ES2317114T3 - Instrumento para sellar vasos. - Google Patents

Abstract

Un instrumento electroquirúrgico bipolar (10) para su uso en cirugía abierta, que comprende: un primer y un segundo eje (12a, 12b), que tiene cada uno un miembro de quijada (110, 120) que se extiende desde su extremo distal y un asa (17a, 17b) dispuesta en su extremo proximal para realizar el movimiento de pivotamiento de los miembros de quijada uno respecto a otro desde una primera posición en la que los miembros de quijada están dispuestos separado uno del otro a una segunda posición en la que los miembros de quijada cooperan para agarrar el tejido entre ellos, incluyendo cada uno de los miembros de quijada una superficie de sellado (112, 122) conductora de la electricidad; una fuente (210) de energía eléctrica que tiene un primer potencial eléctrico (210a) conectado a uno de los miembros de quijada y un segundo potencial eléctrico (210b) conectado al otro de los miembros de quijada, de manera que los miembros de quijada pueden conducir selectivamente la energía a través del tejido (400) sujeto entre ellos para realizar un sello; siendo el primer y el segundo potencial eléctrico transmitidos a los miembros de quijada a través del primer eje, en donde el primer potencial eléctrico es transmitido mediante un conductor (210a) que tiene un extremo terminal (212); y al menos un miembro de detención no conductor (150) dispuesto en la superficie de sellado conductora de la electricidad de al menos uno de los miembros de quijada que controla la distancia entre los miembros de quijada cuando el tejido está sujeto entre ellos; caracterizado porque el extremo terminal del conductor está acoplado eléctricamente con una arandela elástica (155), actuando la arandela elástica como intermediario eléctrico entre el extremo terminal y el miembro de quijada, y la arandela elástica (155) tiene dimensiones para girar respecto al extremo terminal durante el movimiento de los miembros de quijada desde la primera a la segunda posición para proporcionar autolimpiado y contacto eléctrico mejorado entre el extremo terminal y el miembro de quijada.

Description

Instrumento para sellar vasos.

Antecedentes

La presente invención se refiere a fórceps usados para procedimientos quirúrgicos abiertos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un fórceps que aplica una combinación de presión de sujeción mecánica y corriente electroquirúrgica para sellar tejido.

Campo técnico

Un hemostato o fórceps es una herramienta simple de tipo tenacilla que usa la acción mecánica entre sus quijadas para constreñir vasos y es usada comúnmente en procedimientos quirúrgicos abiertos para agarrar, cortar y/o comprimir tejido. Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto la acción de sujeción mecánica como la energía eléctrica para realizar hemostasis calentando el tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o sellar tejido.

Ciertos procedimientos quirúrgicos requieren sellar y cortar vasos sanguíneos o tejido vascular. Algunos artículos en revistas han descrito métodos para sellar vasos sanguíneos pequeños usando electrocirugía. Un artículo titulado "Studies on Coagulation and the Development of an Automatic Computerized Bipolar Coagulator", J. Neurosurg., Volumen 75, julio 1991 describe un coagulador bipolar que es usado para sellar vasos sanguíneos pequeños. El artículo declara que no es posible coagular con seguridad arterías con un diámetro mayor de 2 a 2,5 mm. Un segundo artículo titulado "Automatically Controlled Bipolar Electrocoagulation" - "COACOMP", Neurosurg. Rev (1984), pp. 187-190, describe un método para interrumpir la energía electroquirúrgica hacia el vaso de manera que pueda ser evitada la carbonización de las paredes del vaso.

Mediante el uso de un fórceps electroquirúrgico, un cirujano puede cauterizar, coagular/desecar, reducir o retardar el sangrado y/o sellar vasos controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al tejido. Generalmente, la configuración eléctrica de los fórceps electroquirúrgicos puede ser clasificada en dos categorías: 1) fórceps electroquirúrgicos monopolares; y 2) fórceps electroquirúrgicos bipolares.

Los fórceps monopolares utilizan un electrodo activo asociado al efector final de sujeción y un electrodo o almohadilla de retorno al paciente remoto, que típicamente está fijado externamente al paciente. Cuando es aplicada la energía electroquirúrgica, la energía viaja desde el electrodo activo, al lugar de operación, a través del paciente y al electrodo de retorno.

Los fórceps electroquirúrgicos bipolares utilizan dos electrodos generalmente opuestos que están dispuestos en superficies opuestas interiores de los efectores finales y que ambos están acoplados eléctricamente a un generador electroquirúrgico. Cada electrodo está cargado a un potencial eléctrico diferente. Puesto que el tejido es un conductor de la energía eléctrica, cuando los efectores son utilizados para agarrar tejido entre ellos, la energía eléctrica puede ser transferida selectivamente a través del tejido.

Para realizar un sellado correcto con vasos grandes, dos parámetros mecánicos predominantes deben ser controlados con precisión - la presión aplicada al vaso y el hueco entre los electrodos, afectando ambos al espesor del vaso sellado. Más particularmente, la aplicación precisa de la presión es importante para oponerse a las paredes del vaso, para reducir la impedancia del tejido a un valor suficientemente bajo que permita suficiente energía electroquirúrgica a través del tejido, para salvar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido y contribuir al espesor final del tejido, que es una indicación de un buen sello. Se ha determinado que una pared de vaso fusionada es óptima entre 0,0254 y 0,127 mm (0,001 y 0,005 pulgadas).

Por debajo de este intervalo, el sello puede hacerse trizas o rasgarse y por encima de este intervalo los lúmenes pueden no ser correcta o eficazmente sellados.

Con respecto a un vaso pequeño, la presión aplicada al tejido tiende a hacerse menos relevante, mientras que la distancia de hueco entre las superficies conductoras de la electricidad se hace más significativa para el sellado efectivo. En otras palabras, las posibilidades de que dos superficies conductoras de la electricidad se toquen durante la activación aumenta a medida que los vasos se hacen más pequeños.

