ES2289128T3 - Cateteres manometricos multiluz. - Google Patents
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Abstract
Un catéter manométrico (101) que comprende: un tubo flexible extrudido que tiene una pluralidad de luces (102, 103) que se extienden a través del cuerpo de un tubo entre un extremo proximal (104) y un extremo distal (105), el tubo flexible extrudido que tiene un primer diámetro en una porción proximal (115) que se extiende sobre una parte de su longitud en el extremo proximal y un segundo diámetro, mayor que el primer diámetro, en una porción distal (116) que se extiende sobre una parte de su longitud en el extremo distal (105), y una pluralidad de tubos flexibles de conexión (106) cada uno estando acoplado a una respectiva de las pluralidades de luces (102, 103) por la inserción del respectivo tubo flexible de conexión (106) dentro una luz correspondiente (102, 103) en el extremo distal (105) del catéter, caracterizado porque el diámetro interior de las luces individuales (102, 103) dentro del tubo flexible extrudido es incrementado dentro de la porción distal (116) mientras que mantiene sustancialmente la misma forma transversal.
Description
Catéteres manométricos multiluz.
La presente invención se relaciona con tubos
multiluz para usar como catéteres manométricos, y en particular a
las mejoras en los mecanismos de conexión para tales catéteres.
Varios procedimientos de diagnóstico médico
requieren el uso de manómetros que sean capaces de medir la presión
simultáneamente en múltiples sitios a lo largo de la longitud de un
tubo. Por ejemplo, en la manometría gastrointestinal, un catéter
manométrico consiste en un tubo multiluz en el cual cada luz
individual se comunica con una abertura de luz, con las aberturas
de luces múltiple situadas en puntos variados a lo largo de la
longitud del tubo.
El tubo multiluz, con su pluralidad de aberturas
de luz, es posicionado dentro de la cavidad tubular en la cual la
presión debe ser medida, por ejemplo, el esófago. Las aberturas de
luz permiten la detección de la presión en partes variadas del
esófago a lo largo de su longitud. Como las ondas peristálticas del
esófago aplican presión a diversas posiciones a lo largo del tubo,
estas presiones son comunicadas a los transductores de presión, a
un extremo distal de cada luz.
En un catéter tonométrico multiluz, como está
descrito en la US 5.433.216, el catéter incluye una o más cámaras
semejantes a balones que incluyen las aberturas respectivas en la
pared del tubo catéter. En su uso, cada cámara es llenada con un
medio transmisor de presión, el cual causa que la cámara se expanda
para contactar la pared de un órgano bajo examen. El medio se
encuentra en transmisión de presión con una luz respectiva en el
tubo catéter por virtud de la abertura correspondiente, y llena la
longitud total de la luz res "sistema de presión cerrado" es
formado en cada luz, que tiene un volumen ininterrumpido único del
medio de transmisión de presión, el cual puede ser monitoreado por
un medio sensor de presión y/o por sensores opcionales dentro de la
cámara. El extremo del catéter al cual el tubo emerge es típicamente
más amplio que el cuerpo del catéter.
Para obtener lecturas de presión, comprensivas y
útiles de muchas posiciones a lo largo del esófago, un número
correspondiente de luces debe ser usados dentro del tubo multiluz.
En un ejemplo típico, es usado un tubo de nueve luces.
Un problema encontrado es que el tubo multiluz a
ser insertado dentro del cuerpo del paciente debe por necesidad ser
suficientemente pequeño en diámetro como para que la molestia del
paciente sea minimizada, así que la distorsión indebida del esófago
sea evitada y tal que los efectos adversos sobre la medición de la
presión sean también minimizados.
Aunque los tubos multiluz de pequeño diámetro
pueden fácilmente ser formados de materiales plásticos flexibles
adecuados, la conexión fácil y confiable de cada uno de las muchas
luces, al extremo distal del catéter, para transductores de presión
separados, puede ser un problema debido al diámetro interior muy
pequeño de las luces individuales.
La presente invención apunta a suministrar un
medio mejorado para acoplar las luces individuales de un tubo
catéter multiluz en un extremo distal del mismo a los acoplamientos
de transductores de presión individuales.
De acuerdo a un aspecto, la presente invención
provee un catéter manométrico de acuerdo a la reivindicación 1.
Las realizaciones de la presente invención serán
ahora descritas por medio del ejemplo y con referencia a los
dibujos acompañantes en los cuales:
La Fig. 1a es una vista terminal transversal de
un catéter manométrico de nueve luces de la técnica anterior;
La Fig. 1b es una vista transversal lateral
esquemática de un aparato de catéter manométrico que incluye el
dispositivo de conexión de acuerdo a la técnica anterior, con el
catéter mostrado en sección transversal sobre
A-A;
La Fig. 1c es una vista transversal en
acercamiento esquemática del dispositivo de conexión de la Fig.
