ES2593414T3

ES2593414T3 - Protección para agujas accionable con una sola mano

Info

Publication number: ES2593414T3
Application number: ES06826219.5T
Authority: ES
Inventors: Charles G. Hwang
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2005-10-31
Filing date: 2006-10-19
Publication date: 2016-12-09
Anticipated expiration: 2026-10-19
Also published as: ES2813384T3; US8066679B2; US20070100296A1; CA2627467C; AU2006309137A1; JP2009513301A; US20090093771A1; AU2006309137B2; CA2627467A1; EP3067084A1; BRPI0618093A2; BRPI0618093B1; EP1951342A1; BRPI0618093B8; EP3067084B1; EP1951342B1; WO2007053309A1; JP4990905B2; SG166807A1

Abstract

Un conjunto de aguja apantallable que comprende: una cánula (21) de la aguja que tiene un extremo (22) proximal y una punta (23) distal; una cubierta (40) que tiene un extremo (45) proximal, un extremo (46) distal opuesto y una pared (44) lateral que se extiende entre ellos, pudiendo moverse dicha cubierta de forma deslizable a lo largo de la citada cánula de la aguja desde una primera posición substancialmente adyacente a dicho extremo proximal de dicha cánula de la aguja hasta una segunda posición en la que dicha punta (23) distal de dicha cánula de la aguja es intermedia a dichos extremos proximal y distal opuestos de dicha cubierta; un brazo (51) abisagrado que tiene segmentos proximal (53) y distal (55) articulados el uno al otro por medio de una bisagra (56), para movimiento entre una primera posición en la que dichos segmentos están substancialmente colapsados el uno sobre el otro y una segunda posición en la que dichos segmentos están extendidos el uno con respecto al otro, estando dicho segmento (53) proximal de dicho brazo abisagrado articulado a una porción de dicho conjunto de aguja adyacente a dicho extremo (22) proximal de dicha cánula (21) de aguja, estando dicho segmento (55) distal de dicho brazo abisagrado articulado a dicha cubierta (40), teniendo dichos segmentos proximal y distal de dicho brazo abisagrado longitudes respectivas para permitir que la citada cubierta se mueva desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición sobre la citada cánula de la aguja, y para impedir que la citada cubierta se mueva distalmente más allá de dicha segunda posición; un muelle (61, 361) conectado a dicho brazo (51) abisagrado; caracterizado por una discontinuidad (70) en uno de los pivotes (56) de bisagra o en ambos situada de manera que encaje a presión por encima de un saliente (71) y que engrane de forma cooperativa con una o más ranuras (67, 68) de soporte situadas en el segmento proximal o en el segmento distal del brazo abisagrado para impedir un giro adicional excesivo del elemento abisagrado después de que la punta de la cánula de la aguja esté apantallada.

Description

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DESCRIPCION

Proteccion para agujas accionable con una sola mano CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion esta relacionada con una pantalla o proteccion accionable con una sola mano para agujas hipodermicas, agujas de extraction de sangre, agujas para cateteres y otros instrumentos medicos para ayudar a impedir pinchazos accidentales con agujas.

DESCRIPCION DE LA INFORMACION ANTERIOR

Un pinchazo accidental con una aguja que implique una canula de aguja usada puede transmitir enfermedades. Como resultado de esto, la mayorla de las canulas de aguja de la tecnica anterior se utilizan con una pantalla o proteccion de seguridad para impedir pinchazos accidentales con la aguja.

La mayorla de los conjuntos de aguja hipodermica de la tecnica anterior tienen una pantalla o proteccion de seguridad con forma de tapa que se recoge por encima de la canula de la aguja antes de su uso. Las porciones proximales de la pantalla o proteccion pueden estar retenidas por rozamiento sobre un cono de la aguja. El conjunto de aguja se coloca en condition de uso simplemente quitando la pantalla o proteccion de seguridad con forma de tapa. Por lo general se desaconseja el re-apantallamiento de la aguja despues de su uso, utilizando la pantalla o proteccion desmontable para la aguja, debido al riesgo potencial de pinchazos accidentales con la aguja.

La tecnica anterior ha abordado el problema de canula de aguja no apantallada despues de la inyeccion proporcionando dispositivos de recogida de objetos punzantes y una variedad de conjuntos de aguja con pantallas o protecciones independientes que se pueden activar despues de la inyeccion.

En las Patentes de EE.UU n°: 5.348.544; 5.735.827; 5.738.655; y 5.910.130 se describe un ejemplo de una pantalla o proteccion para aguja mejorada. Dicha pantalla o proteccion para aguja tiene la ventaja de poder ser activada con una sola mano y de que, mientras se encuentra en su position colapsada de exposition de la aguja, minimiza la cantidad de estructura que sobresale, la cual puede limitar la vision de la canula de la aguja o puede interferir con el proceso de inyeccion.

