ES2255091T3

ES2255091T3 - Metodo de funcionamiento de diferentes aparatos para realizar un procedimiento.

Info

Publication number: ES2255091T3
Application number: ES97116256T
Authority: ES
Inventors: David C. Arnquist; Grady Barnes Iii; Chadwick M. Dunn; Richard C. East Jr.; Patrick P. Fritchie; Gregory E. Gardner; Cass J. Grandone; Robert C. Gray; James T. Holen; Jimmy D. Mccoy; James E. Mitchell; Adrian J. Murray; David W. Murray; Jack F. Ramsey; Neal T. Sleszynski
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Priority date: 1996-09-19
Filing date: 1997-09-18
Publication date: 2006-06-16
Anticipated expiration: 2017-09-18
Also published as: EP0831330A3; EP1167977A1; EP0898171A1; DE69734863T2; EP0831329A3; ATE313082T1; DE69734863D1; ES2174154T3; DE69710662D1; ATE213839T1; DE69710662T2; EP0831330A2; EP0831330B1; EP0831329A2; EP0831329B1

Abstract

LAS FORMAS DE REALIZACION DESCRITAS EN LA PRESENTE SOLICITUD SUMINISTRAN METODOS PARA EJECUTAR UN PROCESO Y DETERMINAR UN ELEMENTO DE INTERES EN UNA MUESTRA. EN UNA FORMA DE REALIZACION, UN RECIPIENTE PARA LA RECEPCION DE LA MUESTRA SE ACEPTA EN UN PASILLO DEL PROCESO EN EL QUE LA ETAPA DEL PROCESO SE EJECUTA AUTOMATICAMENTE DE FORMA SELECTIVA EN LA MUESTRA DEL RECIPIENTE. LA ETAPA DEL PROCESO SE EJECUTA AUTOMATICA Y SELECTIVAMENTE EN LA MUESTRA DEL RECIPIENTE. LA LONGITUD FISICA DEL PASILLO DEL PROCESO SE VARIA DE FORMA AUTOMATICA.

Description

Método de funcionamiento de diferentes aparatos para realizar un procedimiento.

Antecedentes

Las realizaciones descritas en la presente memoria se refieren en general a métodos y estructuras que determinan un elemento de interés en una muestra.

Para proporcionar información acerca de la salud de un paciente, se puede realizar varias pruebas en una muestra del paciente, tal como los fluidos corporales del paciente. Estos fluidos corporales pueden incluir sangre, orina, etc. Las pruebas realizadas en los fluidos corporales del paciente pueden determinar un elemento de interés en los fluidos corporales. Se puede obtener información acerca del estado de salud del paciente en base a la determinación del elemento de interés en los fluidos corporales del paciente.

EP-A-712 000 se refiere a una cámara de incubación en un analizador de inmunoensayo automatizado.

Se mencionan varias formas diferentes para la cámara de incubación.

Resumen

La presente invención proporciona un método como el definido en la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un componente de un analizador.

La figura 2 muestra el componente de la figura 1 con elementos del mismo quitados para mayor claridad.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un elemento del componente representado en la figura 1.

La figura 4 es una vista desde arriba del componente de la figura 1 con elementos del mismo quitados para mayor claridad.

Las figuras 5A y 5B muestran otro elemento del componente de la figura 1 que está conectado con la estructura representada en la figura 2.

La figura 6 es una vista en sección ampliada del componente de la figura 1 con elementos quitados para mayor claridad.

La figura 7A es una vista en perspectiva de un recipiente para uso con el componente de la figura 1.

La figura 7B es una vista en perspectiva de otro recipiente para uso con el componente de la figura 1.

La figura 8 es una vista en sección ampliada de una porción del componente de la figura 1 mostrando la interacción con el recipiente de la figura 7B.

La figura 9 es una vista en sección ampliada, sustancialmente parecida a la de la figura 8, de otra porción del componente de la figura 1.

La figura 10 es sustancialmente parecida a la figura 9, pero muestra otra porción del componente de la figura 1.

La figura 11 es sustancialmente parecida a la figura 10, pero muestra otra porción del componente de la figura 1.

La figura 12 es una vista en perspectiva de un elemento del componente de la figura 1.

La figura 13 es una vista en sección ampliada de una sección de otra realización del componente representado en la figura 1.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un elemento del componente de la figura 1.

La figura 15 es una vista en perspectiva de un elemento del componente de la figura 1.

La figura 16 es una vista genérica del componente de la figura 1 cooperando con otras porciones de un analizador.

La figura 17 es una vista en perspectiva de un bastidor para las estructuras representadas en la figura 16.

Las figuras 18A, 18B y 18C ilustran un elemento del componente representado en la figura 1.

La figura 19 es una vista en sección ampliada de una sección de otra realización sustancialmente similar a la representada en la figura 13.

Las figuras 20A y 20B son vistas genéricas de otros analizadores relacionados que tienen componentes dirigidos en sentido contrario sustancialmente parecidos al componente de la figura 1.

Las figuras 21A, 21 B y 21C muestran una realización de un soporte de datos de alta densidad que se puede usar con el componente de la figura 1.

La figura 22 es una vista isométrica de un recipiente para uso con el recorrido de proceso de la figura 1.

Las figuras 23A, 23B y 23C muestran otro recipiente para uso con el recorrido de proceso de la figura 1.

Las figuras 24A y 24B son vistas en sección ampliadas de una porción del recipiente de las figuras 23A, 23B y 23C asociada operativamente con un soporte.

La figura 25 es una vista isométrica de un cierre hermético que se puede usar con los recipientes de las figuras 22, 23A, 23B y 23C.

La figura 26 es una vista en sección ampliada de otra aplicación del recorrido de proceso de la figura 1.

La figura 27 es una ampliación de una porción de la figura 27.

La figura 28 es una vista genérica de otro analizador relacionado que tiene un componente sustancialmente parecido al componente de la figura 1.

La figura 29 es una ilustración de dos componentes de la figura 1 unidos.

La figura 30 es una vista ampliada de una porción de la figura 29.

Las figuras 31A, 31B y 31C muestran otro recipiente para uso con el recorrido de proceso de la figura 1.

Y las figuras 32A y 32B ilustran porciones de otra realización del recorrido de proceso.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Las realizaciones aquí descritas se refieren a métodos y estructuras para determinar un elemento de interés en una muestra. El elemento de interés puede ser un anticuerpo, un antígeno, concentraciones del primero o último o cualquier otro elemento deseado de la muestra. En una realización ejemplar, el elemento de interés se selecciona, aunque sin limitación, a partir de anticuerpos para HCV, anticuerpos para HIV 1/HIV 2, anticuerpos para antígeno nuclear de hepatitis B (HBcAb), antígeno carcinoembrionario (CEA), antígeno de cáncer 19-9 (CA19-9), Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpos para antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAb), alfa -fetoproteína (AFP), antígeno específico prostático total (PSA total), PSA libre, hormona estimulante del tiroides (TSH), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), tiroxina libre (T4 libre), triyodotironina libre (T3 libre), T4 total, T3 total, Progesterona, Testosterona, Estradiol, Prolactina, vitamina B12 (B12), Folato, Hemoglobina glicada, y Ferritina. Las estructuras y los métodos se pueden emplear en varias configuraciones diferentes.

Por razones de claridad de la comprensión, las estructuras y los métodos se explicarán con respecto a su empleo en un analizador de inmunoensayo que realiza aproximadamente 200 determinaciones de elementos de interés en una muestra en una hora. Se ha de notar que las estructuras y los métodos se pueden usar en otros usos, tal como analizadores que realizan 600, 400, 100, 50, etc, determinaciones en una hora. Se puede unir o integrar varios analizadores para satisfacer necesidades individuales, tales como modificar el número de pruebas realizadas en un período de tiempo dado (producción), personalización los elementos de interés a determinar, etc. Por ejemplo, un número X de analizadores que realizan Y determinaciones en una hora dada pueden estar conectados de tal manera que los analizadores conectados realicen XY determinaciones en una hora.

Se ha de notar que tales analizadores realizan todas las determinaciones de elementos en interés sustancialmente de la misma forma. Por ejemplo, todos los pasos del proceso de determinación para todos los elementos de interés se realizan dentro del mismo intervalo de tiempo, tal como 18 segundos, independientemente del número o tipo de determinaciones a realizar por el analizador dado. Estos analizadores pueden incluir elementos comunes, tal como reactivos, artículos desechables, elemento, tal como fluidos y análogos, tecnologías de distribución, mecanismos de realización de pasos de determinación, software, etc.

En otras aplicaciones, el analizador se puede unir, por ejemplo, con un sistema transportador y análogos, junto con hardware y software de soporte, de tal manera que el analizador se pueda usar con diferentes analizadores, tal como analizadores químicos o hematológicos clínicos y análogos, en el mismo entorno. Este sistema transportador puede desplazar muestras entre los analizadores de manera que se pueda hacer diferentes determinaciones con respecto a una muestra. Además, aunque la operación del analizador se describe aquí con respecto solamente a un analizador, por razones de claridad, se ha de recordar que múltiples analizadores pueden operar de forma idéntica o diferente, simultáneamente o en tiempos diferentes. Además, los pasos de un método de operación se pueden combinar con pasos de otro método de operación para llegar a más métodos de operación.

Como se ilustra en la figura 1, el analizador incluye un recorrido de proceso 10. Se entiende que hay otros elementos (no representados), tales como mecanismos de administración de fluido, proveedores, y análogos, del analizador que soportan la operación del recorrido de proceso 10. Aunque el recorrido de proceso 10 se ilustra como de configuración sustancialmente circular, el recorrido de proceso 10 puede tomar otras configuraciones, tal como lineal, en serpentín, etc, según se desee.

El recorrido de proceso 10 incluye una cubierta 12 y una base 14. La base 14 se puede unir a un bastidor de soporte (figura 17) y la cubierta 12 está unida a la base 14. La cubierta 12 puede ser una pieza única o puede incluir múltiples, a veces 6, piezas. Diversos elementos, algunos de los cuales se describen a continuación, del recorrido de proceso 10 están conectados a al menos una de la cubierta 12 y la base 14. La cubierta 12 y la base 14 incluyen estructuras, tales como agujeros y análogos, para acomodar algunos elementos. En una realización, la base 14 tiene un diámetro interno de aproximadamente 64,97 cm (25,58 pulgadas), un diámetro externo de aproximadamente 76,40 cm (30,08 pulgadas) y una altura de aproximadamente 50,54 mm (1,99 pulgadas). La base 14 se puede hacer de cualquier material adecuado, tal como un metal, un polímero y análogos. En una realización, la base 14 se hace de aluminio anodizado, incluyendo un recubrimiento de rozamiento reducido, tal como un recubrimiento anodizado impregnado con PTFE. En una realización concreta, la base 14 se hace de aluminio 6061-T6 con un acabado MIL-A-63576, de tipo I. La cubierta 12 se puede hacer de un material que es sustancialmente parecido al material de la
base 14.

La figura 2 muestra el recorrido de proceso 10 con la cubierta 12 quitada de la base 14. Con la cubierta 12 quitada, se puede ver un disco 16. El disco 16 está situado entre la cubierta 12 y la base 14 y se puede mover con respecto a la cubierta 12 y la base 14.

En algunas realizaciones, el disco 16 se puede sustituir por una correa 16*, representada en las figuras 32A y 32B, movida por una rueda 17. El uso de la correa 16* proporciona orientaciones distintas de sustancialmente circular, es decir, en serpentín y análogos, del recorrido de proceso 10. La correa 16* se mueve con respecto a la cubierta 12 y la base 14 sustancialmente de la misma manera que el disco 16. En otros aspectos, la construcción del recorrido de proceso 10 es sustancialmente similar independientemente del uso del disco 16 o la correa 16*.

El disco 16, ilustrado más claramente en la figura 3, tiene, en una realización, un radio interior de aproximadamente (64 cm (25,2 pulgadas) y un radio exterior de aproximadamente 74,42 cm (29,3 pulgadas). El disco 16 puede tener un grosor de aproximadamente 1,60 mm (0,063 pulgadas). El disco 16 se puede formar de cualquier material adecuado, tal como un polímero y análogos. En una realización concreta, el disco 16 se hace de cloruro de polivinilo. El disco 16 puede maquinarse, moldearse o análogos. En una realización ejemplar, el material que incluye el disco 16 se elige con respecto al material de la base 14 para reducir el rozamiento entre la base 14 y el disco 16.

Una pluralidad, 112 en la realización ilustrada, de ranuras 18 están dispuestas en el disco 16. Como se explica con más detalle más adelante, las ranuras 18 cooperan con estructuras en la base 14 para mover recipientes 15 (figuras 7A y 7B) a lo largo del recorrido de proceso 10. Cada ranura 18 tiene, con respecto al disco 16 en una realización ejemplar, una longitud radial de aproximadamente 4,44 cm (1,75 pulgadas) y una anchura tangencial de aproximadamente 11,43 mm (0,45 pulgadas) con una línea central de ranuras 18 que está situada a un radio de aproximadamente 34,57 cm (13,614 pulgadas). Como se explica mejor a continuación, la ranura 18 tiene un eje longitudinal y el recipiente 15 es capaz de moverse dentro de la ranura 18 a lo largo del eje longitudinal de la ranura 18. Para facilitar el movimiento del recipiente 15 a lo largo del eje longitudinal de la ranura 18, el recorrido de proceso 10 puede incluir una configuración, tal como una superficie, un desviador, un motor que puede enganchar con el recipiente 15, y análogos. En otra realización, un extremo de la ranura 18 puede incluir una anchura expandida en latitud (figura 13) para facilitar la extracción de un recipiente 15 del disco 16. En otra realización, la anchura expandida en latitud puede estar situada en otra región de la ranura 18 (figura 19).

El disco 16 está configurado para facilitar el movimiento del disco 16 con respecto a la cubierta 12 y la base 14. En una realización, una pluralidad de dientes 20 están dispuestos a lo largo de una superficie de diámetro externo del disco 16. En una realización ejemplar, los dientes 20 pueden ser aproximadamente 938 con un paso diametral de aproximadamente 32, un ángulo de presión de aproximadamente 20 grados y un diámetro de paso de aproximadamente 74,45 cm (29,3125 pulgadas).

Como se representa en la figura 6, los dientes 20 acoplan con un engranaje 22 que es movido por un motor 24 unido a la base 14 por un soporte 26. En una realización ejemplar, el engranaje 22 se hace de poliuretano natural 92A/50D Estane 58130 y el motor 24 es un modelo P21 que se puede adquirir de Pacific Scientific de Rockford, Illinois. El motor 24, todo el recorrido de proceso 10 y sus elementos de soporte, están conectados con y se ponen en funcionamiento por un controlador adecuado, tal como un ordenador (no representado) que ejecuta una rutina apropiada y análogos. De esta manera, el disco 16 se mueve en respuesta al movimiento del engranaje 22 por el motor 24. En una realización concreta, el motor 24 es un motor paso a paso.

Con referencia a la figura 4, la base 14 incluye estructuras para facilitar la determinación de un elemento de interés en una muestra. La base 14 incluye al menos un carril 28 para movimiento de guía de un recipiente 15 a lo largo del recorrido de proceso 10 en respuesta al movimiento del disco 16. Cuando el disco 16 se mueve en respuesta a la activación del motor 24, el recipiente 15 se mueve a lo largo del carril 28 desde una estación de procesado a otra para completar la determinación del elemento de interés en la muestra.

