ES2243303T3

ES2243303T3 - Sistema de ablacion y de evaluacion del contacto de electrodos.

Info

Publication number: ES2243303T3
Application number: ES00963544T
Authority: ES
Inventors: Gary S. Falwell
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1999-09-24
Filing date: 2000-09-14
Publication date: 2005-12-01
Anticipated expiration: 2020-09-14
Also published as: DE60020577D1; EP1214007B1; US6264653B1; WO2001022895A8; EP1214007A1; JP2003510125A; WO2001022895A1; DE60020577T2

Abstract

Sistema para monitorizar el contacto entre uno o más electrodos sustentados en un catéter y un tejido en un paciente durante un procedimiento de ablación en el que se proporciona energía a los electrodos desde una fuente de energía de RF pulsada y en el que cada electrodo tiene un sensor de temperatura asociado, que comprende: (a) un controlador (500) acoplado entre la fuente de energía de RF pulsada y cada uno de los electrodos, suministrando el controlador energía de RF pulsada a los electrodos empleando una señal de activación y recibiendo señales de temperatura de los sensores de temperatura durante el procedimiento de ablación; (b) un contador (504) que registra el número de pulsos de energía de RF suministrada a cada electrodo; (c) un procesador (506) sensible a datos recabados por el contador para generar una señal de contacto que estima la cantidad o calidad del contacto con el tejido en cada electrodo.

Description

Sistema de ablación y de evaluación del contacto de electrodos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a mejoras en sistemas para implementar procedimientos de ablación tales como procedimientos de ablación cardíaca. Más particularmente, la invención se ocupa de sistemas para estimar la cantidad o calidad del contacto entre un tejido corporal y uno o más electrodos sustentados en un catéter.

Antecedentes de la invención

Los generadores estándar empleados en los procedimientos de ablación con catéter proporcionan energía de radiofrecuencia (RF) de manera unipolar entre uno o más electrodos sustentados en un catéter de ablación y un electrodo de masa aplicado al paciente. El suministro de energía de ablación se controla monitorizando aumentos en la temperatura de la superficie de contacto tejido-electrodo o en la impedancia del tejido.

Estudios de laboratorio recientes que compararon un generador estándar que suministraba energía simultáneamente a múltiples electrodos para suministrar energía de RF pulsada (PRF) a múltiples electrodos demuestran que la pulsación produce lesiones contiguas de manera más sistemática. Los sistemas convencionales de suministro de energía de PRF suministran paquetes de energía a múltiples electrodos a una frecuencia fija. Una vez que un electrodo alcanza una temperatura especificada, el exceso de energía pulsada se desvía hacia una resistencia en derivación. Sin embargo, los estudios indican que la pérdida de calor por convección mediante el uso de PRF en el punto de contacto electrodo-tejido es más rápida que la conducción de calor dentro del miocardio. Por consiguiente, la temperatura máxima del tejido conseguida mediante el uso de energía de PRF puede producirse a profundidades de aproximadamente 2 mm por debajo del electrodo dentro del miocardio, en vez de en la superficie de contacto electrodo-tejido. El grado de pérdida de calor por convección en la reserva de sangre que circula en torno al catéter permanente de ablación variará con la calidad y la cantidad del contacto electrodo-tejido. Cuando una parte de la superficie del electrodo de ablación no se encuentra en contacto con el tejido ("mal contacto con el tejido"), esa parte del electrodo se verá expuesta a la reserva de sangre circulante, lo que tiene como resultado que el sensor de temperatura en el catéter lee temperaturas más bajas para ese electrodo que si una parte más grande del electrodo estuviese en buen contacto con el tejido. Una respuesta de un sistema convencional a la lectura de baja temperatura es la aplicación de más energía de RPF a ese electrodo en un intento por alcanzar y mantener un punto de consigna de la temperatura.

