PT1225953E

PT1225953E - Cateter com eléctrodos de actividade perturbadora reduzida, bem como, respectivo processo de tratamento da superfície dos eléctrodos

Info

Publication number: PT1225953E
Application number: PT00960456T
Authority: PT
Inventors: Axel Muntermann
Original assignee: Axel Muntermann
Priority date: 1999-08-17
Filing date: 2000-08-16
Publication date: 2007-11-30
Also published as: EP1225953B1; DE19938558A1; ATE377439T1; WO2001012259A1; ES2292468T3; EP1225953A1; AU7275800A; DE50014770D1; US6719756B1

Description

DESCRIÇÃO "CATETER COM ELÉCTRODOS DE ACTIVIDADE PERTURBADORA REDUZIDA, BEM COMO, RESPECTIVO PROCESSO DE TRATAMENTO DA SUPERFÍCIE DOS ELÉCTRODOS" A invenção refere-se a um cateter e a um processo para o fabrico de cateteres.

Durante a ablação de tecido do miocárdio por meio de um cateter um dos objectivos principais é o de interromper, pela lesão das camadas superiores do tecido cardiaco, zonas da via nervosa de estimulo que podem influenciar negativamente a actividade cardíaca. 0 êxito de um tratamento depende no entanto de maneira muito essencial do facto de durante a ablação ter sido atingida a profundidade de lesão correcta. Uma profundidade de lesão correcta significa neste contexto no essencial que as zonas indesejáveis que afectam a via nervosa de estímulo foram desbastadas, mas que não foram provocados danos para além disso. É evidente que uma profundidade de lesão insuficiente põe em perigo o êxito do tratamento, enquanto que uma profundidade demasiado grande cria no entanto em certas circunstâncias efeitos secundários muito mais gravosos. Dado que o coração contém paredes de vasos que não devem ser desnecessariamente danificadas e também a ablação de tecido ter frequentemente só uma espessura limitada, é mesmo possível que em caso de se atingirem profundidades demasiado grandes as lesões provocarem mesmo acidentes letais devido ao corte de membranas cardíacas ou de vasos sanguíneos. Nos processos de ablação convencionais 1 procurou-se em consequência disso medir, em relação ao êxito de tratamento a começar, a profundidade de lesão óptima, e isto através do registo síncrono de sinais de ECG. Ao fazê-lo a energia de alta frequência irradiada dificultou no entanto de maneira extrema o registo destes sinais, tendo sido feita a tentativa de atenuar tais influências por meio de correspondentes filtros eléctricos ou electrónicos instalados nos equipamentos ligados a jusante. Estas tentativas só tiveram no entanto um êxito limitado ou então não tiverem qualquer êxito. A redução da potência irradiada conduziu a tempos de tratamento extremamente longos, com a duração de várias horas, o que afecta consideravelmente o doente e não permite impedir com segurança que o cateter de ablação mude de posição. Além disso já não é possível obter qualquer lesão a partir de uma determinada potência, dado que a temperatura criada já não basta para obter uma coagulação do tecido. 0 documento da US-A-5810764 revela um dispositivo de acordo com o conceito genérico da reivindicação 1.

Em consequência do exposto o objectivo da invenção é o de permitir o registo de sinais de ECG durante a ablação por meio de cateter e nomeadamente o de melhorar a qualidade dos sinais de ECG registados, ao ponto de se tornar possível obter diagnósticos médicos em relação à actividade cardíaca. A presente invenção resolveu de maneira altamente surpreendente este objectivo com um cateter de acordo com a reivindicação 1 ou, de um processo para o fabrico de cateteres de acordo com a reivindicação 9. 2

De maneira surpreendente o inventor enveredou por um caminho totalmente diferente daquele que era seguido no estado actual da técnica. Não só se modificaram ou se procurou melhorar os equipamentos de registo como também se conseguiram reduzir ou mesmo eliminar totalmente a causa das perturbações durante o registo dos sinais de ECG. 0 inventor descobriu pela primeira vez que, aquando da irradiação simultânea de energia de alta frequência, a causa das perturbações eléctricas do registo do electrocardiograma não reside no essencial nos condutores com destino aos eléctrodos do cateter e com origem nos mesmos, não nos equipamentos electrónicos de registo e em particular também não nos filtros de entrada dos mesmos, mas sim nos centros de interferências eléctricas na área da superfície dos eléctrodos de ablação ou de mapeamento.

