ES2243569T3 - Composicion de acido hipocloroso y sus aplicaciones. - Google Patents
Composicion de acido hipocloroso y sus aplicaciones.Info
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Abstract
Composición de Acido Hipocloroso con la siguiente composición química: Acido Hipocloroso 6,5 % - 7,3 % Acido clorhídrico 27,6 % 28,5 % Cloruro de sodio 13,6 % 14,2 % Hipoclorito de sodio 34,8 % 35,4 % Cloro en solución 7,0 % 6,5 % Oxígeno disuelto 10,5 % 8,1. %. La composición de ácido hipocloroso tiene aplicación médica en humanos y en veterinaria, tanto en la parte terapéutica como en la profiláctica. También se puede aplicar en la antisepsia y esterilización de alimentos, en tratamiento de aguas y acueductos. En floricultura, se puede utilizar para la desinfección de cultivos de flores y la eliminación del fusarium y sigatoca negra.
Description
Composición de ácido hipocloroso y sus
aplicaciones.
La presente solicitud de Patente de Invención se
refiere a una Composición de Ácido Hipocloroso y sus diferentes
aplicaciones especialmente en el campo de la medicina, tales como
tratamiento profiláctico y terapéutico para el control de
infecciones.
Desde 1915, a raíz de la primera guerra mundial,
fueron estudiados más de 200 compuestos para acción bacteriana,
dentro de los cuales se encontraba el ácido hipocloroso.
Inicialmente se detectó como agente oxidante generado por los
neutrófilos. Se obtenía para su uso a partir del agua del mar.
Aparecen referencias de estudios de Dakin en
1917, con hipoclorito de sodio diluido al 0,50% como líquido de
irrigación, para la limpieza y desinfección de heridas
contaminadas. Después en 1958 Agnes investiga el ácido hipocloroso
como una sustancia inmunológica y los mecanismos defensivos de los
granulositos.
En 1989 Stephan J. Weiss en The New England
Journal of Medicine, realizó estudios de sensibilidad bacteriana de
E. Coli y toxicidad a los tejidos en cobayos.
Actualmente existen varias patentes de invención
relacionadas con la producción de ácido hipocloroso, tal como se
menciona a continuación:
Patente US No. 4.190.638, titulada "Producción
de ácido hipocloroso", propietario PPG Industries, Inc, del 26
de febrero de 1980, en el cual se produce el ácido acuoso a partir
de precipitar el ácido a través de la carbonación en una celda
electrolítica, donde el cátodo es líquido el cual se pone en
contacto con un lecho fluidizado con una mezcla de cloro gaseoso y
vapor de agua, donde el gas que se forma del lecho hipocloroso es
absorbido por el agua.
Patente US No. 4.908.215 titulada
"Composiciones de hipoclorito conteniendo tiosulfato y su uso"
del 13 de marzo de 1990, donde se tiene un proceso para la
desinfección, esterilización, blanqueamiento y la limpieza de un
líquido o una superficie, que comprende: a) producir una solución
acuosa de hipoclorito, tiosulfato de metal alcalino terreo y un
prebuffer donde el hipoclorito tiene una concentración inicial de
alrededor 5 a 5000 ppm de cloro y una relación molar de tiosulfato
a hipoclorito entre 0,25 a 1 y 0,75 a 1; b) ajustando el pH inicial
de la solución entre 9,0 y 11,0 en contacto con la superficie o el
líquido con la solución hasta que el hipoclorito sea consumido, y
el pH de la solución prebuffer decrece mientras el hipoclorito es
conumido por el tiosulfato, al mismo tiempo que el hipoclorito
empieza a depender del pH inicial de la solución.
Patente US No. 5.037.627, titulada "Producción
de ácido hipocloroso" publicada el 6 de agosto de 1991, donde se
obtiene el ácido hipocloroso por reacción de una solución acuosa
de un hidróxido de metal alcalino, formando gotas con el cloro
gaseoso para producir el ácido hipocloroso en vapor y partículas de
metal alcalino sólido; proceso donde se mantienen las relaciones
molares de cloro gaseoso a hidróxido de metal alcalino de por lo
menos 22:1. El proceso incluye la formación de clorato impuro en
partículas de metal alcalino clorinado. El ácido hipocloroso
producido contiene alrededor de 35% a 60% en peso disuelto en cloro
concentrado de por lo menos alrededor del 2% en peso y es
sustancialmente libre de iones de metal alcalino y de cloro.
