ES2286645T3 - Dispositivo de insercion para la insercion de una aguja de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inserción para la inserción de una aguja de inyección (5) en un tejido, comprendiendo un soporte de la aguja (1), del cual sobresale la aguja de inyección (5), y un dispositivo protector (10) para la protección de la aguja de inyección (5) tras una extracción del tejido, alojándose el soporte de la aguja (1) de manera que pueda desplazarse respecto al dispositivo protector (10) a lo largo del eje de la aguja y, para la inserción de la aguja de inyección (5), el soporte de la aguja (1) se desplace conjuntamente con el dispositivo protector (10) hasta una posición, previéndose en el soporte de la aguja (1) y/o en el dispositivo protector (10) al menos un dispositivo de enclavamiento, que bloquea firmemente el soporte de la aguja (1) y el dispositivo protector (10) juntos en al menos una posición distanciada, bloqueándose, tras un distanciamiento del soporte de la aguja (1) y el dispositivo protector (10), un retorno del soporte de la aguja (1) respecto al dispositivo protector(10), caracterizado porque el dispositivo protector (10) está unido de manera desmontable a un cuerpo base (14) que descansa sobre el tejido, de una cabeza del catéter, de forma que el desplazamiento para el aflojamiento del dispositivo de inserción discurra perpendicularmente al desplazamiento para la extracción de la aguja de inyección.
Description
Dispositivo de inserción para la inserción de
una aguja de inyección.
La presente invención hace referencia a un
dispositivo de inserción para la inserción de una aguja de inyección
en un tejido. El dispositivo de inserción puede ser particularmente
parte de una cabeza del catéter, pudiendo formar la cabeza del
catéter, por ejemplo, una parte de un set de infusión.
Gracias al estado actual de la técnica se
conocen muchos dispositivos de inserción diferentes para la
inserción de una aguja de inyección en un tejido. Los nuevos
dispositivos de inserción incluyen, además de un soporte de la
aguja, del que sobresale la aguja de inyección, un dispositivo
protector para la protección de la aguja de inyección tras la
extracción del tejido. El dispositivo protector sirve para proteger
al usuario del dispositivo de inserción frente a heridas de
punción, ya que la aguja de inyección está libremente accesible tras
la extracción del tejido. Estos dispositivos de inserción se
emplean en diversos dispositivos médicos o terapéuticos, en los que
se tiene que introducir un principio activo fluido u otro fluido en
un tejido corporal.
La presente invención hace referencia,
particularmente, a un dispositivo de inserción para una cabeza del
catéter, por ejemplo, para un set de infusión. La cabeza del catéter
sirve como puerto para la introducción de un principio activo
líquido, como por ejemplo, insulina u hormonas del crecimiento, en
el tejido corporal. Para esto se fija la cabeza del catéter a la
superficie del tejido corporal durante un mayor intervalo de
tiempo. Una cánula flexible sobresale de una cara inferior de la
cabeza del catéter proyectándose en el tejido corporal. Gracias a
su flexibilidad, la cánula puede seguir los desplazamientos y
variaciones del tejido corporal y no origina ninguna molestia para
el usuario de la cabeza del catéter. Un catéter conduce, sobre la
superficie del tejido, desde la cabeza del catéter hasta un
recipiente de fluido con el principio activo líquido. El catéter se
encuentra en unión líquida con la cánula. Para la inserción de la
cánula flexible en el tejido corporal puede utilizarse una aguja
rígida de inyección, conducida, por ejemplo, a través de la cánula,
de forma que ésta se ajuste firmemente a la aguja de inyección, y
que sobresale hacia fuera con su punta de inserción por encima de
la cánula. La aguja rígida de inyección se extrae de la cánula tras
la introducción de la cánula en el tejido, permaneciendo la cánula
en el tejido. La aguja de inyección forma, acorde a esto, una ayuda
a la inserción para la cánula flexible.
En la WO 00/03757se describe, por ejemplo, un
dispositivo de inserción con una aguja de inyección como ayuda a la
inserción para una cabeza del catéter como el descrito
anteriormente. El dispositivo de inserción presenta una carcasa, de
la que sobresale una aguja de inyección de tal modo, que atraviese
un cuerpo base de la cabeza del catéter y, a través de la cual,
discurra la cánula flexible de la cabeza del catéter. Por una cara
de la carcasa del dispositivo de inserción se dispone un
dispositivo protector en forma de capucha de cubierta rotatoria
respecto a la carcasa, abierta por una cara en la dirección de la
aguja. En un primer estado, para la inserción de la aguja de
inyección, la capucha de cubierta sobresale de la carcasa
perpendicularmente al eje de la aguja. Tras la inserción de la
aguja de inyección y/o de la cánula flexible, se extrae el
dispositivo de inserción del cuerpo base de la cabeza del catéter,
extrayéndose la aguja de inyección del tejido y/o de la cánula
flexible. Tras la extracción del dispositivo de inserción la capucha
de cubierta puede moverse entonces a lo largo de la aguja de
inyección, respecto a la carcasa. Además, la aguja de inyección se
flexiona hacia dentro en la dirección de giro de la capucha de
cubierta y está parcialmente rodeada por ésta. Sobre la cara de la
carcasa, opuesta a la capucha de cubierta, se prevén dispositivos de
enclavamiento, en los que se enclava la capucha de cubierta tras su
giro, de forma que no se gire hacia atrás mediante la fuerza de
retroceso de la aguja torcida. No obstante, la aguja de inyección
se encuentra primero expuesta tras la extracción del tejido y/o del
cuerpo base de la cabeza del catéter, originándose un peligro de
lesiones para el usuario. Además, la capucha de cubierta se tiene
que se desplazar manualmente a lo largo de la aguja de inyección,
pudiendo surgir un riesgo adicional de lesiones, ya que se tienen
que practicar diferentes asideros cerca de la aguja de
inyección.