Los métodos electroquirúrgicos pueden sellar vasos grandes usando una curva de energía electroquirúrgica apropiada, acoplada a un instrumento capaz de aplicar una fuerza de cierre grande a las paredes del vaso. Se cree que el procedimiento de coagulación de vasos pequeños es fundamentalmente diferente al de sellado electroquirúrgico de vasos. Para los propósitos de esta memoria, "coagulación" se define como un procedimiento de desecación de tejido en el que las células de tejido son rotas y secadas y el sellado de vasos se define como el procedimiento de licuar el colágeno en el tejido para que se convierta en una masa fundida. Por tanto, la coagulación de los vasos pequeños es suficiente para cerrarlos permanentemente. Los vasos grandes tienen que ser sellados para asegurar el cierre permanente.

En el pasado han sido propuestos numerosos fórceps electroquirúrgicos bipolares para varios procedimientos quirúrgicos abiertos. Sin embargo, algunos de estos diseños pueden no proporcionar una presión reproducible uniformemente al vaso sanguíneo y pueden tener como resultado un sello no efectivo o no uniforme. Por ejemplo, la patente norteamericana nº 2.176.479 de Willis, las patentes norteamericanas nºs 4.005.714 y 4.031.898 de Hiltebrandt, las patentes norteamericanas nºs 5.827.274; 5.290.287 y 5.312.433 de Boebel et al., las patentes norteamericanas nºs 4.370.980; 4.552.143; 5.026.370 y 5.116.332 de Lottick, la patente norteamericana nº 5.443.463 de Stern et al., la patente norteamericana nº 5.484.436 de Eggers et al. y la patente norteamericana nº 5.951.549 de Richardson et al., se refieren todas a instrumentos electroquirúrgicos para coagular, cortar y/o sellar vasos o tejido.

Muchos de estos instrumentos incluyen miembros de cuchilla o miembros de corte que simplemente cortan el tejido de modo mecánico y/o electromecánico y son relativamente ineficaces para los propósitos de sellado de vasos. Otros instrumentos se basan sólo en la presión de sujeción para lograr el espesor de sellado correcto y no están diseñados para tener en cuenta tolerancias de hueco y/o requisitos de paralelismo y planicie que son parámetros que si son controlados correctamente pueden asegurar un sellado de tejido consistente y eficaz. Por ejemplo, se sabe que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido sellado resultante controlando sólo la presión de sujeción por cualquiera de dos razones: 1) si es aplicada demasiada fuerza, existe la posibilidad de que los dos polos se toquen y la energía no sea transferida a través del tejido, resultando un sello no efectivo; o 2) si es aplicada una fuerza demasiado baja, se crea un sello grueso menos fiable.

Como se mencionó antes, para sellar correcta y eficazmente vasos grandes, se requiere una fuerza de cierre mayor entre los miembros de quijada opuestos. Se sabe que una fuerza de cierre grande entre las quijadas requiere típicamente un momento grande en torno al pivote para cada quijada. Esto supone un reto porque los miembros de quijada típicamente están fijados con pasadores que están posicionados para tener brazos de momento pequeño con respecto al pivote de cada miembro de quijada. Una fuerza grande, acoplada a un brazo de momento pequeño es no deseable porque las fuerzas grandes pueden destrozar los pasadores. En consecuencia, los diseñadores deben compensar estas grandes fuerzas de cierre diseñando instrumentos con pasadores de metal y/o diseñando instrumentos que descarguen al menos parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de fallo mecánico. Como puede apreciarse, si se emplean pasadores pivote metálicos, los pasadores metálicos deben ser aislados para evitar que el pasador actúe como una trayectoria de corriente alterna entre los miembros de quijada que puede resultar perjudicial para el sellado efectivo.

Incrementar las fuerzas de cierre entre los electrodos puede tener otros efectos indeseables, por ejemplo, puede hacer que los electrodos opuestos entren en contacto íntimo entre sí, lo que puede tener como resultado un cortocircuito y una pequeña fuerza de cierre puede provocar un movimiento prematuro del tejido durante la compresión y antes de la activación.

Por tanto, existe la necesidad de desarrollar un fórceps bipolar que selle eficazmente el tejido vascular y resuelva los problemas mencionados anteriormente proporcionando un instrumento que permita una gran fuerza de cierre entre los miembros de quijada opuestos, reduzca las posibilidades de cortocircuito de las quijadas opuestas durante la activación y ayude a manipular, agarrar y retener el tejido antes y durante la activación.

La patente de EE.UU. 5.954.720 describe un instrumento electroquirúrgico bipolar provisto de un efector final de metal y un efector final cerámico.

Compendio

La invención se define por la reivindicación independiente, cuyo preámbulo se basa en el documento WO 00/24330. Las reivindicaciones dependientes están dirigidas a realizaciones preferidas.

La presente invención se refiere a un instrumento electroquirúrgico bipolar para su uso en cirugía abierta que incluye un primer y un segundo eje, uno de los cuales puede ser conectado a una fuente de energía electroquirúrgica. Cada eje incluye un miembro de quijada que se extiende desde su extremo distal y un asa dispuesta en su extremo proximal para realizar el movimiento de los miembros de quijada relativamente entre sí desde una primera posición abierta, en la que los miembros de quijada están dispuestos separados uno de otro, a una segunda posición cerrada, en la que los miembros de quijada cooperan para agarrar el tejido entre ellos. La fuente de energía eléctrica produce un primer y un segundo potencial eléctrico en los miembros de quijada respectivos, de manera que los miembros de quijada son capaces de conducir selectivamente la energía a través del tejido sujeto entre ellos para realizar un sello.

De preferencia, el primer y el segundo potencial eléctrico son creados en los miembros de quijada a través del primer eje. Por ejemplo, en una realización, el primer potencial eléctrico es transmitido a través del primer eje mediante un conductor que tiene un extremo terminal que está acoplado eléctricamente a un conector distal que conecta un primer miembro de quijada al primer potencial eléctrico. El segundo potencial eléctrico es transmitido a través del primer eje por medio de un tubo dispuesto dentro del primer eje que conecta el segundo miembro de quijada al segundo potencial eléctrico.

El primer y segundo miembro de quijada están conectados en torno a un pasador pivote. El conector distal está interpuesto preferiblemente entre los miembros de quijada e incluye una serie de bridas que están dimensionadas para prevenir la emanación de corrientes de fuga desde las superficies de sellado conductoras de la electricidad de los miembros de quijada durante la activación.