En la práctica, cuando la temperatura de un electrodo alcanza aproximadamente los 100ºC, puede detectarse un aumento brusco de la impedancia ya que la sangre comienza a hervir y las proteínas plasmáticas desnaturalizadas empiezan a adherirse a ese electrodo. Para contrarrestar este hecho, la mayoría de los generadores presentan un punto de corte ajustable de la impedancia que apagará el generador si detecta un aumento tal de la impedancia (normalmente, un aumento desde aproximadamente 80-100 \Omega hasta aproximadamente 150-200 \Omega). El riesgo de que se alcance la temperatura máxima del tejido dentro del miocardio, en vez de en la superficie de contacto electrodo-tejido, es que puede producirse un sobrecalentamiento del miocardio y que no sea detectado (es decir, en el órgano del cuerpo puede existir una temperatura más alta de la que se midió en la superficie de contacto electrodo-tejido). Si no se detecta o frustra una condición así, dentro del miocardio puede producirse un efecto explosivo que provoque grandes daños en el tejido mucho antes de que se detecte una temperatura máxima o un aumento de la impedancia.

El documento US-A-5 769 886 da a conocer un sistema para monitorizar el contacto entre electrodo sustentados en un catéter y un tejido dentro de un paciente en el que se mide la impedancia.

Lo que se precisa en la técnica es un sistema y un método para detectar condiciones de mal contacto con un tejido. Lo que se necesita además es un sistema y un método de este tipo que puedan utilizar datos para controlar energía de radiofrecuencia pulsada suministrada a un punto en un tejido. La presente invención satisface estas y otras necesidades.

Sumario de la invención

La invención proporciona un sistema para monitorizar y, opcionalmente, controlar un procedimiento de ablación con catéter.

En una realización, la invención proporciona un sistema en el que se facilitan un catéter y una fuente pulsada de energía de RF. El catéter puede sustentar un número arbitrario de electrodos a lo largo de su longitud y al menos un sensor de temperatura. En una realización preferida, hay un número de sensores de temperatura asociados a los electrodos, tal como uno para cada electrodo. Durante y a lo largo de un procedimiento de ablación, se proporciona energía de radiofrecuencia pulsada a los electrodo, y el número de pulsos suministrados a cada electrodo se monitoriza durante un intervalo de tiempo. En esta realización, la cantidad o calidad del contacto con un tejido se estima comparando el número de pulsos suministrados a un electrodo particular durante el intervalo bien con el número de pulsos suministrados a al menos otro electrodo de los múltiples electrodos, o bien con los datos obtenidos durante el procedimiento de ablación.

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Características preferidas adicionales incluyen sacar la comparación por un visualizador y controlar el número de pulsos suministrados a cualquier electrodo particular en respuesta a la comparación.

Según la invención, un sistema para monitorizar el contacto entre uno o más electrodos y un tejido incluye un controlador acoplado entre una fuente de energía de RF pulsada y cada uno de los varios electrodos en un catéter de ablación. El controlador suministra energía de RF pulsada a los electrodos empleando una señal de activación y recibe señales de temperatura a lo largo del procedimiento de ablación de sensores de temperatura asociados con los electrodos. Se proporciona un contador que registra el número de pulsos de energía de RF suministrados a cada electrodo. Por último, un procesador responde a los datos recabados por el contador y genera una señal que estima la cantidad o calidad del contacto con el tejido en cada electrodo. Opcionalmente, el procesador gobierna automáticamente la señal de activación para limitar o detener el suministro de energía de RF pulsada a ese electrodo basándose en las señales de contacto de otros electrodos. Como característica preferida, el sistema proporciona una visualización continuamente actualizada de la estimación del contacto con el tejido.

Descripción de las figuras de los dibujos

La figura 1 ilustra un catéter multielectrodo de ablación dentro de una cavidad corporal;

la figura 2 ilustra la visualización simultánea de datos de contacto con un tejido para múltiples electrodos del catéter multielectrodo de la figura 1;

la figura 3 ilustra una variación de la visualización simultánea de datos de contacto con un tejido ilustrada en la figura 2;

la figura 4 ilustra una visualización simultánea de cambios en los datos de contacto con un tejido con cambios en la posición de un catéter permanente tal como el catéter multielectrodo de la figura 1; y

la figura 5 ilustra un sistema según la invención.