En la realización ilustrada, hay un primer carril de procesado 28 y una vía de carga 30 en el recorrido de proceso 10. Se forman porciones complementarias de los carriles 28 y 30 en la cubierta 12 y la base 14. Dado que estos dos carriles 28 y 30 son sustancialmente concéntricos, el disco 16, que está adyacente a ambos carriles 28 y 30, y sus ranuras 18 se dimensionan para aceptar y soportar recipientes 15 dispuestos en la vía de proceso 28 y la vía de carga 30 sustancialmente en la misma posición circunferencial, aunque están radialmente descentrados, en el disco 16. En una realización ejemplar, los carriles 28 y 30 tienen una anchura de aproximadamente 7,08 mm (0,279 pulgadas) en la parte superior y tienen un ángulo de inclinación lateral de aproximadamente 1,5 grados.

Como se representa en las figuras 18A, 18B y 18C, en una realización, la vía de carga 30 acepta y orienta recipientes 15 procedentes de un suministro o tolva 102 de recipientes 15. Un disco 104 incluyendo un saliente 106 se desplaza dentro de la tolva 102 por un motor 108. En algunas realizaciones, se puede incluir estructuras con la tolva 102, tal como un deflector para dirigir el movimiento del recipiente 15 dentro de la tolva 102 en respuesta al movimiento del disco 104, un "muelle plano inherente" accionado por un mecanismo movido por excéntrica asociado con el disco 104 para mover recipientes 15 dentro de la tolva 102, y análogos, para facilitar el movimiento de los recipientes 15. Cuando el disco 104 se mueve dentro de la tolva 102, el saliente 106 se introduce a través de la superficie superior 42 de un recipiente 15 en la tolva 102. El saliente 106 lleva el recipiente 15 hacia un mecanismo de carga 110, que puede incluir un motor 111, tal como una excéntrica de cañón y análogos, para mover un recipiente 15 desde la tolva 102 hacia la vía de carga 30. Cuando el recipiente 15 se aproxima a la vía de carga 30, en una realización, otro dispositivo de movimiento 112, tal como una varilla movida por solenoide y análogos, mueve el recipiente 15 a una ranura 18 en el disco 16 a la vía de carga 30. Alternativamente, el recipiente 15 se puede desplazar desde un extremo del motor 111 a una ranura 18 en el disco 16 a la vía de carga 30 bajo la influencia de la gravedad.

En una realización ejemplar, la tolva 102 se hace de Lexan WR2210 (GE Plastics de Pittsfield, Massachusetts) con un acabado negro SPI B1 y tiene un volumen sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 396 a aproximadamente 540 pulgadas cúbicas, permitiendo por ello que la tolva 102 contenga aproximadamente 1000 recipientes 15. El disco 104 se hace de Lexan 500 con un acabado de gris SPI B1 y el saliente 106 se hace de Lexan WR2210 con un acabado de negro SPI B1. El disco 104 incluye cuatro montajes de saliente 106 espaciados equidistantemente a lo largo de una circunferencia del disco 104, es decir cada 90 grados, a un radio de aproximadamente 11,43 cm (4,5 pulgadas) de un centro del disco 102. Para facilitar el movimiento de recipientes 15 dentro de la tolva 102, el disco 102 incluye múltiples, por ejemplo cuatro, botones que tienen un radio esférico de aproximadamente 4,19 mm (0,165 pulgadas) espaciados equidistantemente a lo largo de una circunferencia del disco 104, es decir cada 90 grados, a un radio de aproximadamente 8,41 cm (3,312 pulgadas) de un centro del disco 102. El saliente 106 tiene un grosor nominal de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgada) y una longitud de aproximadamente 22,8 mm (0,9 pulgada). El saliente 106 se alinea de forma sustancialmente tangencial a un radio de 11,43 cm (4,5 pulgada) del disco 102. El motor 108 puede ser el nº 78431-101 de Pacific Scientific de Elgin, Illinois. El motor 111 incluye un tornillo hecho de Delrin 500 que tiene un acabado negro SPI B1. El tornillo es aproximadamente 18,10 cm (7,126 pulgadas) de largo y tiene 18 roscas de un diámetro que mide aproximadamente 17,93 mm (0,706 pulgada) y de un paso de aproximadamente 10 mm (0,394 pulgada). El tornillo está conectado a un engranaje de accionamiento hecho de Celcon M90 que tiene un acabado de negro SPI B1. El engranaje de accionamiento es un engranaje de perfil de evolvente que tiene 24 dientes con un paso diametral de aproximadamente 32, un ángulo de presión de aproximadamente 20 grados y un diámetro de paso de aproximadamente 10,05 mm (0,75 pulgada). El motor 112 puede ser el nº 78851-102 que se puede adquirir de Haydon Switch & Instrument de Waterbury, Connecticut. En otras realizaciones se puede usar el nº 78425-101 que se puede adquirir de SPM/Portland de Hillsboro, Oregon, para algunos de los componentes.

Como se representa en las figuras 7A y 7B, el recipiente 15 incluye una cámara de recepción de muestra 32 y un par de superficies de soporte 34A y 34B conectadas con la cámara de recepción de muestra 32. Como se representa en la figura 8, las superficies de soporte 34A y 34B descansan en porciones del disco 16 que se unen a la ranura 18. La cámara 32 está formada por dos conjuntos de paredes laterales 36A, 36B, 38A y 38B y una pared inferior 40. En una realización ejemplar, la distancia externa más grande entre las paredes laterales 36A y 36B, que tienen una anchura de nervio de aproximadamente 0,50 mm (0,020 pulgada), es aproximadamente 6,60 mm (0,26 pulgada), la distancia externa más grande entre las paredes laterales 38A y 38B es aproximadamente 11,17 mm (0,44 pulgada), las superficies de soporte 34A y 34B se extienden una distancia que mide aproximadamente 2,15 mm (0,085 pulgada) de las paredes laterales 38A y 38B, respectivamente, la longitud máxima del recipiente 15 es aproximadamente 3,67 cm (1,445 pulgadas), un extremo abierto de la cámara de recepción de muestra 32 mide aproximadamente 9,93 mm (0,391 pulgada) por aproximadamente 5,56 mm (0,219 pulgada), un grosor nominal de las paredes 36A, 36B, 38A y 38B es aproximadamente 0,76 mm (0,030 pulgada), una profundidad interior de la cámara de recepción de muestra 32 es aproximadamente 3,40 cm (0,030 pulgadas) teniendo un volumen de aproximadamente 1,4 ml y un volumen de la cámara de recepción de muestra 32 en una posición, desde la que se hacen mediciones de determinación, que mide aproximadamente 17,75 mm (0,699 pulgada) desde la parte inferior del recipiente 15 es aproximadamente 0,45 ml. Una superficie superior 42 del recipiente 15 está situada a una distancia de aproximadamente 4,57 mm (0,18 pulgada) de las superficies de soporte 34A y 34B. El recipiente 15 se puede hacer de Escorene 3345-E5 (Exxon, Houston, Texas) o Montell PD701 N (Wilmington, Delaware) con un acabado interno de SPE/SPE 1 B-2 pulido.

Volviendo a las figuras 4 y 8, la cooperación entre el recipiente 15, las ranuras 18 en el disco 16 y los carriles 28 y 30 facilita el movimiento del recipiente 15 a lo largo del recorrido de proceso 10. Específicamente, las dimensiones del recipiente 15, las ranuras 18 y los carriles 28 y 30 están predeterminados de tal manera que las superficies de soporte 34A y 34B del recipiente 15 enganchen de forma radialmente deslizante el disco 16 junto a la ranura 18 en la que el recipiente 15 está dispuesto mientras se impide la rotación del recipiente 15 propiamente dicho dentro de la ranura 18. En una realización, la vía de proceso 28 tiene un radio de aproximadamente 70,10 cm (27,6 pulgadas) y una anchura de aproximadamente 7,11 mm (0,28 pulgada) mientras que la vía de carga 30 tiene un radio más pequeño pero una anchura similar. El recipiente 15 está dispuesto de tal manera que los ejes de las paredes laterales 36A y 36B están colocados de forma sustancialmente radial con respecto al recorrido de proceso 10 y las superficies de soporte 34A y 34B están alineadas de forma sustancialmente circunferencial con respecto al recorrido de proceso 10. De esta manera, cuando el disco 16 se mueve en respuesta a la activación del motor 24, el recipiente 15 dentro de la ranura 18 se mueve de forma sustancialmente tangencial al recorrido de proceso 10 dentro de los carriles 28 y 30.

Cuando el recorrido de proceso 10 se puede usar con muestras biológicas, es deseable mantener el recorrido de proceso 10, o sus porciones, a una temperatura adecuada, tal como 37 grados Celsius, para facilitar la determinación del elemento de interés. Así, un calentador (no representado), tal como un calentador eléctrico y análogos, puede estar asociado térmicamente con el recorrido de proceso 10. En una realización ejemplar, se puede aplicar una pluralidad de calentadores de tira flexible de resistencia eléctrica, tal como por un adhesivo adecuado y análogos, a la cubierta 12 y/o la base 14 del recorrido de proceso 10. Estos calentadores aplican suficiente energía térmica al recorrido de proceso 10 de tal manera que el contenido del recipiente 15 se mantenga a la temperatura deseada. Además, dado que la vía de carga 30 es parte del recorrido de proceso 10, es posible poner el recipiente 15 a la temperatura deseada antes de añadir algo al recipiente 15. Por ejemplo, si la determinación de un elemento de interés en una muestra se lleva a cabo de forma óptima a una temperatura dada, el recipiente 15 en la vía de carga 30 se puede poner a dicha temperatura dada en un cierto período de tiempo después de la introducción del recipiente 15 de la tolva a la vía de carga 30 pero antes del recipiente 15 se necesita para efectuar la determinación deseada. También se ha previsto dispositivos de control de temperatura adecuados, tal como termistores y análogos, a lo largo del recorrido de proceso 10. Además, en algunas realizaciones, los materiales, como reactivos y análogos, a añadir al recipiente 15 se pueden calentar antes de la adición al recipiente 15. En algunos casos, el aparato de suministro de material, tal como un conducto de fluido y análogos, se puede asociar con calentadores apropiados y sensores de calor.

Cuando se necesita un recipiente 15 para efectuar una determinación de un elemento de interés dado, el recipiente 15 se desplaza de la vía de carga 30 a la vía de proceso 28. Esta función se lleva a cabo en la posición 48 representada en la figura 4. Para mover el recipiente 15 de la vía de carga 30 hacia la vía de proceso 28, como se representa en la figura 10, se pone en funcionamiento un motor 44, montado en el recorrido de proceso 10. Un elemento de enganche 46 de recipiente 15 conectado operativamente con el motor 44 apoya sobre la pared lateral 36A del recipiente 15 y mueve el recipiente 15 radialmente hacia fuera con respecto al disco 16 dentro de la ranura 18 de la vía de carga 30 hacia la vía de proceso 28 en respuesta a la activación del motor 44. En una realización ejemplar, el elemento 46 se hace de aluminio 6061-T6 con un acabado MIL-A-63576, de tipo I. El elemento 46 puede incluir estructuras, tales como una ranura, que acoplan con estructuras complementarias, tales como un pasador, en el motor 44 para proporcionar la alineación deseada del motor 44 y el brazo 46 y para limitar el movimiento no deseado, tal como la rotación, del elemento 46. La operación del motor 44 hace que el elemento 46 se mueva una distancia de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgada) con una fuerza de arranque mínima de aproximadamente 7,08/0,25 g/oz y una fuerza de terminación mínima de aproximadamente 56,7/2,0 g/oz.

Para acomodar el movimiento del recipiente 15, en la cubierta 12 y la base 14 se forma un paso 50 que conecta la vía de proceso 28 con la vía de carga 30. Una vez que el recipiente 15 está en la vía de proceso 28, el motor 44 aleja el elemento de enganche 46 del recipiente 15 movido a una posición de espera para mover otro recipiente 15 de la vía de carga 30 hacia la vía de proceso 28. En una realización ejemplar, el motor 44 es un solenoide, un motor accionado neumáticamente, un posicionador lineal o análogos. En una realización concreta, el motor 44 es un solenoide eléctrico con sus devanados modificados de tal manera que el avance del solenoide se produzca sin salpicar o derramar el contenido del recipiente 15.

Ahora que el recipiente 15 se ha movido de la vía de carga 30 a la vía de proceso 28, el movimiento del disco 16 hace que el recipiente 15 se desplace a lo largo de la vía de proceso 28 para la realización de la determinación de un elemento de interés en una muestra. En algunos casos, la muestra, tal como sangre u otros fluidos corporales, añadida al recipiente 15 tiene forma líquida. Además, en algunos casos, se añaden otras sustancias, tal como reactivos y análogos, a la muestra en el recipiente 15 durante la determinación de un elemento de interés en la muestra. Estas otras sustancias también pueden estar en forma líquida. Cuando se añaden estos líquidos al recipiente 15 es posible que algunos líquidos puedan no terminar dentro del recipiente 15 pero se pueden disponer en el disco 16 u otras porciones del recorrido de proceso 10. Para sacar sustancialmente estos líquidos, se ha previsto conductos de drenaje 52 en la base 14 del recorrido de proceso 10. Estos conductos de drenaje 52 están rebajados de una ranura 54 en la base 14 en la que está dispuesto el disco 16. En una realización ejemplar, los conductos de drenaje 52, en número aproximado de 112, están espaciados equidistantemente a lo largo de una circunferencia de la base 14, rebajados una distancia de aproximadamente 3,17 mm (0,125 pulgada) de la ranura 54, tienen un ángulo interno de aproximadamente 90 grados y tienen una profundidad de aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgada) y aproximadamente 4,76 mm (0,1875 pulgada) de ancho. En algunas realizaciones, los conductos de drenaje 52 se pueden inclinar hacia la vía de proceso 28 de tal manera que el líquido dentro de los conductos de drenaje 52 se desplace bajo la influencia de gravedad hacia y a la vía de proceso 28. En la realización ilustrada, los conductos de drenaje 52 se orientan en una dirección esperada de rotación del disco 16. En esta realización, el movimiento del líquido dentro de los conductos de drenaje 52 lo promueve el movimiento del disco 16. Se puede formar conductos de drenaje similares 52 en la cubierta 12. Para facilitar la extracción sustancial de los líquidos de la vía de proceso 28, se han previsto agujeros de drenaje 56 en la base 14 en varias posiciones a lo largo de porciones inferiores de la vía de proceso 28.

El proceso de determinar un elemento de interés en una muestra incluye varios pasos. Sin embargo, dado el elemento específico de interés a determinar, se han de realizar pasos diferentes. Por ejemplo, para la determinación de un primer elemento de interés, se han de realizar tres pasos de proceso, mientras que para un segundo elemento de interés, solamente se han de realizar dos pasos de proceso. Estos pasos de proceso pueden incluir, por ejemplo, separación (por ejemplo, magnética) de fase sólido/líquido, aspiración del contenido del recipiente 15, lavado del contenido del recipiente 15, etc. Para ofrecer la determinación de ambos elementos de interés primero y segundo, el recorrido de proceso 10 incluye estructuras para la realización automática selectiva de pasos de proceso. Sin embargo, se ha de notar que el recorrido de proceso 10 incluye todas las estructuras necesarias para efectuar todos los pasos de proceso para determinar un conjunto predeterminado de elementos de interés.

En al menos una posición a lo largo de la vía de proceso 28 se disponen estructuras o elementos para obtener la realización automática selectiva de un paso de proceso de determinación de elemento de interés. Como se representa en la figura 4, en una realización, estas estructuras o elementos están situados en una región de derivación del recorrido de proceso 10. En la realización ilustrada, el recorrido de proceso 10 incluye tres regiones de derivación 58A, 58B y 58C. En las regiones de derivación 58A, 58B y 58C, la vía de proceso 28 está radialmente expandida con respecto a otras porciones de la vía de proceso 28. En una realización ejemplar, la vía de proceso 28 en las regiones de derivación 58A, 58B y 58C es aproximadamente 16,51 mm (0,65 pulgada) de ancho radialmente. La expansión radial de la vía de proceso 28 en las regiones de derivación 58A, 58B y 58C permite que el recipiente 15 se coloque en múltiples lugares longitudinalmente a lo largo de la ranura 18 y radialmente con respecto al disco 16 en las regiones de derivación 58A, 58B y 58C. Dependiendo de la posición del recipiente 15 dentro de la ranura 18 en el disco 16, el recipiente 15 puede participar o no en el elemento de interés proceso de determinación paso realizado en las regiones de derivación 58A, 58B y 58C.

