ES2242609T3 - Reanimacion de victimas de un paro cardiaco. - Google Patents
Reanimacion de victimas de un paro cardiaco.Info
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Abstract
Sistema médico para el uso en un paciente, en el que dicho sistema médico requiere un operador para el uso en el paciente, teniendo el operador un nivel de acceso permitido predeterminado del operador, comprendiendo dicho sistema médico: un dispositivo de compresión torácica (2) para comprimir el pecho del paciente y un desfibrilador para proporcionar una descarga de desfibrilación al paciente, en el que tanto el dispositivo de compresión torácica como el desfibrilador son capaces de habilitarse funcionalmente o bien deshabilitarse funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador; medios de identificación (11) para identificar al operador del sistema médico, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al nivel de acceso permitido predeterminado del operador; y medios de control (12) para controlar el dispositivo de compresión torácica y el desfibrilador en respuesta al nivel de acceso permitido predeterminado del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico tanto al dispositivo de compresión torácica como al desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador y deshabilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.
Description
Reanimación de víctimas de un paro cardíaco.
La presente invención se refiere a la reanimación
de víctimas de un paro cardíaco.
La reanimación cardiopulmonar (RCP) es un
conocido y valioso procedimiento de primeros auxilios. La RCP se
utiliza para reanimar personas que han padecido un paro cardíaco
tras un infarto de miocardio, una descarga eléctrica, una lesión
torácica, y muchas otras causas. Durante el paro cardíaco, el
corazón deja de bombear sangre, y la persona que padece el paro
cardíaco pronto sufrirá una lesión cerebral debido a la falta de
suministro de sangre al cerebro. De este modo, la RCP requiere una
compresión torácica repetitiva para apretar el corazón y la cavidad
torácica con el fin de bombear sangre a través del cuerpo. Con mucha
frecuencia, la víctima no respira, y se utiliza respiración
artificial boca a boca o una máscara de bolsa con válvula para
suministrar aire a los pulmones mientras la compresión torácica
bombea sangre a través del cuerpo. Los procedimientos para
proporcionar corriente de aire oxigenado a los pulmones se denominan
ventilación.
Se ha observado mucho que la RCP y la compresión
torácica pueden salvar víctimas de un paro cardíaco, en especial si
se aplica inmediatamente tras el paro cardíaco. La compresión
torácica requiere que la persona que realiza la compresión torácica
empuje de manera repetitiva hacia abajo sobre el esternón de la
víctima a 80-100 compresiones por minuto. La RCP y
la compresión torácica externa pueden emplearse en cualquier sitio,
allí donde la víctima de paro cardíaco se encuentre dañada. Fuera
del ámbito hospitalario, la RCP la puede realizar personas no
cualificadas o paramédicos muy cualificados y personal de
ambulancias.
Cuando un proveedor de primeros auxilios realiza
una compresión torácica bien, el flujo sanguíneo en el cuerpo es
típicamente un 25-30% aproximadamente del flujo
sanguíneo normal. Es un flujo sanguíneo suficiente para evitar un
daño cerebral. Sin embargo, cuando se requiere una compresión
torácica durante largos períodos de tiempo, resulta difícil, si no
imposible, mantener una compresión adecuada del corazón y la caja
torácica. Incluso paramédicos experimentados no pueden mantener una
compresión torácica adecuada durante más de unos cuantos minutos.
Hightower y otros, Decay in Quality Of Chest Compressions Over Time,
26 Ann. Emerg. Med. 300 (Sep. 1995). De este modo, con poca
frecuencia resultan exitosos períodos prolongados de RCP, si es
necesario, para mantener o reanimar a la víctima. Al mismo tiempo,
parece ser que si la compresión torácica se pudiera mantener
adecuadamente las víctimas de paro cardíaco podrían ser mantenidas
durante períodos de tiempo prolongados. Se han dado informes
esporádicos de esfuerzos de RCP prolongada (45-90
minutos) salvando eventualmente las víctimas mediante cirugía de
bypass coronario. Véase Tovar y otros, Successful Myocardial
Revascularization and Neurologic Recovery, 22 Texas Herat J. 271
(1995).
En esfuerzos para proporcionar un mayor flujo
sanguíneo y aumentar la eficacia de los esfuerzos de reanimación de
una persona, se han propuesto y utilizado dispositivos de compresión
torácica capaces de realizar las tareas del procedimiento de RCP
básica. Nuestros propios dispositivos de RCP modulares, descritos en
nuestra solicitud PCT publicada WO 0051663, prevén la compresión
torácica circunferencial realizada por medio de un conjunto motor y
embrague accionado por batería. Las compresiones torácicas se
realizan automáticamente tras la instalación y la inicialización del
sistema. Los dispositivos están diseñados para que sean utilizados
tanto por operadores no cualificados como cualificados, de modo que
puedan ser utilizados en pacientes tan rápido como sea posible. Se
pretende que cualquier persona que reconozca un paciente que ha
caído sea capaz de tener acceso a un dispositivo cercano, instalar
el dispositivo, e iniciar el funcionamiento del dispositivo para
comenzar la compresión torácica y la monitorización del
paciente.
Nuestros dispositivos de RCP descritos en nuestra
solicitud PCT publicada WO 0051663 también incorporan un
desfibrilador. La desfibrilación es una técnica conocida para
restaurar el ritmo cardíaco normal a un paciente que se encuentra en
paro cardíaco debido a una fibrilación ventricular o a una
taquicardia ventricular. Esto supone conectar electrodos al paciente
y aplicar una gran descarga eléctrica al paciente. La desfibrilación
puede reanimar una amplia variedad de pacientes de paro cardíaco, y
su éxito se ve mejorado por la aplicación de la descarga con
anticipación en el esfuerzo de reanimación. Un minuto más o menos de
compresión torácica también aumenta la eficacia de las descargas de
desfibrilación para reanimar al paciente.