Este conjunto de aguja apantallable incluye una cubierta de la aguja que se puede mover de forma deslizable a lo largo de la canula de la aguja desde una posicion proximal substancialmente adyacente a un cono hasta una posicion distal que rodea al extremo distal de la canula de la aguja. El conjunto de aguja incluye ademas un brazo abisagrado para iniciar el movimiento de la cubierta de la aguja y para controlar la cantidad de movimiento de la cubierta de la aguja a lo largo de la canula de la aguja. El conjunto de brazo abisagrado incluye un segmento proximal conectado de forma abisagrada al cono de la aguja y un segmento distal articulado a porciones del segmento proximal alejadas del cono y a la cubierta de la aguja. En la posicion colapsada de exposicion de la aguja el brazo abisagrado esta plegado sobre si mismo y es substancialmente adyacente al cono. Sin embargo, sobre el brazo abisagrado se pueden ejercer fuerzas dirigidas distalmente para impulsar al conjunto de brazo abisagrado hasta colocarle en una condicion extendida en la cual sus segmentos estan distribuidos de forma substancialmente lineal y generalmente paralelos a la canula de la aguja. Las dimensiones de los segmentos del conjunto de brazo abisagrado se seleccionan para permitir que porciones distales de la cubierta de la aguja se muevan mas alla del extremo distal de la canula de la aguja y para impedir que porciones proximales de la cubierta de la aguja se muevan mas alla del extremo de la canula de la aguja. El movimiento del conjunto de brazo abisagrado desde la posicion colapsada hasta la posicion extendida puede ser facilitado por una fuente de energla tal como un muelle concebido para propulsar a la cubierta de la aguja en una direction distal hacia la posicion de apantallamiento de la aguja.

El documento US 2005/0059936 describe un conjunto de aguja apantallado que comprende una canula de la aguja y una cubierta que se puede mover de forma deslizable a lo largo de la canula de la aguja. Ademas, se proporciona un brazo abisagrado que esta conectado a la cubierta y empujado por un muelle.

En la Patente GB 2.369.779 se describe un conjunto de aguja apantallado similar.

Existe todavla una necesidad de una pantalla o proteccion para agujas mejorada accionada con una sola mano que incluya una estructura para ofrecer resistencia a fuerzas excesivas aplicadas de forma inapropiada al conjunto de aguja despues del uso que puedan volver a descubrir el extremo distal de la aguja.

SUMARIO DE LA INVENCION

Un conjunto de aguja apantallable de la presente invencion como se define en la revindication 1 incluye una canula de aguja que tiene un extremo proximal y una punta distal. Una cubierta que tiene un extremo proximal, un extremo distal opuesto y una pared lateral que se extiende entre ambos se puede mover de forma deslizable a lo largo de la canula de la aguja desde una primera posicion substancialmente adyacente al extremo proximal de la canula de la aguja hasta una segunda posicion en la que la punta distal de la canula de la aguja es intermedia a los extremos proximal y distal opuestos de la cubierta. Se proporciona un brazo abisagrado que tiene segmentos proximal y distal

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articulados el uno al otro por medio de una bisagra intermedia para movimiento del brazo abisagrado entre una primera posicion en la que los segmentos estan substancialmente colapsados el uno sobre el otro y una segunda posicion en la que los segmentos estan extendidos uno con respecto al otro. El segmento proximal del brazo abisagrado esta articulado a una porcion del conjunto de aguja adyacente al extremo proximal de la aguja. El extremo distal del segmento distal del brazo abisagrado esta articulado a la cubierta. Los segmentos proximal y distal del brazo abisagrado tienen longitudes respectivas para permitir que la cubierta se mueva desde la primera posicion hasta la segunda posicion sobre la canula de la aguja y para impedir que la cubierta se mueva distalmente mas alla de la segunda posicion. Una estructura de almacenamiento y liberacion de energla, tal como por ejemplo un muelle, esta conectada al brazo abisagrado para impulsar a la cubierta a lo largo de la canula de la aguja hacia la segunda posicion de proteccion de la aguja. Se proporciona una estructura para limitar el giro en sentido inverso de los segmentos proximal y distal alrededor de la bisagra intermedia despues de que la cubierta esta en la segunda posicion.

La estructura para limitar el giro en sentido inverso de la bisagra intermedia incluye una discontinuidad en la bisagra y una discontinuidad del brazo en cualquiera de los segmentos proximal y distal del brazo abisagrado. La estructura para limitar el giro en sentido inverso puede incluir un saliente radial en un pivote de bisagra y una discontinuidad en el segmento proximal, donde el saliente de bisagra encaja a presion de forma substancialmente irreversible mas alla de la discontinuidad del brazo cuando la cubierta se mueve a la segunda posicion.

Tambien se puede proporcionar una estructura para limitar el giro continuado de los segmentos proximal y distal alrededor de la bisagra intermedia despues de que la cubierta esta en su segunda posicion. La estructura para limitar un giro abierto continuado de mayor amplitud puede incluir una superficie de contacto en el extremo proximal del segmento distal y una superficie de contacto en el extremo distal del elemento proximal. Estas superficies de contacto se colocan de manera que hagan contacto la una con la otra despues de que la cubierta esta en su segunda posicion. Las superficies de contacto pueden estar situadas en uno o mas salientes elevados.

