ES2253738T3 - Sistema magnetico para instrumento medico. - Google Patents

Sistema magnetico para instrumento medico.

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ES2253738T3
ES2253738T3 ES94925970T ES94925970T ES2253738T3 ES 2253738 T3 ES2253738 T3 ES 2253738T3 ES 94925970 T ES94925970 T ES 94925970T ES 94925970 T ES94925970 T ES 94925970T ES 2253738 T3 ES2253738 T3 ES 2253738T3
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ES94925970T
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James R. Parker
William J. Murphy
Charles L. Thomeczek, Jr.
Daniel L. Kennedy
Gary T. Neel
David E. Storvick
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Roche Diagnostics Operations Inc
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    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49Blood
    • G01N33/4905Determining clotting time of blood
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N11/00Investigating flow properties of materials, e.g. viscosity, plasticity; Analysing materials by determining flow properties
    • G01N11/10Investigating flow properties of materials, e.g. viscosity, plasticity; Analysing materials by determining flow properties by moving a body within the material
    • G01N11/16Investigating flow properties of materials, e.g. viscosity, plasticity; Analysing materials by determining flow properties by moving a body within the material by measuring damping effect upon oscillatory body

Abstract

UN INSTRUMENTO (100) QUE CONTROLA LA COAGULACION DE LA SANGRE LIQUIDA COAGULABLE, UNA FRACCION DE SANGRE O UN CONTROL (514) MEDIANTE LA COMBINACION (101) DEL LIQUIDO COAGULABLE (514) CON UNAS PARTICULAS AFECTADAS PRO UN CAMPO MAGNETICO DE MODO QUE LAS PARTICULAS QUEDAN SUSPENDIDAS DE FORMA RELATIVAMENTE LIBRE EN EL LIQUIDO. UN CAMPO MAGNETICO VARIABLE EN EL TIEMPO (2 HZ) HACE QUE LAS PARTICULAS SE REORIENTEN CONFORME VARIA EL CAMPO MAGNETICO. LA REORIENTACION CAMBIA CONFORME SE COAGULA EL LIQUIDO (514) DEBIDO AL CAMBIO DE VISCOSIDAD DEL LIQUIDO (DE 514). UN ELECTROIMAN (140) CREA EL CAMPO MAGNETICO VARIABLE EN EL TIEMPO. EL ELECTROIMAN (140) INCLUYE UN NUCLEO (150) QUE CONSTA DE UNA PRIMERA PATILLA (148), UNA BOBINA ELECTRICAMENTE CONDUCTORA (144) PARA CREAR UN FLUJO MAGNETICO VARIABLE EN EL TIEMPO EN EL NUCLEO (150) Y UN RETORNO (152) PARA EL FLUJO MAGNETICO VARIABLE EN EL TIEMPO. LA PRIMERA PATILLA (148) Y EL RETORNO DEL FLUJO (152) FORMAN JUNTOS UN NUCLEO EN FORMA GENERALMENTE DE E (150)DE MATERIAL FERROMAGNETICO. HAY COLOCADO UN CARRETE (146) SOBRE LA PRIMERA PATILLA (148) Y LA BOBINA ELECTRICAMENTE CONDUCTORA (144) SE ENROLLA SOBRE EL CARRETE (146).

Description

Sistema magnético para instrumento médico.
Campo técnico
Esta es una solicitud relacionada con las solicitudes de patente norteamericanas número de serie 08/114.915, titulada "Control analógico de calentador para instrumento médico", número de serie 08/114.913, titulada "Perceptor de dosis, de flujo y de coagulación de fluido para instrumento médico", número de serie 08/114.914, titulada "Monitor de fuente de alimentación y control para instrumento médico", número de serie 08/114.897, titulada "Reactivo y método para utilizarlo", y número de serie 08/114.897, titulada "Método y aparato para hacer funcionar un instrumento médico", todas ellas presentadas en la misma fecha que esta solicitud y cedidas al mismo cesionario que ésta.
Este invento se refiere a métodos y a aparatos para proporcionar un campo magnético más intenso y más concentrado en un instrumento para medir el tiempo de coagulación de la sangre.
Técnica anterior
Los instrumentos existentes para medir el tiempo de coagulación de la sangre, conocidos por los solicitantes, que se basan, al menos en parte, en campos magnéticos para generar mediciones del tiempo de coagulación, emplean electroimanes con núcleos cilíndricos circulares rectos. El propósito de estos electroimanes es proporcionar un intenso campo magnético, fuertemente concentrado, dentro de la región que contiene el reactivo químico de una tira desechable para medir el tiempo de coagulación de la sangre, para uso en tal instrumento. Estos electroimanes proporcionan campos que no son todo lo intensos que es posible conseguir con la energía de entrada alimentada a las bobinas del electroimán, ya que los campos que éste genera no son enfocados todo lo intensamente que es posible.
El documento WO 89/10788 describe un medidor de coagulación con un campo magnético permanente o un campo magnético oscilante, o una combinación de ambos.
Exposición del invento
El enfocar el campo de un electroimán de esta clase permite reducir la corriente que circula por el electroimán. El reducir la corriente que circula por electroimán, necesaria para generar un campo magnético de intensidad particular a través de la tira, a fin de obtener mediciones precisas, es importante, en particular en el caso de instrumentos alimentados por baterías o en otros instrumentos de bajo consumo de corriente. Ello se debe a que la corriente de alimentación para las bobinas del electroimán debe tomarse de la o de las baterías o de otra fuente de baja potencia.
De acuerdo con el invento, se proporciona un núcleo de electroimán para el electroimán que genera el campo magnético a través de la tira de reactivo. El núcleo está configurado para concentrar y dirigir el campo generado por el electroimán a través de la tira de reactivo. Ilustrativamente, el núcleo puede ser un núcleo en E de níquel-ferroso sobre cuya rama media se dispone el carrete del electroimán, que lleva las bobinas de corriente de excitación. Empleando un núcleo en E en el instrumento, el núcleo no sólo se extiende a través del centro de las bobinas del electroimán sino que, también, las rodea. Esto reduce el entrehierro del núcleo. Además, ilustrativamente, el núcleo en E puede formarse a partir de níquel-hierro en polvo. Esto hace que el núcleo en E sea más barato de producir que si estuviese construido, por ejemplo, de chapas estratificadas de material ferromagnético.
El concentrador de campo magnético con núcleo en E dirige las líneas de flujo magnético a lo largo de un imán de polarización separado que es un imán permanente. El concentrador aumenta el número de líneas magnéticas por unidad de superficie en el área de lectura óptica del instrumento de medición del tiempo de coagulación según el eje geométrico del instrumento. Esta es la región más intensamente irradiada por una fuente luminosa de LED (diodo fotoemisor). Esto hace que sea máxima la cantidad de movimiento de partículas de hierro en la tira de ensayo, generando, por tanto, una señal de modulación óptica de gran magnitud.
De acuerdo con el invento, se proporciona un instrumento para vigilar la coagulación de sangre fluida, de una fracción de sangre o una solución de control mediante la combinación del fluido coagulable con partículas que son afectadas por un campo magnético, de manera que las partículas se encuentren en suspensión en el fluido de manera relativamente libre. Un campo magnético variable en el tiempo hace que las partículas sean reorientadas cuando varía el campo magnético. La reorientación cambia a medida que se coagula el fluido, debido a la viscosidad cambiante de éste. Un electroimán para crear el campo magnético variable en el tiempo incluye un núcleo que comprende una primera rama, una bobina eléctricamente conductora para crear un flujo magnético variable en el tiempo en el núcleo y, en al menos dos lados opuestos de la primera rama, retornos para el flujo variable en el tiempo.