La US 4 950 252 presenta un dispositivo de
inserción con las características del término genérico de la
Reivindicación independiente 1.
Es un objetivo de la presente invención,
producir un dispositivo de inserción para la inserción de una aguja
de inyección en un tejido, en el que, tras la extracción de la aguja
de inyección de un tejido, no surja ningún riesgo de lesiones, en
el que pueda disponerse de manera sencilla en torno a la aguja de
inyección un dispositivo protector para la protección de la aguja
de inyección, en el que la aguja de inyección esté protegida en todo
momento durante la extracción y para el que no sea necesario ningún
asidero adicional para la protección de la aguja de inyección tras
la extracción del dispositivo de inserción de una superficie.
Además, es un objetivo de la presente invención,
producir una cabeza del catéter para aplicaciones médicas y
farmacéuticas, con la que no surja ningún riesgo de lesiones por una
aguja de inyección como ayuda a la inserción para una cánula
flexible, de la que pueda extraerse la ayuda a la inserción de
manera sencilla tras la introducción de la cánula flexible y que
pueda adaptarse fácil a un tejido.
El objetivo de la presente invención se resuelve
mediante un dispositivo de inserción acorde a la Reivindicación 1 y
mediante una cabeza del catéter acorde a la Reivindicación 13. De
las subreivindicaciones se infieren ordenaciones favorables de la
invención.
En consecuencia, un dispositivo de inserción
acorde a la presente invención para la inserción de una aguja de
inyección en un tejido comprende un soporte de la aguja, del que
sobresale la aguja de inyección, y un dispositivo protector para la
protección de la aguja de inyección durante la extracción del
tejido. El soporte de la aguja se monta de manera que pueda
desplazarse a lo largo del eje de la aguja respecto al dispositivo
protector. Para esto, el soporte de la aguja y el dispositivo
protector se pueden diseñar en forma de casquillo, de forma que
puedan introducirse el uno en el otro. El soporte de la aguja puede
deslizarse, además, por fuera sobre el dispositivo protector o en
el interior del dispositivo protector. Para la inserción de la aguja
de inyección, el soporte de la aguja se encuentra en una posición
de empuje conjunto con el dispositivo protector. La aguja de
inyección sobresale, además, por encima del dispositivo protector,
de forma que pueda insertarse en el tejido. En esta posición, la
aguja de inyección puede estar protegida contra el acceso por una
cápsula protectora, que se extraiga poco antes de la inserción.
Durante el alejamiento del soporte de la aguja y el dispositivo
protector, el soporte de la aguja se desplaza a lo largo del eje de
la aguja respecto al dispositivo protector hasta una posición
extendida, en la que la punta de la aguja de inyección esté rodeada
por el dispositivo protector. Además, el dispositivo protector se
encuentra preferentemente fijo respecto al tejido. La aguja de
inyección se extrae del tejido directamente al interior del
dispositivo protector y no se encuentra expuesta en ningún momento.
Para encajar firmemente el soporte de la aguja y el dispositivo
protector al menos en la posición extendida, se prevé al menos un
dispositivo de enclavamiento en el soporte de la aguja y/o del
dispositivo protector. De este modo el soporte de la aguja no puede
caer nuevamente, tras un bloqueo, en una posición de empuje
conjunto, en la que la aguja de inyección pueda sobresalir del
dispositivo protector. Resulta, además, especialmente beneficioso
bloquear un retorno si, al menos, un dispositivo de enclavamiento
bloquea un nuevo empuje conjunto durante un alejamiento del soporte
de la aguja y del dispositivo protector, no sólo en la posición
bloqueada completamente extendida, sino ya también tras un
alejamiento parcial, en el que una parte de la aguja de inyección
se encuentre aún dentro del tejido.
Acorde a un aspecto adicional de la presente
invención, un dispositivo de inserción conforme a la invención
forma una parte de una cabeza del catéter para aplicaciones médicas
y farmacéuticas, tal y como se sabe, por ejemplo, gracias a la
solicitud DE 102 55 817.5 del solicitante. Una cabeza de catéter de
este tipo presenta un cuerpo base con una cánula flexible que
sobresale de éste. El dispositivo de inserción sirve para la
inserción de la cánula flexible en un tejido. El dispositivo de
inserción está configurado, además, tal y como se ha descrito
anteriormente.
En un modo preferido de ejecución de la
invención, el dispositivo protector del dispositivo de inserción
está unido al cuerpo base de la cabeza del catéter, apoyándose el
cuerpo base sobre una superficie del tejido. En principio, es
concebible conectar el dispositivo protector con el cuerpo base de
manera desmontable. Sin embargo, esto no es necesario en el modo de
ejecución descrito. La aguja de inyección sobresale del cuerpo
base, en la posición de empuje conjunto del dispositivo de soporte
de la aguja y el dispositivo protector. La aguja de inyección
sobresale preferentemente perpendicularmente a una superficie de
apoyo del cuerpo base para el apoyo sobre la superficie del tejido.
Para la inserción de la cánula flexible de la cabeza del catéter,
la aguja de inyección sobresale hacia fuera mediante la cánula
flexible y su punta. Tras la inserción de la aguja de inyección y/o
de la cánula flexible en el tejido, el soporte de la aguja se
desplaza respecto al dispositivo protector a lo largo del eje de la
aguja y, además, la aguja de inyección se extrae del tejido y/o de
la cánula. En la posición extendida del soporte de la aguja, la
aguja de inyección está completamente retraída en el dispositivo
protector.
