ES2292468T3 - Cateter de electrodos con actividad perturbadora reducida y procedimiento de tratamiento correspondiente de la superficie de los electrodos. - Google Patents
Cateter de electrodos con actividad perturbadora reducida y procedimiento de tratamiento correspondiente de la superficie de los electrodos. Download PDFInfo
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Abstract
Catéter para la ablación de tejido biológico, especialmente animal o humano, preferiblemente para la ablación de tejido miocárdico del hombre, con al menos un electrodo de ablación o de mapeado, caracterizado porque unas estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o puntas en la zona de las microestructuras no presentan cantos afilados, es decir que tienen un radio de curvatura de más de 10 nm.
Description
Catéter de electrodos con actividad perturbadora
reducida y procedimiento de tratamiento correspondiente de la
superficie de los electrodos.
La invención concierne a un catéter y a un
procedimiento de fabricación de catéteres.
En la ablación con catéter de tejido miocárdico
uno de los objetivos principales consiste en interrumpir, por medio
de lesiones de las capas superiores del tejido cardiaco, zonas de
conducción de estímulos que puedan influir negativamente sobre la
actividad cardiaca. Sin embargo, el éxito de un tratamiento depende
en grado muy importante de si se ha alcanzado en la ablación la
profundidad de lesión correcta. Profundidad de lesión correcta
significa aquí sustancialmente que se han despejado las zonas no
deseadas que perturban la conducción de estímulos, pero no se han
producido daños que vayan más allá de ello. Es evidente que, en el
caso de una profundidad de lesión demasiado pequeña, está amenazado
el éxito del tratamiento, pero que una profundidad demasiado grande
genera, en ciertas circunstancias, efectos secundarios muchísimos
más serios. Dado que en el corazón discurren paredes de vasos que
no deberán ser dañadas innecesariamente y que también el tejido a
ablacionar presenta frecuentemente tan sólo un espesor limitado, se
pueden presentar, en el caso de profundidades demasiado grandes de
las lesiones, incluso accidentes letales a consecuencia de paredes o
vasos del corazón cortados de parte a parte. Por consiguiente, en
procedimientos de ablación convencionales se ha intentado estimar
la profundidad de lesión óptima en el éxito del tratamiento
producido mediante el registro síncrono de señales
electrocardiográficas. Sin embargo, la energía irradiada de alta
frecuencia del registro de estas señales era aquí
extraordinariamente perjudicial y se ha realizado el intento de
suavizar tales influencias mediante filtros eléctricos o
electrónicos correspondientes montados en los aparatos pospuestos.
No obstante, estos intentos tenían éxito sólo en grado limitado o
no lo tenían en absoluto. La reducción de la potencia irradiada
conducía a tiempos de tratamiento extremadamente largos que están en
el rango de varias horas y que molestan considerablemente al
paciente y tampoco pueden evitar con seguridad que resbale el
catéter de ablación. Asimismo, ya no es posible una lesión a partir
de una potencia determinada, puesto que la temperatura generada ya
no es suficiente para una coagulación del tejido. El documento
US-A-5 810 764 revela un dispositivo
según el preámbulo de la reivindicación
1.
1.
Como consecuencia, la invención se basa en el
problema de hacer posible el registro de señales
electrocardiográficas durante la ablación con catéter y
especialmente mejorar la calidad de las señales
electrocardiográficas registradas hasta el punto de que se
posibiliten manifestaciones médicas con respecto a la actividad
cardiaca.
Este problema se resuelve mediante la invención
de una manera sumamente sorprendente con un catéter según la
reivindicación 1 y un procedimiento de fabricación del catéter según
la reivindicación 9.
El inventor ha seguido de manera sorprendente un
camino completamente diferente del que se ha seguido hasta ahora en
el estado de la técnica conocido.
No se han variado ni intentado mejorar los
aparatos de registro, sino que se ha reducido o incluso se ha
eliminado completamente la causa de las perturbaciones del registro
de las señales electrocardiográficas.
El inventor ha descubierto por primera vez que
la causa de las perturbaciones eléctricas del registro
electrocardiográfico bajo irradiación simultánea de energía de alta
frecuencia no reside sustancialmente en las líneas hacia y desde
los electrodos del catéter, ni en los equipos de registro
electrónicos ni especialmente en sus filtros de entrada, sino en
centros perturbadores eléctricos en la zona de la superficie de los
electrodos de ablación o de mapeado.
