ES2281526T3 - Eliminacion de una carga electrica en una dosis. - Google Patents
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Abstract
Un método para la rápida neutralización de un campo electrostático creado, formado por una multitud de básicamente unas partículas cargadas que constituyen un polvo de medicación depositado sobre una zona de objetivo definido de un miembro de substrato en un proceso de formación de la dosis, caracterizado porque tiene las etapas de: aplicación de un dispositivo que comprende una fuente (195) de cargas eléctricas que emitan cargas positivas y negativas o ambos tipos dentro de un alcance de una dosis (180) que esté formándose sobre la zona de objetivo definida del miembro del substrato (140); disposición de una transmisión de cargas eléctricas de ecualización a una multitud de partículas cargadas, depositadas sobre la zona de objetivo (160) del miembro del substrato, con el fin de ecualizar la carga en la dosis formada y para ecualizar también las cargas parásitas sobre la superficie del substrato.
Description
Eliminación de una carga eléctrica en una
dosis.
La presente invención está relacionada con un
método y un dispositivo para la neutralización rápida de un campo
electrostático creado y formado por una multitud de partículas
cargadas básicamente, que comprenden un polvo de medicación
depositado sobre una zona de objetivo definido de un miembro del
sustrato en un proceso de formación de una dosis
pre-dosificada adecuada para su inhalación.
La dosificación de fármacos se lleva a cabo de
varias y distintas formas en el servicio médico actual. Dentro de
los cuidados sanitarios existe un interés creciente en la
posibilidad de dosificación de los fármacos de medicación en forma
de un polvo administrado directamente en las vías aéreas y en los
pulmones del paciente, por medio de un inhalador, con el fin de
obtener una administración de tales substancias de forma rápida y
confortable.
El inhalador de polvo seco, DPI, representa un
dispositivo que tiene por objeto la administración de polvo en las
partes profundas o vías aéreas superiores de los pulmones mediante
la inhalación oral. Es deseable una deposición en los alvéolos de
los pulmones mediante el suministro sistémico de los fármacos de
medicación, excepto para el tratamiento local de las vías aéreas, y
no para los alvéolos pulmonares. Con el término de los alvéolos
pulmonares se quiere significar el pulmón y los alvéolos
periféricos, en donde puede tener lugar el transporte directo de la
sustancia activa a la sangre. Con el fin de que todas las partículas
puedan alcanzar los alvéolos pulmonares, el tamaño de las
partículas aerodinámicas deberá ser típicamente de un valor
inferior a 3 \mum, y para el suministro local típico en los
pulmones deberá ser de un valor inferior a 5 \mum. Las
dimensiones mayores de las partículas se adherirán fácilmente en la
boca y en la garganta, lo cual refuerza la importancia de mantener
la distribución de la dimensión de las partículas de la dosis dentro
de unos limites ajustados, para asegurar que un alto porcentaje de
la dosis se encuentre realmente depositado en los alvéolos
pulmonares al realizar la inhalación cuando el objetivo sea el
suministro sistémico de un fármaco. Adicionalmente, la inspiración
tiene que tener lugar de una forma en calma para reducir la
velocidad del aire y disminuir la deposición en los conductos
respiratorios superiores.
Para tener éxito en el suministro sistémico de
los polvos de la medicación en los alvéolos pulmonares mediante la
inhalación, existen ciertos criterios que tiene que cumplirse. Es
muy importante el obtener una alta precisión en la dosificación en
cada administración en el usuario. Es de gran importancia también un
muy alto grado de desaglomeración del polvo de la medicación. Esto
no es posible con los inhaladores de polvo seco de la actualidad,
sin las configuraciones especiales tales como por ejemplo mediante
la utilización del denominado separador.
Los polvos para los inhaladores tienen una
tendencia a la aglomeración, en otras palabras a la obstrucción o a
la formación de grumos más grandes o más pequeños, los cuales tienen
que ser desaglomerados. La desaglomeración se define como la
fragmentación del polvo aglomerado mediante la introducción de una
energía eléctrica, mecánica o aerodinámica. Usualmente, la
desaglomeración se ejecuta en al menos dos etapas: la primera etapa
es el proceso de la deposición del polvo mientras que se conforma
la dosis, y la segunda etapa se realiza en el proceso de dispersión
del polvo durante la inspiración de aire por parte del paciente a
través del DPI.
El término de electro-polvo se
refiere a un polvo de medicación finamente dividido que presenta
propiedades eléctricas controladas, que es el adecuado para la
administración por los medios de un dispositivo inhalador. Dicho
electro-polvo proporciona posibilidades para una
mejor dosificación a partir del equipo utilizando una técnica para
el control del campo eléctrico, tal como el expuesto en nuestra
patente de los EE.UU. número 6089227, así como también en nuestras
patentes suecas números 9802648-7 y
9802649-5,
que presentan un excelente rendimiento de dosificación de la inhalación. El estado del arte expone también varias soluciones para la deposición del polvo para la dosificación. La solicitud internacional WO-00/22722 presenta un cabezal de detección electrostática que utiliza unos electrodos acoplados en la zona. La patente de los EE.UU. número 6063194 expone un aparato de deposición de polvo para la deposición de granos sobre un substrato, utilizando un cabezal electrostático que tiene una o más zonas de recogida, y utilizando una detección óptica para cuantificar la cantidad de granos depositados. La patente de los EE.UU. numero 5714007 y la patente de los EE.UU. número 6007630 exponen un aparato para la deposición electrostática de un polvo de medicación sobre unas zonas predefinidas de un substrato, utilizándose los substratos para fabricar supositorios, inhalantes, cápsulas de tabletas y similares. En la patente de los EE.UU. número 5699649 y la patente de los EE.UU. número 5960609 se presentan unos métodos de dosificación y de empaquetado, y dispositivos para productos farmacéuticos y fármacos, utilizando los métodos una tecnología foto-electrostática para empaquetar cantidades del orden de microgramos de polvos finos en un formato discreto de cápsulas y tabletas.