1b;
La Fig. 2a es una vista lateral esquemática de
un aparato de catéter manométrico de acuerdo a una realización de
la presente invención;
La Fig. 2b es una vista terminal transversal del
extremo distal del catéter de la Fig. 2a; y
La Fig. 2c es una vista terminal transversal del
extremo proximal del catéter de la Fig. 2a.
Con referencia a la Fig. 1a, un tubo catéter
multiluz convencional 1 tiene un diámetro de aproximadamente de 5
mm. El catéter tiene ocho luces periféricas 2 y una luz central 3
que tiene cada una un diámetro interior de aproximadamente 1 mm. El
catéter es convencionalmente extrudido en un material flexible tal
como el PVC, por el uso de procesos de extrusión conocidos.
\newpage
Con referencia a la Fig. 1b, un aparato
manométrico convencional incluye un catéter multiluz 1 que se
extiende desde el extremo proximal 4 al extremo distal 5. El
aparato además incluye una pluralidad de tubos flexibles de
conexión 6 cada uno conectado al primer extremo del extremo distal 5
del catéter multiluz 1 y acoplados en el segundo extremo a un
conector 7. Cada conector 7 está adaptado para ser recibido por, y
formar un sello hermético con, un dispositivo sensor de
presión.
En el extremo proximal 4 del catéter 1 un
dispositivo de inflamiento, tal como el balón 8 es acoplado al
catéter multiluz 1 por medio de un adaptador de fricción y/o un
adhesivo u otros medios adecuados. El balón puede ser inflado por
medio de la luz central 3, acoplado a uno de los tubos de conexión
flexible 6 y el correspondiente conector 7.
Para satisfacer el objetivo de medición
simultánea de presión en múltiples posiciones a lo largo de la
longitud del catéter 1, cada luz periférica 2 se comunica con una
abertura de luz 9 que comprende una abertura en la pared exterior
del tubo multiluz 1. Adyacente a la abertura de luz 9, y entre la
abertura de la luz y el extremo proximal del catéter 1, la porción
restante de la luz 2 es ocluida por la oclusión 10 para evitar la
comunicación con el extremo proximal del catéter 1. La oclusión 10
puede ser cualquier dispositivo adecuado o sustancia aceptable para
formar un sello hermético dentro de la luz, tal como una clavija
insertada dentro del extremo proximal 4 y pegada en su
lugar.
lugar.
Con referencia a la Fig. 1c, para acoplar el
catéter 1 a los tubos flexibles de conexión 6 una pluralidad de
clavijas cilíndricas huecas 11 son engarzadas en cada luz 2, 3 del
catéter multiluz 1, y correspondientemente dentro de la luz 12 de
un respectivo tubo flexible de conexión 6. Típicamente, las clavijas
cilíndricas huecas 11 están formadas de acero inoxidable, y pegadas
en su lugar.
Será notado que la conexión de nueve clavijas de
acero inoxidable 11 en el catéter multiluz 1 y entre la pluralidad
de tubos flexibles de conexión 6 incurre en costos de fabricación y
costos de ensamblaje en la producción de componentes metálicos de
alta calidad, tan finos y la instalación de ellos están en
consecuencia.
Será también notado que las clavijas cilíndricas
huecas 11 también imponen un diámetro interior reducido de la
comunicación de la luz entre el catéter 1 y los tubos flexibles de
conexión 6. Por necesidad, el diámetro interior de las clavijas
cilíndricas huecas 11 debe ser menor que cualquiera de las luces del
catéter 2, 3 o de la luz 12 de los tubos flexibles de conexión 6.
Esto es una desventaja por un número de razones.
En primer lugar, ello efectivamente impone un
límite inferior para el diámetro interior de las luces a ser
conectadas, de acuerdo a la disponibilidad de clavijas cilíndricas
huecas de pequeño diámetro. Esto limita el número de luces que
pueden ser suministrados dentro de un catéter de un diámetro
exterior estipulado por las condiciones médicas en las cuales éste
va a ser usado.
En segundo lugar, el diámetro interior reducido
de las clavijas cilíndricas huecas tiene efectos adversos sobre el
flujo de fluido a través del sistema combinado luz/conector. Si un
flujo insuficiente de fluido es producido a través del diámetro
interior de las clavijas cilíndricas huecas, esto tiene un efecto
adverso sobre la exactitud y resolución de las mediciones de
presión tomadas y así sucesivamente. Similarmente, si el diámetro
interior de las clavijas cilíndricas huecas se hace demasiado
pequeño, la acción capilar puede comenzar a tener efectos adversos
sobre los flujos de fluido sobre los cuales las mediciones de
presión están basadas, lo que resulta en inexactitudes en
las
mediciones.
mediciones.
