ES2296794T3 - Sistema quirurgico de oftalmologia. - Google Patents

Abstract

Un microquerátomo (22) para cirugía oftálmica que comprende una base (90), un soporte (92) montado a la base (90), y una cuchilla de incisión (94) montada en el soporte (92), guiándose el soporte (94) por el movimiento en una dirección del corte relativo a la base (90) y siendo movible la cuchilla de incisión (94) relativo al soporte (92), caracterizado por que la base (90) se configura para conexión a un cable de control (28) teniendo un eje de control (76) tal que el movimiento axial del eje de control (76) efectúa el movimiento del soporte (92) en la dirección del corte y el movimiento rotatorio del eje de control (76) efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión (94) relativo al soporte (92).

Description

Sistema quirúrgico de oftalmología.

Campo de la invención

La invención se refiere a un sistema quirúrgico oftálmico que comprende un microquerátomo quirúrgico disponible y, más particularmente, a un sistema quirúrgico automatizado que puede usarse en la queratomileusis (queratoplastia laminar) in situ asistida por láser (LASIK).

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Antecedentes de la invención

Los cirujanos oftálmicos usan cada vez más nuevos dispositivos y métodos quirúrgicos para cambiar la forma de la córnea de un paciente a fin de corregir defectos en la visión, incluyendo la miopía, hipermetropía y astigmatismo. Uno de tales dispositivos es el llamado microquerátomo que se usa, en particular, para cortar un colgajo de la córnea durante la realización de la cirugía LASIK. Desgraciadamente, hay problemas con algunos de los microquerátomos usados en la cirugía correctiva del ojo.

Más particularmente, muchos microquerátomos sufren de una o más desventajas que incluyen, por ejemplo, la incapacidad del microquerátomo para cortar automáticamente por encima de una distancia predeterminada, estando hecho el microquerátomo de acero quirúrgico que impide que el cirujano vea la córnea cuando la cuchilla de incisión avanza, y/o el microquerátomo está hecho de muchos componentes pequeños de metal que son costosos de producir y ensamblar. La mayor dimensión de algunos microquerátomos es menor que aproximadamente dos pulgadas (aproximadamente cinco centímetros), lo que significa que los componentes individuales son aún más pequeños. Es particularmente difícil reagrupar las piezas de tal microquerátomo mientras se usan guantes estériles. Un microquerátomo que tiene muchos componentes pequeños también es difícil, si no imposible, de limpiar y esterilizar entre un paciente y el otro.

Además, algunos microquerátomos tienen expuestos engranajes o roscas de tornillos que pueden contaminarse durante la operación quirúrgica. Las pequeñas grietas en estos elementos son particularmente difíciles de mantener en una condición de trabajo estéril y suave. Además, se han reportado problemas de esterilidad en el campo, haciendo más importante que nunca la completa esterilidad de los componentes cercanos al paciente. Los problemas adicionales con algunos microquerátomos existentes se discuten usualmente en la Patente propia de Estados Unidos No. 6.228.099.

Uno de los mejores microquerátomos se expone en la Solicitud Internacional propia No. PCT/US98/24785, publicada como Publicación Internacional No. WO99/26568. El documento WO99/26568 describe un microquerátomo para la cirugía oftálmica queratomileusis que tiene una base, un soporte montado a la base y una cuchilla de incisión montada en el soporte. El soporte es guiado por el movimiento en una dirección cortante axial y la cuchilla de incisión es movible en un movimiento oscilante transversal a la dirección del corte. Además, el soporte es movible en la dirección del corte sin impartir el movimiento oscilante a la cuchilla de incisión. Aunque el microquerátomo descrito allí es una mejora significativa sobre el microquerátomo hasta este momento, aún son deseables más mejoras.

El documento WO96/21406 describe un aparato para quirúrgicamente reprolimar la córnea para corregir el error refractivo. Un conjunto portátil incluye un anillo de fijación controlado al vacío y un conjunto de adaptador/casquillo que se usa como el arreglo inicial en la córnea para soportar un micrómetro acoplado a la hoja de la cuchilla quirúrgica que puede ser girada u oscilada a mano o mecánicamente para corregir el error refractivo mediante la ablación por raspado o esculpido de la córnea. Se proporciona el monitoreo por video. El aparato también puede ser usado junto con otras técnicas refractivas conocidas para proporcionar el reformado primario o secundario de la córnea, para terminar o el reajuste fino de un procedimiento conocido, o por otra parte ensanchar, alisar o acentuar el tejido adherente o anterior a la córnea.

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Sumario de la invención

La presente invención proporciona un sistema incluyendo un microquerátomo que es una mejora sustancial de los microquerátomos existentes.

Según la presente invención se proporciona un microquerátomo para cirugía oftálmica que comprende una base, un soporte montado a la base, y una cuchilla de incisión montada en el soporte, siendo guiado el soporte por el movimiento en una dirección del corte relativo a la base y siendo la cuchilla de incisión móvil con relación al soporte, caracterizado porque la base se configura para conexión a un cable de control que tiene un eje de control tal que el movimiento axial del eje de control efectúa el movimiento del soporte en la dirección del corte y el movimiento rotatorio del eje de control efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión relativo al soporte.

El control independiente del movimiento axial y el movimiento transversal de una cuchilla de incisión en un microquerátomo se lleva a cabo a través del uso de un solo cable de control que conecta el microquerátomo a un conjunto de control localizado en un lugar remoto.

El microquerátomo puede equiparse con un mango que permite que la conexión del cable de control se efectúe en una ubicación remota, con lo cual el microquerátomo puede conectarse al cable de control manteniendo mientras la porción del microquerátomo en la vecindad del ojo del paciente en una condición estéril.

El microquerátomo puede incluir una base que tiene una porción principal para ajustar el ojo y un mango hueco que se extiende desde la porción principal, alojando el mango un acoplamiento que conecta un eje de control a una cuchilla de incisión móvil relativo a la base.

El microquerátomo puede incluir además un dispositivo de desviación para replegar un soporte automáticamente desde una posición extendida a una posición retirada.

La presente invención proporciona un microquerátomo que puede estar disponible, preensamblado y presentado en una condición estéril, y un sistema de control que puede reutilizarse indefinidamente, resultando en un costo muy reducido mientras proporciona un funcionamiento quirúrgico de calidad superior.

