ES2269191T5 - Dispositivo de inserción rectal. - Google Patents

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ES2269191T5 ES00970376T ES00970376T ES2269191T5 ES 2269191 T5 ES2269191 T5 ES 2269191T5 ES 00970376 T ES00970376 T ES 00970376T ES 00970376 T ES00970376 T ES 00970376T ES 2269191 T5 ES2269191 T5 ES 2269191T5
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    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
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Abstract

Un dispositivo (1) de inserción rectal para el trata- miento de desórdenes del tracto digestivo de un paciente humano o animal, que comprende una sección anterior (8) que, en posición operativa del dispositivo, queda dis- puesta en el canal anal del paciente, y un primer conduc- to (9) de paso que se extiende hacia atrás en el disposi- tivo, desde una primera abertura anterior (11) de la sec- ción anterior, caracterizado porque el dispositivo com- prende además una sección posterior (3) que tiene un ex- tremo anterior que, en posición operativa, queda dispues- to en situación extracorpórea, y un segundo conducto (4) de paso que se extiende hacia atrás en el dispositivo, desde una segunda abertura (7) en el extremo anterior de la sección posterior.

Description

Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de inserción rectal para el tratamiento de desórdenes del tracto digestivo de un paciente humano o animal, comprendiendo dicho dispositivo una sección anterior, que en la posición operativa del dispositivo está dispuesta en el canal anal del paciente, y un primer conducto de paso que se extiende hacia atrás en el dispositivo desde una primera abertura anterior en la dirección de avance.
Los trastornos del tracto digestivo que pueden ser tratados con dispositivos de inserción rectal del tipo definido son cólicos, incluyendo cólicos infantiles, hemorroides, estreñimiento, gases y almorranas.
Antecedentes y sumario de la invención El documento WO 99/30652 del mismo solicitante divulga un dispositivo de inserción rectal del tipo antes mencionado, en el que el primer conducto de paso está dispuesto para canalizar las heces y los gases gastrointestinales liberados al insertar la sección anterior en el canal anal, a una bolsa de recogida. Un inconveniente de este dispositivo conocido es que, sin embargo, parte de las heces liberadas pueden ser expulsadas sobre la superficie exterior de la sección anterior, en lugar de a través del primer conducto de paso y, por tanto, no sean recogidas en la bolsa. Esto hace al dispositivo difícil de utilizar eficazmente.
Muchos de los dispositivos conocidos para tratar trastornos del tracto digestivo son también difíciles y costosos de fabricar. Además, podrían ser también peligrosos de utilizar, ya que una inserción profunda en el canal anal podría dar como resultado severas heridas en el intestino. El riesgo es especialmente alto cuando se está tratando a niños.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inserción rectal del tipo antes mencionado, que alivie al menos algunos de los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inserción rectal según la reivindicación 1.
De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de inserción rectal según la reivindicación 2.
El dispositivo de acuerdo con la invención es fácil de utilizar y fabricar. Además, comprende medios para recoger las heces liberadas que se expulsan sobre la superficie exterior de la sección anterior, en lugar de a través del primer conducto de paso.
En un modo de realización de la invención, el extremo anterior de la sección posterior se apoya sobre el ano del paciente en una posición operativa del dispositivo. El extremo anterior de la sección posterior tiene una dimensión transversal mayor que la dimensión transversal de la sección anterior, y la sección posterior se extiende hacia delante desde el extremo anterior de la sección trasera. Por eso, la profundidad de la inserción podría ser controlada con precisión, permitiendo estimular a los músculos del esfínter si fuera necesario, y descargar los gases gastrointestinales y las heces. El apoyo sirve también para evitar una inserción demasiado profunda de la sección anterior en el canal anal. Por eso, el dispositivo podría utilizarse sin el riesgo de originar heridas lesivas al usuario.
En un modo de realización de la invención, la sección anterior y las secciones posteriores están dispuestas coaxialmente. La segunda abertura anterior es, de acuerdo con la invención, un anillo formado alrededor de la sección anterior. Por eso, el dispositivo no necesita tener una posición giratoria específica durante el uso, lo que hace que el dispositivo sea autoexplicativo y más fácil de utilizar.
En un modo de realización de la invención, el primer conducto de paso se comunica con el segundo conducto de paso. Por eso, las heces y gases descargados serán transportados conjuntamente, y podrían salir después desde la misma abertura de salida, haciendo más fácil ocuparse de ello.
