ES2280816T3 - Tratamiento del cuero cabelludo. - Google Patents
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Abstract
Composición para la aplicación tópica en el cuero cabelludo que comprende (i) un agente contra la caspa; (ii) ácido linoleico conjugado; y (iii) un diluyente o vehículo cosméticamente aceptable, en el que el agente contra la caspa se selecciona entre las piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox.
Description
Tratamiento del cuero cabelludo.
La presente invención está relacionada con una
composición para la aplicación tópica en el cuero cabelludo y con
la utilización de una combinación sinérgica de componentes en la
manufactura de una composición para el tratamiento y/o prevención
de la caspa y del picor del cuero cabelludo.
Generalmente, se piensa que las levaduras de
Malassezia, tales como Malassezia furfur, son la causa
principal de la caspa. Sin embargo, no está claro porque algunas
personas padecen de esta afección mientras que otras no. Se sabe
que el incremento del nivel de Malassezia en el cuero
cabelludo no conduce a la caspa automáticamente. Esto sugiere que
Malassezia es necesaria pero no suficiente para causar esta
afección.
La principal, sino la única, estrategia de
intervención utilizada en el mercado actualmente para el tratamiento
de la caspa es la aplicación tópica de antifúngicos tales como la
piritiona de zinc (ZnPTO), octopirox y cetoconazol que se liberan
normalmente con un champú. Los agentes antifúngicos eliminan (o al
menos reducen el nivel de) Malassezia del cuero cabelludo, y
proporcionan un tratamiento efectivo para la afección de la caspa.
En algunos casos la actividad antifúngica de estos componentes
activos se complementa por la adición de un componente activo
secundario tales como el ácido salicílico que actúa como un
queratolítico.
Sin embargo, aunque está clínicamente probado
que son efectivas en el tratamiento de los síntomas de la caspa en
un periodo de 2-4 semanas, las composiciones
conocidas contra la caspa pueden ser menos efectivas en el
tratamiento rápido y efectivo de los síntomas clave de la caspa en
el consumidor. Los principales síntomas globales de la caspa en el
consumidor son escamas de piel visibles en el pelo y los hombros y
picor del cuero cabelludo. De los dos síntomas, el picor del cuero
cabelludo puede ser el síntoma más significativo de la caspa.
El ácido linoleico conjugado (CLA) comprende una
mezcla de isómeros de posición y geométricos del ácido
octadecadienoico en el que los dos dobles enlaces tienen una
configuración conjugada. El CLA natural está producido por bacterias
presentes en el rumen y por lo tanto se encuentran en la carne y en
los productos lácteos derivados de los rumiantes.
Se han asociado con CLA numerosos beneficios
potenciales para la salud. Cada vez existen más evidencias de sus
efectos en la reducción de la grasa corporal (Blankson et al.
2000, Mougios et al. 2001, Smedman et al. 2001) y de
sus efectos inmunomoduladores en humanos (Albers et al.
2001).
Además, CLA tiente propiedades
anti-carcinogénicas y
anti-inflamatorias y reduce el riesgo de
enfermedades cardiovasculares. Loders Croklaan Lipid Nutrition
produce CLA a partir de aceite de cártamo que resulta en una mezcla
1:1 de los isómeros de CLA cis-9,
trans-11 y trans-10,
cis-12. Esta mezcla se comercializa en forma de
ácido graso libre (Clarinol™ A) así como en forma de triacilglicerol
(Clarinol™ G).
El documento WO 00/37040 muestra composiciones
para el cuidado de la piel enriquecidas en ácido linoleico
cis-9, trans-11 o derivados del
mismo. Las composiciones son útiles para el tratamiento y/o
prevención de las afecciones de piel normales debidas al
envejecimiento o envejecimiento cronológico, tal como arrugas,
líneas, piel fláccida, hiperpigmentación y manchas de la edad, y/o a
piel sensible, seca, áspera, descamada, roja, con picor o
irritada.
irritada.
El documento WO 01/79241 revela ésteres
glicosídicos de ácidos grasos específicos, tales como ácidos
linoleicos conjugados, y un procedimiento para su preparación. El
documento WO 01/79241 especula que los compuestos pueden ser útiles
en un amplio rango de posibles aplicaciones que incluyen cosméticos,
compuestos farmacéuticos, suplementos alimenticios y piensos. En
particular, el documento WO 01/79241 muestra que los ésteres
glicosídicos del ácido linoleico puede prevenir la acumulación de
grasa.
El documento WO 02/09664 describe composiciones
cosméticas o dermatológicas que comprenden combinaciones de
bioquinonas, inductores de la apertura de los canales de potasio y/o
inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
Se ha descrito que las composiciones son útiles para prolongar la
fase anagénica y/o para el tratamiento y profilaxis de los síntomas
seborreicos. Los ácidos grasos conjugados pueden opcionalmente estar
presentes en las composiciones.
El documento EP 0116439 revela composiciones de
tónico capilar que incluyen ácidos grasos, tales como el ácido
petroselínico, ácido linoleico, ácido linolénico, ácido oleico y
ácido araquidónico para aliviar la caspa y para estimular el
crecimiento del cabello. No hay mención del ácido linoleico
conjugado en este documento.
El documento WO 02/09657 describe la utilización
de compuestos bioquinona para el tratamiento de las afecciones
seborreicas, tales como caspa, en composiciones junto con otros
compuestos tales como ácidos grasos conjuga-
dos.
dos.
Todavía hay necesidad de composiciones tópicas
que sean efectivas para el tratamiento y/o prevención tanto de la
caspa como del picor del cuero cabelludo.
De acuerdo con esto, en un primer aspecto, la
presente invención proporciona una composición para la aplicación
tópica en el cuero cabelludo que comprende
- (i)
- un agente contra la caspa según la reivindicación 1;
- (ii)
- ácido linoleico conjugado; y
- (iii)
- un diluyente o vehículo cosméticamente aceptable.
Un segundo aspecto de la invención es un sistema
para el tratamiento de la caspa que comprende: un primer componente
que comprende un agente contra la caspa; y un segundo componente que
comprende ácido linoleico conjugado, en el que el primer componente
y el mencionado segundo componente son para la aplicación tópica en
el cuero cabelludo y están en compartimentos separados en dicho
sistema.
En un aspecto adicional, la presente invención
se relaciona con el uso de una combinación sinérgica de un agente
contra la caspa, según la reivindicación 1, y ácido linoleico
conjugado en la manufactura de una composición para el tratamiento
y/o prevención de la caspa.
Todavía en otro aspecto adicional, la presente
invención está relacionada con la utilización de una combinación
sinérgica de un agente contra la caspa, según la reivindicación 1, y
ácido linoleico conjugado en la manufactura de una composición para
el tratamiento y/o prevención del picor del cuero cabelludo.
Los agentes contra la caspa se pueden utilizar
individualmente o en mezclas de uno o más de estos agentes.
Ejemplos apropiados de agentes contra la caspa incluyen agentes
antifúngicos tales como sales de metales pesados de piridintiona
(piritiona), especialmente piridintiona de zinc, u otros
antimicrobianos tales como sulfuro de selenio. Los agentes contra
la caspa pueden ser solubles, parcialmente solubles o insolubles en
las composiciones de la invención.