La primera rama y los retornos de flujo constituyen, juntos, un núcleo de material ferromagnético en general en forma de E. De acuerdo con el invento, el aparato comprende, además, una bobina eléctricamente conductora que está prevista en la primera rama. Además, ilustrativamente, el núcleo puede estar construido de níquel-hierro en polvo. De acuerdo con el invento, el aparato comprende, además, un imán permanente de polarización que tiene un primero y un segundo extremos polares. El imán permanente de polarización está montado en la primera rama, extendiéndose el primer extremo polar del imán permanente de polarización hacia uno de dichos dos lados opuestos de la primera rama y extendiéndose el segundo extremo polar del imán permanente hacia el otro de dichos dos lados opuestos de la primera rama.
Breve descripción de los dibujos
El invento puede comprenderse del mejor modo por referencia a la siguiente descripción y a los dibujos adjuntos, que ilustran el invento. En los dibujos:
la Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un instrumento construido de acuerdo con el presente invento;
la Fig. 2 ilustra una vista en perspectiva fragmentaria, en despiece ordenado, de la parte inferior del instrumento ilustrado en la Fig. 1;
la Fig. 3 ilustra una vista en perspectiva fragmentaria, en despiece ordenado, de la parte superior del instrumento ilustrado en la Fig. 1;
la Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un detalle de la Fig. 1;
la Fig. 5 ilustra una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un detalle de la Fig. 4;
la Fig. 6 ilustra una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un detalle de la Fig. 5;
las Figs. 7a-b ilustran una vista en perspectiva fragmentaria, en despiece ordenado, agrandada, y una vista en planta fragmentaria, desde abajo, respectivamente, de un detalle de la Fig. 5;
las Figs. 8a-c ilustran una vista en perspectiva desde arriba, una vista en perspectiva desde arriba diferente y una vista en perspectiva desde abajo, respectivamente, de un detalle de la Fig. 5;
las Figs. 9a-b ilustran una vista en perspectiva desde abajo, en despiece ordenado, y una vista en perspectiva desde arriba, en despiece ordenado, de un detalle de la Fig. 5;
la Fig. 10 ilustra una vista en planta desde arriba de un detalle de la Fig. 5;
las Figs. 11a-d ilustran vistas en perspectiva, en despiece ordenado, de detalles de la Fig. 4;
las Figs. 12a-b ilustran vistas en perspectiva, en dos perspectivas diferentes, de un detalle de la Fig. 4;
la Fig. 13 ilustra un diagrama de bloques del sistema eléctrico del instrumento de la Fig. 1;
la Fig. 14 ilustra un diagrama esquemático de un circuito eléctrico del instrumento de las Figs. 1 y 13;
las Figs. 15a-b ilustran un diagrama esquemático de un circuito eléctrico del instrumento de las Figs. 1 y 13;
la Fig. 16 ilustra una señal de luz reflejada y una envolvente de luz reflejada, rectificada, de acuerdo con el presente invento;
las Figs. 17a-b ilustran vistas en sección longitudinal fragmentarias, agrandadas, tomadas en general por las líneas de sección 17-17 de la Fig. 4;
la Fig. 18 ilustra un perfil de luz detectada de acuerdo con el presente invento; y
la Fig. 19 ilustra dos formas de onda útiles para comprender una técnica de inmunización contra el ruido de arranque empleada en un instrumento construido de acuerdo con el presente invento.
Modo(s) para llevar a la práctica el invento
Las siguientes descripciones esquemáticas y de diagramas de circuitos de bloques identifican circuitos integrados específicos y otros componentes y, en muchos casos, fuentes específicas para ellos. Los nombres y los números específicos asignados a terminales y espigas se ofrecen, generalmente, en conexión con éstos para conseguir una comprensión más completa. Ha de entenderse que estos identificadores de terminales y de espigas se proporcionan para estos componentes identificados específicamente. Ha de entenderse que esto no constituye una representación, ni debe deducirse tal representación, que las fuentes o los componentes específicos son los únicos componentes disponibles a partir de ellas o de cualesquiera otras fuentes, capaces de realizar las funciones necesarias. Ha de comprenderse, además, que otros componentes adecuados, disponibles de las mismas o de diferentes fuentes, pueden no utilizar los mismos identificadores de terminal/espiga que se proporcionan en esta descripción.
Un instrumento 100 para determinar el tiempo de coagulación de una muestra, ya sea de sangre o de una solución de control, incluye un alojamiento 102 que comprende un fondo 104 de alojamiento y una parte superior 106 de alojamiento. La parte superior 106 está provista de una tapa 108 para las baterías que cierra una cavidad 110 para las baterías que aloja la fuente de alimentación por baterías del instrumento 100 (no mostrada). El fondo 104 aloja un avisador acústico 112 piezoeléctrico y una placa 114 de circuito impreso (PCB) en la que están montados varios componentes de circuito que se describirán más adelante. Un conjunto óptico 116, un zócalo 118 para una llave 119 de memoria de sólo lectura programable que puede borrarse electrónicamente (EEPROM) para parámetros de ensayo, del tipo descrito en la patente norteamericana 5.053.199, un zócalo 120 para comunicación de datos en serie, y un conectador 122 de fuente de alimentación para la conexión del instrumento 100 a un adaptador externo de CA/CC (no mostrado) para funcionar con corriente en lugar de con las baterías (no mostradas) con las cuales está equipado típicamente el instrumento 100 están montados, también, en la PCB 114.
El conjunto óptico 116 incluye un conjunto superior 132 del adaptador de tiras con una cubierta 126, abisagrado en 128 a un conjunto inferior 130 del adaptador de tiras. El conjunto inferior 130 del adaptador de tiras incluye un conjunto de imán 140 retenido en el conjunto inferior 130 mediante un retenedor 142 de grapa elástica. El conjunto de imán 140 incluye una bobina 144 de 850 espiras (calibre americano para conductores núm. 32) enrollada en un carrete 146 que está posicionado sobre la rama central 148 de un núcleo en E 150 formado a partir de polvo metálico con un 50% de níquel y un 50% de hierro Las ramas 152 de extremo del núcleo en E 150 se encuentran fuera de la bobina 144. Un imán de polarización 154 de ferrita de bario, en forma de placa plana con nueve polos y medio por extremo, está situado sobre la punta de la rama central 148 y está soportado en un extremo del carrete 146. Un conectador 156 permite realizar las conexiones eléctricas con la bobina 144.
El conjunto inferior 130 del adaptador de tiras incluye, también, un conjunto 160 de alojamiento con una abertura para las muestras que tiene un alojamiento 162 en cuyo interior están montados un fotodiodo 164 y un LED (diodo fotoemisor) 166. El fotodiodo 164 percibe la luz emitida por el LED 166 y reflejada por la muestra y la tira 101 para ofrecer una indicación de que una muestra, ya sea de sangre o una solución de control, ha sido aplicada al instrumento 100 para realizar un ensayo. Un conectador 168 proporciona conexiones eléctricas al fotodiodo 164 y el LED 166. Una fijación 170 mantiene el LED 166 en el alojamiento 162. El ángulo formado entre los ejes geométricos de las aberturas 172, 174 para el LED 166 y el fotodiodo 164, respectivamente, es de unos 15º.
El conjunto inferior 130 del adaptador de tiras incluye, también, un conjunto calentador 180 que comprende una lámina calefactora 182 construida a partir de dos películas de poliamida entre las que está emparedada una pista 183 de lámina de cobre-níquel. Un fusible térmico 184 y una termistancia 188 están montados en la cara de la lámina 182 opuesta a la pista calefactora. El fusible térmico 184 está acoplado, a través de la lámina 182, entre un terminal 186 de la pista calefactora y el terminal - HEATER (CALENTADOR) de un circuito de calentador. Se hace contacto con los conductores de la termistancia 188 a partir de los conductores THermistor (Termistancia) + y - del circuito calentador a través de un orificio 190 de la lámina 182. Una placa calefactora 192 de nitruro de aluminio con una superficie superior 194 que refleja la luz, está unida a la lámina 182 sobre el área 193 del diseño de calentador de la pista calefactora mediante un adhesivo acrílico termocurable. Las conexiones eléctricas para el conjunto calentador 180 se realizan a través de un conectador 196.