Tambien se puede proporcionar una estructura para limitar el giro angular hacia arriba de la cubierta con respecto al elemento distal cuando la cubierta este en su segunda posicion. Esta estructura puede incluir una superficie de tope en la cubierta y una superficie de tope en el extremo distal del elemento distal para limitar el giro angular hacia arriba de la cubierta hasta un angulo igual o ligeramente mayor que el angulo formado entre la cubierta y el elemento distal cuando la cubierta este en su primera posicion.

El extremo proximal de la cubierta puede incluir ademas una pared proximal que tenga una abertura a su traves en la cual la canula de la aguja se extiende de forma deslizable a traves la abertura de la pared proximal de la cubierta. El extremo distal de la cubierta incluye una pared distal que tiene una abertura que engrana de forma deslizable alrededor de la canula de la aguja cuando la cubierta esta situada en su primera posicion. Cuando la cubierta esta en su segunda posicion la pared distal esta situada distalmente mas alla de la punta de la canula de la aguja.

El conjunto de aguja apantallable puede incluir ademas un clip. El clip esta configurado para cubrir la punta de la canula de la aguja cuando la cubierta esta en la segunda posicion sobre la canula de la aguja. El clip se puede fabricar de metal tal como acero inoxidable o de otro material muy resistente a la perforacion.

El conjunto de aguja apantallable puede incluir ademas un cono de la aguja que engrana de forma segura con el extremo proximal de la canula de la aguja. El segmento proximal del brazo abisagrado esta articulado al cono.

El conjunto de aguja apantallable puede incluir que el cono y el segmento proximal del brazo abisagrado sean unitarios el uno con el otro.

El conjunto de aguja apantallable puede incluir medios elasticos que estan substancialmente no empujados cuando la cubierta esta en la primera posicion. Los medios elasticos pueden ser un muelle helicoidal. El muelle helicoidal se puede colocar de manera que se extienda desde una porcion del conjunto de aguja adyacente al extremo proximal de la canula de la aguja hasta una posicion sobre el segmento proximal del brazo abisagrado.

Los medios elasticos pueden incluir una bisagra excentrica que se extiende desde el segmento proximal del brazo abisagrado y la citada porcion del conjunto de aguja adyacente al extremo proximal de la canula de la aguja.

El conjunto de aguja apantallable puede incluir ademas un cuerpo de aguja hipodermica que engrana con el extremo proximal de la canula de la aguja en el cual el segmento proximal del brazo abisagrado esta articulado al cuerpo de aguja hipodermica.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringa hipodermica que tiene un conjunto de aguja apantallable de la presente invencion.

La Figura 2 es una vista en alzado lateral parcial de la jeringa y del conjunto de aguja apantallable de la Figura 1.

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La Figura 3 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja apantallable de la Figura 1 tomada a lo largo de la llnea 3-3.

La Figura 4 es una vista en seccion transversal similar a la Figura 3 pero que muestra la pantalla o proteccion en una posicion parcialmente extendida.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja apantallable que muestra la pantalla o proteccion de la aguja en su condicion totalmente extendida apantallando la punta de la canula de la aguja.

La Figura 6 es una vista en alzado lateral del conjunto de aguja de la Figura 5.

La Figura 7 es una vista en seccion transversal del conjunto de pantalla o proteccion de aguja de la Figura 5 tomada a lo largo de la llnea 7-7.

La Figura 8 es una vista en perspectiva ampliada de la bisagra intermedia del conjunto de aguja de la Figura 6.

La Figura 9 es una vista en alzado lateral de la bisagra intermedia de la Figura 8.

La Figura 10 es una vista en alzado lateral del conjunto de pantalla o proteccion de aguja que muestra una estructura para ayudar a impedir un giro hacia adentro de mayor amplitud de la bisagra intermedia despues de que la punta de la aguja ha sido apantallado.

La Figura 11 ilustra otra estructura para impedir un giro hacia adentro de mayor amplitud de la bisagra intermedia.

La Figura 12 es otra estructura adicional para impedir un giro hacia adentro de mayor amplitud de la bisagra intermedia.

La Figura 13 es una vista en alzado lateral del conjunto de pantalla o proteccion de aguja de la presente invention que muestra una estructura para impedir el giro hacia arriba de la cubierta de la aguja despues de que esta este en su posicion de apantallamiento de la aguja.

La Figura 14 es una vista en seccion transversal similar a la Figura 4 que muestra una realization alternativa en la cual el elemento elastico es un muelle helicoidal.

DESCRIPCION DETALLADA

Un conjunto de aguja apantallable, activado con una sola mano, de acuerdo con la presente invencion se identifica de manera general mediante el numero 20 en las Figuras 1-9. El conjunto 20 de aguja incluye una canula 21 de la aguja que tiene un extremo 22 proximal, una punta 23 distal y una luz 25 que se extiende a traves de ellos. En esta realizacion la punta 23 distal incluye un chaflan 26 alineado formando un angulo agudo con el eje longitudinal de la canula de la aguja.