Cuando se desee, que el dispositivo de inserción
se prevea de manera desmontable en la cabeza del catéter, el
dispositivo de inserción se dispondrá preferentemente, de forma que
el dispositivo de inserción en la posición extendida del soporte de
la aguja pueda extraerse del cuerpo base en una dirección
perpendicular al eje de la aguja, es decir, paralelamente a una
superficie del tejido. De este modo puede evitarse, que la cabeza
del catéter se levante de la superficie del tejido, mediante la
extracción del dispositivo de inserción de la cabeza del catéter, y
la cánula flexible se extraiga al menos parcialmente del tejido. En
principio, también es posible extraer el dispositivo de inserción
del cuerpo base en una dirección paralela al eje de la aguja.
Mediante un dispositivo de inserción y una
cabeza del catéter, acorde a la presente invención, es posible
extraer una aguja de inyección de un tejido, sin que se origine de
este modo un riesgo de lesiones para el usuario. La aguja de
inyección está cubierta y es inaccesible en cada momento durante la
extracción del tejido y en posición extendida. Mediante el
dispositivo de enclavamiento entre el soporte de la aguja y el
dispositivo protector no es tampoco posible poner al descubierto la
aguja de inyección, tras la extracción de la aguja de inyección en
la posición extendida del soporte de la aguja respecto al
dispositivo protector. La protección de la aguja se dispone de
manera sencilla por encima de y/o alrededor de la aguja de inyección
ya durante la extracción de la aguja de inyección del tejido y no
es necesario ningún paso operacional adicional, para fijar el
dispositivo protector en torno a la aguja de inyección. El
dispositivo de inserción puede extraerse de manera sencilla de la
cabeza del catéter sin que exista, además, el peligro de que la
cabeza del catéter se levante de la superficie del tejido. Esto
resulta del hecho de que el desplazamiento para el aflojamiento del
dispositivo de inserción de la cabeza del catéter discurre
perpendicularmente al desplazamiento para la extracción de la aguja
de inyección y/o para la extracción del soporte de la aguja del
dispositivo protector.
En un modo preferido de ejecución de la presente
invención, entre el dispositivo protector y el soporte de la aguja
se prevé al menos una guía para la conducción del soporte de la
aguja, durante el desplazamiento respecto al dispositivo protector,
a lo largo del eje de la aguja. La guía puede estar formada, por
ejemplo, por una o varias ranuras guía en el dispositivo protector,
en las que se encaja un resalto dispuesto en el soporte de la
aguja. Naturalmente, las ranuras guía pueden preverse también en el
soporte de la aguja y correspondientemente a los resaltos del
dispositivo protector. El dispositivo de enclavamiento muestra, para
el bloqueo del soporte de la aguja con el dispositivo protector, en
la posición extendida del soporte de la aguja al menos un primer
tope para el bloqueo del soporte de la aguja en la dirección de
alejamiento y al menos un segundo tope para el bloqueo del soporte
de la aguja en la dirección de la posición común. Por ejemplo, un
primer tope puede estar diseñado de tal modo, que un resalto en el
soporte de la aguja choque contra un estribo en el dispositivo
protector, cuando el soporte de la aguja se encuentre en la posición
extendida. Naturalmente, el resalto puede preverse también en el
dispositivo protector y el estribo en el soporte de la aguja. Un
estribo de este tipo puede estar constituido, por ejemplo, por una
etapa o un resalto o una superficie externa del soporte de la aguja
o del dispositivo protector. Un segundo tope para el bloqueo de la
posición común se dispone preferentemente en al menos un elemento
en forma de muelle de hojas. Un segundo tope puede preverse mediante
un resalto en el elemento en forma de muelle de hojas, que choca
contra un estribo en la posición extendida del soporte de la aguja.
Para el dispositivo de enclavamiento se pueden prever uno o varios
elementos en forma de muelle de hojas en el soporte de la aguja o
en el dispositivo protector, o incluso en ambos. Un elemento en
forma de muelle de hojas está formado, por ejemplo, por un apéndice
en forma de listón en el soporte de la aguja o el dispositivo
protector, que sobresale esencialmente paralelo al eje de la aguja
del soporte de la aguja en la dirección del dispositivo protector,
y/o del dispositivo protector en la dirección del soporte de la
aguja. El apéndice se dispone firmemente en el soporte de la aguja
y/o en el dispositivo protector. Está acabado preferentemente en
una sola pieza con el soporte de la aguja o el dispositivo
protector, por ejemplo, mediante un proceso de moldeo por
inyección. El apéndice es sin embargo flexible respecto al soporte
de la aguja o al dispositivo protector y puede ponerse, de este
modo, bajo tensión previa. En principio, el elemento en forma de
muelle de hojas puede estar configurado, sin embargo, también de
forma que sea firme con los extremos opuestos en el soporte de la
aguja y/o en el dispositivo protector.
Naturalmente, también se pueden utilizar otros
dispositivos de enclavamiento, en vez del elemento en forma de
muelle de hojas, en forma de apéndices tipo listón con los
correspondientes topes para un dispositivo de inserción de la
presente invención, mientras sea posible un bloqueo rígido en la
posición extendida del soporte de la aguja y del dispositivo
protector. Por ejemplo, podrían emplearse elementos de
enclavamiento, enganchados mediante resortes en espiral, o
elementos elásticos de goma, que se comprimen durante el alejamiento
del soporte de la aguja y del dispositivo protector y se expanden
en la posición extendida. En la ordenación del dispositivo de
enclavamiento sólo hay que tener en cuenta, que el mecanismo de
enclavamiento se base en la movilidad del soporte de la aguja 1 a
lo largo del eje longitudinal de la aguja de inyección respecto al
dispositivo protector, para hacer posible un bloqueo, en
consecuencia, de la extracción de la aguja del tejido.