El conector distal incluye una arandela elástica o arandela ondulada que actúa como un intermediario eléctrico entre el extremo terminal y el miembro de quijada. En una realización, la arandela elástica está biselada para mejorar la interfaz eléctrica entre el extremo terminal y el miembro de quijada, es decir, el biselado hace que la arandela elástica gire respecto al extremo terminal durante el movimiento de los miembros de quijada desde la primera a la segunda posición, lo que proporciona autolimpiado y contacto eléctrico de funcionamiento mejorado entre el extremo terminal y el miembro de quijada.

Preferiblemente, el conector distal está hecho de un substrato aislante y está dispuesto entre los miembros de quijada para el aislamiento eléctrico de los primero y segundo potenciales. En una realización, el conector distal incluye una primera superficie que tiene al menos una cavidad definida en su interior que está dimensionada para recibir al menos una porción del extremo terminal del conductor.

Todavía en otra realización, uno de los miembros de quijada incluye un reborde que esté dimensionado para evitar la exposición del extremo terminal durante todos los ángulos de operación, es decir, cuando los miembros de quijada están dispuestos en la primera posición, la segunda posición y/o durante el movimiento de operación entre ellos.

El conductor incluye preferiblemente un núcleo interior hecho de un material sólido o multihebra conductor de la electricidad, por ejemplo, alambre de cobre/aluminio que está rodeado por un recubrimiento aislante no conductor, por ejemplo plástico. En una realización, el extremo terminal o distal del material conductor de la electricidad está aplanado, es decir, "conformado plano" y está dimensionado para encerrar sustancialmente a un saliente que se extiende desde la superficie del conector distal. Preferiblemente, el saliente está diseñado para aislar eléctricamente el extremo terminal del conductor del pasador pivote.

En otra realización, al menos un miembro de detención no conductor está dispuesto sobre una superficie de sellado conductora de la electricidad de uno de los miembros de quijada. Los miembros de detención están diseñados para controlar/regular la distancia, es decir el hueco, entre los miembros de quijada cuando el tejido es retenido entre ellos durante la activación.

Breve descripción de los dibujos

En la presente memoria están descritas varias realizaciones del instrumento objeto con referencia a los dibujos en los que:

Fig. 1, es una vista por la izquierda, en perspectiva de un fórceps según la presente descripción;

fig. 2, es una vista en perspectiva, a escala ampliada de un conjunto de efector final del fórceps de la Fig. 1 mostrado en la configuración abierta;

fig. 3, es una vista en perspectiva, a escala ampliada del conjunto de efector final del fórceps de la Fig. 1 mostrado en la configuración cerrada;

fig. 4A, es una vista en despiece ordenado del fórceps según la presente invención;

fig. 4B, es una vista en despiece ordenado, a escala ampliada del conjunto de efector final de la Fig. 4A, que muestra la conexión eléctrica de un conector eléctrico distal para suministrar energía eléctrica al conjunto de efector final;

fig. 5, es una vista superior, en perspectiva, a escala ampliada de un miembro de quijada inferior del fórceps con el conector distal asentado sobre él;

fig. 6, es una vista por la derecha, en perspectiva, del fórceps de la Fig. 1 mostrado agarrando una estructura de tejido;

fig. 7, es una vista a escala ampliada de la zona indicada del detalle de la Fig. 4A, que muestra una interfaz/conector eléctrico proximal para suministrar energía al conjunto de efector final; y

fig. 8, es una sección transversal del fórceps de la Fig. 6 que muestra la trayectoria de alimentación eléctrica de un primer conductor que tiene un primer potencial eléctrico y que muestra la conexión eléctrica de la interfaz eléctrica proximal de la Fig. 7 con un segundo conductor que tiene un segundo potencial eléctrico.

Descripción detallada

Con referencia ahora a las figuras 1-4, un fórceps 10 para uso con procedimientos quirúrgicos abiertos incluye porciones de eje alargadas 12a y 12b, cada una de las cuales tiene un extremo proximal 16a y 16b, respectivamente, y un extremo distal 14a y 14b, respectivamente. En los dibujos y en las descripciones que siguen, el término "proximal" se refiere, como es tradicional, al extremo del fórceps 10 que está más cercano al usuario, mientras que el término "distal" se refiere al extremo que está más lejos del usuario.

El fórceps 10 incluye un conjunto de efector final 100 que está fijado a los extremos distales 14a y 14b de los ejes 12a y 12b, respectivamente. Como se explica con más detalle después, el conjunto de efector final 100 incluye un par de miembros de quijada opuestos 110 y 120 que están conectados pivotantes en torno a un pasador pivote 151.

Preferiblemente, cada eje 12a y 12b incluye un asa 17a y 17b dispuesta en su extremo proximal respectivo 16a y 16b, definiendo cada una un agujero para el dedo 18a y 18b, respectivamente, para recibir a través de ellas un dedo del usuario. Como puede apreciarse, los agujeros para el dedo 18a y 18b facilitan el movimiento de los ejes 12a y 12b relativamente entre sí que, a su vez, pivotan los miembros de quijada 110 y 120 desde una posición abierta (Fig. 2), en la que los miembros de quijada 110 y 120 están dispuestos separados uno de otro, a otra posición de sujeción o cerrada (Fig. 3) en la que los miembros de quijada 110 y 120 cooperan para agarrar el tejido 400 entre ellos (Fig. 6).

Un trinquete 30 está incluido preferiblemente para el bloqueo selectivo de los miembros de quijada 110 y 120 relativamente entre sí en varias posiciones durante el pivotamiento. Como se ve con mayor claridad en la Fig. 6, una primera interfaz de trinquete, por ejemplo 30a, se extiende desde el extremo proximal 16a del miembro de eje 12a hacia una segunda interfaz de trinquete 30b de forma en general alineada verticalmente, de manera que las superficies que dan al interior de cada trinquete 30a y 30b se apoyan entre sí en el cierre en torno al tejido 400. Preferiblemente, cara interfaz de trinquete 30a y 30b incluye una pluralidad de bridas 32a y 32b, respectivamente, que se proyectan desde la superficie que da al interior de cada interfaz de trinquete 30a y 30b, de manera que las interfaces de trinquete 30a y 30b se bloquean entre sí en al menos una posición. En la realización mostrada en la Fig. 6, las interfaces de trinquete 30a y 30b se bloquean entre sí en diferentes posiciones.

