ES2264262T3 - Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado. - Google Patents

Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado.

Info

Publication number
ES2264262T3
ES2264262T3 ES99932493T ES99932493T ES2264262T3 ES 2264262 T3 ES2264262 T3 ES 2264262T3 ES 99932493 T ES99932493 T ES 99932493T ES 99932493 T ES99932493 T ES 99932493T ES 2264262 T3 ES2264262 T3 ES 2264262T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
capillary
sample
cross
sectional area
opening
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES99932493T
Other languages
English (en)
Inventor
James L. Hill
Sherry C. Phillips
Alexander T. Newhart
Ryan Neil Hudson
Nancy W. Sutton
Waring Charles Lynch
Charles L. Thomeczek, Jr.
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Roche Diagnostics Operations Inc
Original Assignee
Roche Diagnostics Operations Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Roche Diagnostics Operations Inc filed Critical Roche Diagnostics Operations Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2264262T3 publication Critical patent/ES2264262T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/502715Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by interfacing components, e.g. fluidic, electrical, optical or mechanical interfaces
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/026Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
    • B01L2200/027Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details for microfluidic devices
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825Test strips
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0887Laminated structure
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Abstract

Un dispositivo de prueba de llenado capilar (10) que comprende una parte receptora de la muestra fluida (12, 112), un primer y segundo elementos chapa (22, 22¿, 122, 122¿) que definen un espacio capilar que incluye un volumen de prueba de llenado capilar ventilado (14) que tiene una primera zona de sección transversal de paso del flujo y un conducto de flujo capilar (16) que tiene una segunda zona de sección transversal de paso del flujo inferior a dicha primera zona de sección transversal de paso del flujo, de manera que dicho conducto (16) se extiende en una comunicación de flujo capilar entre el volumen de prueba(14) y la parte receptora de la muestra (12, 112) y dicho conducto(16) tiene una abertura capilar (18, 118) que comunica con dicha parte receptora de la muestra (12, 112), de forma que dicha abertura capilar (18, 118) se encuentra colocada para entrar en contacto con una muestra fluida que entra en la parte receptora de la muestra (12, 112) de tal forma que, al menos una parte dela muestra pasa por acción capilar al conducto de flujo capilar(16) y al volumen de prueba de llenado capilar ventilado(14), que se caracteriza por que dicha abertura capilar (18, 118) tiene una zona de sección transversal mayor que la primera zona de sección transversal de paso del flujo.