Los agentes anti-fúngicos
habituales presentan una concentración inhibitoria mínima contra
Malassezia de aproximadamente 50 mg/ml o menos.
Los agentes contra la caspa se seleccionan entre
piritionas de metales, climbazol, ketoconazol y octopirox.
Un agente anti-fúngico
particularmente preferido es la piritiona de zinc (ZnPTO) que,
debido a su relativa insolubilidad en sistemas acuosos, se utiliza
generalmente en composiciones para el tratamiento del cabello en
forma de dispersión de partículas. La piritiona de zinc se puede
utilizar en cualquier forma de partícula que incluye, por ejemplo,
formas cristalinas como plaquetas y agujas y partículas amorfas, o
de forma regular o irregular.
Si se utiliza piritiona de zinc en la
composición, se utiliza preferentemente un agente de suspensión para
evitar o inhibir el depósito de las partículas fuera de la
composición. El diámetro medio de partícula de las partículas de
piritiona de zinc (esto es, su dimensión máxima) es típicamente de
aproximadamente 0,2 a aproximadamente 50 \mum, preferentemente de
aproximadamente 0,4 a aproximadamente 10 \mum, tal como de
aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5 \mum, más preferentemente
de 0,1 \mum a 1 \mum como se determina, por ejemplo, utilizando
un Mastersizer Malern (Malvern Instruments, UK).
Los agentes contra la caspa se presentan
preferentemente en las composiciones de la invención en una cantidad
de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10% en peso, más
preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5,0% en
peso, incluso más preferentemente de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 1,0% en peso, tal como aproximadamente 0,2% a
aproximadamente 0,8% en peso, por ejemplo, aproximadamente 0,5% en
peso.
El ácido linoleico conjugado (referido a
continuación como CLA) es un ácido graso diinsaturado de cadena
larga (C18). CLA comprende un grupo de isómeros de posición y
geométricos del ácido linoleico en los que son posibles varias
configuraciones de dobles enlaces en cis y trans en las posiciones
(6, 8), (7, 9), (8, 10), (9, 11), (10, 12) ó (11, 13). Así, existen
veinticuatro isómeros diferentes de CLA. Las composiciones de la
invención pueden comprender cualquiera de estos isómeros, bien
individualmente o bien en cualquier combinación.
En la invención el término "ácido linoleico
conjugado" incluye también derivados del ácido libre
comprendiendo así restos de ácido linoleico conjugado.
Los derivados preferibles incluyen aquellos
derivados de sustitución del grupo carboxilo del ácido, tal como
ésteres (por ejemplo, ésteres triglicérido, ésteres monoglicérido,
ésteres diglicérido, fosfoésteres), amidas (por ejemplo, derivados
de ceramida), sales (por ejemplo, sales de metales alcalinos y
alcalino-térreos, sales de amónio; y/o aquellos
derivados de la sustitución de la cadena de carbono C18, tal como
derivados alfa hidroxi y/o beta hidroxi. Preferentemente, cuando el
derivado de CLA es un éster, no es un glucósido.
En el caso de derivados de ésteres triglicérido,
se incluyen todos los isómeros de posición de los sustituyentes de
CLA en la cadena principal del glicerol. Estos triglicéridos deben
contener al menos un resto CLA. Por ejemplo, de las tres posiciones
esterificables sobre la cadena principal de glicerol, las posiciones
1 y 2 pueden estar esterificadas con CLA y por otro lípido en la
posición 3 o como alternativa, la cadena principal de glicerol
puede estar esterificada por CLA en las posiciones 1 y 3 y por otro
lípido en la posición 2.
Los isómeros más preferidos de CLA para su
utilización en la presente invención son los isómeros cis 9 y trans
11 (C9 t11) o trans 10 cis 12 (t10 c12). Preferiblemente al menos el
1% en peso del CLA total y/o de los restos CLA presentes en la
composición está en forma del isómero c9, t11 y/o t10, c12. Más
preferiblemente al menos el 20% y más preferiblemente al menos el
40% en peso del CLA total y/o de los restos CLA presentes en la
composición, está en forma del isómero C9, t11 y/o del isómero t10,
c12.
En una forma de realización particularmente
preferida, el ácido linoleico conjugado está enriquecido en los
isómero c9 t11 o t10, c12. Se entiende por "enriquecido" que al
menos el 50% en peso de los restos CLA totales (y/o CLA) presentes
en la composición están en forma del isómero cis 9, trans 11 o del
isómero trans 10 cis12. Preferentemente, al menos el 70%, más
preferentemente al menos el 80%, y más preferentemente aún al menos
el 90% en peso del CLA total y/o restos CLA presentes en la
composición, están en forma del isómero c9, t11 o del isómero t10
c12.
El CLA y/o los derivados del mismo que
comprenden restos CLA de acuerdo con la presente invención, están
disponibles comercialmente como aceites que son ricos en
triglicéridos del ácido linoleico conjugado tales como el aceite de
Tung o como el aceite de ricino deshidratado (Unichema). Un producto
de isómeros mezclados está disponible en Sigma y un CLA enriquecido
en el isómero c9 t11 está disponible en Matreya Inc.
Alternativamente, el CLA de acuerdo a las formas
de realización preferidas de la presente invención se puede
preparar de acuerdo a los procedimientos revelados en el documento
WO 97/18320.
Dondequiera que se utilice el término "ácido
linoleico conjugado" o "CLA" en esta especificación se
entiende que se incluyen también los derivados del mismo que
comprenden los restos CLA. "Restos CLA" se refiere a porción
(es) acilo del ácido graso CLA de un derivado de CLA.
El CLA para su utilización de acuerdo con la
presente invención está presente en la composición tópica en una
cantidad efectiva. Generalmente, CLA está presente en una cantidad
del 0,0001% al 20% en peso de la composición total. Preferentemente
la cantidad de CLA es del 0,001% al 5%, más preferentemente del
0,001% al 2% y más preferentemente aún del 0,01% a 1% en peso de la
composición total.
La composición de acuerdo a la invención
comprende un diluyente cosméticamente aceptable o un portador que
actúe como vehículo para el agente contra la caspa y el ácido
linoleico conjugado. El diluyente o portador puede comprender
materiales comúnmente empleados en los productos para el cuidado del
cabello tales como agua, líquidos emolientes, aceites de silicona,
emulsivos, disolventes tales como, por ejemplo, etanol y propanol,
humectantes, espesantes, polvos, propelentes y similares.
El diluyente o portador puede estar presente en
una cantidad del 0,1% al 99% en peso, más preferiblemente del 1,0%
al 98% en peso de la composición total. Es particularmente preferido
si el diluyente o portador está presente en una cantidad del 15% al
96% en peso, más preferiblemente del 25% al 95% en peso de la
composición total.
Las composiciones de la invención generalmente
comprenden también un perfume o fragancia.
Es particularmente preferido si la composición
de acuerdo a la presente invención es un champú.