Este conocimiento era tanto más sorprendente
cuanto que el catéter de ablación investigado con electrodos de
platino presentaba tales centros perturbadores eléctricos y, después
de la reducción o eliminación de éstos, estaba casi o completamente
libre de las perturbaciones no deseadas anteriormente descritas.
Según la invención, en un catéter para la
ablación de tejido biológico, especialmente animal o humano,
preferiblemente para la ablación de tejido miocárdico del hombre,
con al menos un electrodo de ablación o de mapeado, éste al menos
un electrodo de ablación o de mapeado presenta un número reducido de
centros perturbadores eléctricos. Se mejoran así, por ejemplo, los
registros electrocardiográficos perturbados representados en las
figuras 4, 5 y 7 de tal manera que se pueden obtener las señales
representadas en la figura 6.
De manera especialmente ventajosa, los centros
perturbadores eléctricos, que generan señales eléctricas al
entregar energía de alta frecuencia en el al menos un electrodo de
ablación o de mapeado y que están dispuestos sustancialmente en
zonas de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de
mapeado, están reducidos en su número, su extensión superficial y/o
su acción eléctrica.
Se produce así una eliminación o desactivación
eléctrica de la influencia de estos centros perturbadores.
Un procedimiento especialmente eficaz para
lograr los éxitos anteriores consiste en que el al menos un
electrodo de ablación o de mapeado presente una superficie
mecánicamente tratada, ya que así se pueden rebajar los centros
perturbadores eléctricos situados en la superficie y/o se puede
aminorar la acción de éstos.
Preferiblemente, el al menos un electrodo de
ablación o de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada
que ha sido tratada con un procedimiento de alisado de dicha
superficie. Los tratamientos superficiales realizados hasta ahora,
por ejemplo en catéteres de platino-iridio,
perseguían ampliar la superficie, es decir, no solamente alisarla,
sino crear estructuras rugosas con una superficie mayor en
aproximadamente el factor 1000; sin embargo, la invención recorre
precisamente, con sorprendente éxito, el camino contrario.
En una forma de realización especialmente
preferida y ventajosa se ha previsto que el al menos un electrodo
de ablación o de mapeado comprenda un metal noble, especialmente
platino, cuya superficie esté alisada, especialmente lapeada o
pulida. Se ha comprobado a este respecto que es especialmente
efectivo emplear un medio abrasivo o pulidor que contenga carbonato
de calcio.
Como alternativa o adicionalmente, puede estar
previsto que la superficie del electrodo de ablación o de mapeado
se haya laminado con un cilindro liso.
Después del tratamiento anteriormente descrito
se podía observar frecuentemente que las estructuras de la
superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado
presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos tienen
un radio de más de aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de
100 nm, pero al menos más de 10 nm, y se sospecha que estas
variaciones de la superficie provocan ya al menos una parte de la
reducción de los centros perturbadores eléctricos o de sus
efectos.
Asimismo, se supone que mediante el tratamiento
mecánico se alisan o compensan también puntas de intensidad de
campo eléctrico existentes en la superficie, por ejemplo provocadas
por límites de grano del metal presente en estado cristalino, y
después del tratamiento según la invención se mitigan o compensan
también diferencias microscópicas de intensidad de campo eléctrico
o poderes de reacción microscópicamente diferentes en la superficie
de los electrodos. Se mitigan así los fenómenos que se presentan
durante la entrega de energía de alta frecuencia y que, sin ninguna
limitación de la generalidad o de la amplitud de la invención, se
adjudican a una movilidad iónica localmente diferente, puesto que
no tiene lugar ninguna "afluencia posterior" de iones o
moléculas polares movidos en grado más fuerte o más débil por
intensidades de campo diferentes, mediante la cual se formen
potenciales o intensidades de campo eléctrico perturbadores que se
superpongan como señal parásita a la señal electrocardiográfica.
Los iones que se mueven ahora casi de la misma manera por todos los
sitios de la superficie del electrodo de ablación o de mapeado no
generan diferencias locales de potencial o de intensidad de campo y
ya no perturban tampoco el registro electrocardiográfico.