que presentan un excelente rendimiento de dosificación de la inhalación. El estado del arte expone también varias soluciones para la deposición del polvo para la dosificación. La solicitud internacional WO-00/22722 presenta un cabezal de detección electrostática que utiliza unos electrodos acoplados en la zona. La patente de los EE.UU. número 6063194 expone un aparato de deposición de polvo para la deposición de granos sobre un substrato, utilizando un cabezal electrostático que tiene una o más zonas de recogida, y utilizando una detección óptica para cuantificar la cantidad de granos depositados. La patente de los EE.UU. numero 5714007 y la patente de los EE.UU. número 6007630 exponen un aparato para la deposición electrostática de un polvo de medicación sobre unas zonas predefinidas de un substrato, utilizándose los substratos para fabricar supositorios, inhalantes, cápsulas de tabletas y similares. En la patente de los EE.UU. número 5699649 y la patente de los EE.UU. número 5960609 se presentan unos métodos de dosificación y de empaquetado, y dispositivos para productos farmacéuticos y fármacos, utilizando los métodos una tecnología foto-electrostática para empaquetar cantidades del orden de microgramos de polvos finos en un formato discreto de cápsulas y tabletas.
Una dificultad que se ha encontrado al utilizar
la tecnología electrostática y/o los campos eléctricos en
combinación con la carga electrostática de la partículas de polvo en
un proceso de deposición, es la de neutralizar el campo
electrostático creado que se forma por la multitud de partículas
depositadas y por la carga del substrato, en el caso de un
aislador, conforme las partículas se depositan sobre el substrato
para formar la dosis. Si la neutralización de las cargas es
incompleta o bien que requiere un periodo largo de tiempo, afectará
a la formación de la dosis en forma negativa, porque las partículas
cargadas ya depositadas presentarán un campo eléctrico de repulsión
local, lo cual tenderá a detener las partículas recién atraídas para
su deposición sobre la zona de objetivo del sustrato, forzando a
las partículas nuevas entrantes a depositarse en las zonas
exteriores a la zona de objetivo. El campo de repulsión crece en
intensidad conforme se depositan más partículas sobre la zona de
objetivo. Finalmente, el campo es tan fuerte que no es posible una
deposición posterior, incluso aunque la intensidad neta del campo a
cierta distancia de la zona de objetivo esté ejerciendo una fuerza
de atracción sobre las partículas cargadas.
En los casos en que se utilicen cabezales
electrostáticos, sin tener en cuenta si el substrato del cabezal,
que normalmente es de un material dieléctrico, pueda estar cargado
en la zona o zonas de deposición para crear el campo eléctrico
local necesario en la zona(s) de objetivo, o bien que se
utilice un sistema de electrodos para atraer las partículas
cargadas, o si se utiliza una combinación de precarga y electrodos,
siempre será difícil rellenar la zona de objetivo con la cantidad
correcta de partículas, porque el campo de repulsión crece de forma
más intensa con cada una de las partículas depositadas, conduciendo
a la dispersión de las partículas sobre una zona mayor que la zona
de objetivo perseguida. Esto es cierto también cuando las áreas de
objetivo, zonas de deposición, constituyen gotas que se capturan y
se retienen por el cabezal mediante por ejemplo fuerzas
electrostáticas durante la deposición de partículas sobre las mismas
gotas. Es por tanto imposible con frecuencia el poder formar dosis
de una masa suficiente y con una forma espacial adecuada. Con
frecuencia, el principio del cabezal requiere también polvos de una
carga específica predeterminada o conocida (\muC/g) con el fin de
pronosticar la masa de las partículas atraídas hacia el cabezal, lo
cual presenta en sí un gran desafío.
Además de ello, los dispositivos de la
tecnología del arte previo apenas alcanzan un grado suficientemente
alto de desaglomeración, y no controlando bien una dosis exacta con
una desviación estándar relativamente baja (RDS) entre las dosis.
Esto es particularmente debido a las dificultades existentes en el
control de los parámetros de fabricación durante la producción de
las dosis, a los defectos en el diseño del dispositivo inhalador,
lo cual hace difícil el cumplimiento de las exigencias reguladoras.
Las dificultades dejan mucho que desear cuando se pretende la
conformidad de la dosis y la efectividad de la deposición en los
pulmones de la substancia del medicamento. En consecuencia, existe
todavía la demanda de dosis pre-dosificada de alta
precisión prefabricadas a cargar dentro del dispositivo inhalador,
lo cual asegurará una administración repetida sistémica exacta o la
administración pulmonar de las dosis administradas mediante la
inhalación.
Se definen un método y un dispositivo para la
rápida neutralización de un campo electrostático creado, formado
por una multitud de partículas cargadas básicamente, que comprende
un polvo de medicación depositado sobre una zona de objetivo
definido de un miembro del substrato en el curso de un proceso de
formación de la dosis.
Se encuentra configurada una fuente de cargas o
un generador de carga, que no se confundirá con el generador de
partículas, de forma tal que las cargas emitidas, positivas o
negativas o ambas, estén dirigidas hacia la zona de objetivo del
miembro del substrato, de forma que el campo eléctrico creado por la
acumulación de cargas a partir de una multitud de partículas se
neutralice por las cargas añadidas. Pueden utilizarse varios
medios, por ejemplo, efecto corona, por inducción o por la humedad,
para generar las cargas de ecualización, pero en una realización
preferida se ha encontrado una fuente de iones como el medio más
eficiente para conseguir la neutralización de la carga de la dosis
y del substrato. El método o dispositivo seleccionado se elige para
que no afecte a la substancia en polvo de ninguna forma excepto para
neutralizar las cargas eléctricas.
La fuente se aplica de forma que la dosis y la
zona de objetivo se expongan a las cargas emitidas durante la
totalidad o una parte del proceso de formación de la dosis.