En particular, la presente invención proporciona un microquerátomo para cirugía oftálmica que incluye una base, un soporte montado a la base, y una cuchilla de incisión montada en el soporte. La base incluye una porción principal para montarse en un ojo y un mango que se extiende desde la porción principal para mantener la conexión remota de un cable de control al microquerátomo. El soporte es guiado por el movimiento lineal en una dirección del corte relativo a la base y la cuchilla de incisión es movible en relación al soporte. El cable de control antes mencionado tiene un eje de control. El cable de control es posible conectarlo a la base del microquerátomo tal que el movimiento axial del eje de control efectúa el movimiento lineal del soporte a lo largo de la dirección del corte, y el movimiento rotatorio del eje efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión relativo al soporte.

La presente invención también proporciona un sistema para la cirugía oftálmica que incluye un microquerátomo y un conjunto de control para controlar el microquerátomo. El conjunto de control tiene un grupo de accionamiento que incluye el cable de control que se conecta al soporte tal que el movimiento axial del eje de control efectúa el movimiento del soporte en la dirección del corte relativo a la base, y el movimiento rotatorio del eje de control efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión relativo al soporte.

Además, la presente invención, preferentemente pero no necesariamente proporciona un microquerátomo para cirugía oftálmica que comprende una base, un soporte montado a la base, y una cuchilla de incisión montada en el soporte. La base tiene un extremo proximal para ajustar un ojo y un mango que se extiende fuera del extremo proximal y que termina en un acoplamiento al que por lo menos puede conectarse un cable de control que tiene por lo menos un eje. El mango aloja una unión que se extiende entre el acoplamiento y el soporte para transferir el movimiento desde por lo menos un eje de control al soporte.

Además, la presente invención, preferentemente pero no necesariamente proporciona un microquerátomo para la cirugía oftálmica, en donde el soporte es guiado por el movimiento en una dirección del corte relativo a la base entre una posición retirada y una posición extendida y la cuchilla de incisión es movible relativa al soporte. La base tiene asociada en ella un miembro de desviación que opera para desviar el soporte hacia la posición retirada.

El microquerátomo puede tener además un mango hueco que se extiende fuera de la porción principal, siendo alojado el miembro de desviación dentro del mango.

La presente invención también proporciona, preferente, pero no necesariamente un microquerátomo para la cirugía oftálmica, en donde la base comprende un acoplamiento que incluye un primer conector para asegurar la funda de un cable de control y un segundo conector configurado para axialmente y de forma rotatoria interconectarse con el extremo del eje de control.

El segundo conector también puede configurarse para axial y transversalmente interconectarse con el extremo del eje de control.

Así, la presente invención proporciona un sistema mejorado y el microquerátomo para la cirugía oftálmica. El microquerátomo proporcionado por la presente invención puede ser rápida y fácilmente conectado al accionamiento remoto usando un solo cable de control. El cable de control gira y se mueve axialmente dentro de y relativo a una funda sin usar cualquier engranaje u otros componentes complejos en el microquerátomo, minimizando por eso la complejidad, reforzando la fiabilidad, durabilidad y los aspectos de la esterilidad del microquerátomo. Esto también lleva a un microquerátomo que es relativamente barato en la fabricación, que permite al microquerátomo estar disponible. Además, dado que el accionamiento se localiza remotamente del microquerátomo, éste mantiene una condición estéril más fácilmente y es reutilizable.

Las anteriores y otras características de la invención se describen en adelante completamente y se señalan particularmente en las reivindicaciones, la siguiente descripción y dibujos adjuntos, partiendo en detalle de una cierta realización ilustrativa de la invención, siendo sin embargo, solamente esta realización indicativa de una de las varias formas en que pueden emplearse los principios de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista esquemática del sistema quirúrgico oftálmico según la presente invención.

La Fig. 2 es una ilustración esquemática de un microquerátomo para el uso en el sistema mostrado en la Fig. 1.

Las Figs. 3a y 3b son vistas superior y lateral, respectivamente, de una porción principal de una base para el microquerátomo mostrado en la Fig. 2.

Las Figs. 4a y 4b son vistas superior y lateral de la sección transversal, respectivamente, de una alternativa para la porción principal de la base de las Figs. 3a y 3b, siendo la Fig. 4b una vista lateral de la sección transversal cuando es vista a lo largo de las líneas 4b-4b de la Fig. 4a.

Las Figs. 5a y 5c son vistas trasera y del fondo, respectivamente, de una porción del soporte del microquerátomo mostrado en la Fig. 2, con la Fig. 5b siendo una vista de la sección transversal cuando es vista a lo largo de las líneas 5b-5b de la Fig. 5a.

Las Figs. 6a-6d son vistas frontal, superior, lateral y trasera, respectivamente, de un asidero de la cuchilla del microquerátomo mostrado en la Fig. 2.

Las Figs. 7a y 7b son vistas superior y trasera, respectivamente, de una cuña para el uso en el microquerátomo mostrado en la Fig. 2 y la Fig. 7c es una vista de la sección transversal de la cuña cuando es vista a lo largo de las líneas 7c-7c en la Fig. 7a.

La Fig. 8 es una vista lateral parcial ampliada de un microquerátomo y un extremo delantero de un eje de accionamiento de éste separado del mismo.

La Fig. 9 es una vista lateral parcial ampliada del microquerátomo mostrado en la Fig. 2 en una posición retirada.

La Fig. 10 es una vista lateral parcial ampliada del microquerátomo mostrado en la Fig. 2 en una posición avanzada.

La Fig. 11 es una vista parcial lateral del corte de una porción extendida de una base del microquerátomo de la Fig. 2.

La Fig. 12 es una vista parcial lateral de un corte de una realización alternativa de la base.

Las Figs. 13a y 13b son vistas parciales de una porción del mango de la base y un adaptador para conectar la base al cable de control.

Las Figs. 14a y 14b ilustran una conexión alternativa entre la base y el cable de control.

Las Figs. 15a-15d muestran los pasos secuenciales en la adaptación de otra conexión más entre la base y el cable de control.

