ES2282790T3 - Dispositivo de artroplastia para disco intervertebral. - Google Patents

Dispositivo de artroplastia para disco intervertebral. Download PDF

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ES2282790T3 ES04075446T ES04075446T ES2282790T3 ES 2282790 T3 ES2282790 T3 ES 2282790T3 ES 04075446 T ES04075446 T ES 04075446T ES 04075446 T ES04075446 T ES 04075446T ES 2282790 T3 ES2282790 T3 ES 2282790T3
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Lawrence M. Boyd
Richard M. Salib
Kenneth A. Pettine
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    • A61F2002/30329Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30476Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
    • A61F2002/305Snap connection
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    • A61F2002/30621Features concerning the anatomical functioning or articulation of the prosthetic joint
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    • A61F2002/30663Ball-and-socket joints multiaxial, e.g. biaxial; multipolar, e.g. bipolar or having an intermediate shell articulating between the ball and the socket
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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30667Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
    • A61F2002/30682Means for preventing migration of particles released by the joint, e.g. wear debris or cement particles
    • A61F2002/30685Means for reducing or preventing the generation of wear particulates
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/3079Stepped or enlarged apertures, e.g. having discrete diameter changes
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30795Blind bores, e.g. of circular cross-section
    • A61F2002/30797Blind bores, e.g. of circular cross-section internally-threaded
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3082Grooves
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    • A61F2002/30828Plurality of grooves parallel
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30879Ribs
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30884Fins or wings, e.g. longitudinal wings for preventing rotation within the bone cavity
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30891Plurality of protrusions
    • A61F2002/30892Plurality of protrusions parallel
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30891Plurality of protrusions
    • A61F2002/30894Plurality of protrusions inclined obliquely with respect to each other
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/3094Designing or manufacturing processes
    • A61F2/30942Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A61F2002/30957Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques using a positive or a negative model, e.g. moulds
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/3094Designing or manufacturing processes
    • A61F2002/30968Sintering
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Abstract

Un dispositivo de artroplastia para disco intervertebral destinado a sustituir un disco entre una primera vértebra (12) y una segunda vértebra (14) de la columna vertebral, cual dispositivo de artroplastia comprende: un primer elemento destinado a insertarlo en la primera vértebra (12) y que tiene una primera superficie de articulación (136, 236, 336), un primer extremo posterior y un primer extremo anterior, cuales extremos definen una línea mediana transversal entre ellos; un segundo elemento destinado a insertarlo en la segunda vértebra (14) y que tiene una segunda superficie de articulación (156, 256, 356) encarada a dicha primera superficie de articulación (136, 236, 336), y unos segundos extremos posterior y anterior yuxtapuestos a los correspondientes de dichos primeros extremos posterior y anterior; y una articulación alargada de rótula y cazoleta entre dichos primer y segundo elementos definida en dichas primera y segunda superficies de articulación (136, 236, 336, 156, 256, 356),cual articulación alargada de rótula y cazoleta incluye: una parte de rótula (146, 246, 346) definida en dicha segunda superficie de articulación (156, 256, 356) de dicho segundo elemento y alargada a lo largo de un primer eje paralelo a dicha línea mediana; y una parte de cazoleta (126, 226, 326) definida en dicha primera superficie de articulación (136, 236, 336) de dicho primer elemento para recibir dicha parte de rótula alargada (146, 246, 346) en la misma, con un ajuste predeterminado para permitir una rotación relativa predeterminada entre dichos primer y segundo elementos alrededor de un segundo eje perpendicular a dicho primer eje antes que dicha parte de rótula alargada (146, 246, 346) contacte con dicha correspondiente parte de cazoleta (126, 226, 326), estando inclinada una de dichas primera y segunda superficies de articulación (136, 236, 336) hacia fuera de dicha articulación de rótula y cazoleta, enteramente alrededor de dicha articulación, caracterizado porque la otra de dichas primera y segunda superficies de articulación (156, 256, 356) es sustancialmente plana alrededor de dicha articulación.

Description

Dispositivo de artroplastia para disco intervertebral.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para una sustitución quirúrgica de una articulación; en particular, una sustitución de un disco degenerado o roto entre vértebras consecutivas de la columna vertebral.
Normalmente se efectúan cada año en Estados Unidos unas 60.000 fusiones espinales lumbares, y unas 30.000 fusiones lumbares en Canadá. La fusión espinal se usa frecuentemente como un tratamiento para rebajar el dolor de espalda y para la degeneración de los discos intervertebrales, y el uso de una fijación interna ha incrementado la capacidad de un cirujano para obtener una fusión sólida. Sin embargo, ha aumentado una preocupación, la de la rigidez biomecánica de la fusión y la fijación interna que puede predisponer los segmentos móviles espinales adyacentes a un rápido deterioro. Un examen más detallado, a largo plazo, de pacientes que experimentan una fusión exitosa indica que el 50 por ciento continuará teniendo quejas por dolor. Como en otras articulaciones, las alternativas a la fusión de un segmento móvil espinal tienen unas ventajas inherentes.
Los investigadores han intentado durante años diseñar un dispositivo exitoso para la artroplastia de disco intervertebral. La patente U.S. 4.946.378 describe un disco artificial que tiene un par de cuerpos extremos con un elemento intermedio polimérico sintético médico dispuesto entre dichos cuerpos extremos. El elemento intermedio proporciona aparentemente una cierta flexibilidad. Algo de manera similar, la patente U.S. 5.002.576 describe un disco artificial que tiene unas placas cobertoras extremas separadas por un tubo corrugado cerrado que está relleno de un material viscoelástico, tal como una silicona compatible con el cuerpo. Igualmente, la patente U.S. núm. 4.932.975 muestra una prótesis vertebral que tiene un par de elementos extremos que alojan unas placas de suspensión rodeadas de un medio elastomérico. Los alojamientos extremos están interconectados por unos fuelles expandibles.