Alternativamente, la fuente puede posicionarse fuera del alcance de
la zona de objetivo, de forma tal que el miembro del substrato con
la zona de objetivo o incluso la propia fuente se sitúen mediante
un dispositivo servoasistido, cuando se precise una neutralización
de la carga acumulada. Para conseguir unos mejores resultados, es
necesario seleccionar una fuente de intensidad adecuada y
proporcionar un blindaje adecuado para dirigir las cargas hacia la
dosis, o si la zona de objetivo es más grande que la zona en donde
se forme la dosis, hacia la parte de la dosis en donde tenga lugar
la deposición.
La realización del contacto eléctrico con el
electrodo por detrás de la zona de objetivo sobre el miembro del
substrato es a veces difícil, debido a los requisitos físicos
situados sobre el miembro del substrato por el dispositivo
servoasistido y el sistema de control. Pueden existir restricciones
en los términos de los materiales adecuados, implementaciones
físicas, etc., lo cual hace que sea difícil o imposible de utilizar
los métodos estándar de realizar el contacto eléctrico. La presente
invención proporciona una conexión eléctrica sin contacto mediante
la utilización de una fuente de iones adicional, situada detrás del
miembro del substrato. La fuente de iones ioniza el gas, que es
aire normalmente, entre los electrodos y el dispositivo del servo
que controla los movimientos del miembro del substrato. A
continuación, si se dispone de una fuente de voltaje que alimente
el chasis de la fuente con un voltaje apropiado, el voltaje
aparecerá también como un potencial en el electrodo, sin producirse
una perdida de voltaje demasiado alta. De esta forma, el electrodo
está incluido en el circuito, y operará según lo perseguido en la
atracción de las partículas de polvo hacia la zona de objetivo.
Un método de acuerdo con la presente invención
se encuentra expuesto mediante la reivindicación 1 independiente, y
las realizaciones adicionales del método están expuestas por las
reivindicaciones 2 a 8 dependientes. El dispositivo para eliminar
las cargas se encuentra expuesto por la reivindicación independiente
9, y las realizaciones adicionales están definidas por las
reivindicaciones dependientes 10 a 17.
La invención, conjuntamente con los objetos
adicionales y ventajas de la misma, pueden comprenderse mejor
mediante la referencia a la siguiente descripción detallada,
considerada conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 ilustra en principio la forma en
donde la deposición de partículas cargadas sobre la zona de objetivo
del miembro del substrato se realiza de forma más y más difícil y
errática, debido al incremento del campo eléctrico de repulsión
creado por la carga acumulada de la multitud de partículas ya
depositadas;
la figura 2 ilustra en principio una primera
realización de un obturador/diafragma del tipo de iris, que
comprende solo un electrodo, mostrando la forma en que las
partículas cargadas se transfieren desde el generador de partículas
a la zona de objetivo del miembro del substrato;
la figura 3 muestra la misma realización que en
la figura 2, pero son la transferencia de partículas inhibida por
un campo eléctrico actuando en repulsión desde el electrodo del
diafragma/obturador del tipo de iris;
la figura 4 muestra en principio una segunda
realización de un diafragma/obturador del tipo de iris, que
comprende dos electrodos, mostrando la forma en la que las
partículas cargadas son transferidas desde el generador de
partículas a la zona de objetivo del miembro del substrato;
la figura 5 muestra una realización típica de un
diafragma/obturador del tipo de iris que comprende dos
electrodos;
la figura 6 muestra en principio una tercera
realización de un diafragma de iris que comprende cuatro electrodos,
mostrando la forma en que las partículas cargadas son transferidas
desde el generador de partículas a la zona de objetivo del miembro
del substrato, el cual puede desplazarse por un
servo-mecanismo durante la formación de la
dosis;
la figura 7 ilustra en principio un lado de un
diafragma de iris típico que muestra un segundo electrodo;
la figura 8 muestra en principio un lado de un
diafragma de iris típico que muestra un primer electrodo;
la figura 9 muestra en principio un diafragma de
iris con dos electrodos, una dosis que se está formando en la zona
de objetivo del miembro del substrato, y dos fuentes de iones para
eliminar la carga acumulada en la dosis que se está formando;
la figura 10 ilustra en principio un diafragma
de iris con dos electrodos, una dosis que se está formando sobre la
zona de objetivo del miembro del substrato, una configuración del
servomecanismo para desplazar el miembro del substrato en relación
con el iris y una fuente de iones para eliminar la carga acumulada
en la dosis que se esté formando;
la figura 11 ilustra conjuntamente con la figura
10, en principio, un miembro del substrato en la forma de una
casete giratoria con más de una zona de objetivo, una dosis formada
sobre la zona de objetivo, y una fuente de iones para eliminar, una
a una, las cargas acumuladas en la dosis que se esté formando; y
la figura 12 muestra esquemáticamente un miembro
del substrato, un diafragma de iris, una dosis en formación y una
fuente de iones posicionada por detrás del miembro del substrato de
conexión sin contacto físico con la tercera fuente de voltaje con
el tercer electrodo;
Se expone un método y un dispositivo que incluye
una fuente de cargas para la rápida neutralización del campo
electrostático creado y formado por una multitud de partículas
cargadas de un polvo de medicación depositado sobre una zona de
objetivo definido de un miembro de substrato en el curso de un
proceso de formación de la dosis. La distribución espacial de las
partículas en la zona de objetivo se consigue por los medios de una
técnica de campo electrodinámico y la deposición de partículas en un
proceso de formación de la dosis. El término de "técnica de campo
electrodinámico" en el contexto de este documento se refiere al
campo eléctrico real en cuatro dimensiones, espacio y tiempo, que
resultan de los potenciales perfectamente controlados, en términos
de la sincronización de tiempos, frecuencia y amplitud, aplicado a
una serie de electrodos situados en posiciones adecuadas en el
espacio confinado por un aparato de formación de la dosis. El
término "campo eléctrico cuasiestacionario" en este contexto
utilizado para describir un campo o campos eléctricos que se
controlan por los dispositivos de la fuente de voltaje con una
impedancia controlada, en todas las partes de un sistema de
control, en donde los voltajes aplicados pueden ser controlados
arbitraria e individualmente en el domino del tiempo de baja
frecuencia.
