ES2256407T3 - Dispositivo para implantar una serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos. - Google Patents
Dispositivo para implantar una serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos.Info
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Abstract
Dispositivo para implantar al menos una serie de X semillas (80a) radiactivas e Y espaciadores (80b) no radiactivos con X E [1, 2....] e Y E [0, 1, ...] en una configuración deseada en una ubicación (11) deseada en un organismo (1) animal para realizar radioterapia de un tejido canceroso en dicho organismo, dispositivo incluye además dicha al menos una serie de X semillas radiactivas e Y espaciadores no radiactivos y en el que las dimensiones interiores del elemento de manguito tubular y del elemento tubular son iguales o ligeramente más grandes que las dimensiones caracterizado porque el dispositivo comprende además de al menos un elemento (20) tubular con al menos un extremo (21) abierto que va a insertarse por dicho elemento (30) de manguito tubular a través de dicha aguja hueca hacia dicha ubicación deseada.
Description
Dispositivo para implantar una serie de semillas
radiactivas y espaciadores no radiactivos.
La invención se refiere a un dispositivo para
implantar al menos una serie de X semillas radiactivas e Y
espaciadores no radiactivos con X \epsilon [1, 2,....] e Y
\epsilon [0, 1,...] en una configuración deseada en una ubicación
deseada en un organismo animal para realizar radioterapia de un
tejido canceroso en dicho organismo según el preámbulo de la
reivindicación 1.
Por otra parte, la invención se refiere a un
aparato para la carga de semillas provisto de un dispositivo de
implantación según la invención.
En la patente de los EE.UU. número 5.928.130 se
describe un dispositivo según el preámbulo anterior que contiene
las características a-c, mientras que en la
solicitud de patente internacional número WO 01/30434 se describe
un dispositivo que contiene solamente las características a y c del
preámbulo de la reivindicación 1.
En la solicitud de patente europea
EP-A1-1070519 en el nombre del
solicitante de esta solicitud se describe un aparato para implantar
semillas radiactivas en, por ejemplo, la próstata masculina. Con un
guiado por ultrasonidos que usa una sonda de ultrasonido y que usa
una primera plantilla, se disponen unas agujas de implante, en lo
sucesivo agujas, en la próstata. Mediante radioscopia se comprueban
las posiciones de las agujas y para cada aguja individual se
determina la longitud y configuración de la serie o sucesión de
semillas/espaciadores que usa un módulo de tratamiento de
radioterapia.
Para finalizar el procedimiento de implante se
empuja cada serie de semillas/espaciadores a través de su aguja
correspondiente hacia el extremo distal abierto de la aguja hueca
en la próstata que usa un elemento de empuje. Posteriormente se
fija el elemento de empuje y se retira la aguja hueca a lo largo de
una distancia igual o ligeramente superior a la longitud de la
serie de semillas/espaciadores, introduciendo de ese modo la serie
de semilla/espaciadores en su ubicación pretendida dentro de la
próstata.
A continuación se retira el elemento de empuje a
la unidad para la carga de semillas para empujar una serie
siguiente de semilla-espaciador a través de otra
aguja hacia la próstata. La administración de las series
posteriores de semilla/espaciador en la próstata continúa hasta que
se ha retirado cada aguja y hasta que se ha dispuesto un número de
series de semilla-espaciador igual al número de
agujas en diferentes ubicaciones dentro de la próstata.
Entonces se desconecta el aparato conocido y se
retiran completamente las agujas del paciente. Mediante radioscopia
u otra técnica de obtención de imágenes se realiza un
control/comprobación final de la geometría/presencia de las
semillas implantadas en la próstata y tras la extracción de la
sonda de ultrasonido se hospitaliza al paciente para su
restablecimiento.
Ejemplos de configuraciones de una serie de
semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos se describen por
ejemplo en las solicitudes de patente internacionales números WO
02/20089, WO 00/09211, WO 99/59675 y en la patente de los EE.UU.
número 4.815.449.
Cada serie de semillas radiactivas y espaciadores
no radiactivos, tal como se describe en las anteriores
publicaciones de patente de la técnica anterior tiene la desventaja
de que tras la inserción en el organismo o próxima al tejido que va
a irradiarse, las semillas y los espaciadores insertados sólo se
alojan/envuelven por tejido del organismo.
