ES2281449T3 - Canica y barra visco-elasticas, destinadas a la prevencion y tratamiento de los efectos de la hiperhidrosis plantar. - Google Patents

Canica y barra visco-elasticas, destinadas a la prevencion y tratamiento de los efectos de la hiperhidrosis plantar. Download PDF

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Abstract

REIVINDICACIONES 1. Procedimiento para aplicar una sustancia activa en una región del pie (2), aplicada por razones estéticas no terapéuticas, caracterizado porque comprende la aplicación en al menos un espacio interdigital (2) de un material visco-elástico (1, 1¿) cuya forma está prevista para ser insertada en un espacio interdigital y mantenerse en el mismo al ajustarse entre los dedos., el material contiene una sustancia activa que se libera al contacto con la piel.

Description

Canica y barra visco-elásticas, destinadas a la prevención y tratamiento de los efectos de la hiperhidrosis plantar.
La presente invención concierne la aplicación de una sustancia activa a una zona del cuerpo humano.
La presente invención concierne igualmente la prevención o el tratamiento de los efectos de la hiperhidrosis plantar.
La presente invención concierne específicamente, un procedimiento para suprimir, si no limitar, la aparición de malos olores a nivel de los pies.
La sudoración es un proceso fisiológico normal e indispensable para la hidratación de la piel y la eliminación de toxinas. Sin embargo, sucede que las glándulas sudoríparas se aceleran y producen una sudoración excesiva llamada hiperhidrosis. A nivel de los pies, este exceso de sudoración se acompaña a menudo de un fenómeno de maceración que crea un medio favorable a la proliferación de bacterias y hongos.
Las bacterias degradan los compuestos nitrogenados del sudor que se vuelven fétidos - se habla entonces de la bromidrosis; mientras que los hongos se localizan en las zonas menos ventiladas, en particular en el tercer y cuarto espacios interdigitales, provocando picazones y enrojecimientos o micosis. De esta manera, las dos consecuencias de la hiperhidrosis, a saber la bromidrosis y la micosis, resultan más molestos para la persona que transpira que el sudor en sí.
Para prevenir estas patologías, encontramos en el mercado antitranspirantes y desodorantes. Los antitranspirantes, actúan sobre la abertura de los poros sudoríparos para limitar la sudoración. Éstos se presentan como medicamentos de diversas formas (loción, crema, barra aplicadora, aerosol) pero pueden llegar a ser irritantes en caso de uso prolongado.
El desodorante limita la aparición del olor nauseabundo al tiempo que respeta los procesos fisiológicos. Además de los productos clásicos como el talco que se aplica en los zapatos o las "suelas higiénicas", citamos la reciente introducción de una fibra de poliamida bacteriostática que pudiera ser utilizada para la confección de calcetines con el fin de limitar la formación de los malos olores.
De este modo, en caso de infección o de micosis en los pies, la solución que se propone, hasta hoy, consiste en la aplicación de una crema o un talco (medicamento) en la zona lesionada. Sin embargo, ninguno de los productos que se encuentran actualmente en el mercado presenta una solución satisfactoria que esté perfeccionada desde el punto de vista de la eficacia, de la funcionalidad y de la no toxicidad, para actuar tanto en la prevención como en la cura. En efecto, como se ha indicado anteriormente, los antitranspirantes son irritantes en caso de uso prolongado. O, como su eficacia es de corta duración, este tipo de producto debe ser aplicado continuamente. La aparición de efectos secundarios es, por tanto, inevitable.
La utilización de un desodorante es menos traumática para el cuerpo pero resulta poco práctica y generalmente no es apreciada por los usuarios, ya sea la aplicación del desodorante por aspersión o por la aplicación de un talco.
Por otra parte, la utilización de las suelas llamadas higiénicas, que han sido sometidas a un tratamiento antibacteriano, puede ser una buena solución a los problemas de transpiración pero conlleva la utilización de zapatos lo suficientemente grandes para que el pie conserve su comodidad en presencia de la suela. En caso contrario, se puede observar como aparecen traumatismos de tipo mecánico como los cayos.