Para facilitar la comprensión como y donde se
aplican todos los voltajes, se supone que están referenciados con
respecto al potencial de tierra a través de todo este documento.
Naturalmente, el potencial de tierra puede se intercambiado por un
potencial arbitrario al utilizan la invención, y será evidente para
un técnico especializado en el arte que cualquier potencial o
voltaje podrá ser referenciado con respecto a otra fuente de
potencial o voltaje, por ejemplo, con el fin de simplificar o
mejorar un sistema de control, sin desviarse del alcance de la
invención, según lo definido en las reivindicaciones adjuntas.
Se proporciona un generador de partículas de
polvo, el cual genera partículas de polvo cargadas en forma
positiva y/o negativa mediante el efecto corona, por humedad o por
inducción de carga. Las partículas cargadas se emiten desde el
generador al interior de una atmósfera controlada, normalmente aire,
en donde entran en un campo eléctrico que procede de unos
electrodos posicionados en la forma adecuada a unos potenciales
adecuados suministrados por voltajes controlados de unas fuentes de
voltaje adecuadas. Al menos uno de los electrodos comprende un
diafragma/obturador eléctrico del tipo de iris. El
diafragma/obturador del tipo de iris tiene al menos una abertura de
un tamaño y forma adecuados, en donde las partículas pueden pasar a
través y estando posicionado entre el generador de partículas y el
substrato. En una realización típica, el diafragma del tipo iris
comprende dos electrodos con una arandela aislante delgada entre los
mismos, y una única abertura a través del diafragma de iris. Los
electrodos y la arandela aislante se fabrican típicamente como una
placa de circuito impreso (PCB) con un lado superior y un lado
inferior. El electrodo (lado superior por definición) más cercano
al miembro del substrato es típicamente circular en la forma, y
concéntrico con la abertura, mientras que el otro electrodo (lado
inferior por definición) es el más cercano al generador de
partículas, y puede cubrir el lado inferior de la placa PCB
completamente. En una realización preferida, el miembro del
substrato se posiciona verticalmente al revés por encima del
generador de partículas, de forma tal que la fuerza electrostática
neta que esté actuando sobre las partículas cargadas emitidas esté
dirigida hacia arriba, contraactuando con la fuerza de la gravedad
durante la formación de la dosis. De esta forma no podrían aterrizar
partículas grandes o pesadas sobre la zona de objetivo por
accidente bajo la influencia de solo la gravedad. Los potenciales
aplicados a los electrodos del diafragma de iris están controlados
por un sistema de control, el cual no forma parte de la invención.
Los potenciales se varían preferiblemente en una forma determinada
durante el curso del proceso de formación de la dosis, de forma tal
que la dosis obtenga las propiedades que se pretenden. Aunque la
transferencia de las partículas tiene lugar desde el generador a
través del diafragma de iris hasta la zona de objetivo del miembro
del substrato, el potencial suministrado al electrodo superior del
iris es típicamente de algunos pocos cientos de voltios, positivos
o negativos, con el fin de atraer las partículas cargadas. El
electrodo en el lado del fondo es alimentado típicamente con un
potencial entre cero y algunas decenas de voltios, con el fin de
repeler ligeramente las partículas cargadas, y ayudar a guiar las
partículas a través del diafragma de iris. Las partículas que
emergen del lado superior de la abertura del diafragma de iris
entran en el campo de atracción que emana del electrodo situado por
detrás de la zona de objetivo del miembro del substrato. El
electrodo de atracción está alimentado típicamente con un potencial
de un valor de entre 500 y 2000 Voltios. Las partículas que emergen
por tanto continúan en su trayectoria en la dirección de la zona de
objetivo. Durante el proceso de formación de la dosis, la
transferencia de las partículas puede ser interrumpida por el
sistema de control, lo cual puede crear un campo eléctrico de una
fuerte repulsión dentro del diafragma de iris, mediante el
suministro de potenciales opuestos adecuados a los electrodos, de
forma tal que ninguna de las partículas cargadas pueda penetrar en
la abertura del diafragma de iris.
Con el fin de eliminar las limitaciones del arte
previo en la masa de la dosis total y en el deficiente control
espacial del esquema general de la dosis, es esencial conseguir una
neutralización rápida y eficiente de las cargas de las partículas
de polvo cargadas y de la zona de objetivo del substrato, es decir,
la zona de deposición de la dosis, eliminando así el campo
eléctrico de repulsión de la dosis durante la formación. Pueden
utilizarse varios métodos, por ejemplo, efecto corona, efecto de
inducción y de humedad, para generar las cargas de ecualización,
pero en una realización preferida se consigue una neutralización muy
rápida, mediante por ejemplo la configuración de una fuente de
iones de helio cargados positivamente, denominados como partículas
alfa, cerca del substrato, de forma tal que los iones emitidos sean
dirigidos hacia la dosis y la zona de objetivo del substrato. Los
iones emitidos ionizan el aire y los iones de oxigeno y nitrógeno
resultantes de cargas positivas y negativas pueden ser atraídos
hacia la dosis y el substrato, mientras que algunos de los mismos
colisionarán con la dosis y el substrato para recombinarse,
neutralizando las cargas acumuladas en el proceso. Para conseguir
los mejores resultados, es necesario por supuesto el seleccionar una
fuente de iones de una intensidad adecuada, y proporcionar un
apantallamiento adecuado, para dirigir las cargas hacia la dosis, o
bien en el caso de que la zona de objetivo sea mayor que la zona en
donde se forme la dosis, hacia la parte de la dosis en donde la
deposición pueda tener lugar.
