ES2265054T3 - Pipeta y procedimiento para el ensayo de fluidos liquidos. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el muestreo y ensayo de fluidos que comprende: a) una punta (20), con una primera y una segunda abertura (21, 22), b) un recipiente (30) con una abertura (31) conectable con la primera abertura (21) de la punta, c) un medio accionador (40) para desplazar gas dentro del recipiente y para desplazar un elemento desplazable (50) alojado dentro de dicho recipiente y d) un elemento desplazable (50) que comprende una primera porción (52) dirigida hacia la abertura (31), una segunda porción (53) y una superficie de prueba (51), alojadas dentro del recipiente, en el que dicho medio accionador es flexible y elástico, y está conectado al recipiente, dicho medio accionador y dicho recipiente definen un compartimiento continuo con una abertura (31), y la segunda porción (53) se proporciona para ser mecánicamente activada por dicho medio accionador.

Description

Pipeta y procedimiento para el ensayo de fluidos líquidos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo simplificado para el muestreo y el ensayo de fluidos, más particularmente de fluidos corporales, para la detección de microorganismos, adecuado para ser manejado con una sola mano, mientras se minimiza también el riesgo de contaminación, como, por ejemplo, el crecimiento no deseado de bacterias en la parte externa del dispositivo. El dispositivo comprende una punta, un recipiente, un medio accionador flexible y elástico conectado sustancialmente herméticamente al recipiente, cuyo medio accionador, junto con dicho recipiente, define un compartimiento continuo con una abertura y un elemento desplazable que presenta una superficie de prueba activa, dispuesta dentro del recipiente.

La invención también se refiere a un procedimiento simplificado para el muestreo y el ensayo de fluidos para la detección de microorganismos, por cuyo procedimiento se pueden minimizar los problemas relacionados con la contaminación, como, por ejemplo, el crecimiento no deseado de bacterias.

Técnica anterior

El ensayo y análisis de fluidos corporales, por ejemplo, para la detección de microorganismos, se han realizado durante mucho tiempo por varias razones, y siguen teniendo todavía una importancia clínica primordial, por ejemplo, para detectar y controlar numerosas dolencias patológicas. Por ejemplo, el análisis de orina es una de las pruebas de laboratorio más antiguas, más sencillas y más utilizadas en la medicina clínica. En el caso de los fluidos corporales, el ensayo puede tener un gran valor, por ejemplo, para encontrar un antibiótico adecuado para esa dolencia específica.

Ese ensayo ha sido relativamente complejo, y a menudo suponía realizar muchas etapas, alguna de las cuales suponía transferir los microorganismos, en un estado en el que están más o menos aislados del entorno que les rodea, de un lugar a otro. La manipulación de los microorganismos, como por ejemplo, durante la incubación y el cultivo de los mismos, durante ese ensayo ha expuesto al personal del laboratorio al riesgo de infección, ya que muchos de los microorganismos de interés son patogénicos. Por consiguiente, se han desarrollado dispositivos para el análisis simplificado de una muestra líquida, como la orina, para la detección de microorganismos (como bacterias). Esos dispositivos de ensayo también reducen notablemente cualquier exposición posible del personal implicado en el ensayo de los microorganismos, al igual que se reduce el riesgo de contaminación de las muestras durante su manipulación.

Por consiguiente, el documento US 4 054 491 describe un dispositivo y un procedimiento para el examen de una muestra que puede contener microorganismos, por lo que la muestra se mezcla con un caldo de crecimiento de microorganismos, y opcionalmente un indicador, la mezcla se incuba y después se examina para la detección de colonias en aumento. La muestra se pone primero en el dispositivo por medio de la acción de un pistón, y después el caldo de crecimiento se pone en el dispositivo de la misma manera, por lo que se conseguirá la mezcla de la muestra y del caldo dentro del dispositivo. El dispositivo presenta porciones transparentes para la visibilidad de las colonias.

En el documento WO9842821, se describe un dispositivo para el ensayo de orina que contiene una o más placas de pruebas, cuyas placas de pruebas se han recubierto con caldos de cultivo y opcionalmente también con antibióticos. Durante el uso, la boquilla del dispositivo se sumerge en un recipiente de vidrio desechable que contenga orina o similar, y se consigue una presión reducida dentro del dispositivo por medio del movimiento del pistón, por lo que la orina entrará en el depósito cilíndrico del dispositivo a través de la boquilla. Cuando las placas están impregnadas de orina, se vacía la orina de dicho depósito y se coloca el dispositivo en una incubadora para el cultivo.