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Descripción detallada

La presente invención proporciona un sistema que comprende un microquerátomo disponible que facilita la realización de la cirugía oftálmica refractiva correctiva, particularmente la queratomileusis, y más particularmente la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK). Refiriéndose ahora a los dibujos en detalle, e inicialmente a la Fig. 1, el sistema quirúrgico oftálmico 20 incluye un microquerátomo quirúrgico disponible 22 y un conjunto de control localizado remotamente 24. El conjunto de control incluye una línea de succión flexible o tubo 26 y por lo menos un cable de control 28 (sólo uno preferentemente). El tubo de succión y el cable de control conectan el conjunto de control al microquerátomo para controlar y manejar remotamente el microquerátomo. (Como se describió aquí, el término "microquerátomo" se usa para describir el dispositivo completo entre el cable de control y/o el tubo de succión y el paciente).

El conjunto de control 24 está contenido substancialmente dentro de un alojamiento 32 e incluye un grupo de accionamiento 34, una bomba de succión 36, y un controlador 38. El controlador 38 puede incluir un circuito electrónico para controlar el funcionamiento del grupo de accionamiento y la bomba. El conjunto de control también tiene uno o más dispositivos de entrada 40 conectados al controlador, como una pantalla táctil, un interruptor de ENCENDIDO/APAGADO, un pedal o conmutador de succión, un pedal o conmutador de accionamiento de dos-posiciones, y/o un selector de ajuste de la longitud del colgajo, también referido como un sistema que ubica la bisagra del colgajo. Uno o más dispositivos de entrada conceden permiso al cirujano contra varias variables en el funcionamiento del sistema 20 como adicionalmente se describió aquí. Para más detalles concernientes al funcionamiento de un conjunto de control ejemplar, puede hacerse referencia a la Solicitud internacional No. PCT/US98/24785, presentada el 20 de noviembre de 1998 (publicada como Publicación Internacional No. WO29/26568 el 3 de junio de 1999).

El grupo de accionamiento 34 es substancialmente similar al grupo de accionamiento expuesto en la ya mencionada Publicación Internacional No. WO99/26568, con la excepción que los cables rotatorios y axiales en la citada publicación se han reemplazado en el sistema ilustrado con un solo cable de control que transmite ambos, el movimiento rotatorio y el axial al microquerátomo. El grupo de accionamiento 34 incluye un motor de accionamiento lineal 60 conectado al miembro deslizante 62 por una cremallera 64 y un piñón 66, por ejemplo, para mover el miembro deslizante dentro de un intervalo de movimientos lineales que corresponde a la longitud deseada. El miembro deslizante está montado en un par de barras paralelas 72 que actúan como guías deslizantes para dirigir o guiar el movimiento lineal del miembro deslizante 62. Un motor de accionamiento rotatorio 70 es llevado sobre el miembro deslizante para el movimiento con éste. Un cable de control 28 que tiene un eje de control 76 está conectado al motor rotatorio 70. Puesto que el motor de accionamiento rotatorio 70 está montado en el miembro deslizante 62, el eje de accionamiento puede transferir el movimiento rotatorio simultáneamente (creado por el motor de accionamiento rotatorio) y el movimiento axial lineal (creado por el motor de accionamiento lineal a través del miembro deslizante) al microquerátomo.

El eje de control 76 está dispuesto en una funda flexible 78 y el eje y la funda juntos forman el cable de control 28. Por consiguiente, el cable de control conecta el motor de accionamiento rotatorio 70 y el motor de accionamiento axial 60 (a través del miembro deslizante 62) al microquerátomo 22. El eje de control gira y/o se mueve axialmente dentro de la funda 70 cuando el miembro deslizante 62 se mueve dentro de su intervalo de movimientos.

El eje de control 76 puede tener una construcción de un solo devanado, doble o triple devanado encima del alambre o mandril central con los devanados o bobinas montados en direcciones opuestas para proporcionar la rigidez de torsión. La construcción de triple devanado proporciona las propiedades bidireccionales así como la flexibilidad para la duración incrementada del eje, cuando se compara con una construcción de un devanado simple o doble. La rigidez de torsión de la construcción de triple devanado generalmente es equivalente a o mayor que la de la construcción de doble devanado pero su rigidez flexional generalmente es algo menos de la mitad de la de la construcción de doble devanado. Sin embargo, esto es deseable porque el eje puede girar a alta velocidad en una curvatura relativamente aguda. El eje de control puede hacerse de acero inoxidable debido al límite de resistencia y dureza del acero inoxidable. Además, el eje de control ejemplar está cubierto con un entubado reducido de tamaño de tabique delgado para proporcionar una superficie lisa a fin de minimizar o eliminar la vibración. El interior de la funda 78 pueda estar recubierto con un material, como el politetrafluoroetileno (PTFE), para reducir la fricción entre la funda y el eje. Alternativamente, la funda entera puede formarse de PTFE. El eje de control se diseña para girar a velocidades hasta 20.000 revoluciones por minuto y para proporcionar la fuerza de torsión necesaria para manejar el microquerátomo
22.

Una vista ampliada del microquerátomo 22 se muestra en la Fig. 2 e incluye una base 90 para montar el microquerátomo en el ojo de un paciente, un soporte 92 montado a la base para el movimiento relativo a la base, y una cuchilla de incisión 94 montada en el soporte. La base incluye una porción principal y una extensión a un extremo que de forma sinérgica mantienen un mango 96 para sostener el microquerátomo. El mango sostiene y guía un eje de control (Fig. 11) que se conecta al soporte para el movimiento con éste. El extremo distante del centro o extremo terminal del mango es posible conectarlo al cable de control 28, para transferir el movimiento desde el grupo de accionamiento remotamente localizado 34 a la cuchilla de incisión. El mango que incluye pocos, simples componentes, está disponible como parte del microquerátomo, y puede ser preensamblado y conectado a la base y al soporte. El mango puede ser fundido o amoldarse como una sola pieza y puede estar formado como una parte unitaria de la base.

