ES2261029A1 - Contenedor de muestras para diagnostico. - Google Patents
Contenedor de muestras para diagnostico.Info
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Abstract
Contenedor de muestras para diagnóstico. La invención se refiere a un contenedor de muestras para diagnóstico que comprende múltiples recipientes primarios y un embalaje secundario estancos dentro de un embalaje exterior isotérmico, el cual consta de un cuerpo (1) rígido y una tapa (2) extraíble independientemente del cuerpo (1) con asa (3) ergonómica, la cual aloja medios generadores de frío en su cara interna inferior, pudiendo unir el cuerpo (1) y la tapa (2) herméticamente por medios de cierre seguros. El cuerpo (1) dispone de unas patas de apoyo (4) que sirven para apilarlo sobre la tapa (2), encajándolas en unos rehundidos (5) dispuestos correspondientemente en la cara externa superior de la tapa (2), haciendo dicho contenedor apilable. Los recipientes primarios albergan las muestras para diagnóstico en tubos de ensayo (13), que se colocan en gradillas (15) situadas junto a un empapador (16) en bolsas (17) y el conjunto, en un saco (19) de plástico.
Description
Contenedor de muestras para diagnóstico.
La invención que aquí se describe tiene su
aplicación dentro de la industria dedicada a la fabricación de
embalajes y envases, de manera específica para el transporte de
productos utilizables principalmente como muestras médicas, de
diagnóstico o similares, en el campo de los ensayos clínicos y la
analítica en medicina.
Dicha invención se refiere a un contenedor que
comprende una pluralidad de recipientes primarios estancos, un
embalaje secundario estanco y un embalaje exterior, conforme a una
disposición autorizada por las organizaciones y reglamentos
internacionales sobre transporte de mercancías peligrosas, para
realizar un transporte fácil, cómodo y seguro de muestras destinadas
a diagnóstico.
Un objeto de la invención es cumplir las
condiciones y requisitos de seguridad marcados en las instrucciones
de embalaje P650 y P620, que se especifican en la presente memoria
descriptiva, para el transporte de muestras de diagnóstico dentro de
la Unión Europea, según el Acuerdo Europeo de Transporte
Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR), el
reglamento sobre mercancías peligrosas de la Asociación del
Transporte Aéreo Internacional (IATA) y de acuerdo a las
instrucciones técnicas para el transporte sin riesgo de mercancías
peligrosas emitidas por la Organización de la Aviación Civil
Internacional (OACI).
Otro objeto de la invención es permitir una forma
sencilla y rápida de embalar unas muestras de diagnóstico para su
ulterior transporte dentro de un embalaje autorizado.
Asimismo es objeto de la invención que el
contenedor de muestras para diagnóstico disponga de elementos
ergonómicos y otros intercambiables que permiten al usuario su
utilización con comodidad.
Un último objeto de la invención es que facilite
su almacenamiento en las unidades de transporte y en almacenes
siendo apilable.
El Acuerdo Europeo de Transporte Internacional de
Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) dicta que todas las
muestras de diagnóstico transportadas dentro de la Unión Europea
deben ir en embalajes autorizados, es decir, en aquellos que se
ajustan a las instrucciones de embalaje P620 y P650 de dicho
ADR.
La instrucción P620, que se aplica a los números
ONU 2814 y 2900, establece que los embalajes autorizados son los que
satisfacen las siguientes disposiciones particulares:
- a)
- Un embalaje exterior suficientemente resistente, en función de su capacidad, peso y el uso al cual se destina, cuya dimensión exterior mínima no es exterior a 100 nm.
- b)
- Dispone de envases interiores que incluyen:
- i)
- uno o varios recipientes primarios estancos;
- ii)
- un embalaje secundario estanco;
- iii)
- un material absorbente en cantidad suficiente para absorber la totalidad del contenido colocado entre el o los recipientes primarios y el embalaje secundario, salvo en el caso de materias infecciosas sólidas;
- iv)
- si en el interior de un único embalaje secundario simple se colocan varios recipientes primarios, éstos deben ir envueltos individualmente con el fin de evitar cualquier contacto entre sí.