Cuando se usan los dispositivos de ensayo de la técnica anterior, la orina, o cualquier otra muestra líquida ensayada, inevitablemente contaminará y entrará en contacto con partes del exterior del dispositivo de ensayo, llevando posiblemente al crecimiento no deseado de bacterias en dicha parte exterior. Asimismo, se necesitan volúmenes relativamente grandes de muestras líquidas. Además, en la práctica, los dispositivos existentes sólo se pueden manejar con dos manos. Adicionalmente, la punta de los dispositivos de la técnica anterior es normalmente demasiado corta para llegar a una cantidad pequeña de líquido contenido en un tubo de ensayo.

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para el ensayo de fluidos para la detección de microorganismos que se puede manejar con una mano.

Este objeto se ha conseguido por medio de un dispositivo de la reivindicación 1, que comprende:

a)

una punta, con una primera y una segunda abertura,

b)

un recipiente con una abertura conectable con la primera abertura de la punta,

c)

un medio accionador para desplazar gas dentro del recipiente y para desplazar un elemento desplazable alojado dentro de dicho recipiente, y

d)

un elemento desplazable que comprende una primera porción dirigida hacia la abertura, una segunda porción y una superficie de prueba, alojado dentro del recipiente,

en el que dicho medio accionador es flexible y elástico y está conectado al recipiente, dicho medio accionador y dicho recipiente definen un compartimiento continuo con una abertura, y se proporciona dicha segunda porción del elemento desplazable para ser mecánicamente afectada por dicho medio accionador.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para el ensayo y análisis simplificado de muestras de fluidos para la detección de microorganismos según la reivindicación 12, cuyo procedimiento comprende las siguientes etapas:

A) proporcionar un dispositivo para el muestreo y ensayo de fluidos que comprende:

a) una punta, con una primera y segunda abertura; b) un recipiente con una abertura conectable con la primera abertura de la punta; c) un medio accionador flexible y elástico conectado al recipiente para desplazar gas dentro del recipiente y para desplazar un elemento desplazable alojado dentro de dicho recipiente, cuyo medio accionador, junto con dicho recipiente, define un compartimiento continuo con una abertura y; d) un elemento desplazable que comprende una primera porción dirigida hacia la abertura, una segunda porción que se proporciona para ser mecánicamente activada por dicho medio accionador, y una superficie de prueba, alojada dentro del recipiente,

B) poner el medio accionador en un primer estado comprimido,

C) liberar el medio accionador de su primer estado comprimido, permitiendo así que dicho elemento conserve su forma original no comprimida.

Otras realizaciones y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones subordinadas adjuntas.

Resumen de la invención

El dispositivo de la presente invención permite una mayor facilidad para el ensayo de fluidos para la detección de microorganismos. También, la ausencia de un pistón o émbolo permite la construcción simplificada del dispositivo. Según otra realización de la invención, el dispositivo presenta una punta desmontable, de manera que se puede reducir notablemente el riesgo de contaminación y de crecimiento no deseado de bacterias, debido principalmente a que las partes del exterior del dispositivo se ponen en contacto con el fluido que contiene los microorganismos mientras se está muestreando dicho fluido. Según otras realizaciones, la abertura del recipiente puede sellarse por medio del desplazamiento del elemento que presenta una superficie de prueba alojada dentro del recipiente. En esas realizaciones, es esencial que el elemento alojado dentro del recipiente esté al menos mecánicamente afectado, y de esta manera también desplazado, por el medio accionador, cuando se pone dicho medio en un segundo estado más comprimido y, preferentemente, cuando el medio accionador está más comprimido a partir de un primer estado comprimido.

Según la presente invención, un segundo estado más comprimido es preferentemente un estado comprimido esencialmente del todo o enteramente.

Desde el punto de vista de la fabricación, la construcción relativamente sencilla del dispositivo de la presente invención permitirá también el coste bajo de la producción, y la utilización de un mínimo de partes diferentes. Asimismo, se puede mantener muy baja la cantidad de material usado para formar un dispositivo.

El dispositivo de la presente invención permite que una punta liberable se libere de la abertura del recipiente por medio del desplazamiento del elemento alojado dentro del recipiente. Ese desplazamiento se puede conseguir por medio de la compresión del medio accionador del dispositivo. En esas realizaciones, es esencial que el elemento alojado dentro del recipiente esté al menos mecánicamente afectado, y de esta manera también desplazado, por el medio accionador, cuando se pone dicho medio en un segundo estado más comprimido y, preferentemente, cuando el medio accionador está más comprimido a partir de un primer estado comprimido.

