ES2242609T3 - Reanimacion de victimas de un paro cardiaco. - Google Patents

Reanimacion de victimas de un paro cardiaco.

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ES2242609T3
ES2242609T3 ES00913721T ES00913721T ES2242609T3 ES 2242609 T3 ES2242609 T3 ES 2242609T3 ES 00913721 T ES00913721 T ES 00913721T ES 00913721 T ES00913721 T ES 00913721T ES 2242609 T3 ES2242609 T3 ES 2242609T3
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Abstract

Sistema médico para el uso en un paciente, en el que dicho sistema médico requiere un operador para el uso en el paciente, teniendo el operador un nivel de acceso permitido predeterminado del operador, comprendiendo dicho sistema médico: un dispositivo de compresión torácica (2) para comprimir el pecho del paciente y un desfibrilador para proporcionar una descarga de desfibrilación al paciente, en el que tanto el dispositivo de compresión torácica como el desfibrilador son capaces de habilitarse funcionalmente o bien deshabilitarse funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador; medios de identificación (11) para identificar al operador del sistema médico, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al nivel de acceso permitido predeterminado del operador; y medios de control (12) para controlar el dispositivo de compresión torácica y el desfibrilador en respuesta al nivel de acceso permitido predeterminado del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico tanto al dispositivo de compresión torácica como al desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador y deshabilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.

Description

Reanimación de víctimas de un paro cardíaco.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a la reanimación de víctimas de un paro cardíaco.
Antecedentes de la invención
La reanimación cardiopulmonar (RCP) es un conocido y valioso procedimiento de primeros auxilios. La RCP se utiliza para reanimar personas que han padecido un paro cardíaco tras un infarto de miocardio, una descarga eléctrica, una lesión torácica, y muchas otras causas. Durante el paro cardíaco, el corazón deja de bombear sangre, y la persona que padece el paro cardíaco pronto sufrirá una lesión cerebral debido a la falta de suministro de sangre al cerebro. De este modo, la RCP requiere una compresión torácica repetitiva para apretar el corazón y la cavidad torácica con el fin de bombear sangre a través del cuerpo. Con mucha frecuencia, la víctima no respira, y se utiliza respiración artificial boca a boca o una máscara de bolsa con válvula para suministrar aire a los pulmones mientras la compresión torácica bombea sangre a través del cuerpo. Los procedimientos para proporcionar corriente de aire oxigenado a los pulmones se denominan ventilación.
Se ha observado mucho que la RCP y la compresión torácica pueden salvar víctimas de un paro cardíaco, en especial si se aplica inmediatamente tras el paro cardíaco. La compresión torácica requiere que la persona que realiza la compresión torácica empuje de manera repetitiva hacia abajo sobre el esternón de la víctima a 80-100 compresiones por minuto. La RCP y la compresión torácica externa pueden emplearse en cualquier sitio, allí donde la víctima de paro cardíaco se encuentre dañada. Fuera del ámbito hospitalario, la RCP la puede realizar personas no cualificadas o paramédicos muy cualificados y personal de ambulancias.
Cuando un proveedor de primeros auxilios realiza una compresión torácica bien, el flujo sanguíneo en el cuerpo es típicamente un 25-30% aproximadamente del flujo sanguíneo normal. Es un flujo sanguíneo suficiente para evitar un daño cerebral. Sin embargo, cuando se requiere una compresión torácica durante largos períodos de tiempo, resulta difícil, si no imposible, mantener una compresión adecuada del corazón y la caja torácica. Incluso paramédicos experimentados no pueden mantener una compresión torácica adecuada durante más de unos cuantos minutos. Hightower y otros, Decay in Quality Of Chest Compressions Over Time, 26 Ann. Emerg. Med. 300 (Sep. 1995). De este modo, con poca frecuencia resultan exitosos períodos prolongados de RCP, si es necesario, para mantener o reanimar a la víctima. Al mismo tiempo, parece ser que si la compresión torácica se pudiera mantener adecuadamente las víctimas de paro cardíaco podrían ser mantenidas durante períodos de tiempo prolongados. Se han dado informes esporádicos de esfuerzos de RCP prolongada (45-90 minutos) salvando eventualmente las víctimas mediante cirugía de bypass coronario. Véase Tovar y otros, Successful Myocardial Revascularization and Neurologic Recovery, 22 Texas Herat J. 271 (1995).
En esfuerzos para proporcionar un mayor flujo sanguíneo y aumentar la eficacia de los esfuerzos de reanimación de una persona, se han propuesto y utilizado dispositivos de compresión torácica capaces de realizar las tareas del procedimiento de RCP básica. Nuestros propios dispositivos de RCP modulares, descritos en nuestra solicitud PCT publicada WO 0051663, prevén la compresión torácica circunferencial realizada por medio de un conjunto motor y embrague accionado por batería. Las compresiones torácicas se realizan automáticamente tras la instalación y la inicialización del sistema. Los dispositivos están diseñados para que sean utilizados tanto por operadores no cualificados como cualificados, de modo que puedan ser utilizados en pacientes tan rápido como sea posible. Se pretende que cualquier persona que reconozca un paciente que ha caído sea capaz de tener acceso a un dispositivo cercano, instalar el dispositivo, e iniciar el funcionamiento del dispositivo para comenzar la compresión torácica y la monitorización del paciente.
