ES2263563T3 - Procedimiento para detectar roturas de cuchillas usando informacion sobre la velocidad y/o la impedancia. - Google Patents

Procedimiento para detectar roturas de cuchillas usando informacion sobre la velocidad y/o la impedancia.

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ES2263563T3
ES2263563T3 ES01308935T ES01308935T ES2263563T3 ES 2263563 T3 ES2263563 T3 ES 2263563T3 ES 01308935 T ES01308935 T ES 01308935T ES 01308935 T ES01308935 T ES 01308935T ES 2263563 T3 ES2263563 T3 ES 2263563T3
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Eitan T. Wiener
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Allan L. Friedman
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Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

Procedimiento para distinguir entre mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un sistema quirúrgico ultrasónico, que comprende las etapas de: aplicar una señal de excitación sobre un mango/cuchilla ultrasónico a una frecuencia de excitación predeterminada; monitorizar y almacenar una velocidad de cambio de una frecuencia de resonancia y una velocidad de cambio de una impedancia de resonancia del mango/cuchilla a medida que la frecuencia de excitación cambia en la memoria del generador; efectuar una prueba de autodiagnóstico en un generador ultrasónico situado en el sistema quirúrgico ultrasónico; monitorizar el generador ultrasónico del sistema quirúrgico ultrasónico para determinar si existe sincronización; si no existe sincronización, extraer de la memoria del generador la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia; comparar la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia para obtener la velocidad de cambio más elevada, la cual se almacena en la memoria del generador; y si las velocidades de cambio son superiores a las velocidades de cambio normales debidas a los cambios de temperaturas asociados a las cuchillas más largas, mostrar un mensaje en un indicador visual de cristal líquido del generador.

Description

Procedimiento para detectar roturas de cuchillas usando información sobre la velocidad y/o la impedancia.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención está relacionada generalmente con sistemas quirúrgicos ultrasónicos y, más particularmente, con un procedimiento para detectar la rotura de la cuchilla usando información sobre la velocidad y/o información sobre la impedancia.
2. Descripción de la técnica relacionada
Es sabido que los escalpelos eléctricos y los láseres pueden utilizarse como instrumentos quirúrgicos para hacer la doble función de efectuar simultáneamente la incisión y la hemostasis del tejido blando cauterizando los tejidos y los vasos sanguíneos. Sin embargo, tales instrumentos emplean temperaturas muy altas para conseguir la coagulación, provocando vaporización y gases, así como salpicaduras, lo cual aumenta el riesgo de contagiar enfermedades infecciosas al personal de quirófano. Adicionalmente, el uso de tales instrumentos suele resultar en zonas relativamente amplias de tejido con daños térmicos.
También son conocidos el corte y la cauterización del tejido con cuchillas quirúrgicas que vibran a altas velocidades mediante mecanismos de accionamiento ultrasónicos. Uno de los problemas asociados a tales instrumentos de corte ultrasónicos es la vibración incontrolada y no amortiguada y el calor y la fatiga del material resultantes de la misma. En el entorno de quirófano se han hecho intentos para controlar este problema de calentamiento mediante la inclusión de sistemas de refrigeración con intercambiadores de calor para enfriar la cuchilla. En un sistema conocido, por ejemplo, el sistema ultrasónico de corte y fragmentación del tejido requiere un sistema de refrigeración potenciado con una camisa de circulación de agua y medios para irrigación y aspiración del lugar del corte. Otro sistema conocido requiere el suministro de fluidos criogénicos a la cuchilla de corte.
