ES2264687T3 - Instrumento electroquirurgico que reduce lesiones colaterales a tejido adyacente. - Google Patents
Instrumento electroquirurgico que reduce lesiones colaterales a tejido adyacente.Info
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Abstract
Un montaje (21) de electrodos para ser usado con un instrumento (20, 100) electroquirúrgico que tiene efectores (22, 24) extremos opuestos y un mango (18) para efectuar el movimiento de los efectores extremos de uno con relación a otro, que comprende: un alojamiento (71); que tiene al menos una porción que es aplicable de modo desmontable con al menos una porción del instrumento; un par de electrodos (110, 120) que incluyen cada uno una superficie (116, 126) de obturación eléctricamente conductora y un sustrato (111, 121) de aislamiento, siendo los electrodos aplicables de modo desmontable con los efectores extremos del instrumento de modo que los electrodos residen en relación de oposición de uno con relación a otro; caracterizado porque un borde periférico exterior (145, 147) de al menos una superficie de obturación eléctricamente conductora incluye un radio (r) y el aislador encuentran la superficie de obturación eléctricamente conductora a lo largo de un borde contiguo (129, 139) que esgeneralmente tangencial al radio.
Description
Instrumento electroquirúrgico que reduce
lesiones colaterales a tejido adyacente.
La presente invención se refiere a instrumentos
electroquirúrgicos usados para procedimientos quirúrgicos abiertos y
endoscópicos. Más particularmente, la presente invención se refiere
a un fórceps bipolar para obturar vasos y tejido vascular que tiene
un montaje de electrodos que está destinado a limitar y/o reducir la
dispersión térmica en estructuras de tejido adyacente.
El documento WO 99/12488 describe en combinación
las características de la parte de precaracterización de la
reivindicación 1 más adelante.
Un hemostato o fórceps es una simple herramienta
tipo alicate que usa la acción mecánica entre sus mandíbulas para
estrechar o apretar tejidos y es usada ordinariamente en
procedimientos quirúrgicos abiertos para aferrar, diseccionar y/o
sujetar tejido. El fórceps electroquirúrgico utiliza tanto la acción
mecánica de sujeción como la energía eléctrica para efectuar
hemostasia calentando el tejido y los vasos sanguíneos para
coagular, cauterizar y/o obturar tejidos.
Utilizando un fórceps electroquirúrgico, un
cirujano puede cauterizar, coagular/desecar tejido y/o simplemente
reducir o disminuir el sangrado controlando la intensidad,
frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al
tejido. Generalmente, la configuración eléctrica del fórceps
electroquirúrgico puede clasificarse en dos categorías: 1) fórceps
electroquirúrgico monopolar y 2) fórceps electroquirúrgico
bipolar.
El fórceps monopolar utiliza un electrodo activo
asociado con el efector extremo de fijación y un electrodo de
retorno de paciente remoto o almohadilla que se fija exteriormente
al paciente. Cuando se aplica la energía electroquirúrgica la
energía se desplaza desde el electrodo activo, al lugar quirúrgico,
a través del paciente y al electrodo de retorno.
El fórceps electroquirúrgico bipolar utiliza dos
eléctrodos generalmente opuestos que se disponen generalmente sobre
superficies opuestas o enfrentadas interiores de los efectores
extremos que están, a su vez, acoplados eléctricamente a un
generador electroquirúrgico. Cada electrodo está cargado con un
potencial eléctrico diferente. Puesto que el tejido es un conductor
de energía eléctrica, cuando los efectores extremos se utilizan para
fijar o asir tejido entre ambos, la energía eléctrica puede ser
selectivamente transferida a través del tejido.
A lo largo de varias décadas, más y más
cirujanos han complementado los métodos de apertura tradicionales
para conseguir acceso a órganos vitales y cavidades del cuerpo con
endoscopios e instrumentos endoscópicos que acceden a órganos a
través de pequeñas incisiones tipo punción. Los instrumentos
endoscópicos son insertados en el paciente a través de una cánula, o
puerto, que ha sido hecho con un trocar. Los tamaños típicos para
las cánulas varían de tres a doce milímetros. Las cánulas más
pequeñas son usualmente preferidas, las cuales como puede
apreciarse, presentan últimamente un diseño que desafía a los
fabricantes de instrumentos que deben hallar los modos de fabricar
instrumentos quirúrgicos que se puedan montar a través de las
cánulas.
Ciertos procedimientos quirúrgicos requieren la
obturación de vasos sanguíneos o de tejido vascular. No obstante,
debido a las limitaciones de espacio los cirujanos pueden tener
dificultades en la sutura de vasos o en la ejecución de otros
métodos tradicionales para controlar el sangrado, por ejemplo,
pinzamiento y/o amarre de vasos sanguíneos que han sido seccionados
transversalmente. Vasos sanguíneos, en el margen de dos milímetros
de diámetro, pueden ser obturados a menudo usando técnicas
electroquirúrgicas estándar. Si se corta un vaso mayor, puede ser
necesario para el cirujano convertir el procedimiento endoscópico en
un procedimiento de cirugía abierta y por tanto abandonar los
beneficios de la laparoscopia.
Se sabe que el procedimiento de coagular
pequeños vasos es fundamentalmente diferente del de obturar los
vasos. Para los propósitos de esta memoria el término
"coagulación" es definido como un procedimiento de desecación
del tejido en el que las células de tejido se rompen y secan. La
expresión "obturación de vaso" se define como el procedimiento
de licuar el colágeno en el tejido de modo que el tejido se enlaza
transversalmente y transforma en una masa fundida. Por tanto, la
coagulación de pequeños vasos es suficiente para obturarlos, no
obstante, los vasos mayores necesitan ser obturados para garantizar
el cierre permanente.
Varios artículos de publicaciones han descrito
métodos para obturar pequeños vasos sanguíneos usando
electrocirugía. Un artículo titulado Estudios sobre la
Coagulación y el Desarrollo de un Coagulador Bipolar Computarizado
Automático, J. Neirosurg., Volumen 75, Julio 1991, describe un
coagulador bipolar que se usa para obturar pequeños vasos
sanguíneos. El artículo especifica que no es posible coagular
seguramente arterias con un diámetro mayor de 2 a 2,5 mm. Un segundo
artículo titulado Electrocoagulación Bipolar Controlada
Automáticamente - "COA-COMP", Rev.
Neorosurg. (1984), págs. 187-190, describe un método
para terminar la aplicación de potencia electroquirúrgica al vaso de
modo que se puede evitar la calcinación de las paredes del vaso.
Para efectuar una obturación correcta con vasos
mayores, deben ser controlados exactamente dos parámetros mecánicos
predominantes, la presión aplicada al vaso y la separación entre los
electrodos, que afectan ambos al espesor del vaso que se obtura. Más
particularmente, la aplicación exacta de la presión es importante
por diversas razones: 1) para enfrentar las paredes del vaso; 2)
para reducir la impedancia del tejido a un valor suficientemente
bajo que permita suficiente energía electroquirúrgica a través del
tejido; 3) para superar las fuerzas de expansión durante el
calentamiento del tejido; y 4) para contribuir al espesor del tejido
extremo el cual es una indicación de una buena obturación. En
algunos casos una pared de vaso fundida es óptima entre 25,4 \mum
y 152,4 \mum. Por debajo de este intervalo, la obturación puede
fragmentarse o desgarrarse y por encima de este intervalo los pasos
centrales pueden no ser obturados de modo correcto o eficaz.
Numerosos instrumentos electroquirúrgicos
bipolares han sido propuestos en el pasado para diversos
procedimientos quirúrgicos endoscópicos y abiertos. Por ejemplo, la
Patente de EE.UU. Nº 2.176.479, de Willis, Patentes de EE.UU. Núms.
4.005.714 y 4.031.898, de Hiltebrandt, Patentes de EE.UU. Núms.
5.827.2774, 5.290.287 y 5.312.433, de Boebel y otros, Patentes de
EE.UU. Núms. 4.370.980, 4.552.143, 5.026.370 y 5.116.332, de
Lottick, Patente de EE.UU. Nº 5.443.463, de Stern y otros, Patente
de EE.UU. Nº 5.484,436, de Eggers y otros, y Patente de EE.UU. Nº
5.951.549, de Richardson y otros, todas ellas relacionadas con
instrumentos electroquirúrgicos para coagular, obturar y/o cortar
vasos o tejidos.