Otros planteamientos se ilustran en las patentes U.S. núms. 4.349.921, 4.714.469, 4.759.769, 4.863.476, 4.936.848, 4.997.432, 5.047.055, 5.071.437 y patente PCT WO 92/14423. La patente U.S. núm. 4.349.921 describe un disco artificial que tiene unas superficies superior e inferior convexas correspondientes a las superficies vertebrales adyacentes y formadas a partir de dos componentes que permiten la flexión y extensión entre dichos dos componentes. La patente U.S. núm. 4.714.469 describe un disco artificial de un solo elemento que tiene un espesor determinado. La patente U.S. núm. 4.759.769 describe un disco artificial que tiene unos elementos superior e inferior articulados entre sí en una parte trasera y predispuestos separadamente en una parte delantera por unos vigorosos muelles helicoidales. La patente U.S. núm. 4.863.476 describe un implante espinal de dos partes expandible de manera que aumenta el espacio entre las vértebras adyacentes. La patente U.S. núm. 4.936.848 muestra un disco artificial de forma esférica que es hueco y rígido. La pared de la esfera lleva unas ventanas, abiertas a la cavidad de la esfera, para colocarle unos fragmentos de hueso en su interior. La patente U.S. núm. 4.997.432 ilustra un disco artificial que tiene unas placas separadas por un cuerpo central deslizante que consta normalmente de un material sintético. La patente U.S. núm. 5.047.055 describe un disco artificial hecho de un material hidrogel que tiene una resistencia a la compresión específica y, cuando está hidratado, tiene la forma de un disco humano. La patente U.S. núm. 5.071.437 muestra un disco artificial que tiene dos placas extremas rígidas separadas por, y conectadas a, un material central elastomérico que tiene unas propiedades de flexión similares a las de un disco humano.
Finalmente, las patentes U.S. núms. 4.595.663, Re. 32.449 y 5.037.438 revelan el empleo de un material cerámico, comprendiendo la zirconía, para aplicaciones tales como una sustitución de articulación.
Hay ciertos criterios básicos que un dispositivo para artroplastia de un disco intervertebral exitoso debe satisfacer. La resistencia a la fatiga de los materiales es de la máxima importancia. Dado que la edad promedia de los pacientes que se someten a una fusión espinal es de 42 años, la duración del dispositivo debería rebasar los 40 años. Asumiendo que el promedio de incidentes personales supera los 2 millones por año y 125.000 son inclinaciones importantes de la columna, un cálculo estimativo del número de ciclos de carga espinal sobre el período de 40 años sería de unos 85 millones de ciclos. Para proporcionar un factor de seguridad, el dispositivo debería estar diseñado para un límite de fatiga de al menos 100 millones de ciclos.
Además de dicha durabilidad, el material para un dispositivo de artroplastia de disco intervertebral exitoso debe ser biocompatible. La cantidad de desgaste del implante debe mantenerse al mínimo. Aunque el implante debería ser lo suficientemente pequeño para quedar contenido dentro de los limites anatómicos de un espacio discal normal, se admite que podría ser ventajoso aumentar la altura del disco protésico con el objeto de distensar el espacio discal para descargar las articulaciones de faceta posteriormente.
La presente invención no sólo satisface estos criterios, sino que prevé lo que podría ser una artroplastia exitosa en el lugar del 90 por ciento de las fusiones que se practican usualmente.
El documento US 5.258.031 describe un disco vertebral protésico con una articulación de rótula y cazoleta según se define en el preámbulo de la reivindicación 1.
Según la presente invención se ha previsto un dispositivo de artroplastia para disco intervertebral según se define en la reivindicación 1.
Con respecto a un espacio creado por un disco resecado de entre una primera y segunda vértebra, el primer elemento encaja adyacente a la primera vértebra y el segundo elemento encaja adyacente a la segunda vértebra de modo que la parte de rótula encaja en la parte de cazoleta.
En una realización, una primera placa base que tiene una primera aleta se fija al primer elemento y una segunda placa base que tiene una segunda aleta se fija al segundo elemento. Se pasan unos tornillos por la primera y segunda aletas para fijar las placas base, y sus correspondientes primer y segundo elementos, a las vértebras adyacentes.
En otra realización, hay un primer y segundo elementos que se fijan a unos receptáculos metálicos insertados, hechos preferiblemente de titanio. El uso de los receptáculos insertados de titanio ofrece diversas ventajas, incluyendo: (1) la provisión de un soporte a tracción para la estructura y mantenimiento del material del primer y segundo elemento en compresión, (2) provisión para la incorporación de unas aletas resistentes en los extremos anteriores de la superficie exterior de un receptáculo insertado para resistir una rotación axial mediante procedimientos conocidos tales como mecanizado, soldadura o encolado, (3) provisión de una superficie a la que puedan adherirse fácilmente unos revestimientos, tal como un revestimiento de perlas de titanio para facilitar la fijación del crecimiento interior óseo usando tecnologías conocidas tales como sinterización o pulverización y (4) provisión de una estructura en la que el primer y segundo elementos puedan ser de un único tamaño mientras que el tamaño del receptáculo insertado se pueda variar más fácilmente y económicamente, ya sea por adición o reducción del espesor del metal.
La invención también contempla algunos casos donde la fijación inicial mediante tornillos puede no ser necesaria. Se ha ilustrado que el crecimiento interior del hueso puede tener lugar en la cerámica. Así pues, en un aspecto de la invención, un material preferido para el primer y segundo elementos es de cerámica con óxido de zirconio ó cerámica con óxido de aluminio. La cerámica indicada es biocompatible y se espera que la resistencia a la fatiga provea el número necesario de ciclos de diseño para el uso indicado. El desgaste sería mínimo y el implante puede ser lo suficientemente pequeño para encajar dentro de los límites anatómicos de un espacio discal normal. Aunque actualmente se prefieran la cerámica con óxido de zirconio ó la cerámica con óxido de aluminio, se entiende que se podrán encontrar otros materiales que también satisfagan las necesidades del funcionamiento.
En cualquier caso, con el criterio del material satisfecho, la invención proporciona además un movimiento con hasta 3 grados de libertad imitando el movimiento de un disco intervertebral normal, excepto para la compresión. En una realización preferente, el dispositivo de artroplastia para disco está configurado para proporcionar hasta 15 grados de flexión, 5 grados de extensión y 5 grados de inclinación lateral, mientras que restringe los movimientos de esfuerzo cortante, rotación axial y compresión axial. En otra realización, el dispositivo se configura para proveer los tres grados de movimiento descritos más arriba y para proveer una rotación axial ilimitada. El dispositivo de artroplastia de la inventiva está diseñado para ser no compresible con el objeto de mantener la distensión de las articulaciones afacetadas posteriormente, reduciendo con ello la probabilidad de una fuente de posible dolor.
