas, proyecciones en punta o bordes en punta sobre la
superficie de contacto de la abertura de la frontera o, sobre la
superficie de contacto de un adaptador o de un conector, o de un
soporte para proporcionar una superficie desigual. De esta forma, el
fluido de limpieza y esterilización puede o bien fluir o bien
difundirse sobre la mayor parte de la superficie de contacto del
dispositivo que es sostenido por el mecanismo de soporte y,
mientras tanto, el área de contacto existente entre la abertura y
la superficie del dispositivo impondrá una resistencia al flujo de
fluido lo suficientemente alta para posibilitar que exista una
diferencia de presión entre los dos espacios o compartimentos
separados por la frontera. Así, puede generarse y mantenerse, si se
desea, un flujo a través de la luz del dispositivo. Otra ventaja de
esta propuesta es que el área de contacto generada a través del
medio anteriormente expuesto puede ser controlada para proporcionar
un entorno de difusión restringida al nivel del área de contacto,
lo cual incrementará la eficacia del procedimiento de
esterilización como se describirá con mayor detalle más
adelante.
En formas de realización preferentes, la
invención puede también utilizar múltiples soportes dentro de una
única abertura de la frontera. Por ejemplo, pueden fijarse dos
aberturas o dos soportes en una única abertura que constituya una
porción de la abertura. Preferentemente, cada uno de los soportes
puede ser controlado y cerrado herméticamente de forma
independiente. Durante un procedimiento de limpieza o
esterilización, los dos soportes son alternativamente abiertos y
cerrados, esto es, uno se abre mientras que el otro se cierra. De
esta forma puede mantenerse un cierre hermético satisfactorio entre
los dos compartimentos en dos lados de la frontera y el dispositivo
puede ser firmemente sostenido durante un procedimiento de
esterilización. Mientras tanto, las áreas de contacto sobre las
superficies del dispositivo determinadas por los dos soportes
quedan expuestas alternativamente al fluido de limpieza o
esterilización.
La superficie de contacto de una frontera, o de
una abertura de la frontera, tiene múltiples puntos o segmentos de
contacto. Los puntos de contacto pueden ser proyecciones, dientes,
cuchillas, bordes puntiagudos o cualesquiera otras formas y
configuraciones apropiadas. Estos puntos de contacto pueden ser
desplazados y controlados de forma separada, de manera que una
porción de los puntos de contacto se sitúe en contacto con el
dispositivo que va a ser esterilizado mientras que no ocurra así
con los otros. Mediante el cambio alternativo de la posición de los
puntos de contacto, o mediante el cambio de la posición del
dispositivo con respecto a los puntos de contacto, todas las áreas
de oclusión quedarán expuestas al fluido. Un ejemplo de dicha
estructura de puntos de contacto múltiples es un obturador con
múltiples cuchillas. Estas cuchillas pueden ser controladas de
forma separada para su apertura y cierre.
Además, el área de oclusión determinada por un
mecanismo de sustentación, la oclusión también tiene lugar cuando
el dispositivo toca el aparato de limpieza o esterilización, como
por ejemplo la superficie del fondo de un recipiente, una bandeja,
o una rejilla. Con el fin de eliminar este tipo de oclusión, puede
disponerse de unas piezas de soporte sobre el emplazamiento dentro
del aparato en el que el dispositivo es situado. Estas piezas de
soporte son preferentemente controlables de forma separada, de forma
que pueden ser alternativamente acercadas al y alejadas del
dispositivo.
La eliminación o reducción del área de oclusión
está destinada a mejorar la esterilización del área exterior
ocluida de un dispositivo. Es evidente que se requiere un
procedimiento de esterilización satisfactorio para conseguir una
eficaz esterilización. La presente invención proporciona también una
diversidad de aparatos y procedimientos para la
limpieza/esterilización de instrumentos médicos con o sin luces.
El procedimiento de esterilización sin oclusión
o con una oclusión reducida de la presente invención puede ser
llevada a cabo con diversos aparatos e incorporada con diversos
procedimientos de esterilización, los cuales se describen
seguidamente.
Este procedimiento puede ser incorporado al
procedimiento de limpieza/esterilización o de limpieza/desinfección
de la presente invención. Con el fin de potenciar al máximo la
eficacia de un procedimiento de esterilización con vapor, es
importante y deseable drenar el exceso de solución esterilizante y
mantener solo una cantidad deseada de la solución de esterilizante
para vaporizar después de tratar un dispositivo que va a ser
esterilizado con la solución esterilizante.
De acuerdo con la presente invención, un
recipiente o espacio cerrado de esterilización puede tener una
superficie con unas cavidades que definen un volumen conocido. La
cavidad está situada de forma que, cuando se introduce un líquido
esterilizante sobre la superficie , un volumen conocido de líquido
esterilizante llena la cavidad y, cuando el líquido esterilizante
es drenado de la superficie, el volumen conocido de líquido
esterilizante permanece en la cavidad de forma que puede llevarse a
cabo un procedimiento subsecuente de esterilización por vapor sobre
el dispositivo con el volumen conocido de líquido esterilizante
situado dentro de la superficie. La superficie preferentemente
tiene al menos una perforación para drenar el líquido esterilizante
de la superficie. La cavidad conformada en la superficie puede ser
curvada, plana o angulada. Así, la cavidad puede ser una proyección
hemisférica que se extienda hacia dentro. La cavidad puede también
formarse en la superficie como una proyección rectangular que se
extienda hacia dentro y que tenga unos extremos redondeados. La
cavidad conformada en la superficie puede también ser una caja
rectangular que tenga unas paredes laterales, que definan una
abertura. Cuando se dispongan unas perforaciones, dichas
perforaciones pueden situarse en posición adyacente a la cavidad y
pueden tener una forma aproximadamente esférica. La proyección
extendida hacia arriba puede incluir en ella una perforación, la
cual puede situarse sobre la parte superior de la proyección o sobre
un lado de la proyección. La superficie puede ser una superficie en
pendiente, una superficie convexa o cóncava o una superficie en
forma de V. La superficie puede estar hecha con una pluralidad de
materiales incluyendo aceros inoxidables, aluminio, aleaciones de
aluminio, polímeros de cristal líquido, poliésteres, polímeros de
poliolefinas o poliolefinas fluoradas. Si la superficie consiste en
un material compuesto, el material compuesto puede incluir un
material de relleno de alta conductividad térmica. Ejemplos de
materiales compuestos incluyen un polímero con relleno metálico, un
polímero con relleno de material cerámico, y un polímero con
relleno de material de vidrio. Esos materiales son también
apropiados para las paredes laterales y las puertas del recipiente
de esterilización.
Una bandeja con cavidades con configuraciones
similares a las anteriormente descritas puede estar provista de un
recipiente o de un espacio cerrado. La bandeja puede ser fijada al
recipiente o situada de forma amovible dentro del recipiente.
Un procedimiento de esterilización por vapor o
de desinfección basado en entornos de difusión restringida puede
también ser utilizado en cooperación con el procedimiento de
limpieza/esterilización o de limpieza/desinfección de la presente
invención. En este procedimiento, los dispositivos (con luz o sin
luz) que van a ser esterilizados son pretratados con una solución
esterilizante, y a continuación sometidos a unas presiones
inferiores a la presión de vapor del esterilizante. Tanto las áreas
exterior como interior de un dispositivo con luz o sin luz pueden
ser eficazmente esterilizadas aprovechando los entornos de difusión
restringida existentes dentro de las luces o dentro de un
recipiente o espacio cerrado.
Tal como se utiliza en la presente memoria, un
área "de difusión restringida" se refiere a un área cualquiera
que tenga una o más de las siguientes propiedades: 1) la capacidad
del área de un artículo colocado dentro del sistema de
esterilización de la presente invención para retener 0,17 mg/L o
más de peróxido de hidrógeno después de una hora a 40ºC y 1.333,22
pascalios; 2) que tenga la misma o más restricción de difusión que
la suministrada por un solo orificio de entrada/salida de 9 mm o
menos de diámetro interior y 1 cm o más de longitud; 3) que tenga
la misma o mayor restricción de difusión que la proporcionada por
una luz de 27 cm de longitud y que tenga un diámetro interior
de
3 mm; 4) que tenga la misma o mayor restricción de difusión que la proporcionada por una luz que tenga una relación de longitud con respecto al diámetro interior mayor de 50; 5) la capacidad de un artículo situado dentro del sistema de esterilización de la presente invención para retener un 17% o más de la solución inicial de peróximo de hidrógeno de 1 mg/L situada dentro de aquél después de 1 hora a 40ºC y 1.333,22 pascalios; o 6) que tenga la suficiente difusión restringida para esterilizar completamente una cuchilla de acero inoxidable situada dentro de un tubo de vidrio de
2,2 cm por 60 cm que tenga un tapón de caucho en un medio de vacío de 1.333,22 pascalios para 1 hora a 40ºC de acuerdo con la presente invención. Es sabido que las características 1) y 5) pueden variar dependiendo de la concentración inicial del peróxido de hidrógeno situado en el artículo; sin embargo, esto puede fácilmente determinarse por una persona experta en la materia.
3 mm; 4) que tenga la misma o mayor restricción de difusión que la proporcionada por una luz que tenga una relación de longitud con respecto al diámetro interior mayor de 50; 5) la capacidad de un artículo situado dentro del sistema de esterilización de la presente invención para retener un 17% o más de la solución inicial de peróximo de hidrógeno de 1 mg/L situada dentro de aquél después de 1 hora a 40ºC y 1.333,22 pascalios; o 6) que tenga la suficiente difusión restringida para esterilizar completamente una cuchilla de acero inoxidable situada dentro de un tubo de vidrio de
2,2 cm por 60 cm que tenga un tapón de caucho en un medio de vacío de 1.333,22 pascalios para 1 hora a 40ºC de acuerdo con la presente invención. Es sabido que las características 1) y 5) pueden variar dependiendo de la concentración inicial del peróxido de hidrógeno situado en el artículo; sin embargo, esto puede fácilmente determinarse por una persona experta en la materia.
Este procedimiento incluye las etapas de poner
en contacto el exterior y el interior de un dispositivo con una
solución esterilizante, y a continuación exponer el dispositivo a
una presión negativa o vacío durante un periodo de tiempo
suficiente para efectuar una completa esterilización. Por ejemplo,
cuando se utiliza como esterilizante un 1 mg/L de peróxido de
hidrógeno, si la etapa de exposición se lleva a cabo durante 1 hora
a 40º y 1.333,22 pascalios, el área de difusión restringida
preferentemente retiene 0,17 mg/L o más de peróxido de hidrógeno o
retiene un 17% o más del peróxido de hidrógeno situado en el
dispositivo después de la etapa de exposición. En determinadas
formas de realización preferentes, el área de difusión restringida
tiene la misma o más restricción de difusión que la suministrada por
una luz de 27 cm de longitud y un diámetro interior de 3 mm , o
tiene la misma o mayor restricción de difusión que la suministrada
por una luz que tenga una relación de longitud con respecto al
diámetro interior mayor de 50. La etapa de contacto puede llevarse
a cabo con un procedimiento de contacto ya sea directo o indirecto.