Description

Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo que se utiliza para analizar una o más características de una muestra fluida. Más en particular, esta invención va dirigida a un dispositivo para pruebas de llenado capilar que tiene una configuración que facilita el aporte del fluido con el fin de mejorar el llenado de dicho dispositivo de una muestra fluida que se introducirá en el dispositivo por acción capilar.
Fundamento y resumen de la invención
Los dispositivos para pruebas de llenado capilar se han fabricado y utilizado en una amplia variedad de aplicaciones para pruebas con líquidos en el laboratorio, en el consultorio, en el terreno y en casa. Dichos dispositivos permiten un análisis rápido, oportuno y seguro que utiliza volúmenes muy pequeños de muestra de los fluidos de prueba. Los dispositivos de llenado capilar han hallado amplia aceptación en particular en el análisis de sangre y otros fluidos biológicos.
En general los dispositivos de pruebas de llenado capilar se construyen de tal forma que tienen una estructura receptora del fluido de prueba que incluye un orificio de carga del fluido o cavidad para las muestras, un volumen ventilado para contener la parte del fluido de prueba de la que se recogerán los datos que caractericen una propiedad física o química del fluido, y un conducto de paso capilar para el transporte de la muestra líquida desde la estructura receptora del fluido hasta el volumen de prueba. El conducto capilar incluye una abertura capilar que se comunica con la estructura receptora del fluido de manera que cuando un fluido llega a la estructura en contacto con la abertura capilar, es conducido a través del conducto y dentro del volumen de ensayo ventilado por acción capilar. El conducto capilar y los elementos del volumen de ensayo del dispositivo de prueba de llenado capilar tienen unas dimensiones tales que proporcionan unos análisis fiables y una exactitud segura con un volumen mínimo del fluido de prueba. En algunos dispositivos tanto el conducto como el volumen de prueba tienen el mismo flujo a través del área de la sección transversal y por consiguiente parece como un volumen capilar unitario. En otros dispositivos la parte del conducto se distingue visualmente del volumen de prueba que aparece en una vista en planta como un pasadizo estrechado en el dispositivo que tiene un flujo a través del área de la sección transversal menor al del volumen de prueba. El volumen de prueba incluye típicamente los componentes adicionales que interaccionan con el fluido (o los componentes del fluido) que van a parar al volumen de prueba para proporcionar una indicación detectable desde el punto de vista fotométrico, electrométrico, acústico o mecánico de una propiedad física o química del fluido.
Los dispositivos de prueba de llenado capilar se usan en general en combinación con un segundo dispositivo, lo más típico es un instrumento electrónico diseñado para detectar la existencia o el alcance de una interacción predeterminada de la muestra de fluido, o bien uno o más analitos en la muestra de fluido con uno o bien otros componentes del dispositivo de llenado capilar en el volumen de prueba, por ejemplo, una estructura de electrodos y/o una o más composiciones reactivas con el analito o interactivas con el fluido. El instrumento electrónico se utiliza para evaluar el fluido de muestra en el volumen de prueba del dispositivo, usando técnicas fotométricas o electrométricas después de un periodo de reacción de la muestra predeterminada.
Los dispositivos de llenado capilares se encuentran diseñados para ser colocados en el instrumento electrónico antes de cargar el dispositivo con la muestra de fluido. Cuando el dispositivo de llenado capilar se coloca de forma apropiada en el instrumento, la parte receptora del fluido se encuentra fuera del instrumento y es accesible al usuario, y el volumen de prueba está localizado en la comunicación eléctrica o de un fototransmisor/fotoreflector con un elemento sensor capaz de detectar y registrar una situación o un cambio de estado del fluido en el volumen de prueba después o durante un periodo de tiempo predeterminado. Luego un volumen del fluido de prueba pasa a la estructura receptora del fluido para poner en contacto la abertura capilar del conducto de flujo capilar de manera que éste sea arrastrado por acción capilar en y a través del conducto y dentro del volumen de prueba ventilado. El instrumento puede estar dotado de sensores para detectar el flujo del fluido de prueba a través del conducto de flujo capilar y en el volumen de prueba; opcionalmente, el instrumento puede estar diseñado para utilizar dicho flujo detectado para iniciar una secuencia de prueba. En algunas aplicaciones de prueba del fluido, por ejemplo, en ciertos instrumentos diseñados para ser utilizados con dispositivos de llenado capilar para determinar las características de coagulación de la sangre, la velocidad de flujo del líquido a través del conducto de flujo capilar se detecta y utiliza como un parámetro en la secuencia de prueba. En dichas aplicaciones de prueba, el conducto de flujo capilar no sólo sirve para aportar el fluido al volumen de prueba ventilado, sino que sirve también para proporcionar un medio para medir las características del flujo, es decir, la viscosidad del fluido de prueba a medida que pasa al volumen de prueba.
Los dispositivos de prueba de llenado capilar ofrecen claramente la ventaja de permitir un análisis programado y coherente de pequeños volúmenes uniformes de muestra. Sin embargo, las dimensiones inherentemente pequeñas de dichos dispositivos de llenado capilar complican también su uso, en particular para usuarios que han alterado la visión o dexteridad. El llenado apropiado de un dispositivo de llenado capilar requiere que un volumen adecuado del fluido de prueba sea vertido a la parte receptora del fluido y se ponga en contacto con la abertura capilar del conducto de flujo capilar. El diseño de algunos dispositivos de llenado capilar disponibles en el comercio es tal que un volumen adecuado del líquido de prueba puede ser aportado a la parte receptora del fluido sin entrar en contacto con la abertura capilar y por consiguiente sin el llenado apropiado del dispositivo.