El soporte de la aguja y el dispositivo
protector se diseñan preferentemente en forma de sillar con una cara
ancha, y/o larga y una cara corta, y/o delgada. Un primer tope para
el bloqueo del alejamiento del soporte de la aguja y el dispositivo
protector está formado por dos apéndices en forma de listón,
dispuestos, en cada caso, por las caras cortas opuestas. Un segundo
tope para el bloqueo de la posición común del soporte de la aguja y
el dispositivo protector está constituido por cuatro apéndices en
forma de listón, disponiéndose, en cada caso, dos de los apéndices
por una cara ancha. De este modo se evita una posición común del
soporte de la aguja y el dispositivo protector mediante cuatro
puntos de ataque dispuestos simétricamente entre el soporte de la
aguja y el dispositivo protector. En principio, es posible prever
todos los apéndices en forma de listón para el primer y el segundo
tope, o bien en el soporte de la aguja o en el dispositivo
protector. También es posible, prever los apéndices para un primer
tope en el soporte de la aguja y los apéndices para un segundo tope
en el dispositivo protector, o viceversa.
En un modo de ejecución del dispositivo de
enclavamiento es posible que los apéndices en forma de listón se
encuentren en una posición enganchada en la posición del empuje
conjunto del soporte de la aguja y del dispositivo protector y se
relajen en la posición extendida en una posición de bloqueo. En otro
modo de ejecución es posible, que los apéndices en forma de listón
se encuentren en la posición insertada en una posición relajada y se
enganchen, durante el alejamiento de soporte de la aguja y
dispositivo protector por ejemplo, mediante una rampa. Resulta
ventajoso, que los resaltes en los apéndices en forma de listón se
engranen mediante el alejamiento en estribos consecutivos, por
ejemplo, dentro de la guía y, de este modo, se evite, durante el
alejamiento, una nueva posición común de soporte de la aguja y el
dispositivo protector. El bloqueo del soporte de la aguja con el
dispositivo protector por medio del dispositivo de enclavamiento
puede realizarse, en consecuencia, conforme a la invención,
mediante un relajamiento de los apéndices en forma de listón o
mediante un enganche de los apéndices en forma de listón durante el
alejamiento. Para el bloqueo del soporte de la aguja respecto al
dispositivo protector en la posición extendida, los resaltos de los
apéndices en forma de listón cooperan con los estribos opuestos, en
cada caso.
Hay que prestar atención al hecho de que el
soporte de la aguja no se desplaza en solitario, durante la
inserción de la aguja de inyección, respecto al dispositivo
protector, gracias a la resistencia que el tejido ejerce contra la
aguja de inyección. Si los apéndices en forma de listón se
enganchan, durante la extracción del soporte de la aguja, del
dispositivo protector, la fuerza de resistencia de los apéndices,
que actúa contra el enganche, puede bastar para evitar un
desplazamiento del soporte de la aguja respecto al dispositivo
protector mediante la inserción de la aguja de inyección. Sin
embargo, también puede preverse adicionalmente en el dispositivo de
inserción un dispositivo de enclavamiento para el bloqueo y/o
desbloqueo del soporte de la aguja con el dispositivo protector en
la posición de empuje conjunto. En la posición bloqueada, el soporte
de la aguja no puede desplazarse respecto al dispositivo protector
y no puede extraerse, por tanto, por error del dispositivo
protector, incluso durante la inserción de la aguja de inyección en
el tejido. Tras la inserción de la aguja de inyección puede
desbloquearse el dispositivo de enclavamiento, de forma que el
soporte de la aguja pueda desplazarse respecto al dispositivo
protector. El dispositivo de bloqueo puede estar favorablemente
conectado con dos puntos de sujeción para el soporte de la aguja,
de forma que se desbloquee al mismo tiempo el dispositivo de
enclavamiento mediante la sujeción del soporte de la aguja para la
extracción del dispositivo protector. Esto puede realizarse, por
ejemplo, mediante la introducción por presión de superficies de
sujeción en el soporte de la aguja. Además, el dispositivo de
bloqueo puede estar también unido al dispositivo de enclavamiento.
Para esto pueden preverse, por ejemplo, resaltes correspondientes en
los apéndices en forma de listón, que, ya en la posición de empuje
conjunto, chocan contra los estribos y se liberan de estos estribos
mediante la sujeción por los puntos de agarre del soporte de la
aguja.
La presente invención se describe en el diseño
con ejemplos de ejecución. Las características de la invención
puestas de manifiesto gracias al diseño y a la descripción asociada
deberían considerarse como pertenecientes al alcance de la
protección. Representan en el diseño:
Figura 1 una vista en perspectiva de un soporte
de la aguja de un dispositivo de inserción en un primer modo de
ejecución de la presente invención,
Figura 2 una vista en perspectiva de un
dispositivo de inserción con un soporte de la aguja acorde a la
Figura 1 en una posición de empuje conjunto del soporte de la aguja
y el dispositivo protector,
Figura 3 una vista en perspectiva de un
dispositivo de inserción acorde a la Figura 2 en una posición
alejada,
Figura 4 una vista en perspectiva de un
dispositivo protector de un segundo modo de ejecución de la presente
invención,
Figura 5 una vista en perspectiva de un
dispositivo de inserción con un dispositivo protector acorde a la
Figura 4 en una posición de empuje conjunto del soporte de la aguja
y el dispositivo protector y
Figura 6 una vista en perspectiva de un
dispositivo de inserción acorde a la Figura 5 en una posición
alejada.