El contacto directo incluye procedimientos tales como la inyección,
impregnación estática, regado, condensación de un vapor, o
pulverización o nebulización con aerosol. Cualquier otro
procedimiento que implique el contacto físico con los dispositivos
que van a ser esterilizados con un esterilizante sería considerado
como procedimiento de contacto directo. El contacto indirecto
incluye aquellos procedimientos en los cuales el esterilizante es
introducido en la cámara o recipiente, pero no directamente sobre
los dispositivos que van a ser esterilizados. La etapa de exposición
se lleva preferentemente a cabo durante 60 minutos o menos, y,
preferentemente, se lleva a cabo a una presión inferior a la presión
de vapor del esterilizante. Así, la amplitud de la presión
preferente bajo las condiciones de la presente invención se sitúa
entre 0 y 13.332,22 pascalios. La etapa de exposición puede incluir
la etapa de calentamiento del dispositivo, por ejemplo calentando
el recipiente en el cual tiene lugar la etapa de exposición. El
recipiente puede ser calentado desde aproximadamente 40ºC hasta
aproximadamente 55ºC. Alternativamente, la solución de
esterilización puede ser calentada, por ejemplo hasta una
temperatura de aproximadamente entre 40ºC y aproximadamente 50ºC.
Opcionalmente, la etapa de exposición del dispositivo a un plasma
puede llevarse a cabo durante la etapa de exposición a una presión
negativa o vacío. En una forma de realización preferente que emplee
exposición a plasma, el procedimiento se lleva a cabo dentro de una
primera cámara y el plasma es generado en una segunda cámara
separada. Esta forma de realización comprende así mismo la etapa de
que el plasma fluya por el interior de la primera cámara.
Ventajosamente, las etapas de contacto y/o exposición del
procedimiento pueden ser repetidas una o más veces.
El procedimiento de limpieza/esterilización de
la presente invención puede también llevarse a cabo en cooperación
con un procedimiento controlado de bombeo de vacío sin necesidad
del entorno de difusión restringida.
La consecución de una eficaz esterilización
resulta similar a las creadas en los entornos de difusión
restringida y puede llevarse a cabo mediante el control de la
velocidad de evacuación de una cámara o recipiente en la cual son
situados los dispositivos que van a ser esterilizados. Así, en una
forma de realización de la presente invención, este procedimiento
de velocidad controlada de bombeo de vacío comprende las etapas de
situar en contacto el dispositivo con un líquido esterilizante a
una primera presión; el drenaje del esterilizante líquido sobrante
para retener una cantidad predeterminada del esterilizante, y
reducir la presión de la cámara hasta una segunda presión por
debajo de la presión de vapor del líquido esterilizante en el cual
al menos una porción de la reducción de la presión aproximadamente
por debajo de la presión de vapor del esterilizante líquido tiene
lugar a una velocidad de bombeo de vacío inferior a 0,8 litros por
segundo, calculada en base al tiempo requerido para evacuar la
cámara desde la presión atmosférica hasta 2.664,4 pascalios cuando
la cámara está vacía y seca, esto es, cuando la cámara no tiene ni
dispositivos que vayan a ser esterilizados ni una cantidad visible
de líquido dentro de ella. De acuerdo con un aspecto de esta forma
de realización preferente, al menos la reducción de la presión por
debajo de aproximadamente dos veces la presión de vapor del líquido
esterilizante tiene lugar a una velocidad de bombeo de vacío
inferior a 0,8 litros por segundo. De acuerdo con otra forma de
realización, la reducción de la presión por debajo de
aproximadamente cuatro veces la presión de vapor del esterilizante
líquido tiene lugar a una velocidad de bombeo de vacío inferior a
0,8 litros por segundo. Preferentemente, la velocidad de bombeo de
vacío es de 0,6 litros por segundo o menos. Más preferentemente, de
0 litros por segundo o menos; y como máxima preferencia, de 0,2
litros por segundo o menos. Ventajosamente, la primera presión es
la presión atmosférica. Preferentemente, el esterilizante líquido es
peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno preferentemente es
una solución como la utilizada en la técnica, preferentemente es
una solución del 3 al 60%. El dispositivo puede ser un instrumento
médico con luz o sin luz.
La presente invención puede también incorporar
un procedimiento para esterilizar un dispositivo que comprenda las
etapas de a) poner en contacto el dispositivo con el líquido
esterilizante a una primera presión; b) retener una cantidad
predeterminada del líquido esterilizante dentro del recipiente; c)
bombear de vacío el recipiente o cámara hasta una segunda presión
que sea más baja que la primera presión a una primera velocidad; y
d) bombear de vacío el recipiente o cámara hasta una tercera
presión más baja que la segunda presión, en el que al menos una
parte del bombeo de vacío hasta la tercera presión se efectúa a una
segunda velocidad más lenta que la primera velocidad. La velocidad
del bombeo de vacío ya sea por encima y/o por debajo de la segunda
presión, puede ser constante o variable. En determinadas formas de
realización, la velocidad de bombeo de vacío, ya sea por encima y/o
por debajo de la segunda presión, se reduce de forma escalonada.
Preferentemente la segunda presión es mayor que o igual a,
aproximadamente, la presión de vapor del esterilizante líquido; más
preferentemente, la segunda presión es mayor que o igual a,
aproximadamente, dos veces la del vapor del esterilizante líquido;
como máxima preferencia, la segunda presión es mayor que o igual a,
aproximadamente, cuatro veces la presión de vapor del esterilizante
líquido. Ventajosamente, la velocidad de bombeo de vacío en la etapa
d) es de 0,8 litros/segundo o inferior; más ventajosamente de 0,6
litros/segundo o inferior; aún más ventajosamente, de 0,4
litros/segundo o inferior; y ventajosamente en grado máximo, de 0,2
litros/segundo o inferior, velocidad calculada al tiempo requerido
para evacuar la cámara desde la presión atmosférica hasta 2.266,4
pascalios con la cámara vacío y seca. Preferentemente, el
esterilizante líquido es peróxido de hidrógeno. En otra forma de
realización, el dispositivo es un instrumento médico con una luz.
Preferentemente, el bombeo de vacío de la etapa c) reduce la
presión hasta menos de, aproximadamente, tres veces, más
preferentemente a menos de, aproximadamente, dos veces, la presión
de vapor del esterilizante líquido.
Otro procedimiento apropiado incluye la puesta
en contacto del dispositivo con el esterilizante líquido, la
retención de una cantidad predeterminada del esterilizante líquido
dentro del recipiente, y la reducción de la presión de la cámara
regulando al tiempo la velocidad del bombeo de vacío para controlar
la velocidad de evaporación del esterilizante dentro de dicha
cámara. En cualquiera de los procedimientos descritos más arriba,
la etapa de puesta en contacto puede comprender la aplicación de
líquido o de vapor condensado. Estos procedimientos anteriormente
descritos pueden adicionalmente comprender así mismo la evacuación
de la cámara para eliminar el esterilizante residual. Así mismo,
estos procedimientos descritos más arriba pueden adicionalmente
comprender la exposición del dispositivo a un plasma para eliminar
el estirilizante residual o potenciar la eficacia de la
esterilización. La etapa de puesta en contacto en estos
procedimientos puede tener lugar ya sea mediante contacto directo o
indirecto. De acuerdo con lo expuesto en la presente memoria, el
contacto indirecto implica la introducción del esterilizante en la
cámara sin contacto directo con el dispositivo que va a ser
esterilizado.
También puede llevarse a la práctica un
procedimiento de esterilización de bombeo de vacío en dos etapas en
cooperación con el procedimiento de limpieza/esterilización de la
presente invención. Este procedimiento comprende las etapas de
poner en contacto un dispositivo con un esterilizante líquido;
drenar el esterilizante líquido sobrante para retener una cantidad
predeterminada de esterilizante; elevar la presión de la cámara
hasta un primer nivel de presión en el cual el esterilizante
líquido es vaporizado desde un área restringida de no difusión del
dispositivo para esterilizar el área restringida de no difusión;
elevar la presión de la cámara hasta un segundo nivel de presión en
el cual el esterilizante líquido es vaporizado del área de difusión
restringida del dispositivo para esterilizar el área restringida de
difusión, en el que la presión mínima del segundo nivel de presión
es inferior a la presión máxima del primer nivel de presión.
Preferentemente, el primer nivel de presión va
de 2.666,4 a 101.308 pascalios; más preferentemente, el primer
nivel de presión va de 2.666,4 a 10.664 pascalios, como máxima
preferencia, el primer nivel de presión va de 5.332 a 6.665
pascalios. Ventajosamente, el segundo nivel de presión va de 133,3
a 3.399 pascalios; más ventajosamente, el segundo nivel de presión
va de 666,5 a 1.333 pascalios. En una forma de realización
preferente, el dispositivo incluye un entorno de difusión
restringida. Preferentemente, el dispositivo es un instrumento
médico con una luz. Ventajosamente, el esterilizante es peróxido de
hidrógeno. De acuerdo con otro aspecto de esta forma de realización
preferente, la cámara está a una temperatura de regulación y en la
que la primera presión es preferentemente inferior a la presión de
vapor del esterilizante a la temperatura de la regulación.
Preferentemente, la presión de la cámara es mantenida constante a la
primera presión durante un periodo de tiempo suficiente para
esterilizar el área restringida de no difusión. Ventajosamente, la
presión de la cámara es mantenida constante a la segunda presión
durante un periodo de tiempo suficiente para esterilizar el área
restringida de difusión. Puede permitirse que la presión de la
cámara se incremente después de alcanzar el primero o el segundo
nivel de presión como resultado de la vaporización del esterilizante
existente dentro de dicha cámara. Alternativamente, se permite que
la presión de la cámara se reduzca después de alcanzar la primera o
la segunda presión mediante el bombeo de dicha cámara a una
velocidad más lenta que la utilizada para reducir la presión entre
dichos primer y segundo niveles de presión. Preferentemente, la
etapa de puesta en contacto es con un líquido, vapor condensado, o
vaho. El procedimiento puede también incluir las etapas de elevar
la presión hasta una tercera presión inferior a la tercera presión
para eliminar el esterilizante residual y/o exponer el dispositivo
a un plasma para eliminar el esterilizante residual o potenciar la
eficacia de la esterilización.
Un procedimiento de aplicar un fluido que fluya
directamente a través de una luz de un dispositivo médico que va a
ser tratado puede incorporarse con el procedimiento de
limpieza/esterilización o limpieza/desinfección de la presente
invención. Puede emplearse un aparato para limpiar y esterilizar
eficientemente dispositivos con luces largas estrechas haciendo
circular un fluido, como por ejemplo una solución de limpieza o un
esterilizante, ya sea en fase líquida o en fase de vapor,
directamente a través de las luces de los dispositivos con luz que
van a ser esterilizados.
El flujo de un germicida (solución o vapor), o
cualquier solución de limpieza a través de una luz de un dispositivo
médico es provocado por una caída de presión entre dos extremos
abiertos de la luz. La caída de presión puede ser generada por la
aplicación ya sea de un vacío o de una alta presión en un extremo.
Mediante la generación de un flujo forzado provocado por un
diferencial de presión distinto del basado en la difusión, la
velocidad de esterilización se incrementa de modo considerable y se
necesita menos tiempo para completar un ciclo de
esterilización.