Descripción detallada

A modo de compendio e introducción, la presente invención proporciona un sistema para determinar la cantidad o calidad del contacto con un tejido en electrodos individuales en un catéter de ablación mediante la monitorización de la distribución relativa de pulsos a los electrodos durante y a lo largo de un procedimiento de ablación. Esto garantiza mejor que se obtenga el resultado esperado de un tratamiento. La invención proporciona además un sistema de control sensible a la cantidad o calidad del contacto de un electrodo con un tejido en comparación con otros electrodos o a datos obtenidos del procedimiento de ablación para controlar el suministro de energía a ese electrodo.

Con referencia ahora a la figura 1, se ilustra una parte distal de un catéter 100 multielectrodo de ablación. El catéter 100 está diseñado para crear largas lesiones continuas en puntos anatómicos buscados. El catéter de ablación incluye una pluralidad de electrodos que incluye electrodos 110 anulares y un electrodo 120 de punta (por ejemplo, 4) sustentados en una varilla 130. Para una descripción de un catéter multielectrodo adecuado, véase la solicitud de patente americana en tramitación junto con la presente con nº de serie 09/183.728 para una "Estructura de electrodos anulares para catéteres de diagnóstico y ablación" (RING ELECTRODE STRUCTURE FOR DIAGNOSTIC AND ABLATION CATHETERS), presentada el 30 de octubre de 1998 y cedida al presente cesionario, cuya descripción se incorpora a la presente memoria como referencia tal como si se hubiese expuesto en su totalidad en la presente memoria.

Los electrodos reciben energía de RF pulsada de una unidad de control (por ejemplo, HF Control 2000, AD Elektronik, Wetzlar, Alemania) o fuente de RF (ninguna mostrada). Preferiblemente, los pulsos se suministran secuencialmente a los electrodos a una frecuencia fija, pero pueden suministrarse simultáneamente. La unidad de control o fuente de RF que suministra energía de PRF debería ser capaz de suministrar pulsos a múltiples electrodos para mantener un punto de consigna de la temperatura en cada electrodo. Preferiblemente, cada electrodo tiene un sensor 140 de temperatura asociado, tal como un termistor, termopar o similar, que proporciona una señal de realimentación de temperatura a la unidad de control. Una vez que se alcanza el punto de consigna, los pulsos de energía de RF pueden distribuirse a una resistencia en derivación o de carga, tal como se describe en la solicitud de patente americana en tramitación junto con la presente con nº de serie 09/091.120 para "Un dispositivo para la ablación lineal con catéter de alta frecuencia de tejido endocárdico" (A DEVICE FOR THE LINEAR HIGH-FREQUENCY CATHETER ABLATION OF ENDOMYOCARDIAL TISSUE), presentada el 17 de julio de 1998 y cedida a Bard-Angiomerd A.G., cuya descripción se incorpora a la presente memoria como referencia tal como si se hubiese expuesto en su totalidad en la presente memoria. Alternativamente, la energía de PRF puede distribuirse a un siguiente electrodo 110, 120 en secuencia. Sin embargo, si la temperatura en un electrodo cuyos pulsos están siendo desviados vuelve a caer por debajo del punto de consigna de la temperatura, la unidad de control cesará de desviar la energía y, en su lugar, proporcionará la energía de PRF a ese electrodo.

La figura 1 ilustra la punta 10 del catéter colocada dentro de un conducto del cuerpo, tal como una arteria, que presenta sangre que circula en el sentido de la flecha A. Si todos los electrodos 110, 120 estuviesen en buen contacto con el tejido, se enfriarían de manera relativamente uniforme y recibirían cantidades iguales de energía de PRF para mantener un punto de consigna de la temperatura deseado. Sin embargo, normalmente existe al menos un electrodo que no está haciendo un contacto con el tejido tan bueno como los otros electrodos y, en lugar de ello, está siendo enfriado por la sangre que circula en el conducto del cuerpo. El efecto de enfriamiento de la reserva de sangre reduce la temperatura detectada en ese electrodo, lo que hace que el controlador envíe pulsos adicionales a ese electrodo en un intento por conseguir la temperatura del punto de consigna. Debido a que los electrodos están colocados endoluminalmente, el operador no puede visualizar directamente la calidad o cantidad de contacto con el tejido, lo que hace que el operador dependa de los datos medidos, tales como los datos de impedancia y de temperatura.