Como consecuencia, se parte de la consideración
de que, cuando el catéter comprende de manera ventajosa un
electrodo de ablación o de mapeado de platino, la superficie del al
menos un electrodo de ablación o de mapeado está recubierta o
provista, al menos zonalmente, de platino elemental. Ahora bien,
está dentro del ámbito de la invención generar un recubrimiento
atómico de esta clase, sustancialmente no cristalino o amorfo,
mediante, por ejemplo, técnicas de aplicación o de chapeado, tal
como, por ejemplo, la aplicación por fricción de películas
delgadas, preferiblemente amorfas.
Resulta entonces de manera ventajosa que la
superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado
comprende zonas con metal depositado que se presenta sustancialmente
en estado amorfo o atómico.
Se explica seguidamente la invención con más
detalle ayudándose de formas de realización preferidas y haciendo
referencia a los dibujos adjuntos. Muestran:
La figura 1, una representación esquemática de
un dispositivo para medir señales electrocardiográficas simuladas
con y sin energía de alta frecuencia irradiada,
La figura 2, una señal electrocardiográfica
simulada, como señal de mapeado, antes del tratamiento de los
electrodos y sin energía de alta frecuencia aplicada,
La figura 3, una señal electrocardiográfica
simulada, como señal de mapeado, después del tratamiento de los
electrodos y sin energía de alta frecuencia aplicada,
La figura 4, perturbaciones de la señal
electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida no
pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un
catéter de ablación no tratado,
La figura 5, perturbaciones de la señal
electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida
pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un
catéter de ablación tetrapolar no tratado con electrodos de
ablación cilíndricos, hechos de platino, cada uno de 4 mm de
longitud,
La figura 6, una señal electrocardiográfica
simulada con energía de alta frecuencia entregada en el caso del
catéter de ablación tetrapolar con electrodos de ablación
cilíndricos de platino, cada uno de 4 mm de longitud, después de su
tratamiento,
La figura 7, perturbaciones de la señal
electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida
pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un
catéter de ablación no tratado con un electrodo de ablación
cilíndrico de platino, de 4 mm de longitud, y tres electrodos de
mapeado adicionales,
\global\parskip0.930000\baselineskip
La figura 8, una fotografía al microscopio
electrónico de la superficie de platino del electrodo de ablación
de un catéter de ablación no tratado con un aumento de 1960
veces,
La figura 9, una fotografía al microscopio
electrónico de la superficie de platino del electrodo de ablación
del catéter de ablación no tratado de la figura 10 con un aumento de
6160 veces, y
La figura 10, un registro AFM (atomic force
microscopic) o registro microscópico de fuerza atómica de una zona
de superficie, de un tamaño de 10 por 10 \mum, de un electrodo de
ablación de platino no tratado.
Se describe seguidamente la invención con más
detalle y haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
En primer lugar, se hace referencia a la figura
1, en la que puede apreciarse una representación esquemática de un
dispositivo para medir señales electrocardiográficas simuladas con y
sin energía de alta frecuencia irradiada, el cual se ha empleado
tanto para el registro de la señales electrocardiográficas
perturbadas con catéteres no tratados como para el registro de las
señales mejoradas con catéteres tratados.
La figura 1 muestra un generador 1 de alta
frecuencia, que está unido con un catéter 2, y un recipiente 3
lleno de electrolito.
En el ejemplo de la figura 1, el catéter 2 está
provisto de al menos un electrodo de ablación o de mapeado, que
está unido con el generador 1 a través de una línea de alimentación
E1, y de uno o varios electrodos adicionales que están unidos con
el generador 1 a través de una o varias líneas de alimentación
adicionales. Los electrodos adicionales pueden ser electrodos de
mapeado o uno o varios electrodos de ablación.
El recipiente 3 estaba lleno de una solución
fisiológica de NaCl y el catéter 2 estaba dispuesto en el mismo de
tal manera que su electrodo de ablación o de mapeado estaba
completamente mojado por la solución de NaCl. Asimismo, el catéter
2 estaba conectado al generador convencional 7 de alta frecuencia de
modo que se alimentaran al electrodo de ablación del catéter 2 los
valores de energía de alta frecuencia típicos durante la
ablación.
El campo de alta frecuencia fue generado por el
generador 1 de alta frecuencia entre el electrodo de ablación o de
mapeado del catéter 2 y un electrodo de referencia 8, y representaba
de esta manera en aproximación muy buena una situación como la que
se presenta también, por ejemplo, en el corazón humano.