En WO-A-99/09929
se describe un dispositivo de reanimación similar.
Recientemente se han instalado desfibriladores de
emergencia automáticos (DEA) en zonas controladas tales como
aviones, donde puede mantenerse la presencia de operadores
cualificados y acceso seguro a los DEA. La práctica de la
instalación de DEA's en zonas controladas a veces se denomina
Desfibrilación de Acceso Público. Sin embargo, las leyes en la
mayoría de las jurisdicciones prohíben la instalación de
dispositivos sin mantenimiento de un número de operadores
cualificados en la zona controlada y la supervisión del
mantenimiento del programa por un doctor.
McGrady y otros, System for Dispensing a Kit of
Associated Medical Ítems, patente americana 5.848.593 (15 de
Diciembre de 1998) muestra un sistema para almacenar artículos
médicos que funciona como una máquina expendedora, y puede requerir
que los usuarios proporcionen una identificación antes de dispensar
artículos. Aunque McGrady puede permitir acceso a fármacos y
dispositivos de reanimación cada vez más peligrosos en función del
nivel de acceso del usuario, una vez que permite el acceso no puede
hacer nada para controlar el uso. McGrady no puede permitir la
disposición previa en etapas de dispositivos o sustancias sin
también permitir el uso de los dispositivos o sustancias. McGrady no
puede, por ejemplo, permitir el acceso físico a adrenalina y a
medios para inyectarla y después prohibir al usuario inyectar
adrenalina.
El dispositivo RCP de acceso público y DEA que se
describen a continuación están destinados a instalarse en zonas
públicas en las que el acceso está disponible con facilidad para
cualquier persona, primer socorrista, TME y médicos. Sin embargo, no
es necesario, ni deseable, permitir un acceso total del dispositivo
a toda la variedad de personas que podrían desear o requerir acceso
ya que algunos usuarios no estarán preparados apropiadamente para
supervisar el funcionamiento del dispositivo. Para controlar y
permitir así el grado óptimo de acceso al sistema, se emplea un
sistema de acceso escalonado para controlar el acceso físico y la
habilitación funcional del sistema. Unos medios de acceso físico
acceden al propio dispositivo, y/o acceden a ciertos accesorios
utilizados para el tratamiento del paciente en combinación con el
dispositivo que puede ser almacenado en el dispositivo o con el
dispositivo (tubos ET, equipos de acceso venoso, laringoscopios,
fármacos, etc.). La habilitación funcional se refiere al sistema que
permite el funcionamiento de determinadas funciones, tales como la
compresión torácica, la alteración de puntos de ajuste, la
aplicación de una descarga de desfibrilación, etc. De este modo, al
sistema se le debe decir (o determinar para él mismo) que está
permitido iniciar un modo terapéutico antes de que lo haga. Un
mecanismo para diferenciar el tipo de usuario que accede al
dispositivo es a través de los sensores del subsistema de
identificación, ya que, por ejemplo, sólo el personal cualificado
"tiene acceso" (tal como se describe con mayor detalle a
continuación con referencia a la figura 2).
Los modelos de uso que se pretenden para estos
sistemas incluyen la instalación en hospitales y ambulancias, e
instalación extendida en zonas públicas tales como lugares de
trabajo, centros comerciales, instalaciones deportivas y estadios, e
incluso en las casas de los pacientes con un alto riesgo de paro
cardíaco identificado. Los dispositivos pueden instalarse en
hospitales y ambulancias sin preocupación acerca del nivel de
preparación para el usuario esperado, ya que el usuario esperado
será un operador muy preparado tal como un médico, una enfermera o
un técnico médico de emergencia. Puede esperarse o exigirse que
estos usuarios especializados tengan la preparación necesaria para
supervisar y administrar todas las fases del protocolo de
reanimación. Sin embargo, debido a que la instalación y la
activación en los minutos al inicio del paro cardíaco es crítica
para salvar la vida de un paciente, es deseable permitir que
cualquier persona inexperta o socorristas mínimamente preparados
utilicen el dispositivo, y el permitir que socorristas cualificados
y cualquier persona inexperta pongan en marcha el dispositivo en
modos seguros. El sistema reserva el acceso físico a un equipo
avanzado y/o a la habilitación funcional de modos avanzados que
puedan presentar cierto peligro al paciente para los socorristas
cualificados. El sistema puede tener módulos de tratamiento
adicionales, tal como un equipo de suministro de fármaco, que sólo
debe ser utilizado por operadores expertos, y el sistema prohíbe el
acceso a estos módulos, a todos menos a operadores expertos
identificados. Los socorristas cualificados y los operadores
expertos pueden identificarse al sistema a través del uso de
tarjetas de acceso, números de identificación o códigos de acceso,
mientras que el sistema puede suponer que la ausencia de
identificación indica el uso por una persona no cualificada. En
todos los casos de uso, el sistema inicia comunicaciones con un
centro médico remoto en el que la identidad del operador puede
confirmarse y el nivel de acceso y activación del sistema pueden
regularse a distancia.
La figura 1 es un diagrama de un dispositivo de
compresión torácica, ventilación y desfibrilación controlado por el
sistema de acceso escalonado.
La figura 2 es un diagrama de bloques del sistema
para controlar el acceso a un dispositivo de reanimación.
Las figuras 3A y 3B muestran el diagrama de flujo
del sistema para el sistema de la figura 2, con los detalles del
sistema de acceso escalonado.
La figura 4 muestra el dispositivo de la figura 1
instalado en un dispositivo de montaje por bloqueo.
La figura 1 muestra el dispositivo RCP de acceso
público y DEA montado en un paciente 1 y listo para ser utilizado.