El conjunto 20 de aguja incluye ademas un cono 27 de la aguja que esta engranado de forma segura con el extremo 22 proximal de la canula de la aguja. El conjunto 20 de aguja se puede conectar a un dispositivo de transferencia de fluido tal como una jeringa 28 hipodermica como se muestra en las Figuras 1 y 2. La jeringa incluye un cuerpo 29 que tiene extremos 31 y 32 opuestos, proximal y distal respectivamente, y una camara 33 de fluido que se extiende entre ellos. El extremo 31 proximal del cuerpo de la jeringa esta abierto y aloja con el deslizamiento permitido a un embolo 34. El extremo 32 distal del cuerpo de la jeringa incluye una punta alargada que tiene un canal 37 que se extiende a traves de ella. El extremo 32 distal del cuerpo de la jeringa incluye preferiblemente un collarln 38 de Luer que rodea concentricamente a la punta. El collarln de Luer incluye una rosca interna que puede ser engranada por el cono de la aguja.

La punta 23 de la canula 21 de la aguja puede resultar contaminada despues de haber sido utilizada para administrar medication a un paciente. El conjunto 20 de aguja permite un uso sin impedimentos de la canula de la aguja y de la jeringa hipodermica y garantiza un apantallamiento efectivo de la punta 23 de la canula de la aguja inmediatamente despues de su retirada del paciente, como se explica en este documento.

El conjunto 20 de aguja apantallable preferido incluye una cubierta 40 que incluye una portion 41 de tapa y un clip 43. Preferiblemente, la tapa 41 se moldea a partir de un material termoplastico de manera que incluya una pared lateral que se extienda preferiblemente circunferencialmente a lo largo de mas de 180 grados, y que tenga extremos proximal y distal opuestos, 45 y 46 respectivamente. Preferiblemente, la pared 46 lateral es mas larga que la punta 18 achaflanada de la canula de la aguja. La tapa 41 incluye ademas una pared final que se extiende a traves del extremo 46 distal de la pared lateral. La pared final incluye una abertura que tiene el deslizamiento permitido a lo largo de la canula 21 de la aguja.

El clip 43 de la cubierta 40 de la aguja esta retenido entre la canula 21 de la aguja y la tapa 41. El clip 43 incluye una pared 50 distal que esta configurada para ser empujada contra la canula 21 de la aguja. Sin embargo, un movimiento distal de suficiente amplitud de la tapa 41 provocara que la pared 50 distal del clip sobrepase la punta 23 de la canula de la aguja. La pared 50 distal del clip sera empujada entonces por encima de la punta 23 como se ilustra en la Figura 7. Preferiblemente, el clip 43 se fabrica de metal tal como acero inoxidable u otro material que exhiba buena resistencia a la penetration. El clip 43 proporciona una proteccion contra penetration por la punta 23 mayor de la que podrla ser proporcionada por una tapa de plastico solamente. Ademas, un clip fabricado de metal o de otro material resistente a la perforation permite que el plastico del conjunto de aguja apantallable sea seleccionado por su resiliencia y otras caracterlsticas prestacionales, preocupandose menos por la capacidad del plastico para resistir perforaciones por agujas.

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El conjunto 20 de aguja incluye ademas un conjunto 51 de brazo abisagrado que tiene un segmento 53 proximal y un segmento 55 distal que estan articulados el uno al otro en pivotes 56 de bisagra. El segmento 53 proximal del conjunto 51 de brazo abisagrado esta articulado al cono 27 en una bisagra 57 proximal. El segmento 55 distal del conjunto de brazo abisagrado esta articulado a la tapa 41 en una bisagra 58 distal. El cono 27, la tapa 41 y el brazo 51 abisagrado pueden ser unitarios unos con otros. Sin embargo, en la realizacion preferente mostrada en este documento los segmentos proximal 53 y distal 55 estan engranados por encaje a presion el uno con el otro por medio de pivotes 56 de bisagra. La bisagra 57 proximal situada entre el cono 27 y el segmento 53 proximal del conjunto de brazo abisagrado es preferiblemente una bisagra elastica excentrica. Mas concretamente, la bisagra 57 incluye un elemento 59 de bisagra que substancialmente no ejerce empuje y un elemento 61 elastico. El elemento 59 de bisagra que no ejerce empuje define la trayectoria de giro alrededor de la cual girara el segmento proximal del conjunto de brazo abisagrado con respecto al cono de la aguja. En esta realizacion preferente el elemento 61 elastico incluye segmentos primero 62 y segundo 63 que estan alineados de forma substancialmente ortogonal el uno con el otro en una condicion no empujada, como se muestra en la Figura 2. Sin embargo, los segmentos primero 62 y segundo 63 del elemento elastico se pueden deformar de forma resiliente desde la alineacion angular no empujada hasta una alineacion mas lineal.