Una ventanilla 200 de policarbonato transparente está unida con adhesivo a una región 202 del alojamiento 203 del conjunto inferior del adaptador de tiras, que está formado con una serie de ocho hendiduras 204-1 a 204-8, respectivamente, que se extienden transversalmente. Una ventanilla 206 de policarbonato transparente está provista de un revestimiento negro brillante 208, opaco, en parte de su superficie y de un revestimiento amarillo brillante 210, opaco, en parte de su superficie. El resto 211 de la ventanilla 206 es transparente. El resto 211 se encuentra sobre una hendidura 213 del alojamiento 203 a través de la cual es transmitida la radiación del LED 166 a la muestra y a través de la cual la emisión devuelta desde la muestra es detectada por el fotodiodo 164. La región amarilla 210, visible para el usuario del instrumento 100, indica donde ha de colocarse la muestra, ya sea de sangre o de solución de control, en una tira desechable transparente 101, tal como las ilustradas y descritas en la patente norteamericana 4.849.340 o la tira de ensayo del sistema de coagulación CoaguChek^{TM} disponible de Boehringer Mannheim Corporation, de 9115 Hague Road, Indianápolis, Indiana 46250, EE.UU., cuando la tira desechable 101 está situada apropiadamente en el conjunto óptico 116. Un fiador 214 de pulsador que incluye un pulsador 216 cargado a la posición de bloqueo por un resorte de compresión 218 en forma de tijeras completa el conjunto inferior 130 del adaptador de tiras.
El conjunto superior 132 del adaptador de tiras incluye una parte superior 222 del adaptador de tiras en la que está montado un fotodiodo 224 de lectura de códigos de barras con una región activa alargada expuesta a través de una ranura 226 y una ventanilla 228 de policarbonato transparente montada mediante adhesivo en el lado inferior de la parte superior 222 para cerrar la ranura 226. Una ménsula 230 de fotoperceptor mantiene al fotodiodo 224 en posición junto a la ranura 226. Fijaciones para tiras de ensayo que contienen resortes de espuma 232, empleados para apretar la tira de ensayo 101 contra la placa calefactora 192, tienen lengüetas que ajustan en aberturas de posicionamiento previstas para ellas en el suelo de la parte superior 222. Un espacio 235 está previsto entre las fijaciones 232 para acomodar una ménsula de posicionamiento 236, que está montada en el lado inferior de la PCB 234 y se extiende hacia abajo desde ella, entrando en el espacio 235. Un START LED (LED DE INICIO) 238 y un FILL LED (LED DE LLENO) 240 están montados, respectivamente, frente a la ménsula de posicionamiento 236 y detrás de ella, formando un ángulo de unos 5º con el plano normal de incidencia sobre la PCB 234. Un fotodiodo 242 con un filtro para luz de día, está montado en la PCB 234, dentro de la ménsula de posicionamiento 236. Los tres componentes 238, 240, 242, quedan al descubierto por abajo a través de aberturas previstas para ellos en el fondo de la parte superior 222 del adaptador de tiras, del conjunto superior 132 del adaptador de tiras. Un LED 244 de análisis MAIN (PRINCIPAL) está montado en una abertura 246 prevista para él en la parte superior 222 del adaptador de tiras y es mantenido en su sitio mediante una fijación de retención 248. Los conductores del LED 244 se conectan a la PCB 234. El eje geométrico de la abertura 246 forma un ángulo de unos 45º con el eje geométrico de la abertura para el fotodiodo 242 y lo corta.
Una ménsula 250 de salto está cargada, 252, mediante resorte al interior de una abertura prevista para ella en una pared extrema trasera 254 de la parte superior 222 del adaptador de tiras, para hacer que el conjunto superior 132 del adaptador de tiras salte cuando se apriete el pulsador 216. Un cable plano 256 con once conductores y un conectador 258 realizan las conexiones entre los componentes montados en la PCB 234 y los restantes circuitos de la PCB 114. Fiadores 260 del tipo de uña se extienden hacia abajo desde las dos esquinas delanteras de la parte superior 222 del adaptador de tiras. Hay previstas aberturas 262 junto a las esquinas delanteras del conjunto inferior 130 del adaptador de tiras, para acomodar los fiadores 260. Lengüetas 263 cooperantes en el pulsador 216 son empujadas a aplicación con los fiadores 260 mediante el resorte 218 cuando el conjunto inferior 130 y el conjunto superior 132 del adaptador de tiras se cierran juntos. Una marca 264 que se extiende hacia abajo desde un borde lateral de la parte superior 222 del adaptador de tiras penetra en una ranura 266 prevista a tal fin en el conjunto inferior 130 del adaptador de tiras, donde la marca 264 interrumpe una trayectoria de luz que va de una fuente a un detector, para indicar que los conjuntos superior e inferior, 132, 130, respectivamente, del adaptador de tiras, han sido aplicados uno contra otro.
La circuitería eléctrica de la PCB 114 alimenta y lee los diversos perceptores incluidos en el circuito óptico 270 de coagulación en la PCB 234. Al circuito 270 se alimentan +5V y -5V a través de los terminales 258-5 y 258-1, respectivamente, del conectador 258. Un voltaje sin estabilizar es alimentado al terminal 258-8 del conectador 258. La masa para el circuito 270 se proporciona en los terminales 258-2, 4 y 7 del conectador 258. Un condensador está acoplado entre los terminales 258-8 y 258-2, 4, 7. Los ánodos de los LED 238, 240, 244 están, todos, acoplados al terminal 258-8. El cátodo del LED 238 está acoplado al terminal START (ENCENDIDO), terminal 258-11, del conectador 258. El cátodo del LED 240 está acoplado al terminal FILL (LLENAR), terminal 258-10, del conectador 258. El cátodo del LED 244 está acoplado al terminal MAIN, terminal 258-9, del conectador 258.
Los ánodos de los fotodiodos 224, 242 están acoplados, a través de una resistencia 273, al terminal 258-1. El cátodo del fotodiodo 242 está acoplado al terminal - de entrada de un amplificador operacional 274. El terminal + de entrada del amplificador operacional 274 está acoplado a los ánodos de los fotodiodos 224, 242. El terminal de salida del amplificador operacional 274 está acoplado a su terminal - de entrada a través de un circuito de realimentación de RC en paralelo. El terminal de salida del amplificador operacional 274 también está acoplado al terminal DETect (DETectar), terminal 258-3, del conectador 258.
El cátodo del fotodiodo 224 está acoplado al terminal - de entrada de un amplificador operacional 278. El terminal + de entrada del amplificador operacional 278 está acoplado a los ánodos de los fotodiodos 224, 242. El terminal de salida del amplificador operacional 278 está acoplado a su terminal - de entrada a través de un circuito de realimentación de RC en paralelo. El terminal de salida del amplificador operacional 278 está acoplado también al terminal CodeBaR OutPut (salida de código de barras), terminal 258-6 del conectador 258.
Un terminal +V de una fuente 279 de voltaje de referencia de 2,5V está acoplado a los terminales 258-2, -4 y -7 del conectador 258. El terminal - de la fuente 279 de voltaje de referencia, está acoplado a los ánodos de los fotodiodos 224, 242, a los terminales + de entrada de los amplificadores operacionales 274, 278 y, a través de una resistencia 273, al terminal de -5V, 258-1, del conectador 258.