El subsistema de compresión torácica 2 comprende la caja del motor
3, el cartucho del cinturón 4, y el cinturón de compresión 5 con una
parte izquierda y una derecha 5L y 5R. El cinturón se sujeta
alrededor del paciente con unos broches 6 (que pueden ser hebillas,
un elemento de cierre de gancho y lazo tipo Velcro® u otros
elementos de cierre con sensores para detectar cuándo el cinturón
está abrochado). En los cinturones se disponen unos electrodos de
ventilación 7L y 7R, en la zona del pecho inferior y dispuestos
bilateralmente encima del diafragma. También pueden disponerse unos
electrodos bipolares 8L y 8R (o pares de electrodos) en el cuello,
bilateralmente, para estimular el nervio frénico que discurre
descendiendo por el cuello. Se colocan unos electrodos de
desfibrilación 9R y 9L en el lado derecho e izquierdo del pecho y
también pueden colocarse debajo del paciente, en la espina dorsal
entre los omóplatos, y en el centro del pecho, respectivamente.
Estos electrodos se utilizan para establecer el contacto eléctrico
necesario para la lectura de un ECG, y también para desfibrilar al
paciente. Se disponen unos electrodos de contrapulsión 10i y 10s en
la piel por encima de los músculos abdominales o rectos, con una
línea de electrodos positivos situados en la posición superior y una
línea de electrodos de masa colocados en la posición inferior. Se
disponen electrodos de control glótico sobre un parche de electrodo
11 colocado en el cuello a lo largo del surco
traqueo-esofágico.
La caja de control 12 aloja un sistema
informático que controla las distintas funciones del dispositivo. El
sistema informático controla el funcionamiento del dispositivo de
compresión torácica, la adquisición de señales de los distintos
mecanismos de realimentación tales como los electrodos de ECG, y la
aplicación de impulsos de estimulación o desfibrilación a los
electrodos. (Pueden utilizarse sensores y electrodos disponibles en
el mercado, y sistemas de análisis de ECG tales como el ForeRunner®
AED que comercializa HP Heartstream como base para el subsistema de
cardioverting). El sistema informático también puede
controlar el funcionamiento de módulos terapéuticos adicionales,
tales como módulos de inyección de medicamentos. El sistema
informático también controla el subsistema de comunicaciones 13
utilizado para iniciar y mantener la comunicación con un centro
médico a distancia. El subsistema de comunicaciones puede incluir un
microteléfono, un teclado numérico y una pantalla.
Un subsistema de identificación 14 está conectado
operativamente a la caja de control 12 y/o al subsistema de
comunicación 13, y puede incluir un lector de tarjetas de acceso 15
para leer una tarjeta codificada, un teclado o touchpad 16
para la entrada de un código de acceso o número de identificación
personal, y un sensor biométrico 17 para leer un parámetro
biométrico del usuario, tal como una huella digital. La carcasa de
un dispositivo seguro 18 queda conectada a la caja de control a
través de un cable electrónico 19, y queda bloqueada o desbloqueada
de acuerdo con el control del sistema informático. La carcasa de un
dispositivo seguro puede alojar un equipo de ventilación tal como
máscaras de bolsa con válvula o tubos de ventilación, medicación
utilizada en el protocolo ACLS, dispositivos invasivos como agujas
intravenosas (y, si se desea, electrodos de desfibrilación). El
sistema también incluye dispositivos de diagnóstico para detectar
ECG, pulso, respiración y temperatura. De este modo, el sistema
incluye diversos medios para la reanimación de pacientes y varios
medios para detectar parámetros biológicos del paciente para
diagnosticar al paciente. Puede emplearse en el sistema cualquier
número de dispositivos médicos, incluyendo dispositivos de
reanimación y dispositivos de diagnóstico.
El dispositivo RCP de acceso público y DEA
ilustrado en la figura 1 comprime el pecho para forzar la
circulación de la sangre; estimula los nervios del paciente para
provocar una contracción de inhalación del diafragma, los músculos
intercostales, y los músculos abdominales; estimular los músculos
abdominales del paciente para provocar la unión o contracción
contrapulsátil del abdomen; y proporciona una descarga eléctrica de
desfibrilación al paciente. El sistema informático controla todos
estos modos terapéuticos, sometidos a la inicialización y activación
de estas acciones por el operador o un centro médico remoto.
El dispositivo está destinado a instalarse en
zonas públicas en las que existe un fácil acceso a cualquier
persona, primeros socorristas, TME y médicos. El dispositivo debe
instalarse rápidamente en una víctima de ataque cardíaco, antes de
la llegada de usuarios especialmente cualificados. Sin embargo, no
es necesario, ni deseable, permitir un acceso total del dispositivo
a toda la variedad de personas que podrían desear o requerir acceso
ya que algunos usuarios no estarán preparados apropiadamente para
supervisar el funcionamiento del dispositivo. Para controlar y
permitir así el grado óptimo de acceso al sistema, se emplea un
sistema de acceso escalonado para controlar el acceso físico y la
habilitación funcional del sistema. Unos medios de acceso físico
acceden al propio dispositivo, y/o acceden a ciertos accesorios
utilizados para el tratamiento del paciente en combinación con el
dispositivo que puede ser almacenado en el dispositivo o con el
dispositivo (tubos ET, equipos de acceso venoso, laringoscopios,
fármacos, etc.). La habilitación funcional se refiere al sistema que
permite el funcionamiento de determinadas funciones, tales como la
compresión torácica, la alteración de puntos de ajuste, la
aplicación de una descarga de desfibrilación, etc. De este modo, al
sistema se le debe decir (o determinar para él mismo) que está
permitido iniciar un modo terapéutico antes de que lo haga. Un
mecanismo para diferenciar el tipo de usuario que accede al
dispositivo es a través de los sensores del subsistema de
identificación, ya que, por ejemplo, sólo el personal cualificado
"tiene acceso" (tal como se describe con mayor detalle a
continuación con referencia a la
figura 3).
figura 3).