Nuestros dispositivos de RCP descritos en nuestra solicitud PCT publicada WO 0051663 también incorporan un desfibrilador. La desfibrilación es una técnica conocida para restaurar el ritmo cardíaco normal a un paciente que se encuentra en paro cardíaco debido a una fibrilación ventricular o a una taquicardia ventricular. Esto supone conectar electrodos al paciente y aplicar una gran descarga eléctrica al paciente. La desfibrilación puede reanimar una amplia variedad de pacientes de paro cardíaco, y su éxito se ve mejorado por la aplicación de la descarga con anticipación en el esfuerzo de reanimación. Un minuto más o menos de compresión torácica también aumenta la eficacia de las descargas de desfibrilación para reanimar al paciente.
En WO-A-99/09929 se describe un dispositivo de reanimación similar.
Recientemente se han instalado desfibriladores de emergencia automáticos (DEA) en zonas controladas tales como aviones, donde puede mantenerse la presencia de operadores cualificados y acceso seguro a los DEA. La práctica de la instalación de DEA's en zonas controladas a veces se denomina Desfibrilación de Acceso Público. Sin embargo, las leyes en la mayoría de las jurisdicciones prohíben la instalación de dispositivos sin mantenimiento de un número de operadores cualificados en la zona controlada y la supervisión del mantenimiento del programa por un doctor.
McGrady y otros, System for Dispensing a Kit of Associated Medical Ítems, patente americana 5.848.593 (15 de Diciembre de 1998) muestra un sistema para almacenar artículos médicos que funciona como una máquina expendedora, y puede requerir que los usuarios proporcionen una identificación antes de dispensar artículos. Aunque McGrady puede permitir acceso a fármacos y dispositivos de reanimación cada vez más peligrosos en función del nivel de acceso del usuario, una vez que permite el acceso no puede hacer nada para controlar el uso. McGrady no puede permitir la disposición previa en etapas de dispositivos o sustancias sin también permitir el uso de los dispositivos o sustancias. McGrady no puede, por ejemplo, permitir el acceso físico a adrenalina y a medios para inyectarla y después prohibir al usuario inyectar adrenalina.
Descripción
El dispositivo RCP de acceso público y DEA que se describen a continuación están destinados a instalarse en zonas públicas en las que el acceso está disponible con facilidad para cualquier persona, primer socorrista, TME y médicos. Sin embargo, no es necesario, ni deseable, permitir un acceso total del dispositivo a toda la variedad de personas que podrían desear o requerir acceso ya que algunos usuarios no estarán preparados apropiadamente para supervisar el funcionamiento del dispositivo. Para controlar y permitir así el grado óptimo de acceso al sistema, se emplea un sistema de acceso escalonado para controlar el acceso físico y la habilitación funcional del sistema. Unos medios de acceso físico acceden al propio dispositivo, y/o acceden a ciertos accesorios utilizados para el tratamiento del paciente en combinación con el dispositivo que puede ser almacenado en el dispositivo o con el dispositivo (tubos ET, equipos de acceso venoso, laringoscopios, fármacos, etc.). La habilitación funcional se refiere al sistema que permite el funcionamiento de determinadas funciones, tales como la compresión torácica, la alteración de puntos de ajuste, la aplicación de una descarga de desfibrilación, etc. De este modo, al sistema se le debe decir (o determinar para él mismo) que está permitido iniciar un modo terapéutico antes de que lo haga. Un mecanismo para diferenciar el tipo de usuario que accede al dispositivo es a través de los sensores del subsistema de identificación, ya que, por ejemplo, sólo el personal cualificado "tiene acceso" (tal como se describe con mayor detalle a continuación con referencia a la figura 2).
Los modelos de uso que se pretenden para estos sistemas incluyen la instalación en hospitales y ambulancias, e instalación extendida en zonas públicas tales como lugares de trabajo, centros comerciales, instalaciones deportivas y estadios, e incluso en las casas de los pacientes con un alto riesgo de paro cardíaco identificado. Los dispositivos pueden instalarse en hospitales y ambulancias sin preocupación acerca del nivel de preparación para el usuario esperado, ya que el usuario esperado será un operador muy preparado tal como un médico, una enfermera o un técnico médico de emergencia. Puede esperarse o exigirse que estos usuarios especializados tengan la preparación necesaria para supervisar y administrar todas las fases del protocolo de reanimación. Sin embargo, debido a que la instalación y la activación en los minutos al inicio del paro cardíaco es crítica para salvar la vida de un paciente, es deseable permitir que cualquier persona inexperta o socorristas mínimamente preparados utilicen el dispositivo, y el permitir que socorristas cualificados y cualquier persona inexperta pongan en marcha el dispositivo en modos seguros. El sistema reserva el acceso físico a un equipo avanzado y/o a la habilitación funcional de modos avanzados que puedan presentar cierto peligro al paciente para los socorristas cualificados. El sistema puede tener módulos de tratamiento adicionales, tal como un equipo de suministro de fármaco, que sólo debe ser utilizado por operadores expertos, y el sistema prohíbe el acceso a estos módulos, a todos menos a operadores expertos identificados. Los socorristas cualificados y los operadores expertos pueden identificarse al sistema a través del uso de tarjetas de acceso, números de identificación o códigos de acceso, mientras que el sistema puede suponer que la ausencia de identificación indica el uso por una persona no cualificada. En todos los casos de uso, el sistema inicia comunicaciones con un centro médico remoto en el que la identidad del operador puede confirmarse y el nivel de acceso y activación del sistema pueden regularse a distancia.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un diagrama de un dispositivo de compresión torácica, ventilación y desfibrilación controlado por el sistema de acceso escalonado.