La circuitería eléctrica 280 montada en la PCB 114 trata las diversas señales procedentes de la circuitería 270, así como otras que la circuitería 280 genera por sí misma o recibe del usuario del instrumento 100, o que son generadas exteriormente al instrumento 100. Un microcontrolador de ocho bitios (\muC) 284 tiene terminales de datos P0.0-P0.7 acoplados a las líneas DATA (DATOS) 0-7, respectivamente, de una línea general 286 de transmisión de información del instrumento 100. Los terminales de dirección P2.0-P2.4 y P2.6-P2.7 del \muC 284 están acoplados a las líneas de dirección A8-A12 y A14-A15, respectivamente, de la línea general 286 de transmisión de información. Los terminales \overline{Re \ aD} y \overline{WRite} \left(\overline{LeeR} \ y \ \overline{ESCribir}\right), P3.7 y P3.6, respectivamente, del \muC 284 están acoplados a las líneas \overline{Re \ aD \ Data} y \overline{WRite \ Data} \left(\overline{LeeR \ Datos} \ y \ \overline{ESCribir \ Datos}\right), respectivamente, de la línea 286. Un terminal "habilitar fiador de dirección" del \muC 284 está acoplado al terminal ALE de un circuito integrado de matriz de puertas, programable, específico para aplicaciones (ASIC) 290 Toshiba tipo TC11L003AU-1031. El terminal TIP (transmitir) 120-2 del zócalo 120 de la puerta de datos en serie está acoplado a masa a través de la combinación en paralelo de un condensador y una resistencia y, a través de una resistencia en serie, al terminal P3.1 Transmit Data (transmitir datos) (TXD) del \muC 284. El terminal 120-3 RING (LLAMADA) (recibir) del zócalo 120 de la puerta de datos en serie, está acoplado a masa a través de la combinación en paralelo de un condensador y una resistencia y, a través de una resistencia en serie, al terminal P3.0 Receive Data (recibir datos) (RXD) del \muC 284. El terminal GrouND (MaSA) 120-1 del zócalo 120 está acoplado a masa.
El terminal 118-1 CS del zócalo 118 para la llave de ROM, está acoplado a masa a través de un diodo Zener de 6,2V y directamente al terminal 22 Select OutPut (seleccionar salida) de la pastilla de IC (circuito integrado) ROM de código del ASIC 290. El terminal 118-2 SK del zócalo 118 para la llave de ROM está acoplado a masa a través de un diodo Zener y directamente al terminal CLOCK (RELOJ), terminal P1.0, del \muC 284. También, está acoplado al terminal SK de una EEPROM 292 interna del instrumento 100. La EEPROM 292 contiene, en general, los parámetros caracterizadores del medidor 100. Los terminales DI y DO, terminales 118-3 y 4, del zócalo 118 están acoplados juntos a masa a través de un diodo Zener, directamente a los terminales DI y DO de la EEPROM 292 y directamente al terminal P3.5 EEDI/DO del \muC 284. El terminal 118-5 del zócalo 118 está acoplado a masa. El terminal 118-8 del zócalo 118 está acoplado a la alimentación de +5V del sistema.
La base de tiempos para el \muC 284 es generada mediante un cristal acoplado entre los terminales X1-X2 del mismo. Un condensador está acoplado entre cada terminal del cristal y masa. El terminal P1.5 del \muC 284 está acoplado a un divisor de voltaje resistivo que incluye dos resistencias en serie en un circuito 294 activador del avisador acústico 112. El terminal común de estas resistencias en serie está acoplado a la base de un transistor 296 de activación. El colector del transistor 296 está acoplado a través de una resistencia elevadora a +5V y directamente a un terminal del avisador acústico 112. El emisor del transistor 296 y el otro terminal del avisador acústico 112 están acoplados a masa. Dos diodos fijan el colector del transistor 296 entre masa y +5V.
Los terminales de datos D0-D7 de una memoria 300 de acceso aleatorio estática (SRAM) de 8K por 8, están acoplados a las líneas DATA 0-DATA 7 (DATOS 0-DATOS 7), respectivamente, de la línea general 286 de transmisión de información. Los terminales de dirección A0-A12 de la SRAM 300 están acoplados a través de la línea general 286 de transmisión de información del sistema a los terminales A0-A7 del ASIC 290 y a los terminales A8-A12 del \muC 284, respectivamente. Los terminales \overline{Re \ aD} y \overline{WRite} de la SRAM 300 están acoplados, a través de la línea general 286 de transmisión de información, a los terminales \overline{Re \ aD} y \overline{WRite}, respectivamente, del \muC 284. El terminal CE2 de la SRAM 300 está acoplado a la unión de una resistencia y un condensador. El otro terminal de la resistencia está acoplado a +5V. El otro terminal del condensador está acoplado a masa. El terminal CE2 está fijado, mediante un diodo, a +5V. Los terminales DATA 0-DATA 7 de un dispositivo de presentación 302 de dos líneas de dieciséis caracteres cada una, están acoplados a los terminales DATA 0-DATA 7 de la línea general 286 de transmisión de información. El terminal DISPlay ENable (HAbilitar PRESentación) del dispositivo de presentación 302 está acoplado, mediante la línea general 286 de transmisión de información, al terminal DISPlay ENable del ASIC 290. Los terminales A0-A1 del dispositivo de presentación 302 están acoplados a los terminales A0-A1, respectivamente, de la línea general 286 de transmisión de información. El terminal GrounND (MasA) del dispositivo de presentación 302 está acoplado a la masa del sistema y el terminal VDD del dispositivo de presentación 302 está acoplado a +5V. El terminal 3 del dispositivo de presentación 302 está acoplado a masa a través de una resistencia y, a +5V a través de una resistencia. Un interruptor de teclado del instrumento 100 tiene su terminal APAGADO/ENCENDIDO conectado al electrodo de fuente de un transistor de efecto de campo (FET) 303 en el circuito 304 de alimentación de corriente del instrumento 100. El terminal SI del interruptor está acoplado al terminal InPut (EnTrada) 1 del ASIC 290. El terminal NO del interruptor está acoplado al terminal InPut 2 del ASIC 290. Los terminales SI y NO están acoplados, también, a +5V a través de respectivas resistencias elevadoras.
Para la SRAM 300 se prevé una protección de respaldo de baterías mediante un circuito que incluye un regulador 306 de 3,3V. El terminal V_{entrada} del regulador 306 está acoplado a la unión de una resistencia y un condensador. El otro terminal del condensador está acoplado a masa. El otro terminal de la resistencia está acoplado al cátodo de un diodo, cuyo ánodo está acoplado a +VBAT. El terminal V_{salida} del regulador 306 está acoplado a masa a través de un divisor de voltaje resistivo en serie que incluye una resistencia 308 y una resistencia 310. V_{salida} también está acoplado al emisor de un transistor 312. La unión de las resistencias 308, 310 está acoplada a la base de un transistor 314. El emisor del transistor 314 está acoplado a masa. Su colector está acoplado a la base del transistor 312 a través de una resistencia en serie. El colector del transistor 312 está acoplado al terminal BATtery (BATería) 1 de un reloj 316 de tiempo real y a un terminal de un condensador, cuyo otro terminal está acoplado a masa. Los terminales D y Q del IC 316 están acoplados a la línea DATA 0 de la línea general 286 de transmisión de información. Los terminales \overline{CEI}, \overline{CEO}, \overline{WE} y \overline{OE} del IC 316 están acoplados al terminal P2.7(A15) del \muC 284, el terminal \overline{CE} de la SRAM 300, la línea \overline{Write \ Data} de la línea general 286 de transmisión de información y la línea \overline{Re \ ad \ Data} de la línea general 286 de transmisión de información, respectivamente. El terminal VCC OUTPUT (SALIDA DE VCC) del IC 316 está acoplado al terminal VDD de la SRAM 300 y a masa a través de un condensador. La base de tiempos para el IC 316 es generada por un cristal acoplado entre los terminales X1-X2 del mismo.
Los terminales PoWeR INTerrupt, MAIN ConTrol, HeaTeR ON/OFF, A/D OUT, A/D A, A/D B, power SUPPLY ON, SAMPLE ConTrol y MAGnet 1 ConTrol (interruptor de alimentación, control principal, encendido/apagado del calentador, salida de A/D, A/D A, A/D B, fuente de alimentación encendida, control de muestra y control de imán 1), que son los terminales P3.2, P3.3, P3.4, P1.1, P1.2, P1.3, P1.4, P1.6 y P1.7, respectivamente, del \muC 284, están acoplados al circuito 304 de fuente de alimentación, el activador de LED principal en un circuito 320 activador de LED, el circuito 322 de control del calentador, el terminal COMParator Output (salida de comparador) de un convertidor IC 324 de A/D (analógico/digital) Teledyne tipo TSC500ACOE de la sección analógica del instrumento 100, el terminal A del convertidor A/D 324, el terminal B del convertidor A/D 324, el circuito 304 de fuente de alimentación, el circuito 326 de abertura para las muestras y el circuito 328 de control de corriente al imán.