El sistema utiliza un centro médico remoto (no
mostrado). El centro médico puede mantener una base de datos que
almacene información de identificación de usuario, una indicación
del nivel de acceso permitido del usuario, y la información de
autenticación del usuario.
La figura 2 ilustra las funciones generales del
sistema. El módulo de inicialización 20 espera la entrada del
usuario que indica que el sistema está en funcionamiento y debe
empezar el funcionamiento. Una vez que se accede al dispositivo, el
módulo de inicialización se activa para poner en marcha varios
módulos. El sistema establece comunicaciones con un centro médico
remoto a través del módulo de comunicaciones 21. Durante el
funcionamiento, el sistema aceptará la información de identificación
del usuario, tal se como indica por el módulo de entrada de
identificación de usuario 22. El sistema analiza la identificación
de usuario, introducida desde un centro médico remoto si se
encuentra disponible, en el módulo de procesamiento de
identificación 23. El sistema utiliza la identidad del usuario para
determinar si se permitirá a un usuario el acceso físico al
dispositivo o no, tal como indica el módulo de acceso físico 24. El
sistema también utiliza la identidad del usuario para determinar
cuál de las distintas funciones del sistema se activará, tal como
indica el módulo de habilitación funcional 25. El módulo de entrada
remota 26 recibe la entrada de un centro médico remoto, y esta
entrada puede ser utilizada para controlar los dispositivos de
reanimación.
Las figuras 3A y 3B muestran el diagrama de flujo
del sistema para el sistema de la figura 2, con detalles del sistema
de acceso escalonado. El módulo de inicialización 20 consigue el
estado listo del sistema. El dispositivo está destinado a quedar
guardado durante períodos de tiempo prolongados antes de ser
utilizado, haciendo así que sea poco práctico mantener los elementos
informáticos totalmente operativos en todo momento y el sistema en
comunicación constante con un centro médico remoto. De este modo,
siempre que se utilice el sistema, éste debe iniciar de manera que
los distintos subsistemas puedan lograr un estado listo. El sistema
puede diseñarse para iniciarse como cualquier sistema informático,
desde un estado completamente desconectado o bien desde un modo de
espera, en el que el módulo de control informático siempre está
alimentado hasta el punto necesario para detectar una entrada
(comparable a un ordenador portátil en modo de espera).
El módulo de inicialización controla la carcasa
del sistema para detectar un intento de acceso a la unidad. Esto
también se conoce como evento de iniciación, tal como la extracción
del dispositivo de una posición de almacenamiento, la desconexión de
un soporte de carga de batería, la inserción de una tarjeta de
acceso al lector de tarjetas, o la activación de cualquier secuencia
de inicio comenzada por el operador (pulsando un botón,
introduciendo un código de acceso, etc.). Las figuras 3A y 3B
ilustran una realización del sistema que emplea la inserción de una
tarjeta de acceso (para usuarios cualificados) como evento
iniciador, y un botón pulsador o un captador telefónico (para
cualquier persona) como evento iniciador alternativo.
Tras el reconocimiento del evento iniciador,
además de las etapas que se realizan en el protocolo CPR, tal como
se ilustra en nuestras patentes anteriores, el módulo de
inicialización establece un enlace de comunicación con un centro
médico remoto. A través de este enlace, el módulo de inicialización
comunica el intento de activación al centro médico, y distingue al
centro médico el tipo de evento iniciador (extracción física del
dispositivo frente a la inserción de una tarjeta de acceso). De esta
manera, se advierte al centro médico de la activación del
dispositivo así como del tipo de usuario que activa el
dispositivo.
El módulo de inicialización también comunica una
identificación de dispositivo encriptada al centro médico remoto de
manera que el centro médico remoto sabrá dónde enviar TMEs
cualificados. El módulo de inicialización activa también
opcionalmente un sistema de videocámara asociado.
El módulo de identificación de usuario 22 busca
la entrada del subsistema de identificación 14. El subsistema de
identificación puede incluir un lector de tarjetas de acceso 15, un
sistema de código de acceso (touchpad) 16, o un sistema de
acceso mecánico (no mostrado). De esta manera, se puede emitir una
tarjeta de acceso, código de seguridad, o acceso real, a operadores
de diferentes niveles de preparación, para que estos operadores
cualificados puedan identificarse al sistema como que "tienen
acceso". Pueden disponerse distintos niveles de acceso utilizando
varias "claves", cada una emitida a niveles diferentes de
usuarios cualificados y cada una aceptada por el sistema como
identificación de un nivel diferente de usuario cualificado. Esto
asegura el sistema de acceso escalonado.
El subsistema de identificación 14 también puede
incluir un sensor biométrico opcional 17 para utilizarlo en
coordinación con un lector de tarjetas de acceso, utilizando tanto
la información biométrica sobre la tarjeta de acceso como la
información biométrica detectada para asegurar la identidad del
usuario, y utilizando la información de entrenamiento sobre la
tarjeta de acceso para determinar el acceso apropiado al
dispositivo.
El subsistema de identificación 14 está montado
en el dispositivo de reanimación, y aunque el dispositivo de
reanimación se encuentra montado en un soporte de pared, también
queda conectado de manera liberable al soporte de pared (a través
de cables de comunicaciones y conectores liberables) para que pueda
comunicarse con cualquier equipo electrónico de comunicaciones
alojado en el soporte de pared. El subsistema de identificación
queda dispuesto por lo tanto con el dispositivo de reanimación
después de que el sistema haya permitido que el dispositivo se saque
del soporte de pared.