El giro del segmento 53 proximal del conjunto de brazo abisagrado desde la alineacion mostrada en la Figura 2 hacia la alineacion mostrada en la Figura 4 provocara que los segmentos 62 y 63 abandonen el elemento 61 elastico para ser deformados desde la condicion aproximada de angulo recto mostrada en la Figura 2 hacia la orientacion mas lineal que se muestra en la Figura 4. El usuario de la jeringa 28 y del conjunto 20 de aguja debe vencer manualmente las fuerzas atribuibles a la resiliencia del elemento 61 elastico para mover el segmento 53 proximal del conjunto de brazo abisagrado desde la orientacion de la Figura 2 hasta la orientacion de la Figura 4. La resiliencia inherente del elemento 61 elastico impulsara a las bisagras elasticas de vuelta hacia una condicion aproximada de angulo recto no deformada. Esta resiliencia propulsara eficazmente al segmento 53 proximal del conjunto de brazo abisagrado desde la orientacion ilustrada en la Figura 4 hacia la orientacion ilustrada en las Figuras 6 y 7, siendo el segmento 53 proximal adyacente a la canula 21 de la aguja. De manera simultanea, el segmento 55 distal girara hasta su alineacion substancialmente paralela con la canula de la aguja y la cubierta 40 deslizara distalmente hacia la punta 23 de la canula de la aguja.

El rasgo de autopropulsion posibilitado por la bisagra 57 es deseable y facilita el accionamiento con una mano de la cubierta de la aguja. Igualmente importante es el hecho de que esa bisagra 57 esta en una condicion estable en su orientacion de la Figura 2 con substancialmente ninguna energla almacenada ejerciendo presion sobre los componentes plasticos del conjunto de aguja apantallable. Energla almacenada actuando sobre plastico puede afectar a la fiabilidad y a las prestaciones de la pieza. En este caso, sin embargo, la energla almacenada se acumula solo despues de que el segmento 53 proximal del conjunto 51 de brazo abisagrado se mueve desde la posicion estable de la Figura 2 hasta la orientacion de la Figura 4. La energla acumulada realiza entonces trabajo para el usuario moviendo el conjunto de brazo abisagrado hacia su orientacion de las Figuras 6 y 7. La bisagra 57 sera otra vez estable con substancialmente ninguna energla almacenada en la orientacion de las Figuras 6 y 7 en la que la canula de la aguja esta apantallada de manera segura. Otro rasgo de la presente invencion es que el elemento elastico, mientras esta en la orientacion de las Figuras 1 y 2, ofrecera resistencia a una presion accidental o inadvertida que tenderla a forzar a la cubierta hacia la segunda posicion en la que el clip cubre el extremo de la aguja.

El segmento 53 proximal del conjunto 51 de brazo abisagrado incluye un par de brazos 64 y 65 espaciados paralelos que terminan respectivamente en las ranuras de soporte lineales 67 y 68. Las ranuras de soporte estan dimensionadas para alojar a pivotes 56 de bisagra, los cuales en esta realizacion estan moldeados de manera unitaria como parte del segmento 55 distal del conjunto de brazo abisagrado.

Como se muestra en la Figura 4, el segmento 55 distal se puede articular alrededor de pivotes 56 de bisagra hasta que adopte una posicion colapsada. Las dimensiones relativamente pequenas de cada segmento 55 y 53, y el anidamiento de esos segmentos en una condicion colapsada elimina de manera substancial la obstruccion visual o flsica de la canula por el conjunto de brazo abisagrado. Preferiblemente, el conjunto de brazo abisagrado esta alineado para definir un plano que pasa simetricamente a traves del chaflan 26 situado en la punta de la canula de la aguja. De esta manera, el conjunto de brazo abisagrado se puede utilizar como una gula para conseguir una alineacion deseada del chaflan antes de la insercion de la aguja en una vena del paciente. Si es deseable tener la punta achaflanada orientada hacia arriba, el usuario de la jeringa simplemente orienta el conjunto de brazo abisagrado colapsado de las Figuras 1-3 para que apunte hacia arriba. El conjunto de brazo abisagrado tambien puede facilitar el engrane por roscado inicial del cono de la aguja en el collarln 38 de Luer del cuerpo 29 de la jeringa.

Despues de utilizar la jeringa 28, los segmentos 53 proximal y 55 distal del conjunto de brazo abisagrado se pueden articular alrededor de bisagras 56, 57 y 59 hacia una posicion extendida, recogiendo de forma deslizable la cubierta 40 a lo largo de la canula de la aguja y alejandose del cono de la aguja.

Esta extension del conjunto de brazo abisagrado desde la posicion colapsada de las Figuras 1-3 hasta la posicion extendida de las Figuras 5-7 se puede generar completamente desde posiciones situadas proximalmente sobre la

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canula 21 de la aguja. Mas concretamente, el elemento 53 proximal del conjunto de brazo abisagrado se extiende radialmente hacia afuera desde la canula de la aguja lo suficiente para definir una superficie de accionamiento que mira en direccion proximal y que se extiende transversalmente desde el cuerpo de la jeringa. De esta manera, una presion dirigida distalmente ejercida por un dedo de la mano que engrana con el cuerpo de la jeringa impulsara al conjunto de brazo abisagrado desde su posicion colapsada hacia su condicion extendida y, de ese modo, impulsara a la cubierta 40 hacia la punta 21 distal de la canula de la aguja.

