ES2263563T3 - Procedimiento para detectar roturas de cuchillas usando informacion sobre la velocidad y/o la impedancia. - Google Patents
Procedimiento para detectar roturas de cuchillas usando informacion sobre la velocidad y/o la impedancia.Info
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Abstract
Procedimiento para distinguir entre mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un sistema quirúrgico ultrasónico, que comprende las etapas de: aplicar una señal de excitación sobre un mango/cuchilla ultrasónico a una frecuencia de excitación predeterminada; monitorizar y almacenar una velocidad de cambio de una frecuencia de resonancia y una velocidad de cambio de una impedancia de resonancia del mango/cuchilla a medida que la frecuencia de excitación cambia en la memoria del generador; efectuar una prueba de autodiagnóstico en un generador ultrasónico situado en el sistema quirúrgico ultrasónico; monitorizar el generador ultrasónico del sistema quirúrgico ultrasónico para determinar si existe sincronización; si no existe sincronización, extraer de la memoria del generador la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia; comparar la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia para obtener la velocidad de cambio más elevada, la cual se almacena en la memoria del generador; y si las velocidades de cambio son superiores a las velocidades de cambio normales debidas a los cambios de temperaturas asociados a las cuchillas más largas, mostrar un mensaje en un indicador visual de cristal líquido del generador.
Description
Procedimiento para detectar roturas de cuchillas
usando información sobre la velocidad y/o la impedancia.
La presente invención está relacionada
generalmente con sistemas quirúrgicos ultrasónicos y, más
particularmente, con un procedimiento para detectar la rotura de la
cuchilla usando información sobre la velocidad y/o información sobre
la impedancia.
Es sabido que los escalpelos eléctricos y los
láseres pueden utilizarse como instrumentos quirúrgicos para hacer
la doble función de efectuar simultáneamente la incisión y la
hemostasis del tejido blando cauterizando los tejidos y los vasos
sanguíneos. Sin embargo, tales instrumentos emplean temperaturas muy
altas para conseguir la coagulación, provocando vaporización y
gases, así como salpicaduras, lo cual aumenta el riesgo de contagiar
enfermedades infecciosas al personal de quirófano. Adicionalmente,
el uso de tales instrumentos suele resultar en zonas relativamente
amplias de tejido con daños térmicos.
También son conocidos el corte y la
cauterización del tejido con cuchillas quirúrgicas que vibran a
altas velocidades mediante mecanismos de accionamiento
ultrasónicos. Uno de los problemas asociados a tales instrumentos
de corte ultrasónicos es la vibración incontrolada y no amortiguada
y el calor y la fatiga del material resultantes de la misma. En el
entorno de quirófano se han hecho intentos para controlar este
problema de calentamiento mediante la inclusión de sistemas de
refrigeración con intercambiadores de calor para enfriar la
cuchilla. En un sistema conocido, por ejemplo, el sistema
ultrasónico de corte y fragmentación del tejido requiere un sistema
de refrigeración potenciado con una camisa de circulación de agua y
medios para irrigación y aspiración del lugar del corte. Otro
sistema conocido requiere el suministro de fluidos criogénicos a la
cuchilla de corte.
Es conocida la limitación de la corriente
enviada al transductor como medio para limitar el calor generado en
el mismo. Sin embargo, esto podría resultar en una potencia
insuficiente suministrada a la cuchilla en un momento en el cual se
precisa el tratamiento más efectivo para el paciente. La Patente
Estadounidense Nº 5.026.387 concedida a Thomas, cedida al
cesionario de la presente solicitud, describe un sistema para
controlar el calor en un sistema quirúrgico ultrasónico de corte y
hemostasis sin utilización de refrigerante, controlando la energía
de activación suministrada a la cuchilla. En el sistema acorde con
esta patente se proporciona un generador ultrasónico que produce
una señal eléctrica con una tensión, una corriente y una frecuencia
particulares, por ejemplo 55.500 ciclos por segundo. El generador
está conectado por un cable a un mango que contiene elementos
piezocerámicos que forman un transductor ultrasónico. En respuesta a
un interruptor existente en el mango o a un interruptor pie
conectado al generador mediante otro cable, se aplica al transductor
la señal del generador, la cual provoca una vibración longitudinal
de sus elementos. Una estructura conecta el transductor a una
cuchilla quirúrgica, que vibra por lo tanto a frecuencias
ultrasónicas cuando la señal del generador es aplicada al
transductor. La estructura está diseñada para resonar a la
frecuencia seleccionada, amplificando así el movimiento iniciado por
el transductor.