Mediante la inmediata neutralización de la carga
de las partículas, es decir, al cabo de una fracción de segundo,
una vez que la partícula haya sido depositada sobre el substrato se
eliminará la influencia negativa de la carga de la partícula en las
partículas entrantes. La deposición espacial de las partículas se
mejora así ampliamente sin la deposición de partículas fuera de las
zonas de objetivo, porque la suma de las cargas en la zona de
asentamiento de la dosis y en dosis en formación como un conjunto se
elimina de esta forma, eliminándose así la aparición de la
distorsión y el campo eléctrico de repulsión. En una realización
típica de la invención, la carga acumulada dentro de la dosis y la
zona de deposición de la dosis se eliminan regularmente durante el
proceso de formación de la dosis tal como se describe. Si la fuente
de iones no puede posicionarse y ser apantallada para añadir las
cargas de neutralización directamente hacia la dosis y la zona de
objetivo, la dosis puede ser llevada dentro del alcance de una
fuente de iones mediante un servo-sistema o
viceversa, de forma tal que la carga acumulada sea neutralizada al
menos una vez o más, preferiblemente varias veces durante la
formación de la dosis. Es también típico que el miembro del
substrato tenga que pasar por la fuente de iones, para neutralizar
cualquier carga residual de la zona de objetivo, antes de comenzar
la operación de formación de la dosis.
El electro-polvo forma una
sustancia de polvo seco activa o formulación de la medicación de
polvo seco con una fracción de partículas finas (FPF) que presenta
del orden del 50% o más de la masa de polvo con un tamaño de
partículas aerodinámico inferior a 5 \mum, y que proporciona
propiedades electrostáticas con una carga especifica absoluta por
unidad de masa del orden del 0,1 a 25 \muC/g después de la carga,
y que presenta una tasa de reducción de la carga constante Q_{50}
superior a 0,1 s, con una densidad inferior a 0,8 g/ml, y una
actividad en el agua a_{w} inferior a 0,5.
Como un ejemplo ilustrativo, el proceso de
formación de la dosis puede ser comprendido mejor haciendo
referencia a la figura 2. El generador de partículas 110, que no
deberá confundirse con la mencionada fuente de iones, emite las
partículas 101 provistas con una carga positiva o negativa, mediante
la carga por el efecto corona, o carga de inducción o por humedad,
mientras que las partículas entran en un primer campo eléctrico
impuesto 120. El tipo de carga de las partículas dependerá de las
características del polvo, y del método de la carga y los
materiales en el generador, de forma que la mayoría de las
partículas se cargarán en forma negativa o positiva cuando se
emitan desde el generador para tomar parte en el proceso de
formación de la dosis. En la siguiente exposición y en las
ilustraciones se supone que las partículas emitidas están cargadas
positivamente. No obstante, esto dependerá de las propiedades del
polvo y del generador, siendo posible igualmente que las partículas
estén cargadas negativamente, en cuyo caso los potenciales aplicados
tienen que cambiar de signo, aunque la exposición sigue siendo
válida. Con el fin de controlar el proceso de formación de la dosis
en términos de la masa total de la dosis y del tiempo de formación
de la dosis, deberá controlarse la transferencia de las partículas
cargadas desde el generador de partículas a la zona de objetivo del
miembro del substrato. A tal fin, se aplica un primer campo
eléctrico entre la tierra 133 y un primer electrodo 130 conectado a
una primera fuente de voltaje 135, incluyendo la impedancia de la
fuente 136. El electrodo se posiciona preferiblemente a una corta
distancia en el rango de 0,5 - 25 mm desde el miembro de substrato
140, entre el generador de partículas 110 y el miembro del
substrato 140. La intensidad y dirección del campo eléctrico creado
120 pueden ajustarse mediante el ajuste del potencial del electrodo
dentro de unos amplios límites, desde un voltaje negativo a uno
positivo, tal como pueda ajustarse mediante la fuente de voltaje.
Las partículas cargadas por tanto son atraídas o repelidas (véase
la figura 2) desde el primer electrodo (véase la figura 3), el cual
tiene al menos una abertura 150 de una dimensión y forma adecuadas
cuando las partículas cargadas puedan pasar a su través. Tales
aberturas pueden ser ranuras de forma circular, elíptica, cuadrada o
estrecha, o bien de cualquier otra forma con el fin de adecuarse al
proceso de formación de la dosis. En una realización preferida, la
abertura o aberturas se encuentran en el rango 50 - 5000 \mum como
medidas principales. No obstante, las partículas atraídas por el
primer electrodo pueden pegarse fácilmente al mismo, lo cual influye
en la eficiencia del sistema, siendo necesaria la limpieza
frecuente.
Para eliminar el efecto de adherencia y para
mejorar adicionalmente el nivel de control de la transferencia de
las partículas a la zona de objetivo del miembro del substrato,
puede introducirse un segundo electro opcional 230, tal como se
muestra en la figura 4. Deberá posicionarse en un plano paralelo al
primer electrodo 130, entre el primer electrodo y el substrato a
una distancia de entre 0,07 y 2,5 mm desde el primer electrodo. En
una realización preferida, que se muestra en la figura 5, el primer
y segundo electrodos están integrados en un miembro 171 de una
arandela aislante entre los electrodos. Las caras exteriores de los
electrodos están revestidas preferiblemente con un recubrimiento
172 aislante de algunos pocos micrones de grosor, por ejemplo, de
parylene, para detener el posible cortocircuito de los electrodos
por las partículas adheridas. El grosor de la arandela se encuentra
típicamente en el rango de 0,07 - 2 mm. Como ejemplo ilustrativo,
los electrodos y el miembro de la arandela pueden fabricarse como
una placa de circuito impreso. Existen muchos tipos disponibles
comercialmente, por ejemplo, en términos del número de posibles
capas conductoras, flexibilidad física y grosor.
El miembro de la arandela 171 constituye una
barrera física entre el generador de partículas 110 y el substrato
140 con la zona de deposición de las partículas que es la zona de
objetivo 160 para la deposición de las partículas cargadas 102. La
distancia entre el electrodo superior o electrodos en la parte
superior del miembro de la arandela y el substrato se encuentra en
el rango de 0,5 a 25 mm. La única posibilidad de las partículas para
alcanzar la zona de deposición de la dosis es por tanto pasar a
través de las aberturas disponibles del primer y segundo electrodos
y de los posibles electrodos adicionales, en el caso de ser
introducidos.
