ES2282790T3 - Dispositivo de artroplastia para disco intervertebral. - Google Patents
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- A61F2002/30662—Ball-and-socket joints with rotation-limiting means
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- A61F2002/30663—Ball-and-socket joints multiaxial, e.g. biaxial; multipolar, e.g. bipolar or having an intermediate shell articulating between the ball and the socket
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- A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
- A61F2002/30682—Means for preventing migration of particles released by the joint, e.g. wear debris or cement particles
- A61F2002/30685—Means for reducing or preventing the generation of wear particulates
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30772—Apertures or holes, e.g. of circular cross section
- A61F2002/3079—Stepped or enlarged apertures, e.g. having discrete diameter changes
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30795—Blind bores, e.g. of circular cross-section
- A61F2002/30797—Blind bores, e.g. of circular cross-section internally-threaded
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/3082—Grooves
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/3082—Grooves
- A61F2002/30827—Plurality of grooves
- A61F2002/30828—Plurality of grooves parallel
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30879—Ribs
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30884—Fins or wings, e.g. longitudinal wings for preventing rotation within the bone cavity
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- A61F2/30—Joints
- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30891—Plurality of protrusions
- A61F2002/30892—Plurality of protrusions parallel
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- A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
- A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
- A61F2002/30891—Plurality of protrusions
- A61F2002/30894—Plurality of protrusions inclined obliquely with respect to each other
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2/30942—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
- A61F2002/30957—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques using a positive or a negative model, e.g. moulds
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- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2002/30968—Sintering
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- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
- A61F2/442—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
- A61F2/4425—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components
- A61F2002/443—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components having two transversal endplates and at least one intermediate component
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
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Abstract
Un dispositivo de artroplastia para disco intervertebral destinado a sustituir un disco entre una primera vértebra (12) y una segunda vértebra (14) de la columna vertebral, cual dispositivo de artroplastia comprende: un primer elemento destinado a insertarlo en la primera vértebra (12) y que tiene una primera superficie de articulación (136, 236, 336), un primer extremo posterior y un primer extremo anterior, cuales extremos definen una línea mediana transversal entre ellos; un segundo elemento destinado a insertarlo en la segunda vértebra (14) y que tiene una segunda superficie de articulación (156, 256, 356) encarada a dicha primera superficie de articulación (136, 236, 336), y unos segundos extremos posterior y anterior yuxtapuestos a los correspondientes de dichos primeros extremos posterior y anterior; y una articulación alargada de rótula y cazoleta entre dichos primer y segundo elementos definida en dichas primera y segunda superficies de articulación (136, 236, 336, 156, 256, 356),cual articulación alargada de rótula y cazoleta incluye: una parte de rótula (146, 246, 346) definida en dicha segunda superficie de articulación (156, 256, 356) de dicho segundo elemento y alargada a lo largo de un primer eje paralelo a dicha línea mediana; y una parte de cazoleta (126, 226, 326) definida en dicha primera superficie de articulación (136, 236, 336) de dicho primer elemento para recibir dicha parte de rótula alargada (146, 246, 346) en la misma, con un ajuste predeterminado para permitir una rotación relativa predeterminada entre dichos primer y segundo elementos alrededor de un segundo eje perpendicular a dicho primer eje antes que dicha parte de rótula alargada (146, 246, 346) contacte con dicha correspondiente parte de cazoleta (126, 226, 326), estando inclinada una de dichas primera y segunda superficies de articulación (136, 236, 336) hacia fuera de dicha articulación de rótula y cazoleta, enteramente alrededor de dicha articulación, caracterizado porque la otra de dichas primera y segunda superficies de articulación (156, 256, 356) es sustancialmente plana alrededor de dicha articulación.
Description
Dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para una sustitución quirúrgica de una articulación; en
particular, una sustitución de un disco degenerado o roto entre
vértebras consecutivas de la columna vertebral.
Normalmente se efectúan cada año en Estados
Unidos unas 60.000 fusiones espinales lumbares, y unas 30.000
fusiones lumbares en Canadá. La fusión espinal se usa frecuentemente
como un tratamiento para rebajar el dolor de espalda y para la
degeneración de los discos intervertebrales, y el uso de una
fijación interna ha incrementado la capacidad de un cirujano para
obtener una fusión sólida. Sin embargo, ha aumentado una
preocupación, la de la rigidez biomecánica de la fusión y la
fijación interna que puede predisponer los segmentos móviles
espinales adyacentes a un rápido deterioro. Un examen más
detallado, a largo plazo, de pacientes que experimentan una fusión
exitosa indica que el 50 por ciento continuará teniendo quejas por
dolor. Como en otras articulaciones, las alternativas a la fusión
de un segmento móvil espinal tienen unas ventajas inherentes.
Los investigadores han intentado durante años
diseñar un dispositivo exitoso para la artroplastia de disco
intervertebral. La patente U.S. 4.946.378 describe un disco
artificial que tiene un par de cuerpos extremos con un elemento
intermedio polimérico sintético médico dispuesto entre dichos
cuerpos extremos. El elemento intermedio proporciona aparentemente
una cierta flexibilidad. Algo de manera similar, la patente U.S.
5.002.576 describe un disco artificial que tiene unas placas
cobertoras extremas separadas por un tubo corrugado cerrado que
está relleno de un material viscoelástico, tal como una silicona
compatible con el cuerpo. Igualmente, la patente U.S. núm.
4.932.975 muestra una prótesis vertebral que tiene un par de
elementos extremos que alojan unas placas de suspensión rodeadas de
un medio elastomérico. Los alojamientos extremos están
interconectados por unos fuelles expandibles.
Otros planteamientos se ilustran en las patentes
U.S. núms. 4.349.921, 4.714.469, 4.759.769, 4.863.476, 4.936.848,
4.997.432, 5.047.055, 5.071.437 y patente PCT WO 92/14423. La
patente U.S. núm. 4.349.921 describe un disco artificial que tiene
unas superficies superior e inferior convexas correspondientes a las
superficies vertebrales adyacentes y formadas a partir de dos
componentes que permiten la flexión y extensión entre dichos dos
componentes. La patente U.S. núm. 4.714.469 describe un disco
artificial de un solo elemento que tiene un espesor determinado. La
patente U.S. núm. 4.759.769 describe un disco artificial que tiene
unos elementos superior e inferior articulados entre sí en una
parte trasera y predispuestos separadamente en una parte delantera
por unos vigorosos muelles helicoidales. La patente U.S. núm.