El módulo de identificación de usuario controla
el sistema esperando detectar una entrada del subsistema de
identificación 14. Si el módulo de identificación de usuario detecta
una tarjeta de acceso, código de acceso, o clave mecánica, el módulo
lee, por ejemplo, la identificación de la tarjeta de acceso y
comunica al centro médico remoto esta información para la siguiente
etapa de determinar el nivel de acceso físico que se puede
obtener.
Si el módulo de identificación de usuario no
detecta tarjeta de acceso, código de acceso, clave mecánica, o si
por algún motivo falla la identificación local, se proporciona
redundancia y apoyo del sistema de identificación de manera que el
centro médico remoto interroga al usuario para asegurar que el
dispositivo pretende utilizarse para una víctima de paro cardíaco.
Esto puede ser necesario cuando un primer socorrista cualificado o
usuario experto está disponible para supervisar y hacer funcionar el
dispositivo, pero no puede ser identificado por el dispositivo
debido a la pérdida de una tarjeta de acceso o fallo de los
dispositivos de identificación. Si la identificación local falla,
puede utilizarse el subsistema de comunicaciones 13 (no mostrado)
para comunicar la información de identificación o la información de
identificación de apoyo al centro médico remoto, y puede concederse
acceso por entrada a distancia al módulo de identificación. La
información de apoyo puede ser números de identificación personal
del operador, tal como un único código de acceso o un número de la
seguridad social. De este modo, el módulo de identificación de
usuario, tras el fallo de identificación, responderá a una señal de
control de acceso del centro médico remoto. Si la interrogación no
consigue confirmar un uso apropiado, el dispositivo permanece
bloqueado para que siga disponible para una emergencia real. El
sistema se restablece y se realiza un autochequeo a la espera de una
emergencia real.
Con dicho dispositivo existe la preocupación de
que podría utilizarse de manera desautorizada por usuarios no
autorizados que injustamente tengan posesión de una clave. Para
evitar esta posibilidad, el sistema puede requerir información de
identificación redundante que puede proporcionarse a través de
sensores biométricos. A los usuarios cualificados se les emite una
tarjeta de banda magnética que guarda el nivel de formación de los
usuarios y el nivel de acceso, junto con información de
autenticación adicional. Como mínimo, la información de
autenticación puede ser un número de identificación personal o PIN,
el cual puede introducir un usuario a través del teclado después de
insertar la tarjeta de acceso en el lector de tarjetas. Sin embargo,
como que algunos usuarios cualificados pueden no utilizar el sistema
con bastante frecuencia para asegurar que recuerden un PIN, puede
utilizarse un sensor biométrico tal como un lector de huellas
digitales. A los usuarios cualificados se les emite una clave que
comprende una tarjeta de acceso capaz de guardar información
biométrica tal como la huella digital del usuario (pueden utilizarse
información de exploración retinal, identificación de la voz, u
otros datos biométricos). La finalidad de los datos biométricos es
proporcionar una autentificación con información que se garantice
que se encuentra fácilmente disponible para el usuario, y no pueda
olvidarse o perderse. La tarjeta de acceso puede ser una tarjeta del
tamaño de una tarjeta de crédito con una banda magnética que
contenga la identificación de los usuarios, una indicación del nivel
de preparación de los usuarios, y una representación de las huellas
digitales de los usuarios, o información de la huella digital única.
Estas tarjetas de acceso se utilizan entonces en combinación con un
módulo de identificación que incluye un lector de tarjetas y
determina el nivel de preparación de los usuarios de la tarjeta y la
información de la huella digital guardada, y también incluye un
lector de huellas digitales que lee la huella digital de los
usuarios y la compara con la información de la huella digital
grabada para asegurar que el usuario es realmente el usuario
cualificado previamente identificado por un centro de supervisión
del sistema. El centro de supervisión del sistema puede emitir las
tarjetas de acceso después de preparar a los usuarios, manteniendo
así el control de la preparación y la tarjeta de acceso. Empleando
este sistema, no hay necesidad de comunicación con el centro de
supervisión del sistema, y no hay necesidad de consultar una extensa
base de datos de información de identificación de usuarios o
información biométrica, de modo que se reducen los requisitos
materiales para el módulo de identificación. En el mercado existen
sensores biométricos que leen y verifican las huellas digitales
almacenadas en
tarjetas.
tarjetas.
Tal como se ilustra en la figura 3A, el módulo de
identificación de usuario 22 consulta al módulo de acceso físico 24
después de que se haya completado el proceso de identificación. Si
el usuario se identifica como una persona de Nivel 1 o primer
socorrista de Nivel 2, el módulo de acceso físico 24 permite el
acceso al dispositivo de manera que permite sacar el dispositivo del
soporte de la pared (a través de la activación de cierres de
accionamiento retardado u otros dispositivos de bloqueo de
accionamiento electromecánicos). Una persona puede instalar entonces
el dispositivo en el paciente. Si el usuario se identifica como
operador experto de nivel 3 o EMT, el módulo de acceso físico puede
permitir el acceso a componentes adicionales, tales como suministros
de RCPA (agujas/tubos IV/ET) guardados en el dispositivo o en el
sistema montado en la pared (de nuevo, a través del funcionamiento
de elementos de bloqueo electromecánico tales como cierres de
accionamiento eléctrico). Si el usuario se identifica como un
paramédico o médico de nivel 4, el módulo de acceso físico puede
permitir el acceso a los medicamentos. Si el usuario se identifica
como un técnico de mantenimiento de nivel 0, el sistema puede
permitir el acceso al funcionamiento interno del dispositivo, tal
como los componentes mecánicos y sistemas informáticos para permitir
el acceso al servicio.