Como se muestra en las Figs. 3a y 3b, la porción principal de la base 90 tiene una superficie superior substancialmente plana 100 encima de la cual descansa el soporte 92 (Fig. 2). Extendiéndose desde la superficie superior, la base incluye un par de guías paralelas espaciadas separadamente 102. Las guías generalmente tienen una forma de L invertida y se oponen entre sí para en cooperación formar una pista o sendero guía. Las guías cooperan con el soporte para confinar y guiar el soporte por el movimiento lineal a lo largo de la base en una dirección del corte paralela a la longitud de las guías. La pista también funciona para mantener el soporte en la superficie superior de la base contra cualquier separación significativa desde allí, manteniendo así el soporte en el vínculo corredizo estable con la superficie superior de la base.

En el extremo delantero 104 de la base 90 opuesto al mango 96 y entre las guías 102, se proporciona una abertura generalmente circular 106 para recibir una córnea a través de ella. La abertura comunica a través de la superficie superior (y realmente tabique superior) de la base a una cámara de succión substancialmente cilíndrica 107 suministrada a la parte inferior de la base. La cámara se forma en parte por un anillo de succión cilíndrico 108 que depende del tabique superior de la base y generalmente es mayor que la abertura en la base. El anillo de succión y la abertura se adaptan, para interconectando y sellando contra la superficie de un ojo, proporcionar un espacio estrecho cerrado de aire entre ellos, o se configuran de otro modo para formar un sello firme con el ojo para que pueda obtenerse un vacío parcial para sostener la base al ojo. La base 90 también está diseñada de manera tal que cuando se aplica la succión a la cámara de succión 107, la córnea sobresale a través de la abertura y por encima de la superficie superior 100 de la base.

Como una alternativa al anillo de succión ilustrado, el anillo de succión puede estar formado por uno o más dispositivos de succión colocados circunferencialmente, que sostienen el microquerátomo en una relación estable al ojo.

La base 90 tiene un aditamento (o accesorio) 110, que se extiende ascendentemente en el extremo delantero de ésta. El aditamento ilustrado es anguloso fuera de la abertura 106 para proporcionar una vista no obstruida de la córnea. El aditamento actúa como un conducto de succión para la fijación del tubo de succión 26 (Fig. 1) a la base. El extremo opuesto del tubo de succión está conectado a la bomba de succión 36 (Fig. 1). El accesorio tiene un pasaje 112 que se extiende a través de éste hasta la cámara de succión 107. La bomba y el tubo proporcionan la succión a la cámara de succión para bombear el aire fuera de la cámara, a fin de crear un vacío parcial que mantiene la base 90 en una posición estable y fija relativa al ojo.

El cirujano puede usar el mango 96 para facilitar la ubicación del microquerátomo en un ojo y para sostener el microquerátomo 22 en el lugar hasta que se logre un vacío parcial en la cámara de succión 107. Por consiguiente, el mango debe extenderse suficientemente para un cirujano adulto poner los dos dedos y un dedo pulgar en el mango, y más preferentemente se extienda por lo menos aproximadamente 2 pulgadas (alrededor de 5 centímetros), por lo menos aproximadamente 3 pulgadas (alrededor de 7,6 centímetros), por lo menos aproximadamente 4 pulgadas (alrededor de 10 centímetros) o más. Refiriéndose brevemente a la Fig. 1, el tubo de succión 26 puede ventajosamente retenerse adyacente al mango con un clip 114 para ayudar a mantener el tubo de succión fuera de la trayectoria durante la operación.

Como una alternativa a la base 90 mostrada en las Figs. 3a y 3b, el aditamento puede girarse a una posición alternada para mover además el tubo de succión 26 (Fig. 1) fuera de la trayectoria, como se muestra por ejemplo en la realización ilustrada en las Figs. 4a y 4b. En esta realización, la base 90' es substancialmente similar a la base 90 mostrada en las Figs. 3a y 3b, y así los elementos similares se identificarán con números de referencia análogos. En esta realización, la base 90' incluye un aditamento 115 que es sólido, pero que omite un pasaje a través de éste a la cámara de succión 107. Un conducto de succión separado 116 se forma en la base con un pasaje 118 que se extiende desde la cámara de succión hacia un extremo trasero de la base y hacia el mango 96 (Fig. 2), lejos del aditamento. Esto permite correr el tubo de succión debajo de la superficie superior 100 de la base, eliminando así substancialmente cualquier posibilidad de que el tubo de succión bloquee la visión del cirujano de la operación.

Refiriéndose ahora a las Figs. 5a-5c, el soporte 92 (Fig. 2) incluye una cabeza de corte 120 que es substancialmente similar al conjunto de corte descrito en la publicación de la patente internacional antes mencionada. Un par de barras guías paralelas 122 se extienden desde los lados de la cabeza de corte, para en cooperación interconectar las guías 102 (Fig. 3a) en la base 90 (Fig. 3a).

La cabeza de corte 120 tiene formada en ella una ranura substancialmente vertical 124 que se abre desde una superficie angulosa de la guía de la cuchilla 126 debajo de la cabeza de corte. La ranura deslizante recibe y guía un asidero de la cuchilla 128 (Fig. 6a) para el movimiento transverso alternativo en ésta. La anchura de la ranura es transversal a la dirección del movimiento del soporte 92 (Fig. 2) y es más ancho en la dirección transversal que el asidero de la cuchilla para permitir al asidero de la cuchilla oscilar dentro de la ranura. La oscilación transversal del asidero de la cuchilla crea una oscilación transversal de la cuchilla de incisión 94 (Fig. 2), la cual se conecta al asidero de la cuchilla como se describió debajo.

El asidero de la cuchilla 28 se ilustra en las Figs. 6a-6d. El asidero de la cuchilla tiene una protuberancia 132 la cual se fija estrechamente a través de una abertura en la cuchilla de incisión 94 (Fig. 2). El asidero de la cuchilla incluye también una ranura vertical 134, la cual es perpendicular a la anchura del asidero de la cuchilla. Cuando el asidero de la cuchilla se monta en la cabeza de corte 120 (Fig. 3a) la ranura 134 se alinea con una abertura substancialmente horizontal o pasaje 150 (Figs. 6a-6c) en la cabeza de corte. El pasaje generalmente es perpendicular a la ranura en el asidero de la cuchilla. Note que la protuberancia es angulosa desde el cuerpo del asidero de la cuchilla para extenderse substancialmente perpendicular a la superficie guía de la cuchilla 126 (Fig. 5b) y la cuchilla de incisión (Fig. 2) en la realización ilustrada.