4.863.476 describe un implante espinal de dos partes expandible de
manera que aumenta el espacio entre las vértebras adyacentes. La
patente U.S. núm. 4.936.848 muestra un disco artificial de forma
esférica que es hueco y rígido. La pared de la esfera lleva unas
ventanas, abiertas a la cavidad de la esfera, para colocarle unos
fragmentos de hueso en su interior. La patente U.S. núm. 4.997.432
ilustra un disco artificial que tiene unas placas separadas por un
cuerpo central deslizante que consta normalmente de un material
sintético. La patente U.S. núm. 5.047.055 describe un disco
artificial hecho de un material hidrogel que tiene una resistencia
a la compresión específica y, cuando está hidratado, tiene la forma
de un disco humano. La patente U.S. núm. 5.071.437 muestra un disco
artificial que tiene dos placas extremas rígidas separadas por, y
conectadas a, un material central elastomérico que tiene unas
propiedades de flexión similares a las de un disco humano.
Finalmente, las patentes U.S. núms. 4.595.663,
Re. 32.449 y 5.037.438 revelan el empleo de un material cerámico,
comprendiendo la zirconía, para aplicaciones tales como una
sustitución de articulación.
Hay ciertos criterios básicos que un dispositivo
para artroplastia de un disco intervertebral exitoso debe
satisfacer. La resistencia a la fatiga de los materiales es de la
máxima importancia. Dado que la edad promedia de los pacientes que
se someten a una fusión espinal es de 42 años, la duración del
dispositivo debería rebasar los 40 años. Asumiendo que el promedio
de incidentes personales supera los 2 millones por año y 125.000 son
inclinaciones importantes de la columna, un cálculo estimativo del
número de ciclos de carga espinal sobre el período de 40 años sería
de unos 85 millones de ciclos. Para proporcionar un factor de
seguridad, el dispositivo debería estar diseñado para un límite de
fatiga de al menos 100 millones de ciclos.
Además de dicha durabilidad, el material para un
dispositivo de artroplastia de disco intervertebral exitoso debe
ser biocompatible. La cantidad de desgaste del implante debe
mantenerse al mínimo. Aunque el implante debería ser lo
suficientemente pequeño para quedar contenido dentro de los limites
anatómicos de un espacio discal normal, se admite que podría ser
ventajoso aumentar la altura del disco protésico con el objeto de
distensar el espacio discal para descargar las articulaciones de
faceta posteriormente.
La presente invención no sólo satisface estos
criterios, sino que prevé lo que podría ser una artroplastia
exitosa en el lugar del 90 por ciento de las fusiones que se
practican usualmente.
El documento US 5.258.031 describe un disco
vertebral protésico con una articulación de rótula y cazoleta según
se define en el preámbulo de la reivindicación 1.
Según la presente invención se ha previsto un
dispositivo de artroplastia para disco intervertebral según se
define en la reivindicación 1.
Con respecto a un espacio creado por un disco
resecado de entre una primera y segunda vértebra, el primer
elemento encaja adyacente a la primera vértebra y el segundo
elemento encaja adyacente a la segunda vértebra de modo que la
parte de rótula encaja en la parte de cazoleta.
En una realización, una primera placa base que
tiene una primera aleta se fija al primer elemento y una segunda
placa base que tiene una segunda aleta se fija al segundo elemento.
Se pasan unos tornillos por la primera y segunda aletas para fijar
las placas base, y sus correspondientes primer y segundo elementos,
a las vértebras adyacentes.
En otra realización, hay un primer y segundo
elementos que se fijan a unos receptáculos metálicos insertados,
hechos preferiblemente de titanio. El uso de los receptáculos
insertados de titanio ofrece diversas ventajas, incluyendo: (1) la
provisión de un soporte a tracción para la estructura y
mantenimiento del material del primer y segundo elemento en
compresión, (2) provisión para la incorporación de unas aletas
resistentes en los extremos anteriores de la superficie exterior de
un receptáculo insertado para resistir una rotación axial mediante
procedimientos conocidos tales como mecanizado, soldadura o
encolado, (3) provisión de una superficie a la que puedan adherirse
fácilmente unos revestimientos, tal como un revestimiento de perlas
de titanio para facilitar la fijación del crecimiento interior óseo
usando tecnologías conocidas tales como sinterización o
pulverización y (4) provisión de una estructura en la que el primer
y segundo elementos puedan ser de un único tamaño mientras que el
tamaño del receptáculo insertado se pueda variar más fácilmente y
económicamente, ya sea por adición o reducción del espesor del
metal.
La invención también contempla algunos casos
donde la fijación inicial mediante tornillos puede no ser necesaria.
Se ha ilustrado que el crecimiento interior del hueso puede tener
lugar en la cerámica. Así pues, en un aspecto de la invención, un
material preferido para el primer y segundo elementos es de cerámica
con óxido de zirconio ó cerámica con óxido de aluminio. La cerámica
indicada es biocompatible y se espera que la resistencia a la
fatiga provea el número necesario de ciclos de diseño para el uso
indicado. El desgaste sería mínimo y el implante puede ser lo
suficientemente pequeño para encajar dentro de los límites
anatómicos de un espacio discal normal. Aunque actualmente se
prefieran la cerámica con óxido de zirconio ó la cerámica con óxido
de aluminio, se entiende que se podrán encontrar otros materiales
que también satisfagan las necesidades del funcionamiento.
En cualquier caso, con el criterio del material
satisfecho, la invención proporciona además un movimiento con hasta
3 grados de libertad imitando el movimiento de un disco
intervertebral normal, excepto para la compresión. En una
realización preferente, el dispositivo de artroplastia para disco
está configurado para proporcionar hasta 15 grados de flexión, 5
grados de extensión y 5 grados de inclinación lateral, mientras que
restringe los movimientos de esfuerzo cortante, rotación axial y
compresión axial. En otra realización, el dispositivo se configura
para proveer los tres grados de movimiento descritos más arriba y
para proveer una rotación axial ilimitada. El dispositivo de
artroplastia de la inventiva está diseñado para ser no compresible
con el objeto de mantener la distensión de las articulaciones
afacetadas posteriormente, reduciendo con ello la probabilidad de
una fuente de posible dolor.