La presente invención trata ese problema y facilita el llenado de los dispositivos de prueba de llenado capilar. Proporciona un dispositivo perfeccionado que tiene una parte receptora del fluido de prueba que se comunica con un conducto de flujo capilar que tiene una abertura capilar que se ensancha bastante si se compara con el flujo a través de una zona de sección transversal del conducto del flujo capilar y con el flujo a través del área de la sección transversal del volumen de prueba del fluido. La abertura capilar ensanchada facilita el llenado y el uso del dispositivo básicamente porque una zona de referencia mayor, más agradable para el usuario, para el aporte del fluido de prueba para el llenado del dispositivo. Si el fluido de prueba es sangre, la muestra pasa al dispositivo como una muestra de un pinchazo en el dedo, una gotita de sangre que se forma en el dedo después de un pinchazo. Existe una ventaja obvia para garantizar la carga apropiada o el llenado del dispositivo en el primer intento.
Por consiguiente, de acuerdo con la invención y tal como se reivindica en la reivindicación 1 dividida en dos partes con respecto por ejemplo a la información de la US-A-4 849 340, se dispone de un dispositivo de prueba capilar que tiene una parte receptora de la muestra de fluido, un volumen de prueba de llenado capilar ventilado que tiene un primer flujo a través de una zona de sección transversal, y un conducto de flujo capilar que se extiende entre el volumen de prueba y la parte que recibe la muestra y que tiene una abertura capilar para contactar con una muestra fluida que llegue a la parte receptora de la muestra. El conducto de flujo capilar tiene una anchura predeterminada en una visión en planta y un flujo a través de una zona de sección transversal que es menor que la zona de sección transversal de la abertura capilar e inferior al flujo máximo a través de la zona de sección transversal del volumen de prueba. En una configuración el dispositivo se ha construido usando elementos de chapa para formar las paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar y el conducto de flujo capilar. Los elementos de chapa pueden estar distanciados y se utiliza un espaciador para definir la parte receptora del fluido, el conducto y el volumen de prueba, o bien uno de los elementos de chapa puede tener una forma que incluya los canales capilares en su superficie y dichos canales cooperan con el segundo elemento de chapa para definir los componentes de llenado capilar del dispositivo. La parte receptora de la muestra puede configurarse como un orificio en un elemento de chapa. El orificio tiene unas dimensiones mayores o iguales a la anchura del conducto de flujo capilar. En una configuración, el conducto del flujo capilar incluye una parte capilar anular que tiene un borde interno que coincide con el perímetro del orificio, de forma que la abertura capilar del conducto de flujo capilar tiene un área de sección transversal similar al producto del perímetro del orificio y la distancia entre las paredes opuestas.
En otra configuración de la presente invención el dispositivo de llenado capilar se ha construido usando unos elementos de chapa distanciados para formar las paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar y el conducto de flujo capilar. Los elementos de chapa tienen un primer y segundo extremos opuestos y un primer y segundo bordes laterales opuestos. La parte receptora de la muestra de fluido y la abertura capilar se encuentran definidas por como mínimo una parte de los bordes de los elementos de chapa distanciados. Los bordes de los elementos de chapa que definen la abertura capilar pueden tener una forma que permita visualizar de forma clara la posición de la parte receptora de la muestra y la abertura capilar.
En otra configuración de la presente invención, se dispondrá de un dispositivo de prueba de llenado capilar que tendrá una parte receptora de la muestra fluida, un volumen de prueba del llenado capilar ventilado que tendrá un primer flujo a través de la zona de la sección transversal y un conducto de flujo capilar que tendrá un segundo flujo a través de la zona de sección transversal inferior a dicho primer flujo a través de la zona de sección transversal. El conducto se extiende entre el volumen de prueba y la parte receptora de la muestra y tiene una abertura capilar que pone en contacto la muestra fluida que llega a la parte receptora de la muestra. La abertura capilar tiene unas dimensiones tales que la zona de sección transversal es mayor que el flujo máximo a través de la zona de sección transversal del volumen de prueba de llenado capilar. En esa configuración, la parte receptora de la muestra puede incluir un orificio de aporte de fluido, y el conducto capilar puede incluir una parte capilar anular que se comunique con el orificio. El orificio tiene preferiblemente un tamaño que es mayor que la anchura del conducto capilar.
Breve descripción de los dibujos
Figura 1 es una visión en perspectiva de un dispositivo de prueba de acuerdo con la invención.
Figura 2 es similar a la figura 1 que se ha ensanchado con piezas que se han desprendido.
Figura 3 es una visión en planta parcial del dispositivo que se muestra en la figura 1.
Figura 4 es una visión parcial de la sección transversal de la figura 3 a través de las líneas IV.
Figura 5 es similar al aporte que ilustra la figura 3 de un volumen de fluido de prueba a la parte receptora de la muestra.
Figura 6 es una visión parcial de la sección transversal de la figura 5 en las líneas VI.
Figura 7 ilustra otra configuración de la invención donde la parte receptora del fluido y la abertura capilar ensanchada se localizan en un extremo del dispositivo.
Figura 8 es una visión parcial de la sección transversal de la figura 7 en las líneas VIII.
Figura 9 es una visión final del dispositivo de la figura 7 en las líneas IX.