El terminal InPut (entrada) 3 del ASIC 290 está acoplado a un interruptor óptico 486. Los terminales de salida 10-17 del ASIC 290 están acoplados al circuito 330 activador de la matriz de LED para código de barras. Los terminales Output (salida) 20, 21, 24 y 25 del ASIC 290 están acoplados al control del punto de ajuste de la temperatura del circuito 322 activador del calentador, el terminal LATCH ENABLE (habilitar fiador) de un multiplexador analógico ocho a uno 332 de la sección analógica del instrumento 100, el activador de LED de lleno del circuito 320 y el activador de LED de inicio del circuito 320, respectivamente. Las líneas de dirección 0-2 de la línea general 286 de transmisión de información están acopladas a los terminales A, B y C, respectivamente, del multiplexador 332.
El circuito 304 de fuente de alimentación incluye un conectador 334 de baterías del instrumento 100 que tiene un terminal +VBAT 334-1 y un conectador 334-2 de terminal de masa y un conectador 122 de fuente de alimentación del convertidor de CA/CC (corriente alterna/corriente continua) que tiene los terminales +VIN 122-3 y 6 conectados entre sí y los terminales GRouND (masa) 122-1 y 4 conectados entre sí. +VBAT está acoplado, a través de una resistencia en serie, al electrodo de mando del FET 303. El electrodo de salida del FET 303 está acoplado, a través de dos resistencias en serie 336, 338, a la base de un transistor 340. El emisor del transistor 340 está acoplado a su base a través de la combinación en serie de una resistencia y un diodo, a través de un diodo y un fusible a +VIn y a masa a través de la combinación en paralelo de un diodo supresor de transitorios, una resistencia y un condensador. La unión de las resistencias 336, 338 está acoplada, a través de una resistencia, a la base de un transistor 342. El emisor del transistor 342 está acoplado a la base del transistor 340. El colector del transistor 342 está acoplado a masa a través de dos resistencias en serie. El terminal común de estas resistencias está acoplado a la base de un transistor 346. El emisor del transistor 346 está acoplado a masa y su colector está acoplado a +5V a través de una resistencia elevadora. El colector del transistor 346 está acoplado, también, al terminal InPut (entrada) 0 del ASIC 290.
El emisor de un transistor 350 está acoplado a +VBAT. +VBAT está acoplado, a través de una resistencia y un diodo en serie, a la base del transistor 350. La base del transistor 350 está acoplada a través de un diodo 351 a la base del transistor 340. La base del transistor 340 está acoplada, a través de una red de resistencias en paralelo, al colector de un transistor 352. El emisor del transistor 352 está acoplado a masa. Su base está acoplada a masa a través de una resistencia y, a través de una resistencia, al colector de un transistor 354. El emisor del transistor 354 está acoplado a +5 V analógico. La base del transistor 354 está acoplada a +5VA a través de una resistencia. La base del transistor 354 está acoplada también, a través de una resistencia, al terminal P1.4 del \muC 284. Una vez que se ha apretado la tecla de encendido/apagado del medidor 100, al ponerlo en funcionamiento, se deja que transcurra el tiempo suficiente para que la alimentación de +5V se active y el \muC 284 se reinicie por sí mismo (una vez que la alimentación de +5V le ha sido aplicada a su espiga V_{cc}) y, entonces, el terminal P1.4 del \muC 284 engancha la alimentación de +5V del sistema en condición activa. Este terminal se utiliza, también, para apagar el sistema en forma ordenada. En el colector del transistor 350 y en el cátodo de un diodo 356, cuyo ánodo está acoplado al colector del transistor 340, aparece VUNREGulated (voltaje sin estabilizar).
La estabilización es iniciada por el voltaje de las baterías +VBAT en el electrodo de mando del FET 303. Si la batería funciona como respaldo, o se encuentra por debajo de un nivel de estabilización mínimo y no hay ningún adaptador de CA/CC conectado al instrumento 100, o no existe y no hay ningún adaptador de CA/CC conectado al instrumento 100, no se puede encender el instrumento 100. Si la batería está instalada apropiadamente y tiene un nivel de estabilización superior al mínimo, se establece la estabilización en la base del transistor 340 y, a través del diodo 351, en la base del transistor 350. La estabilización también es señalada a través de los transistores 342 y 346 al terminal 0 de entrada del indicador de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN del ASIC 290. Si el voltaje de la batería, +VBAT, es mayor que +VIN, el diodo 356 desacopla la circuitería de entrada del adaptador de CA/CC, que incluye el transistor 340 y su circuitería de estabilización asociada de VUNREGulated, de forma que la batería no alimente a dicha circuitería.
VUNREGulated es alimentado al terminal VIN de un IC 360 estabilizador de +5V. VUNREGulated también es alimentado a un divisor de voltaje en serie que incluye una resistencia 362 y una resistencia 364. El terminal común de las resistencias 362, 364 está acoplado al terminal de entrada de un IC 366 detector de voltaje. El terminal de salida ERROR del IC 366 está acoplado, a través de una resistencia, a VUNREGulated y, a través de una resistencia, a la base de un transistor 368. El colector del transistor 368 está acoplado a VUNREGulated a través de una resistencia de carga y está acoplado, directamente, al terminal SHUTDOWN (PARADA) del IC 360 estabilizador de +5V. Si el voltaje de alimentación es bajo, el IC 366 impedirá que se encienda el instrumento 100. El voltaje de +5V estabilizado para la circuitería digital del instrumento 100 aparece en el terminal VOUT (VSALIDA) del IC 360 estabilizador de +5V. El terminal SENSE (PERCIBIR) del IC 360 está acoplado a +5V. El terminal ERROR del IC 360 está acoplado a +5V a través de una resistencia elevadora. El terminal ERROR está acoplado, también, al terminal P3.2 PoWeRINTerrupt (interrupción de alimentación) del \muC 284. La principal función del terminal de error es que el \muC 284 vigile que la corriente alimentada al sistema se acerca a una condición no estabilizada. Al vigilar el \muC 284 dicha condición, éste puede apagar el sistema en forma ordenada antes que se produzca cualquier fallo de lógica. Un condensador conectado a VOUT (VSALIDA) y GrouND (masa) del IC 360 es desacoplado por una resistencia de un condensador de tántalo a través de la alimentación de +5V analógica a la masa analógica. El voltaje a través del terminal de salida VOUT a masa es realimentado a través de un diodo y una resistencia en serie a la base del transistor 368. El terminal de salida VOUT del IC 360 está acoplado, también, al terminal V+ de un convertidor 369 de +5V a -5V. Un condensador de tántalo está acoplado a los terminales CAP+ y CAP- del convertidor 369. Los -5V de corriente continua para los circuitos que lo requieren, aparecen a través del terminal de salida VOUT del convertidor 369 a masa. En este caso, las masas analógica y digital del instrumento 100 están conectadas. Un terminal +V de una fuente 370 de voltaje de referencia de 2,5V está acoplada, a través de una resistencia, a +5V analógico. El voltaje VREFerence (Vreferencia) de 2,5 se establece entre el terminal +V de la fuente 370 y masa.
Volviendo ahora a la circuitería 320 de activación de LED para el conjunto 116 de cabeza óptica, el terminal OutPut (salida) 25 de control de LED de inicio del ASIC 290 está acoplado, a través de un diodo, al terminal - de entrada de un amplificador operacional 374. El terminal + de entrada del amplificador operacional 374 está acoplado a VREF. El terminal de salida del amplificador operacional 374 está acoplado a la base de un transistor 376. El colector del transistor 376 está acoplado al terminal START LED, terminal 258-11, del conectador 258. El emisor del transistor 376 está acoplado a masa a través de una resistencia que limita la corriente a través del LED de inicio a un valor de corriente constante y, a través de una resistencia de realimentación, al terminal - de entrada del amplificador operacional 374.