La figura 2 es un diagrama de bloques del sistema para controlar el acceso a un dispositivo de reanimación.
Las figuras 3A y 3B muestran el diagrama de flujo del sistema para el sistema de la figura 2, con los detalles del sistema de acceso escalonado.
La figura 4 muestra el dispositivo de la figura 1 instalado en un dispositivo de montaje por bloqueo.
Descripción detallada de las invenciones
La figura 1 muestra el dispositivo RCP de acceso público y DEA montado en un paciente 1 y listo para ser utilizado. El subsistema de compresión torácica 2 comprende la caja del motor 3, el cartucho del cinturón 4, y el cinturón de compresión 5 con una parte izquierda y una derecha 5L y 5R. El cinturón se sujeta alrededor del paciente con unos broches 6 (que pueden ser hebillas, un elemento de cierre de gancho y lazo tipo Velcro® u otros elementos de cierre con sensores para detectar cuándo el cinturón está abrochado). En los cinturones se disponen unos electrodos de ventilación 7L y 7R, en la zona del pecho inferior y dispuestos bilateralmente encima del diafragma. También pueden disponerse unos electrodos bipolares 8L y 8R (o pares de electrodos) en el cuello, bilateralmente, para estimular el nervio frénico que discurre descendiendo por el cuello. Se colocan unos electrodos de desfibrilación 9R y 9L en el lado derecho e izquierdo del pecho y también pueden colocarse debajo del paciente, en la espina dorsal entre los omóplatos, y en el centro del pecho, respectivamente. Estos electrodos se utilizan para establecer el contacto eléctrico necesario para la lectura de un ECG, y también para desfibrilar al paciente. Se disponen unos electrodos de contrapulsión 10i y 10s en la piel por encima de los músculos abdominales o rectos, con una línea de electrodos positivos situados en la posición superior y una línea de electrodos de masa colocados en la posición inferior. Se disponen electrodos de control glótico sobre un parche de electrodo 11 colocado en el cuello a lo largo del surco traqueo-esofágico.
La caja de control 12 aloja un sistema informático que controla las distintas funciones del dispositivo. El sistema informático controla el funcionamiento del dispositivo de compresión torácica, la adquisición de señales de los distintos mecanismos de realimentación tales como los electrodos de ECG, y la aplicación de impulsos de estimulación o desfibrilación a los electrodos. (Pueden utilizarse sensores y electrodos disponibles en el mercado, y sistemas de análisis de ECG tales como el ForeRunner® AED que comercializa HP Heartstream como base para el subsistema de cardioverting). El sistema informático también puede controlar el funcionamiento de módulos terapéuticos adicionales, tales como módulos de inyección de medicamentos. El sistema informático también controla el subsistema de comunicaciones 13 utilizado para iniciar y mantener la comunicación con un centro médico a distancia. El subsistema de comunicaciones puede incluir un microteléfono, un teclado numérico y una pantalla.
Un subsistema de identificación 14 está conectado operativamente a la caja de control 12 y/o al subsistema de comunicación 13, y puede incluir un lector de tarjetas de acceso 15 para leer una tarjeta codificada, un teclado o touchpad 16 para la entrada de un código de acceso o número de identificación personal, y un sensor biométrico 17 para leer un parámetro biométrico del usuario, tal como una huella digital. La carcasa de un dispositivo seguro 18 queda conectada a la caja de control a través de un cable electrónico 19, y queda bloqueada o desbloqueada de acuerdo con el control del sistema informático. La carcasa de un dispositivo seguro puede alojar un equipo de ventilación tal como máscaras de bolsa con válvula o tubos de ventilación, medicación utilizada en el protocolo ACLS, dispositivos invasivos como agujas intravenosas (y, si se desea, electrodos de desfibrilación). El sistema también incluye dispositivos de diagnóstico para detectar ECG, pulso, respiración y temperatura. De este modo, el sistema incluye diversos medios para la reanimación de pacientes y varios medios para detectar parámetros biológicos del paciente para diagnosticar al paciente. Puede emplearse en el sistema cualquier número de dispositivos médicos, incluyendo dispositivos de reanimación y dispositivos de diagnóstico.
El dispositivo RCP de acceso público y DEA ilustrado en la figura 1 comprime el pecho para forzar la circulación de la sangre; estimula los nervios del paciente para provocar una contracción de inhalación del diafragma, los músculos intercostales, y los músculos abdominales; estimular los músculos abdominales del paciente para provocar la unión o contracción contrapulsátil del abdomen; y proporciona una descarga eléctrica de desfibrilación al paciente. El sistema informático controla todos estos modos terapéuticos, sometidos a la inicialización y activación de estas acciones por el operador o un centro médico remoto.