Esta descoberta foi tanto mais surpreendente na medida em que cada cateter de ablação com eléctrodos de platina que foi examinado apresentava tais centros de interferências eléctricas, ficando quase ou inteiramente livre das perturbações indesejáveis atrás descritas depois de aqueles centros terem sido reduzidos em número ou eliminados.

De acordo com a invenção, num cateter para ablação de tecido biológico, nomeadamente de tecido animal ou humano, e de um modo preferido destinado à ablação de tecido do miocárdio de seres humanos, com pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, este eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de pelo menos um, apresenta um número reduzido de centros de 3 interferências eléctricas. Em virtude disso os registos de electrocardiograma, por exemplo representados nas fig. 4, 5 e 7, que apresentam perturbações, são melhorados de tal maneira que se consegue obter os sinais representados na fig. 6.

De maneira especialmente vantajosa os centros de interferências eléctricas que aquando da emissão de energia de alta frequência geram sinais eléctricos no eléctrodo de ablação ou de mapeamento, é de pelo menos um, centros esses que no essencial estão localizados nas áreas da superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que será em número de pelo menos um, são reduzidos no que se refere ao seu número, à sua extensão em superfície e/ou ao seu efeito eléctrico. Em virtude disso verifica-se uma eliminação ou uma desactivação eléctrica da influência destes centros de interferência.

Um processo especialmente eficaz para conseguir os êxitos atrás mencionados consiste em o eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de pelo menos um, apresentar uma superfície tratada por via mecânica, uma vez que em virtude disso os centros de interferências eléctricas situados à superfície poderem ser desbastados e/ou o seu efeito ser diminuído.

De um modo preferido o eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de pelo menos um, apresenta uma superfície tratada por via mecânica, superfície essa que é tratada por um processo de alisamento da superfície. A maquinação da superfície até agora efectuada, por exemplo nos cateteres de platina-irídio, tinha como objectivo aumentar a superfície, isto é, não a alisar mas sim criar estruturas rugosas que aumentavam a superfície de um factor de cerca de 1.000; de maneira 4 surpreendente a invenção envereda no entanto com êxito por um caminho exactamente oposto.

Numa forma de realização especialmente preferida e vantajosa está previsto que o eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é pelo menos um, comporte um metal nobre, nomeadamente a platina, cuja superfície é alisada, nomeadamente sujeita a um acabamento fino ou é polida. Para tal verificou-se ser especialmente eficaz a utilização de um produto abrasivo ou de polimento que contenha carbonato de cálcio.

Alternativamente ou em complemento pode estar previsto que a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento seja laminada por acção de um cilindro liso.

Após o tratamento atrás descrito conseguiu-se observar frequentemente que as estruturas à superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de pelo menos um, apresentam uma estrutura superficial arredondada, cujas arestas apresentam um raio superior a aproximadamente 500 nm, de um modo preferido superior a 100 nm, mas pelo menos superior a 10 nm, supondo-se que estas modificações da superfície provocam só por si pelo menos uma parte da redução dos centros de interferências eléctricas ou dos seus efeitos.

Além disso supõe-se que por acção do tratamento mecânico também os picos de intensidade de campo eléctrico existentes à superfície, provocados por exemplo pelas fronteiras entre grãos do metal que se apresenta na forma cristalina, são alisados ou compensados, verificando-se que após o tratamento de acordo com a invenção também as diferenças eléctricas microscópicas da intensidade de campo ou da capacidade de reacção diferencial 5 microscópica à superfície dos eléctrodos são atenuadas ou compensadas. Em virtude disso são atenuados os fenómenos que surgem durante a emissão de energia de alta frequência, aos quais, sem limitar a generalidade ou o âmbito da invenção, é atribuída mobilidade localmente distinta, uma vez que já não se verifica um "atraso" de iões ou de moléculas polares movidas mais fortemente ou menos fortemente por acção de variações da intensidade de campo, atraso esse que provoca a formação de potenciais eléctricos ou de intensidades de campo de interferência que se sobrepõem ao sinal de ECG sob a forma de um sinal de interferência. Os iões que agora se movem de maneira praticamente igual em todos os locais da superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento já não criam diferenças localizadas de potencial ou de intensidade de campo, pelo que também já não perturbam o registo do ECG.