Figuras 10-12 son similares e ilustran los configuraciones de la invención donde la parte receptora del líquido del dispositivo está localizada en un extremo o borde del dispositivo y donde el extremo/borde tiene un perfil que permite visualizar claramente el lugar donde se encuentra la parte receptora del fluido y la abertura capilar.
Descripción detallada de la invención
La presente invención va dirigida a una mejora en los dispositivos de prueba de llenado capilar, en particular con respecto al diseño y la estructura de la parte del dispositivo que se utiliza para el llenado con un fluido de muestra. La mejoría encuentra su aplicación en una amplia variedad de dispositivos de prueba de llenado capilar ya conocidos. La literatura de las patentes y no patentes hace referencia a dichos dispositivos, a su construcción, su "química" y su utilización para determinar una o más características químicas o físicas de un fluido de prueba. Ejemplos de las patentes americanas que describen la construcción y el uso de los dispositivos de prueba de llenado capilar sometidos a alguna mejoría de acuerdo con la presente invención son los siguientes: Patente americana nr. 5.141.868, editada el 25 de agosto, 1992; patente americana nr. 5.522.255, editada el 4 de junio, 1996; patente americana nr. 5.526.111, editada el 11 de junio, 1996; patente americana nr. 5.686.659, editada el 11 de noviembre, 1997; patente americana nr. 5.110.727, editada el 5 de abril, 1994; y patente americana nr. 4.849.340, editada el 18 de julio, 1989. Los datos de cada una de dichas patentes respectivas se revelan aquí haciendo referencia a sus métodos de construcción y al uso de dichos dispositivos y de las técnicas diagnósticas que se pueden utilizar para determinar las propiedades físicas y/o químicas de un fluido de prueba en los dispositivos de llenado capilar. Los dispositivos que utilizan las mejoras de la presente invención se pueden construir utilizando los mismos procedimientos y técnicas analíticas y la instrumentación descrita en dichas referencias a las patentes anteriormente mencionadas y a otras referencias disponibles de patentes y no patentes relacionadas con los dispositivos de llenado capilar.
Con respecto a las figuras 1-6, se dispone de acuerdo con la presente invención de un dispositivo diagnóstico de llenado capilar que tiene una parte receptora de una muestra de fluido 12, un volumen de prueba de llenado capilar 14 que tiene un orificio de ventilación 15 y un conducto de flujo capilar 16 que se extiende entre el volumen de prueba 14 y la parte receptora de la muestra 12. En la configuración que se muestra el dispositivo 10 está construido usando elementos de chapa 22, 22' para formar las paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar 14 y el conducto de flujo capilar 16. Los elementos de chapa 22, 22' se encuentran a una distancia (d) usando un elemento espaciador 21 formado para definir la parte receptora de la muestra 12, el volumen de prueba de llenado capilar 14 y el conducto de flujo capilar 16. El elemento espaciador 21 se encuentra en forma de sándwich entre los elementos 22, 22' y esos componentes se encuentran unidos usando un adhesivo para enlazarlos como una unidad. Los elementos son típicamente de plástico o vidrio y es preferible que al menos uno de los elementos de chapa sea transparente. Los componentes del dispositivo único para el análisis del fluido en particular y los métodos analíticos se aplican a la zona sobre el elemento de chapa 22' que corresponde al volumen de prueba 14 antes o durante el montaje del dispositivo.
El orificio de ventilación 15 para el volumen de prueba de llenado capilar es como un agujero en el elemento de chapa 22. Del mismo modo, el orificio de aporte del fluido de muestra 24 se ha configurado como un orificio en el elemento de chapa 22. El volumen de prueba de llenado capilar 14 tiene una zona de sección transversal para el paso del flujo definida pos su anchura en una vista en planta y por la altura del espacio capilar equivalente a la distancia entre las superficies opuestas de los elementos de chapa 22 y 22'. Por consiguiente la zona de sección transversal de paso del flujo del volumen de prueba de llenado capilar 14 es esa zona de sección transversal del volumen de prueba 14 que se mide generalmente perpendicular al flujo del fluido en el volumen de prueba a medida que se llena el dispositivo. Del mismo modo, el conducto del flujo capilar 16 tiene una zona de sección transversal para el paso del flujo (de nuevo, medida generalmente perpendicular a la vía de flujo entre la parte 12 receptora de la muestra fluida y el volumen de prueba de llenado capilar 14). Habitualmente la zona de la sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar 16 es menor o igual a la zona de sección transversal de paso del flujo del volumen de prueba 14.
Tal como se observa en la figura 2, el conducto de flujo capilar 16 incluye una parte capilar anular 26 que tiene un borde interior 27 que coincide con el perímetro del orificio 24 en el elemento de chapa 22, de manera que la abertura capilar 18 del conducto de flujo capilar 16 tiene una zona de sección transversal igual al producto del perímetro del orificio 24 y la distancia entre las paredes opuestas del conducto del flujo capilar 16.
Como bien demuestran las figuras 3-6, una muestra de prueba del fluido 20 que entra en la parte receptora de muestras fluidas 12 a través del orificio 24 para entrar en contacto con la pared opuesta 23 y la abertura capilar 18 es arrastrada dentro del volumen de prueba de llenado capilar 14 a través del conducto de flujo capilar 16 y la parte capilar anular 26. Debido a que la abertura capilar 18 es de la misma extensión que el perímetro del orificio 24, la muestra de prueba del fluido 20 puede ser suministrada de forma eficaz al volumen de prueba de llenado capilar 14 a través del orificio 24 de manera que entre en contacto con el borde de dicho orificio en cualquier punto de su circunferencia.