Además, casi todas las series de
semillas/espa-
ciadores tal como se describe en las publicaciones de patente de la técnica anterior citadas sólo pueden configurarse en una configuración de semillas/espaciador que consiste en una configuración repetida de "semilla, espaciador, semilla, espaciador,...". Esto proporciona menos flexibilidad para configurar el plan de tratamiento y las sucesiones de semilla/espaciador en otra configuración/secuencia.
ciadores tal como se describe en las publicaciones de patente de la técnica anterior citadas sólo pueden configurarse en una configuración de semillas/espaciador que consiste en una configuración repetida de "semilla, espaciador, semilla, espaciador,...". Esto proporciona menos flexibilidad para configurar el plan de tratamiento y las sucesiones de semilla/espaciador en otra configuración/secuencia.
Ello puede tener la consecuencia de que con
movimientos del organismo en el que se ha insertado la serie de
semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos, las semillas
radiactivas y los espaciadores no radiactivos pueden desplazarse
por el organismo/tejido que va a irradiarse y como consecuencia de
estos movimientos, se producirá una irradiación no deseada de otro
tejido.
Esto será desventajoso para el tratamiento
terapéutico puesto que se ha calculado con mucha precisión la
distribución de las semillas radiactivas y los espaciadores no
radiactivos en cada serie con el fin de conseguir un resultado
óptimo con respecto a la irradiación del tejido que va a tratarse.
En general se inserta no una, sino un número o incluso un gran
número de series de semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos, dispuesta cada una con una separación predeterminada,
con el fin de irradiar el tejido, a menudo tejido canceroso y se ha
calculado su posición exacta dentro del tejido usando un módulo de
tratamiento de radioterapia específico con el fin de impedir/evitar
una irradiación no deseada de tejido u órganos frágiles, por
ejemplo, de la uretra, vejiga o el recto durante el tratamiento de
la próstata.
Por tanto existe una necesidad de series de
semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos para el
tratamiento de braquiterapia de tejido con radiación radiactiva en
el que se evita el desplazamiento mutuo de las semillas/los
espaciadores tras la inserción de la serie en el organismo debido,
por ejemplo, a movimientos del paciente u otras alteraciones dentro
del organismo como hinchazón, circulación sanguínea, etc.
La presente invención pretende proporcionar una
herramienta para implantar series de semillas radiactivas y
espaciadores no radiactivos sin las desventajas de la técnica
anterior descrita y sin modificar las técnicas de implantación
existentes.
Según la invención, el dispositivo comprende
además al menos un elemento tubular con al menos un extremo abierto
que va a insertarse a través de dicha aguja hueca hacia dicha
ubicación deseada; y al menos un elemento de manguito tubular con
un extremo distal abierto y un extremo proximal abierto para
insertar dicho elemento tubular a través de dicha aguja hueca hacia
dicha ubicación deseada, en el que dicho elemento tubular sirve
para alojar dicha serie de semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos.
Con el uso de un elemento tubular que sirve para
alojar dicha serie de semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos se evita que la serie de semillas/espaciadores se
desplace en el interior del órgano que va a tratarse tras la
inserción debido a por ejemplo, movimientos del paciente u otras
alteraciones dentro del organismo como hinchazones, circulación
sanguínea, etc. No se afecta negativamente el tratamiento de
radioterapia propuesto y se evita una irradiación no deseada de
otro tejido, por ejemplo de órganos frágiles como la uretra, la
vejiga o el recto.
Preferiblemente, se inserta dicho elemento
tubular a través de dicha aguja hueca antes de la inserción de la
serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos.
Más particularmente, dicho elemento de empuje se
construye como una varilla de empuje rígida, mientras que en otra
realización, el elemento de empuje se construye como un hilo guía
del aparato para la carga de semillas.
Con el fin de evitar la inserción de dicho
elemento de manguito tubular más allá del extremo proximal dentro
de la aguja hueca alargada, dicho elemento de manguito tubular está
provisto en su extremo proximal de un elemento de tope, elemento
de tope que en una realización específica se construye como una
placa de extremo en forma de disco.
Para un funcionamiento apropiado del dispositivo
de implantación según la invención, las dimensiones exteriores del
elemento de manguito tubular y del elemento tubular son iguales o
ligeramente más pequeñas que las dimensiones interiores de dicha
aguja hueca y además, las dimensiones interiores del manguito
tubular y del elemento tubular son iguales o ligeramente más
grandes que las dimensiones exteriores de dicha semilla radiactiva
y espaciador no radiactivo.