El dispositivo de artroplastia se coloca en un
espacio discal distendido de manera que el tejido blando
circundante, es decir, el anillo discal, esté en tensión, para
impedir la dislocación del dispositivo de artroplastia. En este
entorno, las partes de rótula y cazoleta según se definen por la
invención eliminan cualquier parte móvil holgada, proporcionando
aún y al propio tiempo la mayor flexibilidad de movimiento
disponible.
Así pues, las ventajas y objetivos obtenidos por
la presente invención son muchos. Una explicación y comprensión
adicionales se encontrará mediante referencia a los dibujos que a
continuación se describen brevemente y a la descripción detallada
que sigue después.
La figura 1 es una representación frontal de una
parte de columna lumbar mostrando unos discos sanos entre cuerpos
vertebrales.
La figura 2 es similar a la figura 1, excepto en
que el disco ha sido sustituido por un dispositivo de artroplastia
para disco de la técnica conocida.
La figura 3 es una vista en sección lateral de
un dispositivo de artroplastia para disco, no de acuerdo con la
presente invención.
La figura 4 es una vista frontal del dispositivo
de la fig. 3.
La figura 5 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de artroplastia para disco de acuerdo con una
realización de la invención, con la configuración de rótula y
cazoleta ilustrada en líneas a trazos.
La figura 6 es una vista anterior de dos
vértebras mostrando la sustitución de un disco humano por un
dispositivo de artroplastia para disco, de acuerdo con otra
realización de la presente invención.
La figura 7 es una vista lateral de la fig.
5.
La figura 8 es una vista en perspectiva del
elemento inferior de un dispositivo de artroplastia para disco de
acuerdo con otra realización de la invención.
La figura 9 es una vista en perspectiva del
elemento superior de un dispositivo de artroplastia para disco con
una configuración de cazoleta, correspondiente a la configuración de
rótula de la fig. 8, ilustrada en líneas a trazos.
La figura 10 es una vista en perspectiva del
elemento inferior de un dispositivo de artroplastia para disco de
acuerdo con otra realización de la invención, con la configuración
de rótula ilustrada en líneas de trazos.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de artroplastia para disco con una configuración de
cazoleta correspondiente a la configuración de rótula de la fig.
10.
La figura 12 es una vista en alzado superior de
un dispositivo de artroplastia para disco con otra configuración de
rótula, no de acuerdo con la presente invención.
La figura 13 es una sección del dispositivo de
artroplastia para disco de la fig. 12, efectuada por las líneas de
sección 13-13.
La figura 14 es una sección del dispositivo de
artroplastia para disco de la fig. 12, efectuada por las líneas de
sección 14-14.
La figura 15 es una vista en perspectiva, desde
arriba, de un receptáculo de inserción de acuerdo con la presente
invención.
La figura 16 es una vista en alzado lateral del
receptáculo de inserción de la fig. 15.
La figura 17 es una vista en alzado lateral del
receptáculo de inserción de la fig. 15, con el elemento inferior de
un dispositivo de artropatía para disco montado en el mismo.
La figura 18 es una vista en perspectiva de otro
receptáculo de inserción de acuerdo con la presente invención.
La figura 19 es una vista en alzado lateral del
receptáculo de inserción de la fig. 18.
La figura 20 es una vista en sección de un
dispositivo de artroplastia para disco montado dentro de un par de
receptáculos de inserción de la fig. 18 y mostrando una fijación a
tornillo del propio dispositivo de artroplastia en uno de los
receptáculos de inserción.
La figura 21 es una versión ampliada de la zona
rodeada por un círculo de la fig. 20, que ilustra un tornillo de
fijación de un elemento de artroplastia para disco al receptáculo de
inserción de la fig. 18.
La figura 22 muestra una vista superior en
perspectiva de un receptáculo de inserción que incorpora unas
hileras de dientes resistentes y un espacio receptor de perlas.
A efectos de facilitar la comprensión de los
principios de la invención, a continuación se hará referencia a la
realización ilustrada en los dibujos empleándose el lenguaje
específico para describir los mismos. Debe entenderse, sin embargo,
que con ello no se pretende ninguna limitación al alcance de la
invención, contemplándose ciertas alteraciones y otras
modificaciones del dispositivo ilustrado, y otras aplicaciones de
los principios de la invención que aquí se ilustran como
normalmente lo haría un experto en el ramo al que la invención se
refiere.
Con referencia ya a las figuras
1-4, en las que los números de referencia iguales
designan partes idénticas o correspondientes a lo largo de las
diversas vistas, y más en particular a la figura 2, con el número 10
se designa en general un dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral que no cae dentro del alcance de la presente
invención, pero que comparte muchas características con los
dispositivos de la presente invención. Dicho dispositivo 10 se
ilustra implantado entre un primer cuerpo vertebral 12 por encima
del mismo y un segundo cuerpo vertebral 14 por debajo del mismo,
todo formando parte de una columna espinal lumbar representativa.
En la figura 1 se ilustra una columna lumbar 16 para mostrar un
disco sano 18. El dispositivo 10 es una sustitución protésica de
disco en el espacio creado por el disco resecado 18.
Como muestran las figuras 3 y 4, el dispositivo
de artroplastia para disco 10 incluye un conjunto superior 20 y un
conjunto inferior 22. El conjunto superior 20 comporta un primer
elemento 24 que lleva una cazoleta 26. Hay una placa base 28 que
tiene una aleta que se extiende hacia arriba 30 desde la misma y que
está fijada a un primer elemento 24. El primer elemento 24 tiene un
lado superior 32 para adaptarse con, y ser fijado a, un lado
adyacente 34 de la placa base 28. Un lado 36, opuesto al lado
superior 32, lleva formada la cazoleta 26. El lado 36 está formado
de manera que desciende hacia abajo por todos los lados de la
cazoleta 26, de manera que la inclinación se aleja de la entrada a
la cazoleta 26 y va hacia el lado superior 32.
La placa base 28 es esencialmente una placa
plana fijada con un adhesivo biocompatible u otro mecanismo de
fijación, conocido para aquellos expertos en la técnica, por el lado
34 al lado 32 del primer elemento 24. El lado superior 38 de la
placa base 28 está configurado para adaptarse con el cuerpo
vertebral 12. Por lo general, el lado 38 es plano, y el lado de
conformación del cuerpo vertebral 12 se allana durante la cirugía.
Una aleta 30 se extiende hacia arriba y es solidaria de la placa
base 28. La aleta 30 incluye una abertura pasante 40, a fin de que
se pueda emplear un tornillo 42 (ilustrado con respecto a la placa
base inferior 48) para fijar el conjunto 20 al cuerpo vertebral
12.