Además, la instrucción P620 del ADR, sobre
"Materias infecciosas", Clase 6.2, código de clasificación I1,
establece en los embalajes autorizados las disposiciones
suplementarias siguientes:
- 1)
- Los envases interiores que contengan materias infecciosas no deberán ser agrupados con otros envases interiores que alojen otro tipo de mercancías. Los bultos completos pueden ir sobreembalados; tales sobreembalajes pueden contener nieve carbónica.
- 2)
- Excepto envíos especiales tales como órganos enteros, que necesitan un embalaje especial, las disposiciones aplicables son:
- a)
- Materias liofilizadas: Los recipientes primarios deben ser ampollas de cristal selladas a la llama o frascos de cristal con tapa de caucho, sellados con una cápsula metálica.
- b)
- Materias líquidas o sólidas:
- i)
- Materias expedidas a temperatura ambiente o superior: Los recipientes primarios deben ser de cristal, metal o plástico. Para garantizar la estanqueidad se deben utilizar medios eficaces tales como termosoldaduras, tapón de faldón o cápsula metálica engastada. Los tapones roscados se reforzarán con cinta adhesiva.
- ii)
- Materias expedidas refrigeradas o congeladas: Hielo o nieve carbónica o cualquier otra materia refrigerante debe estar colocada alrededor de los embalajes secundarios o en el interior de un sobreembalaje, conteniendo uno o varios bultos completos y marcados. Deben estar previstos calzos interiores para mantener al o a los envases interiores en su posición, cuando el hielo se ha fundido o se evapora la nieve carbónica. Si se usa hielo, el embalaje exterior o sobreembalaje debe ser estanco. Si se emplea nieve carbónica, debe permitir que el gas carbónico pueda liberarse. El recipiente primario y el embalaje secundario deben asegurar el mantenimiento de la temperatura del refrigerante empleado.
- iii)
- Materias expedidas en nitrógeno líquido: Se deben utilizar recipientes primarios de plástico que puedan resistir temperaturas muy bajas. Los embalajes secundarios también deben ser capaces de soportar temperaturas muy bajas y, en la mayoría de los casos, deben estar ajustados individualmente en cada recipiente primario. Igualmente hay que aplicar las disposiciones relativas al transporte de nitrógeno líquido conforme a la instrucción P200 del mencionado ADR. El recipiente primario y el embalaje secundario deben asegurar el mantenimiento de la temperatura del nitrógeno líquido.
- 3)
- Cualquiera que sea la temperatura prevista durante el transporte, el recipiente primario o el embalaje secundario deben poder aguantar, sin que se produzcan fugas, una presión interna que dé lugar a una diferencia de presión mínima de 95 kPa, a temperaturas de -40ºC a +55ºC.
La instrucción P650 del ADR, aplicable al número
ONU 3373, Clase 6.2, código de clasificación I4, dictamina los
puntos sobre "Muestras para diagnóstico" que siguen:
- \sqbullet
- Las muestras de diagnóstico deben embalarse en embalajes de buena calidad, suficientemente fuertes como para resistir los choques y las cargas que se puedan producir normalmente durante el transporte, incluido el trasbordo entre distintas unidades de transporte así como entre unidades de transporte y almacenes, o bien en el izado de un pallet o de un sobreembalaje para su manipulación manual o mecánica ulterior. Los embalajes deben fabricarse y cerrase, una vez preparados para la expedición, de modo que no haya derrames debidos, en las condiciones normales de transporte, a vibraciones o variaciones de temperatura, higrometría o de presión.
- \sqbullet
- Los recipientes primarios deben ser embalados en embalajes secundarios de forma tal que, en las condiciones normales de transporte, no puedan romperse, ser perforados o derramarse su contenido al embalaje secundario. Los embalajes secundarios deben estar colocados dentro de los embalajes exteriores con la interposición de material de relleno apropiado que amortigue. Un derrame del contenido no ha de suponer ninguna alteración sustancial de las propiedades protectoras de los materiales de relleno o del embalaje exterior.