Es evidente que los dos extremos de la luz
necesitan estar expuestos a una diferencia de presión. Esto se
consigue en la presente invención colocando una frontera susceptible
de cierre hermético entre dos cámaras, dos espacios cerrados, o un
recipiente y un espacio cerrado para separarlos uno de otro.
Preferentemente, se dispone una abertura en la frontera y el
dispositivo con luz que va a ser esterilizado es colocado a través
de la abertura, de forma que la luz sirve como vía de flujo entre
las dos cámaras o entre el recipiente y el espacio cerrado.
La abertura puede ser construida de diversas
formas. Una de estas formas está constituida por una propuesta de
obturador de cámara que emplea un diafragma iris, como por ejemplo
un diafragma iris de precisión de Edmund Scientific. Un resorte
opcional puede utilizarse para asegurar el cierre del obturador.
También se encuentra comercialmente disponible la Syntron Iris Flon
Control Valve fabricada por FMC Corporation. Esta Iris Valve tiene
un manguito hecho de Teflon u otro material sintético que define una
abertura. Haciendo rotar los dos extremos del manguito uno con
respecto a otro, la abertura puede reducirse o aumentarse. Las
válvulas de diafragma iris de Kemutec Inc. también son
comercialmente disponibles y pueden ser automáticamente controladas.
Otro ejemplo es la Air-Gripper y
Air-Picker fabricadas por Firesone Industrial
Products Company. Otra forma de construir una abertura que puede
abrirse y cerrarse es emplear dos placas. Dos bordes de las dos
placas forman un espacio libre que puede ser ajustado desplazando
las dos placas una con respecto a otra.
Uno o más dispositivos con luz son colocados a
través del espacio libre constituido entre las dos placas y las dos
placas son desplazadas simultáneamente para constituir un cierre
hermético alrededor de los dispositivos con luz. Los bordes de las
dos placas que forman el espacio libre pueden estar equipados con un
material oprimible o un material expansible. Cuando se emplee un
material expansible, puede disponerse una fuente de fluido para
expandir el material expansible. Opcionalmente, puede utilizarse en
los bordes un material poroso como una esponja o un material
permeable al aire. En este caso, parte del esterilizante puede
difundirse a través del material poroso hasta la superficie
exterior del dispositivo con luz ocluida por la abertura cerrada.
Sin embargo, la mayor parte del esterilizante fluye a través del
dispositivo con luz. Otra frontera utilizable es un orificio o una
ranura, estando el orificio o ranura equipados con gas o con un
material inflable líquido, de forma que inflando el material
inflabe sobre el orificio o la ranura, la abertura se reduce y el
dispositivo con luz queda sujeto y herméticamente cerrado. Otra
opción más es colocar un material comprimible encima de un material
expansible o inflable para facilitar el cierre estanco alrededor del
dispositivo con luz.
El movimiento de apertura y cierre de la
abertura puede ser controlado mecánica o electrónicamente con
cualquier mecanismo convencional. El grado de la abertura es
ajustable. Así, puede estar cerrada herméticamente hasta un grado
diferente entre la abertura y el dispositivo con luz dependiendo de
la finalidad perseguida. Por ejemplo, la abertura puede constituir
un sello estanco a los gases, un sello de ajuste fuerte o un sello
de ajuste holgado alrededor del dispositivo con luz. Tal como se
utiliza en la presente memoria, un sello hermético a los gases se
refiere a un sello que sustancialmente impide que un líquido o un
gas fluya a través del área de contacto existente entre la abertura
y la superficie del dispositivo con luz. Cuando se emplea un sello
hermético a los gases, preferentemente, el dispositivo que va a ser
esterilizado es primeramente prelimpiado de forma que el área
ocluida por el sello esté limpia antes de que se constituya el sello
hermético a los gases. Un sello de ajuste holgado posibilita que
tanto el líquido como el gas fluyan a través del espacio libre
existente entre la abertura y la superficie del dispositivo con luz,
y al mismo tiempo pueda mantener una caída de presión suficiente a
través de la frontera para generar un flujo a través de la luz. Un
sello de ajuste fuerte posibilita que el gas y el líquido penetren
por difusión entre la abertura y la superficie del dispositivo con
luz. Por ejemplo un sello de ajuste fuerte puede constituirse con
material o texturas porosas dispuestas sobre la superficie de
contacto de la abertura. Así, respecto del sello hermético a los
gases el dispositivo queda sujeto firmemente por la abertura
cerrada. En el sello de ajuste fuerte, la abertura cerrada también
mantiene el dispositivo en posición. En el caso de un sello de
ajuste holgado, el dispositivo puede desplazarse con respecto a la
abertura, pero no se sale de ésta.
Puede hacerse que la frontera pueda abrirse,
cerrarse o suprimirse, y puede tener más de una abertura. Con el
fin de promover la eficacia de la esterilización, todo el aparato de
esterilización de la presente invención puede estar así mismo
equipado con un calentador y/o un plasma. La presente invención
requiere que, sin embargo, un área de contacto para una abertura
de una frontera entre dos espacios tenga una superficie desigual
dotada de puntos de contacto con extremos puntiagudos.
Los aparatos y los procedimientos de la presente
invención se describen con mayor detalle con referencia a los
dibujos. En las figuras subsecuentes, los mismos números se refieren
a las mismas partes a lo largo de todas ellas. Tal como se utiliza
en la presente memoria los términos "recipiente" y "espacio
cerrado" son intercambiables.
La Figura 1a muestra un recipiente 2 utilizado
en un procedimiento de limpieza/esterilización de la presente
invención. El recipiente 2 tiene una pared inferior 4 en pendiente
que comunica con una fuente de fluido 7. Un orificio de fluido 6
está dispuesto en el punto más bajo de la pared inferior 4 en
pendiente. Evidentemente, la pared inferior 4 en pendiente puede
estar configurada de modo diferente y el punto más bajo puede estar
situado en cualquier emplazamiento dentro de la pared de fondo 4 en
pendiente. Por ejemplo, en lugar de estar situada en la posición
mostrada en la Figura 1a, el punto más bajo, por tanto el orificio
de fluido 6, puede estar situado en un extremo o una esquina de la
pared del fondo 4 en pendiente. Una válvula 8 está dispuesta en el
orificio de fluido 6 para controlar la entrada y salida de fluido
del recipiente 2. Por debajo de la pared del fondo 4 en pendiente
se encuentra un fondo inferior plano 14. La superficie inferior de
la pared del fondo 4 en pendiente está equipada con una pluralidad
de transductores 16 para proporcionar una limpieza ultrasónica. Una
pluralidad de cavidades 18 está dispuesta sobre una placa 17 situada
por encima de la superficie superior de la pared del fondo 4 en
pendiente y por debajo de un brazo rotatorio 22. La placa 17 puede
tener cualquier forma apropiada y ser susceptible de rotación, para
que el líquido no deseado retenido en las cavidades 18 pueda ser
eliminado por la placa rotatoria 17. La cavidad 18 puede tener
formas diferentes y es capaz de retener una cantidad predeterminada
de esterilizante de acuerdo con lo anteriormente descrito. La placa
17 puede ser situada de forma desmontable sobre la superficie
superior de la pared del fondo 4 en pendiente o fijada a la
superficie superior en una orientación horizontal. Uno o más
agitadores 20 están instalados bien sobre la pared del fondo 4 en
pendiente o sobre una pared superior 24 o sobre ambas. EL brazo
rotatorio 22 del agitador 20, puede ser hueco o contener unos
canales de conexión con una fuente de fluido exterior a través del
cuerpo del agitador 20. Como se muestra en la Figura 1b, el agitador
20 puede estar conectado a una fuente de agua 21a, a una fuente de
aire 21b y a un drenaje 21c, cada uno de ellos controlado por una
válvula. Un chorro de agua o un chorro de aire 26 puede disponerse
a través de los canales del brazo rotatorio 22. El recipiente 2
puede estar también hecho de paredes revestidas. El recipiente 2
tienen también una rejilla inferior 28a y una rejilla superior 28b.
Preferentemente, las rejillas 28a y 28b tienen forma plana y están
horizontalmente situadas dentro del recipiente 2 en una posición
superior e inferior, respectivamente. Un espacio definido por la
rejilla inferior 28a, por la rejilla superior 28b y por las paredes
laterales del recipiente 2 es utilizado para alojar un dispositivo
que va a ser tratado. Una bandeja 30 puede ser situada en el espacio
y el dispositivo es colocado dentro de la bandeja 30 para su
limpieza y esterilización. El agitador 20 está situado o bien en el
espacio definido por la pared superior 24, la rejilla superior 28b y
las paredes laterales del recipiente 2, o en el espacio definido
por la pared 4 en pendiente, por la rejilla inferior 28a y las
paredes laterales del recipiente 2, o en ambos. El recipiente 2
contiene así mismo un recipiente de vacío 32 situado en la porción
superior del recipiente 2. Preferentemente, el recipiente de vacío
32 está situado sobre la pared superior 24 del recipiente 2 para
impedir que el líquido existente en el recipiente 2 entre en el
orificio de vacío 32. Una barrera 34 permeable a los gases pero
impermeable a los microorganismos está fijada al orificio de vacío
32. Cualquier procedimiento convencional puede ser utilizado para
cerrar herméticamente la barrera 34 contra el orificio de vacío 32,
como por ejemplo se muestra en la Figura 1c. En la conexión mostrada
en la Figura 1c, la barrera 34 está situada en un soporte 34a de la
barrera, el soporte 34a de la barrera está situado sobre un asiento
34b conformado entre dos extremos de dos tubos. Una junta tórica 34c
está dispuesta alrededor del soporte 34a. Así, mediante la sujeción
de los dos extremos de los dos tubos uno en dirección a otro, la
barrera 34 queda sujeta y sellada. Una válvula 36 está dispuesta en
el orificio de vacío 32. Una bomba de vacío 38 está conectada al
orificio de vacío 32 a través de la válvula 36. Un conector
separable puede estar dispuesto entre la válvula 36 y la bomba de
vacío 38.
El recipiente 2 de la Figura 1a puede ser
situado dentro de una cámara de vacío con una ligera modificación.
Como se muestra en la Figura 1d se utiliza el mismo recipiente 2
excepto que la barrera 34 dispuesta sobre la pared superior 24 no
está conectada directamente al orificio de vacío 32 el cual está
dispuesto sobre la pared de una cámara de vacío 66.
La Figura 1e muestra otra forma de suministrar
un chorro de fluido dentro del recipiente 2. En lugar de los
agitadores, varios tubos 22a con pequeños orificios sobre ellos
están fijados verticalmente en el recipiente 2 para suministrar un
chorro de fluido, como por ejemplo un chorro de agua o un chorro de
aire. Los tubos 22a pueden estar situados apara suministrar un
rociado uniforme, y la orientación y la configuración de los tubos
22a pueden determinarse de acuerdo con finalidades específicas. Las
partes restantes pueden ser las mismas que las del recipiente de la
Figura 1a.
Al utilizar el recipiente anteriormente descrito
en el procedimiento de limpieza/esterilización de la presente
invención, se coloca primero un dispositivo dentro del recipiente 2.