El dispositivo de artroplastia se coloca en un espacio discal distendido de manera que el tejido blando circundante, es decir, el anillo discal, esté en tensión, para impedir la dislocación del dispositivo de artroplastia. En este entorno, las partes de rótula y cazoleta según se definen por la invención eliminan cualquier parte móvil holgada, proporcionando aún y al propio tiempo la mayor flexibilidad de movimiento disponible.
Así pues, las ventajas y objetivos obtenidos por la presente invención son muchos. Una explicación y comprensión adicionales se encontrará mediante referencia a los dibujos que a continuación se describen brevemente y a la descripción detallada que sigue después.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una representación frontal de una parte de columna lumbar mostrando unos discos sanos entre cuerpos vertebrales.
La figura 2 es similar a la figura 1, excepto en que el disco ha sido sustituido por un dispositivo de artroplastia para disco de la técnica conocida.
La figura 3 es una vista en sección lateral de un dispositivo de artroplastia para disco, no de acuerdo con la presente invención.
La figura 4 es una vista frontal del dispositivo de la fig. 3.
La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de artroplastia para disco de acuerdo con una realización de la invención, con la configuración de rótula y cazoleta ilustrada en líneas a trazos.
La figura 6 es una vista anterior de dos vértebras mostrando la sustitución de un disco humano por un dispositivo de artroplastia para disco, de acuerdo con otra realización de la presente invención.
La figura 7 es una vista lateral de la fig. 5.
La figura 8 es una vista en perspectiva del elemento inferior de un dispositivo de artroplastia para disco de acuerdo con otra realización de la invención.
La figura 9 es una vista en perspectiva del elemento superior de un dispositivo de artroplastia para disco con una configuración de cazoleta, correspondiente a la configuración de rótula de la fig. 8, ilustrada en líneas a trazos.
La figura 10 es una vista en perspectiva del elemento inferior de un dispositivo de artroplastia para disco de acuerdo con otra realización de la invención, con la configuración de rótula ilustrada en líneas de trazos.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de artroplastia para disco con una configuración de cazoleta correspondiente a la configuración de rótula de la fig. 10.
La figura 12 es una vista en alzado superior de un dispositivo de artroplastia para disco con otra configuración de rótula, no de acuerdo con la presente invención.
La figura 13 es una sección del dispositivo de artroplastia para disco de la fig. 12, efectuada por las líneas de sección 13-13.
La figura 14 es una sección del dispositivo de artroplastia para disco de la fig. 12, efectuada por las líneas de sección 14-14.
La figura 15 es una vista en perspectiva, desde arriba, de un receptáculo de inserción de acuerdo con la presente invención.
La figura 16 es una vista en alzado lateral del receptáculo de inserción de la fig. 15.
La figura 17 es una vista en alzado lateral del receptáculo de inserción de la fig. 15, con el elemento inferior de un dispositivo de artropatía para disco montado en el mismo.
La figura 18 es una vista en perspectiva de otro receptáculo de inserción de acuerdo con la presente invención.
La figura 19 es una vista en alzado lateral del receptáculo de inserción de la fig. 18.
La figura 20 es una vista en sección de un dispositivo de artroplastia para disco montado dentro de un par de receptáculos de inserción de la fig. 18 y mostrando una fijación a tornillo del propio dispositivo de artroplastia en uno de los receptáculos de inserción.
La figura 21 es una versión ampliada de la zona rodeada por un círculo de la fig. 20, que ilustra un tornillo de fijación de un elemento de artroplastia para disco al receptáculo de inserción de la fig. 18.
La figura 22 muestra una vista superior en perspectiva de un receptáculo de inserción que incorpora unas hileras de dientes resistentes y un espacio receptor de perlas.
Descripción de la realización preferida
A efectos de facilitar la comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a la realización ilustrada en los dibujos empleándose el lenguaje específico para describir los mismos. Debe entenderse, sin embargo, que con ello no se pretende ninguna limitación al alcance de la invención, contemplándose ciertas alteraciones y otras modificaciones del dispositivo ilustrado, y otras aplicaciones de los principios de la invención que aquí se ilustran como normalmente lo haría un experto en el ramo al que la invención se refiere.
Con referencia ya a las figuras 1-4, en las que los números de referencia iguales designan partes idénticas o correspondientes a lo largo de las diversas vistas, y más en particular a la figura 2, con el número 10 se designa en general un dispositivo de artroplastia para disco intervertebral que no cae dentro del alcance de la presente invención, pero que comparte muchas características con los dispositivos de la presente invención. Dicho dispositivo 10 se ilustra implantado entre un primer cuerpo vertebral 12 por encima del mismo y un segundo cuerpo vertebral 14 por debajo del mismo, todo formando parte de una columna espinal lumbar representativa. En la figura 1 se ilustra una columna lumbar 16 para mostrar un disco sano 18. El dispositivo 10 es una sustitución protésica de disco en el espacio creado por el disco resecado 18.
Como muestran las figuras 3 y 4, el dispositivo de artroplastia para disco 10 incluye un conjunto superior 20 y un conjunto inferior 22. El conjunto superior 20 comporta un primer elemento 24 que lleva una cazoleta 26. Hay una placa base 28 que tiene una aleta que se extiende hacia arriba 30 desde la misma y que está fijada a un primer elemento 24. El primer elemento 24 tiene un lado superior 32 para adaptarse con, y ser fijado a, un lado adyacente 34 de la placa base 28. Un lado 36, opuesto al lado superior 32, lleva formada la cazoleta 26. El lado 36 está formado de manera que desciende hacia abajo por todos los lados de la cazoleta 26, de manera que la inclinación se aleja de la entrada a la cazoleta 26 y va hacia el lado superior 32.