Por consiguiente, de acuerdo con esta invención, la apertura capilar 18 es mayor que el área de la sección transversal de paso del flujo del volumen de prueba de llenado capilar 14 y del conducto de flujo capilar 16. En las configuraciones preferidas, la zona de sección transversal de la apertura capilar 18 es mayor de 3,2 veces, más preferiblemente al menos cuatro veces mayor que el área de la sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar 16. El orificio 24 tiene un diámetro al menos tan grande, preferiblemente mayor que la anchura del conducto de flujo capilar 16. Preferiblemente el diámetro del orificio 24 es al menos dos veces el ancho del conducto de flujo capilar 16. También con respecto a las figuras 1 y 3, el volumen de prueba de llenado capilar 14 incluye una parte afilada 13 que se comunica con el conducto de flujo capilar 16, y por consiguiente incluye partes que tienen una zona de sección transversal de paso del flujo intermedia entre la zona de sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar 16 y la zona de paso del flujo de sección transversal máxima del volumen de prueba de llenado capilar 14 definida por el ancho del volumen de prueba 14 en su punto de anchura máxima y la distancia entre las superficies opuestas de los elementos de chapa 22 y 22' que definen las paredes opuestas del volumen de prueba 14 y el conducto de flujo capilar 16. Por consiguiente, donde la zona de sección transversal de paso del flujo del volumen de prueba de llenado capilar se usa para definir la presente invención, se entenderá que dicha terminología se refiere al flujo de sección transversal a través de la zona del volumen de prueba en su punto más ancho.
Las figuras 7-12 ilustran los dispositivos de prueba de llenado capilar adicionales 110 de acuerdo con esta invención. Cada uno de los modelos de dispositivo que se muestra incluye una parte receptora de la muestra fluida 112, un volumen de prueba de llenado capilar 14 y un conducto de flujo capilar 16 que se extiende entre el volumen de prueba 14 y la parte receptora de la muestra fluida 112. En general, el conducto de flujo capilar 16 tiene una zona de sección transversal de paso del flujo menor que la zona de sección transversal de paso del flujo del volumen de prueba de llenado capilar 14. Esto permite el transporte de una muestra de prueba fluida 20 a la parte receptora de la muestra fluida 112 al volumen de prueba de llenado capilar 14, con unos volúmenes mínimos de muestra fluida. Del mismo modo que se construyen los dispositivos que se muestran en las figuras 1-6, el dispositivo de prueba de llenado capilar 110 se ha construido usando los elementos de chapa 122, 122' para formar las paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar 14 en el conducto de flujo capilar 16. Los elementos de chapa 122, 122' se encuentran a una distancia usando el elemento espaciador 121 formado para definir la parte 112 receptora de la muestra, el volumen de prueba de llenado capilar 14 y el conducto de flujo capilar 16. El orificio de ventilación 15 para el volumen de prueba de llenado capilar 14 se configura como un orificio en el elemento de chapa 122.
Los elementos de chapa 122 y 122' incluyen extremos opuestos 28 y bordes laterales opuestos 30. La parte receptora de la muestra de fluido 112 y la abertura capilar 118 están definidas por, como mínimo, una parte de uno de los extremos opuestos 28 y/o bordes laterales opuestos 30 de los elementos de chapa 122 y 122'. La abertura capilar 118 se encuentra definida por una parte de los extremos opuestos y/o por los cantos de los elementos de chapa 122 y 122'. Tiene unas dimensiones tales que el área de la sección transversal es mayor que el área de la sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar 16. En las configuraciones preferidas, la abertura capilar 118 tiene una zona de sección transversal mayor que el área de la sección transversal de paso del flujo máximo del volumen de prueba 14 y al menos dos veces, más preferiblemente mayor de tres veces el área de la sección transversal del conducto de flujo 16. Con respecto a las figuras 10-12, los extremos opuestos 28 y/o bordes laterales opuestos 30 de los elementos de chapa 122 y 122' que definen la parte receptora de la muestra fluida y la abertura capilar 118 tienen una forma que permite visualizar claramente el lugar de la parte 112 receptora de la muestra y la abertura capilar 118. En los modelos ilustrados, la abertura capilar 118 tiene una longitud que coincide con la parte del extremo modelada y/o del borde de los elementos de chapa 122 y 122'. Por consiguiente, una muestra de fluido puede entrar en cualquier punto del radio de la parte receptora del fluido y ser arrastrada por acción capilar hacia el interior de la abertura capilar a través del conducto de flujo capilar 16 y dentro de volumen de prueba de llenado capilar 14.
El volumen de prueba del flujo capilar 14 incluye normalmente uno o más elementos adicionales elegidos para interaccionar con el fluido de prueba que entra en el volumen de prueba para proporcionar una señal detectable característica de un estado físico o químico del fluido de prueba. Dichos elementos variarán naturalmente dependiendo de la naturaleza de la muestra fluida, de la naturaleza de la interacción o condición que se vaya a detectar, y del método de detección de dicha interacción. Por tanto el volumen de prueba de llenado capilar puede incluir cantidades predeterminadas de composiciones interactivas con el fluido o bien de compuestos, o electrodos si se utilizan técnicas de detección amperimétricas o voltimétricas. Los elementos de chapa 22, 22', 122, 122' suelen estar formados por láminas de vidrio o plástico o una combinación de las mismas. Cuando se utilizan técnicas fototransmisoras/fotoreflectoras para detectar el estado de una muestra fluida en el volumen de prueba de llenado capilar 14, al menos uno de los elementos chapa consta de una película de vidrio o de plástico.
Las configuraciones de la invención que se muestran en los dibujos adjuntos no pretenden ser limitativas. Expertos en la materia reconocen que existen otras configuraciones con el objetivo de las siguientes reivindicaciones que pueden ser diseñadas para beneficiarse de esta invención, y se pretende que dichas configuraciones se encuentren dentro del objetivo de las reivindicaciones siguientes.