La señal proporcionada al transductor es
controlada de manera que se proporcione energía bajo demanda al
transductor en respuesta a la detección continua o periódica de la
condición de carga de la cuchilla (en contacto con el tejido o
retirada). Como consecuencia, el dispositivo va desde un estado de
reposo, con potencia baja, hasta un estado de corte con potencia
alta seleccionable, dependiendo automáticamente de si el escalpelo
está o no en contacto con el tejido. Un tercer modo de coagulación
con alta potencia es manualmente seleccionable, con retorno
automático a un nivel de potencia de reposo cuando la cuchilla no
está en contacto con el tejido. Puesto que la potencia ultrasónica
no es suministrada continuamente a la cuchilla, genera menos calor
ambiental, pero cuando es necesario comunica suficiente energía al
tejido para las incisiones y la cauterización.
El sistema de control de la patente de Thomas es
de tipo analógico. Un lazo de sincronización de fase (que incluye
un oscilador controlado por tensión, un divisor de frecuencia, un
interruptor de potencia, una red de adaptación y un detector de
fase), estabiliza la frecuencia aplicada al mango. Un
microprocesador controla la cantidad de potencia muestreando la
frecuencia, corriente y tensión aplicados al mango, ya que estos
parámetros cambian con la carga aplicada sobre la cuchilla.
La curva de potencia frente a carga en un
generador de un sistema quirúrgico ultrasónico típico, tal como el
descrito en la patente de Thomas, tiene dos segmentos. El primer
segmento tiene una pendiente positiva de aumento de potencia según
aumenta la carga, lo cual indica una entrega constante de corriente.
El segundo segmento tiene una pendiente negativa de potencia
decreciente según aumenta la carga, lo cual indica una tensión de
salida constante o saturada. La corriente regulada para el primer
segmento viene fijada por el diseño de los componentes
electrónicos, y la tensión del segundo segmento está limitada por la
tensión de salida máxima de diseño. Esta disposición es inflexible
ya que las características de potencia frente a carga de la salida
de tal sistema no pueden ser optimizadas para diversos tipos de
transductores y cuchillas ultrasónicas del mango. Las prestaciones
de los sistemas de potencia ultrasónicos analógicos tradicionales
para instrumentos quirúrgicos están afectadas por las tolerancias
de los componentes y su variabilidad en la electrónica del
generador debido a cambios de temperatura de funcionamiento. En
particular, los cambios de temperatura pueden provocar grandes
variaciones en los parámetros clave del sistema, tales como el
margen de sincronización de frecuencia, el nivel de la señal de
activación, y otras medidas de las prestaciones del sistema.
Para operar un sistema quirúrgico ultrasónico de
manera eficiente, durante el arranque, se barre dentro de un margen
la frecuencia de la señal suministrada al transductor del mango para
localizar la frecuencia de resonancia. Una vez encontrada, el lazo
de sincronización de fase del generador sincroniza la frecuencia de
resonancia, continua monitorizando la corriente del transductor con
respecto al ángulo de fase de la tensión, y mantiene el transductor
en resonancia excitándolo a la frecuencia de resonancia. Una función
clave de tales sistemas es mantener el transductor resonando a
través de los cambios de carga y temperatura que varían la
frecuencia de resonancia. Sin embargo, estos sistemas tradicionales
de excitación ultrasónica tienen una flexibilidad pequeña o nula
con respecto al control de frecuencia adaptativo. Tal flexibilidad
es clave para la capacidad del sistema para discriminar resonancias
indeseables. En particular, estos sistemas sólo pueden buscar la
resonancia en una dirección, es decir con el aumento o la
disminución de frecuencias, y su patrón de búsqueda es fijo. El
sistema no puede: (i) saltar a otros modos de resonancia o tomar
cualquier decisión heurística respecto a qué resonancia debe
pasarse por alto o sincronizarse, y (ii) asegurar la entrega de
potencia sólo cuando se consiga una sincronización de frecuencia
apropiada.