Los segmentos proximal y distal del conjunto de brazo abisagrado estan dimensionados para permitir que la pared final de la tapa 4l y la pared 50 distal del clip 43 sobrepasen distalmente la punta 23 de la canula de la aguja como se muestra en la Figura 7. Sin embargo, las longitudes respectivas de los segmentos proximal 53 y distal 55 del conjunto de brazo abisagrado impiden una separacion completa de la cubierta con respecto a la canula de la aguja. Ademas, la configuracion del clip 43 provoca que la canula de la aguja quede atrapada por empuje por el clip 43.

Despues de que el conjunto de brazo abisagrado se extiende a la posicion ilustrada en las Figuras 5-7, el conjunto de aguja no se puede reutilizar y se deberla desechar de una manera segura. Las fuerzas normales asociadas con el desechado seguro de agujas y jeringas no volveran a descubrir la punta de la aguja. Una persona que aplique fuerzas de flexion excesivas al conjunto de aguja, despues de la utilizacion, en un intento de volver a descubrir de forma inapropiada la punta de la aguja extendiendo la cubierta mas alla del extremo de la punta de la aguja, probablemente doblarla la canula de la aguja y la harla inadecuada para su uso. Para hacer que el conjunto de brazo abisagrado de la presente invencion sea mas rlgido y resistente a fuerza excesiva no autorizada para reutilizar de forma inapropiada la aguja, se proporcionan rasgos adicionales para impedir un giro adicional excesivo del elemento abisagrado despues de que la punta de la canula de la aguja esta apantallada. En particular, se proporciona una estructura para limitar el giro en sentido inverso limitante de los segmentos proximal y distal del conjunto de brazo abisagrado alrededor de la bisagra intermedia despues de que la cubierta esta en la posicion de proteccion de la aguja. Haciendo referencia a las Figuras 8-9, la estructura preferida para limitar el giro en sentido inverso de la bisagra intermedia incluye una discontinuidad en uno de los pivotes 56 o en los dos para que engrane con una discontinuidad situada en el segmento proximal o distal del brazo abisagrado, dependiendo de en que brazo este fijado el pivote de bisagra. En esta realizacion preferente, el pivote de bisagra esta fijado al extremo proximal del segmento distal y la discontinuidad esta contenida en el extremo distal del segmento proximal. En particular, un saliente 70 radial esta situado sobre los pivotes 56 de bisagra y esta situado de manera que encaje a presion por encima de salientes 71 en ranuras 67 y 68 de soporte. El saliente 70 radial y el saliente 71 estan conformados para que pasen uno por encima del otro con minima resistencia cuando la bisagra se mueve en la direccion A transversal a la canula de la aguja, al mismo tiempo que estan conformados para oponerse con fuerza al giro en sentido inverso de la bisagra intermedia, es decir, al movimiento de la bisagra en la direccion B transversal a la canula de la aguja. Este rasgo es especialmente util si se intenta una reutilizacion no autorizada inhabilitando o eliminando el clip metalico para volver a descubrir la aguja a traves del extremo distal de la cubierta.

En una de las ranuras de soporte o en las dos puede estar situado un rebaje para contener al saliente o salientes radiales mientras el brazo abisagrado esta en su primera posicion de exposicion de la aguja en la cual los segmentos 53 y 55 estan substancialmente colapsados el uno sobre el otro. En esta realizacion, en cada una de las ranuras 67 y 68 de soporte existe un rebaje 72. Cuando el brazo abisagrado esta en su primera posicion de exposicion de la aguja, salientes 70 radiales sobre pivotes 56 de bisagra quedan colocados dentro de rebajes 72. En esta posicion los salientes radiales estan en un estado relajado, libre de tensiones, y tienen poco contacto o ninguno con cualquier porcion de las ranuras 67 y 68 de soporte. Esta relacion de los salientes 70 y los rebajes 72 puede ayudar a estabilizar el conjunto de brazo abisagrado y ayudar a sujetarlo en su primera posicion de exposicion de la aguja. En este caso, el movimiento inicial del conjunto de brazo abisagrado hacia su segunda posicion de proteccion de la aguja requerira una fuerza adicional para extraer los salientes 70 fuera de los rebajes 72.