Será mostrado que la presente invención evita el
uso de las clavijas cilíndricas huecas 11 para conectar el catéter
multiluz 1 a los tubos flexibles de conexión 6.
Con referencia a la Fig. 2a, un aparato
manométrico 100 de acuerdo a la actualmente preferida realización
de la invención incluye un catéter multiluz 101 el cual tiene un
extremo proximal 104 y un extremo distal 105 respectivamente vistos
en sección transversal en las Figs. 2c y 2b. El extremo proximal 104
comprende una porción proximal 115 que tiene un primer diámetro. El
extremo distal 105 comprende una porción distal 116 que tiene un
segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro.
Preferiblemente, la porción proximal 115 se
extiende sobre la mayoría de la longitud del catéter, por ejemplo,
todo excepto alrededor de 2 a 7,5 cm, o más preferiblemente,
alrededor de 2 a 5 cm del extremo distal 105. Preferiblemente, la
porción distal 116 se extiende sobre una corta longitud del catéter,
por ejemplo, entre 1 ó 2 y 10 cm, o más preferiblemente entre 1 y 5
cm, o entre 2 y 5 cm. Preferiblemente, el diámetro exterior de la
porción proximal 115 es aproximadamente de 5 mm y el diámetro
exterior de la porción distal 116 es aproximadamente de 8 mm.
En la realización preferida, el catéter 101
tiene ocho luces periféricas 102 y una luz central 103.
Preferiblemente, las luces periféricas 102 tiene cada una un
diámetro interior en la porción proximal 115 de entre 0,4 mm y 1
mm, y un diámetro interior en la porción distal de aproximadamente 2
mm. En una configuración, la luz central 103 es convenientemente
ligeramente más larga, por ejemplo, entre 0,7 mm y 1,5 mm de
diámetro interior en la porción proximal 104 y aproximadamente 2,5
mm de diámetro interior en la porción distal 105.
\newpage
Los tamaños preferidos actualmente (diámetros)
del catéter de nueve luces requeridos para aplicaciones médicas
variadas son mostrados en la tabla de abajo:
El catéter es preferiblemente extrudido de un
material flexible tal como el PVC, poliuretano o cualquier polímero
termoplástico de grado médico de acuerdo a los procesos de
extrusión.
En la presente invención, ha sido reconocido que
las técnicas de proceso de extrusión convencionales pueden ser
utilizadas barata y fácilmente para incrementar el diámetro del
catéter 101 por la desaceleración del proceso de extrusión en los
pocos centímetros finales del catéter, que resulta en un
adelgazamiento exterior, entonces, del diámetro final mayor del
catéter. Es también posible, durante el proceso de extrusión,
aplicar una presión incrementada de aire en las luces del tubo que
está siendo extrudido, para controlar el incremento en el diámetro
del catéter y sus luces.
En general, tanto la separación lateral de las
luces individuales como el diámetro interior de las luces
individuales se incrementan entre la porción proximal 115 y la
porción distal 116. Preferiblemente, este incremento ocurre en una
zona ahusada 117 como resultado de un cambio gradual en el proceso
de extrusión.
Los aparatos manométricos 100 incluyen el
catéter multiluz 101 junto con una pluralidad de tubos flexibles de
conexión 106 cada uno conectado al primer extremo en el extremo
distal 105 del catéter multiluz 101 y acoplados en el segundo
extremo a un conector 107. Cada conector 107 es adaptado para ser
recibido por, y formar un sello hermético con, un dispositivo
sensor de presión (no mostrado).
Para ciertas aplicaciones médicas, tal como el
uso de catéteres para mediciones ano-rectales, un
dispositivo de inflamiento, tal como el balón 108 puede ser
acoplado al extremo proximal 104 del catéter multiluz 101 por medio
de un conector de fricción y/o un adhesivo u otro medio adecuado. El
balón puede ser inflado por medio de la luz central 103, acoplado a
uno de los tubos flexibles de conexión 106 y el correspondiente
conector 107.
Cada luz periférica 102 se comunica con una
abertura de luz 109 que comprende una abertura en la pared exterior
del tubo multiluz 101. Adyacente a cada abertura de luz 109, y entre
la abertura de lumen y el extremo proximal del catéter 101, la
porción restante de la luz 102 es ocluida por una oclusión 110 para
evitar la comunicación con el extremo proximal del catéter. La
oclusión 110 puede ser cualquier dispositivo adecuado o sustancia
adecuada para formar un sello hermético dentro de la luz, tal como
una clavija insertada dentro del extremo 104 y pegada en el lugar.
Alternativamente, la oclusión 110 puede ser formada por goma o
resina inyectada.
