ES2253061B1 - Dispositivo para el cierre de orificios de trepanacion y craniectomias y/o para la fijacion osea de colgajos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el cierre de orificios de trepanación y craniectomías y/o para la fijación ósea de colgajos. Dispositivo para el cierre total o parcial de orificios de trepanación, con o sin colgajo óseo, y orificios de craniectomía 1, y/o para la fijación ósea de colgajos, que comprende unos medios deformables constituidos por un material elástico y/o con memoria de forma 2, dotados de una primera configuración inicial deformable, que por el efecto de acciones externas pasa a una segunda configuración intermedia comprimida y, posteriormente, a una tercera configuración expandida final que tiene tendencia a ser igual que la citada primera configuración. Los medios deformables de material elástico y/o con memoria de forma 2, están constituidos por un elemento metálico y/o una aleación metálica. Según otro aspecto de la invención, el dispositivo 1 comprende además un soporte de material biocompatible 9.
Description
Dispositivo para el cierre de orificios de
trepanación y craniectomías y/o para la fijación ósea de
colgajos.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de cierre total o parcial de orificios de trepanación,
con o sin colgajo óseo, y de orificios o de defectos de
craniectomía. La invención también se refiere al mismo dispositivo
para la sujeción de colgajos derivados de una acción de trepanación
ósea.
En las operaciones quirúrgicas en las que debe
practicarse una acción de trepanación o de realización de un
orificio pasante en el cráneo u otro hueso, surge la problemática de
cerrar posteriormente el orificio practicado, evidentemente por
cuestiones de seguridad, sobre todo si se trata de orificios
practicados en el cráneo de un paciente. En las operaciones de
Neurocirugía, para acceder a la zona de la intervención se
practican uno o varios orificios de trepanación que permiten
introducir los instrumentos adecuados para realizar el corte de la
masa ósea o colgajo óseo que debe extraerse, temporal o
indefinidamente.
Antiguamente la fijación de dichos colgajos
óseos se realizaba mediante hilos o distintos tipos de sutura, que
en numerosas ocasiones no evitaban que el colgajo óseo se dislocara
o hundiera con el correspondiente peligro de daño cerebral.
Otra de las técnicas ampliamente empleada en
Neurocirugía es la craniectomía, que consiste en la escisión
quirúrgica de una parte del cráneo, generalmente en la región
temporal, cuya finalidad suele ser, aunque no exclusiva, la
descompresión de la masa encefálica.
Actualmente, para cerrar los orificios de
trepanación, se están utilizando dispositivos consistentes en
microplacas de fijación craneal, las cuales presentan el
inconveniente que son laboriosas de colocar. También son conocidos
dispositivos que comprenden dos discos de configuración cóncava,
que están unidos por un eje cuya longitud corresponde a la del
grosor del hueso al que se ha practicado el orificio de trepanación.
Estos últimos dispositivos descritos presentan la ventaja de que
permiten obturar el orificio, pero son complejos de utilizar y, en
el caso de ser aplicados en el cráneo, pueden llegar a dañar el
cerebro provocando incluso sangrados, desgarros, etc.
Actualmente y en el campo sobre todo de la
ortopedia y de la medicina vascular, vienen estudiándose distintos
materiales caracterizados porque tienen la propiedad de tener
memoria de forma, es decir, de recuperar una configuración
preestablecida inicial mediante la acción de estímulos externos.
Un ejemplo de ello es el descrito en la
solicitud de patente WO 0234310. En dicha solicitud se describe un
implante ortopédico para estructura ósea, que corno prende un cuerpo
de un material con memoria de forma, tal como un polímero
poliláctico, poliglicólico, poliuretánico, poliacetato. Debido a la
memoria de forma, el polímero empleado como implante, actúa como
sustituto de parte o totalidad de un órgano. Concretamente en la
solicitud se describen espaciadores discales vertebrales para ser
dispuestos entre vértebras consecutivas y facilitar la unión de la
mismas.