En una realización alternativa, las estructuras o elementos para obtener la realización automática selectiva de un paso de proceso de determinación de elemento de interés puede incluir rutinas, como las realizadas en software, hardware y análogos, para activar o desactivar selectivamente algunos elementos del recorrido de proceso 10, tal como una zona de lavado y análogos, mover selectivamente los elementos de recorrido de proceso 10 a y de una posición de realización de paso de proceso con respecto al recorrido de proceso 10, tal como mover un imán y análogos, o cualquier combinación apropiada de los métodos aquí explicados.

La cubierta 12 también incluye estructuras que forman las regiones de derivación 58A, 58B y 58C en el recorrido de proceso 10. Como se representa en las figuras 5A y 5B, una pared 60 en la cubierta 12 separa la vía de proceso 28 en la cubierta 12 en las regiones de derivación 58A, 58B y 58C en una vía de realización de paso de proceso 62 y una vía de evitación de paso de proceso 64 desviados radialmente en la cubierta 12. La pared 60 engancha una porción de las paredes laterales 36A y 36B adyacentes a la superficie superior 42 del recipiente 15 para guiar el recipiente 15 mediante la vía de realización de paso de proceso 62 o la vía de evitación de paso de proceso 64.

Para empujar un recipiente deseado 15 al deseado de la vía de realización de paso de proceso 62 o la vía de evitación de paso de proceso 64, se ha previsto un motor 44 conectado con un elemento de enganche de recipiente 46 unido al recorrido de proceso 10, como se representa en la figura 9. La estructura ilustrada en la figura 9 es sustancialmente parecida a la construcción ilustrada en la figura 10, por lo tanto se utilizan números de referencia análogos. La activación del motor 44 permite la colocación radial selectiva del recipiente 15 en un borde radial interior 66 o exterior 68 (figuras 5A y 5B) de la vía de proceso 28. Una vez así colocado, el avance del disco 16 con respecto a la base 14 mueve el recipiente 15 al preseleccionado de la vía de realización de paso de proceso 62 o la vía de evitación de paso de proceso 64.

En algunas realizaciones, el motor 44, y/o la pared 60 se pueden construir para aprovechar el movimiento natural del recipiente 15 en la vía de proceso 16. Por ejemplo, el recipiente 15 puede tender a moverse radialmente hacia fuera a lo largo de la vía de proceso 28. En este caso, el motor 44 y/o la pared 60 se pueden construir de tal manera que un recipiente 15 movido hacia la vía de evitación de paso de proceso 64 se mueva hacia dicho carril 64 bajo fuerza centrífuga sin ninguna asistencia del motor 44. En este caso, el motor 44 solamente actuaría en un recipiente 15 para moverlo a la vía de realización de paso de proceso 62.

En la realización ilustrada, las regiones de derivación 58A, 58B y 58C se colocan a lo largo de la vía de proceso 28 dependiendo de la frecuencia anticipada de realización y evitación de un paso de proceso particular. Esta frecuencia depende, a su vez, de un paso particular de determinaciones de elementos de interés a realizar con el recorrido de proceso 10. Además, dependiendo de las determinaciones a realizar, se puede disponer más o menos regiones de derivación 58A, 58B y 58C.

Como ilustración adicional a modo de ejemplo, la vía de proceso 28 diverge radialmente antes de entrar en la región de derivación 58A (figuras 5A y 5B). La vía de proceso 28 entra en la región de derivación 58A a lo largo de su borde radial exterior. Dado que la realización del paso de proceso se produce en el carril interior de realización de paso de proceso 62 de la región de derivación 58A, el motor 44 asociado con la región de derivación 58A mueve el recipiente 15 radialmente hacia dentro hacia la vía de realización de paso de proceso 62 solamente si se desea la realización de este paso de proceso. Si no se desease la realización de este paso de proceso, el motor 44 no se activaría y el recipiente 15 permanecería en la superficie de radio exterior de la vía de proceso 28 y pasaría a la vía de evitación de paso de proceso 64 al movimiento del disco 16. Esta construcción favorece la realización de un conjunto de determinaciones donde se requiere la realización del paso de proceso relevante para una minoría de las determinaciones a realizar.

Si el conjunto de determinaciones cambiase de tal manera que la realización del paso de proceso relevante se requiera para un mayor parte de las determinaciones a realizar, puede ser deseable construir la región de derivación 58A sustancialmente de forma similar a las regiones de derivación 58B y 58C. En las regiones de derivación 58B y 58C, la vía de proceso 28 entra en las regiones de derivación 58B y 58C en su borde radial interior. Así, si el motor 44 no está activado, el recipiente 15 se movería bajo la influencia de movimiento del disco 16 a la vía de realización de paso de proceso 62 y se realizaría el paso de proceso. El motor 44 se activaría solamente para mover los recipientes 15 que no requieran realización de este paso de proceso. Naturalmente, esto representaría una minoría de las determinaciones a realizar con el recorrido de proceso 10.

Una vez que un recipiente 15 está en una de las regiones de derivación 58A, 58B o 58C, el movimiento del recipiente 15 a través de la región de derivación 58A, 58B o 58C se controla por la cooperación entre el disco 16, los bordes de las vías de evitación y realización de paso de proceso 62 y 64 y la pared 60. El recipiente 15 se mueve de forma sustancialmente tangencial a través del recorrido de proceso 10 bajo la influencia de rotación del disco 16. La posición del recipiente 15 radialmente dentro de la vía radialmente interior de la vía de realización de paso de proceso 62 (por ejemplo, la región de derivación 58A) o la vía de evitación de paso de proceso 64 (por ejemplo, la región de derivación 58B) se mantiene por un borde radial interior de la pared 60. Un radio que define este borde radial interior de la pared 60 aumenta gradualmente a lo largo de la pared 60 desde un primer extremo 70 a su segundo extremo 72. El recipiente 15 se desplaza radialmente hacia fuera cuando el recipiente 15 se mueve a través de la región de derivación 58A, 58B o 58C. Un radio que define un borde interno de la vía de realización de paso de proceso 62 (por ejemplo, la región de derivación 58A) y la vía de evitación de paso de proceso 64 (por ejemplo, la región de derivación 58B) también aumenta desde un extremo de la región de derivación 58A, 58B o 58C adyacente al primer extremo 70 de la pared 60 a un extremo opuesto de la región de derivación 58A, 58B o 58C adyacente al segundo extremo 72 de la pared 60. Así, una porción del recipiente 15 adyacente a su superficie superior 42 se mantiene adyacente a la pared 60, manteniendo por ello la colocación prevista del recipiente 15 dentro de las regiones de derivación 58A, 58B
y 58C.

Una vez que ha terminado la determinación de un elemento de interés, se saca el recipiente relevante 15 de la vía de proceso 28 y también del recorrido de proceso 10. Como se representa en la figura 11, un motor 74 está conectado con el recorrido de proceso 10. El motor 74 mueve una superficie de enganche 76 de recipiente 15 que actúa en el recipiente 15 adyacente a la superficie superior 42 del recipiente 15. El motor 74, que puede ser un motor paso a paso y análogos, mueve la superficie de enganche de recipiente 76 para girar el recipiente 15 aproximadamente 90 grados con respecto al disco 16. Esto se produce en la posición 78 representada en la figura 4. El recorrido de proceso 10 en la posición 78 está configurado para permitir la rotación axial del recipiente 15 e incluye un agujero 80 que tiene dimensiones más grandes que las dimensiones correspondientes del recipiente 15.

En una realización ejemplar, el motor 74 puede ser un solenoide tal como P/N 197855-001 BTA 2 DV 90° que se puede adquirir de Lucas Control Systems Products de Vandalia, Ohio. La superficie 76 se puede hacer de aluminio 6061-T6 con un acabado MIL-A-63576, de tipo I y se mueve aproximadamente 90 grados en respuesta a la operación del motor 74.

Una vez que el recipiente 15 se ha girado, las superficies de soporte 34A y 34B del recipiente 15 ya no están en enganche con el disco 16. Bajo la influencia de la gravedad, el recipiente 15 cae a través del agujero 80 en el recorrido de proceso 10 a un receptáculo de residuos (no representado). En algunas construcciones, se puede prever una canaleta para guiar el recipiente 15 desde el recorrido de proceso 10 hacia el recipiente de residuos. En otras construcciones, el líquido presente en el recipiente 15 se puede sacar del recipiente 15 antes de encontrar el motor 74.

Sacándose el recipiente 15 de la vía de proceso 28, otro recipiente 15 dentro de la misma ranura 18 en el disco 16 se puede mover desde la vía de carga 30 a la vía de proceso 28 tan pronto como la ranura relevante 18 llegue a la posición 48. En algunos casos, puede no ser deseable sacar un recipiente 15 de la vía de proceso 28 una vez que el recipiente 15 llega a la posición 78. En este caso, el motor 74 no se activará. Además, un recipiente 15 dispuesto dentro de la misma ranura 18 en el disco 16 pero en la vía de carga 30 no se moverá desde la vía de carga 30 a la vía de proceso 28 cuando la ranura relevante 18 llegue a la posición 48.

En una realización alternativa mostrada en las figuras 13 y 19, el disco 16 se construye para facilitar la extracción de un recipiente 15 del recorrido de proceso 10. En esta realización, las ranuras 18 en el disco 16 incluyen una zona de extracción ampliada 82 del recipiente 15. Además, un desviador 84 está dispuesto en la vía de proceso 28 junto a la posición 78. El desviador 84, junto con el movimiento del disco 16, empuja el recipiente 15 radialmente hacia fuera con respecto al disco 16 hacia la zona de extracción de recipiente 82 de la ranura 18. La zona de extracción de recipiente 82 es más ancha que el resto de la ranura 18 de tal manera que, cuando el recipiente 15 llega a la zona de extracción de recipiente 82 de la ranura 18, la gravedad hace que el recipiente 15 caiga del disco 16 y el recorrido de proceso 10 a través del agujero 80 y al receptáculo de residuos. Sin embargo, esta realización no permite que un recipiente 15 pase por la posición 78 y todavía permanezca con el disco 16. Pero, si fuese deseable dejar que el recipiente 15 permanezca con el disco 16 en esta realización, el desviador 84 puede ser sustituido por un motor, parecido al motor 44, para mover el recipiente 15 dentro de la ranura 18 hacia la zona de extracción de recipien-
te 82.

Otra construcción del disco 16, la ranura 18 y la zona de extracción de recipiente 82 se representa en la figura 19. Esta construcción funciona de manera sustancialmente parecida a la de la figura 13. Se ha de notar que, en la realización ilustrada en la figura 19, un extremo de la vía de proceso 28 se define por el agujero 80.

Se puede incorporar características adicionales al recorrido de proceso 10 según se desee. Por ejemplo, se puede incorporar dispositivos de detección de nivel de líquido, tal como dispositivos de detección de nivel de líquido por radiofrecuencia y análogos, en posiciones a lo largo del recorrido de proceso 10 donde se puede producir movimiento del líquido. Además, se puede añadir cualesquiera estructuras adecuadas, tal como cualquiera de las descritas en las Patentes de Estados Unidos números 5.358.691, 5.536.471 y 5.482.861, a veces con modificaciones apropiadas. Dichas patentes han sido cedidas al cesionario del caso presente y sus descripciones se incorporan aquí en su totalidad por esta referencia.

También puede ser deseable construir la vía de proceso 28 para reducir la luz en porciones de la vía de proceso 28. En una realización, la vía de proceso 28 se construye de tal manera que haya una divergencia radial de dicho carril 28 antes y después de cualquier posición en el recorrido de proceso 10 donde se realizan mediciones de luz, tal como luz generada de forma quimiluminiscente. Dicha divergencia radial de la vía de proceso 28 puede aumentar la sensibilidad del medidor de luz reduciendo la introducción de luz parásita o ambiente en la posición de medición de luz de la vía de proceso 28.

El recorrido de proceso 10 descrito anteriormente permite la realización secuencial automática de múltiples pasos de proceso de determinación de elemento de interés. El movimiento de un recipiente 15 a lo largo de la vía de proceso 28 se puede ejecutar en pasos discretos, es decir, discretos con respecto al tiempo y con respecto a la posición a lo largo de la vía de proceso 28. A intervalos de tiempo regulares, tal como aproximadamente 18 segundos, el disco 16 gira una distancia sustancialmente igual a la distancia angular entre dos ranuras adyacentes 18. Esta rotación hace que cada recipiente 15 se desplace a la posición a lo largo del recorrido de proceso 10 previamente ocupada por el recipiente 15 en la ranura adyacente 18. El disco 16 y el recipiente 15 permanecen estacionarios durante el resto del período de tiempo regular antes de la siguiente rotación o indexación del disco 16. Se puede considerar que la vía de proceso 28 tiene un número fijo de posiciones de proceso, posiciones en las que se produce un paso de proceso incluyendo la determinación de un elemento de interés en una muestra, igual al número de ranuras 18 en el disco 16.

En los ejemplos aquí descritos, hay 112 ranuras 18 en el disco 16, y en consecuencia se puede considerar que la vía de proceso 28 tiene 112 posiciones de proceso. El tiempo de procesado total de un recipiente 15 y su contenido se puede considerar como múltiplos integrales del período de índice. Por ejemplo, si el período de índice es 18 segundos, un recipiente 15 en la 10ª posición de proceso ha experimentado un total de 180 segundos de procesado. Igualmente, un paso de proceso que se lleva a cabo en 20 posiciones de proceso tarda un total de 360 segundos de tiempo de proceso en un recipiente individual 15.

Un ejemplo de pasos de proceso que se pueden realizar durante la determinación de un elemento de interés en una muestra se puede describir especificando la posición de proceso en la que se produce cada paso de proceso, como se indica en los ejemplos siguientes. Este ejemplo se puede entender más fácilmente con referencia a la figura 16. La línea de trazos 129 indica un límite de un soporte en el que está montado el recorrido de proceso 10.

Un carrusel de reactivo 131 está situado de forma sustancialmente concéntrica con el recorrido de proceso 10 y puede girar. El carrusel de reactivo 131 puede incluir uno o varios carruseles y puede realizar la rotación axial de recipientes individuales, es decir recipientes de micropartículas magnéticas, dispuestos encima. En una realización, el carrusel de reactivo 131 puede incluir múltiples carruseles sustancialmente concéntricos para proporcionar acceso simultáneo y/o compartido de múltiples recipientes por múltiples conjuntos de pipeta, tal como los conjuntos 128 y 134. Tal disposición puede facilitar la realización de los formatos explicados más adelante. El carrusel de reactivo 131 se puede construir sustancialmente de forma similar a la estructura descrita en GB 2.081.118B concedida el 7 de septiembre de 1983, previéndose cojinetes y trenes de engranajes apropiados conocidos como y donde sea necesario (véase la figura 24B), como se describe en la página 3, líneas 86-91 de dicha patente. En una realización ejemplar, el carrusel 131 puede ser el nº 77829-101 que se puede adquirir de SPM/Portland de Hillsboro, Oregon, con motores apropiados disponibles de Pacific Scientific, engranajes de Turnamatic de Richardson, Texas y SPM/Portland y sensores de Aromat de Rolling Meadows, Illinois.