- \sqbullet
- Para el transporte, cada bulto debe marcarse de forma clara y duradera con las palabras "MUESTRAS PARA DIAGNÓSTICO". Si contienen materias transportadas en nitrógeno líquido, además llevarán la correspondiente etiqueta.
- \sqbullet
- El bulto completo debe ser capaz de superar una prueba de caída desde una altura no inferior a 1,2 m.
- \sqbullet
- Para las materias líquidas: El o los recipientes primarios deben ser estancos y de 500 ml. de máxima capacidad. Debe existir un material absorbente que sea colocado entre el recipiente primario y el embalaje secundario. Cuando en un embalaje secundario único se introducen varios recipientes primarios, éstos deben ser envueltos individualmente o ir separados evitando cualquier contacto entre ellos. La cantidad de material absorbente, como por ejemplo la guata, debe ser suficiente para absorber todo el contenido de los recipientes primarios. El embalaje secundario debe ser estanco. El recipiente primario y el embalaje secundario deben aguantar una presión interna que produzca una presión diferencial de, al menos, 95 kPa (0,95 bar). El embalaje exterior, de 4 litros.
- \sqbullet
- Para las materias sólidas: El o los recipientes primarios deben ser estancos a los pulverulentos y de 500 ml. de capacidad máxima. Si un embalaje secundario único guarda varios recipientes primarios frágiles, éstos deben envolverse individualmente o ir separados evitando cualquier contacto entre ellos. El embalaje secundario también es estanco y el embalaje exterior, de 4 Kg.
Esta versión del ADR entró en vigor a partir del
1 de Enero de 2003, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE
nº 33 del 7 de Febrero de 2003).
Otra reglamentación aplicable es el Reglamento
sobre Mercancías Peligrosas, 45ª edición, en vigor desde el 1 de
Enero de 2004, emitido por la Asociación del Transporte Aéreo
Internacional (IATA).
También hay que tener en cuenta las Instrucciones
técnicas para el transporte sin riesgo de Mercancías Peligrosas por
vía aérea, dictadas en el documento nº 9284-AN/905
de la Organización de la Aviación Civil Internacional (OACI), según
la orden del 27 de Noviembre de 2003, publicada en el BOE nº 294 del
9 de Diciembre de 2003.
La presente invención resuelve, entre otras, la
problemática anteriormente expuesta sobre el transporte de
mercancías peligrosas, de forma plenamente satisfactoria en todos y
cada uno de los diferentes aspectos comentados, en particular, para
las muestras de diagnóstico, ajustándose a las reglas de
homologación especificadas y ofreciendo ventajas frente a los
antecedentes.
Más particularmente, dicha invención se refiere a
un contenedor que comprende una pluralidad de recipientes primarios
estancos, un embalaje secundario estanco y un embalaje exterior,
conforme a las especificaciones de la homologación y
reglamentaciones del ADR, así como el reglamento de la OACI/IATA,
aplicables en el transporte sin riesgo de muestras para
diagnóstico.
En concreto, el embalaje exterior del contenedor
de la invención está compuesto por un cuerpo de material rígido,
preferentemente de plástico, junto con una tapa del mismo material,
unidos por unos medios de cierre con punto de anclaje.
Dicho cuerpo presenta una configuración
geométrica de planta preferentemente rectangular, que le confiere
unas cualidades idóneas para adaptarse a los espacios más reducidos
a la vez que aprovecha eficazmente el espacio interior que ofrece
para guardar y conservar las muestras para diagnóstico. Aunque, la
invención también puede ser configurada en contenedores de planta
cuadrangular, rectangular, circular, oval u otras, manteniéndose en
todo momento las mismas características de actuación.
En la base del cuerpo existen unos medios de
apilamiento inferiores construidos en concordancia con unos medios
de apilamiento superiores dispuestos en la tapa, de forma que los
medios de apilamiento inferiores de un contenedor son acoplables a
los medios de apilamiento superiores de otro contenedor semejante
que se sitúe debajo.