Es conocida la limitación de la corriente enviada al transductor como medio para limitar el calor generado en el mismo. Sin embargo, esto podría resultar en una potencia insuficiente suministrada a la cuchilla en un momento en el cual se precisa el tratamiento más efectivo para el paciente. La Patente Estadounidense Nº 5.026.387 concedida a Thomas, cedida al cesionario de la presente solicitud, describe un sistema para controlar el calor en un sistema quirúrgico ultrasónico de corte y hemostasis sin utilización de refrigerante, controlando la energía de activación suministrada a la cuchilla. En el sistema acorde con esta patente se proporciona un generador ultrasónico que produce una señal eléctrica con una tensión, una corriente y una frecuencia particulares, por ejemplo 55.500 ciclos por segundo. El generador está conectado por un cable a un mango que contiene elementos piezocerámicos que forman un transductor ultrasónico. En respuesta a un interruptor existente en el mango o a un interruptor pie conectado al generador mediante otro cable, se aplica al transductor la señal del generador, la cual provoca una vibración longitudinal de sus elementos. Una estructura conecta el transductor a una cuchilla quirúrgica, que vibra por lo tanto a frecuencias ultrasónicas cuando la señal del generador es aplicada al transductor. La estructura está diseñada para resonar a la frecuencia seleccionada, amplificando así el movimiento iniciado por el transductor.
La señal proporcionada al transductor es controlada de manera que se proporcione energía bajo demanda al transductor en respuesta a la detección continua o periódica de la condición de carga de la cuchilla (en contacto con el tejido o retirada). Como consecuencia, el dispositivo va desde un estado de reposo, con potencia baja, hasta un estado de corte con potencia alta seleccionable, dependiendo automáticamente de si el escalpelo está o no en contacto con el tejido. Un tercer modo de coagulación con alta potencia es manualmente seleccionable, con retorno automático a un nivel de potencia de reposo cuando la cuchilla no está en contacto con el tejido. Puesto que la potencia ultrasónica no es suministrada continuamente a la cuchilla, genera menos calor ambiental, pero cuando es necesario comunica suficiente energía al tejido para las incisiones y la cauterización.
El sistema de control de la patente de Thomas es de tipo analógico. Un lazo de sincronización de fase (que incluye un oscilador controlado por tensión, un divisor de frecuencia, un interruptor de potencia, una red de adaptación y un detector de fase), estabiliza la frecuencia aplicada al mango. Un microprocesador controla la cantidad de potencia muestreando la frecuencia, corriente y tensión aplicados al mango, ya que estos parámetros cambian con la carga aplicada sobre la cuchilla.
La curva de potencia frente a carga en un generador de un sistema quirúrgico ultrasónico típico, tal como el descrito en la patente de Thomas, tiene dos segmentos. El primer segmento tiene una pendiente positiva de aumento de potencia según aumenta la carga, lo cual indica una entrega constante de corriente. El segundo segmento tiene una pendiente negativa de potencia decreciente según aumenta la carga, lo cual indica una tensión de salida constante o saturada. La corriente regulada para el primer segmento viene fijada por el diseño de los componentes electrónicos, y la tensión del segundo segmento está limitada por la tensión de salida máxima de diseño. Esta disposición es inflexible ya que las características de potencia frente a carga de la salida de tal sistema no pueden ser optimizadas para diversos tipos de transductores y cuchillas ultrasónicas del mango. Las prestaciones de los sistemas de potencia ultrasónicos analógicos tradicionales para instrumentos quirúrgicos están afectadas por las tolerancias de los componentes y su variabilidad en la electrónica del generador debido a cambios de temperatura de funcionamiento. En particular, los cambios de temperatura pueden provocar grandes variaciones en los parámetros clave del sistema, tales como el margen de sincronización de frecuencia, el nivel de la señal de activación, y otras medidas de las prestaciones del sistema.
Para operar un sistema quirúrgico ultrasónico de manera eficiente, durante el arranque, se barre dentro de un margen la frecuencia de la señal suministrada al transductor del mango para localizar la frecuencia de resonancia. Una vez encontrada, el lazo de sincronización de fase del generador sincroniza la frecuencia de resonancia, continua monitorizando la corriente del transductor con respecto al ángulo de fase de la tensión, y mantiene el transductor en resonancia excitándolo a la frecuencia de resonancia. Una función clave de tales sistemas es mantener el transductor resonando a través de los cambios de carga y temperatura que varían la frecuencia de resonancia. Sin embargo, estos sistemas tradicionales de excitación ultrasónica tienen una flexibilidad pequeña o nula con respecto al control de frecuencia adaptativo. Tal flexibilidad es clave para la capacidad del sistema para discriminar resonancias indeseables. En particular, estos sistemas sólo pueden buscar la resonancia en una dirección, es decir con el aumento o la disminución de frecuencias, y su patrón de búsqueda es fijo. El sistema no puede: (i) saltar a otros modos de resonancia o tomar cualquier decisión heurística respecto a qué resonancia debe pasarse por alto o sincronizarse, y (ii) asegurar la entrega de potencia sólo cuando se consiga una sincronización de frecuencia apropiada.