El carrusel de reactivo 131 se puede mantener dentro de un ambiente controlado por termostato. El ambiente controlado por termostato lo puede facilitar una unidad de refrigeración de aire que proporciona aire enfriado forzado a una caja 133 (figuras 29 y 30) conteniendo el carrusel de reactivo 131. En una realización ejemplar, la caja 133 puede ser parecida al nº 76848 que se puede adquirir de General Pattern de Blaine, Minnesota. Esto puede reducir la evaporación de fluido de los recipientes mantenidos en el carrusel de reactivo 131. Para reducir más la evaporación, las bocas abiertas de los recipientes pueden ser provistas de un cierre hermético 184 como se representa en la figura 25. El cierre hermético 184 se puede hacer de un material polimérico, tal como un elastómero y análogos, y puede incluir una hendidura 186 para permitir que un pipetador acceda al interior del recipiente.

En una realización, el carrusel de reactivo 131 soporta una pluralidad de recipientes de reactivo. Estos recipientes pueden ser de al menos cuatro tipos, tal como micropartícula, conjugado, diluyente específico de determinación y pretratamiento, dependiendo del tipo de reactivo que contenga. Las figuras 22, 23A, 23B y 23C dan dos configuraciones ejemplares de los recipientes. Una porción inferior 174 de los recipientes 176 (figura 22) y 177 (figuras 23A, 23B y 23C) se construye para encajar con porciones de acoplamiento del carrusel de reactivo 131.

Como se representa más claramente en las figuras 24A y 24B, la porción inferior 174 del recipiente 177 soporta un saliente 178 que engancha una porción complementaria 188 del carrusel de reactivo 131. El enganche entre el saliente 178 y la porción 188 del carrusel de reactivo 131 proporciona al usuario que haya de colocar el recipiente 177 en el carrusel de reactivo 131 realimentación positiva, es decir, sensación táctil, indicativa de la colocación correcta del recipiente 177 con respecto al carrusel 131.

Como se representa en la figura 24B, la porción 188 del carrusel 131 está conectada operativamente por un eje 191 con un engranaje de accionamiento 190 que engancha con accionamiento un engranaje 202 que está conectado con un motor (no representado). El engranaje 202 engancha todos los engranajes de accionamiento 190 asociados con el carrusel 131. La operación del motor mueve el engranaje 202 que, a su vez, mueve el engranaje 190. El movimiento del engranaje 190 produce rotación axial, que puede ser bidireccional, de la porción 188 y el recipiente 177. El eje 191 también contacta eléctricamente una placa 204 que se conecta eléctricamente con un conductor 206. De esta manera, la placa 204 y el conductor 206, y posiblemente la porción 188 del carrusel 131, si es conductor eléctrico, incluyen una porción de un mecanismo detector de nivel de líquido por radiofrecuencia que determina el nivel de fluido dentro del recipiente 177.

Para facilitar más la manipulación del recipiente 177, se puede prever un nervio sustancialmente anular 180 (figuras 23A, 23B y 23C) en una superficie exterior del recipiente 177. Además, si fuese deseable mantener el contenido del recipiente en un estado sustancialmente homogéneo, es decir partículas magnéticas de forma sustancialmente uniforme dispersadas en un medio líquido, se puede prever al menos una aleta 182 (figuras 24A y 24B) en una superficie interior, que mira al fluido, del recipiente 177 para agitar el contenido del recipiente a la rotación axial, como se ha explicado anteriormente, del recipiente 177.

Ilustrando construcciones de los recipientes y cierres herméticos con ejemplos específicos, los recipientes se pueden hacer de DOW 30460M HDPE o Chevron 90512 HDPE con un acabado de SPI A3. Las aletas 182 pueden tener un acabado de SPI Cl. Los cierres herméticos se pueden hacer de Lexington Medical 3401005 EPDM. Los recipientes pueden tener un diámetro interno de cuello que mide aproximadamente 2,71 cm (1,069 pulgadas). El nervio puede tener un grosor de aproximadamente 0,63 mm (0,025 pulgada), una anchura, desde una pared interior del recipiente, que mide aproximadamente 7,87 mm (0,31 pulgadas), una geometría superior que mide aproximadamente 45 grados, y una geometría inferior que se ahusa a un centro a un ángulo de aproximadamente 48 grados. El cierre hermético puede tener un diámetro de aproximadamente 27,78 mm (1,094 pulgadas) cuando se instale con un recipiente, un grosor máximo de aproximadamente 1,77 mm (0,070 pulgadas) en una línea central del cierre hermético, y una sección de articulación reforzada que mide aproximadamente 0,63 mm (0,025 pulgada) de grosor por aproximadamente 1,57 mm (0,062 pulgada) de profundo desde un lado inferior de una zona de contacto de pipetador en el cierre hermético. La hendidura en el cierre hermético puede incluir dos hendiduras que tienen una longitud de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgada) mediante un centro del cierre hermético y desviadas aproximadamente 90 grados una de otra.

Para facilitar la identificación de los recipientes, al menos algunos recipientes pueden llevar una etiqueta 133A, 133B, o 133C, sustancialmente parecida a las representadas en las figuras 21A, 21 B y 21C. Las etiquetas 133A, 133B y 133C incluyen un soporte de datos de alta densidad 135A, 135B y 135C, respectivamente, que incluye información para facilitar la realización de las determinaciones.

En una realización específica, el soporte de datos de alta densidad 135A, 135B y 135C es un código de barras bidimensional que utiliza tecnología PDF 417 para proporcionar la capacidad de datos deseada. Esta tecnología permite la inclusión de más información que un código de barras unidimensional común. El uso de tal soporte de datos de alta densidad 135A, 135B y 135C proporciona flexibilidad estructural, es decir, los recipientes individuales para una determinación dada no tienen que unirse físicamente. El soporte de datos 135A, 135B y 135C contiene información deseable para realización de una determinación dada. Esta información puede incluir número de lote maestro, número de lote de recipiente, contenido del recipiente, es decir reactivo, número de lote y fecha de caducidad, datos de curva de calibrado, tipo del contenido del recipiente, etc. La información también puede contener un número de serie específico para el recipiente particular para facilitar el seguimiento de los recursos del recorrido de proceso 10.

En la realización ilustrada, el soporte de datos 135A se utiliza con recipientes de micropartículas magnéticas y contiene aproximadamente 185 caracteres de información. El soporte de datos 135A es de aproximadamente 3,81 cm (1,5 pulgadas) de alto y de aproximadamente 10,05 mm (0,75 pulgada) de ancho, según se ve desde el lector de código de barras. Dado que el recipiente de micropartículas se gira como se ha explicado anteriormente, esta rotación se puede utilizar a la vez que se lee el soporte de datos 135A. En este caso, la orientación del soporte de datos 135A con respecto al lector de código de barras puede no ser importante.

Los soportes de datos 135B y 135C de la realización ilustrada incluyen códigos de barras bidimensionales conteniendo aproximadamente 15 caracteres de información cada uno. La densidad de datos del soporte 135B y 135C se regula para que el soporte 135B y 135C pueda tener aproximadamente 17,78 mm (0,7 pulgada) de alto. Además, el soporte de datos 135B y 135C se imprime con corrección de errores, barra X, barra Y y un recuento de columnas que permite que el soporte 135B y 135C tenga aproximadamente 7,93 cm (3,125 pulgadas) de ancho. De esta manera, el soporte de datos 135B y 135C puede estar dispuesto a lo largo de una circunferencia exterior de un recipiente de tal manera que el soporte 135B y 135C sea accesible al lector de código de barras mediante aproximadamente 220 a aproximadamente 270 grados de visibilidad, dependiendo del tamaño del recipiente. Alternativamente, en lugar del soporte 135B que incluye solamente un código de barras, el soporte de datos 135C incluye una pluralidad de repeticiones de un código de barras similar, pero de forma más estrecha, con intervalos entre repeticiones de código adyacentes. Además, también son posibles varias modificaciones de los soportes de datos 135A, 135B y 135C. Por ejemplo, se podría usar códigos de barras unidimensionales, pero el área superficial del código de barras dimensional tendría que ser suficiente para la cantidad de datos contenidos en el código de barras bidimensional.

Ejemplo Determinar un elemento de interés en una muestra

El recorrido de proceso 10 ilustrado en la figura 1 se utiliza para efectuar una secuencia de pasos de proceso, ejecutados con un período de índice de aproximadamente 18 segundos. Cada paso de índice incluye aproximadamente 1 segundo de rotación del disco 16 (y el consiguiente movimiento de los recipientes 15 dispuestos dentro del disco 16) y aproximadamente 17 segundos durante el que los recipientes 15 están estacionarios en sus respectivas posiciones de proceso. El paso de proceso realizado en cada posición de proceso es el siguiente:

\vskip1.000000\baselineskip

Proceso	Paso de proceso	Descripción
Posición
1	Carga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se desplaza desde la vía de carga 30 a la vía de proceso 28 según sea preciso\end{minipage}
1	Pipetador de muestra	\begin{minipage}[t]{60mm} Muestra depositada en el recipiente 15 por el sistema pipetador 128. La muestra se puede obtener de la posición 130A o 130B que están situadas en transportadores apropiados, manipuladores de muestra o estructuras asociadas con un sistema de automatización de laboratorio\end{minipage}
2	Pipetador de reactivo 1	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo obtenido del carrusel de reactivo 131 depositado en el recipiente 15 por el sistema pipetador 132. También se puede añadir al recipiente 15 líquido presente en el sistema pipetador 132. El contenido de recipiente 15 se mezcla por un dispositivo 86 que imparte movimiento al recipiente 15.\end{minipage}
3	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 es mezclado por un dispositivo 86 que imparte movimiento al recipiente 15\end{minipage}
4-23	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada, aproximadamente 37 grados Celsius\end{minipage}
24	Pipetador de muestra	\begin{minipage}[t]{60mm} La muestra puede ser aspirada del recipiente 15 por el sistema pipetador 128 para deposición en un segundo recipiente 15 en la posición 1\end{minipage}
25-39	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}

(Continuación)

Proceso	Paso de proceso	Descripción
Posición
40	Inicio de la región de derivación 58A	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente en la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación 58A\end{minipage}
41	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
42	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
43	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
44	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
45.5	Fin de región de derivación 58A	\begin{minipage}[t]{60mm} La vía de realización 62 y la vía de evitación 64 de la región de derivación 58A se unen (a mitad de camino entre las posiciones 45 y 46)\end{minipage}
46	El recipiente 15 se carga en la vía de carga 30	\begin{minipage}[t]{60mm} Se cargan nuevos recipientes 15 en la vía de carga 30\end{minipage}
48	Pipetador de reactivo 2	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo selectivamente depositado en el recipiente 15 por el sistema pipetador 134\end{minipage}
49	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se mezcla por un dispositivo 86 que imparte movimiento al recipiente 15\end{minipage}
50-62	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}
63	Región de derivación 58B	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente en la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación 58B\end{minipage}
64	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
65	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
66	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}

(Continuación)

Proceso	Paso de proceso	Descripción
Posición
67	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
68	Fin de la región de derivación 58B	\begin{minipage}[t]{60mm} Se unen los carriles de realización y evitación 62 y 64 de la región de derivación 58B\end{minipage}
69-70	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}
71	Pipetador de reactivo 2	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo selectivamente depositado en el recipiente 15 por el sistema pipetador 134\end{minipage}
72	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se mezcla selectivamente por un dispositivo 86 que imparte movimiento al recipiente 15\end{minipage}
73-86	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}
75	Motor/Codificador	\begin{minipage}[t]{60mm} El engranaje 22 en el motor 24 engancha dientes 20 en el disco 16 en esta posición\end{minipage}
81.5	Sensor de posición inicial	\begin{minipage}[t]{60mm} Un sensor eléctrico, magnético, óptico u otro 136 está presente para generar una señal correspondiente a la posición del disco 16\end{minipage}
86	Región de derivación 58C	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente en la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación 58C\end{minipage}
87	Zona de lavado 3	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
88	Zona de lavado 3	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
89	Zona de lavado 3	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
90	Zona de lavado 3	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
91	Fin de región de derivación 58C	\begin{minipage}[t]{60mm} Los carriles de realización y evitación 62 y 64 de la región de derivación 58C se unen\end{minipage}
91-93	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a temperatura controlada\end{minipage}
94	Preiniciador y Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo añadido al recipiente 15 y mezclado mecánicamente\end{minipage}

(Continuación)

Proceso	Paso de proceso	Descripción
Posición
95-97	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a temperatura controlada\end{minipage}
98	Obturador, lector, e iniciador	\begin{minipage}[t]{60mm} La reacción del indicador (tal como una reacción quimiluminiscente) es iniciada y leída con partículas magnéticas expulsadas de la solución con el imán. El obturador bloquea la luz ambiente.\end{minipage}
99	Imán	\begin{minipage}[t]{60mm} Las partículas magnéticas se mantienen en una pared del recipiente 15\end{minipage}
100	Aspiración de residuos líquidos	\begin{minipage}[t]{60mm} Las partículas magnéticas se mantienen en una pared del recipiente 15 y todo el líquido en recipiente 15 es aspirado y desechado\end{minipage}
110	Descarga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se saca selectivamente de la vía de proceso 28\end{minipage}
111	Sensor de descarga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El sistema verifica ópticamente que la ranura 18 en la vía de proceso 28 está vacía antes de la carga del segundo recipiente 15\end{minipage}

Añadiendo más especificidad al ejemplo, en una realización concreta, la determinación de un elemento de interés en una muestra es un inmunoensayo. Cuando el recorrido de proceso 10 se utiliza para efectuar un inmunoensayo, el recipiente 15 se desplaza a la vía de proceso 28 en la posición 1. También en la posición 1, se deposita una cantidad conocida de muestra (por ejemplo, 50 \mul de sangre) en el recipiente 15 por un sistema pipetador 128. El sistema pipetador 128 incluye un pipetador, que puede ser sustancialmente parecido a los pipetadores 116A, 116B y 116C, montados en un brazo para movimiento hacia arriba y hacia abajo y angularmente, como se representa en la figura 16.

Después de indexar el recipiente 15 a la posición 2, se deposita una cantidad conocida de un primer reactivo, posiblemente junto con una cantidad de fluido presente en el sistema pipetador 132, al recipiente 15 por un segundo sistema de pipetado 132. El primer reactivo puede contener micropartículas magnéticamente sensibles recubiertas con anticuerpos u otras sustancias de unión que se unen específicamente al elemento de interés en la muestra. El primer reactivo se puede añadir con un diluyente específico de ensayo. En algunos casos, el primer reactivo y un conjugado, posiblemente junto con una cantidad de fluido presente en el sistema pipetador 132, se puede añadir en la posición 2.

En la posición 3, se ha dispuesto un dispositivo mecánico 86 (ilustrado en la figura 12) para mover mecánicamente el recipiente 15 y producir la mezcla del contenido del recipiente 15. El dispositivo mezclador mecánico 86 incluye un agujero 88 formado dentro de un cuerpo 89, formado excéntricamente en la realización ilustrada, que se mueve axial y rotativamente bajo la influencia de un motor 90 conectado con el cuerpo 89. Cuando se activa el motor 90, el cuerpo 89 gira hacia la derecha, y un saliente 92 conectado con el motor 90 se mueve dentro de una ranura 94 en un segundo cuerpo 96. El segundo cuerpo 96 gira libremente alrededor de un eje de accionamiento del motor 90.

Cuando el saliente 92 se mueve dentro de la ranura 94, el cuerpo 89 y el agujero 88 se aproximan a la parte inferior 40 del receptáculo 15 cuando el cuerpo 89 gira. Cuando el cuerpo 89 y el agujero 88 se aproximan al recipiente 15, el agujero 88 engancha la parte inferior 40 del recipiente 15 e imparte un movimiento orbital (pero no rotacional) a la parte inferior 40 del recipiente 15. Las porciones del recipiente 15 adyacentes a la superficie superior 42 permanecen relativamente estacionarias dentro de la ranura 18 en el disco 16.