Uno de los materiales que ha sido ampliamente
utilizado en el campo de la medicina vascular para la reparación de
la obstrucción de vasos sanguíneos, conocido como nitinol,
corresponde a una aleación de níquel-titanio y con
él se fabrican por ejemplo dispositivos en forma cilíndrica que se
introducen en los vasos sanguíneos en forma comprimida y, por el
efecto de la memoria de forma, sea de forma espontánea o mediante
la aplicación de acciones externas como calor o radiación, dicho
cilindro se expande permitiendo que la sangre circule a su través.
De esta forma pueden reestablecerse flujos sanguíneos isquémicos,
causados por coágulos o placas de material
graso.
graso.
La presente invención describe una realización
distinta y ventajosa respecto a los dispositivos del estado de la
técnica, a la vez que aporta soluciones a los problemas derivados
del cierre de un orificio de trepanación y de craniectomía.
El dispositivo para el cierre total o parcial de
orificios de trepanación, con o sin colgajo óseo, y de craniectomía
objeto de la invención, está caracterizado porque comprende unos
medios deformables constituidos por un material elástico y/o con
memoria de forma, estando dotados dichos medios de una primera
configuración inicial deformable que por el efecto de estímulos o
acciones externas, pasa a una segunda configuración intermedia
comprimida, de modo que adopta un tamaño o volumen menor para ser
inserta en el citado orificio, y posteriormente a una tercera
configuración expandida final que tiene tendencia a ser igual que la
citada primera configuración, adaptada para ocupar total o
parcialmente el orificio de trepanación, con o sin colgajo, a la vez
que ejerce una fuerza centrífuga contra los bordes del
orificio.
Es también característico del dispositivo objeto
de la invención que los medios deformables de material elástico y/o
con memoria de forma, estén constituidos por un elemento metálico
y/o una aleación metálica.
Según otra característica de la invención, los
medios deformables de material elástico y/o con memoria de forma
están constituidos por una aleación de
níquel-titanio y/o una mezcla de una aleación de
níquel-titanio con cualquier otro compuesto
metálico.
El dispositivo objeto de la invención, está
caracterizado porque comprende 15 además un soporte de material
biocompatible, constituido por una zona de apoyo o sostén de los
medios deformables de material elástico y/o con memoria de forma y
por al menos una base superior de contorno mayor que el del
orificio, sensiblemente paralela y superponible al borde de la
superficie ósea que define el orificio.
El dispositivo está caracterizado porque el
soporte de material biocompatible es elástico.
Según otra característica de la invención, el
soporte es de silicona y/o un derivado de la misma.
El dispositivo está caracterizado también porque
el soporte de material biocompatible está constituido por una
cavidad donde se apoyan los medios deformables y por al menos una
base superior de contorno mayor que el del orificio, sensiblemente
paralela y superponible al borde de la superficie ósea que define el
orificio.
Otra característica del dispositivo objeto de la
invención es que el soporte de material biocompatible comprende un
vástago donde se sostienen los medios deformables de material
elástico y/o con memoria de forma, al menos una base superior de
contorno mayor que el del orificio, sensiblemente paralela y
superponible al borde de la superficie ósea que define el
orificio.
Según otra característica de la invención el
orificio de trepanación corresponde a un orificio practicado en el
cráneo.
En los dibujos adjuntos se ilustra, a modo de
ejemplo no limitativo, unas formas de realización del dispositivo
objeto de la invención. En dichos dibujos;
la Fig. 1 corresponde a una esquema de un
dispositivo según la invención en posición de primera configuración
inicial;
la Fig. 2 es otra vista en perspectiva del
dispositivo aplicado a un orificio y en su configuración intermedia
comprimida;
la Fig. 3, corresponde a la misma vista en
perspectiva del dispositivo según la Fig. 2 pero en su
configuración extendida final;
la Fig. 4 muestra una vista en alzado y en
sección de un dispositivo con soporte según la invención, en donde
aparece el material deformable en su configuración intermedia;
la Fig. 5, corresponde a la misma vista de la
Fig. 4 pero con el dispositivo con soporte en el que el material
deformable está en su configuración final expandida;
la Fig. 6 corresponde a otro modo de realización
del dispositivo objeto de la invención;
la Fig. 7 es otra vista en alzado y en sección
del dispositivo según la Fig. 6 en la que los medios deformables
aparecen en su configuración expandida final;
la Fig. 8 muestra un esquema de un colgajo óseo
que se mantiene presionado y sujeto a una superficie ósea por el
efecto de un dispositivo según la invención;
la Fig. 9 corresponde a otro ejemplo de
realización de un dispositivo según la invención; y
la Fig. 10 es una vista en perspectiva de otro
ejemplo de realización del dispositivo según la invención.
