AR041873A1 - Una formulacion farmaceutica en aerosol adecuada para la inhalacion oral o nasal que contienen glucocorticoides en solucion estable al almacenamiento; un metodo para estabilzar formulaciones y uso de un agente estabilizante - Google Patents

Una formulacion farmaceutica en aerosol adecuada para la inhalacion oral o nasal que contienen glucocorticoides en solucion estable al almacenamiento; un metodo para estabilzar formulaciones y uso de un agente estabilizante

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Abstract

Se describen formulaciones de aerosoles que contienen glucocorticoesteroides en solución estabilizadas por el agregado de agua o una mezcla de agua y ácido cítrico, sin producirse corrosión de los elementos de envase luego de someterlo a condiciones de almacenamientos. Las formulaciones comprenden: entre 0,05 y 1,0% por peso de un glucocorticoide que tiene un grupo cetona en el carbono 20 y un OH en los carbonos 17 y/o 21, como sustancia activa; entre 0,10 y 3% por peso de una agente estabilizante seleccionado entre agua, o una mezcla de agua y ácido orgánico seleccionado entre ácido cítrico y ácido tartárico. Un cosolvente en cantidad eficiente para solubilizar la sustancia activa; opcionalmente un surfactante; y propelente en cantidad suficiente hasta alcanzar el 100% por peso de la solución final. Los glucocorticoesteroides con un grupo ceto en el carbono 20 y un OH en los carbonos 17 y/o 21, con variedad de sustituyentes, los cuales han demostrado ser altamente susceptible a la degradación química son formulados como productos de aerosoles en solución, poseen varios usos terapéuticos bien conocidos, especialmente aquellos relacionados con su actividad antiinflamatoria. Estos glucocortico-esteroides, y sus formulaciones farmacéuticas son útiles en el tratamiento de varias enfermedades que incluyen desórdenes bronquiales y procesos inflamatorios. Preferentemente el glucocorticoide se selecciona entre Triamcinolona Acetónido, Budesonide, Dexametasona y Betametasona 17-Valerato. Método para estabilizar formulaciones farmacéuticas para aerosoles que contienen glucocorticoides en solución susceptibles a la degradación oxidativa. Uso de un agente estabilizante seleccionado entre agua o de una mezcla de agua y un ácido orgánico seleccionado entre ácido cítrico y ácido tartárico.
ARP030103969A 2003-10-30 2003-10-30 Una formulacion farmaceutica en aerosol adecuada para la inhalacion oral o nasal que contienen glucocorticoides en solucion estable al almacenamiento; un metodo para estabilzar formulaciones y uso de un agente estabilizante AR041873A1 (es)

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