ES2295072T3 - Elemento de sutura hueco con semillas radioactivas. - Google Patents
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Abstract
Combinación de aguja de inserción hueca y elemento de sutura que puede insertarse en la aguja, cuya combinación es para utilizarse en el tratamiento de cáncer de próstata, en el que el elemento de sutura es hueco y presenta una tira de una pluralidad de semillas radioactivas situadas en el mismo, estando separadas las semillas entre sí por unos elementos separadores, caracterizada porque el elemento de sutura comprende una parte extendida que se extiende más allá de una primera semilla radioactiva situada en un extremo anterior de dicha tira de semillas radioactivas, medida desde la primera semilla radioactiva hasta un extremo libre del elemento de sutura, la parte extendida siendo por lo menos tan larga como la longitud de la aguja de inserción.
Description
Elemento de sutura hueco con semillas
radioactivas.
La presente invención se refiere generalmente a
un tratamiento de cáncer de próstata por implantación de semillas
radioactivas, y más específicamente se refiere a una estructura para
implantar las semillas radioactivas en la próstata.
El tratamiento de cáncer de próstata por
implantación de semillas radioactivas, conocido como braquiterapia,
es un tratamiento efectivo de popularidad creciente para el cáncer
de próstata. En la técnica de braquiterapia, las semillas
radioactivas se cargan en agujas huecas, las agujas se insertan en
la próstata, utilizando técnicas de visualización ultrasónica para
guiar el proceso de inserción. Las semillas radioactivas se sitúan o
bien independientemente (no conectadas) dentro de las agujas y por
lo tanto se sitúan independientemente dentro de la próstata después
que han salido de la aguja, o bien se conectan en una disposición
lineal, al situarse dentro de un elemento de sutura absorbente,
como una sutura de Vicril.
En el conjunto de sutura, las semillas
radioactivas individuales se sitúan separadas, habitualmente 1 cm.
Después que la sutura se haya llenado con semillas radioactivas, se
calienta en un soporte para rigidizar la sutura y estabilizar la
posición de las semillas radioactivas que contiene. Habitualmente,
cada conjunto de sutura presenta una longitud suficiente para
acomodar por lo menos diez semillas radioactivas.
La combinación semilla radiactiva/sutura hueca
fue una mejora sustancial sobre el enfoque de semillas separadas
independientemente (no conectadas), ya que las semillas
independientes, aunque se situaran en la próstata, podrían migrar
fuera de la próstata a otras zonas del cuerpo, comprendiendo los
pulmones. Las semillas migradas podrían reducir la calidad
del
implante y también potencialmente dañar al paciente.
implante y también potencialmente dañar al paciente.
Aunque la combinación de sutura hueca es una
mejora significativa a la disposición de semillas independientes,
existen desventajas en el enfoque de combinación de sutura.
El documento EP0466681 A1 da a conocer problemas
con soportes de semillas conocidos que se insertan manualmente
utilizando pinzas o con un instrumento quirúrgico según el documento
AT-PS-385195, en agujas huecas para
introducir radiación intersticial. Dichas disposiciones conllevan
un aumento de tiempo y esfuerzo para fijar las semillas que están
realizadas con piezas de alambre radioactivo a la punta del soporte
de semillas. Esta aplicación conlleva problemas de protección de
radiación debido a la elevada exposición a la radiación durante la
manipulación. Los problemas al introducir semillas individuales
sueltas en un envoltorio plástico también están en cuestión y se
afirma que el aparato según EP0466681 A1 pretende resolver estos
problemas y aumentar la maleabilidad del soporte de semillas para
optimizar la geometría de la irradiación del tumor. También se
afirma que la invención dada a conocer en dicho documento pretende
mejorar la flexibilidad de administración de elementos radioactivos
a dosis reducidas en el cuerpo humano como por ejemplo semillas en
agujas radioactivas, y al mismo tiempo proporcionar una
dosificación y posicionado preciso.