En las caras laterales del cuerpo y
correspondientemente en las de la tapa, se disponen los medios de
cierre con anclaje para cerrar de manera segura el cuerpo del
contenedor, donde se alojan las muestras de diagnóstico, con la
tapa, que alberga los medios generadores de frío, manteniéndola fija
y presionada para evitar fugas y conservar la temperatura
idónea.
Puesto que la tapa es independiente del cuerpo,
puede extraerse e intercambiarse por otra igual disponible en un
momento dado, por ejemplo, poniendo al cuerpo del contenedor la tapa
de otro contenedor idéntico, la cual cuente con sus propios medios
generadores de frío adecuadamente acondicionados en ese instante, ya
congelados y apropiadamente dispuestos para ser usados.
De este modo, al poder disponer de la tapa
separada del cuerpo, que conforman unidos el embalaje exterior,
pueden manipularse los recipientes primarios y el embalaje
secundario, dentro del cuerpo, de manera más cómoda con la tapa
totalmente extraída del cuerpo, dejando libre toda su embocadura.
Aparte, es posible ahorrar tiempo pudiendo emplear la tapa de otro
contenedor como el de la invención, en el que los medios generadores
de frío ya estén listos para ser usados inmediatamente.
Tanto el cuerpo como la tapa que componen el
embalaje exterior del contenedor están fabricados con un diseño
isotermo y, al quedar cerrado, se garantiza la estanqueidad gracias
a una junta hermética entre cuerpo y tapa.
Con respecto a los recipientes primarios de la
invención, consisten en tubos de ensayo, cerrados con tapón a
presión para evitar derrames de las muestras que puedan
contener.
En cuanto al embalaje secundario que incluye el
contenedor de la invención, comprende una o más gradillas, donde van
colocados los tubos de muestras para diagnóstico que constituyen
dichos recipientes primarios, múltiples bolsas unitarias en las que
se guardan las gradillas con los tubos de ensayo y provistas cada
bolsa de un empapador adaptado a cada gradilla depositada en su
interior, más un saco o bolsa mayor para albergar todas las bolsas
unitarias con gradillas que se colocan en el interior del cuerpo del
embalaje exterior, adaptable a dicho cuerpo, aparte de los medios
generadores de frío aojados en la tapa del embalaje exterior.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de
realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de
dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter
ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La Figura 1.- Muestra en perspectiva una
realización del embalaje exterior del contenedor objeto de la
invención, con su cuerpo y tapa unidos, estando cerrados sus medios
de cierre.
La Figura 2.- Muestra una vista en planta desde
arriba de la tapa del contenedor.
La Figura 3.- Muestra una vista en planta de la
base del cuerpo del contenedor.
La Figura 4.- Muestra una vista en perspectiva
desde abajo de la tapa del contenedor.
La Figura 5.- Muestra una vista en detalle de los
medios de cierre.
La Figura 6.- Muestra una vista en detalle de los
medios generadores de frío y la tapa en perspectiva con dichos
generadores de frío colocados en su interior.
La Figura 7.- Muestra los pasos para embalar unas
muestras de diagnóstico en el contenedor objeto de la invención.
A la vista de las figuras reseñadas puede
describirse como una de las posibles realizaciones de la invención
un contenedor de muestras para diagnóstico que comprende una
pluralidad de recipientes primarios estancos, un embalaje secundario
estanco y un embalaje exterior, estando fabricado dicho embalaje
exterior en plástico
Acrilonitrilo-butanieno-stireno
(ABS) y componiéndose de un cuerpo (1) rígido más una tapa (2)
extraíble .
El cuerpo (1) adopta una configuración
troncopiramidal, que le confiere robustez soportando la presión a la
hora de apilarlos con otros semejantes, de planta rectangular con
vértices redondeados, para integrarse de forma eficaz en los
espacios hospitalarios aportando seguridad y diseño al igual que
aprovecha el espacio en el momento del almacén y transporte.