La punta del dispositivo puede alargarse, para poder usarse convenientemente con los tubos de ensayo.

La ausencia de un pistón o émbolo eliminará los problemas relacionados con el fenómeno de adherencia-deslizamiento encontrado a menudo en los dispositivos de la técnica anterior que tienen un pistón o émbolo durante el cultivo, como por ejemplo cuando se activa por las condiciones de temperatura elevada durante ese cultivo, o debido al humedecimiento no uniforme del área de contacto entre el pistón y el recipiente, y cualquier otro problema encontrado cuando se usa un pistón.

El recipiente del dispositivo puede estar provisto de una porción al menos translúcida, de modo que cualquier resultado visible en la superficie o superficies de prueba del elemento desplazable alojado dentro del recipiente puedan verse desde el exterior del dispositivo a través de dicha porción, como después del cultivo de microorganismos, o después de que cualquier otra reacción química deseada se haya producido en dichas superficies de prueba. Preferentemente, todo el recipiente está fabricado de ese material al menos translúcido.

Además, según la presente invención, el espacio ocupado por un pistón o émbolo en los dispositivos de la técnica anterior se puede utilizar ahora para alojar un área mayor de superficie de prueba. Así, también se puede aumentar la proporción de área de superficie de ensayo con respecto al volumen del recipiente. El área de superficie de prueba se presenta mediante un elemento desplazable alojado dentro del recipiente. Por consiguiente, el dispositivo de la presente invención posibilitará también el uso de una cantidad reducida de líquido de muestra para humedecer adecuadamente las superficies de prueba y, por lo tanto, para todo el ensayo.

Según una realización preferida de la invención, la punta es desmontable, por lo que toda el área contaminada del dispositivo, después de haber tomado una muestra líquida, puede minimizarse sustancialmente o prácticamente eliminarse.

Según una realización preferida de la presente invención, la punta se libera por medio de la compresión del medio accionador en el extremo superior del dispositivo en la dirección longitudinal del dispositivo, simplemente mediante la presión con el pulgar. La liberación de la punta se puede efectuar convenientemente presionando con el pulgar de una mano mientras se sujeta el dispositivo con esa misma mano. Además, puesto que la punta se puede liberar sin entrar en contacto con el exterior de la misma, de este modo se minimizará sustancialmente el riesgo de cualquier transferencia no intencionada de fluido que contiene microorganismos que quede en el exterior de la punta. La punta puede después desecharse o reutilizarse después de limpiarla, según se desee.

Según una realización de la invención, como el medio accionador está más comprimido en un segundo estado y la punta de ese modo liberada, el elemento que presenta la superficie de prueba está también de ese modo bloqueado en su posición correspondiente. Esto se puede conseguir por medio de un dispositivo que comprende un medio para bloquear el medio accionador en un segundo estado más comprimido.

En otra realización de la invención, el elemento alojado dentro del recipiente puede estar hecho para sellar bien el recipiente cuando el elemento se desplaza en la dirección hacia la abertura del recipiente y la punta se libera de ese modo.

Según una realización preferida, el medio accionador es desmontable, por lo que se puede acceder al elemento alojado dentro del recipiente para poder inspeccionar o controlar mejor los resultados del ensayo.

Según otra realización preferida más, la abertura del recipiente puede sellarse por medio de un medio de cierre liberado, de modo que se evitará que cualquier resto de líquido en el recipiente salga del recipiente a través de la abertura en el mismo cuando se quita el elemento alojado dentro del recipiente. Ese medio de cierre puede ser exterior o interior en relación con el recipiente. La acción de cierre del medio de cierre liberado se consigue preferentemente mediante el desplazamiento del elemento desplazable, como mediante la acción mecánica de la primera porción del elemento desplazable alojado dentro del recipiente. Esto es especialmente preferente cuando se usa el medio de cierre liberado interior. Como ya se ha mencionado anteriormente, en las realizaciones como esta última, es esencial que el elemento alojado dentro del recipiente esté al menos mecánicamente afectado, y de esta manera también desplazado, por el medio accionador, cuando se pone dicho medio en un segundo estado más comprimido y, preferentemente, cuando el medio accionador está comprimido más a partir de un primer estado comprimido. Por consiguiente, un medio de cierre liberado interior debería estar hecho preferentemente para dejar que el cierre del recipiente se consiga por medio de la acción mecánica de la primera porción del elemento desplazable alojado dentro del recipiente.