Preferiblemente, cada posición asociada a las interfaces de trinquete 30a y 30b cooperantes mantiene una energía de deformación específica, es decir constante, en los miembros de eje 12a y 12b, que a su vez transmite una fuerza de cierre específica a los miembros de quijada 110 y 120. Se prevé que el trinquete 30 pueda incluir graduaciones u otras marcas visuales que permitan al usuario averiguar y controlar fácil y rápidamente la magnitud de fuerza de cierre deseada entre los miembros de quijada. Un diseño sin un sistema de trinquete o sistema similar requeriría que el usuario retuviera los miembros de quijada 110 y 120 juntos aplicando una fuerza constante a las asas 17a y 17b, lo que podría conducir a resultados erróneos.

Como está ilustrado con mayor claridad en la Fig. 1, uno de los ejes, por ejemplo 12b, incluye un conector 19 de eje proximal que está diseñado para conectar el fórceps 10 a una fuente de energía electroquirúrgica, como por ejemplo un generador electroquirúrgico (no mostrado). Más particularmente, el conector 19 de eje proximal está formado por una cubierta 19a y una brida 19b que se extiende próximamente desde el eje 12b. Preferiblemente, la cubierta 19a y la brida 19b cooperan mecánicamente para asegurar un cable electroquirúrgico 210 al fórceps 10, de tal modo que el usuario pueda aplicar selectivamente energía electroquirúrgica a medida que se necesita.

El extremo proximal del cable 210 incluye un enchufe 200 que tiene un par de clavijas 202a y 202b que tienen dimensiones para aplicarse eléctrica y mecánicamente al generador de energía electroquirúrgica. Como se explicará con más detalle a continuación con respecto a la Fig. 8, el extremo distal del cable 210 está asegurado al conector 19 de eje proximal del eje 12b mediante una pluralidad de miembros de sujeción 77a y 77b de tipo dedo y un engarce de cable que tiene dedos opuestos 76a y 76b. El interior del cable 210 alberga un par de conductores 210a y 210b que conducen los diferentes potenciales eléctricos desde el generador electroquirúrgico a los miembros de quijada 110 y 120 como se explica con mayor detalle a continuación.

Como se ve con mayor claridad en las figuras 2-4B, los dos miembros de quijada opuestos 110 y 120 del conjunto de efector final 100 son pivotantes en torno al pasador 151 desde la posición abierta a la posición cerrada para agarrar tejido 400 entre ellos. Los miembros de quijada 110 y 120 son generalmente simétricos e incluyen características de componentes similares que cooperan para permitir la rotación fácil en torno al pasador pivote 151 para realizar el agarre y sellado del tejido 400. En consecuencia y a menos que se advierta lo contrario, el miembro de quijada 110 y las características de operación asociadas a él serán descritas inicialmente en detalle en esta memoria y las características de componente similares con respecto al miembro de quijada 120 serán resumidas brevemente después.

El miembro de quijada 110 incluye una carcasa exterior 114 aislada que está dimensionada para aplicarse mecánicamente a una superficie de sellado 112 conductora de la electricidad y una brida 130 que se extiende proximalmente que está dimensionada para asentar un conector distal 300 que está descrito con más detalle más adelante con respecto a las figuras 4A, 4B y 5. Preferiblemente, la carcasa aislante exterior 114 se extiende a lo largo de toda la longitud del miembro de quijada 110 para reducir las trayectorias de corriente alterna o de fuga durante el sellado y/o el quemado incidental del tejido 400. La superficie que da al interior de la brida 130 incluye una placa 134 conductora de la electricidad (Fig. 4B) que conduce la energía electroquirúrgica a la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad en la activación.

De igual modo, el miembro de quijada 120 incluye elementos similares que incluyen: una carcasa exterior 124 que se aplica a una superficie de sellado 122 conductora de la electricidad; una brida 140 que se extiende proximalmente que asienta la cara opuesta del conector distal 300; una placa 144 conductora de la electricidad que conduce la energía electroquirúrgica a la superficie de sellado 122 conductora de la electricidad en la activación.

Se prevé que uno de los miembros de quijada, por ejemplo 110, incluya al menos un miembro de detención 150 dispuesto en la superficie que da al interior de la superficie de sellado 112 (y/o 122) conductora de la electricidad.
El(los) miembro(s) de detención está(n) diseñado(s) preferiblemente para facilitar el agarre y manipulación de tejido 400 y definir un hueco "G" (Fig. 6) entre los miembros de quijada opuestos 110 y 120 durante el sellado. Un comentario detallado de estos y otros miembros de detención 150 previstos, así como diversos procedimientos de fabricación y montaje para sujetar, desechar, depositar y/o fijar los miembros de detención 150 a las superficies de sellado112, 122 conductoras de la electricidad se describen en la solicitud de EE.UU nº de serie 10/338.953, comúnmente cedida y en tramitación, titulada "Fórceps electroquirúrgico bipolar con miembros de detención no conductores", publicada como US 2003 181910.

La Fig. 4A muestra una vista en despiece ordenado de los diversos componentes del fórceps 10 y las relaciones de operación entre los mismos. Más particularmente y adicionalmente a los componentes descritos antes con respecto a las figuras 1-3 precedentes, el eje 12a es preferiblemente hueco para definir un canal longitudinal 15a dispuesto a través del mismo que tiene dimensiones para recibir un tubo 6a en su interior. El tubo 60a incluye un extremo proximal 64a, un extremo distal 62a y al menos una interfaz mecánica 61a dispuesta entre ellos. El eje 12a incluye también una placa de cubierta 50 que está diseñada para una aplicación de ajuste a presión dentro de una abertura/cavidad 45a definida a través de la superficie exterior del eje 12a. La placa de cubierta 50 incluye una serie de bridas opuestas 51a y 51b que se extienden desde allí que están dimensionadas para asegurar el tubo 60a dentro del eje 12a como está descrito a continuación. Una segunda brida 52 asegura la placa de cubierta 50 al eje 12a.