En un modo de realización de la invención, el segundo conducto tiene una abertura posterior en la sección posterior.
La sección posterior del dispositivo comprende, de acuerdo con la invención, un elemento tubular que tiene un lumen axial con el extremo abierto.
El dispositivo, de acuerdo con la invención, comprende un vástago alargado que tiene una parte anterior que presenta la sección anterior del dispositivo y una parte posterior que se extiende hacia atrás desde la parte anterior hacia el lumen del elemento tubular y a través del cual se extiende el primer conducto de paso.
En un modo de realización de la invención, el primer conducto de paso tiene una abertura posterior en la parte posterior del vástago alargado.
La parte posterior del vástago alargado está, de acuerdo con la invención, separada de la pared del lumen, y unida a ella, a través de una o más nervaduras.
En un modo de realización de la invención, la sección anterior está hecha con más flexibilidad que la sección posterior, con el fin de formar una sección de inserción no lesiva y cómoda, mientras que la sección posterior más rígida puede formar una cómoda sección de agarre.
Otros beneficios y características ventajosas de la invención quedarán claros a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones.
Se describirá ahora un ejemplo de modo de realización de la invención, con referencia a las figuras de los dibujos que se acompañan.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo de inserción rectal, de acuerdo con un primer modo de
realización de la invención.
La figura 2a es una vista en sección transversal del dispositivo de inserción rectal de la figura 1.
La figura 2b es una vista en alzado del dispositivo de inserción rectal de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de inserción rectal de la figura 1.
La figura 4 es una vista en sección transversal de un dispositivo de inserción rectal, de acuerdo con un
segundo modo de realización de la invención.
La figura 5 es una vista en alzado del dispositivo de inserción rectal de la figura 4.
La figura 6 es una vista en alzado de un dispositivo de inserción rectal, de acuerdo con un tercer modo de
realización de la invención.
La figura 7 es una vista en alzado de un dispositivo de inserción rectal, de acuerdo con un cuarto modo de
realización de la invención.
Descripción de modos de realización preferidos En las figuras 1 a 3 de los dibujos, se ilustra un dispositivo 1 de inserción rectal para tratar trastornos del tracto digestivo de un paciente humano, tales como un cólico, de acuerdo con un primer modo de realización de la invención. En las figuras 4 a 7, se ilustran modos de realización alternativos. Sin embargo, alguien con experiencia en la técnica apreciaría que las características de los distintos modos de realización pueden ser combinadas de distintas maneras y, cuando no se afirma ninguna otra cosa, los distintos aspectos de ciertas características se consideran mutuamente intercambiables.
El dispositivo está moldeado, preferiblemente, a partir de una amida en bloque de polímero, tal como el Pebax® (Elf Atochem).
El dispositivo 1 tiene un cuerpo 3, 5 que comprende una sección posterior que comprende un elemento tubular 3, que tiene un segundo conducto de paso, comprendiendo preferiblemente un lumen axial 4 con el extremo abierto, y un vástago alargado 5 que está montado en el lumen 4, preferiblemente de manera coaxial. En un modo de realización preferido, el vástago está conectado al elemento tubular a través de elementos 6 de nervadura, de manera que definen un anillo 7 entre el vástago alargado 5 y la pared del lumen.
En los modos de realización ilustrados de la invención, el lumen 4 del tubo 3 termina axialmente en el extremo posterior. Sin embargo, también es concebible disponer una abertura posterior que desemboque radialmente, o al menos parcialmente en dirección radial. Con este fin, podrían disponerse una o varias aberturas laterales sobre las paredes de la sección posterior, por delante de un extremo posterior preferiblemente hermético. También es concebible dejar que el tubo se curve, en cuyo caso la abertura posterior desemboca axialmente, pero no hacia atrás. Al proporcionar una abertura de salida para que las heces y gases descargados no salgan hacia atrás, se evita que los productos de la descarga sean expulsados hacia la persona que maneja el dispositivo.
Preferiblemente, el elemento tubular es sustancialmente circular en sección transversal, como se ilustra en los modos de realización de acuerdo con las figuras 1 a 6. Sin embargo, también pueden concebirse otras formas, por ejemplo, oval, tal como una forma elíptica o en forma ocular, como se ilustra en el modo de realización de acuerdo con la figura 7. Tal forma hace que el dispositivo sea más fácil de quedar apoyado en el ano del paciente.