Haciendo referencia a las Figuras 10-12, tambien es deseable proporcionar una estructura para limitar el giro de apertura continuado de los segmentos proximal y distal alrededor de la bisagra intermedia despues de que la cubierta este en su segunda posicion de proteccion de la aguja. Para limitar el giro de apertura continuado del conjunto de aguja, la realizacion alternativa de la Figura 10 incluye una superficie 73 de contacto en el extremo proximal del segmento 55 distal y una superficie 75 de contacto en el extremo distal del segmento 53 proximal. Las superficies de contacto estan situadas de manera que hagan contacto entre si despues de que la citada cubierta este en su segunda posicion de proteccion de la aguja para impedir un giro continuado de mayor amplitud de los segmentos proximal y distal del conjunto de brazo abisagrado alrededor de la bisagra intermedia. En esta realizacion, ambas superficies de contacto adoptan la forma de salientes radiales 76 y 77 respectivamente y hacen contacto entre si cuando los pivotes de bisagra se mueven en direccion A.

La Figura 11 ilustra otra estructura alternativa para limitar el giro de apertura continuado de los segmentos proximal y distal alrededor de la bisagra intermedia despues de que la cubierta este en su posicion de proteccion de la aguja. En esta realizacion, pivotes 156 de bisagra incluyen patillas 170 radiales y escalones 171 en de las ranuras de soporte. Los escalones y las patillas radiales estan situados de manera que se opongan de forma abrupta a un giro de apertura de mayor amplitud de la bisagra intermedia despues de que la cubierta esta en su posicion de proteccion de la aguja.

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La Figura 12 ilustra otra estructura alternativa para limitar el giro de apertura continuado de la bisagra intermedia. En esta realizacion, cada uno de los pivotes 256 de bisagra contiene un saliente 270 radial que es similar al saliente 70 radial ilustrado en las Figuras 8 y 9. Sin embargo, en esta realizacion, las ranuras de soporte incluyen una superficie 271 resistente que ofrece resistencia a un giro de apertura de mayor amplitud de la bisagra intermedia. Esta realizacion tambien puede incluir un saliente dirigido hacia adentro en cada una de las ranuras de soporte para ofrecer resistencia tambien al giro en sentido inverso de la bisagra intermedia despues de que la cubierta de la aguja esta en su segunda posicion de protection de la aguja.

La Figura 13 ilustra otra realizacion alternativa de la presente invention. En esta realizacion una superficie 80 de tope situada sobre la tapa 41 de la cubierta 40, y una superficie 81 de tope situada sobre el extremo distal del segmento 55 distal estan situadas de manera que limitan un giro angular hacia arriba de mayor amplitud (indicado por la letra C). Este rasgo es un dispositivo de seguridad adicional para impedir que se vuelva a descubrir de manera forzada e inapropiada la punta de la aguja. Se deberla observar que las superficies 80 y 81 de tope se tienen que colocar tan alejadas como sea necesario para que el conjunto abisagrado colapse sobre si mismo en la posicion de exposition de la aguja.

La Figura 14 ilustra una realizacion alternativa en la cual el elemento elastico es un muelle helicoidal. Esta realizacion funciona substancialmente igual que las realizaciones de las Figuras 1-7. En esta realizacion el conjunto 320 de aguja incluye una canula 321 de la aguja y una cubierta 340 que se puede mover de forma deslizable a lo largo de la canula de la aguja desde una primera posicion substancialmente adyacente a un cono 327 hasta una segunda posicion en la cual una punta distal de la canula de la aguja esta en el interior de una cubierta. Como en la realizacion de las Figuras 1-7, el conjunto 320 de aguja tiene un brazo 351 abisagrado que tiene un segmento 353 proximal y un segmento 355 distal articulados el uno al otro por medio de una bisagra 356 para movimiento entre la primera posicion y la segunda. El segmento proximal del brazo abisagrado esta articulado al cono a traves de una bisagra 357 proximal y el extremo distal del segmento distal esta articulado a la cubierta a traves de una bisagra 358. Un muelle 361 helicoidal se extiende preferiblemente desde el cono de la aguja hasta el segmento 353 proximal. El muelle 361 helicoidal se estira moviendo el brazo 353 abisagrado desde la posicion de exposicion de la aguja en la que la cubierta es adyacente al cono hacia la posicion de proteccion de la aguja como se ilustra en la Figura 14. Para conseguir la orientation de la Figura 14 se estira el muelle helicoidal. El muelle helicoidal energizado se contrae impulsando distalmente a la cubierta de la aguja hacia la punta de la canula de la aguja, substancialmente como se explica en la realizacion anterior de las Figuras 1-7.

El elemento elastico de la presente invencion puede comprender una variedad de materiales y de configuraciones de elementos de almacenamiento y liberation de energla. El material del elemento elastico puede incluir materiales elastomericos, materiales termoplasticos y/o metales y similares. Las configuraciones del elemento elastico pueden variar ampliamente desde elementos elastomericos rectos para muelles helicoidales de formas especlficas, muelles en voladizo, y combinaciones de los mismos formadas para la aplicacion especlfica. Todos estos elementos elasticos estan dentro del alcance de la presente invencion, siendo el elemento elastico de las Figuras 1-7 y el elemento elastico de la Figura 14 meramente representativos de estas muchas posibilidades.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja apantallable que comprende:

una canula (21) de la aguja que tiene un extremo (22) proximal y una punta (23) distal; una cubierta (40) que tiene un extremo (45) proximal, un extremo (46) distal opuesto y una pared (44) lateral que se extiende entre ellos, pudiendo moverse dicha cubierta de forma deslizable a lo largo de la citada canula de la aguja desde una primera posicion substancialmente adyacente a dicho extremo proximal de dicha canula de la aguja hasta una segunda posicion en la que dicha punta (23) distal de dicha canula de la aguja es intermedia a dichos extremos proximal y distal opuestos de dicha cubierta;

un brazo (51) abisagrado que tiene segmentos proximal (53) y distal (55) articulados el uno al otro por medio de una bisagra (56), para movimiento entre una primera posicion en la que dichos segmentos estan substancialmente colapsados el uno sobre el otro y una segunda posicion en la que dichos segmentos estan extendidos el uno con respecto al otro, estando dicho segmento (53) proximal de dicho brazo abisagrado articulado a una porcion de dicho conjunto de aguja adyacente a dicho extremo (22) proximal de dicha canula (21) de aguja, estando dicho segmento (55) distal de dicho brazo abisagrado articulado a dicha cubierta (40), teniendo dichos segmentos proximal y distal de dicho brazo abisagrado longitudes respectivas para permitir que la citada cubierta se mueva desde dicha primera posicion hasta dicha segunda posicion sobre la citada canula de la aguja, y para impedir que la citada cubierta se mueva distalmente mas alla de dicha segunda posicion;

un muelle (61, 361) conectado a dicho brazo (51) abisagrado; caracterizado por

una discontinuidad (70) en uno de los pivotes (56) de bisagra o en ambos situada de manera que encaje a presion por encima de un saliente (71) y que engrane de forma cooperativa con una o mas ranuras (67, 68) de soporte situadas en el segmento proximal o en el segmento distal del brazo abisagrado para impedir un giro adicional excesivo del elemento abisagrado despues de que la punta de la canula de la aguja este apantallada.
2. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, en el cual dicha discontinuidad (70) situada en dicha bisagra es un saliente radial, y dicha discontinuidad (71) del brazo es una discontinuidad situada en dicho segmento (53) proximal, donde dicho saliente de bisagra encaja a presion de manera irreversible mas alla de dicha discontinuidad del brazo cuando la citada cubierta se mueve a la citada segunda posicion.
3. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 2, en el cual un rebaje (72) en dicho brazo (51) contiene al citado saliente (70) radial cuando la citada cubierta esta en su primera posicion.
4. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 3, en el cual dicho saliente (70) radial y dicho rebaje (72) estan configurados para ayudar a retener a dicha cubierta en la citada primera posicion y requieren una fuerza adicional para sacar a dicho saliente radial de dicho rebaje para mover la citada cubierta hacia la citada segunda posicion.
5. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1 que incluye ademas medios (73, 75) para limitar el giro de apertura continuado de dichos segmentos proximal y distal alrededor de dicha bisagra (56) despues de que la citada cubierta este en la citada segunda posicion.
6. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 5, en el cual dichos medios para limitar el giro de apertura continuado incluyen una superficie (73) de contacto en dicho extremo proximal de dicho segmento (55) distal y una superficie (75) de contacto en dicho extremo distal de dicho elemento (53) proximal, estando dichas superficies de contacto situadas de manera que hagan contacto entre si despues de que la citada cubierta este en la citada segunda posicion.
7. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 6, en el cual dicha superficie (73) de contacto situada en dicho extremo proximal incluye un saliente (76) elevado.
8. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1 que incluye ademas una superficie (80) superior sobre dicha cubierta (40) y una superficie (81) de tope sobre dicho extremo distal de dicho elemento (55) distal situadas de manera que limitan el giro angular hacia arriba de dicha cubierta con respecto a dicho elemento distal hasta un angulo igual o ligeramente mayor que el angulo entre dicha cubierta y dicho elemento distal cuando dicha cubierta esta en dicha primera posicion.
9. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, en el cual dicha cubierta (40) incluye un clip (43), estando dicho clip configurado para cubrir dicha punta cuando dicha cubierta esta en dicha segunda posicion sobre dicha canula de la aguja.
10. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, que comprende ademas un cono (27) de la aguja que engrana de forma segura con dicho extremo proximal de dicha canula de la aguja, estando dicho segmento (53) proximal de dicho brazo abisagrado articulado a dicho cono.

5 11. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 10, en el cual dicho cono (27) y dicho segmento proximal

de dicho brazo abisagrado son unitarios el uno con el otro.
12. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, en el cual dichos medios (61) elasticos estan substancialmente no empujados cuando dicha cubierta esta en dicha primera posicion.

10
13. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, en el cual los citados medios elasticos son un muelle (361) helicoidal.
14. El conjunto de aguja apantallable de la reivindicacion 1, en el cual dichos medios (61) elasticos comprenden una 15 bisagra excentrica que se extiende unitariamente desde dicho segmento (53) proximal de dicho brazo abisagrado y

desde dicha porcion de dicho conjunto de aguja adyacente a dicho extremo proximal de dicha canula de la aguja.