Durante el montaje, el extremo proximal 64a del tubo 60a es incorporado de forma deslizante dentro del canal 15a, de manera que la interfaz mecánica 61a esté equilibrada para su aplicación a la placa de cubierta 50. La placa de cubierta 50 es entonces insertada a presión dentro de la cavidad 45a, de manera que las bridas 51a y 51b aseguren al tubo 60a dentro del eje 12a. Se prevé que la cavidad 45a del eje 12a pueda incluir al menos un fiador (no mostrado) que se aplique a la interfaz mecánica 61a dispuesta a lo largo de la superficie exterior del tubo 60a para limitar/impedir la rotación del tubo 60a respecto al eje 12a, Esta relación cooperativa se muestra mediante el ejemplo con respecto a fiadores 75a y 75b e interfaces (por ejemplo, muescas) 61b del eje 12b en la Fig. 8. En este caso, las bridas 51a y 51b (como las bridas 42a y 42b de la placa de cubierta 40 en la Fig. 8) retienen los fiadores 75a y 75b en la Fig. 8 en aplicación segura dentro de la(s) muesca(s) 61a para impedir el movimiento de rotación y/o longitudinal del tubo 60a dentro del canal 15a.

Preferiblemente, el extremo más proximal del tubo 60a incluye una interfaz 65a de tipo ranura que se aplica mecánicamente a una lengüeta 88a correspondiente que se extiende desde la superficie interior del eje 12a dentro de la cavidad 45a. Está previsto que la lengüeta 88a evite también el movimiento de rotación del tubo 60a dentro del eje 12a. Alternativamente, puede ser formada una ranura 65a para permitir la contracción y expansión radial del tubo 60a para favorecer la aplicación de ajuste de fricción entre el tubo 60a y el eje 12a. Se prevén también otras interfaces que facilitan la aplicación del eje 12a y el tubo 60a, por ejemplo, ajuste a presión, bloqueo de resorte, lengüetas de bloqueo, interfaz de tipo tornillo, lengüeta y ranura, etc.

El extremo distal 62a del tubo 60a está dimensionado preferiblemente para aplicarse al miembro de quijada 120, es decir, el extremo distal 62a incluye una interfaz 66a de tipo ranura que favorece la simple aplicación segura de ajuste de fricción del tubo 60a con el miembro de quijada 120. Más particularmente y como se mencionó antes, el miembro de quijada 120 incluye una brida 130 que se extiende proximalmente que tiene un manguito 128 que se extiende proximalmente desde allí y que está dimensionado de manera que al ser insertado el manguito 128 dentro del extremo distal 62a, la interfaz 66a de tipo ranura se expande radialmente por fuera y bloquea con seguridad el miembro de quijada 120 al tubo 60a. De nuevo están previstos otros métodos de fijación que podrían servir para el mismo propósito, por ejemplo, bloqueos de ajuste a presión, lengüetas de bloqueo, bloqueos de resorte, interfaz de tipo tornillo, lengüeta y ranura, etc.

Como puede ser apreciado por la presente descripción, la disposición del eje 12b es ligeramente diferente a la del eje 12a, como se ve con mayor claridad en las figuras 4B, 7 y 8. Más particularmente, el eje 12b es también hueco para definir un canal 15b a través del mismo y está dimensionado para recibir un tubo 60b en su interior. El tubo 60b incluye un extremo proximal 64b y un extremo distal 62b que se fijan de forma generalmente similar a sus componentes complementarios con respecto al eje 12a. Por ejemplo, el extremo proximal 64b del tubo 60b está incorporado por deslizamiento dentro del canal 15b, de manera que una interfaz mecánica 61b dispuesta sobre la superficie exterior del tubo 60b está equilibrada para su aplicación a una placa de cubierta 40 (figuras 4A y 8).

Preferiblemente y puesto que el fórceps 10 está diseñado únicamente para incorporar todas las interfaces y conexiones eléctricas dentro y a lo largo de un único eje, por ejemplo, 12b, el eje 12b incluye una cavidad 45b ligeramente más grande definida en su interior para albergar y asegurar las diversas conexiones eléctricas asociadas al fórceps 10, como se definió antes. Por ejemplo, la placa de cubierta 40 está dimensionada de forma ligeramente diferente a la placa de cubierta 50 en su mayor parte debido a las consideraciones espaciales que deben ser tenidas en cuenta para la incorporación de las diversas conexiones eléctricas dispuestas internamente. Sin embargo, la placa de cubierta 40 encaja a presión sobre el eje 12b, de manera que un par de bridas 42a y 42b aseguran el tubo 60b dentro del eje 12b de forma similar a como se describió antes. Por ejemplo, la Fig. 8 muestra un par de fiadores 75a y 75b dispuestos dentro de la cavidad 45b del eje 12b que se aplican a un número correspondiente de interfaces mecánicas 61b dispuestas a lo largo de la superficie exterior del tubo 60b para limitar/impedir la rotación del tubo 60b respecto al eje 12b. Cuando es montado, cada brida 42a y 42b es empujada dentro de una ranura correspondiente 73a y 73b, respectivamente, que mantienen/retienen eficazmente los fiadores 75a y 75b en aplicación segura dentro de las muescas 61b para impedir el movimiento de rotación y/o longitudinal del tubo 60b dentro del canal 15b.

El extremo 64b del tubo 60b incluye también una interfaz 65b de tipo ranura que se aplica mecánicamente a una lengüeta 88b correspondiente que se extiende desde la superficie interior del eje 12b dentro de la cavidad 45b. Se prevé que la lengüeta 88a impida también el movimiento de rotación del tubo 60b dentro del eje 12b. Alternativamente, puede formarse la ranura 65b para permitir la contracción y expansión radial del tubo 60b para favorecer la aplicación de ajuste de fricción entre el tubo 60b y el eje 12b.

A diferencia del tubo 60a, el tubo 60b está diseñado como un conducto eléctrico para transmitir energía electroquirúrgica al miembro de quijada 110, lo que está explicado con más detalle más adelante con respecto a las figuras 7 y 8. El extremo distal 62b del tubo 60b está dimensionado preferiblemente para aplicarse al miembro de quijada 110, es decir, el extremo distal 62b incluye una interfaz 66b de tipo ranura que favorece la simple aplicación segura de ajuste de fricción del tubo 60b con el miembro de quijada 110. Esto está ilustrado con mayor claridad en la Fig. 4B que muestra la brida 130 que se extiende proximalmente del miembro de quijada 110 que tiene un manguito terminal 138 que se extiende desde allí. El manguito terminal 138 está dimensionado de manera que al ser insertado el manguito terminal 138 dentro del extremo distal 62b, la interfaz 66b de tipo ranura se expande radialmente hacia fuera y bloquea con seguridad el miembro de quijada 110 al tubo 60b.