En el documento EP 0 853 922 se describen
tijeras electroquirúrgicas bipolares, que comprenden dos hojas de
corte, teniendo cada hoja una cara de cizallamiento y un borde de
corte. Miembros de cartucho desprendibles compuestos de un material
aislante están montados de modo desmontable en cada hoja de corte de
las tijeras, para proporcionar el corte mecánico y la coagulación
simultanea de los tejidos de corte.
Muchos de estos instrumentos incluyen miembros
de hoja de corte o miembros de cizallamiento que simplemente cortan
tejido de una manera mecánica y/o electromecánica y son
relativamente ineficaces para los propósitos de obturación de vasos.
Otros instrumentos se basan generalmente en una presión de fijación
sola para procurar el espesor de obturación adecuado y a menudo no
están diseñados para tener en cuenta tolerancias de separación y/o
exigencias de paralelismo y lisura que son parámetros que, si se
controlan correctamente, pueden garantizar una obturación
consistente y eficaz del tejido. Por ejemplo, se sabe que es difícil
controlar adecuadamente el espesor del tejido obturado resultante
controlando solamente la presión de fijación por cualquiera de dos
razones: 1) si se aplica demasiada fuerza, existe la posibilidad de
que los dos polos se toquen y la energía no será transferida a
través del tejido resultando una obturación ineficaz; o 2) si se
aplica una fuerza demasiado baja se puede crear una obturación menos
fiable más gruesa.
Se ha hallado que la utilización de instrumentos
electroquirúrgicos para obturar tejidos puede originar un cierto
grado de la denominada "dispersión térmica" a través de la
estructura de tejidos adyacentes. Para los propósitos de esta
memoria la expresión "dispersión térmica" se refiere en
general a la transferencia de calor (conducción de calor, convección
de calor o disipación de la corriente eléctrica) que se desplaza a
lo largo de la periferia de las superficies eléctricamente
conductoras. Esta puede ser también denominada, "daño
colateral", al tejido adyacente. Como puede apreciarse, la
reducción de la dispersión térmica durante un procedimiento
eléctrico reduce la probabilidad de daño colateral inintencionado o
indeseable de las estructuras de tejidos próximas que son adyacentes
a un lugar de tratamiento pretendido.
Se conocen y usan instrumentos que incluyen
revestimientos dieléctricos dispuestos a lo largo de las superficies
exteriores para impedir el "blanqueo" de tejidos en puntos
normales al lugar de activación. En otras palabras, estos
revestimientos se diseñan básicamente para reducir la quemadura
accidental de tejidos como un resultado del contacto accidental con
las superficies y efectores exteriores. Hasta la fecha estos
revestimientos no están diseñados o destinados a reducir daños en el
tejido colateral o la dispersión térmica en tejidos adyacentes
(tejidos que se extienden a lo largo del plano del tejido).
Varios instrumentos electroquirúrgicos han sido
introducidos y se usan para resolver muchos de los problemas
anteriormente mencionados asociados con la obturación, corte,
cauterización y/o coagulación de vasos de diferentes dimensiones.
Algunos de estos instrumentos se describen en la Solicitud de
Patente de EE.UU. copendiente, Nº de Serie 09/178.027, presentada el
23 de Octubre de 1998, titulada Fórceps de Obturación de Vasos
Abiertos con Electrodos Desechables; Solicitud de Patente de EE.UU.
copendiente, Nº de Serie 09/425.696, presentada el 22 de Octubre de
1999, titulada Fórceps de Obturación de Vasos Abiertos con
Electrodos Desechables; Solicitud de Patente de EE.UU. copendiente,
Nº de Serie 09/177.950, presentada el 23 de Octubre de 1998,
titulada Fórceps Electroquirúrgico Bipolar Endoscópico; y Solicitud
de Patente de EE.UU. copendiente, Nº de Serie 09/621.029, presentada
el 21 de Julio del 2000, titulada Fórceps Electroquirúrgico Bipolar
Endoscópico.
Existe, por tanto, una necesidad de desarrollar
un instrumento quirúrgico que incluya un montaje de electrodos que
pueda obturar vasos y tejidos de modo coherente y eficaz y que
reduzca los efectos indeseables de la dispersión térmica a través de
las estructuras de tejido.
La presente invención se define en la
reivindicación 1 más adelante y se refiere en general a un
instrumento electroquirúrgico endoscópico y/o de cirugía abierta que
incluye unos electrodos que tienen un montaje de electrodos
desmontable. Los electrodos pueden estar eléctrica y térmicamente
aislados del resto del instrumento mediante un sustrato aislante de
diseño único y una superficie eléctricamente conductora. Se
considera que la forma geométrica del sustrato aislante con relación
a la forma geométrica de la superficie de obturación contribuye a la
reducción global del daño colateral de las estructuras de tejido
adyacentes.
Más particularmente, la presente invención se
refiere a un montaje de electrodos para ser usado con un instrumento
electroquirúrgico que incluye efectores extremos opuestos y un mango
para mover eficazmente los efectores extremos uno con relación a
otro. El montaje incluye un alojamiento que tiene al menos una
porción aplicable de modo desmontable con al menos una porción del
instrumento electroquirúrgico (por ejemplo, mango, efector extremo,
pivote, eje, etc.) y un par de electrodos. Cada electrodo incluye
preferiblemente una superficie de obturación eléctricamente
conductora y un sustrato aislante y está dimensionada para ser
selectivamente aplicable con los efectores extremos de modo que los
electrodos residen en relación de oposición uno con relación a
otro.
La superficie de obturación eléctricamente
conductora incluye un borde periférico exterior que tiene un radio y
el aislador encuentra la superficie de obturación eléctricamente
conductora a lo largo de un borde contiguo que es generalmente
tangencial al radio y/o la encuentra a lo largo del radio.
Preferiblemente, en la interfaz, la superficie eléctricamente
conductora está elevada con relación al aislador.
Las dimensiones del sustrato aislante pueden ser
diferentes de las dimensiones de la superficie de obturación
eléctricamente conductora para reducir la dispersión térmica a las
estructuras de tejido adyacentes. Por ejemplo, en una realización,
la sección transversal de la superficie de obturación eléctricamente
conductora puede ser diferente de la sección transversal del
sustrato aislante lo cual reduce eficazmente la dispersión térmica
al tejido adyacente.
En otras realizaciones, el sustrato aislante
puede estar montado en la superficie de obturación eléctricamente
conductora por estampación, sobremoldeo, sobremoldeando una placa de
obturación estampada y/o sobremoldeando una placa de obturación
moldeada por inyección de metal. Todas estas técnicas de fabricación
producen un electrodo que tiene una superficie eléctricamente
conductora que está sustancialmente rodeada por un sustrato
aislante. Estas realizaciones únicamente descritas en esta memoria
son contempladas para reducir eficazmente la dispersión térmica a
estructuras de tejido adyacentes durante y/o inmediatamente a
continuación de la activación. La superficie eléctricamente
conductora puede incluir también una disposición de estrangulación
que facilite la aplicación segura de la superfi-
cie eléctricamente conductora en el sustrato aislante y simplifique también el procedimiento de fabricación global.
cie eléctricamente conductora en el sustrato aislante y simplifique también el procedimiento de fabricación global.
El sustrato aislante puede ser de un material
plástico o basado en el plástico que tenga un Índice de Seguimiento
Comparativo de alrededor de 300 voltios a alrededor de 600 voltios.
