ES2247959T1 - Formulacion medica en aerosol estabilizada en agua. - Google Patents
Formulacion medica en aerosol estabilizada en agua.Info
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Abstract
Una formulación médica en aerosol, que consiste esencialmente en: (a) una cantidad terapéuticamente eficaz de una combinación de al menos dos medicamentos diferentes en partículas, que no incluye un solvato de un compuesto de beclometasona; (b) un propelente; (c) opcionalmente, un codisolvente; y (d) un agente estabilizante que consiste en agua, además de agua naciente presente en la formulación, en una cantidad que oscila desde alrededor de 300 partes en peso hasta alrededor de 2000 partes en peso por un millón de partes en peso del peso total de la formulación
Claims (23)
1. Una formulación médica en aerosol, que
consiste esencialmente en: (a) una cantidad terapéuticamente eficaz
de una combinación de al menos dos medicamentos diferentes en
partículas, que no incluye un solvato de un compuesto de
beclometasona; (b) un propelente; (c) opcionalmente, un
codisolvente; y (d) un agente estabilizante que consiste en agua,
además de agua naciente presente en la formulación, en una cantidad
que oscila desde alrededor de 300 partes en peso hasta alrededor de
2000 partes en peso por un millón de partes en peso del peso total
de la formulación.
2. Una formulación médica en aerosol según la
reivindicación 1, que se obtiene: (a) ya sea: i) combinando dicho
medicamento, el propelente, el codisolvente opcional y el agua, o
ii) combinando dicho medicamento, el propelente, y el codisolvente
opcional, seguido de la adición de agua; y b) dispersando el
medicamento, el propelente, el codisolvente opcional y el agua.
3. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que un medicamento se selecciona del grupo que consiste en
albuterol, atropina, budesonida, cromolina, epinefrina, efedrina,
fentanilo, fluinisolida, formoterol, bromuro de ipratropio,
isoproterenol, pirbuterol, prednisona, acetónido de triamcinolona,
salmeterol, amilorida, fluticasona,
(-)-4-amino-3,5-dicloro-alfa-[[[6-(2-piridinil)-etoxi]hexil]amino]metil]benceno-metanol,
e hidratos, sales y solvatos farmacéuticamente aceptables de los
anteriores.
4. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que está presente un codisolvente.
5. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que los medicamentos en combinación se seleccionan del
grupo que consiste en agonistas
beta-2-adrenérgicos,
corticosteroides, anticolinérgicos, antagonistas de la histamina,
agentes antiinflamatorios no esteroideos, y moduladores de
leucotrienos.
6. La formulación según la reivindicación 5, en
la que los agonistas
beta-2-adrenérgicos son albuterol,
formoterol, o las sales, ésteres o los isómeros ópticos o
geométricos, farmacéuticamente aceptables, de los anteriores.
7. La formulación según la reivindicación 5, en
la que los corticosteroides se seleccionan del grupo que consiste en
mometasona, hidrocortisona, fluorocortisona, dexametasona,
prednisona, cortisona, el hemiacetal de la aldosterona,
betametasona, dipropionato de beclometasona, acetónido de
triamcinolona, budesonida, dipropionato, fluticasona, flunisolida, y
las sales, ésteres, hidratos, solvatos e isómeros ópticos o
geométricos, farmacéuticamente aceptables, de los anteriores.
8. La formulación según la reivindicación 5, en
la que el anticolinérgico es cromolina, o las sales o ésteres
farmacéuticamente aceptables de los anteriores.
9. La formulación según la reivindicación 5, en
la que el modulador de leucotrienos se selecciona del grupo que
consiste en
[[1-formil-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-1-N-o-tolilsulfonilbenzamida,
[1-(hidroxicarbamoil)-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-lH-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida,
[1-((2-carboxietil)carbamoil)-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida,
[1-((2-tetrazoliletil)carbamoil)-5-(ciclopentiloxi-carbonil)amino-lH-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolil-sulfonilbenzamida,
[1-(metilfenilcarbamoil)-5-(ciclopentil-oxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida;
[1-(difenilcarbamoil)-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida;
[1-carbamoil-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida,
[1-(pirrolidincarbonil)-5-(ciclopentiloxicarbonil)amino-1H-indol-3-ilmetil]-3-metoxi-N-o-tolilsulfonilbenzamida,
las sales farmacéuticamente aceptables de los anteriores, y mezclas
de cualquiera de los medicamentos anteriores.
10. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que la combinación comprende un corticosteroide y un
agonista beta-2-adrenérgico.
11. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que la combinación comprende un corticosteroide y un
modulador de leucotrienos.
12. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que la combinación comprende un corticosteroide, un
agonista beta-2-adrenérgico y un
modulador de leucotrienos.
13. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que la combinación comprende un agonista
beta-2-adrenérgico o un modulador de
leucotrienos o un agonista
beta-2-adrenérgico y un
anticolinérgico.
14. La formulación según las reivindicaciones 1 ó
2, en la que la combinación comprende un antiinflamatorio no
esteroideo o un antagonista de la histamina.
15. Un método para tratar, en un animal, una
patología capaz de ser tratada mediante inhalación oral o nasal, que
comprende administrar una formulación según las reivindicaciones 1
ó 2 a dicho animal mediante inhalación oral o nasal.
16. Un inhalador de dosis medida que contiene una
formulación médica en aerosol, en el que la formulación médica en
aerosol es como se define en las reivindicaciones 1 ó 2.
17. El inhalador de dosis medida según la
reivindicación 16, en el que el propelente se selecciona del grupo
que consiste en 1,1,1,2-tetrafluoroetano,
1,1,1,2,3,3-heptafluoropropano, y una mezcla de los
mismos.
18. La formulación según las reivindicaciones 1,
2 ó 3, en la que el propelente se selecciona del grupo que consiste
en 1,1,1,2-tetrafluoroetano,
1,1,1,2,3,3-heptafluoropropano, y una mezcla de los
mismos.
19. La formulación según la reivindicación 4, en
la que el codisolvente es etanol.
20. La formulación según las reivindicaciones 1,
2 ó 4, en la que dicho agente estabilizante está presente en una
cantidad que oscila desde alrededor de 500 partes en peso hasta
alrededor de 2000 partes en peso, basada en 1 millón de partes en
peso por peso total de la formulación.
21. La formulación según las reivindicaciones 1,
2 ó 4, en la que dicho agente estabilizante está presente en una
cantidad que oscila desde 500 partes en peso hasta 700 partes en
peso por un millón de partes en peso del peso total de la
formulación.
22. Una formulación según las reivindicaciones 1
ó 2, en un bote de aerosol equipado con una válvula de dosis
medida.
23. Un método para estabilizar una formulación
médica en aerosol según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 y
18 a 22, en el que el agente estabilizante que consiste en agua se
añade además del agua naciente presente en la formulación, en una
cantidad que oscila desde alrededor de 300 partes en peso hasta
alrededor de 2000 partes en peso por un millón de partes en peso del
peso total de la formulación.
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