Los sistemas generadores ultrasónicos de la
técnica anterior tienen también poca flexibilidad con respecto al
control de la amplitud, lo cual permitiría al sistema emplear
algoritmos de control adaptativo y toma de decisiones. Por ejemplo,
estos sistemas fijos carecen de la capacidad de tomar decisiones
heurísticas con respecto a la excitación de salida, por ejemplo
corriente o frecuencia, en base a la carga sobre la cuchilla y/o al
ángulo de fase entre corriente y tensión. También limita la
capacidad del sistema para fijar unos niveles óptimos de señal de
excitación del transductor para conseguir unas prestaciones
eficientes y consistentes, lo cual aumentaría la vida útil del
transductor y aseguraría a la cuchilla unas condiciones seguras de
funcionamiento. Además, la carencia de control sobre el control de
amplitud y de frecuencia reduce la capacidad del sistema para
efectuar pruebas de diagnostico sobre el sistema
transductor/cuchilla y para soportar la localización de averías en
general.
Ciertas pruebas de diagnostico limitadas,
efectuadas en el pasado, consisten en enviar una señal al
transductor para hacer que la cuchilla se mueva y el sistema entre
en resonancia o en algún otro modo de vibración. Entonces se
determina la respuesta de la cuchilla midiendo la señal eléctrica
suministrada al transductor cuando el sistema se encuentra en uno
de estos modos. El sistema ultrasónico descrito en la Solicitud de
Patente Europea EP1199041 posee la capacidad de barrer la
frecuencia de excitación de salida, monitorizar la respuesta de
frecuencia del transductor ultrasónico y la cuchilla, extraer
parámetros de esta respuesta, y usar estos parámetros para
diagnósticos del sistema. Este barrido de frecuencia y el modo de
medida de la respuesta se consiguen mediante un código digital de
manera que la frecuencia de excitación de salida pueda ser
escalonada con una alta resolución, precisión y repetibilidad que
no existían en los sistemas ultrasónicos de la técnica anterior.
Sin embargo, si se produce falta de sincronización, no se tiene
ninguna indicación de lo que produjo el fallo del mango, el
generador o la cuchilla. Adicionalmente, este sistema carece de
circuitos decisionales para identificar y anunciar fallos del
transductor o la
cuchilla.
cuchilla.
Existen problemas asociados a los sistemas
quirúrgicos ultrasónicos convencionales. Por ejemplo, a veces las
cuchillas se agrietan sin que el cirujano se de cuenta porque las
grietas son muy pequeñas. Sin embargo, a altas vibraciones pueden
provocar cambios significativos del funcionamiento y pueden crear
una situación de inseguridad. Adicionalmente, el transductor del
mango puede fallar. Así pues, es conocida en la técnica la
realización de pruebas de diagnostico para determinar si el sistema
está funcionando adecuadamente. Las pruebas anteriores consistían
en indicar simplemente que se había producido una pérdida de
sincronización, sin indicación alguna de si fue el mango, el
generador o la cuchilla lo que provocó el fallo. Además, ante la
ocurrencia de fallos de cuchillas, no se hace ninguna distinción
entre los fallos del mango y los fallos de la cuchilla. El
documento WO-A-9509572 describe un
catéter ultrasónico que comprende un sistema de realimentación que
descubre las conexiones mecánicas flojas o la rotura del elemento
de transmisión ultrasónico.
La presente invención es un procedimiento para
distinguir entre mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un
sistema quirúrgico ultrasónico. Según la invención, la velocidad de
cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de
la impedancia de resonancia del mango y la cuchilla son
monitorizadas a medida que cambia la frecuencia de excitación.
Cuando el sistema alcanza la resonancia, el sistema de control se
sincroniza con la frecuencia de resonancia. Sin embargo, el sistema
de control hace que la frecuencia de excitación siga cambiando.
Cuando se produce una pérdida de sincronización sin recuperación, la
velocidad de cambio de la frecuencia y la velocidad de cambio de la
impedancia son comparados para obtener la velocidad de cambio más
rápida, la cual se almacena en una memoria no volátil del generador
ultrasónico. Si las velocidades de cambio son más altas que las
velocidades de cambio máximas aceptables correspondientes a los
cambios de temperatura en las cuchillas más largas, se visualiza un
mensaje de "Cuchilla Defectuosa" en un indicador LCD.