Con referencia adicional a la figura 1, los tres electrodos 110 anulares y el electrodo 120 de punta están etiquetados como E1, E2, E3 y E4, respectivamente. Cada unos de estos electrodos hacen contacto en varios grados con el tejido T del conducto del cuerpo. Tal como puede apreciarse por el dibujo, los electrodos E1 y E4 presentan una superficie de contacto similar con el tejido T, el electrodo E2 se encuentra en su mayor parte en contacto con el tejido T (salvo por su extremo 150 distal) y el electrodo E3 hace un mal contacto con el tejido T, con una mayor parte de su superficie expuesta a la sangre circulante que los otros electrodos del catéter 10. Por consiguiente, el electrodo E3 será enfriado más rápidamente por la reserva de sangre en comparación con los otros electrodos que presentan un mejor contacto con el tejido.

El enfoque tradicional de usar mediciones de temperatura para controlar el procedimiento de ablación y evitar el sobrecalentamiento del tejido distribuiría un mayor número de pulsos de energía de RF al electrodo E3 en un intento por elevar su temperatura hasta el punto de consigna de la temperatura. Esa circunstancia puede dar lugar a efectos de calentamiento no deseables tales como el sobrecalentamiento del miocardio descrito anteriormente. Sin embargo, según la invención, al operador se le proporciona información de que el electrodo E3 no se encuentra en buen contacto con el tejido y que, de hecho, requiere de (1) menos pulsos para evitar efectos fisiológicos no deseados o (2) una recolocación para mejorar su contacto. El operador puede realizar los ajustes necesarios en vista de esta información, o el sistema puede responder automáticamente controlando el número de pulsos suministrados a cualquier electrodo que se encuentra en mal contacto con el tejido.

Sorprendentemente, al monitorizarse la distribución de pulsos en cada electrodo, puede estimarse el grado de contacto con el tejido. Por ejemplo, si un electrodo, tal como el electrodo E3, no hace un buen contacto con el tejido y, en lugar de ello, está siendo enfriado por la reserva de sangre, se distribuirá una mayor cantidad de pulsos a ese electrodo en comparación con los electrodos E1, E2 y E4. Si un solo electrodo requiere de una mayor cantidad de energía que el resto de los electrodos, en una disposición según la invención, se establece un límite para frenar o detener el suministro de energía a ese electrodo. Además, cuando se calcula la proporción de energía entre los varios electrodos, puede tomarse en consideración un factor de calibración para tener en cuenta, entre otras cosas, las diferencias de tamaño, forma y masa térmica de los electrodos 110, 120.

Al mantener los electrodos en buen contacto con el tejido objetivo, se eliminan los problemas asociados con una temperatura de electrodo excesiva en la reserva de sangre.

Debería entenderse que el enfoque tradicional de usar mediciones de impedancia es útil para establecer el contacto con un tejido previo al procedimiento, pero ineficaz para proporcionar una medida significativa del contacto con el tejido a lo largo del procedimiento, y no puede utilizarse para determinar si el catéter, o uno o más electrodos sustentados en el mismo, se ha movido tras iniciarse el procedimiento.