La placa base 28 es esencialmente una placa plana fijada con un adhesivo biocompatible u otro mecanismo de fijación, conocido para aquellos expertos en la técnica, por el lado 34 al lado 32 del primer elemento 24. El lado superior 38 de la placa base 28 está configurado para adaptarse con el cuerpo vertebral 12. Por lo general, el lado 38 es plano, y el lado de conformación del cuerpo vertebral 12 se allana durante la cirugía. Una aleta 30 se extiende hacia arriba y es solidaria de la placa base 28. La aleta 30 incluye una abertura pasante 40, a fin de que se pueda emplear un tornillo 42 (ilustrado con respecto a la placa base inferior 48) para fijar el conjunto 20 al cuerpo vertebral 12.
El conjunto inferior 22 incluye un segundo elemento 44 que lleva formada una rótula 46 y que encaja holgadamente en la cazoleta 26. La placa base 48 que tiene una aleta 50 es similar a la placa base superior 28 con aleta 30 y no necesita más descripción. El primer elemento 44 tiene un lado inferior 52 que está fijado a un lado adyacente 54 de la placa base 48 y de una manera similar a la que se describió antes con respecto al primer elemento 24 y placa base 28. Un lado 56, opuesto al lado inferior 52 incluye una rótula 46 que se extiende hacia arriba del mismo. El lado 56 se inclina alejándose de la rótula 48 en todos los lados de la misma rótula 46 de manera que crea un espacio entre el primer y segundo elementos 24, 44 excepto donde los mismos encajan articuladamente en la rótula 46 y cazoleta 26. En un ejemplo preferente, los lados 56 y 36 se inclinan hacia fuera de la rótula 46 y cazoleta 26 a lo largo de un plano inclinado en cuatro direcciones diferentes. La rótula 46 y la cazoleta 26 tienen en general una forma oval ó una configuración alargada con unas formas de esféricas en los extremos.
Hay un segmento móvil que comprende un dispositivo de artroplastia para disco 10 y unos cuerpos adyacentes superior e inferior. El contorno exacto de la rótula 46 y cazoleta 26 y las superficies que rodean los lados 36 y 56 determinan la magnitud del movimiento permitido en flexión y extensión, inclinación lateral, esfuerzo cortante y rotación del segmento móvil.
El movimiento principal observado en una articulación intervertebral lumbar sana es de flexión-extensión. Un disco intervertebral típico L4-L5 permite 13 grados de flexión, 3 grados de extensión, 3 grados de inclinación lateral, 1 grado de rotación axial y un pequeño margen de esfuerzo cortante. El centro de rotación para la flexión-extensión está situado en la parte posterior del espacio discal intervertebral. La presente invención se basa en un concepto de limitación holgada. Una realización preferente permite 3 grados de libertad imitando los movimientos de un disco intervertebral normal de flexión, extensión e inclinación lateral. La rotación axial, esfuerzo cortante anterior/posterior y la compresión axial están limitados por el dispositivo de artroplastia para disco 10 con el objeto de proteger las articulaciones afacetadas posteriores. Además, el mismo se inserta por distensión del espacio discal que emplazará los límites del tejido blando circundante en tensión. Esto impide la dislocación del dispositivo de artroplastia. El dispositivo está configurado para proporcionar 15 grados de flexión, 5 grados de extensión, 5 grados de inclinación lateral, 5 grados de rotación y 2 milímetros de esfuerzo cortante. Las superficies de articulación son la superficie de cazoleta hembra cóncava que articula con la superficie de rótula cóncava macho. Este diseño elimina partes móviles holgadas.
La presente invención contempla el empleo de un material para el primer y segundo elemento 24 y 44 que darán como resultado una generación particulada baja y que impedirán el movimiento axial en compresión. Esta aplicación aparece ser muy adecuada para los materiales cerámicos y en una realización preferente se utiliza el óxido de zirconio en función de material cerámico, mientras que en otra realización preferente se usa el óxido de aluminio. Las condiciones del material muestran unas características de desgaste ideales y una biocompatibilidad. El módulo de elasticidad es menor que las cerámicas disponibles anteriormente, y es menos propenso a la rotura. Se considera que el material duraría los 40 años requeridos para una artroplastia de disco sustitutiva.
El dispositivo según se muestra en las figuras 1-4 tiene los elementos de cerámica 24 y 44 fijados a las placas de base de constitución preferiblemente ya sea de cromo, cobalto o titanio. La función de las placas de base metálicas es mejorar el crecimiento interior óseo para una fijación a largo término y proveer la fijación a corto término de las fijaciones de tornillo a los cuerpos vertebrales adyacentes. Sin embargo, se entiende que dado que el dispositivo 10 se coloca en un espacio discal distendido en el que los límites de los tejidos blandos circundantes están en tensión, la fijación inicial con tornillos puede que no sea necesaria. Por otra parte, se ha demostrado que el crecimiento interior óseo tiene lugar en la cerámica. Se prevé, por tanto, que el dispositivo entero de artroplastia de disco pueda estar constituido por sólo el primer y segundo elementos 24 y 44, es decir, las dos piezas articulantes de cerámica.
Una técnica quirúrgica apropiada para la colocación de los dispositivos de acuerdo con la presente invención se describe en una publicación titulada "Femoral Cortical Ring Plus Cancellous Dosel: An Alternative in an Anterior Lumbar Interbody Fusión" disponible en Richard M. Salib, M.D., Institute for Low Back Care, 2800 Chicago Avenue South, Minneapolis, Minnesota 55407.
Las figuras 5-14 muestran unas realizaciones de un dispositivo de artroplastia para disco de acuerdo con la presente invención. Con referencia a la figura 5, en la misma se ilustra un dispositivo de artroplastia para disco 110, similar al que se muestra en las figuras 1-4. El dispositivo de artroplastia para disco 110 comprende una rótula 146 y una cazoleta 126 de forma elipsoidal y orientadas de manera que sus longitudes mayores están dispuestas a lo largo de un primer eje transversal a los extremos anterior y posterior 158 y 160 respectivamente y sus longitudes más cortas están dispuestas a lo largo de un segundo eje que es perpendicular al primer eje a lo largo de una superficie 156. En una realización preferente, el radio de las configuraciones de rótula y cazoleta elipsoidal es de 0,818 cm (0,322 pulgadas) a lo largo del primer eje y de 0,439 cm (0,173 pulgadas) a lo largo del segundo eje. En otra realización, el radio de las configuraciones de rótula y cazoleta es de 1,095 cm (0,431 pulgadas) a lo largo del primer eje y de 0,650 cm (0,256 pulgadas) a lo largo del segundo eje. En general, cuanto mayor es el radio de la rótula, mayor es la resistencia a la carga por compresión, rotacional y esfuerzo de cortadura axial.