En una gran parte de los usos esperados, un
primer operador sacará el sistema de reanimación del soporte de la
pared, típicamente cualquier persona. Poco después, debe aparecer el
TME. Aunque resulta ventajoso para el paciente ir equipado con el
dispositivo de reanimación y los dispositivos de detección
inmediatamente, con la ayuda de cualquier persona disponible, no es
necesariamente ventajoso permitir que el sistema active dispositivos
de tratamiento que apliquen energía al cuerpo hasta que operadores
más cualificados como TME lleguen al lugar. De este modo, el módulo
de identificación de usuario está diseñado para que los operadores
que llegan al lugar después de la implantación del sistema puedan
introducir su información de identificación, y el sistema habilitará
funcionalmente dispositivos médicos que emiten energía y permitirá
el acceso físico al equipo avanzado. Cuando llegue el TME, las
comunicaciones con un centro médico remoto ya deben estar
establecidas por el sistema a través del módulo de inicialización.
El TME puede introducir su información de identificación la cual
puede procesar el sistema operativo incorporado o el centro médico
remoto, y el sistema operativo incorporado o bien el centro médico
remoto pueden habilitar funcionalmente dispositivos de aplicación de
energía. El sistema puede ser redundante en sus funciones de
activación, permitiendo la activación a través del centro médico
remoto o bien el operador local (de nivel apropiado), de modo que se
asegura la activación en situaciones apropiadas por uno o el otro
(es decir, en caso de fallo de las comunicaciones con el centro
médico remoto).
El módulo de acceso físico también mantiene
redundancia y apoyo si, después de que lleguen los TME, paramédicos,
o médicos tras el acceso de una persona inicial, el módulo controla
el dispositivo para detectar la inserción del lector de tarjetas de
acceso u otro acceso de manera que pueda conseguirse el siguiente
nivel de asistencia. Esencialmente, el módulo de acceso físico está
en contacto constante con el módulo de identificación de usuario
para realizar esta actualización del sistema.
Después de que el módulo de acceso físico
finalice su tarea (o en paralelo al funcionamiento del módulo de
acceso físico), el sistema consulta al módulo de habilitación
funcional 25 ilustrado en la figura 3B. Este módulo habilita los
distintos elementos del sistema de control en función del nivel de
acceso indicado por el módulo de identificación. En el diagrama de
flujo se ilustra una función inicial de acceso funcional que puede
variar según la experiencia, indicaciones médicas y requisitos
legales en el momento en el que se utiliza el dispositivo.
Si el usuario se identifica como una persona de
nivel 1, que indica usuario no cualificado, el sistema permitirá la
implantación del dispositivo y el uso de los módulos de
comunicaciones y detección. Por ejemplo, el sistema permitirá sacar
todo el dispositivo de una base de almacenamiento en la cual se
encuentra normalmente bloqueado cuando no se está utilizando para
que pueda ser transportado a un paciente. El sistema no permitirá la
compresión, desfibrilación, electroestimulación, acceso a
medicamentos guardados, etc. cuando el usuario se identifique como
persona de nivel 1. Esto se representa por Nivel 1 en la figura
3B.
Si el usuario se identifica como un primer
socorrista cualificado de nivel 2, el sistema permitirá el uso de
los módulos de comunicaciones, módulos de detección, módulos de
compresión y módulos de electroestimulación. El sistema permite
todas las acciones del nivel 1 (nivel de la persona), y
adicionalmente habilita la compresión. Esto se identifica como Nivel
2 en la figura 3B. Puede habilitarse la compresión en un modo
automático, lo que significa que comienza tan pronto como el sistema
verifica la instalación apropiada del cinturón de compresión, o
puede habilitarse de manera que la compresión comience cuando el
usuario indique al sistema el comienzo de la compresión con la
entrada del usuario desde el teclado.
Si el usuario se identifica como operador
cualificado o EMT de nivel 3, todos los módulos anteriores se
habilitarán y pueden habilitarse otros módulos más delicados tales
como el módulo de desfibrilación, y pueden desbloquearse o
habilitarse otros módulos adicionales delicados tales como
dispositivos de inyección de fármacos y dispositivos de detección
invasiva. La asignación precisa de módulos terapéuticos a niveles de
acceso diferentes puede variar ya que la experiencia con el
dispositivo indica que los módulos terapéuticos requieren controles
más o menos rigurosos. Esto se marca como Nivel 3 en la figura
3B.
Finalmente, si el usuario se identifica como
médico, el sistema habilita todos los modos terapéuticos (tal como
suministro de medicamentos para RCPA, estimulación, etc.), y permite
al médico regular umbrales y parámetros del sistema (tales como la
compresión torácica máxima, ritmo de compresión, energía de
desfibrilación, etc.). Esto se marca como Nivel 4 en el diagrama de
flujo.
Todos los niveles prevén el envío de personal de
emergencia apropiado. Todos los niveles proporcionan comunicación,
envía instrucciones y controlan la función de implantación. Todos
los niveles prevén el control y la transmisión de parámetros
fisiológicos (latido del corazón, ECG, presión sanguínea, etc.) al
centro médico remoto. Finalmente, todos los niveles prevén módulos
de comunicación para que el sistema pueda transmitir los datos
fisiológicos al centro médico remoto. Debe apreciarse que la
asignación de acceso físico y niveles de habilitación funcional a
las distintas clases de usuarios puede variar considerablemente, y
que pueden añadirse dispositivos terapéuticos al sistema además de
los dispositivos utilizados para ilustrar la invención. Por ejemplo,
se espera que el funcionamiento del dispositivo de compresión
torácica muestre tener un pequeño efecto negativo si se aplica a un
paciente que no está padeciendo ningún paro cardíaco, de modo que la
aplicación de la compresión torácica pueda permitirse cuando el
dispositivo lo utilice una persona de nivel 1.
