ES2290645T3 - Utilizacion de (2s,3r,4s)-4-hidroxiisoleucina en composiciones cosmeticas para aplicacion topica. - Google Patents
Utilizacion de (2s,3r,4s)-4-hidroxiisoleucina en composiciones cosmeticas para aplicacion topica. Download PDFInfo
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Abstract
Una composición cosmética para aplicación tópica que contiene, en un vehículo cosméticamente aceptable, de 0, 02% a 2% en peso de (2S, 3R, 4S)-4-hidroxiisoleucina.
Description
Utilización de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina en
composiciones cosméticas para aplicación tópica.
El presente invento se refiere a la utilización
de (2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina
para aplicación tópica para luchar contra los efectos del
envejecimiento de la piel y del cuero cabelludo.
La
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina es un
aminoácido raro, ausente entre los humanos y los animales, que sólo
se encuentra en ciertas especies vegetales. Este aminoácido se
conoce desde hace varios años por su efecto
insulino-regulador y se usa como principio activo en
el tratamiento de la diabetes.
La solicitante ha descubierto que esta misma
molécula, administrada no por vía interna, sino por aplicación
tópica, permite combatir los signos naturales del envejecimiento de
la piel y del cuero cabelludo y en particular la alopecia
andrógeno-genética, o alopecia de tipo
masculina.
El presente invento tiene por consiguiente, por
objetivo composiciones cosméticas de aplicación tópica que
contienen, en un vehículo cosméticamente aceptable, de 0,02% a 2% en
peso de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina.
Tiene igualmente por objetivo la utilización de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina para
combatir los signos naturales del envejecimiento de la piel y del
cuero cabelludo y especialmente la caída de los cabellos unida al
envejecimiento.
Tiene además por objetivo, un procedimiento para
el tratamiento cosmético de la piel y del cuero cabelludo que
comprende la aplicación sobre la piel o el cuero cabelludo de una
composición cosmética según el invento durante una duración y a una
frecuencia suficiente para la obtención del efecto cosmético
buscado.
Como se ha indicado anteriormente, la (2S, 3R,
4S)-4-hidroxiisoleucina de fórmula
CH_{3}-CHOH-CHCH_{3}-CHNH_{2}-COOH
es un aminoácido natural muy raro que sólo se encuentra en ciertas
especies vegetales entre las que se pueden citar Dioscorea
deltoidea, Balanires aegyptiaca, Trigonella
foenum-graecum (fénugrec) y Solanum
laciniatum. Se ha descrito un método de síntesis de esta
molécula en la solicitud de patente internacional WO 01/72688.
La solicitante, en el marco de un programa de
investigaciones que estudian la acción fisiológica de la
4-hidroxiisoleucina, ha descubierto con sorpresa
que esta molécula provocaba, a nivel celular, una modificación de la
tasa de expresión de ciertos genes.
Los resultados de estas investigaciones,
obtenidos por el método "macromatriz de cDNA" y confirmados por
PCR cuantitativo después de la transcripción inversa de los ARN
mensajeros de células epidérmicas (método RT-PCR
cuantitativo), revelan en particular:
- \bullet
- una sub-expresión significativa de la Cellular Retinoic Acid Binding Protein (CRAB-P-2): esta proteína tiene un papel regulador de la cantidad de ácido retinoico libre y su sub-expresión se traduce en un aumento de la disponibilidad del ácido retinoico a nivel celular;
- \bullet
- una sobre-expresión significativa del Bullous Pemphigoïd Antigen 1 (BPAG-1): esta proteína interviene en la consolidación del citoesqueleto y en la cohesión celular;
- \bullet
- una sobre-expresión significativa del receptor de JL1-R1, así como la disminución de la expresión de los receptores de TNS y CRAB-2 contribuyen a la preservación del equilibrio del efecto pro-inflamatorio y anti-inflamatorio que se traduce globalmente por una disminución de la inflamación.
Ahora bien, se conoce de una parte el papel del
ácido retinoico en la renovación celular, y en particular en la
renovación de las células de la epidermis, y, de otra parte, la
implicación de fenómenos inflamatorios en la degradación de la
matriz extracelular. Del conjunto de estos efectos biológicos, a
saber, la estimulación de la renovación de las células epidérmicas,
la prevención de la degradación de la matriz extracelular y el
refuerzo del citoesqueleto y de la cohesión celular, la solicitante
ha deducido que la
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina debía
tener un efecto anti-envejecimiento al nivel de la
epidermis.
Las composiciones cosméticas del presente
invento pueden presentarse bajo cualquier forma permitiendo una
aplicación tópica fácil, por ejemplo bajo la forma de una loción, de
un suero, de una crema, de una leche o de una pomada.