Por otra parte, para un funcionamiento apropiado
del dispositivo de implantación cuando se implanta una serie de
semillas/espaciadores en el organismo de un animal, las dimensiones
de las diferentes partes del dispositivo de implantación cumplen la
ecuación
l \geq (X +
Y)s \hskip0,3cm y \hskip0,3cm S \leq
(L-1),
en la
que
l es la longitud del elemento tubular;
s es la longitud de una semilla/espaciador
indivi-
{}\hskip0,65cm dual;
{}\hskip0,65cm dual;
L es la longitud de la aguja hueca;
S es la longitud del elemento de manguito
tubular.
Esto permite usar elementos tubulares diseñados
específicamente para una serie de semillas/espa-
ciadores de una longitud específica, y por tanto, evitar los problemas descritos anteriormente de las series de la técnica anterior, concretamente el desplazamiento de las semillas y los espaciadores.
ciadores de una longitud específica, y por tanto, evitar los problemas descritos anteriormente de las series de la técnica anterior, concretamente el desplazamiento de las semillas y los espaciadores.
Según una realización específica, dicho elemento
tubular se fabrica de un material bioabsorbible y más
particularmente al menos el extremo proximal de dicho elemento
tubular es plegable. Esta última característica da lugar a un
elemento tubular que encierra completamente la serie de
semillas/espaciadores en el interior del organismo tras la retirada
de la aguja hueca y además evita un posible desplazamiento de las
semillas/espaciadores en el órgano que va
\hbox{a
irradiarse.}
Por otra parte, el elemento tubular puede tener
dos extremos abiertos o un extremo cerrado, más particularmente un
extremo distal cerrado.
En otra realización, el elemento tubular tiene
una sección transversal ovalada antes de la inserción a través de
la aguja hueca, y el elemento tubular tiene una sección transversal
circular cuando se inserta en la aguja hueca.
Sin embargo, los elementos tubulares que tienen
una sección transversal circular también son muy adecuados para el
uso con el dispositivo de implantación según la invención.
Más especialmente, el elemento tubular según la
invención se fabrica de un material flexible o elástico que puede
ejercer una fuerza dirigida hacia el interior sobre la serie de
semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos.
Estas dos características (forma ovalada y
flexible/elástica) dan lugar a una mejor fijación de la serie de
semillas/espaciadores dentro del elemento tubular y el organismo
del animal que además limitan el riesgo de desplazamiento de las
semillas/espaciadores por el organismo del animal.
Este fenómeno de fijación puede mejorarse
adicionalmente porque según la invención al menos el extremo
proximal abierto de dicho elemento tubular es plegable.
Ahora se describirá la invención más
detalladamente con referencia a los dibujos anexos, que
muestran:
La figura 1, una vista esquemática de un aparato
para implantar semillas radiactivas que usa una aguja hueca según
el estado de la técnica;
Las figuras 2a-2b, una primera
realización de un dispositivo de implantación según la
invención;
Las figuras 3a-3f, las etapas
posteriores que muestran el método para implantar una serie de
semillas/espaciadores que usa el dispositivo de implantación según
la invención;
Las figuras 4a-4c, otra
realización de una parte del dispositivo de implantación según la
invención.
Debe tenerse en cuenta que la siguiente
descripción se realizará con respecto al tratamiento de una
próstata. Sin embargo, la invención puede usarse en muchas otras
aplicaciones en las que las semillas (radiactivas) se colocan
manualmente o con el uso de un aparato para la carga de semillas en
otras partes de un organismo animal.
La figura 1 muestra de una forma muy esquemática
los diferentes elementos de un dispositivo para implantar semillas
radiactivas dentro de una próstata. Se muestra un paciente 1
tumbado en posición ginecológica sobre una mesa 2. Una unidad 3
gradual está conectada de manera fija a la mesa 2. La unidad 3
gradual comprende un mecanismo para desplazar gradualmente las
mesas 4 y 4a móviles. Hay una plantilla 5 que puede conectarse a la
mesa 4. Mediante un soporte 6 puede conectarse de manera fija una
sonda 7 de ultrasonido transrectal a la mesa 4a. Se usa una aguja 9
para fijar la próstata 11 en una posición relativa a la plantilla
5.
A través de la plantilla 5 se mantienen fijas en
posición varias agujas 10 en la próstata 11. La plantilla 5
determina las posiciones relativas de las agujas 10 en dos
dimensiones. Las agujas 10 están abiertas en sus extremos distales
y están cerradas por un tapón de cera biocompatible,
preferiblemente bioabsorbible. En una primera realización, la
unidad 8 para la carga de semillas puede conectarse a la mesa 4. En
una segunda realización, la unidad 8 para la carga de semillas es
una unidad independiente.