Em consequência disso parte-se do princípio que quando o cateter compreende de maneira vantajosa um eléctrodo de ablação ou de mapeamento de platina, a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de pelo menos um, está recoberta ou provida pelo menos em algumas zonas de platina elementar. Pertence ao âmbito da presente invenção criar um tal recobrimento de átomos, no essencial não cristalino ou amorfo, mas também, por exemplo, mediante tecnologias de aplicação de camadas ou de chapeamento, como por exemplo a aplicação por laminagem de películas finas, de um modo preferido amorfas.

De maneira vantajosa consegue-se então que a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é de, pelo menos um, compreenda zonas de metal depositado, que no essencial se apresenta na forma amorfa ou sob a forma de átomos. 6 A invenção é de seguida explicada mais em pormenor mediante formas de realização preferidas e tomando por referência os desenhos anexados.

Mostram:

Figura 1 uma representação esquemática de um dispositivo destinado à medição de sinais de ECG simulados, com e sem energia de alta frequência irradiada,

Figura 2 um sinal de ECG simulado, servindo de sinal de mapeamento, obtido antes do tratamento do eléctrodo, sem energia de alta frequência aplicada,

Figura 3 um sinal de ECG simulado, servindo de sinal de mapeamento, obtido depois do tratamento do eléctrodo, sem energia de alta frequência aplicada,

Figura 4 perturbações do sinal de ECG simulado, sob o efeito de uma regulação rápida, não pulsada, da potência da energia de alta frequência emitida, num cateter de ablação não tratado,

Figura 5 perturbações do sinal de ECG simulado, sob o efeito de uma regulação rápida, pulsada, da potência da energia de alta frequência emitida, num cateter de ablação de quatro pólos, não tratado, comportando eléctrodos de ablação de platina de forma cilíndrica, cada com 4 mm de comprimento,

Figura 6 um sinal de ECG simulado, sob o efeito da emissão de energia de alta frequência no cateter de ablação de 7 quatro pólos com eléctrodos de platina de forma cilíndrica, cada com 4 mm de comprimento, após o seu tratamento,

Figura 7 perturbações do sinal de ECG simulado, sob o efeito de uma regulação rápida, pulsada, da potência da energia de alta frequência emitida, num cateter de ablação de quatro pólos, não tratado, com um eléctrodo de ablação de platina de forma cilíndrica, com 4 mm de comprimento, e mais três eléctrodos de mapeamento,

Figura 8 uma captação de imagem, obtida com um microscópio electrónico, da superfície de platina do eléctrodo de ablação de um cateter de ablação não tratado, com uma aumento de 1.960 vezes,

Figura 9 uma captação de imagem, obtida com um microscópio electrónico, da superfície de platina do eléctrodo de ablação do cateter de ablação não tratado da figura 10, com um aumento de 6.160 vezes,

Figura 10 um registo com AFM (atomic force microscopic) ou com um microscópio dinamométrico, de uma zona da superfície com o tamanho de 10 vezes 10 μηι de um eléctrodo de ablação de platina não tratado. A invenção é de seguida descrita mais em pormenor, tomando por referência os desenhos anexados.

Antes de mais faz-se referência à fig. 1 da qual se depreende uma representação esquemática de um dispositivo destinado à medição de sinais de ECG simulados, com ou sem energia de alta frequência irradiada, dispositivo esse que tanto foi utilizado para o registo dos sinais de ECG apresentando interferências com cateteres não tratados, como também para o registo dos sinais melhorados, com cateteres tratados. A fig. 1 mostra um gerador 1 de alta frequência que está ligado a um cateter 2, bem como um recipiente 3 cheio de um electrólito.

No exemplo da fig. 1 o cateter 2 está provido de pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento que se encontra ligado através de uma linha Elde alimentação com o gerador 1, bem como, de um ou vários outros eléctrodos que estão ligados com o gerador 1 através de uma ou várias outras linhas de alimentação. Os outros eléctrodos podem ser eléctrodos de mapeamento ou então um ou vários eléctrodos de ablação. 0 recipiente 6 estava cheio de uma solução fisiológica de NaCl, estando o cateter 2 posicionado no mesmo, de tal maneira que o seu eléctrodo de ablação ou de mapeamento era completamente banhado pela solução de NaCl. Além disso o cateter 2 estava ligado ao gerador 7 convencional de alta frequência, de tal maneira que eram aduzidos ao eléctrodo de ablação do cateter 2 os valores de energia de alta frequência típicos durante a ablação. 0 campo de alta frequência foi criado pelo gerador 1 de alta frequência entre o eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter 2 e um eléctrodo 8 de referência, representando deste modo, com uma muito boa aproximação, uma situação que se apresenta também, por exemplo, quando se trata de um coração humano. 9