La concentración de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina en
estas composiciones depende de cierto número de parámetros tales
como la naturaleza o la gravedad del trastorno cosmético a tratar
(arrugas, manchas de envejecimiento, caída de los cabellos), la
frecuencia y la duración de la aplicación y la presencia eventual de
otros principios activos cosméticos.
\newpage
La solicitante ha constatado que los resultados
satisfactorios se habían obtenido con concentraciones de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina
comprendidas entre 0,02% y 2% en peso referidas al peso total de la
composición cosmética.
El efecto antienvejecimiento al nivel de la
epidermis se ha confirmado in vivo en un estudio que trata
de las propiedades anti-caída de los cabellos de la
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina,
realizado sobre sujetos voluntarios afectados de alopecia que
presentan una proporción de cabellos en fase telógena superior o
igual a 15%. Este estudio, cuyas condiciones se describen en
detalle en el ejemplo de realización a continuación, ha mostrado
que la
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina era
particularmente eficaz cuando se utiliza como principio activo en
una composición anti-caída de los cabellos que ya
contienen una asociación particular de principios activos
anti-caída. Esta composición
anti-caída se describe en la solicitud de patente de
Francia FR 2 776 184, cuya solicitante es titular. Contiene un
extracto acuoso del hongo Lentinus Edodes rico en
1,3-\beta-D-1,6-\beta-D-glucano,
oligómeros procianidólicos extraídos de la cutícula de la pepita de
la uva y del aceite esencial extraído de las flores de Cananga
Odorata.
Por consiguiente, en un modo de realización
preferido del invento, la composición cosmética de aplicación
tópica del presente invento es una composición capilar
anti-caída de los cabellos y en particular una
composición anti-caída que contiene, más de 0,02 a
2% en peso de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina, un
extracto acuoso del hongo Lentinus Edodes rico en
1,3-\beta-D-1,6-\beta-D-glucano,
oligómeros procianidólicos extraídos de la cutícula de la pepita de
la uva y del aceite esencial extraído de las flores de Cananga
Odorata.
La obtención del efecto cosmético buscado
necesita la aplicación repetida del principio activo, bajo la forma
de una composición cosmética tal como la descrita anteriormente,
durante una duración y a una frecuencia suficiente que pueden
determinarse fácilmente por el experto en la técnica gracias a sus
conocimientos técnicos generales. Para la obtención de un efecto
anti-caída de los cabellos, la composición cosmética
según el invento se aplica preferentemente durante una duración de
al menos 12 semanas, en particular de al menos 16 semanas, a una
frecuencia preferentemente al menos igual a 1 aplicación cada 72
horas, en particular al menos igual a 1 aplicación cada 48
horas.
Se ha ensayado la eficacia
anti-caída de los cabellos de la
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina,
incorporándola en una concentración de 0,05% en peso en una
composición capilar anti-caída comercial
(Phytoaxil®) que contiene un extracto acuoso del hongo Lentinus
Edodes rico en
1,3-\beta-D-1,6-\beta-D-glucano,
oligómeros procianidólicos extraídos de la cutícula de la pepita de
la uva y del aceite esencial extraído de las flores de Cananga
Odorata y comparando los resultados obtenidos con esta nueva
composición a los obtenidos con la composición Phytoaxil® sola.
Este estudio se ha realizado sobre una muestra
de 25 voluntarios para cada composición ensayada. Sólo se han
incluido en el estudio hombres de 20 a 50 años de edad (edad media
de cada grupo 37 años) que presentan alopecia, es decir, que
presentan una proporción de cabellos en fase telógena, determinada
por videotricograma, superior a 15%.
El aparato utilizado es un videomicroscopio
provisto de un objetivo x25, móvil y de fibra óptica, acoplado a un
sistema informático de adquisición de imágenes. El objetivo se pone
directamente sobre la zona estudiada, la imagen se digitaliza,
registra y analiza con la ayuda de un software específico
(COUNT-HAIR®) puesto a punto por la sociedad
DERMSCAN que permite contar los cabellos y medir su longitud. Los
parámetros evaluados son:
a) la densidad capilar,
b) el número y la proporción de cabellos en fase
anágena (fase de crecimiento),
c) el número y la proporción de cabellos en fase
telógena (interrupción del crecimiento) y
d) el diámetro medio de los cabellos.
El desarrollo cronológico del estudio es el
siguiente:
semana 0, día 0: afeitado de los cabellos
en una zona determinada y registro del primer videotricograma;
semana 0, día 2: segundo videotricograma,
determinación de la proporción de cabellos en fase telógena y
selección de los voluntarios entre los que esta proporción es
superior a 15%, distribución de la composición a ensayar
(Phytoaxil® o Phytoaxil® + 0,05% de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina) en
una cantidad suficiente para cuatro semanas de tratamiento a razón
de una aplicación cada dos días;
semana 4, día 0: afeitado de la zona de
los cabellos, distribución de la composición a ensayar en una
cantidad suficiente para cuatro semanas de tratamiento a razón de
una aplicación cada dos días;
semana 8, día 0: afeitado de la zona de
los cabellos, videotricograma;
semana 8, día 2: videotricograma,
distribución de la composición a ensayar en una cantidad suficiente
para cuatro semanas de tratamiento a razón de una aplicación cada
dos días;
semana 12, día 0: afeitado de la zona de
los cabellos, distribución de la composición a ensayar en una
cantidad suficiente para cuatro semanas de tratamiento a razón de
una aplicación cada dos días;
semana 16, día 0: afeitado de la zona de
los cabellos, videotricograma;
semana 16, día 2: videotricograma.