El terminal FILLConTrol (control de lleno), terminal OutPut (salida) 24, del ASIC 290 está acoplado a través de un diodo al terminal - de entrada de un amplificador operacional 378. El terminal + de entrada del amplificador operacional 378 está acoplado a VREF. El terminal de salida del amplificador operacional 378 está acoplado a la base de un transistor 380, cuyo colector está acoplado al terminal FILL LED, terminal 258-10, del conectador 258. El emisor del transistor 380 está acoplado a masa a través de una red de resistencias en paralelo, lo que limita la corriente que circula por el LED de lleno a un valor de corriente constante y a través de una resistencia de realimentación al terminal - de entrada del amplificador operacional 378.
El terminal MAIN ConTroL (control principal), P3.3 del \muC 284 está acoplado, a través de un diodo, al terminal - de entrada de un amplificador operacional 382. El terminal + de entrada del amplificador operacional 382 está acoplado a VREF. El terminal de salida del amplificador operacional 382 está acoplado a la base de un par 384 de transistores acoplados en configuración Darlington. Los colectores de los transistores 384 están acoplados al terminal de LED de análisis MAIN, 258-9 del conectador 258. El emisor de los transistores 384 está acoplado a masa a través de una resistencia, lo cual limita la corriente que circula por el LED principal a un valor de corriente constante y, a través de una resistencia, al terminal - de entrada del amplificador operacional 382.
El código de barras detectado de la tira de ensayo desechable 101 que está siendo utilizada en un ensayo particular, llega al circuito 320 en serie en el terminal CodeBaR (código de barras), 258-6, del conectador 258. Es acoplado directamente al terminal X5 de entrada analógica del multiplexador 332. Las señales START (INICIO), FILL (LLENO) y MAIN assay DETect (DETectar análisis PRINCIPAL) indican que sobre el área amarilla 210 de una tira de ensayo 101 se ha depositado una gotita de la muestra con el volumen adecuado, y los datos de coagulación resultantes en bruto, son proporcionados desde el terminal 258-3 del conectador 258 a los terminales + de entrada de dos amplificadores operacionales 386, 388. El amplificador operacional 386 está configurado como una memoria intermedia de ganancia unidad y su terminal de salida está acoplado al terminal X1 de entrada de corriente continua del multiplexador 332. el amplificador operacional 388 está configurado, también, como una memoria intermedia de ganancia unidad y su terminal de salida está acoplado capacitivamente a través de un condensador y dos resistencias en serie, 390, 392, a un terminal + de entrada de un amplificador operacional 394. El terminal de salida del amplificador operacional 388 está acoplado, también, a masa a través de una combinación en paralelo de RC. El terminal + del amplificador operacional 394 está acoplado a masa a través de un condensador. El terminal de salida del amplificador operacional 394 está acoplado, a través de una resistencia de realimentación, a su terminal - de entrada. Su terminal - de entrada está acoplado a masa a través de una resistencia. El terminal de salida del amplificador operacional 394 está acoplado también a masa a través de las resistencias en serie 396, 398. El terminal común de las resistencias 396, 398 está acoplado, a través de un condensador, al terminal común de las resistencias 390, 392.
La señal en el terminal de salida del amplificador operacional 394 es acoplada directamente al terminal X0 de entrada, AC1, del multiplexador 332. Esa señal es acoplada, también, al terminal + de entrada de un amplificador operacional 400. La señal en el terminal de salida del amplificador operacional 400 es acoplada directamente al terminal X2 de entrada, AC2, del multiplexador 332. El terminal de salida del amplificador operacional 400 está acoplado también, a través de una resistencia, a su terminal - de entrada. El terminal - de entrada del amplificador operacional 400 está acoplado a masa a través de una resistencia.
VUNREGulated es acoplado a masa a través de un divisor de voltaje en serie que incluye una resistencia 402 y una resistencia 404. El terminal común de las resistencias 402, 404 está acoplado directamente al terminal X4 de entrada analógico del voltaje de BATTery (baterías) del multiplexador 332. +5VA se acopla al terminal de entrada VDD de un perceptor de temperatura 406. El terminal VOUT del perceptor 406 está acoplado directamente al terminal de entrada analógico de voltaje VTEMP, X6, del multiplexador 332 y, a través de una resistencia elevadora, a +5VA.
El circuito 332 de control del calentador incluye dos resistencias en serie 410, 412 acopladas entre el terminal HeaTeR ON/OFF del \muC 284 y masa. El terminal común de las resistencias 410, 412 está acoplado a la base de un transistor 414, cuyo colector está acoplado, a través de dos resistencias en serie 416, 418, a +5VA y cuyo emisor está acoplado a masa. El terminal común de las resistencias 416, 418 está acoplado a la base de un transistor 420 cuyo emisor está acoplado a +5VA y cuyo colector está acoplado a masa a través de una resistencia 422 y un condensador 424 en serie. El terminal común de la resistencia 422 y el condensador 424 está acoplado al terminal - de entrada de un amplificador operacional 426.
+5VA se acopla a masa a través de una resistencia, un potenciómetro 428 y una resistencia, en serie. El cursor del potenciómetro 428 está acoplado al terminal - de entrada del amplificador operacional 426. El potenciómetro permite que la placa calefactora 192 se caliente a unos 39ºC. +5VA se acopla a masa a través de una resistencia 430 y un condensador 432 en serie. El terminal común de la resistencia 430 y el condensador 432 está acoplado al terminal THermistor + (termistancia +), 196-3 del conectador 196 y al terminal + de entrada del amplificador operacional 426. El terminal + de entrada del amplificador operacional 426 está acoplado a masa a través de la combinación en serie de un diodo y una resistencia. La unión de la resistencia y el diodo está acoplada a la base de un transistor 434, cuyo emisor está acoplado a masa. El terminal de salida del amplificador operacional 426 está acoplado, a través de una resistencia, a su terminal - de entrada y, a través de la combinación en serie de un diodo y una resistencia, al colector del transistor 434.
El terminal SETPoinT 2 (punto de ajuste 2), terminal 20 de salida, del ASIC 290, está acoplado a +5VA a través de resistencias 436, 438 en serie. El ASIC 290 proporciona el control de temperatura de la placa calefactora 192 a dos puntos de ajuste diferentes, 39ºC y 44ºC. El segundo punto de ajuste se establece en un valor alto para permitir que la placa calefactora 192 llegue a la temperatura de 44ºC, permitiendo así un calentamiento más rápido de las muestras a 39ºC. El terminal común de las resistencias 436, 438 está acoplado a la base de un transistor 440 cuyo emisor está acoplado a +5VA y cuyo colector está acoplado, a través de una resistencia, al terminal - de entrada del amplificador operacional 426. Un divisor de voltaje resistivo en serie que incluye una resistencia 442 y una resistencia 444, está acoplado entre el terminal de salida del amplificador operacional 426 y masa. El terminal común de las resistencias 442, 444 está acoplado a un terminal X3 de entrada analógica del multiplexador 332. El estado de funcionamiento del circuito 322 de control del calentador es multiplexado así en el \muC 284. Además, el estado de control del calentador, reflejado por el voltaje en el colector del transistor 434, controla el flujo de corriente por la lámina calefactora 182. Esto se consigue mediante un transistor 446, cuya base está acoplada al colector del transistor 434 y cuyo colector está acoplado al terminal - HEATER (- CALENTADOR), 196-2 del conectador 196. El terminal + HEATER (+ CALENTADOR), 196-1 del conectador 196 está acoplado a + VUNREGulated. El emisor del transistor 446 está acoplado a masa a través de una resistencia en paralelo. La base del transistor 446 está también acoplada a masa a través de dos diodos en serie, lo cual limita la corriente que pasa por la lámina calefactora a, aproximadamente, 0,4A. El terminal - THermistor (- TErmistancia), 196-4 del conectador 196, está acoplado a masa.