Además, las suelas y otras medias antibacterianas cubren las zonas de transpiración media, a nivel del talón por ejemplo, y actúan poco en las regiones críticas, como el tercer y cuarto espacios interdigitales.
Un objetivo de la presente invención es brindar un procedimiento para eliminar, si no limitar, la aparición de malos olores a nivel del pie.
Otro objetivo de la presente invención es brindar un procedimiento que permita aplicar una sustancia determinada a una zona del cuerpo humano, específicamente una sustancia activa destinada a suprimir o limitar la aparición de malos olores a nivel del pie.
Otro objetivo de la presente invención es proveer un producto para la prevención o el tratamiento de las consecuencias de la hidrosis plantar, que sea aplicable lo más próximo posible a una zona crítica del pie, que sea práctico a la hora de emplearlo, que ofrezca una eficacia satisfactoria a largo plazo y que pueda ser utilizado de forma continua sin efectos secundarios.
Para lograr estos objetivos, la presente invención ofrece un procedimiento para aplicar una sustancia activa en la región del pie, aplicada por razones estéticas no terapéuticas, que consiste en la aplicación en al menos un espacio interdigital de un material visco-elástico cuya forma está diseñada para ser insertada en el espacio interdigital a tratar y mantenerse en el mismo al ajustarse entre los dedos. El material contiene una sustancia activa que se libera lentamente al entrar en contacto con la piel.
Según un modo de realización, el material visco-elástico es un gel de silicona.
De preferencia, el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquellas del cadarzo plantar humano.
Según un modo de realización, la sustancia se selecciona del grupo que comprende los fungistáticos, los fungicidas, los bacteriostáticos y los bactericidas, para suprimir si no limitar la aparición de los malos olores a nivel del pie.
Según un modo de realización, el material visco-elástico es de forma esférica u ovoide y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el cual se va a colocar.
Según un modo de realización, el material visco-elástico es de forma cilíndrica y de un diámetro adaptado al espacio interdigital a tratar.
Según un modo de realización, el material visco-elástico presenta un diámetro mínimo en el orden de los 4 milímetros.
La presente invención concierne igualmente un producto para la aplicación de una sustancia activa en una zona del pie, que comprende un material visco-elástico cuya forma está diseñada para ser insertada en un espacio interdigital y mantenerse en el mismo al ajustarse entre los dedos, y al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, la cual se libera lentamente del material visco-elástico cuando éste se pone en contacto con la piel.
Según un modo de realización, el material visco-elástico es un gel de silicona.
De preferencia, el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquéllas del cadarzo plantar humano.
Según un modo de realización destinado a la prevención o al tratamiento de las consecuencias de la hiperhidrosis plantar, la sustancia activa se selecciona del grupo que comprende los fungistáticos, los fungicidas, los bacteriostáticos y los bactericidas.
Según un modo de realización, el producto es de forma esférica u ovoide y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el cual se va a colocar.
Según un modo de realización, el producto es de forma cilíndrica y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el cual se va a colocar.
De forma general, la presente invención concierne igualmente un producto para la aplicación de una sustancia activa en una zona del cuerpo humano, que comprende un material visco-elástico de forma esférica u ovoide que presenta un diámetro mínimo en el orden de los 2 milímetros para una aplicación en el ojo o en el orden de los 4 milímetros para una aplicación en otra zona del cuerpo humano, y al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, la cual se libera lentamente cuando éste se pone en contacto con la piel.
La presente invención concierne igualmente un producto para la aplicación de una sustancia activa en una zona del cuerpo humano, el cual comprende un material visco-elástico de forma cilíndrica y de un diámetro mínimo de 4 milímetros y al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, la cual se libera lentamente del material visco-elástico cuando éste se pone en contacto con la piel.
Según un modo de realización, el material visco-elástico es un gel de silicona.
De preferencia, el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquellas del tejido humano de la zona del cuerpo humano donde se va a colocar.