El dispositivo puede ser situado o bien sobre la rejilla inferior
28a o dentro de la bandeja 30. Dos rejillas 28a y 28b fijan los
límites de los dispositivos situados en el recipiente y evitan que
el dispositivo sea dañado por el agitador 20. La rejilla superior
28b es la línea de llenado de fluido para asegurar que todos los
dispositivos queden inmersos en el fluido. Generalmente el
dispositivo es antes prelimpiado en el recipiente 2 por medio de un
chorro de agua para eliminar la mayoría de las tierras, partículas
grandes y otros contaminantes. Durante la prelimpieza, el drenaje es
generalmente mantenido abierto para eliminar el agua sucia que
contiene esas partículas y contaminantes. A continuación, el
dispositivo es limpiado. En esta etapa una solución de limpieza es
introducida en el recipiente 2 a través de una bomba de líquido. La
solución de limpieza puede ser cualquier solución de limpieza
convencional siendo preferente una solución con enzimas y
detergentes. Durante la etapa de limpieza, los agitadores, el chorro
de agua, los ultrasonidos, u otro mecanismo apropiado pueden ser
utilizados para facilitar el procedimiento de limpieza. Cuando se
ha completado la limpieza, la solución de limpieza es drenada a
través del orificio de fluido 6. Una solución de enjuague es a
continuación introducida en el recipiente 2 a través del orificio
de fluido 6. La solución de enjuague puede ser agua, alcoholes, u
otro líquido de enjuague. Puede facilitarse el enjuague mediante
unos agitadores, chorro de agua, burbujas de aire u otro mecanismo
apropiado. Estas etapas pueden repetirse si se desea. Después de la
etapa de enjuague puede introducirse aire a través del agitador 20
para expulsar el agua del dispositivo. A continuación un
esterilizante líquido es introducido en el recipiente 2 desde el
mismo orificio de fluido, y el dispositivo es tratado con el
esterilizante líquido durante el tiempo deseado. Preferentemente,
el esterilizante líquido es una solución de peróxido de hidrógeno o
una solución de ácido peracético. El objeto principal de esta etapa
es tratar el dispositivo con el esterilizante líquido y suministrar
la cantidad correcta de esterilizante líquido. La esterilización se
consigue preferentemente en la etapa siguiente. En caso necesario,
el exceso de esterilizante líquido puede ser drenado del recipiente
2, y una cantidad predeterminada del esterilizante líquido será
retenida por las cavidades 18. Esta cantidad de esterilizante
líquido se determina en base al tamaño de la carga, el recipiente,
y la cámara de vacío. En este punto, la bomba de vacío 38 es
activada y un vacío es aplicado al recipiente 2 a través del
orificio de vacío 32. En esta etapa, el procedimiento de entorno de
difusión restringida, el procedimiento controlado de velocidad de
bomba de vacío, el procedimiento de bomba de vacío en dos etapas
anteriormente analizados pueden ser empleados para conseguir
resultados de esterilización satisfactorios. Cuando la
esterilización ha terminado, el recipiente 2 es separado del
sistema de vacío. El dispositivo puede ser mantenido en el
recipiente 2 y almacenado para un uso futuro. La esterilización del
dispositivo esterilizado se mantiene en el recipiente 2 porque el
recipiente 2 queda cerrado herméticamente excepto para la barrera 34
permeable a los gases pero impermeable a los microorganismos. En
una forma de realización, la válvula 36 está cerrada cuando la
presión existente en el recipiente 2 es inferior a la presión
atmosférica y el recipiente 2 incluyendo el dispositivo
esterilizado es almacenado para su uso. Este procedimiento
proporciona un medio adicional para verificar si la esterilización
del dispositivo se mantiene adecuadamente dentro del recipiente. Si
el recipiente 2 está todavía sometido a una presión por debajo de
la atmosférica antes del siguiente uso del dispositivo, ello
significa que no existen fugas de aire hasta el interior del
recipiente 2 y, por tanto, no pueden entrar microorganismos en el
recipiente 2 durante el almacenaje. Cualquiera de las etapas
anteriores puede ser repetida si se desea. La etapa de
esterilización puede también ser sustituida por una etapa de
desinfección utilizando un germicida apropiado.
La Figura 2 muestra un recipiente que tiene unos
adaptadores para su conexión con unos dispositivos con luz. Similar
al recipiente de la Figura 1a, el recipiente 2 mostrado en la Figura
2 tiene una pared inferior en pendiente 4 con un primer orificio
de fluido 6 en el punto más bajo de la pared del fondo en pendiente
4. Varios agitadores están instalados en la pared del fondo en
pendiente 4. Una rejilla de hoja metálica plana 28a está
horizontalmente situada en la parte inferior del recipiente 2. La
rejilla 28a, la pared del fondo en pendiente 4 y las paredes
laterales del recipiente 2 definen un espacio para el alojo del
agitador 20 y de las cavidades 18 sobre la placa 17. Un adaptador
40 está conectado a un segundo orificio de fluido 42 en un extremo
y en el otro extremo y con el otro extremo para recibir un
dispositivo con luz 46. Puede constituirse un sello hermético a los
gases, de ajuste fuerte, o de ajuste holgado entre el adaptador 40 y
el dispositivo con luz 46. El adaptador 40 puede ser cualquier
adaptador convencional apropiado utilizado en la técnica.
Preferentemente, el segundo orificio de fluido 42 está situado por
encima de la rejilla 28a. El segundo orificio de fluido 42 está
también conectado a una fuente 44 para generar una diferencia de
presión entre los dos extremos del dispositivo con luz 46 que está
conectado con el segundo orificio de fluido 42 a través del
adaptador 40. La fuente 44 puede ser una bomba de líquido para
generar una presión negativa, o una presión positiva. El
dispositivo con luz 46 está situado sobre la parte superior de la
rejilla 28a. Como el recipiente mostrado en la Figura 1a, el
recipiente 2 de la Figura 2 tiene también un orificio de vacío 32
con una barrera 34 permeable a los gases pero impermeable a los
microorganismos y una válvula 36. La barrera cubre el orificio de
vacío 32 y bloquea el paso de los microorganismos, la válvula 36
controla la apertura y cierre del orificio de vacío 32. Como se
muestra en la Figura, el orificio de fluido 6 y los agitadores 20
están también conectados con un tubo 9 para drenar el fluido
procedente del recipiente 2 o suministrar un chorro de fluido al
agitador 20. Un extremo del tubo 9 comunica con un colector de
fluidos de desecho, el otro extremo está conectado a la bomba
44.
Preferentemente, el adaptador 40 comprende un
cuerpo tubular cilíndrico, un cono truncado, una abertura, y unas
texturas sobre la superficie exterior del cono truncado que rodea la
abertura, como el adaptador mostrado en las Figuras 10 a 13.
La Figura 3a muestra un recipiente 2 dividido en
un primer espacio cerrado 50a y un segundo espacio cerrado 50b por
una frontera 52. Tal y como se muestra en la figura ambos espacios
cerrados 50a y 50b tienen una pared del fondo en pendiente 4 con un
agitador 20 fijado sobre aquélla, una rejilla de hoja plana 28a
horizontalmente situada en la parte inferior de los espacios
cerrados 50a y 50b, y un orificio de fluido 6, respectivamente. Una
bomba 54 está dispuesta entre los dos orificios de fluido 6. Un
orificio de vacío 32 está dispuesto en una parte superior de los
espacios cerrados 50a y 50b. La barrera 34 permeable a los gases
pero impermeable a los microorganismos está conectada al orificio
de vacío 32 para impedir que los microorganismos entren en los
espacios cerrados 50a y 50b a través del orificio de vacío 32. El
orificio de vacío 32 está también equipado con una válvula 36 y una
fuente 44 para generar una diferencia de presión y suministrar un
vacío. Preferentemente, la fuente 44 es una bomba de vacío para
suministrar una presión negativa o aire comprimido para suministrar
una presión positiva. La frontera 52 tiene una abertura controlable
56 (también designada como soporte). El dispositivo con luz 46 está
situado a través de la abertura 56, parcialmente dentro del espacio
cerrado 50a y parcialmente en el espacio cerrado 50b. La abertura
56 puede estar configurada de modo diferente. Por ejemplo, la
abertura 56 puede estar hecha con un obturador 58, como por ejemplo
un diafragma iris como se muestra en la Figura 3b y la abertura y
el cierre de la abertura 56 puede ser controlada manualmente o de
forma automática. Las hojas del obturador 58 (ocho hojas se muestran
en la Figura 3b), pueden ser divididas en dos grupos. Por ejemplo,
cada grupo contiene cuatro hojas no contiguas unas a otras. Estos
dos grupos de hojas son controlados separadamente por un
controlador, de forma que mientras un grupo está en la posición
cerrada de sujeción del dispositivo que va a ser esterilizado, el
otro grupo está en la posición abierta que posibilita que el
esterilizante esterilice el área ocluida por las hojas cuando las
hojas están en la posición cerrada. Otro ejemplo de obturador 58 es
la Syntron Iris Flow Control Valve (de FMC Corporation) o las
válvulas de diafragma Iris (Kemutec Inc.) como se muestra en la
Figura 3c. Brevemente, la válvula Iris 58a tiene un manguito
cilíndrico 90 con dos anillos de retención 92 situados en dos
extremos del manguito cilíndrico 90. El manguito 90 está hecho de
Teflon u otro material de caucho o plástico apropiado. Cuando está
en uso, un dispositivo con luz es insertado a través de una
abertura 94 del manguito cilíndrico 90. Un primer anillo de
retención 92 está fijado y cerrado herméticamente sobre la abertura
56, un segundo anillo de retención 92 queda libre para rotar y está
acoplado a la frontera 52 a través de un mecanismo mecánico
convencional (no mostrado) de forma que el giro del segundo anillo
de retención 92 puede ser mecánica o electrónicamente controlado
desde el exterior del recipiente 2. Mediante la rotación de los
anillos de rotación 92 uno con respecto a otro, el diámetro de la
abertura 94 del manguito cilíndrico 90 puede ser incrementado o
reducido, o totalmente cerrado. Si se desea, puede disponerse más
de un obturador en la frontera 52.
La abertura 56 puede ser también una ranura o un
espacio libre definido por dos placas 59 como se muestra en las
Figs. 3d y 3e. Los bordes de contacto o superficies de la placa 59,
que constituyen la ranura y sujetan el dispositivo con luz 46,
están equipados con una capa de material expansible 60, como por
ejemplo silicona, o con una capa de material comprimible 62. El
cierre, y por tanto el sello alrededor del dispositivo con luz 46
de la ranura puede llevarse a cabo bien desplazando la placa 59 o
expandiendo el material expansible 60. Con una abertura 56 de dos
placas, puede situarse a través de la abertura 56 más de un
dispositivo con luz. Cuando el material expansible o inflable es
utilizado en la placa 59, una fuente de fluido de expansión puede
suministrarse a la placa 59 para expandir el material expansible 60.