El procedimiento de la invención permite la
discriminación entre un mango defectuoso y una cuchilla defectuosa.
Esto permite que las enfermeras y los cirujanos reparen o sustituyan
rápidamente el componente roto al detectar, ante la pérdida de
sincronización, si el grado de cambio de la impedancia y los datos
de frecuencia son más altos o más bajos que los valores almacenados
en memoria para un mango o cuchilla correctos.
Las anteriores y otras ventajas y
características de la invención se harán más aparentes gracias a la
descripción detallada de las realizaciones preferidas de la
invención que se facilita a continuación con referencia a los
dibujos adjuntos, en los cuales:
la Figura 1 es una ilustración de una consola
para un sistema quirúrgico ultrasónico de corte y hemostasis, así
como un mango y un interruptor de pie en los cuales se implementa el
procedimiento de la presente invención;
la Figura 2 es una vista esquemática de una
sección transversal a través del mango con escalpelo ultrasónico del
sistema de la Figura 1;
las Figuras 3(a) y 3(b) son
diagramas de bloques ilustrando el generador ultrasónico en el cual
se implementa el procedimiento de la invención; y
las Figuras 4(a) y 4(b) son
esquemas de flujo que ilustran una realización preferida de la
invención.
La Figura 1 es una ilustración de un sistema
para implementar el procedimiento según la invención. Mediante un
primer juego de hilos en el cable 20, se envía energía eléctrica, es
decir corriente de excitación, desde la consola 10 hasta un mango
30 en donde comunica un movimiento longitudinal ultrasónico a un
dispositivo quirúrgico, tal como una cuchilla 32 de escalpelo
afilada. Esta cuchilla puede usarse para la disección y
cauterización simultanea del tejido. El suministro de corriente
ultrasónica al mango 30 puede hacerse bajo el control de un
interruptor 34 situado en el mango, el cual está conectado al
generador de la consola 10 mediante los hilos del cable 20. El
generador también puede ser controlado por un interruptor 40 de pie,
que está conectado a la consola 10 por otro cable 50. De este modo,
durante el funcionamiento un cirujano puede aplicar al mango una
señal eléctrica ultrasónica, haciendo que la cuchilla vibre
longitudinalmente a una frecuencia ultrasónica, accionando con el
dedo el interruptor 34 del mango, o accionando con el pie el
interruptor 40 de pie.
La consola generadora 10 incluye un dispositivo
12 de visualización por cristal líquido que puede utilizarse para
indicar de varios modos el nivel seleccionado para la potencia de
corte, tal como un porcentaje de la potencia máxima de corte o unos
niveles numéricos de potencia asociados a la potencia de corte. El
dispositivo indicador 12 de cristal líquido puede utilizarse
también para visualizar otros parámetros del sistema. El
interruptor 11 de potencia se utiliza para encender el aparato.
Mientras se está calentando, se ilumina la luz 13 de "en
espera". Cuando está preparado para funcionar, se ilumina el
indicador 14 de "preparado" y se apaga la luz de espera. Si el
aparato debe suministrar la máxima potencia, se aprieta el botón MAX
15. Si se desea una potencia menor, se activa el botón MIN 17. El
nivel de potencia cuando está activo el MIN se fija mediante el
botón 16.
Cuando se aplica potencia al mango ultrasónico
por la actuación de cualquiera de los interruptores 34 ó 40, el
conjunto hará que el escalpelo o cuchilla quirúrgica vibre
longitudinalmente a 55,5 kHz aproximadamente, y la cantidad de
movimiento longitudinal variará proporcionalmente a la cantidad de
potencia de excitación (corriente) aplicada, según lo elija y
ajuste el usuario. Cuando se aplica una potencia de corte
relativamente alta, la cuchilla está diseñada para moverse
longitudinalmente en el margen aproximado de 40 a 100 micrómetros a
la velocidad de vibración ultrasónica. Tal vibración ultrasónica de
la cuchilla generará calor cuando la cuchilla entre en contacto con
el tejido, es decir, la aceleración de la cuchilla a través del
tejido convierte en energía térmica la energía mecánica de la
cuchilla en movimiento dentro de un área muy estrecha y localizada.