La presente invención concierne igualmente un proceso de fabricación de un producto visco-elástico de forma esférica u ovoide destinado a la aplicación de una sustancia activa en una zona del cuerpo humano, que comprende las etapas siguientes: preparación de una mezcla que conste al menos de un compuesto destinado a reticular para formar, después de la reticulación, un material que tenga propiedades visco-elásticas, y al menos una sustancia activa que se pueda mezclar con el compuesto, introducción de un volumen determinado de mezcla en un recipiente que contenga un fluido que no se mezcle con la mezcla, y reticulación del volumen de mezcla inmersa el fluido.
Según un modo de realización destinado a la fabricación de un producto visco-elástico de gel de silicona, la mezcla comprende al menos un aceite de silicona.
Según un modo de realización, la sustancia activa se selecciona del grupo que comprende los fungistáticos, los fungicidas, los bacteriostáticos y los bactericidas.
Según un modo de realización, la densidad del fluido se selecciona de forma que la mezcla permanezca en suspensión en el fluido al estar sumergida en él, o descienda en dirección al fondo con una velocidad lo suficientemente lenta para asegurar su reticulación antes de alcanzar el fondo del recipiente.
Según un modo de realización, el fluido es calentado para acelerar el proceso de reticulación.
Estos objetivos, características y ventajas y también otros aspectos de la presente invención serán expuestos más en detalle en la descripción siguiente de un producto según la invención, de una utilización de ese producto y de un proceso de fabricación de ese producto, hecha a título no limitativo con relación a las figuras que se adjuntan entre las cuales:
la figura 1 representa un pie humano y un modo de realización del producto según la invención,
la figura 2 es una vista aumentada de un espacio interdigital que aparece en la figura 1.
La figura 1 representa un modo de realización preferente de un producto según la invención, destinado a la prevención de la bromhidrosis (malos olores) o al tratamiento de micosis y otras infecciones.
El producto según la invención se presenta bajo la forma de una canica visco-elástica (1) de un diámetro de algunos milímetros, de preferencia en el orden de los 6 a los 10 milímetros, habiendo sido impregnado de una sustancia activa de una manera que será descrita más adelante. La canica (1) está colocada en un espacio interdigital que debe ser preservado o tratado, y libera lentamente la sustancia activa. En la figura 1, la canica (1) está colocada en el cuarto espacio interdigital y una segunda canica (1') según la invención, se representa colocada en le segundo espacio interdigital.
La canica (1) está hecha de un material visco-elástico y está también apta para ocupar el espacio interdigital cualquiera que sea la morfología del pie, sin provocar ninguna molestia a quien lo utiliza. El material visco-elástico es de preferencia un gel de silicona lavable y reutilizable hasta el agotamiento de la sustancia activa, el lavado no conlleva la disolución de la sustancia activa. Este gel de silicona es, de preferencia, biocompatible y presenta, de preferencia, propiedades mecánicas similares al cadarzo plantar humano a fin de proteger contra el estrés epidérmico la zona del pie en contacto con la canica. Entre los geles de silicona biocompatibles que presentan tales propiedades mecánicas, se conocen específicamente las composiciones de polímeros descritas en la patente FR-_2 712 487, que presentan la ventaja de reproducir las propiedades mecánicas del cadarzo plantar natural al comprimirse y al torcerse. Los geles de silicona que presentan tales propiedades son igualmente comercializados por el demandante bajo los nombres EPITHELIUM 26, EPITHELIUM 27 O EPITHELIUM 27+. Estos presentan cualidades de contacto excepcionales y proveen resultados notables en términos de confort, que los hacen aptos para la aplicación prevista por la presente invención.
La figura 2 es una vista aumentada de la cavidad formada por el cuarto espacio interdigital. Se observa que esta cavidad, que se encuentra entre la parte delantera del pie y los dedos, es sensiblemente en forma de pirámide (2), de forma tal que la canica (1) según la invención puede alojarse en la misma entrando en contacto con la piel en al menos tres puntos, lo que permite liberarse de cualquier otro medio de fijación. Además, el material visco-elástico que compone la canica puede seleccionarse sensiblemente adhesivo, e inclusive autoadhesivo. Se trata, por ejemplo de un gel de silicona del tipo EPITHELIUM 27+.