El documento EP0466681 A1 da a conocer una
invención que se refiere a un soporte de semillas para utilización
en agujas de radiación introducidas intersticialmente, que
comprenden una cubierta plástica y en el que está dispuesta una
semilla radioactiva, preferiblemente alargada y a un proceso y a un
dispositivo para su fabricación. La cubierta plástica consiste en
un tubo o vaina plástica termorretráctil retraída sobre por lo menos
una semilla. Una vaina guía puede aplicarse a o insertarse en el
tubo termorretráctil, y la vaina guía para introducir las semillas
en el tubo termorretráctil puede ajustarse o acoplarse al extremo de
un tubo de transporte preferiblemente transparente que proviene de
un dispositivo de alimentación vibratorio para semillas
radioactivas, y una instalación de calefacción, por ejemplo un
generador de aire caliente para retraer el tubo termorretráctil,
está dispuesta aguas debajo del dispositivo y a través de dicha
instalación de calefacción el tubo lleno puede desplazarse mediante
una disposición de transporte.
La etapa de calentamiento que se utiliza para
rigidizar la combinación de sutura, un paso necesario en el
proceso, puede degradar el material de sutura. La combinación de
sutura a veces también se enmaraña dentro de la aguja de inserción,
con lo que se produce un colapso o torcedura de la combinación de
sutura. Ello a su vez requiere retirar la aguja de la próstata y
posteriormente recargar la aguja con semillas situadas
independientemente. Ello a su vez es un proceso costoso y que
requiere tiempo. Además, la disposición disponible habitualmente de
diez semillas por sutura necesaria para dotar los soportes
disponibles a menudo genera residuos de semillas radioactivas
cuando se requieren semillas para un implante particular.
Además, las puntas de los extremos libres de las
agujas de inserción deben obturarse antes de cargarse en la
combinación de sutura, de nuevo un proceso que requiere tiempo.
Por lo tanto, es deseable disponer de un
conjunto de semilla/sutura que sea simple, no requiera el paso de
calentamiento, y que sea más fiable de utilización que las formas de
realización de sutura actuales.
Según un aspecto de la presente invención, se
proporciona una combinación según la reivindicación 1.
Según un aspecto de la invención, se proporciona
un procedimiento para cargar semillas radioactivas en una aguja de
inserción para utilización en el tratamiento de cáncer de próstata,
el procedimiento definido en la reivindicación 6 y comprende las
etapas siguientes:
cargar semillas radioactivas y separadores, con
un separador entre semillas sucesivas, en un elemento de sutura
hueco, en el que el elemento de sutura comprende una parte que se
extiende a distancia sustancial más allá de una primera semilla
radioactiva a un extremo libre de un elemento de sutura;
insertar elemento cargador de sutura en el
extremo del cubo de una aguja hueca adecuada para inserción en la
próstata;
desplazar el elemento cargador de sutura
suficientemente a través de la aguja de inserción hasta que dicha
primera semilla radioactiva en el elemento de sutura esté
aproximadamente adyacente al extremo de la punta opuesto de la
aguja hueca de inserción; y
cortar la parte que se extiende en la proximidad
del extremo de la punta de la aguja de inserción.
Aspectos adicionales de la invención se
establecen en las reivindicaciones 2 a 5 y 7 a 9.
La figura 1 es una vista en sección transversal
de una combinación de sutura mejorada según la presente
invención.
La figura 2 muestra la carga de la combinación
de sutura según la presente invención en la aguja de inserción.
La figura 3 muestra una aguja de inserción
cargada con la combinación de sutura según la presente invención,
preparada para insertarse en la próstata de un paciente.
La figura 1 muestra una combinación de sutura de
semillas radioactivas según la presente invención. La combinación
se utiliza en el tratamiento de cáncer de próstata con la
implantación de semillas radioactivas que se explica en detalle en
la patente US nº 5.938.583 de Peter Grimm. La sutura es un elemento
10 de sutura absorbible convencional, que presenta un diámetro
interno suficiente para acomodar una pluralidad de semillas
radioactivas 12-12, que habitualmente, pero no
necesariamente, presentan un diámetro de 0,8 mm y una longitud de
4,5 mm. El material del elemento de sutura es convencional. Sin
embargo, el elemento de sutura 10 es sustancialmente más largo que
los elementos de sutura convencionales que pueden llevar 10 o más
semillas radioactivas. En la presente invención, la longitud de la
parte 15 del elemento 10 que se extiende desde la primera semilla
radioactiva 16 en el elemento de sutura hasta el extremo libre 22
del elemento de sutura es una distancia sustancial. En la forma de
realización mostrada, es aproximadamente igual a la longitud de la
aguja hueca de inserción.