El dispositivo está destinado a instalarse en zonas públicas en las que existe un fácil acceso a cualquier persona, primeros socorristas, TME y médicos. El dispositivo debe instalarse rápidamente en una víctima de ataque cardíaco, antes de la llegada de usuarios especialmente cualificados. Sin embargo, no es necesario, ni deseable, permitir un acceso total del dispositivo a toda la variedad de personas que podrían desear o requerir acceso ya que algunos usuarios no estarán preparados apropiadamente para supervisar el funcionamiento del dispositivo. Para controlar y permitir así el grado óptimo de acceso al sistema, se emplea un sistema de acceso escalonado para controlar el acceso físico y la habilitación funcional del sistema. Unos medios de acceso físico acceden al propio dispositivo, y/o acceden a ciertos accesorios utilizados para el tratamiento del paciente en combinación con el dispositivo que puede ser almacenado en el dispositivo o con el dispositivo (tubos ET, equipos de acceso venoso, laringoscopios, fármacos, etc.). La habilitación funcional se refiere al sistema que permite el funcionamiento de determinadas funciones, tales como la compresión torácica, la alteración de puntos de ajuste, la aplicación de una descarga de desfibrilación, etc. De este modo, al sistema se le debe decir (o determinar para él mismo) que está permitido iniciar un modo terapéutico antes de que lo haga. Un mecanismo para diferenciar el tipo de usuario que accede al dispositivo es a través de los sensores del subsistema de identificación, ya que, por ejemplo, sólo el personal cualificado "tiene acceso" (tal como se describe con mayor detalle a continuación con referencia a la
figura 3).
El sistema utiliza un centro médico remoto (no mostrado). El centro médico puede mantener una base de datos que almacene información de identificación de usuario, una indicación del nivel de acceso permitido del usuario, y la información de autenticación del usuario.
La figura 2 ilustra las funciones generales del sistema. El módulo de inicialización 20 espera la entrada del usuario que indica que el sistema está en funcionamiento y debe empezar el funcionamiento. Una vez que se accede al dispositivo, el módulo de inicialización se activa para poner en marcha varios módulos. El sistema establece comunicaciones con un centro médico remoto a través del módulo de comunicaciones 21. Durante el funcionamiento, el sistema aceptará la información de identificación del usuario, tal se como indica por el módulo de entrada de identificación de usuario 22. El sistema analiza la identificación de usuario, introducida desde un centro médico remoto si se encuentra disponible, en el módulo de procesamiento de identificación 23. El sistema utiliza la identidad del usuario para determinar si se permitirá a un usuario el acceso físico al dispositivo o no, tal como indica el módulo de acceso físico 24. El sistema también utiliza la identidad del usuario para determinar cuál de las distintas funciones del sistema se activará, tal como indica el módulo de habilitación funcional 25. El módulo de entrada remota 26 recibe la entrada de un centro médico remoto, y esta entrada puede ser utilizada para controlar los dispositivos de reanimación.
Las figuras 3A y 3B muestran el diagrama de flujo del sistema para el sistema de la figura 2, con detalles del sistema de acceso escalonado. El módulo de inicialización 20 consigue el estado listo del sistema. El dispositivo está destinado a quedar guardado durante períodos de tiempo prolongados antes de ser utilizado, haciendo así que sea poco práctico mantener los elementos informáticos totalmente operativos en todo momento y el sistema en comunicación constante con un centro médico remoto. De este modo, siempre que se utilice el sistema, éste debe iniciar de manera que los distintos subsistemas puedan lograr un estado listo. El sistema puede diseñarse para iniciarse como cualquier sistema informático, desde un estado completamente desconectado o bien desde un modo de espera, en el que el módulo de control informático siempre está alimentado hasta el punto necesario para detectar una entrada (comparable a un ordenador portátil en modo de espera).
El módulo de inicialización controla la carcasa del sistema para detectar un intento de acceso a la unidad. Esto también se conoce como evento de iniciación, tal como la extracción del dispositivo de una posición de almacenamiento, la desconexión de un soporte de carga de batería, la inserción de una tarjeta de acceso al lector de tarjetas, o la activación de cualquier secuencia de inicio comenzada por el operador (pulsando un botón, introduciendo un código de acceso, etc.). Las figuras 3A y 3B ilustran una realización del sistema que emplea la inserción de una tarjeta de acceso (para usuarios cualificados) como evento iniciador, y un botón pulsador o un captador telefónico (para cualquier persona) como evento iniciador alternativo.
Tras el reconocimiento del evento iniciador, además de las etapas que se realizan en el protocolo CPR, tal como se ilustra en nuestras patentes anteriores, el módulo de inicialización establece un enlace de comunicación con un centro médico remoto. A través de este enlace, el módulo de inicialización comunica el intento de activación al centro médico, y distingue al centro médico el tipo de evento iniciador (extracción física del dispositivo frente a la inserción de una tarjeta de acceso). De esta manera, se advierte al centro médico de la activación del dispositivo así como del tipo de usuario que activa el dispositivo.
El módulo de inicialización también comunica una identificación de dispositivo encriptada al centro médico remoto de manera que el centro médico remoto sabrá dónde enviar TMEs cualificados. El módulo de inicialización activa también opcionalmente un sistema de videocámara asociado.
El módulo de identificación de usuario 22 busca la entrada del subsistema de identificación 14. El subsistema de identificación puede incluir un lector de tarjetas de acceso 15, un sistema de código de acceso (touchpad) 16, o un sistema de acceso mecánico (no mostrado). De esta manera, se puede emitir una tarjeta de acceso, código de seguridad, o acceso real, a operadores de diferentes niveles de preparación, para que estos operadores cualificados puedan identificarse al sistema como que "tienen acceso". Pueden disponerse distintos niveles de acceso utilizando varias "claves", cada una emitida a niveles diferentes de usuarios cualificados y cada una aceptada por el sistema como identificación de un nivel diferente de usuario cualificado. Esto asegura el sistema de acceso escalonado.