Se proporciona un módulo 12a para la
planificación del tratamiento bien conocido para determinar el
número y las posiciones relativas de las semillas en cada aguja
para la implantación en la próstata 11. Tal módulo 12a para la
planificación del tratamiento comprende generalmente un ordenador
programado con un programa para la planificación del tratamiento.
Uno de estos programas para la planificación del tratamiento se
comercializa con las marcas registradas PLATO^{MR}, SPOT^{MR} Y
SPOT PRO^{MR} por Nucletron B.V. de los Países Bajos. También se
conocen otros programas de este tipo. Se conecta el módulo 12a para
la planificación del tratamiento a la unidad 8 para la carga de
semillas a través de un dispositivo 12 de control para controlar el
número de semillas para cada aguja. El dispositivo 12 de control
puede ser un dispositivo separado o puede ser una parte integrada
bien de la unidad 8 para la carga de semillas o bien del módulo 12a
para la planificación del tratamiento o puede estar integrado en
el software del módulo 12a para la planificación del tratamiento o
de la unidad 8 para la carga de semillas.
El dispositivo que muestra la figura 1 funciona
de la siguiente manera. Un paciente 1 está bajo anestesia
intradural o general y tumbado sobre la mesa 2 quirúrgica en
posición ginecológica. Se introduce la sonda 7 de ultrasonido
transrectal en el recto y se conecta la sonda a la unidad 3 gradual
y la mesa 4 a través del soporte 6. En un monitor de imagen, bien
conocido, puede verse una imagen del interior del paciente, en
particular de la próstata 11 visto desde el punto de vista de la
sonda 7 de ultrasonido.
Se une la plantilla 5 a la unidad 3 gradual. De
esta manera, se garantiza la correlación entre la geometría de la
imagen por ultrasonidos y la plantilla 5. Se fija la próstata 11 en
relación a la plantilla y la unidad 3 gradual y la sonda de
ultrasonido mediante una o más agujas 10. Posteriormente se
introducen una por una agujas 10 adicionales en el organismo y la
próstata bajo guiado por ultrasonidos.
El movimiento longitudinal de la sonda de
ultrasonido con la unidad 3 gradual en el interior del recto
controla la profundidad de las agujas. Tras colocar todas las
agujas 10 se determinan sus posiciones en relación a la próstata 11
de al menos una de las diversas maneras conocidas. De una manera
conocida, el módulo 12a para la planificación del tratamiento
determina cómo deben colocarse las agujas 10 en la próstata y
cuántas semillas radiactivas deben colocarse y en qué orden en cada
una de las agujas 10. Se usa la información acerca de la colocación
deseada de las semillas radiactivas en las agujas 10 para controlar
la unidad 8 para la carga de semillas.
Normalmente, las semillas radiactivas están
separadas entre sí por espaciadores no radiactivos. Por ejemplo,
semillas de 1 cm de longitud pueden estar separadas por
espaciadores de también 1 cm de longitud. Pueden imaginarse otras
medidas de semillas y espaciadores. Una serie de semillas y
espaciadores cargados o que vayan a cargarse en una aguja se
denominará sucesión de semilla o sucesión de semillas o sucesión
semilla-espaciador. Para cada aguja 10, la
configuración de una sucesión semilla-espaciador
aplicable se determina por el módulo 12a para la planificación del
tratamiento. La unidad 8 para la carga de semillas se controla por
el dispositivo 12 de control para formar una sucesión
semilla-espaciador para cada aguja 10.
En el presente documento no se describirá la
formación de una sucesión semilla-espaciador
específica, pero se describe por ejemplo en la solicitud de patente
europea número 1 070 519 en el nombre del solicitante de esta
solicitud. Una vez que debe formarse o se ha formado una sucesión
semilla-espaciador para una aguja específica, se
realiza una conexión a la aguja específica. Tras haber formado la
sucesión semilla-espaciador se empuja al interior de
la aguja específica mediante un mecanismo de empuje, que es parte
de la unidad 8 para la carga de semillas.
Puesto que todos los elementos de la unidad 8
para la carga de semillas y las agujas 10 y sus interconexiones son
de unas dimensiones específicas conocidas previamente, que pueden
o no ser las mismas para todos los elementos similares y tales
dimensiones se han dado a conocer, por ejemplo cargadas previamente
en o introducidas previamente a través de un teclado 12b en el
dispositivo 12 de control, el mecanismo de empuje empuja la
sucesión semilla-espaciador con un elemento de
empuje, por ejemplo un hilo de empuje, justo hasta que alcanza el
extremo distal de la aguja hueca específica. Posteriormente el hilo
de empuje se mantiene fijo en posición y se retira la aguja
específica a lo largo de una distancia igual o ligeramente superior
a la longitud de la sucesión semilla-espaciador en
ella. De esta manera se introducen el tapón de cera y la sucesión
semilla-espaciador en la próstata 11.