La sustancia activa contenida en la canica (1) es del tipo fungistático y/o bacteriostático para una aplicación de la invención en la prevención de los olores desagradables, o del tipo bactericida y/o fungicida para una aplicación de la invención en el tratamiento de las infecciones y micosis. Se trata, por ejemplo del triclosan (fungistático y bacteriostático) o del nitrato de econazol (bactericida y fungicida). La sustancia se libera lentamente (a intervalos) y de forma continua por la canica, en la zona de aplicación de la canica.
En la práctica, la zona de influencia de la sustancia activa está en el orden de los 40 milímetros, alrededor de la canica, de forma tal que una sola canica permite prevenir los olores o tratar las infecciones en al menos dos dedos.
A continuación se describirá un modo de realización ventajoso de una canica hecha de gel de silicona según la invención, que no necesita molde para el mantenimiento del compuesto de base durante el proceso de reticulación (transformación en gel). El compuesto de base utilizado es una composición que comprende uno o varios aceites de silicona, por ejemplo la composición de tres aceites de silicona descrita en la patente FR 2 712 487 citada anteriormente. Se incorpora en la composición al menos una sustancia activa, seleccionada en función de la aplicación a la que está destinada (prevención o tratamiento). Esta sustancia debe ser capaz de mezclarse con los aceites de silicona. Se trata, por ejemplo del triclosan, incorporada según una dosis que representa del 0,1 al 0,3% del peso de la mezcla inicial.
Un volumen dosificado de la mezcla de aceites de silicona/ sustancia activa es depositado con la ayuda de un conducto (tubo; jeringa...) en un medio fluido contenido en un recipiente. El fluido no es mezclable con la mezcla según la invención y su contacto con la mezcla no inhibe la reacción de reticulación. La densidad del fluido se selecciona de manera que el volumen de la mezcla depositada en el recipiente se encuentre en suspensión en el medio o descienda muy lentamente en dirección al fondo del recipiente durante la reticulación. El volumen de mezcla no debe sobrepasar la superficie del fluido y debe permanecer sumergido. No debe tampoco descender demasiado rápido porque se correría el riesgo de que se aglomerara en el fondo del recipiente antes que el proceso de reticulación hubiese terminado. Cuando se respetan estas condiciones, como que la viscosidad del fluido sea media y que las fuerzas de tensión superficial sean predominantes, el volumen de la mezcla toma, naturalmente una forma esférica a fin de minimizar su energía de superficie, y se reticula guardando una forma esférica. Se obtiene de esta manera un objeto al que llamamos, según la invención, una canica.
En la práctica, el fluido es, por ejemplo agua a la que hemos incorporado soluciones que contienen azúcares o sales con el fin de obtener la densidad deseada. Éste puede ser calentado para acelerar el proceso de reticulación, por ejemplo en una gama de temperaturas entre los 40 y 60°C.
En el caso en que la densidad del fluido no puede ser ajustada convenientemente, cualquier otro medio para mantener la gota en suspensión puede ser empleado, sobre todo la utilización de un flujo ascendente o descendente para compensar las fuerzas ejercidas sobre la gota.
Al usarse, se aprecia que el producto según la invención responde perfectamente a los objetivos trazados. Es funcional y no ensucia. Basta con deslizar la canica en la mañana en el espacio interdigital a tratar o a proteger y retirarlo por la noche. La esfera se deforma y ocupa el espacio disponible sin molestias para la persona que lo usa y sin obstrucciones suplementarias en el zapato. La canica actúa eficazmente y de forma continua en la zona "crítica" y únicamente en esa zona. La acción es también perfectamente orientada y no modifica el equilibrio de la flora cutánea en las zonas "sanas".