La invención proporciona un acoplamiento más
simple y eficiente del catéter multiluz 101 a los tubos flexibles
de conexión 106. Puesto que la porción distal 116 del catéter
multiluz es expandida durante el proceso de extrusión, es posible
el acoplamiento directo de cada uno de los tubos flexibles 106
dentro de la luz correspondiente 102, 103 y el catéter multiluz
101. Un único conector de fricción entre las paredes superpuestas de
las luces 102, 103 y las paredes del tubo 106 en una zona de
conexión 120 puede ser usado, o más preferiblemente, un adhesivo
puede ser usado.
Se notará que la inserción directa de los tubos
flexibles de conexión 106 dentro de luces del catéter multiluz 101
asegura que el más pequeño diámetro de luz encontrado
entre las aberturas de luz 109 y los conectores
sensores de presión 107 es el diámetro interno de los tubos
flexibles de conexión 106. No hay restricción intermedia de ninguna
de las clavijas de conexión 11.
También será notado que los costos de
fabricación de componentes metálicos de alta calidad, tan finos 11 y
los costos asociados de ensamblaje para la instalación de ellos
son consecuentemente evitados.
Aunque la invención ha sido descrita e ilustrada
en el contexto de un aparato manométrico de nueve luces, será
entendido que el principio aplica a otros números de luces en un
catéter multiluz
Otras realizaciones están dentro del alcance de
las reivindicaciones adjuntas.
\newpage
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es para la conveniencia del lector solamente. No forma
parte del documento de la patente europea. Aunque sin embargo se ha
tomado cuidado en compilar las referencias, los errores u omisiones
no pueden ser excluidos y la EPO desconoce toda obligación en este
interés.
\bullet US 5433216 A.
Claims (10)
1. Un catéter manométrico (101) que
comprende:
un tubo flexible extrudido que tiene una
pluralidad de luces (102, 103) que se extienden a través del cuerpo
de un tubo entre un extremo proximal (104) y un extremo distal
(105), el tubo flexible extrudido que tiene un primer diámetro en
una porción proximal (115) que se extiende sobre una parte de su
longitud en el extremo proximal y un segundo diámetro, mayor que el
primer diámetro, en una porción distal (116) que se extiende sobre
una parte de su longitud en el extremo distal (105), y
una pluralidad de tubos flexibles de conexión
(106) cada uno estando acoplado a una respectiva de las pluralidades
de luces (102, 103) por la inserción del respectivo tubo flexible
de conexión (106) dentro una luz correspondiente (102, 103) en el
extremo distal (105) del catéter,
caracterizado porque
el diámetro interior de las luces individuales
(102, 103) dentro del tubo flexible extrudido es incrementado
dentro de la porción distal (116) mientras que mantiene
sustancialmente la misma forma transversal.
2. Un catéter manométrico de la reivindicación
1, en el cual la porción proximal (115) se extiende por una parte
sustancial de la longitud del catéter (101) y la porción distal
(116) se extiende por una parte relativamente pequeña de la
longitud del catéter (101).
3. Un catéter manométrico de la reivindicación
2, en el cual la porción distal (116) tiene una longitud en el
rango de 1 a 10 cm.
4. El catéter manométrico de la reivindicación
2, en el cual la porción distal (116) tiene una longitud en el
rango de 1 a 5 cm.
5. El catéter manométrico de cualquier
reivindicación precedente, en el cual la separación lateral de las
luces individuales (102, 103) dentro del tubo flexible es
incrementada dentro de la porción distal.
6. El catéter manométrico de cualquier
reivindicación precedente, en el cual el diámetro exterior de la
porción proximal (115) descansa en el rango de aproximadamente 2 mm
a 5 mm y el diámetro exterior de la porción distal (116) es
aproximadamente 8 mm.
7. El catéter manométrico de cualquier
reivindicación precedente, en el cual el diámetro interior de las
luces (102, 103) localizadas adyacentes a la periferia del catéter
(101)
descansa en el rango de aproximadamente 0,74 mm
a 1,5 mm en la porción proximal (115) y de aproximadamente 2 mm en
la porción distal (116).
8. El catéter manométrico de cualquier
reivindicación precedente que incluye además una abertura de luz
(109) que comunica con cada una de una pluralidad de dichas luces
(102, 103) que se extienden a través de las paredes del catéter a
una superficie exterior del mismo.
9. El catéter manométrico de la reivindicación
8, en el cual cada abertura de luz (109) está localizada a
diferentes posiciones longitudinales a lo largo del catéter
(101).
10. El catéter manométrico de la reivindicación
1, en el cual la porción distal (116) incluye una región ahusada
(117) entre el extremo distal (105) y la porción proximal
(115).
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| GB0121544A GB2379389B (en) | 2001-09-06 | 2001-09-06 | Multi-lumen manometry catheters |
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2289128T3 true ES2289128T3 (es) | 2008-02-01 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| ES (1) | ES2289128T3 (es) |
| GB (1) | GB2379389B (es) |
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