En las figuras 1 a 3, la conexión entre el vástago 5 y el elemento tubular 3 comprende dos elementos 6 de nervadura axialmente alargados. Sin embargo, es posible también utilizar un solo elemento de nervadura en su lugar, o usar tres o más elementos de nervadura, como es el caso del modo de realización ilustrado en las figuras 4 y 5. Además, las nervaduras no necesitan ser axialmente alargadas, sino que en lugar de eso podrían disponerse desplazadas axialmente.
Como puede observarse, el vástago alargado 5 está dividido en una parte posterior que está dispuesta dentro del lumen 4 del elemento tubular 3, y una parte anterior 8 que sobresale del lumen 4. El vástago alargado 5 comprende un primer conducto de paso, en este modo de realización es un canal 9, que se extiende axialmente a su través desde una abertura anterior 11 en un extremo anterior 12 del vástago 5, hasta una abertura posterior 13 en un extremo posterior del vástago 5. Por eso, el primer conducto 8 de paso en la sección anterior 5 se comunica con el segundo conducto 4 de paso de la sección posterior 3. Sin embargo, también son posibles otras formas de obtener tal comunicación. El primer conducto de paso, en lugar o además de tener una abertura posterior que desemboca axialmente dentro del segundo conducto de paso, podría tener una abertura lateral dispuesta en el segundo conducto de paso, por delante del extremo posterior, y por tanto desembocar radialmente, o al menos parcialmente en una dirección radial.
La parte anterior 8 del vástago alargado 5 está adaptada para la inserción en el canal anal del paciente, como será descrito más adelante. Con este fin, la parte anterior del vástago 5 está dispuesta, preferiblemente, con un revestimiento que presenta una reducida fricción durante el uso. De manera más preferible, se utiliza un revestimiento que presenta una reducida fricción cuando se humedece, por ejemplo el revestimiento hidrófilo divulgado en los documentos EP-0 093 093 y EP-0 217 771 del mismo solicitante.
Además, es preferible que el extremo anterior 12 del vástago 5 esté agrandado. Con eso, se obtiene una estimulación más eficaz del músculo del esfínter cuando se introduce la sección anterior en el canal anal del paciente. El extremo anterior agrandado tiene una longitud, preferiblemente, en la gama de 3 a 8 mm, y más preferiblemente alrededor de 5 mm. Estas longitudes son especialmente adecuadas cuando el dispositivo está destinado a niños. Para adultos, una longitud adecuada podría ser en la gama de 12 a 20 mm, y preferiblemente alrededor de 15 mm. Más aún, es preferible que el extremo agrandado constituya una transición suave con el vástago 5, y presente además un extremo anterior redondeado, con el fin de evitar la incomodidad del usuario y mitigar el riesgo de originar heridas lesivas.
Además, es preferible que el primer conducto de paso disminuya gradualmente hacia el extremo anterior de la sección anterior, en la proximidad de la abertura anterior, haciendo que la abertura anterior sea la parte más estrecha del primer conducto de paso. Esto contribuye a aliviar el riesgo de originar heridas al paciente. Además, el riesgo de que las heces se atasquen y bloqueen el conducto de paso disminuye.
Con este fin, es ventajoso también dejar que todo, o al menos una parte sustancial del primer conducto de paso, tenga una ligera disminución gradual en la dirección de la longitud hacia el extremo frontal. Tal modo de realización está ilustrado en las figuras 4 y 5 de los dibujos. Preferiblemente, la disminución gradual es más acentuada contiguamente a la abertura anterior y menos acentuada en el resto del conducto de paso. Toda o parte de la superficie exterior de la parte anterior de la sección anterior puede disminuir también gradualmente hacia el extremo anterior.
Dispuesta en la sección central de la superficie exterior del elemento tubular 3, hay preferiblemente una serie de nervaduras circunferenciales 15, para ayudar al operador a agarrar el dispositivo 1. Con este fin, es ventajoso también dejar que la sección posterior disminuya gradualmente, al menos ligeramente, hacia la sección central.