Por meio de um simulador 9 de ECG foram gerados sinais de tensão que correspondiam com uma muito boa aproximação às tensões eléctricas emitidas pelo coração humano, tanto no que se refere ao valor dos mesmos como também ao seu desenvolvimento no tempo. 0 cateter 2 estava além disso ligado a um filtro 10 de alta frequência que filtrava as parcelas de sinal de alta frequência alimentadas pelo gerador 1 de alta frequência. Tais conjuntos de filtragem são bem conhecidos do especialista e podem por exemplo corresponder aos filtros de entrada utilizados no aparelho QuadraPulse da AD-Elektronik. O sinal de ECG tomado no cateter, nomeadamente obtido no eléctrodo de mapeamento do mesmo ou até no eléctrodo de ablação do mesmo, foi então aduzido a um monitor 11 para visualização de ECG, do género por exemplo comercializado pela empresa Physiocontrol sob a designação de LIFEPAK 10 ou pela empresa Bard sob a designação de sistema de laboratório EP.

Mediu-se o cateter 2 após o seu tratamento e constatou-se que o eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que é, pelo menos um, e que tem uma superfície tratada por meios mecânicos, apresenta menos centros de interferências eléctricas. A superfície tratada com meios mecânicos foi submetida, de acordo com a invenção, a um processo de alisamento da superfície, em que as estruturas da superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, apresentam uma estrutura superficial arredondada, cujas arestas apresentam um raio 10 superior a cerca de 500 nm, de um modo preferido superior a 100 nm, mas pelo menos superior a 10 nm.

Este arredondamento pôde por exemplo ser criado fazendo com que a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento fosse polida com um produto abrasivo ou de polimento que contém carbonato de cálcio, recebeu um acabamento fino ou foi polido. DE modo geral efectua-se, de acordo com a invenção, o tratamento com um produto abrasivo ou de polimento suave, que compreende um carbonato, de um modo preferido um carbonato alcalino ou um carbonato de terras alcalinas. De maneira surpreendente verificou-se que os produtos de polimento usados na higiene bocal, como por exemplo a pasta dentifrica ou preparados para o polimento e a limpeza dos dentes, se prestam em muitos casos bem ao fim em vista.

Alternativamente ou em complemento a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento foi laminada por acção de um cilindro liso, para deste modo se obter igualmente o alisamento microscópico pretendido.

Além disso o tratamento com meios mecânicos abrange alternativamente ou adicionalmente a aplicação de uma película com uma superfície lisa, nomeadamente a laminação da película com superfície lisa sobre o eléctrodo de ablação ou de mapeamento, que será em número de pelo menos um, de modo que a superfície lisa da película interactua com o ambiente exterior.

Para servirem de cateteres para a realização da invenção prestam-se no essencial todos os cateteres de ablação conhecidos, nomeadamente cateteres com eléctrodos de platina, 11 tendo sido utilizados com êxito durante os estudos do inventor por exemplo os cateteres a seguir referidos: 1. BARD Side Winder Catheter S/N: 17009000 2. BARD Side Winder Catheter S/N: 1300013000 3. Cordis Webster Catheter Internai S/N: CWl 4. Cardiac Pathways Catheter S/N: G709313 5. Biotronic Catheter: AlCath Twin (não se trata de um cateter de ablação; tem uma superfície fractal Pt/Ir) 6. BARD Stinger Distai Tip, cateter de ablação com ponta de 4 mm 7. BARD Stinger Distai Tip, cateter de ablação com ponta de 8 mm 8. Biotronic Catheter AlFractal, Distai Tip cateter de ablação (superfície fractal Pt/Ir).

Os resultados obtidos são de seguida explicados de forma detalhada, tomando por referência as figuras 2 a 10.

Enquanto não foi aduzida aos eléctrodos dos cateteres energia de alta frequência ou tensão de alta frequência, fica demonstrado nas figuras 2 e 3 que o registo dos sinais de ECG podia ser efectuado quase sem interferências.