El centro de rotación 165 del dispositivo de artroplastia 110 está situado posteriormente, a un 65 por ciento de la distancia entre el extremo anterior 158 y el extremo posterior 160, a fin de coincidir con el centro de columna lumbar normal de rotación. La presente invención contempla, además, situar el centro de rotación del dispositivo 110 en otra parte para compaginar los centros de rotación en otras zonas de la columna.
Como se aprecia en las figuras 5 y 7, la primera superficie de articulación 136 está inclinada alejándose de la cazoleta 126, mientras que la segunda superficie de articulación 156 permanece plana, aunque la presente invención contempla la inclinación ya sea de una u otra de las superficies de articulación 136 y 156. El grado de inclinación determina la magnitud de rotación relativa entre las superficies de articulación 136 y 156 respectivamente y la primera superficie de articulación 136 está inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral en una u otra dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 5 grados de flexión. En la realización preferente, la primera superficie de articulación 136 está inclinada para proveer 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de extensión y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula 146 y la cazoleta 126 pueden configurarse para tener un ajuste predeterminado y permitir una rotación axial de hasta 5 grados en cualquier dirección, como se indica con 170 en la figura 5. Cualquier rotación adicional queda inhibida debido a la naturaleza alargada de la rótula 146 y cazoleta 126.
Las figuras 6 y 7 muestran el dispositivo de artroplastia para disco 110 de la figura 5 situado entre una primera y segunda vértebras 12 y 14 respectivamente. La figura 6 ilustra una vista anterior del dispositivo de artroplastia para disco 110 en el lugar de un disco natural y la figura 7 muestra una vista lateral del mismo. Ambas figuras 6 y 7 ilustran, en sección, el dispositivo de artroplastia para disco 110 de la figura 5.
Con referencia ahora a las figuras 8 y 9, en las mismas se ilustra otra realización del dispositivo de artroplastia para disco de la presente invención. La rótula 246 del dispositivo 210 de la figura 8 y cazoleta 226 de la figura 9 son de configuración esférica, con unas formas parcialmente cilíndricas en los extremos transversales.
El centro de rotación 265 del dispositivo de artroplastia 210 está situado posteriormente, en el 65 por ciento de la longitud entre el extremo anterior 258 y el extremo posterior 260, para casar con el centro de rotación espinal lumbar normal. La presente invención contempla, también, la ubicación del centro de rotación del dispositivo 210 en otras partes para casar con los centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se aprecia en la figura 9, la primera superficie de articulación 236 está inclinada hacia fuera de la cazoleta 226, mientras que la segunda superficie de articulación 256 permanece plana, aunque la presente invención contempla una inclinación en cualquiera de las superficies de articulación 236 y 256. El grado de inclinación determina la magnitud de la rotación relativa entre las superficies de articulación 236 y 256 respectivamente y la primera superficie de articulación 236 está inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 15 grados de flexión. En la realización preferida, la primera superficie de articulación 236 está inclinada para proporcionar 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de extensión y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula 246 y la cazoleta 226 pueden configurarse para tener un encaje predeterminado y permitir la rotación axial de hasta 5 grados en cualquier dirección, como se ilustra de manera general en 170 para el dispositivo de artroplastia para disco 110. Cualquier rotación adicional queda inhibida por las formas parcialmente cilíndricas de la rótula 246 y cazoleta 226.
Con referencia ahora a las figuras 10 y 11, en las mismas se ilustra otra realización de dispositivo de artroplastia 310 en el que la parte de rótula 346 de la figura 10 y correspondiente parte de cazoleta 326 de la figura 11 están compuestas de tres formas esféricas 346(a), 346(b), 346(c), 326(a), 326(b) y 326(c) respectivamente. La rótula 346(a) y cazoleta 326(a) están dimensionadas para que sean de un radio mayor que las respectivas esferas y cazoletas (b) y (c). Además, las partes de rótula y cazoleta 346(b), 346(c) y 326(b)
y 326(c) están dimensionadas de modo que tengan unos radios iguales y estén igualmente espaciadas en las direcciones transversales de dichas partes de rótula y cazoleta 346(a) y 326(a) como muestran las citadas figuras 10 y 11.
El centro de rotación 365 del dispositivo de artroplastia 310 está situado posteriormente, a un 65 por ciento de la longitud entre el extremo anterior 358 y el extremo posterior 360, a fin de casar con el centro de rotación de la columna lumbar normal. La presente invención contempla, también, la ubicación del centro de rotación del dispositivo 310 en otras partes para que case con los centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se aprecia en la figura 11, la primera superficie de articulación 336 está inclinada hacia fuera de la cazoleta 326, mientras que la segunda superficie de articulación 356 permanece plana, aunque la presente invención contempla la inclinación en cualquiera de las superficies de articulación 336 y 356. El grado de inclinación determina la magnitud de la rotación relativa entre las superficies de articulación 336 y 356 respectivamente y la primera superficie de articulación 336 está inclinada para proporcionar hasta 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 15 grados de flexión. En la realización preferida, la primera superficie de articulación 336 está inclinada para proveer 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de extensión y 15 grados de flexión. En esta realización, la rótula 346 y cazoleta 326 pueden configurarse para que tengan un encaje predeterminado y permitir la rotación axial de hasta 5 grados en cualquier dirección, como se ilustra de manera general en 170 para el dispositivo de artroplastia para disco 110. Cualquier rotación adicional queda inhibida por la ubicación de la rótula 346(b) y correspondiente cazoleta 326(b) y rótula 346(c) y correspondiente cazoleta 326(c).
El diseño de las figuras 10 y 11 permite el área de contacto más alta entre la parte de rótula 346 y parte de cazoleta 326, al propio tiempo que mantiene la limitación requerida para la rotación axial.