La cuchilla de incisión 94 (Fig. 2) se sostiene entre la superficie guía de la cuchilla angulosa 126 de la cabeza de corte 120 (fig. 3a) y una superficie superior angulosa paralela de una cuña 130. La cuña se ilustra en las Figs. 7a-7c y soporta la cuchilla de incisión y el asidero de la cuchilla 128 (Fig. 5a) en el soporte 92 (Fig. 2). La cuña tiene una sección transversal aproximadamente triangular con una porción más delgada orientada hacia adelante. La superficie superior angulosa 136 soporta la cuchilla de incisión cuando ésta oscila con el asidero de la cuchilla. La cuña también incluye un rebajo transversal 140 en la superficie superior de ésta que recibe una porción de la protuberancia 132 (Fig. 6c) del asidero de la cuchilla que se extiende más allá de la cuchilla de incisión. Cuando la cuña se monta en el soporte, el rebajo se extiende sustancialmente de forma coexistente con la ranura vertical 124 (Fig. 5b) en la cabeza de corte 120 (Fig. 5b) que recibe al asidero de la cuchilla.

La cuña también incluye por lo menos una protuberancia 142, que se extiende desde una superficie superior. La protuberancia está adaptada para ser encajada a presión o por otra parte asegurada en los correspondientes orificios 144 (Fig. 5c) en la parte inferior de la cabeza de corte. Los orificios cooperan con las protuberancias para localizar y mantener la cuña en el lugar. La cuña cierra la cuchilla de incisión y el asidero de la cuchilla en la cabeza de corte, permitiendo mientras a la cuchilla de incisión y al asidero de la cuchilla oscilar entre ellos. Aunque la naturaleza del ajuste debe mantener la cuña en el lugar, un adhesivo quirúrgico o epoxi de grado médico pueden usarse para asegurar que la cuña permanezca en el lugar. También pueden usarse medios alternativos para ubicar positivamente la cuña con relación al soporte y que se cierre ésta en el lugar, o en la alternativa.

El soporte (excepto la cuchilla de incisión) y al menos la porción principal de la base pueden estar compuestos de materiales transparentes, como un plástico moldeado transparente, para aumentar al máximo la vista del cirujano de la operación.

Refiriéndose brevemente atrás a las Figs. 3a y 3b, la base 90 tiene en un extremo trasero de ésta una o más aberturas 146 para fijar el mango 96 a ella por los medios convenientes, como una o más presillas de ancla 148 formadas integralmente en el mango. Puede usarse cualquier método conveniente de fijación, incluso las grapas ilustradas que chasquean en la posición cuando se presionan en las aberturas correspondientes, como se muestra más claramente en las Figs. 8-11. Como resultado, el mango también funciona, junto con el aditamento 110 para retener el soporte 92 (Fig. 2) entre las guías 102 y evita que el soporte se desconecte de las guías y la base. Como se señaló anteriormente, el mango puede formarse alternativamente como una pieza unitaria de la base.

Como se muestra en la Fig. 2, el mango 96 se conecta a ambos, la base 90 y el soporte 92 a través de una unión 149. Una porción delantera del microquerátomo 22 ha sido ampliada en las Figs. 8-10 para ilustrar mejor la conexión entre el mango, la base y el soporte, y por eso se muestra sólo una porción del mango.

En un extremo delantero del mango 96, un eje de accionamiento 152 se extiende desde éste y se conecta al soporte 92. El eje de accionamiento está alejado del microquerátomo 22 en la Fig. 8 para ilustrar más claramente su forma. El eje de accionamiento tiene un aditamento 154 en un extremo proximal de él, desde el cual se extiende una excéntrica 156. El aditamento pasa a través del pasaje horizontal 150 en el soporte para proyectar la excéntrica dentro de la ranura 124 en la cabeza de corte 120, para interconectar la ranura vertical 134 en el asidero de la cuchilla 128. El aditamento también tiene una porción distendida 158, la cual tiene un espesor mayor que el resto del aditamento y el eje de accionamiento. La cabeza de corte tiene un rebajo correspondiente 160 en el pasaje 150. El aditamento puede ser encajado a presión en el pasaje hasta que la porción distendida del aditamento chasquea o cierra el aditamento dentro del rebajo anular, asegurando por eso el aditamento en el soporte tal que éste puede libremente girar mientras que proporciona una conexión positiva entre el eje de accionamiento y el soporte, para adelantar y retractar el soporte a lo largo de la base 90. Pueden emplearse medios alternativos para conectar el eje de accionamiento al soporte, incluyendo por ejemplo, un acoplamiento de bayoneta. Sin embargo, el método ilustrado requiere menos piezas de repuesto y es más rápido y menos caro de ensamblar.

Conectando el mango 96 a la base 90 y al soporte 92, el soporte generalmente está avanzado hacia el extremo delantero 104 de la base hacia su porción distante del centro, y el eje de accionamiento 152 se extiende desde el extremo delantero o próximo del mango para agarrar el aditamento 154 sobre éste dentro del pasaje 150 en el soporte. Las presillas de ancla 148 en el mango chasquean entonces en las aberturas 146 (Fig. 3a) en la base, como se muestra en la Fig. 10. El eje de accionamiento puede retractarse para mover entonces el soporte hacia su posición próxima al trasero de la base, como se muestra en la Fig. 9. El ensamble del microquerátomo 22 está así completo.

Un microquerátomo 22 ensamblado se muestra en la Fig. 11. Como puede verse, el eje de accionamiento 152 generalmente está encerrado dentro del mango hueco 96, que puede estar formado económicamente de un material plástico moldeado. El eje de accionamiento puede ser un eje flexible, similar al eje de control 76 (Fig. 1) del cable de control 28, o puede formarse de una barra o varilla sólida, como una varilla de metal. El aditamento 154 (Fig. 8) en el extremo delantero del eje de accionamiento puede formarse de un metal u otro material que puede ser económicamente fabricado en la forma deseada para realizar la función deseada de interconectar positivamente el soporte 92 y transmitir al soporte el movimiento rotatorio así como el movimiento hacia delante y hacia atrás.