A continuación se retira el hilo de empuje a la
unidad 8 para la carga de semillas para empujar una sucesión
siguiente semilla-espaciador en la próstata 11. La
administración de las sucesiones semilla-espaciador
en la próstata continúa hasta que se ha retirado cada aguja 10 y
hasta que se ha administrado un número de sucesiones
semilla-espaciador igual al número de agujas 10 en
la próstata 11. Posteriormente se desconecta la unidad 8 para la
carga de semillas de la unidad 3 gradual y se retiran completamente
las agujas 10 del paciente. Tras comprobar la geometría de las
semillas implantadas mediante radioscopia u otro método para
comprobar la presencia de semillas en la próstata 11 y la
extracción de la sonda 7 de ultrasonido, se hospitaliza al paciente
1 para su restablecimiento.
Tal como se estableció anteriormente, cada serie
de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos tal como se
describe en las anteriores publicaciones de patente de la técnica
anterior, tiene la desventaja de que tras la inserción en el
organismo o próxima al tejido que va a irradiarse, las semillas y
espaciadores insertados sólo se alojan/envuelven por tejido del
organismo.
Además, casi todas las series de
semillas/espa-
ciadores tal como se describe en las publicaciones de patente de la técnica anterior citadas sólo pueden configurarse en una configuración de semillas/espaciador que consiste en una configuración repetida de "semilla, espaciador, semilla, espaciador,...". Esto proporciona menos flexibilidad para configurar el plan de tratamiento y las sucesiones semilla/espaciador en otra configuración/secuencia.
ciadores tal como se describe en las publicaciones de patente de la técnica anterior citadas sólo pueden configurarse en una configuración de semillas/espaciador que consiste en una configuración repetida de "semilla, espaciador, semilla, espaciador,...". Esto proporciona menos flexibilidad para configurar el plan de tratamiento y las sucesiones semilla/espaciador en otra configuración/secuencia.
Por tanto, los movimientos del paciente o la
circulación sanguínea e hinchazón pueden dar como resultado un
desplazamiento de las semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos por el organismo afectando de esta manera negativamente
al tratamiento de radioterapia pretendido y ajustable planificado
previamente mediante el módulo de tratamiento de radioterapia.
El desplazamiento de las semillas radiactivas y
los espaciadores no radiactivos dentro del organismo puede dar
como resultado una irradiación no deseada de otro tejido u órganos
frágiles, mientras que la situación de tratamiento original y
pretendida ya no va a producirse.
En la figura 2a y figura 2b se describe una
primera realización de un dispositivo de implantación para una
serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos que
elimina las desventajas de la técnica anterior conocida sin la
necesidad de modificar las técnicas de implantación existentes.
Las partes similares en las figuras siguientes se
designan mediante los mismos números de referencia.
El dispositivo de implantación según la invención
puede usarse como un reemplazo para la aguja 10 de implante tal
como se describe en relación a la figura 1.
El dispositivo 10 según la invención comprende
una aguja 10 hueca alargada que tiene un extremo 15 distal abierto
que va a insertarse en el organismo próximo a una ubicación
deseada en la que debe llevarse a cabo una irradiación de tejido
orgánico, así como un extremo 14 proximal. El extremo 15 distal
abierto puede construirse como un estilete afilado para una
inserción fácil y correcta en el organismo. El dispositivo de
implantación comprende además un elemento 20 tubular que tiene un
extremo 21 proximal y un extremo 22 distal.
Dicho elemento 20 tubular tiene al menos un
extremo abierto. En la realización que muestra la figura 2a, el
elemento 20 tubular tiene un extremo 22 distal cerrado y un extremo
21 proximal abierto, sin embargo otras realizaciones del elemento
22 tubular pueden consistir en dos extremos 21 y 22 abiertos
proximal y distal respectivamente.
Además el dispositivo comprende un elemento 30 de
manguito tubular hueco con un extremo 32 distal abierto y un
extremo 31 proximal abierto.
Las dimensiones exteriores tanto del elemento 20
tubular como del elemento 30 de manguito tubular son iguales o
ligeramente más pequeñas que las dimensiones interiores de la aguja
10 hueca alargada, de forma que tanto el elemento 20 tubular como
el elemento 30 de manguito tubular pueden insertarse por
deslizamiento a través de la aguja 10 hueca alargada. De hecho, el
elemento 30 de manguito tubular sirve para insertar el elemento 20
tubular desde el extremo 14 proximal a través de la aguja 10 hueca
hacia el extremo 15 distal abierto de la aguja 10 hueca.