Con un simulador electrocardiográfico 9 se
generaron señales de tensión que correspondían en buena
aproximación, tanto por la magnitud como por su evolución temporal,
a las tensiones eléctricas entregadas por el corazón humano.
El catéter 2 estaba conectado también a un
filtro 10 de alta frecuencia que filtraba y separaba las porciones
de señal de alta frecuencia alimentadas por el generador 1 de alta
frecuencia. Tales disposiciones de filtro son perfectamente
conocidas para el experto y pueden corresponder, por ejemplo, a los
filtros de entrada empleados en el aparato QuadraPulse de la
compañía AD-Elektronik.
La señal electrocardiográfica recogida del
catéter, obtenida especialmente de su electrodo de mapeado o incluso
de su electrodo de ablación, fue alimentada después a un monitor
electrocardiográfico 11, tal como el comercializado, por ejemplo,
por la compañía Physiocontrol bajo la designación LIFEPAK 10 o por
la compañía Bard como sistema de laboratorio EP.
El catéter 2 fue medido después de su
tratamiento y se comprobó que el al menos un electrodo de ablación o
de mapeado con una superficie mecánicamente tratada presenta menos
centros perturbadores eléctricos.
La superficie mecánicamente tratada fue tratada
según la invención con un procedimiento alisador de dicha
superficie, en el que las estructuras de la superficie del al menos
un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura
superficial redondeada cuyos cantos tienen un radio de más de
aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero al
menos más de 10 nm.
Este redondeamiento se pudo producir, por
ejemplo, lapeando o puliendo la superficie del electrodo de ablación
o de mapeado con un medio abrasivo o pulidor que contiene carbonato
de calcio. En general, según la invención, el tratamiento se
realiza con un medio abrasivo o pulidor blando que comprende un
carbonato, preferiblemente un carbonato de metal alcalino o de
metal alcalinotérreo. De manera sorprendente, se manifestaron en
muchos casos como perfectamente adecuados medios pulidores de la
higiene bucal, tales como, por ejemplo, pasta de dientes o
preparados de abrillantamiento y de limpieza dental.
Como alternativa o adicionalmente, se laminó la
superficie del electrodo de ablación o de mapeado con un cilindro
liso para llegar así también al alisado microscópico deseado.
Asimismo, el tratamiento mecánico comprende
alternativa o adicionalmente la aplicación de une película con
superficie lisa, especialmente la aplicación por fricción de la
película con superficie lisa sobre el al menos un electrodo de
ablación o de mapeado, de modo que la superficie lisa de la película
entre en interacción con el medio ambiente exterior.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Como catéteres son adecuados para la realización
de la invención sustancialmente todos los catéteres de ablación
conocidos, especialmente los catéteres con electrodos de platino, y
en las investigaciones del inventor se han empleado
satisfactoriamente, por ejemplo, los catéteres que se relacionan a
continuación:
- 1.
- Catéter BARD Side Winder S/N: 17009000
- 2.
- Catéter BARD SideWinder S/N: 1300013000
- 3.
- Catéter Cordis Webster Intemal S/N: CW1
- 4.
- Catéter Cardiac Pathways S/N: G709313
- 5.
- Catéter Biotronic: AICath Twin (no catéter de ablación, superficie fractal de Pt/Ir)
- 6.
- Catéter de ablación BARD Stinger Distal Tip, punta de 4 mm
- 7.
- Catéter de ablación BARD Stinger Distal Tip, punta de 8 mm
- 8.
- Catéter Biotronic AlFractal, Distal Tip, catéter de ablación (superficie fractal de Pt/Ir)
Los resultados obtenidos se explican
seguidamente con más detalle haciendo referencia a las figuras 2 a
10.
En tanto no se alimente ninguna energía de alta
frecuencia o ninguna tensión de alta frecuencia a los electrodos
del catéter, las figuras 2 y 3 demuestran que el registro de las
señales electrocardiográficas se podía realizar casi sin
perturbaciones.
Sin embargo, si se regula durante el registro
electrocardiográfico la magnitud de la tensión de alta frecuencia o
la cantidad de energía de alta frecuencia irradiada, tal como ocurre
durante un proceso de ablación real en el paciente, se producen
entonces tensiones que discurren casi de manera linealmente
proporcional a la energía irradiada y que están representadas a
título de ejemplo en la figura 4.