Claims (13)

1. Un dispositivo de prueba de llenado capilar (10) que comprende una parte receptora de la muestra fluida (12, 112), un primer y segundo elementos chapa (22, 22', 122, 122') que definen un espacio capilar que incluye un volumen de prueba de llenado capilar ventilado (14) que tiene una primera zona de sección transversal de paso del flujo y un conducto de flujo capilar (16) que tiene una segunda zona de sección transversal de paso del flujo inferior a dicha primera zona de sección transversal de paso del flujo, de manera que dicho conducto (16) se extiende en una comunicación de flujo capilar entre el volumen de prueba (14) y la parte receptora de la muestra (12, 112) y dicho conducto (16) tiene una abertura capilar (18, 118) que comunica con dicha parte receptora de la muestra (12, 112), de forma que dicha abertura capilar (18, 118) se encuentra colocada para entrar en contacto con una muestra fluida que entra en la parte receptora de la muestra (12, 112) de tal forma que, al menos una parte de la muestra pasa por acción capilar al conducto de flujo capilar (16) y al volumen de prueba de llenado capilar ventilado (14), que se caracteriza porque dicha abertura capilar (18, 118) tiene una zona de sección transversal mayor que la primera zona de sección transversal de paso del
flujo.
2. El dispositivo de llenado capilar de la reivindicación 1 donde la zona de la sección transversal de la abertura capilar (18, 118) del conducto de flujo capilar (16) es al menos cuatro veces mayor que la segunda zona de sección transversal de paso del flujo.
3. El dispositivo de llenado capilar de la reivindicación 1 donde la parte receptora de la muestra fluida (12) incluye un orificio (24) en uno de los elementos de chapa (22, 22') y donde el conducto de flujo capilar (16) incluye una parte capilar anular (26) que tiene un borde interior (27) que coincide con el orificio (24) en el elemento de chapa (22, 22').
4. El dispositivo de la reivindicación 1 donde los elementos de chapa (22, 22') forman paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar (14) y el conducto de flujo capilar (16) y la parte receptora de la muestra (12) se forma como un orificio (24) en un elemento de chapa y el conducto de flujo capilar (16) incluye una parte capilar anular (26) que tiene una parte interna (27) que coincide con el perímetro del orificio (24) de manera que la abertura capilar (18) del conducto de flujo capilar (16) tiene una zona de sección transversal igual al producto del perímetro del orificio (24) y la distancia entre las paredes opuestas.
5. El dispositivo de la reivindicación 1 donde los elementos de chapa (122, 122') se encuentran a una distancia, forman paredes opuestas del volumen de prueba de llenado capilar (14) y del conducto de flujo capilar (16), teniendo dichos elementos (122, 122') un primer y segundo cantos terminales opuestos (28) y un primer y segundo bordes laterales opuestos (30) y estando la parte receptora de la muestra fluida (112) y la abertura capilar (118) definidas por al menos una parte de los cantos (28, 30) de los elementos chapa (122, 122') bien distanciados.
6. El dispositivo de la reivindicación 5 donde la parte receptora del fluido de muestra (112) y la abertura capilar (118) están situadas en un canto lateral (30) de los elementos de chapa (122, 122').
7. El dispositivo de la reivindicación 5 donde la parte receptora del fluido de muestra (112) y la abertura capilar (118) están situadas en un canto final (28) de los elementos de chapa (122, 122').
8. El dispositivo de la reivindicación 5 donde los bordes (28, 30) de los elementos de chapa (122, 122') que definen la abertura capilar (118) tienen una forma que permite visualizar claramente el lugar de la recepción de la muestra (112) y la abertura capilar (118).
9. El dispositivo de la reivindicación 8 donde la parte receptora de la muestra fluida (112) y la abertura capilar (118) están situadas en un borde lateral (30) de los elementos de chapa (122, 122').
10. El dispositivo de la reivindicación 8 donde la parte receptora de la muestra fluida (112) y la abertura capilar (118) están situadas en un borde final (28) de los elementos de chapa (122, 122').
11. El dispositivo de la reivindicación 5 donde la parte receptora de la muestra fluida (112) y la abertura capilar (118) se encuentran definidas por una parte de un canto de los elementos de chapa (122, 122') sirviendo de puente entre un canto lateral (30) y un canto final (28) de los elementos de chapa (122, 122').
12. El dispositivo de la reivindicación 1 donde la zona de sección transversal de la abertura capilar (18, 118) es al menos dos veces la zona de sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar (16).
13. El dispositivo de la reivindicación 1 donde la zona de sección transversal de la abertura capilar (18, 118) es mayor de tres veces la zona de sección transversal de paso del flujo del conducto de flujo capilar (16).
ES99932493T 1998-02-13 1999-02-10 Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado. Expired - Lifetime ES2264262T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/023,671 US5975153A (en) 1998-02-13 1998-02-13 Capillary fill test device with improved fluid delivery
US23671 1998-02-13