El dispositivo 10 de implantación comprende
además una varilla 40 de empuje que tiene al menos la misma
longitud que la aguja 10 hueca alargada, varilla de empuje que se
fabrica preferiblemente de un material rígido. Las dimensiones
exteriores de la varilla 40 de empuje son iguales o ligeramente más
pequeñas que las dimensiones interiores del elemento 20 tubular y
el elemento 30 de manguito tubular respectivamente. De esta manera,
la varilla de empuje puede insertarse por deslizamiento a través
del elemento tubular y el elemento de manguito tubular.
La figura 2b describe un dispositivo 10 de
implantación con todas las partes separadas montadas dentro de la
aguja 10 hueca alargada. El elemento 30 de manguito tubular puede
estar provisto en su extremo 31 proximal con un elemento 33 de
tope, elemento 33 de tope que en esta realización se construye como
una placa en forma de disco. El elemento de tope impide la
inserción completa del elemento 30 de manguito en el interior de
dicha aguja 10 hueca porque la placa 33 en forma de disco es
contigua al extremo 14 proximal de la aguja 10 hueca alargada.
Las figuras 3a-3f muestran las
etapas posteriores para implantar una serie de semillas radiactivas
y espaciadores no radiactivos en el organismo animal hacia una
ubicación deseada y también aclaran el método para insertar una
serie tal en un organismo de un animal.
En un primer principio del método para insertar
una serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos en
un organismo animal para la radioterapia de un tejido canceroso, el
montaje de las diferentes partes del dispositivo 10 de implantación
según la invención tal como se muestra en la figura 2b se inserta
completamente en el organismo del animal (en este caso, la próstata
11 masculina) en la dirección representada por la flecha.
El elemento 20 tubular, así como el elemento 30
de manguito tubular y la varilla 40 de empuje se alojan por
deslizamiento dentro de la aguja 10 hueca alargada, aguja que se
inserta con su extremo 15 distal abierto afilado en la próstata
11.
En la figura 3b, la varilla 40 de empuje se
retira de la aguja 10 hueca, mientras que el extremo 14 proximal de
la aguja 10 hueca se conecta a un aparato para la carga de
semillas. Tal aparato para la carga de semillas se describe por
ejemplo en relación a la figura 1.
Desde el aparato 60 para la carga de semillas se
inserta una sucesión de semillas que consiste en semillas 80a
radiactivas y espaciadores 80b no radiactivos a través del elemento
30 de manguito tubular (y la aguja 10 hueca) hacia el extremo 15
distal de la aguja 10 (y el elemento 20 tubular) que usa un hilo 70
de empuje del aparato 60 para la carga de semillas.
En un principio de inserción alternativo, la
sucesión 80a-80b de semillas puede insertarse
manualmente a través de la aguja 10 hueca que usa la varilla 40 de
empuje tal como se muestra en la figura 3a (y figura 2b).
Una vez que se ha empujado completamente la
sucesión 80a-80b de semillas hacia el extremo 15
distal de la aguja 10 hueca y dentro del elemento 20 tubular, se
fija el hilo 70 de empuje y la aguja 10 hueca junto con el elemento
30 de manguito tubular se retiran a lo largo de una distancia igual
o ligeramente superior a la longitud del elemento 20 tubular. Como
resultado de esta retirada de la aguja 10 hueca y del elemento 30
de manguito tubular, se introduce el elemento 20 tubular junto con
la sucesión 80a-80b de semillas en la próstata 11.
Véase la figura 3e.
Posteriormente, se retira el hilo 70 de empuje de
la aguja 10 hueca dentro del aparato 60 para la carga de semillas
para empujar una serie de semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos posterior a través de otra aguja 10 implantada en la
próstata 11.
Una vez que se insertan todas las series de
semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos dentro de la
próstata 11 a través de sus dispositivos 10 de implantación
correspondientes se retiran del paciente todas las agujas 10 huecas
incluyendo los elementos 30 de manguito tubulares. Esta situación
se muestra en la figura 3e.
Ahora que la serie de semillas 80a radiactivas y
espaciadores 80b no radiactivos está alojada dentro del elemento 20
tubular, su relación mutua dentro de la próstata 11 que va a
tratarse no resulta afectada debido a los movimientos del paciente.
Por tanto, de esta manera se minimiza o evita el riesgo de
irradiación de tejido u órganos frágiles. Por otra parte, se
producen y realizan las condiciones para el tratamiento de
radiación pretendido y ajustado tal como se había planeado
previamente.