El terminal P1.6 del \muC 284 está acoplado, a través de un diodo, al terminal - de entrada de un amplificador operacional 450 del circuito 326 de abertura para las muestras. El terminal + de entrada del amplificador operacional 450 está acoplado a VREF. El terminal de salida del amplificador operacional 450 está acoplado a la base de un transistor 452, cuyo emisor está acoplado, a través de una resistencia de realimentación, al terminal - de entrada del amplificador operacional 450 y a masa a través de una resistencia, lo que limita la corriente que pasa por el LED de abertura para las muestras a un valor de corriente constante. El colector del transistor 452 está acoplado al terminal 168-1 del conectador 168 de abertura para las muestras. +5VA se acopla al terminal 168-2, terminal VDD, del conectador 168. VUNREGulated se acopla al terminal 168-5 del conectador 168. El terminal SAMPle IN (introducir muestra), 168-4, del conectador 168 está acoplado a masa a través de una resistencia y a través de un condensador al terminal - de entrada de un amplificador operacional 456. El terminal + de entrada del amplificador operacional 456 está acoplado a masa. El terminal de salida del amplificador operacional 456 está acoplado, a través de un circuito de realimentación RC en paralelo, a su terminal - de entrada. El terminal de salida del amplificador operacional 456 está acoplado, a través de un condensador, al terminal + de entrada de un amplificador operacional 458. El terminal + de entrada del amplificador operacional 458 está acoplado a masa a través de una resistencia.
El terminal - de entrada del amplificador operacional 458 está acoplado a masa a través de una resistencia. El terminal de salida del amplificador operacional 458 está acoplado al cátodo de un diodo, cuyo ánodo está acoplado, a través de una resistencia, al terminal - de entrada del amplificador operacional 458. El terminal de salida del amplificador operacional 458 está acoplado, también, al ánodo de un diodo 460 cuyo cátodo está acoplado, a través de una resistencia 462, al terminal - de entrada del amplificador operacional 458. Esto proporciona una configuración de tipo de histéresis que tiene diferentes ganancias dependiendo de si el voltaje en el terminal + de entrada del amplificador operacional 458 es mayor o menor que el voltaje en su terminal - de entrada. El terminal común del diodo 460 y la resistencia 462 está acoplado a masa a través de la combinación en serie de una resistencia 464 y un condensador 466. El terminal común de la resistencia 464 y el condensador 466 está acoplado al terminal de entrada X7 SAMple DETect (detectar muestra), del multiplexador 332.
El terminal P1.7 del \muC 284 está acoplado a masa a través de dos resistencias en serie de 100K\Omega del circuito 328 de control de imán. El terminal común de estas resistencias está acoplado a la base de un transistor 470 NPN tipo BC848C, cuyo emisor está acoplado a masa. El colector del transistor 470 está acoplado a +5VA a través de resistencias en serie de 100K\Omega. El terminal común de estas resistencias está acoplado a la base de un transistor 471 PNP tipo BC858C, cuyo emisor está acoplado a +5VA y cuyo colector está acoplado al terminal - de entrada de un amplificador operacional 472 tipo LM324A. La combinación en serie de una resistencia 474 de 1%, de 110K\Omega y una resistencia 476 de 1% y 10K\Omega, está acoplada entre VREF y masa. Un condensador de 27pF está acoplado a través de la resistencia 476. El terminal común de las resistencias 474 y 476 está acoplado al terminal + de entrada del amplificador operacional 472.
El terminal de salida del amplificador operacional 472 está acoplado a la base de un transistor NPN 478 activador de la bobina 144 del imán, de tipo PXT4401. El emisor del transistor 478 está acoplado a masa a través de una resistencia de 1% y 1\Omega, lo que limita la corriente que pasa por la bobina del imán a una corriente de valor constante y, a través de una resistencia de realimentación de 10K\Omega al terminal - de entrada del amplificador operacional 472. Un condensador de 27pF está acoplado entre el terminal - de entrada del amplificador operacional 472 y masa. El colector del transistor 478 está acoplado al terminal 156-3 del conectador 156. El terminal 156-1 del conectador 156 está acoplado a VUNREGulated. La bobina 144 está acoplada a través de los conectadores 156-1 y 156-3. La combinación en serie de una resistencia de 39\Omega y un condensador de 0,1pF está acoplada, también, a través de los conectadores 156-1 y 156-3. Un diodo de retorno de tipo LL5819 está acoplado, también, a través de los terminales 156-1 y 156-3.
El circuito 330 activador de LED de lectura de código de barras, que está asociado con el fotodiodo 224 incluye ocho LED 484-1 a 484-8 para iluminar códigos de barras. El ánodo del LED 484-1 está acoplado a +5V y su cátodo está acoplado al terminal de ánodo del interruptor óptico 486. El interruptor óptico 486 proporciona la fuente y el detector para la marca 264 para indicar cuando los conjuntos superior e inferior, 130, 132, del adaptador de tiras, está montados juntos. El terminal de colector, C, del interruptor óptico 486 está acoplado al terminal InPut (entrada) 3 del ASIC 290 y, a través de una resistencia elevadora, a +5V. El terminal de cátodo, K, del interruptor óptico 486 está acoplado a través de una resistencia de carga al colector de un transistor 490-1 cuyo emisor está acoplado a masa y cuya base está acoplada, a través de una resistencia, al terminal Output (salida) 17 del ASIC 290. Los ánodos de los restantes LED 484-2 a 484-8 están acoplados a +5V a través de una resistencia de carga común. Los cátodos de los LED 484-2 a 484-8 están acoplados a los colectores de los transistores 490-2 a 490-8, respectivamente. Los emisores de los transistores 490-2 a 490-8 están acoplados a masa. Las bases de los transistores 490-2 a 490-8 están acopladas, a través de respectivas resistencias, a los terminales Output (salida) 16-10, respectivamente, del ASIC 290.
Los LED 484-1 a 484-8 están montados en la PCB 114 y emiten luz a través de respectivas hendiduras 204-1 a 204-8, respectivamente. Los LED 484-1 a 484-8 son encendidos en secuencia a través de transistores 490-1 a 490-8, respectivamente. La presencia o ausencia de un código de barras en la región 492 de una tira de ensayo 101 particular situada en el instrumento 100 es percibida por la transmisión de luz desde un LED 484-1 a 484-8 respectivo por conducción del fotodiodo 224. Esto identifica ciertos parámetros específicos del lote de una tira de ensayo 101 para el instrumento 100.
En funcionamiento, se deposita una muestra 514 en la cavidad 494 para muestra de la tira de ensayo 101, en el lugar 210. La radiación del LED 164, que es activado a intervalos de 0,25 segundos, detectada por el fotodiodo 164 establece la dosificación de la tira 101. El START LED 238 es activado a intervalos de 50 ms hasta que la llegada de la muestra 514 en la región de la tira 101 sobre el START LED 238 es establecida por la radiación procedente del START LED 238 detectada por el fotodiodo 242. El tiempo de flujo de la muestra 514 entre el punto de aplicación de la muestra en la cavidad 494 y la detección de la llegada de la muestra 514 sobre el START LED 238 establece si se trata de una muestra de sangre o de solución de control. Las soluciones de control, al ser menos viscosas, fluyen más rápidamente entre estos dos lugares y esto es detectado por el instrumento 100. El tiempo de flujo mínimo que el instrumento 100 interpretará como sangre y/o el tiempo de flujo máximo que el instrumento 100 interpretará como solución de control puede hacerse variar de un lote de tiras a otro cambiando uno o más parámetros de la llave EEPROM 119 que puede ser introducida por el usuario. Esto le descarga al usuario de la necesidad de indicar al instrumento 100 o de registrar de otro modo cuando se está llevando a cabo una comprobación de control de calidad.