El subsistema de identificación 14 también puede incluir un sensor biométrico opcional 17 para utilizarlo en coordinación con un lector de tarjetas de acceso, utilizando tanto la información biométrica sobre la tarjeta de acceso como la información biométrica detectada para asegurar la identidad del usuario, y utilizando la información de entrenamiento sobre la tarjeta de acceso para determinar el acceso apropiado al dispositivo.
El subsistema de identificación 14 está montado en el dispositivo de reanimación, y aunque el dispositivo de reanimación se encuentra montado en un soporte de pared, también queda conectado de manera liberable al soporte de pared (a través de cables de comunicaciones y conectores liberables) para que pueda comunicarse con cualquier equipo electrónico de comunicaciones alojado en el soporte de pared. El subsistema de identificación queda dispuesto por lo tanto con el dispositivo de reanimación después de que el sistema haya permitido que el dispositivo se saque del soporte de pared.
El módulo de identificación de usuario controla el sistema esperando detectar una entrada del subsistema de identificación 14. Si el módulo de identificación de usuario detecta una tarjeta de acceso, código de acceso, o clave mecánica, el módulo lee, por ejemplo, la identificación de la tarjeta de acceso y comunica al centro médico remoto esta información para la siguiente etapa de determinar el nivel de acceso físico que se puede obtener.
Si el módulo de identificación de usuario no detecta tarjeta de acceso, código de acceso, clave mecánica, o si por algún motivo falla la identificación local, se proporciona redundancia y apoyo del sistema de identificación de manera que el centro médico remoto interroga al usuario para asegurar que el dispositivo pretende utilizarse para una víctima de paro cardíaco. Esto puede ser necesario cuando un primer socorrista cualificado o usuario experto está disponible para supervisar y hacer funcionar el dispositivo, pero no puede ser identificado por el dispositivo debido a la pérdida de una tarjeta de acceso o fallo de los dispositivos de identificación. Si la identificación local falla, puede utilizarse el subsistema de comunicaciones 13 (no mostrado) para comunicar la información de identificación o la información de identificación de apoyo al centro médico remoto, y puede concederse acceso por entrada a distancia al módulo de identificación. La información de apoyo puede ser números de identificación personal del operador, tal como un único código de acceso o un número de la seguridad social. De este modo, el módulo de identificación de usuario, tras el fallo de identificación, responderá a una señal de control de acceso del centro médico remoto. Si la interrogación no consigue confirmar un uso apropiado, el dispositivo permanece bloqueado para que siga disponible para una emergencia real. El sistema se restablece y se realiza un autochequeo a la espera de una emergencia real.
Con dicho dispositivo existe la preocupación de que podría utilizarse de manera desautorizada por usuarios no autorizados que injustamente tengan posesión de una clave. Para evitar esta posibilidad, el sistema puede requerir información de identificación redundante que puede proporcionarse a través de sensores biométricos. A los usuarios cualificados se les emite una tarjeta de banda magnética que guarda el nivel de formación de los usuarios y el nivel de acceso, junto con información de autenticación adicional. Como mínimo, la información de autenticación puede ser un número de identificación personal o PIN, el cual puede introducir un usuario a través del teclado después de insertar la tarjeta de acceso en el lector de tarjetas. Sin embargo, como que algunos usuarios cualificados pueden no utilizar el sistema con bastante frecuencia para asegurar que recuerden un PIN, puede utilizarse un sensor biométrico tal como un lector de huellas digitales. A los usuarios cualificados se les emite una clave que comprende una tarjeta de acceso capaz de guardar información biométrica tal como la huella digital del usuario (pueden utilizarse información de exploración retinal, identificación de la voz, u otros datos biométricos). La finalidad de los datos biométricos es proporcionar una autentificación con información que se garantice que se encuentra fácilmente disponible para el usuario, y no pueda olvidarse o perderse. La tarjeta de acceso puede ser una tarjeta del tamaño de una tarjeta de crédito con una banda magnética que contenga la identificación de los usuarios, una indicación del nivel de preparación de los usuarios, y una representación de las huellas digitales de los usuarios, o información de la huella digital única. Estas tarjetas de acceso se utilizan entonces en combinación con un módulo de identificación que incluye un lector de tarjetas y determina el nivel de preparación de los usuarios de la tarjeta y la información de la huella digital guardada, y también incluye un lector de huellas digitales que lee la huella digital de los usuarios y la compara con la información de la huella digital grabada para asegurar que el usuario es realmente el usuario cualificado previamente identificado por un centro de supervisión del sistema. El centro de supervisión del sistema puede emitir las tarjetas de acceso después de preparar a los usuarios, manteniendo así el control de la preparación y la tarjeta de acceso. Empleando este sistema, no hay necesidad de comunicación con el centro de supervisión del sistema, y no hay necesidad de consultar una extensa base de datos de información de identificación de usuarios o información biométrica, de modo que se reducen los requisitos materiales para el módulo de identificación. En el mercado existen sensores biométricos que leen y verifican las huellas digitales almacenadas en
tarjetas.