Como se muestra en la Fig. 11, el eje de accionamiento 152 puede incluir una pestaña anular 162 en un punto intermedio a lo largo de la longitud del eje. La pestaña que se muestra descansa contra un lado delantero de un tabique de retención (o miembros de retención) 164 que se extienden en el interior del mango 96. Desde la pestaña anular, se extiende el eje de accionamiento a través de un resorte de compresión 166, como un muelle de nylon y un tabique delantero 168 en el mango. La pestaña, los tabiques delantero y de retención y el resorte contribuyen para formar un dispositivo de retorno automático 169 o elemento de desviación. El resorte actúa sobre la pestaña para resistirse al movimiento hacia adelante del eje de accionamiento e inclina la pestaña hacia el tabique de retención cuando se aplica una fuerza insuficiente al eje de accionamiento para superar la fuerza del resorte. Como resultado, el microquerátomo 22 que tiene tal mango, automáticamente retracta el eje de accionamiento y el soporte desde su posición extendida a su posición retirada, bajo la influencia del resorte al final de la operación de corte cuando la potencia delantera está reducida. La retractación automática es particularmente ventajosa cuando hay una pérdida de potencia al
sistema.

Una realización alternativa de un dispositivo de retorno automático se ilustra en la Fig. 12, donde partes del tabique anguloso 170 se extienden en el interior del mango 96. Las partes del tabique funcionan como miembros parecidos a un resorte, los que simultáneamente se resisten al paso de la pestaña anular 162 en el eje de accionamiento 152 hacia el extremo delantero del mango, y automáticamente retractan el eje de accionamiento y el soporte 92 en caso de una pérdida de potencia. Por consiguiente, en esta realización las partes del tabique 170 combinan las funciones del resorte de compresión 166 y del tabique de retención 164 en la realización mostrada en la Fig. 11.

En cualquier realización, el eje de accionamiento 152 transmite el movimiento rotatorio y axial del eje de control 76 desde el cable de control 28 hasta el soporte 92. El cable de control se conecta al trasero del mango 96. Cualquiera de los medios para conectar el cable de control al eje de accionamiento es aceptable, con tal de que proporcione una conexión positiva para la transmisión del movimiento rotatorio y de ambos, el movimiento axial, hacia adelante e inverso.

Un tipo de conexión se muestra, por ejemplo, en las realizaciones ilustradas en las Figs. 11, y 13a-14b. La funda 78 del cable de control 28 se sostiene en un aditamento 172 en el extremo de éste y a través de la cual pasa el eje de control 76. El extremo del aditamento está contiguo al extremo trasero del mango 96 y se une a éste mediante un acoplamiento de bayoneta 176, por ejemplo, mantenido en el lugar por otro resorte 178. El eje de control pasa a través del aditamento y del resorte dentro del mango, donde éste linda e interconecta con el extremo trasero del eje de accionamiento 152. El contacto positivo entre el eje de control y el eje de accionamiento permite al eje de accionamiento transmitir el movimiento axial hacia adelante del eje de control al soporte, con el dispositivo de retorno automático 169 predisponiendo el eje de accionamiento hacia el eje de control para proporcionar el movimiento axial inverso del eje de accionamiento y la retractación del soporte 92.

En las Figs. 13a y 13b, se muestra una configuración para transferir el movimiento rotatorio del eje de control 76 al eje de accionamiento 152. En esta realización, el eje de control tiene un aditamento o tecla 180 en un extremo de éste, con una excéntrica 182 que aparea con una ranura semicircular 184 en un correspondiente aditamento 186 en el extremo trasero del eje de accionamiento. La ranura 184 puede ser mayor que la excéntrica 182 para facilitar ubicar la excéntrica en ella. Puesto que el eje de control generalmente sólo gira en una dirección, puede utilizarse un ajuste holgado entre la excéntrica y la ranura. Otra realización se ilustra en las Figs. 14a y 14b, donde el aditamento 188 en el eje de control, y el aditamento 190 en el eje de accionamiento tienen caras macho/hembra que aparean juntas para proporcionar un entrecierre positivo para transferir el movimiento rotatorio. Sin embargo, ambas realizaciones requieren el uso de un dispositivo de retorno automático, como aquéllos descritos anteriormente con respecto a las Figs. 11 y 12.

Un medio alternativo para conectar el cable de control 28 al microquerátomo 22 (Fig. 11) se ilustra en las Figs. 15a-15d. Este tipo de conexión no requiere otros componentes interiores en el mango 96, excepto el eje de accionamiento 152, y no exige al eje de accionamiento tener una pestaña intermedia, reduciendo por eso los costos de la fabricación, mejorando mientras al mismo tiempo la fiabilidad del sistema y proporcionando el mando positivo sobre el movimiento de retorno del soporte 92 (Fig. 11). En esta realización los aditamentos 192, 194 en el eje de accionamiento y el eje de control, respectivamente, se solapan parcialmente axial y transversalmente y entrecierran para proporcionar ventajosamente la transferencia positiva del movimiento rotatorio así como de ambos movimientos axiales hacia adelante e inverso.

En esta realización la funda 78 del cable de control 28 se extiende dentro de un aditamento cilíndrico 196, a través del cual se comunica el eje de control 76. El extremo distante del centro del aditamento tiene una pestaña anular 198 que retiene una tuerca roscada 200, la cual se ajusta sobre el aditamento y la funda. La tuerca se retracta, como se muestra en las Figs. 15a y 15b, para la conexión del aditamento del eje de control 194 al aditamento del eje de accionamiento 192. El aditamento en el eje de accionamiento sobresale desde el mango 96 y tiene una forma que parcialmente solapa y aparea con el aditamento en el eje de control. El eje de control puede expandirse para empujar el eje de accionamiento dentro del mango y para atraer el aditamento de la funda 196 hacia el mango.

Una porción 202 del extremo trasero del mango 96 también se enrosca, o incluye una parte roscada montada en éste, la cual aparea con la tuerca roscada 200 en el cable de control. Una vez que el eje de control 76 y el eje de accionamiento 152 se conectan, el eje de control es avanzado para mover el aditamento de la funda 196 y la tuerca dentro del vínculo con el extremo trasero del mango, y las partes roscadas se atornillan juntas, como se muestra en la Fig. 15c, para asegurar la funda al mango y para cerrar juntos los ejes. El eje de control puede entonces ser retractado para positivamente retractar el eje de accionamiento junto con éste, como se muestra en la Fig. 15d.