Situadas dentro del elemento de sutura 10
existen una pluralidad de semillas radioactivas espaciadas
12-12, separadas por elementos individuales de
separación 20-20. El número de semillas radioactivas
en el elemento de sutura podría ser cualquier número seleccionado,
según los requisitos particulares del implante. Los elementos
individuales de separación 20-20 mantienen una
separación conocida entre semillas radioactivas adyacentes y
producen un posicionado espacial de las semillas radioactivas 12
dentro del elemento de sutura 10. En la forma de realización
mostrada, los elementos de separación 20 presentan aproximadamente
el mismo diámetro que las semillas radioactivas 12 y también
presentan aproximadamente la misma longitud, aunque ello no es
necesario en la presente invención.
El material de sutura en la presente invención
es opaco o casi transparente de modo que pueden verse las semillas
y separadores. También, la longitud de la sutura puede premarcarse
para indicar la posición correcta en la sutura para las semillas
radioactivas y separadores.
En la utilización de una combinación de sutura
según la presente invención, las semillas radioactivas 12 y
elementos separadores 20 se desplazan alternativamente en el
elemento de sutura 10 desde un extremo de carga 21, pero sólo hasta
el punto en que la semilla más interior 16 está a una distancia
sustancial seleccionada desde el extremo libre 22 del elemento de
sutura 10. Una vez que la cantidad deseada de semillas radioactivas
y separadores están en su posición en el elemento de sutura, la
combinación del elemento de sutura, las semillas radioactivas
cargadas y los elementos separadores están dispuestas para cargarlas
en una aguja 26 hueca de inserción. El elemento de sutura con
semillas y separadores no requiere un calentamiento u otro paso de
rigidización.
El elemento de sutura con semillas y separadores
se sitúa luego en una aguja 26 hueca de inserción, como se muestra
en la figura 2, a través del extremo del cubo 28 de la misma. El
extremo libre 22 del elemento de sutura 10 se desplaza a través de
la aguja de inserción 26 hasta que el extremo libre sale del extremo
de la punta 30 de la aguja de inserción 26.
A continuación, se tira del extremo libre 22 del
elemento de sutura 10 a través de la aguja de inserción 26 hasta
que la primera semilla radioactiva 16 del elemento de sutura está
próxima al extremo de la punta 30 de la aguja de inserción 26. La
parte del elemento de sutura desde la primera semilla radioactiva 16
hasta el extremo libre de la misma se corta luego por un cuchillo o
similar. La aguja de inserción cargada está ahora preparada para
insertarse en la próstata del paciente.
Después de que se inserte la aguja cargada, se
utiliza un estilete 31 (figura 3) para empujar el elemento de
sutura, con semillas y separadores en la misma, en la próstata.
Cuando se ha completado este paso, la aguja de inserción y estilete
31 se retiran de la próstata, dejando el elemento de sutura con
semillas y separadores en su lugar en la próstata. Las semillas
radioactivas se han colocado de este modo en una línea distribuida
con precisión, en una relación espacial particular en relación a las
demás. Se evita que las semillas migren a través del elemento de
sutura y así mantienen su alineación original en la próstata.
Las formas de realización de la presente
invención son ventajosas sobre las combinaciones convencionales
elemento de sutura/semilla, ya que no requieren calentamiento para
estabilizar o para otros fines y por lo tanto no requiere
fijaciones especiales para lograr dicho calentamiento. Además, la
aguja de inserción no necesita obturarse en su extremo de la punta
antes de la inserción del elemento de sutura, ya que el elemento de
sutura inicialmente se retira a través del extremo abierto de la
punta de la aguja de inserción. Además, la presencia de
espaciadores tiende a evitar que el elemento de sutura se tuerza, lo
que a su vez reduce la probabilidad de que la combinación del
elemento de sutura y las semillas se enreden en la aguja de
inserción.