En otra realización preferida más, el medio accionador desmontable y el elemento desplazable alojado dentro del recipiente pueden estar bloqueados entre sí, de modo que el elemento desplazable se puede quitar simplemente quitando el medio accionador. En esa realización, el medio accionador desmontable y el elemento desplazable alojado dentro del recipiente presentan un medio para bloquear dicho medio accionador a dicho elemento. Ese bloqueo puede establecerse simplemente mediante la acción de bloqueo mecánica, por ejemplo mediante fricción. Se puede conseguir el bloqueo durante el montaje del dispositivo y, en el caso de bloqueo mecánico, también durante el funcionamiento del dispositivo.

El término superficie de prueba, tal y como se usa en este documento, se define como toda la superficie o superficies de prueba que presenta el elemento alojado dentro del recipiente.

Breve descripción de los dibujos

La fig. 1 muestra una vista frontal y una vista lateral de una realización de la invención.

En la fig. 2 se muestra la misma realización que en la fig. 1, en la que el medio accionador flexible y elástico está en un primer estado comprimido, permitiendo la entrada de fluido.

La fig. 3 representa la misma realización de las fig. 1 y 2, en la que el medio accionador está en un segundo estado más comprimido, y la punta alargada se ha liberado.

La fig. 4 muestra el exterior de una realización de la invención en tres vistas diferentes.

La fig. 5 ilustra un medio de cierre liberado interior proporcionado en el recipiente del dispositivo según una realización.

La fig. 6 muestra un medio para bloquear entre sí el elemento desplazable y el medio accionador.

Descripción detallada de la invención

Ahora se describirá la invención con más detalle en referencia a las realizaciones mostradas en los dibujos adjuntos.

El dispositivo 10 mostrado en los dibujos comprende una punta liberable alargada 20, con una primera y una segunda abertura 21 y 22, respectivamente, un recipiente 30 con una porción transparente y una abertura 31 conectable con al menos una abertura de la punta, un medio accionador flexible y elástico 40 en forma de cúpula plegable para desplazar gas dentro del recipiente mediante acción mecánica en el exterior de dicho medio, estando dicho medio conectado a dicho recipiente, y un elemento desplazable 50 que presenta una superficie de prueba 51, alojada dentro del recipiente, cuya superficie de prueba es visible desde el exterior del recipiente a través de la porción transparente del mismo.

El desplazamiento del elemento desplazable 50 según la presente invención se efectúa por medio del medio accionador 40 que afecta mecánicamente a, como por ejemplo poniéndose en contacto con, la segunda porción 53 de dicho elemento. Por consiguiente, para el desplazamiento del elemento desplazable, ese contacto debe al menos estar establecido cuando el medio accionador se pone en un segundo estado más comprimido y, preferentemente, cuando el medio accionador está más comprimido a partir de un primer estado comprimido. Obviamente, este requisito también se cumplirá mediante una realización en la que ese contacto está preestablecido, como durante el montaje o la fabricación del dispositivo, en cuyo caso dicha segunda porción 53 estará afectada mecánicamente por el medio accionador siempre que el medio accionador esté comprimido.

El funcionamiento del dispositivo es muy simple.

Para llenar el dispositivo de líquido, el medio accionador flexible y elástico no comprimido 40, como se muestra en la fig. 1, se comprime en un primer estado comprimido, y después se sumerge la segunda abertura 22 de la punta 20 en el fluido de interés, mientras el medio accionador está todavía en el primer estado comprimido, como se muestra en la fig. 2. Al liberar la presión exterior ejercida sobre el medio accionador, dicho elemento conservará su forma original no comprimida como se muestra en la fig. 1, y de ese modo el fluido se pondrá a fluir en el recipiente 30 a través de la punta y mojará la superficie o superficies de prueba 51 del elemento desplazable 50.

Cuando dicha superficie de prueba está suficientemente impregnada o ha tenido contacto suficiente con el fluido, dicho fluido dentro del recipiente se expulsa ejerciendo presión mecánica sobre el medio accionador, comprimiendo de ese modo dicho medio en un primer estado comprimido de interés al estado mostrado en la fig. 2. Al comprimir el medio accionador 40 en un segundo estado más comprimido como se muestra en la fig. 3, dicho medio efectuará mecánicamente el elemento 50 de modo que dicho elemento se desplazará en la dirección hacia la abertura 31.

Durante el desplazamiento del elemento 50 cuando el medio accionador está siendo comprimido, la primera porción 52 del elemento es introducida en la abertura 31 del recipiente. Cuando se mete la primera porción 52 en la abertura 31, la punta liberable introducida en dicha abertura es de ese modo desplazada y liberada. La acción desplazante de la punta de la primera porción 52 se consigue adecuadamente ejerciendo la acción mecánica de la misma sobre el borde de la primera abertura 21 de dicha punta. Dicha punta se liberará de ese modo del recipiente. El dispositivo sin su punta, como se muestra en la fig. 3, se puede entonces cultivar en este estado, en caso de estar ensayando un fluido que contiene microorganismos.