Patente US No. 5.322.677 titulada "Proceso para
la producción de solución concentrada de ácido hipocloroso",
propietario OLIN CORPORATION, publicada el 21 de junio de 1994,
proceso que consiste en la obtención de una solución de ácido
hipocloroso acuoso teniendo una concentración de HOCl de 50% a 60%
en peso, el cual comprende hacer reaccionar una solución acuosa de
un hidróxido de metal alcalino con un 50% en peso con exceso de gas
cloro, haciéndolos reaccionar a una temperatura de 80ºC a 120ºC,
para producir una mezcla de monóxido, cloro, vapor de ácido
hipocloroso y vapor de agua, partículas sólidas de metal alcalino
clorado con una concentración de metal alcalino clorado de 10% por
lo menos.
Solicitud WO No. 9514636, titulada
"Manufacturada de ácido hipocloroso", cuyos propietarios son
JOSEPH REPMAN, THE DOW CHEMICAL COMPANYTRENT y DAVID, L.,
publicada el 1 de junio de 1995, proceso que consiste en poner en
contacto gotas de una solución acuosa de metal hipoclorito teniendo
un volumen mediano, un diámetro de 500 mu con gas cloro para
producir ácido hipocloroso, vaporización de un 30% m de ácido
hipocloroso producido de la etapa anterior conteniendo cloro, vapor
de agua, ácido hipocloroso y monóxido de bicloruro, dentro de una
fase acuosa de ácido.
La Patente de Invención Composición de Ácido
Hipocloroso y sus diferentes aplicaciones, presenta las siguientes
ventajas con relación a las que se encuentran en el estado de la
técnica como son:
- La composición de ácido hipocloroso no es
tóxica, no ataca la piel.
- La composición es totalmente biodegradable.
- La desinfección ocurre en segundos, debido a su
mayor espectro desinfectante.
- Como desodorizante destruye residuos de
partículas orgánicas, puesto que ataca gases mercaptanos, metanos y
sulfhídricos.
- El poder bacteriostático es hasta por 24
hr.
- El proceso de obtención de la composición es
económico debido a su amplia dilución.
La preocupación por encontrar sustancias que no
ocasionen reacciones en el organismo y sean de gran efectividad
para combatir microorganismos resistentes a los agentes
antimicrobianos y fármacos empleados, han llevado al estudio del
ácido hipocloroso, sustancia que cuenta con las características de
minimizar la morbilidad y la mortalidad producidas por diferentes
infecciones bacterianas, en comparación con la solución salina
normal, sustancia más utilizada para el lavado de la cavidad
abdominal y tejidos.
El ácido hipocloroso (HOCl) es un oxidante
bactericida conocido sobre todo el solución acuosa que ataca a
microorganismos en el sitio de su producción, dependiente del O2.
Reacciona en particular modificando variadas proteínas de alta
densidad (aminoácidos, lípidos) que encuentre primero en el plasma o
las proteínas de la membrana plasmática inhibiendo su
síntesis.
El ácido hipocloroso es un compuesto inestable,
altamente reactivo, es el más fuerte de los ácidos hipo
halogenados, y uno de los más poderosos oxidantes entre los
oxácidos clorados. Es un ácido débil, con una constante de
disociación de 2.9 + 10 a 25ºC, es estable en soluciones frías,
diluidas y puras. Este ácido reacciona con peróxido y desprende
oxígeno.
La mitad de la proteína es sumamente tóxica a las
células, él inactiva o inhibe varios sistemas del transportador
del retículo endoplasmático (transporte de glucosa, varios
transportadores de aminoácido, Na+/K+- ATPase) y, generalmente
causa un mal a las moléculas pequeñas, ocasionando que la célula se
infle y eventualmente en el futuro la muerte celular.
Puede ocasionar la muerte de esporas bacterianas
muy resistentes, todos los tipos de virus, el microbacterium con
cápsula serosa (TB), todas las otras bacterias vegetativas, y
hongos, en una concentración del 0,2% comparado con otras
sustancias microbicidas de alto nivel como el glutaraldehido
alcalino al 2% o el peróxido de hidrógeno. El HOCl puede dañar el
ADN aislado, la muerte de la célula precede de la oxidación del
ADN en células enteras, y la suma de la mieloperóxida inhibe el
peróxido de oxígeno H2O2 inducido y rompe la estructura del
ADN.
Las concentraciones de cloro de 0,25 que son
eficaces bactericidas para muchos microorganismos, excepto las
microbacterias, que son 500 veces más resistentes. La materia
orgánica reduce en gran parte la actividad antimicrobiana del
cloro.