Como puede apreciarse, el extremo terminal 138 está hecho al menos parcialmente de un material conductor de la electricidad, de manera que un potencial electroquirúrgico es conducido eficazmente desde el tubo 60b, a través del manguito terminal 138, a través de la placa 134 y a la placa de sellado 112 conductora de la electricidad en la activación. Como se mencionó antes, la carcasa aislante exterior 114 del miembro de quijada 110 elimina eficazmente las corrientes eléctricas de fuga y el quemado incidental de tejido a través de la trayectoria eléctrica proyectada.

Como se ve con mayor claridad en la Fig. 4B, el miembro de quijada 110 incluye un canal de conducción 135 que se extiende proximalmente desde la brida 130 que incluye el manguito terminal 138 en su extremo más proximal. El manguito terminal 138 se conecta al tubo conductor 60b dispuesto dentro del eje 12b como se describió antes. El conducto 135 sirve para dos propósitos: 1) proporcionar continuidad eléctrica desde el manguito terminal 138, a través de la placa 134 conductora de la electricidad y a la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad; y 2) proporcionar un canal para guiar el conductor 210a al conector distal 300 como se describe a continuación.

La carcasa 114 exterior aislada está dimensionada para aplicarse con seguridad la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad. Se prevé que esto puede ser realizado por estampación, por sobremoldeado, por sobremoldeado de una placa de sellado estampada conductora de la electricidad y/o por sobremoldeado de una placa de sellado moldeada por inyección de metal. Todas estas técnicas de fabricación producen un electrodo que tiene una superficie 112 conductora de la electricidad que está rodeada sustancialmente por una carcasa exterior 114 aislada.

Se prevé que el miembro de quijada pueda incluir también un segundo aislador (no mostrado) dispuesto entre la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad y la carcasa aislada exterior 114. La carcasa exterior aislada 114 y la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad (y el otro aislador si es utilizado) están dimensionados preferiblemente para limitar y/o reducir muchos de los efectos no deseables conocidos relativos al sellado de tejido, por ejemplo, descargas disruptivas, extensión térmica y disipación de corriente de fuga.

Se prevé también que la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad puede incluir una disposición de constricción (no mostrada) que facilite la aplicación segura de la superficie 112 conductora de la electricidad a la carcasa exterior 114 aislada y simplifica también el procedimiento de fabricación completo. Se contempla también que la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad pueda incluir un borde periférico exterior que tiene un radio y la carcasa exterior aislada 114 se encuentre con la superficie de sellado 112 conductora de la electricidad a lo largo de un borde adyacente que es generalmente tangencial al radio y/o se encuentra a lo largo del radio. Preferiblemente, en la interfaz, la superficie 112 conductora de la electricidad está elevada respecto a la carcasa exterior aislada 114. Estas y otras realizaciones previstas se comentan en la solicitud de EE.UU nº de serie 10/474.168, presentada con la presente, comúnmente cedida y en tramitación, titulada "Instrumento electroquirúrgico que reduce la lesión colateral a tejido adyacente" por Jonson et al., publicada como US 2005 021 025.

Como está ilustrado con la mayor claridad en la vista en despiece ordenado de la Fig. 4B, la periferia interior del tubo 60b está dimensionada preferiblemente para alojar a través de ella al conductor 210a, de manera que puede ser transmitido eficazmente un potencial eléctricamente diferente al miembro de quijada 120. Más particularmente y como se mencionó antes, el cable 210 aloja dos conductores 210a y 210b que tienen potenciales eléctricos diferentes. El primer conductor 210a está dispuesto a través del tubo 60b y conduce el primer potencial eléctrico al miembro de quijada 120, como está descrito con más detalle a continuación. El segundo conductor 210b está acoplado eléctricamente al tubo 60b en un conector proximal 80 (Fig. 7) que incluye una serie de engarces eléctricos 85, 87 y 89 para asegurar el conductor 210b al tubo 60b. Como resultado, el tubo 60b lleva el segundo potencial eléctrico a través del mismo para la conexión final al miembro de quijada 110 como se definió antes.

El conductor 210a incluye preferiblemente un recubrimiento aislante 213 que rodea a un núcleo interior o conductor eléctrico 211 (por ejemplo, alambre) dispuesto en su interior para aislar el conductor eléctrico 211 del tubo 60b durante la activación. Se prevé que el alambre 211 puede estar hecho de un material sólido o multihebra conductor de la electricidad, por ejemplo cobre/aluminio que está rodeado por un recubrimiento aislante no conductor 213, por ejemplo plástico.

El alambre 211 incluye un extremo terminal 212 que está dimensionado para acoplarse eléctricamente con el miembro de quijada 120. Preferiblemente, el extremo terminal 212 está "conformado plano" en una forma generalmente arqueada para encerrar un saliente 314 correspondiente que se extiende hacia arriba desde el conector distal 300 hacia el miembro de quijada 120, como se describió antes. Se prevé que el conector distal 300 realice al menos dos funciones: 1) aislar el miembro de quijada 110 del miembro de quijada 120; y 2) proporcionar una conexión eléctrica de funcionamiento para el conductor 210a al miembro de quijada 120.

Más particularmente, el conector distal 300 está conformado generalmente para casar con todo el perfil de las placas frontales 134 y 144 conductoras de la electricidad de los miembros de quijada 110 y 120, respectivamente, de manera que en el montaje, las superficies exteriores enfrentadas 302 y 304 del conector distal 300 se apoyen contra las placas 134 y 144 correspondientes del miembro de quijada 110 y 120, respectivamente. Se prevé que la superficie que da al exterior 302 del conector distal 300 actúe como una superficie de conducción que facilita el movimiento de pivotamiento del miembro de quijada 120 en torno al pasador pivote 151 respecto al miembro de quijada 110. Preferiblemente, el conector distal 300 está hecho de un substrato aislante tal como plástico o algún material no conductor.