La tapa (2) dispone de un asa (3) ergonómica,
centrada en su cara superior externa y contiene en el interior los
medios generadores de frío. Dicha tapa (2) es extraíble, es decir,
puede disponerse separadamente del cuerpo (1), al cual se une por
encaje y accionando los medios de cierre, que constan de unos
anclajes (6) y cierres de hebilla (6'), ubicados respectivamente en
la tapa (2) y el cuerpo (1).
En el exterior, como muestra la Figura 5, en el
centro de cada una de sus caras laterales, dentro de unas
depresiones superiores (7) de la tapa (2), se sitúan los anclajes
(6) a los que se enganchan los cierres de hebilla (6') situados en
unas depresiones inferiores (7'), dispuestas en correspondencia y
centradamente en las caras laterales del cuerpo (1).
Tanto si dichos cierres de hebilla (6') están
cerrados o abiertos, su colocación en las depresiones inferiores
(7') y la de los anclajes (6) en las respectivas depresiones
superiores (7), hace que no sobresalga ningún elemento, evitando
roces cuando el contenedor está almacenado o apilado con otros.
Para asegurar aún más el cierre del cuerpo (1)
con la tapa (2), los cuatro cierres de hebilla (6'), una vez
anclados y cerrados ejerciendo presión sobre sus anclajes (6), se
pueden colocar unas bridas de seguridad (12) introducidas a través
de unos orificios (20) practicados para tal fin en los cierres de
hebilla (6'), según se aprecia en la Figura 5, detalle B.
El cuerpo (1) dispone de unas patas de apoyo (4)
que además sirven como medios de apilamiento inferiores.
En la zona superior externa de la tapa (2) se
disponen en correspondencia unos rehundidos (5) que actúan como
medios de apilamiento superiores.
De esta forma, al apilar un contenedor sobre
otro, las patas de apoyo (4) del contenedor que se coloca arriba se
acoplan a los correspondientes rehundidos (5) dispuestos en la tapa
(2) del contenedor situado debajo.
Los medios generadores de frío alojados en el
interior de la tapa (2) son unos acumuladores de frío (11)
convencionales, por ejemplo, R200 GEL. Normalmente, la tapa (2)
puede albergar hasta cuatro acumuladores de frío (11) con una
capacidad de 193 g. cada uno.
En las caras laterales internas de la tapa (2)
existen unos nervios (10), como se aprecian en la Figura 4, donde se
apoyan los acumuladores de frío (11), de acuerdo a la Figura 6.
Exteriormente, a lo largo del perímetro de la
tapa (2), se extiende un resalte (8) que define una embutición (9)
donde se aloja una goma, que encaja con el borde perimetral del
cuerpo (1), produciéndose un cierre hermético del embalaje
exterior.
Los recipientes primarios de la invención, en su
realización preferente, consisten en tubos de ensayo (13), que se
fabrican en vidrio o de plástico, con tapón a presión (14) para su
cierre seguro y estanco. Tales tubos (13) se introducen, de acuerdo
con la Figura 7, en el embalaje secundario del contenedor objeto de
la invención, constituido por múltiples gradillas (15) de
transporte, preferiblemente capiculadas en tres pisos, construidas
en poliestireno expandido y selladas con cinta adhesiva.
Siguiendo con la Figura 7, una vez introducidas
las muestras para diagnóstico en los tubos de ensayo (13),
debidamente cerrados presionando el tapón (14) y ubicados dichos
tubos (13) adecuadamente en una gradilla (15), ésta se empaqueta en
una bolsa unitaria (17) de PE, provista de un empapador (16) que se
sitúa debajo de dicha gradilla (15), efectuando los pliegues
precisos para garantizar la hermeticidad y precintando la bolsa
unitaria (17) por medio de una brida (18) de plástico.
Por otro lado, se acopla un saco (19) al cuerpo
(1) del contenedor, que es otra bolsa de plástico más grande la cual
acoge todas las gradillas (15) a las que proporciona cabida el
cuerpo (1), procediendo a la colocación ordenada en su interior de
las bolsas unitarias (17) que portan las gradillas (15) con los
tubos (13) de muestras. Dicho saco (19) se precinta igualmente
haciendo los pliegues necesarios y colocando otra brida de
hermeticidad (18').