Preferiblemente, el sustrato aislante es un sustrato hecho de un
grupo de materiales que incluye Nailon®, Poliestireno sindiotáctico
(SPS), Poli(Tereftalato de butileno) (PBT), Policarbonato
(PC), Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS), Poliftalamida (PPA),
Poliimida, Poli(Tereftalato de etileno) (PET),
Poli(amida-imida) (PAI), Acrílico (PMMA),
Poliestireno (PS y HIPS), Poli(éter sulfona) (PES), Policetona
alifática, Copolímero de Acetal (POM), Poliuretano (PU y TPU),
Nailon con dispersión de Óxido de polifenileno y Acrilato de
acrilonitrilo estireno. Alternativamente, un material aislante no
plástico, por ejemplo, cerámico puede ser usado en lugar de, o en
combinación con, uno o más de los materiales identificados
anteriormente para facilitar el procedimiento de fabricación y
posiblemente contribuir a una obturación coherente y uniforme y/o
una reducción global de la dispersión térmica en las estructuras de
tejido adyacentes.
El sustrato aislante de cada electrodo puede
incluir al menos una interfaz mecánica para aplicar una interfaz
mecánica complementaria dispuesta sobre el correspondiente efector
extremo del instrumento. Preferiblemente, la interfaz mecánica del
sustrato incluye una detención y la interfaz mecánica del
correspondiente efector extremo incluye un receptáculo
complementario para recibir la detención.
Las realizaciones pueden incluir un alojamiento
que tiene un extremo distal bifurcado que forma dos garras elásticas
y flexibles que transportarán un electrodo designado para aplicarse
a un efector extremo correspondiente. Los efectores extremos pueden
estar dispuestos formando un ángulo (\alpha) con relación al
extremo distal del eje del instrumento electroquirúrgico.
Preferiblemente, el ángulo es de alrededor de sesenta grados a
alrededor setenta grados. Los efectores extremos y, a su vez, los
electrodos, también pueden estar dimensionados para que incluyan
una conicidad a lo largo de la anchura "W" (Véase la figura
2).
La presente invención es adecuada también para
ser usada con un instrumento electroquirúrgico que tenga un mango y
al menos un eje para efectuar el movimiento de un par de efectores
extremos opuestos de uno con relación a otro. El montaje de
electrodos puede incluir un alojamiento que puede ser aplicado de
modo desmontable con el eje y/o el mango y un par de electrodos.
Cada electrodo puede ser aplicado de modo desmontable con un
correspondiente efector extremo y puede incluir una superficie de
obturación eléctricamente conductora con una primera forma
geométrica y un sustrato aislante con una segunda forma geométrica.
Preferiblemente, la segunda forma geométrica del sustrato aislante
es diferente de la primera forma geométrica de la superficie de
obturación que efectivamente reduce la dispersión térmica a las
estructuras de tejido adyacentes durante la activación del
instrumento.
Preferiblemente, el montaje de electrodos es
desmontable, desechable y sustituible después de haber sido usado el
montaje de electrodos más allá del número de ciclos de ciclos de
activación autorizados. En este caso, el instrumento
electroquirúrgico (abierto o endoscópico) puede ser destinado a
aplicaciones de uso único y la totalidad del instrumento es
completamente desechable una vez terminada la cirugía.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
fórceps bipolar según una realización de la presente invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva ampliada
de un extremo distal del fórceps bipolar mostrado en la figura
1;
la figura 3 es una vista en perspectiva con
partes separadas del fórceps mostrado en la figura 1;
la figura 4 es una vista lateral ampliada de un
montaje de electrodos de la figura 1 mostrado sin una placa de
cubrición;
la figura 5 es una vista en perspectiva,
ampliada, de un extremo distal del montaje de electrodos de la
figura 4;
la figura 6 es una vista en perspectiva con
partes separadas de un electrodo superior del montaje de electrodos
de la figura 5;
la figura 7A es una vista en perspectiva con
partes separadas de un electrodo inferior del montaje de electrodos
de la figura 5;
la figura 7B es una sección transversal de una
configuración de electrodo de la técnica anterior con el electrodo
extendiéndose sobre los lados del aislador;
la figura 7C es una sección transversal de un
electrodo con el aislador extendiéndose más allá de los lados de un
electrodo redondeado;
la figura 7D es una sección transversal de una
configuración de electrodo estampado sobremoldeado que muestra el
aislador que captura una disposición de estrangulación que depende
de la superficie eléctricamente conductora;
la figura 7E es una sección transversal de una
configuración de electrodo que muestra una barrera adaptable
dispuesta alrededor de la periferia de los electrodos y aisladores
opuestos que controla/regula la disipación de calor de la superficie
conductora;
la figura 8A es una vista en perspectiva del
fórceps abierto del presente instrumento que muestra el movimiento
operativo del fórceps para efectuar la obturación de un vaso
tubular;
la figura 8B es una vista en perspectiva de una
versión endoscópica del presente instrumento que muestra el
movimiento operativo del instrumento para efectuar la obturación de
un vaso tubular;
la figura 9 es una vista en perspectiva,
parcial, ampliada de un lugar de obturación de un vaso tubular;
la figura 10 es una sección transversal
longitudinal del lugar de obturación tomada a lo largo de la línea
10-10 de la figura 9;
la figura 11 es una sección transversal
longitudinal del lugar de obturación de la figura 9 después de la
separación del vaso tubular;
la figura 12 es un gráfico de contorno que
muestra la disipación de la corriente electroquirúrgica a través del
tejido usando un electrodo con aislador enrasado;
la figura 13A es un gráfico de contorno que
muestra la disipación de la corriente electroquirúrgica a través del
tejido usando un electrodo con aislador enrasado;
la figura 13B es un gráfico de contorno ampliado
de la figura 13A que muestra la concentración de corriente y la
disipación relativa de la corriente electroquirúrgica en un borde
contiguo o interfaz entre el aislador y la superficie de obturación
eléctricamente conductora;
la figura 13C es un gráfico de magnitud de campo
eléctrico ampliado de la configuración de electrodos de la figura
13A que muestra le concentración de corriente y la disipación
relativa de la distribución de campo electroquirúrgico en un borde
contiguo de la interfaz entre el aislador y la superficie
eléctricamente conductora de obturación;
la figura 14A es un gráfico de contorno que
muestra la disipación de la corriente electroquirúrgica a través del
tejido usando un electrodo con una superficie eléctricamente
conductora elevada y una interfaz redondeada entre la superficie
eléctricamente conductora y el aislador;
la figura 14B es un gráfico de contorno ampliado
de la figura 14A que muestra la concentración de corriente y la
disipación relativa de la corriente electroquirúrgica en un borde
contiguo o interfaz entre el aislador y la superficie de obturación
eléctricamente conductora;
La figura 14C es un gráfico ampliado de la
magnitud del campo eléctrico de la configuración de electrodos de la
figura 14A que muestra la concentración de corrientes y la
disipación relativa de la distribución de campo electroquirúrgico en
un borde contiguo o interfaz entre el aislador y la superficie de
obturación eléctricamente conduc-
tora; y
tora; y
la figura 15 es un gráfico de contorno que
muestra la disipación de la corriente electroquirúrgica a través del
tejido usando un electrodo con una superficie eléctricamente
conductora elevada y una interfaz de noventa grados (90º) entre la
superficie eléctricamente conductora y el aislador.
Se ha hallado que alterando la configuración del
material de aislamiento del electrodo con relación a la superficie
de obturación eléctricamente conductora, los cirujanos pueden
reducir de modo más rápido, más fácil y más eficaz la dispersión
térmica a través o hacia el tejido adyacente. Para los propósitos de
esta memoria la expresión "dispersión térmica" se refiere
generalmente a la transferencia de calor (conducción de calor,
convección del calor o disipación de la corriente eléctrica) que se
disipa a lo largo de la periferia de las superficies eléctricamente
activas o eléctricamente conductoras hacia el tejido adyacente. Esto
puede ser denominada también "daño colateral" en el tejido
contiguo. Se considera que la configuración del material aislante
que rodea el perímetro de la superficie eléctricamente conductora
reducirá eficazmente la corriente y la disipación térmica en las
áreas de tejido adyacentes y restringirá generalmente la circulación
de corrientes en las áreas situadas entre los electrodos opuestos.
Como se ha mencionado anteriormente, esto es diferente de revestir
dieléctricamente las superficies exteriores del instrumento para
impedir el "blanqueo" del tejido en puntos normales al lugar de
obturación. Estos revestimientos no están diseñados o destinados a
reducir el daño o la dispersión térmica en el tejido adyacente
(tejido que se extiende a lo largo del plano de obturación
del
tejido.
tejido.