El medio accionador 40 presenta preferentemente un medio para bloquear el medio accionador 40 en dicha segunda posición más comprimida. Dicho medio puede conseguirse, por ejemplo, mediante la acción generalmente de autobloqueo proporcionada por la inversión de un elemento flexible, como la inversión de una cúpula plegable, como se muestra en la figuras. El medio de bloqueo no es fundamental y se puede conseguir mediante cualquier medio con tal de que no se inhiba de ese modo el medio accionador.

El medio accionador 40 es preferentemente desmontable. De ese modo, se puede acceder fácilmente al elemento alojado, por ejemplo, para realizar un examen o valoración más detenidos de los resultados del ensayo. Por consiguiente, en el caso de una abertura circular 32, y presentando el medio 40 de interés una circunferencia circular, dicho medio 40 puede estar adecuadamente roscado a lo largo del borde de la misma. Como se comprobará fácilmente, otros tipos de ajustes también harán que el medio accionador sea desmontable, como varios ajustes de fricción, como, por ejemplo, un bloqueo rápido de dicho medio al recipiente 30.

En una realización preferida, el medio accionador 40 y el elemento desplazable 50 presentan medios de conexión 70 y 71 para establecer una conexión mecánica de los mismos, cuando el medio accionador se pone en contacto con la segunda porción 53 de dicho elemento. Esa realización se muestra en la fig. 6. En la realización mostrada en la figura, la conexión mecánica se puede conseguir por medio de un bloqueo de fricción, como, por ejemplo, por medio de un bloqueo rápido esférico. En la realización mostrada en la fig. 6, la acción de bloqueo del medio de conexión se consigue durante el funcionamiento del dispositivo. El tipo específico de conexión no es fundamental según la presente invención. Se prefiere que la conexión así establecida sea lo más rígida posible, de modo que se restrinja cualquier movimiento no deseado del elemento desplazable, cuando dicho elemento se ha sacado del recipiente, en relación con el medio accionador. Sin embargo, en el caso de un medio accionador roscado desmontable 40, que se quita por medio de la rotación del mismo, se comprenderá fácilmente que el bloqueo específico usado debe permitir la rotación de las dos partes 70 y 71, en relación una con otra, como en la realización mostrada en la fig. 6.

También se debe comprender que la conexión ya se puede conseguir durante la fabricación o el montaje del dispositivo. La función de la conexión mecánica sigue siendo la misma, siendo la única diferencia que el elemento desplazable se desplazará siempre que el medio accionador se comprima y también cuando se permita a dicho medio accionador conservar su estado inicial no comprimido, ya que el contacto entre el medio accionador 40 y la segunda porción 53 del elemento desplazable está preestablecida. Los medios de conexión no son fundamentales, y los medios de conexión adecuados serán evidentes para los expertos en la técnica con sólo leer la presente descripción, y pueden ser, por ejemplo, una porción en forma de varilla 70 que se extiende desde el medio accionador hasta un orificio correspondiente 71 en la segunda porción del elemento desplazable.

Aunque no permita la rotación, cabe la posibilidad también de hacer que la conexión mecánica sea permanente y, de esta manera, que el medio accionador y el medio alojado sean integrales.

La punta alargada 20 se introduce en la abertura del recipiente y se bloquea separablemente en esa posición en la abertura del recipiente por medio de fricción. Por consiguiente, la presión que hay que ejercer en el medio accionador para poder liberar la punta corresponderá al menos a las fuerzas de fricción que sujetan la punta en su posición introducida en la abertura del recipiente. El bloqueo de fricción no es fundamental y se puede establecer mediante cualquier forma convencional conocida en la técnica. Por ejemplo, se puede establecer la fricción necesaria simplemente apretando bien el área circunferencial del extremo superior de la punta introducida en la abertura 31, como se muestra en los dibujos, o se puede establecer mediante un ajuste rápido de la punta en la abertura del recipiente (no se muestra) o cualquier otro medio adecuado.

Obviamente, la unión entre la punta y el recipiente debe ser lo suficientemente hermética y estanca para establecer la presión elevada y reducida necesaria en el recipiente por medio de la acción del medio accionador 40. De lo contrario, se pondrá en peligro la función del dispositivo y es posible que se produzcan vertidos durante el funcionamiento del dispositivo. Por consiguiente, en una realización de la invención que tiene una punta liberable acoplada al dispositivo, la punta debe estar sólida y herméticamente conectada a la abertura 31 del recipiente 30.