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Con referencia a la tabla anterior, los pulsos totales suministrados a los electrodos E1-E4 en un primer intervalo, tal como un periodo de tiempo fijo, es de veinticuatro, y el número medio de pulsos a cada electrodo en ese periodo de tiempo es de seis. La razón de pulsos de los pulsos suministrados a cada electrodo E1-E4 en el intervalo (fila 3) se calcula dividiendo el número de pulsos suministrados a un electrodo respectivo (fila 1) por el número medio de pulsos (fila 2). Esta razón de pulsos proporciona una base para estimar la cantidad o calidad del contacto con el tejido. En particular, si un electrodo particular presenta una razón de pulsos menor que la unidad (por ejemplo, E1 y E4 en la tabla anterior), está recibiendo menos pulsos en el intervalo que otros electrodos sustentados en el mismo catéter, lo que indica que se ha establecido un buen contacto con el tejido para ese electrodo porque está manteniendo una temperatura del punto de consigna con menos pulsos. Por otra parte, si un cierto electrodo tiene una razón de pulsos mayor que la unidad (por ejemplo, E3 en la tabla anterior), está recibiendo más pulsos en el intervalo que otros electrodos sustentados en el mismo catéter, lo que indica un mal contacto con el tejido para ese electrodo en la medida en que requiere de un número comparativamente mayor de pulsos para mantener la temperatura del punto de consigna. Hasta el punto que un electrodo particular tiene una razón de pulsos de uno, la calidad del contacto con el tejido sólo puede mejorarse si uno de los otros electrodos tiene menos pulsos durante el intervalo de tiempo que ese electrodo o, equivalentemente, una razón de pulsos inferior. Por ejemplo, el electrodo E2 en la tabla anterior presenta una razón de pulsos de uno y su calidad de contacto con el tejido puede mejorarse porque otros electrodos (E1 y E4) tienen menos pulsos en el mismo intervalo (y también razones de pulsos inferiores). Una estimación de la calidad o cantidad del contacto con el tejido de un electrodo en comparación con los otros puede expresarse como, por ejemplo, la inversa de la razón de pulsos calculada (fila 4). En la tabla anterior, la estimación del contacto con el tejido va de 0,60 a 1,52, donde números mayores indican un mejor contacto con el tejido.

En un modo preferido de la invención, la estimación del contacto con el tejido se muestra en un visualizador y se actualiza continuamente para guiar a un operador durante un procedimiento de ablación. En este modo, al operador se le presenta una representación gráfica del contacto relativo con el tejido para cada electrodo, tal como se muestra en la figura 2. Preferiblemente, la representación gráfica se proporciona en un visualizador 200 conectado a la fuente de RF o a una red de conmutación, tal como la HF Control 2000, comercializada por AD Elektronik, Wetzlar, Alemania. Preferiblemente, el visualizador 200 es una unidad LCD de visualización o una pantalla de ordenador, pero puede comprender cualquier otro dispositivo capaz de visualizar datos cambiantes que incluyan LED discretos o montados en barras. El visualizador de la figura 2 visualiza la estimación del contacto con el tejido a una escala apropiada para los datos que se recabaron empíricamente durante el procedimiento de ablación, tales como los datos mostrados en las primeras cuatro filas de la tabla. Se establece una escala 210 de una manera convencional para visualizar con claridad las variaciones en la cantidad o calidad del contacto. Por ejemplo, la escala puede tener sus valores máximo y mínimo asignados para ser los valores de redondeo hacia arriba y de redondeo hacia abajo de la estimación máxima y mínima de los datos del contacto (fila 4), respectivamente. Por ejemplo, el valor máximo en los datos en la fila 4 de la tabla es 1,52, el cual se redondea hacia arriba hasta 2, y el valor mínimo 0,60 en esta fila se redondea hacia abajo hasta 0. Los puntos de datos para cada electrodo se visualizan en un campo 220, con cada punto de datos de un electrodo estando colocado preferiblemente dentro del campo 220 en el mismo orden en el que el electrodo se sustenta en el catéter. Opcionalmente, los puntos de datos pueden ajustarse a una curva 230, tal como una curva de segundo o tercer orden, para proporcionarle al operador datos interpolados concernientes a la calidad o cantidad del contacto con el tejido por parte de los electrodos a lo largo del catéter.

Dentro del alcance de la presente invención se encuentran otras bases para estimar el contacto con un tejido. Por ejemplo, y con referencia adicional a la tabla anterior, la proporción del número total de los pulsos suministrados a cada electrodo puede calcularse dividiendo el número de pulsos suministrados a un electrodo particular por el número total de pulsos suministrados a todos los electrodos durante el intervalo. En el primer intervalo mostrado en la tabla (fila 1), se suministraron veinticuatro pulsos a los electrodos E1-E4, y la proporción de este total que se suministró a un electrodo particular ("X") puede expresarse como un porcentaje (fila 5). La calidad o cantidad del contacto con el tejido para cada electrodo puede estimarse a partir de estos datos y se expresa como 1-X en la fila 6 de la tabla. Esta estimación del contacto demuestra que los electrodos E1 y E4 tienen el mismo grado relativo de contacto con el tejido, el cual es algo mejor que el del electrodo E2 y mucho mejor que el del electrodo E3.