Al usar el dispositivo 1, el operador inserta el extremo anterior agrandado 12 del vástago alargado 5 en el canal anal del paciente, hasta que el elemento tubular 3 apoya en el ano. Esta es la posición operativa del dispositivo 1. El apoyo del elemento tubular 3 con el ano permite que la longitud de la parte anterior 8 del vástago alargado 5 sea la correcta para el paciente que se está tratando, es decir, de manera que el extremo anterior agrandado 12 del vástago 5 se coloque justamente después de los músculos externos del esfínter en el punto de entrada del canal anal, permitiendo así que los músculos del esfínter sean estimulados, si fuera necesario, y se descarguen los gases y heces intestinales. Teniendo esto en cuenta, la longitud de la parte anterior 8 del vástago 5, es decir, la longitud de la parte que sobresale del extremo anterior de la sección posterior, debe ser de al menos 30mm para adultos, y preferiblemente en la gama de 40 a 50 mm, y lo más preferible, alrededor de 45 mm. La misma longitud para niños debería estar en la gama de alrededor de 15, 35 mm, y preferiblemente en la gama de 20 a 30 mm, y lo más preferible, alrededor de 25 mm. El apoyo sirve también para evitar una inserción demasiado profunda de la sección anterior en el canal anal. Por eso, el dispositivo podría ser utilizado sin el riesgo de originar ninguna herida lesiva al usuario.
También es preferible que la sección anterior, o vástago alargado 5, sea más flexible que la sección posterior, o elemento tubular 3. Con ello, la sección posterior proporciona un buen agarre al mismo tiempo que se proporciona una sección anterior preferiblemente flexible y que no causa daños, para su inserción en el canal anal. Esta diferencia de flexibilidad podría ser obtenida mediante la elección adecuada de las dimensiones y/o espesor del material de las piezas. Sin embargo, también podría ser obtenida utilizando distintos materiales en las distintas piezas del dispositivo.
Una vez que se ha situado el dispositivo 1 en la posición operativa, el anillo 7 entre el vástago alargado 5 y la pared del lumen 4 del elemento tubular 3, actúa para canalizar en el lumen 4 del elemento tubular 3 las heces no descargadas en el lumen 4 a través del canal 9 del vástago alargado 5. Además, el dispositivo comprende preferiblemente medios para recoger las heces o gases descargados. Por ejemplo, podría disponerse una bolsa (no ilustrada) fijada al elemento tubular 3 como en el documento WO99/30652 anterior para recoger las heces y gases descargados en el lumen 4 a través del canal 9 y del anillo 7. Alternativamente, el elemento tubular 3 podría tener un extremo posterior cerrado herméticamente, de manera que el elemento tubular 3 actúe como recipiente de las heces y gases. También es concebible la conexión de la salida de descarga hacia algún tipo de dispositivo de aspiración o evacuación, conocido per se.
5
Se comprenderá que la invención ha sido ilustrada por medio de un ejemplo de modo de realización y que la invención puede variar de diversas maneras, dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, el dispositivo de inserción rectal puede estar hecho de otros muchos materiales de plástico, además del Pebax®. Se comprenderá también que la inclusión en las reivindicaciones de las referencias numéricas de las figuras de los
10 dibujos es solamente para fines ilustrativos y no deben ser interpretadas como poseedoras de un efecto limitativo en las reivindicaciones.

Claims (22)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (1) de inserción rectal para el tratamiento de trastornos del tracto digestivo de un paciente humano
    o animal, que comprende una sección anterior (8) que, en posición operativa del dispositivo, queda dispuesta en el canal anal del paciente, y un primer conducto (9) de paso que se extiende hacia atrás en el dispositivo, desde una primera abertura anterior (11) de la sección anterior, caracterizado porque el dispositivo comprende además una sección posterior (3) que comprende un elemento tubular que tiene un lumen axial con el extremo abierto, dicha sección posterior teniendo un extremo anterior que en posición operativa queda dispuesto en situación extracorpórea, y un segundo conducto (4) de paso que se extiende hacia atrás en el dispositivo, desde una segunda abertura (7) en el extremo anterior de la sección posterior, y comprende además un vástago (5) alargado que tiene una parte anterior (8) que presenta la sección anterior del dispositivo, y una parte posterior que se extiende hacia atrás desde la parte anterior hacia el interior del elemento tubular (3), en el que la parte posterior de vástago (5) alargado está separado de la pared interior del elemento tubular (3) y en el que el vástago alargado está unido a la pared interior del elemento tubular (3) a través de uno o más elementos de nervio (6) o nervaduras, para así definir un anillo entre el vástago alargado y la pared del segundo conducto de paso, dicho anillo formando la segunda abertura anterior (7), en el que, cuando el dispositivo de inserción rectal está destinado a adultos, la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) está en la gama de 40 a 50 mm., y en el que, cuando el dispositivo de inserción rectal está destinado a niños, la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) está en la gama de alrededor de 15 a 35 mm.