Los sistemas generadores ultrasónicos de la técnica anterior tienen también poca flexibilidad con respecto al control de la amplitud, lo cual permitiría al sistema emplear algoritmos de control adaptativo y toma de decisiones. Por ejemplo, estos sistemas fijos carecen de la capacidad de tomar decisiones heurísticas con respecto a la excitación de salida, por ejemplo corriente o frecuencia, en base a la carga sobre la cuchilla y/o al ángulo de fase entre corriente y tensión. También limita la capacidad del sistema para fijar unos niveles óptimos de señal de excitación del transductor para conseguir unas prestaciones eficientes y consistentes, lo cual aumentaría la vida útil del transductor y aseguraría a la cuchilla unas condiciones seguras de funcionamiento. Además, la carencia de control sobre el control de amplitud y de frecuencia reduce la capacidad del sistema para efectuar pruebas de diagnostico sobre el sistema transductor/cuchilla y para soportar la localización de averías en general.
Ciertas pruebas de diagnostico limitadas, efectuadas en el pasado, consisten en enviar una señal al transductor para hacer que la cuchilla se mueva y el sistema entre en resonancia o en algún otro modo de vibración. Entonces se determina la respuesta de la cuchilla midiendo la señal eléctrica suministrada al transductor cuando el sistema se encuentra en uno de estos modos. El sistema ultrasónico descrito en la Solicitud de Patente Europea EP1199041 posee la capacidad de barrer la frecuencia de excitación de salida, monitorizar la respuesta de frecuencia del transductor ultrasónico y la cuchilla, extraer parámetros de esta respuesta, y usar estos parámetros para diagnósticos del sistema. Este barrido de frecuencia y el modo de medida de la respuesta se consiguen mediante un código digital de manera que la frecuencia de excitación de salida pueda ser escalonada con una alta resolución, precisión y repetibilidad que no existían en los sistemas ultrasónicos de la técnica anterior. Sin embargo, si se produce falta de sincronización, no se tiene ninguna indicación de lo que produjo el fallo del mango, el generador o la cuchilla. Adicionalmente, este sistema carece de circuitos decisionales para identificar y anunciar fallos del transductor o la
cuchilla.
Existen problemas asociados a los sistemas quirúrgicos ultrasónicos convencionales. Por ejemplo, a veces las cuchillas se agrietan sin que el cirujano se de cuenta porque las grietas son muy pequeñas. Sin embargo, a altas vibraciones pueden provocar cambios significativos del funcionamiento y pueden crear una situación de inseguridad. Adicionalmente, el transductor del mango puede fallar. Así pues, es conocida en la técnica la realización de pruebas de diagnostico para determinar si el sistema está funcionando adecuadamente. Las pruebas anteriores consistían en indicar simplemente que se había producido una pérdida de sincronización, sin indicación alguna de si fue el mango, el generador o la cuchilla lo que provocó el fallo. Además, ante la ocurrencia de fallos de cuchillas, no se hace ninguna distinción entre los fallos del mango y los fallos de la cuchilla. El documento WO-A-9509572 describe un catéter ultrasónico que comprende un sistema de realimentación que descubre las conexiones mecánicas flojas o la rotura del elemento de transmisión ultrasónico.