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2264262T3 true ES2264262T3 (es) 2006-12-16

Family

ID=21816537

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES99932493T Expired - Lifetime ES2264262T3 (es) 1998-02-13 1999-02-10 Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado.

Country Status (8)

Country Link
US (1) US5975153A (es)
EP (1) EP1054805B1 (es)
JP (1) JP3589980B2 (es)
AU (1) AU3288799A (es)
CA (1) CA2320053C (es)
DE (1) DE69931469T2 (es)
ES (1) ES2264262T3 (es)
WO (1) WO1999041147A1 (es)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2357143A (en) * 1999-12-10 2001-06-13 Surescreen Diagnostics Ltd Analytical test device
US6447657B1 (en) * 2000-12-04 2002-09-10 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
WO2003010530A1 (fr) 2001-07-27 2003-02-06 Arkray, Inc. Instrument d'analyse
NZ526334A (en) * 2002-06-25 2003-10-31 Bayer Healthcare Llc Sensor with integrated lancet for monitoring blood by colorometric or electrochemical test method
EP1667581A1 (en) * 2003-09-01 2006-06-14 Inverness Medical Switzerland GmbH Sampling device with capillary action
EP1544596B1 (de) * 2003-12-17 2016-11-23 Boehringer Ingelheim microParts GmbH Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung der Viskosität
US20050178218A1 (en) * 2004-01-28 2005-08-18 Jean Montagu Micro-volume blood sampling device
DE102005048236A1 (de) * 2005-10-07 2007-04-12 Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg Vorrichtung und Verfahren zur Bestimmung der Volumenanteile der Phasen in einer Suspension
WO2008049011A2 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 Research Development Foundation Alpha-msh therapies for treatment of autoimmune disease
EP2050498A1 (en) * 2007-10-19 2009-04-22 Koninklijke Philips Electronics N.V. Fluid handling device for analysis of fluid samples
TWM352684U (en) * 2008-09-26 2009-03-11 Shanghai Microtek Technology Co Ltd Inspection apparatus for biological sample
WO2010115454A1 (en) * 2009-04-06 2010-10-14 Trinean Nv Sample storage in microfluidics devices
US9383293B2 (en) 2010-04-23 2016-07-05 Boehringer Ingelheim Microparts Gmbh Device for plasma separation by means of a central channel structure
JP5483616B2 (ja) * 2011-06-15 2014-05-07 日本電信電話株式会社 フローセルおよびフローセルの送液方法
JP6103425B2 (ja) * 2012-11-07 2017-03-29 株式会社テクノメデイカ センサーカード
EP3385707A1 (en) 2013-03-15 2018-10-10 Roche Diabetes Care GmbH Methods of scaling data used to construct biosensor algorithms as well as devices, apparatuses and systems incorporating the same
KR101743382B1 (ko) 2013-03-15 2017-06-02 에프. 호프만-라 로슈 아게 전기화학적 측정 중 높은 항산화제 레벨들을 검출하고 그로부터 분석물질 농도를 페일세이프하는 방법들 뿐만 아니라 상기 방법들을 통합한 기기들, 장치들 및 시스템들
WO2014140172A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Roche Diagnostics Gmbh Methods of failsafing electrochemical measurements of an analyte as well as devices, apparatuses and systems incorporating the same
CA2900694C (en) 2013-03-15 2017-10-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Methods of using information from recovery pulses in electrochemical analyte measurements as well as devices, apparatuses and systems incorporating the same
JP6312440B2 (ja) * 2013-04-03 2018-04-18 日精株式会社 キャピラリー採血具
US9523653B2 (en) 2013-05-09 2016-12-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9518951B2 (en) 2013-12-06 2016-12-13 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9897566B2 (en) 2014-01-13 2018-02-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor
US9939401B2 (en) 2014-02-20 2018-04-10 Changsha Sinocare Inc. Test sensor with multiple sampling routes
WO2016122565A1 (en) * 2015-01-30 2016-08-04 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Microfluidics detection
KR102372113B1 (ko) 2016-10-05 2022-03-07 에프. 호프만-라 로슈 아게 다중 분석물 진단 테스트 엘리먼트들을 위한 검출 시약들 및 전극 배열들, 그리고 그것을 사용하는 방법들
US10730048B2 (en) * 2017-06-21 2020-08-04 Sharp Life Science (Eu) Limited EWOD device with holdback feature for fluid loading