El movimiento mecánico impartido al recipiente 15 mezcla la muestra con el primer reactivo. Después de que el contenido del recipiente 15 se ha mezclado durante un período de tiempo predeterminado, el motor 90 gira su eje de accionamiento hacia la izquierda, haciendo que el saliente 92 se mueva en una dirección contraria dentro de la ranura 94, alejando por ello el primer cuerpo 89, el agujero 88 y el segundo cuerpo 96 de la parte inferior 40 del recipiente 15.

Como ilustración adicional con un ejemplo específico, en una realización, el cuerpo 89 se hace de PEEK con un acabado negro, el saliente 92 se hace de acero inoxidable AISI 301 con un acabado pasivizado #10, el segundo cuerpo 96 se hace de Acetron GP con un acabado blanco y la ranura 94 tiene un acabado #32. El agujero 88 en el cuerpo 89 está desviado de un eje del cuerpo 89 y tiene un radio de aproximadamente 0,50 mm (0,020 pulgada). Una interface entre el cuerpo 89 y el recipiente 15 proporciona un mínimo de aproximadamente 1,37 mm (0,05 pulgada) de rotación excéntrica del recipiente 15. La ranura 94 proporciona una subida de aproximadamente 8,00 mm (0,315 pulgada) sobre una rotación del segundo cuerpo 96 de aproximadamente 226,8 grados. El motor 90 es un motor CC sin escobillas, de 3 fases, 8 polos, conectado en Y P/N DR538-504 que se puede adquirir de Shinano Kenshi de California. El motor 90 recibe un potencial de 36 voltios y opera sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 500 a aproximadamente 5500 rpm con un par constante de aproximadamente 620 g\cdotcm/A.

El recipiente 15 se libera del agujero 88 y continúa el procesado del contenido del recipiente 15. Después, el contenido del recipiente 15 se incuba durante un período de tiempo predeterminado.

En la posición 24, dependiendo del elemento particular de interés en la muestra a determinar, el primer sistema de pipetado 128 puede retirar una porción del contenido del recipiente 15 para deposición en otro recipiente 15 situado en la posición 1. Esto puede ser apropiado cuando una determinación particular requiere pretratamiento, tal como precalentamiento, incubación calentada con un primer reactivo antes de la introducción del segundo reactivo, y análogos, antes de la introducción de micropartículas magnéticamente sensibles incluyendo el primer reactivo.

En la posición 37, el recorrido de proceso 10 coloca selectivamente el recipiente 15 para llevar a cabo o evitar una serie de pasos de separación magnética y lavado. Las estructuras para llevar a cabo el lavado y la separación incluyen una estación de lavado 114, representada en las figuras 14 y 15.

Cada estación de lavado 114 incluye una pluralidad, 3 en la realización ilustrada, de pipetadores móviles 116A, 116B y 116C y al menos una boquilla estacionaria (no representada) para introducir y sacar fluidos al menos del recipiente 15. En algunas realizaciones, los pipetadores móviles 116A, 116B y 116C se pueden usar para sacar fluidos del recipiente 15 mientras que la al menos única boquilla estacionaria introduce fluido en el recipiente 15. Sensores, tal como termistores y análogos, pueden estar asociados operativamente con los pipetadores 116A, 116B y 116C para verificar los movimientos de fluido.

Los pipetadores 116A, 116B y 116C introducen y sacan líquidos del recipiente 15 mientras que la boquilla solamente introduce líquido en el recipiente 15. Los pipetadores móviles 116A, 116B y 116C están conectados a una chapa base común 118 que se mueve con respecto a la cubierta 12 bajo la influencia de un motor 120, tal como un motor paso a paso y análogos. En respuesta al motor 120, los pipetadores 116A, 116B y 116C entran y salen del recipiente 15. Conductos adecuados de administración de fluido, no representados, están conectados con los pipetadores 116A, 116B y 116C y la boquilla. Los pipetadores 116A, 116B y 116C son empujados por muelle para facilitar su sustitución y para amortiguar todo contacto entre los pipetadores 116A, 116B y 116C y otra superficie, tal como la parte inferior 40 del recipiente 15 y análogos.

Los pipetadores 116A, 116B y 116C se pueden mover para sacar fluido del recipiente 15. Dado que el elemento de interés está conectado con las partículas magnéticas, también se incluye un conjunto de imán 122 en la estación de lavado 114. El conjunto de imán 122 está dispuesto en un receptáculo 124 en la base 14. El conjunto de imán 122 incluye una porción de la vía de realización 62 y sujeta una pluralidad de imanes permanentes 126. En una realización ejemplar, el montaje 122 se hace de aluminio 6061 T6 con un acabado de MIL-A-63576 Tipo I y los imanes 126 son imanes de neodimio hierro boro (NdFeB) con una densidad de flujo residual (Br) sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 12,1 a aproximadamente 13,2 KG, una fuerza coercitiva (Hc) sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 11,0 a aproximadamente 12,0 KOe, una fuerza coercitiva intrínseca (Hci) sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 17,0 a aproximadamente 19,0 KOe y una energía total producida (BHmax) sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 34,0 a aproximadamente 41,0 MGOe. La intensidad de campo de los imanes 126 a una distancia de aproximadamente 0,76 mm (0,030 pulgada) del recipiente 15 es aproximadamente 4470 gausios y a una distancia de aproximadamente 0,176 pulgadas del recipiente 15 es aproximadamente 1570 gausios.

En la estación de lavado 126, los imanes 126 retienen las partículas magnéticas, y por lo tanto el elemento de interés, contra una pared lateral 36A o 36B del recipiente 15. Esto permite la extracción de contenido del recipiente 15 distinto de las partículas magnéticas y el elemento de interés unido a las partículas magnéticas. En algunas construcciones, los pipetadores 116A, 116B y 116C se pueden colocar de tal manera que los pipetadores 116A, 116B y 116C se muevan sustancialmente a lo largo de un eje central de elongación del recipiente 15, pueden ser alejados de una pared lateral 36A o 36B contra la que se mantienen las partículas magnéticas, o construir de otro modo para reducir las posibilidades de que los pipetadores 116A, 116B y 116C quiten partículas magnéticas y el elemento de interés unido a las partículas magnéticas del recipiente 15.

En una realización ejemplar, los pipetadores 116A, 116B y 116C se hacen de Inconel. Los pipetadores 116A, 116B y 116C están dispuestos de tal manera que las líneas longitudinales centrales de los pipetadores 116A, 116B y 116C estén desviadas una distancia que mide aproximadamente 0,029 pulgadas desde una línea central de los recipientes 15 en la que se introducen los pipetadores 116A, 116B y 116C. Esta desviación distancia los pipetadores 116A, 116B y 116C de las partículas magnéticas dentro de los recipientes 15. Cuando los pipetadores 116A, 116B y 116C dispensan fluido a los recipientes 15, los pipetadores 116A, 116B y 116C están situados a una distancia que mide aproximadamente 8,68 mm (0,342 pulgada) de una pared lateral de los recipientes 15 adyacente a los imanes 126. Los pipetadores 116A, 116B y 116C se montan con muelles para absorber hasta 2,54 mm (0,1 pulgada) de sobre-accionamiento. Los pipetadores 116A, 116B y 116C están conectados de forma fluida con una válvula que permite el lavado de burbujas sin usar un recipiente 15. La boquilla estacionaria se hace de tubo PEEK de 0,78 mm (0,031 pulgada) de diámetro interno. La chapa base 118 es un conjunto de dos piezas, unido térmicamente, de acrílico con un acabado claro de Iridite en la parte superior y un acabado opaco en la parte inferior para permitir la visibilidad de fluido y protección contra la luz para un lector de quimiluminiscencia.

Si, para una determinación particular, se requiere separación magnética y lavado en la posición 37, el recipiente 15 se desplaza a la vía de realización 62. Los recipientes 15 en la vía de realización 62 experimentan, en cada posición de procesado entre 41 y 44, separación magnética (efectuada por imanes permanentes 126 en posiciones fijas junto a la vía de realización 62), aspiración de fluido, y dispensación de fluido, realizadas por los dispositivos de manejo de fluido introducidos a través de un agujero 98 (figura 1) en la cubierta 12. En una realización, uno de estas estaciones de lavado (posición 41) incluye solamente un paso de separación magnética y dispensación de fluido que introduce una solución tampón de lavado en el recipiente 15. En algunos casos, la solución tampón de lavado u otro fluido se añade de tal manera que la cantidad de fluido presente dentro del recipiente 15 facilite la separación (magnética) de las partículas del fluido en el recipiente 15. En las posiciones 42 y 43 se producen separación, aspiración de fluido, y dispensación de fluido. En la posición 44, las partículas magnéticas se separan del fluido en el recipiente 15 por imanes 126 y se aspira fluido. En este ejemplo, estos pasos quitarían sustancialmente todas las sustancias dentro del recipiente 15 que no se han unido a elementos conjugados de unión en las partículas magnéticas depositadas como el primer reactivo. Los recipientes 15 dentro del la vía de evitación 64 no son perturbados y continúan la incubación. Los carriles de realización y evitación 62 y 64 se unen entre las posiciones 45 y 46.

Se puede depositar un segundo reactivo en el recipiente 15 en la posición 48 (figura 4) por un tercer sistema pipetador 134, seguido de nuevo por un dispositivo mecánico 86 en la posición 49 para mezclar el contenido del recipiente 15. El segundo reactivo puede incluir una sustancia indicadora, tal como una sustancia quimiluminiscente, unida a elementos de unión que también se unen al elemento de interés (cuyas apariciones restantes se unen a las partículas magnéticas del primer reactivo). El contenido del recipiente 15 se incuba en las posiciones 50-59.

La segunda región de derivación 58B comienza en la posición 60, donde el recipiente 15 puede experimentar de forma selectivamente automática un conjunto de separaciones magnéticas, aspiraciones de fluido, y pasos de dispensación de fluido.

El tercer sistema pipetador 134 puede depositar un tercer reactivo en el recipiente 15 en la posición 71, con mezcla siguiente en la posición 72 e incubación entre las posiciones 73 y 86.

La tercera región de derivación 58C comienza en la posición 86, donde el recipiente 15 puede experimentar de forma selectivamente automática un conjunto de separaciones magnéticas, aspiraciones de fluido y pasos de dispensación de fluido.

En una realización, donde se supone que sustancialmente una mayor parte de los recipientes 15 experimentará separación magnética, aspiración de fluido, y dispensación de fluido en las posiciones 87-90, no se puede prever ninguna región de derivación 58C en estas posiciones. Por ejemplo, estos pasos originarían la extracción de sustancialmente todas las sustancias indicadoras (quimiluminiscentes) que no estén unidas a las partículas magnéticas (mediante el analito de interés), produciendo un recipiente 15 que contenga sustancia indicadora en una cantidad indicativa de la cantidad del elemento de interés en la deposición de muestra inicial. Sin embargo, en algunas determinaciones, es deseable evitar los pasos de proceso.

Se puede depositar un reactivo de preiniciación por un dispositivo dispensador de fluido en la posición 94.

Un dispositivo dispensador de fluido depositará un agente de iniciación en la posición 98, que hace que se produzca la reacción del indicador. Por ejemplo, se puede depositar una sustancia quimiluminiscente que libera reactivo en la posición 94, que produce la liberación de la sustancia indicadora (quimiluminiscente) de las partículas magnéticas.

El contenido del recipiente 15 se incuba entre posiciones 95 y 97, inclusive.

La posición 98 también puede incluir un imán, que separa o quita sustancialmente todas las partículas magnéticas del fluido dentro del recipiente 15. El imán sujeta sustancialmente todas las partículas magnéticas contra una pared lateral 36A o 36B del recipiente 15 antes de leer la luz de la sustancia quimiluminiscente. Preferiblemente, todas las partículas magnéticas se quitan de un recorrido de fotones quimiluminiscentes de la sustancia quimiluminiscente, que permanece en solución en el fluido en el recipiente 15, a un aparato de detección de luz 138. Este paso de lectura es sustancialmente parecido al descrito en EP 0 371 265 B1 concedida el 1 de enero de 1994. La introducción del reactivo de iniciación iniciaría una reacción quimiluminiscente que sería detectada y cuantificada por un sistema de detección óptica (no representado) tal como un tubo fotomultiplicador o sistema de recuento fotónico. En una realización ejemplar, el aparato 138 puede incluir un conjunto lector tal como el nº 78262 que se puede adquirir de Thorn EMI de Rockaway, New Jersey, un tubo fotomultiplicador tal como el nº 78252-101 que se puede adquirir de Hammamatsu de Middlesex, New Jersey, y un obturador sustancialmente estanco a la luz operable por un émbolo tal como el nº 78200-101 que se puede adquirir de Ironwood Industries de Libertyville, Illinois, y un motor tal como el nº 78851-101 que se puede adquirir de Haydon Switch & Instrument de Waterbury, Connecticut.

La realización descrita en los ejemplos siguientes demuestra su utilidad al procesar ensayos múltiples de formatos diferentes y los requisitos de tiempo dentro de un recorrido de proceso común 10. En estos ejemplos, la realización descrita permite la ejecución de al menos los cuatro formatos de ensayo siguientes, de los que los tres primeros se pueden ejecutar simultáneamente sin degradación de la capacidad de procesado.

Formato A

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (18 minutos)	4-63
Separación y lavado	64-67
Introducción y mezcla del segundo reactivo	71-72
Segunda incubación (4 minutos)	73-86
Separación y lavado	87-90
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Tercera incubación (1 minuto)	95-97
Iniciación y lectura	98

Como ejemplo, el Formato A se puede usar para determinar al menos los siguientes elementos de interés: anticuerpos para HCV, anticuerpos para HIV 1/HIV 2, anticuerpos para antígeno nuclear de hepatitis B (HBcAb), antígeno carcinoembrionario (CEA), antígeno de cáncer 19-9 (CA19-9), Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpos para antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAb), alfafetoproteína (AFP), antígeno específico prostático total (PSA total), PSA libre, hormona estimulante del tiroides (TSH), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), tiroxina libre (T4 libre), triyodotironina libre (T3 libre), T4 total, T3 total, Prolactina y Ferritina. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés explicado aquí se puede determinar usando adecuadamente este formato. Por ejemplo, este formato también se puede usar para determinar gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), prolactina y ferritina.

Formato B

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del segundo reactivo	48-49
Segunda incubación (11 minutos)	50-86
Separación y lavado	87-90
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Tercera incubación (1 minuto)	95-97
Iniciación y lectura	98

Como ejemplo, el Formato B se puede usar para determinar un elemento de interés en una muestra donde se desea un grado de sensibilidad relativamente incrementado, en comparación con otros formatos. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés explicado aquí se puede determinar usando adecuadamente este formato.

Formato C

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del segundo reactivo	48-49
Segunda incubación (4 minutos)	50-63
Separación y lavado	64-67
Introducción y mezcla del tercer reactivo	71-72
Tercera incubación (4 minutos)	73-86
Separación y lavado	87-90
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Cuarta incubación (1 minuto)	95-97
Iniciación y lectura	98

Como ejemplo, el Formato C se puede usar cuando el elemento de interés se refiere a hepatitis, tal como determinaciones para antiM, HBcAb-M y HAVAb-M.