Tales composiciones de champú contendrán
generalmente agua en una cantidad del 50% aproximadamente al 98%
aproximadamente en peso, preferentemente del 60% aproximadamente al
90% aproximadamente en peso, más preferentemente al menos el 70% en
peso.
Una composición de champú de la invención
comprenderá también uno o más tensioactivos limpiadores que son
cosméticamente aceptables y adecuados para la aplicación tópica en
el cabello. Pueden estar presentes tensioactivos adicionales como
un ingrediente adicional si para los propósitos de limpieza no es
suficiente con un emulsivo para cualquiera de los componentes
emulsionados en la composición, por ejemplo, siliconas emulsionadas.
Se prefiere que las composiciones de champú de la invención
comprendan al menos un tensioactivo adicional (además del utilizado
como agente emulsivo) para proporcionar un beneficio limpiador.
Los tensioactivos adecuados para la limpieza,
que se pueden utilizar individualmente o en combinación, se
seleccionan entre tensioactivos aniónicos, anfóteros y bipolares, y
mezclas de los mismos. El tensioactivo de limpieza puede ser el
mismo tensioactivo utilizado como emulsivo, o puede ser
diferente.
Ejemplos de tensioactivos aniónicos son los
sulfatos de alquilo, sulfatos de alquil éter, sufonatos de alcarilo,
isetionatos de alcanoilo, succinatos de alquilo, sulfosuccinatos de
alquilo, sarcosianatos de N-alquilo, fosfatos de
alquilo, fosfatos de alquil éter, carboxilatos de alquil éter, y
sulfonatos de alfa-olefinas, especialmente sus
sales de sódio, magnesio, amonio y mono-, di- y trietanolamina. Los
grupos alquilo y acilo contienen generalmente de 8 a 18 átomos de
carbono y puede estar insaturados. Los sulfatos de alquil éter, los
fosfatos de alquil éter y los carboxilatos de alquil éter pueden
contener de 1 a 10 unidades de oxido de etileno o de óxido de
propileno por molécula.
Los tensioactivos aniónicos típicos para su
utilización en champúes de la invención incluyen succinato sódico
de oleilo, sulfosuccinato amónico de laurilo, sulfato amónico de
laurilo, sulfonato sódico de dodecilbenceno, trietanolamin
sulfonato de dodecilbenceno, isetionato sódico de cocoilo,
isetionato sódico de laurilo y sarcosinato sódico de
N-laurilo. Los tensioactivos aniónicos más
preferidos son el sulfato sódico de laurilo, trietanolamin fosfato
de monolaurilo, lauril éter sulfato sódico 1EO, 2EO y 3EO, sulfato
amónico de laurilo y lauril éter sulfato amónico 1EO, 2EO y
3EO.
Ejemplos de tensioactivos anfóteros y bipolares
incluyen óxidos de alquil amina, alquil betaínas, alquil amidopropil
betaínas, alquil sulfobetaínas (sultainas), glicinatos de alquilo,
carboxiglicinatos de alquilo, anfopropionatos de alquilo,
anfoglicinatos de alquilo, alquil amidopropil hidroxisultainas,
tauratos de acilo y glutamatos de acilo, en los que los grupos
alquilo y acilo tienen de 8 a 19 átomos de carbono. Los
tensioactivos anfóteros y bipolares típicos para su utilización en
champúes de la invención incluyen óxido de lauril amina, cocodimetil
sulfopropil betaína y preferentemente lauril betaína,
cocamidopropil betaína y cocanfopropionato sódico.
Las composiciones de champúes pueden incluir
también co-tensioactivos, para ayudar a dotar de
propiedades estéticas, físicas y limpiadoras a la composición. Un
ejemplo preferido en un tensioactivo no iónico, que se puede
incluir en una cantidad en el intervalo del 0% a aproximadamente el
5% en peso de la composición total.
Por ejemplo, los tensioactivos no iónicos
representativos que se pueden incluir en composiciones de champú de
la invención incluyen productos de condensación de alcoholes o
fenoles de cadena alifática (C_{8}-C_{18})
primaria o secundaria lineal o ramificada con óxidos de alquileno,
habitualmente óxido de etileno y que generalmente tienen de 6 a 30
grupos de óxido de etileno.
Otros tensioactivos no iónicos representativos
incluyen mono- o dialquil alcanolamidas. Los ejemplos incluyen coco
mono- o dietanolamida y coco
mono-isopropanolamida.
Los tensioactivos no iónicos adicionales que se
pueden incluir en las composiciones de champú de la invención son
los alquil poliglicósidos (APGs). Típicamente, el APG es una
molécula que comprende un grupo alquilo conectado (opcionalmente
mediante un grupo de unión) a un bloque de uno o más grupos
glicosilo. Los APGs preferidos se definen por la fórmula
siguiente:
RO-(G)_{n}
en la que R es un grupo alquilo de
cadena lineal o ramificada que puede estar saturado o insaturado y G
es un grupo
sacárido.
R puede representar una cadena de alquilo de
longitud media de aproximadamente C_{5} a aproximadamente
C_{20}. Preferentemente R representa una cadena de alquilo de
longitud media de aproximadamente C_{8} a aproximadamente
C_{12}. Más preferentemente el valor de R está entre
aproximadamente 9,5 y aproximadamente 10,5. G se puede seleccionar
entre residuos de monosacárido C_{5} o C_{6}, y es
preferentemente un glucósido. G se puede seleccionar entre el grupo
que comprende glucosa, xilosa, lactosa, fructosa, manosa y derivados
de los mismos. G es preferentemente glucosa.
El grado de polimerización, n, puede tener un
valor de aproximadamente 1 a aproximadamente 10 o más.
Preferentemente, el valor de n está en el intervalo de
aproximadamente 1,1 a aproximadamente 2. Más preferentemente el
valor de n está en el intervalo de aproximadamente 1,3 a
aproximadamente 1,5.
Existen alquil poliglucósicos adecuados para su
utilización en la invención disponibles comercialmente e incluyen
por ejemplo aquellos materiales identificados como: Oramix NS10 de
Seppic; Plantaren 1200 y Plantaren 2000 de Henkel.
La cantidad total de tensioactivo (que incluye
cualquier co-tensioactivo, y/o cualquier emulsivo)
en las composiciones de champú de la invención es generalmente
entre el 0,1 y el 50% en peso, preferentemente entre el 5 y el 30%,
más preferentemente entre el 10% y el 25% en peso de composición
total de champú.
Un ingrediente preferido en las composiciones de
champú de la invención es un polímero catiónico de depósito, para
aumentar el comportamiento acondicionador del champú. Se entiende
por "polímero de depósito" un agente que aumenta el depósito
de uno o más componentes insolubles del champú sobre el lugar
previsto durante su utilización, esto es, el cabello y/o el cuero
cabelludo.
El polímero de depósito puede ser un
homopolímero o estar formado por dos o más tipos de monómeros. El
peso molecular del polímero (en g/mol) estará generalmente entre
5.000 y 10.000.000, normalmente al menos 10.000 y preferentemente
en el intervalo de 100.000 a aproximadamente 2.000.000. Los
polímeros tendrán grupos que contengan nitrógenos catiónicos tales
como los grupos amino protonados o amonio cuaternario, o una mezcla
de los mismos.