Tal como se ilustra en la figura 3A, el módulo de identificación de usuario 22 consulta al módulo de acceso físico 24 después de que se haya completado el proceso de identificación. Si el usuario se identifica como una persona de Nivel 1 o primer socorrista de Nivel 2, el módulo de acceso físico 24 permite el acceso al dispositivo de manera que permite sacar el dispositivo del soporte de la pared (a través de la activación de cierres de accionamiento retardado u otros dispositivos de bloqueo de accionamiento electromecánicos). Una persona puede instalar entonces el dispositivo en el paciente. Si el usuario se identifica como operador experto de nivel 3 o EMT, el módulo de acceso físico puede permitir el acceso a componentes adicionales, tales como suministros de RCPA (agujas/tubos IV/ET) guardados en el dispositivo o en el sistema montado en la pared (de nuevo, a través del funcionamiento de elementos de bloqueo electromecánico tales como cierres de accionamiento eléctrico). Si el usuario se identifica como un paramédico o médico de nivel 4, el módulo de acceso físico puede permitir el acceso a los medicamentos. Si el usuario se identifica como un técnico de mantenimiento de nivel 0, el sistema puede permitir el acceso al funcionamiento interno del dispositivo, tal como los componentes mecánicos y sistemas informáticos para permitir el acceso al servicio.
En una gran parte de los usos esperados, un primer operador sacará el sistema de reanimación del soporte de la pared, típicamente cualquier persona. Poco después, debe aparecer el TME. Aunque resulta ventajoso para el paciente ir equipado con el dispositivo de reanimación y los dispositivos de detección inmediatamente, con la ayuda de cualquier persona disponible, no es necesariamente ventajoso permitir que el sistema active dispositivos de tratamiento que apliquen energía al cuerpo hasta que operadores más cualificados como TME lleguen al lugar. De este modo, el módulo de identificación de usuario está diseñado para que los operadores que llegan al lugar después de la implantación del sistema puedan introducir su información de identificación, y el sistema habilitará funcionalmente dispositivos médicos que emiten energía y permitirá el acceso físico al equipo avanzado. Cuando llegue el TME, las comunicaciones con un centro médico remoto ya deben estar establecidas por el sistema a través del módulo de inicialización. El TME puede introducir su información de identificación la cual puede procesar el sistema operativo incorporado o el centro médico remoto, y el sistema operativo incorporado o bien el centro médico remoto pueden habilitar funcionalmente dispositivos de aplicación de energía. El sistema puede ser redundante en sus funciones de activación, permitiendo la activación a través del centro médico remoto o bien el operador local (de nivel apropiado), de modo que se asegura la activación en situaciones apropiadas por uno o el otro (es decir, en caso de fallo de las comunicaciones con el centro médico remoto).
El módulo de acceso físico también mantiene redundancia y apoyo si, después de que lleguen los TME, paramédicos, o médicos tras el acceso de una persona inicial, el módulo controla el dispositivo para detectar la inserción del lector de tarjetas de acceso u otro acceso de manera que pueda conseguirse el siguiente nivel de asistencia. Esencialmente, el módulo de acceso físico está en contacto constante con el módulo de identificación de usuario para realizar esta actualización del sistema.
Después de que el módulo de acceso físico finalice su tarea (o en paralelo al funcionamiento del módulo de acceso físico), el sistema consulta al módulo de habilitación funcional 25 ilustrado en la figura 3B. Este módulo habilita los distintos elementos del sistema de control en función del nivel de acceso indicado por el módulo de identificación. En el diagrama de flujo se ilustra una función inicial de acceso funcional que puede variar según la experiencia, indicaciones médicas y requisitos legales en el momento en el que se utiliza el dispositivo.
Si el usuario se identifica como una persona de nivel 1, que indica usuario no cualificado, el sistema permitirá la implantación del dispositivo y el uso de los módulos de comunicaciones y detección. Por ejemplo, el sistema permitirá sacar todo el dispositivo de una base de almacenamiento en la cual se encuentra normalmente bloqueado cuando no se está utilizando para que pueda ser transportado a un paciente. El sistema no permitirá la compresión, desfibrilación, electroestimulación, acceso a medicamentos guardados, etc. cuando el usuario se identifique como persona de nivel 1. Esto se representa por Nivel 1 en la figura 3B.
Si el usuario se identifica como un primer socorrista cualificado de nivel 2, el sistema permitirá el uso de los módulos de comunicaciones, módulos de detección, módulos de compresión y módulos de electroestimulación. El sistema permite todas las acciones del nivel 1 (nivel de la persona), y adicionalmente habilita la compresión. Esto se identifica como Nivel 2 en la figura 3B. Puede habilitarse la compresión en un modo automático, lo que significa que comienza tan pronto como el sistema verifica la instalación apropiada del cinturón de compresión, o puede habilitarse de manera que la compresión comience cuando el usuario indique al sistema el comienzo de la compresión con la entrada del usuario desde el teclado.
Si el usuario se identifica como operador cualificado o EMT de nivel 3, todos los módulos anteriores se habilitarán y pueden habilitarse otros módulos más delicados tales como el módulo de desfibrilación, y pueden desbloquearse o habilitarse otros módulos adicionales delicados tales como dispositivos de inyección de fármacos y dispositivos de detección invasiva. La asignación precisa de módulos terapéuticos a niveles de acceso diferentes puede variar ya que la experiencia con el dispositivo indica que los módulos terapéuticos requieren controles más o menos rigurosos. Esto se marca como Nivel 3 en la figura 3B.
Finalmente, si el usuario se identifica como médico, el sistema habilita todos los modos terapéuticos (tal como suministro de medicamentos para RCPA, estimulación, etc.), y permite al médico regular umbrales y parámetros del sistema (tales como la compresión torácica máxima, ritmo de compresión, energía de desfibrilación, etc.). Esto se marca como Nivel 4 en el diagrama de flujo.
