ES2292382T1 - Tratamiento del ojo seco. - Google Patents
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Abstract
Emulsión de aceite en agua, usando dicha emulsión como emulsionantes una combinación de un surfactante primario y un surfactante secundario, siendo dicho surfactante primario un surfactante fisiológicamente aceptable capaz de formar una emulsión estable por sí mismo a pH fisiológico o en combinación con un surfactante secundario, y un surfactante secundario, diferente del surfactante primario y que se usa en combinación con el surfactante primario, siendo dicho surfactante secundario un surfactante fisiológicamente aceptable capaz de mantener la emulsión estable durante la esterilización con autoclave a una temperatura que sobrepase los 75ºC o más.
Claims (35)
1. Emulsión de aceite en agua, usando dicha
emulsión como emulsionantes una combinación de un surfactante
primario y un surfactante secundario, siendo dicho surfactante
primario un surfactante fisiológicamente aceptable capaz de formar
una emulsión estable por sí mismo a pH fisiológico o en combinación
con un surfactante secundario, y un surfactante secundario,
diferente del surfactante primario y que se usa en combinación con
el surfactante primario, siendo dicho surfactante secundario un
surfactante fisiológicamente aceptable capaz de mantener la
emulsión estable durante la esterilización con autoclave a una
temperatura que sobrepase los 75ºC o más.
2. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
la emulsión es estable durante su fabricación y almacenamiento, sin
embargo es metaestable cuando se aplica en una superficie ocular con
lo cual se distingue en una fase en la que se separa el agua y el
aceite inmediatamente después de su inserción en el ojo.
3. Emulsión según la reivindicación 2, en donde
las fases se diferencian después de un minuto de su adición al
ojo.
4. Emulsión según la reivindicación 3, en donde
la diferenciación se produce en el tiempo mínimo de 30 segundos o
el tiempo necesario para que el ojo parpadee cinco veces.
5. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
la concentración de la combinación de surfactantes utilizada para
formar la emulsión es de al menos 0,001 por ciento en peso de la
composición total.
6. Emulsión según la reivindicación 5, en donde
la concentración de la combinación de surfactantes oscila entre
0,005 y 3,0 por ciento de la composición total.
7. Emulsión según la reivindicación 5, en donde
la concentración de la combinación de surfactantes oscila entre
0,25 y 2,5 por ciento en peso de la composición total.
8. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
la concentración del aceite es de al menos 1,0 por ciento del peso
de la composición total.
9. Emulsión según la reivindicación 8, en donde
la concentración del aceite oscila entre aproximadamente 2,5 y 12,5
por ciento en peso de la composición.
10. Emulsión según la reivindicación 9, en donde
la concentración de aceite es esa cantidad necesaria que hay que
añadir al ojo, entre 1 y 10 \mum de aceite.
11. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
el surfactante primario, el surfactante secundario o ambos son una
mezcla de surfactantes.
12. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
el surfactante secundario tiene grupos hidrófilos de óxido de
etileno.
13. Emulsión según la reivindicación 1, en donde
el surfactante secundario es un elemento seleccionado del grupo
formado por
C_{8}H_{17}C_{6}H_{4}(OCH_{2}CH_{2})OH_{n}
en donde n está comprendida entre 5 y 70 y
C_{9}H_{19}C_{6}H_{4}(OCH_{2}CH_{2})OH_{p}
en donde p está comprendida entre 5 y 40, y un éter alquílico de
polioxietileno C_{12-22}.
14. Emulsión según la reivindicación 13, en
donde n oscila entre 30 y 50 y p oscila entre 15 y 30.
15. Emulsión de aceite en agua, usando dicha
emulsión como emulsionantes una combinación de un surfactante
primario y un surfactante secundario, siendo dicho surfactante
primario un surfactante fisiológicamente aceptable capaz de formar
una emulsión estable por sí mismo a pH fisiológico o en combinación
con un surfactante secundario, y un surfactante secundario,
diferente del surfactante primario y que se usa en combinación con
el surfactante primario, siendo dicho surfactante secundario un
polietoxilato fisiológicamente aceptable capaz de mantener la
emulsión estable durante la esterilización con autoclave a una
temperatura que sobrepase los 75ºC o más.
16. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde el surfactante secundario tiene como mínimo 9 grupos de
etoxilato repetidos.
17. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde la emulsión es estable durante su fabricación y
almacenamiento, sin embargo es metaestable cuando se aplica en una
superficie ocular con lo cual se distingue en una fase en la que se
separa el agua y el aceite inmediatamente después de su inserción en
el ojo.
18. Emulsión según la reivindicación 17, en
donde las fases se diferencian después de un minuto de su adición al
ojo.
19. Emulsión según la reivindicación 18, en
donde la diferenciación se produce en el tiempo mínimo de 30
segundos o el tiempo necesario para que el ojo parpadee cinco
veces.
20. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde el surfactante secundario es un octoxinol.
21. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde el surfactante primario es un éter de polioxietileno.
22. Emulsión según la reivindicación 21, en
donde el surfactante primario es un estearato de polioxietileno
sorbitán.
23. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde la concentración de la combinación de surfactantes utilizada
para formar la emulsión es de al menos 0,001 por ciento en peso de
la composición total.
24. Emulsión según la reivindicación 23, en
donde la concentración de la combinación de surfactantes oscila
entre 0,25 y 2,5 por ciento en peso de la composición total.
25. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde la concentración del aceite es de al menos 1,0 por ciento del
peso de la composición total.
26. Emulsión según la reivindicación 25 en donde
la concentración del aceite oscila entre aproximadamente 2,5 y 12,5
por ciento en peso de la composición.
27. Emulsión según la reivindicación 25, en
donde la concentración de aceite es la cantidad necesaria que hay
que añadir al ojo, entre 1 y 10 \mum de aceite.
28. Emulsión según la reivindicación 15, en
donde el surfactante primario, el surfactante secundario o ambos son
una mezcla de surfactantes.
29. Método para formar un una emulsión de aceite
en agua metaestable capaz de soportar temperaturas que sobrepasen
los 75ºC sin que se forme una capa de aceite separada, teniendo la
emulsión una concentración de aceite de entre 2,5 y 12,5 por ciento
en peso y una concentración máxima de surfactante de 2,5 por ciento
en peso, comprendiendo dicho método las fases de [1] seleccionar un
primer surfactante (a) aceptado para usar en la superficie ocular
del ojo humano, (b) que permita la formación de una emulsión con los
niveles de concentración anteriores a pH fisiológico y sea estable
durante su almacenamiento, o que pueda reconstituirse simplemente
agitándolo; y (c) que permita la formación de una emulsión que,
cuando se aplique en la superficie ocular, se distinga al cabo de
un minuto o antes; [2] seleccionar un segundo surfactante (a)
aceptado para usar en la superficie ocular del ojo, (b) compatible
con los demás componentes de la emulsión; y (b) que permita la
esterilización en autoclave a temperaturas necesarias para
esterilizar la emulsión pero que no impida la rotura de la emulsión
cuando se aplique en la superficie ocular; y [3] mezclar los
componentes de la emulsión para formar la emulsión.
30. Método según la reivindicación 29 formulado
para la diferenciar una vez añadido al ojo en el tiempo mínimo de
30 segundos o el tiempo necesario para que el ojo parpadee cinco
veces.
31. Método según la reivindicación 29 en donde
la concentración de la combinación de surfactantes utilizada para
formar la emulsión oscila entre 0,25 y 2,5 por ciento en peso de la
composición total.
32. Método según la reivindicación 29 en donde
la concentración de aceite es esa cantidad necesaria que hay que
añadir al ojo, entre 1 y 10 \mum de aceite.
33. Método según la reivindicación 29, en donde
el surfactante secundario es un polietoxilato.
34. Método según la reivindicación 29, en donde
el surfactante secundario es un elemento seleccionado del grupo
formado por
C_{8}H_{17}C_{6}H_{4}(OCH_{2}CH_{2})OH_{n}
en donde n está comprendida entre 5 y 70 y
C_{9}H_{19}C_{6}H_{4}(OCH_{2}CH_{2})OH_{p}
en donde p está comprendida entre 5 y 40, y un éter alquílico de
polioxietileno C_{12-22}.
35. Método según la reivindicación 34, en donde
n oscila entre 30 y 50 y p oscila entre 15 y 30.
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