Un tercer campo eléctrico adicional 320 se
encuentra configurado entre la tierra 133 y un tercer electrodo 330
conectado a una tercera fuente de voltaje 335. Es posible hacer
referencia a la tercera fuente de voltaje con la salida del primer
o segundo electrodos en lugar de la tierra, para simplificar el
control del proceso de deposición. El tercer electrodo se posiciona
preferiblemente en una proximidad cercana por detrás del miembro
del substrato 140 y la zona de deposición de la dosis 160, de forma
tal que las líneas del campo eléctrico pasen a través de la zona de
deposición de la dosis en la dirección del generador de partículas
110. El miembro del substrato puede fabricarse con un material
dieléctrico o semiconductor o incluso un material conductor o una
combinación de distintos materiales de los mencionados. En el caso
en que el material en la zona de deposición de la dosis sea
conductor, dicha zona puede constituir el tercer electrodo. La
intensidad y dirección de un tercer campo eléctrico 320 puede
ajustarse mediante el ajuste del potencial del tercer electrodo
dentro de unos amplios límites a partir de un voltaje negativo a
positivo, tal como el ajustado por la tercera fuente de voltaje, en
caso de estar conectado al electrodo, de forma tal las partículas
cargadas sean transportadas acercándose o alejándose con respecto
al tercer electrodo.
Las partículas cargadas 101 emitidas desde el
generador 110 entran en el campo eléctrico combinado resultante de
los potenciales aplicados al primer, segundo y tercer electrodos,
respectivamente. El primer electrodo solo actúa como un dispositivo
170 de diafragma de iris, y la adición del segundo electrodo
opcional mejora la eficiencia del dispositivo en forma
considerable. Una realización típica del diafragma de iris eléctrico
se muestra en las figuras 7 y 8, que muestran el lado superior y el
lado inferior respectivamente. El al menos un electrodo, que
constituye el diafragma de iris, transfiere las partículas 101 de
polvo cargadas, emitidas desde el generador, a la zona de objetivo
160 en el miembro del substrato de una forma ordenada y controlada
en términos de la masa, dirección y velocidad, al igual que un
chorro de tinta de una impresora. Después de pasar por el diafragma
de iris 170, las partículas se aceleran en el tercer campo
eléctrico, el cual puede tener una componente de CA (corriente
alterna), en la dirección de la zona de objetivo del miembro del
substrato, es decir, la zona de deposición de la dosis 60, bajo la
fuerza del campo de atracción provocada por el tercer campo que
emana del tercer electrodo por detrás de la zona de deposición de la
dosis. La zona de deposición puede ser estacionaria o desplazarse
durante la distribución de las partículas. Mediante la utilización
de un servomecanismo 190, que se muestra esquemáticamente en la
figura 6, la deposición de las partículas puede ser controlada, de
forma tal que la distribución espacial de las partículas sobre la
zona de la dosis pueda ser controlada de forma
arbitraria.
arbitraria.
Con el fin de evitar que las partículas se
depositen en forma aleatoria dentro o incluso fuera de la zona de
objetivo, debido al campo eléctrico local de repulsión que emana de
las cargas de las partículas ya depositadas, el campo
electrostático creado tiene que ser neutralizado durante el proceso
de formación de la dosis. En dicho caso, no se formarán campos
eléctricos de repulsión local significativos, que puedan
distorsionar el tercer campo eléctrico y debilitando su potencia de
atracción, conduciendo a una dispersión de las partículas cargadas
entrantes. Si las cargas que se acumulan en la dosis y en la zona de
la dosis se neutralizan con frecuencia, las nuevas partículas
pasarán automáticamente desde la salida del diafragma de iris al
punto más cercano de la zona de la dosis, de forma tal que existirá
una distinción precisa entre la dosis formada y las zonas
periféricas del substrato.
El problema presentado por el campo de repulsión
creado, provocado por las partículas cargadas acumuladas se muestra
en la figura 1. Básicamente, las partículas de polvo cargadas 101
(positivas o negativas, en la figura 1 se supone una carga
positiva) se transportan mediante el campo eléctrico 120 a través de
un diafragma de iris 170, y a continuación por el campo 320 hacia
la zona de objetivo 160 del miembro del substrato 140, en donde las
partículas 102 se depositan formando la dosis 180. Cuantas más
partículas se depositen, se dispondrán de menos zonas libres de
nuevas partículas. Las partículas cargadas acumuladas crean un campo
eléctrico local, el cual ejercerá una fuerza 421, que a su vez
repelerá las partículas entrantes nuevas 102, forzando a algunas
103 a depositarse fuera de la zona de objetivo o a quedar retenidas
y desperdiciadas sobre las paredes del aparato de formación de la
dosis. En una realización preferida, se utiliza el
electro-polvo, pero pueden ser posibles de
utilización otros polvos de medicación, lo cual se reconocerá
fácilmente por técnicos especializados en el arte.
Un elemento clave de la invención se muestra
esquemáticamente en las figuras 9, 10, y 11, es decir, el elemento
que neutralizará la carga acumulada de las partículas depositadas
sobre la zona de la dosis. Pueden utilizarse varios métodos por
ejemplo, efecto corona, efecto de inducción o por humedad, para
generar las cargas de neutralización, aunque en la realización
preferida, se ha encontrado como el más eficiente una fuente
radioactiva 195 de partículas alfa (átomos de helio cargados
positivamente). Estas fuentes están disponibles comercialmente con
facilidad, por ejemplo, a través de NRD LLC, Grand Island, N. Y., y
que se utilizan específicamente para descargar objetos cargados
eléctricamente. Las partículas alfa se dispersan uniformemente
desde, por ejemplo, una fuente puntual, ionizando el aire
periférico, creando iones tanto positivos como negativos. Los nuevos
iones son atraídos hacia las partículas cargadas en la forma
opuesta, y a otros objetos cargados en la proximidad, y se
recombinan para formar átomos normales, utilizando la carga en
exceso de los objetos con los cuales colisionan. El alcance activo
desde la fuente de iones es solo de algunos pocos centímetros. Es
muy fácil detener las partículas alfa dentro del alcance activo,
mediante la colocación de cualquier material sólido en el trayecto,
de forma similar a una hoja de papel. Una fuente puntual
radioactiva preferida es el modelo P-2042
Nuclespot^{TM}, que está basada en el
Polonium-210, pero están disponibles otros modelos,
para adecuarse a todas las clases de aplicaciones. El
Polonium-210 se utiliza actualmente y tiene un largo
historial de utilización en todas las clases de industrias, en las
cuales sea un problema la electricidad estática. La radiación no
afecta al polvo de medicación de ninguna forma, además de
neutralizar la carga, y no deja residuos de los átomos de helio
(gas inerte), que son el resultado de la colisión de las partículas
alfa con las moléculas de aire en donde se toman dos electrones de
los átomos de oxigeno y nitrógeno. En su esfuerzo para recombinarse,
se establece una corriente de iones que neutralizan rápidamente los
objetos cargados y las superficies dentro del alcance activo de la
fuente puntual radioactiva.