La forma geométrica de la primera porción 52 del elemento 50 no es fundamental, pero debería tener preferentemente una forma que permita la introducción de dicha porción en la abertura 31, o al menos que desplace la punta 20, como, por ejemplo, al ejercer acción mecánica en al menos algunas partes del borde de la primera abertura 21.

Alternativamente, la primera porción 52 puede estar hecha para poder sellar herméticamente la abertura 31, cuando se introduce en dicha abertura, como se muestra en la fig. 3. Naturalmente, para poder sellar la abertura 31, la primera porción 52 tendrá que presentar una forma geométrica adecuada para formar un empalme correspondientemente hermético a lo largo de su circunferencia con la abertura 31 y, al mismo tiempo, ser capaz de desplazar una punta 20 introducida. Como se comprobará fácilmente, esto se puede conseguir de varias maneras y no es fundamental para la función de la invención. Por ejemplo, en el caso de una abertura tubular 31 con una sección transversal, la primera porción 52 presenta preferentemente una forma correspondiente, que se ajusta a dicha abertura. La longitud de dicha primera porción debería ser sólo la longitud necesaria para desplazar la punta 20 introducida desde la abertura y preferentemente no debería sobresalir de dicha abertura.

En otra realización alternativa, se proporciona un medio de cierre liberado interior 60 en el recipiente. En la realización que se muestra en la fig. 5, dicho medio 60 está provisto de abertura o aberturas 61 que permiten la entrada y salida de fluido en y del recipiente. Cuando el medio accionador se pone en un segundo estado más comprimido y el elemento 50 es de ese modo desplazado, el medio de cierre 60 se pondrá en una posición en la que las aberturas 61 están selladas y no puede pasar más flujo a través de dichas aberturas. Con referencia a la fig. 5, se muestra ese medio de cierre interior 60, en el que las aberturas 61 se desplazan alrededor del área circunferencial superior de dicho medio. Este medio de cierre permitirá desmontar el elemento alojado después del ensayo mientras que se evita que cualquier resto de fluido líquido en el recipiente salga del recipiente a través de la abertura 31 en el mismo. Así, se evitará que cualquier resto de fluido líquido en el recipiente contamine el entorno que le rodea.

En otra realización alternativa más, se usa un medio de cierre liberado exterior 60. Ese medio exterior puede ser simplemente un tapón, apto para ajustarse en la abertura 31. El tapón puede por ejemplo estar hecho adecuadamente para que un extremo del mismo se ajuste a la abertura 22 y el extremo opuesto se ajuste a la abertura 31.

El medio accionador flexible y elástico 40 es un elemento de desplazamiento de gas y puede estar comprendido adecuadamente de una cúpula plegable flexible, como se muestra en los dibujos. La forma del medio accionador 40 no es fundamental con tal de que sea efectivo para crear presiones elevadas y reducidas en el recipiente. Como se comprobará fácilmente, debe tener una forma tal que permita al elemento estar conectado sólida y herméticamente al recipiente, para que el elemento 40 sea capaz de realizar la función que se busca. Aunque ilustrado en los dibujos con una cúpula plegable ajustada dentro de la abertura 32, se comprobará que esa cúpula puede estar ajustada también fuera de dicha abertura. Además, la cúpula se podría sustituir por cualquier otro medio adecuado de desplazamiento de gas como, por ejemplo, un elemento en forma de fuelle, elemento que debe ser también capaz de ponerse en contacto con el elemento desplazable para el desplazamiento del
mismo.

El diseño del dispositivo, y principalmente del recipiente, no es fundamental. Sin embargo, se prefiere que la forma geométrica del recipiente corresponda esencialmente a la forma geométrica del elemento desplazable alojado, ya que de esta manera se minimizará el volumen de fluido necesario para llenar el recipiente. Es decir, el espacio del recipiente, aparte de la porción 33 del mismo adyacente al medio accionador 40, debería preferentemente estar sustancialmente ocupado por el elemento 50.

La realización mostrada en los dibujos es una realización preferida, en la que el diseño del recipiente deja una gran superficie total de prueba, y también un volumen pequeño de líquido para llenar el recipiente, a la vez que ofrece una forma geométrica ergonómica del dispositivo, de modo que se puede manejar fácilmente con una sola mano.