Es un agente bactericida que ataca a
microorganismos en el sitio de su proliferación, elaborado en el
sistema inmunitario por los neutrófilos polimorfo nucleares que
migran y se adhieren a las células endoteliales para ser mediador
en la inflamación, incrementar la permeabilidad en el endotelio
vascular, para la participación celular y dar muerte a los
antígenos. Esta sustancia se produce por peróxido de hidrógeno
(H2O2), un ión de cloro, en reacción con la enzima
mieloperoxidasa.
La mieloperoxidasa convierte en un agente
microbicial razonable al H2O2 y a uno excelente al HOCl y al mismo
tiempo desvía el genotóxico H2O2 en HOCl que es sumamente tóxico
para el tejido, en un sistema de proteína libre, pero que es
considerablemente menos tóxico in vivo.
La composición del ácido hipocloroso objeto de la
presente Patente de Invención es una solución de ácido hipocloroso
con un contenido de 17g/l de cloro disponible. Sus propiedades
físicas, son las siguientes:
Fórmula | HOCl |
Apariencia | Cristalina |
Olor | Característico a cloro |
Cloro (g/l) | Máximo entre 16 y 18 |
PH | entre 5 y 6 |
Densidad (g/ml) | 0,9 y 1,05 |
Sólidos | Ninguno |
ORP | entre 1250 mv y 1450 mv |
\global\parskip0.930000\baselineskip
La composición química es la siguiente:
Ácido hipocloroso | 6,5% - 7,3% |
Ácido clorhídrico | 27,6% - 28,5% |
Cloruro de sodio | 13,6% - 14,2% |
Hipoclorito de sodio | 34,8% - 35,4% |
Cloro en solución | 7% - 6,5% |
Oxígeno disuelto | 10,5% - 8,1% |
La estabilidad de la solución depende de:
- -
- Concentración en cloro
- -
- PH de la solución
- -
- Temperatura de la solución
- -
- Exposición a la luz
El espectro que muestra la composición de ácido
hipocloroso es el siguiente:
- -
- V.I.H.
- -
- Estaphilococo dorado
- -
- Estreptococo gama hemolítico
- -
- Estaphilococo coagulazo (-Y+)
- -
- Enterobacter aerogenes
- -
- Salmonella
- -
- Clostridium
- -
- Aspergillus flavus
- -
- Bacillus S.P.P.
- -
- Peudomonas
- -
- Klebsiella pneumonal
- -
- Escherichia coli
La acción tisular de la composición de ácido
hipocloroso, está dada especialmente por tres grandes puntos:
- 1.
- Antiséptico: acción germicida directa como cualquier otro clorado. Esta acción es la clásicamente conocida.
- 2.
- Granulante: por un aumento local de células de reparación, ya que estudios han mostrado un aumento local de fibroblastos.
- 3.
- Aumento local de la actividad inmunológica: al disparar localmente la acción de los granulositos.
- Es bien conocido que los dos principales mecanismos de defensa de los neutrófilos y otras células defensivas son la producción de oxidantes que se le disparan al germen agresor: peróxidos y ácido hipocloroso.
La composición del ácido hipocloroso, objeto de
la presente solicitud de Patente de Invención, en la rama de la
medicina, tiene su aplicación principalmente en:
- 1.1.1
- Para antisepsia y granulación de tejidos infectados, abscesos, celulitis, etc. Con excelentes resultados para la curación de eventos infecciosos de tejido celular subcutáneo, ya sea con tejido abierto, cerrado o sin herida.
- 1.2.1
- Ulceras de miembros inferiores. Se debe mantener la superficie en contacto con el producto.
- 1.3.1
- Muñones y superficies expuestas. En cavidades infectadas tales como peritonitis y empiemas.
- 1.4.1
- En sinusitis y rinitis infecciosas.
- 1.5.1
- Intra-articular para tratamiento de artritis séptica. Su uso en eventos infecciosos ortopédicos- óseos.
- a)
- Lavado de heridas quirúrgicas limpias y contaminadas.
- b)
- En la limpieza local en la cavidad peritoneal para apendicitis y colecistitis, en forma rudimentaria.
- c)
- Antisepsia de superficies y elementos.
1. Antisepsia y esterilización de alimentos.
2. Tratamiento de aguas y acueductos.
Se han realizado 300 ensayos de la Composición de
Ácido Hipocloroso a 5000 ppm en el lavado sistemático de la herida
quirúrgica y de la cavidad peritoneal ya sea local o
generalizada.