Más particularmente, se contempla que la
alteración de las dimensiones geométricas del aislador con relación
a la superficie eléctricamente conductora altera la trayectoria
eléctrica influenciando de ese modo la dispersión térmica/daños
colaterales en las estructuras de tejido adyacentes.
Preferiblemente, la geometría del sustrato aislante aísla también
los dos polos eléctricamente opuestos (es decir, los electrodos) uno
de otro reduciendo de ese modo la posibilidad de que el tejido o
fluidos del tejido puedan crear un puente o trayecto no pretendido
para que circule la corriente. En otras palabras, el aislador y la
superficie eléctricamente conductora se dimensionan preferiblemente
de modo que la corriente está concentrada en el lugar de obturación
pretendido entre las superficies eléctricamente conductores opuestas
como se explica detalladamente más adelante.
Haciendo referencia ahora a las figuras 1 a 3,
un fórceps 10 bipolar para ser usado con procedimientos quirúrgicos
abiertos se muestra a modo de ejemplo e incluye un fórceps 20
mecánico y un montaje 21 de electrodos. En los dibujos y en la
descripción que sigue, el término "proximal", como es
tradicional, se referirá al extremo del fórceps 10 que es más
próximo al usuario, mientras que el término "distal" se
referirá al extremo que está alejado del usuario. En adición, aunque
la mayoría de las figuras, es decir, las figuras
1-7A y 8A, muestran una realización del instrumento
descrito actualmente para ser usado con procedimientos quirúrgicos
abiertos, por ejemplo, el fórceps 20, se considera que las mismas
propiedades que se muestran y describen en esta memoria pueden ser
también empleadas con, o incorporadas en, un instrumento 100
endoscópico tal como la realización mostrada a modo de ejemplo en la
figura 8B.
Las figuras 1-3 muestran el
fórceps mecánico 20 que incluye primeros y segundos miembros 9 y 11
que tienen cada uno un eje alargado 12 y 14, respectivamente. Los
ejes 12 y 14 incluyen cada uno un extremo proximal 13 y 15 y un
extremo distal 17 y 19, respectivamente. Cada extremo proximal 13,
15 de cada porción 12, 14 de eje incluye un miembro 16 y 18 de mango
fijado al mismo que le permite a un usuario efectuar el movimiento
de al menos una de las porciones de eje, por ejemplo, de la 12 con
relación a la otra, por ejemplo, la 14. Extendiéndose desde los
extremos distales 17 y 19 de cada porción 12 y 14 de eje están los
efectores 24 y 22, respectivamente. Los efectores 22 y 24 extremos
son movibles uno con relación a otro en respuesta al movimiento de
los miembros 16 y 18 de
mango.
mango.
Preferiblemente, las porciones 12 y 14 de eje
están adheridas una a otra en un punto próximo a los efectores
extremos 24 y 22 alrededor de un pivote 25 de modo que el movimiento
de uno de los mangos 16, 18 impartirá el movimiento relativo de los
efectores extremos 24 y 22 desde una posición abierta en la que los
efectores extremos 22 y 24 están dispuestos en una relación
espaciada relativa, a otra posición de cierre o fijación en la que
los efectores extremos 22 y 24 cooperan para asir un vaso tubular
150 entre ambos (véanse las figuras 8A y 8B). Se considera que el
pivote 25 tiene un área superficial grande para resistir el giro y
el movimiento del fórceps 10 durante la activación. También se
considera que el fórceps 10 pueden ser diseñado de modo que el
movimiento de uno o ambos mangos 16 y 18 origine solamente que uno
de los efectores extremos, por ejemplo, 24, se mueva con respecto al
otro efector extremo, por ejemplo, 22.
Como se ve mejor en la figura 3, el efector
extremo 24 incluye un miembro 44 de mandíbula superior o primero que
tiene una superficie 45 enfrentada hacia el interior y una
pluralidad de interfaces mecánicas dispuestas sobre la misma que
están dimensionadas para aplicarse de modo liberable a una porción
de un montaje 21 de electrodos desechable que se describirá
detalladamente más adelante. Preferiblemente, las interfaces
mecánicas incluyen receptáculos 41 que están dispuestos al menos
parcialmente a través de la superficie 45 enfrentada hacia el
interior del miembro 44 de mandíbula y que están dimensionados para
recibir una detenedor complementario 122 fijado al electrodo
superior 120 del montaje 21 de electrodos desechable. Aunque el
término "receptáculo" se usa en esta memoria, se considera que
cualquier interfaz mecánica de macho o hembra puede ser usada sobre
el miembro 44 de mandíbula con una interfaz mecánica conjugada
dispuesta sobre el montaje 21 de electrodos.
En algunos casos, puede ser preferible fabricar
interfaces mecánicas 41 a lo largo de otro lugar del miembro 44 de
mandíbula para aplicar una interfaz mecánica complementaria del
montaje 21 de electrodos desechable de una manera diferente, por
ejemplo, desde el lado. El miembro 44 de mandíbula incluye también
una abertura 67 dispuesta al menos parcialmente a través de la cara
interior 45 del efector extremo 24 que está dimensionado para
recibir un pasador 124 de guía complementario dispuesto sobre el
electrodo 120 del montaje 21 de electrodos.
Los efectores extremos 22 incluye un segundo, o
inferior, miembro 42 de mandíbula que tiene una superficie 47
enfrentada hacia el interior que se opone a la superficie 45
enfrentada hacia el interior. Preferiblemente, los miembros 42 y 44
de mandíbula están dimensionados de modo generalmente simétrico, no
obstante, en algunos casos puede ser preferible fabricar los dos
miembros 42 y 44 de mandíbula asimétricamente dependiendo del
propósito particular. De modo parecido a como se describe
anteriormente con respecto al miembro 44 de mandíbula, el miembro
42 de mandíbula incluye también una pluralidad de interfaces
mecánicas o receptáculos 43 dispuestos sobre la misma que están
dimensionados para aplicarse de modo liberable a una porción 112
complementaria dispuesta sobre el electrodo 110 del montaje 21 de
electrodos como se describe más adelante. Asimismo, el miembro 42 de
mandíbula incluye también una abertura 65 dispuesta al menos
parcialmente a través la cara interior 47 que está dimensionada para
recibir un pasador 127 de guía complementario (véase la figura 4)
dispuesto sobre el electrodo 110 del montaje 21 de electrodos
desechable.
Preferiblemente, los efectores extremos 22, 24
(y, a su vez, los miembros 42 y 44 de mandíbula y los
correspondientes electrodos 110 y 120) están dispuestos formando un
ángulo (\alpha) con relación a los extremos distales 19, 17 (Véase
la figura 2). Se contempla que el ángulo (\alpha) esté en el
margen de alrededor de 50º a alrededor de 70º con relación a los
extremos distales 19, 17. Se considera que la inclinación de los
efectores extremos 22 y 24 formando un ángulo (\alpha) con
relación a los extremos distales 19, 17 puede ser ventajosa por dos
razones: 1) el ángulo de los efectores extremos, miembros de
mandíbula y electrodos aplicará una presión más constante a un
espesor de tejido constante en paralelo; y 2) la porción proximal
más gruesa del electrodo, por ejemplo, 110, (como un resultado de la
conicidad a lo largo de la anchura "W") resistirá la flexión
debida a la fuerza de reacción del tejido 150. La forma cónica
"W" (figura 2) del electrodo 110 se determina calculando la
variación de la ventaja mecánica desde el extremo distal al proximal
del electrodo 110 y ajustando la anchura del electrodo 110
consecuentemente. Se considera que el dimensionamiento de los
efectores extremos 22, 24 formando un ángulo de alrededor de 50
grados a alrededor de 70 grados se prefiere para acceder y obturar
estructuras anatómicas concretas importantes para las
prostatectomías y cistectomías, por ejemplo, la compleja vena dorsal
y los pedículos laterales.