Resumen de la invención
La presente invención es un procedimiento para distinguir entre mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un sistema quirúrgico ultrasónico. Según la invención, la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia del mango y la cuchilla son monitorizadas a medida que cambia la frecuencia de excitación. Cuando el sistema alcanza la resonancia, el sistema de control se sincroniza con la frecuencia de resonancia. Sin embargo, el sistema de control hace que la frecuencia de excitación siga cambiando. Cuando se produce una pérdida de sincronización sin recuperación, la velocidad de cambio de la frecuencia y la velocidad de cambio de la impedancia son comparados para obtener la velocidad de cambio más rápida, la cual se almacena en una memoria no volátil del generador ultrasónico. Si las velocidades de cambio son más altas que las velocidades de cambio máximas aceptables correspondientes a los cambios de temperatura en las cuchillas más largas, se visualiza un mensaje de "Cuchilla Defectuosa" en un indicador LCD.
El procedimiento de la invención permite la discriminación entre un mango defectuoso y una cuchilla defectuosa. Esto permite que las enfermeras y los cirujanos reparen o sustituyan rápidamente el componente roto al detectar, ante la pérdida de sincronización, si el grado de cambio de la impedancia y los datos de frecuencia son más altos o más bajos que los valores almacenados en memoria para un mango o cuchilla correctos.
Breve descripción de los dibujos
Las anteriores y otras ventajas y características de la invención se harán más aparentes gracias a la descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención que se facilita a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
la Figura 1 es una ilustración de una consola para un sistema quirúrgico ultrasónico de corte y hemostasis, así como un mango y un interruptor de pie en los cuales se implementa el procedimiento de la presente invención;
la Figura 2 es una vista esquemática de una sección transversal a través del mango con escalpelo ultrasónico del sistema de la Figura 1;
las Figuras 3(a) y 3(b) son diagramas de bloques ilustrando el generador ultrasónico en el cual se implementa el procedimiento de la invención; y
las Figuras 4(a) y 4(b) son esquemas de flujo que ilustran una realización preferida de la invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
La Figura 1 es una ilustración de un sistema para implementar el procedimiento según la invención. Mediante un primer juego de hilos en el cable 20, se envía energía eléctrica, es decir corriente de excitación, desde la consola 10 hasta un mango 30 en donde comunica un movimiento longitudinal ultrasónico a un dispositivo quirúrgico, tal como una cuchilla 32 de escalpelo afilada. Esta cuchilla puede usarse para la disección y cauterización simultanea del tejido. El suministro de corriente ultrasónica al mango 30 puede hacerse bajo el control de un interruptor 34 situado en el mango, el cual está conectado al generador de la consola 10 mediante los hilos del cable 20. El generador también puede ser controlado por un interruptor 40 de pie, que está conectado a la consola 10 por otro cable 50. De este modo, durante el funcionamiento un cirujano puede aplicar al mango una señal eléctrica ultrasónica, haciendo que la cuchilla vibre longitudinalmente a una frecuencia ultrasónica, accionando con el dedo el interruptor 34 del mango, o accionando con el pie el interruptor 40 de pie.
La consola generadora 10 incluye un dispositivo 12 de visualización por cristal líquido que puede utilizarse para indicar de varios modos el nivel seleccionado para la potencia de corte, tal como un porcentaje de la potencia máxima de corte o unos niveles numéricos de potencia asociados a la potencia de corte. El dispositivo indicador 12 de cristal líquido puede utilizarse también para visualizar otros parámetros del sistema. El interruptor 11 de potencia se utiliza para encender el aparato. Mientras se está calentando, se ilumina la luz 13 de "en espera". Cuando está preparado para funcionar, se ilumina el indicador 14 de "preparado" y se apaga la luz de espera. Si el aparato debe suministrar la máxima potencia, se aprieta el botón MAX 15. Si se desea una potencia menor, se activa el botón MIN 17. El nivel de potencia cuando está activo el MIN se fija mediante el botón 16.