El conjunto inferior 22 incluye un segundo
elemento 44 que lleva formada una rótula 46 y que encaja
holgadamente en la cazoleta 26. La placa base 48 que tiene una
aleta 50 es similar a la placa base superior 28 con aleta 30 y no
necesita más descripción. El primer elemento 44 tiene un lado
inferior 52 que está fijado a un lado adyacente 54 de la placa base
48 y de una manera similar a la que se describió antes con respecto
al primer elemento 24 y placa base 28. Un lado 56, opuesto al lado
inferior 52 incluye una rótula 46 que se extiende hacia arriba del
mismo. El lado 56 se inclina alejándose de la rótula 48 en todos los
lados de la misma rótula 46 de manera que crea un espacio entre el
primer y segundo elementos 24, 44 excepto donde los mismos encajan
articuladamente en la rótula 46 y cazoleta 26. En un ejemplo
preferente, los lados 56 y 36 se inclinan hacia fuera de la rótula
46 y cazoleta 26 a lo largo de un plano inclinado en cuatro
direcciones diferentes. La rótula 46 y la cazoleta 26 tienen en
general una forma oval ó una configuración alargada con unas formas
de esféricas en los extremos.
Hay un segmento móvil que comprende un
dispositivo de artroplastia para disco 10 y unos cuerpos adyacentes
superior e inferior. El contorno exacto de la rótula 46 y cazoleta
26 y las superficies que rodean los lados 36 y 56 determinan la
magnitud del movimiento permitido en flexión y extensión,
inclinación lateral, esfuerzo cortante y rotación del segmento
móvil.
El movimiento principal observado en una
articulación intervertebral lumbar sana es de
flexión-extensión. Un disco intervertebral típico
L4-L5 permite 13 grados de flexión, 3 grados de
extensión, 3 grados de inclinación lateral, 1 grado de rotación
axial y un pequeño margen de esfuerzo cortante. El centro de
rotación para la flexión-extensión está situado en
la parte posterior del espacio discal intervertebral. La presente
invención se basa en un concepto de limitación holgada. Una
realización preferente permite 3 grados de libertad imitando los
movimientos de un disco intervertebral normal de flexión, extensión
e inclinación lateral. La rotación axial, esfuerzo cortante
anterior/posterior y la compresión axial están limitados por el
dispositivo de artroplastia para disco 10 con el objeto de proteger
las articulaciones afacetadas posteriores. Además, el mismo se
inserta por distensión del espacio discal que emplazará los límites
del tejido blando circundante en tensión. Esto impide la
dislocación del dispositivo de artroplastia. El dispositivo está
configurado para proporcionar 15 grados de flexión, 5 grados de
extensión, 5 grados de inclinación lateral, 5 grados de rotación y 2
milímetros de esfuerzo cortante. Las superficies de articulación
son la superficie de cazoleta hembra cóncava que articula con la
superficie de rótula cóncava macho. Este diseño elimina partes
móviles holgadas.
La presente invención contempla el empleo de un
material para el primer y segundo elemento 24 y 44 que darán como
resultado una generación particulada baja y que impedirán el
movimiento axial en compresión. Esta aplicación aparece ser muy
adecuada para los materiales cerámicos y en una realización
preferente se utiliza el óxido de zirconio en función de material
cerámico, mientras que en otra realización preferente se usa el
óxido de aluminio. Las condiciones del material muestran unas
características de desgaste ideales y una biocompatibilidad. El
módulo de elasticidad es menor que las cerámicas disponibles
anteriormente, y es menos propenso a la rotura. Se considera que el
material duraría los 40 años requeridos para una artroplastia de
disco sustitutiva.
El dispositivo según se muestra en las figuras
1-4 tiene los elementos de cerámica 24 y 44 fijados
a las placas de base de constitución preferiblemente ya sea de
cromo, cobalto o titanio. La función de las placas de base
metálicas es mejorar el crecimiento interior óseo para una fijación
a largo término y proveer la fijación a corto término de las
fijaciones de tornillo a los cuerpos vertebrales adyacentes. Sin
embargo, se entiende que dado que el dispositivo 10 se coloca en un
espacio discal distendido en el que los límites de los tejidos
blandos circundantes están en tensión, la fijación inicial con
tornillos puede que no sea necesaria. Por otra parte, se ha
demostrado que el crecimiento interior óseo tiene lugar en la
cerámica. Se prevé, por tanto, que el dispositivo entero de
artroplastia de disco pueda estar constituido por sólo el primer y
segundo elementos 24 y 44, es decir, las dos piezas articulantes de
cerámica.
Una técnica quirúrgica apropiada para la
colocación de los dispositivos de acuerdo con la presente invención
se describe en una publicación titulada "Femoral Cortical Ring
Plus Cancellous Dosel: An Alternative in an Anterior Lumbar
Interbody Fusión" disponible en Richard M. Salib, M.D., Institute
for Low Back Care, 2800 Chicago Avenue South, Minneapolis,
Minnesota 55407.
Las figuras 5-14 muestran unas
realizaciones de un dispositivo de artroplastia para disco de
acuerdo con la presente invención. Con referencia a la figura 5, en
la misma se ilustra un dispositivo de artroplastia para disco 110,
similar al que se muestra en las figuras 1-4. El
dispositivo de artroplastia para disco 110 comprende una rótula 146
y una cazoleta 126 de forma elipsoidal y orientadas de manera que
sus longitudes mayores están dispuestas a lo largo de un primer eje
transversal a los extremos anterior y posterior 158 y 160
respectivamente y sus longitudes más cortas están dispuestas a lo
largo de un segundo eje que es perpendicular al primer eje a lo
largo de una superficie 156. En una realización preferente, el radio
de las configuraciones de rótula y cazoleta elipsoidal es de 0,818
cm (0,322 pulgadas) a lo largo del primer eje y de 0,439 cm (0,173
pulgadas) a lo largo del segundo eje. En otra realización, el radio
de las configuraciones de rótula y cazoleta es de 1,095 cm (0,431
pulgadas) a lo largo del primer eje y de 0,650 cm (0,256 pulgadas) a
lo largo del segundo eje. En general, cuanto mayor es el radio de
la rótula, mayor es la resistencia a la carga por compresión,
rotacional y esfuerzo de cortadura axial.