El grupo que contiene nitrógenos catiónicos
estará presente generalmente como un sustituyente sobre una fracción
de las unidades de monómero total del polímero de depósito. Así,
cuando el polímero no sea un homopolímero, puede contener unidades
de monómero espaciador no catiónico. Tales polímeros se describen en
el "CTFA Cosmetic Ingredient Directory", 3ª edición. La
relación de las unidades de monómero catiónico respecto de no
catiónico se selecciona para dar un polímero que tiene una densidad
de carga catiónica en el intervalo requerido.
Los polímeros catiónicos de depósito adecuados
incluyen, por ejemplo, copolímeros de monómeros de vinilo que
tienen funciones de amina catiónica o amonio cuaternario con
monómeros espaciadores solubles en agua tales como
(met)acrilamida, (met)acrilamidas de alquilo o
dialquilo, (met)acrilato de alquilo, caprolactona de vinilo
y vinil pirrolidina. Los monómeros alquil y dialquil sustituidos
tienen preferentemente grupos alquilo
C_{1}-C_{7}, más preferentemente grupos alquilo
C_{1}-C_{3}. Otros espaciadores adecuados
incluyen vinil ésteres, vinil alcoholes, anhídrido maleico,
propilen glicol y etilen glicol.
Las aminas catiónicas pueden ser aminas
primarias, secundarias o terciarias, dependiendo de las especies
particulares y del pH de la composición. En general, se prefieren
aminas secundarias y terciarias, especialmente ter-
ciarias.
ciarias.
Los monómeros de vinilo sustituidos con aminas y
las aminas se pueden polimerizar en la forma amina y convertirse
posteriormente a amonio por cuaternización.
Los polímeros catiónicos de depósito pueden
comprender mezclas de unidades de monómero derivadas de monómeros
sustituidos con aminas y/o amonio cuaternario y/o monómeros
espaciadores compatibles.
Los polímeros catiónicos de depósito adecuados
incluyen, por ejemplo:
- copolímeros de
1-vinil-2-pirrolidina
y una sal de
1-vinil-3-metil-imidazolio
(por ejemplo, la sal cloruro), referidas en la industria por la
"Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (CTFA)" como
Poliquaternium-16. Este material está disponible
comercialmente en BASF Wyandotte Cprp. (Parsippany, NJ, EE.UU) bajo
el nombre comercial LUVIQUAT (por ejemplo, LUVIQUAT FC 370);
- copolímeros de
1-vinil-2-pirrolidina
y de dimetilaminoetil metacrilato, referidos en la industria (CTFA)
como Polyquaternium-11. Este material está
disponible comercialmente en Gaf Corporation (Wayne, NJ, EE.UU.)
bajo el nombre comercial de GAFQUAT (por ejemplo, GAFQUAT 755N);
- polímeros catiónicos que contienen dialil
amonio cuaternario que incluyen, por ejemplo, el homopolímero de
cloruro de dimetildialilamonio y los copolímeros de acrilamida y
cloruro de dimetildialilamonio, referidos en la industria (CTFA)
como Polyquaternium 6 y Polyquaternium 7, respectivamente;
- sales de ácidos minerales de
amino-alquil ésteres de homo- y
co-polímeros de ácidos carboxílicos insaturados que
tienen de 3 a 5 átomos de carbono (como se describe en la Patente de
EE.UU. 4.009.256);
- poliacrilamidas catiónicas (como se describe
en el documento WO 95/22311).
Otros polímeros catiónicos de depósito que se
pueden utilizar incluyen los polímeros polisacáridos catiónicos,
tales como los derivados catiónicos de celulosa, derivados
catiónicos de almidón, y derivados catiónicos de goma de
guar.
guar.
Los polímeros polisacárido catiónicos adecuados
para su utilización en composiciones de la invención incluyen
aquellos de la fórmula:
A-O-[R-N^{+}
(R^{1}) (R^{2}) (R^{3})
X^{-}],
en la que: A es un grupo
anhidroglucosa residual, tal como una anhidroglucosa residual de
almidón o celulosa. R es un grupo alquileno, oxialquileno,
polioxialquileno o hidroxialquileno, o una combinación de los
mismos. R^{1}, R^{2} y R^{3} representan independientemente
grupos alquilo, arilo, aquilarilo, arilalquilo, alcoxialquilo o
alcoxiarilo, conteniendo cada grupo hasta aproximadamente 18 átomos
de carbono. El número total de átomos de carbono por cada resto
catiónico (esto es, la suma de los átomos de carbono en R^{1},
R^{2} y R^{3}) es preferentemente aproximadamente 20 ó menos, y
X es un contraión
aniónico.
La celulosa catiónica está disponible en
Amerchol Corp. (Edison, NJ, EE.UU.) en sus series de polímeros
Polymer JR (marca comercial) y LR (marca comercial), como sales de
hidroxietil celulosa hechas reaccionar con epóxido trimetil amonio
sustituido, referido en la industria (CTFA) como Polyquaternium 10.
Otro tipo de celulosa catiónica incluye las sales poliméricas de
amónio cuaternario de hidroxietil celulosa hecha reaccionar con
lauril dimetil epóxido amonio sustituido, referido en la industria
(CTFA) como Polyquaternium 24. Estos materiales están disponibles
en Amerchol Corp. (Edison, NJ, EE.UU.) bajo la marca comercial
Polymer LM-200.
Otros polímeros polisacárido catiónicos
adecuados incluyen los éteres de celulosa que contienen nitrógenos
cuaternarios (por ejemplo, como se describe en la Patente de EE.UU.
3.962.418), y copolímeros de celulosa y almidón eterificados (por
ejemplo, como se describe en la Patente de EE.UU. 3.958.581).
Un tipo particularmente adecuado de polímero
polisacárido catiónico que se puede utilizar es un derivado
catiónico de goma de guar, tal como cloruro de
hidroxipropiltriamonio guar (disponible comercialmente en Rhodia
(anteriormente Rhone-Poulenc) en sus series de
marca registrada JAGUAR).
Ejemplos son el JAGUAR C13S, que tiene un bajo
grado de sustitución de los grupos catiónicos y una alta viscosidad.
El JAGUAR C15, que tiene un grado moderado de sustitución y una
baja viscosidad, el JAGUAR C17 (alto grado de sustitución, alta
viscosidad), el JAGUAR C16, que es un derivado catiónico de guar
hidroxipropilado que contiene un bajo nivel de grupos sustituyentes
así como grupos amonio cuaternarios catiónicos, y el JAGUAR 162 que
es una goma de guar de alta transparencia y viscosidad media que
tiene un bajo grado de sustitución.
Preferentemente el polímero catiónico de
depósito se selecciona entre derivados de celulosa catiónica y guar
catiónica. Polímeros de depósito particularmente preferidos son
JAGUAR C13S, JAGUAR C15, JAGUAR C17 y JAGUAR C16 Y JAGUAR C162.
El polímero catiónico de depósito estará
presente generalmente a niveles de entre el 0,001 y el 5%,
preferentemente entre aproximadamente el 0,01 y el 1%, más
preferentemente entre aproximadamente el 0,02 y aproximadamente el
0,5% en peso de la composición total.