Por tanto, una regulación de la energía
entregada por medio de una regulación de potencia de la energía de
alta frecuencia irradiada conduce siempre a una superposición de la
señal perturbadora sobre las señales electrocardiográficas, lo cual
hace que en general le sea imposible al médico hacer una
manifestación sobre el éxito del tratamiento o sobre el estado
actual del corazón.
La situación es aún más difícil en el caso de
una regulación de potencia pulsada, tal como se representa en las
figuras 5 y 7, en las que ya casi no se pueden reconocer en absoluto
algunas porciones de la señal electrocardio-
gráfica.
gráfica.
La potencia de alta frecuencia irradiada durante
estos ensayos era de aproximadamente 1 a 50 W, tal como es
enteramente usual durante la ablación con catéter de alta frecuencia
en el corazón humano.
Sin embargo, si se trataba un catéter de
ablación de la manera anteriormente descrita, las perturbaciones
superpuestas podían ser reducidas con la misma estructura del ensayo
en grado muy fuerte, y en cualquier caso en un factor de más de 10,
tal como se representa a título de ejemplo en la figura 3.
La respectiva estructura de ensayo en sí
idéntica, que se diferenciaba únicamente en si el catéter se
utilizaba directamente tal como fue adquirido del respectivo
fabricante, o bien si éste se había tratado de la manera
preconizada por la invención, demuestra inequívocamente el gran
éxito de la presente invención.
Por consiguiente, los catéteres según la
invención disponen, en las superficies de sus electrodos, de menos
centros perturbadores eléctricos o electrónicos que puedan generar
las señales superpuestas. En consecuencia, el grado de reducción de
las perturbaciones es una medida de la presencia o de una presencia
aminorada o debilitada de tales centros perturbadores.
Para generar tales señales superpuestas a la
señal electrocardiográfica se supone, sin ninguna limitación de la
generalidad y sin ninguna limitación de la invención, que se
producen sitios de adherencia local o extremos locales de los
potenciales eléctricos o de las intensidades de campo producidas en
la superficie del catéter en la que se pueden fijar o mover con
diferente intensidad iones o moléculas con momento dipolar, que
pueden generar después, al aplicar la tensión o energía de alta
frecuencia, debido a la movilidad diferente en comparación con los
iones sueltos, una señal de tensión que se superpone a la señal
electrocardiográfica.
Para la demostración de este comportamiento se
tomaron las fotografías al microscopio electrónico representadas en
las figuras 8 y 9, que muestran que se presenta una superficie de
catéter de aristas vivas en la zona de las microestructuras, la
cual tiene, después del tratamiento mecánico, unos redondeamientos
blandos y unas estrías o acanaladuras menos afiladas.
Asimismo, el registro AFM (atomic force
microscopic) o registro microscópico de fuerza atómica de una
superficie de un tamaño de 10 por 10 \mum muestra que están
presentes también centros perturbadores eléctricos en la superficie
del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter 2 con
una configuración de forma de espiga o de aguja y un diámetro de
menos 10 \mum, especialmente de menos de 2 \mum, los cuales se
aminoran en su número y magnitud por medio del procedimiento según
la invención.
Solamente por el alisado mecánico se puede
reducir el rozamiento mecánico de los iones en la superficie, de
modo que se aminoran centros perturbadores originados por ello,
mecánicamente producidos, pero eléctricamente activos.
Asimismo, se supone que, debido al tratamiento
mecánico, se presenta también platino elemental o amorfo separado
de la estructura metálica cristalina. Debido a la energía cinética
y/o a la pura acción de separación mecánica del medio abrasivo o
pulidor se puede producir un desprendimiento de átomos de platino de
la estructura metálica cristalina y su transposición amorfa.
Un desprendimiento virtual, es decir, una
migración en el estado fijado del átomo de platino, conduce también
a un desprendimiento del átomo desde estructura cristalina y a su
transposición.
Se pueden explicar así también las puntas
redondeadas, expuestas a un ataque incrementado, de la superficie
tratada, puesto que precisamente en estas zonas puede tener lugar un
ataque desde varios lados.