El módulo de entrada remota permite que el centro
médico remoto permanezca en el bucle y controle el funcionamiento en
el campo. El centro médico remoto recibe los datos a través del
módulo de acceso funcional. La instalación remota puede analizar
entonces los datos y puede enviar la comunicación por control remoto
al campo. Por ejemplo, el centro médico remoto puede transmitir
señales a través del módulo de realimentación al dispositivo para
permitir la compresión torácica u otras características, según
indiquen médicamente los parámetros biológicos detectados
proporcionados por el módulo de acceso funcional.
La figura 4 muestra el dispositivo de reanimación
configurado en un soporte de pared. El dispositivo de reanimación
está montado y bloqueado en una base 27 que se encuentra instalada
en un lugar accesible done es probable que se necesite, tal como en
un centro comercial, lugar de trabajo, un teatro o un estadio. La
base montada en la pared presenta preferiblemente un cargador para
cargar continuamente las baterías que necesita el sistema de
reanimación y las conexiones telefónicas si el sistema funciona por
medio de comunicación telefónica inalámbrica entre el dispositivo y
el centro médico remoto (con la base del teléfono inalámbrico
incorporada en la base). La caja del motor 3, el módulo de
comunicaciones 13, el módulo de identificación 14 permanecen en la
base, y se bloquean en la base cuando el sistema no está en
funcionamiento. La tarjeta lectora 15 y el microteléfono quedan
accesibles para cualquier usuario potencial, de modo que el sistema
pueda ponerse en marcha siempre que desee. El subsistema de
compresión torácica y la caja del dispositivo de seguridad
permanecen cerrados y bloqueados con cierres electromecánicos. De
este modo, el dispositivo permanece seguro en la base hasta que se
necesite. Cuando necesite, el dispositivo puede sacarse de la base
de las distintas maneras descritas anteriormente. Un primer
socorrista cualificado con una tarjeta de acceso puede insertar la
tarjeta en el lector de tarjetas, y esto desbloqueará todo el
dispositivo de la base para que pueda ponerse en una víctima de
ataque cardíaco. Una persona inexperta puede iniciar las
comunicaciones con el centro médico remoto con el microteléfono, y
tras la interrogación y la confirmación de la necesidad de personas
para el dispositivo, el dispositivo puede desbloquearse a través de
la transmisión de una señal apropiada del centro médico remoto.
Aunque se han descrito las realizaciones
preferidas de los dispositivos y procedimientos con referencia al
entorno en el que se desarrollaron, éstos son simplemente
ilustrativos de los principios de las invenciones. Pueden concebirse
otras realizaciones y configuraciones sin apartarse del ámbito de
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Sistema médico para el uso en un paciente, en
el que dicho sistema médico requiere un operador para el uso en el
paciente, teniendo el operador un nivel de acceso permitido
predeterminado del operador, comprendiendo dicho sistema médico:
- un dispositivo de compresión torácica (2) para comprimir el pecho del paciente y un desfibrilador para proporcionar una descarga de desfibrilación al paciente, en el que tanto el dispositivo de compresión torácica como el desfibrilador son capaces de habilitarse funcionalmente o bien deshabilitarse funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
- medios de identificación (11) para identificar al operador del sistema médico, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al nivel de acceso permitido predeterminado del operador; y
- medios de control (12) para controlar el dispositivo de compresión torácica y el desfibrilador en respuesta al nivel de acceso permitido predeterminado del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico tanto al dispositivo de compresión torácica como al desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador y deshabilitar funcionalmente por lo menos el dispositivo de compresión torácica o el desfibrilador en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.
2. Sistema médico según la reivindicación 1 para
el uso en un paciente, comprendiendo, además, dicho sistema
médico;
medios (16) para introducir información de
autenticación en los medios de identificación para su comparación
con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de
identificación.
3. Sistema de reanimación para el uso en un
paciente, en el que dicho sistema de reanimación requiere un
operador para la implantación en el paciente, comprendiendo dicho
sistema de reanimación:
- una pluralidad de medios de reanimación para reanimar al paciente, siendo capaz cada medio de reanimación de ser habilitado funcionalmente o bien deshabilitado funcionalmente en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
- medios de identificación (14) para identificar al operador del sistema, comprendiendo dichos medios de identificación una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas, en el que dicha tarjeta de identificación almacena información de identificación que pertenece al operador, y una indicación del nivel de acceso permitido predeterminado del operador;
- medios (16) para introducir información de autenticación en los medios de identificación para su comparación con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de identificación;
- medios de control (12) para controlar la pluralidad de medios de reanimación en respuesta a la indicación del nivel de acceso permitido del operador según se lea de la tarjeta de identificación, en el que los medios de control son capaces de permitir acceso físico a la pluralidad de medios de reanimación en función del nivel de acceso predeterminado del operador y los medios de control son capaces de habilitar funcionalmente por lo menos uno de la pluralidad de dispositivos de reanimación y deshabilitar funcionalmente por lo menos otro de la pluralidad de dispositivos de reanimación en función del nivel de acceso permitido predeterminado del operador.
4. Sistema de reanimación para el uso en un
paciente, en el que dicho sistema de reanimación requiere un
operador para la implantación en el paciente, comprendiendo dicho
sistema de reanimación:
medios de detección (11) para detectar un
parámetro biológico del paciente;
una pluralidad de medios de reanimación para
reanimar al paciente;
un medio de identificación (14) para identificar
un operador del sistema, comprendiendo dicho medio de identificación
una tarjeta de identificación y un lector de tarjetas (15), en el
que dicha tarjeta de identificación almacena información de
identificación que pertenece al operador, una indicación del nivel
de acceso permitido de los operadores, e información de
autenticación para el operador; y
medios (16) para introducir información de
autenticación en los medios de identificación para su comparación
con la información de autenticación almacenada en la tarjeta de
identificación;
medios de control (12) para controlar la
pluralidad de medios de reanimación en respuesta a la indicación del
nivel de acceso permitido del operador según se lea de la tarjeta de
identificación.