El conector distal incluye una serie de bridas 322 y 326 que se extienden hacia el miembro de quijada 120 y una segunda serie de bridas 324 y 328 que se extienden hacia el miembro de quijada 110. Se prevé que estas bridas 322, 324, 326 y 328 aíslen los otros componentes operativos del fórceps 10 y al paciente de las corrientes eléctricas de fuga que emanan de las placas conductoras de la electricidad 134 y 144 durante la activación. Las bridas 322 y 328 pueden también estar dimensionadas para limitar/restringir la expansión del tejido 400 más allá de las superficies de sellado 112 y 122 durante la activación. Las bridas 326 y 324 están dimensionadas preferiblemente para aislar el fórceps durante todos los ángulos de operación, es decir, el pivotamiento de los miembros de quijada 110 y 120.

Como se mencionó antes, el conector distal 300 incluye un saliente 314 que se extiende hacia el miembro de quijada 120 y que está dimensionado para asegurar el extremo terminal 212 del conductor 210a. Preferiblemente, el saliente está diseñado para aislar eléctricamente al extremo terminal del conductor del pivote. El saliente 314 define preferiblemente una abertura 316 a través del mismo para recibir el pasador pivote 151 y permitir el movimiento de pivotamiento del miembro de quijada 120 en torno al pivote 151 y el saliente 314 respecto al miembro de quijada 110.

Una serie continua de cavidades 312, 318 y 319 está formada en torno y próximas al saliente 314 para asentar el extremo terminal 212 conformado plano, el alambre 211 y la porción aislada del conductor 210a, respectivamente. Esto asegura también el conductor 210a al conector distal y limita el movimiento del mismo (210a). En algunos casos puede ser preferible incluir un trozo de silicona u otro material no conductor en la junta entre el alambre y el extremo terminal 212 como una protección aislante añadida y/o alternativa. Se prevé también que la brida 326 puede incluir una muesca (no mostrada) dispuesta a través de la misma, lo que facilita el montaje del conductor 210a sobre el conector distal 300. Como puede apreciarse, esto elimina la etapa de formar el extremo terminal 212 con forma arqueada tras la inserción a través del canal 318. Como se mencionó antes, un trozo de silicona o similar puede ser añadido sobre/dentro de la muesca para propósitos de aislamiento después de que el extremo terminal 212 está asentado dentro del conector distal 300.

La porción más proximal del conector distal 300 incluye un dedo 320 que está dimensionado para asentarse dentro de un canal 137 formado dentro del canal de conducción 135, de tal manera que el conector distal 300 se mueve en conexión con el miembro de quijada 110 durante el pivotamiento. El canal 135 puede ser formado durante un procedimiento de moldeo, posteriormente taladrado después de que ha sido formado el canal de conducción 135 o por cualquier otro método de formación conocido. El borde más superior del saliente 314 está dimensionado preferiblemente para asentarse dentro de una cavidad correspondiente (no mostrada) formada dentro de la placa 144. Igualmente y aunque no se muestra, se prevé que el extremo opuesto del saliente 314 se extienda hacia la placa 134 y se asiente dentro de una cavidad 131 formada dentro de la placa 134. Se prevé que la cavidad 131 favorezca la aplicación del conector distal 300 al miembro de quijada 110.

El conector distal 300 incluye también una arandela elástica o arandela ondulada 155 que está dimensionada preferiblemente para encerrar el saliente 314 sobre el extremo terminal 212. En el montaje, la arandela 155 está interpuesta/acuñada entre el extremo terminal 212 y la placa conductora 144 del miembro de quijada 120. Está previsto que la arandela 155 mejore la conexión entre el extremo terminal y la placa 144. Más particularmente, la arandela 155 está conformada preferiblemente de manera que la arandela 155 proporcione autolimpiado y contacto eléctrico de funcionamiento entre el extremo terminal 212 y el miembro de quijada 120. Se contempla que la arandela 155 "autolimpíe" debido al contacto de fricción y el movimiento relativo de la arandela 155 con respecto al extremo terminal 212 durante el pivotamiento de los miembros de quijada 110 y 120. La acción de autolimpiado puede ser atribuida a que la arandela 155 frote, arañe y/o cave contra el extremo terminal 212 y/o la placa 144 durante el pivotamiento de los miembros de quijada 110 y 120.

La carcasa exterior de cada uno de los miembros de quijada 110 y 120 incluye preferiblemente una cavidad adicional o hendidura circular 129 que recibe un aislador de tipo anillo 153b y 153a, respectivamente. Los aisladores 153a y 153b aíslan el pasador pivote 150 de los miembros de quijada 110 y 120 cuando el fórceps 10 está montado. Preferiblemente, el pasador pivote 150 es golpeado con el martillo para asegurar los miembros de quijada 110 y 120 durante el montaje y puede incluir rebordes exteriores 151a y 151b, siendo al menos uno golpeado con el martillo o formado después de que los miembros de quijada 110 y 120 estén montados en torno al pasador pivote 150, como se ve con mayor claridad en la Fig. 4B.

En la activación, el primer potencial eléctrico es llevado por el conductor 210a a través del tubo 60b al extremo terminal 212. La arandela 155 del conector distal 300 conduce entonces el primer potencial a la placa frontal 144 que lleva el primer potencial a la placa de sellado 122 dispuesta en la superficie que da al interior del miembro de quijada 120. El segundo potencial es llevado por el conductor 210b que está acoplado eléctricamente al tubo 60b (por medio de engarces 85, 87 y 89) para conducir el segundo potencial al manguito terminal 138 del miembro de quijada 110. El manguito terminal 138 se conecta eléctricamente la superficie de sellado 112 a través de la placa frontal 134.

La Fig. 8 muestra la conexión del cable 210 dentro de la cavidad 45b del eje 12b. Como se mencionó antes, una serie de elementos de tipo dedo 77a y 77b y engarces 76a y 76b aseguran el cable 210 dentro del eje 12b. Preferiblemente, el cable 210 está asegurado con un ángulo alfa (\alpha) respecto a un eje longitudinal "A" dispuesto a lo largo del eje 12b. Se prevé que inclinar el cable 210 en una dirección hacia el interior, es decir, hacia el eje 12a, facilita el manejo del fórceps 10 y el cable 210 durante la cirugía, es decir, la disposición inclinada del cable 210 cuando sale del fórceps 10 tiende a reducir el enredamiento del cable y/o la interferencia del cable durante el manejo.