Preferiblemente, los miembros 12 y 14 de eje del
fórceps mecánico 20 se diseñan para transmitir una particular fuerza
deseada a las superficies enfrentadas interiores opuestas de los
miembros 22 y 24 de mandíbula, respectivamente, cuando se fijan. En
particular, puesto que los miembros axiales 12 y 14 actúan
eficazmente juntos de una manera de tipo elástico (es decir, se
doblan y comportan como elásticos), la longitud, anchura, altura y
deflexión de los miembros axiales 12 y 14 afectará directamente a la
fuerza transmitida global impuesta sobre los miembros 42 y 44 de
mandíbula opuestos. Preferiblemente, los miembros 22 y 24 de
mandíbula son más rígidos que los miembros axiales 12 y 14 y la
energía de deformación almacenada en los miembros axiales 12 y 14
proporciona una fuerza de cierre constante entre los miembros 42 y
44 de mandíbula.
Cada miembro axial 12 y 14 incluye también una
porción 32 y 34 de trinquete, respectivamente. Preferiblemente, cada
trinquete, por ejemplo, 32, se extiende desde el extremo proximal 13
de su respectivo miembro axial 12 hacia el otro trinquete 34 de una
manera alineada de modo generalmente vertical tal que las
superficies enfrentadas interiores de cada trinquete 32 y 34
contactan una con otra cuando los efectores 22 y 24 son movidos
desde la posición abierta a la posición cerrada. Cada trinquete 32 y
34 incluye una pluralidad de salientes 31 y 33, respectivamente,
que sobresalen de la superficie enfrentada hacia el interior de cada
trinquete 32 y 34 de modo que los trinquetes 32 y 34 pueden
interconectarse en al menos una posición. En la realización mostrada
en la figura 1, los trinquetes 32 y 34 se interconectan en diversas
diferentes posiciones. Preferiblemente, cada posición de trinquete
aplica una energía de deformación constante, concreta, en los
miembros axiales 12 y 14 los cuales, a su vez transmiten una fuerza
concreta a los efectores extremos 22 y 24 y, por tanto, a los
electrodos 120 y 110.
En algunos casos puede ser preferible incluir
otros mecanismos para controlar y/o limitar el movimiento de los
miembros 42 y 44 de mandíbula de uno con respecto a otro. Por
ejemplo, un sistema de retén y trinquete podría ser utilizado para
segmentar el movimiento de los dos mangos en unidades discretas que
impartirían, a su vez, un movimiento discreto de los miembros 42 y
44 de mandíbula de uno con respecto a otro.
Preferiblemente, al menos uno de los miembros
axiales, por ejemplo, el 14, incluye una espiga 99 que facilita la
manipulación del fórceps en condiciones quirúrgicas así como
facilita la fijación del montaje 21 de electrodos en el fórceps 20
mecánico como se describirá detalladamente más adelante.
Como se ve mejor en las figuras 2, 3 y 5, el
montaje 21 de electrodos desechable está destinado a funcionar en
combinación con el fórceps mecánico 20. Preferiblemente, el montaje
21 de electrodos incluye el alojamiento 71 que tiene un extremo
proximal 77, un extremo distal 76 y una placa axial alargada 78
dispuesta entre ambos. Una placa 72 de mango está dispuesta cerca
del extremo proximal 77 del alojamiento 71 y está dimensionada
suficientemente para aplicar de modo liberable y/o rodear el mango
18 del fórceps 20 mecánico. Asimismo, la placa axial 78 está
dimensionada para rodear y/o ser aplicada de modo liberable al eje
14 y la placa 74 de pivote dispuesta cerca del extremo distal 76
del alojamiento 71 y está dimensionada para rodear el pivote 25 y al
menos una porción del extremo distal 19 del fórceps mecánico 20. Se
contempla que el montaje 21 de electrodos puede ser fabricado para
que se aplique a cualquiera de los primer o segundo miembros 9 y 11
del fórceps 20 mecánico y sus partes componentes respectivas 12, 16
ó 14, 18, respectivamente.
En la realización mostrada en la figura 3, el
mango 18, el eje 14, el pivote 25 y una porción del extremo distal
19 están todos dimensionados para ser montados en canales
correspondientes situados en el alojamiento 71. Por ejemplo, un
canal 139 está dimensionado para recibir el mango 18, un canal 137
está dimensionado para recibir el eje 14 y un canal 133 está
dimensionado para recibir el pivote 25 y una porción del extremo
distal 19.
El montaje 21 de electrodos puede incluir
también una placa 80 de cubierta que está diseñada también para
rodear y/o aplicar el fórceps mecánico 20 de una manera similar a la
descrita con respecto al alojamiento 71. Más particularmente, la
placa 80 de cubierta incluye un extremo proximal 85, un extremo
distal 86 y una placa axial alargada 88 dispuesta entre ambos. Una
placa 82 de mango está dispuesta cerca del extremo proximal 85 y
está dimensionada preferiblemente para que se aplique de modo
liberable y/o envuelva el mango 18 del fórceps mecánico 20.
Asimismo, la placa axial 88 está dimensionada para rodear y/o
aplicarse de modo liberable al eje 14 y una placa 94 de pivote
dispuesta cerca del extremo distal 86 está diseñada para rodear el
pivote 25 y el extremo distal 19 del fórceps mecánico 20.
Preferiblemente, el mango 18, el eje 14, el pivote 25 y el extremo
distal 19 están todos dimensionados para ser montados en canales
correspondientes (no mostrados) situados en la placa 80 de cubierta
de una manera similar a la descrita anteriormente con respecto al
alojamiento 71.
Como se ve mejor con respecto a las figuras 3 y
4, el alojamiento 71 y la placa 80 de cubierta están diseñados para
aplicarse uno con otro sobre el primer miembro, por ejemplo, el 11,
del fórceps mecánico 20 de modo que el primer miembro 11 y sus
partes componentes respectivas, por ejemplo, mango 18, eje 14,
extremo distal 19 y pivote 25 están dispuestos entre ambos.
Preferiblemente, el alojamiento 71 y la placa 80 de cubierta
incluyen una pluralidad de interfaces mecánicas dispuestas en
diversas posiciones a lo largo del interior del alojamiento 71 y la
placa 80 de cubierta para efectuar la aplicación mecánica de uno con
otro. Más particularmente, una pluralidad de receptáculos 73, está
dispuesta cerca de la placa 72 de mango, la placa 78 axial y la
placa 74 de pivote del alojamiento 71 y están dimensionados para ser
aplicados de modo liberable en una correspondiente pluralidad de
detenciones (no mostradas) que se extienden desde la placa 80 de
cubierta. Se considera que interfaces mecánicas ya sean machos o
hembras o una combinación de interfaces mecánicas pueden estar
dispuestas dentro del alojamiento 71 con interfaces mecánicas
conjugadas dispuestas sobre o dentro de la placa 80 de
cubierta.
Como se ve mejor con respecto a las figuras
5-7A, el extremo distal 76 del montaje 21 de
electrodos está bifurcado de modo que dos miembros 103 y 105 de tipo
dentado se extienden hacia fuera desde el mismo para soportar los
electrodos 110 y 120, respectivamente. Más particularmente, el
electrodo 120 está adherido a un extremo 90 de los dientes 105 y el
electrodo 110 está adherido a un extremo 91 de los dientes 103. Se
considera que los electrodos 110 y 120 pueden ser añadidos a los
extremos 91 y 90 de cualquier manera conocida, por ejemplo, mediante
un montaje de fricción, montaje de deslizamiento, montaje por salto
elástico, embutición, etc. Además, se contempla que los electrodos
110 y 120 pueden ser desmontados selectivamente de los extremos 90 y
91 dependiendo del particular propósito y/o para facilitar el
montaje del montaje 21 de electrodos.