En la Figura 1 se muestra un soporte de la aguja
1 de un dispositivo de inserción conforme a un primer modo de
ejecución de la invención, en el que el soporte de la aguja 1 se
aloja dentro de un dispositivo protector (no mostrado) de manera
que pueda desplazarse. Una aguja de inyección 5 sobresale del
soporte de la aguja 1 hacia abajo en la dirección de un tejido. El
soporte de la aguja 1 presenta esencialmente forma de paralelepípedo
con dos caras anchas, de las que sobresalen apéndices en forma de
listón 2 paralelamente a la aguja de inyección 5, y dos caras
cortas, de las que sobresale, en cada caso, un apéndice en forma de
listón 4 paralelamente a la aguja 5. Los apéndices 2 y 4 forman una
parte de un dispositivo de enclavamiento del dispositivo de
inserción conforme a la invención. El soporte de la aguja 1
presenta en su interior una abertura cilíndrica 6, en la que pueden
alojarse otros dispositivos, como por ejemplo, un dispositivo de
introducción de la aguja. El soporte de la aguja 1 puede estar, sin
embargo, también cerrado sobre la cara superior. Por las caras
anchas del soporte de la aguja 1 en forma de sillar sobresale, en
cada caso, una superficie del mango 7, en la que el soporte de la
aguja 1 puede fijarse y conducirse por las dos caras opuestas.
Los apéndices 2 de la cara ancha del soporte de
la aguja 1 sobresalen de tal modo del soporte de la aguja 1, que
pueden desplazarse en cierta medida flexiblemente, es decir, a lo
largo del plano formado por la cara ancha del soporte de la aguja.
El apéndice 4 sobresale, en este modo de ejecución, rígidamente del
soporte de la aguja 1 por la cara corta. En principio resulta
también posible prever el apéndice 4 flexible, es decir, puede
desplazarse hacia fuera a lo largo del plano formado por la cara
corta del soporte de la aguja 1. Los apéndices se pueden
desplazarse bajo enganche, gracias a la propiedad de flexión de los
apéndices 2 y, en cada caso, también de los apéndices 4. Forman, en
consecuencia, elementos en forma de muelle de hojas en el sentido
de la invención.
En los apéndices en forma de listón 2 se
disponen en su zona inferior, es decir, en una zona situada lejos
del resto del cuerpo del soporte de la aguja, etapas 8 orientadas
hacia fuera, que presentan una superficie orientada hacia abajo
discurriendo perpendicularmente al eje de la aguja. En una zona
inferior de los apéndices 4 se prevé un resalto 9 sobresaliendo
hacia fuera respecto al soporte de la aguja 1 con una superficie
orientada hacia arriba que discurre
perpendicularmente al eje de la aguja.
perpendicularmente al eje de la aguja.
En la Figura 2 se utiliza el soporte de la aguja
1 mostrado en la Figura 1 en un dispositivo protector 10 y se
muestra en una posición insertada. El dispositivo protector 10 se
dispone sobre un cuerpo base 14, tal y como puede ponerse
aproximadamente sobre una cabeza del catéter, sobresaliendo la aguja
de inyección 5 hacia abajo a través del cuerpo base 14. El
dispositivo protector 10 presenta una forma similar a un sillar como
el soporte de la aguja 1, y posee en el interior una cavidad
adecuada para el soporte de la aguja 1. Por una cara ancha de la
pared del dispositivo protector 10 se prevé un receso, en el que
puede insertarse una superficie del mango 7 en cierre de forma.
En una zona inferior de la cara ancha del
dispositivo protector 10 se disponen aberturas 12 en la pared del
dispositivo protector 10, en las que las etapas 8 de los apéndices
en forma de listón 2 del soporte de la aguja 1 se engranan en
posición insertada del soporte de la aguja. En esta posición, los
apéndices en forma de listón 2 se encuentran en un estado relajado
o en un estado con sólo baja enganche, en el que los apéndices 2 se
flexionan hacia dentro.
Por la cara corta del dispositivo protector 10
en forma de sillar, el dispositivo protector 10 presenta, en cada
caso, ranuras guía 13 discurriendo paralelamente al eje de la aguja
por su superficie interna. Los apéndices en forma de listón 4 del
soporte de la aguja 1 discurren al menos parcialmente dentro de las
ranuras guía 13. En todo caso, los resaltos 9 de los apéndices 4
sobresalen en el interior del dispositivo protector 10 en las
ranuras guía 13.
Al sobresalir las etapas 8 a través de la
abertura 12, se origina un mecanismo de bloqueo, con el que
dificultar un desplazamiento del soporte de la aguja 1 respecto al
dispositivo protector 10. Para poder desplazar el soporte de la
aguja 1 respecto al dispositivo protector 10, se tiene que superar
una alta resistencia inicial, formada por biselados dispuestos en
las etapas 8, que lindan con el borde de la abertura 12 de la pared
del dispositivo protector. El dispositivo protector 10 está
firmemente unido al cuerpo base 14 en la dirección del eje de la
aguja. Para la extracción del soporte de la aguja 1 del dispositivo
protector 10 se tiene que superar la alta resistencia inicial,
bordeando los biselados de las etapas 8 los bordes de la abertura 12
del dispositivo protector 10, de forma que los apéndices en forma
de listón 2 se doblen hacia dentro y se enganchen, hasta que la
cara externa de las etapas 8 choque contra la cara interna de la
pared del dispositivo protector. Para la extracción del soporte de
la aguja 1 del dispositivo protector 10 sólo hay que superar
entonces la fuerza de rozamiento entre las etapas 8 y la cara
interna del dispositivo protector 10. También es posible aflojar el
engranaje de las etapas 8 en las aberturas 12, flexionando los
apéndices 2 ligeramente hacia dentro apretando la superficie del
mango 7. Al soltar el soporte de la aguja 1, los apéndices 2 se
desplazan de nuevo hacia fuera.