Para visualizar datos, continuamente actualizados, de contacto con un tejido para guiar a un operador durante un procedimiento de ablación puede utilizarse un visualizador 300 mostrado en la figura 3, el cual puede ser la misma unidad que se utilizó para el visualizador 200. Preferiblemente, el visualizador muestra para electrodo sustentado en el catéter una representación tanto numérica como gráfica de la estimación de los datos del contacto con el tejido de la fila 6 en un campo 310. Por ejemplo, se determinó que electrodo E1 tuvo una estimación de un 84% de contacto con el tejido basada en los comparativamente escasos pulsos suministrados a ese electrodo durante el intervalo en consideración. Esa cifra, 84%, se muestra en una ubicación 320 en el campo 310. Además, se representa una barra en la ubicación 330-E1 que representa gráficamente el grado relativo de contacto con el tejido por parte del electrodo E1. Junto a la barra 330-E1 se encuentran las barras 330-E2, 330-E3, etc. (más generalmente, las barras 330) para cada electrodo que se sustenta en el catéter que se está monitorizando. Juntas, las barras 330 comprenden un gráfico de barras que dota simultáneamente al operador de una comparación rápida de la cantidad o calidad relativa de todos los electrodos que se están monitorizando.

La cantidad o calidad del contacto con un tejido que está haciendo un electrodo dado también puede estimarse en relación con datos obtenidos durante el procedimiento de ablación distintos del número de pulsos suministrados a cada electrodo. En un modo alternativo, el operador puede establecer una posición de referencia del catéter permanente, por ejemplo, una vez que él o ella ha colocado el catéter para que se estime un contacto con el tejido relativamente bueno, tal como puede ilustrarse en cualquiera de los visualizadores 200, 300. El operador puede establecer la posición del catéter como la posición de referencia, con el número de pulsos suministrándose para mantener la temperatura del tejido anotada durante un intervalo de referencia (fila 7). Por ejemplo, la posición de referencia puede establecerse empleando un botón u otro control (por ejemplo, un botón o control en el dispositivo que aloja el visualizador 200, 300). El operador puede entonces realizar ligeros cambios en la posición del catéter en un intento por mejorar adicionalmente el contacto con el tejido en uno o más de los electrodos. En cada intervalo sucesivo puede registrarse el número de pulsos suministrados a cada electrodo que está monitorizándose (véase la fila 8), y la diferencia puede calcularse electrodo a electrodo (véase la fila 9) a fin de determinar si se ha habido un cambio en la calidad o cantidad del contacto. Una determinación así puede inferirse directamente de un aumento o descenso en el número de pulsos requeridos para mantener el punto de consigna de la temperatura. Puede determinarse el cambio porcentual en el intervalo sucesivo frente al intervalo de referencia (figura 10) o calcularse algún otro cambio, y ese cambio puede visualizarse en una ventana o visualizador 400, tal como se muestra en la figura 4. Preferiblemente, un aumento en el número de pulsos entre el intervalo de referencia y el intervalo sucesivo se visualiza como un descenso en la cantidad o calidad del contacto con el tejido (porque se requiere más energía para mantener el punto de consigna de la temperatura) y un descenso en el número de pulsos entre el intervalo de referencia y el intervalo sucesivo se visualiza como un aumento en la cantidad o calidad del contacto con el tejido (porque se requiere menos energía para mantener el punto de consigna de la temperatura). El cambio en el contacto con el tejido en relación con los datos de la posición de referencia se visualiza en un campo 410, según una escala establecida de una manera convencional y visualizada preferiblemente en un campo 420.

Tal como comprenderán los expertos en la técnica, la cantidad o calidad del contacto con un tejido que está haciendo un electrodo puede estimarse adicionalmente empleando una posición de referencia y una variedad de datos medidos u obtenidos durante el procedimiento de ablación relacionados con otros electrodos sustentados en el mismo catéter.