Las composiciones de la invención pueden
contener agentes activos sólidos. Agentes activos sólidos adecuados
incluyen partículas de pigmentos, tales como tintes o colorantes
sólidos adecuados para su aplicación en el cabello, y coloides
metálicos.
Las composiciones de tratamiento del cabello
tales como champúes y acondicionadores se hacen frecuentemente
opacas o de aspecto de perla para aumentar el atractivo para el
consumidor.
Los ejemplos de agentes para hacer opacas las
composiciones incluyen alcoholes grasos superiores (por ejemplo,
cetilo, estearilo, araquidilo y behenilo), ésteres sólidos (por
ejemplo, palmitato de cetilo, laurato de glicerilo,
MEA-estearato de estearamida), amidas grasas de alto
peso molecular y alcanolamidas y diversos derivados de ácidos
grasos tales como ésteres de propilen glicol y polietilen glicol.
Los materiales inorgánicos utilizados para hacer opacas las
composiciones de tratamiento del cabello incluyen silicatos de
aluminio y magnesio, óxido de zinc y dióxido de titanio.
Los agentes para dar aspecto de perla
normalmente forman cristales delgados de tipo plaqueta en la
composición, que actúan como espejos diminutos. Esto da el efecto
brillante de perla. Algunos de los agentes mencionados
anteriormente para hacer opaca la composición pueden también
cristalizar como agentes que dan aspecto de perla, dependiendo del
medio en el que se han utilizado y de las condiciones empleadas.
Los agentes para dar aspecto de perla típicos se
pueden seleccionar entre ácidos grasos
C_{16}-C_{22} (por ejemplo, ácido esteárico,
ácido mirístico, ácido oléico y ácido behénico), ésteres de ácidos
grasos C_{16}-C_{22} con alcoholes y ésteres de
ácidos grasos C_{16}-C_{22} que incorporan
elementos tales como unidades de alquilen glicol. Unidades de
alquilen glicol adecuadas pueden incluir etilen glicol, y propilen
glicol. Sin embargo, se pueden emplear glicoles con cadenas
alquileno de longitud superior. Glicoles con cadenas alquileno de
longitud superior adecuados incluyen polietilen glicol y
polipropilen glicol.
Ejemplos son mono o diésteres de polietilen
glicoles de ácidos grasos C_{16}-C_{22} que
tienen de 1 a 7 unidades de óxido de etileno, y ésteres de etilen
glicoles de ácidos grasos C_{16}-C_{22}. Los
ésteres preferidos incluyen diestearatos de polietilen glicol y
diestearatos de etilen glicol. Ejemplos de diestearatos de
polietilen glicol disponibles comercialmente son el EUPERLAN PK900
(de Henkel) o el GENAPOL TS (de Hoechst). Un ejemplo de diestearato
de etilen glicol es el EUPERLAN PK3000 (de Henkel).
Otros agentes para dar aspecto de perla incluyen
las alcanolamidas de ácidos grasos que tienen de 16 a 22 átomos de
carbono (por ejemplo, monoetanolamida esteárica, dietanolamida
esteárica, monoisopropanolamida esteárica y estearato de
monoetanolamida esteárica); ésteres de cadena larga de ácidos grasos
de cadena larga (por ejemplo, estearato de estearilo, palmitato de
cetilo); ésteres de glicerilo (por ejemplo, diestearato de
glicerilo), ésteres de cadena larga de alcanolamidas de cadena
larga (por ejemplo, DEA diestearato de estearamida, MEA estearato
de estearamida), y óxidos de alquil
(C_{18}-C_{22}) dimetil amina (por ejemplo,
óxido de estearil dimetil amina).
Agentes adicionales adecuados para dar aspecto
de perla incluyen materiales inorgánicos tales como pigmentos
nacarados basados en el mineral de mica natural. Un ejemplo es mica
recubierta de dióxido de titanio. Las partículas de este material
pueden variar en tamaño de 2 a 150 micrómetros de diámetro. En
general, las partículas menores dan lugar a una apariencia de
perla, mientras que las partículas que tienen un diámetro medio
mayor resultarán en una composición brillante.
Partículas de mica cubiertas de dióxido de
titanio adecuadas son aquellas comercializadas bajo las marcas
comerciales TIMIRON (Merck) o FLAMENCO (Mearl).
El nivel de agente empleado en las composiciones
de la invención para hacerlas opacas o con aspecto de perla es
generalmente entre el 0,01 y el 20%, preferentemente entre el 0,01 y
el 5%, más preferentemente entre el 0,02 y el 2% en peso de la
composición total.
Burbujas de gas (por ejemplo, aire) representan
otro tipo de fase suspendida que se puede introducir en las
composiciones de tratamientos capilares con propósitos estéticos.
Cuando son de tamaño uniforme y están dispersas homogéneamente en
la composición, éstas pueden aumentar el atractivo para el
consumidor.
Las composiciones de acuerdo con la invención
pueden también estar formuladas como acondicionadores para el
tratamiento del cabello (normalmente después del champú) y el
aclarado posterior.
Un acondicionador de este tipo comprenderá uno o
más tensioactivos acondicionadores que sean cosméticamente
aceptables y adecuados para la aplicación tópica en el cabello.
Los tensioactivos acondicionadores adecuados se
seleccionan entre tensioactivos catiónicos, utilizados
individualmente o en una mezcla. Los ejemplos incluyen hidróxidos
de amonio cuaternario o sus sales, por ejemplo, cloruros.
Los tensioactivos catiónicos adecuados para su
utilización en acondicionadores capilares de la invención incluyen
cloruro de cetiltrimetilamonio, cloruro de beheniltrimetilamonio,
cloruro de cetilpiridinio, cloruro de tetrametilamonio, cloruro de
tetraetilamonio, cloruro de octiltrimetilamonio, cloruro de
dodeciltrimetilamonio, cloruro de hexadeciltrimetilamonio, cloruro
de octildimetilbencilamonio, cloruro de decildimetilbencilamonio,
cloruro de estearildimetilbencilamonio, cloruro de
didodecildimetilamonio, cloruro de dioctadecildimetilamonio, cloruro
de sebotrimetilamonio, cloruro de cocotrimetilamonio, y los
hidróxidos correspondientes de los mismos. Tensioactivos catiónicos
adicionales adecuados incluyen aquellos materiales que tienen las
designaciones de la CTFA de Quaternium-5,
Quaternium-31 y Quaternium-18. Las
mezclas de cualquiera de los materiales mencionados anteriormente
pueden también ser adecuadas. Un tensioactivo catiónico
particularmente útil para su utilización en acondicionadores
capilares de la invención es el cloruro de cetiltrimetilamonio,
disponible comercialmente, por ejemplo como GENAMIN CTAC, de
Hoechst Celanese.
En acondicionadores de la invención, el nivel de
tensioactivo catiónico es preferentemente del 0,01 al 10%, más
preferentemente del 0,05 al 5%, más preferentemente del 0,1 al 2% en
peso de la composición.