En la Figura 3 se muestra el dispositivo de
inserción acorde al primer modo de ejecución con un soporte de la
aguja 1 extraído del dispositivo protector 10. Para desplazar el
soporte de la aguja 1 desde la posición insertada hasta la posición
extendida, el soporte de la aguja 1 se coge a la superficie del
mango 7 y se extrae del dispositivo protector 10 hacia arriba en
contra de la dirección de inserción de la aguja de inyección 5. El
soporte de la aguja 1 se extrae del dispositivo protector 10, hasta
que los resaltos 9 de los apéndices 4 choquen contra la pared de la
cara superior del dispositivo protector 10, que limita las ranuras
guía 13. Simultáneamente al choque de los resaltos 9 contra la
pared del dispositivo protector 10, las etapas 8 de los apéndices 2
sobresalen de la cara superior del dispositivo protector 10, es
decir, sobre la pared superior del dispositivo protector. Además,
los apéndices 2 se desplazan hacia fuera, debido a su enganche, y la
superficie orientada hacia abajo de las etapas 8 choca contra la
pared superior del dispositivo protector 10. En esta posición, el
soporte de la aguja se encuentra en una posición extendida respecto
al dispositivo protector 10.
El dispositivo protector 10 puede presentar, por
la cara interna de su cara ancha, enclavamientos, por ejemplo, en
forma de etapas o recesos, que tienden a encontrarse con las etapas
8 de los apéndices 2 durante la extracción del soporte de la aguja
1. Durante la extracción del soporte de la aguja 1 del dispositivo
protector 10, las etapas 8 de los apéndices 2 se pueden agarrar en
los recesos y/o encajarse por encima de las etapas, debido a su
enganche, de forma que el soporte de la aguja 1 se bloquee también
durante la extracción del dispositivo protector 10 con estos
enclavamientos en un retorno en el dispositivo protector 10.
En el primer modo de ejecución mostrado, los
apéndices en forma de listón 2 y las etapas 8 forman, con el lado
externo de la pared superior del dispositivo protector 10 como
estribo para las etapas 8, un primer tope, que bloquea una
inserción y/o retorno del soporte de la aguja 1 al dispositivo
protector 10. Los apéndices 4 y los resaltos 9 forman, con la cara
interna de la pared superior del dispositivo protector 10, y/o la
delimitación de las ranuras guía 13 como estribo para los resaltos
9, un segundo tope, que bloquee una extracción ulterior del soporte
de la aguja 1 del dispositivo protector 10. En esta posición se
bloquea firmemente el soporte de la aguja 1 con el dispositivo
protector 10 y la aguja de inyección 5 queda completamente rodeada
por el dispositivo protector 10 en dirección perimetral. El
dispositivo de inserción puede extraerse en esta posición de la
superficie del tejido y eliminarse sin riesgo de dañar la aguja de
inyección.
En la Figura 4 se muestra un dispositivo
protector 10 conforme a un segundo modo de ejecución de un
dispositivo de inserción acorde a la presente invención, en el que
el dispositivo protector 10 se encuentra dentro del soporte de la
aguja 1. El dispositivo protector 10 está diseñado en forma de
sillar con una cara ancha y una cara corta. Por la cara ancha se
prevén dos apéndices en forma de listón 15, que discurren
esencialmente paralelos a la superficie de la cara ancha y hacia
arriba, es decir, sobresalen en una dirección lejos de un tejido.
Por la cara ancha opuesta se diseñan los apéndices 15
correspondientes. En un rango superior se dispone una etapa 16 en
los apéndices 15, que presenta una superficie orientada hacia
arriba, discurriendo perpendicular al eje de la aguja, y se orienta
hacia fuera. Por la cara corta se diseña un apéndice en forma de
listón 17, que discurre esencialmente paralelo al eje de la cara
corta y, de manera análoga a los apéndices 15, sobresale del
dispositivo protector 10 hacia arriba. Sobre la cara corta opuesta
del dispositivo protector 10 se diseña un apéndice 17
correspondiente. Por el extremo de los apéndices 17 se prevé un
resalto 18, que se orienta hacia fuera del dispositivo protector 10
y presenta una superficie descendente discurriendo perpendicular al
eje de la aguja. Los apéndices 15 y 17 sobresalen de tal modo
flexiblemente del dispositivo protector 10, que pueden engancharse
en forma de muelle de hojas, como los apéndices 2 y 4 del primer
modo de ejecución. Los apéndices 15 y 17 con las etapas 16 y los
resaltos 18 forman una parte del dispositivo de enclavamiento
conforme a la invención.
En la zona media del dispositivo protector 10 se
diseña una abertura 19. Una aguja de inyección 5 situada en el
soporte de la aguja 1, que sobresale del soporte de la aguja 1
perpendicularmente hacia abajo en la dirección de un tejido, se
conduce a través de la abertura 19 del dispositivo protector 10 y
atraviesa también el cuerpo base 14, de forma que sobresalga hacia
abajo del cuerpo base 14 y pueda insertarse en un tejido.