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4549952A (en) * 1982-11-22 1985-10-29 Eastman Kodak Company Capillary transport device having means for increasing the viscosity of the transported liquid
US5164598A (en) * 1985-08-05 1992-11-17 Biotrack Capillary flow device
US4761381A (en) * 1985-09-18 1988-08-02 Miles Inc. Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface
US4775515A (en) * 1986-11-18 1988-10-04 Cottingham Hugh V Agglutinographic slide
US5110727A (en) * 1987-04-03 1992-05-05 Cardiovascular Diagnostics, Inc. Method for performing coagulation assays accurately, rapidly and simply, using dry chemical reagents and paramagnetic particles
US4849340A (en) * 1987-04-03 1989-07-18 Cardiovascular Diagnostics, Inc. Reaction system element and method for performing prothrombin time assay
US4868129A (en) * 1987-08-27 1989-09-19 Biotrack Inc. Apparatus and method for dilution and mixing of liquid samples
DE3814585A1 (de) * 1988-04-29 1989-11-09 Hoffmann La Roche Testelement fuer agglutinationsuntersuchungen, verfahren zu seiner herstellung und dessen verwendung
EP0397424A3 (en) * 1989-05-08 1991-08-21 Biotrack, Inc. Multiple analysis system
US5230866A (en) * 1991-03-01 1993-07-27 Biotrack, Inc. Capillary stop-flow junction having improved stability against accidental fluid flow
US5526111A (en) * 1993-08-31 1996-06-11 Boehringer Mannheim Corporation Method and apparatus for calculating a coagulation characteristic of a sample of blood a blood fraction or a control
US5522255A (en) * 1993-08-31 1996-06-04 Boehringer Mannheim Corporation Fluid dose, flow and coagulation sensor for medical instrument
US5504011A (en) * 1994-10-21 1996-04-02 International Technidyne Corporation Portable test apparatus and associated method of performing a blood coagulation test

Also Published As

Publication number Publication date
CA2320053A1 (en) 1999-08-19
JP3589980B2 (ja) 2004-11-17
JP2002502681A (ja) 2002-01-29
WO1999041147A1 (en) 1999-08-19
EP1054805B1 (en) 2006-05-24
EP1054805A1 (en) 2000-11-29
EP1054805A4 (en) 2004-10-20
US5975153A (en) 1999-11-02
DE69931469T2 (de) 2007-02-22
DE69931469D1 (de) 2006-06-29
CA2320053C (en) 2006-10-10
AU3288799A (en) 1999-08-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2264262T3 (es) Dispositivo para el llenado capilar con suministro de fluido mejorado.
US7305896B2 (en) Capillary fill test device
JP4889743B2 (ja) 流体サンプル中のアナライトを検出するための装置
US5874048A (en) Spotting tip
JP4811267B2 (ja) マイクロチップ及びそれを用いた分析デバイス
WO2006065754A3 (en) Sensor-dispensing instruments
US20100200400A1 (en) Embedded bodily fluid analysis device
WO2003008933A3 (en) Test strip for a lateral flow assay
ES2266816T3 (es) Dispositivo para la toma de muestras liquidas.
CN108350482A (zh) 用于侧流测试条固定器的系统和方法
ES2251650T3 (es) Dispositivo de ensayo para analizar una muestra biologica liquida.
JP5376428B2 (ja) 分析用デバイス
ES2690759T3 (es) Una bolsa que contiene un fluido de referencia
WO2002014535A3 (en) Electrochemical strip test for small volumes
ES2856259T3 (es) Dispositivo de ensayo de flujo vertical para detectar concentración de glucosa en una muestra de fluido
RU2002125635A (ru) Индикаторное устройство (варианты), система для измерения концентрации
EP3458329B1 (en) Biological sample analysis kit and sample collection unit with a cap having an access opening
JP5234749B2 (ja) 被検液分析用チップ
WO2005068967A1 (en) A device for investigating biological test fluids, especially blood, urine or the like
KR200344817Y1 (ko) 눈금을 갖는 피펫용 팁
JP5487466B2 (ja) 分析用デバイス
US20180172620A1 (en) Ion-Selective Electrode
JP4917529B2 (ja) 被検液分析用チップ
JP2001194334A (ja) 生化学センサカートリッジ及びそれを備えた生化学センサ
JP4824667B2 (ja) 被検液分析用チップ