Dos conductores 60 y 62 están conectados a los
electrodos 120 y 110, respectivamente, como se ve mejor en las
figuras 4 y 5. Preferiblemente, los conductores 60 y 62 se juntan y
forman un mazo 28 de conductores (figura 4) que se extiende desde un
conectador 30 de terminal (véase la figura 3), hasta el extremo
proximal 77 del alojamiento 71, a lo largo del interior del
alojamiento 71, hasta el extremo distal 76. El mazo 28 de
conductores se divide en los conductores 60 y 62 cerca del extremo
distal 76 y los conductores 60 y 62 se conectan a cada electrodo
120 y 110, respectivamente. En algunos casos puede ser preferible
capturar los conductores 60 y 62 del mazo 28 de conductores en
varios puntos de apriete a lo largo de la cavidad interior del
montaje 21 de electrodos y encerrar los conductores 60 y 62 dentro
del montaje 21 de electrodos fijando la placa 80 de cubierta.
Esta disposición de los conductores 60 y 62 está
destinada a ser conveniente para el usuario porque hay poca
interferencia con la manipulación del fórceps 10 bipolar. Como se ha
mencionado anteriormente, el extremo proximal del mazo 28 de
conductores está conectado a un conectador 30 terminal, no obstante,
en algunos casos puede ser preferible extender los conductores 60 y
62 hasta un generador electroquirúrgico (no mostrado).
Como se ve mejor en la figura 6, el electrodo
120 incluye una superficie 126 de obturación eléctricamente
conductora y un sustrato 121 eléctricamente aislante que están
unidos entre sí mediante una aplicación por salto elástico o algún
otro método de montaje, por ejemplo, un montaje de deslizamiento,
sobremoldeo de una estampación o moldeo de inyección de metal.
Preferiblemente, el sustrato 121 es de un material plástico moldeado
y está configurado para ser aplicado mecánicamente a un
correspondiente receptáculo 41 situado en el miembro 44 de
mandíbula del efector extremo 24 (véase la figura 2). El sustrato
121 no solamente aísla la corriente eléctrica sino que también
alinea el electrodo 120 contribuyendo ambas operaciones en la
calidad de obturación, la consistencia y reducción de la dispersión
térmica a través del tejido. Además, fijando la superficie
conductora 126 al sustrato 121 utilizando una de las técnicas de
montaje anteriores, la alineación y el espesor, es decir, la altura
"h2", del electrodo 120 puede ser controlada. Por ejemplo y
como se ilustra mejor en la comparación de las figuras 7B y 7C, la
técnica de fabricación por sobremoldeo reduce la altura global
"h2" (figura 7C) del electrodo 120 en comparación con las
técnicas de fabricación tradicionales que producen una altura
"h1" (figura 7B). La menor altura "h2" permite un acceso
de usuario a menores áreas dentro del cuerpo humano y facilita la
obturación alrededor de áreas de tejido más delicadas.
Se contempla, además, que la técnica de
sobremoldeo proporciona más aislamiento a lo largo del lado de la
superficie eléctricamente conductora lo cual reduce también la
dispersión térmica debida al menor contacto del electrodo con el
tejido. Se considera que dimensionando el sustrato, por ejemplo, 121
y el electrodo 120 de esta manera (es decir, con área superficial
conductora reducida), la corriente se restringe (es decir, se
concentra) en el área de obturación pretendida en vez de desplazarse
a los tejidos situados fuera del área de obturación en los que puede
establecer contacto con un borde exterior del electrodo 120 (véase
la figura 7B).
Preferiblemente, el sustrato 121 incluye una
pluralidad de detenciones bifurcadas 122 que están configuradas para
comprimirse durante la inserción en receptáculos 41 y expandirse y
aplicarse de modo liberable en los receptáculos 41 después de la
inserción. Se considera que la aplicación por salto elástico del
electrodo 120 y el miembro 44 de mandíbula acomodará un margen más
extenso de tolerancias de fabricación. El sustrato 121 incluye
también un pasador 124 de alineación o guía que está dimensionado
para aplicarse en la abertura 67 del miembro 44 de mandíbula.
También se contempla una técnica de montaje de deslizamiento tal
como la técnica de montaje de deslizamiento descrita con respecto a
la Solicitud de EE.UU. copendiente, asignada en común, Nº de Serie
203-2348 CIP2PCT, de Tetzlaff y otros.
La superficie 126 de obturación conductora
incluye un conductor engarzado 145 diseñado para ser aplicado al
extremo distal 90 de los dientes 105 del montaje 21 de electrodo y
aplica eléctricamente un correspondiente conectador de conductor
adherido al conductor 60 situado dentro del montaje 21 de electrodo.
La superficie 126 de obturación incluye también una cara opuesta 125
que está destinada a conducir una corriente electroquirúrgica a un
vaso o tejido 150 tubular cuando se mantiene contra este.
El electrodo 110 incluye elementos y materiales
similares para aislar y conducir la corriente electroquirúrgica al
tejido 150. Más particularmente, el electrodo 110 incluye una
superficie 116 de obturación eléctricamente conductora y un sustrato
111 eléctricamente aislante que están fijados entre sí mediante uno
de los métodos anteriores de montaje. El sustrato 111 incluye una
pluralidad de detenciones 112 que están dimensionadas para aplicarse
en una correspondiente pluralidad de receptáculos 43 y la abertura
65 situada en el miembro 42 de mandíbula. La superficie 116 de
obturación conductora incluye una prolongación 155 que tiene un
conductor engarzado 119 que se aplica al extremo distal 91 de los
dientes 103 y se aplica eléctricamente a un correspondiente
conectador de conductor adherido al conductor 62 situado en el
alojamiento 71. La superficie 116 de obturación incluye también una
cara opuesta 115 que conduce una corriente electroquirúrgica a un
vaso tubular o tejido 150 cuando es mantenida contra este. Se
considera que los electrodos 110 y 120 pueden estar configurados
como una pieza e incluir similares componentes y/o dimensiones para
aislar y conducir energía eléctrica de una manera que reduzca
eficazmente la dispersión térmica.
Como se ha mencionado anteriormente, se
considera que la dispersión térmica puede ser reducida alterando las
dimensiones físicas de los aisladores y los electrodos, por ejemplo,
alterando la geometría/forma del aislador. Se considera que
fabricando los electrodos 110 y 120 de esta manera reducirá la
dispersión térmica y las corrientes parásitas que pueden desplazarse
por el instrumento quirúrgico. Las corrientes parásitas pueden
reducirse más moldeando el fórceps y/o fabricando el fórceps de un
material no conductor y/o revistiendo los bordes de los electrodos
110 y 120 con un revestimiento aislante.
Por ejemplo y como se muestra mejor en la
comparación de la figura 7B (técnica anterior) con las figuras 7C,
7D, 14A y 14B nuevamente representadas, los sustratos 111 y 121
están diseñados para extenderse a lo largo de una anchura "W"
(figura 2) tal que la anchura del sustrato aislante, por ejemplo,
111, que excede la anchura de la superficie de obturación
eléctricamente conductora, por ejemplo, 116. Se considera que estas
configuraciones de la superficie 116 eléctricamente conductora y del
aislador 111 pueden ser obtenidas mediante diversas técnicas de
fabricación tales como el sobremoldeo de una estampación y/o el
moldeo por inyección de metal. La estampación definida en esta
memoria comprende virtualmente cualquier operación de prensado
conocida en la técnica, incluyendo, pero sin limitarse a:
estampación en seco, corte, configuración en frío o en caliente,
estirado doblado y troquelado. Otras técnicas de fabricación pueden
ser también empleadas para lograr una superficie 116 de obturación
eléctricamente conductora y configuraciones de aislador 111 que
reduzcan eficazmente la dispersión térmica en el tejido
adyacente.
Se considera que la fabricación de los
electrodos 110 y 120 de esta manera reducirá la dispersión térmica a
las estructuras de tejido adyacentes y, posiblemente, reducirá el
potencial del campo eléctrico, el cual reducirá, a su vez, las
corrientes parásitas que se desplazan a través del cuerpo del
instrumento. La geometría variable del aislador 111 comparada con la
de la superficie 116 eléctricamente conductora aísla también los dos
polos opuestos durante la obturación reduciendo de ese modo la
posibilidad de que fluidos de tejido o tejidos puenteen una
trayectoria para que las corrientes parásitas se desplacen alrededor
del tejido. Como se ve mejor en la superficie 7D, el electrodo 116
puede incluir también una disposición 131 de estrangulación que
facilite la aplicación integral segura del aislamiento 111 y la
superficie 116 de obturación eléctricamente conductora durante el
montaje y/o procedimiento de fabricación.