Formato D

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
Transferencia a segundo recipiente 15 en posición 1	24
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2-3
Segunda incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del tercer reactivo	48-49
Tercera incubación (4 minutos)	50-63
Separación y lavado	64-67
Introducción y mezcla del cuarto reactivo	71-72

(Continuación)

Paso	Posición
Cuarta incubación (4 minutos)	73-86
Separación y lavado	87-90
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Quinta incubación	95-97
Iniciación y lectura	98

\vskip1.000000\baselineskip

Formato E

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, resto de recipiente 15 continúa en el carril de proceso 28\end{minipage}	24
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	24-63
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	64-67
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-63
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezcla (opcional, mejora señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	71-72
Separación y lavado del segundo recipiente	64-67
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) de primer recipiente 15	73-86
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	71-72
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58C	87-90
Tercera incubación (4 minutos) de segundo recipiente 15	73-86
Introducción de preiniciador en primer recipiente 15 y mezcla	94
Separación y lavado del segundo recipiente 15	87-90
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	98
Introducción de preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	94
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	98

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\newpage

Por ejemplo, en el Formato E es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que una porción del contenido del recipiente 15 ha sido transferida (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato E se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato F

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, resto de recipiente 15 continúa en el carril de proceso 28\end{minipage}	24
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	24-63
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	23
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	64-67
Primera incubación del segundo recipiente 15 (11 minutos)	4-40
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezcla (opcional, mejora de señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	71-72
Separación y lavado del segundo recipiente	41-44
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) de primer recipiente 15	73-86
Introducción del tercer reactivo a segundo recipiente 15 y mezcla	48-49
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58C	87-90
Tercera incubación (11 minutos) de segundo recipiente 15	50-86
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	94
Separación y lavado del segundo recipiente 15	87-90
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) de primer recipiente 15	98
Introducción de preiniciador en segundo recipiente 15 y mezcla	94
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	98

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Este formato se puede usar, por ejemplo, para determinar al menos una de hemoglobina total y glicada. Además, este formato se puede modificar no considerando el primer recipiente 15 como en el Formato E.

Formato G

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, resto de recipiente 15 continúa en el carril de proceso 28\end{minipage}	24
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	24-63
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Separación y lavado del primer recipiente 15	64-67
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-63
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezcla (opcional, mejora de señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	71-72
Separación y lavado del segundo recipiente	64-67
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) de primer recipiente 15	73-86
Introducción del tercer reactivo a segundo recipiente 15 y mezcla	71-72
Separación y lavado del primer recipiente 15	87-90
Tercera incubación (4 minutos) de segundo recipiente 15	73-86
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	94
Separación y lavado del segundo recipiente 15	87-90
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) de primer recipiente 15	98
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	94
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	98

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

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Como ejemplo, este formato también puede modificarse como se puede hacer con el Formato F. Con dicha modificación, este Formato se puede usar para determinar progesterona, testosterona y estradiol.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato H

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación	4-86

(Continuación)

Paso	Posición
Separación y lavado	87-90
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Segunda incubación	95-97
Iniciación y lectura	98

Como ejemplo, este formato se puede usar para determinar, entre otros, gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), prolactina, progesterona, testosterona, estradiol y ferritina. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés aquí explicado se puede determinar usando adecuadamente este formato.

Formato I

Paso	Posición
Introducción de muestra en primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción de primer reactivo en primer recipiente 15, una porción del contenido del primer recipiente 15 movida al pipetador, el resto del recipiente continúa en la vía de proceso 28, poniendo en derivación todas las estaciones de lavado, a la Posición 71\end{minipage}	2
Introducción de primer reactivo en segundo recipiente 15 y mezcla	2-3
Primera incubación de segundo recipiente 15	4-23
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	24-63
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción de segundo reactivo en primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora de señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	71-72
Separación y lavado del segundo recipiente	64-67
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) de primer recipiente 15	73-86
Introducción del tercer reactivo en segundo recipiente 15 y mezcla	71-72
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58C	87-90
Tercera incubación (4 minutos) de segundo recipiente 15	73-86
Introducción de preiniciador en primer recipiente 15 y mezcla	94
Separación y lavado del segundo recipiente 15	87-90
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) de primer recipiente 15	98
Introducción de preiniciador en segundo recipiente 15 y mezcla	94
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	98

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

Como ejemplo, en el Formato I, es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que la porción del contenido del recipiente 15 ha sido transferida (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato I se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

Formato J

Paso	Posición
Introducción de muestra en recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (27 minutos)	4-93
Introducción y mezcla del preiniciador	94
Segunda incubación (1 minuto)	95-97
Iniciación y lectura	98

Como ejemplo, el Formato J se puede usar para determinar, entre otras cosas, la hemoglobina total.

Las realizaciones aquí descritas también permiten el pretratamiento de muestra que se puede realizar en al menos dos formas, indicadas como Formatos K y L. Durante la realización del pretratamiento de muestra, se puede procesar el fluido presente en los recipientes 15 indicados, después de que ya no son significativos en los pasos de pretratamiento, de cualquier manera apropiada, tal como cualquiera de los Formatos explicados anteriormente. Además, como será claro más adelante, ambos Formatos K y L son aplicables de forma sustancialmente parecida a las otras realizaciones del recorrido de proceso 10 explicado a continuación.

Formato K

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de primer recipiente 15 al segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción de segundo reactivo en segundo recipiente 15 y mezcla (opcional)	2-3
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de segundo recipiente 15 a tercer recipiente 15 en Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del tercer reactivo a tercer recipiente y mezclar (opcional)	2-3

Como ejemplo, el tercer recipiente 15 se puede procesar según al menos uno de los Formatos A (para determinar, entre otras cosas, folato), B, C, H y J.

Formato L

Paso	Posición
Introducción de muestra en primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de primer recipiente 15 al segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción de segundo reactivo en segundo recipiente 15 y mezcla (opcional)	2-3

Como ejemplo, el segundo recipiente 15 se puede procesar según al menos uno de los Formatos A (para determinar, entre otras cosas, folato, vitamina B12, confirmar HBsAg), B, C, H y J.

En cada uno de los formatos explicados anteriormente, es posible mover el contenido de un primer recipiente 15 en la Posición 2 a un segundo recipiente 15 en la Posición 1. Después, el primer recipiente 15 puede ser ignorado o no.

Se ha de recordar, como se ha señalado anteriormente, que los pasos de un formato se pueden mezclar con pasos de otro formato para llegar a más formatos. Además, se ha de recordar que la construcción del recorrido de proceso 10, y sus elementos y componentes de soporte, permiten la realización selectiva automática (es decir, un paso particular se puede realizar o no, según se desee) de los pasos antes descritos.

Estos ejemplos demuestran la utilidad de las realizaciones descritas en el procesado controlado de determinaciones de elementos de interés en una muestra dentro de un recorrido de proceso común 10.

Como se ha explicado anteriormente, se puede conectar múltiples recorridos de proceso 10 para satisfacer necesidades específicas. Si el recorrido de proceso 10 tuviese que efectuar aproximadamente 200 determinaciones por hora, y si se necesita un analizador (figura 29) que realizase 400 determinaciones por hora, se podría conectar dos recorridos de proceso 10. Una forma de hacerlo se describe con referencia a las figuras 17, 29 y 30.

Como ilustra la figura 17, el recorrido de proceso 10 estaría situado en el espacio 140. Para suministrar muestras al recorrido de proceso 10, una vía de carga 142 y una cinta transportadora 146 están dispuestos conectados a un bastidor 148 que define el espacio 140. En algunas realizaciones, al menos una de la vía de carga 142, la cinta transportadora 146 y una vía de descarga 192 pueden estar provistas de una cubierta 194 (figura 30). Un soporte 150 que soporta múltiples tubos de muestra 152, que puede ser tubos adecuados, cabalga a lo largo de la vía de carga 142 y la cinta transportadora 146. La vía de carga 142 y la cinta transportadora 146 mueven el soporte 150 como se indica con las flechas. Un mecanismo de transferencia 154, tal como un brazo movido por solenoide (por ejemplo accionamiento lineal) y análogos, desplaza el soporte 150 de la vía de carga 142 a la cinta transportadora 146.

El soporte 150 se mueve a lo largo de la cinta transportadora 146 hasta que el soporte 150 se para por un elemento de retención 156, que es, en la realización ilustrada, un motor paso a paso que mueve una rueda de estrella que acopla con el soporte 150. El sistema pipetador 128 accede a la muestra en la posición 130B y suministra dicha muestra a un recipiente 15 en el recorrido de proceso 10. Naturalmente, se puede prever estructuras de identificación adecuadas, tales como códigos de barras en los tubos de muestra 152 y un lector de código de barras. Cuando el sistema pipetador 128, o cualquiera de los sistemas pipetadores 128, 132 ó 134 acceden a un fluido, la presión del sistema pipetador se puede verificar como se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos, en condominio, número de serie 08/572.835 presentada el 14 de diciembre de 1995. La descripción de dicha solicitud se incorpora aquí en su totalidad. Dispositivos apropiados de detección de nivel de líquido, tal como dispositivos basados en radiofrecuencia y análogos, también pueden estar situados en posiciones adecuadas.

En una realización ejemplar, la vía de carga 142 puede ser el nº 77325-101 y la cinta transportadora 146 puede ser el nº 77425-101 que se pueden adquirir de Dorner Manufacturing de Hartland, Wisconsin. La vía de descarga 192 puede ser el nº 77525-101 que se puede adquirir de SPM/Portland de Hillsboro, Oregon. El elemento de retención 156 puede ser el nº 77476-101 que se puede adquirir de Pacific Scientific de Elgin, Illinois. El mecanismo de transferencia 154 puede incluir un solenoide tal como el nº 77952 que se puede adquirir de Lucas/Ledex de Vandalia, Ohio, una correa tal como el nº 6R25-M225090 y una polea tal como el nº A 6725-020DF0908 que se pueden adquirir de Stock Drive Parts de New Hyde Park, New York, y un motor paso a paso tal como el nº P21 NSXS-LSS-NS-07 que se puede adquirir de Pacific Scientific de Elgin, Illinois.

En algunos casos, un nivel de muestra en un tubo de muestra 152 puede ser insuficiente para acceso por el sistema pipetador 128. En estos casos, la muestra dentro del tubo de muestra 152 se puede mover por un operador a otro recipiente 208 representado en las figuras 31A, 31B y 31C. El recipiente 208 incluye un cañón 210 y una pestaña 212. El cañón 210 está dimensionado para encajar dentro del tubo de muestra 152 como se representa en la figura 31C. La pestaña 212 está desviada de una superficie de diámetro externo del cañón 210 una distancia suficiente para acomodar tubos de muestra adecuados 152. De esta forma, la muestra se puede mover del tubo de muestra 152 al recipiente 208 y el recipiente 208 se puede colocar dentro del tubo de muestra 152. El tubo de muestra 152 que soporta el recipiente 208 puede colocarse después en el soporte 150. Dado que la muestra está ahora en el recipiente 208, el nivel de la muestra está elevado con respecto al nivel de la muestra en el tubo de muestra 152, facilitando por ello el acceso a la muestra por el sistema pipetador 128.

En una realización ejemplar, el recipiente 208 se puede hacer de poliestireno DOW 666 y está dimensionado para encajar dentro de tubos de muestra que tienen diámetros exteriores sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 10,16 mm (0,4 pulgada) a aproximadamente 17,78 mm (0,7 pulgada). El cañón 210 tiene un diámetro externo que mide aproximadamente 10,16 mm (0,4 pulgada) y una longitud de aproximadamente 4,98 cm (1,964 pulgadas). La pestaña 212 tiene un diámetro externo que mide aproximadamente 19,71 mm (0,776 pulgada), cuelga de un extremo abierto del recipiente 208 una distancia de aproximadamente 5,48 mm (0,216 pulgada) y está desviada de la superficie de diámetro externo del cañón 210 una distancia de aproximadamente 6,55 mm (0,258 pulgada).

En algunas realizaciones, la vía de carga 142 se quita y sustituye por una cinta transportadora de suministro de muestra que tiene un elemento similar de retención 156. Si se hiciese esto, el sistema pipetador 128 accedería a la muestra en la posición 130A. En este caso, en realizaciones adicionales, se puede conectar operativamente un carrusel 189 con el bastidor 148 por un elemento de conexión 193 como se representa en las figuras 26 y 27. El elemento de conexión 193 sitúa el carrusel 189 con respecto al recorrido de proceso 10 de tal manera que el sistema pipetador 128 también pueda acceder a recipientes en el carrusel 189 en la posición 130B. El carrusel 189 se puede usar, por ejemplo, para alojar calibradores y controles de determinación y algunas muestras, tal como muestras de emergencia que tienen que ser procesadas inmediatamente. En una realización ejemplar, el carrusel 189 puede ser un artículo polimérico moldeado por inyección (ABS, GE-Cycolac o análogos) de 2 ó 3 piezas, construido de forma sustancialmente parecida a un carrusel de dosis unitaria TDx®, un carrusel IMx Select® (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois) y análogos.

En algunos casos, el elemento de retención 156 puede no retener el soporte 150 para acceso a la muestra, sino que puede permitir que el soporte 150 se aproxime a un extremo 158 de la cinta transportadora 146 hacia otra ruta de proceso 10. En este caso, el bastidor 148 incluye una estructura de conexión 160 para acoplar operativamente un recorrido de proceso 10 a otro, o más específicamente, un bastidor 148 que soporta un recorrido de proceso 10 a otro bastidor 148 que soporta otra ruta de proceso 10. En una realización ejemplar, la estructura de conexión 160 se puede construir de tal manera que dos bastidores adyacentes 148 estén desviados una distancia sustancialmente dentro del rango de aproximadamente 6,35 mm (0,25 pulgada) a aproximadamente 3,81 cm (1,5 pulgadas).

La estructura de conexión 160 incluye un primer soporte 162 y un segundo soporte 164. El primer soporte 162 está conectado con un bastidor 148 y el segundo soporte 164 está conectado con el otro bastidor 148. Para conectar los bastidores 148, un sujetador, tal como un perno y análogos, se coloca entre agujeros alineados 166 en los soportes primero y segundo 162 y 164. Se introduce otro sujetador en ranuras 168 dispuestas en extremos opuestos de los soportes 162 y 164. Las cintas transportadoras 146 soportadas por ambos bastidores 148 tienen una tolerancia suficiente de tal manera que no se requiera una alineación más precisa de los bastidores 148. Cuando un soporte 150 sale de un extremo 158 de un cinta transportadora 146, el soporte 150 se soporta por un extremo opuesto 196 de un transportador adyacente 146. Una vez que el soporte 150 llega al extremo 158 de la última cinta transportadora 146, el soporte 150 se desplaza a una vía de descarga 192 (figura 29), construida y operada sustancialmente de forma similar a la vía de carga 142, por otro mecanismo de transferencia 197, que puede ser sustancialmente parecido al mecanismo de transferencia 154.

La construcción del recorrido de proceso 10 también se puede adaptar de otras formas para cumplir otros requisitos. Por ejemplo, puede ser deseable proporcionar un recorrido de proceso 10 que realiza 100, 50 o cualquier número deseado de determinaciones por hora. Considerando este requisito de otra forma, puede ser deseable proporcionar un recorrido de proceso 10 que encaje dentro de un cierto espacio físico, tal como la superficie de una mesa. Para cumplir tales requisitos, el recorrido de proceso 10 se puede escalar, es decir, alterar en tamaño o determinaciones por hora aunque todavía incluya elementos explicados anteriormente, tal como una región de derivación, un dispositivo mezclador, un sistema pipetador, una estación de lavado y un lector.

Otra realización es un recorrido de proceso 10, construido para efectuar 100 determinaciones por hora, y se ilustra en las figuras 20A y 20B. Esta realización utiliza elementos sustancialmente similares a los descritos anteriormente, por lo tanto los caracteres de referencia son análogos. Se utilizan el mismo período de índice y formatos de ensayo, permitiendo por ello usar los mismos reactivos. A causa del número reducido de determinaciones por hora, es posible reducir correspondientemente las dimensiones físicas de la realización. Por ejemplo, mientras que el recorrido de proceso 10 de las figuras anteriores incluye 112 posiciones, el recorrido de proceso 10 incluye aproximadamente 55 posiciones. En otra realización, que realiza 50 determinaciones por hora, el recorrido de proceso correspondiente incluye aproximadamente 32 posiciones.