A pesar de que la realización tal como se
describe en las figuras 3a-3b comprende un extremo
22 distal cerrado y un extremo 21 proximal abierto, en otra
realización el elemento 20 tubular puede comprender dos extremos
21-22 abiertos.
Preferiblemente, la longitud del elemento 20
tubular es igual a la longitud de la sucesión de semillas o el
elemento 20 tubular puede ser ligeramente más largo que la sucesión
de semillas correspondiente, tal como se muestra en la figura 3e.
Preferiblemente se usan semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos que tienen dimensiones exteriores idénticas y para cada
serie de semillas/espaciadores que tienen una
configuración/longitud específica puede usarse un elemento tubular
que tenga una longitud correspondiente.
El elemento 20 tubular puede tener una longitud
ligeramente más larga que la longitud de la sucesión
semilla/espaciador, en el que la parte 23 del extremo 21 proximal
puede tener un grosor menor que el resto del elemento 20 tubular.
Esta parte 23 del elemento 20 tubular puede plegarse debido al
tejido que rodea el elemento 20 tubular tras la retirada de la
aguja 10 hueca, creando un elemento 20 tubular que encierra
completamente la sucesión 80a-80b de semillas. Esto
además evita cualquier desplazamiento posible de las semillas
radiactivas y espaciadores no radiactivos dentro del elemento 20
tubular (y próstata 11) impidiendo de esta manera cualquier
irradiación no deseada de otro tejido u órganos frágiles tales como
la uretra, vejiga o el recto.
El elemento 20 tubular puede fabricarse de un
material bioabsorbible.
En relación a las figuras 2a-2b y
3a-3f se ha descrito un elemento 20 tubular que
tiene una sección transversal circular cuyas dimensiones exteriores
son iguales o ligeramente más pequeñas que las dimensiones
interiores circulares de la aguja 10 hueca.
En las figuras 4a-4c se describe
otra realización del elemento 20 tubular en la que en la figura 4a
se representa el elemento 20 tubular en un estado previo a la
inserción a través de la aguja 10 hueca. En esta realización, el
elemento 20 tubular tiene una sección transversal ovalada.
Cuando se inserta a través de la aguja 10 hueca
que usa el elemento 30 de manguito tubular, el elemento 20 tubular
ovalado seguirá las dimensiones interiores circulares de la aguja
10 hueca alargada y se introducirá dentro de una sección
transversal circular tal como representa la figura 4b.
Cuando se retira la aguja 10 hueca junto con el
elemento 30 de manguito tubular de la próstata 11 que deja el
elemento 20 tubular con la sucesión 80a-80b de
semillas en la ubicación para la radiación deseada dentro de la
próstata 11 (como en la figura 3e) el elemento 20 tubular volverá a
su sección transversal ovalada inicial, tal como representa la
figura 4c. El elemento 20 tubular ovalado ejercerá una fuerza
dirigida hacia el interior sobre las semillas 80a radiactivas y los
espaciadores 80b no radiactivos dentro del elemento 20 tubular que
da como resultado una fijación dentro de la próstata 11.
Además esta característica limita el riesgo de
cualquier desplazamiento de las semillas/los espaciadores debido al
movimiento del paciente u otras alteraciones dentro del organismo
(hinchazones, circulación sanguínea, etc.). Puede reforzarse este
fenómeno fabricando el elemento tubular de un material flexible o
elástico.
Esta misma característica también es aplicable a
un elemento 20 tubular con una sección transversal circular, en el
que las dimensiones exteriores de las semillas y el espaciador son
iguales o ligeramente más pequeñas que las dimensiones interiores
circulares del elemento 20. De esta manera, el elemento 20 tubular
ejerce una fuerza de fricción pequeña sobre la serie de
semillas/espaciadores que impide su desplazamiento.
A partir de lo anterior, estará claro que con el
dispositivo de implantación según la invención puede realizarse un
tratamiento de radiación más ajustado sin el riesgo de irradiar
órganos frágiles o tejido sano puesto que con éste se evita
cualquier desplazamiento de las semillas/espaciadores debido a
movimientos del paciente.
Con referencia a las figuras
3a-3f se describe un principio del método, en el
que el elemento 30 de manguito tubular y el elemento 20 tubular se
montan sobre la varilla 40 de empuje, montaje que se inserta dentro
de la aguja hueca, aguja que luego se inserta en el organismo
animal hacia una ubicación deseada dentro de la próstata 11.