Un sistema según la invención puede configurarse para monitorizar el grado de contacto entre un tejido y uno o más electrodos a lo largo de un procedimiento de ablación. Tal como se muestra en la figura 5, el sistema incluye un controlador 500 conectado o acoplado entre una fuente 502 de energía de RF pulsada y cada uno de varios electrodos sustentados en el catéter 100. El controlador suministra energía de RF pulsada a cada electrodo 110, 120 empleando una señal de activación. La señal de activación controla el paso de la transmisión de pulsos desde la fuente de RF a cada electrodo. Preferiblemente, los electrodos se excitan en serie, y el número de pulsos que se transmiten a cada electrodo particular se establece mediante el presente ajuste de la señal de activación para ese electrodo.

El controlador 500 recibe señales de temperatura de sensores de temperatura asociados con cada electrodo. Además, el controlador gobierna los ajustas de la señal de activación para aumentar, reducir, limitar o parar el suministro de energía de RF pulsada a cualquier electrodo particular.

El sistema según este aspecto de la invención incluye un contador 504 que registra el número de pulsos de energía de RF suministrados a cada electrodo, por ejemplo, dentro del controlador 500, tal como se muestra. El contador puede implementarse como una rutina programada que se ejecuta bajo el control de un procesador 506 o puede ser un componente de circuito. Preferiblemente, también se incluye un procesador 506 dentro del controlador 500, y es sensible a datos recabados por el contador para generar una señal que estima la cantidad o calidad de contacto con un tejido en cada electrodo de la manera descrita anteriormente. La estimación de contacto con el tejido se proporciona preferiblemente en un visualizador actualizado continuamente, tal como el visualizador 200, 300, 400.

En una disposición, el procesador altera automática y selectivamente la señal de activación de cada electrodo particular en respuesta a datos recabados durante el procedimiento de ablación a través de su gobierno de la señal de activación. Por consiguiente, la señal de activación para un electrodo particular puede alterarse para aumentar, limitar o detener el suministro de energía de RF pulsada a ese electrodo basándose en las señales de contacto procedentes de otros electrodos y, por tanto, para evitar el sobrecalentamiento del miocardio. Sin embargo, en una forma preferida actualmente, el operador altera la señal de activación manualmente, por ejemplo, tras recibir los datos visualizados en el visualizador 200, 300, 400.

El sistema de la presente invención puede evitar efectos fisiológicos de calentamiento no deseados en el corazón, tal como en el miocardio, así como en otros órganos del cuerpo en los que puede utilizarse un catéter de ablación dimensionado adecuadamente, tal como el cerebro.

La invención se ha descrito en relación con una realización particular, pero está definida sin limitación por las reivindicaciones adjuntas a la presente memoria.

Claims

1. Sistema para monitorizar el contacto entre uno o más electrodos sustentados en un catéter y un tejido en un paciente durante un procedimiento de ablación en el que se proporciona energía a los electrodos desde una fuente de energía de RF pulsada y en el que cada electrodo tiene un sensor de temperatura asociado, que comprende:

(a) un controlador (500) acoplado entre la fuente de energía de RF pulsada y cada uno de los electrodos, suministrando el controlador energía de RF pulsada a los electrodos empleando una señal de activación y recibiendo señales de temperatura de los sensores de temperatura durante el procedimiento de ablación;

(b) un contador (504) que registra el número de pulsos de energía de RF suministrada a cada electrodo;

(c) un procesador (506) sensible a datos recabados por el contador para generar una señal de contacto que estima la cantidad o calidad del contacto con el tejido en cada electrodo.

2. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además un visualizador actualizado continuamente de la estimación del contacto con el tejido.

3. Sistema según la reivindicación 1, en el que el procesador gobierna la señal de activación.

4. Sistema según la reivindicación 3, en el que la señal de activación para un electrodo particular se altera para limitar o detener el suministro de energía de RF pulsada a ese electrodo basándose en las señales de contacto procedentes de otros electrodos.