Una capa de material comprimible 62 puede estar dispuesta sobre la
parte superior de la capa de material expansible 60, como se muestra
en la Figura 3f. Alternativamente, la abertura 56 está conformada
por una placa superior 59a y una placa inferior 59b, como se
muestra en la Figura 3g. La placa inferior 59b tiene forma
rectangular con un borde inferior y dos bordes laterales sujetos y
cerrados herméticamente con la pared inferior y con dos paredes
laterales del recipiente 2, respectivamente. La placa superior 59a
tiene también forma rectangular y su parte superior está insertada
de forma amovible dentro de una carcasa 53a. La carcasa 53a
constituye la parte superior de la frontera 52. Una parte de la
carcasa 53a se extiende a lo largo de dos paredes laterales del
recipiente 2 hasta el borde superior (o superficie de contacto) de
la placa inferior 59b, constituyendo dos raíles 53b para recibir los
bordes laterales de la placa superior 59a y guiar el movimiento de
la placa superior 59a. Se dispone un cierre hermético entre la
placa superior 59a y la carcasa 53a y el rail 53b. Por ejemplo
puede utilizarse una junta tórica en la carcasa 53a y en el rail
53b para cerrar herméticamente la placa superior 59a. El borde
superior de la placa inferior 59b y el borde inferior de la placa
superior 59a están provistos de una capa de material comprimible o
expansible. El movimiento de la placa superior 59a puede ser
controlado por cualquier procedimiento convencional apropiado,
mecánica o eléctricamente, desde el exterior del recipiente 2.
Pueden adoptarse muchas configuraciones y estructuras diferentes
para la abertura 56. De acuerdo con la presente invención, sin
embargo, la superficie de contacto de la abertura 56 está hecha con
una superficie desigual de forma que, cuando la abertura 56 está
cerrada alrededor de un dispositivo con luz, la superficie desigual
proporcionará un paso para posibilitar que tanto los gases como los
líquidos pasen a través de aquél, sujetando al tiempo el dispositivo
con luz. Así, el área de oclusión situada sobre la superficie del
dispositivo con luz puede considerablemente reducirse. La
superficie desigual puede tener texturas, proyecciones o bordes
puntiagudos, y tendrá sobre ella puntas agudas.
La abertura 56 puede ser una abertura equipada
con una capa de material poroso o con una capa de material
expansible y una capa de material poroso por encima del material
expansible. La abertura 56 puede estar hecha como un paso de forma
apropiada, como por ejemplo cilíndrica o cónica, revestida con
material o texturas porosas. Un obturador puede ser fijado a la
abertura suministrando una sujeción firme para el dispositivo con
luz 46 con un área de contacto o área de oclusión mínima.
La Fig. 4 muestra un recipiente 2 con un espacio
cerrado 50 separado por una frontera 52. En esta forma de
realización, el recipiente 2 con el espacio cerrado 50 está situado
dentro y acoplado a la cámara de vacío 66. La cámara de vacío 66
tiene un primer orificio de vacío 68 el cual está en comunicación
de gas con el recipiente 2 a través de una membrana 34 permeable a
los gases pero impermeable a los microorganismos instalada sobre la
pared superior del recipiente 2, y que está preferentemente situada
en la parte superior de la pared lateral de la cámara de vacío 66.
Una válvula 35 está dispuesta por encima de la membrana 34 para
controlar la apertura y cierre de la comunicación de gas del
recipiente 2 con el exterior a través de la membrana 34. La cámara
de vacío 66 tiene también un segundo orificio de vacío 70 que
conecta el orificio de vacío 32 del espacio cerrado 50 a través de
una válvula 36. Preferentemente, el segundo orificio de vacío 70
está también situado en la parte superior de la pared lateral de la
cámara de vacío y cerca del primer orificio de vacío 38. La válvula
36 está preferentemente situada fuera del espacio cerrado 50 y
dentro de la cámara de vacío 66. Un conector separable (no
mostrado) está preferentemente dispuesto entre la válvula 36 y el
segundo orificio de vacío 70 para fijar la válvula 36 y separar la
válvula 36 del segundo orificio de vacío 70. Los primero y segundo
orificios de vacío 68 y 70 están conectados entre sí por fuera de la
cámara de vacío 66. Una válvula 72 está dispuesta en un primer
orificio 68 para controlar el flujo a través del primer orificio de
vacío 68. Una válvula 74 puede estar también dispuesta en la
entrada común de los primero y segundo orificios de vacío 68 y 70.
Una fuente 44 para generar una diferencia de presión entre los dos
extremos del dispositivo con luz 46 está dispuesta en la entrada
común de los primero y segundo orificios de vacío 68 y 70.
Preferentemente, la fuente 44 es una bomba de vacío para generar
una presión negativa o aire comprimido para generar una presión
positiva. La cámara de vacío 66 también tiene un primer orificio de
fluido 76 que conecta con un orificio de fluido 6a del recipiente 2
a través de una válvula 8a, y un segundo orificio de fluido 78 de
conexión con un orificio de fluido 6b del espacio cerrado 50 a
través de una válvula 8b. Los primero y segundo orificios de fluido
76 y 78 están situados en la parte inferior de la pared lateral de
la cámara de vacío 66 y están cerrados entre sí. El orificio de
fluido 6a está situado en el punto más bajo de una pared inferior en
pendiente 4a del recipiente 2. En esta forma de realización, el
orificio de fluido 6a está situado en una esquina inferior del
recipiente 2. El orificio de fluido 6b está situado en el punto más
bajo de una pared del fondo en pendiente 4b del espacio cerrado 50.
En esta forma de realización, el orificio de fluido 6b está situado
en una esquina inferior del espacio cerrado 50. Un conector
separable puede estar dispuesto para conectar las válvulas 8a y 8b
a unos primero y segundo orificios de fluido 76 y 78,
respectivamente. Por fuera de la cámara de vacío 66, unos primero y
segundo orificios de fluido 76 y 78 están conectados entre sí
constituyendo una entrada de fluido común que está provista de una
válvula 80. Una bomba de fluido 54 está también dispuesta entre los
primero y segundo orificios de fluido 76 y 78 para que un fluido
circule entre el recipiente 2 y el espacio cerrado 50. El
recipiente 2 tiene una rejilla inferior 28a y una rejilla superior
28b. Preferentemente, la rejilla inferior 28a y la rejilla superior
28b son una hoja metálica plana y horizontalmente situada en las
partes inferior y superior del recipiente 2, respectivamente. Los
agitadores 20 están situados por debajo de la rejilla inferior 28a.
La frontera 52 tiene una abertura (o soporte) 56 para sujetar un
dispositivo con luz 46. La abertura 56 puede estar configurada de
muchas formas diferentes, como por ejemplo las descritas en las
Figs. 3a a 3f. Sobre la pared inferior de la cámara de vacío 66 está
dispuesta una pluralidad de transductores 16 para generar
ultrasonidos. De acuerdo con ello el espacio existente entre la
superficie exterior del fondo del recipiente 2 y la superficie
interior de la pared inferior de la cámara de vacío 66 es llenada
con agua u otro líquido apropiado que proporciona un medio de
transmisión a los ultrasonidos.
Al utilizar el aparato con los recipientes y los
espacios cerrados separados por una frontera en un procedimiento
de limpieza/esterilización o de limpieza/desinfección, un
dispositivo con luz es situado dentro del recipiente 2 y del
espacio cerrado 50 a través de la frontera 52. La abertura 56 de la
frontera 52 es a continuación cerrada manualmente o de forma
automática, si se utiliza una abertura 56 susceptible de apertura y
cierre. Así, la abertura 56 constituye un cierre hermético
alrededor del dispositivo con luz. El alcance del cierre hermético
puede ser controlado mediante grados diferentes de apriete de la
abertura 56 alrededor del dispositivo con luz 46 con finalidades
diferentes. De acuerdo con lo anteriormente expuesto, tres tipos de
sellos pueden llevarse a cabo entre la abertura 56 y el dispositivo
con luz 46, un sello hermético a los gases, un sello de ajuste
holgado y un sello de ajuste fuerte. Si se pretende obtener una
presión máxima, un sello hermético a los gases debe utilizarse en
este caso, en el que el recipiente 2 queda completa y totalmente
sellado respecto del espacio cerrado 50, de forma que ni gases ni
líquidos pueden fluir a través del espacio existente entre la
abertura 56 y el dispositivo con luz 46. En muchas situaciones,
dicho sello hermético a los gases no es necesario. En este caso, un
sello de ajuste fuerte puede utilizarse, de forma que una parte del
fluido existente en el sistema puede fluir o difundirse a través
del espacio existente entre la abertura 56 y el dispositivo con luz
46, pero una gran parte del fluido fluye a través de la luz del
dispositivo con luz 46, y el dispositivo con luz 46 sigue
manteniendo en posición mediante la abertura 56 durante el proceso
de agitación. Un ajuste holgado proporcionará una oportunidad de
limpiar/esterilizar el área superficial exterior del dispositivo
con luz 46 que resulta en otro caso oscurecido por la abertura
56.
Una solución de limpieza es a continuación
introducida en el recipiente 2 y en el espacio cerrado 50 a través
de los orificios de fluido 6a y 6b respectivamente. El nivel de
líquido existente en el recipiente 2 y en el espacio cerrado 50 es
preferentemente no mayor que la posición del orificio de vacío 32.
Un agitador, un chorro de agua o un chorro de aire pueden
utilizarse para facilitar la limpieza de la superficie exterior del
dispositivo con luz 46. La solución de limpieza se hace también
circular entre el recipiente 2 y el espacio cerrado 50 a través de
la luz del dispositivo con luz 46. Hay al menos dos formas de
conseguir la circulación. Un procedimiento es aplicar un vacío al
espacio cerrado 50 a través de un segundo orificio de vacío 70 de
la cámara de vacío 66 y del orificio de vacío 32 del espacio cerrado
50 manteniendo al tiempo la cámara de vacío 66 y el recipiente 2 a
la presión atmosférica o a cualquier presión más alta que la del
espacio cerrado 50. Esto puede llevarse a cabo de forma similar
cuando la cámara de vacío 66 no es utilizada. El fluido de limpieza
a continuación fluye desde el recipiente 2 hasta el interior del
espacio cerrado 50 a través del dispositivo con luz 46. La bomba de
líquido 54 hace circular el fluido de limpieza nuevamente hasta el
recipiente 2. La abertura 56 y el agitador 20 pueden ser
controlados por las señales electrónicas procedentes del sistema.
Unas burbujas de aire generadas mediante unas señales de aire 10
pueden ser introducidas en esta etapa para potenciar la acción de
fregado durante la limpieza. Así, tanto la superficie exterior como
la superficie interior del dispositivo con luz 46 pueden ser
limpiadas al mismo tiempo. Un vacío puede ser aplicado al recipiente
2 para generar una presión en el recipiente 2 inferior a la del
espacio cerrado 50. El aire a presión puede también utilizarse para
empujar el líquido a través de la luz. Si se desea, el interior y el
exterior del dispositivo con luz puede ser limpiado de forma
separada. El fluido de limpieza puede ser eliminado del recipiente
2 y del espacio cerrado 50 a través de los orificios de fluido 6a y
6b situados sobre las paredes del fondo en pendiente 4a y 4b. El
fluido de limpieza existente en el dispositivo con luz 46 puede ser
eliminado mediante vacío o mediante aire a presión.