Los acondicionadores de la invención incorporan
ventajosamente un alcohol graso. Se cree que es especialmente
ventajosa la utilización combinada de alcoholes grasos y
tensioactivos catiónicos en composiciones acondicionadoras, ya que
esto conduce a la formación de una fase laminar, en la que se
dispersa el tensioactivo catiónico.
Los alcoholes grasos representativos comprenden
de 8 a 22 átomos de carbono, más preferentemente de 16 a 20. Los
ejemplos de alcoholes grasos adecuados incluyen cetil alcohol,
estearil alcohol y mezclas de los mismos. La utilización de estos
materiales es también ventajosa debido a que contribuye a las
propiedades acondicionadoras globales de las composiciones de la
invención.
El nivel de alcohol graso en los
acondicionadores de la invención es convenientemente del 0,01 al
10%, preferentemente del 0,1 al 5% en peso de la composición. La
relación en peso de tensioactivo catiónico respecto del alcohol
graso es adecuadamente de 10:1 a 1:10, preferentemente de 4:1 a 1:8,
óptimamente de 1:1 a 1:4.
Las composiciones de la invención pueden
comprender uno o más agentes acondicionadores. Como se utiliza aquí,
el término "agente acondicionador" incluye cualquier material
que se utiliza para proporcionar un beneficio acondicionador
particular para el cabello y/o la piel. Por ejemplo, en
composiciones para su utilización en el lavado del cabello, tales
como champúes y acondicionadores, los materiales adecuados son
aquellos que proporcionan uno o más beneficios en relación al
brillo, suavidad, peinado, humedad, propiedades antiestáticas,
protección contra la rotura, cuerpo, volumen, estilismo y
manejabilidad.
Los agentes acondicionadores preferidos para su
utilización en la presente invención incluyen siliconas
emulsionadas, utilizadas por ejemplo para proporcionar beneficios
acondicionadores de humedad y secado al cabello tales como
suavidad, aspecto liso y facilidad para el peinado.
Están disponibles diversos procedimientos para
la fabricación de emulsiones de partículas de siliconas para su
utilización en la invención y son muy conocidos y documentados en la
técnica.
La viscosidad de la propia silicona (no de la
emulsión o de la composición final de lavado) esta preferentemente
en el intervalo de 10.000 cps a 5 millones de cps. La viscosidad se
puede medir mediante un viscosímetro capilar de vidrio como se
expone en profundidad en "Dow Corning Corporate Test Method
CTM004", 20 de Julio de 1970.
Las siliconas adecuadas incluyen
polidiorganosiloxanos, en particular polidimetilsiloxanos que tiene
la designación de la CTFA de dimeticona. Un ejemplo de dimeticona
fluido que tiene una viscosidad de hasta 100,000 centiestokes a
25ºC, que está disponible comercialmente en General Electric Company
como las series Viscasil y en Dow Corning como las series DC
200.
Las siliconas aminofuncionales que tienen la
designación de la CTFA de amodimeticona, también son adecuadas para
su utilización en las composiciones de la invención, como son los
polidimetil siloxanos que tiene grupos terminales hidroxilo, que
tienen la designación de la CTFA de dimeticonol.
También son adecuadas las gomas de silicona. El
término "gomas de silicona" denota polidiorganosiloxanos que
tienen un peso molecular entre 200.000 y 1.000.000 y ejemplos
específicos incluyen gomas de dimeticona, gomas de dimeticonol,
copolímeros de polidimetilsiloxano/difenilo/metilvinilsiloxano,
copolímeros de polidimetilsiloxano/metilvinilsiloxano y mezclas de
los mismos. Los ejemplos incluyen los materiales descritos en la
Patente de EE.UU. No. 4.152.416 (Spitzer), y en General Electric
Silicone Rubber product Data Sheet SE 30, SE 33, SE 54 y SE
76''.
También son adecuadas para su utilización en la
presente invención las gomas de silicona que tienen un grado ligero
de reticulación, como se describe por ejemplo en el documento WO
96/31188. Estos materiales pueden dotar de cuerpo, volumen y
estilismo al cabello, así como de un buen acondicionamiento húmedo y
seco.
Las siliconas emulsionadas preferidas para su
utilización en composiciones de la invención tienen un tamaño de
partícula de silicona medio en la composición inferior a 100,
preferentemente inferior a 30, más preferentemente inferior a 20
micrómetros, más preferentemente todavía inferior a 10
micrómetros.
El tamaño de partícula se puede medir por medio
de la técnica de dispersión de luz de láser, utilizando un "2600D
Particle Sizer" de Malvern Instruments.
Las emulsiones de silicona adecuadas para su
utilización en la invención están disponibles comercialmente en una
forma emulsionada previamente. Ésta es particularmente preferida
debido a que la emulsión preformada se puede incorporar en la
composición de lavado mediante mezcla simple.
Ejemplos de emulsiones preformadas adecuadas
incluyen las emulsiones DC2-1766 y
DC2-1784, disponibles en Dow Corning. Éstas son
emulsiones de dimeticonol. Las gomas de silicona reticuladas están
disponibles también en una forma emulsionada previamente, que es
ventajosa por su facilidad de formulación. Un ejemplo preferido es
el material disponible en Dow Corning como DC
X2-1787, que es una emulsión de goma de dimeticonol
reticu-
lado.
lado.
La cantidad de silicona incorporada en las
composiciones de la invención depende del nivel de acondicionamiento
deseado y del material utilizado. Una cantidad preferida está entre
el 0.01 y aproximadamente el 10% en peso de la composición total
aunque estos límites no son absolutos. El límite inferior está
determinado por el nivel mínimo para alcanzar el acondicionamiento
y el límite superior por el nivel máximo para evitar que el pelo
y/o la piel se vuelvan inaceptablemente grasos. Nosotros hemos
encontrado que una cantidad de silicona de entre el 0,5 y el 1,5%
en peso de la composición total es un nivel particularmente
adecuado.
Un tipo adicional de agentes de
acondicionamiento preferido son los materiales de hidrocarburos de
per-alqu(en)ilo, utilizados para
aumentar el cuerpo, el volumen y el estilismo del cabello.
Los documentos EP 567.326 y EP 498.119 describen
materiales de hidrocarburos de peralqu(en)ilo para
dotar de estilismo y aumentar el cuerpo del cabello. Los materiales
preferidos son los materiales de poliisobutileno disponibles en
Presperse, Inc. bajo el nombre comercial de PERMETHIL.
La cantidad de material hidrocarbonado de
peralqu(en)ilo incorporado en las composiciones de la
invención depende del nivel de aumento de cuerpo y de volumen
deseado y del material específico utilizado. Una cantidad preferida
está entre el 0,01 y aproximadamente el 10% en peso de la
composición total aunque estos límites no son absolutos. El límite
inferior está determinado por el nivel mínimo para alcanzar el
efecto de aumento de cuerpo y de volumen y el límite superior por
el nivel máximo para evitar que el cabello se vuelva
inaceptablemente rígido. Nosotros hemos encontrado que una cantidad
de material hidrocarbonado de peralqu(en)ilo de entre
el 0,5 y el 2% en peso de la composición total es un nivel
particularmente adecuado.