Referente a las figuras 12-14, en las mismas se ilustra otro ejemplo de dispositivo de artroplastia 410 en el que la rótula 446 y cazoleta 426 están configuradas de manera esférica. Esta realización permite una rotación virtualmente sin restricciones alrededor del eje mayor de la columna. Bajo circunstancias normales, la rotación debería limitarse para proteger las facetas. Sin embargo, si sólo se quita una pequeña parte del anillo para insertar el dispositivo de artroplastia discal 410, entonces se considera que el anillo restante provee una resistencia significante para la rotación, dejando así con este diseño sólo la carga fisiológica normal de las facetas. La limitación de la rotación axial, por tanto, ya no es necesaria y el dispositivo de artroplastia para disco puede por tanto permitir 3 grados de libertad, imitando los movimientos discales intervertebrales normales de flexión/extensión, inclinación lateral y rotación axial. El esfuerzo cortante anterior/posterior, esfuerzo cortante lateral y compresión axial quedan limitados con esta realización particular.
El centro de rotación 465 del dispositivo de artroplastia 410 está ubicado posteriormente, al 65 por ciento de la longitud entre el extremo anterior 458 y el extremo posterior 460, a fin de casar con el centro de rotación normal de la columna lumbar. La presente invención contempla, también, la ubicación del centro de rotación del dispositivo 410 en otras partes para que case con los centros de rotación de otras áreas de la columna.
Como se observa en las figuras 13 y 14, la primera superficie de articulación 436 está inclinada hacia fuera de la cazoleta 426, mientras que la segunda superficie de articulación 456 permanece plana, aunque la presente invención contempla la inclinación de cualquiera de las superficies de articulación 436 y 456. El grado de inclinación determina la magnitud de rotación relativa entre las superficies de articulación 436 y 456 respectivamente y la primera superficie de articulación 436 está inclinada para proveer hasta 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, hasta 5 grados de extensión y hasta 15 grados de flexión. En la realización preferida, la primera superficie de articulación está inclinada para proporcionar 5 grados de inclinación lateral en cualquier dirección, 5 grados de extensión y 15 grados de flexión.
Con referencia ahora las figuras 15-22, cada realización del dispositivo de artroplastia para disco de la presente realización se puede fijar a unos receptáculos de inserción antes de la implantación quirúrgica. Las figuras 15-17 ilustran una realización de un receptáculo de inserción 70. Dicho receptáculo de inserción 70 está configurado para ser fijado a cualquiera de los lados, superior del primer elemento tal como el elemento 324, o al lado inferior del segundo elemento tal como el elemento 344, como muestra la figura 17, en su superficie 72 mediante encaje a presión de un elemento de artroplastia para disco dentro del receptáculo de inserción. La presente invención también contempla otros medios para fijar el receptáculo de inserción 70 a una superficie de dispositivo de artroplastia para disco, tal como mediante adhesivo compatible con el cuerpo, cinta, fijación por soldadura o mecanismo de clip. El receptáculo de inserción 70 está provisto de una superficie de inserción 76 para insertar a cualquier superficie vertebral como ilustran las figuras 5 y 6. La superficie de inserción 76 es generalmente de configuración convexa alrededor de un eje perpendicular a la columna, como muestra la figura 5. Esta configuración sigue el contorno natural de las superficies superior e inferior de las vértebras y actúa para estabilizar el dispositivo con respecto a la rotación axial y al esfuerzo cortante anterior/posterior.
Las figuras 18-21 muestran otra realización del receptáculo de inserción 170 con una superficie receptora 172 y unos rebordes 174 destinados a recibir de manera deslizante la superficie exterior de un primer elemento, tal como el elemento 324, o la superficie exterior de un segundo elemento, tal como el elemento 344, como ilustra la figura 20. El receptáculo de inserción 170 está provisto de una superficie de inserción convexa 176 para insertar a cualquier superficie vertebral, idéntica a la realización ilustrada por el receptáculo de inserción 70. Un elemento de dispositivo de artroplastia para disco se fija al receptáculo de inserción 170 mediante roscado del receptáculo 170 a un elemento, tal como el elemento 344, como muestra la figura 20. Como se ilustra en detalle en la figura 21, el tornillo 78 tiene la cabeza avellanada dentro del agujero 80 del receptáculo de inserción 170 y encaja con otro agujero 82 del elemento 344.
El material preferido para cualquiera de los receptáculos 70 ó 170 es un metal, tal como titanio. Los receptáculos de inserción pueden estar formadas mediante una variedad de procedimientos conocidos tales como mecanizado o moldeo y, en una realización de la presente invención, dichos receptáculos de inserción están moldeados. El uso de receptáculos de inserción de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco de la presente invención se consiguen varios beneficios, tales como la provisión de un soporte de tensión a la estructura, el mantenimiento del material del primer y segundo elemento en compresión y la provisión de una estructura en la que los elementos del dispositivo de artroplastia para disco pueden ser de un solo tamaño mientras que los tamaños del receptáculo de inserción se pueden variar más fácilmente y económicamente, ya sea por adición o reducción del espesor del metal.
Otro beneficio del empleo de receptáculos de inserción de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco es que los receptáculos de inserción proporcionan una superficie en la que las aletas, puntas o dientes de resistencia se pueden fijar más fácilmente que a la cerámica. La figura 6 muestra la fijación de unas aletas de resistencia 92 a los extremos delanteros de la superficie exterior de un receptáculo de inserción. Dichas aletas actúan para mejorar la resistencia de un dispositivo de artroplastia a la rotación axial y se pueden fijar a los receptáculos de inserción mediante procedimientos conocidos tales como mecanizado, soldadura y encolado. En una realización, las aletas se sueldan a los receptáculos de inserción. La figura 22 muestra unas hileras de dientes 94 añadidas a la superficie del receptáculo de inserción 70 que permiten una fácil inserción del dispositivo de artroplastia en el espacio discal, pero que resisten la expulsión en la dirección opuesta. Aunque alguno de los procedimientos de fijación antes mencionados puede ser usado para fijar las hileras de dientes 94 a los receptáculos de inserción, en una realización dichos dientes están formados durante el procedimiento de mecanizado de los receptáculos de inserción.