Cuando se aplica potencia al mango ultrasónico por la actuación de cualquiera de los interruptores 34 ó 40, el conjunto hará que el escalpelo o cuchilla quirúrgica vibre longitudinalmente a 55,5 kHz aproximadamente, y la cantidad de movimiento longitudinal variará proporcionalmente a la cantidad de potencia de excitación (corriente) aplicada, según lo elija y ajuste el usuario. Cuando se aplica una potencia de corte relativamente alta, la cuchilla está diseñada para moverse longitudinalmente en el margen aproximado de 40 a 100 micrómetros a la velocidad de vibración ultrasónica. Tal vibración ultrasónica de la cuchilla generará calor cuando la cuchilla entre en contacto con el tejido, es decir, la aceleración de la cuchilla a través del tejido convierte en energía térmica la energía mecánica de la cuchilla en movimiento dentro de un área muy estrecha y localizada. Este calor localizado crea una estrecha zona de coagulación, que reducirá o eliminará el sangrado de los vasos pequeños, tales como los inferiores a un milímetro de diámetro. La eficiencia de corte de la cuchilla, así como el grado de hemostasis, variará con el nivel de potencia de excitación aplicado, la velocidad de corte del cirujano, la naturaleza del tipo de tejido y la vascularidad del tejido.
Según se ilustra con mayor detalle en la Figura 2, el mango 30 ultrasónicos aloja un transductor piezoeléctrico 36 para convertir la energía eléctrica en energía mecánica, lo cual resulta en un movimiento vibratorio longitudinal de los extremos del transductor. El transductor 36 tiene la forma de una pila de elementos piezoeléctricos cerámicos con un punto de movimiento nulo situado en algún punto a lo largo de la pila. La pila del transductor está montada entre dos cilindros 31 y 33. Adicionalmente, un cilindro 35 está unido al cilindro 33, que a su vez está montado en la carcasa en otro punto 37 de movimiento nulo. Una bocina 38 también está sujeta por un lado al punto nulo y por el otro lado a un acoplador 39. La cuchilla 32 está fijada al acoplador 39. Como consecuencia, la cuchilla 32 vibrará en dirección longitudinal con el transductor 36 a una frecuencia ultrasónica. Cuando el transductor es excitado con una corriente máxima a la frecuencia de resonancia del transductor, los extremos del transductor alcanzan un movimiento máximo, constituyendo una porción de la pila un nodo sin movimiento. Sin embargo, la corriente que proporciona el movimiento máximo variará con cada mango y es un valor almacenado en la memoria no volátil del mango para que el sistema pueda utilizarlo.
Las partes del mango están diseñadas de manera que el conjunto oscile a la misma frecuencia de resonancia. En particular, los elementos están ajustados de tal modo que la longitud resultante de cada elemento sea la mitad de la longitud de onda. El movimiento longitudinal hacia atrás y hacia delante se amplifica a medida que disminuye el diámetro de la bocina acústica de montaje según se acerca a la cuchilla 32. Así pues, la bocina 38, así como la cuchilla y el acoplador, tienen una forma y una dimensión tales que amplifiquen el movimiento de la cuchilla y proporcionen una vibración armónica en resonancia con el resto del sistema acústico, lo cual produce el máximo movimiento hacia atrás y hacia delante del extremo de la bocina acústica 38 de montaje próxima a la cuchilla 32. Un movimiento en la pila del transductor es amplificado por la bocina 38 hasta un movimiento de 20 a 25 micrómetros aproximadamente. Un movimiento en el acoplador 39 es amplificado por la cuchilla 32 hasta un movimiento de la cuchilla de unas 40 a 100 micrómetros.
El sistema que crea la señal eléctrica ultrasónica para excitar el transductor del mango está ilustrado en las Figuras 3(a) y 3(b). Este sistema de excitación es flexible y puede crear una señal de excitación con los niveles prefijados de frecuencia y potencia que se desee. Un DSP 60 o microprocesador del sistema es utilizado para monitorizar los parámetros de potencia apropiados y la frecuencia vibratoria, así como para crear el nivel de potencia apropiado para suministrar en cualquiera de los modos operativos de corte o coagulación. El DSP 60 o microprocesador almacena también programas informáticos que se utilizan para efectuar pruebas de diagnostico sobre componentes del sistema, tales como el transductor y la cuchilla.