Este calor localizado crea una estrecha zona de coagulación, que
reducirá o eliminará el sangrado de los vasos pequeños, tales como
los inferiores a un milímetro de diámetro. La eficiencia de corte de
la cuchilla, así como el grado de hemostasis, variará con el nivel
de potencia de excitación aplicado, la velocidad de corte del
cirujano, la naturaleza del tipo de tejido y la vascularidad del
tejido.
Según se ilustra con mayor detalle en la Figura
2, el mango 30 ultrasónicos aloja un transductor piezoeléctrico 36
para convertir la energía eléctrica en energía mecánica, lo cual
resulta en un movimiento vibratorio longitudinal de los extremos
del transductor. El transductor 36 tiene la forma de una pila de
elementos piezoeléctricos cerámicos con un punto de movimiento nulo
situado en algún punto a lo largo de la pila. La pila del
transductor está montada entre dos cilindros 31 y 33.
Adicionalmente, un cilindro 35 está unido al cilindro 33, que a su
vez está montado en la carcasa en otro punto 37 de movimiento nulo.
Una bocina 38 también está sujeta por un lado al punto nulo y por
el otro lado a un acoplador 39. La cuchilla 32 está fijada al
acoplador 39. Como consecuencia, la cuchilla 32 vibrará en
dirección longitudinal con el transductor 36 a una frecuencia
ultrasónica. Cuando el transductor es excitado con una corriente
máxima a la frecuencia de resonancia del transductor, los extremos
del transductor alcanzan un movimiento máximo, constituyendo una
porción de la pila un nodo sin movimiento. Sin embargo, la
corriente que proporciona el movimiento máximo variará con cada
mango y es un valor almacenado en la memoria no volátil del mango
para que el sistema pueda utilizarlo.
Las partes del mango están diseñadas de manera
que el conjunto oscile a la misma frecuencia de resonancia. En
particular, los elementos están ajustados de tal modo que la
longitud resultante de cada elemento sea la mitad de la longitud de
onda. El movimiento longitudinal hacia atrás y hacia delante se
amplifica a medida que disminuye el diámetro de la bocina acústica
de montaje según se acerca a la cuchilla 32. Así pues, la bocina
38, así como la cuchilla y el acoplador, tienen una forma y una
dimensión tales que amplifiquen el movimiento de la cuchilla y
proporcionen una vibración armónica en resonancia con el resto del
sistema acústico, lo cual produce el máximo movimiento hacia atrás
y hacia delante del extremo de la bocina acústica 38 de montaje
próxima a la cuchilla 32. Un movimiento en la pila del transductor
es amplificado por la bocina 38 hasta un movimiento de 20 a 25
micrómetros aproximadamente. Un movimiento en el acoplador 39 es
amplificado por la cuchilla 32 hasta un movimiento de la cuchilla
de unas 40 a 100 micrómetros.
El sistema que crea la señal eléctrica
ultrasónica para excitar el transductor del mango está ilustrado en
las Figuras 3(a) y 3(b). Este sistema de excitación es
flexible y puede crear una señal de excitación con los niveles
prefijados de frecuencia y potencia que se desee. Un DSP 60 o
microprocesador del sistema es utilizado para monitorizar los
parámetros de potencia apropiados y la frecuencia vibratoria, así
como para crear el nivel de potencia apropiado para suministrar en
cualquiera de los modos operativos de corte o coagulación. El DSP
60 o microprocesador almacena también programas informáticos que se
utilizan para efectuar pruebas de diagnostico sobre componentes del
sistema, tales como el transductor y la cuchilla.
Por ejemplo, bajo el control de un programa
almacenado en el DSP o microprocesador 60, tal como un algoritmo de
corrección de fase, puede fijarse la frecuencia durante el arranque
a un valor particular, por ejemplo 50 kHz. Puede hacerse un barrido
hacia arriba a una velocidad particular hasta que se detecte un
cambio de impedancia indicando que se aproxima la resonancia.