Regulando no entanto durante o registo do ECG o valor da tensão de alta frequência ou o quantitativo de energia de alta frequência irradiada, de maneira idêntica à que ocorre durante uma operação de ablação real no doente, verificam-se tensões são quase linearmente proporcionais à energia irradiada, tensões essas que se encontram representadas por exemplo na fig. 4.

Uma regulação da energia emitida, sob a forma de uma regulação de potência da energia de alta frequência irradiada, provoca portanto sempre uma sobreposição de um sinal de 12 interferência aos sinais de ECG, o que regra geral torna impossível para o médico fazer um diagnóstico do êxito do tratamento ou do estado actual do coração. A situação torna-se ainda mais difícil quando a regulação de potência for pulsada, tal como se encontra representado nas fig. 5 e 7, nas quais já não se reconhece praticamente nenhuma parcela do sinal de ECG. A potência de alta frequência irradiada durante estas experiências situava-se na ordem de grandeza de 1 a 50 W, valores que são perfeitamente habituais quando se trata da utilização de cateteres de ablação de alta frequência no coração humano.

Sempre que um cateter de ablação era no entanto tratado da maneira anteriormente descrita, foi possível reduzir fortemente, mantendo inalterado o esquema de ensaio, as interferências sobrepostas, redução essa que atingiu um factor de mais de dez, como se encontra por exemplo representado na figura 3. O esquema de ensaio, que era idêntico em cada um dos casos e que só se distinguia por o cateter ser utilizado directamente tal como o respectivo fabricante o comercializava ou tratada de acordo com a invenção, demonstra de maneira inequívoca o grande êxito obtido pela presente invenção.

Os cateteres de acordo com a invenção estão portanto providos à superfície dos seus eléctrodos de um menor número de centros de interferências eléctricas ou electrónicas que possam gerar os sinais sobrepostos. A medida da redução de interferências é portanto uma medida para a existência ou a 13 existência em menor número ou atenuada de tais centros de interferência.

No que se refere à criação de tais sinais sobrepostos ao sinal de ECG pressupõe-se, sem que tal signifique qualquer limitação em relação à generalidade e qualquer limitação em termos da invenção, que se produzem pontos localizados de aderência ou extremos localizados dos potenciais eléctricos ou ainda a formação de intensidades de campo na superfície do cateter, pontos esses nos quais os iões ou as moléculas com momento dipolar podem ser ligados ou movidos de maneira mais ou menos forte, iões esses que, ao ser aplicada uma tensão ou uma energia de alta frequência, podem gerar um sinal de tensão em virtude da sua mobilidade distinta em relação aos iões soltos, sinal esse que se sobrepõe ao sinal de ECG.

Para demonstrar um comportamento do género apontado, obtiveram-se com um microscópio electrónico as captações de imagem representadas nas figuras 8 e 9, as quais mostram que estamos na presença de uma superfície de cateter de arestas vivas à escala da sua microestrutura, estrutura essa que após o tratamento com meios mecânicos apresenta arredondamentos suaves e estrias ou sulcos menos pronunciados.

Além disso o registo com AFM- (atomic force microscopic) ou com um microscópio dinamométrico de uma superfície com o tamanho 10 vezes 10 μτη, mostra que existem também os centros de interferências eléctricas à superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, do cateter 2, centros esses que têm uma configuração em forma de perno ou de agulha e um diâmetro inferior a 10 μτη, nomeadamente inferior a 2 μτη, sendo 14 esses centros diminuídos pelo processo de acordo com a invenção quanto ao seu número e altura. Unicamente através do alisamento mecânico torna-se possível reduzir a fricção mecânica dos iões à superfície, por forma a conseguir-se diminuir deste modo o número dos centros de interferência devido a esse tratamento mecânico, centros esses que têm no entanto um efeito eléctrico.

Além disso supõe-se que em consequência do tratamento mecânico estamos também na presença de platina elementar ou amorfa que foi separada do compósito de metais que apresenta uma estrutura metálica cristalina. Devido à energia cinética e/ou ao puro efeito mecânico de separação provocado pelo produto abrasivo ou de polimento pode verificar-se a separação de átomos de platina a partir do compósito metálico e cristalino, bem como a sua transposição amorfa.

Também um destacamento virtual, isto é, uma migração no estado ligado do átomo de platina conduz a uma separação do átomo do compósito cristalino e à sua transposição.

Em virtude disso podem também ser explicados os picos arredondados da superfície tratada, que estão expostos a um maior ataque, uma vez que especialmente nestas zonas pode ocorrer um ataque a partir de vários lados.