El dispositivo protector 10 del dispositivo de
inserción se pone, en la Figura 4, sobre la cara superior de un
cuerpo base 14, que forma una parte de una cabeza del catéter. El
cuerpo base 14 se coloca con su cara inferior sobre la superficie
de un tejido, de forma que también el dispositivo protector 10
permanezca fijo respecto al tejido.
En la Figura 5 se inserta un soporte de la aguja
1 sobre el dispositivo protector 10. El soporte de la aguja 1 se
encuentra en una posición de empuje conjunto con el dispositivo
protector 10. El soporte de la aguja 1 se diseña esencialmente en
forma de sillar, de forma que se ajuste de manera corrediza al
dispositivo protector 10. Sobre el dispositivo protector 10 se
prevén en las superficies internas del soporte de la aguja 1 ranuras
guía 20 opuestas a los apéndices 17 y ranuras guía 21 opuestas a
los apéndices 15, para la guía del soporte de la aguja 1. En las
ranuras guía 20, y/o 21, se agarran al menos las etapas 16 de los
apéndices 15, y/o los resaltos 18 de los apéndices 17, parcialmente
una o se aloja también una parte de los apéndices. Durante el
alejamiento del soporte de la aguja y del dispositivo protector se
introducen las etapas 16 y los resaltos 18 dentro de las ranuras
guía, de forma que se posibilite un sencillo desplazamiento
deslizante Las ranuras guía 21 para los apéndices 15 pueden
presentar un tipo de rampa, para enganchar los apéndices 15 durante
el alejamiento del soporte de la aguja 1 y del dispositivo
protector 10. Las ranuras guía 20 presentan por el extremo inferior
un cierre paralelo a la cara inferior del dispositivo protector 10,
de forma que el resalto 18 del apéndice 17 choque contra este
cierre durante el alejamiento del soporte de la aguja 1 y del
dispositivo protector 10. Las ranuras guía 21 para los apéndices 15
están, por el contrario, abiertas hacia abajo del dispositivo
protector, es decir, desembocan en la cara inferior del dispositivo
protector 10. Las etapas 16 de los apéndices 15 podrían salirse,
por tanto, durante el alejamiento, de las ranuras guía 21 en la
dirección de la cara inferior del soporte de la
aguja 1.
aguja 1.
El soporte de la aguja 1 muestra por el borde
inferior de las caras anchas, en cada caso perpendicularmente,
aletas 22 alejadas de estas, anguladas hacia abajo por su extremo.
Las aletas 22 se pueden engranar con la parte angulada en ranuras o
recesos 23 del cuerpo base 14 y contribuyen así a la estabilización
del soporte de la aguja 1. También es posible bloquear con las
aletas 22, por ejemplo, un mecanismo de enclavamiento o mecanismo
de bloqueo del cuerpo
base 14.
base 14.
En la Figura 6 se muestra el dispositivo de
inserción acorde al segundo modo de ejecución en una posición
extendida, en la que el soporte de la aguja 1 y el dispositivo
protector 10 están alejados. El soporte de la aguja 1 puede
extraerse del dispositivo protector 10, hasta que los resaltos 18 de
los apéndices 17 choquen contra el cierre de las ranuras guía 20.
Al mismo tiempo salen las etapas 16 de los apéndices 15 de las
ranuras guía 21 y se agarran mediante su enganche antes de la cara
inferior del soporte de la aguja 1, es decir el borde inferior de
la pared de la cara ancha del soporte de la aguja 1. En esta
posición se bloquean juntos el soporte de la aguja 1 y el
dispositivo protector 10 firmemente, pues otra extracción del
soporte de la aguja 1 se bloquea mediante el tope de los apéndices
17 en los cierres de las ranuras guía 20 y un renovado empuje común
del soporte de la aguja 1 a través del dispositivo protector 10 se
bloquea mediante el tope de las etapas 16 de los apéndices 15 en
los bordes inferiores del soporte de la aguja 1.
En el estado extendido, la aguja de inyección 5
está completamente retraída en el dispositivo protector 10 y está
rodeada por éste en dirección perimetral. La punta de la aguja de
inyección 5 permanece especialmente dentro de la abertura 19 del
dispositivo protector 10, incluso cuando puedan verse zonas medias
de la aguja de inyección. El bloque, en el que se prevé la abertura
19, puede diseñarse, sin embargo, tan largo, que no puedan seguirse
viendo todas las zonas de la aguja de inyección rodeadas por él y la
aguja de inyección 5.
Como en el primer modo de ejecución de la
presente invención, también en el segundo modo de ejecución es
posible, por ejemplo, preverse en las ranuras guía 21 para los
apéndices 15 ranuras o etapas, de tal forma que las etapas 16
impacten durante la extracción del soporte de la aguja 1 del
dispositivo protector 10 en una retracción contra una ranura o
etapa instantáneamente opuesta y se bloquee un empuje renovado del
soporte de la aguja 1 contra el dispositivo protector 10. De este
modo, tras una inserción de la aguja de inyección y del comienzo de
la extracción de la aguja de inyección del tejido mediante la
extracción del soporte de la aguja 1 del dispositivo protector 10,
se impide una inserción renovada de la aguja de inyección en el
tejido. Si la aguja de inyección 5 sirve, por ejemplo, como
dispositivo de inserción en una cabeza del catéter, se evita un
deterioro de la cánula flexible por parte de la punta de la
aguja.