El enjuague con agua y el tratamiento con
esterilizante líquido puede ser dirigido de forma similar. Cuando
el tratamiento con un esterilizante líquido se ha completado, el
esterilizante líquido es drenado y una cantidad predeterminada del
esterilizante líquido puede quedar retenida en las cavidades. A
continuación un vacío es aplicado en la cámara 66 y al recipiente
2, bien a través de los orificios de vacío 68 o 70, o de ambos, del
modo anteriormente descrito. Al menos en determinada etapa, el vacío
debe ser lo suficientemente alto (o la presión suficientemente
baja) para vaporizar el esterilizante que resta en el recipiente 2
para esterilizar y secar simultáneamente el dispositivo. Un plasma
puede ser utilizado como opción para potenciar la eficacia y/o
eliminar el esterilizante residual. Después de que se ha completado
la esterilización, la cámara es aireada y el recipiente está listo
para ser recuperado de la cámara. Si se desea, la válvula 35 puede
ser cerrada a cualquier presión por debajo de la presión
atmosférica y el dispositivo esterilizado es mantenido en el
recipiente 2 bajo una presión subatmosférica. Esto puede servir como
indicación de una esterilización adecuadamente mantenida, esto es,
si el vacío existe todavía cuando el recipiente es abierto después
de un periodo de tiempo de almacenaje que indica que la
esterilización del dispositivo esterilizado se ha mantenido
adecuadamente. La presión puede ser verificada y controlada por el
sensor de presión situado en la cámara de vacío 66 o en el
recipiente 2.
La Figura 5a muestra un recipiente muy similar
al mostrado en la Figura 3a, excepto que en la abertura 56 de la
frontera 52 se utilizan dos soportes 100. Como se muestra en las
Figs. 5a y 5b, los dos soportes 100 están fijados a la abertura 56
a lo largo del dispositivo con luz 46 o al paso de la abertura 56.
Cada soporte 100 está sellado sobre la abertura 56 de cualquier
forma convencional apropiada y cada soporte 100 es controlable de
forma independiente. El soporte 100 puede ser un obturador, como por
ejemplo el obturador descrito en las Figuras 3b y 3c, o estar hecho
con dos placas de acuerdo con lo descrito en las Figuras 3d a 3g. La
Figura 5b muestra dos soportes 100 de tipo obturador que sujetan un
dispositivo con luz 46. Durante la operación de limpieza o
esterilización, un primer soporte 100 está primeramente cerrado y un
segundo soporte 100 está abierto, a continuación el primer soporte
se abre y el segundo soporte 100 se cierra. Así, los espacios
cerrados 50a y 50b están siempre separados o aislados entre sí
mediante el encaje de un soporte 100 con el dispositivo 46 y,
mientras tanto, las dos áreas superficiales de contacto del
dispositivo 46 ocluidas por los dos soportes 100 están expuestas
alternativamente.
La Figura 5c muestra dos soportes 100 de tipo
placa que sujetan un dispositivo con luz 46. Cada uno de los
soportes 100 puede estar construido de la forma anteriormente
descrita en las Figuras 3d a 3g. Preferentemente, el espacio libre
(la abertura para el paso del dispositivo con luz) constituida entre
las dos placas de un soporte 100 forma ángulo con la del otro
soporte 100 de la estructura de dos soportes. Preferentemente, el
ángulo es de 90 grados como se muestra en la Figura 5c. Los dos
soportes 100 están preferentemente situados lo suficientemente
próximos para que, cuando el material expansible 60 revestido en el
espacio libre (abertura) se expanda, el material expansible 60 se
expandirá también hacia fuera lejos de las dos placas y se situará
en contacto con el otro soporte 100, contribuyendo así a sellar el
espacio libre del otro soporte 100. Esta configuración proporciona
una ventaja en el sentido de que no se necesita un sello total para
un único soporte, aunque puede conseguirse un sello satisfactorio,
como por ejemplo un sello hermético a los gases, cuando se combinan
dos soportes del tipo indicado. Los solicitantes han destacado que,
cuando un dispositivo con luz cilíndrico es situado a través del
espacio libre existente entre las dos placas del soporte 100,
determinadas áreas situadas sobre la superficie exterior del
dispositivo con luz, en las que el diámetro del dispositivo con luz
cilíndrico es paralelo al espacio libre, son más difíciles de sellar
porque el material expansible 60 tiene que expandirse una distancia
extra para cubrir aquellas áreas. Disponiendo dos soportes 100
situados en íntima proximidad y formando ángulo, las áreas
anteriormente mencionadas situadas en cada uno de los dos soportes
pueden ser selladas por el otro soporte. Por consiguiente, la
exigencia del material expansible puede ser reducida sin sacrificar
las características de estanqueidad.
La Figura 5d muestra otra forma de realización
de una frontera de la presente invención. En esta forma de
realización, la frontera 52 contiene múltiples aberturas 56c. La
frontera 52 puede tener tres partes. Una primera placa 59c tiene
sobre ella una pluralidad de aberturas 56c. La sección transversal
de la abertura 56c, vista desde una dirección perpendicular a la
superficie de la placa 59c, tiene una forma alargada con su eje
longitudinal extendido a lo largo de una dirección sustancialmente
vertical. Pueden adoptarse otras orientaciones. Preferentemente, la
abertura 56c tiene una sección transversal rectangular. El lado
superior de las aberturas 56c puede dejarse abierto para un fácil
acceso de un dispositivo con luz. La superficie de contacto de la
abertura 56c está provista de una capa de material expansible 60.
Una segunda placa 59d está situada al lado de la primera placa 59c,
en paralelo. La placa 59d puede ser fijada y sellada con las paredes
de fondo y laterales del recipiente 2 con su borde superior o
superficie equipada con una capa de material expansible 60. Una
tercera placa 59e está situada por encima de y alineada con la
segunda placa 59d. La tercera placa puede constituir una parte de
la tapa del recipiente 2. El borde inferior de la placa 59e y el
borde superior de la placa 59d constituyen un espacio libre para
que pase un dispositivo con luz. Los bordes de la tercera placa
están también provistos de una capa de material expansible o de otro
material de estanqueidad 60. Preferentemente, la segunda placa 59d
y la tercera placa 59e descansan en un plano vertical, y la tercera
placa 59c descansa en otro plano vertical paralelo al que contiene
la segunda placa 59d y la tercera placa 59e. Preferentemente, el
espacio libre conformado entre la placa 59d y la placa 59e forma
ángulo con las aberturas 56c, más preferentemente el ángulo es un
ángulo recto. En una forma de realización preferente, el espacio
libre entre la segunda placa 59d y la tercera placa 59e tienen una
orientación horizontal, y las aberturas 56c tienen una orientación
vertical. La distancia entre la primera placa 59c y la segunda y
tercera placas 59d y 59e puede ser ajustada dependiendo de la
finalidad perseguida. Preferentemente, están situada en íntima
proximidad unas con respecto a otras, de forma que, cuando el
material expansible 60 situado sobre una placa se expande, se
situará en contacto con la otra placa para facilitar todavía más el
cierre hermético alrededor del dispositivo con luz que pasa tanto a
través del espacio libre existente entre la placa 59d y 59e como de
la abertura 56c de la placa 59c. Preferentemente, la dimensión y la
capa de material expansible de la abertura 56c se determina para
posibilitar que la abertura 56c quede cerrada y sellada cuando el
material expansible se expanda incluso cuando no haya dispositivo
con luz situado a través de la abertura.
La Figura 6 muestra un recipiente 2 que tiene
tres espacios cerrados 50a, 50b y 50c, separados por dos fronteras
52a y 52b, respectivamente. El espacio cerrado 50b está situado en
medio de ambas y comparte las fronteras 52a y 52b con los espacios
cerrados 50a y 50c. Las demás partes del recipiente 2 de la Figura 6
son similares a las del recipiente mostrado en la Figura 3a y son
designadas con las mismas referencias numéricas. Dos aberturas 56a
y 56b están situadas en las fronteras 52a y 52b, respectivamente.
Las aberturas 56a y 56b pueden tener cualquier forma, de acuerdo
con lo anteriormente expuesto. En la práctica del procedimiento de
la presente invención, un dispositivo con luz 46 es situado a
través tanto de la abertura 56a como de la abertura 56b, situándose
en un extremo en el espacio cerrado 50a y el otro extremo en el
espacio cerrado 50c. La ventaja de la configuración reside en que
contribuye a obtener una amplia caída de presión entre los dos
extremos del dispositivo 46. En ciertas circunstancias, el sello
entre la abertura y el dispositivo con luz puede no ser estanco a
los gases, y por tanto es difícil mantener una gran caída de presión
en los dos lados de la frontera con dicho sello. Añadiendo un
espacio cerrado intermedio 50b, la caída de presión a través de cada
frontera 52a y 52b puede ser mantenida en un nivel relativamente
bajo, pero la presión total existente entre los dos extremos del
dispositivo 46 o, en otras palabras, entre el espacio cerrado 50a y
el espacio cerrado 50c puede ser todavía lo suficientemente grande
para generar el deseado caudal a través de la luz del dispositivo
con luz 46. Si se desea, una frontera 52a o 52b puede ser suprimida
o abierta, y en esos casos el recipiente 2 puede estar abierto lo
mismo que en la Figura 3a.
La Figura 7a muestra un recipiente 2 separado en
un espacio cerrado 50a y en un espacio cerrado 50b por una frontera
52 similar al recipiente de la Figura 3b, excepto porque una bandeja
110 está situada a través de la frontera 52 y ubicada tanto dentro
del espacio cerrado 50a como del espacio cerrado 50b. La bandeja 110
mostrada en la Figura 7a tiene forma rectangular con cuatro paredes
laterales perpendiculares a una pared del fondo que definen un
espacio para recibir un dispositivo con luz 46. Las paredes
laterales y del fondo tienen, practicadas sobre ellas unos
orificios abiertos. Como se muestra en la Figura 7b, la frontera 52
puede estar configurada para dividirse en dos partes. La primera
parte constituye un asiento 112 de la bandeja que se extiende a lo
largo de una periferia interior del recipiente 2. El asiento 112 de
la bandeja tiene un primer borde fijado y cerrado herméticamente
con la periferia interior del recipiente 2 y un segundo borde 114
conformado para recibir la bandeja 110. El borde 114 tiene una
parte del fondo y dos partes laterales que definen una sección
transversal rectangular abierta. Sobre la parte superior del borde
114 se encuentra una capa de estanqueidad 116 hecha de un material
expansible, comprimible, u otro material apropiado. Cuando la
bandeja 110 es colocada dentro del recipiente 2, una periferia
exterior de la bandeja 110 se asentará sobre el borde 114 y la capa
116. La segunda parte de la frontera 52 puede ser una placa
desmontable 118 que tenga un borde 120 conformado para ajustarse a
la forma de una periferia interior de la bandeja 110. Sobre la parte
superior del borde 120 se encuentra una capa de estanqueidad 122
hecha con un material expansible, comprimible u otro material
apropiado. La placa 118 es insertada dentro de la bandeja 110 a lo
largo de una periferia interior de la bandeja 110. Un raíl de guía
puede disponerse con la bandeja 110 para guiar a la placa 118 en su
desplazamiento a lo largo de una periferia interior predeterminada.