La figura 7E muestra otra realización de la
presente invención en la que un material adaptable 161 se dispone
alrededor de las periferias exteriores de las superficies 116, 126
de obturación eléctricamente conductoras y los sustratos 111, 121.
Se considera que el material 161 adaptable actúa como una barrera
mecánica que restringe la emanación de calor y vapor de la
superficie de obturación de modo que reduce la dispersión térmica en
el tejido que la rodea. Una o más barreras 161 pueden ser fijadas a
los efectores extremos 22, 24 y/o al sustrato 111, 121 aislante
dependiendo del particular propósito del resultado que se desee
obtener.
Las figuras 14A, 14B, 14C y 15 muestran las
superficies 116, 126 de obturación eléctricamente conductoras
elevadas con relación a los revestimientos aislantes o aisladores
111, 121. Preferiblemente, las superficies 116, 126 de obturación
eléctricamente conductoras están redondeadas o curvadas lo cual
reduce la concentración de corrientes y la disipación de las
corrientes parásitas que rodean las estructuras de tejido. Se
contempla que los aisladores 111, 121 y las superficies 116, 126 de
obturación eléctricamente conductoras puedan ser dimensionados para
que se encuentren en, o generalmente a lo largo de, interfaces o
bordes 129, 139 orientados longitudinalmente contiguos que estén
redondeados para reducir las concentraciones 141 de corriente y la
disipación de corriente cerca de las interfaces 129, 139 y las
superficies 116, 126 eléctricamente conductoras opuestas.
Por ejemplo y a modo de ilustración, las figuras
12 y 13A-13C muestran otras configuraciones de
electrodos 110, 120 que se conocen en la técnica anterior. La figura
12 muestra un ejemplo de electrodos 110, 120 opuestos no aislados
(es decir, sin aisladores 111, 121) durante la activación que
ilustra la distribución 135 del campo eléctrico que emana de las
superficies 116, 126 de obturación eléctricamente conductoras
opuestas (se sabe que la corriente que circula es perpendicular a
estas líneas de campo eléctricas). Como puede apreciarse, el campo
eléctrico 135 emana bastante más allá del lugar de tratamiento
pretendido lo cual puede contribuir a incrementar los daños en los
tejidos colaterales y posiblemente en el corte.
Proporcionando aisladores 111, 121 que estén
enrasados con las superficies 116, 126 de obturación eléctricamente
conductoras como se muestra en las figuras 13A-13C,
la distribución 135 de campo eléctrico puede ser significativamente
reducida. No obstante, como ilustran las vistas ampliadas de las
figuras 13B y 13C, una concentración 141 de corriente tiende a
desarrollarse entre las superficies 116, 126 eléctricamente
conductoras opuestas y en, o en la proximidad de, las interfaces
129, 139. Esta concentración 141 de corriente puede conducir también
a efectos negativos y posiblemente originar el corte del tejido o la
adherencia del tejido al electrodo o a las superficies
eléctricamente conductoras de este lugar.
Las figuras 14A-15 muestran
varias configuraciones de electrodos 110, 120 según la presente
invención en las que las superficies 116, 126 de obturación
eléctricamente conductoras y los aisladores 111, 121 están diseñados
para reducir la cantidad de concentración 141 de corriente entre los
electrodos opuestos 110, 120. Más particularmente, las figuras 14A y
14B muestran un par de superficies eléctricamente conductoras
elevadas 116, 126 (con relación a los aisladores 111, 121) que
incluyen periferias exteriores 145, 147 que tienen radios "r" y
"r'", respectivamente. Preferiblemente, los aisladores 111, 121
se encuentran en periferias exteriores 145, 147 y forman bordes
contiguos o interfaces 129, 139 que siguen a lo largo de los radios
"r" y "r'", respectivamente. Se contempla que la
configuración de los electrodos 110, 120 de esta manera reducirá
eficazmente la concentración 141 de corriente entre las periferias
exteriores 145, 147 de las superficies 116, 126 de obturación
eléctricamente conductoras opuestas.
Como puede apreciarse, la configuración de las
superficies 116, 126 de obturación eléctricamente conductoras y los
aisladores 111, 121 con este perfil único, proporciona
adicionalmente una distribución 135 del campo eléctrico más
uniforme, consistente y más fácilmente controlable a través de las
estructuras de tejido adyacentes. Volviendo a la figura 7C, se
considera que el aislador 111 puede encontrar también la periferia
exterior de un modo generalmente tangencial alrededor del radio
"r". De nuevo, este perfil tiende también a reducir la
concentración de corriente y la dispersión térmica.
La figura 15 muestra también los aisladores 111,
121 y las superficies 116, 126 de obturación eléctricamente
conductoras que se encuentran formando un ángulo de noventa grados
(90º), no obstante, el aislador 111, 121 está posicionado mas lejos
del borde 145 redondeado de las superficies 116, 126 de obturación
eléctricamente conductoras. Se considera que demasiada exposición
del borde 145 puede iniciar la formación de nuevas y/o adicionales
corrientes parásitas o campos eléctricos cerca de la interfaz 129,
139 anulando de ese modo los beneficios de la fabricación de la
superficie 116, 126 con un borde 145 redondeado.
Preferiblemente, los radios "r" y "r'"
de las periferias exteriores 145, 147 de las superficies de
obturación eléctricamente conductora son aproximadamente iguales y
son de alrededor de 2,54 \mum a alrededor de 0,85 \mum. No
obstante, se contempla que cada radio "r" y "r'" puede ser
dimensionado de modo diferente dependiendo del particular propósito
o para conseguir un resultado deseado.
En algunos casos puede ser preferible
simplemente utilizar diferentes materiales que pueden facilitar el
procedimiento de fabricación y posiblemente suplementan la reducción
de la dispersión térmica global. Por ejemplo, se contempla una
diversidad de materiales que incluyen Nailon® y poliestirenos
sindiotácticos tales como Questra® fabricados por DOW Chemical.
Otros materiales pueden ser también utilizados solos o en
combinación, por ejemplo, Poli(Tereftalato de Butileno)(PBT),
Policarbonato (PC), Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS),
Poliftalamida (PPA), Polimida, Poli(tereftalato de etileno)
(PET), Poliamida-imida (PAI), Acrílico (PMMA),
Poliestireno (PS y HIPS), Poli(Éter Sulfona) (PES), Poliacetona
Alifática, Acetal (POM) Copolímero, Poliuretano (PU y TPU), una
poliamida, Nailon® con dispersión de Óxido de Polifenileno y
Acrilato de Acrilonitrilo Estireno.
La utilización de uno o más de estos materiales
puede producir otros efectos deseables, por ejemplo, reducir la
incidencia de las descargas de contorno. Estos efectos son
examinados detalladamente en el documento WO 02/080785A presentado
simultáneamente, copendiente, asignado en común.
Alternativamente, pueden ser utilizados ciertos
revestimientos ya sea solos o en combinación con una de las técnicas
de fabricación anteriores para suplementar la reducción de la
dispersión térmica global.
La figura 8A muestra el fórceps bipolar 10
durante la utilización en la que los miembros 16 y 18 de mango se
acercan uno a otro para aplicar fuerza de fijación al tejido tubular
150 para efectuar una obturación 152 como se muestra en las figuras
9 y 10. Una vez obturado, el vaso tubular 150 puede ser cortado a lo
largo de la obturación 152 para separar el tejido 150 y configurar
una separación 154 entre ambos como se muestra en la figura 11.
Después de ser usado el fórceps bipolar 10 o si
el montaje 21 de electrodos está dañado, el montaje 21 de electrodos
puede ser fácilmente retirado y/o sustituido y un nuevo montaje 21
de electrodos puede ser fijado al fórceps de una manera similar a la
descrita anteriormente. Se considera que fabricando el montaje 21 de
electrodo desechable, el montaje 21 de electrodo es menos probable
que se dañe puesto que está destinado a un funcionamiento único y,
por lo tanto, no requiere limpieza o esterilización. Como un
resultado, la funcionalidad y consistencia de los componentes, por
ejemplo, las superficies 126, 116 eléctricamente conductoras y las
superficies 121, 111 aislantes, garantizarán una obturación uniforme
y de calidad, y proporcionarán una reducción tolerable y fiable de
la dispersión térmica a través de los tejidos. Alternativamente, el
instrumento electroquirúrgico completo puede ser desechable, lo
cual, de nuevo, garantizará una obturación de calidad y uniforme con
una mínima dispersión térmica.