La presente invención se ha representado, en un
primer ejemplo de ejecución, con apéndices 2 y 4 en forma de listón
dispuestos en el soporte de la aguja 1 y, en un segundo ejemplo de
ejecución, con apéndices 15 y 16en forma de listón previstos en el
dispositivo protector 10. En principio, también es posible prever
estos apéndices tanto en el soporte de la aguja 1 como también en
el dispositivo protector 10, pudiendo preverse en la parte, en cada
caso, complementaria ranuras guía para los apéndices. Además,
resulta también posible configurar el bloqueo de una extracción
ulterior y el bloqueo de un retorno a la posición extendida del
soporte de la aguja 1 y del dispositivo protector 10 en el mismo
apéndice. El número de apéndices en forma de listón puede variar,
mientras se garantice un bloqueo firme del soporte de la aguja 1 y
del dispositivo protector 10.
Un dispositivo de inserción acorde a la presente
invención puede emplearse, como se ha descrito, de manera
especialmente ventajosa como ayuda a la introducción para una cánula
flexible en una cabeza del catéter. Sin embargo, es posible, en
principio, utilizar un dispositivo de inserción conforme a la
presente invención también para otras aplicaciones médicas y
farmacéuticas. Particularmente, puede suministrarse también un
principio activo fluido directamente con la aguja de inyección.
\global\parskip0.500000\baselineskip
1
\tabulsoporte de la aguja
2
\tabulapéndice
4
\tabulapéndice
5
\tabulaguja de inyección
6
\tabulabertura
7
\tabulsuperficie del mango
8
\tabuletapa
9
\tabulresalto
10
\tabuldispositivo protector
11
\tabul- - -
12
\tabulabertura
13
\tabulranura guía
14
\tabulcuerpo base
15
\tabulapéndice
16
\tabuletapa
17
\tabulapéndice
18
\tabulresalto
19
\tabulabertura
20
\tabulranura guía
21
\tabulranura guía
22
\tabulaleta
23
\tabulranura
\global\parskip0.000000\baselineskip
Claims (12)
1. Dispositivo de inserción para la inserción de
una aguja de inyección (5) en un tejido, comprendiendo un soporte
de la aguja (1), del cual sobresale la aguja de inyección (5), y un
dispositivo protector (10) para la protección de la aguja de
inyección (5) tras una extracción del tejido, alojándose el soporte
de la aguja (1) de manera que pueda desplazarse respecto al
dispositivo protector (10) a lo largo del eje de la aguja y, para
la inserción de la aguja de inyección (5), el soporte de la aguja
(1) se desplace conjuntamente con el dispositivo protector (10)
hasta una posición, previéndose en el soporte de la aguja (1) y/o en
el dispositivo protector (10) al menos un dispositivo de
enclavamiento, que bloquea firmemente el soporte de la aguja (1) y
el dispositivo protector (10) juntos en al menos una posición
distanciada, bloqueándose, tras un distanciamiento del soporte de
la aguja (1) y el dispositivo protector (10), un retorno del soporte
de la aguja (1) respecto al dispositivo protector (10),
caracterizado porque el dispositivo protector (10) está unido
de manera desmontable a un cuerpo base (14) que descansa sobre el
tejido, de una cabeza del catéter, de forma que el desplazamiento
para el aflojamiento del dispositivo de inserción discurra
perpendicularmente al desplazamiento para la extracción de la aguja
de inyección.
2. Dispositivo de inserción acorde a la
Reivindicación 1, en el que, durante el alejamiento del soporte de
la aguja (1) y del dispositivo protector (10), el dispositivo
protector permanece fijo respecto al teji-
do.
do.
3. Dispositivo de inserción acorde a la
Reivindicación 1 ó 2, en el que la aguja de inyección (5) está
rodeada en la posición extendida del soporte de la aguja (1) en la
dirección perimetral por el dispositivo protector (10).
4. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, que puede extraerse del cuerpo base
(14), en la posición extendida del soporte de la aguja (1), en una
dirección paralela a la superficie del tejido.
5. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, en el que el dispositivo de
enclavamiento presenta al menos un primer tope para el bloqueo del
soporte de la aguja (1) en la dirección de alejamiento y al menos
un segundo tope para el bloqueo del soporte de la aguja (1) en la
dirección de la posición común.
6. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, en el que el dispositivo de
enclavamiento comprende elementos en forma de muelle de hojas (2,
4; 15, 17).
7. Dispositivo de inserción acorde a la anterior
Reivindicación, en el que al menos un primer y/o al menos un
segundo tope comprende una etapa (8; 16), y/o un resalto (9; 18) en
un elemento en forma de muelle de hojas (2, 4; 15, 17).
8. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, en el que un elemento en forma de
muelle de hojas (2, 4; 15, 17) en la posición de empuje conjunto del
soporte de la aguja (1) está en una posición enganchada y, en la
posición extendida, en una posición de bloqueo relajada.
9. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, en el que un elemento en forma de
muelle de hojas (2, 4; 15, 17) puede llevarse, durante el
alejamiento del soporte de la aguja (1) y del dispositivo protector
(10), a una posición enganchada y, en la posición extendida, está en
una posición de bloqueo relajada.
10. Dispositivo de inserción acorde a una de las
anteriores Reivindicaciones, en el que se prevé un dispositivo de
enclavamiento para el bloqueo y desbloqueo del soporte de la aguja
(1) en la posición de empuje conjunto.
11. Cabeza del catéter para aplicaciones médicas
y farmacéuticas con un cuerpo base (14) y una cánula flexible que
sobresale de éste, que comprende un dispositivo de inserción para la
inserción de la cánula flexible en un tejido, diseñándose el
dispositivo de inserción según al menos una de las Reivindicaciones
1 a 10.
12. Cabeza del catéter acorde a la
Reivindicación 11, en la que la aguja de inyección (5) del
dispositivo de inserción forma una ayuda a la inserción para la
cánula flexible.
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