Todos los niveles prevén el envío de personal de emergencia apropiado. Todos los niveles proporcionan comunicación, envía instrucciones y controlan la función de implantación. Todos los niveles prevén el control y la transmisión de parámetros fisiológicos (latido del corazón, ECG, presión sanguínea, etc.) al centro médico remoto. Finalmente, todos los niveles prevén módulos de comunicación para que el sistema pueda transmitir los datos fisiológicos al centro médico remoto. Debe apreciarse que la asignación de acceso físico y niveles de habilitación funcional a las distintas clases de usuarios puede variar considerablemente, y que pueden añadirse dispositivos terapéuticos al sistema además de los dispositivos utilizados para ilustrar la invención. Por ejemplo, se espera que el funcionamiento del dispositivo de compresión torácica muestre tener un pequeño efecto negativo si se aplica a un paciente que no está padeciendo ningún paro cardíaco, de modo que la aplicación de la compresión torácica pueda permitirse cuando el dispositivo lo utilice una persona de nivel 1.
El módulo de entrada remota permite que el centro médico remoto permanezca en el bucle y controle el funcionamiento en el campo. El centro médico remoto recibe los datos a través del módulo de acceso funcional. La instalación remota puede analizar entonces los datos y puede enviar la comunicación por control remoto al campo. Por ejemplo, el centro médico remoto puede transmitir señales a través del módulo de realimentación al dispositivo para permitir la compresión torácica u otras características, según indiquen médicamente los parámetros biológicos detectados proporcionados por el módulo de acceso funcional.
La figura 4 muestra el dispositivo de reanimación configurado en un soporte de pared. El dispositivo de reanimación está montado y bloqueado en una base 27 que se encuentra instalada en un lugar accesible done es probable que se necesite, tal como en un centro comercial, lugar de trabajo, un teatro o un estadio. La base montada en la pared presenta preferiblemente un cargador para cargar continuamente las baterías que necesita el sistema de reanimación y las conexiones telefónicas si el sistema funciona por medio de comunicación telefónica inalámbrica entre el dispositivo y el centro médico remoto (con la base del teléfono inalámbrico incorporada en la base). La caja del motor 3, el módulo de comunicaciones 13, el módulo de identificación 14 permanecen en la base, y se bloquean en la base cuando el sistema no está en funcionamiento. La tarjeta lectora 15 y el microteléfono quedan accesibles para cualquier usuario potencial, de modo que el sistema pueda ponerse en marcha siempre que desee. El subsistema de compresión torácica y la caja del dispositivo de seguridad permanecen cerrados y bloqueados con cierres electromecánicos. De este modo, el dispositivo permanece seguro en la base hasta que se necesite. Cuando necesite, el dispositivo puede sacarse de la base de las distintas maneras descritas anteriormente. Un primer socorrista cualificado con una tarjeta de acceso puede insertar la tarjeta en el lector de tarjetas, y esto desbloqueará todo el dispositivo de la base para que pueda ponerse en una víctima de ataque cardíaco. Una persona inexperta puede iniciar las comunicaciones con el centro médico remoto con el microteléfono, y tras la interrogación y la confirmación de la necesidad de personas para el dispositivo, el dispositivo puede desbloquearse a través de la transmisión de una señal apropiada del centro médico remoto.
Aunque se han descrito las realizaciones preferidas de los dispositivos y procedimientos con referencia al entorno en el que se desarrollaron, éstos son simplemente ilustrativos de los principios de las invenciones. Pueden concebirse otras realizaciones y configuraciones sin apartarse del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. Sistema médico para el uso en un paciente, en el que dicho sistema médico requiere un operador para el uso en el paciente, teniendo el operador un nivel de acceso permitido predeterminado del operador, comprendiendo dicho sistema médico:
un dispositivo de compresión torácica (2) para comprimir el pecho del paciente y un desfibrilador para proporcionar una descarga de desfibrilación al paciente, en el que tanto el dispositivo de compresión torácica como el desfibrilador son capaces de habilitarse funcionalmente o bien deshabilitarse funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
medios de identificación (11) para identificar al operador del sistema médico, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al nivel de acceso permitido predeterminado del operador; y
medios de control (12) para controlar el dispositivo de compresión torácica y el desfibrilador en respuesta al nivel de acceso permitido predeterminado del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico tanto al dispositivo de compresión torácica como al desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador y deshabilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.
2. Sistema médico según la reivindicación 1 para el uso en un paciente, comprendiendo, además, dicho sistema médico;
medios (16) para introducir información de autenticación en los medios de identificación para su comparación con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de identificación.
3. Sistema de reanimación para el uso en un paciente, en el que dicho sistema de reanimación requiere un operador para la implantación en el paciente, comprendiendo dicho sistema de reanimación:
una pluralidad de medios de reanimación para reanimar al paciente, siendo capaz cada medio de reanimación de ser habilitado funcionalmente o bien deshabilitado funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
medios de identificación (14) para identificar al operador del sistema, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas, en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al operador, y una indicación del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
medios (16) para introducir información de autenticación en los medios de identificación para su comparación con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de identificación;
medios de control (12) para controlar la pluralidad de medios de reanimación en respuesta a la indicación del nivel de acceso permitido del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico a la pluralidad de medios de reanimación en función del nivel de acceso predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos uno de la pluralidad de dispositivos de reanimación y deshabilitar funcionalmente por lo menos otro de la pluralidad de dispositivos de reanimación en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.