Con otro principio del método para implantar una
serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos dentro
del organismo animal, la aguja 10 hueca se inserta en el organismo
animal seguido por la inserción posterior del elemento 20 tubular,
el elemento 30 de manguito tubular y la varilla 40 de empuje.
Claims (17)
1. Dispositivo para implantar al menos una serie
de X semillas (80a) radiactivas e Y espaciadores (80b) no
radiactivos con X \epsilon [1, 2....] e Y \epsilon [0, 1,...] en
una configuración deseada en una ubicación (11) deseada en un
organismo (1) animal para realizar radioterapia de un tejido
canceroso en dicho organismo, comprendiendo dicho dispositivo:
a) al menos una aguja (10) hueca alargada con un
extremo (15) distal abierto que va a insertarse hacia dicha
ubicación deseada en el organismo y con un extremo (14) proximal
que va a conectarse a un aparato (60) para la carga de semillas;
y
b) al menos un elemento (30) de manguito tubular
con un extremo (32) distal abierto y un extremo (31) proximal
abierto que va a alojarse por deslizamiento en dicha aguja (10)
hueca, y
c) al menos un elemento (40) de empuje para
implantar dicha serie de semillas radiactivas y espaciadores
(80a-80b) no radiactivos desde dicho aparato (60)
para la carga de semillas a través de dicha aguja (10) hueca y
dicho elemento (30) de manguito tubular hacia dicha ubicación
durante la retirada de la aguja (10) hueca alargada,
caracterizado porque el dispositivo comprende además:
d) al menos un elemento (20) tubular con al menos
un extremo (21) abierto que va a insertarse por dicho elemento
(30) de manguito tubular a través de dicha aguja hueca hacia dicha
ubicación deseada; y
en el que dicho elemento tubular sirve para
alojar dicha serie de semillas radiactivas y espaciadores no
radiactivos tras la implantación.
2. Dispositivo de implantación según la
reivindicación 1, en el que dicho elemento tubular no contiene la
serie de semillas radiactivas y espaciadores no radiactivos cuando
se inserta a través de dicha aguja hueca.
3. Dispositivo de implantación según la
reivindicación 1 ó 2, en el que dicho elemento de empuje se
construye como una varilla de empuje rígida.
4. Dispositivo de implantación según la
reivindicación 1 ó 2, en el que dicho elemento de empuje se
construye como un hilo guía del aparato para la carga de
semillas.
5. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
elemento de manguito tubular está provisto en su extremo (31)
proximal de un elemento (33) de tope.
6. Dispositivo de implantación según la
reivindicación 5, en el que dicho elemento (33) de tope se
construye como una placa de extremo en forma de disco.
7. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las
dimensiones exteriores del elemento de manguito tubular y del
elemento tubular son iguales o ligeramente más pequeñas que las
dimensiones interiores de dicha aguja hueca.
8. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
dispositivo incluye además dicha al menos una serie de X semillas
radiactivas e Y espaciadores no radiactivos y en el que las
dimensiones interiores del elemento de manguito tubular y del
elemento tubular son iguales o ligeramente más grandes que las
dimensiones exteriores de dicha semilla radiactiva y espaciador no
radiactivo.
9. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
dispositivo incluye además dicha al menos una serie de X semillas
radiactivas e Y espaciadores no radiactivos y en el que
l \geq (X +
Y)s \hskip0,3cm y \hskip0,3cm S \leq
(L-1),
en la
que
l es la longitud del elemento tubular;
s es la longitud de una semilla/un espaciador
indi-
{}\hskip0,7cmvidual;
{}\hskip0,7cmvidual;
L es la longitud de la aguja hueca;
S es la longitud del elemento de manguito
tubular.
10. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
elemento tubular se fabrica de un material bioabsorbible.
11. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones 1-10 en el que
el elemento (20) tubular tiene dos extremos (21-22)
abiertos.
12. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que
el elemento tubular tiene un extremo (21) abierto, más
particularmente un extremo (22) distal cerrado.
13. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que
antes de la inserción a través de la aguja hueca, el elemento
tubular tiene una sección transversal ovalada y una sección
transversal circular cuando se inserta en la aguja hueca.
14. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que
el elemento tubular tiene una sección transversal circu-
lar.
lar.
15. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
elemento tubular se fabrica de un material flexible para ejercer
una fuerza dirigida hacia el interior sobre la serie de semillas
radiactivas y espaciadores no radiactivos.
16. Dispositivo de implantación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos
el extremo proximal abierto de dicho elemento tubular es
plegable.
17. Aparato para la carga de semillas provisto de
un dispositivo de implantación según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-16.
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