La figura 8B muestra un instrumento 100 bipolar
endoscópico durante la utilización en la que el movimiento de un
montaje 128 de mango aplica fuerza de apriete sobre el tejido
tubular 150 para efectuar una obturación 152 como se muestra en las
figuras 9 a 11. Como se muestra, un eje 109 y el montaje 122 de
electrodo son insertados por medio de un trocar 130 y la cánula 132
y un montaje 118 de mango se accionan para originar que los miembros
de mandíbula opuestos del montaje 122 de electrodos aferren el vaso
tubular 150 entre ambos. Más particularmente, un mango 118b movible
es movido progresivamente hacia un mango fijo 118a que, a su vez,
origina el movimiento relativo de los miembros de mandíbula desde
una posición de separación, de abierta, a una posición de
obturación, cerrada. Un miembro 123 giratorio permite que el usuario
haga girar el montaje 122 de electrodos en posición alrededor del
tejido tubular 150 antes de la activación.
Una vez que los miembros de mandíbula se cierran
alrededor del tejido 150, el usuario aplica entonces energía
electroquirúrgica por medio de la conexión 128 al tejido 150.
Controlando la intensidad, la frecuencia y la duración de la energía
electroquirúrgica aplicada al tejido 150, el usuario puede
cauterizar, obturar por coagulación/desecación, cortar y/o
simplemente reducir o limitar el sangrado con daño térmico o
colateral mínimo para el tejido que lo rodea.
De lo expuesto y con referencia a los diversos
dibujos de las figuras, los expertos en la técnica deducirán que
ciertas modificaciones pueden hacerse también en la presente
descripción sin salirse de la invención. Por ejemplo, aunque es
preferible que los electrodos 110 y 120 se encuentren en oposición
paralelos, y, por lo tanto, se encuentren en el mismo plano, en
algunos casos puede ser preferible inclinar ligeramente los
electrodos 110 y 120 para que se encuentren en un extremo distal y
de ese modo se requiera una fuerza de cierre adicional de los mangos
16 y 18 para desviar los electrodos hasta que alcancen el mismo
plano. Se prevé que esto podría mejorar la calidad de obturación
y/o la consistencia.
Aunque es preferible que el montaje 21 de
electrodos incluya el alojamiento 71 y la placa 80 de cubrición para
aplicar el fórceps mecánico entre ambos, en algunos casos puede ser
preferible fabricar el montaje 21 de electrodos de modo se requiera
solamente una pieza, por ejemplo el alojamiento 71, para aplicar el
fórceps mecánico 20.
Se considera que la superficie exterior de los
efectores extremos puede incluir un material basado en el níquel,
revestido, troquelado, moldeado por inyección de metal, que esté
destinado a reducir la adhesión entre los efectores extremos (o
componentes de los mismos) con el tejido que los rodea durante o
después de la obturación.
Aunque se ha descrito solamente una realización
de la invención, no se pretende que la invención se limite a la
misma. Por lo tanto, la descripción anterior no debe ser considerada
como limitativa, sino meramente un ejemplo de una realización
preferida. Los expertos en la técnica imaginarán otras
modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que
siguen.
Claims (16)
1. Un montaje (21) de electrodos para ser usado
con un instrumento (20, 100) electroquirúrgico que tiene efectores
(22, 24) extremos opuestos y un mango (18) para efectuar el
movimiento de los efectores extremos de uno con relación a otro, que
comprende:
un alojamiento (71); que tiene al menos una
porción que es aplicable de modo desmontable con al menos una
porción del instrumento;
un par de electrodos (110, 120) que incluyen
cada uno una superficie (116, 126) de obturación eléctricamente
conductora y un sustrato (111, 121) de aislamiento, siendo los
electrodos aplicables de modo desmontable con los efectores extremos
del instrumento de modo que los electrodos residen en relación de
oposición de uno con relación a otro;
caracterizado porque
un borde periférico exterior (145, 147) de al
menos una superficie de obturación eléctricamente conductora incluye
un radio (r) y el aislador encuentran la superficie de obturación
eléctricamente conductora a lo largo de un borde contiguo (129, 139)
que es generalmente tangencial al radio.
2. Montaje de electrodos según la reivindicación
1, en el que el borde periférico exterior de al menos una superficie
de obturación eléctricamente conductora incluye un radio y el
aislador encuentra la superficie de obturación eléctricamente
conductora a lo largo de un borde contiguo que está a lo largo del
radio.
3. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 y 2, en el que la superficie de obturación
eléctricamente conductora está elevada con relación al aislador.
4. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato aislante es
de un material que tiene un Indice de Seguimiento Comparativo de
alrededor de 300 voltios a alrededor de 600 voltios.
5. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato aislante se
selecciona del grupo compuesto de Nailon ®, poliestireno
sindiotáctico, poli(tereftalato de butileno), policarbonato,
acrilonitrilo butadieno estireno, poliftalamida, poliimida,
poli(tereftalato de etileno),
poliamida-imida, acrílico, poliestireno, poli(éter
sulfona), poliacetona alifática, copolímero de acetal, poliuretano,
nailon con dispersión de óxido de polifenileno y acrilato de
acrilonitrilo estireno.
6. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato aislante se
monta en la superficie de obturación eléctricamente conductora
sobremoldeando una placa de obturación estampada.
7. Montaje de electrodo según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, en el que el sustrato aislante se monta
en la superficie de obturación eléctricamente conductora
sobremoldeando una placa de obturación moldeada por inyección de
metal.
8. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de
obturación eléctricamente conductora de al menos un electrodo
incluye una disposición (131) de apriete y el sustrato aislante se
extiende más allá de una periferia de la superficie de obturación
eléctricamente conductora.
9. Montaje de electrodos según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato aislante de
cada uno de los electrodos incluye al menos una interfaz mecánica
para que se aplique a una interfaz mecánica complementaria dispuesta
sobre el correspondiente efector extremo del instrumento.
10. Montaje de electrodos según la
reivindicación 9, en el que la interfaz mecánica de al menos uno de
los sustratos incluye al menos una detención (112, 122) y la
interfaz mecánica del correspondiente efector extremo incluye al
menos un receptáculo (41, 43) complementario para recibir la
detención.
11. Montaje de electrodo según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento incluye
un extremo (76) distal bifurcado que forma dos series de dientes
(103, 105) y cada serie de dientes está fijada de modo desmontable a
uno de los efectores extremos.
12. Montaje de electrodos según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos un de los
efectores extremos opuestos y de los electrodos opuestos tiene
conicidad.
13. Montaje de electrodos según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que los efectores
extremos están dispuestos formando un ángulo con relación a un eje
(12, 14) del instrumento electroquirúrgico.
14. Montaje de electrodos según la
reivindicación 13, en el que el ángulo es de alrededor de sesenta
grados a alrededor de setenta grados.
15. Montaje de electrodos según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el montaje de
electrodos es desechable.
16. Montaje de electrodos según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato aislante
y la superficie de obturación eléctricamente conductora se
encuentran formando un ángulo de noventa grados.
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP01923219A EP1372506B1 (en) | 2001-04-06 | 2001-04-06 | Electrosurgical instrument which reduces collateral damage to adjacent tissue |
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Publication Number | Publication Date |
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Family Applications (1)
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---|---|---|---|
ES01923219T Expired - Lifetime ES2264687T3 (es) | 2001-04-06 | 2001-04-06 | Instrumento electroquirurgico que reduce lesiones colaterales a tejido adyacente. |
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Country | Link |
---|---|
ES (1) | ES2264687T3 (es) |
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2001
- 2001-04-06 ES ES01923219T patent/ES2264687T3/es not_active Expired - Lifetime
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