Una vez que el fotodiodo 242 ha detectado la llegada de la muestra 514 sobre el START LED 238, el START LED 238 es desactivado y se activa el FILL LED 240. La siguiente reducción de la radiación detectada por el fotodiodo 242 indica la llegada de la muestra 514 sobre la región FILL de la tira 101. El tiempo transcurrido entre la detección por el fotodiodo 242 de la llegada de la muestra 514 sobre el START LED 238 y la detección por el fotodiodo 242 de la llegada de la muestra 514 sobre el FILL LED 240, es utilizado por el instrumento 100 para determinar si el volumen aplicado de la muestra 514 es adecuado para llevar a cabo un ensayo de coagulación. Si el instrumento 100 determina que el volumen aplicado de la muestra 514 no era adecuado para realizar un ensayo, el instrumento 100 proporciona un mensaje de error y retorna a su estado de preparado. Si el instrumento 100 determina que el volumen aplicado de la muestra 514 era suficiente para llevar a cabo un ensayo de tiempo de coagulación de manera fiable, se apaga el FILL LED 240 y se enciende el LED 244 de análisis MAIN (principal). El electroimán 140 es activado también y se inicia la vigilancia de la radiación, por el fotodiodo 242 del LED 244 de análisis MAIN. El conjunto de imán 140, cuando es activado por el circuito 328 de control de corriente del imán, agita las partículas ferromagnéticas de la tira de ensayo 101 contenidas en la muestra 514, ya sea ésta de sangre o de solución de control. Las partículas se reorientan por sí mismas a lo largo de las líneas de fuerza combinadas del conjunto de imán 140 y del imán de polarización 154 y proporcionan un perfil modulado de transmisión de luz de la muestra. Este perfil de transmisión, ilustrado en la Fig. 1 en 500, es detectado por el fotodiodo 242 y es multiplexado (DETect-AC1-DC) mediante el multiplexador 332 y el convertidor A/D 324 al \muC 284. La coagulación de la muestra provoca una reducción de la modulación de este perfil de transmisión, como se describe en las patentes norteamericanas 4.849.340 y 5.110.727. La forma de onda 500 es rectificada y se obtiene la envolvente 502 de la forma de onda 500 rectificada.
Para reducir la probabilidad de aplicar una dosis doble a la tira 101, se obtiene la relación entre el tiempo que transcurre entre START y FILL y el tiempo que transcurre entre la aplicación de la muestra y START. Esta relación se compara con un parámetro proporcionado a partir de la llave 119. La relación debe ser menor que el parámetro. De otro modo, el instrumento 100 deducirá que la tira 101 ha recibido una dosis duplicada y generará un mensaje de error. Debe evitarse la doble dosificación por cuanto con ella se pueden fluidificar de nuevo las partículas ferromagnéticas obteniéndose una lectura errónea del tiempo de coagulación.
Las Figs. 17a-b son vistas en sección longitudinal fragmentarias, muy agrandadas, de una tira 100 tomadas por las líneas de sección 17-17 de la Fig. 4. En general, en ausencia de sangre líquida, de una fracción de sangre o de una solución de control (Fig. 17a), los índices de refracción de la parte inferior 506 y de la parte superior 508 de la tira y del volumen 510 de la muestra, lleno de aire, entre ellas, son tales que el nivel de la luz procedente del LED 164 devuelta al fotodiodo 166, es relativamente mayor. Esto se ilustra en la región 512 de la Fig. 18. Una muestra líquida 514, ya sea sangre, una fracción de sangre o una solución de control, se deposita en la cavidad 494 de muestra de la tira 101 y migra a la región 510 de la tira 101, sobre la región 211 del instrumento 100. Debido en general a la coincidencia de los índices de refracción y de absorción de la parte inferior 506 y de la parte superior 508 de la tira y del líquido 514, en el caso de líquidos transparentes y, en general, a los efectos de absorción y de dispersión en el caso de sangre completa, el fotodiodo 166 detecta un nivel de luz relativamente menor, como se ilustra en la región 522 de la Fig. 18, cuando hay presente un líquido en la región 211 adyacente a la tira 101. Este esquema de detección óptica permite utilizar un control de transparencia.
La Fig. 19 ilustra dos formas de onda útiles en la comprensión de la técnica de inmunización contra el ruido de inicio empleada en un instrumento de acuerdo con el presente invento. Experimentalmente se ha determinado que, a no ser que se tomen medidas, en el instrumento 100, para evitarlos, el instrumento 100 puede ser disparado en falso por picos de ruido 526 de sentido negativo generados durante la aplicación de una muestra a una tira de ensayo 101. Tales picos 526 aparecen cuando el usuario, accidentalmente, golpea o mueve la tira 101 de un lado a otro o hacia dentro y hacia fuera con respecto al conjunto óptico 116, durante la aplicación de la muestra. Tales picos 526 de sentido negativo pueden superar el umbral de inicio de -60mV del instrumento 100 pero, típicamente, tienen una duración menor que la señal de inicio 528 de sentido negativo y van precedidos o seguidos, de manera inmediata, por picos 530 de sentido positivo. Esto contrasta con la señal real 528 generada a partir de la muestra líquida, que solamente tiene sentido negativo. Se utiliza esta diferencia para discriminar en forma efectiva entre la señal 528 y el ruido 526, 530. El algoritmo de START (inicio) del instrumento 100 discrimina entre señales de corta duración (ruido) 526, 530 y señales de larga duración (señal de inicio) 528 empleando criterios de tendencia negativa, de frecuencia de cambio de señal y de umbral negativo. El tratamiento del algoritmo START incluye las siguientes características ilustrativas: tres puntos de datos consecutivos muestreados con una separación de 50 ms deben ser negativos con relación a una referencia y deben tener frecuencias de cambio de señal más negativas que -7,3mV/50ms (-30 recuentos de la señal de entrada convertida de analógica en digital a 0,243mV/recuento) con un cambio de señal absoluto más negativo que el umbral de inicio de -60mV del instrumento 100 (-246 recuentos). Los parámetros almacenados en la EEPROM 119 incluirían, entonces, una delta de señal de -30 recuentos y un umbral de inicio de -246 recuentos.

Claims (3)

1. Un instrumento para vigilar la coagulación de sangre fluida, de una fracción de sangre o de una solución de control, coagulable, estando combinado el fluido coagulable con partículas que son afectadas por un campo magnético de modo que las partículas estén suspendidas de forma relativamente libre en el fluido o en la solución de control,
comprendiendo el instrumento un electroimán (140) dispuesto para crear un campo magnético variable en el tiempo que es dirigido a través de una tira (101) de reactivo y que hace que las partículas sean reorientadas a medida que varía el campo magnético, cambiando la reorientación a medida que se coagula el fluido debido a la viscosidad cambiante del fluido, caracterizado porque el electroimán (140) incluye un núcleo (150) en general en forma de E que comprende una rama central (148), una bobina (144) eléctricamente conductora prevista en el núcleo para crear en él un flujo magnético variable en el tiempo, retornos de flujo (152) en dos lados opuestos de la rama central para el flujo magnético variable en el tiempo, de forma que la rama central y los retornos de flujo formen, juntos, un núcleo en general en forma de E de material ferromagnético, por lo que la bobina eléctricamente conductora está prevista en la rama central, y un circuito activador acoplado a la bobina para proporcionar en ella un flujo de corriente variable en el tiempo, y un imán permanente de polarización (154) que tiene un primero y un segundo extremos polares, estando montado el imán permanente de polarización (154) en la rama central, extendiéndose el primer extremo polar el imán permanente de polarización (154) hacia el retorno (152) de flujo en uno de dichos dos lados opuestos de la rama central y extendiéndose el segundo extremo polar del imán permanente de polarización (154) hacia el retorno de flujo (152) en el otro de dichos dos lados opuestos de la rama central, comprendiendo además el instrumento un adaptador (130, 132) de tiras dispuesto para recibir y retener la tira (101) de reactivo, y estando configurado el núcleo (150) para concentrar y dirigir el campo generado por el electroimán (140) a través de la tira (101) de reactivo.
2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un carrete (146), estando la bobina (144) eléctricamente conductora arrollada en el carrete (146).
3. El aparato de la reivindicación 1, en el que el núcleo (150) está construido de níquel-hierro en polvo.
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