Tal y como puede apreciarse en los dibujos
adjuntos, el dispositivo 1 de cierre total o parcial de orificios de
trepanación 6, con o sin colgajo óseo 7, y de cierre de orificios o
defectos de craniectomia 8, comprende unos medios deformables
constituidos por un material elástico y/o con memoria de forma 2,
que a partir de una primera configuración inicial (Fig. 1)
deformable por el efecto de acciones externas, pasa a una segunda
configuración intermedia comprimida (Fig. 2), que es aplicable a un
orificio practicado en un hueso o masa ósea 15, y posteriormente,
por la tendencia natural de dichos medios deformables 2 o mediante
acciones externas, tiende a adoptar una tercera configuración
expandida final (Fig. 3), sensiblemente igual que la citada primera
configuración, de modo que el dispositivo 1 ocupa total o
parcialmente un orificio de trepanación 6 o un orificio de
craniectomía 8, a la vez que ejerce una fuerza centrífuga contra
los cantos 16 de dicho orificio (6, 8).
De acuerdo con la Fig. 1, el dispositivo 1 tiene
una configuración inicial en espiral y se fabrica para que, una vez
dispuesto en un orificio de craniectomía 8, tienda a recuperar su
forma original, adoptando la tercera configuración expandida final
de la Fig. 3.
Los citados medios deformables de un material
elástico y/o con memoria de forma 2, están constituidos
preferentemente por un elemento metálico o una aleación metálica,
más concretamente por una aleación de níquel-titanio
que, además de ser una aleación biocompatible, presenta la
propiedad que recupera la configuración inicial o final mediante la
acción externa de la temperatura. Concretamente, es un material que
en una de sus diferentes aleaciones y a la temperatura corporal
humana (34°C a 38°C), adopta la configuración expandida final, que
corresponde a la configuración inicial. Dicho material presenta
pues la ventaja de que una vez inserto en el orificio (6, 8),
mediante la adición de suero caliente y por el efecto de la
temperatura corporal lo cierra total o parcialmente a la vez que
presiona, por fuerza centrífuga, los bordes cantos 16 del orificio
(6, 8), quedando fijado al mismo.
Evidentemente, cualquier material dotado de
elasticidad y/o de memoria de forma, es aplicable para constituir
el dispositivo 1 objeto de la invención. Así, pueden emplearse
materiales tales como el titanio solo, el aluminio o cualquier
aleación de ambos con otros metales.
Los medios deformables con memoria de forma 2
constituidos por una aleación de níquel-titanio con
distintas proporciones en peso de níquel, presentan la ventaja de
que una vez dispuestos en el orificio (6, 8) en su configuración
intermedia, según aparece en las distintas Figs 1 a 7, tienden a
adoptar la configuración expandida final por el efecto de la
temperatura corporal del paciente intervenido. Por esta razón,
dicha aleación resulta de especial interés porque permite asegurar
que los medios deformables 2 no vuelvan a una configuración
comprimida, una vez colocado el dispositivo 1 en el orificio de
trepanación 6, o en un orificio o defecto derivado de una
craniectomía 8. Además, para facilitar y agilizar las operaciones
quirúrgicas, una vez colocado el dispositivo 1 en el orificio (6, 8)
en cuestión, generalmente puede aplicarse suero a la temperatura de
expansión del material deformable 2 para provocar un cierre total o
parcial del orificio (6, 8) más rápido.
De acuerdo con las Figs 4, 5, 6 y 7, se ha
previsto que el dispositivo I cornprenda además, aunque no de forma
obligatoria o determinante, un soporte de material biocompatible 9.
Dicho soporte puede estar constituido por un material elástico. A
tal fin, se emplean distintos tipos de derivados de silicona, aunque
pueden emplearse otros materiales biocompatibles como por ejemplo
polipropileno, polietileno de alto peso molecular, etc.