La utilización de una canica según la invención no conlleva ningún efecto secundario indeseable, ya sea de origen mecánico o químico. Además, la canica es lavable y reutilizable hasta el agotamiento de la sustancia activa. De esta manera, se ha constatado que la "duración de vida" de una canica según la invención, es decir, el tiempo de liberación de la sustancia activa, es superior a un mes con el lavado diario de la canica.
Diversas variantes de realización de la presente invención pueden aplicarse tanto en lo que concierne a la forma del producto como en lo que concierne a su composición o su aplicación. Específicamente, en lugar de ser aplicado en un espacio interdigital, la canica puede ser colocada directamente bajo un dedo si la zona crítica a tratar se sitúa en ese lugar. La forma encorvada del cuarto y quinto dedos permite que la canica se mantenga en lugar sin necesitar otro medio de fijación.
Por otra parte, el producto según la invención puede tomar diversas formas además de la de una canica, por ejemplo una forma ovoide o una forma cilíndrica (barra), y de forma general cualquier forma adaptada a la morfología plantar o a la morfología del espacio interdigital. Además, el espacio interdigital en el seno de la presente invención comprende igualmente la cavidad formada por la alineación de dedos, en la cual puede estar colocada transversalmente una barra visco-elástica según la invención, cargada de materia activa.
Además de los geles de silicona, los geles acuosos (hidro-geles) tales como los geles obtenidos por reticulación de soluciones polisacáridas, pueden igualmente ser utilizados para realizar un producto según la invención.
Igualmente, un producto según la invención puede ser utilizado para liberar lentamente todo tipo de sustancia activa, por ejemplo una sustancia fragante y cicatrizante como un aceite esencial de lavanda.
La presente invención es también utilizable para la aplicación lenta y regular de una sustancia determinada en las zonas del cuerpo humano tales como el busto, los brazos o las piernas, o incluso el rostro.
De esta manera, una aplicación ventajosa de la presente invención consiste en prever una canica visco-elástica destinada a ser aplicada en un borde del ojo para la liberación de una sustancia activa terapéutica.
De preferencia, una canica o un ovoide según la invención presenta un diámetro mínimo en el orden de los 2 milímetros para una aplicación en el ojo humano y un diámetro mínimo en el orden de los 6 milímetros para una aplicación en un espacio interdigital del pie. Siempre preferentemente, un cilindro o barra según la invención presenta un diámetro mínimo en el orden de los 4 milímetros Siempre preferentemente, una canica, ovoide o una barra según la invención se realiza con un gel que presente propiedades mecánicas similares a aquéllas del tejido humano de la zona del cuerpo a tratar, con el fin de que sea indoloro para la persona que lo utiliza y de no provocar la sensación de dureza que haría al producto incómodo y pudiera además, provocar la aparición de hematomas.
De forma general, la presente invención descansa sobre el hecho de que un gel visco-elástico presenta la propiedad de liberar lentamente una sustancia mezclada a la composición de base antes de la reticulación de ésta última. Una propiedad tal puede explicarse por el hecho de que la sustancia activa, que es mezclable con la composición de base, no se reticula y se encuentra en forma libre en el interior del recipiente microscópico existente después de la reticulación de la composición de base, lo que le permite migrar hacia la periferia del material.

Claims (24)

1. Procedimiento para aplicar una sustancia activa en una región del pie (2), aplicada por razones estéticas no terapéuticas, caracterizado porque comprende la aplicación en al menos un espacio interdigital (2) de un material visco-elástico (1, 1') cuya forma está prevista para ser insertada en un espacio interdigital y mantenerse en el mismo al ajustarse entre los dedos, el material contiene una sustancia activa que se libera al contacto con la piel.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el cual el material visco-elástico es un gel de silicona.
3. Procedimiento según la reivindicación 2, en el cual el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquellas del cadarzo plantar humano.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 1 a la 3, en el cual la sustancia es una sustancia destinada a suprimir, si no a limitar, la aparición de malos olores a nivel del pie.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 1 a la 4, en el cual el material visco-elástico es de forma esférica u ovoide y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el que se va a colocar.