Preferiblemente al menos uno de los miembros de quijada 110 y 120 incluye una característica de tipo reborde 126 y 136, respectivamente, que está dimensionado para evitar la exposición del extremo terminal 212 o alambre 211 durante todos los ángulos de operación, es decir, cuando los miembros de quijada 110 y 120 están dispuestos en la primera posición abierta, la segunda posición cerrada y/o durante el movimiento de operación entre ellos.

Se prevé que haciendo el fórceps 10 desechable, es menos probable que el fórceps 10 se dañe, puesto que está diseñado para un solo uso, y por tanto, no requiere limpiado ni esterilización. En consecuencia, la funcionalidad y consistencia de los componentes vitales para el sellado, por ejemplo las superficies conductoras 112 y 122, el(los) miembro(s) de detención 150 y las carcasas aisladas 124 y 114 asegurarán un sello uniforme y de calidad.

De lo anterior y con referencia a los diversas figuras del dibujo, aquellos expertos en la técnica apreciarán que pueden hacerse ciertas modificaciones a la presente invención sin salirse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, puede ser preferible incluir una cola que facilite la manipulación del fórceps 10 durante la cirugía.

Además, aunque las conexiones eléctricas son incorporadas preferiblemente con el eje inferior 12b y el instrumento está destinado para su uso con la mano derecha, se contempla que puedan ser incorporadas conexiones eléctricas con el otro eje 12a dependiendo de un propósito particular y/o facilitar la manipulación del usuario zurdo.

Se contempla también que pueda ser empleado un tubo de contracción sobre el conector proximal 80 y/o las otras diversas conexiones 85, 87 y 89 soldadas y o de engarce asociadas al conector proximal 80 actúan conjuntamente con el alambre conector 210b. Esto proporciona protección de aislamiento adicional durante el montaje. Se contempla también que el fórceps 10 (y/o el generador electroquirúrgico usado en conexión con el fórceps 10) pueda incluir un sensor o mecanismo de retroalimentación (no mostrado) que seleccione automáticamente la cantidad apropiada de energía electroquirúrgica para sellar eficazmente el tejido 400 de tamaño particular agarrado entre los miembros de quijada 110 y 120. El sensor o mecanismo de retroalimentación puede también medir la impedancia a través del tejido durante el sellado y proporcionar un indicador (visual y/o audible) de que ha sido creado un sello efectivo entre los miembros de quijada 110 y 120.

Claims (9)

1. Un instrumento electroquirúrgico bipolar (10) para su uso en cirugía abierta, que comprende:

un primer y un segundo eje (12a, 12b), que tiene cada uno un miembro de quijada (110, 120) que se extiende desde su extremo distal y un asa (17a, 17b) dispuesta en su extremo proximal para realizar el movimiento de pivotamiento de los miembros de quijada uno respecto a otro desde una primera posición en la que los miembros de quijada están dispuestos separado uno del otro a una segunda posición en la que los miembros de quijada cooperan para agarrar el tejido entre ellos, incluyendo cada uno de los miembros de quijada una superficie de sellado (112, 122) conductora de la electricidad;

una fuente (210) de energía eléctrica que tiene un primer potencial eléctrico (210a) conectado a uno de los miembros de quijada y un segundo potencial eléctrico (210b) conectado al otro de los miembros de quijada, de manera que los miembros de quijada pueden conducir selectivamente la energía a través del tejido (400) sujeto entre ellos para realizar un sello;

siendo el primer y el segundo potencial eléctrico transmitidos a los miembros de quijada a través del primer eje, en donde el primer potencial eléctrico es transmitido mediante un conductor (210a) que tiene un extremo terminal (212); y

al menos un miembro de detención no conductor (150) dispuesto en la superficie de sellado conductora de la electricidad de al menos uno de los miembros de quijada que controla la distancia entre los miembros de quijada cuando el tejido está sujeto entre ellos;

caracterizado porque

el extremo terminal del conductor está acoplado eléctricamente con una arandela elástica (155), actuando la arandela elástica como intermediario eléctrico entre el extremo terminal y el miembro de quijada,

y la arandela elástica (155) tiene dimensiones para girar respecto al extremo terminal durante el movimiento de los miembros de quijada desde la primera a la segunda posición para proporcionar autolimpiado y contacto eléctrico mejorado entre el extremo terminal y el miembro de quijada.

2. El instrumento electroquirúrgico bipolar según la reivindicación 1, en el que el segundo potencial eléctrico es transmitido a través del primer eje mediante un tubo (60a) dispuesto dentro del primer eje que conecta el otro miembro de quijada al segundo potencial eléctrico.

3. El instrumento electroquirúrgico bipolar según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, que comprende, además, un aislador (300) dispuesto entre los miembros de quijada para aislar eléctricamente los primer y segundo potenciales.

4. El instrumento electroquirúrgico bipolar según la reivindicación 3, en el que el aislador es un conector distal (300) hecho de un sustrato aislante.

5. El instrumento electroquirúrgico bipolar según la reivindicación 4, en el que el conector distal incluye una primera superficie (302) que tiene al menos una cavidad definida en su interior que tiene dimensiones para recibir al menos una porción del extremo terminal.

6. El instrumento electroquirúrgico bipolar según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo terminal incluye un alambre (212) conformado plano.

7. El instrumento electroquirúrgico bipolar según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la arandela elástica tiene dimensiones para mejorar la interfaz eléctrica entre el extremo terminal y el miembro de quijada.

8. El instrumento electroquirúrgico bipolar según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos uno de los miembros de quijada incluye un reborde (126, 136) que está dimensionado para evitar la exposición del extremo terminal cuando los miembros de quijada están dispuestos en la primera posición, la segunda posición y durante el movimiento operativo, entre ellos.

9. El instrumento electroquirúrgico bipolar según la reivindicación 4, o una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8 dependientes de la reivindicación 4, en el que el conductor es alimentado al conector distal a través del tubo y el conductor incluye un recubrimiento aislante (213) que rodea a un conductor eléctrico de tipo alambre para aislar el conductor de tipo alambre del tubo durante la activación.