El recipiente está preferentemente hecho de un material inerte, transparente o translúcido, como vidrio o plástico. Se pueden seleccionar materiales adecuados para su uso en el recipiente dependiendo de las características químicas de los fluidos con los que el dispositivo va a entrar en contacto.

Se prefieren los materiales termoplásticos, que son compatibles con las soluciones biológicas, para las que se espera que el dispositivo tenga la aplicabilidad más generalizada. Ejemplos de esos materiales son poliestireno, policarbonatos y poliolefinas, como polipropileno y polietileno. El material empleado para hacer el elemento del recipiente debe ser sustancialmente inerte a cualquier reactivo empleado. El término inerte, como se usa en este documento, se refiere a la falta de reactividad química hacia disolventes y reactivos que se puedan emplear y hacia sustancias presentes en el espécimen, particularmente en muestras biológicas como los fluidos corporales y en diversas condiciones de pH, particularmente las encontradas en fluidos biológicos. Debe ser también un material que permita el cultivo de los microorganismos correspondientes sobre la superficie o superficies de prueba en el elemento desplazable mientras está todavía dentro del recipiente.

El medio accionador 40 puede estar hecho de cualquier material que permita obtener las características flexibles y elásticas de dicho medio accionador. Por consiguiente, ese material debería preferentemente ser inerte a cualquier reactivo y fluido empleado. El experto en la técnica conoce los materiales adecuados que hay que usar en el medio accionador 40.

Los términos flexible y elástico, como se usan en este documento, se usan para definir un medio accionador que volverá a un estado no comprimido; como se muestra en la fig. 1, cuando se libera de un primer estado comprimido, como se muestra en la fig. 2.

Como se conoce en la técnica, por ejemplo, en el documento WO9842821, cualquiera de la superficie o superficies de prueba 51 del elemento desplazable 50 alojado dentro del recipiente se puede subdividir en una multitud de distintas áreas de superficie, por ejemplo sujetando una capa de agar-agar, opcionalmente provista de otros agentes, como un antibiótico. Las distintas superficies de prueba, ya estén o no subdivididas, pueden tener cualquier forma geométrica adecuada, no siendo fundamental para la invención. Las distintas superficies de prueba, ya estén o no subdivididas, pueden estar provistas de distintas funciones, por ejemplo relativas a distintas características del fluido que se desea ensayar, o para las distintas pruebas que se van a llevar a cabo, por ejemplo con respecto a ciertos analitos correspondientes contenidos en el fluido que se va a ensayar. Esas pruebas se pueden llevar a cabo simultánea o alternativamente, según requieran las condiciones específicas usadas. Por consiguiente, las superficies de prueba pueden estar provistas de cualquier reactante e indicador químicos, probeta, oligonucleótido, medio de crecimiento, etc.

Como se comprobará fácilmente, el número y el diseño de las superficies de prueba estarán restringidos por la forma del elemento alojado 50. Ese elemento puede, por ejemplo, presentar una sección transversal rectangular como se ve en los dibujos, en cuyo caso las dos grandes superficies son especialmente adecuadas como superficies de prueba, o una sección transversal triangular, en cuyo caso se pueden obtener tres superficies adecuadas como superficies de prueba, dependiendo de los ángulos de la sección transversal triangular. Se puede usar cualquier otra forma adecuada del elemento 50, como una forma geométrica con una sección transversal circular u oval.

También se podrían formar una o más cápsulas de porcelana en una superficie de prueba del elemento 50. Esa cápsula de porcelana se podría usar para alojar una capa de ensayo relativamente más gruesa, por ejemplo, una placa de agar-agar, como una placa de agar-agar fundido, como de 2-5 mm de grosor.

La punta 20 puede estar hecha de cualquier material adecuado, que no interfiera demasiado con la función del dispositivo. Por consiguiente, ese material debería ser preferentemente inerte a cualquier reactivo y fluido empleados, y puede ser de metal, vidrio o plástico. La elección de material se puede decidir según las condiciones económicas, por ejemplo, si se desea una punta reutilizable, se podría usar adecuadamente un material más persistente, que resistirá las operaciones de limpieza repetidas mediante cualquier medio, como la radiación o por medio de agentes químicos, autoclaves, etc. En el caso de una punta desechable, se debería usar un material que ofrezca una producción eficiente con el coste y un proceso simple de producción. Normalmente se prefiere un material plástico.