Por ejemplo, bajo el control de un programa almacenado en el DSP o microprocesador 60, tal como un algoritmo de corrección de fase, puede fijarse la frecuencia durante el arranque a un valor particular, por ejemplo 50 kHz. Puede hacerse un barrido hacia arriba a una velocidad particular hasta que se detecte un cambio de impedancia indicando que se aproxima la resonancia. Entonces puede reducirse la velocidad de barrido de manera que el sistema no se dispare por encima de la frecuencia de resonancia, por ejemplo 55 kHz. La velocidad de barrido puede obtenerse haciendo que la frecuencia cambie a incrementos, por ejemplo, de 50 ciclos. Si se desea una velocidad más lenta, el programa puede disminuir el incremento, por ejemplo a 25 ciclos, pudiendo estar ambos basados adaptativamente en la magnitud y la fase medidas para la impedancia del transductor. Naturalmente, puede obtenerse una velocidad más rápida aumentando el tamaño del incremento. Adicionalmente, la velocidad de barrido puede cambiarse cambiando la velocidad a la que se actualice el incremento de la frecuencia.
Si se sabe que existe un modo resonante indeseable, digamos, por ejemplo, a 51 kHz, el programa puede hacer que la frecuencia barra hacia abajo, por ejemplo desde 60 kHz, hasta encontrar la resonancia. El sistema puede barrer también hacia arriba desde 50 kHz, y saltar los 51 kHz en donde está situada la resonancia indeseable. En cualquier caso, el sistema tiene un alto grado de flexibilidad.
En funcionamiento, el usuario fija un nivel de potencia particular para usar con el instrumento quirúrgico. Esto se hace con el interruptor 16 de selección del nivel de potencia situado en el panel delantero de la consola. El interruptor genera unas señales 150 que se aplican al DSP 60, El DSP 60 muestra entonces el nivel de potencia seleccionado enviando una señal por la línea 152 (Figura 3(b)) al indicador visual 12 del panel delantero de la consola.
Para provocar la vibración real de la cuchilla quirúrgica, el usuario activa el interruptor 40 de pie o el interruptor 34 del mango. Esta activación pone una señal en la línea 154 de la Figura 3(a). Esta señal es efectiva para provocar el envío de potencia desde el amplificador a contrafase 78 hasta el transductor 36. Cuando el DSP o microprocesador 60 ha conseguido sincronizar a la frecuencia de resonancia del transductor del mango, y la potencia ha sido aplicada con éxito sobre el transductor del mango, se pone una señal de excitación de audio en la línea 156. Esto hace que suene una indicación de audio del sistema, que comunica al usuario que se está suministrando potencia al mango y que el escalpelo está activo y operativo.
Las Figuras 4(a) y 4(b) son diagramas de flujo que ilustran las realizaciones preferidas de la invención. Bajo el control del programa almacenado en el DSP o microprocesador 60 representado en las Figuras 3(a) y 3(b), el procedimiento de la invención se implementa usando el aparato ultrasónico de excitación para excitar el mango y la cuchilla y obtener datos de impedancia sobre un margen de frecuencias de 50 a 56 kilohercios, según se indica en la etapa 400.
Usando el DSP para monitorizar la frecuencia, se monitoriza continuamente la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia (\Deltaf/\Deltat) y de la impedancia de resonancia (\Deltaz/\Deltat) del transductor y la cuchilla. Los valores seleccionados se almacenan en la memoria no volátil del generador ultrasónico, según se indica en la etapa 410. Se ejecuta una autoverificación interna de diagnóstico en el generador para comprobar el estado de los circuitos internos del generador, y se determina si el generador pasó las pruebas, según se indica en la etapa 420.
El generador monitoriza (\Deltaf/\Deltat) y (\Deltaz/\Deltat) para determinar si existe sincronización, según se indica en la etapa 450. Ante una pérdida de sincronización sin recuperación, se efectúa una comparación de los valores \Deltaf/\Deltat y \Deltaz/\Deltat almacenados con los límites definidos para determinar si las velocidades de cambio más elevadas que se hayan observado superan los valores límite, según se indica en la etapa 460.