Pueden utilizarse formas diferentes para el borde 114 del asiento
112 y para el borde 120 de la placa 118, siempre que la forma se
corresponda con la de las periferias exterior e interior de la
bandeja 110. Por ejemplo, en una forma de realización, el rectángulo
abierto constituido por el borde 114 y el borde 120 mostrado en la
Figura 7b resulta modificado haciendo que el borde superior sea más
largo que el borde inferior del rectángulo abierto y que la bandeja
110 tenga una configuración correspondiente. Esta configuración
hace más fácil que la placa 118 descienda hasta el interior de la
bandeja 110 y la cierre herméticamente. La placa 118 puede así
mismo incluir una abertura 156 de cualquier tipo, de acuerdo con lo
anteriormente dispuesto en relación con las Figuras 3b a 3g. La
abertura 56 puede estar situada en la placa 118 o en un borde 120
opuesto a la parte inferior de la bandeja 110 donde el dispositivo
con luz es situado. En una forma de realización, una capa de
material expansible, comprimible u otro material de estanqueidad
apropiado está también provista de una bandeja 110 a lo largo de la
periferia interior donde la placa 118 es insertada. La Figura 7c
muestra otra forma de realización en la cual la bandeja 110 tiene en
su interior un tabique 111. El tabique 111 puede constituirse como
parte de la bandeja 110. Un borde superior 11a del tabique 111
tiene una capa de material expansible, comprimible, u otro material
de estanqueidad apropiado. El tabique 111 está alineado con la
placa 118 de forma que cuando la placa 118 es insertada dentro de la
bandeja 110 puede conseguirse un cierre hermético entre el borde
superior 111a del tabique 111 y el borde inferior de la placa 118,
y un dispositivo con luz puede ser colocado a través del espacio
libre o abertura 56 conformado entre el borde superior 111a del
tabique 111 y el borde inferior de la placa 118. En una forma de
realización, en el área de contacto existente entre la bandeja 110
y la frontera 52 (o la placa 112 y 118), una parte de las paredes
laterales del fondo de la bandeja 110 está suprimida para que en esa
parte la capa de estanqueidad 116 del asiento 112 de la bandeja y
la capa de estanqueidad 122 de la placa 118 de la frontera 52 estén
en contacto directo. La placa 118 puede estar fijada a una capa o
cubierta 119 del recipiente 2, y una parte de la superficie
inferior de la cubierta 119 está provista de una capa de material
expansible, comprimible o de otro material de estanqueidad
apropiado para cerrar herméticamente el borde superior de la bandeja
110 y el recipiente 2, como se muestra en la Figura 7c.
Cuando queda expuesta a una diferencia de
presión entre los espacios cerrados 50a y 50b, la bandeja 110 puede
ser desplazada desde el lado de alta presión hasta el lado de baja
presión. Para impedir que esto suceda, se dispone un mecanismo
taponador. En una forma de realización mostrada en las Figuras 8a a
8d que son vistas desde arriba del recipiente 2 y de la bandeja
110, la bandeja 110 tiene una pared del fondo rectangular 130 con
dos paredes laterales 132 a lo largo de los dos bordes largos de la
pared del fondo 130 y de las dos paredes laterales 134 a lo largo
de dos bordes más cortos de la pared del fondo 130. Hay una
indentación sobre cada pared lateral 132 que se extiende a lo largo
de la entera altura de la pared lateral 132 y que es sustancialmente
perpendicular a la pared del fondo 130. El recipiente 2 tiene
también una pared del fondo rectangular 140 con dos paredes
laterales 142 a lo largo de los dos bordes largos de la pared del
fondo 140 y dos paredes laterales 141 a lo largo de dos bordes más
cortos de la pared del fondo 140. Hay una proyección 144 sobre
cada pared lateral 142 que se extiende a lo largo de la entera
altura de la pared lateral 142 y que es perpendicular a la pared
del fondo 140. La superficie de la proyección 144 está cubierta con
una capa de material 146 expansible, comprimible u otro material
de estanqueidad apropiado. La proyección 144 tiene una forma que se
corresponde con la de la indentación 136. Cuando la bandeja 110 es
situada dentro del recipiente 2, la indentación 136 encajará con la
proyección 146 para mantener la bandeja 110 en posición. Un asiento
112 de la bandeja con una capa de material de estanqueidad situado
sobre su superficie superior está dispuesta sobre la pared del
fondo 140 del recipiente 2 extendiéndose entre las dos proyecciones
146. La bandeja 110 tiene también dos bordes 137 sobre cada pared
lateral 132 que se extienden hacia dentro a partir de la indentación
136. Una placa desmontable 118 con una capa de material de
estanqueidad situada sobre su borde de contacto está insertada
dentro de la bandeja 110 a través de un raíl definido por el borde
extruído 137. En otra forma de realización, cada pared lateral 141
está provista de un tapón practicada, por ejemplo, como una
extrusión, para limitar el movimiento de la bandeja 110 a lo largo
de una dirección perpendicular a la frontera 52.
La Figura 9 muestra un sistema de reciclado que
puede incorporarse en cualquier sistema de recipiente utilizado en
la presente invención. En este sistema, el líquido utilizado en un
procedimiento de limpieza/esterilización es bombeado o drenado
hasta un depósito 150 a través de un filtro 152. Una bomba 154
puede ser dispuesta entre el depósito 150 y el orificio de fluido 6
para ayudar a drenar el líquido utilizado hasta ser evacuado hasta
el depósito 150. El líquido filtrado existente en el depósito 150
puede ser a continuación reciclado hasta el recipiente 2 a través
de un recipiente de fluido 6a. En caso necesario, el filtro 152
puede ser limpiado mediante rebufo. El depósito 150 está equipado
con varias entradas 156 para agua, productos químicos de limpieza,
y esterilizante, respectivamente, y un drenaje 158.
La Figura 10 muestra un montaje de adaptador que
incluye un adaptador y un difusor. La Figura 11 es una vista en
despiece ordenado que muestra las diversas piezas del aparato. Un
difusor 220 está fijado a un adaptador 230. Una luz 250 es
insertada en una abertura 232 del adaptador 230. La abertura 232 es
normalmente de un diámetro ligeramente más pequeño que el diámetro
exterior de la luz 250 para que haya un encaje ajustado entre el
interior de la abertura 232 y el exterior de la luz 250.
Dos formas del difusor 220 se describen con
detalle en la Patente estadounidense No. 5,580,530, incorporada en
la presente memoria por referencia. Brevemente, el difusor 220
comprende un receptáculo para contener peróxido de hidrógeno, una
pared de membrana que tapona el receptáculo que contiene el peróxido
de hidrógeno y un abridor con una punta hueca que se utiliza para
romper la pared de la membrana para activar el difusor para que el
peróxido de hidrógeno pueda salir del receptáculo.
El adaptador 230 se muestra con mayor detalle en
la presente memoria en la Figura 12A. El adaptador 230 comprende un
cuerpo tubular cilíndrico 234, una brida anular 236 encarada hacia
dentro para unir firmemente el cuerpo tubular cilíndrico 234 al
difusor 220, un cono truncado 238, la abertura 232, y una
texturación 240 sobre la superficie exterior del cono truncado que
rodea la abertura 232. El adaptador tiene una o una combinación de
las siguientes propiedades.
En primer término la texturación puede ser
añadida a la superficie de contacto. La texturación puede adoptar
diversas formas, como por ejemplo aristas, anillos concéntricos,
proyecciones con alturas iguales, proyecciones con alturas
variables, etc. Cualquiera que sea la forma que tenga la
texturación, puede haber una pluralidad de aristas, anillos, o
proyecciones de alturas iguales o variables para definir una
superficie desigual. La altura de la texturación varía y está
relacionada con la viscosidad del fluido antimicrobiano. La altura
de la textura varía de 0,01 mm a 50 mm. La altura de la textura
para un fluido antimicrobiano que sea un gas será generalmente
inferior a la necesaria para un fluido antimicrobiano que sea un
líquido, porque un gas tiene una viscosidad inferior a la de un
líquido. Aunque la altura de la texturación puede ser determinada
por una persona experta en la materia, en general, una altura de 0,1
mm es preferente para un agente microbiano que sea un gas. La
altura de la texturación que es preferente para un líquido oscila
normalmente entre 1 y 5 mm, dependiendo de la viscosidad del
líquido. La texturación preferentemente se extiende también hasta el
interior de la abertura 232 de forma que el área encarada
directamente a la luz 250 está texturada así como la superficie
exterior del cono truncado 238 que rodea la abertura 232. La parte
del cono truncado 238 que está texturada oscila entre 0,01 y 50 mm,
extendiéndose radialmente desde el borde de la abertura 232. La
brida anular encarada hacia dentro 236 se acopla dentro de un surco
anular poco profundo situado sobre el difusor 220 cuando el
adaptador 30 está encajado en posición sobre el difusor, sujetando
de esta forma firmemente el adaptador 230 al difusor 220. Los
expertos en la materia podrán apreciar que las dimensiones del cono
truncado 238 y de la abertura 232 pueden ser modificadas para
acomodarse a los diversos tipos de instrumentos que van a ser
esterilizados.
En segundo lugar, el material, al menos en el
área de contacto, puede tener una interacción química y física
mínima con el esterilizante o con el agente de esterilización. La
interacción química incluye la reacción química o la descomposición
catalítica del esterilizante. La interacción física incluye la
absorción o adsorción del esterilizante por el material. En tercer
lugar, el material, al menos en el área de contacto, puede ser
permeable al esterilizante, para que el fluido antimicrobiano pueda
penetrar a través del material.
Materiales apropiados para fabricar el
adaptador, al menos en el área de contacto pueden incluir, sin que
ello suponga limitación, las poliolefinas (incluyendo los
elastómeros termoplásticos), las poliolefinas fluoradas y/o
cloradas (incluyendo los elastómeros termoplásticos) el
fluorovinilideno, el clorovinilideno, los polímeros de cristal
líquido, como por ejemplo el poliéster completamente aromático o la
amida de poliéster, el caucho de silicona, o el caucho de silicona
fluorada. Estos materiales pueden mezclarse con uno o más materiales
de relleno que tengan unas interacciones químicas/físicas mínimas
con el esterilizante químico. Los rellenos son generalmente
añadidos para potenciar las propiedades mecánicas, eléctricas o
termomecánicas. Estos materiales también son apropiados para la
superficie de contacto de las aberturas anteriormente descritas de
la frontera y de los soportes.
El procedimiento subsecuente puede ser utilizado
al esterilizar un equipo, el difusor 220 y el adaptador 230. Un
adaptador 230 con el tamaño apropiado es seleccionado para ajustarse
a la luz concreta 250 o a otro equipo que va a ser esterilizado. El
adaptador 230 es fijado al difusor 220, y la luz 250 u otro
instrumento que va a ser esterilizado es insertado en la abertura
232. El difusor 220 es activado y el peróxido de hidrógeno u otro
agente esterilizante puede entrar libremente en el adaptador 230 y
en el interior de la luz 250 o del instrumento. En la práctica
general, el difusor activado 220, el adaptador 230, y la luz 250 son
colocados en una cámara de esterilización, la cámara es sellada, y
la cámara es sometida a un vacío preferentemente a 13.332 pascalios
o menos. Un fluido antimicrobiano es entonces inyectado en la cámara
donde se vaporiza y contacta con la superficie expuesta del equipo.
Diversos factores conocidos por los expertos en la materia pueden
ser utilizados para potenciar la esterilización, como por ejemplo,
calor, plasma o radiación de alta frecuencia.
El peróxido de hidrógeno u otro fluido
antimicrobiano existente en el difusor 220 se volatiliza cuando la
cámara es sometida a un vacío y entra en el adaptador 230 y en la
luz 250, esterilizando de esta forma el interior de la luz. El
exterior de la luz es esterilizado por el agente antimicrobiano que
es inyectado dentro de la cámara.