Naturalmente, la punta puede estar provista de un filtro contenido dentro de la punta (no se muestra). Ese filtro puede ser cualquier filtro convencionalmente conocido en la técnica y puede, si se desea, contener también un reactivo que convenga añadir a la muestra de fluido líquido. Se puede proporcionar la matriz del filtro contenido en el lumen de la punta para filtrar cualquier partícula, que si entra en el recipiente del dispositivo interferiría de algún modo con el ensayo. Se podría también proporcionar esa matriz del filtro para permitir simplemente añadir una sustancia deseada, que previamente se ha incorporado al filtro, cuando el fluido de muestra fluye a través de dicha matriz al recipiente, o para una combinación de esas funciones. Las sustancias adecuadas para incorporar en el filtro podrían ser cualquier sustancia que se desee añadir al fluido de muestra, como reactivos o agentes activadores para la superficie o superficies de prueba, indicadores, esos agentes marcados específicos para los analíticos específicos contenidos en el fluido muestreado, agentes complexantes, agentes acomplejantes, agentes colorantes y similares.

El elemento desplazable 50 puede presentar, si se desea, un borde elevado o porciones del mismo elevadas a lo largo de los cantos de la superficie 51, o estrías elevadas subdividiendo dicha superficie, cuyas porciones están elevadas desde el plano de la superficie o superficies de prueba del elemento 50, para evitar que la superficie de prueba entre en contacto con el interior del recipiente (no se muestra) y/o reducir la cantidad de fricción producida durante el desplazamiento del elemento.

Aunque se describe con referencia al ensayo de fluidos líquidos para la detección de microorganismos, se debería tener en cuenta que el dispositivo se puede usar también para cualquier otro ensayo que incluya sustancias, que se desea confinar en un recipiente, por ejemplo, debido a la radiación beta u otras cualidades tóxicas, haciendo que dichas sustancias resulten peligrosas si entran en contacto con la piel
humana, por ejemplo.

Claims (13)

1. Dispositivo para el muestreo y ensayo de fluidos que comprende:

a) una punta (20), con una primera y una segunda abertura (21, 22),

b) un recipiente (30) con una abertura (31) conectable con la primera abertura (21) de la punta,

c) un medio accionador (40) para desplazar gas dentro del recipiente y para desplazar un elemento desplazable (50) alojado dentro de dicho recipiente y

d) un elemento desplazable (50) que comprende una primera porción (52) dirigida hacia la abertura (31), una segunda porción (53) y una superficie de prueba (51), alojadas dentro del recipiente,

en el que dicho medio accionador es flexible y elástico, y está conectado al recipiente, dicho medio accionador y dicho recipiente definen un compartimiento continuo con una abertura (31), y la segunda porción (53) se proporciona para ser mecánicamente activada por dicho medio accionador.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el medio accionador (40) es compresible en la dirección de la segunda porción (53).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que la punta (20) es desmontable.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera porción (52) es desplazable hacia la abertura (31).

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera porción (52) tiene una forma geométrica que corresponde a la forma de la abertura (31) efectiva para sellar dicha abertura.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende medios para bloquear el medio accionador (40) en un segundo estado más comprimido.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio accionador (40) comprende una cúpula elástica plegable.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la punta (20) está
provista de una matriz de filtro.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio accionador (40) es desmontable.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un medio de cierre liberado (60).

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio accionador (40) y el elemento desplazable (50) alojado dentro del recipiente presentan un medio para conectar (70, 71) entre sí dicho medio accionador y dicho elemento desplazable alojado dentro del recipiente.

12. Procedimiento para el ensayo y el análisis simplificado de muestras de fluido, que comprende las siguientes etapas:

A) proporcionar un dispositivo para el muestreo y ensayo de fluidos, que comprende:

a) una punta (20), con una primera y segunda abertura (21, 22); b) un recipiente (30) con una abertura (31) conectable con la primera abertura (21) de la punta; c) un medio accionador flexible y elástico (40) conectado al recipiente para desplazar gas dentro del recipiente y para desplazar un elemento desplazable (50) alojado dentro de dicho recipiente, cuyo medio accionador, junto con dicho recipiente, define un compartimiento continuo que presenta la abertura (31) y; d) un elemento desplazable (50) que comprende una primera porción (52) dirigida hacia la abertura (31), una segunda porción (53) que se proporciona para que sea activada mecánicamente por dicho medio accionador, y una superficie de prueba (51), alojados dentro del recipiente,

B) poner el medio accionador (40) en un primer estado comprimido,

C) liberar el medio accionador (40) de su primer estado comprimido, permitiendo así que dicho elemento conserve su forma original no comprimida.

13. Procedimiento de la reivindicación 12, que comprende además la siguiente etapa:

D) poner el medio accionador (40) en un segundo estado más comprimido, desplazando de ese modo el elemento (50) alojado dentro del recipiente.