En la forma de realización de las Figs. 4 y 5,
el soporte 9 está constituido por un cuerpo hueco 13 dotado de una
base de apoyo o sostén 10 de los medios deformables de material
elástico y/o con memoria de forma 2. En el caso representado, los
medios deformables 2 se alojan en el interior del cuerpo hueco 13.
En la Fig. 4, dichos medios 2 aparecen en su configuración
intermedia, que correspondería a una espiral comprimida, la cual
tiene un volumen o tamaño menor que el orificio (6, 8) practicado.
Generalmente, por efecto de la temperatura, los medios 2 adoptan la
configuración expandida final, que aparece representada en la Fig.
5, ejerciendo una presión contra los cantos 16 del orificio, a la
vez que comprime el material de que está constituido el cuerpo
hueco 13. Para asegurar la inmovilización de este ultimo, el soporte
9 está dotado a la vez de una base superior 11 de contorno mayor
que el del orificio (6, 8). Dicha base 11 es paralela y superponible
al borde de la superficie ósea 12 que define el orificio. Con una
disposición de este tipo, el orificio de trepanación 6 o de
craniectomía 8, queda cerrado por el soporte 9 y fijado por los
medios deformables de material elástico y/o con memoria de forma
2.
Un dispositivo 1 alternativo es el que aparece
representado en las Figs. 6 y 7. En este caso, también se muestra
el dispositivo con los medios deformables 2 en su configuración
intermedia comprimida (Fig. 6), y en su configuración expandida
final (Fig. 7). En las Figs. 6 y 7, puede verse que el soporte
biocompatible 9 está constituido por una base de apoyo o sostén 17
de los medios deformables de material elástico y/o con memoria de
forma 2, unida a una base superior 11 de contorno mayor que el del
orificio (6, 8), mediante un vástago 14. En dichas Figs. 6 y 7, que
corresponden a un corte longitudinal de una masa ósea 15 donde se ha
colocado un dispositivo 1 según la invención, los medios 2 consisten
en una espiral dispuesta de modo que su eje X coincide con el eje X'
longitudinal del vástago 14. Con dicha configuración, cuando los
medios deformables 2 tienden a adoptar la configuración final
expandida (Fig. 7), igual que la primera configuración, la espiral
ejerce una fuerza centrífuga (F) contra los bordes 16 de dicho
orificio (6, 8).
En la Fig. 8 se representa, de modo esquemático,
un colgajo óseo 7 dispuesto en un orificio 20 practicado a partir de
cuatro orificios de trepanación 6 en una masa ósea 15 craneal, en
donde debe volver a disponerse bien sujeto el colgajo 7 y deben
cerrarse los orificios 6. Puede apreciarse que en los orificios 6 se
han colocado dispositivos 1 dotados de unos medios deformables 2,
también en forma de espiral, los cuales, por el efecto de acciones
externas y/o por su tendencia natural a recuperar su configuración
inicial, ocupan los orificios de trepanación 6. Las flechas, indican
que el dispositivo 1 ejerce una fuerza centrífuga (F) contra los
bordes 16. Dicha fuerza (F) es a la vez la responsable de que el
colgajo 7 quede fijado 5 o sujeto a la masa ósea 15.
Aunque en las Figs 1 a 8, los dispositivos de
cierre total o parcial de orificios de trepanación, con o sin
colgajo óseo, o de cierre de orificios o defectos de craniectomía 1,
comprenden unos medios deformables 2 en forma de espiral, son
también aplicables muchísimas otras configuraciones tales como las
representadas en las Figs. 9 y 10, evidentemente sin ánimo
limitativo.
Concretamente en la Fig. 9, que corresponde a un
fragmento de un dispositivo 1 según la invención, se ha previsto que
éste tenga forma de espiral constituida por una cinta 21 de sección
transversal en "L", de modo que los mismos medios deformables
2, dotados de una extensión a modo de visera 22, están adaptados
para superponerse al borde de la superficie ósea 12 que define el
orificio (6, 8).