En una realización, que se muestra en la figura
9, es posible dirigir las partículas alfa mediante el diseño de al
menos un miembro de dirección 106 que apunte al punto sobre la
dosis, en donde se depositen las partículas de polvo 102, de forma
tal que inmediatamente después de la deposición, la carga de las
partículas individuales quede neutralizada. En una realización
diferente, la fuente de iones 195 se coloca fuera del punto en donde
se forme la dosis, que se muestra en la figura 10. El mencionado
servo-dispositivo 190 antes mencionado se configura
ahora para retirar el substrato 140 con la zona de la dosis 160
después de solo una operación de formación de la dosis parcial
antes de que muchas partículas cargadas 102 puedan haberse
depositado, con el fin de neutralizar las cargas acumuladas desde
la zona de deposición de la dosis y la dosis 180, mediante la
exposición de la dosis y el substrato a los iones emitidos desde la
fuente. Otra realización incluso se muestra en la figura 11,
mostrando una configuración típica, en donde el miembro del
substrato es una casete 140 que soporta al menos una zona de
objetivo 160 para la formación de la dosis, y una fuente de iones
dirigida hacia la zona de objetivo, la cual recibirá la
dosificación siguiente en una secuencia repetida de las operaciones
de formación de la dosis. En general, para todas las realizaciones,
es necesario incluir las pantallas 197, las cuales absorberán las
cargas que de otra forma pondrían en riesgo la interferencia con las
partículas cargadas que se transportaran en los campos eléctricos
configurados para controlar el transporte, distribución y la
deposición final de las partículas en el proceso de formación de la
dosis.
En una realización diferente pueden existir
restricciones físicas en un miembro que soporte uno o más miembros
del substrato con miras a las dosis, lo cual hace difícil o
imposible el configurar un contacto de un electrodo por detrás del
miembro del substrato, tal como se ha expuesto previamente. En tal
caso, ilustrado esquemáticamente en la figura 12, puede aplicarse
ventajosamente una fuente de iones independiente 195, para hacer
contacto eléctrico con el tercer electrodo 330 por detrás del
miembro del substrato 140, sin contacto físico real. Las partículas
alfa emitidas ionizan el aire, el cual actúa como un conductor
eléctrico entre la fuente de iones y el tercer electrodo, el cual
tiene que ser eléctricamente conductor. La fuente de iones deberá
ser de una dimensión adecuada, y siendo colocada dentro de su
alcance operativo de trabajo de 0-30 mm desde el
tercer electrodo de la parte posterior del miembro del substrato. Si
la envoltura metálica de la fuente de iones está conectada a la
tercera fuente de voltaje 335 con la impedancia interna efectiva
336, la cual incluye ahora la impedancia del intervalo de aire, una
parte del voltaje aplicado estará también presente como un
potencial en el tercer electrodo, de forma tal que pueda controlarse
en su totalidad el tercer campo.
Es de destacar que para todas las realizaciones
prácticas de la invención no es problema la deposición de grandes
cantidades de polvo, en el supuesto de que la influencia negativa
del campo electroestático creado a partir de la partículas cargadas
acumuladas puedan constituir la dosis, y neutralizándose las cargas
parásitas del substrato, mediante la eliminación de las cargas
según lo descrito en la anterior descripción. A continuación, la
intensidad del campo del tercer electrodo es aproximadamente
constante a través del substrato y desarrollándose la dosis. El
proceso de distribución y la formación de la dosis no son sensibles
a las variaciones entre las partículas en la carga total o en la
carga específica. En tanto que la partícula tenga una carga del tipo
correcto y gestione el paso del apantallamiento en el diafragma de
tipo iris, se depositará automáticamente sobre la zona de la dosis
en tanto que exista un campo. Suponiendo que se proporcionan los
instrumentos de medida adecuados para utilizar la monitorización de
la dosis mientras que se forma, es fácil controlar el proceso en
línea de la formación de la dosis descrita, utilizando la predicción
estándar, con los métodos de control de alimentación directa y de
retroalimentación, en combinación si fuera necesario.
Lo que se ha expuesto anteriormente es a modo
solo de ejemplo, siendo obvias muchas variaciones de las
realizaciones expuestas para un técnico especializado en el arte,
sin desviarse del alcance de la invención, según lo definido por
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (17)
1. Un método para la rápida neutralización de un
campo electrostático creado, formado por una multitud de
básicamente unas partículas cargadas que constituyen un polvo de
medicación depositado sobre una zona de objetivo definido de un
miembro de substrato en un proceso de formación de la dosis,
caracterizado porque tiene las etapas de:
aplicación de un dispositivo que comprende una
fuente (195) de cargas eléctricas que emitan cargas positivas y
negativas o ambos tipos dentro de un alcance de una dosis (180) que
esté formándose sobre la zona de objetivo definida del miembro del
substrato (140);
disposición de una transmisión de cargas
eléctricas de ecualización a una multitud de partículas cargadas,
depositadas sobre la zona de objetivo (160) del miembro del
substrato, con el fin de ecualizar la carga en la dosis formada y
para ecualizar también las cargas parásitas sobre la superficie del
substrato.