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 1 a la 4, en el cual el material visco-elástico es de forma cilíndrica y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el que se va a colocar.
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 5 a la 6, en el cual el material visco-elástico presenta un diámetro mínimo en el orden de los 4 mm.
8. Producto para la aplicación de una sustancia activa en una zona del pie, caracterizado porque comprende:
- un material visco-elástico de forma prevista para ser insertada en un espacio interdigital (2) y mantenerse en el mismo al ajustarse entre los dedos y
- al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, liberándose lentamente del material visco-elástico cuando éste entra en contacto con la piel.
9. Producto según la reivindicación 8, en el cual el material visco-elástico es un gel de silicona.
10. Producto según la reivindicación 9, en el cual el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a las del cadarzo plantar humano.
11. Producto según una de las reivindicaciones de la 8 a la 10, para la prevención o el tratamiento de las consecuencias de la hiperhidrosis plantar, en el cual la sustancia activa se selecciona del grupo que comprende los fungistáticos, los fungicidas, los bacteriostáticos y los bactericidas.
12. Producto según una de las reivindicaciones de la 8 a la 11, de forma esférica u ovoide y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el que se va a colocar.
13. Producto según una de las reivindicaciones de la 8 a la 11, de forma cilíndrica y de un diámetro adaptado al espacio interdigital en el que se va a colocar.
14. Producto (1, 1') para la aplicación de una sustancia activa en una zona del cuerpo humano, caracterizado porque comprende:
- un material visco-elástico de forma esférica u ovoide, presentando un diámetro mínimo en el orden de los 2 milímetros para una aplicación en el ojo o en el orden de los 4 milímetros para una aplicación a otra zona del cuerpo humano, y
- al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, liberándose lentamente del material visco-elástico cuando éste entra en contacto con la piel.
15. Producto según la reivindicación 14, en el que el material visco-elástico es un gel de silicona.
16. Producto según la reivindicación 15, en el cual el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquéllas del tejido humano de la zona del cuerpo donde se va a colocar.
17. Producto para la aplicación de una sustancia activa en una zona del cuerpo humano, caracterizado porque consta de:
- un material visco-elástico de forma cilíndrica y de un diámetro mínimo de 4 milímetros y
- al menos una sustancia activa incorporada al material visco-elástico, liberándose lentamente del material visco-elástico cuando éste entra en contacto con la piel.
18. Producto según la reivindicación 17, en el cual el material visco-elástico es un gel de silicona.
19. Producto según la reivindicación 18, en el cual el gel de silicona presenta propiedades mecánicas similares a aquéllas del tejido humano de la zona del cuerpo humano a tratar.
20. Procedimiento de fabricación de un producto visco-elástico (1,1') de forma esférica u ovoide destinado a la aplicación de una sustancia activa en la zona (2) del cuerpo humano, caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
- preparación de una mezcla comprendiendo al menos un compuesto destinado a reticular para formar, después de la reticulación un material que tenga propiedades visco-elásticas, y al menos una sustancia activa mezclable con el compuesto,
- introducción de un volumen determinado de mezcla en un recipiente conteniendo un fluido no mezclable con la mezcla, y
- reticulación del volumen de mezcla inmersa en el fluido.
21. Procedimiento según la reivindicación 20, para la fabricación de un producto visco-elástico hecho de un gel de silicona, en el cual la mezcla comprende al menos un aceite de silicona.
22. Procedimiento según una de las reivindicaciones 20 y 21, en el cual la sustancia activa se selecciona del grupo que comprende los fungistáticos, los fungicidas, los bacteriostáticos y los bactericidas.
23. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 20 a la 22, en el cual la densidad del fluido se selecciona de forma que la mezcla permanezca en suspensión en el fluido a la vez que se encuentra sumergida en él, o desciende en dirección al fondo del recipiente con una velocidad lo suficientemente lenta para asegurar su reticulación antes de alcanzar el fondo del recipiente.
24. Procedimiento según una de las reivindicaciones de la 20 a la 23, en el cual el fluido es calentado con el fin de acelerar el proceso de reticulación.
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