Esta solución técnica de cerrar un orificio de
trepanación o de cranieoctomía, así como de fijación de un colgajo
óseo 7 mediante un dispositivo 1 que comprende medios deformables
elásticos y/o con memoria de forma 2, es aplicable a cualquier
forma y configuración de dichos medios siempre que éstos ocupen el
espacio determinado por los citados orificios y tengan la propiedad
de presionar contra los bordes óseos 16 de los mismos. Del mismo
modo, cualquier tipo de soporte 9 adaptado para sostener dichos
medios deformables 2 es aplicable a un dispositivo 1 de fijación
ósea y/o de cierre total o parcial de orificios de trepanación con o
sin colgajo óseo, y orificios de craniectomia, sin por ello salirse
del objeto de la invención, como por ejemplo soportes en forma de
cápsula, en forma de carrete, etc. Asimismo, cualquier material
biocompatible es también aplicable para la constitución de dichos
soportes 9.
Claims (9)
1. Dispositivo para el cierre total o parcial de
orificios de trepanación y de craniectomías (1), y/o para la
fijación ósea de colgajos, caracterizado porque comprende
unos medios deformables constituidos por un a erial elástico y/o con
memoria de forma (2), dotados de una primera configuración inicial
deformable que por el efecto de acciones externas, pasa a una
segunda configuración intermedia comprimida y posteriormente a una
tercera configuración expandida final que tiene tendencia a ser
igual que la citada primera configuración, adaptada para ocupar
total o parcialmente el orificio de trepanación (6) con o sin
colgajo (7) y/o el orificio de craniectomía (8), a la vez que ejerce
una fuerza centrífuga contra los bordes de dicho orificio.
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios deformables de material
elástico y/o con memoria de forma (2), están constituidos por un
elemento metálico y/o una aleación metálica.
3. Dispositivo (1) según la reivindicación 2,
caracterizado porque los medios deformables de material
elástico y/o con memoria deforma (2), están constituidos por una
aleación de níquel titanio y/o una mezcla de una aleación de
níquel-titanio con cualquier otro compuesto
metálico.
4. Dispositivo (1) según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende además un soporte de material
biocompatible (9), constituido por una zona de apoyo o sostén (10)
de los medios deformables de material elástico y/o con memoria de
forma (2) y por al menos una base superior (11) de contorno mayor
que el del orificio (6, 8), sensiblemente paralela y superponible
al borde de la superficie ósea (12) que define el orificio.
5. Dispositivo (1) según la reivindicación 4,
caracterizado porque el soporte de material biocompatible
(9) es elástico.
6. Dispositivo (1) según las reivindicaciones 4
ó 5, caracterizado porque el soporte de material
biocompatible (9) es de silicona y/o un derivado de la misma.
7. Dispositivo (1) según las reivindicaciones 4
ó 5, caracterizado porque el soporte de material
biocompatible (9) está constituido por una cavidad (13) donde se
apoyan los medios deformables (2) y por al menos una base superior
(11) de contorno mayor que el del orificio (6, 8), sensiblemente
paralela y superponible al borde de la superficie ósea (12) que
define el orificio.
8. Dispositivo (1) según las reivindicaciones 4
o 5, caracterizado porque el soporte de material
biocompatible (9) comprende un vástago (14), donde se sostienen los
medios deformables de material elástico y/o con memoria de forma
(2), y al menos una base superior (11) de contorno mayor que el del
orificio (6, 8), sensiblemente paralela y superponible al borde de
la superficie ósea (12) que define el orificio.
9. Dispositivo (1) según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el orificio
de trepanación (6) y/o de craniectomía (8) corresponde a un
orificio practicado en el cráneo 15.
Priority Applications (1)
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| ES200400570A ES2253061B1 (es) | 2004-03-09 | 2004-03-09 | Dispositivo para el cierre de orificios de trepanacion y craniectomias y/o para la fijacion osea de colgajos. |
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| ES200400570A ES2253061B1 (es) | 2004-03-09 | 2004-03-09 | Dispositivo para el cierre de orificios de trepanacion y craniectomias y/o para la fijacion osea de colgajos. |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2253061A1 ES2253061A1 (es) | 2006-05-16 |
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Families Citing this family (1)
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| TW409569U (en) * | 1999-12-08 | 2000-10-21 | Li Ming Gang | Skull fixing device |
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| Date | Code | Title | Description |
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| EC2A | Search report published |
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| FG2A | Definitive protection |
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| FD2A | Announcement of lapse in spain |
Effective date: 20161214 |