Debido a esta migración de átomos de platino se
pueden compensar también potenciales presentes en la superficie,
por ejemplo en límites de grano, o máximos locales de intensidad de
campo en puntas o cantos afilados, de modo que se puede reducir
también drásticamente la acción eléctrica efectiva de tales
potenciales o máximos de intensidad de campo.
Por tanto, los centros perturbadores eléctricos
existentes antes del tratamiento están aminorados no sólo en su
extensión superficial, sino también en su acción eléctrica.
Los inventores descubrieron también que en
muchos casos, en un catéter tratado, las estructuras de la
superficie del electrodo de ablación o de mapeado no presentan ya
cantos afilados, es decir, radios de curvatura muy pequeños. En un
tramo de la superficie con una longitud, anchura o altura de menos
de 10 \mum, los cantos existentes tenían un radio de más de
aproximadamente 500 nm.
Los cantos más afilados o los radios más
pequeños están regularmente aminorados en su número o no se
presentan ya en absoluto. Según la invención, los radios de
curvatura de la mayoría de los cantos existentes deberán ser de más
de aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero al
menos más de 10 nm.
Cabe consignar expresamente que los catéteres
tratados según la invención presentan incluso sin energía de alta
frecuencia aplicada una calidad de señal netamente mejorada, es
decir, señales perturbadoras sensiblemente más débiles. Esta mejora
no se limita a electrodos de ablación, sino que puede utilizarse
satisfactoriamente también en electrodos o catéteres de
mapeado.
Claims (14)
1. Catéter para la ablación de tejido biológico,
especialmente animal o humano, preferiblemente para la ablación de
tejido miocárdico del hombre, con al menos un electrodo de ablación
o de mapeado, caracterizado porque unas estructuras de la
superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado
presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o
puntas en la zona de las microestructuras no presentan cantos
afilados, es decir que tienen un radio de curvatura de más de 10
nm.
2. Catéter según la reivindicación 1,
caracterizado porque el al menos un electrodo de ablación o
de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada.
3. Catéter según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el al menos un electrodo de ablación o
de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada que se ha
tratado con un procedimiento de alisado de dicha superficie.
4. Catéter según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque unas estructuras de la
superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado
presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o
puntas tienen un radio de curvatura de más de 100 nm,
preferiblemente más de 500 nm.
5. Catéter según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el al menos un electrodo de
ablación o de mapeado comprende un metal noble, especialmente
platino, cuya superficie ha sido alisada.
6. Catéter según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la superficie del electrodo
de ablación o de mapeado ha sido lapeada o pulida.
7. Catéter según la reivindicación 6,
caracterizado porque la superficie del electrodo de ablación
o de mapeado se ha pulido con un medio abrasivo o pulidor que
contiene carbonatos, preferiblemente carbonatos de metal alcalino o
de metal alcalinotérreo, especialmente carbonato de calcio.
8. Catéter según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque la superficie del electrodo
de ablación o de mapeado ha sido laminada con un cilindro liso.
9. Procedimiento de fabricación de un catéter
para la ablación de tejido miocárdico según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que se trata la superficie del
al menos un electrodo de ablación o de mapeado y se amola, lapea
y/o pule el electrodo de ablación o de mapeado del catéter que se ha
de tratar.
10. Procedimiento de fabricación de un catéter
según la reivindicación 9, en el que se lamina la superficie del al
menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter con un
cilindro liso.
11. Procedimiento de fabricación de un catéter
según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se trata la
superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del
catéter con un medio abrasivo o pulidor blando que comprende un
carbonato, preferiblemente un carbonato de metal alcalino o de metal
alcalinotérreo.
12. Procedimiento de fabricación de un catéter
según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se generan
unas estructuras en la superficie del al menos un electrodo de
ablación o de mapeado del catéter con radios de curvatura de más de
10 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero más de 500 nm.
13. Procedimiento de fabricación de un catéter
según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se aminoran
en su número las estructuras de la superficie del al menos un
electrodo de ablación o de mapeado del catéter con una
configuración en forma de aguja y un diámetro de menos de 10
\mum.
14. Procedimiento de fabricación de un catéter
según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el
tratamiento mecánico comprende la aplicación de una película de
superficie lisa, especialmente la aplicación por fricción de la
película de superficie lisa sobre el al menos un electrodo de
ablación o de mapeado.
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