Otro beneficio aún del empleo de receptáculos de inserción de titanio con un dispositivo de artroplastia para disco es que los receptáculos de inserción proporcionan una superficie en la que los revestimientos se pueden adherir fácilmente. Las figuras 6 y 7 muestran la aplicación de un revestimiento de perlas de titanio 90 a las superficies exteriores de los receptáculos de inserción a fin de facilitar la fijación del crecimiento interior óseo. Se puede usar una variedad de tecnologías conocidas para aplicar un revestimiento tal como sinterizado o rociado y, en una realización, el revestimiento de perlas de titanio 90 es rociado sobre la superficie exterior de los receptáculos de inserción. La figura 22 muestra un vaciado 96 previsto entre las series de hileras de dientes 94 destinado a recibir un revestimiento de perlas de titanio. En la realización de la figura 22, las hileras de dientes resisten la expulsión del dispositivo de artroplastia para disco opuesta a la dirección del dispositivo de inserción. El revestimiento de perlas de titanio dispuesto dentro del vaciado para perlas 96 facilita luego la fijación del crecimiento óseo interior que actúa para mantener la superficie exterior de los receptáculos de inserción en su lugar y para mejorar la resistencia al movimiento de dichos receptáculos de inserción en cualquier dirección.
Aún cuando la invención se haya ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y descripción que anteceden, la misma debe ser considerada como ilustrativa y no de carácter limitativo, entendiéndose que sólo se ha ilustrado y descrito la realización preferente y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del ámbito de la invención según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (35)

1. Un dispositivo de artroplastia para disco intervertebral destinado a sustituir un disco entre una primera vértebra (12) y una segunda vértebra (14) de la columna vertebral, cual dispositivo de artroplastia comprende:
un primer elemento destinado a insertarlo en la primera vértebra (12) y que tiene una primera superficie de articulación (136,236,336), un primer extremo posterior y un primer extremo anterior, cuales extremos definen una línea mediana transversal entre ellos;
un segundo elemento destinado a insertarlo en la segunda vértebra (14) y que tiene una segunda superficie de articulación (156,256,356) encarada a dicha primera superficie de articulación (136,236,336), y unos segundos extremos posterior y anterior yuxtapuestos a los correspondientes de dichos primeros extremos posterior y anterior; y
una articulación alargada de rótula y cazoleta entre dichos primer y segundo elementos definida en dichas primera y segunda superficies de articulación (136,236,336, 156,256,356), cual articulación alargada de rótula y cazoleta incluye:
una parte de rótula (146,246,346) definida en dicha segunda superficie de articulación (156,256,356) de dicho segundo elemento y alargada a lo largo de un primer eje paralelo a dicha línea mediana; y
una parte de cazoleta (126,226,326) definida en dicha primera superficie de articulación (136,236,336) de dicho primer elemento para recibir dicha parte de rótula alargada (146,246,346) en la misma, con un ajuste predeterminado para permitir una rotación relativa predeterminada entre dichos primer y segundo elementos alrededor de un segundo eje perpendicular a dicho primer eje antes que dicha parte de rótula alargada (146,246,346) contacte con dicha correspondiente parte de cazoleta (126,226,326), estando inclinada una de dichas primera y segunda superficies de articulación (136,236,336) hacia fuera de dicha articulación de rótula y cazoleta, enteramente alrededor de dicha articulación, caracterizado porque la otra de dichas primera y segunda superficies de articulación (156,256,356) es sustancialmente plana alrededor de dicha articulación.
2. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichas partes alargadas de rótula y cazoleta (126,146) son de sección transversal elipsoidal en un plano paralelo a dicha segunda superficie de articulación (156).
3. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichas partes alargadas de rótula y cazoleta (226,246) son de sección transversal parcialmente circular en un plano paralelo a dicha segunda superficie de articulación (256) e incluyen unos extremos opuestos que tienen una forma parcialmente cilíndrica.
4. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha articulación alargada de rótula y cazoleta incluye una pluralidad de partes de rótula separadas (346a,346b, 346c) y correspondientes partes de cazoleta (326a,326b,346c).
5. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 4, en el que cada una de dicha pluralidad de partes de rótula separadas (346a,346b,346c) son de sección transversal circular en un plano paralelo a dicha segunda superficie de
articulación (356).
6. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 4, en el que dicha pluralidad de partes de rótula y cazoleta (326,346) incluye:
una primera parte de rótula y cazoleta (326a,346a); y
una segunda y tercera partes de rótula y cazoleta (326b,326c,346b,346c) espaciadas en lados opuestos de dicha primera parte de rótula y cazoleta (326a,346a) y equidistantes de dicha primera parte de rótula y cazoleta (326a,346a).
7. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 6, en el que dicha primera, segunda y tercera partes de rótula (346a,346b,346c) son de sección circular en un plano paralelo a dicha segunda superficie de articulación (356), teniendo dicha primera parte de rótula (346a) un radio mayor que los radios de dichas segunda y tercera partes de rótula (346b,346c).
8. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 7, en el que dichas segunda y tercera partes de rótula (346b,346c) tienen radios iguales.
9. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha línea mediana es equidistante de dicho primer extremo posterior y de dicho primer extremo anterior.
10. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha articulación de rótula y cazoleta está dispuesta entre dicha línea mediana y dichos primer y segundo extremos posteriores.
11. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha superficie inclinada (136,236,336) incluye una primera cara inclinada que se extiende de dicho primer eje hacia dicho extremo anterior con un primer ángulo, una segunda cara inclinada que se extiende de dicho primer eje hacia dicho extremo posterior con un segundo ángulo, una tercera y cuarta caras inclinadas que se extienden de dicho segundo eje en direcciones opuestas apartadas de dicho segundo eje y paralelas a dicho primer eje en un tercer y cuarto ángulos respectivamente, cuales primer, segundo, tercer y cuarto ángulos citados están medidos con respecto a la otra de dichas primera y segunda superficies de articulación (156,256,356).
12. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 11, en el que dichos tercer y cuarto ángulos están dimensionados para permitir una rotación relativa hasta un primer ángulo predeterminado entre dichos primer y segundo elementos alrededor de dicho segundo eje antes de que dicha primera superficie de articulación (136,236,336) contacte con dicha segunda superficie de articulación (156,256,356).
13. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 11, en el que dicho segundo ángulo está dimensionado para permitir una rotación relativa entre dichos primer y segundo elementos, hasta un segundo ángulo predeterminado en la dirección de dichos extremos posteriores, alrededor de dicho primer eje antes de que dicha primera superficie de articulación (136,236,336) contacte con dicha segunda superficie de articulación (156,256,356).
14. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 11, en el que dicho primer ángulo está dimensionado para permitir una rotación relativa entre dichos primer y segundo elementos, hasta un tercer ángulo predeterminado en la dirección de dichos extremos anteriores, alrededor de dicho primer eje antes de que dicha primera superficie de articulación (136,236,336) contacte con dicha segunda superficie de articulación (156,256,356).
15. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicho primer elemento tiene una superficie superior opuesta a dicha primera superficie de articulación (136,236,336) y dicho segundo elemento tiene una superficie inferior opuesta a dicha segunda superficie de articulación (156,256,356); y en el que el dispositivo de artroplastia para disco intervertebral comprende, además:
un primer receptáculo de inserción (70,170) que tiene una primera superficie de recepción (72,172) destinada a recibir dicha superficie superior de dicho primer elemento, y una primera superficie de inserción (76,176) opuesta a dicha primera superficie de recepción (72,172) destinada a insertarse en la primera vértebra (12); y
un segundo receptáculo de inserción (70,170) que tiene una segunda superficie de recepción (72,172) destinada a recibir dicha superficie inferior de dicho segundo elemento, y una segunda superficie de inserción (76,176) opuesta a dicha segunda superficie de recepción (72,172) destinada a insertarse en la segunda vértebra (14).
16. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichas primera y segunda superficies de inserción (76,176) son convexas alrededor de dicho segundo eje.
17. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además, unos medios para retener de manera restringida dichas superficie superior e inferior con dichas primera y segunda superficies de recepción (72,172) respectivamente.
18. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 17, en el que dichos medios para retener de manera restringida consisten en un ajuste a presión.
19. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 17, en el que dichos medios para retener de manera restringida comprenden:
un primer tornillo (78) orientado en una dirección perpendicular a dicha superficie superior desde dicho primer receptáculo de inserción (70,170) hacia dicho primer elemento, y el encaje de dicho primer receptáculo de inserción (70,170) en dicho primer elemento; y
un segundo tornillo (78) orientado en una dirección perpendicular a dicha superficie inferior desde dicho segundo receptáculo de inserción (70,170) hacia dicho segundo elemento, y el encaje de dicho segundo receptáculo de inserción (70,170) en dicho segundo elemento.
20. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichas primera y segunda superficies de recepción superior e inferior (72,172) están configuradas para permitir que dichos primer y segundo elementos se alojen deslizantemente dentro de dichos primer y segundo receptáculos de inserción (70,170), respecti-
vamente.
21. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además: una pluralidad de medios de resistencia destinados a resistir una rotación axial de dicho dispositivo de artroplastia para disco intervertebral, cuales medios de resistencia se extienden desde los extremos anteriores de dichas primera y segunda superficies de inserción (76,176), y perpendicularmente a dichas superficies superior e inferior.
22. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además: un revestimiento (90) dispuesto sobre dichas primera y segunda superficies de inserción (76,176) en el que dicho revestimiento (90) es de un material biológicamente aceptable adecuado para facilitar la fijación de crecimiento óseo interior.
23. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 22, en el que dicho material consiste en perlas de titanio.
24. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15, en el que cada una de dichas superficies superior e inferior define una pluralidad de nervaduras de retención (94).
25. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 24, en el que dichas nervaduras de retención (94) se extienden paralelamente a dichos extremos anterior y posterior.
26. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 24, en el que dichas nervaduras de retención (94) están configuradas para permitir el movimiento de dicho dispositivo de artroplastia para disco en una primera dirección y para resistir el desplazamiento de dicho dispositivo de artroplastia para disco en una dirección opuesta.
27. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15 que comprende, además:
un primer canal vaciado (96) en dicha primera superficie de inserción (76,176) de dicho primer receptáculo de inserción (70,170); y
un segundo canal vaciado (96) en dicha segunda superficie de inserción (76,176) de dicho segundo receptáculo de inserción (70,170).
28. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 27 que comprende, además, un material que facilita el crecimiento óseo dispuesto dentro de dichos primer y segundo canales vaciados (96).
29. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 27 que comprende, además, un revestimiento (90) dispuesto dentro de dichos primer y segundo canales vaciados (96), en el que dicho revestimiento (90) es de un material biológicamente aceptable adecuado para facilitar la fijación del crecimiento óseo interior.
30. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 27, en el que dicho primer canal vaciado (96) tiene una primera anchura predeterminada centrada equidistantemente de dichos extremos anterior y posterior, teniendo dicho segundo canal vaciado (96) una segunda anchura predeterminada centrada equidistantemente de dichos extremos anterior y posterior.
31. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 15, en el que dichos primer y segundo receptáculos de inserción (70,170) están hechos de titanio.
32. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dichos primer y segundo elementos están hechos de un material seleccionado a partir del grupo consistente en zirconía y alúmina.
33. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1, en el que dicha parte de rótula (346) comprende una primera, segunda y tercera porciones de rótula (346a,346b, 346c), teniendo cada una de dichas porciones de rótula (346a,346b,346c) una sección transversal circular en un plano paralelo a dicha segunda superficie de articulación (356), teniendo dicha primera porción de rótula (346a) un radio mayor que dichas segunda y tercera porciones de rótula (346b,346c), teniendo dichas segunda y tercera porciones de rótula (346b,346c) unos radios iguales y estando dispuestas en lados opuestos de dicha primera porción de rótula (346a), y estando dispuestas dichas porciones de rótula (346a,346b,346c) a lo largo de dicho primer eje; y
en el que dicha parte de cazoleta (326) es sustancialmente complementaria de dichas porciones de rótula (346a,346b,346c) y está configurada para alojar dichas porciones de rótula (346a,346b,346c).
34. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 1 que comprende, además: un primer receptáculo de inserción (70,170) destinado a recibir dicho primer elemento y que tiene una primera superficie de inserción (76,176) destinada a insertarse en la primera vértebra (12); y
un segundo receptáculo de inserción (70,170) destinado a recibir dicho segundo elemento y que tiene una segunda superficie de inserción (76,176) destinada a insertarse en la segunda vértebra (14).
35. El dispositivo de artroplastia para disco intervertebral de la reivindicación 34, en el que dichas primera y segunda superficies de inserción (76,176) son convexas alrededor de dicho segundo eje.
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