5. Sistema de reanimación según la reivindicación
4, que comprende además:
- un centro de supervisión del sistema remoto que comprende una base de datos que almacena información de identificación, la indicación del nivel de acceso permitido de los operadores, y la información de autenticación que pertenece a una pluralidad de operadores conocidos a quienes se les han emitido tarjetas;
- medios de comunicación (13) que conectan los medios de identificación y el centro de supervisión del sistema remoto, pudiendo dichos medios de comunicación transmitir información de identificación y autenticación desde el operador al centro de supervisión del sistema remoto;
- pudiendo comparar dicho centro de supervisión del sistema remoto la información de identificación y autenticación desde el operador con la información de identificación almacenada, indicación de acceso e información de autenticación, y comunicarse con el sistema para indicar al sistema el nivel de acceso permitido del operador según se determine desde la información almacenada.
6. Sistema de tratamiento médico para el
tratamiento de un paciente que está destinado a ser utilizado en un
entorno en el que el dispositivo puede sacarse de un dispositivo de
almacenamiento seguro e implantarse en el paciente por cualquiera de
una serie de operadores potenciales, comprendiendo dicho sistema de
tratamiento médico:
una pluralidad de dispositivos médicos;
medios (24) para controlar el acceso físico a la
pluralidad de dispositivos médicos;
medios (25) para controlar la habilitación
funcional de un dispositivo médico incluido en la pluralidad de
dispositivos médicos;
medios para identificar a un operador que intente
utilizar el sistema de tratamiento médico y permitir el acceso
físico a un dispositivo médico por el operador;
medios (11) para identificar un operario que
intente utilizar el sistema de tratamiento médico y permitir la
habilitación funcional de un dispositivo de tratamiento médico
incluido en la pluralidad de dispositivos médicos tras la
identificación del operario;
en el que el medio para controlar el acceso
físico (24) puede accionarse para permitir el acceso físico a un
dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de
dispositivos médicos dependiendo de la identidad del operario; y
los medios para controlar la activación de
funciones (25) pueden activarse para permitir la habilitación
funcional de un dispositivo médico incluido en la pluralidad de
dispositivos médicos en función de la identidad del operador.
7. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado en que los medios para controlar el acceso
físico a un tratamiento médico comprende un ordenador programado
para accionar cierres electromagnéticos que protegen a los
dispositivos médicos para sujetar o liberar los dispositivos médicos
en respuesta a información de identificación introducida por el
operador.
8. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado en que los medios para controlar la
habilitación funcional a un dispositivo comprende un ordenador
programado para permitir el accionamiento de los dispositivos
médicos en respuesta a información de identificación introducida por
el operador.
9. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado en que los medios para identificar al primer
operador comprenden un sistema de comunicaciones que se encuentra en
comunicación con un centro médico remoto, y medios para recibir una
señal desde el centro médico remoto que provoca que los medios para
controlar el acceso físico sujeten o liberen los dispositivos
médicos en respuesta a la señal desde el centro médico remoto.
10. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado en que los medios para identificar al operario
comprenden una tarjeta de acceso proporcionada al operador,
información de identificación almacenada en la tarjeta de acceso, y
un lector de tarjetas conectado al dispositivo el cual es capaz de
leer la tarjeta de acceso y transmitir información de identificación
a los medios para controlar la habilitación funcional.
11. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado en que los medios de identificación:
- medios para identificar al primer operario y permitir acceso físico a un dispositivo médico por el primer operador;
- medios para identificar al segundo operario y permitir la habilitación funcional de un dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de dispositivos médicos tras la identificación del segundo operario;
en el que los medios (24) para controlar el
acceso físico pueden activarse para permitir acceso físico a un
dispositivo de tratamiento médico incluido en la pluralidad de
dispositivos médicos en función de la identidad del primer operario;
y
los medios para controlar la habilitación
funcional (25) pueden activarse para permitir la habilitación
funcional de un dispositivo de tratamiento médico incluido en la
pluralidad de dispositivos médicos en función de la identidad del
segundo operario.
12. Sistema según la reivindicación 11,
caracterizado en que los medios para controlar el acceso
físico (25) a un tratamiento médico comprenden un ordenador
programado para accionar unos cierres electromagnéticos que protegen
los dispositivos médicos para sujetar o liberar los dispositivos
médicos en respuesta a información de identificación introducida por
el primer el segundo operador.
13. Sistema según la reivindicación 11,
caracterizado en que los medios para controlar la
habilitación funcional a un dispositivo médico comprenden un
ordenador programado para permitir el accionamiento de los
dispositivos médicos en respuesta a información de identificación
introducida por el operador.
14. Sistema según la reivindicación 11,
caracterizado en que los medios para identificar al primer
operador comprende un sistema de comunicaciones en comunicación con
un centro médico remoto, y medios para recibir una señal desde el
centro médico remoto que provoca que los medios para controlar el
acceso físico sujeten o liberen los dispositivos médicos en
respuesta a la señal desde el centro médico remoto.
15. Sistema según la reivindicación 11,
caracterizado en que los medios para identificar al segundo
operador comprenden una tarjeta de acceso proporcionada al segundo
operador, información de identificación almacenada en la tarjeta de
acceso, y un lector de tarjetas conectado al dispositivo el cual es
capaz de leer la tarjeta de acceso y transmitir información de
identificación a los medios para controlar la habilitación
funcional.
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