Refiriéndose ahora también a las Figs. 9 y 10, a fin de manejar remotamente el soporte 92 relativo a la base 90 (Fig. 1), el cable de control 28 (Fig. 1) cuenta con el movimiento relativo entre el eje de control 76 y la funda 78, sin cambio resultante en el desplazamiento del extremo de la funda de la base del microquerátomo 22 cuando el eje de control se mueve axialmente dentro de la funda. En esta realización, la funda se mantiene en el aditamento, el cual se asegura positivamente al extremo trasero del mango, el que a su vez está conectado a la base. Como resultado, los movimientos axiales hacia adelante e inverso del eje de control que se mueve a través de la funda, se produce el movimiento hacia adelante e inverso del eje de accionamiento y el soporte sin la necesidad de cualquier engranaje o movimiento rotatorio en la parte del eje de control para efectuar el movimiento del soporte 92 relativo a la base 90 (Fig. 1).

Además, el movimiento rotatorio del eje de control 76 se transmite al soporte 92 (Fig. 11) mediante el eje de accionamiento 152, donde la cabeza de corte 120 (Fig. 5b), el asidero de la cuchilla 128 (Fig. 6c) y la cuña 130 (Fig. 7a) contribuyen para transformar el movimiento rotatorio en un movimiento oscilante para manejar la cuchilla de incisión 94 (Fig. 2) en un movimiento oscilante lado a lado.

El cirujano u otro miembro del personal quirúrgico seleccionarán el microquerátomo óptimo de una pluralidad de microquerátomos, con diferentes microquerátomos que proporcionan aberturas de tamaños diferentes en la base y/o se proporcionan para las diferentes profundidades de corte. Los diferentes microquerátomos son útiles para acomodarse al diferente tamaño de los ojos y a las diferentes profundidades del corte relativo al diferente tamaño de los ojos. El microquerátomo viene preensamblado y no requiere ningún ensamble en la sala de operaciones. Alguien del personal quirúrgico quita el empaquetamiento y conecta el microquerátomo al conjunto de control. El ensamblador generalmente usa doble-guantes para mantener la esterilidad, quitándose un par de guantes después de tocar los componentes reutilizables del conjunto de control. Un nuevo, y estéril, tubo de succión se conecta al aditamento y a la bomba de succión, y el cable de control se conecta al mango del microquerátomo. El microquerátomo puede darse al cirujano y el cirujano puede colocar el microquerátomo en el ojo sosteniendo el mango sin contactar cualquier otro componente del sistema. El funcionamiento del microquerátomo es substancialmente automático y procede substancialmente en la misma forma como el funcionamiento del microquerátomo descrito en la antes mencionada Solicitud Publicada No. WO 99/26568. El cirujano puede controlar el microquerátomo con los pedales de pie, sin tocar el conjunto de control con sus manos, manteniendo además la esterilidad. Una vez que la operación está completa, el microquerátomo puede ser desconectado del conjunto de control y desechado. Un nuevo microquerátomo se selecciona para una operación ulterior.

El conjunto de control incluye componentes que son caros de producir y se pretende reutilizarlos para cirugía en muchos pacientes, mientras que el microquerátomo incluye componentes relativamente baratos y se propone usarlo para un solo ojo de un solo paciente y después desechado. Puesto que el conjunto de control está alejado del paciente y de ese modo fuera del área quirúrgica, se minimiza o previene la contaminación del conjunto de control por el paciente y viceversa.

Un microquerátomo ejemplar se forma principalmente de unas pocas partes plásticas moldeadas que son fáciles de fabricar y ensamblar, tal que el microquerátomo es barato de producir. Por consiguiente, el microquerátomo puede ser considerado desechable, obviando por esa razón los problemas de la limpieza y esterilización del microquerátomo entre pacientes. El microquerátomo se suministra completamente ensamblado, esterilizado y listo para el uso. Puesto que el microquerátomo sólo entra en contacto con el paciente, éste no requiere un ensamble extenso inmediatamente anterior a la cirugía por el personal quirúrgico, y el microquerátomo sólo se usa una vez, el área quirúrgica es más fácilmente y más eficazmente mantenida en una condición limpia y estéril. Mantener tal alto grado de confianza en la esterilidad de un microquerátomo ha sido un problema para el cual la presente invención proporciona una solución mejorada.

En resumen, puesto que los motores axiales y rotatorios son controlables independientemente; el sistema puede controlar independientemente la oscilación y velocidad de avance de la cuchilla de incisión. El sistema de la presente invención también ventajosamente usa un solo cable de control para manejar el microquerátomo. Además, el microquerátomo incluye un mango que facilita una conexión rápida entre el soporte y el cable de control a una ubicación remota de la porción principal de la base, y de esa manera del ojo del paciente. La presente invención también preferente, pero no necesariamente proporciona un microquerátomo que tiene los medios para retractar automáticamente la cuchilla de incisión, una ventaja particular en caso de una pérdida súbita de potencia. La presente invención proporciona claramente mejoras significantes sobre la técnica anterior.

Aunque la invención se ha mostrado y descrito con respecto a ciertas realizaciones ilustradas, a otros expertos en la técnica se le ocurrirán alteraciones equivalentes y modificaciones al leer y entender la descripción y los dibujos anexados dentro del alcance de las reivindicaciones añadidas.

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Referencias citadas en la descripción

Este listado de referencias citadas por el solicitante tiene como único fin la conveniencia del lector. No forma parte del documento de la Patente Europea. Aunque se ha puesto gran cuidado en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza cualquier responsabilidad en este sentido.

Documentos de patentes citados en la descripción

\bullet US 6228099 B

\bullet WO 9621406 A

\bullet US 9824785 W

\bullet WO 2926568 A

\bullet WO 9926568 A

Claims (27)

1. Un microquerátomo (22) para cirugía oftálmica que comprende una base (90), un soporte (92) montado a la base (90), y una cuchilla de incisión (94) montada en el soporte (92), guiándose el soporte (94) por el movimiento en una dirección del corte relativo a la base (90) y siendo movible la cuchilla de incisión (94) relativo al soporte (92), caracterizado por que la base (90) se configura para conexión a un cable de control (28) teniendo un eje de control (76) tal que el movimiento axial del eje de control (76) efectúa el movimiento del soporte (92) en la dirección del corte y el mo-
vimiento rotatorio del eje de control (76) efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión (94) relativo al soporte (92).