Cuando el material hidrocarbonado es lipofílico,
puede constituir todo o parte del agente lipofílico de la
invención.
Las composiciones útiles en la presente
invención se pueden formular como emulsiones transparentes u opacas,
lociones, cremas, pastas o geles de acuerdo a cualquiera de los
procedimientos conocidos por las personas expertas en la
técnica.
En una forma de realización alternativa de la
presente invención, la composición es una loción o crema para la
aplicación directa en el cuero cabelludo.
Las composiciones de esta invención pueden
contener otros ingredientes normalmente utilizados en las
formulaciones para el tratamiento capilar. Estos otros ingredientes
pueden incluir modificadores de la viscosidad, preservativos,
agentes de coloración, polioles tales como la glicerina y el
polipropilenglicol, agentes quelantes tales como EDTA,
antioxidantes, fragancias y filtros solares. Cada uno de estos
ingredientes estará presente en una cantidad efectiva para llevar a
cabo su propósito. Generalmente estos ingredientes opcionales se
incluyen individualmente a un nivel de hasta aproximadamente el 5%
en peso de la composición total.
\newpage
Preferentemente, las composiciones de la
invención contienen también adyuvantes adecuados para el cuidado
del cabello. Generalmente tales ingredientes se incluyen
individualmente a un nivel de hasta el 2%, preferentemente hasta el
1% en peso de la composición total.
Entre los adyuvantes adecuados para el cuidado
del cabello, están:
(i) nutrientes naturales para la raíz del
cabello, tales como aminoácidos y azucares. Ejemplos de aminoácidos
adecuados incluyen arginina, cisteina, glutamina, ácido glutámico,
isoleucina, leucina, metionina, serina y valina, y/o precursores y
derivados de los mismos. Los aminoácidos se pueden añadir en
solitario, en mezclas, o en forma de péptidos, por ejemplo, di- y
tripéptidos. Los aminoácidos se pueden añadir también en forma de
un hidrolizado de una proteína, tal como un hidrolizado de queratina
o colágeno. Los azucares adecuados son glucosa, dextrosa y
fructosa. Estos se puedan añadir en solitario o en la forma de, por
ejemplo, extractos de frutas. Una combinación particularmente
preferida de nutrientes naturales de la raíz del cabello para su
inclusión en composiciones de la invención es la de isoleucina y
glucosa. Un aminoácido particularmente preferido como nutriente es
la
arginina.
arginina.
(ii) agentes que benefician a la fibra del
cabello. Los ejemplos son:
- ceramidas, para la hidratación de la fibra y
el mantenimiento de la integridad de la cutícula. Las ceramidas
están disponibles por extracción de fuentes naturales o como
ceramidas sintéticas y pseudocermidas. Una ceramida preferida es la
Ceramida II, de Quest. También pueden ser adecuadas las mezclas de
ceramidas, tales como Ceramidas LS, de Laboratoires
Serobiologiques. Las ceramidas pueden constituir todo o parte del
agente lipofílico de la
invención.
invención.
Cuando las composiciones de la invención están
formuladas como composiciones acuosas, el agua está presente en una
cantidad del 50% al 95% en peso, más preferentemente del 60% al 90%
en peso, más preferentemente del 70% al 90% en peso. El agua está
presente generalmente como disolvente y completa el peso de la
composición. Se pueden utilizar opcionalmente otros disolventes,
tales como alcoholes mono o dihídricos que tienen de 2 a 6 átomos
de carbono (por ejemplo, etanol y propilenglicol), como
co-disolventes junto con el agua. Tales
co-disolventes, si están presentes, están presentes
generalmente en una cantidad de entre el 0,1% y el 5% en peso de
la
composición.
composición.
Las composiciones de la invención se pueden
envasar de cualquier forma adecuada tal como en un tarro, botella,
tubo, bola rodante, o similar, en la forma convencional.
El procedimiento de la invención se puede llevar
a cabo en el área del cuero cabelludo que requiere tratamiento,
desde una o dos veces diarias hasta una vez a la semana. La mejora
en la apariencia y/o sensación del cuero cabelludo aparecerá
habitualmente después de una a seis semanas, dependiendo de la
afección del cuero cabelludo, de la concentración de los
ingredientes activos utilizados en el procedimiento y de la
frecuencia con la que se
aplique.
aplique.
En general, una cantidad de la composición, por
ejemplo, de 0,1 a 10 ml se aplica en el cuero cabelludo mediante un
envase o aplicador adecuado y se extiende sobre y/o se fricciona la
piel utilizando las manos o los dedos o un dispositivo adecuado.
Puede seguir una etapa de lavado dependiendo de sí la composición
está formulada como un producto "que puede permanecer" o de sí
"requiere aclarado".
El sistema de la invención para el tratamiento
de la caspa (que se puede calificar también como un kit de partes)
comprende: un primer componente que comprende un agente contra la
caspa; y un segundo componente que comprende ácido linoleico
conjugado (CLA). Tanto el primer componente como el segundo
componente son adecuados para, y están adaptados preferentemente
para, la aplicación tópica en el cuero cabelludo. El primer
componente y el segundo componente están formulados de forma
diferente (por ejemplo, un componente puede ser una loción y el
otro un champú, o un componente puede ser un champú y el otro un
acondicionador). El primer componente y el segundo componente se
aplican en el cuero cabelludo en el orden deseado dependiendo de sus
formulaciones respectivas (las cuales se pueden formular como se
describió anteriormente en relación con las composiciones de la
invención), y los términos primero y segundo no tienen significación
a este respecto, esto es, el segundo componente se puede aplicar en
el cuero cabelludo antes que el primer componente o vice
versa. El primer componente y el segundo componente están en
compartimentos separados en el sistema, por ejemplo el sistema puede
comprender el primer y segundo componentes empaquetados
separadamente y empaquetados adicionalmente de forma que el sistema
se vende como un único producto o el primer componente y el segundo
componente pueden estar en compartimentos discretos en un embalaje
con dos partes.
La invención será ahora ilustrada adicionalmente
mediante los siguientes ejemplos no limitativos. En los ejemplos y
a largo de la especificación todos los porcentajes son en peso en
relación al peso total de la composición a menos que se especifique
de otra forma.
\newpage
Ejemplo
1
El siguiente es un ejemplo de una composición de
champú contra la caspa que comprende ácido linoleico conjugado de
acuerdo con la presente invención.
\newpage
Ejemplo
2
Composición
A
Esta composición se usa para su comparación en
el siguiente protocolo.
La composición B incluye los mismos componentes
que la composición A pero contiene además ácido linoleico en una
cantidad del 3,0% en peso. La composición B se utiliza también en el
siguiente protocolo.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
Composiciones C y
D
Composición C: XX = 0%
Composición D: XX = 1% en peso
La composición C es una composición de champú,
que no es anti-caspa (NAC), utilizada para
comparación en el siguiente protocolo.
La composición D es una composición de champú
anti-caspa (AC) utilizada en el siguiente
protocolo.
El efecto del ácido linoleico conjugado,
utilizado junto con un champú anti-caspa (AC) y un
champú que no es anti-caspa (NAC), se ensayo
clínicamente utilizando el siguiente protocolo.