La combinación es también relativamente
económica. El tiempo y esfuerzo de carga tanto para el elemento de
sutura como para la aguja de inserción es menor, así como el tiempo
y coste de quirófano. Por lo tanto, la presente invención presenta
ventajas significativas sobre las combinaciones existentes elemento
de sutura/semilla.
Aunque una forma de realización preferente de la
invención se ha dado a conocer en la presente memoria a título
ilustrativo, debe comprenderse que pueden incorporarse varios
cambios, modificaciones y sustituciones sin apartarse del alcance
de la invención, que se ha definido por las reivindicaciones
siguientes.
Claims (9)
1. Combinación de aguja de inserción hueca y
elemento de sutura que puede insertarse en la aguja, cuya
combinación es para utilizarse en el tratamiento de cáncer de
próstata, en el que el elemento de sutura es hueco y presenta una
tira de una pluralidad de semillas radioactivas situadas en el
mismo, estando separadas las semillas entre sí por unos elementos
separadores, caracterizada porque el elemento de sutura
comprende una parte extendida que se extiende más allá de una
primera semilla radioactiva situada en un extremo anterior de dicha
tira de semillas radioactivas, medida desde la primera semilla
radioactiva hasta un extremo libre del elemento de sutura, la parte
extendida siendo por lo menos tan larga como la longitud de la aguja
de inserción.
2. Combinación según la reivindicación 1, en la
que el elemento de sutura que presenta unas semillas situadas en el
mismo no ha sito tratado con calor.
3. Combinación según la reivindicación 1, en la
que el elemento de sutura es suficientemente transparente para que
las semillas y separadores de su interior puedan verse
fácilmente.
4. Combinación según la reivindicación 3, en la
que el elemento de sutura está premarcado para indicar la posición
adecuada de las semillas y separadores dentro del elemento de
sutura.
5. Combinación según la reivindicación 1, en la
que las semillas radioactivas comprenden una cantidad
preseleccionada de semillas, y en la que semillas radioactivas
sucesivas están separadas por unos elementos separadores sucesivos,
tendiendo los elementos separadores a mantener la integridad de la
combinación de elementos de sutura, evitando las torceduras del
elemento de sutura dentro de la aguja de inserción.
6. Procedimiento para cargar semillas
radioactivas en una aguja de inserción para su utilización en el
tratamiento de cáncer de próstata, comprendiendo el procedimiento
las etapas siguientes:
cargar semillas radioactivas y separadores, con
un separador entre semillas sucesivas, en un elemento hueco de
sutura, en el que el elemento de sutura comprende una parte que se
extiende una distancia sustancial más allá de una primera semilla
radioactiva situada en el elemento de sutura, medido desde la
primera semilla radioactiva hasta un extremo libre de un elemento
de sutura;
insertar el elemento de sutura cargado en el
extremo del cubo de una aguja hueca adecuada para su inserción en
la próstata;
desplazar el elemento de sutura cargado
suficientemente a través de la aguja de inserción hasta que dicha
primera semilla radioactiva en el elemento de sutura esté
aproximadamente adyacente a una punta opuesta del extremo de la
aguja hueca de inserción; y
cortar la parte extendida en la proximidad de de
la punta del extremo de la aguja de inserción.
7. Procedimiento según la reivindicación 6, en
el que la parte extendida del elemento de sutura es aproximadamente
por lo menos igual a la longitud de la aguja de inserción.
8. Procedimiento según la reivindicación 7, en
el que las semillas radioactivas están alternadas con unos
elementos separadores dentro del elemento de sutura, tendiendo los
elementos separadores a evitar la torcedura del elemento de sutura
durante la inserción de la aguja cargada en la próstata.
9. Procedimiento según la reivindicación 6, en
el que la cantidad de semillas radioactivas en el elemento de
sutura hueco está preseleccionada.
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