4. Sistema de reanimación para el uso en un paciente, en el que dicho sistema de reanimación requiere un operador para la implantación en el paciente, comprendiendo dicho sistema de reanimación:
medios de detección (11) para detectar un parámetro biológico del paciente;
una pluralidad de medios de reanimación para reanimar al paciente;
un medio de identificación (14) para identificar un operador del sistema, comprendiendo dicho medio de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al operador, una indicación del nivel de acceso permitido de los operadores, e información de autenticación para el operador; y
medios (16) para introducir información de autenticación en los medios de identificación para su comparación con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de identificación;
medios de control (12) para controlar la pluralidad de medios de reanimación en respuesta a la indicación del nivel de acceso permitido del operador según se lea de la tarjeta de identificación.
5. Sistema de reanimación según la reivindicación 4, que comprende además:
un centro de supervisión del sistema remoto que comprende una base de datos que almacena información de identificación, la indicación del nivel de acceso permitido de los operadores, y la información de autenticación que pertenece a una pluralidad de operadores conocidos a quienes se les han emitido tarjetas;
medios de comunicación (13) que conectan los medios de identificación y el centro de supervisión del sistema remoto, pudiendo dichos medios de comunicación transmitir información de identificación y autenticación desde el operador al centro de supervisión del sistema remoto;
pudiendo comparar dicho centro de supervisión del sistema remoto la información de identificación y autenticación desde el operador con la información de identificación almacenada, indicación de acceso e información de autenticación, y comunicarse con el sistema para indicar al sistema el nivel de acceso permitido del operador según se determine desde la información almacenada.
6. Sistema de tratamiento médico para el tratamiento de un paciente que está destinado a ser utilizado en un entorno en el que el dispositivo puede sacarse de un dispositivo de almacenamiento seguro e implantarse en el paciente por cualquiera de una serie de operadores potenciales, comprendiendo dicho sistema de tratamiento médico:
una pluralidad de dispositivos médicos;
medios (24) para controlar el acceso físico a la pluralidad de dispositivos médicos;
medios (25) para controlar la habilitación funcional de un dispositivo médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos;
medios para identificar a un operador que intente utilizar el sistema de tratamiento médico y permitir el acceso físico a un dispositivo médico por el operador;
medios (11) para identificar un operario que intente utilizar el sistema de tratamiento médico y permitir la habilitación funcional de un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos tras la identificación del operario;
en el que el medio para controlar el acceso físico (24) puede accionarse para permitir el acceso físico a un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos dependiendo de la identidad del operario; y
los medios para controlar la activación de funciones (25) pueden activarse para permitir la habilitación funcional de un dispositivo médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos en función de la identidad del operador.
7. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado en que los medios para controlar el acceso físico a un tratamiento médico comprende un ordenador programado para accionar cierres electromagnéticos que protegen a los dispositivos médicos para sujetar o liberar los dispositivos médicos en respuesta a información de identificación introducida por el operador.
8. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado en que los medios para controlar la habilitación funcional a un dispositivo comprende un ordenador programado para permitir el accionamiento de los dispositivos médicos en respuesta a información de identificación introducida por el operador.
9. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado en que los medios para identificar al primer operador comprenden un sistema de comunicaciones que se encuentra en comunicación con un centro médico remoto, y medios para recibir una señal desde el centro médico remoto que provoca que los medios para controlar el acceso físico sujeten o liberen los dispositivos médicos en respuesta a la señal desde el centro médico remoto.
10. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado en que los medios para identificar al operario comprenden una tarjeta de acceso proporcionada al operador, información de identificación almacenada en la tarjeta de acceso, y un lector de tarjetas conectado al dispositivo el cual es capaz de leer la tarjeta de acceso y transmitir información de identificación a los medios para controlar la habilitación funcional.
11. Sistema según la reivindicación 6, caracterizado en que los medios de identificación:
medios para identificar al primer operario y permitir acceso físico a un dispositivo médico por el primer operador;
medios para identificar al segundo operario y permitir la habilitación funcional de un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos tras la identificación del segundo operario;
en el que los medios (24) para controlar el acceso físico pueden activarse para permitir acceso físico a un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos en función de la identidad del primer operario; y
los medios para controlar la habilitación funcional (25) pueden activarse para permitir la habilitación funcional de un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos en función de la identidad del segundo operario.
12. Sistema según la reivindicación 11, caracterizado en que los medios para controlar el acceso físico (25) a un tratamiento médico comprenden un ordenador programado para accionar unos cierres electromagnéticos que protegen los dispositivos médicos para sujetar o liberar los dispositivos médicos en respuesta a información de identificación introducida por el primer el segundo operador.
13. Sistema según la reivindicación 11, caracterizado en que los medios para controlar la habilitación funcional a un dispositivo médico comprenden un ordenador programado para permitir el accionamiento de los dispositivos médicos en respuesta a información de identificación introducida por el operador.
14. Sistema según la reivindicación 11, caracterizado en que los medios para identificar al primer operador comprende un sistema de comunicaciones en comunicación con un centro médico remoto, y medios para recibir una señal desde el centro médico remoto que provoca que los medios para controlar el acceso físico sujeten o liberen los dispositivos médicos en respuesta a la señal desde el centro médico remoto.
15. Sistema según la reivindicación 11, caracterizado en que los medios para identificar al segundo operador comprenden una tarjeta de acceso proporcionada al segundo operador, información de identificación almacenada en la tarjeta de acceso, y un lector de tarjetas conectado al dispositivo el cual es capaz de leer la tarjeta de acceso y transmitir información de identificación a los medios para controlar la habilitación funcional.
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