Mientras que las determinaciones realizadas con el recorrido de proceso 10 se terminan sin un recipiente 15 que pasa por la misma posición a lo largo de la vía de proceso 28 más de una vez, los recipientes 15 usados con el recorrido de proceso 10 pueden pasar por la misma posición a lo largo de la vía de proceso 28 más de una vez. Dependiendo de las necesidades particulares a afrontar, el recorrido de proceso se puede modificar de tal manera que un recipiente 15 pase por la misma posición a lo largo del recorrido de proceso cualquier número apropiado de veces. Naturalmente, dependiendo del empleo particular, un recipiente dado 15 se puede colocar en un carril diferente de una vía de realización 62 y una vía de evitación 64 de una región de derivación dada 58 en tiempos diferentes pasando por la misma región de derivación 58 durante una determinación dada.

Como ilustración adicional a modo de ejemplo, lo siguiente describe los procedimientos realizados en cada posición a lo largo del recorrido de proceso 10 que realiza 100 determinaciones en una hora. Como se ha indicado anteriormente, un recipiente particular 15 puede pasar por una ubicación dada a lo largo del recorrido de proceso 10 más de una vez. Por lo tanto, la Posición de proceso 1 indica la primera vez que el recipiente 15 encuentra la Posición de proceso 1, mientras que la Posición de proceso 1' indica la segunda vez que el recipiente 15 encuentra la Posición de proceso 1. Además, de forma similar, la Posición de proceso 1'' indica la tercera vez que el recipiente 15 encuentra la Posición de proceso 1. Además, el recorrido de proceso 10 está construido de tal manera que una vez que un recipiente 15 llega a la Posición de proceso 46 una primera vez, la siguiente Posición de proceso alcanzada por el recipiente 15 pueda ser la Posición de proceso 1', es decir, el recipiente 15 se mueve de un extremo del recorrido de proceso 10 a un extremo opuesto del recorrido de proceso 10.

En la realización ilustrada del recorrido de proceso 10, se incluye un segundo carril de procesado 170. El segundo carril de procesado 170 puede estar situado en cualquier posición adecuada con respecto al carril de procesado 28 de manera que un recipiente 15 se pueda mover entre la vía de proceso 28 y la vía de proceso 170. En algunas realizaciones, la posición de la vía de proceso 170 se puede elegir mantener el recorrido de proceso 10 dentro de dimensiones físicas especificadas.

Un motor, que puede ser sustancialmente parecido a los motores explicados anteriormente, está situado, en una realización ejemplar, en una posición adyacente 46 a lo largo de la vía de proceso 28. Este motor puede operar para mover un recipiente 15 de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170 cuando se desee, a saber, para leer una reacción de determinación, extracción de un recipiente 15 del recorrido de proceso 10, etc. La vía de proceso 28 se puede unir a la vía de proceso 170 por estructuras de conexión adecuadas 172, tal como las asociadas con una región de derivación. De esta manera, un recipiente 15 puede ser movido de forma selectivamente automática entre la vía de proceso 28 y la vía de proceso 170. Así, al llegar a la Posición de proceso 46, un recipiente 15 se puede desplazar a la Posición de proceso 1 de la vía de proceso 28, o, alternativamente, se puede desplazar de la Posición de proceso 46 de la vía de proceso 28 a las Posiciones de proceso 47 a 55 de la vía de proceso 170. Una vez en la vía de proceso 170, se realizan los pasos de proceso detallados en el ejemplo siguiente. Naturalmente, estructuras, parecidas a las explicadas anteriormente, que realizan los pasos de proceso, se disponen a lo largo de la vía de proceso 170 que tiene suficientes dimensiones para acomodar dichas estructuras.

\vskip1.000000\baselineskip

Posición de	Paso de proceso	Descripción
procesado
1	Carga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se desplaza desde la vía de carga 30, si está presente, a la vía de proceso 28 según sea preciso\end{minipage}
1	Pipetador de muestra	\begin{minipage}[t]{60mm} Muestra depositada en el recipiente 15 por el sistema pipetador 128. La muestra se puede obtener de la posición 130A o 130B que están situadas en cintas transportadoras adecuadas\end{minipage}
2	Pipetador de reactivo 1	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo obtenido de carrusel de reactivo 131 depositado en el recipiente 15 por sistema pipetador 132\end{minipage}
3	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se mezcla por un dispositivo 86 impartiendo movimiento al recipiente 15\end{minipage}
4-16	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada, aproximadamente 37 grados Celsius\end{minipage}
17	Inicio de región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente en la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación\end{minipage}
18	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
19	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
20	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}

(Continuación)

Posición de	Paso de proceso	Descripción
procesado
21	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
22	Fin de región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} Los carriles de realización y evitación 62 y 64 de la región de derivación se unen\end{minipage}
23-24	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}
24	Pipetador de muestra	\begin{minipage}[t]{60mm} La muestra puede ser aspirada del recipiente 15 por el sistema pipetador 128 para deposición en un segundo recipiente 15 en la posición 1\end{minipage}
25	Pipetador de reactivo 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El reactivo obtenido del carrusel de reactivo 131 puede ser depositado en el recipiente por el sistema pipetador 132\end{minipage}
26	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se mezcla por un dispositivo 86 impartiendo movimiento al recipiente 15\end{minipage}
27-39	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}
40	Inicio de región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente a la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación\end{minipage}
41	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
42	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
43	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
44	Zona de lavado 2	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
45.5	Fin de región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} La vía de realización 62 y la vía de evitación 64 de la región de derivación se unen (a mitad de camino entre las posiciones 45 y 46)\end{minipage}
46	Transferencia de carril de procesado	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente se mueve de la Posición de proceso 46' de la vía de proceso 28 a la Posición de proceso 46 de la vía de proceso 170\end{minipage}
46-47	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada\end{minipage}

(Continuación)

Posición de	Paso de proceso	Descripción
procesado
48	Preiniciador y Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo añadido al recipiente 15 y mezclado mecánicamente\end{minipage}
49-51	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a temperatura controlada\end{minipage}
52	Obturador, lector e iniciador	\begin{minipage}[t]{60mm} Reacción de indicador (tal como reacción quimiluminiscente) iniciada y leída con partículas magnéticas expulsadas de la solución con imán. El obturador bloquea luz ambiente\end{minipage}
54	Aspirado de residuos líquidos	\begin{minipage}[t]{60mm} Las partículas magnéticas se mantienen en una pared del recipiente 15 y todo el líquido del recipiente 15 es aspirado y desechado\end{minipage}
55	Descarga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se saca de la vía de proceso 28\end{minipage}

\vskip1.000000\baselineskip

Dadas estas modificaciones, es posible utilizar formatos de determinación que son sustancialmente similares a los explicados anteriormente. Por razones de claridad, los formatos, realizados por el recorrido de proceso 10, se enumeran a continuación.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato A

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (18 minutos)	4-17
\begin{minipage}[t]{130mm} El recipiente 15 pasa por la región de derivación, continúa la primera incubación\end{minipage}	18-21
Continúa la primera incubación	22-40
\begin{minipage}[t]{130mm} El recipiente 15 pasa por la región de derivación, continúa la primera incubación\end{minipage}	41-44
Continúa la primera incubación	45-17'
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del segundo reactivo	25'-26'
Segunda incubación (4 minutos)	27'-40'
Separación y lavado	41'-44'
El recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Tercera incubación (1 minuto)	49-51

(Continuación)

Paso	Posición
Iniciación y lectura	52
Evacuación del recipiente 15	54
Extracción del recipiente 15	55

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, el Formato A se puede usar para determinar al menos los elementos de interés siguientes: anticuerpos para HCV, anticuerpos para HIV 1/HIV 2, anticuerpos para antígeno nuclear de hepatitis B (HBcAb), antígeno carcinoembrionario (CEA), antígeno de cáncer 19-9 (CA19-9), Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpos para antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAb), alfafetoproteína (AFP), antígeno específico prostático total (PSA total), PSA libre, hormona estimulante del tiroides (TSH), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), tiroxina libre (T4 libre), triyodotironina libre (T3 libre), T4 total, T3 total, Prolactina y Ferritina. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés explicado aquí se puede determinar usando adecuadamente este formato. Por ejemplo, este formato también se puede usar para determinar gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), prolactina y ferritina.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato B

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2'-3'
Segunda incubación (11 minutos)	4'-40'
Separación y lavado	41'-44'
El recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Tercera incubación (1 minuto)	49-51
Iniciación y lectura	52
Evacuación del recipiente 15	54
Extracción del recipiente 15	55

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, el Formato B se puede usar para determinar un elemento de interés en una muestra donde se desea un grado de sensibilidad relativamente incrementado, en comparación con otros formatos. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés aquí explicado se puede determinar usando adecuadamente este formato.

Formato C

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2'-3'
Segunda incubación (4 minutos)	4'-17'
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del tercer reactivo	25'-26'
Tercera incubación (4 minutos)	27'-40'
Separación y lavado	41'-44'
El recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Cuarta incubación (1 minuto)	49-51
Iniciación y lectura	52
Evacuación del recipiente 15	54
Extracción del recipiente 15	55

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

Formato D

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-17
Transferencia al segundo recipiente 15 en la posición 1	25
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2-3
Segunda incubación (11 minutos)	4-40
Separación y lavado	41-44
Introducción y mezcla del tercer reactivo	2'-3'
Tercera incubación (4 minutos)	4'-17'

(Continuación)

Paso	Posición
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del cuarto reactivo	25'-26'
Cuarta incubación (4 minutos)	27'-40'
Separación y lavado	41'-44'
El recipiente es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Quinta incubación (1 minuto)	49-51
Iniciación y lectura	52
Evacuación del recipiente 15	54
Extracción del recipiente 15	55

\vskip1.000000\baselineskip

Formato E

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-24
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	25
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	25-17'
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	18'-21'
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezcla (opcional, mejora señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	25'-26'
Separación y lavado del segundo recipiente	18'-21'
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	27'-40'
Introducción del tercer reactivo al segundo recipiente 15 y mezcla	25'-26'
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación	41'-44'
Tercera incubación (4 minutos) del segundo recipiente 15	27'-40'
Primer recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170

(Continuación)

Paso	Posición
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	48
Separación y lavado del segundo recipiente 15	41'-44'
\begin{minipage}[t]{130mm} El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	46' de 28 a
	46 de 170
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	52
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	48
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	52

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Por ejemplo, en el Formato E, es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que la porción del contenido del recipiente 15 se ha transferido (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato E se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato F

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-24
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, el resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	25
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	25-17'
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	23
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	18'-21'
Primera incubación del segundo recipiente 15 (11 minutos)	4-40
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezcla (opcional, mejora de señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	25'-26'
Separación y lavado del segundo recipiente	41-44
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	27'-40'
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	2'-3'
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación	41'-44'
Tercera incubación (11 minutos) del segundo recipiente 15	4'-40'

(Continuación)

Paso	Posición
El primer recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	48
Separación y lavado del segundo recipiente 15	41'-44'
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	52
\begin{minipage}[t]{130mm} El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	48
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	52

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

Formato G

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-24
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	25
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	25-17'
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Separación y lavado del primer recipiente 15	18'-21'
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17'
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	25'-26'
Separación y lavado del segundo recipiente	18'-21'
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	27'-40'
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	25'-26'
Separación y lavado del primer recipiente 15	41'-44'
Tercera incubación (4 minutos) del segundo recipiente 15	27'-40'

(Continuación)

Paso	Posición
El primer recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	48
Separación y lavado del segundo recipiente 15	41'-44'
\begin{minipage}[t]{130mm} El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	46' de 28 a
	46 de 170
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	52
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	48
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	52

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

Formato H

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación	4-41'
Separación y lavado	42'-44'
Transferencia del recipiente 15 de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	46' de 28 a
	46 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Segunda incubación	49-51
Iniciación y lectura	52

\vskip1.000000\baselineskip

Formato I

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del primer reactivo en el primer recipiente 15, una porción del contenido del primer recipiente 15 movida al pipetador, el resto del recipiente continúa en la vía de proceso 28, poniendo en derivación todas las estaciones de lavado, a la Posición 25'\end{minipage}	2
Introducción del primer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	2-3
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17'
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del segundo reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora de señal quimiluminiscente Hb total)\end{minipage}	25'-26'
Separación y lavado del segundo recipiente	18'-21'
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	27'-40'
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	25'-26'
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58	41'-44'
Tercera incubación (4 minutos) del segundo recipiente 15	27'-40'
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	48
Separación y lavado del segundo recipiente 15	41'-44'
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	52
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	48
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	52

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, en el Formato I, es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que la porción del contenido del recipiente 15 se ha transferido (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato I se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato J

Paso	Posición
Introducción de muestra en el recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (27 minutos - dos veces a lo largo de la vía de proceso 28)	4-47
Introducción y mezcla del preiniciador	48
Segunda incubación (1 minuto)	49-51
Iniciación y lectura	52

Como ejemplo, el Formato J se puede usar para determinar, entre otras cosas, la hemoglobina total. Las realizaciones aquí descritas también permiten el pretratamiento de muestra que se puede realizar en al menos dos formas, indicadas como Formatos K y L. Durante la realización de pretratamiento de muestra, se puede procesar el fluido presente en los recipientes 15 indicados, después de que ya no son significativos en los pasos de pretratamiento, de cualquier manera apropiada, tal como cualquiera de los Formatos explicados anteriormente. Además, como será claro más tarde, ambos Formatos K y L son aplicables de forma sustancialmente parecida a la otra realización del recorrido de proceso 10 explicado a continuación.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato K

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de primer recipiente 15 al segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción de segundo reactivo en segundo recipiente 15 y mezclar (opcional)	23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de segundo recipiente 15 al tercer recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del tercer reactivo en tercer recipiente y mezclar (opcional)	23

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

Formato L

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción de contenido de primer recipiente 15 al segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del segundo reactivo en el segundo recipiente 15 y mezclar (opcional)	23

Otra realización es un recorrido de proceso 10', sustancialmente parecido a la realización anterior, del recorrido de proceso 10 construido para efectuar 50 determinaciones por hora. Se utilizan elementos similares a los descritos anteriores, junto con el mismo período de índice y formatos de ensayo, permitiendo por ello uso de los mismos reactivos aunque en una realización que tiene relativamente dimensiones menores físicas. Después de los ejemplos explicados anteriormente, los ejemplos siguientes se refieren a este recorrido de proceso 10*. En estos ejemplos, se supone que solamente se utiliza un pipetador. Además, mientras que los ejemplos anteriores realizaron determinaciones a la vez que movían un recipiente 15 a lo largo de la vía de proceso 28 dos veces, el recorrido de proceso 10* realiza determinaciones a la vez que mueve un recipiente 15 a lo largo de la vía de proceso 28 cuatro veces. Así, la segunda vez que se llega a la Posición de proceso 1 se indica como 1', la tercera vez como 1'' y la cuarta vez como ''. Sin embargo, se ha de notar que se puede emplear más o menos movimientos a lo largo de la vía de proceso 28. Además, la vía de proceso 28 de esta realización incluye 23 Posiciones de proceso, estando situada la Posición de proceso 23 junto a la Posición de proceso 1.