El centro de rotación 165 del dispositivo de
artroplastia 110 está situado posteriormente, a un 65 por ciento de
la distancia entre el extremo anterior 158 y el extremo posterior
160, a fin de coincidir con el centro de columna lumbar normal de
rotación. La presente invención contempla, además, situar el centro
de rotación del dispositivo 110 en otra parte para compaginar los
centros de rotación en otras zonas de la columna.
Como se aprecia en las figuras 5 y 7, la primera
superficie de articulación 136 está inclinada alejándose de la
cazoleta 126, mientras que la segunda superficie de articulación 156
permanece plana, aunque la presente invención contempla la
inclinación ya sea de una u otra de las superficies de articulación
136 y 156. El grado de inclinación determina la magnitud de
rotación relativa entre las superficies de articulación 136 y 156
respectivamente y la primera superficie de articulación 136 está
inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral
en una u otra dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 5
grados de flexión. En la realización preferente, la primera
superficie de articulación 136 está inclinada para proveer 5 grados
de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de extensión
y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula 146 y la
cazoleta 126 pueden configurarse para tener un ajuste predeterminado
y permitir una rotación axial de hasta 5 grados en cualquier
dirección, como se indica con 170 en la figura 5. Cualquier rotación
adicional queda inhibida debido a la naturaleza alargada de la
rótula 146 y cazoleta 126.
Las figuras 6 y 7 muestran el dispositivo de
artroplastia para disco 110 de la figura 5 situado entre una
primera y segunda vértebras 12 y 14 respectivamente. La figura 6
ilustra una vista anterior del dispositivo de artroplastia para
disco 110 en el lugar de un disco natural y la figura 7 muestra una
vista lateral del mismo. Ambas figuras 6 y 7 ilustran, en sección,
el dispositivo de artroplastia para disco 110 de la figura 5.
Con referencia ahora a las figuras 8 y 9, en las
mismas se ilustra otra realización del dispositivo de artroplastia
para disco de la presente invención. La rótula 246 del dispositivo
210 de la figura 8 y cazoleta 226 de la figura 9 son de
configuración esférica, con unas formas parcialmente cilíndricas en
los extremos transversales.
El centro de rotación 265 del dispositivo de
artroplastia 210 está situado posteriormente, en el 65 por ciento
de la longitud entre el extremo anterior 258 y el extremo posterior
260, para casar con el centro de rotación espinal lumbar normal. La
presente invención contempla, también, la ubicación del centro de
rotación del dispositivo 210 en otras partes para casar con los
centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se aprecia en la figura 9, la primera
superficie de articulación 236 está inclinada hacia fuera de la
cazoleta 226, mientras que la segunda superficie de articulación 256
permanece plana, aunque la presente invención contempla una
inclinación en cualquiera de las superficies de articulación 236 y
256. El grado de inclinación determina la magnitud de la rotación
relativa entre las superficies de articulación 236 y 256
respectivamente y la primera superficie de articulación 236 está
inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral
en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 15
grados de flexión. En la realización preferida, la primera
superficie de articulación 236 está inclinada para proporcionar 5
grados de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de
extensión y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula
246 y la cazoleta 226 pueden configurarse para tener un encaje
predeterminado y permitir la rotación axial de hasta 5 grados en
cualquier dirección, como se ilustra de manera general en 170 para
el dispositivo de artroplastia para disco 110. Cualquier rotación
adicional queda inhibida por las formas parcialmente cilíndricas de
la rótula 246 y cazoleta 226.
Con referencia ahora a las figuras 10 y 11, en
las mismas se ilustra otra realización de dispositivo de
artroplastia 310 en el que la parte de rótula 346 de la figura 10 y
correspondiente parte de cazoleta 326 de la figura 11 están
compuestas de tres formas esféricas 346(a), 346(b),
346(c), 326(a), 326(b) y 326(c)
respectivamente. La rótula 346(a) y cazoleta 326(a)
están dimensionadas para que sean de un radio mayor que las
respectivas esferas y cazoletas (b) y (c). Además, las partes de
rótula y cazoleta 346(b), 346(c) y
326(b)
y 326(c) están dimensionadas de modo que tengan unos radios iguales y estén igualmente espaciadas en las direcciones transversales de dichas partes de rótula y cazoleta 346(a) y 326(a) como muestran las citadas figuras 10 y 11.
y 326(c) están dimensionadas de modo que tengan unos radios iguales y estén igualmente espaciadas en las direcciones transversales de dichas partes de rótula y cazoleta 346(a) y 326(a) como muestran las citadas figuras 10 y 11.
El centro de rotación 365 del dispositivo de
artroplastia 310 está situado posteriormente, a un 65 por ciento de
la longitud entre el extremo anterior 358 y el extremo posterior
360, a fin de casar con el centro de rotación de la columna lumbar
normal. La presente invención contempla, también, la ubicación del
centro de rotación del dispositivo 310 en otras partes para que
case con los centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se aprecia en la figura 11, la primera
superficie de articulación 336 está inclinada hacia fuera de la
cazoleta 326, mientras que la segunda superficie de articulación 356
permanece plana, aunque la presente invención contempla la
inclinación en cualquiera de las superficies de articulación 336 y
356. El grado de inclinación determina la magnitud de la rotación
relativa entre las superficies de articulación 336 y 356
respectivamente y la primera superficie de articulación 336 está
inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral
en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 15
grados de flexión. En la realización preferida, la primera
superficie de articulación 336 está inclinada para proveer 5 grados
de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de
extensión y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula 346
y cazoleta 326 pueden configurarse para que tengan un encaje
predeterminado y permitir la rotación axial de hasta 5 grados en
cualquier dirección, como se ilustra de manera general en 170 para
el dispositivo de artroplastia para disco 110. Cualquier rotación
adicional queda inhibida por la ubicación de la rótula 346(b)
y correspondiente cazoleta 326(b) y rótula 346(c) y
correspondiente cazoleta 326(c).
El diseño de las figuras 10 y 11 permite el área
de contacto más alta entre la parte de rótula 346 y parte de
cazoleta 326, al propio tiempo que mantiene la limitación requerida
para la rotación axial.