Devido a esta migração de átomos de platina também podem ser compensados os potenciais de intensidade de campo situados à superfície, por exemplo nas fronteiras dos grãos, ou então os máximos localizados da intensidade de campo nos picos ou nas arestas vivas, de modo que também o efeito eléctrico efectivo de tais potenciais ou máximos de intensidade de campo pode ser drasticamente reduzido. 15

Deste modo os centros de interferências eléctricas que existiam antes do tratamento foram diminuídos não só no que se refere à sua extensão em superfície como também ao seu efeito eléctrico.

Os inventores descobriram também que em muitos casos num cateter tratado as estruturas à superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento já não apresentam arestas vivas, isto é, já não apresentam raios de curvatura muito pequenos. Numa secção de superfície com um comprimento, uma largura ou uma altura inferior a 10 μιη as arestas existentes tinham um raio superior a cerca de 500 nm.

Arestas mais vivas ou raios de curvatura mais pequenos apresentam-se regularmente num número menor ou então nem sequer aparecem. De acordo com a invenção os raios de curvatura da maioria das arestas existentes devem ser superiores a cerca de 500 nm, de um modo preferido superiores a 100 nm, mas pelo menos superiores a 10 nm.

Deverá chamar-se expressamente a atenção para o facto de os cateteres tratados de acordo com a invenção apresentarem também uma qualidade nitidamente melhorada do sinal, isto é, sinais de interferência consideravelmente menores, quando a energia de alta frequência não estiver aplicada. Este melhoramento não se limita aos eléctrodos de ablação, podendo também ser aproveitado com êxito nos eléctrodos de mapeamento ou nos cateteres de mapeamento.

Lisboa, 19 de Novembro de 2007 16

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Cateter destinado à ablação de tecido biológico, nomeadamente de tecido animal ou humano, de um modo preferido destinado à ablação de tecido do miocárdio de seres humanos, com pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, caracterizado por as estruturas à superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, apresentarem uma estrutura superficial arredondada, cujas arestas ou picos não apresentam à escala da microestrutura quaisquer arestas vivas, isto é, um raio de curvatura superior a 10 nm.
2. Cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, apresentar uma superfície tratada por via mecânica.
3. Cateter de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, apresentar uma superfície tratada por via mecânica, superfície essa que é tratada por um processo de alisamento da superfície.
4. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por as estruturas à superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, apresentarem uma estrutura superficial arredondada, cujas arestas ou picos apresentam um raio de curvatura superior a 100 nm, de um modo preferido superior a 500 nm.
5. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o pelo menos um eléctrodo de 1 ablação ou de mapeamento, compreender um metal nobre, nomeadamente a platina, cuja superfície foi alisada.
6. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento ter um acabamento fino ou ser polida.
7. Cateter de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento ser polida com um produto abrasivo ou de polimento que contém carbonatos, de um modo preferido carbonatos alcalinos ou carbonatos de terras alcalinas, nomeadamente carbonato de cálcio.
8. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a superfície do eléctrodo de ablação ou de mapeamento ser laminada por acção de um cilindro liso.
9. Processo para o fabrico de um cateter destinado à ablação de tecido do miocárdio, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento, recebe um tratamento à sua superfície, e o eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter a tratar é esmerilado, recebe um acabamento fino e/ou é polido.
10. Processo para o fabrico de um cateter de acordo com a reivindicação 9, em que a superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter, é laminada por acção de um cilindro liso. 2
11. Processo para o fabrico de um cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a superfície do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter, é tratada com um produto abrasivo ou de polimento suave e que compreende um carbonato, de um modo preferido um carbonato alcalino ou um carbonato de terras alcalinas.
12. Processo para o fabrico de um cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que são criadas estruturas superficiais do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter, com raios de curvatura superiores a 10 nm, de um modo preferido superiores a 100 nm, mas no entanto superiores a 500 nm.
13. Processo para o fabrico de um cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que se reduz o número de estruturas superficiais do pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento do cateter, estruturas essas que têm a forma de uma agulha e um diâmetro inferior a 10 μιη.
14. Processo para o fabrico de um cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o tratamento por via mecânica compreende a aplicação de uma película com uma superfície lisa, nomeadamente por laminação da película com superfície lisa com o pelo menos um eléctrodo de ablação ou de mapeamento. Lisboa, 19 de Novembro de 2007 3