Entonces puede reducirse la velocidad de barrido de manera que el
sistema no se dispare por encima de la frecuencia de resonancia, por
ejemplo 55 kHz. La velocidad de barrido puede obtenerse haciendo
que la frecuencia cambie a incrementos, por ejemplo, de 50 ciclos.
Si se desea una velocidad más lenta, el programa puede disminuir el
incremento, por ejemplo a 25 ciclos, pudiendo estar ambos basados
adaptativamente en la magnitud y la fase medidas para la impedancia
del transductor. Naturalmente, puede obtenerse una velocidad más
rápida aumentando el tamaño del incremento. Adicionalmente, la
velocidad de barrido puede cambiarse cambiando la velocidad a la
que se actualice el incremento de la frecuencia.
Si se sabe que existe un modo resonante
indeseable, digamos, por ejemplo, a 51 kHz, el programa puede hacer
que la frecuencia barra hacia abajo, por ejemplo desde 60 kHz, hasta
encontrar la resonancia. El sistema puede barrer también hacia
arriba desde 50 kHz, y saltar los 51 kHz en donde está situada la
resonancia indeseable. En cualquier caso, el sistema tiene un alto
grado de flexibilidad.
En funcionamiento, el usuario fija un nivel de
potencia particular para usar con el instrumento quirúrgico. Esto
se hace con el interruptor 16 de selección del nivel de potencia
situado en el panel delantero de la consola. El interruptor genera
unas señales 150 que se aplican al DSP 60, El DSP 60 muestra
entonces el nivel de potencia seleccionado enviando una señal por
la línea 152 (Figura 3(b)) al indicador visual 12 del panel
delantero de la consola.
Para provocar la vibración real de la cuchilla
quirúrgica, el usuario activa el interruptor 40 de pie o el
interruptor 34 del mango. Esta activación pone una señal en la línea
154 de la Figura 3(a). Esta señal es efectiva para provocar
el envío de potencia desde el amplificador a contrafase 78 hasta el
transductor 36. Cuando el DSP o microprocesador 60 ha conseguido
sincronizar a la frecuencia de resonancia del transductor del
mango, y la potencia ha sido aplicada con éxito sobre el transductor
del mango, se pone una señal de excitación de audio en la línea
156. Esto hace que suene una indicación de audio del sistema, que
comunica al usuario que se está suministrando potencia al mango y
que el escalpelo está activo y operativo.
Las Figuras 4(a) y 4(b) son
diagramas de flujo que ilustran las realizaciones preferidas de la
invención. Bajo el control del programa almacenado en el DSP o
microprocesador 60 representado en las Figuras 3(a) y
3(b), el procedimiento de la invención se implementa usando
el aparato ultrasónico de excitación para excitar el mango y la
cuchilla y obtener datos de impedancia sobre un margen de
frecuencias de 50 a 56 kilohercios, según se indica en la etapa
400.
Usando el DSP para monitorizar la frecuencia, se
monitoriza continuamente la velocidad de cambio de la frecuencia de
resonancia (\Deltaf/\Deltat) y de la impedancia de resonancia
(\Deltaz/\Deltat) del transductor y la cuchilla. Los valores
seleccionados se almacenan en la memoria no volátil del generador
ultrasónico, según se indica en la etapa 410. Se ejecuta una
autoverificación interna de diagnóstico en el generador para
comprobar el estado de los circuitos internos del generador, y se
determina si el generador pasó las pruebas, según se indica en la
etapa 420.
El generador monitoriza (\Deltaf/\Deltat) y
(\Deltaz/\Deltat) para determinar si existe sincronización,
según se indica en la etapa 450. Ante una pérdida de sincronización
sin recuperación, se efectúa una comparación de los valores
\Deltaf/\Deltat y \Deltaz/\Deltat almacenados con los
límites definidos para determinar si las velocidades de cambio más
elevadas que se hayan observado superan los valores límite, según se
indica en la etapa 460.
Si las velocidades de cambio más rápidas
recogidas de la memoria son superiores a las velocidades de cambio
esperadas normalmente debido a los cambios de temperatura
correspondientes a las cuchillas de mayor longitud física, en el
indicador LCD de la consola se muestra un mensaje de "Cuchilla
Defectuosa", según se indica en la etapa 475. Si, por el
contrario, las velocidades de cambio más elevadas recogidas de la
memoria son inferiores a las velocidades de cambio normalmente
esperadas debido a los cambios de temperatura correspondientes a
las cuchillas de mayor longitud física y el generador superó la
autoverificación incorporada, se muestra en el indicador LCD un
mensaje de "mango defectuoso", según se indica en la etapa 480.