Si las velocidades de cambio más rápidas recogidas de la memoria son superiores a las velocidades de cambio esperadas normalmente debido a los cambios de temperatura correspondientes a las cuchillas de mayor longitud física, en el indicador LCD de la consola se muestra un mensaje de "Cuchilla Defectuosa", según se indica en la etapa 475. Si, por el contrario, las velocidades de cambio más elevadas recogidas de la memoria son inferiores a las velocidades de cambio normalmente esperadas debido a los cambios de temperatura correspondientes a las cuchillas de mayor longitud física y el generador superó la autoverificación incorporada, se muestra en el indicador LCD un mensaje de "mango defectuoso", según se indica en la etapa 480. La velocidad de cambio normalmente esperada es un valor que está almacenado en la memoria disponible para el generador, tal como una memoria EEPROM existente en el mango y conectada al generador.
Usando el procedimiento de la invención, se consigue una rápida detección y separación de los mangos defectuosos y de las cuchillas defectuosas, con el resultado de una facilidad de uso y un aumento de la velocidad de diagnostico. Como consecuencia, es más fácil para el equipo medico actuar ante cualquier condición de fallo que pueda producirse durante el uso de los mangos o las cuchillas. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden usarse funciones distintas de las primeras derivadas para efectuar el procedimiento de la presente invención (por ejemplo, funciones de margen de fase o funciones de segunda derivada).

Claims (9)

1. Procedimiento para distinguir entre mangos defectuosos y fallos de cuchillas en un sistema quirúrgico ultrasónico, que comprende las etapas de:
aplicar una señal de excitación sobre un mango/cuchilla ultrasónico a una frecuencia de excitación predeterminada;
monitorizar y almacenar una velocidad de cambio de una frecuencia de resonancia y una velocidad de cambio de una impedancia de resonancia del mango/cuchilla a medida que la frecuencia de excitación cambia en la memoria del generador;
efectuar una prueba de autodiagnóstico en un generador ultrasónico situado en el sistema quirúrgico ultrasónico;
monitorizar el generador ultrasónico del sistema quirúrgico ultrasónico para determinar si existe sincronización;
si no existe sincronización, extraer de la memoria del generador la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia;
comparar la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia para obtener la velocidad de cambio más elevada, la cual se almacena en la memoria del generador; y
si las velocidades de cambio son superiores a las velocidades de cambio normales debidas a los cambios de temperaturas asociados a las cuchillas más largas, mostrar un mensaje en un indicador visual de cristal líquido del generador.
2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el cual la etapa de aplicar la señal de excitación comprende excitar el mango/cuchilla con una señal ultrasónica a la frecuencia de excitación predeterminada.
3. El procedimiento de la reivindicación 2, en el cual la frecuencia de excitación predeterminada se encuentra en el margen de 50 kHz a 56 kHz.
4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el cual la etapa de monitorizar la velocidad de cambio de la frecuencia de resonancia y la velocidad de cambio de la impedancia de resonancia se efectúa continuamente durante el arranque.
5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el cual, si la prueba de autodiagnóstico falla, se finalizan todas las pruebas.
6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el cual la etapa de monitorización del generador ultrasónico se efectúa durante el uso del mango/cuchilla.
7. El procedimiento de la reivindicación 6, en el cual el uso del mango/cuchilla comprende al menos uno de los siguientes: hacer funcionar el mango/cuchilla al aire, cortar tejido, cauterizar tejido y coagular tejido.
8. El procedimiento de la reivindicación 1, en el cual la etapa de mostrar visualmente el mensaje comprende las etapas de:
mostrar en el indicador visual de cristal líquido un mensaje de "Cuchilla Defectuosa" si las velocidades de cambio son superiores a las velocidades de cambio normales debidas a los cambios de temperatura asociados a las cuchillas más largas; y
mostrar en el indicador visual de cristal líquido un mensaje de "Mango Defectuoso" si las velocidades de cambio más elevadas son inferiores a las velocidades de cambio, debidas a los cambios de temperatura, normalmente esperadas con relación a las cuchillas de mayor longitud física y si el generador pasó la prueba de autodiagnóstico.
9. El procedimiento de la reivindicación 8, en el cual Las velocidades de cambio normalmente esperadas son valores constantes que se almacenan en la memoria del generador.
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