Al final del estudio, se dispone así de la
proporción inicial de cabellos en fase telógena y de la proporción
de cabellos en fase telógena al cabo de 8 y 16 semanas.
Las explotaciones estadísticas de los resultados
así obtenidos para los dos grupos de sujetos voluntarios se hace
según el ensayo de Student sobre datos aparecidos, calculando la
probabilidad p de observar una diferencia entre la proporción de
cabellos en fase telógena antes y después del tratamiento al menos
tan grande como el que se ha observado realmente, si la hipótesis
nula era verdadera, es decir, si el tratamiento no tenía ningún
efecto.
Si el valor de p calculado a partir de los
resultados obtenidos es inferior a 5% (0,05), se rechaza la
hipótesis nula y se concluye en una diferencia significativa debido
al tratamiento.
La tabla 1 a continuación muestra el valor de p
calculado a partir de los resultados de las medidas del diámetro
capilar, de la proporción de cabellos en fase telógena y de la
densidad capilar realizados sobre los voluntarios de dos grupos al
cabo de 8 semanas de tratamiento y de 16 semanas de tratamiento.
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Estos resultados muestran claramente que al cabo
de 16 semanas de tratamiento con la composición según el
invento que contiene 0,05% en peso de (2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina, se observa un aumento significativo
de la densidad capilar y del diámetro de los cabellos, y una reducción significativa del número de cabellos en fase
telógena.
invento que contiene 0,05% en peso de (2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina, se observa un aumento significativo
de la densidad capilar y del diámetro de los cabellos, y una reducción significativa del número de cabellos en fase
telógena.
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Ejemplo
5
(No conforme al
invento)
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\hskip2.7cm
Claims (11)
1. Una composición cosmética para aplicación
tópica que contiene, en un vehículo cosméticamente aceptable, de
0,02% a 2% en peso de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina.
2. Una composición cosmética para aplicación
tópica según la reivindicación 1, caracterizada porque se
presenta bajo la forma de una loción, de un suero, de una crema, de
una leche o de una pomada.
3. Una composición cosmética para aplicación
tópica según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque se
trata de una composición capilar anti-caída.
4. Una composición cosmética para aplicación
tópica según la reivindicación 3, caracterizada porque
comprende además
a) un extracto acuoso del hongo Lentinus
Edodes rico en
1,3-\beta-D-1,6-\beta-D-glucano,
b) oligómeros procianidólicos extraídos de la
cutícula de la pepita de la uva, y
c) aceite esencial extraído de las flores de
Cananga Odorata.
5. Una composición cosmética para aplicación
tópica según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque se
trata de una crema antiarrugas y/o de una crema contra las manchas
del envejecimiento.
6. La utilización de
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina en
aplicación tópica para combatir los signos naturales del
envejecimiento de la piel y del cuero cabelludo.
7. La utilización según la reivindicación 6 para
combatir la caída de los cabellos unida al envejecimiento.
8. La utilización según la reivindicación 7,
caracterizada porque se utiliza
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina en
combinación con uno o varios otros principios activos
anti-caída.
9. La utilización según la reivindicación 8,
caracterizada porque se utiliza
(2S,3R,4S)-4-hidroxiisoleucina en
combinación con
a) un extracto acuoso del hongo Lentinus
Edodes rico en
1,3-\beta-D-1,6-\beta-D-glucano,
b) oligómeros procianidólicos extraídos de la
cutícula de la pepita de la uva, y
c) aceite esencial extraído de las flores de
Cananga Odorata.
10. Un procedimiento para el tratamiento
cosmético de la piel y/o del cuero cabelludo que comprende la
aplicación sobre la piel y/o el cuero cabelludo de una composición
cosmética según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,
durante una duración y a una frecuencia suficientes para la
obtención del efecto cosmético buscado.
11. Un procedimiento para el tratamiento
cosmético del cuero cabelludo que comprende la aplicación sobre el
cuero cabelludo de una composición cosmética según una de las
reivindicaciones 1 a 4 durante un periodo de al menos 12 semanas,
preferentemente de al menos 16 semanas, a una frecuencia al menos
igual a 1 aplicación/72 horas, preferentemente al menos igual a 1
aplicación/48 horas.
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