Las Figuras 12A y 12B ilustran el uso del
adaptador 230 con una luz 250. La persona experta en la materia
puede apreciar que el tamaño de la abertura 232 situada sobre el
adaptador puede ser modificada, dependiendo del tamaño de la luz o
de otro equipo conectado al adaptador 230. El cuerpo del adaptador
puede tener formas distintas a la de un cilindro, dependiendo de
la forma del difusor. Por ejemplo, se utilizaría un adaptador
rectangular si el adaptador fuera rectangular. Similares
modificaciones deberían resultar evidentes para personas expertas
en la materia.
El adaptador 230 puede tener diversas
características que hagan que la esterilización de la luz sea más
eficaz que con los dispositivos anteriores. Algunas de estas
características se ilustran en la Figura 13, que es una ampliación
de la Figura 12B, que muestra el área de contacto entre la luz 250 y
el adaptador 230. En primer lugar, las áreas de contacto entre el
adaptador 230 y la luz 250 u otro dispositivo médico puede reducirse
utilizando superficies texturadas sobre el adaptador 230. Así, la
abertura 232 y la parte del cono truncado 238 que puede contactar
con la luz 250, pueden ser texturadas. Esto se muestra en la Figura
13. Únicamente las puntas de los dispositivos de texturación
permanecen como áreas de contacto entre el adaptador 230 y la luz
250. Este área de contacto es mucho menor que si la texturación no
existiera. Así mismo, hay unos pequeños espacios libres entre las
aristas o "abolladuras", que crean una superficie desigual. El
agente antimicrobiano puede entrar en esos espacios libres y
alcanzar las áreas que de otra forma serían inaccesibles.
Finalmente, si el material utilizado para
construir el adaptador 230 es permeable al agente antimicrobiano,
típicamente peróxido de hidrógeno, ácido peracético, o dióxido de
cloro, puede conseguirse una potenciación adicional de la eficacia
de la esterilización. El agente antimicrobiano penetra así en el
adaptador 230 para alcanzar cualquier área de contacto existente
entre el adaptador 230 y la luz 250 u otro instrumento que
permanezca después de que estas áreas de contacto se reduzcan al
mínimo mediante la texturación de la superficie. La Figura 13
muestra unas flechas que ilustran la penetración del vapor
esterilizante hasta las áreas de contacto tanto a través de los
espacios libres existentes entre la irregularidad de la texturación
como a través del material permeable a través del cual puede ser
fabricado el adaptador 230.
La eficacia de la penetración del agente
antimicrobiano a través del material del adaptador hasta las áreas
de contacto puede ser adicionalmente potenciada haciendo que el
adaptador sea más delgado en las áreas de contacto que en el resto
del adaptador. Por ejemplo, en las Figuras 12A y 13, el grosor de
pared del cono truncado 238 del adaptador 230 disminuye desde el
extremo exterior 242 hasta la abertura 232. La parte del cono
truncado 238 que está en contacto con la luz 250 es la parte más
delgada del cono truncado, y el agente antimicrobiano puede
penetrar en el área de contacto existente entre el adaptador y la
luz con mayor eficacia que si el adaptador fuera más grueso en este
área. El hacer que el adaptador sea más fino en las áreas de
contacto que en el resto del adaptador es una forma de potenciar
adicionalmente la penetración del agente microbiano a través del
material del adaptador introduciéndose hasta el área de contacto.
Aunque esta es una forma de realización preferente, no es una
característica exigida.
Mediante la utilización de una o de una
combinación de estas características en el adaptador 230, el agente
microbiano puede penetrar en las áreas de contacto existentes entre
el adaptador 230 y la luz 250 más eficazmente que en los diseños
anteriores. Estas características incluyen: la aplicación de una
textura o unas superficies desiguales en el área de contacto para
reducir el contacto de superficie y potenciar la difusión
bidireccional del esterilizante; la utilización de un material que
tenga una interacción química y física mínima con el esterilizante;
y la conformación del adaptador a partir de un material que sea
permeable al esterilizante para que el agente esterilizante pueda
penetrar en el
material.
material.
Los procedimientos de la presente invención
pueden ser utilizados siempre que haya áreas de contacto entre un
artículo que va a ser esterilizado mediante la esterilización y un
dispositivo de conexión para el artículo. A menudo, el dispositivo
de conexión tendrá una abertura a través de la cual el artículo es
insertado. Hay áreas de contacto entre la abertura del dispositivo
de conexión y el artículo que va a ser esterilizado. El artículo
que va a ser esterilizado puede comprender una luz, un vástago u
otro dispositivo. Los procedimientos de la presente invención
pueden utilizarse en el dispositivo de conexión y/o en el artículo
que va a ser esterilizado. Estos procedimientos incluyen el empleo
de texturación sobre las áreas del dispositivo de conexión que
entran en contacto con el dispositivo que va a ser esterilizado con
el fin de reducir el área de contacto entre el artículo y el
dispositivo de conexión. En segundo lugar, el dispositivo de
conexión puede estar hecho con un material que sea permeable al
agente antimicrobiano para que cualquier superficie de contacto
restante pueda ser esterilizada mediante la penetración del agente
antimicrobiano a través del material del adaptador. En tercer
lugar, el material seleccionado puede ser un material que tenga una
interacción física y química mínima con el agente antimicrobiano.
Para los expertos en la materia resultarán evidente distintas formas
de optimizar estas modificaciones de diseño.
Estos procedimientos pueden también utilizarse
para potenciar la penetración del agente antimicrobiano hasta las
áreas de contacto dentro de un dispositivo médico. A menudo, un
dispositivo médico está hecho de una o más piezas. Probablemente
habrá áreas de contacto entre las piezas con las cuales se
constituye el dispositivo médico. Un ejemplo de dispositivo médico
constituido por dos o más piezas y que presenta unas áreas de
contacto es un par de pinzas. Los procedimientos de la presente
invención pueden ser utilizados para potenciar la penetración del
agente antimicrobiano hasta estas áreas de contacto.
Una o más de las piezas que constituyen el
dispositivo médico puede incorporar las características de la
presente invención para potenciar la penetración del agente
antimicrobiano hasta las áreas de contacto. Estas características
incluyen el uso de texturación o de superficies irregulares sobre
una o más de las piezas que constituyen el dispositivo médico en
las áreas de contacto entre las dos o más piezas. La texturación
contribuirá a reducir el área de contacto. En segundo lugar, una o
más de las piezas que constituyen el dispositivo médico, al menos
en el área de contacto, puede estar hecha con un material que sea
permeable al agente antimicrobiano. En tercer lugar, el material
seleccionado para constituir una o más de las piezas que
constituyen el dispositivo médico, al menos en el área de contacto,
puede ser un material que tenga una interacción física y química
mínima con el agente antimicrobiano. Cualquiera o una combinación
de estas características puede ser utilizada para potenciar la
penetración del agente antimicrobiano hasta las áreas de contacto
entre las dos o más piezas que constituyan un dispositivo
médico.
Los antimicrobianos utilizados en los
procedimientos y dispositivos de las diversas formas de realización
de la presente invención incluyen soluciones de glutaraldehido,
peróxido de hidrógeno, dióxido de cloro, ácido peracético, u otros
agentes antimicrobianos en un medio inerte. Aunque altas
concentraciones de los agentes antimicrobianos son más eficaces,
en altas concentraciones pueden surgir problemas de compatibilidad
de los materiales y de manipulación.
La presente invención ha sido descrita
únicamente a modo de ejemplo. Muchas modificaciones y variantes del
sistema y del procedimiento de la presente invención pueden llevarse
a cabo sin apartarse del alcance de la presente invención de
acuerdo con lo definido en las reivindicaciones. En consecuencia,
debe quedar claramente sentado que la forma de la invención
descrita e ilustrada en la presente memoria es únicamente ejemplar y
que no puede ser considerada como una limitación respecto del
alcance de la invención.
Claims (15)
1. Un sistema para suministrar un fluido a un
dispositivo, que comprende:
- un recipiente que tiene una frontera que separa un primer espacio de un segundo espacio, teniendo la frontera al menos una abertura para recibir el dispositivo en el que la abertura tiene una superficie de contacto que contacta con el dispositivo.
caracterizado por formar un área de
contacto para la superficie de contacto con una pluralidad de puntos
de contacto sobre la superficie de contacto que tiene una
superficie irregular, teniendo dichos puntos de contacto unas
puntas puntiagudas para contactar con el dispositivo con un área de
contacto mínima.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que
la superficie de contacto irregular incluye una superficie
texturada.
3. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, en el que la frontera comprende un adaptador o un
conector.
4. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que la frontera comprende una o más
placas.
5. El sistema de las reivindicaciones 1 o 2, en
el que la frontera es seleccionada entre el grupo compuesto por
una bandeja, una alfombrilla, un separador, un recipiente, una
cámara o un soporte.
6. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, en el que al menos dos aberturas controlables de forma
independiente están dispuestas de forma secuencial a lo largo, y
constituyen una parte, de la abertura.
7. El sistema de la reivindicación 6, en el que
al menos una de las aberturas está conformada por un obturador.
8. El sistema de la reivindicación 6, en el que
una de las aperturas está conformada por dos placas, estando
equipadas la superficie de las placas que constituyen la abertura
con un material expansible o comprimible.
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que
cada una de las aperturas define una sección transversal alargada
que tiene un eje longitudinal visto desde una dirección
perpendicular a la superficie de las placas, el eje geométrico
longitudinal de una abertura forma ángulo con el de la otra
abertura, y las dos aberturas están situadas lo suficientemente
próximas entre sí para que el material expansible situado sobre una
abertura se ponga en contacto con la otra abertura cuando el
material expansible se expanda.
10. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, en el que el primero y el segundo espacios están
acoplados a un sistema de vacío o de presión para generar una
diferencia de presión entre el primero y el segundo espacios.
11. Un procedimiento para suministrar un líquido
a un dispositivo situado en un recipiente que comprende las etapas
de:
- a)
- suministrar una superficie irregular que tenga un área de contacto, teniendo dicha área de contacto una pluralidad de puntos de contacto, teniendo dichos puntos de contacto unas puntas agudas para contactar con el dispositivo con un área de contacto mínima;
- b)
- colocar el dispositivo dentro o sobre la superficie, de forma que dicho dispositivo contacte con dicha superficie en dicha área de contacto; y
- c)
- suministrar un fluido a dicho dispositivo, de forma que dicho fluido penetre en el área de contacto y contacte con el dispositivo.
12. El procedimiento de la reivindicación 11, en
el que el área de contacto incluye una superficie texturada.
13. El procedimiento de las reivindicaciones 11
o 12, en el que la superficie es seleccionada entre el grupo
compuesto por una bandeja, un recipiente, una cámara, una
alfombrilla, un soporte, un adaptador, un conector o un
separador.
14. El procedimiento de la reivindicación 13, en
el que la superficie es una alfombrilla que tiene una pluralidad de
proyecciones sobre ella, en el que el área de contacto está sobre al
menos una de dichas proyecciones.
15. El procedimiento de una cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 14, en el que el fluido comprende un
germicida químico, un fluido de lavado o un fluido de enjuague.
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