2. El microquerátomo (22) de la reivindicación 1, en donde la base incluye un anillo de succión para acoplar a un ojo y un mango que se extiende desde el anillo de succión.

3. El microquerátomo (22) de la reivindicación 2, en donde el mango tiene en su extremo remoto del anillo de succión un acoplamiento para la conexión al cable de control.

4. El microquerátomo (22) de la reivindicación 2, en donde el mango tiene una longitud suficiente para permitir el agarre mediante el dedo pulgar y por lo menos dos dedos de una mano de un humano adulto.

5. El microquerátomo (22) de la reivindicación 4, en donde el mango tiene un extremo remoto espaciado del anillo de succión por lo menos aproximadamente 2 pulgadas (aproximadamente 5 centímetros).

6. El microquerátomo de la reivindicación 2, en donde el mango se extiende en una dirección substancialmente perpendicular al eje central del anillo de succión.

7. El microquerátomo (22) de la reivindicación 2, en donde el soporte tiene una posición proximal localizada a un extremo proximal del mango y el mango tiene un acoplamiento en su extremo remoto para conexión al cable de control.

8. El microquerátomo (22) de la reivindicación 7, en donde el mango tiene alojada una unión en éste, que se extiende entre el acoplamiento y el soporte para transferir el movimiento del eje de control del cable al soporte.

9. El microquerátomo (22) de la reivindicación 2, en donde la base tiene una abertura que se extiende desde una superficie superior de la base hasta el anillo de succión en un lado del fondo de la base, siendo adaptado el anillo de succión para ser asentado en un ojo tal que por lo menos una porción de una córnea del ojo pase a través de la abertura y sobresalga sobre la superficie superior de la base.

10. El microquerátomo (22) de la reivindicación 11, en donde la base incluye un aditamento que tiene un pasaje que se extiende a través de éste y está conectado al anillo de succión y el aditamento es posible conectarlo a una fuente de vacío.

11. El microquerátomo (22) de la reivindicación 9, en donde el anillo de succión incluye un tabique circunferencial continuo que se extiende generalmente paralelo a un eje central del anillo de succión.

12. El microquerátomo (22) de la reivindicación 1, en donde la base incluye un mango que se extiende desde el soporte, y el mango tiene en su extremo remoto un acoplamiento para la conexión al cable de control.

13. El microquerátomo (22) de la reivindicación 1, en donde la base incluye por lo menos una guía que retiene el soporte adyacente a la base y que guía el movimiento del soporte en la dirección del corte.

14. Un sistema (20) para la cirugía oftálmica que comprende un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 1, y un conjunto de control (24) para controlar el microquerátomo, teniendo el conjunto de control un grupo de accionamiento (34) que incluye un cable de control que tiene un eje de control, el cual se conecta al soporte, de manera tal que el movimiento axial del eje de control efectúa el movimiento del soporte en la dirección de corte relativo a la base y el movimiento rotatorio del eje de control efectúa el movimiento de la cuchilla de incisión relativo al soporte.

15. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde el cable de control incluye una funda en la cual el eje de control se mueve, siendo conectada la funda a la base de manera tal que el movimiento axial del eje de control relativo a la funda imparte el movimiento lineal al soporte.

16. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde la base incluye una unión conectada al eje de control y al soporte para transmitir el movimiento del eje de control al soporte para proporcionar el movimiento del soporte relativo a la base en la dirección de corte y el movimiento de la cuchilla de incisión relativo al soporte.

17. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde el conjunto de control incluye un dispositivo de succión para suministrar la presión de succión al microquerátomo, conectándose el dispositivo de succión al microquerátomo para generar un vacío parcial en una porción de succión de la base para sostener la base a un ojo.

18. El sistema (20) de la reivindicación 14, que comprende además una pluralidad de microquerátomos que se proporcionan para respectivas profundidades diferentes de corte, seleccionándose el microquerátomo conectado al conjunto de control entre la pluralidad de microquerátomos.

19. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde la base tiene una abertura que se extiende desde una superficie superior de la base hasta el anillo de succión en un lado del fondo de la base, estando adaptado el anillo de succión para ser asentado en un ojo tal que por lo menos una porción de una córnea del ojo pase a través de la abertura y sobresalga por encima de la superficie superior de la base.

20. El sistema (20) de la reivindicación 19, que comprende además una pluralidad de microquerátomos, los cuales se proporcionan para diferentes tamaños de aberturas, seleccionándose el microquerátomo conectado al conjunto de control entre la pluralidad de microquerátomos. .

21. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde el microquerátomo es desechable y el conjunto de control es reutilizable.

22. El sistema (20) de la reivindicación 14, en donde el grupo de accionamiento incluye además un miembro deslizante movible dentro de un intervalo de movimientos lineales por un motor axial,

y un motor rotatorio montado en el miembro deslizante para el movimiento con éste;

en donde el motor rotatorio se conecta al microquerátomo a través del eje.

23. Un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 1, en donde la base tiene un extremo proximal para ajustar un ojo y un mango que se extiende fuera del extremo proximal y que termina en un acoplamiento, al cual puede conectarse por lo menos un cable de control que tiene por lo menos un eje, y el mango aloja una unión que se extiende entre el acoplamiento y el soporte para transferir movimiento desde el por lo menos un eje de control al soporte.

24. Un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 23, en donde el soporte se guía por el movimiento entre una posición retirada y una posición extendida, y la base tiene asociada en ella un miembro de desviación que opera para desviar el soporte hacia la posición retirada.

25. Un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 24, en donde la base tiene una porción principal para ajustar un ojo y el mango se extiende desde la porción principal, estando alojado el miembro de desviación dentro del mango.

26. Un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 1, en donde la base incluye un acoplamiento que consta de un primer conector para asegurar la funda de un cable de control y un segundo conector configurado para axialmente y de forma rotatoria interconectarse con el extremo del eje de control.

27. Un microquerátomo (22) como se declaró en la reivindicación 26, en donde el segundo conector se configura para axial y transversalmente interconectarse con el extremo del eje de control.