2. El método de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque tiene las etapas de:
controlar un potencial del electrodo sin ningún
contacto físico con el electrodo,
establecer un contacto eléctrico sobre un
intervalo de aire entre un electrodo (330) por detrás de un miembro
del substrato (140) y una fuente de voltaje (335) mediante
el uso de una fuente (195) de cargas eléctricas
para emitir unas cargas suficientes dentro de un intervalo de aire,
para establecer un contacto eléctrico entre un electrodo (330) y una
fuente de voltaje (335), dando lugar a una impedancia de la fuente
(336) inferior a 1 G\Omega;
conectar un potencial controlado desde la fuente
de voltaje a través del intervalo de aire al electrodo (330),
creando así un campo eléctrico necesario que emanará del electrodo
para el transporte de las partículas cargadas (102) hacia la zona
de objetivo (180) en el proceso de formación de la dosis.
3. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se configura una fuente de iones
(195) como la fuente de cargas de neutralización eléctrica, y
proporcionando opcionalmente la fuente de iones con los miembros de
dirección (196) y unas pantallas (197).
4. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se configura un generador de cargas
(195) del tipo corona, como la fuente de cargas de neutralización
eléctrica, y proporcionando opcionalmente la fuente (195) con unos
miembros de dirección (196) y pantallas (197).
5. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se configura una generador de
cargas del tipo de inducción (195) como la fuente de cargas de
neutralización eléctrica, y proporcionando opcionalmente la fuente
(195) con miembros de dirección (196) y pantallas (197).
6. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se configura un generador de cargas
del tipo por humedad (196) como la fuente de cargas de
neutralización eléctrica, y opcionalmente proporcionando la fuente
con miembros de dirección (196) y pantallas (197).
7. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se configura una transmisión
continua de cargas de neutralización desde una fuente de cargas
(195) dirigidas hacia una multitud de partículas cargadas (102),
depositadas sobre la zona de objetivo (160) del miembro del
substrato (140) durante un proceso de formación de la dosis.
8. El método de acuerdo con la reivindicación 1
ó 2, caracterizado porque se posiciona la fuente (196) de
las cargas de neutralización fuera del alcance de un zona de
formación de la dosis, de forma tal que el miembro del substrato
(140) con la zona de objetivo definida (160) y la dosis (180) que
está formándose pueda llevarse dentro del alcance de las cargas
emitidas, por los medios de un servo-dispositivo
(190), de forma tal que la dosis (180) que esté formándose sea
llevada temporalmente a una posición para conseguir el campo
electrostático local acumulado neutralizado al menos una vez
durante la formación de la dosis.
9. Un dispositivo para la neutralización rápida
de un campo electrostático creado formado por una multitud de
básicamente partículas cargadas (102), constituyendo un polvo de
medicación depositado sobre una zona de objetivo definida (160) de
un miembro del substrato (140) en un proceso de formación de la
dosis, caracterizado porque tiene:
una fuente (195) de cargas de neutralización
eléctrica, que emite cargas positivas o negativas o ambos tipos de
carga dentro del alcance operativo de trabajo de una dosis de
medicación (180) que esté siendo formada sobre la zona de objetivo
(160) del miembro del substrato (140);
un servo-dispositivo mecánico
(190) para transmitir las cargas desde la fuente (195) de las cargas
eléctricas en la multitud de partículas cargadas (102) depositadas
en la zona de objetivo (160) del miembro del substrato (140) para
el fin de neutralizar la carga de la dosis (180) en la formación, y
cargas parásitas sobre la superficie del substrato (140).
10. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9, caracterizado porque tiene un potencial del
electrodo que está controlado sin contacto físico con el
electrodo,
un servo-dispositivo mecánico
(190) para transmitir las cargas desde la fuente (195) de las cargas
eléctricas a la multitud de las partículas cargadas (102)
depositadas sobre la zona de objetivo (160) del miembro del
substrato (140) con el fin de neutralizar la carga de la dosis (180)
en la formación y las cargas parásitas en la cara del substrato
(140);
una fuente (195) de cargas eléctricas que emite
unas cargas suficientes a un intervalo de aire para establecer un
contacto eléctrico entre un electrodo (330) y una fuente de voltaje
(335) dando lugar a una impedancia inferior a 1 G\Omega;
un potencial controlado conectado desde la
fuente de voltaje (335) a través del intervalo de aire hacia el
electrodo (330), creando así una campo eléctrico necesario que emana
del electrodo para el transporte de las partículas cargadas (103) a
la zona de objetivo definida (160) del proceso de formación de la
dosis.
11. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
voltaje (335) tiene una impedancia inferior a 100 M\Omega.
12. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
cargas de neutralización eléctrica es una fuente de iones (195), la
cual está provista opcionalmente con miembros de dirección (196) y
pantallas (197).
13. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
cargas de neutralización eléctrica (195) es un generador de cargas
de efecto corona, el cual se proporciona opcionalmente con los
miembros de dirección (196) y pantallas (197).
14. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
cargas de neutralización eléctrica (195) es un generador de cargas
del tipo de inducción, el cual está provisto opcionalmente con
miembros de dirección (196) y pantallas (197).
15. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
cargas de neutralización eléctrica (195) es un generador de cargas
de tipo por humedad, el cual está provisto opcionalmente con
miembros de dirección (196) y pantallas (197).
16. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la fuente de
cargas de neutralización (195) transmite continuamente cargas de
neutralización dirigidas hacia la multitud de partículas cargadas
(102) depositadas en la zona de objetivo (160) del miembro del
substrato (140).
17. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9, caracterizado porque la fuente de cargas de
neutralización está situada fuera del alcance de la zona de
formación de la dosis, pero en una posición en donde el miembro del
substrato (140) y la dosis que está formándose puede desplazarse
dentro del alcance de las cargas de neutralización emitidas por los
medios de un servo-dispositivo (190), de forma tal
que la dosis (180) que esté formándose es llevada temporalmente a
una posición para conseguir la neutralización del campo
electrostático local acumulado al menos en una vez durante la
formación de la dosis.
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