Referente a las figuras 12-14,
en las mismas se ilustra otro ejemplo de dispositivo de artroplastia
410 en el que la rótula 446 y cazoleta 426 están configuradas de
manera esférica. Esta realización permite una rotación virtualmente
sin restricciones alrededor del eje mayor de la columna. Bajo
circunstancias normales, la rotación debería limitarse para
proteger las facetas. Sin embargo, si sólo se quita una pequeña
parte del anillo para insertar el dispositivo de artroplastia
discal 410, entonces se considera que el anillo restante provee una
resistencia significante para la rotación, dejando así con este
diseño sólo la carga fisiológica normal de las facetas. La
limitación de la rotación axial, por tanto, ya no es necesaria y el
dispositivo de artroplastia para disco puede por tanto permitir 3
grados de libertad, imitando los movimientos discales
intervertebrales normales de flexión/extensión, inclinación lateral
y rotación axial. El esfuerzo cortante anterior/posterior, esfuerzo
cortante lateral y compresión axial quedan limitados con esta
realización particular.
El centro de rotación 465 del dispositivo de
artroplastia 410 está ubicado posteriormente, al 65 por ciento de
la longitud entre el extremo anterior 458 y el extremo posterior
460, a fin de casar con el centro de rotación normal de la columna
lumbar. La presente invención contempla, también, la ubicación del
centro de rotación del dispositivo 410 en otras partes para que
case con los centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se observa en las figuras 13 y 14, la
primera superficie de articulación 436 está inclinada hacia fuera
de la cazoleta 426, mientras que la segunda superficie de
articulación 456 permanece plana, aunque la presente invención
contempla la inclinación de cualquiera de las superficies de
articulación 436 y 456. El grado de inclinación determina la
magnitud de rotación relativa entre las superficies de articulación
436 y 456 respectivamente y la primera superficie de articulación
436 está inclinada para proveer hasta 5 grados de inclinación
lateral en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta
15 grados de flexión. En la realización preferida, la primera
superficie de articulación está inclinada para proporcionar 5 grados
de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de
extensión y 15 grados de flexión.
Con referencia ahora las figuras
15-22, cada realización del dispositivo de
artroplastia para disco de la presente realización se puede fijar a
unos receptáculos de inserción antes de la implantación quirúrgica.
Las figuras 15-17 ilustran una realización de un
receptáculo de inserción 70. Dicho receptáculo de inserción 70 está
configurado para ser fijado a cualquiera de los lados, superior del
primer elemento tal como el elemento 324, o al lado inferior del
segundo elemento tal como el elemento 344, como muestra la figura
17, en su superficie 72 mediante encaje a presión de un elemento de
artroplastia para disco dentro del receptáculo de inserción. La
presente invención también contempla otros medios para fijar el
receptáculo de inserción 70 a una superficie de dispositivo de
artroplastia para disco, tal como mediante adhesivo compatible con
el cuerpo, cinta, fijación por soldadura o mecanismo de clip. El
receptáculo de inserción 70 está provisto de una superficie de
inserción 76 para insertar a cualquier superficie vertebral como
ilustran las figuras 5 y 6. La superficie de inserción 76 es
generalmente de configuración convexa alrededor de un eje
perpendicular a la columna, como muestra la figura 5. Esta
configuración sigue el contorno natural de las superficies superior
e inferior de las vértebras y actúa para estabilizar el dispositivo
con respecto a la rotación axial y al esfuerzo cortante
anterior/posterior.
Las figuras 18-21 muestran otra
realización del receptáculo de inserción 170 con una superficie
receptora 172 y unos rebordes 174 destinados a recibir de manera
deslizante la superficie exterior de un primer elemento, tal como
el elemento 324, o la superficie exterior de un segundo elemento,
tal como el elemento 344, como ilustra la figura 20. El receptáculo
de inserción 170 está provisto de una superficie de inserción
convexa 176 para insertar a cualquier superficie vertebral,
idéntica a la realización ilustrada por el receptáculo de inserción
70. Un elemento de dispositivo de artroplastia para disco se fija al
receptáculo de inserción 170 mediante roscado del receptáculo 170 a
un elemento, tal como el elemento 344, como muestra la figura 20.
Como se ilustra en detalle en la figura 21, el tornillo 78 tiene la
cabeza avellanada dentro del agujero 80 del receptáculo de
inserción 170 y encaja con otro agujero 82 del elemento 344.
El material preferido para cualquiera de los
receptáculos 70 ó 170 es un metal, tal como titanio. Los
receptáculos de inserción pueden estar formadas mediante una
variedad de procedimientos conocidos tales como mecanizado o moldeo
y, en una realización de la presente invención, dichos receptáculos
de inserción están moldeados. El uso de receptáculos de inserción
de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco de la
presente invención se consiguen varios beneficios, tales como la
provisión de un soporte de tensión a la estructura, el
mantenimiento del material del primer y segundo elemento en
compresión y la provisión de una estructura en la que los elementos
del dispositivo de artroplastia para disco pueden ser de un solo
tamaño mientras que los tamaños del receptáculo de inserción se
pueden variar más fácilmente y económicamente, ya sea por adición o
reducción del espesor del metal.
Otro beneficio del empleo de receptáculos de
inserción de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco
es que los receptáculos de inserción proporcionan una superficie en
la que las aletas, puntas o dientes de resistencia se pueden fijar
más fácilmente que a la cerámica. La figura 6 muestra la fijación de
unas aletas de resistencia 92 a los extremos delanteros de la
superficie exterior de un receptáculo de inserción. Dichas aletas
actúan para mejorar la resistencia de un dispositivo de artroplastia
a la rotación axial y se pueden fijar a los receptáculos de
inserción mediante procedimientos conocidos tales como mecanizado,
soldadura y encolado. En una realización, las aletas se sueldan a
los receptáculos de inserción. La figura 22 muestra unas hileras de
dientes 94 añadidas a la superficie del receptáculo de inserción 70
que permiten una fácil inserción del dispositivo de artroplastia en
el espacio discal, pero que resisten la expulsión en la dirección
opuesta. Aunque alguno de los procedimientos de fijación antes
mencionados puede ser usado para fijar las hileras de dientes 94 a
los receptáculos de inserción, en una realización dichos dientes
están formados durante el procedimiento de mecanizado de los
receptáculos de inserción.