Mientras tanto, en la tapa (2) deben colocarse
los acumuladores de frío (11), habiéndolos acondicionado
previamente, congelando normalmente a -18ºC al menos cinco horas
antes de su empleo. Posteriormente, esta tapa (2) se acopla al
cuerpo (1) del contenedor y se cierra correctamente mediante los
cierres (6') del cuerpo (1) junto con los anclajes (6) de dicha tapa
(2), asegurándolos con la brida de seguridad (12) que abraza dichos
cierres (6') a modo de precinto, para evitar la manipulación del
contenido.
Por último, se cumplimentan las etiquetas (19) de
información sobre el contenido, datos de transporte, etc.
A la vista de este texto y juego de figuras, la
invención ha sido descrita según algunas realizaciones preferentes
de la misma, pero para el experto en la materia resultará evidente
que múltiples variaciones pueden ser introducidas en dichas
realizaciones preferentes sin salir del objeto de la invención
reivindicada.
Claims (9)
1. Contenedor de muestras para diagnóstico del
tipo de los que comprenden una pluralidad de recipientes primarios
estancos, un embalaje secundario estanco y un embalaje exterior
caracterizado porque el embalaje exterior consta de un cuerpo
(1) rígido isotérmico y una tapa (2) extraíble también isotérmica e
independiente del cuerpo (1), la cual aloja medios generadores de
frío en su cara interna inferior, pudiendo unir el cuerpo (1) y la
tapa (2) herméticamente mediante unos medios de cierre de seguridad
y siendo dicho contenedor apilable.
2. Contenedor de muestras para diagnóstico según
reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de
cierre consisten en unos anclajes (6) dispuestos en la tapa (2) y
unos cierres de hebilla (6') incorporados en el cuerpo (1).
3. Contenedor de muestras para diagnóstico según
reivindicación 2, caracterizado porque los cierres de hebilla
(6') disponen de orificios (20) para introducir una brida de
seguridad (12).
4. Contenedor de muestras para diagnóstico según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque dichos medios generadores de frío constan al menos de un
acumulador de frío (11).
5. Contenedor de muestras para diagnóstico según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el cuerpo (1) dispone de unas patas de apoyo (4) que sirven
para apilarlo sobre la tapa (2), encajando dichas patas de apoyo (4)
en unos rehundidos (5) dispuestos en correspondencia en la cara
externa superior de la tapa (2), haciendo dicho contenedor apilable
en altura.
6. Contenedor de muestras para diagnóstico según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la unión entre el cuerpo (1) y la tapa (2) se realiza
mediante una junta de goma hermética.
7. Contenedor de muestras para diagnóstico según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la tapa (2) incorpora un asa (3) ergonómica para que el
usuario pueda introducir los dedos y manipularla independientemente
o unida al cuerpo (1) con comodidad.
8. Contenedor de muestras para diagnóstico según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque los recipientes primarios son tubos de ensayo (13) con
tapones (14).
9. Contenedor de muestras para diagnóstico según
reivindicación 8, caracterizado porque el embalaje secundario
comprende al menos una gradilla (15) para albergar los tubos (13)
con las muestras de diagnóstico y una bolsa unitaria (17) para
envolver cada gradilla (15) que incorpora un empapador (16), el cual
se sitúa bajo la gradilla (15) dentro de su bolsa unitaria (17) para
absorber posibles fugas o derrames de dichas muestras, así como un
saco (19) para guardar todo el conjunto de bolsas unitarias (17) con
gradillas (15) y tubos (13), pudiendo cerrar las bolsas unitarias
(17) y el saco (19) con respectivas bridas (18, 18').
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ES200402131A ES2261029B1 (es) | 2004-09-03 | 2004-09-03 | Contenedor de muestras para diagnostico. |
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ES2261029A1 true ES2261029A1 (es) | 2006-11-01 |
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2004
- 2004-09-03 ES ES200402131A patent/ES2261029B1/es not_active Expired - Fee Related
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ES2261029B1 (es) | 2007-11-01 |
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EC2A | Search report published |
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