Se evaluaron las heridas y la evolución por la
tabla de Swan de clasificación de infección en la herida
quirúrgica.
Los resultados fueron:
Se requirieron 4 lavados en promedio, con solo la
composición del ácido hipocloroso, se obtuvo un cierre de la
laparotomía entre 5 y 15 lavados promedio.
Los cultivos se negativizaron con el tercer
lavado y se obtuvieron: E. Coli 4; Pseudomona 2.
No se requirió de la relaparatomia ni
abscesos.
El índice de infección de la herida quirúrgica
bajo a 1,0% (10%-25% en diferentes series) para apendicetomía en
diferentes estudios.
Los resultados se muestran en el siguiente
cuadro:
Sin peritonitis | Peritonitis Localizada | Peritonitis Generalizada | Laparostomía | |
Apendicitis Edematosa | 60 | |||
Apendicitis Supurativa | 92 | 58 | ||
Apendicitis Perforada | 38 | 22 | 4 | |
Colon Divertículos | 3 | |||
Perforado | ||||
Laparotomía Por Heridas | 10 | 10 | ||
Múltiples | ||||
Perforación Uterina | 1 | |||
séptica |
Se manejaron más de 200 casos, se utilizó la
composición del ácido hipocloroso al 5% en lesiones ulcerosas de
origen arterial y venoso, heridas quirúrgicas, amputaciones tanto
profiláctica como terapéuticamente, recomendando mantener las
zonas afectadas húmedas del líquido y su uso único local.
Se realizaron estudios específicos en los
pacientes de uso más prolongado para función renal, hepático y
modular, sin encontrar ninguna alteración en estos órganos.
Además de estudios de toxicología, sin detectar
niveles de ácido hipocloroso ni en sangre ni en orina.
Se evaluaron biopsias por patología comprobando
el efecto descrito previamente por otros autores, de aumento local
de fibroblastos en contraposición a pacientes que no usaban el
producto.
Los resultados que se obtuvieron fueron:
Al igual que en la patología abdominal es difícil
estandarizarlos con base al tamaño, profundidad, origen y estado
de las ulceraciones. Se consideraron:
Excelentes o muy buenos: 88%, cuando hubo
curación total de las úlceras incluyendo lesiones refractarias a
todo tratamiento previo, heridas infectadas, necrosis traumáticas
e isquemias.
Regular: 12% dado por la aparición de tejido de
granulación y disminución del área ulcerada sin cierre o curación
total.
Se presentaron reacciones consideradas adversas
por eritema de piel o bronco espasmo en 1,5% que cedieron al
suspender el uso en el primer caso.
Se realizaron cultivos y pruebas de inhibición
para Estafilococo aureus, E. Coli y pseudomona,
encontrándose inhibición total en el crecimiento de las tres
bacterias al agregar ácido hipocloroso en el agar de cultivo y en
caja de petri, halos de inhibición.
Claims (9)
1. Composición de Ácido Hipocloroso
caracterizada porque tiene la siguiente composición
química:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
2. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque tiene las siguientes
propiedades físicas:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
3. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque la cantidad de cloro
varía entre 16 g/l y 18 g/l.
4. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación médica, en humanos, en la parte terapéutica:
a) para antisepsia y granulación de tejidos
infectados, abscesos, celulitis, etc.
b) Ulceras de miembros inferiores.
c) Muñones y superficies expuestas, en cavidades
infectadas, tales como peritonitis y empiemas.
d) En sinusitis y rinitis infecciosas.
e) Intra-articular para
tratamiento de artritis séptica.
5. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación médica, en humanos, en la parte profiláctica:
a) Lavado de heridas quirúrgicas limpias y
contaminadas.
b) En la limpieza local en la cavidad peritoneal
para apendicitis y colecistitis, en forma rudimentaria.
c) Antisepsia de superficies y elementos.
6. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación en:
a) Antisepsia y esterilización de alimentos.
b) Tratamiento de aguas y acueductos.
7. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación veterinaria en la parte profiláctica en:
a) Lavado de heridas quirúrgicas limpias y
contaminadas y
b) Antisepsia de superficies y elementos.
8. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación veterinaria, en la parte terapéutica:
a) para antisepsia y granulación de tejidos
infectados, abscesos, etc. Y
b) Ulceraciones de todo tipo.
9. Composición de Ácido Hipocloroso de la
Reivindicación 1, caracterizada porque dicha composición
tiene aplicación en floricultura:
a) para desinfección de cultivos de flores
b) para la eliminación del fusarium y sigatoca
negra.
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