\newpage

Posición de	Paso de proceso	Descripción
procesado
1	Carga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se desplaza desde la vía de carga 30, si está presente, a la vía de proceso 28 según sea preciso\end{minipage}
1	Pipetador	\begin{minipage}[t]{60mm} Muestra depositada en el recipiente 15 por sistema pipetador\end{minipage}
2	Pipetador	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo obtenido de carrusel de reactivo 131 depositado en el recipiente 15\end{minipage}
3	Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se mezcla por un dispositivo 86 impartiendo movimiento al recipiente 15\end{minipage}
4-16	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a una temperatura controlada, aproximadamente 37 grados Celsius\end{minipage}
17	Inicio de la región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se coloca selectivamente a la entrada a la vía de realización 62 o la vía de evitación 64 de la región de derivación\end{minipage}
18	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética y adición de fluido\end{minipage}
19	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
20	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, aspiración del contenido del recipiente 15 y adición de fluido\end{minipage}
21	Zona de lavado 1	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 en la vía de realización 62 experimenta separación magnética, y aspiración del contenido del recipiente 15\end{minipage}
22	Fin de región de derivación	\begin{minipage}[t]{60mm} Los carriles de realización y evitación 62 y 64 de la región de derivación se unen\end{minipage}
23	Transferencia de carril de procesado	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 es transferido selectivamente de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}
24	Preiniciador y Mezcladora	\begin{minipage}[t]{60mm} Reactivo añadido al recipiente 15 y mezclado mecánicamente\end{minipage}
26-28	Incubación	\begin{minipage}[t]{60mm} El contenido del recipiente 15 se incuba a temperatura controlada\end{minipage}
29	Obturador, lector, e iniciador	\begin{minipage}[t]{60mm} Reacción de indicador (tal como reacción quimiluminiscente) iniciada y leída con partículas magnéticas expulsadas de la solución con imán. El obturador bloquea luz ambiente.\end{minipage}

(Continuación)

Posición de	Paso de proceso	Descripción
procesado
31	Aspirado de residuos líquidos	\begin{minipage}[t]{60mm} Las partículas magnéticas se mantienen en una pared del recipiente 15 y todo el líquido del recipiente 15 es aspirado y desechado\end{minipage}
32	Descarga del recipiente 15	\begin{minipage}[t]{60mm} El recipiente 15 se saca de la vía de proceso 28\end{minipage}

Dadas estas modificaciones, es posible utilizar formatos de determinación que son sustancialmente similares a los explicados anteriormente. Por razones de claridad, los formatos, realizados por un recorrido de proceso que realiza 50 determinaciones por hora, se enumeran a continuación.

Formato A

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (18 minutos)	4-17
\begin{minipage}[t]{130mm} El recipiente 15 pasa por la región de derivación, continúa la primera incubación\end{minipage}	18-21
Continúa la primera incubación	22-17''
Separación y lavado	18''-21''
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2'''-3'''
Segunda incubación (4 minutos)	4'''-17'''
Separación y lavado	18'''-21'''
El recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Tercera incubación (1 minuto)	26-28
Iniciación y lectura	29
Evacuación del recipiente 15	31
Extracción del recipiente 15	32

Como ejemplo, el Formato A se puede usar para determinar al menos los elementos de interés siguientes: anticuerpos para HCV, anticuerpos para HIV 1/HIV 2, anticuerpos para antígeno nuclear de hepatitis B (HBcAb), antígeno carcinoembrionario (CEA), antígeno de cáncer 19-9 (CA19-9), Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpos para antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAb), alfafetoproteína (AFP), antígeno específico prostático total (PSA total), PSA libre, hormona estimulante del tiroides (TSH), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), tiroxina libre (T4 libre), triyodotironina libre (T3 libre), T4 total, T3 total, Prolactina y Ferritina. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés aquí explicado se puede determinar usando adecuadamente este formato. Por ejemplo, este formato también se puede usar para determinar gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), prolactina y ferritina.

Formato B

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-17'
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2''-3''
Segunda incubación (11 minutos)	4''-17'''
Separación y lavado	18'''-21'''
El recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Tercera incubación (1 minuto)	26-28
Iniciación y lectura	29
Evacuación del recipiente 15	31
Extracción del recipiente 15	32

Formato C

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (11 minutos)	4-17'
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del segundo reactivo	2''-3''
Segunda incubación (4 minutos)	4'''-17'''
Separación y lavado	18''-21''
Introducción y mezcla del tercer reactivo	2'''-3'''
Tercera incubación (4 minutos)	4'''-17'''
Separación y lavado	18'''-21'''
El recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170

(Continuación)

Paso	Posición
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Cuarta incubación (1 minuto)	26-28
Iniciación y lectura	29
Evacuación del recipiente 15	31
Extracción del recipiente 15	32

Formato D

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-17
Transferencia a segundo recipiente 15 en posición 1	23
Introducción y mezcla del segundo reactivo	23
Segunda incubación (11 minutos)	4-17'
Separación y lavado	18'-21'
Introducción y mezcla del tercer reactivo	2''-3''
Tercera incubación (4 minutos)	4''-17''
Separación y lavado	18'''-21''
Introducción y mezcla del cuarto reactivo	2'''-3'''
Cuarta incubación (4 minutos)	4'''-17'''
Separación y lavado	18'''-21'''
El recipiente es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Quinta incubación (1 minuto)	26-28
Iniciación y lectura	29
Evacuación del recipiente 15	31
Extracción del recipiente 15	32

Formato E

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-17
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, el resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	23
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	23-17'
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	18''-21''
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17''
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora la señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	2'''-3'''
Separación y lavado del segundo recipiente	18'-21'
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	4'''-17'''
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	25'-26'
El primer recipiente 15 pasa por la región de derivación	18'''-21'''
Tercera incubación (4 minutos) del segundo recipiente 15	4'''-17'''
Primer recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	25
Separación y lavado del segundo recipiente 15	18'''-21'''
\begin{minipage}[t]{130mm} El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	23''' de 28 a
	23 de 170
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	29
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	25
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	29

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Por ejemplo, en el Formato E es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que la porción del contenido del recipiente 15 ha sido transferida (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato E se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

Formato F

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-17
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, el resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	23
El contenido del primer recipiente 15 continúa la primera incubación (11 minutos)	23-17''
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58B	18''-21''
Primera incubación del segundo recipiente 15 (11 minutos)	4-17'
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora la señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	2'''-3'''
Separación y lavado del segundo recipiente	18'-21'
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	4'''-17'''
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	2'''-3'''
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación	18'''-21'''
Tercera incubación (11 minutos) de segundo recipiente 15	4'''-17'''
Primer recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	25
Separación y lavado del segundo recipiente 15	18'''-21'''
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) de primer recipiente 15	29
\begin{minipage}[t]{130mm} El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	25
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	29

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Formato G

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del recipiente 15 al segundo recipiente 15, el resto del recipiente 15 continúa en la vía de proceso 28\end{minipage}	23
El contenido del primer recipiente 15 continúa primera incubación (11 minutos)	24-17''
Introducción y mezcla del segundo reactivo con contenido del segundo recipiente 15	2-3
Separación y lavado del primer recipiente 15	18''-21''
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17''
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del cuarto reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora la señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	2'''-3'''
Separación y lavado del segundo recipiente	18''-21''
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	4'''-17'''
Introducción del tercer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	2'''-3'''
Separación y lavado del primer recipiente 15	18'''-21'''
Tercera incubación (4 minutos) de segundo recipiente 15	4'''-17'''
Primer recipiente 15 transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	25
Separación y lavado del segundo recipiente 15	18'''-21'''
El segundo recipiente 15 es transferido de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170	23''' de 28 a
	23''' de 170
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) de primer recipiente 15	29
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	25
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	29

\vskip1.000000\baselineskip

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Formato H

Paso	Posición
Introducción de muestra	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación	4-17'''
Separación y lavado	18'''-21'''
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferencia del recipiente 15 de la vía de proceso 28 a la vía de proceso 170\end{minipage}	23''' de 28 a
	23 de 170
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Segunda incubación	26-28
Iniciación y lectura	29

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, este formato se puede usar para determinar, entre otros, gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG), prolactina; progesterona, testosterona, estradiol y ferritina. Se ha de notar que casi cualquier elemento de interés aquí explicado se puede determinar usando adecuadamente este formato.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato I

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del primer reactivo en el primer recipiente 15, una porción del contenido del primer recipiente 15 movida al pipetador, el resto del recipiente continúa en la vía de proceso 28, poniendo en derivación todas las estaciones de lavado, a la Posición 25'\end{minipage}	2
Introducción del primer reactivo en el segundo recipiente 15 y mezcla	2-3
Primera incubación del segundo recipiente 15 (18 minutos)	4-17''
\begin{minipage}[t]{130mm} Introducción del segundo reactivo en el primer recipiente 15 y mezclar (opcional, mejora la señal quimiluminiscente de Hb total)\end{minipage}	2'''-3'''
Separación y lavado del segundo recipiente	18'''-21'''
Cuarta incubación (4 minutos - opcional) del primer recipiente 15	4'''-17'''
Introducción del tercer reactivo a segundo recipiente 15 y mezcla	2'''-3'''
Primer recipiente 15 pasa por la región de derivación 58	18'''-21'''
Tercera incubación (4 minutos) del segundo recipiente 15	4'''-17'''
Introducción del preiniciador en el primer recipiente 15 y mezcla	25
Separación y lavado del segundo recipiente 15	18'''-21'''
Valor de iniciación y lectura 1 (Hb total) del primer recipiente 15	29
Introducción del preiniciador en el segundo recipiente 15 y mezcla	25
Valor de iniciación y lectura 2 (GlyHb)	29

Resultado \ referido = \frac{valor \ 2}{valor \ 1} \ x \ 100

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, en el Formato I es posible modificar el formato no considerando el primer recipiente 15 después de que la porción del contenido del recipiente 15 ha sido transferido (Posición 24) al segundo recipiente 15. En ese caso, el Formato I se puede usar para determinar, por ejemplo, folato y vitamina B12.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato J

Paso	Posición
Introducción de muestra en el recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (27 minutos - cuatro veces a lo largo de la vía de proceso 28)	4-47'''
Introducción y mezcla del preiniciador	25
Segunda incubación (1 minuto)	26-28
Iniciación y lectura	29

\vskip1.000000\baselineskip

Como ejemplo, el Formato J se puede usar para determinar, entre otras cosas, hemoglobina total.

Las realizaciones aquí descritas también permiten que se pueda realizar pretratamiento de muestra de al menos dos formas, indicadas como Formatos K y L. Durante la realización de pretratamiento de muestra, se puede procesar el fluido presente en los recipientes 15 indicados, después de que ya no son significativos en los pasos de pretratamiento, de cualquier manera apropiada, tal como cualquiera de los Formatos explicados anteriormente. Además, como será claro más tarde, ambos Formatos K y L son aplicables de forma sustancialmente parecida a la otra realización del recorrido de proceso 10 explicada a continuación.

\vskip1.000000\baselineskip

Formato K

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla de primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del primer recipiente 15 al segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del segundo reactivo en el segundo recipiente 15 y mezclar (opcional)	2-3
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido de segundo recipiente 15 al tercer recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del tercer reactivo al tercer recipiente y mezclar (opcional)	2-3

\vskip1.000000\baselineskip

Formato L

Paso	Posición
Introducción de muestra en el primer recipiente 15, posiblemente con fluido diluyente	1
Introducción y mezcla del primer reactivo	2-3
Primera incubación (7 minutos)	4-23
\begin{minipage}[t]{130mm} Transferir una porción del contenido del primer recipiente 15 en el segundo recipiente 15 en la Posición 1\end{minipage}	24
Introducción del segundo reactivo en el segundo recipiente 15 y mezclar (opcional)	2-3

Dado el carácter común de las varias realizaciones del recorrido de proceso explicado y ejemplificado anteriormente, se ha de tener en cuenta que los formatos de ensayo realizados en cada una de las varias realizaciones son esencialmente los mismos. Los bloques de tiempo son idénticos. Los reactivos para un ensayo particular usado en una de las realizaciones también se pueden usar en otras realizaciones.

Al considerar todos estos ejemplos y sus características comunes, se ha de entender que el recorrido de proceso 10, o en otros términos la vía de proceso 28, tiene una longitud física variable. Sin embargo, la longitud efectiva del recorrido de proceso 10 es constante en todas las realizaciones. Esta longitud efectiva representa la distancia total recorrida por el recipiente 15 a lo largo del recorrido de proceso 10 durante la realización de una cierta determinación. La longitud física, es decir las dimensiones físicas del recorrido de proceso 10, es variable, por ejemplo, para hacer que el recorrido de proceso 10 encaje dentro de un espacio dado. La longitud efectiva del recorrido de proceso 10 se mantiene constante desplazando el recipiente 15 múltiples veces a lo largo del mismo recorrido de proceso 10 (4 veces en el último conjunto de ejemplos). El mantenimiento de la longitud efectiva se logra con la combinación apropiada de realización selectiva automática de un paso de proceso de determinación dado. En todos los casos, la longitud efectiva permanece constante aunque la longitud física de un recorrido de proceso dado 10 pueda ser más larga o más corta que otros recorridos de proceso 10.

Se ha de notar que todas las realizaciones antes descritas del recorrido de proceso 10 incluyen y utilizan algunos elementos comunes, tal como reactivos, un pipetador de muestra/reactivo, una mezcladora, una zona de lavado y un lector. Los elementos estructurales están dispuestos a lo largo de cada realización del recorrido de proceso 10 de tal manera que cada realización sea capaz de efectuar las mismas determinaciones sustancialmente de la misma manera manteniendo constante la longitud efectiva del recorrido de proceso 10. Cada una de las realizaciones del recorrido de proceso ejecuta determinaciones con aproximadamente el mismo número, tal como 98 en los ejemplos anteriores, "pasos" del recipiente 15 a lo largo del recorrido de proceso 10 entre la introducción de la muestra y la lectura. La determinación de un elemento de interés dado por una de las realizaciones del recorrido de proceso 10 tarda sustancialmente la misma cantidad de tiempo que una determinación del mismo elemento de interés por otra realización del recorrido de proceso 10. Así, para llevar a cabo determinaciones de elementos de interés es posible construir una estructura que se adapte a las dimensiones físicas deseadas, requisitos de producción, etc, a la vez que utiliza los elementos comunes aquí explicados manteniendo constante la longitud efectiva del recorrido de proceso.

Claims

1. Un método de operar diferentes aparatos para llevar a cabo un proceso para determinar un elemento de interés en una muestra en los aparatos diferentes con el mismo reactivo; teniendo cada aparato una vía respectiva de proceso (28) con una longitud física diferente, incluyendo el método los pasos de:

(a): aceptar un recipiente (15) para contener la muestra en una vía de proceso (28) donde cada paso de proceso se realiza de forma selectivamente automática en la muestra en el recipiente (15) dentro del mismo intervalo de tiempo en una posición de proceso;

(b): realizar de forma selectivamente automática todos los procesos de determinación en la muestra en el recipiente (15), a la vez que se mueve el recipiente (15) a lo largo de la vía de proceso (28) en pasos discretos en la misma dirección solamente a lo largo de la vía de proceso de manera que cada recipiente se mueva a una posición de proceso a lo largo de la vía de proceso previamente ocupada por el recipiente adyacente y

(c): mantener constante una longitud efectiva de la vía de proceso (28), donde la longitud efectiva representa la distancia total recorrida por el recipiente (15) en la vía de proceso (28), de tal manera que cada aparato proporcione la misma longitud efectiva para la determinación del elemento de interés.

2. Método según la reivindicación 1, donde el recipiente (15) se desplaza a lo largo de la vía de proceso (28) al menos una vez.

3. Método según la reivindicación 1, donde el recipiente (15) se desplaza a lo largo de la vía de proceso (28) al menos dos veces.