El ácido linoleico conjugado se utiliza como una
loción (composición B). La loción base comprende Tween™ 20,
Carbopol™ 980, Hidróxido Sódico, Natrosol™ 250HHR,
EDTA-2Na, glydant plus y agua (composición A). La
utilización de la loción fue seguida por un lavado de champú con un
champú NAC (composición C) o un champú AC (composición D).
Se utilizó un diseño de estudio aleatorio, doble
ciego, monádico, basado en un total de 240 individuos analizados,
hombres y mujeres, con caspa percibida por ellos mismos. Los 240
individuos utilizaron un champú placebo (composición C) en su
rutina normal de lavado de cabello durante cuatro semanas
sucesivas.
Los individuos se dividieron en cuatro grupos
(número total de individuos = 240):
Grupo 1: 60 individuos. Todos los individuos se
lavaron el cabello en casa con un champú NAC tres veces a la semana
y se aplicaron la loción CLA una hora antes de lavarse el
cabello.
Grupo 2: 60 individuos. Todos los individuos se
lavaron el cabello en casa con un champú NAC tres veces a la semana
y se aplicaron la loción base (composición A) una hora antes de
lavarse el cabello.
Grupo 3: 60 individuos. Todos los individuos se
lavaron el cabello en casa con un champú AC tres veces a la semana
y se aplicaron la loción CLA una hora antes de lavarse el
cabello.
Grupo 4: 60 individuos. Todos los individuos se
lavaron el cabello en casa con un champú AC tres veces a la semana
y se aplicaron la loción base (composición A) una hora antes de
lavarse el cabello.
Después de la cuarta visita, se dieron
instrucciones a los individuos para que no se aplicaran la loción,
esto es bien la loción base (composición A) o la loción que contenía
CLA (composición B), en el cuero cabelludo antes del lavado con
champú durante el resto del estudio. Los individuos fueron al centro
de estudio con la misma frecuencia que antes, esto es una vez a la
semana, durante las cinco semanas sucesivas siguientes para
exámenes del cuero cabelludo y continuaron lavándose el cabello en
casa como antes pero sin utilizar ninguna loción.
Con el fin de determinar el grado de picor
durante cada visita al centro de estudio, los individuos fueron
entrevistados por un investigador acerca de su sensación de
picor:
- 1)
- Grado de picor.
- 2)
- Tiempo de duración del picor.
- 3)
- Frecuencia del picor.
De acuerdo con las respuestas del individuo, el
investigador dará un valor de la escala estándar para determinar el
grado de sensación de picor. La escala estándar es la siguiente:
- 0 = Ninguno.
- 1 = Ligero.
- 2 = Moderado.
- 3 = Marcado.
- 4 = Severo.
El análisis de los resultados de picor se llevó
a cabo utilizando análisis de varianza para analizar los efectos
principales y las interacciones de los champúes NAC y AC y de la
loción que contenía CLA. Se realizaron las siguientes comparaciones
individuales, analizando las diferencias significativas al nivel del
5%. Se utilizaron transformaciones de datos o procedimientos no
paramétricos cuando fue necesario.
- 1)
- Champú no AC + loción CLA frente a champú no AC + loción base.
- 2)
- Champú AC + loción CLA frente a champú AC + loción base.
- 3)
- Champú AC + loción CLA frente a champú no AC + loción CLA.
Los resultados del anterior estudio
anti-picor se resumen en la Figura 1.
La Figura 1 muestra los resultados del estudio
anti-picor de los individuos en el grupo 1
(NAC/CLA), grupo 2 (NAC/base), grupo 3 (AC/CLA) y grupo 4 (AC/base)
de forma gráfica con el grado de picor en el eje vertical y el
número de semanas del protocolo en el eje horizontal.
En la Figura 1, el gráfico muestra que a lo
largo del estudio anti-picor, la combinación del
champú anti-caspa (AC) y la loción de ácido
linoleico conjugado (CLA), como fue utilizada por los individuos del
grupo 3, disminuía inesperadamente el grado de picor del cuero
cabelludo en comparación con las composiciones utilizadas en los
otros grupos.
Los resultados del grupo 3 fueron
particularmente sorprendentes en vista de los resultados del grupo 2
y del grupo 1. Así, los resultados del grupo 1 muestran que cuando
se utiliza CLA en combinación con un champú NAC (NAC/CLA), el grado
de picor es realmente mayor que cuando se utiliza un champú NAC en
combinación con la composición base (composición A) como en el
grupo 2. Esta comparación muestra que el CLA puede aumentar el
grado de picor del cuero cabelludo.
Los resultados del grupo 4 muestran que cuando
se combina un champú AC con la composición base, se puede disminuir
el grado de picor. Cuando al CLA se combina con un champú
anti-caspa, como en el grupo 3, el grado de picor
disminuye significativamente. Esto no se esperaría de los resultados
del grupo 1, que sugieren que la adición de CLA podría aumentar
realmente el grado de picor.
Por tanto los resultados mostrados gráficamente
en la Figura 1 indican que hay un efecto sinérgico inesperado
obtenido al utilizar la combinación de un agente
anti-caspa y el ácido linoleico conjugado.
Claims (9)
1. Composición para la aplicación tópica en el
cuero cabelludo que comprende
- (i)
- un agente contra la caspa;
- (ii)
- ácido linoleico conjugado; y
- (iii)
- un diluyente o vehículo cosméticamente aceptable, en el que el agente contra la caspa se selecciona entre las piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox.
2. Composición según la Reivindicación 1, que es
un champú.
3. Composición según la Reivindicación 1, que es
una loción o crema para la aplicación directa en el cuero
cabelludo.
4. Composición según la Reivindicación 1, en la
que el agente contra la caspa es piritiona de zinc.
5. Composición según una cualquiera de las
Reivindicaciones 1 a 4, en la que el agente contra la caspa está
presente en una cantidad de entre el 0,1% al 5% en peso.
6. Composición según una cualquiera de las
Reivindicaciones 1 a 5, en la que el ácido linoleico conjugado está
presente en una cantidad de entre el 0,001% al 5% en peso.
7. Un sistema para el tratamiento de la caspa
que comprende: un primer componente que comprende un agente contra
la caspa, seleccionado entre las piritionas de metal, climbazol,
cetoconazol y octopirox; y un segundo componente que comprende
ácido linoleico conjugado, en el que dicho primer componente y dicho
segundo componente son para la aplicación tópica en el cuero
cabelludo y están en compartimentos separados en dicho sistema.
8. El uso de una combinación sinérgica de un
agente contra la caspa y ácido linoleico conjugado en la
manufactura de una composición para el tratamiento y/o prevención de
la caspa, en la que el agente contra la caspa se selecciona entre
las piritionas de metal, climbazol, cetoconazol y octopirox.
9. El uso de una combinación sinérgica de un
agente contra la caspa y ácido linoleico conjugado en la
manufactura de una composición para el tratamiento y/o prevención
del picor del cuero cabelludo, en la que el agente contra la caspa
se selecciona entre las piritionas de metal, climbazol, cetoconazol
y octopirox.
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