La velocidad de cambio normalmente esperada es un valor que está
almacenado en la memoria disponible para el generador, tal como una
memoria EEPROM existente en el mango y conectada al generador.
Usando el procedimiento de la invención, se
consigue una rápida detección y separación de los mangos defectuosos
y de las cuchillas defectuosas, con el resultado de una facilidad
de uso y un aumento de la velocidad de diagnostico. Como
consecuencia, es más fácil para el equipo medico actuar ante
cualquier condición de fallo que pueda producirse durante el uso de
los mangos o las cuchillas. Los expertos en la técnica apreciarán
que pueden usarse funciones distintas de las primeras derivadas
para efectuar el procedimiento de la presente invención (por
ejemplo, funciones de margen de fase o funciones de segunda
derivada).
Claims (9)
1. Procedimiento para distinguir entre
mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un sistema quirúrgico
ultrasónico, que comprende las etapas de:
aplicar una señal de excitación sobre un
mango/cuchilla ultrasónico a una frecuencia de excitación
predeterminada;
monitorizar y almacenar una velocidad de cambio
de una frecuencia de resonancia y una velocidad de cambio de una
impedancia de resonancia del mango/cuchilla a medida que la
frecuencia de excitación cambia en la memoria del generador;
efectuar una prueba de autodiagnóstico en un
generador ultrasónico situado en el sistema quirúrgico
ultrasónico;
monitorizar el generador ultrasónico del sistema
quirúrgico ultrasónico para determinar si existe sincronización;
si no existe sincronización, extraer de la
memoria del generador la velocidad de cambio de la frecuencia de
resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de
resonancia;
comparar la velocidad de cambio de la frecuencia
de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de
resonancia para obtener la velocidad de cambio más elevada, la cual
se almacena en la memoria del generador; y
si las velocidades de cambio son superiores a
las velocidades de cambio normales debidas a los cambios de
temperaturas asociados a las cuchillas más largas, mostrar un
mensaje en un indicador visual de cristal líquido del generador.
2. El procedimiento de la reivindicación
1, en el cual la etapa de aplicar la señal de excitación comprende
excitar el mango/cuchilla con una señal ultrasónica a la frecuencia
de excitación predeterminada.
3. El procedimiento de la reivindicación
2, en el cual la frecuencia de excitación predeterminada se
encuentra en el margen de 50 kHz a 56 kHz.
4. El procedimiento de la reivindicación
1, en el cual la etapa de monitorizar la velocidad de cambio de la
frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia
de resonancia se efectúa continuamente durante el arranque.
5. El procedimiento de la reivindicación
1, en el cual, si la prueba de autodiagnóstico falla, se finalizan
todas las pruebas.
6. El procedimiento de la reivindicación
1, en el cual la etapa de monitorización del generador ultrasónico
se efectúa durante el uso del mango/cuchilla.
7. El procedimiento de la reivindicación
6, en el cual el uso del mango/cuchilla comprende al menos uno de
los siguientes: hacer funcionar el mango/cuchilla al aire, cortar
tejido, cauterizar tejido y coagular tejido.
8. El procedimiento de la reivindicación
1, en el cual la etapa de mostrar visualmente el mensaje comprende
las etapas de:
mostrar en el indicador visual de cristal
líquido un mensaje de "Cuchilla Defectuosa" si las velocidades
de cambio son superiores a las velocidades de cambio normales
debidas a los cambios de temperatura asociados a las cuchillas más
largas; y
mostrar en el indicador visual de cristal
líquido un mensaje de "Mango Defectuoso" si las velocidades de
cambio más elevadas son inferiores a las velocidades de cambio,
debidas a los cambios de temperatura, normalmente esperadas con
relación a las cuchillas de mayor longitud física y si el generador
pasó la prueba de autodiagnóstico.
9. El procedimiento de la reivindicación
8, en el cual Las velocidades de cambio normalmente esperadas son
valores constantes que se almacenan en la memoria del generador.
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