  2. 2. Un dispositivo (1) de inserción rectal para el tratamiento de trastornos del tracto digestivo de un paciente humano
    o animal, comprendiendo dicho dispositivo una sección anterior (8) que está destinada a ser insertada en el canal anal del paciente, y un primer conducto (9) de paso que se extiende en el dispositivo desde una primera abertura anterior (11) en la sección anterior, caracterizado porque comprende además una sección posterior (3), que comprende un elemento tubular con un lumen axial con el extremo abierto, que tiene un extremo anterior que presenta una segunda abertura anterior (7) destinada para quedar en situación extracorpórea durante el uso, estando dispuesta dicha segunda abertura anterior (7) más retrasada desde la primera abertura anterior (11), y comprende además un vástago (5) alargado que tiene una parte anterior (8) que presenta la sección anterior del dispositivo, y una parte posterior que se extiende hacia atrás desde la parte anterior hacia el interior del elemento tubular (3), en el que la parte posterior de vástago (5) alargado está separado de la pared interior del elemento tubular (3) y en el que el vástago alargado (5) está unido a la pared interior del elemento tubular (3) a través de uno
    o más elementos de nervio (6) o nervaduras, para así definir un anillo entre el vástago alargado y la pared del segundo conducto de paso, dicho anillo formando la segunda abertura anterior (7), en el que cuando el dispositivo de inserción rectal está destinado a adultos, la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) está en la gama de 40 a 50 mm., y en el que cuando el dispositivo de inserción rectal está destinado a niños, la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) está en la gama de alrededor de 15 a 35 mm.
  3. 3.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 2, en el que la sección posterior (3) comprende un segundo conducto (4) de paso, que se extiende preferiblemente hacia atrás, que está conectado a la segunda abertura (7).
  4. 4.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que en una posición operativa del dispositivo, el extremo anterior de la sección posterior (3) se apoya sobre el ano del paciente.
  5. 5.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 1 ó 3, en el que el primer y segundo conductos (9,4) de paso están dispuestos de manera sustancialmente coaxial.
  6. 6.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el extremo anterior de la sección posterior (3) tiene una dimensión transversal mayor que la dimensión transversal de la sección anterior (8), extendiéndose la sección anterior (8) hacia delante desde el extremo anterior de la sección posterior (3).
  7. 7.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la sección anterior (8) y la sección posterior (3) están dispuestas coaxialmente.
  8. 8.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la sección anterior (8) está dispuesta paralelamente, aunque desplazada radialmente, con relación a la sección posterior (3).
  9. 9.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 6, 7 u 8, en el que la segunda abertura anterior (7) tiene forma de abertura anular formada alrededor de la sección anterior (8).
  10. 10.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 1 ó 3, en el que el primer conducto (9) de paso se comunica con el segundo conducto (4) de paso.
  11. 11.
    Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 10, en el que el primer conducto (9) de paso tiene una abertura posterior que desemboca dentro del segundo conducto (4) de paso.
  12. 12.Un dispositivo de inserción rectal tal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer conducto (9) de paso se extiende esencialmente a través de todo el vástago alargado (5).
  13. 13.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 12, en el que el primer conducto (9) de paso tiene una abertura posterior (13) en la parte posterior del vástago alargado (5).
  14. 14.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección posterior (3) comprende una parte (15) de agarre para manejar el dispositivo.
  15. 15.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección anterior (8) es más flexible que la sección posterior (3).
  16. 16.Un dispositivo de inserción rectal destinado a adultos, como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) es alrededor de 45 mm.
  17. 17.Un dispositivo de inserción rectal destinado a niños, como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que la longitud de la sección anterior (8) que sobresale del extremo anterior de la sección posterior (3) está en la gama de alrededor de 20 a 30 mm, y de forma más preferible, alrededor de 25 mm.
  18. 18.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo comprende además medios para recoger las heces descargadas en al menos una, y preferiblemente en ambas, de las aberturas primera y segunda anteriores.
  19. 19.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en la reivindicación 18, en el que los medios para la recogida de heces comprenden un receptáculo de recogida y, preferiblemente, una bolsa de recogida.
  20. 20.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección anterior (8) presenta una parte (12) del extremo anterior, agrandada transversalmente.
  21. 21.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer conducto (9) de paso disminuye gradualmente hacia el extremo anterior de la sección anterior (8), haciendo que la abertura anterior sea la parte más estrecha del primer conducto (9) de paso.
  22. 22.Un dispositivo de inserción rectal como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección posterior (3) disminuye al menos gradualmente hacia una sección central.
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