Otro beneficio aún del empleo de receptáculos de
inserción de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco
es que los receptáculos de inserción proporcionan una superficie en
la que los revestimientos se pueden adherir fácilmente. Las figuras
6 y 7 muestran la aplicación de un revestimiento de perlas de
titanio 90 a las superficies exteriores de los receptáculos de
inserción a fin de facilitar la fijación del crecimiento interior
óseo. Se puede usar una variedad de tecnologías conocidas para
aplicar un revestimiento tal como sinterizado o rociado y, en una
realización, el revestimiento de perlas de titanio 90 es rociado
sobre la superficie exterior de los receptáculos de inserción. La
figura 22 muestra un vaciado 96 previsto entre las series de
hileras de dientes 94 destinado a recibir un revestimiento de perlas
de titanio. En la realización de la figura 22, las hileras de
dientes resisten la expulsión del dispositivo de artroplastia para
disco opuesta a la dirección del dispositivo de inserción. El
revestimiento de perlas de titanio dispuesto dentro del vaciado
para perlas 96 facilita luego la fijación del crecimiento óseo
interior que actúa para mantener la superficie exterior de los
receptáculos de inserción en su lugar y para mejorar la resistencia
al movimiento de dichos receptáculos de inserción en cualquier
dirección.
Aún cuando la invención se haya ilustrado y
descrito en detalle en los dibujos y descripción que anteceden, la
misma debe ser considerada como ilustrativa y no de carácter
limitativo, entendiéndose que sólo se ha ilustrado y descrito la
realización preferente y que se desea proteger todos los cambios y
modificaciones que caigan dentro del ámbito de la invención según
se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (35)
1. Un dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral destinado a sustituir un disco entre una primera
vértebra (12) y una segunda vértebra (14) de la columna vertebral,
cual dispositivo de artroplastia comprende:
un primer elemento destinado a insertarlo en la
primera vértebra (12) y que tiene una primera superficie de
articulación (136,236,336), un primer extremo posterior y un primer
extremo anterior, cuales extremos definen una línea mediana
transversal entre ellos;
un segundo elemento destinado a insertarlo en la
segunda vértebra (14) y que tiene una segunda superficie de
articulación (156,256,356) encarada a dicha primera superficie de
articulación (136,236,336), y unos segundos extremos posterior y
anterior yuxtapuestos a los correspondientes de dichos primeros
extremos posterior y anterior; y
una articulación alargada de rótula y cazoleta
entre dichos primer y segundo elementos definida en dichas primera
y segunda superficies de articulación (136,236,336, 156,256,356),
cual articulación alargada de rótula y cazoleta incluye:
una parte de rótula (146,246,346) definida en
dicha segunda superficie de articulación (156,256,356) de dicho
segundo elemento y alargada a lo largo de un primer eje paralelo a
dicha línea mediana; y
una parte de cazoleta (126,226,326) definida en
dicha primera superficie de articulación (136,236,336) de dicho
primer elemento para recibir dicha parte de rótula alargada
(146,246,346) en la misma, con un ajuste predeterminado para
permitir una rotación relativa predeterminada entre dichos primer y
segundo elementos alrededor de un segundo eje perpendicular a dicho
primer eje antes que dicha parte de rótula alargada (146,246,346)
contacte con dicha correspondiente parte de cazoleta (126,226,326),
estando inclinada una de dichas primera y segunda superficies de
articulación (136,236,336) hacia fuera de dicha articulación de
rótula y cazoleta, enteramente alrededor de dicha articulación,
caracterizado porque la otra de dichas primera y segunda
superficies de articulación (156,256,356) es sustancialmente plana
alrededor de dicha articulación.
2. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichas partes
alargadas de rótula y cazoleta (126,146) son de sección transversal
elipsoidal en un plano paralelo a dicha segunda superficie de
articulación (156).
3. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichas partes
alargadas de rótula y cazoleta (226,246) son de sección transversal
parcialmente circular en un plano paralelo a dicha segunda
superficie de articulación (256) e incluyen unos extremos opuestos
que tienen una forma parcialmente cilíndrica.
4. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha articulación
alargada de rótula y cazoleta incluye una pluralidad de partes de
rótula separadas (346a,346b, 346c) y correspondientes partes de
cazoleta (326a,326b,346c).
5. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 4, en el que cada una de dicha
pluralidad de partes de rótula separadas (346a,346b,346c) son de
sección transversal circular en un plano paralelo a dicha segunda
superficie de
articulación (356).
articulación (356).
6. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 4, en el que dicha pluralidad
de partes de rótula y cazoleta (326,346) incluye:
una primera parte de rótula y cazoleta
(326a,346a); y
una segunda y tercera partes de rótula y
cazoleta (326b,326c,346b,346c) espaciadas en lados opuestos de dicha
primera parte de rótula y cazoleta (326a,346a) y equidistantes de
dicha primera parte de rótula y cazoleta (326a,346a).
7. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 6, en el que dicha primera,
segunda y tercera partes de rótula (346a,346b,346c) son de sección
circular en un plano paralelo a dicha segunda superficie de
articulación (356), teniendo dicha primera parte de rótula (346a) un
radio mayor que los radios de dichas segunda y tercera partes de
rótula (346b,346c).
8. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 7, en el que dichas segunda y
tercera partes de rótula (346b,346c) tienen radios iguales.
9. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha línea
mediana es equidistante de dicho primer extremo posterior y de dicho
primer extremo anterior.
10. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha articulación
de rótula y cazoleta está dispuesta entre dicha línea mediana y
dichos primer y segundo extremos posteriores.
11. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha superficie
inclinada (136,236,336) incluye una primera cara inclinada que se
extiende de dicho primer eje hacia dicho extremo anterior con un
primer ángulo, una segunda cara inclinada que se extiende de dicho
primer eje hacia dicho extremo posterior con un segundo ángulo, una
tercera y cuarta caras inclinadas que se extienden de dicho segundo
eje en direcciones opuestas apartadas de dicho segundo eje y
paralelas a dicho primer eje en un tercer y cuarto ángulos
respectivamente, cuales primer, segundo, tercer y cuarto ángulos
citados están medidos con respecto a la otra de dichas primera y
segunda superficies de articulación (156,256,356).
12. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 11, en el que dichos tercer y
cuarto ángulos están dimensionados para permitir una rotación
relativa hasta un primer ángulo predeterminado entre dichos primer
y segundo elementos alrededor de dicho segundo eje antes de que
dicha primera superficie de articulación (136,236,336) contacte con
dicha segunda superficie de articulación (156,256,356).
13. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 11, en el que dicho segundo
ángulo está dimensionado para permitir una rotación relativa entre
dichos primer y segundo elementos, hasta un segundo ángulo
predeterminado en la dirección de dichos extremos posteriores,
alrededor de dicho primer eje antes de que dicha primera superficie
de articulación (136,236,336) contacte con dicha segunda superficie
de articulación (156,256,356).
14. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 11, en el que dicho primer
ángulo está dimensionado para permitir una rotación relativa entre
dichos primer y segundo elementos, hasta un tercer ángulo
predeterminado en la dirección de dichos extremos anteriores,
alrededor de dicho primer eje antes de que dicha primera superficie
de articulación (136,236,336) contacte con dicha segunda superficie
de articulación (156,256,356).
15. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicho primer
elemento tiene una superficie superior opuesta a dicha primera
superficie de articulación (136,236,336) y dicho segundo elemento
tiene una superficie inferior opuesta a dicha segunda superficie de
articulación (156,256,356); y en el que el dispositivo de
artroplastia para disco intervertebral comprende, además:
un primer receptáculo de inserción (70,170) que
tiene una primera superficie de recepción (72,172) destinada a
recibir dicha superficie superior de dicho primer elemento, y una
primera superficie de inserción (76,176) opuesta a dicha primera
superficie de recepción (72,172) destinada a insertarse en la
primera vértebra (12); y
un segundo receptáculo de inserción (70,170) que
tiene una segunda superficie de recepción (72,172) destinada a
recibir dicha superficie inferior de dicho segundo elemento, y una
segunda superficie de inserción (76,176) opuesta a dicha segunda
superficie de recepción (72,172) destinada a insertarse en la
segunda vértebra (14).
16. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichas primera y
segunda superficies de inserción (76,176) son convexas alrededor de
dicho segundo eje.
17. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además, unos
medios para retener de manera restringida dichas superficie superior
e inferior con dichas primera y segunda superficies de recepción
(72,172) respectivamente.
18. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 17, en el que dichos medios
para retener de manera restringida consisten en un ajuste a
presión.
19. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 17, en el que dichos medios
para retener de manera restringida comprenden:
un primer tornillo (78) orientado en una
dirección perpendicular a dicha superficie superior desde dicho
primer receptáculo de inserción (70,170) hacia dicho primer
elemento, y el encaje de dicho primer receptáculo de inserción
(70,170) en dicho primer elemento; y
un segundo tornillo (78) orientado en una
dirección perpendicular a dicha superficie inferior desde dicho
segundo receptáculo de inserción (70,170) hacia dicho segundo
elemento, y el encaje de dicho segundo receptáculo de inserción
(70,170) en dicho segundo elemento.
20. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichas primera y
segunda superficies de recepción superior e inferior (72,172) están
configuradas para permitir que dichos primer y segundo elementos se
alojen deslizantemente dentro de dichos primer y segundo
receptáculos de inserción (70,170), respecti-
vamente.
vamente.
21. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además: una
pluralidad de medios de resistencia destinados a resistir una
rotación axial de dicho dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral, cuales medios de resistencia se extienden desde los
extremos anteriores de dichas primera y segunda superficies de
inserción (76,176), y perpendicularmente a dichas superficies
superior e inferior.
22. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además: un
revestimiento (90) dispuesto sobre dichas primera y segunda
superficies de inserción (76,176) en el que dicho revestimiento
(90) es de un material biológicamente aceptable adecuado para
facilitar la fijación de crecimiento óseo interior.
23. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 22, en el que dicho material
consiste en perlas de titanio.
24. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15, en el que cada una de
dichas superficies superior e inferior define una pluralidad de
nervaduras de retención (94).
25. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 24, en el que dichas nervaduras
de retención (94) se extienden paralelamente a dichos extremos
anterior y posterior.
26. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 24, en el que dichas nervaduras
de retención (94) están configuradas para permitir el movimiento de
dicho dispositivo de artroplastia para disco en una primera
dirección y para resistir el desplazamiento de dicho dispositivo de
artroplastia para disco en una dirección opuesta.
27. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además:
un primer canal vaciado (96) en dicha primera
superficie de inserción (76,176) de dicho primer receptáculo de
inserción (70,170); y
un segundo canal vaciado (96) en dicha segunda
superficie de inserción (76,176) de dicho segundo receptáculo de
inserción (70,170).
28. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 27 que comprende, además, un
material que facilita el crecimiento óseo dispuesto dentro de dichos
primer y segundo canales vaciados (96).
29. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 27 que comprende, además, un
revestimiento (90) dispuesto dentro de dichos primer y segundo
canales vaciados (96), en el que dicho revestimiento (90) es de un
material biológicamente aceptable adecuado para facilitar la
fijación del crecimiento óseo interior.
30. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 27, en el que dicho primer
canal vaciado (96) tiene una primera anchura predeterminada centrada
equidistantemente de dichos extremos anterior y posterior, teniendo
dicho segundo canal vaciado (96) una segunda anchura predeterminada
centrada equidistantemente de dichos extremos anterior y
posterior.
31. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichos primer y
segundo receptáculos de inserción (70,170) están hechos de
titanio.
32. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichos primer y
segundo elementos están hechos de un material seleccionado a partir
del grupo consistente en zirconía y alúmina.
33. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha parte de
rótula (346) comprende una primera, segunda y tercera porciones de
rótula (346a,346b, 346c), teniendo cada una de dichas porciones de
rótula (346a,346b,346c) una sección transversal circular en un plano
paralelo a dicha segunda superficie de articulación (356), teniendo
dicha primera porción de rótula (346a) un radio mayor que dichas
segunda y tercera porciones de rótula (346b,346c), teniendo dichas
segunda y tercera porciones de rótula (346b,346c) unos radios
iguales y estando dispuestas en lados opuestos de dicha primera
porción de rótula (346a), y estando dispuestas dichas porciones de
rótula (346a,346b,346c) a lo largo de dicho primer eje; y
en el que dicha parte de cazoleta (326) es
sustancialmente complementaria de dichas porciones de rótula
(346a,346b,346c) y está configurada para alojar dichas porciones de
rótula (346a,346b,346c).
34. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 1 que comprende, además: un
primer receptáculo de inserción (70,170) destinado a recibir dicho
primer elemento y que tiene una primera superficie de inserción
(76,176) destinada a insertarse en la primera vértebra (12); y
un segundo receptáculo de inserción (70,170)
destinado a recibir dicho segundo elemento y que tiene una segunda
superficie de inserción (76,176) destinada a insertarse en la
segunda vértebra (14).
35. El dispositivo de artroplastia para disco
intervertebral de la reivindicación 34, en el que dichas primera y
segunda superficies de inserción (76,176) son convexas alrededor de
dicho segundo eje.
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